시스템 관련 사용 설명서 내시경
목차 3 1 소개 5 1.1 잠재적 위험 요소 및 신호 문구... 8 1.2 기호... 9 1.3 품질 관리... 10 2 내시경 장비의 사용... 11 2.1 일반적인 방침... 11 2.2 매번 사용하기 전 검사... 13 2.3 영상 장비 배선... 17 2.4 영상 장비: 문제 해결... 19 3 에너지 관련 주의사항... 23 3.1 전자 의료장비에 관한 안전 주의사항... 23 3.2 라이트... 26 3.3 고주파 절제술... 30 3.4 레이저 절제술... 39 4 사용 후 처리방법... 42 4.1 일반적인 방침... 42 4.2 사용 후 처리 과정 및 처리제... 44 4.3 작업장에서의 건강 및 안전... 46 4.4 전기 장치 표면의 오염 제거... 47 4.5 사용 장소에서 사용 후 처리 준비... 48 4.6 수동 세척... 51 4.7 초음파동 세척... 58 4.8 수동 소독... 59 4.9 자동 세척/소독... 65 4.10 유지보수... 68 4.11 증기 멸균... 71 4.12 가스 멸균... 76 4.13 기타 멸균 과정... 79 4.14 보관 및 취급... 81
4 5 서비스... 85 5.1 올림푸스 조직 구성... 85 5.2 수리... 86 6 부록... 89
1 소개 5 올림푸스 사용 설명서는 사용자에게 올림푸스 내시경 및 이와 관련된 부속품 장비를 안전하게 사용하는 데 필요한 모든 정보를 제공하기 위해 작성되었습니다. 제품 사용법, 제품 안전 또는 본 설명서나 다른 올림푸스 설명서에 대한 기타 문의사항은 가까운 올림푸스 영업소에 문의하거나 당사의 웹 사이트 www.olympus-owi.com을 참조하십시오. 사용 설명서. 올림푸스는 두 가지 다른 종류의 사용 설명서를 제공합니다. - 시스템 관련 사용 설명서, 올림푸스 내시경 시스템 설명서 (본 설명서 ) - 해당 제품의 사용 설명서 올림푸스 내시경. 시스템 관련 사용 설명서 올림푸스 내시경 는 모든 기구에 실제적으로 적용되는 주제에 대한 정보를 담고 있습니다. 따라서 올림푸스 내시경 는 모든 사용 설명서의 일부라고 보아야 합니다. 본 설명서 는 모든 올림푸스 내시경과 함께 제공됩니다. 가 적용되는 제품: - 독일 Olympus Winter & Ibe가 제조한 모든 제품. 이 제품들에는 OLYMPUS Germany 라벨이 붙어 있습니다. - 독일 Olympus Winter & Ibe가 유통한 제품으로서, 올림푸스 내시경 를 참조하는 제품별 설명서가 함께 제공된 제품.
6 해당 제품의 사용 설명서. 올림푸스 제품은 제품의 사용에 필요한 모든 세부사항이 들어 있는 해당 제품의 사용 설명서와 함께 제공됩니다. (설명이 필요없는 일부 제품의 경우에만 사용 설명서 없이 제공됩니다.) 내용의 일정 부분에서 해당 제품의 사용 설명서는 시스템 설명서를 참조하기만 합니다. 이 경우 에 들어 있는 모든 관련 정보가 제품에 적용됩니다. 에 들어 있는 정보가 특정 제품에 적용되지 않을 경우, 해당 정보가 해당 제품의 사용 설명서에 별도로 제공됩니다. 올림푸스 내시경 의 최신 버전. 기술이 지속적으로 발전하기 때문에 올림푸스 내시경 의 내용이 정기적으로 업데이트됩니다. 올림푸스 내시경 의 최신 버전을 사용하려면 당사의 웹 사이트(www.olympus-owi.com)에서 확인하십시오. 모든 올림푸스 내시경 의 버전 번호는 설명서 뒤 표지의 하단에 기재되어 있습니다. 이 번호는 제품 번호에 따라 정해집니다(예: W7.052.800 12.1_01/10). 모든 사용 설명서를 주의해서 읽으십시오. 사용하기 전에 해당 제품의 사용 설명서, 올림푸스 내시경 (본 설명서 ), 시술에 사용되는 추가 장비에 속한 모든 사용 설명서를 주의해서 읽으십시오. 본 설명서 들에 들어 있는 모든 지침을 따르십시오. 이 지침을 이해하지 못할 경우 초래할 수 있는 결과: - 환자의 사망 또는 중상 - 사용자의 중상 - 제삼자의 중상 - 장비의 손상
사용 설명서의 사용. 사용 설명서에는 장비를 안전하고 효과적으로 작동하는 데 도움이 되는 중요한 사양, 관리 방법, 문제해결 정보가 들어 있습니다. 사용 설명서는 안전하고 접근이 용이한 장소에 보관하여 주십시오. 기타 언어로 된 올림푸스 내시경. 다음 언어로 된 올림푸스 내시경 가 제공되고 있습니다. Български... W7.052.815 Česky... W7.052.811 Dansk... W7.052.807 Deutsch... W7.052.802 Eesti keeles... W7.052.821 Ελληνικά... W7.052.812 English (international version)... W7.052.800 English (for use in the U.S.)... W7.052.801 Español... W7.052.803 Français... W7.052.804 Italiano... W7.052.806 Latviešu... W7.052.820 Lietuvių k.... W7.052.822 Magyar... W7.052.817 Nederlands... W7.052.810 Norsk (Bokmål)... W7.052.818 Polski... W7.052.823 Português... W7.052.805 Română... W7.052.824 Русский... W7.052.814 Slovensko... W7.052.819 Suomi... W7.052.809 Svenska... W7.052.808 日 本 語... W7.052.813 中 文 ( 简 体 中 文 )... W7.052.816 中 文 ( 台 灣, 中 華 民 國... W7.052.826 한국어... 7
8 원하는 언어로 된 브로셔를 구하려면, 올림푸스 영업소에 문의하거나 당사의 웹 사이트 www.olympus-owi.com을 참조하십시오. 1.1 잠재적 위험 요소 및 신호 문구 의료 기기 사용 시 안전은 가장 중요한 문제입니다. 이 경우 안전은 환자뿐만 아니라 의료 종사자의 안전을 의미합니다. 따라서 올림푸스 설명서에는 사용자가 잠재적 위험 요소를 식별하고 이를 방지하는 데 도움이 되는 안전 정보가 들어 있습니다. 올림푸스 사용 설명서에서는 다음과 같은 세 가지 신호 문구를 사용하여 잠재적 위험 요소를 강조적으로 표시합니다. 위험, 경고 및 주의. 이 외에 신호 문구 유의사항이 도움이 되는 정보를 표시할 때 사용됩니다. 위험! 긴박한 위험 상황을 표시하며, 이 상황을 피하지 않을 경우 사망에 이르거나 중상을 입을 수 있습니다. 경고! 잠재적인 위험 상황을 표시하며, 이 상황을 피하지 않을 경우 사망에 이르거나 상해를 입을 수 있습니다. 주의! 잠재적인 위험 상황을 표시하며, 이 상황을 피하지 않을 경우 경상이나 중등도의 부상을 입을 수 있습니다. 이 신호 문구는 안전하지 못한 시술이나 잠재적인 장비 손상을 강조적으로 표시하는 데 사용할 수 있습니다. 유의사항 도움이 될 수 있는 추가 정보를 표시합니다.
1.2 기호 9 모든 사용 설명서에 걸쳐 동일한 기호를 사용하여 잠재적인 위험 요소, 필수적인 조치, 금지사항, 사용자 조치를 알려줍니다. 위험 경고. 정삼각형은 위험 수준과 관계없이 위험 경고 메시지를 전달하는 데 사용됩니다. 위험 수준은 위에서 설명한 바와 같은 적절한 신호 문구의 사용으로 전달됩니다. 필수적 조치. 단색 원은 필수적인 조치를 나타내는 데 사용됩니다. 금지사항. 좌측 상단에서 우측 하단으로 45 의 대각선이 그어진 원은 금지사항을 표시하는 데 사용됩니다. 사용자 조치. 문장 앞의 둥근 점은 사용자가 취해야 할 조치를 표시합니다.
10 1.3 품질 관리 Olympus Winter & Ibe는 품질 관리 시스템을 실시하고 있습니다. 이 품질 관리 시스템은 아래의 표준 및 지침(최신 승인 버전)을 준수합니다. - ISO 17664 - EN ISO 9001 - EN ISO 13485 - 유럽연합 이사회의 지침 93/42 EEC, 부록 II, 3조 ( 의료기기 지침 ) - 미국 식품의약품안전청(FDA)의 우수의약품 시설관리 기준 - 캐나다 의료기기 적합성 평가 시스템(CMDCAS) 인증. 1995년 9월 이래 Oympus Winter & Ibe는 지침 93/42 EEC에 따라 CE 마크를 자사 제품에 부착할 수 있도록 승인을 받았습니다. 따라서 품질 관리 시스템은 지정된 독립 기관(TÜV Rheinland)에 의해 정기적으로 감사를 받으며 인증을 받습니다. 2001년 5월 이래 Olympus Winter & Ibe는 DIN EN ISO 14001에 따라 인증된 환경 관리 시스템을 실시하고 있습니다.
2 내시경 장비의 사용 11 2.1 일반적인 방침 사용자 자격. 내시경 장비는 내과의 또는 내과의의 감독을 받는 의료 종사자가 사용해야 합니다. 사용자는 임상 시술에 대한 충분한 교육을 받아야 합니다. 올림푸스 사용 설명서는 임상 시술에 대한 설명하거나 논의하지 않습니다. 예비 장비. 고장날 경우 장비를 교체할 수 있도록 언제나 사용 가능한 예비 장비를 준비해야 합니다. 경고! 재사용 장비에 대한 감염 위험. 최초로 사용하거나 매번 다시 사용하기 전에 이 내시경 와 해당 제품의 사용 설명서에 들어 있는 지침을 따라 재사용할 수 있는 모든 장비를 사용 후 적절히 처리해야 합니다. 적절하지 않거나 불완전한 사용 후 처리는 환자 및/또는 의료 종사자에게 감염을 야기할 수 있습니다.
12 경고! 멸균된 일회용 장비에 대한 감염 위험. 이 장비는 멸균 상태에서 인도됩니다. 제품의 포장 상태가 완전할 경우에만 사용하십시오. 사용 직전에만 포장을 개봉하십시오. 유효 기간이 지난 장비는 사용하지 마십시오(유효 기간이 있는 경우). 유효 기간이 지난 장비는 국가/지역별 법률 및 지침에 따라 폐기하십시오. 기구 호환성. 특정 제품에서 조합하여 사용할 수 있는 장비와 부속품의 목록이 해당 제품의 사용 설명서에 수록되어 있습니다. 이 절의 제목은 호환 가능한 구성 부품 입니다. 제품 도입 후 출시되는 제품들은 호환이 가능하여 사용할 수 있습니다. 자세한 내용은 올림푸스에 문의하십시오. 경고! 상해 또는 장비 손상의 위험. 호환되지 않는 장비를 사용할 경우 환자가 상해를 당하거나 장비가 손상될 수 있습니다. 호환 가능한 구성 부품 절의 목록에 수록되지 않은 장비를 조합하여 사용할 경우 사용자가 모든 책임을 져야 합니다.
2.2 매번 사용하기 전 검사 13 매번 사용하기 전에 해당 제품의 사용 설명서에 설명된 검사 외에 다음 검사를 실시하십시오. 일반 검사. 제품에 손상이 없어야 합니다(예: 패인 곳, 깨진 곳, 휘어진 곳). 제품에 오염이 없어야 합니다. 제품에 세척제 또는 소독제가 남아있지 않아야 합니다. 없어지거나 헐거워진 부품이 있는지 확인합니다(예: 실링 링, 실링 캡). 기구들 간의 연결 소자가 제대로 작동하는지 확인합니다. 작동 채널의 흐름이 원활한지 검사합니다. 기구 시스템을 구성하는 모든 부품/모듈이 바르게 조립되고 제대로 고정되었는지 확인합니다(예: 전극, 나이프 등). 내시경 검사. 대물 렌즈 창, 접안 렌즈 창, 라이트 가이드 커넥터에 잔해가 있는지 검사합니다. 내시경의 이미지는 뿌옇거나 초점이 맞지 않거나 어두워서는 안 됩니다. 빛이 라이트 가이드 커넥터에서 선단부까지 원활하게 전송되는지 확인합니다. 잘 전송되지 않는다고 생각되면, 새 내시경의 광전송과 비교합니다.
14 라이트 가이드 케이블 검사. 광 전송이 원활하게 이루어지는지 확인합니다. 잘 전송되지 않는다고 생각되면, 새 라이트 가이드 케이블의 광전송과 비교해보십시오. 케이블의 외부 슬리브에 절단된 곳이나 기타 손상된 곳이 있는지 검사합니다. 커넥터가 광원 장치에 연결되었는지 육안으로 검사합니다. 커버 글라스가 손상되었는지 확인합니다. 고주파 케이블 검사. 케이블이 단선되었는지 확인합니다. 절연에 문제가 있는지 확인합니다. 커넥터에 손상(예: 패인 곳, 깨진 곳, 휘어진 곳)이 있는지 그리고 부식이 있는지 확인합니다.
