Love Your Look 가슴성형수술의 모든 것 멘토 가이드북
CONTENTS 시작하면서 04 의사를 선택할 때 05 가슴확대수술 절차에 대한 질문 06 유방의 해부학적 구조 07 수술 시 절개 부위 08 유방 보형물의 삽입 위치 09 유방 보형물의 종류 10 유방 보형물의 모양과 사이즈 Mentor Breast Implant Solution 12 누구나 궁금해하는 질문들 17 수술 후 의사와 연락해야 하는 경우 멘토 유방 보형물에 대하여 18 멘토의 제품 보증 19 멘토의 회사 소개 많은 여성들은 가장 멋진 모습일 때 자신감을 느끼고 활기차며 생기가 넘칩니다. 수천 명의 여성들이 가슴확대수술을 선택함으로써 이러한 자신감과 만족감을 느끼고 있습니다. 수술을 통해 많은 여성들이 자기 자신과 자신의 몸에 대해 바라보는 시각이 변하는 것을 경험했습니다. 여성들이 가슴확대수술을 선택하는 것에는 다양한 이유가 있습니다. 몇 가지를 살펴보면 다음과 같습니다. 1 2 3 가슴확대수술을 통해 볼륨 있는 몸매를 만들고 싶다. 수유로 인해 제 모습을 잃어버린 자신의 가슴을 바로잡고 크게 만들고 싶다. 양쪽 가슴의 사이즈나 모양이 달라 똑같이 맞추고 싶다. 본 책자는 수술을 고려할 때 꼭 필요한 내용을 소개함으로써 의사와 함께 당신에게 꼭 맞는 방법을 선택할 수 있도록 돕기 위해 제작되었습니다.
04 05 어떤 수술법을 택하든 원하는 결과를 얻기 위해 가슴확대 수술 과정 중 가장 중요한 요소는 최상의 의사를 선택하 의사를 는 것입니다. 자신에게 적합한 의사를 선택하는 것이 매 선택할 때 우 중요합니다. 빨리 결정하려고 애쓰지 마세요. 최대한 많은 시간을 들여 스스로 찾아보고 의사의 숙련도와 경 험을 확인해 보세요. 의사의 의료 경험뿐 아니라 개인적인 의사소통 능력도 고려해야 합니다. 의사가 당신의 질문에 대해 대답하며 여유를 갖고 당신과 이야기하는지, 당신이 편안하 게 느끼도록 친절하게 배려해 주는지 확인하세요. 의사뿐 아니라 스태프들과도 시 간을 갖고 이야기를 나누세요. 그들과 함께 하면서 편안함을 느낄 수 있는지도 확 인할 필요가 있습니다. 우수한 의사를 찾는 데에는 많은 방법이 있습니다. 가슴확대수술을 받은 경험이 있 는 친구나 친지에게 조언을 구하는 것도 좋은 방법입니다. check 의사를 선택할 때 물어봐야 할 질문 1 연간 몇 건의 가슴확대수술을 시행하나요? 2 가슴확대수술을 시행한 경력이 몇 년인가요? 3 의사가 가슴확대수술을 하면서 가장 많이 발생했던 합병증은 무엇인가요? 4 가슴확대수술에 있어 재수술 비율은 어느 정도이며, 가장 많이 시행하는 재수술의 종류는 무엇인가요? 가슴확대 수술 절차에 대한 질문 check 의사의 숙련도와 경력에 대한 정보를 얻는 것에 더해 가 슴확대수술에 대한 이해를 넓힐 필요가 있습니다. 의사를 만나 첫 상담을 받으면서 아래의 목록에 포함된 질문을 한 후 시간을 갖고 당신에게 가장 편안함을 느끼게 하고 가장 적합하다고 생각되는 의사를 선택합니다. 첫 상담을 받을 때 의사에게 반드시 물어봐야 할 질문 1 유방 보형물과 관련된 위험성과 합병증에는 어떤 것이 있나요? 2 평생 동안 몇 번이나 유방확대와 관련해 수술을 받아야 하나요? 3 보형물을 대체하지 않고 제거한다면 가슴 모양이 어떻게 변할까요? 4 제게 추천해 주실 보형물의 모양과 브랜드, 사이즈, 표면 질감, 절개 부위, 삽입 위치는 무엇인가요? 5 시간이 지난 후에 수술받은 가슴의 모습은 어떨까요? 6 수유에 문제는 없나요? 7 임신이나 수유 후의 가슴 모습은 어떤가요? 8 수술 결과가 만족스럽지 않은 경우 어떤 해결책이 있나요? 9 유방 보형물을 선택하지 않을 경우 가능한 수술 절차나 제품에는 어떤 것이 있나요?
