219 년 3 월 4 일 I Equity Research Issue Comment AACR 학회에서누가발표하나? AACR 암연구의권위적인학회 219 년 3 월 29 일부터 4 월 3 일까지미국아틀란타에서개최되는 11 번째 AACR(American Association for Cancer Research) 학회의포스터초록이 2 월 27 일오후 4 시 3 분 ( 미국동부시간기준 ) 공개되었다. AACR 학회는전세계약 12 개국가의 4, 여명의멤버를보유하고있는학회로 Annual Meeting 에는약 22,5 여명의연구자들이참석하는암연구분야에있어서는매우권위적인학회이다. 암에관한기초연구 ( 기전및메커니즘규명 ) 부터임상결과공개까지다양한내용들이발표되는자리로올해에는 4 여개의구두발표를포함약 17 여개의임상시험 (Clinical Trials) 결과발표자리도마련되어있다. AACR 에서발표하는국내기업들 올해도국내제약바이오기업들이 AACR 에서발표할포스터를준비하고있다. 공개된초록을근거로분석한결과, 국내기업들은약 22 개의포스터를발표할것으로보인다. 상위제약사로는한미약품이 4 개, 유한양행이 2 개, 종근당, 녹십자, 동아에스티가각각 1 개의포스터를발표할것으로보이며, 바이오텍으로는제넥신 2 개, 엔지켐생명과학 3 개, 오스코텍과유틸렉스, 큐리언트, 셀리버리가각각 1 개의포스터를발표할예정이다. 중소형제약사로는삼진제약과영진약품이각각 1 개의포스터를발표할것으로보인다. 코넥스상장사로에이비온과진단회사로는싸이토젠이각각 1 개씩발표할예정이다. 국내기업들이발표하는포스터는주로신규물질의동물테스트에서나타난항암효과규명에관한것들로매우초기단계의연구결과들을발표할것으로보인다. AACR 을시작으로 AACR 에서발표되는내용들이주로초기단계물질에관한것들이많이있으나, 올해 1 월유한양행이길리어드와체결한 8,8 억규모의 NASH( 비알콜성지방간 ) 치료제기술이전과같이매우초기단계후보물질도타겟신규성 (target novelty) 과유효성만입증된다면충분히대규모 Licensing out 이가능하다. 3 월말개최되는 AACR 을시작으로 5 월 31 일 ~6 월 4 일사이개최되는 ASCO 및 6 월 ADA( 미국당뇨학회 ) 와 EULAR ( 유럽류마티스학회 ) 등굵직한학회들이줄이어개최될예정이다. AACR 학회개최를시작으로신약개발기업들의모멘텀을주목해볼필요가있다. Top picks 및관심종목 Issue Comment Overweight 종목명투자의견 TP(12M) CP(2 월 28 일 ) 한미약품 (12894) BUY 57, 원 494, 원 제넥신 (957) BUY 12, 원 86,6 원 Financial Data 투자지표단위 216 217 218P 219F 22F 매출액십억원 882.7 916.6 1,15.9 1,52. 1,99.1 영업이익십억원 26.8 82.2 83.6 61.9 51.7 세전이익십억원 8. 58.8 5.3 38.1 24.3 순이익십억원 23.3 6.4 3. 23.4 15.8 EPS 원 2,49 5,38 2,634 2,52 1,385 증감률 % (84.9) 159.1 (5.4) (22.1) (32.5) PER 배 134.21 17.96 176.19 24.78 356.64 PBR 배 4.68 8.97 7.3 7.31 7.21 EV/EBITDA 배 49.75 58.47 45.93 56.36 59.15 ROE % 3.5 8.81 4.14 3.14 2.8 BPS 원 58,735 63,891 66,36 67,6 68,498 DPS 원 49 49 49 49 주 : 한미약품재무제표임 Analyst 선민정 2-3771-7785 rssun@hanafn.com RA 박현욱 2-3771-766 auseing@hanafn.com
표 1. AACR 에서발표하는국내기업들과발표내용 기업프로젝트개발단계구분내용 HM97211 동물테스트합성신약 HM97211(LSD1 저해제 ) 의항암효과규명 한미약품 HM43239 전임상 / 동물테스트합성신약 HM43239(FLT3 저해제 ) 의항암효과규명 Belvarafenib (HM95573) MOA 합성신약 HM95573 의기존 Braf 저해제대비우월한효과 A2AR antagonist 동물테스트합성신약면역관문억제제 (PD-L1 항체 ) 와의병용투여시시너지효과기대 유한양행 YH25248 동물테스트합성신약면역관문억제제 (PD-L1 항체 ) 와의병용투여시시너지효과기대 YH29143 in vitro test 항체신약면역관문억제제 (PD-L1 항체 ) 와의병용투여시시너지효과기대 종근당 CKD-516 in vitro test 합성신약면역관문억제제 (PD-1 항체 ) 와의병용투여시시너지효과기대 녹십자 MG1124 in vitro test 항체신약키트루다와의병용투여시시너지효과기대 동아에스티 MerTK 동물테스트합성신약 MerTK 저해제의항암효과규명. 향후키트루다와의병용투여시시너지효과기대 제넥신 Hyleukin-7 - 단백질신약초록미공개 Hyleukin-7 동물테스트단백질신약면역관문억제제및화학요법과의병용투여시시너지효과기대 오스코텍 SKI-G-81 동물테스트합성신약 SKI-G-81 의항암효과규명 유틸렉스 EU12 in vitro test 항체신약 AITR 항체신약의기전규명 EC-18 동물테스트합성신약 EC18 의호중구감소증효과규명 엔지켐생명과학 EC-18 동물테스트합성신약 EC18 의급성방사선증후군에서의생존률증가효과규명 EC-18 in vitro test 합성신약 PLAG 의 TME modultaor 로서의효과규명 삼진제약 SJP164 동물테스트압타머 SJP164 의항암효과및안전성규명 큐리언트 Q72 동물테스트합성신약 Q72(Axl, Mer, CSF1R triple kinase inhibitor) 의항암효과규명 영진약품 YPN5 동물테스트합성신약 YPN5(CDK7 저해제 ) 의항암효과규명 셀리버리 2
표 2. AACR 에서발표되는포스터제목및발표시각 기업일시프로젝트 Session 제목 4 월 2 일 HM97211 Epigenetic Targets Pharmacology Team Leader 한미약품 4 월 1 일 8: AM-12: PM 4 월 1 일 8: AM-12: PM HM43239 Belvarafenib (HM95573) Novel Targets and Pathways Novel Targets and Pathways HM43239, a novel FLT3 inhibitor in overcoming resistance for acute myeloid leukemia Identification of signal transduction kinases inhibited by pan- RAF inhibitor belvarafenib using FRET imaging technique 4 월 2 일 A2AR antagonist Novel Immunomodulatory Agents 2 Discovery and characterization of novel highly potent A2A adenosine receptor antagonists for cancerimmunotherapy 4 월 2 일 YH25248 PI3K/AKT Inhibitors YH25248, a selective PI3K delta inhibitor, shows synergistic effect with an anti-pd-l1 antibody 유한양행 4 월 3 일 8: AM-12: PM YH29143 Targeted Therapies and Immunological/Tumor Microenvironment Effects A novel anti-tigit antibody (YH29143) enhances T cell activity and suppresses Treg cell