2014. 5. 19 Vol.108 참고 1 : 보건산업 부문별 세부 지표 참고 2 : 2013년 화장품 수출입실적 주요 통계
Ⅰ. 보건산업 관련 주요 지표 1. 주요 경제여건 실질GDP성장률 12.4/4 13.4/4 2월 3월 2월 3월 수출(억불) 수입(억불) 1.5% 3.9% 429.8 497.2 420.4 455.5 환율(원/$) 5.7일 5.14일 금리 5.7일 5.14일 보건의료비지출 12.4/4 13.4/4 1,022.5 1,027.9 (국고채 3년) 2.85 2.85 (총소비대비, %) 6.5 6.8 ㅇ (GDP) 13년 4분기 실질 국내 총생산은 전년동기대비 3.9% 성장 * 13.3분기 대비 0.9% 성장(건설투자 3.8% 감소, 설비투자 6.4% 민간소비 0.9% 증가) ㅇ (무역) 수출 및 수입 증가, 무역수지 흑자폭 축소(93.4 41.6억$) ㅇ (환율) 글로벌 달러화 약세 및 경상수지 흑자 등으로 원화 강세 지속, 전주 대비 환율 상승(1,022.5 1,027.9원/$) * 3월 경상수지 흑자 73억 5000만 달러 25개월 연속 흑자 기록 ㅇ (의료지출) 전년동기대비 보건의료비/총소비 지출 증가(6.5 6.8%) * 의약품 지출 3.4% 감소, 외래의료서비스 지출 10.0% 증가 < 참고 : 국내보건산업 규모('12) > (국내) 보건산업 시장규모는 GDP 대비 11.2%(1,260억$), 의료서비스 4.9%(550억$), 의약품 1.5%(170억$), 의료기기 0.4%(40억$), 화장품 0.5%(60억$) (세계) 보건산업시장은 10조$이며, 세계 GDP 대비 14.0% 보건산업 시장규모(십억불) 보건 구 분 GDP 식품 산업 (십억불) 합계 의료서비스 의약품 의료기기 화장품 고용 (비중) (비중) (비중) (비중) (비중) 합계 건기식품 (비중) (비중) (만명) 세 계(A) 72,216 10,131 6,069 959 309 258 2,441 95 n.a. (14.0) (8.4) (1.3) (0.4) (0.4) (3.4) (0.1) 한 국(B) 1,130 126 55 17 4 6 44 1 (11.2) (4.9) (1.5) (0.4) (0.5) (3.9) (0.1) 보건 산업 시총 (조원) n.a. 93.4 79.4 비중(B/A) 1.6% 1.2% 0.9% 1.8% 1.3% 2.4% 1.8% 1.3% - - - 1 -
2. 주요 보건산업 지표 보건산업(상장+비상장) 상장기업 구 분 생산액 ( 12, 조원) 무역 수지 (억불) 시가 수출( 14 1/4분기) 수입( 14 1/4분기) 고용 매출액 총액 ( 12 천명) ( 12, 조원) 증감 증감 (조원, 5.14일) 주가 지수 (KOSPI) 증감 (전주, %) 全 산업 1,272.5 58.5 1,382.5 2.2 1,324.0 2.1 24,681 1,462.6 1,331 2,011 3.7 보건산업 70.1-24.9 28.0 1.0 52.9 2.4 461 50.8 85.7 n.a. n.a. 의약품 15.6-11.8 8.6 9.0 20.4 5.4 78 11.4 23.9 4,391 0.2 의료기기 3.9-1.9 6.3-9.9 8.2-7.7 35 1.6 4.2 2,213 4.9 화장품 7.1-0.1 3.3 26.8 3.4 10.2 54 5.7 17.9 n.a. n.a. 식품 43.5-11.2 9.7-4.3 20.9 2.8 294 32.1 39.7 4,154 4.3 건강기능식품 1.0-2.8 1.0 7.0 3.8 10.3 13 2.6 11.9 n.a. n.a. 주: 1) 의료서비스 고용 인원 47.3만명 포함 시 93.4만명(2012년) 2) 수출입 데이터는 관세청 통관기준 자료이며 2014. 4. 15일 기준임(2012년 HS코 드 의약품 514개, 의료기기137개, 화장품 28개, 식품 858개(건강기능식품 62개)) 3) 의약품 시가총액은 동아제약(구)을 전문의약품 부문인 동아에스티로 대체하여 산정 4) 상장기업은 의약품 68개(전체 662개), 의료기기 25개(전체 2,277개), 화장품 11개 (전체 1,480개), 식품 46개(전체 25,052개, 건강기능식품 1개(KT&G, 전체 422개)) 5) 화장품산업 에이씨티(상장일 2013.11.8) 추가 6) 코스맥스 인적분할 후 유가증권시장 재상장(2014.4.7) (무역) 1/4분기 보건산업 수출 전년동기대비 1.0% 증가, 수입 2.4% 증 가, 무역수지 24.9억불 적자 ㅇ 의약품(9.0% ), 의료기기( 9.9% ), 화장품(26.8% ) 산업 수출 전 년동기대비 증가 (주가 시총) 5.14일 기준 전주대비 제약기업 주가(0.2%) 상승, 의 료기기기업 주가(4.9%) 상승 ㅇ 5.14일 기준 보건분야 상장기업 시가 총액은 85.7조원이며, 식품(39.7조원), 의약품(23.9조원), 화장품(17.9조원), 의료기기(4.2조원) 順 - 2 -