전극 검사. 접촉면에 손상, 부식 및/또는 마모가 있는지 확인합니다. 절연이 손상되었는지 확인합니다. 고주파 절제 전극이 제대로 연결되었는지 확인합니다. 이를 확인하려면 작동 소자를 한 손으로 잡습니다. 다른 한 손으로는 전극 가이드 튜브를 잡습니다. 전극을 잡고 가볍게 당깁니다. 전극이 조립된 기구 내에서 부드럽고 자유롭게 움직이는지 확인합니다. 15
16 수동 기구 검사. 조와 핸들이 자유롭게 움직이는지 그리고 기구에 제대로 연결되었는지 확인합니다. 전극의 근위부가 휘어져 있는지 확인합니다. 샤프트의 절연이 손상되었는지 확인합니다. 조 인서트가 핸들에 부드럽게 삽입되는지 확인합니다. 가위의 절단력 테스트. 실링 캡이 손상되었는지 확인합니다(예: 깨진 곳).
2.3 영상 장비 배선 17 케이블 타입. 영상 장비를 연결하는 방법에는 몇 가지가 있습니다. 일반적인 케이블 타입: - BNC - Y/C - RGB - 신치 - 디지털 BNC 케이블은 양극 동축 케이블입니다. 컬러, 휘도, 동기화 신호가 이 케이블을 통해 전송됩니다. Y/C 케이블은 4극 케이블입니다. 휘도 신호는 다른 신호와 별도로 전송됩니다. 따라서 전송 품질이 더 높습니다. Y/C 케이블은 S-VHS 및 Hi-8 시스템에 사용됩니다. RGB 케이블은 8극 케이블입니다. 적색, 녹색, 청색의 컬러 신호와 동기화 신호는 따로 전송됩니다. RGB 배선은 전송 품질이 가장 높습니다. 신치 케이블은 양극 케이블입니다. 이 케이블은 오디오 신호를 전송하는 데 사용됩니다. 디지털 케이블은 비디오 및 오디오 신호를 디지털 데이터로 전송합니다. 플러그 커넥터와 전송 프로토콜에는 여러 가지 다른 종류가 있습니다. 케이블의 선택은 부속적인 개별 영상 장비에 의해 결정되는 인터페이스에 따라 달라집니다.
18 배선 원칙. 영상 장비를 배선하는 방법에는 몇 가지가 있습니다. 1. 반드시 소스의 OUT 커넥터를 수신 장치의 IN 커넥터에 연결합니다. LIGHT VIDEO OUT VIDEO OUT Camera Control Unit LINE A IN OUT Monitor 1 LINE B IN OUT LINE A IN OUT Monitor 2 LINE B IN OUT VIDEO IN VIDEO OUT VCR LIGHT Light Source VIDEO IN VIDEO OUT Video Printer 2. 장치의 종단 임피던스가 수동 모드에 있는 경우, 장치의 IN 커넥터와 OUT 커넥터를 확인합니다. IN 커넥터가 사용 중이고 OUT 커넥터가 사용 중이지 않을 경우, 종단 임피던스를 켜십시오. IN 커넥터와 OUT 커넥터가 모두 사용 중인 경우, 종단 임피던스를 끄십시오. 3. 모든 케이블이 양쪽 끝의 장치에 연결되었는지 확인합니다. 케이블을 양쪽 끝에 연결할 수 없는 경우, 해당 케이블을 사용하지 마십시오. 4. 항상 가능한 한 전송 품질이 최고인 연결을 사용합니다. 전송 품질은 다음 순서로 떨어집니다. RGB, Y/C, BNC 5. 케이블 연결을 문서화 신호(VCR, 비디오 프린터)용으로 사용하는 경우, 가능한 한 전송 품질이 최고인 연결을 사용합니다. 예: - Y/C 케이블을 통해 프린터를 연결합니다. - BNC 케이블을 통해 모니터를 연결합니다.
6. 가능한 경우, 여러 개의 장치를 거쳐 신호를 전달하지 마십시오. 사용 가능한 경우, 한 장치의 여러 소스 커넥터를 사용하여 다른 장비를 직접 연결합니다. 7. 광섬유 다발을 채택한 내시경(예: 파이버 스코프, 요관경)을 사용하는 경우, 광간섭 무늬를 방지하기 위해 Y/C 또는 RGB 배선을 권장합니다. 19 2.4 영상 장비: 문제 해결 매번 사용하기 전에 항상 영상 장비의 기능을 점검하십시오. 불규칙한 현상이 발견되면 다음 조치를 취하십시오. 모니터 화면에 영상이 표시되지 않음. 카메라 컨트롤 유닛과 모니터가 전원에 연결되었는지 확인합니다. 필요한 경우 전원에 연결합니다. 카메라 컨트롤 유닛과 모니터의 전원 스위치(ON)에 불이 들어옵니까? 그러지 않은 경우, 퓨즈를 점검합니다. 필요한 경우, 퓨즈를 교체합니다. 카메라 컨트롤 유닛과 모니터의 배선을 점검합니다. 카메라 컨트롤 유닛의 VIDEO OUT 커넥터가 모니터의 VIDEO IN 커넥터에 연결되어 있습니까? 모니터의 셀렉터가 두 개 이상의 비디오 신호 소스용인 경우: 셀렉터 스위치를 확인합니다(예: LINE A, LINE B). 적절한 비디오 신호 소스를 선택합니다. 모든 모니터 설정(밝기, 컬러, 명암)을 기본값으로 설정합니다. 카메라 헤드의 연결 케이블이 카메라 컨트롤 유닛에 제대로 연결되었는지 확인합니다. 케이블에 결함이 있는 경우, 카메라 컨트롤 유닛과 모니터 사이의 비디오 케이블을 다른 케이블로 교체합니다.
20 카메라 컨트롤 유닛에 컬러 바 테스트 차트 기능이 있는 경우, 이 기능을 켜서 모니터를 테스트합니다. 모니터 화면에 컬러 바가 나타나지 않는 경우, 올림푸스 지정 서비스 센터에 수리를 의뢰하십시오. 모니터 화면에서 영상의 흐름 또는 구름 현상이 발생함. 영상이 안정될 때까지 모니터 후면에 있는 V-HOLD 노브를 돌리십시오. G B 블루 캐스트 또는 그린 캐스트 영상. 습기가 카메라 헤드의 연결 플러그에 침투할 수 있습니다. 카메라 헤드를 60 C에서 30분 동안 말리십시오. 영상이 일시적으로 사라짐. 모든 케이블과 커넥터가 제대로 연결되었는지 확인합니다. 모든 케이블에 외부적으로 눈에 띄는 손상이 있는지 육안으로 검사합니다. 모니터 화면에 영상이 검게 나타남. 모니터의 밝기 조정이 적절한지 확인합니다. 필요한 경우, 밝기를 다시 조정합니다. 라이트 가이드 케이블의 광학 표면과 내시경의 라이트 가이드 케이블 커넥터에 잔해가 있는지 확인합니다. 필요한 경우, 70% 알코올(예: 에탄올, 이소프로파놀)을 적신 면봉으로 광학 표면을 닦아냅니다. 라이트 가이드에 결함이 있는 경우, 라이트 가이드 케이블을 새 케이블로 교체합니다. 광원 장치의 명도 설정을 확인합니다. 필요한 경우, 명도 설정을 다시 조정합니다. 광원 장치의 램프를 점검합니다. 광원 장치에 램프 수명 카운터가 있는 경우: 램프 수명이
21 끝났습니까? 필요한 경우, 램프를 교체합니다. 광원 장치에 비상 램프가 있는 경우: 비상 램프가 켜져 있습니까? 필요한 경우, 기본 램프를 교체하거나 켭니다. 광원 장치에 필터가 있는 경우, 필터가 꺼져 있는지 확인합니다. 올림푸스 지정 서비스 센터로 연락하십시오. 컬러 재현이 만족스럽지 못함. 모든 모니터 설정(밝기, 컬러, 명암)을 기본값으로 설정합니다. 영상처리 체인에서 장치 중 하나의 종단 임피던스가 수동 모드에 있는 경우, 장치의 IN 커넥터와 OUT 커넥터를 확인합니다. IN 커넥터가 사용 중이고 OUT 커넥터가 사용 중이지 않을 경우, 종단 임피던스를 켭니다. IN 커넥터와 OUT 커넥터가 사용 중인 경우, 종단 임피던스를 끕니다. 모니터에 색 온도 셀렉터가 있는 경우, 6500 Kelvin을 선택합니다. 카메라 컨트롤 유닛의 적색 및 청색 밸런스 기능을 사용하여 컬러 재현을 조정해보십시오. 그래도 문제가 해결되지 않으면, 카메라에서 화이트 밸런스를 실시합니다. 카메라 컨트롤 유닛의 적색 및 청색 밸런스 기능을 기본 설정으로 설정합니다. 광원 장치를 켠 상태에서 내시경의 선단부를 약 30 mm 의 거리를 두고 백색 표면으로 끌고 갑니다. 이 검사를 실시할 때는 무광 백색 용지만 사용합니다. 유광 용지를 사용하지 마십시오. 컬러 캐스트 용지를 사용하지 마십시오. 화이트 밸런스를 실시하는 동안, 내시경의 투광이 수술실의 다른 조명을 방해하는지 확인합니다. 카메라 컨트롤 유닛에 대한 화이트 밸런스를 실시합니다.
22 모니터 화면에서 영상의 초점이 맞지 않음. 비디오 어댑터의 초점 링을 돌려 초점을 조정합니다. 내시경, 비디오 어댑터, 카메라 헤드가 제대로 연결되고 고정되었는지 확인합니다. 내시경, 비디오 어댑터, 카메라 헤드의 광학 표면에 잔해와 습기가 남아 있는지 확인합니다. 필요한 경우, 70% 알코올(예: 에탄올, 이소프로파놀)을 적신 면봉으로 광학 표면을 닦아냅니다. 필요한 경우, 보푸라기가 없는 적절한 천을 사용하여 광학 표면의 물기를 닦아냅니다. 내시경 자체의 영상 처리를 점검합니다. 내시경을 비디오 어댑터에서 분리하고 접안 렌즈를 들여다보십시오. 내시경 자체가 초점이 맞지 않는 경우, 올림푸스 지정 서비스 센터에 연락하십시오. 카메라 헤드 자체의 영상 처리를 점검합니다. 내시경을 비디오 어댑터에서 분리합니다. 비디오 어댑터를 카메라 헤드에 연결된 채로 둡니다. 이제 모니터 화면에 나타나는 영상을 확인합니다. 영상의 초점이 맞지 않는 경우, 올림푸스 지정 서비스 센터에 연락하십시오. 모니터 화면에서 영상의 중앙이 맞지 않음. 내시경, 비디오 어댑터, 카메라 헤드를 분리합니다. 내시경의 아이 컵, 비디오 어댑터, 카메라 헤드의 연결 스레드가 손상되었는지 확인합니다. 아이 컵이 내시경에 제대로 고정되었는지 확인합니다. 비디오 어댑터의 고정 장치가 손상되었는지, 그리고 제대로 작동하는지 확인합니다. 내시경, 비디오 어댑터, 카메라 헤드를 연결합니다. 모든 구성 부품가 제대로 고정되었는지 확인합니다. 영상의 중심이 여전히 맞지 않는 경우, 올림푸스 지정 서비스 센터에 연락하십시오.
3 에너지 관련 주의사항 23 3.1 전자 의료장비에 관한 안전 주의사항 1. 일반 사항. 1972년 6월 1일 일본 보건복지부 의약청이 발표한 고지 495호에 의거한 다음 지침에서는 전자 의료장비의 사용 시 환자, 사용자, 환경의 안전을 위해 지켜야 할 일반적인 주의사항을 설명합니다. 해당 타입의 장비에만 적용되는 안전 주의사항에 관해서는 해당 사용 설명서를 참조하십시오. 2. 설치. 1. 액체가 튈 수 있는 곳에 장비를 설치해서는 안 됩니다. 2. 기압, 온도, 습도, 환기, 직사광선 및 먼지, 소금기 또는 황이 함유된 공기 등에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 환경 조건은 피하십시오. 3. 장비가 진동이나 충격을 받지 않도록 주의하십시오 (운반 시 포함). 4. 가연성 기체가 있을 수 있는 곳에 장비를 설치하거나 장비를 작동하지 마십시오.
24 5. 장비가 연결된 AC 본선은 장비의 입력 주파수, 정격 전압 및 전류에 적절한 전원을 공급해야 합니다. 6. 배터리의 상태(방전, 극성 등)를 점검합니다. 7. 장비를 효과적으로 접지합니다. 3. 사용 전 주의사항. 1. 스위치의 전기 접점, 극성, 다이얼 설정, 표시등을 점검하고 장비가 제대로 작동하는지 확인합니다. 2. 장비가 효과적으로 접지되었는지 확인합니다. 3. 모든 코드가 정확하고 제대로 연결되었는지 확인합니다. 4. 장비가 다른 기구와 결합되어 사용되는 경우, 부정확한 진단이나 위험이 초래되지 않도록 고려해야 합니다. 5. 환자에게 직접 연결된 외부 회로를 점검합니다. 6. 배터리를 점검합니다. 4. 사용 중 주의사항. 1. 진단 및 치료에 필요한 시간보다 오래 사용하거나 필요한 양보다 많이 투여하는 경우 환자의 안전이 위태로워질 수 있습니다. 2. 장비와 환자에게 이상이 있는지 지속적으로 자세히 지켜보십시오. 3. 장비나 환자에게 이상이 발견되면, 예를 들어 환자의 안전을 저해하지 않는 방법으로 장비를 정지시키는 등 적절한 조치를 취합니다. 4. 환자가 장비에 접촉되지 않도록 주의합니다.