activity and synergizes with anti-pd- L1 antibody 종근당 4 월 1 일 CKD-516 Combination Immunotherapies 2 CKD-516, a novel vascular disrupting agent, enhances anticancer activity of anti-pd-1 antibody in SMAD4-deficient colon cancer model 녹십자 4 월 1 일 MG1124 Combination Immunotherapies 1 Efficacy of CEACAM1-targeting immunoglobulin in combination with pembrolizumab in lung cancer 동아에스티 4 월 2 일 MerTK Combination Immunotherapies 3 Efficacy of MERTK inhibitor in combination with pembrolizumab in lung cancer 제넥신 4 월 1 일 8: AM-12: PM 4 월 3 일 8: AM-12: PM Hyleukin-7 Phase I Clinical Trials: Part 2 Hyleukin-7 Immunomodulators and Response to Therapy Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subjects Hyleukin-7, the Fc-fused interleukin-7, generates anti-tumor activity by modulating both adaptive and innate immune cells in the tumor microenvironment 오스코텍 4 월 1 일 SKI-G-81 Therapeutic Metastasis Prevention SKI-G-81, an AXL kinase inhibitor, blocks metastasis and induces anti-tumor immune responses in various syngeneic cancer models 유틸렉스 4 월 2 일 8: AM-12: PM EU12 Immune Checkpoints 1 Activation-inducible TNFR family receptor (AITR) signaling mediates the polarization of CD4+ T cells into Th1, Th2, and Th17, converts Treg to Teff and eradicates solid tumors 3 월 31 일 EC-18 New Anticancer Agents Therapeutic potential of EC-18 as a chemotherapy adjuvant for 5-fluorouracil-induced neutropenia 엔지켐생명과학 4 월 2 일 EC-18 Radiation Tissue Tolerance, Immunity, and in Vivo Effects of Radiation 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol mitigates the hematopoietic syndrome of lethal acute radiation syndrome in mice 4 월 3 일 8: AM-12: PM EC-18 Immunity in the Microenvironment PLAG enhances macrophage mobility for efferocytosis of active neutrophils via membrane redistribution of P2Y2 삼진제약 3 월 31 일 SJP164 New Anticancer Agents SJP164, a novel targeted therapeutic agent for AML (acute myeloid leukemia) including standard therapy-resistant AML 큐리언트 4 월 2 일 Q72 Novel Immunomodulatory Agents 2 Q72, selective Axl, Mer and CSF1R triple kinase inhibitor with dual potentials leading to tumor regression: Immunooncology therapy and targeted cancer therapy 영진약품 4 월 1 일 3: PM-5: PM YPN5 Preclinical Drug Development YPN5, an oral CDK7 inhibitor, exhibits a significant antitumor activity in Myc-driven cancers 셀리버리 3 월 31 일 Late-Breaking Research: Cancer Chemistry Intracellular delivery of SOCS3 suppresses solid tumor progression 3
표 3. 주요학회및개최시기학회명또는컨퍼런스명 ( 영문 ) 학회명또는컨퍼런스명 ( 국문 ) 개최시기 JP Morgan Bio Conference JP 모건바이오컨퍼런스 219-1-7~219-1-1 ENDO 세계내분비학회 219-3-23~219-3-26 AACR 미국암학회 219-3-29~218-4-3 ASCO 미국임상종양학회 219-5-31~219-6-4 Bio-USA 미국바이오협회컨퍼런스 219-6-3~219-6-6 EULAR 유럽류마티스학회 219-6-12~219-6-15 ADA 미국당뇨학회 219-6-7~219-6-11 IASLC WCLC 세계폐암학회 219-9-7~219-9-1 ESPE 유럽소아내분비학회 219-9-19~219-9-21 CRI, CIMT, EATI, AACR 공동주관면역암학회 219-9-25~219-9-28 EASD 유럽당뇨학회 219-9-16~219-9-2 ESMO congress 유럽종양학회 219-9-27~219-1-1 ACR/ARHP 미국류마티스학회 219-11-8~219-11-13 SITC 면역치료학회 219-11-6~219-11-1 ASH annual meeting & exposition 미국혈액학회정기총회 219-12-7~219-12-1 4
219 년 3 월 4 일한미약품 (12894) 한미약품의소외된파이프라인벨바라페닙 (HM95573) 벨바라페닙 (Belvarafenib) 이 HM95573 이번 AACR 학회에서한미약품은무려 4 개의포스터를발표하는것으로알려져있다. LSD1 저해제 (HM97211), FLT3 저해제 (HM43239), A2AR 저해제, 벨바라페닙과관련된연구결과들이다. 이중 LSD1 저해제와 A2AR 저해제의경우그동안한미약품의 IR 자료에도없었던물질들로한미약품의초기단계파이프라인의 R&D 가매우견고함을알수있다. 이들중주목해야할파이프라인은벨바라페닙으로그동안 HM95573 으로더많이알려진물질이다. 벨바라페닙은 216 년 9 월제넨텍으로약 1 조원규모 ( 계약금 1, 억원 ) 로기술이전된항암제로국내에서임상 1 상이 3 개진행되고있다는사실이외에기술이전이후학회등에서그결과들이발표된사례가없었고, 임상결과발표도 22 년이후에나가능할것으로예상되면서시장에서많이소외된파이프라인중하나라고할수있다. AACR 에서벨바라페닙의가능성을보여준초록 벨바라페닙은흔히 pan-raf 저해제로알려진물질로정상 BRAF, BRAF 돌연변이, 그리고 CRAF 에대해강한억제효과를보이고있다. 이러한결과는이전에발표된내용으로암세포주 (cancer cell line) 와동물모델에서그효과를확인한바있다. 