3. '13년 화장품 수출입실적 동향 상세내용은 붙임 참조 (수출입) 13년 국내 화장품 수출은 전년 대비 20.9%로 크게 증가(10.7 12.9억 달러)했으며, 수입은 전년 대비 1.6% 증가(9.8 9.9억 달러)함 ㅇ 13년 화장품 무역수지는 2억 9,613만 달러로 흑자 시현. 이는 화장 품산업 발전과 함께 한류 열풍이 화장품 수출에 직간접적으로 영 향을 미쳤으며, 특히 한류의 인기가 높은 중국, 일본, 동남아 지역이 화장품 수출 성장을 견인했다고 봄 (국가별) 화장품 수출국 1위는 중국(2.9억 달러)으로 전년대비 37.1% 수출 증가를 기록했으며, 수입국 1위는 미국(2.9억 달러)으로 나타남 ㅇ 상위 20개국 수출액은 12억 3,835만 달러로 전체 수출의 96.0%에 해당 함. 13년 수출이 가장 많은 국가는 중국으로 전년대비 37.1% 증가한 2 억 8,744만 달러 규모임. 그 다음은 홍콩(2.7억 달러), 일본(2.2억 달러), 미국(0.9억 달러) 등 순으로 나타남 ㅇ 상위 20개국 수입액은 9억 8,191만 달러로 전체 수입의 98.8%에 해당함. 2012년에 이어 대미국 수입액이 2억 8,543만 달러로 가장 많고, 수입 증 가율은 5.7%로 전년도보다 높은 수준임 국내 화장품 수출입 동향( 09~13년) 자료: 한국의약품수출입협회, 의약품 등 수출입 실적, 각 연도 - 3 -
Ⅱ. 주요 보건산업기술 동향 제약 바이오 구분 기업명 주요 내용 호흡기 세포융합 바이러스(RSV: Respiratory Syncytial Virus) 물질 개 일양약품 발 완료(5.12) * 전세계적으로 개발이 전무한 RSV 치료제 개발을 위해 다국적 社 를 모색 중으로, R&D 노하우를 바탕으로 RSV 치료제 상용화 추진 CJ 헬스케어 1000억원대 규모의 국내 중견제약사와 M&A 추진(5.14) * M&A 대상은 OTC 사업부문과 함께 헬스케어 분야에 강점을 지닌 회사 * CJ는 2004년 한일약품 인수로 메바로친 등 주요 전문약과 화이투벤 등 일 반약 사업에 시너지를 누린 만큼 M&A가 성사될 경우 상당한 시너지가 기대 헛개 컨디션 일본 공략 개시로 글로벌화 본격 추진(5.12) * 중국과 일본시장에서도 대표 숙취해소음료로 자리 잡을 수 있도록 마케팅 지원 및 유통채널 확보 등 글로벌 사업 역량 집중 돼지 알파S1 카제인 유전자를 이용한 목적단백질 제조방법에 대 국내 조아제약 한 일본 특허 취득(5.8) * 돼지 알파S1 카제인 유전자와 유전자 프로모터 및 프로모터를 이용한 발 현벡터, 상기 발현벡터를 이용한 목적단백질의 제조방법을 제공하는 방법 에 대한 특허 파미셀 미국에서 자가 골수유래 중간엽줄기세포를 이용한 간경변 치료 기술 특허 출원(5.8) * 간의 조직학적 호전 효과가 있다는 것을 확인하는 기술에 관한 특허 비만 당뇨 바이오신약(LAPS-GLP-1/GCG), 글로벌 1상 임상시험 개시 한미약품 (5.14) * 비만과 당뇨를 동시에 해결하는 글로벌 신약으로 개발 가능성 전립선비대증 치료 복합제( 두타스테리드 와 타다라필 ) 개량신약 개 동국제약 발 추진(5.9) * 전립선 크기를 줄여주면서 동시에 하부요로 증상을 개선 한독 제넥신 차세대 성장호르몬(GX-H9)의 유럽 임상 1상 시험 완료(5.8) * 범부처전주기신약개발사업 1호 지원과제 유럽에서 전임상 완료, 임상 1상 완료로 제약기업-벤처기업간의 성공적인 R&D 협업 사례로 평가 - 4 -
구분 기업명 주요 내용 테라젠 이텍스 골다공증치료제 '본비바 의 액상 파우치 형태의 제품 개발 추진 (5.12) * 빨아먹을 수 있는 파우치 형태로 알약을 섭취하기 힘든 노인층의 복용 편 의성을 높이고 흡수율도 기존 1시간에서 30분으로 감소 위 십이지장 궤양, 위 식도역류질환 전문 치료제 라베올 정 삼진제약 출시(5.14) * 라베프라졸 성분의 프로톤펌프 억제제(PPI)로서 위산분비 과정의 최종 단계 를 차단, 강력한 위산분비 억제작용 효과 오남용 방지 기능이 추가된 신( 新 )제형 옥시콘틴 서방정, 아시아 해외 한국 먼디파마 獨 바이엘 美 화이자 美 BMS 덴마크 룬드벡 英 GSK 美 머크 지역 최초로 국내 공급(5.14) * 기존 제형과 임상적으로 동등한 효과와 안전성을 가지지만 부수기가 어렵 고 용매에 녹이면 젤리 형태로 변하는 특성이 있어 코로 흡입하거나 용매 에 녹여 주사하는 등의 오남용 행태를 줄일 수 있는 것이 특징 美 머크 소비자 사업 부문 142억 달러에 인수(5.12) * 알레르기 치료제 클라리틴, 자외선 차단 로션 코퍼톤 등 머크의 핵심제 품 확보로 글로벌 소비자 사업 부문에서 영국 GSK를 누르고 2위 업체로 부상 전망 영국 주요 대학들과 희귀병 치료제 개발에 합의(5.9) * 