06 07 유방에는 유관과 유선이 있고, 이를 지방조직이 둘러싸고 실리콘 보형물을 이용하는 경우 생리식염수 보형물을 이 유방의 해부학적 구조 있습니다. 지방조직은 가슴의 모양과 촉감을 결정합니다. 가슴근육(대흉근)이 유방 뒤에 위치하고 있습니다. 임신 (유선이 일시적으로 커지는 시기)이나 급격한 체중 감소, 노화에 따른 중력의 영향과 같은 요인들이 결합되어 가슴 수술 시 절개 부위 용하는 가슴확대수술보다 절개 부위가 큰 편입니다. 실 리콘 보형물 가슴확대수술에서 자주 이용되는 절개 부위 는 팔 아래쪽 (겨드랑이), 유두 주변 (유륜 주위), 유방 하 선 부위 (유방 하단 경계부)입니다. 피부를 늘어나게 하고 가슴을 늘어지거나 처지게 합니다. 보형물은 유방을 확대하기 위해 사용한다는 사실을 인식해야 합니다. 보형물 만으 로 처진 가슴이 탄탄하게 들어올려지거나 임신, 체중 감소, 피부 늘어짐으로 인한 영향을 바로잡을 수는 없습니다. 이러한 경우에는 의사가 가슴확대수술을 할 때 가슴을 효과적으로 들어 올리는데 도움이 되는 유방 고정술과 같은 추가적인 수 술을 제안할 것입니다. 겨드랑이 절개 이 절개법은 유륜 주위 절개보다 절개 부위가 드러나 보이는 편입니다. 하지만 유륜 주위 절개보다 수유 시 어려움이 적습니다. 팔 아래쪽을 절개하는 경우 보형물 삽입을 위한 주 머니 를 만들기 위해 의사는 프로브가 달린 소형 카메라와 침습성을 최소화 한 (크기가 아 주 작은) 장비를 이용할 것입니다. 유륜 주위 절개 이 절개법은 일반적으로 절개 부위가 잘 드러나지 않습니다. 하지만 유방 조직을 자르기 때문에 절개 부위에 비해 1 수유 시 어려움을 겪을 경향이 큽니다. 대흉근 소흉근 지방조직 유방 하선 절개 이 절개법은 유륜 주위 절개법에 비해 일반적으로 절개 부위가 드러나보이는 편이나 수 유 시 어려움이 적은 편입니다. 의사가 당신에게 절개 부위에 대한 더 상세한 사항을 설명해 주고, 당신에게 적합 한 결정을 할 수 있도록 도움을 줄 것입니다. 유선엽 늑골 유관 유두 및 유륜 겨드랑이 절개 유륜 주위 절개 유방 하선 절개 연조직 1. Hurst, N.M. 1996. Lactation after augmentation mammoplasty. Obstet. Gynecol. 87(1):30-4
08 09 유방 보형물의 삽입 위치 근육 아래 삽입과 유선 아래 삽입의 비교 근육 아래 삽입 유방 보형물은 부분적으로 대흉근 (근육 아래) 아래쪽이 나 근육 위 유선 아래에 삽입할 수 있습니다. 당신이 선택 하는 보형물 삽입법의 장단점을 의사와 논의해야 합니다. 각각의 삽입 위치는 아래 표와 같이 장단점이 있습니다. 유선 아래 삽입 유방 보형물의 종류 유방 보형물은 실리콘 겔이나 생리식염수가 들어 있는 실 리콘 탄성중합체 주머니 (보형물 외피)입니다. 멘토는 생 리식염수와 MemoryGel 유방 보형물을 만들고 있습니 다. 1969년 설립된 멘토사는 전 세계적으로 유방 보형물 을 만드는 선두 제조 기업으로 뛰어난 제품 디자인, 획기 적인 연구개발의 역사를 쌓아왔습니다. MemoryGel 유방 보형물 MemoryGel 유방 보형물은 독특한 응집력 있는 고체 상태의 겔입니다. 