5. 사용 후 주의사항. 1. 설명한 대로 과정에 따라 컨트롤 스위치, 다이얼 등을 홈 위치로 되돌린 다음, 전원 스위치를 끕니다. 2. 커넥터의 플러그를 뽑을 때, 코드를 잡고 잡아당기지 마십시오. 플러그를 잡고 당겨서 분리합니다. 3. 보관. a. 액체가 튈 수 있는 곳에 장비를 보관해서는 안 됩니다. b. 기압, 온도, 습도, 환기, 직사광선 및 먼지, 소금기 또는 황이 함유된 공기 등에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 환경 조건은 피하십시오. c. 장비가 진동이나 충격을 받지 않도록 주의하십시오. d. 인화성 가스가 있을 수 있는 곳에 장비를 보관하지 마십시오. 4. 부속품, 코드, 리드 등을 세척한 다음, 가지런히 정리하여 보관합니다. 5. 보관하는 동안 장비를 깨끗하게 유지하여 다음에 사용할 수 있도록 준비해야 합니다. 6. 서비스 및 유지보수. 1. 고장이 드러나면, 전문가에게 수리를 의뢰하십시오. 결함이 있는 장비에 대한 적절한 정보를 첨부하여 자격이 있는 서비스 기술자에게 연락하십시오. 2. 사용자가 장비를 고쳐서는 안 됩니다. 3. 유지보수 및 검사. a. 장비와 부속품을 정기적으로 검사합니다. b. 장시간 후에 장비를 사용할 경우, 장비가 정상적으로 안전하게 작동하는지 확인합니다. 해당 장비에만 적용되는 안전 주의사항은 해당 제품의 사용 설명서를 참조하십시오. 25
26 3.2 라이트 광원 장치의 에너지 방출. 광원 장치는 상당량의 광 에너지와 열 에너지를 방출합니다. 결과: - 광원 가이드 커넥터와 내시경의 선단부는 온도가 급상승하여 뜨거워집니다. - 광 에너지는 비교적 작은 면적에 집중됩니다. 광원 장치와 관련된 위험. - 환자의 조직에 대한 열 손상(예: 작은 구멍이 있는 공동에 대한 장기간 노출 및 강렬한 투광, 내시경 선단부를 조직에 가까이 둘 경우). - 환자 또는 사용자의 피부에 대한 화상. - 외과용 장비(예: 외과용 드레이프, 플라스틱 자재 등)가 타거나 열 손상을 당함. 안전 주의사항. 강한 조명 아래에서 장시간 노출을 피하십시오. 관찰하고자 하는 부위를 비출 때에는 필요한 최소 수준의 조명을 사용하십시오. 내시경의 선단부 또는 라이트 가이드 커넥터를 환자의 피부, 가연성 물질 또는 열에 민감한 물질 위에 올려놓지 마십시오. 내시경의 선단부 또는 라이트 가이드 커넥터를 만지지 마십시오.
27 라이트 가이드 케이블에서 내시경을 분리할 때는 광원 장치의 스위치를 끄십시오. 사용 후에는 내시경과 라이트 가이드 케이블을 냉각시켜야 합니다. 내시경 라이트 가이드 커넥터의 어댑터. 라이트 가이드 어댑터를 사용하여 내시경을 다양한 제조업체의 라이트 가이드 케이블과 연결할 수 있습니다. 1. 올림푸스 OES 라이트 가이드 케이블 및 Storz 라이트 가이드 케이블 2. Wolf 라이트 가이드 케이블 3. 올림푸스 OES Pro 및 ACMI 라이트 가이드 케이블 라이트 가이드 케이블 커넥터 플러그의 어댑터. 라이트 가이드 어댑터를 사용하여 라이트 가이드 케이블을 다양한 제조업체의 광원 장치와 연결할 수 있습니다. 내장된 어댑터 A3200을 사용하여 올림푸스 광원 장치에 연결할 수 있습니다. 다른 어댑터를 사용하려면, 어댑터 A3200을 제거하고 필요한 어댑터를 연결하십시오. 주의! 광 전송 시 손실 위험. 나사 타입의 어댑터를 사용하는 경우, 어댑터를 해당 커넥터에 나사로 단단히 고정하십시오. 유의사항: 라이트 가이드 케이블 어댑터. 올림푸스에서는 올림푸스 라이트 가이드 케이블 및 올림푸스 광원 장치의 사용을 권장합니다. 권장대로 조합하여 사용해야만 최적의 내시경 영상과 우수한 컬러 재현을 얻을 수 있습니다.
28 영상 장비에 대한 광원 장치의 간섭. 영상 시스템에는 전자식 셔터, 자동 초점 기능과 같은 여러 가지 다른 밝기 조절 기능이 있습니다. 이런 메커니즘은 모니터 화면에서 비디오 영상의 밝기를 조절하나 광원 장치의 출력을 조절하지는 못합니다. 카메라와 광원 장치의 설정이 적절치 못하면, 모니터 화면에서는 볼 수 없더라도 광원 장치가 최대 용량 출력으로 설정될 수 있습니다. 이러한 부적절한 설정은 내시경에서 개선된 열 방출로 이어집니다. 광원 장치와 영상 시스템의 올바른 연결에 대한 자세한 내용은 해당 제품의 사용 설명서를 참조하십시오.
29 광원 장치의 밝기 조절 기능 테스트. 내시경의 선단부를 피사체 쪽으로 이동하십시오. 내시경 선단부의 광 방출량이 줄어듭니다. 내시경의 선단부를 피사체로부터 멀리 이동하십시오. 내시경 선단부의 광 방출량이 늘어납니다.
30 3.3 고주파 절제술 생체 조직에 가해진 전류는 다음과 같은 세 가지 결과를 생성합니다. - 열을 발생하는 열 효과 - 신경과 근육을 자극하는 패러데이 효과 - 이온의 이동시키는 전기분해 효과 고주파 전류의 결과. 고주파 절제술에서, 주파수가 300 khz 이상인 고주파 교류를 사용하여 패러데이 효과를 방지합니다. 이 전류는 열만 발생시킵니다. 이 열은 다음과 같은 세 가지 용도에 사용할 수 있습니다. - 열에 의한 조직의 응고 - 조직의 절제 - 기화 열에 의한 응고에서 전류는 조직을 천천히 가열할 뿐입니다. 조직 내의 수분이 천천히 기화되고 세포의 단백질이 변성되어 조직이 응고됩니다. 조직 절제의 경우, 전류는 조직을 매우 빠르게 가열합니다. 세포 내 조직의 온도가 빠르게 높아지고 세포 내의 수분이 기화되어 세포막을 파괴합니다. 기화의 경우, 전류가 높은 값으로 설정됩니다. 세포 내 수분이 즉시 기화되어 세포가 수축되고 TURis 또는 TCRis 의 상당한 부분이 응고됩니다. 양극 고주파 절제술. 양극 고주파 절제술에서, 전기 수술 전류는 기구(예: 양극 포셉의 조)의 두 개 전극 사이를 통과합니다. 두 개의 전극 사이의 작은 표면에서, 고전류 밀도가 누적되어 조직을 응고시키거나 절제하는 데 충분한 열을 발생시킵니다. 그 결과 양극 고주파 절제술에는 매우 짧은 거리에 걸쳐 환자의 신체를 통해 흐르는 전기 수술 전류만 필요합니다.
단극 고주파 절제술. 단극 고주파 절제술에서, 전기 수술 전류는 볼펜 형태의 활성 전극(그림의 A)에서 면적이 큰 환자 대극판 (P) 쪽으로 흐릅니다. 활성 전극의 작은 표면에서, 고전류 밀도가 누적되어 조직을 응고시키거나 절제하는 데 충분한 열을 발생시킵니다. 이 에서 설명된 대로 활성 전극은 다음과 같습니다. - 모든 고주파 전극 - 고주파 절제 전극(절제경 내) - 단극 수동 기구(예: 단극 포셉과 가위) 환자 대극판에 사용되는 다른 용어는 다음과 같습니다. - 대 전극 - 기준 전극 - 환자 대극판 31
32 환자 대극판 연결 (단극 고주파 절제술에만 해당). 환자 대극판을 수술 부위 가까이, 가능하면 상완 또는 대퇴부 위에 올려놓습니다. 피부에 머리카락이나 기름기가 없는지 확인합니다. 재사용이 가능한 환자 대극판을 사용하는 경우, 환자 대극판에 전도성 젤을 고르게 바릅니다. 환자 대극판 사용 설명서를 참조하십시오. 대부분의 일회용 환자 대극판의 경우 전도성 젤이 필요하지 않습니다. 전극의 표면 전체가 밀착되었는지 확인합니다. 환자 대극판의 긴 가장자리가 활성 전극 쪽을 향하도록 합니다. 두 개의 전극 표면에 전류가 고르게 배분되는 대 전극의 올바른 사용. 대 전극의 올바르지 않은 사용. 이 경우 두 개의 전극 부품에 전류가 고르지 않게 분배됩니다. 알람이 울리면서 수술 기구가 작동되지 않습니다.
33 신체의 전류 흐름 (단극 고주파 절제술에만 해당). 환자 신체 내의 전류 경로는 짧아야 하고 대각선으로 진행되어야 합니다. 전류 경로는 신체를 가로지르거나 흉부를 가로질러서는 안 됩니다. 그림: 허용 가능한 환자 대극판의 위치(검은색)와 허용 가능한 활성 전극의 부착 위치(회색). 전류 경로는 가능한 한 짧도록 하십시오! 환자 위치. 환자는 전기적으로 전도성이 있는 모든 부품으로부터 절연되어야 합니다. 어떠한 경우에도 환자가 기타 금속 부품(예: 수술대)와 접촉되지 않도록 하십시오. 수술대를 접지하십시오. 환자를 건조하고 전기적으로 절연된 표면에 눕히십시오. 다른 피부 표면(팔, 다리)들이 접촉되지 않도록 하십시오. 몸통과 팔다리 사이에 건조한 거즈를 넣어 이러한 접촉을 방지하십시오.
34 고주파 케이블. 항상 올림푸스 고주파 케이블을 사용하십시오. 고주파 케이블과 케이블의 표면을 육안으로 검사하십시오. 케이블에 깨진 곳, 긁힌 곳, 날카로운 곳, 패인 곳 또는 휘어진 곳이 없는지 확인하십시오. 배선이 내부로부터 튀어나왔는지 확인하십시오. 모든 부품이 제자리에 위치해 있는지 확인하십시오. 결함이 있는 고주파 케이블을 교체하십시오. 고주파 케이블을 꽂거나 뽑을 때는 항상 플러그를 잡고 당기십시오. 케이블을 잡고 당기지 마십시오. 환자의 피부 위에 고주파 케이블을 직접 올려놓지 마십시오. 고주파 케이블을 고리 모양으로 감지 마십시오. 플라스틱 클립이나 훅 및 루프 패스너만 사용하여 고주파 케이블을 외과용 드레이프에 고정하십시오. 금속 클립이나 포셉을 사용하지 마십시오. 활성 기구. 마모되거나 결함이 있는 활성 전극, 포셉 또는 가위를 사용하지 마십시오. 작동 상태가 더 이상 완벽하지 않은 기구는 폐기하십시오. 활성 전극, 포셉 또는 가위를 수리하려고 시도하지 마십시오. 전극을 구부리려고 시도하지 마십시오. 고주파 장치 사용 설명서. 고주파 장치의 사용 설명서를 참조하십시오. 최대 전원 출력. 기구의 최대 전원 출력은 제한되어 있습니다. 필요한 만큼 가능한 한 가장 낮게 출력을 설정하십시오. 출력 설정에 대한 자세한 내용은 항상 해당 제품의 사용 설명서를 참조하십시오.
경고! 스프레이 응고. 일부 고주파 장치에는 스프레이 응고 라고 불리는 기능이 있습니다. 스프레이 응고 를 사용하면 전극이 파손됩니다. 환자, 사용자, 제삼자에게 스파크의 위험이 있습니다. 내시경 시술 동안 고주파 장치의 스프레이 응고 기능을 사용하지 마십시오. 스프레이 응고는 해당 제품의 사용 설명서에서 기구의 호환성이 인증되었을 때만 사용해야 합니다. 35 단극 시술 시 안전 주의사항. - 사용하지 않을 때는 고주파 장치의 스위치를 끄십시오. - 조직을 응고시키려면, 먼저 전극을 목표 부위에 위치시킨 다음 고주파 전류를 가하십시오. - 전극이 조직과 접촉되지 않은 경우에는 고주파 전류를 가하지 마십시오. - 전극은 다른 모든 내시경 장비와 최소 10 mm의 거리를 두어야 합니다. - 활성 전극에 접촉된 조직 부위는 다른 조직 부위와 닿아서는 안 됩니다. 끈과 같은 조직 부위는 가장 가는 포인트에서 응고시키십시오. 그러지 않을 경우, 측면 응고 또는 관통이 발생할 수 있습니다. 양극 시술 시 안전 주의사항. - 사용하지 않을 때는 고주파 장치의 스위치를 끄십시오. - 먼저 양극 기구를 목표 부위에 위치시킨 다음 고주파 전류를 가하십시오. - 양극 기구의 두 개의 전극 사이에 조직을 위치시키지 않은 상태에서 고주파 전류를 가하지 마십시오. 양극 기구가 파손될 수 있습니다.