캠브리지, 임페리얼 칼리지, 킹스 칼리지, 런던 및 옥스퍼드 대학 등 미국 아이피에리언 신경퇴행성 질환 치료제 부문 7억2500만 달 러에 인수(5.12) * 타우 단백질의 기능 이상을 예방하거나 되돌려 타우병증 진행 과정에 변화 를 유도하는, 새로운 치료법이 개발되는 계기가 될 수 있을 것으로 기대 미국 첼시 테라퓨틱스 인수에 합의(5.9) * 첼시 테라퓨틱스는 2월 18일 증상성 신경원성 기립성 저혈압 치료제 노테 라 에 대한 FDA의 허가 취득 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 아노로 엘립타, EU 집행위원 회 허가 획득(5.8) * 성인 COPD 증상을 완화하는(1일 1회 복용) 유지요법 기관지 확장제 ** COPD : 유럽 성인 중 4 10%에서 증상이 나타나고 있는 호흡기계 질환 새로운 항혈소판제 존티비티 (성분명: 보라팍사), FDA 허가 취득 (5.8) * 존티비티 정제는 심근경색, 뇌졸중 및 심인성( 心 因 性 ) 사망이 발생할 위험 성을 낮추는 용도의 약물로 사용이 가능 - 5 -
구분 기업명 주요 내용 佛 피에르 파브르 EU 집행위원회, 항고혈압제 헤만지올 (성분명: 프로프라놀올)을 영 유아 혈관종 치료제로 허가(5.8) * 헤만지올 은 체계적인 치료를 필요로 하는 증식기 영 유아 혈관종 치료제 로는 최초이자 유일한 약물로 사용이 가능 C형 간염 치료제 소발디 2020년 131억 달러 연매출로 매출액 1 美 위 약품 부상 전망(5.14) 길리어드 * 레디파스비르와 소발디 를 복합한 제형이 2014년말 허가되면 인터페론 주 사이언스 사제를 투여할 필요성이 없어져 매출 확대세에 가속도가 붙을 것으로 예상 인도 선 파마슈티컬 항우울제와 항히스타민제 약 40만 병을 미국 시장서 회수 진행 (5.8) * 약물 용출 기준에 적합하지 않은 항히스타민제인 세티리진(12만8000병)과 항우울제인 이펙사' 제네릭(23만2000병)이 대상 獨 베링거 인겔하임 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 볼라설팁, 미국 FDA와 유럽 연합 규제당국으로부터 '희귀의약품 지정' 약물로 선정(5.12) * AML은 골수 혈액 암 모든 백혈병 종류 중 생존율이 가장 낮은 질병 항응고제 프라닥사 의 뇌졸중 재발 예방 효과를 평가하기 위한 대규모 임상 착수 예정(5.12) 日 에자이 미국 비만 치료제 영업인력 1년 새 3배로 확대(5.12) * 북미 중남미 시장 등에서 비만 치료제인 벨비크 의 독점 마케팅 권한 보유 美 제약업계, 각종 정신건강 장애 치료제 개발 적극 추진(5.8) 기타 * 정신분열증 치료제 36개, 항우울제 29개, 약물 의존성 장애 치료제 20개, 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 15개, 항불안제 15개 등 ** 미국 성인 4명당 1명꼴로 각종 정신건강 장애를 진단받고 있으며 이로 인 한 노동력 상실과 의료비, 장애급여 등으로 연간 3170억원 이상을 지출 - 6 -
의료기기 의료 정보화 ㅇ 의료기기 구분 기업명 주요 내용 소프트센 의료정보를 활용한 빅데이터 분석 기반 시스템 공동구축 위한 강남 협약 체결(5.9) 세브란스 * 소프트센은 빅데이터 기술 컨설팅 및 개발 시스템 구축을, 강남세브란스병 병원 원은 의학지식 및 의학데이터와 서비스모델 등을 제공 미국의 2개 사설 의료 보험기관(HMO)과 투자유치 및 판매양해 국내 해외 힐세리온 일동제약 올림푸스 코리아 기타 日 도시바 英 DEKA 인티 그레이티드 솔루션 美 보스턴 사이언티픽 코포레이션 각서 체결(5.13) * 미국을 비롯한 전세계에 출시될 무선 모바일 초음파 기기의 개발 및 판매 등에 대한 협력관계 유지에 합의 계열사인 일동에스테틱에서 냉동지방분해 의료기기 '쿨스컬프팅' 런칭(5.12) * 쿨링센서와 젤패드를 통해 선택한 지방세포만 냉각에너지를 전달함으로써 주변 피부 혈관 등 조직에 손상을 주지 않고 지방을 분해하는 것이 특징 외과 의료기기 '썬더비트'와 3D 복강경 '엔도아이 플렉스 3D', '2014 American Technology Awards(ATA)'에서 건강 의료 기술 분야 파이널리스트로 선정(5.13) * ATA : 미국 IT 업계의 전문가 및 기술산업 정보 제공 기관인 테크 아메리 카 재단의 임원들이 IT 제품 및 서비스 중 뛰어난 제품을 선정하는 상 국내 의료기기 2013년 생산, 전년 대비 8.9% 성장한 4조2242억 원(5.13) * 수출은 신흥시장 중심으로 한 시장 확대로 19.8% 늘어난 23억6000만 달러 ** 2013년 세계 의료기기 시장규모는 3284억 달러이며, 우리나라는 미국 일 본 독일 등에 이어 11위를 차지 헬스케어사업 통합한 도시바 