이번 AACR 에서는 FRET(Fluorescence resonance energy transfer) 이미징기법을활용, 각각의암세포주에서벨바라페닙이어떤신호전달단백질을억제하는지를기존 RAF 저해제로알려진로슈사의젤보라프 (Zelboraf) 와 GSK 사의타핀라 (Tafinlar) 와비교한결과를발표할것으로보인다. 이번에발표된초록에따르면, 기존치료제인젤보라프와타핀라의경우 BRAF 돌연변이세포주에서는반응이있었지만, NRAS, KRAS 돌연변이암세포주에서는반응하지않은반면, 벨바라페닙은 BRAF, NRAS, KRAS 돌연변이세포주에서모두항암효과를보이고있다. 결론적으로말하면벨바라페닙은 BRAF 돌연변이뿐만아니라 NRAS, KRAS 돌연변이에의해발생한암을치료하는데에도매우효과적일수있음을보여주는연구결과라할수있다. 이부분이중요한이유는로슈사의흑색종치료제인젤보라프의내성이발생하는주요원인중하나가바로 NRAS 돌연변이라고알려져있기때문이다. Top Pick BUY I TP(12M): 57, 원 I CP(2 월 28 일 ): 494, 원 Key Data Consensus Data KOSPI 지수 (pt) 2,195.44 218 219 52주최고 / 최저 ( 원 ) 548,488/372,363 매출액 ( 십억원 ) 961. 1,71.5 시가총액 ( 십억원 ) 5,736.4 영업이익 ( 십억원 ) 77. 77.9 시가총액비중 (%).48 순이익 ( 십억원 ) 46.2 45.7 발행주식수 ( 천주 ) 11,612.2 EPS( 원 ) 3,583 3,487 6일평균거래량 ( 천주 ) 38.9 BPS( 원 ) 64,16 65,12 6일평균거래대금 ( 십억원 ) 17.8 18년배당금 ( 예상, 원 ) 49 Stock Price 18년배당수익률 ( 예상,%).11 ( 천원 ) 한미약품 ( 좌 ) 외국인지분율 (%) 14.11 585 상대지수 ( 우 ) 12 주요주주지분율 (%) 한미사이언스외 3 인 41.39 535 485 11 1 국민연금 1. 435 9 8 주가상승률 1M 6M 12M 385 7 절대 14.2 7. 8.7 335 6 상대 13.3 12.3 2.2 18.2 18.5 18.8 18.11 19.2 Financial Data 투자지표 단위 216 217 218P 219F 22F 매출액 십억원 882.7 916.6 1,15.9 1,52. 1,99.1 영업이익 십억원 26.8 82.2 83.6 61.9 51.7 세전이익 십억원 8. 58.8 5.3 38.1 24.3 순이익 십억원 23.3 6.4 3. 23.4 15.8 EPS 원 2,49 5,38 2,634 2,52 1,385 증감률 % (84.9) 159.1 (5.4) (22.1) (32.5) PER 배 134.21 17.96 176.19 24.78 356.64 PBR 배 4.68 8.97 7.3 7.31 7.21 EV/EBITDA 배 49.75 58.47 45.93 56.36 59.15 ROE % 3.5 8.81 4.14 3.14 2.8 BPS 원 58,735 63,891 66,36 67,6 68,498 DPS 원 49 49 49 49 하반기포진해있는한미약품의 R&D 모멘텀 올해연말스펙트럼사가개발중인롤론티스의시판허가및포지오티닙의임상 2 상결과발표와이에기반한신속승인신청서제출이가능할것으로예상된다. 더불어 3 분기얀센이개발중인 LAPS- GLP1/GCG 임상 3 상진입및 LAPS-Triple agonist 의임상 1 상중간결과발표이후라이센싱아웃기대감등한미약품이보유한파이프라인들의 R&D 성과가예정되어있다. 특히 LAPS-GLP1/GCG 가임상 3 상에진입할경우임상 2 상의성공확률 23.8% 에서 3 상성공확률이 62.4% 로크게증가하면서 LAPS-GLP1/GCG 의가치는약 1.6 조원정도 add 될것으로기대된다. 한미약품의하반기 R&D 모멘텀고려시지금은저점매수유효구간이라볼수있다. Analyst 선민정 2-3771-7785 rssun@hanafn.com RA 박현욱 2-3771-766 auseing@hanafn.com 5
벨바라페닙 (Belvarafenib), HM95573 벨바라페닙은 216년제넨텍으로약 1조원규모기술이전된물질임상 1상결과에서흑색종환자중 NRAS, BRAF 돌연변이보유환자반응률이높게나타남 이번 AACR 학회에서발표되는한미약품의항암제중가장주목해야할파이프라인은 216 년 9월제넨텍으로약 1조원규모로기술이전된벨바라페닙 (HM95573) 이라할수있다. 벨바라페닙은 BRAF 저해제로현재국내에서 3개의임상 1상이진행중에있다. 216년 ASCO에서임상 1상의중간데이터가공개되었을때제넨텍이 1조원규모로기술이전해갔다는점은벨바라페닙이신약으로서의잠재력이매우높다라는것을의미한다. 216년 ASCO 포스터에서발표된벨바라페닙의임상 1상중간결과에따르면, 유효성입증을위해 well designed 된임상이아님에도불구하고특정타입의암과돌연변이에서만높은특이성을보여주고있다. 흑색종 (melanoma) 환자 3명과위장관기질종양 (GIST) 환자 1 명에서부분관해결과가나왔으며, 돌연변이타입별로분석했을때 NRAS와 BRAF 돌연변이를보유한환자들의반응률이좋게나왔다. 흑색종환자, 그리고 NRAS와 BRAF 돌연변이환자들에게반응률이좋다는것은현재개발되어있는흑색종항암제의타겟이대부분 BRAF와 MEK 저해제에국한되어있으며여전히내성발생과같은문제점이존재한다라는사실을고려할때매우유의미한결과라고할수있다. 그림 1. 216 년 ASCO 에서발표된벨바라페닙의암종류에따른종양크기변화 1 By tumor type Tumor volume change from baseline(%) 5 (5) (1) CRC Melanoma Lung Bladder GIST 자료 : 한미약품, 하나금융투자 그림 2. 216 년 ASCO 에서발표된벨바라페닙의돌연변이타입에따른종양크기변화 1 By mutation type Tumor volume change from baseline(%) 5 (5) KRASm BRAFm NRASm (1) 자료 : 한미약품, 하나금융투자 6
V6E 돌연변이 BRAF 타겟의젤보라프및타핀라모두내성발생의한계보유 NRAS 돌연변이에항암효과를보이는벨바라페닙은젤보라프의내성발생이슈를해결해줄것으로기대 V6E 돌연변이 BRAF를타겟으로한의약품은 211년제넨텍에서최초로개발한젤보라프 (Zelborag) 이다. 젤보라프는투여후약 4% 의환자에게서내성이발생함으로써 MEK 저해제인코텔릭 (cotellic) 과병용투여요법으로 215년다시승인받았다. 그뒤에개발된 BRAF 저해제들은내성발생으로인해아예처음부터 MEK 저해제들과의병용투여방식으로승인을받고있는상황이다. 흑색종에서이렇게 BRAF 저해제에내성을보이는이유는여러가지있겠지만그림 3에서보듯이상위물질인 NRAS에서의돌연변이발생도원인중하나로지목되고있다. 대장암과는다르게흑색종에서는 BRAF와 NRAS의돌연변이가동시에발생하기도한다. 지금까지알려진벨바라페닙의임상결과를보면, 로슈의 V6E 돌연변이 BRAF를보유한흑색종치료제인젤보라프 (Zelboraf) 의내성발생이슈를벨바라페닙이 NRAS 저해를통해해결해줄수있을것으로기대되고있다. 이번 AACR에서벨바라페닙이다른 RAF 저해제들과는달리 NRAS와 KRAS 돌연변이암세포주에서이들단백질을억제했다는포스터내용은임상에서나타난결과를 in vitro 실험에서재현했다는점에서그의의를찾을수있다. 신약개발에있어서임상에서의결과를다른방식의실험에서도재현하거나그메커니즘을규명하는일도매우중요하기때문이다. 표 1. V6E 돌연변이 BRAF 타겟항암제현황 의약품 Zelboraf Tafinlar LGX818 성분명 Vemurafenib Dabrafenib Encorafenib 개발단계 211 년 8 월 17 일신속승인 213 년 3 월 3 일 Binimetinib 과의병용투여 NDA filing 개발사 Plexxikon, Genentech GSK Array (213 년 Novartis 사로기술이전 ) 판매사 Roche GSK Novartis 타겟 V6E 돌연변이 BRAF 를가진흑생종환자 V6E 돌연변이 BRAF 를가진흑생종환자 V6E 돌연변이 BRAF 를가진흑생종환자 임상결과 임상 2 상 ORR 53% 임상 3 상 OS(6 개월 ) 84% vs. 64%( 화학요법 ) 임상 3 상 PFS 5.1 개월 vs. 2.7 개월 ( 대조군 ) 임상 3 상 ORR 52% vs. 17%( 대조군 ) 내성약 4% 환자에서발생복용 6-7 개월만에내성발생 병용요법 Cotellic 과병용투여 (215 년 11 월승인 ) Mekinist 과병용투여 (214 년 1 월승인 ) Binimetinib 과의병용투여 (218 년 6 월승인 ) 복합제가격 $17,6/ 월, $211,/ 연 $15,3/ 월, $183,6/ 연 ND 그림 3. Ras 신호전달체계및각타겟별의약품개발현황 EGFR Kras /Nras Kras /Nras 자료 : 산업자료, 하나금융투자 7