36 - 일부 고주파 장치에는 AUTO START 모드라고 불리는 기능이 있습니다. AUTO START 모드에서 우연히 조직 접촉이 될 경우에 의도하지 않은 응고에 대한 위험이 있습니다. 따라서 내시경에 사용되는 전극과 포셉은 AUTO START 모드에서 작동해서는 안 됩니다. AUTO START 모드를 선택하지 마십시오. 비인화성 가스. 전기 수술을 실시할 때, 주입용으로는 비인화성 가스(예: CO2)만 사용하십시오. 세척액. 단극 전기 수술을 실시할 때, 비전도성 액체만 사용하십시오. TURis/TCRis의 경우, 전도성 액체만 사용하십시오. 석션/급수. 석션 채널이 있는 활성 전극 사용 시, 동시에 고주파 전류를 가해 석션/급수 기능을 작동하지 마십시오. 전도성 윤활제. 전기 수술 시 요도에 기구를 삽입할 때는 전도성 윤활제만 사용하십시옹. 경고! 상해의 위험. 작동 소자를 윤활할 때는 전도성 윤활제를 사용하지 마십시오. 환자, 사용자, 제삼자에게 스파크의 위험이 있습니다. 오작동. 장치가 이전에는 충분히 작동했던 수준으로 설정되었으나 지금은 조직을 만족스럽게 응고시키지 못하는 경우, 출력 설정을 높이지 마십시오. 그대신 다음을 확인하십시오. - 환자 대극판을 올바로 대었는지. - 모든 고주파 케이블과 플러그가 제대로 연결되고 부식이 없는지. - 고주파 절제 전극이 제대로 연결되었는지.
- 고주파 케이블의 절연, 고주파 전극, 기구가 손상되지 않았는지. - 전극의 선단부가 깨끗하고 부식이 없는지. - 기구가 올바로 조립되고 모든 부품이 제대로 연결되었는지. - 단극 고주파 시술의 경우: 비전도성 세척액이 사용되는지. - TURis/TCRis 시술의 경우: 전도성 세척액(0.9% NaCl) 이 사용되는지. - 기구를 요도에 삽입할 때 전도성 윤활제가 사용되는지. 잠재적 위험. 고주파 전류의 사용 시 화상의 위험이 있습니다. 원인에 따라 화상을 다음과 같이 분류할 수 있습니다. - 내인성 화상 - 외인성 화상 37 내인성 화상. 내인성 화상은 환자의 조직에서 높은 전류 밀도에 의해 유발되는 화상입니다. 가능한 원인은 다음과 같습니다. - 사용되는 전원 출력에 비해 환자 대극판의 사용 가능한 전도성 표면이 너무 작습니다. (적합한 크기의 환자 대극판을 선택하십시오!) - 환자 대극판의 실제 전도성 표면이 너무 작습니다. ( 환자 대극판의 전체 표면이 환자의 피부에 접촉되어야 합니다.) - 환자가 전기적으로 전도성이 있는 부품에 우연히 접촉되었습니다. (환자가 전기적으로 전도성이 있는 모든 부품에 대해 절연되었는지 확인하십시오.) - 피부 부위와 고주파 케이블이 직접 접촉되면 전기 용량이 발생하여 화상을 일으킬 수 있습니다. 외인성 화상. 외인성 화상은 점화된 액체나 기체의 열에 의해 발생되는 화상입니다. 이는 폭발에 의해서도 발생할 수 있습니다. 가능한 원인은 다음과 같습니다. - 피부 세척제 및 소독제의 점화
38 - 마취 가스의 점화 - 주입된 가스의 점화(주입용으로는 비인화성 가스만 사용하십시오!) - 내부 발생 가스의 점화(장) - 방광, 요도, 신장 또는 자궁강 내의 산소 수소 가스의 폭발(누적된 가스를 빼십시오!) 간섭. 고주파 전류의 사용은 다른 의료 장비와 간섭을 일으킵니다. ECG, 심장 박동기, 레이저 사용 장비, 비디오 영상 장비와의 간섭은 널리 알려져 있습니다. 다른 가능한 간섭에 대해서는 고주파 장치의 사용 설명서를 참조하십시오. ECG. 심전계를 사용하는 경우, 중성 ECG 케이블을 고주파 장치의 환자 대극판에 연결해야 합니다. 활성 전극을 ECG 전극에서 최소 150 mm의 거리를 두십시오. 모니터링을 위해 ECG 침전극을 사용하지 마십시오. 모든 ECG 전극은 보호 임피던스 또는 고주파 초크코일이 장착되어 있어야 합니다. 심장 박동기. 심장 박동기가 전기 수술 전류에 의해 손상될 수 있습니다. 시술 전에 심장과 의사와 상의하십시오. 심장 박동기를 사용하는 외래 환자에 대해 전기 수술 전류를 사용하지 마십시오. 비디오 영상 장비. 고주파 전류는 비디오 영상과 간섭을 일으킬 수 있습니다. 이러한 간섭을 방지하려면, 고주파 장비와 비디오 영상 장비를 다른 전원 회로에 연결해야 합니다.
3.4 레이저 절제술 39 용어 laser 는 Light Amplification by Stimulated Emmission of Radiation(복사선의 자극된 방출에 의한 빛의 증폭) 을 의미합니다. 레이저 장치는 단색, 가간섭성, 발광 빔을 발생시키는 장치입니다. 광선이 살아있는 조직과 접촉하면, 광 에너지가 열 에너지로 변환되어 절제, 기화 또는 응고 효과를 냅니다 (사용되는 레이저의 종류에 따라 다름). 사용 설명서. 레이저 장치의 사용 설명서를 참조하십시오. 레이저 장치의 스위치를 끄십시오. 레이저 장치가 사용 중이 아니거나 수술 기구를 바꾸는 경우, 레이저 장치의 스위치를 끄거나 대기 모드로 전환하십시오. 전원 출력. 시술 시 항상 가능한 한 가장 낮은 레이저 출력을 선택하십시오. 잠재적 위험. 레이저 장치의 사용 시 다음과 같은 위험이 발생할 수 있습니다. - 눈 손상 - 피부 손상 - 화학적 위험 - 기계적 위험 - 전기적 위험 눈 손상. 눈 손상에는 다음이 포함됩니다. - 파장의 범위가 200 ~ 400 nm (UV)인 경우: 광선 공포증 및/또는 안구 전면 구조의 손상(염증, 안습) - 파장의 범위가 400 ~ 1,400 nm (가시광선 및 적외선 근방)인 경우: 망막 및 유리체의 손상 - 파장의 범위가 1.4 ~ 1,000 µm (적외선)인 경우: 각막 및/또는 안구 전면 구조의 손상
40 피부 손상. 가장 빈번한 피부 손상은 화상으로서, 4도의 중증 화상까지 이를 수 있습니다. 이 밖에 파장의 범위가 250 ~ 320 nm인 레이저는 발암성이 있습니다. 화학적 위험. 인화성 또는 폭발성 물질이 레이저 광선에 의해 점화될 수 있습니다. 기계적 위험. 레이저 접촉 후 입자가 목표 표면과 기타 표면에서 방출될 수 있습니다. 전기적 위험. 전기적 위험은 레이저 장치에 가해진 고전압에 의해 발생됩니다. 안전 주의사항. - 보안경: 레이저 사용 시, 항상 레이저의 파장을 여과하도록 고안된 보안경을 착용하십시오. - 환자의 눈: 환자의 눈을 가리거나 레이저의 파장을 여과하도록 고안된 보안경을 착용하십시오. - 비반사 장비: 레이저 범위 내에서 반사 장비를 사용하지 마십시오. 레이저 장치와 함께 사용되는 모든 내시경 기구는 선단부가 검은색이거나 무광이어야 합니다.
41 경고! 주입기에 대한 간섭. 주입 가스가 제어되지 않은 채 유입되면 치명적인 색전증을 유발할 수 있습니다. 주입기 외에, 다른 시스템도 가스 공급원이 될 수 있습니다. 가스 공급원에는 다음과 같은 장치가 포함됩니다. CO2 또는 다른 가스를 사용해 프로브 팁을 냉각시키는 레이저 장치 및 아르곤 개선 응고 시스템 (AEC). 이러한 시스템을 복강경 시술에 사용하는 경우, 반드시 활성 석션 제어 시스템이 있는 주입기를 사용하십시오. 주입기가 복강내 과압 경고를 나타내면, 신속하게 환자에게 삽입된 주입 기구의 스톱 코크 또는 밸브를 여십시오. 경고! 인화성 및/또는 폭발성 가스. 주입용으로 비인화성 가스(CO2)가 사용되는 경우만 레이저 시술을 실시할 수 있습니다. 인화성 또는 폭발성 가스가 있는 곳에서 레이저 시술을 실시하지 마십시오. 마취제 외에, 환자의 식도와 비뇨기 내에서 형성된 가스는 폭발의 위험이 있습니다.
42 4 사용 후 처리방법 유의사항! 일부 사용 후 처리방법은 제품의 마모를 증대시킬 수 있습니다. 사용 전 제품에 마모의 흔적이 있는지 철저하게 검사하십시오. 본 설명서 에 제공된 정보. 다음의 사용 후 처리방법 정보는 해당 제품의 사용 설명서에 있는 상세한 사용 후 처리방법 정보를 보완합니다. 그러나 이 장에 들어 있는 정보가 해당 제품의 사용 설명서의 정보와 다른 경우, 해당 제품의 사용 설명서에 제공된 정보를 사용하십시오. 4.1 일반적인 방침 사용 후 처리 사이클. 올림푸스 내시경 기구(일회 사용 제품 라벨이 붙지 않은 경우)는 해당 제품의 사용 설명서와 이 장에서 설명된 방법에 따라 사용 후 처리를 해야 합니다. 환자, 사용자 또는 제삼자의 감염 위험을 최소화하기 위해, 매번 사용하기 전에 내시경 기구를 사용 후 처리를 하십시오. 표준. 다음 표준을 참조하십시오. - ISO 17664 의료 기기의 멸균 - ANSI/AAMI TIR12 의료 시설에서 재사용이 가능한 의료 기기의 사용 후 처리방법을 위한 디지인, 테스트 및 라벨링 - ANSI/AAMI ST35 병원 모범 사례: 재사용이 가능한 의료 기기의 취급 및 생체 오염 제거 추가적인 표준과 규정이 적용될 수 있습니다. 지역별 표준 및 규정에 대해서는 해당 지역의 보건 당국에 문의하십시오.
43 소독 대 멸균. 사용 후 처리방법은 국제 및 국가별 표준과 지침에 따라 결정됩니다. 열안정성이 있는 장비의 경우, 소독보다는 멸균을 하는 게 더 좋습니다. 수동 세척 대 자동 세척. 일반적으로 기구는 수동이나 자동으로 세척해도 충분한 세척 결과를 얻을 수 있습니다. 수동 세척 방법에는 사용 후 처리 담당자에 대한 감염 위험이 있습니다. 자동 방법은 이러한 위험을 줄여주며, 표준화되고 재현이 가능하고 검증된 과정을 실시할 수 있다는 이점이 있습니다. 따라서 일반적으로 올림푸스는 자동 세척을 권장합니다. 해당 시설에서 자동 세척보다 수동 세척이 적절한 상황을 확인하려면 해당 지역의 보건 당국에 문의하십시오. 사용 후 주의사항. 사용 후에는 해당 제품의 사용 설명서와 본 설명서 의 사용 장소에서 사용 후 처리 준비 절에서 설명된 대로 기구를 처리하십시오. 브랜드가 새로운 기구. 브랜드가 새로운 기구라도 항상 마치 사용해 왔던 것처럼 취급하십시오. 브랜드가 새로운 기구는 완전한 사용 후 처리 사이클을 사용하여 처리해야 합니다.
44 4.2 사용 후 처리 과정 및 처리제 올림푸스 내시경 기구의 재질 및 구조는 사용 후 처리방법과 호환되지 않을 수 있습니다. 올림푸스는 두 가지 호환성 등급으로 차별화됩니다. - 미생물학적 효능이 입증된 호환성 - 재질 호환성이 입증된 호환성 효능의 입증. 효능이 입증되었다는 것은 해당 제품의 사용 설명서와 본 설명서 에서 설명한 대로 사용 후 기구를 처리할 때 처리 과정 또는 처리제의 효능이 입증되었다는 것을 의미합니다. 재질 호환성의 입증. 재질 호환성이 입증되었다는 것은 현재의 지식에서 볼 때 사용 후 처리 과정 또는 처리제가 기구의 재질 또는 기능적인 성능에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 것을 의미합니다. 재질 호환성이 입증되었다고 해서 미생물학적 효능을 보장하는 것은 아닙니다. 사용 후 처리방법 선택. 병원에서 선택한 실제의 사용 후 처리방법은 국가 및 지역별 지침에 따라 병원의 감염 관리과에서 결정해야 합니다. 사용 후 처리제 선택. 병원에서 선택한 실제의 세척제 및 소독체는 국가 및 지역별 지침에 따라 병원의 감염 관리과에서 결정해야 합니다.