헬스케어' 7월 1일 출범(5.12) * 도시바 메디컬시스템스를 편입시키는 등 계열사의 모든 헬스케어 관련 사 업을 통합될 도시바 헬스케어는 9000명의 직원을 거느린 도시바 그룹의 직할 계열사로 공식 출범 팔 아랫부분을 잃은 사람이 복잡한 일을 할 수 있게 하는 신형 로봇팔, 미국 FDA 승인 획득(5.12) * 근전도(electromyogram) 전극이 로봇팔이 부착된 부위 가까이에 있는 근육 의 수축을 탐지해 전기신호를 로봇팔 속에 장치된 컴퓨터 프로세서에 보 내면 특정 동작을 수행 제세동기 및 심장 마비장치인 Dynagen Mini, Inogen Mini ICDs, Dynagen X4, Inogen X4 CRT-Ds에 대해 FDA 승인 획득(5.14) * ICD와 CRT -DS는 갑작스러운 심장 마비나 심장돌연사의 위험에 놓여있 는 환자를 치료하기 위한 기기 - 7 -
화장품 구분 기업명 주요 내용 LG 생활건강 북유럽 트렌드를 담은 메이크업 브랜드 코드 글로컬러 론칭(5.12) * 20 30대 여성을 위한 하이캐주얼 프리미엄 메이크업 브랜드 ** 글로컬러(GLOKOLOR) 는 스웨덴어이며, 자연스러운 광채를 뜻하는 Glow 와 Color 의 합성어 국내 웰코스 식품의약품안전처로부터 CGMP 적합업소 인증 획득(5.12) 기타 화장품 수출, 2013년 10억4500만 달러로 10년간 6배 증가(5.9) * 한류 열풍과 K-뷰티 확산에 힘입어 수출가격은 10년 전에 비해 1.9배가 상 승했고, 수출대상국도 2004년 87개국에서 2013년 129개국으로 확대 해외 美 조지아 리전츠대 기타 네일아트숍에서 손톱을 건조시키거나 젤을 굳히기 위해 사용하는 램프의 자외선이 피부암 유발 경고(5.6) * 네일아트숍 방문은 3개월에 1회 이내로 제한하고 손톱케어를 받을 때는 로 션 마사지 대신 선스크린을 바르거나, 끝 부문을 잘라낸 자외선 차단 장갑 을 착용하라고 권고 환경유해 물질인 마이크로비드 퇴출 움직임 확산(5.7) * 일리노이주 의회에 마이크로비드의 퇴출법안이 상정되는 등 퇴출압박이 가 중되는 가운데 유니레버, 로레알, P&G, J&J 등 글로벌 업체들도 마이크로 비드를 퇴출시키고 2017년까지 대안 물질을 개발하겠다고 발표 ** 그러나 각종 미네랄 입자와 과일씨앗 등에서 마이크로비드와 유사한 효능 과 안전성이 있는 천연 대체재를 찾는 작업은 쉽지 않을 것으로 전망 의료서비스 구분 기업명 주요 내용 서울대 고려대의대 정서변화 조절 핵심 단백질 세계 최초 규명(5.8) * 하루를 주기로 나타나는 기분이나 정서 상태의 리듬을 조절하는 핵심적인 작용원리가 규명됨에 따라 향후 각종 기분장애와 중독질환 등에 대한 새 로운 치료제 개발의 실마리가 될 것으로 기대 국내 포항공대 고효율 표적형 항암치료제 전달시스템 개발(5.8) 경북대 * 그간 항암치료의 문제점으로 지적돼온 혈액순환 과정에서의 비정상적인 항암제 방출로 인한 부작용 해결하고 암세포 표적물질 도입을 통해 암세 美 워싱턴대 포를 만났을 때만 선택적으로 항암제를 전달 치료할 수 있는 기술을 개발 만성B형 간질환 환자의 간암 조기 진단법에 대한 특허등록 완 진매트릭스 료(5.8) * B형 간염 환자의 혈액으로부터 추출한 HBV(B형 간염 바이러스) DNA의 특정 돌연변이들을 분석함으로써 간암을 진단하거나 간암이 발병될 개인 별 위험도를 손쉽게 평가할 수 있는 새로운 진단법 - 8 -
구분 기업명 주요 내용 '두상교정모 제조방법 및 두상교정모' 특허 획득(5.12) 경북대 * 특허내용은 자세성 사두증 환아의 치료에서 보다 간편하면서도 효율적으 로 두상교정보를 제조해 제공하는 기술 ** 사두증은 아기 머리가 두부의 좌측 또는 우측 어느 한쪽으로 눌려 비스 듬하게 보이는 증상 미국 샌프란시스코 재향군인메디컬센터와 영국 킹스칼리지런던 美 英 연구팀 美 FN 연구팀이 유도만능줄기(iPS) 세포로 인간의 표피 제작(5.5) * 이번 연구로 인공 표피를 대량 제작하는 작업이 가능해지면, 인공표피가 아토피성 피부염, 어린선(ichthyosis) 같은 피부질환 연구에도 이용될 수 있 을 것으로 기대 신경조절장치 개발업체 FN(Functional Neuromodulation)이 파 킨슨병 치료에 사용되는 뇌심부자극(Deep Brain Stimulation : DBS) 장치를 뇌에 심어 알츠하이머를 치료하는 실험을 진행(5.6) * DBS : 두개골에 구멍을 뚫어 전극을 뇌 심부에 심고 이를 통해 환자가 감지하지 못할 정도의 미세한 전기 자극을 가하는 기술 美 보스턴 아동병원 쥐의 혈액세포로 각종 혈액세포를 만들어 낼 수 있는 줄기세포 인 조혈모세포 제작(5.2) * 연구팀은 환자의 다른 세포를 이용해 자가 조혈모세포를 만들 수 있다는 것을 입증한 이번 실험이 조혈모세포 이식 시술에 커다란 