벨바라페닙의 rnpv 벨바라페닙의 rnpv는아래와같은가정하에산정되었다. - BRAF 저해제흑색종시장은현재 BRAF 또는 MEK을타겟으로승인받은젤보라프, 타핀라, 멘키스트, 코텔릭, 그리고그들의병용제제의매출액을기반으로산정하였다. - 매출액증가추이는흑색종환자의연평균증가율인 3% 를적용하였다. - 전체흑색종환자의 6% 가 BRAF 돌연변이를가지고있으며, 이들치료제의연간치료비가평균 $2, 달러인점을고려해서최대시장규모는신규환자수 X 연간치료비의합으로계산하였다. - 성공확률은항암제임상 2상의 LOA인 19.1% 를적용하였다.( 출처 Nature Drug Discovery, 214) - 로열티는동사에서언급한두자릿수라는점에근거하여계산하였다 - 한미약품의귀속가치는 9% 를적용하였다. ( 한미약품과한미사이언스의수익배분은과거분할이전소요된 R&D 비용에비례하여배분하기때문에벨바라페닙과같이개발기간이비교적짧은제품들의경우한미약품의귀속가치가개발기간이긴에페글레나타이드나 HM71224에비해높다고가정하였다 ) - 마일스톤수취에대해서는알려진바가없기에각각의단계별로균등배분하여산정하였다. - Terminal Value 는지속성장률 -5% 로가정하여산정되었다. 표 2. 벨바라페닙 rnpv 13 14 15 16 17 18 19 2 21 22 23 24 25.. 29 3 Melanoma 신규환자수 7, 72,1 74,263 76,491 78,786 81,149 83,584 86,91 88,674 91,334 94,74 96,896 99,83 112,329 115,699 신규환자발생율 3% 로가정 3.% 3.% 3.% 3.% 3.% 3.% 3.% 3.% 3.% 3.% 3.% 3.% 3.% 3.% 3.% B-Raf 변이환자 6% 42, 43,26 44,558 45,895 47,271 48,69 5,15 51,655 53,24 54,8 56,444 58,138 59,882 67,398 69,42 B-Rafinhibitor 시장규모 ( 백만달러 ) 8,4 8,652 8,912 9,179 9,454 9,738 1,3 1,331 1,641 1,96 11,289 11,628 11,976 13,48 13,884 B-Rafinhibitormelanoma 423 664 678 692 1,38 1,453 1,961 2,55 3,263 4,79 5,18 6,21 6,924 9,853 1,346 시장성장률 (%) 6.6% 로가정 57.% 2.1% 5.% 4.% 35.% 3.% 28.% 25.% 23.% 2.% 15.% 13.% 5.% 3.% 시장점유율 5% 8% 8% 8% 11% 15% 2% 25% 31% 37% 44% 52% 58% 73% 75% 이벤트 Encorafenib /Binimetinib 승인 벨바라페닙개발단계 2 상개시 2 상종료 3 상개시 3 상종료 NDA 신청승인 / 시판 벨바라페닙시장점유율 3.% 25.% 2.% 벨바라페닙예상매출액 ( 백만달러 ) 28 2,463 2,69 계약금및마일스톤수익 ( 백만달러 ) 83 8 83 83 83 83 83 83 166 로열티 13% 로가정 27. 32.2 269. 원화환산수익 ( 십억원 ) 1,2 원가정 88.. 91.3 91.3 91.3. 91.3 91.3 91.3 212.3 352.2 295.9 세후이익 ( 십억원 ) 법인세율 24.2% 가정 66.7. 69.2 69.2 69.2. 69.2 69.2 69.2 16.9 267. 224.3 할인율 1% 1..91.83.75.68.62.56.39.35 현재가치환산 ( 십억원 ) 66.7.. 69.2 62.9. 52. 47.3 43. 9.8 12.9 78.6 NPV 1,31 TerminalValvue -5% 498 적정가치 19.1% 25 한미약품의귀속가치 9% 225.2 8
한미약품의 R&D 모멘텀 포지오티닙하반기임상 2상결과발표롤론티스하반기시판허가기대하반기 LAPS-GLP1/GCG 글로벌임상 3상진입 3분기 LAPS-Tri agonist 임상 1상종료라이센싱아웃기대감고조 스펙트럼사가개발하고있는포지오티닙은전이성유방암과 EGFR의 Exon 2이변이된비소세포폐암환자대상으로임상 2상이진행중에있으며, 비소세포폐암임상은 4개의코호트를대상으로각각독립적으로진행되고있다. 이중 EGFR 2차치료제연구를위한환자모집이최근 1월초에완료, 올해하반기중그결과가발표될예정이다. 그리고이를바탕으로 FDA와의논의를통해신속승인 (accelerated approval) 신청을기대해본다. 더불어롤론티스의 BLA 신청서를작년말제출하면서올해말시판허가를예상해본다. 롤론티스가미 FDA로부터시판허가를획득한다면, LAPS 플랫폼기술이적용된물질중최초로시판허가를받게되는것으로 LAPS 플랫폼가치가크게증가할것으로예상된다. 얀센이진행하고있는 LAPS-GLP1/GCG 의경우고도비만환자를대상으로한임상 2상은 1분기내에완료, 당뇨병성고도비만환자를대상으로한임상 2상은상반기내에완료되면하반기 3상진입이가능할것으로예상된다. 그리고임상 3상진입시마일스톤수취도기대할수있다. 한미약품이미국에서임상 1상을진행하고있는 LAPS-Tri agonist 의경우 JP Morgan conference 에서임상데이터를발표하면서시장의주목을받았다. 비알콜성지방간 (NASH) 관련간수치와간섬유화감소효과를확인하였으며, 체중감소효과도우수함을증명하였다. 임상 1상을 3분기종료할수있을것으로예상되며, 관련연구결과는올해당뇨 / 비만관련학회에서발표할예정이다. 당뇨 / 비만관련펩타이드의약품을개발하고있는글로벌제약사들의니즈를고려시임상결과발표이후라이센싱아웃에대한기대감이고조될수있을것으로보인다. 작년말국내에서임상 1상에진입한 LAPS-Glucagon analog의경우기존선천성고인슐린증이라는희귀질환타겟에서비만으로적응증을확대하였다. 전임상결과단독으로 32% 체중감량효과 (Liraglutide 단독투여 16.3% 감소 ) 와자누비아 (DPP-4 저해제, 경구용혈당강화제 ) 와병용시약 47% 에이르는체중감량효과를확인하였다. 표 3. 한미약품 R&D 모멘텀 물질명기술이전사적응증현재임상진행현황 1H19 2H19 에페글레나타이드사노피당뇨치료제글로벌임상 3 상진행 벨바라페닙제넨텍항암제 국내에서임상 1 상 3 개진행중 2 개는단독임상, 1 개는코델릭과의병용투여 롤론티스 스펙트럼 호중구감소증 미 FDA 에 BLA 제출 미 FDA 로부터시판허가획득기대 포지오티닙스펙트럼항암제글로벌임상 2 상진행 EGFR 코호트환자모집완료 임상 2 상결과발표신속승인신청서제출 LAPS-GLP1/GCG 얀센당뇨 / 비만글로벌임상 2 상진행글로벌임상 2 상완료글로벌 3 상진입가능 LAPS-Tri agonist - 당뇨 / 비만미국임상 1 상진행 임상 1 상중간결과발표라이센싱아웃기대감 LAPS-Insulin - 당뇨치료제국내임상 1 상진행중국내임상 1 상완료 LAPS-Glucagon - HM43239 (FLT3 저해제 ) 선천성고인슐린증, 비만 국내임상 1 상진행중 - 항암제희귀의약품지정글로벌임상 1 상진입 9