45 모니터링. 정기적으로 모든 소독 및 멸균 과정을 모니터링하고 적격성을 확인해야 합니다. 소독 과정을 확인하는 데 사용할 수 있는 생물 지표가 없다 할지라도, 소독제의 농도를 모니터링할 수 있는 테스트 스트립이 있습니다. 용액이 유효 농도 아래로 희석되지 않도록 소독제 제조업체의 지침에 따라 농도를 모니터링하십시오. 멸균 과정을 모니터링하려면, 적절한 지표를 사용하십시오. 재질 호환성 도표. 본 설명서 의 부록에 있는 재질 호환성 도표에서는 내시경의 구성 부품와 부속품에 대해 철저하게 테스트를 거친 세척, 소독, 멸균 과정과 세척제, 소독제, 멸균제를 목록으로 제공합니다. 주의! 손상의 위험. 모든 기구가 본 설명서 에서 언급한 모든 과정에서 사용될 수 있는 것은 아닙니다. 기구를 사용 후 처리하기 전에, 해당 제품의 사용 설명서를 읽으십시오. 자세한 내용은 올림푸스 영업소에 문의하십시오.
46 4.3 작업장에서의 건강 및 안전 경고! 감염 또는 피부염에 대한 보호. 환자 잔해와 사용 후 처리 화학물질은 유해합니다. 위험한 화학물질과 감염 가능성이 있는 물질에 대한 보호를 위해 개인 보호 장구를 착용하십시오. 세척, 소독 또는 멸균을 할 때는, 꼭 맞는 보안경, 안면 마스크, 방수복 및 피부가 노출되지 않을 정도로 충분히 긴 내화학 장갑과 같은 적절한 개인 보호 장구를 착용하십시오. 사용 후 처리 장소를 떠나기 전에 항상 오염된 보호 장구를 벗으십시오. 경고! 독성 화학 증기. 소독실/멸균실은 환기가 잘 되어야 합니다. 적절한 환기는 독성 화학 증기에 대한 보호에 도움이 됩니다. 경고! 인화성 액체. 알코올(에탄올, 이소프로파놀)을 밀폐 용기에 보관하십시오. 알코올을 개방된 용기에 보관하면 화재의 위험이 있으며, 기화로 인해 효능이 떨어집니다.
4.4 전기 장치 표면의 오염 제거 47 이 절에서는 전기 장치 표면의 오염을 제거하는 방법을 설명합니다. 장치를 멸균할 수 없습니다. 전기 장치의 표면을 세척하고 소독해야 합니다. 장치의 세척. 전원 스위치를 끕니다. 전원 케이블을 분리합니다. 장치를 실온으로 냉각시킵니다. 보푸라기가 없는 적절한 천을 필요한 경우 물에 적셔 모든 먼지와 잔해를 제거합니다.
48 장치 표면의 소독. 장치를 소독하려면, 소독제에 적신 천으로 장치를 닦습니다. 소독제로서 알코올 사용에 관한 국가 또는 지역별 지침을 참조하십시오. 사용 부문에 적합하게 소독제를 선택하십시오. 소독제는 의료 기기의 표면 소독 및 소독할 물질에 대한 제조업체의 승인을 받아야 합니다. 온도, 접촉 시간, 농도에 대한 제조업체의 사양을 초과하지 않도록 하십시오. 점화 또는 폭발의 위험을 방지하기 위해 장치가 실온으로 완전히 냉각되었는지 확인하십시오. 장치를 액체에 담그지 마십시오! 4.5 사용 장소에서 사용 후 처리 준비. 이 절에서 설명한 대로 사용 직후 수술실에서 나중에 직접 처리할 수 있도록 재사용이 가능한 기구를 준비하십시오. 잔여 혈액이나 단백질에 의해 퇴적물이 형성되지 않도록 하기 위해, 모든 장비를 사용 직후 처리해야 합니다. 그러지 않을 경우, 장비를 사전에 세척하기 위해 특별 조치를 취해야 합니다. 일회용 제품. 재사용이 가능한 제품에서 일회용 제품을 분리합니다. 일회용 제품을 폐기합니다. 지역별 규정에 따라 폐기물을 폐기합니다. 필요한 경우, 폐기하기 전에 폐기물을 멸균합니다.
49 재사용이 가능한 제품. 보푸라기가 없는 적절한 일회용 천으로 기구에서 잘 떨어지지 않는 잔해를 닦아냅니다. 해당 제품의 사용 설명서에 설명된 대로 기구를 분해합니다. 무리한 힘을 가하지 마십시오. 그럴 경우 기구가 손상됩니다. 3%의 과산화 수소를 사용하여 고주파 전극의 활성 부품과 단극 및 양극 포셉의 조를 닦습니다. 실링 캡을 제거합니다. 모든 스톱 코크를 엽니다. 분해할 수 없는 수동 기구: 수동 기구의 선단부에서 깨끗한 물이 흘러나올 때까지 수동 기구의 구멍을 물로 씻어냅니다. Aq. dest.
50 다른 기구에서 내시경을 분리합니다. 원할 경우, 사용 직후 기구를 세척액이나 소독액에 담가도 됩니다. 재사용이 가능한 제품의 운반. 재사용이 가능한 제품을 사용 장소에서 사용 후 처리 장소로 운반합니다. 일반적으로 기구를 젖거나 건조한 상태 또는 액체에 담가서 운반할 수 있습니다. 예외는 해당 제품의 사용 설명서를 참조하십시오. 가능한 환경이나 인체 오염을 방지하기 위해 재사용이 가능한 제품은 용기에 담아 운반하십시오. 기구를 건조한 상태로 용기에 담을 경우, 잘 떨어지지 않는 잔해가 말라 붙지 않도록 하십시오. 사용 직후 다음과 같은 세척 과정을 시작하십시오. 이 일정표를 초과해야 하는 경우, 사용자는 적절한 세척 결과를 얻기 위해 필요한 조치를 취해야 합니다. 기구를 액체에 담근 경우, 사용 후 1시간 내에 다음과 같은 세척 과정을 시작하십시오. 생리적 염류용액에 담그지 마십시오. 주의! 기구 손상의 위험. 사용 직후 기구를 처리하십시오. 운반하는 데 상기 시간을 초과하지 마십시오. 사용한 기구를 밤을 넘기지 말고 사용 후 처리를 실시하십시오. 기구를 장시간 건조한 상태로 방치하면, 잘 떨어지지 않는 잔해가 기구에 말라 붙어 제거하기 힘든 퇴적물로 바뀝니다.
51 기구를 장시간 액체에 담가두면, 기구가 손상되고 기구의 실링부가 손상되거나 망가집니다. 세척제 또는 소독체를 사용하는 경우, 온도, 담금 시간, 농도에 대한 제조업체의 사양을 초과하지 않도록 하십시오. 4.6 수동 세척 이 절에서는 일반적으로 내시경 및 엑세서리를 수동으로 세척하는 방법을 설명합니다. 사용 후 처리 카드의 사용 가능 여부는 가까운 올림푸스 영업소에 문의하십시오. 수동 세척 과정. 사용 직후 해당 제품의 사용 설명서에 설명된 대로 기구를 분해합니다. 모든 스톱 코크를 엽니다.
52 기구의 모든 구성 부품를 물로 철저히 헹굽니다 (20 C 이하). 제조업체가 의료 내시경 세척용으로 검증하고 승인한 비산성 세척제를 사용하여 잘 떨어지지 않는 잔해를 제거합니다. 세척제 제조업체의 지침을 준수하십시오. 기구를 60분 이상 담가 두지 마십시오. 세척제에 따라, 기구를 짧은 시간 동안만 담가 두어야 할 경우도 있습니다. 담금 시간은 세척제 제조업체의 지침을 참조하십시오. 내부 부품을 세척하려면, 세척 건, 적절한 세척 브러시, 세척 와이어를 사용합니다. 사용 가능한 올림푸스 제품은 아래에 설명되어 있습니다. 눈에 보이는 잔해가 모두 완전히 제거될 때까지 이 과정을 실시합니다. 기구를 세척한 다음, 이온제거수(증류수)로 헹굽니다. 기구를 60분 이상 담가 두지 마십시오.
53 기구의 모든 부품에 물을 완전히 뺍니다. 보푸라기가 없는 적절한 일회용 천 또는 스폰지를 사용하여 남아있는 물기를 닦아냅니다. 기구를 완전히 말립니다. 세척 건 O0190. 적절한 부착품을 선택합니다. 1) 레코드 커넥터가 있는 주사기와 캐뉼러의 경우 2) 피펫의 경우 3) 카테터, 스톱 코크, 밸브, 내시경의 경우 4) 루어 록 커넥터가 있는 주사기와 캐뉼러의 경우 5) 드레인 튜브의 경우 6) 유리병의 경우 7) 분무 노즐 8) 석션용 워터젯 블라스트 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 세척할 기구를 물에 담급니다. 부착품을 세척 건의 노즐 포트에 힘껏 누릅니다.
54 수도 꼭지를 엽니다. 광섬유 내시경을 세척할 경우, 0.5 바의 최대 압력을 초과하지 마십시오. 부착품을 세척할 기구에 대고 세척 피스톤을 힘껏 누릅니다(물에 담가진 동안). 잔해가 모두 제거될 때까지 핸들을 몇 번 작동합니다. 널드 너트를 사용하여 워터젯의 압력을 조정합니다 (화살표 참조). 사용 후 수도 꼭지를 닫습니다. 세척 브러시 및 세척 와이어. 적절한 세척 브러시/와이어를 선택합니다. 제품 번호.. 규격... 용도 A0440... 0.6 x 500 mm... 요관경의 채널, 카테터 가이드용 채널 A0441... 2.5 x 360 mm... 쉬스(5 ~ 7.5 Fr.), 작동 인서트, 브릿지, 절제 전극의 가이드용 채널 A0443... 6 x 360 mm... 4 ~ 5 mm 트로카 튜브, 쉬스 (15 ~ 17 Fr.), 관절경 트로카 튜브, 비뇨기과 및 부인과 기구의 내시경 채널 A0444... 4 x 500 mm... 길이가 450 mm인 HiQ 수동 기구의 샤프트 A0445... 9 x 360 mm... 쉬스(19.5 ~ 27 Fr.) A0446... 4 x 360 mm... 쉬스(8 ~ 12 Fr.), 길이가 250 mm와 330 mm인 HiQ 수동 기구의 샤프트 A0447... 12 x 360 mm... 쉬스(28.5 ~ 30 Fr.), 8 ~ 11 mm의 트로카 튜브 A0448... 4 x 60 mm... 스톱 코크 A0449... 16 x 360 mm... 13 ~ 15 mm의 트로카 튜브, 대장경, 항문경, 직장경
55 A0450... 20 x 360 mm... 20 mm의 트로카 튜브, 대장경, 항문경, 직장경, 양수경 쉬스 A0451...... 모든 표면용 A0452... 1.0 x 700 mm... 요관경의 채널 튀지 않도록 기구와 세척 브러시/와이어를 액체에 담급니다. 세척 브러시/와이어를 기구의 선단 개구부에 넣고 근위 개구부에 닿을 때까지 밉니다. 세척 브러시/와이어에서 잔해가 보이지 않을 때까지 브러시/와이어를 앞뒤로 움직입니다. 기구와 세척 브러시/와이어가 액체에 담가 있는 동안 세척 브러시/와이어를 제거합니다. 채널의 구멍에서 흐름이 원활한지 점검합니다. 그러지 않을 경우, 이 과정을 반복합니다. 매번 사용한 후에는 브러시/와이어를 세척하고 오염을 제거합니다. 상기 세척 브러시는 고압 증기 멸균 처리를 할 수 있습니다. 광학 표면 세척. 광학 표면은 다음과 같습니다. - 내시경의 대물 렌즈 커버 글래스 - 내시경의 접안 렌즈 커버 글래스 - 내시경의 라이트 가이드 커넥터 - 카메라 헤드의 렌즈 창 - 비디오 어댑터의 렌즈 창 - 광원 장치에 연결된 라이트 가이드 플러그의 광 입사면 - 기구에 연결된 라이트 가이드 플러그의 광 방출면 내시경의 라이트 가이드 커넥터에서 모든 어댑터를 제거합니다. 라이트 가이드 케이블에서 모든 어댑터를 제거합니다. 내시경의 아이 컵을 제거합니다(해당되는 경우). 70% 에탄올 용액을 적신 면봉으로 광학 표면을 닦습니다. 금속 면 애플리케이터로 닦지 마십시오. 광학 표면을 닦는 데 다른 기구를 사용하지 마십시오.