진전이라고 자평 늙은 쥐 이용해 흉선 기능 재생 방법 개발(5.3) 해외 英 에든버러대 美 하버드대 * 면역력이 약해진 노인 혹은 면역력이 손상된 환자도 동일한 방법으로 흉 선의 기능을 재생해 면역력을 회복시키는 작업이 가능할 것으로 전망 ** 이번 실험이 포유동물의 신체기관 재생이 단일 단백질의 조작만으로 가 능함을 시사하기 때문에 재생생물학 분야에서 의미가 큰 것으로 평가 커피가 2형 당뇨병 예방에 도움 (5.6) * 카페인이 함유된 커피를 하루 3잔 이상 마시는 집단은 1잔 미만 마시는 집단에 비해 당뇨병 위험이 37% 감소 ** 커피가 항산화 성분과 다른 영양소들이 복합적으로 작용해 당뇨 예방에 도움을 주는 것으로 추정 英 아세테이트가 뇌의 식욕 신호 차단 (5.5) 임피리얼 * 식이섬유가 대장에서 분해될 때 생성되는 단쇄지방산 아세테이트가 식욕 칼리지 을 억제하는 뇌의 시상하부를 자극하기 때문으로 추정 런던대 미국심장협회, 태아 심질환 치료 가이드라인 최초 발표(5.5) 기타 * 임산부가 임신 전후의 당뇨병, 비스테로이드항 염증제(NSAID) 복용, 선천 성 심질환 기왕력, 페닐케톤뇨증 증상이 있을 경우 태아 심초음파를 실시 하도록 하는 등 의료진이 태아 심질환을 치료할 때 지침이 될 수 있는 가이드라인을 발표 - 9 -
Ⅲ. 보건산업정책 동향 구분 주요 내용 '생명윤리안전법 시행규칙' 개정안 입법예고(5.12) 국내 보건복지부 * 내달 19일부터 국가생명윤리심의위원회 업무를 지원할 전문기관으로 재단 법인 국가생명윤리정책연구원이 공식 지정돼 기관 운영이 활성화될 전망 선택진료 상급병실 개선 추진 경과 및 중기 건강보험 보장성 마련 계획 심의 의결(5.14) * 9월부터 상급병실인 4인실이 건강보험이 적용되고, 8월부터 선택진료비(이 하 특진비)가 평균 35% 인하 ** 신의료기술 중 인유두종바이러스검사, 인유두종바이러스 유전자형검사 등 3개 항목에 대해 급여를 신설 건강보험 행위 급여 비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 개정 안 등 심의 의결(5.14) * '인공성대 삽입술'이 6월부터 건강보험 급여로 전환하고 임상적 유용성에 비해 비용효과성이 미흡하지만 급여에 대한 사회적 요구가 있는 '척수강 내 약물주입펌프이식술' 등 3개 항목은 환자의 본인부담률을 높여(50 80%) 급여하는 선별급여방식 적용 '4대 중증질환 보장성 강화 국민소통시스템' 개통(5.8) * 4대 중증질환 보장성 강화 계획, 선별급여제 및 위험분담제, 관련 법령 등 종합적인 정보를 국민들이 쉽게 이해할 수 있도록 안내 제3차 GPKOL 국제 심포지엄 연계프로그램 '비즈니스 파트너링 개최(5.28 30일, 일산 킨텍스) 의료기관이 제약사에 제공하는 임상시험 용역에 대해 부가가치 세 부과 방침(5.14) 기획재정부 * 임상시험용역이 면세대상인 환자에 대한 진료 치료 용역 이라기보다는 의 약품 안전성 검사 등을 목적으로 정형화된 실험 측정방법에 따라 제약사 에 공급하는 시험용역 으로 영국 등 여러 국가에서 과세하고 있는 점 등을 고려했다고 설명 2014년도 스포츠과학화 융합연구사업 신규과제 재공모(5.13) 미래창조 * 스포츠현장에서 요구하는 원천기술 개발, 경기력 향상 및 스포츠 산업화에 과학부 기여할 수 있는 동계스포츠 부상 기전 규명 및 예방 회복 융합 연구 등 식품의약품 안전처 국내 제약사와 공동으로 항체 바이오신약 맞춤형 지원 협의체 구성(5.8) * 식품의약품안전평가원 및 녹십자 등 5개 국내 제약사 전문가가 참여하는 협의체는 항체의약품의 개발 초기부터 허가까지 지속적으로 지원 과징금 미납자 처분 강화 골자로 한 약사법 개정안 입법예고(5.9) * 제조업자, 품목허가를 받은 자, 수입자에 대한 과징금액을 3만 57만원에 - 10 -
구분 주요 내용 서 7만 867만원으로, 안전관리책임자 교육을 받지 아니한 사람에 대한 과태료는 50만원으로 결정 의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정안 입법예고(5.8) * 3년마다 제조품질관리기준 적합판정 의무화, 안전관리책임자 교육 세부규 정 등 마련 제네릭의약품의 품질 신뢰성 제고 위한 의약품동등성시험기준 및 의약품동등성 확보 대상 의약품 지정 일부개정안 행정예고(5.14) * 제네릭의약품과 원 개발사 의약품이 품질이나 효능 효과 면에서 동등함을 입증하는 생물학적동등성시험 등 의약품동등성시험의 관리를 강화하기 위 해 시험 기준을 정비하고 대상을 추가하기 위해 마련 의약외품 전담기구 신설을 골자로 한 식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 개정안 입법예고(5.13) 식품의약품안전처 의약품허가 특허연계제도와 관련한 약사법 개 