멘토의 유 방 보형물은 사이즈와 프로파일, 표면 질감이 다양합니다. 멘토 유방 보형물 멘토 CPG TM MemoryGel TM Round Saline Image 수술 시간이 길다. 회복 기간이 길다. 통증이 큰 편이다. 재수술이 어렵다. 보형물이 잘 드러나지 않으며 촉감으로 느껴지지 않는 편이다. 수술 시간이 짧다. 회복 기간이 짧다. 통증이 적은 편이다. 재수술에 대한 접근이 쉬운 편이다. 보형물이 잘 드러나는 편이며 촉감으로 느껴지는 편이다. 섬유질 막이 형성되어 가슴이 딱딱해지는 구형구축이 생기는 경향이 적다. 2 구형구축이 생기는 경향이 많다. 3, 4 유방 X선 사진 촬영술 검사 시 영상으로 확인되기 쉽다. 얇고 약한 가슴 조직을 가진 여성에게 권장되는 방법이다. 유방 X선 사진 촬영술 검사 시 영상으로 확인되기 어렵다. 얇고 약한 가슴 조직을 가진 여성에게 권장되지 않는 방법이다. 2. Bondurant, S., V.L. Ernster and R. herdman, Eds. 2000. Safety of silicone breast implants. Committee on the Safety of Silicone Breast Implants, Division of Health Promotion and Dis- ease Prevention, Institute of Medicine. Washington, D.C.: National Academy Press. 3. Henriksen, T.F., et al. 2005. Surgical intervention and capsular contracture after breast augmentation: a prospective study of risk factors. Ann. Plast. Surg. 54(4):343-51. 4. For example: Kulmala, l., et al. 2004. Local complications after cosmetic breast implant surgery in Finland. Ann. Plast. Surg. 53(5):413-9. Contents Cohesive III TM Gel (3.07mm Hg/mm) Cohesive I TM Gel (1.58mm Hg/mm) 생리식염수 Shape 물방울 형상 둥근 형상 둥근 형상 Surface 텍스처형(SILTEX TM ) 스무스형/ 텍스처형(SILTEX TM ) Clinical Evidenece FDA승인 97% 환자 만족도 95% 의사 가슴모양, 촉감만족 ISO 규격 기준 적합 CE 마크획득 FDA승인 전 환자군 만족도 높음 재건환자 99% 만족 ISO 규격 기준 적합 CE 마크획득 스무스형/ 텍스처형(SILTEX TM ) FDA승인 ISO 규격 기준 적합 CE 마크획득 미국 식품의약국 (United States Food and Drug Administration, FDA) 승인 특허받은 멘토의 응집력 강한 고체 겔 (Cohesive Gel) 유방 조직과 유사한 특성을 유지하며 균일하게 결합되어 있음 Projection에 따른 세 종류의 프로파일: Moderate, Moderate Plus, High 두 종류의 표면 옵션: 매끈한 형태 (스무스형), 질감이 있는 형태 (텍스처형(Siltex TM )) 멘토의 평생 무료 교환 제품 제공 정책에 따른 제품 보장