56 경고! 세척제 사용 시 감염 위험. 수술 기구 세척용으로 제조업체가 승인하고 제조공정이 국가 및 지역별 지침을 준수한 세척제만 사용하십시오. 세척제를 충분히 사용하지 않을 경우 감염 위험이 있습니다. 경고! 충분치 않은 세척 효과. 세척제가 단백질을 기구에 고착시킬 경우 세척 효과가 떨어질 수 있습니다. 사전 세척이나 세척 시, 세척 특성이 우수한 세척제만 사용하십시오. 세척 전이나 세척 동안 과정에 의한 단백질 고착이 발생하지 않도록 주의하십시오. 경고! 작은 구멍이 있는 기구에서 세척 효과 저하의 위험. 작은 구멍이 있는 기구를 세척하는 경우, 구멍에 물 및/ 또는 세척제가 스미지 않을 위험이 있습니다. 작은 구멍이 있는 기구를 항상 급수 튜브, 린싱 주사기 또는 세척 건에 연결하여 헹구십시오.
주의! 호환되지 않는 세척제로 인한 손상 위험. 호환되지 않는 세척제 사용은 올림푸스 내시경과 부속품을 상당히 손상시킬 수 있습니다. 제조업체에 의해 내시경 기구 세척에 안전한 것으로 인증된 용액만 사용하십시오. 57 주의! 세척제 잔여물로 인한 손상 위험. 세척 용액에는 기구의 부식을 초래할 수 있는 다양한 자극적인 화합물이 함유되어 있을 수 있습니다. 모든 잔여물을 제거하려면, 기구를 이온제거수(증류수) 로 철저히 헹구십시오. 염화될 수도 있기 때문에 헹굼 시 수돗물을 사용하지 마십시오. 주의! 내시경 손상의 위험. 내시경은 항상 각각 분리하여 세척하십시오. 다른 내시경 또는 다른 기구와 함께 세척하지 마십시오. 내시경끼리 서로 닿지 않도록 하십시오.
58 경고! 세척 건 사용 시 감염 위험. 세척 건에 튄 물에는 감염 인자가 함유되어 있을 수 있습니다. 항상 입과 눈을 보호할 수 있는 안면 마스크를 착용하십시오. 기구를 만족스럽게 세척할 수 있는 한 수압을 최저 수준으로 조정하십시오. 물이 튀는 것을 방지하기 위해 항상 과정을 시작하기 전에 세척할 기구와 세척 건을 물에 담그십시오. 4.7 초음파동 세척 초음파 세척 과정. (예를 들어 FDA, DGHM 또는 이에 상응하는 기관에 의해) 승인되고 검증된 초음파 세척제만 사용하십시오. 제조업체가 내시경 기구를 세척하는 데 사용해도 된다고 명시한 초음파 세척제 또는 내시경의 초음파 세척에 적합한 소독제만 사용하십시오. 초음파 세척제와 소독제의 사용 설명서를 참조하십시오. 용기의 난방 시스템을 끕니다. 구성 부품를 실온에서만 세척합니다. 오염의 정도에 따라, 기구를 38 ~ 47 khz의 주파수에서 5분 동안, 최대 15분까지 초음파 세척액에 담가 둡니다. 담금 시간이나 농도에 대한 제조업체의 사양을 초과하지 않도록 하십시오. 패드를 댄 조가 있는 기구 O0185용 홀딩 포셉을 사용하여 초음파 세척액에서 기구를 꺼냅니다. 기구를 헹굽니다. 모든 부품에서 물을 뺍니다. 보푸라기가 없는 적절한 천 또는 스폰지를 사용하여 남아있는 액체를 닦아냅니다. 기구를 완전히 말립니다.
경고! 초음파 세척 시 감염 위험. 초음파 세척 장치의 증기에는 에어로솔로서 감염 인자가 함유되어 있을 수 있습니다. 초음파 세척 시 항상 안면 마스크를 착용하고 적절한 환기를 시키십시오. 59 경고! 충분치 않은 세척 효과. 세척제가 단백질을 기구에 고착시킬 경우 세척 효과가 떨어질 수 있습니다. 사전 세척이나 세척 시, 세척 특성이 우수한 세척제만 사용하십시오. 세척 전이나 세척 동안 과정에 의한 단백질 고착이 발생하지 않도록 주의하십시오. 4.8 수동 소독. 사전 세척. 내시경 기구는 소독 전에 꼼꼼하게 세척해야 합니다. 철저한 세척을 통해 미생물과 유기물을 제거합니다. 유기물을 제거하지 못하면 소독 과정의 효과가 떨어집니다.
60 하이 레벨의 소독. 미국의 경우, 하이 레벨의 소독을 하는 데 사용되는 소독제를 액상 화학 살균제로 정의하고 있습니다. 이 소독제는 환경 보호청에 멸균제/소독제 로 등록되어 있으며 하이 레벨의 소독을 위해서 소독제 제조업체가 권장하는 시간, 온도, 희석에 따라 사용해야 합니다. 이러한 조건은 일반적으로 마이코박테리아 결핵균의 100 % 살균용으로 소독제 제조업체가 권장하는 조건과 일치합니다. 살균 효과. 용액의 살균 효과에 대한 자세한 내용은 용액의 사용 설명서를 참조하거나 제조업체에 문의하십시오. 소독에 사용되는 화학제는 다음을 살균/비활성화할 수 있어야 합니다. - 마이코박테리아 - 일반적인 세균 - 바이러스(간염, HIV, BPV 등) - 진균 - 박테리아 포자 소독 과정. 일반적인 사용법과 소독 용액 제조업체의 사양에 따라 소독 용액을 만드십시오. 소독 탱크(예: O0264)에 소독 용액을 채우십시오.
61 소독 탱크의 시브 트레이를 빼내십시오. 기구를 분해하십시오. 스톱 코크를 여십시오. 기구의 구성 부품를 시브 트레이에 담으십시오. 시브 트레이를 탱크에 가라앉히십시오. 모든 구성 부품가 완전히 잠겨졌는지 확인하십시오. 기구에 기포가 달라붙지 않도록 하십시오. 용액의 제조업체가 규정한 담금 시간을 초과해서는 안 됩니다. 어떠한 경우에도 1시간 이상 담가놓지 마십시오. 모든 구멍이 소독 용액으로 완전히 채워져야 합니다.
62 기구를 소독제에 담근 다음에는 기구 손상을 방지하기 위해 고무 패드를 댄 조가 있는 홀딩 포셉(O0185)을 사용하여 기구를 취급하십시오. 내시경, 쉬스, 트로카 튜브의 본체를 잡으십시오. 헹굼. 기구를 헹구는 장소는 멸균되어 있어야 합니다. 구성 부품에서 모든 소독제 잔여물을 제거하려면 기구의 모든 구성 부품를 이온제거수(증류수)로 철저하게 헹구십시오. 구성 부품가 다시 오염되지 않도록 하십시오. 작은 내경이 있는 기구는 항상 주사기를 사용하여 헹구십시오. 해당되는 경우, 주사기를 기구의 루어 록 커넥터에 연결하십시오. 멸균되지 않은 물로 헹군 경우, 기구 구성 부품를 닦고 70% 알코올(에탄올)로 씻어내십시오. 70% EtOH 헹군 물을 다시 사용하지 마십시오. 건조. 보푸라기가 없는 적절한 천 또는 스폰지로 기구를 건조시키십시오. 기구를 소독 직후 사용하십시오.
경고! 작은 구멍이 있는 기구에서 소독 효과 저하의 위험. 작은 구멍이 있는 기구를 소독하는 경우, 구멍에 소독 용액이 스미지 않을 위험이 있습니다. 작은 구멍이 있는 기구를 소독할 때는, 주사기를 사용하여 소독 용액을 작은 구멍 안으로 주입해야 합니다. 63 주의! 호환되지 않는 소독제로 인한 손상 위험. 호환되지 않는 소독제 사용은 올림푸스 내시경과 부속품을 상당히 손상시킬 수 있습니다. (예를 들어 FDA, DGHM 또는 이에 상응하는 기관에 의해) 승인되고 검증되었고, 제조업체에 의해 내시경 기구의 세척과 소독에 안전한 것으로 인증된 용액만 사용하십시오. 소독제에 대한 자세한 내용은 올핌푸스로 문의하십시오. 재질 호환성. 올림푸스 기구는 1 ~ 4 %(w/v)의 글루타프알데히드 용액에서 (담금) 테스트를 거쳤으며 호환되는 것으로 밝혀졌습니다. 과초산을 사용한 재질 호환성에 대한 정보는 부록에 있는 재질 호환성 도표에서 확인할 수 있습니다. 소독 용액 제조업체가 규정한 지침에 따라 용액의 담금 시간과 농도를 선택하십시오. 그러나 최대 잠금 시간이 1 시간을 초과해서는 안 됩니다. 이는 재질 호환성과 관련된 사항일 뿐이며, 살균 효과 수준과는 관계가 없습니다.
64 주의! 과도한 농도 및 담금 시간으로 인한 손상 위험. 농도 및 담금 시간에 대한 내용은 소독 용액 제조업체가 규정한 지침을 참조하십시오. 제조업체가 권장한 수준을 초과하지 마십시오. 주의! 감염 위험. 기구를 소독 직후 사용하지 않은 경우, 다음에 사용하기 전에 소독해야 합니다. 주의! 기구 손상의 위험. 기구를 액체에 60분 이상 담가 두지 마십시오. 기구를 장시간 액체에 담가두면, 기구와 기구의 실링부가 손상될 수 있습니다. 주의! 소독제 잔여물로 인한 손상 위험. 소독 용액 또는 수돗물에는 기구를 부식시킬 수 있는 다양한 자극적인 화합물이 함유되어 있을 수 있습니다. 모든 소독제 잔여물을 제거하려면, 기구를 (멸균된) 이온제거수(증류수)로 철저히 헹구십시오.
4.9 자동 세척/소독 65 자동 세척 과정은 재현이 가능하고, 표준화할 수 있고 검증된 세척 과정이 특징을 이룹니다. 적절한 세척기/소독기. 세척기/소독기 제조업체가 내시경 기구의 세척 및 소독용으로 특별히 제작한 세척기/소독기만 사용하십시오. 국제 표준 시리즈 ISO 15883을 준수한 세척기/소독기만 사용하십시오. 세척기/소독기 사용 설명서를 참조하십시오. 프로그램의 선택. 열안정성이 있는 내시경의 경우, ISO 15883-1을 준수한 프로그램을 사용하십시오. 이 프로그램은 최소 3,000의 A0 값에 도달해야 하고 소독 단계에서 93 C를 초과해서는 안 됩니다. 사전 헹굼 단계에서 단백질이 응고되지 않도록 하기 위해 최초 유입수의 온도가 20 C를 초과해서는 안 됩니다. 세척하는 동안 최적의 세척 결과를 얻기 위해 온도가 55 C를 초과해서는 안 됩니다. 중성화한 다음, 헹굼 사이클에서 세척제 또는 중화제 잔여물을 제거하여 다음의 사용 후 처리 단계에 영향을 미치지 않도록 해야 합니다. 최종 헹굼과 소독에는 완전한 이온제거수를 사용해야 합니다. 물과 증기 품질에 관해서는 증기 멸균 절의 표를 참조하십시오. 응축물이 형성되는 것을 방지하기 위해, 프로그램이 완료되는 즉시 장비에서 모든 기구 부품을 제거하십시오. 필요한 경우, 기구를 말리십시오.
66 고온(예: 93 C)에서 프로그램을 시작하지 마십시오. 그럴 경우 단백질과 잔해가 변성되어 세척 효과가 떨어집니다. 프로그램 도중에 갑작스러운 온도 변화가 없어야 합니다. 프로그램 사이클의 예: 1. 사전 헹굼 2. 세척 3. 헹굼 4. 가열 5. 소독 6. 건조 자동 세척/소독 과정. 모든 기구가 장치의 트레이 또는 바스켓에 제대로 고정되었는지 확인하십시오. 기구끼리 서로 닿지 않도록 하십시오. 내시경의 경우, 적절한 기구 트레이를 사용하여 내시경을 고정하십시오.
67 구멍이 있는 기구는 급수 장치가 있는 특별 트레이 또는 장비의 루어 록 커넥터에 직접 연결해야 합니다. 물과 증기 품질에 관해서는 증기 멸균 절의 표를 참조하십시오. 모든 구멍에 물이 충분히 들어갔는지 확인하십시오. 과정을 시작하기 전에 구멍의 흐름이 원활한지 확인하십시오. 모든 스톱 코크를 여십시오. 수동 기구의 조를 여십시오. 세척기/소독기에 과부하가 걸리지 않도록 하십시오. 부식을 방지하려면, 자동 과정이 멈춘 직후 세척기/ 소독기에서 기구를 제거하십시오. 자동 세척의 세척제/소독제. 제조업체에 의해 수술 기구 세척/소독에 안전한 것으로 인증된 세척제/소독제만 사용하십시오. 제조업체의 사양을 초과하지 마십시오. 작업 용액으로 ph가 중성인 효소 기반의 세척제/소독제 또는 ph 값이 최대 11인 알칼리성 세척제/소독제를 사용하십시오. 산성 세척제/소독제를 사용하지 마십시오. ph가 중성이 아닌 세척제/소독제가 소량이라도 잔류하면 내시경 재질 (특히 오래된 크롬 도금 기구)이 부식될 수 있습니다. 그러나 세척/소독 후 중화제로 헹구어야 하는 경우, 이온제거수를 채택한 최종 헹굼 사이클에서 중화제의 모든 잔여물을 제거하십시오. 모든 세척/소독 잔여물을 제거하려면, 이온제거수(증류수) 를 사용하여 헹굼 사이클을 실시해야 합니다. 물과 증기 품질에 관해서는 증기 멸균 절의 표를 참조하십시오. 염화될 수도 있기 때문에 헹굼 시 수돗물을 사용하지 마십시오. 자동 세척/소독 과정에 사용되는 세척제/ 소독제에 대한 자세한 내용은 올핌푸스로 문의하십시오.