정안에 대한 약사법 개정안 공청회 개최(5.9일, 서울 대한상공회의소) 바이오의약품 분야 국제 기준 조화와 선진화를 추진하기 위한 아시아 태평양경제협력체 규제조화센터(AHC) 바이오의약품 워 크숍 개최(5.12~13일, 서울 JW 메리어트 호텔) 제1회 2014년도 보건산업 정책연구 공모전 실시(접수 기간: 5.12일 한국 6.13일) 보건산업 * 참신한 산업진흥정책 시사점 발굴 및 학술연구 저변 확대가 목적 진흥원 2014년도 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 계획 공고(추천 기간 : 6.30일까지) 건강보험심사평가원, 12월부터 홈페이지에서 치료재료의 건강보 험 급여등재 과정 실시간 확인 가능(5.14) 기타 * 치료재료에 대한 전산화 요구 민원을 줄이기 위해 6월부터 본격적인 개발 에 착수 건강보험심사평가원, 종합병원 대상으로 심사 청구 업무 등 주요 현안에 대한 정보교류 및 현장의 목소리 청취하기 위한 간담회 개최(5.12일 6.2일) 건강보험심사평가원 강원혁신도시, 의료기기 보험등재 컨설팅 기술 및 사업화 육성 지원(5.13) * 의료기기 업계의 건강보험 등재 신청에 대한 부담을 줄여 산업 육성과 지 원이 목적 이종걸 의원, 의료법상 의료기관 개설이 가능한 비영리법인의 범위에서 사회복지법인을 제외하는 것을 골자로 한 의료법 일 부개정법률안 대표 발의(5.13) - 11 -
구분 주요 내용 미국, 국가 차원의 65세 이상 고령화 대책 마련 시급(5.7) 북미 * 미국의 65세 이상 노인 인구가 2012년 4300만 명에서 2050년에는 2배 가 까운 8370만 명으로 급증할 것으로 예상됨에 따라 재정 등 국가 차원의 대책 마련이 시급 미국 캘리포니아 상원, 불법체류자에도 건강보험 혜택 부여(5.8) * 상원 보건위원회는 연소득이 빈곤선의 138%(4인 가족 기준 3만2000달러) 미만인 불법체류자에게는 주정부의 메디칼(Medi-Cal) 혜택을 부여하고, 오 바마케어에 가입할 수 있도록 허용하되 연방정부가 제공하는 보조금을 주 정부가 대신 부담하도록 규정한 법안을 승인 이탈리아 정부, 의약품 범죄 조직 대책 마련 착수(5.6) 유럽 * 이탈리아 정부는 병원이나 수송 중인 트럭에서 각종 의약품을 훔쳐 서유 럽의 지하시장에 유통시키는 범죄조직을 근절시키는 대책 마련에 착수 ** 2014년 4월 유럽의약품청은 이탈리아에서 도난당한 로슈의 항암제 허셉 틴 이 영국 독일 등에서 오염된 상태로 시장에 유통되고 있음을 확인 해외 아시아 일본 정부, 임상연구의 새로운 윤리지침 마련(5.9) * 후생노동성과 문부과학성이 제약업체가 임상연구를 실시할 때 연구 책임 자가 제3자로부터 감사를 받도록 의무화하는 새로운 윤리지침안을 제정 ** 지침은 또한 임상연구에 대한 의혹 해소를 위해 제약업체로 하여금 최소 5년 이상 연구 데이터를 보관하도록 규정 일본 정부, 생산연령 64세 70세 연장 전망(5.7) * 일본 정부의 자문기구인 선택하는 미래위원회 는 저출산 고령화로 인해 생산연령을 15 64세에서 15 70세로 연장하도록 정부에 제안할 계획 ** 정치권은 국가 공무원의 정년을 60세 65세로 단계적 연장에 합의 중국, 의료기기 감독관리 조례 개정(5.13) * 의료기기 분류 정의, 의료기기 부작용 보고 및 등록 조례 변경, 신고 및 등록 절차 명확화, 재평가(수거검사) 회수조치 규범화, 법적 책임 강화 등 중국 정부, 외국 분유기업 등록제 시행(5.8) * 국가질량감독검사검역총국은 외국 분유기업을 대상으로 제품 정보 사전 등록 등을 의무화한 새로운 규정을 시행 * 이번 조치는 분유의 박테리아 오염 의혹에 대한 경각심을 해소하는 한편 외국산 분유에 대한 견제장치라는 분석도 제기 중국 정부, 전국적 금연 캠페인 개시(5.6) * 신문과 TV 등 미디어를 통한 전국적 금연 캠페인을 개시할 계획이지만 일 부 지방정부들이 재정수입 감소를 우려해 담배 판촉을 장려하고 있는 데 다 흡연에 관대한 사회적 문화로 인해 금연 캠페인 효과에 대해 의문시 인도네시아 정부, MERS 확산 차단 위해 성지순례 자제 권고(5.9) * 보건부는 노인층과 만성질환자에게 올해 사우디 성지순례인 하지(Haji)를 연기할 것을 강력 권고하는 등 MERS 차단 대책 마련에 부심 - 12 -