표 4. 한미약품 R&D 파이프라인 전임상임상 1 상임상 2 상임상 3 상 HM1432 (LAPS Glucagon Combo) 비만 /NASH/ 당뇨 HM15211 (LAPS Triple Agonist) NASH HM12525A (LAPS GLP/GCG) 당뇨 / 비만 (JANSSEN) Efpeglenatide (LAPS Exd4 Analog) 당뇨 ( 사노피 ) 당뇨 / 비만 / 비알콜성지방간염 (NASH) HM1442 (LAPS Insulin Combo) 당뇨 ( 사노피 ) HM1248 (LAPS Insulin148) 당뇨 HM15136 (LAPS Glucagon Analog) 비만 HM1246A (LAPS Insulin) 당뇨 HM1247 (LAPS Insulin Analog) 당뇨 HM211 (GMB Stem Cell Therapy) 교모세포종 Belvarafenib (Pan-RAF Inhibitor) 고형암 (GENENTECH) Poziotinib (Pan-HER Inhibitor) 고형암 (SPECTRUM/LUYE) Rolontis (Eflapegrastim) 호중구감소증 (SPECTRUM) 항암제 BH295 (HER2/PD-1 BsAb) 표적면역항암제 ( 북경한미 /INNOVENT) BH1657 (PD-1/PD-L1 BsAb) 표적면역항암제 ( 북경한미 ) HM43239 (FLT3 Inhibitor) 급성골수성백혈병 Oratecan (Irinotecan+HM3181A) 고형암 (ATHENEX) Oradoxel (Docetaxel+HM3181A) 고형암 (ATHENEX) Oraxol (Paclitaxel+HM3181A) 고형암 (ATHENEX) BH2941 (PD-L1/CD47 BsAb) 표적면역항암제 ( 북경한미 ) 자가면역질환 BH1657 (TNFa/IL BsAb) 자가면역질환 HM15136 (LAPS Glucagon Analog) 선천성고인슐린증 Luminate (Integrin Inhibitor) 망막색소변성증 (ALLEGRO) Efpegsomatropin (LAPS hgh) 성장호르몬결핍증 희귀질환및기타 HM1545 (LAPS ASB) 뮤코다당체침착증 Luminate (Integrin Inhibitor) 당뇨성황반부종 (ALLEGRO) HM1591 (LAPS GLP-2 Analog) 단장증후군 자료 : 한미약품, 하나금융투자 1
추정재무제표 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 대차대조표 ( 단위 : 십억원 ) 216 217 218F 219F 22F 216 217 218F 219F 22F 매출액 882.7 916.6 1,15.9 1,52. 1,99.1 유동자산 84.7 658.1 7.3 697.4 712.9 매출원가 421.9 398.2 475. 452.5 47.4 금융자산 33.2 14.4 128.5 97.7 83.5 매출총이익 46.8 518.4 54.9 599.5 628.7 현금성자산 13.4 47.3 72.6 39.9 37.2 판관비 434.1 436.2 457.3 537.6 577. 매출채권등 271.6 25.3 277.5 288.6 33. 영업이익 26.8 82.2 83.6 61.9 51.7 재고자산 19.4 232.1 255.3 27.7 284.2 금융손익 (2.) (5.6) (12.3) (15.1) (16.6) 기타유동자산 48.5 35.3 39. 4.4 42.2 종속 / 관계기업손익..... 비유동자산 756.2 1,2.8 1,127.2 1,214.1 1,267.8 기타영업외손익 (16.8) (17.7) (2.9) (8.7) (1.7) 투자자산 43.3 71.7 8.1 68.6 59.8 세전이익 8. 58.8 5.3 38.1 24.3 금융자산 43.3 71.7 8.1 68.6 59.8 법인세 (22.3) (1.1) 16.1 11.4 6.3 유형자산 598.9 79.1 91.3 976.1 99.9 계속사업이익 3.3 69. 34.2 26.7 18. 무형자산 4.1 45.7 41.5 74. 121.7 중단사업이익..... 기타비유동자산 73.9 95.3 95.3 95.4 95.4 당기순이익 3.3 69. 34.2 26.7 18. 자산총계 1,597. 1,66.9 1,827.6 1,911.5 1,98.7 비지배주주지분순이익 7. 8.5 4.2 3.3 2.2 유동부채 544.1 639.2 619.2 64.8 656. 지배주주순이익 23.3 6.4 3. 23.4 15.8 금융부채 171.3 278.6 268.6 278.6 278.6 지배주주지분포괄이익 12.1 58.7 31.2 24.3 16.4 매입채무등 274.7 285.6 295.9 36.4 32.2 NOPAT 11.4 96.3 56.8 43.3 38.2 기타유동부채 98.1 75. 54.7 55.8 57.2 EBITDA 65.6 118.6 127.6 113.5 19.1 비유동부채 318.3 229.3 387.3 428.5 47.1 성장성 (%) 금융부채 16.9 197.7 352.2 392.2 432.2 매출액증가율 (33.) 3.8 1.8 3.6 4.5 기타비유동부채 157.4 31.6 35.1 36.3 37.9 NOPAT증가율 (38.1) (5.) (41.) (23.8) (11.8) 부채총계 862.5 868.5 1,6.5 1,69.3 1,126.1 EBITDA 증가율 (75.) 8.8 7.6 (11.1) (3.9) 지배주주지분 659.4 711.7 736.1 753.9 764.1 영업이익증가율 (87.3) 26.7 1.7 (26.) (16.5) 자본금 26.1 27.9 27.9 27.9 27.9 ( 지배주주 ) 순익증가율 (84.9) 159.2 (5.3) (22.) (32.5) 자본잉여금 417.3 415.5 415.5 415.5 415.5 EPS증가율 (84.9) 159.1 (5.4) (22.1) (32.5) 자본조정 (9.3) (15.7) (15.7) (15.7) (15.7) 수익성 (%) 기타포괄이익누계액 (3.5) (1.2) (1.2) (1.2) (1.2) 매출총이익률 52.2 56.6 53.2 57. 57.2 이익잉여금 228.9 285.3 39.7 327.5 337.7 EBITDA 이익률 7.4 12.9 12.6 1.8 9.9 비지배주주지분 75.1 8.7 85. 88.3 9.5 영업이익률 3. 9. 8.2 5.9 4.7 자본총계 734.5 792.4 821.1 842.2 854.6 계속사업이익률 3.4 7.5 3.4 2.5 1.6 순금융부채 2. 335.9 492.3 573. 627.3 투자지표현금흐름표 ( 단위 : 십억원 ) 216 217 218F 219F 22F 216 217 218F 219F 22F 주당지표 ( 원 ) 영업활동현금흐름 413. (62.9) 29.4 69.8 69. EPS 2,49 5,38 2,634 2,52 1,385 당기순이익 3.3 69. 34.2 26.7 18. BPS 58,735 63,891 66,36 67,6 68,498 조정 51.2 34.4 55.9 58.1 64. CFPS 8,989 1,926 1,45 9,784 9,221 감가상각비 38.9 36.5 44. 51.6 57.5 EBITDAPS 5,765 1,419 11,27 9,97 9,583 외환거래손익 1.1 6.8 12.5 11.5 11.5 SPS 77,529 8,53 89,229 92,392 96,536 지분법손익..... DPS 49 49 49 49 기타 11.2 (8.9) (.6) (5.) (5.) 