68 경고! 세척제 사용 시 감염 위험. 국가별이나 지역별 지침에 따라 검증 과정을 거친 세척제만 사용하십시오. 세척제를 충분히 사용하지 않을 경우 감염 위험이 있습니다. 주의! 단백질 응고로 인한 자동 세척 시의 세척 효과 감소. 세척제나 소독제로 인한 단백질 응고를 피하려면 기구를 건조한 상태에서 사용 장소에서 세척 장소로 돌려 보내는 것이 좋습니다. 해당 제품의 사용 설명서를 참조하십시오. 열에 의한 단백질 응고를 막으려면 처음에 세척기/ 소독기에 냉수(20 C 이하)를 넣어야 합니다. 주의! 세척제/소독제의 농도 증가로 인한 손상 위험. 세척제/소독제의 농도가 지나치게 높으면 세척기/소독기의 이송 펌프에 결함이 생겨서 기구가 손상될 수 있습니다. 제조업체가 권장하는 방법에 따라 세척기/소독기를 정기적으로 유지보수하십시오. 4.10 유지보수 검사. 모든 부품을 육안으로 검사하십시오. 필요한 경우 모든 부품을 다시 세척하십시오. 기구의 기능을 유지하고 부식이나 노화를 방지하려면 기구에 정기적으로 윤활제를 발라야 합니다.
윤활제. 소독 과정에 따라 사용되는 윤활제의 종류도 다릅니다. 필요한 경우 멸균 장치 제조업체에 문의하십시오. 올림푸스는 다음 두 종류의 윤활제를 공급합니다. - 스톱 코크용 그리스(O0170) - 금속 부품 및 실링용 오일(A0273) 주의! 화질 저하. 모든 윤활제를 조심스럽게 바르십시오. 내시경의 대물 또는 접안 렌즈 창이 윤활제로 더럽혀지지 않았는지 확인하십시오. 대물 또는 접안 렌즈 창에 묻은 윤활제는 가시성과 화질을 감소시킵니다. 금속제 이동 부품. 접합 부위나 연결 장치의 금속제 이동 부품에 윤활제를 바르십시오. 윤활할 모든 부품에 윤활유 한 방울을 바르십시오. 오일량이 많을 경우 솜으로 닦아내십시오. 69
70 스톱 코크. 올림푸스 장비에는 다음과 같이 두 개의 다른 스톱 코크가 장착되어 있습니다. 1) 분해할 수 있는 스톱 코크(널드 너트가 있음) 2) 유지보수가 필요없는 스톱 코크(널드 너트가 없음) 분해할 수 있는 스톱 코크. 분해할 수 있는 스톱 코크가 달린 기구를 사용한 후에는 항상 다음을 수행하십시오. 코크 플러그의 널드 너트를 풉니다. 코크 플러그를 뺍니다. 모든 부품을 깨끗이 닦습니다. 스톱 코크용 그리스(제품 번호 O0170)를 코크 플러그에 가볍게 발라줍니다. 코크 플러그를 다시 끼웁니다. 널드 너트를 고정합니다. 유지보수가 필요없는 스톱 코크. 유지보수가 필요없는 스톱 코크는 분해하지 마십시오. 유지보수가 필요없는 스톱 코크에 그리스를 바르지 마십시오. 유지보수가 필요없는 스톱 코크는 사용 후 처리를 하거나 보관할 때 열어 두십시오.
71 실리콘 실링. 실링 링에 오일 A0273을 바르십시오. 4.11 증기 멸균 올림푸스는 가능한 경우 분류식 멸균 전 진공 증기 멸균 방법을 사용하도록 권장합니다. 멸균 전 진공 증기 멸균은 대부분의 올림푸스 내시경이나 부속품에서 살균 효과가 입증되었습니다. 증기 멸균과의 호환성은 해당 제품의 사용 설명서를 참조하십시오. 사전 세척. 소독을 시작하기 전에 내시경 장비를 꼼꼼하게 닦아내야 합니다. 철저히 닦아서 미생물이나 유기물을 제거합니다. 유기물을 제거하지 않으면 소독 효과가 저하됩니다. 세척 후 기구가 완전히 건조되었는지 확인하십시오.
72 증기 멸균 과정. 기구를 분해합니다. 증기 멸균을 시작하기 전에 조립할 수 있는 기구에 대한 설명은 해당 제품의 사용 설명서를 참조하십시오. 일부 제품의 경우 사용 후 처리 카드에 분해에 대한 정보가 들어 있습니다. 모든 스톱 코크를 엽니다. 기구를 적당한 기구 트레이나 파우치에 넣습니다 (올림푸스 기구 트레이의 경우 보관 및 취급 절 참조). 기구를 적절한 방법으로 싸거나 밀봉합니다. 이때 기구를 서로 가까이 닿은 채 밀봉하면 멸균 효과가 떨어질 수 있습니다. 고압 증기 멸균 사용 설명서를 참조하십시오. 증기가 모든 구멍을 채우도록 하려면 멸균 전 진공 고압 증기 멸균 사이클만 사용하십시오. 증기 멸균 후 따로 냉각 과정을 거치지 말고 실온에서 기구가 서서히 식도록 두십시오. 온도가 갑자기 바뀌면 기구가 손상될 수 있습니다. 기구를 차가운 물로 헹궈서 식히면 안 됩니다.
고압 증기 멸균기를 빼낼 때 내용물이 뜨거울 수 있습니다. 기구의 멸균 포장이 손상되었는지 확인하십시오. 포장에 구멍이 뚫렸거나 밀봉이 뜯겨 있거나 젖어 있는 등 포장이 손상된 경우 기구를 다시 멸균하십시오. 증기 멸균 조건. 올림푸스는 분류식 멸균 전 진공 방식으로 134 C에서 5분 동안 기구를 고압 증기 멸균할 것을 권장합니다. 고압 증기 멸균이 가능한 올림푸스 제품은 다음 표준 (최근에 승인된 해당 버전)에 의거하여 증기 멸균을 하도록 제작되었습니다. - 미국 표준 ANSI/AMMI ST46 - 영국 표준 BS 3970 및 HTM-2010 - 유럽 표준 EN 285 73
74 주의! 기구 손상의 위험. 멸균 온도가 138 C를 초과하면 안 됩니다. 초과할 경우 기구가 손상될 수 있습니다. EN 285에 의거한 적정 수질 및 증기 품질... 응축...급수 코크 잔여물... 10mg/l SiO₂... 0.1 mg/kg... 1 mg/l Fe... 0.1 mg/kg... 0.2 mg/l Cd... 0.005 mg/kg... 0.005 mg/l Pb... 0.05 mg/kg... 0.05 mg/l 중금속 미량 (Fe, Cd, Pb 제외)... 0.1 mg/kg... 0.1 mg/l Clˉ... 0.1 mg/kg... 2 mg/l P2O5... 0.1 mg/kg... 0.5 mg/l 전도성(25 C의 경우)... 3 µs/cm... 5 µs/cm ph... 5 ~ 7... 5 ~ 7.5 외관... 무색...무색 투명... 투명 잔여물 없음... 잔여물 없음 물의 경도 (총 알카리 토류 금속 이온)... 0.02mmol/l.. 0.02 mmol/l
75 분류식 멸균 전 진공 증기 멸균의 예 1. 비우기 2. 증기 처리 및 비우기 2회 3. 가열 4. 멸균 5. 비우기 6. 건조 7. 통기
76 유의사항! 기구 트레이 사용법. - 증기 멸균을 하는 동안 기구 트레이를 겹쳐 쌓거나 가장자리에 쌓아 놓지 마십시오. - 증기 멸균을 할 경우 올림푸스는 최소 15 ~ 30분 동안 건조시킬 것을 권장합니다. 증기 멸균 장치에 따라 사용자의 편의대로 적당한 건조 시간을 선택하면 됩니다. - 보푸라기가 없는 물기 흡수용 천을 사용해도 됩니다. 4.12 가스 멸균 사전 세척. 소독을 시작하기 전에 내시경 장비를 꼼꼼하게 닦아내야 합니다. 철저히 닦아서 미생물이나 유기물을 제거합니다. 유기물을 제거하지 않으면 멸균 효과가 저하됩니다. 이 절에서는 기구의 재질 호환성에 대해 설명합니다. 과정이 기구에 미치는 미생물학적 효능에 대해서는 설명하지 않습니다. 가스 멸균 과정. 해당 제품의 사용 설명서나 올림푸스 내시경 시스템 설명서(본 설명서)의 지침에 따라 기구를 분해합니다.
77 모든 스톱 코크를 엽니다. 기구를 적당한 기구 트레이나 파우치에 넣습니다 (올림푸스 기구 트레이의 경우 보관 및 취급 절 참조). 멸균기 사용 설명서를 참조하십시오. 기구에 충분한 양의 공기를 쐬입니다. 산화 에틸렌 가스 멸균 조건. 권장사항 및 표준에 대한 설명은 ANSI/AAMI ST41 또는 DIN 58 948을 참조하십시오. 아래 도표에 제시된 매개변수를 초과하면 안 됩니다. 가스 농도... 600 ~ 700 mg/l 온도... 55 C (130 F) 압력...0.1 ~ 0.17 MPa (16 ~ 24 psi) 습도... 55% 노출 시간...2시간 이상 통기 사이클 실온의 경우...7일 통기실의 경우... 50 ~ 60 C (122 ~ 135 F)에서 12시간 저온 증기 및 포름알데히드 가스 멸균(LTSF) 조건. EN 14180 또는 DIN 58 948-16을 참조하십시오. 아래 도표에서 정해 놓은 매개변수를 초과하면 안 됩니다. 가스 농도... 2 ~ 6% 온도... 60 C (135 F) 압력... 최대 0.17 MPa (24 psi) 습도... 70% 이상 노출 시간...1시간 이상
78 경고! 가스 멸균은 독성이 있습니다. 산화 에틸렌이나 포름알데히드는 유독 성분이므로 건강에 유해할 수 있습니다. 과정의 호환성은 국가별 보건 의료 규정을 따르십시오. 기구를 멸균한 다음 독성 잔여물 제거를 위해 기구를 통기시키십시오. 경고! 감염 위험. 가스 멸균을 시작하기 전에 기구를 철저하게 세척하고 말리십시오. 물기가 남아 있을 경우 멸균 효과가 떨어질 수 있습니다.
4.13 기타 멸균 과정 79 사전 세척. 멸균을 시작하기 전에 내시경 기구를 꼼꼼하게 세척해야 합니다. 철저히 닦아서 미생물이나 유기물을 제거합니다. 유기물을 제거하지 않으면 멸균 효과가 떨어집니다. 이 절에서는 기구의 재질 호환성에 대해 설명합니다. 과정이 기구에 미치는 미생물학적 효능에 대해서는 설명하지 않습니다. STERRAD 저온 플라즈마 멸균 과정. 멸균을 위해 해당 제품의 사용 설명서나 올림푸스 내시경 (본 설명서)의 지침에 따라 기구를 분해합니다.
80 모든 스톱 코크를 엽니다. 구멍이 길고 좁은 일부 기구에는 멸균을 하는 동안 부스터가 필요할 수도 있습니다. 모든 국가에서 부스터 사용이 허용되는 것은 아닙니다. 자세한 내용은 멸균기 사용 설명서를 참조하십시오. 소독용 파우치나 용기에 기구를 넣습니다(용기나 파우치는 모두 STERRAD 용으로 제조업체가 인증한 제품이어야 합니다). 멸균기 사용 설명서를 참조하십시오. 유의사항! 시중에는 다른 사이클로 작동되는 다른 STERRAD 장치가 있습니다. 해당 제품의 사용 설명서나 본 설명서에 올림푸스 제품을 위한 STERRAD 정보가 있을 경우 이 정보는 다음 사이클에 작용됩니다. - STERRAD 50: 한 개의 사이클만 있음 - STERRAD 100S: 단기 사이클 - STERRAD 200: 단기 사이클 - STERRAD NX: 표준 사이클 - STERRAD 100NX: 표준 사이클 주의! Sterrad 과정에서의 변색 위험. 플라즈마 소독은 일부 재질(예:알루미늄)의 변색을 가져올 수 있습니다. 그러나 기구의 기능에는 영향을 미치지 않습니다. 제품 마모나 고려해야 할 상항에 대한 자세한 내용은 부록의 재질 호환성 도표를 참조하십시오.
4.14 보관 및 취급 81 보관을 위한 환경적 조건. 장비를 청결하고 건조한 상태에서 실온(10 ~ 40 C, 습도 30 ~ 85%)에 보관하십시오. 장비를 직사광선에 노출시키지 마십시오. 장비를 X 레이 광선에 노출시키지 마십시오. 장비를 물기가 있는 장소에 보관하지 마십시오. 다음과 같은 환경적 조건에서 장비를 보관하면 안 됩니다. - 고기압 - 고온 또는 저온 - 고습도 또는 저습도 - 직접 통풍 - 직사광선 - 먼지 - 염분이나 유황을 함유한 공기 장비를 가스 폭발의 위험이 있는 장소에 보관하지 마십시오. 장기간 보관 시 준비사항. 해당 제품의 사용 설명서나 올림푸스 내시경 시스템 설명서(본 설명서)의 지침에 따라 기구를 분해합니다.