10 11 원하는 모양에 따라 세 종류의 프로파일 및 형태를 골라 유방 삽입할 수 있습니다. 유방 보형물은 속옷을 고를 때와 같 보형물의 이 컵 사이즈로 표시되는 것이 아니라 세제곱센티미터 또 모양과 는 cc로 측정됩니다. 보형물의 사이즈는 각 여성의 가슴 사이즈 사이즈와 모양에 따라 결정됩니다. 의사는 당신이 고려하고 있는 보형물을 사용하기에 충분 한지 판단하기 위해 또는 임신 후와 같은 경우에는 잔여 피부가 너무 많지 않은 지 판단하기 위해 당신의 유방과 피부 조직을 검사할 것입니다. 당신의 조직에 비 해 과하게 큰 유방 보형물을 원하고 있다면 의사가 수술 후에 유방 보형물의 경계 가 드러나거나 만져질 수 있다고 경고할 것입니다. 과도하게 큰 유방 보형물을 삽 입하는 경우 유방에 대한 중력의 영향이 커져 젊은 나이에 가슴이 쳐지거나 늘어 질 수 있습니다. 유방 보형물의 표면 유방 보형물은 질감이 있는 표면 형태와 매끈한 표면 형태가 가능합니다. 멘토의 질감이 있는 유방 보형물 표면은 실텍스 TM (Siltex TM )라고 합니다. 스무스형과 텍스처형 비교 구분 표면이 매끄러운 것 (스무스형) 표면이 거친 것 (텍스처형) 이미지 장점 자연스러운 움직임과 촉감 구형구축 확률이 낮음 단점 권합니다 더욱 자연스러운 감촉을 위해 마사지가 필요할 수 있음 가슴의 탄력이 저하된 경우 / 부드러운 가슴살을 가진 반면 빈약한 가슴 가슴이 빈약한 경우 겉에서 만져질 수 있음 가슴 볼륨이 어느 정도 있는 경우 / 가슴 조직 근육이 단단하여 마사지 하기 힘든 가슴 유방 보형물의 모양 유방 보형물 형상에 따라 물방울 (멘토CPG ) 타입과 원형 (멘토MemoryGel ) 타입이 있습니다. 멘토CPG 는 보다 멘토에서 사용되는 젤 중 가장 응집력이 높 아 가슴 모양이 잘 유지되며 최적의 미용 효과를 낼 수 있는 탄력성을 갖추고 있어 97%의 높은 환자 만족도, 다시 수술을 하더라도 멘토CPG 를 사용하겠다고 응답 했습니다. 멘토MemoryGel 은 보형물에 사용하는 표준형 젤로 멘토 보형물 중 가장 부드럽고 자연스러운 촉감이 특징입니다. 물방울 보형물과 원형 보형물 비교 구분 물방울 보형물 원형 보형물 이미지 특징 윗 가슴은 매끄럽고 아랫부분은 풍만함 위, 아래 볼륨감으로 전체적으로 풍만함 권합니다 유두에서 가슴 밑선까지 거리가 짧은 경우 / 가슴이 높게 위치한 경우 / 가 슴이 처져 있는 경우 유방 보형물 프로파일 크기, 모양과 더불어 유방 보형 물은 서로 다른 프로파일을 갖 고 있습니다. 프로파일이란 흉 벽에서 앞으로 뻗은 정도에 의해 결정됩니다. 프로파일의 종류로 는 Moderate, Moderate Plus, High가 있으며 High profile은 가슴 실루엣을 돋보이게 하기 위 해 앞으로 많이 솟은 제품으로 가슴 부위가 좁은 여성을 위해 디자인되었습니다. 유두에서 가슴 밑선까지 거리가 적당 한 경우 / 가슴의 높이가 적당한 경우 / 가슴이 처져 있지 않은 경우 의사와 함께 당신에게 꼭 맞는 보형물의 모양과 사이즈, 프로파일을 결정하세요.