주가지표 ( 배 ) 영업활동자산부채변동 331.5 (166.3) (6.7) (15.) (13.) PER 134.2 18. 176.2 24.8 356.6 투자활동현금흐름 (355.1) (152.9) (143.7) (152.) (111.1) PBR 4.7 9. 7. 7.3 7.2 투자자산감소 ( 증가 ) 1.8 (28.4) (8.4) 11.5 8.8 PCFR 3.6 52.4 44.6 5.5 53.6 유형자산감소 ( 증가 ) (199.6) (242.) (16.) (11.) (6.) EV/EBITDA 49.7 58.5 45.9 56.4 59.2 기타 (166.3) 117.5 24.7 (53.5) (59.9) PSR 3.5 7.1 5.2 5.3 5.1 재무활동현금흐름 (62.9) 137.7 139. 44.5 34.5 재무비율 (%) 금융부채증가 ( 감소 ) (35.4) 144. 144.5 5. 4. ROE 3.5 8.8 4.1 3.1 2.1 자본증가 ( 감소 )..... ROA 1.4 3.7 1.7 1.2.8 기타재무활동 (7.1) (6.3).1.1.1 ROIC 11.9 1.6 5.1 3.4 2.8 배당지급 (2.4). (5.6) (5.6) (5.6) 부채비율 117.4 19.6 122.6 127. 131.8 현금의증감 (8.) (83.1) 25.4 (32.7) (2.7) 순부채비율.3 42.4 6. 68. 73.4 Unlevered CFO 12.3 124.4 118.5 111.4 15. 이자보상배율 ( 배 ) 2.7 7.7 5.8 3.6 2.8 Free Cash Flow 212.7 (31.) (13.6) (4.2) 9. 11
219 년 3 월 4 일제넥신 (957) 제넥신하이루킨의임상결과공개기대 제넥신의하이루킨이번에임상결과공개될까? 이번 AACR 학회에서제넥신은 2 개의포스터를발표하는것으로알려져있다. 하나는 4 월 1 일 Phase I Clinical Trials 세션에, 다른하나는 4 월 3 일 Immunomodulators and Response to Therapy 세션에서발표된다. 이중 4 월 3 일발표되는포스터의초록은공개되었다. 초록에의하면동물모델실험에서하이루킨에의해종양미세환경 (tumor microenvironment) 에서 Effector T 세포인 CD8+ 세포수가증가함에따라 CD8+/Treg 의비율증가가유도되었으며, 이로인해항암효과를기대할수있다는내용이다. 그러나 4 월 1 일발표되는포스터의초록은제목만공개될뿐초록내용은공개되지않았다. 제목만보면건강인을대상으로실시함임상 1a 상결과인것처럼보이나, 제넥신측은고형암을대상으로실시한임상 1b 상의중간데이터도같이공개된다고언급하였다. 고형암환자들대상임상결과의의미 고형암환자들을대상으로실시한임상 1b 상은하이루킨투여에의해고형암환자들에게서정상인들과마찬가지로 T 세포의숫자가증가하였는지를확인해보는임상이다. 제넥신은고형암환자대상으로투여된하이루킨에대해농도의존적 (dose dependent) 으로 T 세포의숫자가증가하였다고언급함으로써 AACR 에서발표될포스터에대한기대감을고조시키고있다. 이번에공개될임상결과에서는하이루킨투여에의한고형암환자들의생존률증가는언급되어있지않다. 임상 1b 상에서이와같은최종결과를도출하는데에는관찰결과기간등시간적으로제약이존재하기때문이다. 그러나이미많은선행연구결과들을통해 T 세포의증가가암환자의생존률증가와밀접하게연관되어있다고알려져있기때문에고형암환자에게서하이루킨에의해 T 세포가증가되어있다는결과만으로도향후하이루킨의가능성에대해긍정적으로유추해볼수있는계기가될것으로기대된다. 올해제넥신의 R&D 모멘텀 제넥신은작년말삼중음성유방암환자대상으로하이루킨과머크사의키트루다와의병용투여임상승인을획득하였으며, 올해초흑색종환자대상으로로슈사의티센트릭과의병용투여임상승인을미 FDA 로부터획득곧임상이개시될예정이다. 이외에도하이루킨은여전히화학요법과면역관문억제제와의병용투여에대한추가적인임상이개시될여지가다분하다. 지속형성장호르몬의경우올해상반기미 FDA 에임상 3 상 IND 신청서제출이예상된다. 지속형성장호르몬을개발하고있는 Ascendis 사가올해 3 월임상 3 상중간데이터를발표할것으로예상됨에따라향후지속형성장호르몬에대한시장의관심도고조될수있을것으로기대된다. 글로벌피어라고볼수있는 Ascendis 사의시총이 $3.1B 달러인점과향후하이루킨의임상결과공개등제넥신의 R&D 모멘텀고려시현재주가는저점매수할수있는유효구간이라볼수있다. 바이오텍최선호주로추천한다. Key Data 관심종목 BUY I TP(12M): 12, 원 I CP(2 월 28 일 ): 86,6 원 Consensus Data KOSDAQ 지수 (pt) 731.25 218 219 52 주최고 / 최저 ( 원 ) 12,9/66,4 매출액 ( 십억원 ) 시가총액 ( 십억원 ) 1,769.9 영업이익 ( 십억원 ) 시가총액비중 (%).71 순이익 ( 십억원 ) 발행주식수 ( 천주 ) 2,438.2 EPS( 원 ) 6 일평균거래량 ( 천주 ) 16.3 BPS( 원 ) 6 일평균거래대금 ( 십억원 ) 12.3 18 년배당금 ( 예상, 원 ) Stock Price 18 년배당수익률 ( 예상,%). 외국인지분율 (%) 6.32 주요주주지분율 (%) 한독 18.5 성영철외 11 인 11.2 주가상승률 1M 6M 12M 절대 2.4 (6.7) (3.6) 상대 17.6 1.9 13. Financial Data ( 천원 ) 13 12 11 1 9 8 7 제넥신 ( 좌 ) 상대지수 ( 우 ) 14 13 12 11 1 9 8 6 7 18.2 18.5 18.8 18.11 19.2 투자지표단위 213 214 215 216 217 매출액십억원 5.8 16.7 32.5 11.4 28.5 영업이익십억원 (7.1) (5.2) 1.1 (3.9) (26.9) 세전이익십억원 (9.) (7.4) (1.4) (3.9) (19.3) 순이익십억원 (9.) (7.4) (1.4) (3.9) (19.3) EPS 원 (721) (55) (82) (1,648) (983) 증감률 % 적지적지적지적지적지 PER 배 N/A N/A N/A N/A N/A PBR 배 4.46 4.3 6.75 6.45 12.86 EV/EBITDA 배 N/A 229.38 162.16 N/A N/A ROE % (21.39) (1.65) (1.26) (24.18) (15.84) BPS 원 3,47 5,97 6,954 6,688 5,676 DPS 원 Analyst 선민정 2-3771-7785 rssun@hanafn.com RA 박현욱 2-3771-766 auseing@hanafn.com 12
그림 1. 글로벌성장호르몬시장규모 그림 2. HyTropin 1 년치키성장속도결과 Merck KGaA (Saizen, Serostim) 8% Roche (Nutropin) 12% Sandoz (Omnitrope) 8% Others 6% Novo Nordist (Norditropin) 31% Mean (SD) Annualized Height Velocity (cm/year) 16 14 12 1 8 6 4 2 11.5 1.5 11.54 11.76 11.86 11.3 11.24 9.14 Eli Lilly (Humatrope) 12% Pfizer (Genotropin) 23% 6M 12M 6M 12M 6M 12M 6M 12M GX-H9.8mg/kg/weekly GX-H9 1.2mg/kg/weekly GX-H9 2.4mg/kg/EOW Genotropin.3mg/kg/daily 자료 : 제넥신, 하나금융투자 자료 : 제넥신, 하나금융투자 표 1. 지속형성장호르몬개발현황비교 제품명 Genexine Ascendis OPKO(Pfizer) Novo Nordisk Twice Monthly Weekly Weekly Weekly Weekly Hytropin (GX-H9) Hytropin (GX-H9) ACP-1 MOD-423 NNC-195-92 지속형기술 hyfc hyfc TransCon PEG CTO Albumin 임상개발단계 AGHD Ph2 Completed Ph2 Completed Ph2 Completed Ph3 failed Ph3 On-going PGHD Ph2 On-going Ph2 On-going Ph3 On-going Ph3 On-going Ph2 On-going CMC Genetic fusion Genetic fusion Chemical conjugation Genetic fusion chemical conjugation 주 ) AGHD: 성인성장호르몬결핍증, PGHD: 소아성장호르몬결핍증자료 : 제넥신, 하나금융투자 그림 3. Ascendis 주가차트 ( 달러 ) Ascendis 주가 9 8 7 6 5 4 3 2 1 16.1 16.4 16.7 16.1 17.1 17.4 17.7 17.1 18.1 18.4 18.7 18.1 19.1 13