82 모든 스톱 코크를 엽니다. 전기장치를 평평한 바닥에 보관합니다. 장치가 기울어지지 않도록 하십시오. 장치에 충격이나 진동이 가해지지 않도록 하십시오. 장기간 보관 시 다음 번 사용을 위해 기구를 소독해서 보관해야 합니다. 세척 및/또는 소독한 기구가 오염된 기구에 닿지 않도록 하십시오. 기구 트레이. 제품 운송용 포장 상자는 제품 보관용이 아니므로 운송용 포장 상자에 제품을 보관하지 마십시오. 보관용 기구 트레이 장치를 사용하십시오(올림푸스 기구 트레이 장치의 경우 아래 참조). 멸균한 기구의 보관 수명. 멸균한 기구의 보관 수명은 포장 유형이나 보관 조건에 따라 달라집니다. 국가/지역별 법률이나 지침을 참조하십시오. DIN 58 946, 파트 9에 따른 이중 멸균 포장 시 보관 수명이 연장됩니다. 주의! 주의해서 취급하십시오. 내시경 장비를 주의해서 취급 및 보관하십시오. 제품을 치거나 떨어뜨리는 등 기계적인 충격을 가하지 마십시오. 기구 손상을 초래할 수 있습니다.
플라스틱 기구 트레이. 플라스틱 재질의 올림푸스 기구 트레이 시스템은 다음과 같이 각기 다른 디자인의 기구 트레이를 갖추고 있습니다. - 내시경용 기구 트레이(일부 내시경의 경우 제공품에 포함되어 있음) - 범용 기구 트레이 WA05970A - WA05970A용 범용 인서트 트레이 - WA05970A용 사용자 맞춤식 인서트 트레이 83 과정: 기구 트레이의 뚜껑을 엽니다. 호환 가능한 트레이 인서트를 선택합니다(트레이 인서트 기능을 갖춘 기구 트레이만 해당). 호환 가능한 실리콘 매트를 트레이와 트레이 인서트 안에 넣습니다(WA05970A, A5971, A5973 경우만 해당). 트레이 인서트를 기구 트레이 안에 넣습니다. 기구를 기구 트레이 안에 넣습니다. 적재 도표는 기구 트레이 사용 설명서를 참조하십시오. 기구 트레이의 뚜껑을 닫습니다. 멸균을 시작하기 전에 적당한 소독용 파우치나 소독 용기 중 하나에 기구 트레이를 넣어서 밀봉합니다. 증기 멸균 절을 참조하십시오. 유의사항! 기구 트레이 사용법. - 증기 멸균을 하는 동안 기구 트레이를 겹쳐 쌓거나 가장자리에 쌓아 놓지 마십시오. - 증기 멸균을 할 경우 올림푸스는 최소 15 ~ 30분 동안 건조시킬 것을 권장합니다. 증기 멸균 장치에 따라 사용자의 편의대로 적당한 건조 시간을 선택하면 됩니다. - 보푸라기가 없는 물기 흡수용 천을 사용해도 됩니다.
84 주의! 손상의 위험. 기구 트레이에 적재할 때 그림과 같이 반드시 실리콘 바의 노츠 안에 내시경을 밀어 넣어야 합니다.
5 서비스 85 5.1 올림푸스 조직 구성 본 장비의 제조업체. 해당 제품의 사용 설명서에 별도의 언급이 없을 경우 OLYMPUS GERMANY 라벨이 붙은 제품이 다음 제조업체의 제품입니다. Olympus Winter & Ibe GmbH Kuehnstraße 61 22045 Hamburg, 독일 팩스...+49 40 66 96 60 대표전화...+49 40 669 66 21 09 올림푸스 한국. 올림푸스한국주식회사 서울특별시 강남구 삼성동 114-9 번지 올림푸스타워 9층 135-090 팩스...+82 2 6255 3299 대표전화...+82 2 6207 3200 기타 국가 판매 대리점. 기타 국가의 판매 대리점 주소는 Olympus Winter & Ibe에 문의하거나 아래의 당사 웹 사이트에 있는 주소 목록을 참조하십시오. www.olympus-owi.com
86 5.2 수리 올림푸스 지정 서비스 센터. 제품 수리는 Olympus Winter & Ibe로부터 인증 받은 전문 기술자가 담당해야 합니다. 그러지 않을 경우 Olympus Winter & Ibe는 제품의 안전성, 신뢰성, 성능에 대해 책임질 수 없습니다. 경고! 환자 및 사용자의 안전에 끼치는 영향. 제품의 결함을 사용자가 직접 수리하거나 자격을 갖추지 않은 기술자가 수리할 경우 제품이 손상될 위험이 있습니다. 손상된 제품은 환자나 사용자에게 상해를 입힐 수 있습니다.
87 보증 상실. 사용자나 자격을 갖추지 않은 기술자가 기구 수리를 시도할 경우 Olympus Winter & Ibe를 대상으로 한 모든 보상 및 보증 청구 권한이 무효화됩니다. 무허가 수리(왼쪽)와 허가 수리(오른쪽)의 비교. 1. 2. 3. 4. 5. 결함 관련 기재 사항. 서비스 센터에서 적절한 방법으로 제품을 수리할 수 있도록 제품 발송 시 결함 내용을 상세히 적어서 동봉하십시오. 다음은 기입해야 하는 필수 항목입니다. - 제품 번호 - 일련 번호 또는 로트 번호(해당되는 경우)
88 - 오작동에 대한 자세한 설명 - 배송 날짜 - 계산서 복사본(보상 또는 보증 청구 시 필요) - 고객의 내부 주문 번호(정확한 수리 주문 계산서 작성에 필요) 발송 전 제품 취급. 서비스 담당자의 안전을 위해 수리할 제품을 발송하기 전에 세척/소독/멸균 과정을 철저하게 거쳐야 합니다. 그럴 수 없을 경우 예를 들어, 소독이나 멸균으로 제품이 완전히 손상될 수 있는 경우 제품을 가능한 한 깨끗이 닦은 다음 소독 및 멸균을 하지 않았다는 내용을 표시하십시오. 서비스 센터는 안전상의 이유로 지저분하거나 오염된 제품에 대한 수리를 거부할 권한이 있습니다. 발송. 결함이 있는 제품 운송 시 원래의 카드보드 포장 상자를 이용하십시오. 원래의 포장 상자가 없을 경우 각 부품을 종이나 스폰지 재질로 낱개 포장한 다음 포장 상자에 넣으십시오. 서비스 센터는 부적절한 포장으로 인한 손상에 대해서 보상하지 않습니다. 내시경은 적절한 올림푸스 기구 트레이에 넣어서 운송해야 합니다. 처음에 보호 튜브와 함께 배송된 내시경은 반드시 이 보호 튜브 안에 넣어서 운송해야 합니다.
6 부록 89 이 도표에는 Olympus Winter & Ibe, Germany 제품과의 재질 호환성 테스트를 완료한 세척, 소독 및 멸균 과정과 세척제/소독제/멸균제 목록이 들어 있습니다. 이 정보는 재질 호환성과 관련된 사항일 뿐이며, 살균 효과 수준과는 관계가 없습니다. 다음의 사용 후 처리방법 정보는 제품별 사용 설명서에 있는 상세한 사용 후 처리방법 정보를 보완합니다. 그러나 이 장에 들어 있는 정보가 제품별 사용 설명서의 정보와 다른 경우, 제품별 사용 설명서에 제공된 정보를 사용하십시오.84
90 주의! 손상 위험. 모든 기구가 본 설명서에서 언급한 모든 과정에서 사용될 수 있는 것은 아닙니다. 기구를 소독 또는 멸균하기 전에 해당 제품의 사용 설명서를 참조하십시오. + 호환 가능(아래 설명 참조) 호환 불가능 해당 제품의 사용 설명서 참조 호환성 여부를 테스트 또는 평가하지 않았음 수동 세척 및 소독 1) 세척기/소독기 2) 5) (열 소독) 증기 멸균 134 C에서 5분, 멸균 전 진공 옥시바리오 과정 3) 4) STERRAD 50/100S STERRAD 200/NX/100NX 4) PAA 과정 (수동 및 장비 사용) 내시경, 고압 증기 멸균 가능 + + + + + + (2004년 이전 판매제품) 내시경, 고압 증기 멸균 가능 + + + + + + + (2004년 이후 판매제품) OP 내시경, 고압 증기 멸균 가능 + + + + + + (2004년 이전 판매제품) OP 내시경, 고압 증기 멸균 가능 + + + + + + + (2004년 이후 판매제품) 비디오 내시경, 고압 증기 멸균 가능 + + + + + + (2004년 이전 판매제품) 비디오 내시경, 고압 증기 멸균 가능 + + + + + + + (2004년 이후 판매제품) 요관경, 고압 증기 멸균 가능 + + + + 신경 내시경, 고압 증기 멸균 가능 + + + + + 내시경, 고압 증기 멸균 불가능 + 비디오 어댑터, 고압 증기 멸균 가능 + + + + + + 라이트 가이드 케이블, 표준(2004년 + + + + + + 이전 판매제품) 라이트 가이드 케이블, 표준(2004년 이후 판매제품) + + + + + + +
91 수동 세척 및 소독 1) 세척기/소독기 2) 5) (열 소독) 증기 멸균 134 C에서 5분, 멸균 전 진공 옥시바리오 과정 3) 4) STERRAD 50/100S STERRAD 200/NX/100NX 4) PAA 과정 (수동 및 장비 사용) 라이트 가이드 케이블, 액체 + 라이트 가이드 케이블, 기계식(광학 + + + + + + 소자 없음) 라이트 가이드 케이블, 광학식 + + + + + + (렌즈/파이버 콘 있음) 절제 쉬스, 급수 링, 방광경 쉬스 + + + + + + 밀폐 장치 + + + + + + 브릿지, 광학 밀폐 장치, 작동 채널 + + + + 사용/미사용 작동 소자 Albarran 레버를 사용하여 작동하는 + + + + 인서트 작동 소자 + + + + + + (단극, 양극, 나이프용, 프로브용) 부착품 + + + + + + 고주파 절제 전극 + + + + + + 고주파 전극, 경식 + 고주파 전극, 연식 + + 나이프 + + + + + 방광용 주사기 + + + 광학 포셉 + + + + 수동 기구 3 9 Fr., 연식/반연식 + + + + + 트로카 튜브, 트로카 스파이크, 밸브, + + + + 확장기(흉부 내시경/골반 내시경) 리덕션 튜브, 유도관 + + + + (흉부 내시경/골반 내시경) 트로카 튜브, 트로카 스파이크, 브릿 + + + + + 지(관절 내시경) EKL 프로브 + + + EHL 프로브 +
92 수동 세척 및 소독 1) 세척기/소독기 2) 5) (열 소독) 증기 멸균 134 C에서 5분, 멸균 전 진공 옥시바리오 과정 3) 4) STERRAD 50/100S STERRAD 200/NX/100NX 4) PAA 과정 (수동 및 장비 사용) 수동 기구, 표준 및 단극 + + + + + (핸들, 샤프트, 조 인서트) 양극 수동 기구 + + + + + (핸들, 샤프트, 조 인서트) 니들 홀더(핸들, 조 인서트) + + + + + 석션/세척 장치 + + + + + (핸들, 밸브 튜빙, 석션/급수 튜브) 촉진 프로브, 리트랙터, 퀴레트 + + + 고주파 케이블 + + + + + 배관, 고압 증기 멸균 가능 + + 실링 캡 및 실링 링 + + + + + + 기구 트레이 및 인서트 트레이 + + + 기구 바스켓, 스테인레스 스틸 + + + + + + 세척 브러쉬 + + 크롬 도금 기구 6) + + + 기타 제품 유의사항! 사용 후 처리방법에 따라 제품이 빨리 마모될 수 있습니다. 사용 후 처리방법에 따라 제품 수명이 줄어들 수 있습니다. 참고. 1) 세척제 및 소독제에 대한 자세한 내용은 가까운 올림푸스 영업소에 문의하십시오. 2) 작업 용액으로 열 세척기/소독기에 ph 값이 최대 11인 알칼리성 세척제를 사용하십시오. 3) 옥시바리오는 Miele & Cie사가 개발한 세척 및 소독 장비의 처리 과정입니다. 이 과정에 대한 자세한 내용은 장비 제조업체에 문의하십시오. 4) 사용 후 처리 사이클을 시작하기 전에 제품을 주의해서
93 검사하십시오. 접착제나 땜납이 있는지 주의해서 확인하십시오. 수포나 생기거나 깨지기 쉬운 상태에 있거나 물러졌을 경우 이 제품을 더 이상 사용하면 안 됩니다. 5) 크롬 도금 제품의 경우 특히 수명이 단축되는 경향이 있습니다. 6) OES Pro 전의 모든 장치의 경우: 해당 기구가 크롬 도금 제품인지 여부를 알 수 없으면 자세한 내용을 올림푸스에 문의하십시오. STERRAD 는 해당 소유자의 등록상표입니다.
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