12 13 실리콘(silicone)이란 실리콘(silicon)에서 추출된 물질 유방 보형물에 로 반금속 또는 금속 양원소입니다. 자연적으로는 산소와 사용되는 결합해 실리콘 다이옥사이드(silicon dioxide)나 실리카 실리콘은 어떤 것 (silica)를 생성합니다. 인가요? 바닷모래와 크리스털, 석영이 실리카이며, 지구에 가장 많은 물질입니다. 실리카를 탄소와 함께 고온에서 가열하 면 실리콘(silicon)이 생성됩니다. 더 많은 공정을 통해 실리콘(silicon)의 화학 결 합 사살 길이를 늘리거나 폴리머로 변환시키면 실리콘(silicone)이라고 불리는 액 체이며 겔 상태의 고무와 같은 물질이 만들어집니다. 실리콘(silicone)은 실리콘 고무뿐 아니라 윤활제나 오일과 같이 다양하게 이용되 고 있습니다. 또한 실리콘(silicone)은 광택제, 선탠 로션, 핸드 로션, 발한 억제제, 비누, 가공식품, 방수 코팅, 츄잉껌과 같은 일상 용품에서도 이용됩니다. 첨부된 서류나 카탈로그에 있는 숫자는 당신의 유방 보형 유방 보형물 물의 종류와 사이즈를 나타냅니다. 로트 숫자는 보형물이 등록증에 있는 만들어진 곳을 의미합니다. 이러한 정보는 당신이 보형물 숫자는 무엇을 을 대체할 때 필요하기 때문에 중요합니다. 오랜 시간이 의미하나요? 지난 후에 어떤 의사에게 간다고 해도 이 숫자를 이용하 면 당신이 삽입한 보형물을 정확히 파악할 수 있고 이로 인해 당신에게 가장 적합한 대체 보형물을 결정할 수 있습니다. 또한 내용물이 누수되거나 파열되었을 때 이 숫자를 통해 교환 제품 정책에 대응 할 수 있습니다. 보형물을 대체할 필요가 있나요? 유방 보형물은 평생 동안 사용할 수 없습니다. 따라서 살 아가면서 보형물을 대체할 필요가 있습니다. 이는 다양한 요인에 의해 결정됩니다. 사이즈나 모양을 바꾸고 싶어서 보형물을 대체할 것을 선택하는 경우도 있습니다. 때때로 위치 변동이나 파열, 구형구축과 같은 합병증에 의해 대 체가 불가피한 경우도 있습니다. 유방 보형물은 평생 사용할 수 있는 제품이 아닙니다. 다 유방 른 보형물로 대체하건 하지 않건 보형물 제거 수술을 받 보형물은 아야 할 수 있습니다. 가슴확대수술 여부와 상관없이 유 영구적 방 삽입술이 1회로 끝나는 수술이 아닐 수 있다는 사실 인가요? 을 인지하셔야 합니다. 2011년 6월 발표된 FDA 보고 서에 따르면, 인공유방은 영구 이식 제품이 아니며 유방 확대를 위해 인공유방을 이식한 5명 중 1명은 이식 후 10년 이내에 이식한 제품 을 제거하였으며, 유방 재건의 경우 그 확률은 최대 2명 중 1명꼴로 발생합니다. 따라서 유방 보형물 수술을 받은 후 미심쩍은 증상이 나타날 경우에는 즉시 전문 의와 상의하셔야 하며, 정기적인 검진 또한 받으셔야 합니다. 정기 MRI를 통해 자 각 증상 없이 일어날 수 있는 보형물의 파열을 발견할 수 있습니다. FDA가 권고하 는 주기는 최초 시술 후 3년, 그 이후로는 2년 주기입니다. 파열, 구형구축, 감염, 위치 변동과 같은 문제가 발생하면 보형물의 제거가 필요합 니다. 많은 여성들이 보형물을 다른 보형물로 대체하고 싶어하지만 일부는 그렇지 않은 경우도 있습니다. 보형물을 제거하기로 결정하신다면, 꺼짐이나 잔주름, 주 름 또는 유방의 형태 변화를 경험하실 수 있습니다. 유방X선 촬영 시 칼슘 결정 침 착이 관찰될 수 있으며, 암 조직으로 판단되어 이를 암과 감별하기 위한 생체검사 및 보형물제거와 같은 추가적인 수술을 야기할 수 있습니다. 