구분 주요 내용 사우디, MERS 환자 급증으로 제다 킹파드 병원장 교체(5.7) 중동 * WHO는 권장하는 감염 예방 및 통제수단을 준수하지 않고 있는 킹파드 병 원과 킹파이잘 병원에서 많은 MERS 환자가 발생했으며 특히 사람과 사 람 간의 감염은 대부분 의료 시설에서 이뤄지고 있다고 발표 레바논 보건부, 첫 MERS 감염환자 확인(5.8) WHO, 글로벌 소아마비 바이러스 비상사태 선포(5.7) 기타 * WHO는 올 들어 전세계에서 소아마비 바이러스가 급격히 증가, 국제공조 를 통해 대응하지 않으면 그동안의 국제사회 소아마비 근절 노력이 수포 가 돌아가게 될 것으로 우려 기타 동향 한국산업기술평가관리원 독일 NRW연방주 경제개발공사, '한 독 의료기기 산업 세미나' 공동 개최(5.13일, 서울 더케이서울호텔) 한국보건산업진흥원, 의료-IT 융합을 향한 진료정보교류 활성화 공청회 개최 (5.14일, 서울대학교병원 의생명연구원 대강당) 한국바이오협회 대우증권, 유전자의학 투자포럼(유전자의학기업IR) 개최 (5.14일, 서울 대우증권 본사) Reed Exhibitions, 2014 바이오텍(Biotech 2014) (5.14~16일, 일본 도쿄 Tokyo Big Sight) Mesago Messe Frankfurt, 뷰티월드 재팬(Beautyworld Japan) (5.19~21일, 일본 도쿄 Tokyo Big Sight) - 13 -
참고 1 보건산업 부문별 세부 지표 제약 바이오 주요 제약 기업 바이오 기업 구 분 매출액 (천억원) 2012년 영업이익률 R&D(억원) 비중 (%p) 고용(명) 2014년 5월 14일 시가총액 (천억원) 주 가(원) 순위 PER(배) 동아에스티 9.3 2.6 9.5-1.2 818 8.8-28.6 2,365 2.7 7.8 176위 106,000 3.9 n.a. 24.8 유한양행 7.6 14.3 4.0-3.9 247 3.2-13.7 1,538 1.8 19.5 108위 174,500-1.1 25.5 24.8 녹십자 7.2 2.4 9.3-1.9 692 9.7 18.0 1,457 9.1 15.1 128위 129,500 1.2 21.6 24.8 대웅제약 6.6-5.9 5.7-2.8 197 3.0 0.2 1,309-2.1 7.1 185위 61,500-9.0 10.8 24.8 한미약품 5.4 6.1 3.9 3.6 722 13.3 11.4 1,733-9.7 11.3 146위 115,500 0.4 36.8 24.8 셀트리온 3.5 25.3 56.5-8.3 1,491 42.7 11.0 865 32.1 50.4 1위 48,750 4.8 46.3 24.8 코스닥 메디포스트 0.3 11.3-3.2 적자 전환 파미셀 0.1 12.7-122.7 적자 지속 동일 업종 44위 39 13.7-44.0 142 21.4 4.6 64,200-4.9 249.8 257.8 코스닥 409위 27 24.6-94.3 100-2.0 1.8 3,970 2.7-6.5 257.8 주: 1) 연구개발비는 재무상태표, 손익계산서, 제조원가명세서의 항목을 합산하였으며, 제조원가명세서는 공시 의무가 없어 실제 연구개발비 금액과는 차이가 있을 수 있음 2) 동아제약이 동아쏘시오홀딩스(지주회사), 동아에스티(전문의약품), 동아제약(일반의약품, 외감)으로 물적 분할됨에 따라 동아에스티의 매출액, 영업이익률, R&D, 고용 지표는 동아쏘시오홀딩스(구. 동 아제약)의 지표로 산정함 의료기기 주요 의료 기기 기업 구 분 삼성 메디슨 오스템 임플란트 매출액 (천억원) 2012년 영업이익률 R&D(억원) 비중 (%p) 고용(명) 2014년 5월 14일 시가총액 주 가(원) (천억원) 순위 2.8 16.3 8.7 2.2 352 12.7 21.1 968 87.6 9.1 n.a. 장외 PER(배) 동일 업종 7,150 4.4 n.a. 71.3 67위 1.5 14.9 20.4 4.4 109 5.4 26.0 850 7.5 3.6 25,600 3.2 20.1 71.3 코스닥 바텍 0.9-6.4 5.7-1.3 58 6.3 16.0 217 12.4 2.6 115위 17,400 8.4 55.2 71.3 코스닥 뷰웍스 0.5 32.5 19.1-4.3 72 15.4 30.9 112 27.3 2.6 113위 26,100-0.2 26.2 71.3 코스닥 인피니트 헬스케어 0.5-7.5-2.8-8.9 79 17.2 29.3 339 15.7 1.9 164위 코스닥 주: 연구개발비는 사업보고서의 공시자료를 기준으로 작성 7,790 0.0 21.2 80.1-14 -
화장품 주요 화장품 기업 구 분 매출액 (천억원) 2012년 영업이익률 R&D(억원) 비중 (%p) 고용(명) 시가총액 (천억원) 순위 2014년 5월 14일 주 가(원) PER(배) 아모레퍼시픽 25.1 9.5 14.9-1.2 715 2.8-2.6 4,724 6.3 87.6 28위 1,499,000 15.7 38.2 33.4 LG생활건강 21.4 7.3 12.1-0.3 514 2.4 11.7 3,682 9.2 75.8 32위 485,500 2.6 46.0 23.2 에이블씨엔씨 4.3 39.1 12.2 1.2 26 0.6 28.6 247 17.1 3.4 288위 코스맥스 2.2 21.9 5.5 0.7 58 2.7 48.1 411 11.7 2.0 