그림 4. 제넥신의지속형파이프라인 HyTropin (long-acting hgh, GX-H9) Indication Non-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Site 성인성장호르몬결핍증 소아성장호르몬결핍증 Prepare US P3 IND submission HyPoietin (long-acting EPO, GX-E2) Indication Non-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Site 만성심부전증유래빈혈 Completed Phase3 IND Approved KR HyGrastim (long-acting G-CSF, GX-G3) Indication Non-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Site 호중구감소증 HyGlutide (long-acting GLP-1, GX-G6) Indication Non-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Site 자료 : 제넥신, 하나금융투자 제 2 형당뇨 Completed Completed Completed Completed EU/KR EU EU 그림 5. HyLeukin-7 의특징 Engineered IL-7 High stability High productivity T c ell Generation T cell Functionality R ole of Homeostatic Cytokine Proliferation of T cells Selectivity (CD4, and CD8 but not treg) Broadening TCR repertoire diversity Prevention of CD27/CD28 loss hyfc fusion No loss of bioactivitiy No cytotoxicity on target cells Long half life 자료 : 제넥신, 하나금융투자 T cell Homing & Infiltration T cell Longevity Increase of TIL Increase of chemokine receptors of T cells Longer survival of T cells Induction of anti-apoptotic molecule 그림 6. Hyleukin-7 의개발현황 HyLeukin-7 (IL-7, hyfc) Areas Indication Regimen Non-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Site 건강성인대상 Safety, PK, PD Completed KR 고형암단독투여 On-going 1b KR 고형암 CPA 전처치 On-going 1b/2a KR 암 뇌암 ( 교모세포종 ) 단도투여 On-going 1b/2a KR 뇌암 ( 교모세포종 ) 병용투여 (TMZ) On-going 1b/2a US 피부암 ( 흑생종등 ) 병용투여 ( 티쎈트릭 ) On-going 1b/2a US 삼중음성유방암 CPA 전처치, 병용투여 ( 키트루다 ) On-going 1b/2 KR 주 ) PK(Pharmacokinetics, 약물동력학 ), PD(Pharmacodynamics, 약력학 ), CPI(Checkpoint inhibitor, 면역관문억제제 ) 자료 : 제넥신, 하나금융투자 14
그림 7. HyLeukin-7 정상인투여임상 1a 상결과 CD3+ CD3+ Fold Fold Change 2.5 2. 1.5 1..5. T cell Cell Cohort 1 Cohort 2 Cohort 3 Placebo 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 Days Days CD4+ C34+ TEMRA TENRA Fold Change 4 3 2 1 CD4+ TEMRA Cohort 1 Cohort 2 Cohort 3 Placebo CD8+ C8+ TEMRA Fold Change 4 3 2 1 CD8+ TEMRA 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 Days Cohort 1 Cohort 2 Cohort 3 Placebo Treg Fold Change 5 4 3 2 1 Treg Days Cohort 1 Cohort 2 Cohort 3 Placebo 주 ) Cohort 1(2μg/kg, SC): 1.25-fold(1.1-1.53), Cohort 2(6μg/kg, SC): 1.65-fold(1.13-2.21), Cohort 3(6μg/kg, IM): 1.95-fold(1.24-2.69) 자료 : 제넥신, 하나금융투자 15
추정재무제표 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 대차대조표 ( 단위 : 십억원 ) 213 214 215 216 217 213 214 215 216 217 매출액 5.8 16.7 32.5 11.4 28.5 유동자산 8.9 51.7 43.4 71.9 28.9 매출원가 2. 3.4 4.9 4.8 1.7 금융자산 4.7 48. 2.8 61.3 12. 매출총이익 3.8 13.3 27.6 6.6 17.8 현금성자산 3.2 45.1 9.1 22.4 1.4 판관비 1.8 18.5 26.5 37.5 44.6 매출채권등 3.8 2.9 21.2 6.1 15.1 영업이익 (7.1) (5.2) 1.1 (3.9) (26.9) 재고자산.1.1.2.1. 금융손익 (1.7) (.8).1 (.2) (.9) 기타유동자산.3.7 1.2 4.4 1.8 종속 / 관계기업손익 (.2) (2.2) (6.2) (.9) (3.1) 비유동자산 46.9 62.4 98.7 86.7 111.8 기타영업외손익..8 3.6 1. 11.5 투자자산 11.7 15.7 33.8 54.5 63.5 세전이익 (9.) (7.4) (1.4) (3.9) (19.3) 금융자산 2.9 4.1 8.2 22.1 26.1 법인세..... 유형자산 19.9 23.8 24.3 23.6 41.3 계속사업이익 (9.) (7.4) (1.4) (3.9) (19.3) 무형자산 11.2 2.6 35.7 4.7 4.2 중단사업이익..... 기타비유동자산 4.1 2.3 4.9 3.9 2.8 당기순이익 (9.) (7.4) (1.4) (3.9) (19.3) 자산총계 55.8 114.1 142.1 158.6 14.7 비지배주주지분순이익..... 유동부채 15.7 7.3 14.7 26.1 13. 지배주주순이익 (9.) (7.4) (1.4) (3.9) (19.3) 금융부채 13.4 3. 