특별히 고려 해야 할 금기와 경고, 주의사항 이 있나요? 아래와 같은 상태에 있는 환자에 있어 안전성과 유효성이 정립되지 않습니다. - 루푸스나 피부 경화증과 같은 자가 면역 질환이 있는 경우 - 잘 통제되지 않는 당뇨를 가진 환자와 같이 상처 치유가 힘든 상태나 현재 쿠마딘 치료를 받고 있는 환자와 같이 혈액응고 에 문제가 있는 경우 - 현재 면역 억압 치료를 받고 있는 경우처럼 면역계가 기능을 다하지 못하는 경우 - 유방조직으로 가는 혈류 공급이 감소된 경우 - 방사선요법을 수행중인 경우 - 우울증 또는 신체이형장애 및 섭식장애를 포함한 기타 정신 건강장애가 있는 것으로 임상적으로 진단된 경우
14 15 유방 보형물을 파열시키는 원인 에는 무엇이 있나요? 파열의 원인에는 수술 중 수술 장비로 인한 손상, 피막 절 개술, 외상이나 강한 신체적 조작과 같은 스트레스, 유방 X선 사진 촬영 시의 강한 압박, 기타 알려지지 않거나 설 명되지 않은 원인들이 있습니다. 유방 보형물 삽입에 적합하지 않은 사람은 누구 인가요? 현재 임신이나 수유 중인 여성, 적절한 치료 없이 유방에 악성 종양이나 악성 이전 단계의 종양을 가지고 있는 여 성, 신체에 감염이 활성화되어 있는 여성이 포함됩니다. 왜 유방 보형물 주위에 피막을 형성 (피막 구축) 하는 것일까요? 몸에 제품을 삽입했을 때 나타나는 자연스러운 반응의 일 종으로 상처 세포 조직이 유방 보형물을 감싸 피막을 형 성하게 됩니다. 구형구축이란 무엇인가요? 장기적인 주요 문제들과 안전성 관련 이슈는 무엇인가요? 구형구축이란 보형물 주위에 과도하게 상처 세포 조직 이 형성된 상태입니다. 이로 인해 가슴이 딱딱해지거나 움직이지 않을 수 있습니다. 구형구축은 예측할 수 없습 니다. 하지만 새로운 수술 기법을 이용하면 이러한 위험 성을 줄일 수 있습니다. 체내에 삽입된 물질에 대한 반응 과 상처 세포 조직을 형성하는 방식 등은 구형구축의 위 험성을 나타내는 요인이 될 수 있습니다. 의사와 이 문제 를 상의하여 위험성을 줄이기 위한 모든 노력을 다하시 길 바랍니다. 유방 보형물의 장기 안전성 및 유효성은 연구된 바 없습 니다. 하지만 멘토에서는 장기간 동안(10년) 보형물의 파 열, 재수술, 보형물의 제거, 구형구축을 추적관리합니다. 멘토는 장기적인 보형물 파열 가능성을 평가하기 위해 물 리적인 안전성 검사도 수행하고 있습니다. 그 외 간단한 질문들 Q. 흡연이 치유 과정에 영향을 미칠까요? A. 흡연은 혈관을 수축시키고 수술 부위로 들어가는 혈액 및 산소 공급을 줄입니 다. 회복기의 세포는 원활한 혈액순환과 충분한 산소 공급이 필요합니다. 따라서 흡연은 치유 과정을 지연 시킬 수 있으니 수술 전이나 후에 의사에게 상의하세요. Q. 태닝샵에 가거나 일광욕을 해도 괜찮을까요? A. 태닝샵에서 태닝을 하거나 일광욕을 하는 것이 유방 보형물에 영향을 주지는 않 습니다. 하지만 상처 세포 부위가 검게 변할 수 있습니다. 수술 후 적어도 1년간은 상 처 부위가 햇볕이나 태닝 광선에 노출되는 것을 피하도록 하세요. Q. 비행기를 타거나 스쿠버 다이빙을 하는 것은 괜찮은가요? A. 문제없습니다. Q. 유방 보형물을 삽입하기에 너무 나이가 많은 것 아닌가요? A. 유방 보형물 삽입에 있어 연령 제한은 없습니다. 중요한 것은 건강 상태입니다.