194위 한국콜마 1.7-7.4-74 4.3-673 - 6.9 189위 동일 업종 26,450-5.9 46.2 33.4 42,900 3.0 36.9 33.4 35,550 6.0 60.6 33.4 주: 1) 연구개발비는 사업보고서의 공시자료를 기준으로 작성(LG생활건강은 더페이스샵 연구개발비 제외) 2) 한국콜마(주)는 2012년 10월 1일 회사분할로 인해 2012.10.1 2013.3.31의 내역을 산정함(결산월 3월) 3) 코스맥스 인적분할 후 유가증권시장 재상장(2014.4.7) 의료서비스 구 분 의료수익 ( 12, 억원) 환자수 ( 12, 천명, 연인원) 병상수 ( 12, 개) 외래 입원 병상이용률 ( 12, %) 서울대병원 8,047 2,125 626,144 1,786 96.1 신촌세브란스병원 8,895 2,470 695,375 2,084 91.4 주요 병원 서울아산병원 12,526 2,726 922,384 2,680 94.3 삼성의료원 9,543 2,015 652,405 1,982 90.2 서울성모병원 5,756 1,607 427,048 1,332 87.8 주: 의료서비스 분야 집계는 계열병원을 제외한 숫자(예 : 서울대병원의 경우 분당서울대, 성모병원의 경 우 의정부, 대전 등 지방분원 제외) - 15 -
참고 2 2013년 화장품 수출입실적 주요 통계 화장품 수출입 현황 (단위: 천 달러, %) 구 분 2009 2010 2011 2012 2013 전년대비 증가율 수출 416,002 596,934 804,503 1,067,002 1,289,660 20.9 수입 702,434 851,085 988,763 977,739 993,526 1.6 무역수지 286,432 254,151 184,260 89,263 296,134 - 자료: 한국의약품수출입협회, 의약품 등 수출입 실적, 각 연도 화장품 원료 수입 현황 (단위: 천 달러, %) 구 분 2009 2010 2011 2012 2013 수입금액 118,276 145,041 174,311 189,283 187,761 전년대비증가율 11.6 22.6 20.2 8.6-0.8 자료: 한국의약품수출입협회, 의약품 등 수출입 실적, 각 연도 화장품 상위 20개국 수출입 현황(2013년) (단위: 천 달러, %) 수출 수입 수출국가(`2012년순위) 금액 비중 YoY 수입국가(`2012년순위) 금액 비중 YoY 1 중국(2) 287,438 22.3 37.1 1 미국(1) 285,432 28.7 5.7 2 홍콩(3) 266,918 20.7 41.5 2 프랑스(2) 257,715 25.9 5.4 3 일본(1) 220,199 17.1-11.9 3 일본(3) 134,527 13.5-25.4 4 미국(4) 92,790 7.2 32.2 4 이탈리아(4) 57,107 5.7 29.2 5 대만(6) 84,180 6.5 43.2 5 영국(5) 46,075 4.6 9.8 6 태국(5) 72,671 5.6 11.5 6 태국(6) 35,541 3.6-11.4 7 싱가포르(7) 42,117 3.3 3.8 7 캐나다(7) 31,806 3.2 1.1 8 베트남(9) 36,608 2.8 43.6 8 호주(15) 30,213 3.0 423.3 9 말레이시아(8) 35,011 2.7 6.8 9 독일(8) 28,904 2.9 4.9 10 러시아(10) 20,945 1.6 33.8 10 아일랜드(9) 14,682 1.5-1.9 11 호주(11) 12,791 1.0 20.6 11 중국(10) 13,103 1.3 16.5 12 몽골(13) 11,879 0.9 22.5 12 스위스(11) 10,691 1.1-2.4 13 필리핀(14) 9,617 0.7 19.2 13 스페인(12) 8,464 0.9 7.0 14 인도네시아(12) 9,055 0.7-8.8 14 벨기에(13) 6,641 0.7-11.1 15 아랍에미리트연합(15) 7,621 0.6 7.7 15 이스라엘(18) 5,636 0.6 102.7 16 캐나다(19) 7,436 0.6 91.2 16 말레이시아(14) 4,886 0.5-32.6 17 이란(17) 6,443 0.5-3.2 17 스웨덴(16) 4,666 0.5-17.3 18 영국(16) 5,949 0.5-11.1 18 인도네시아(21) 2,066 0.2 4.4 19 미얀마(22) 4,703 0.4 50.2 19 필리핀(20) 2,060 0.2 1.4 20 프랑스(20) 3,980 0.3 8.4 20 남아프리카공화국(24) 1,697 0.2 50.1 상위 20개국 1,238,351 96.0 20.7 상위 20개국 981,913 98.8 2.4 총 수출액 1,289,660 100.0 20.9 총 수입액 993,526 100.0 1.6 자료: 한국의약품수출입협회, 의약품 등 수출입 실적, 각 연도 - 16 -