3. 2. 5.3 지배주주지분포괄이익 (9.) (7.7) (3.8) (31.8) (2.) 매입채무등 2.3 4.3 11.7 6. 7.5 NOPAT (7.1) (5.2) 1.1 (3.9) (26.9) 기타유동부채 (.)...1.2 EBITDA (2.6) 1.4 4.7 (28.3) (24.2) 비유동부채 1.8 5.9 1.6 2.4 13.9 성장성 (%) 금융부채. 4.3.. 11.5 매출액증가율 (7.9) 187.9 94.6 (64.9) 15. 기타비유동부채 1.8 1.6 1.6 2.4 2.4 NOPAT증가율 적지 적지 흑전 적전 적지 부채총계 17.5 13.2 16.3 28.5 26.8 EBITDA 증가율 적전 흑전 235.7 적전 적지 지배주주지분 38.3 1.9 125.8 13.1 113.9 영업이익증가율 적지 적지 흑전 적전 적지 자본금 3.1 4.3 4.5 9.7 1. ( 지배주주 ) 순익증가율 적지 적지 적지 적지 적지 자본잉여금 66.2 133.6 158.4 219.5 221.4 EPS증가율 적지 적지 적지 적지 적지 자본조정 1.4 3.2 6.8 1.9 12.4 수익성 (%) 기타포괄이익누계액.1 (.1) (2.2) (3.5) (4.2) 매출총이익률 65.5 79.6 84.9 57.9 62.5 이익잉여금 (32.5) (4.) (41.7) (16.5) (125.7) EBITDA 이익률 (44.8) 8.4 14.5 (248.2) (84.9) 비지배주주지분..... 영업이익률 (122.4) (31.1) 3.4 (271.1) (94.4) 자본총계 38.3 1.9 125.8 13.1 113.9 계속사업이익률 (155.2) (44.3) (4.3) (271.1) (67.7) 순금융부채 8.7 (4.8) (17.8) (41.3) 4.8 투자지표현금흐름표 ( 단위 : 십억원 ) 213 214 215 216 217 213 214 215 216 217 주당지표 ( 원 ) 영업활동현금흐름 (6.7) 6.5 (1.6) (14.1) (26.1) EPS (721) (55) (82) (1,648) (983) 당기순이익 (9.) (7.4) (1.4) (3.9) (19.3) BPS 3,47 5,97 6,954 6,688 5,676 조정 7.4 12. 12.8 9.7 (1.1) CFPS (9) 326 631 (1,143) (1,38) 감가상각비 4.4 6.6 3.6 2.5 2.6 EBITDAPS (21) 92 268 (1,51) (1,232) 외환거래손익..1.1.7 1.1 SPS 461 1,136 1,86 65 1,448 지분법손익.2 2.2 6.2.9 3.1 DPS 기타 2.8 3.1 2.9 5.6 (7.9) 주가지표 ( 배 ) 영업활동자산부채변동 (5.1) 1.9 (13.) 7.1 (5.7) PER N/A N/A N/A N/A N/A 투자활동현금흐름 4.9 (25.5) (54.8) (53.6) 17.8 PBR 4.5 4. 6.8 6.5 12.9 투자자산감소 ( 증가 ).3 (1.8) (11.6) (19.7) (5.5) PCFR N/A 73. 74.4 N/A N/A 유형자산감소 ( 증가 ) (1.6) (5.8) (3.) (1.7) (19.7) EV/EBITDA N/A 229.4 162.2 N/A N/A 기타 6.2 (17.9) (4.2) (32.2) 43. PSR 29.5 21. 25.2 71.4 5.4 재무활동현금흐름.6 61. 2.4 81.1 (3.6) 재무비율 (%) 금융부채증가 ( 감소 ) 1. (6.1) (4.3) 17. (3.2) ROE (21.4) (1.6) (1.3) (24.2) (15.8) 자본증가 ( 감소 ) 1.2 68.5 25. 66.4 2.2 ROA (15.1) (8.7) (1.1) (2.6) (12.9) 기타재무활동 (1.6) (1.4) (.3) (2.3) (2.6) ROIC (21.8) (12.5) 1.8 (54.9) (57.) 배당지급..... 부채비율 45.8 13.1 13. 21.9 23.5 현금의증감 (1.3) 41.9 (36.1) 13.4 (12.) 순부채비율 22.6 (4.4) (14.1) (31.7) 4.2 Unlevered CFO (1.1) 4.8 11. (21.5) (2.4) 이자보상배율 ( 배 ) (3.6) (5.1) 3.7 (42.) (24.3) Free Cash Flow (8.5).7 (4.7) (15.8) (46.5) 16
투자의견변동내역및목표주가괴리율 한미약품 ( 원 ) 한미약품 수정TP 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 17.3 17.5 17.7 17.9 17.11 18.1 18.3 18.5 18.7 18.9 18.11 19.1 19.3 날짜투자의견목표주가 평균 괴리율 최고 / 최저 18.11.12 BUY 57, 18.1.29 BUY 52, -22.94% -17.82% 18.2.19 BUY 71, -35.42% -22.75% 18.1.16 BUY 77, -27.56% -22.65% 17.11.3 BUY 58, -5.74% 4.89% 17.6.9 BUY 45, -12.91% 1.14% 17.5.2 BUY 35,.31% 7.79% 16.11.22 BUY 55, -48.6% -39.7% 제넥신 ( 원 ) 16, 14, 12, 1, 8, 제넥신 수정 TP 날짜투자의견목표주가 평균 괴리율 최고 / 최저 18.11.12 BUY 12, 18.5.14 BUY 15, -37.92% -22.73% 17.12.26 BUY 12, -21.34%.75% 17.11.27 BUY 8, -29.19% -14.25% 17.6.2 BUY 6, -21.97% 4.5% 17.4.4 BUY 55, -21.76% -4.% 6, 4, 2, 17.3 17.5 17.7 17.9 17.11 18.1 18.3 18.5 18.7 18.9 18.11 19.1 19.3 투자등급관련사항및투자의견비율공시 투자의견의유효기간은추천일이후 12 개월을기준으로적용 기업의분류 BUY( 매수 )_ 목표주가가현주가대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 )_ 목표주가가현주가대비 -15%~15% 등락 Reduce( 매도 )_ 목표주가가현주가대비 -15% 이상하락가능 산업의분류 Overweight( 비중확대 )_ 업종지수가현재지수대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 )_ 업종지수가현재지수대비 -15%~15% 등락 Underweight( 비중축소 )_ 업종지수가현재지수대비 -15% 이상하락가능 투자등급 BUY( 매수 ) Neutral( 중립 ) Reduce( 매도 ) 합계 금융투자상품의비율 92.7% 6.7%.6% 1.% * 기준일 : 219 년 2 월 28 일 Compliance Notice 본자료를작성한애널리스트 ( 선민정 ) 는자료의작성과관련하여외부의압력이나부당한간섭을받지않았으며, 본인의의견을정확하게반영하여신의성실하게작성하였습니다 본자료는기관투자가등제 3자에게사전제공한사실이없습니다 당사는 219년 3월 4일현재해당회사의지분을 1% 이상보유하고있지않습니다 본자료를작성한애널리스트 ( 선민정 ) 는 219년 3월 4일현재해당회사의유가증권을보유하고있지않습니다 본조사자료는고객의투자에정보를제공할목적으로작성되었으며, 어떠한경우에도무단복제및배포될수없습니다. 또한본자료에수록된내용은당사가신뢰할만한자료및정보로얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에최종결정을하시기바랍니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 17