16 17 보형물을 삽입 한 후에도 실제 가슴처럼 움직일 수 있나요? 이는 선택한 유방 보형물의 종류나 절개 부위, 몸이 보형 물을 받치는 방식, 피막 구축이 진행되었는지 여부와 같 은 많은 요소에 의해 결정됩니다. 일부 여성에서 실제 가 슴보다 단단해지거나 위치가 고정되어 있는 상태가 나타 날 수 있습니다. 유방 보형물 삽입 후 유방 X선 사진 촬영을 받을 수 있나요? 유방 보형물 삽입 수술 후 감각을 잃게 될까요? 유방 보형물을 삽입한 여성도 유방 X선 사진 촬영 및 기 타 조영 시술을 받을 수 있습니다. 기초 상태를 파악하 기 위해 수술 전과 수술 6개월 후, 1년 후에 유방 X선 사 진 촬영을 추천합니다. 유방 보형물이 삽입되어있기 때 문에 일반적인 유방 X선 사진 촬영 검사가 힘들 수 있으 며, 다른 각도의 조영이 추가적으로 필요할 수 있습니다. 이로 인해 검사 시간이 길어지고 방사선 조사량이 늘어 날 수 있습니다. 유방 보형물은 아래에 위치한 유방 조직을 불투명하게 보 이게 하거나 조직을 압박하여 유방 X선 사진 촬영 시 영 상 판독을 까다롭게 합니다. 유방 보형물을 삽입한 경우 적절하게 유방조직을 관찰하기 위해서는 승인된 유방 X 선 사진 촬영센터를 이용하거나 대안적인 기술을 이용해 조영을 해야 합니다. 유방 보형물을 삽입한 여성은 그 사실을 유방 X선 사진 촬영 담당자에게 반드시 알려야 합니다. 그리하여 담당자 가 파열 위험성을 최소화하면서 유방 조직을 가장 잘 볼 수 있도록 특수한 기술을 이용해 조영을 할 수 있도록 해 야 합니다. 유방 X선 사진 촬영 시 유방을 누르기 때문 에 진행 과정에서 보형물이 파열될 가능성이 있습니다. 감각에 변화가 생길 수 있습니다. 유두와 유방의 감각이 증가 또는 감소할 수 있습니다. 수술 후 의사와 연락해야 하는 경우 유방 한 쪽 또는 양쪽이 과도하게 붓는 경우 만졌을 때 통증이 느껴지고 붉어지며 염증이 생긴 경우 고열이 발생하거나 오한이 들고 구역질이 나는 경우 수술 후 붕대를 제거한 후에 크기, 모양, 대칭성에 변화가 생긴 경우 유방이 물러지거나 버섯과 같은 촉감이 느껴지는 경우, 갈라진 것처럼 보이는 경우 그 외 비정상적으로 느껴지는 증상이 있는 경우
18 멘토 유방 보형물에 대하여 19 멘토 유방 보형물에 대하여 평생 무료 교환 제품 제공 정책 (Lifetime Product Replacement Policy) 1 A Global Leader in Aesthetic Medicine 1. 멘토 유방 보형물을 시술한 모든 여성에게 적용됩니다. 2. 보형물을 사용한 기간과 관계없이 비슷한 스타일의 모든 사이즈 유방 보형물 제품 한 개 내지 두 개를 추가 비용 없이 교체 받으실 수 있습니다. 멘토 유방 보형물을 삽입한 여성이 시간이 지남에 따라 보형물 외피의 강도가 약 해져 파열이 일어난 경우 요청하시면 평생 동안 무료로 보형물을 교체해 드립니 다. 제품 교체 요청은 환자를 담당하는 의사가 멘토 지사에 해야 합니다. 그러면 멘 토에서 무료로 제품을 교체해 줄 것입니다. 이 교환 정책은 멘토 유방 보형물로 교체하는 경우에만 한정되며 멘토에서 제조하 지 않은 유방 보형물의 비용에 대한 변상이나 수술 비용, 의료 비용, 입원 비용과 같은 직접적으로나 간접적으로 제품 사용과 관계가 없는 부수적인 손상이나 결과 적인 손상에 대해서는 책임을 지지 않습니다. 의사와의 상담을 통해 질문을 해결하세요 이 브로슈어는 멘토의 평생 제품 교체 정책에 대한 간략한 개요를 제공하며, 이보다는 의사 와 직접 논의하는 편이 좋습니다. 문서에 제시된 용어 및 상황에 대한 설명과 적용 가능한 멘 토의 제품 보증에 대한 자세한 설명이 필요합니다. 물품의 판매 적격성, 적합성, 디자인에 관 련되어 제한을 두지 않는 품질 보증과 같이 법의 적용에 따라 표현되거나 내포되어 있는 기 타 모든 제품 보증은 제외됩니다. 멘토는 이 제품의 사용에서 직간접적으로 발생하는 부수적이거나 간접적, 결과적, 특수한 손상 및 손실, 비용에 대해 책임이 없습니다. 멘토는 회사 이외의 개인이 책임을 갖고 있거 나 회사의 제품과 관련된 추가적인 법적 책임에 대해서는 책임을 지지도 않고 권리를 갖지 도 않습니다. 이 문서는 보형물 정품이 요청 시에 제공될 경우에만 효력을 발휘합니다. 1. Lifetime Product Replacement Policy: Mentor will provide replacement Mentor product of any size in the same or similar style as the originally implanted product free of charge for the lifetime of the patient. Upon surgeon s request, a different implant style may be selected (sub- ject to a charge of the difference between product list prices). Refer to the Mentor Advantage Limited Warranty for eligibility and program details. 멘토는 1969년에 설립되었으며 혁신적이고 과학적인 제품을 개발, 제조하여 현재 전세계 75개 이상의 국가에 미용 관련 의료용품을 제공하고 있는 업계 선두 주자입니다. 멘토는 미국 캘리포니아 Santa Barbara에 본사가 있으며 미국과 네덜란드 등에 제조 설비를 갖추고 있습니다. 현재 전 세계적으로 약 1,200여명의 직원이 함께 일을 하고 있으며 양질의 유방 보형물을 최첨단 제조 공장에서 엄격한 품질 관리를 통해 신뢰할 수 있는 제품을 제공합니다. 1995년 유방보형물 제조업체로써 CE마크 획득 93/42/EEC 1, 2 2006년 실리콘 겔 보형물에 대한 미국 FDA 승인 2 국제 표준화 규격 기준 만족 ISO 10993:1, ISO 14607, ISO 13485 3 2009년 멘토는 글로벌 리더 존슨앤드존슨에 합병되어 혁신적이고 엄격한 임상 데이터를 기반으로 환자와 전문 의료인들에게 보다 전문적이고 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공하고 있습니다. 20년간 20만 명 이상 환자 임상실험을 통해 안전성과 효과성 입증 1 97% 이상의 높은 환자 만족도, 재수술 시 동일한 결정하겠다는 응답 4 95% 의사들이 멘토 CPG tm 수술 후 가슴모양과 촉감에서 만족함 4 1. Data on file at Mentor Worldwide LLC. 2. Regulatory History of Breast Implants in the U.S. Retrieved from FDA website on August 31.2011. http://www.fda.gov/medical Devices/Product sand Medical Procedures/Implant sand Prosthetics/Breast Implants/ ucm064461.htm 3. Council Directive 93/42/EEC OF 14 JUNE 1993 Concerning medical devices, updateed 2007/FDA Approval for MENTOR MemoryGelTMRound Profile Cohesive ITMBreast Implants and MENTOR Saline-Filled Breast Implants/ISO 10993:1 Biological Evaluation of Medical Devices -International Organization for Stanclardization, Geneva, Switzerland./Ibid-ISO 14607 Nonactive surgical implants-mammary Implants-Particular requirements /Ibid- Medical devices-quality management systems- Requirements for regulatory purposes. 4. Hammond,D.,Migliori,M.M.,Caplin,D.A.,Garcia,M.E.,Phillips,C.A.,2012. Mentor Contour Profile Gelimplants: Clinical outcomes at 6years. Plastic & Reconstructive Surgery Journal 129:1381.
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