Vol.21,No.71, 2016 2016 년 7 월 Contents 의약뉴스 1 Q & A 1 Journal Review 2 Special issue 3~4 신약 Review 5 약제부알림 6 자궁경부암백신 (HPV) " 국가무료예방접종 (NIP)" 안내 1. 사업개요 1) 사업대상 : 만 12 세여성청소년 (2003.01.01-2004.12.31 출생 ) 2) 사업내용 : 여성청소년건강상담및자궁경부암백신 (HPV) " 국가무료예방접종 (NIP)" 3) 예방접종 : 6 개월간격 2 회접종 ( 면역력저하자는 3 회까지접종가능 ) 2003 년생은올해 1 차접종을반드시완료해야 2 차접종비용을지원받을수있습니다. 2. 기타사항 1) 국가무료예방접종 (NIP) 대상자는산부인과외래를통해서만처방가능함 2) 면역력저하자는 1 차 3 차에만상담비용및진찰료가무료이며, 2 차시에는본인부담임 3) 건강보험대상자가아닐경우신분증지참하여보건소이용 3. 원내처방코드 약품명 약품코드 약품명 약품코드 서바릭스 MCERVAP12 3회접종자의 2차분 MCERVAP12S 가다실 MGARDAP12 3회접종자의 2차분 MGARDAP12S Q : 원내에피네프린제제인보스민은 L-Epinephrine 인가? 그함량은? A : 에피네프린제제의개발과정을살펴보면, D form+ L form (1:1) 이먼저개발되었고이후실제 activity를가지며 cardiovascular adverse reaction이더적을것으로기대되는 L-form만으로구성된 L-epinephrine이개발되었습니다. (D form에비해 15배 active) 원내에서쓰이는보스민은 L-Epinephrine입니다. (R-form과 L-form 두제품을소아에게직접비교한연구에서는양군간유효성과안전성에차이가없었음 ) 보스민은 epinephrine 1mg/ml 이므로보스민주 100ml 제형의경우 epinephrine 100mg(0.1g) 을함유하고있습니다. 따라서보스민함량은 0.001g/ml = 0.1g/100ml = 1g/1000ml 0.1% 입니다.
메트폴민은대장직장암 (Colorectal cancer;crc) 에예방효과가있을까? Metformin for chemoprevention of metachronous colorectal adenoma or polyps in post-polypectomy patients without diabetes: a multicentre double-blind, placebo-controlled, randomised phase 3 trial Takuma Higurashi, et al. Lancet Oncology. 제2형당뇨에서가장많이처방되고있는기본약제인 메트폴민 은간암, 위암, 자궁암등여러악성질환에서예방효과가보고되고있는데최근, 메트폴민이대장암예방에도효과가있다는연구결과가나와주목된다. 일본요코하마시립대연구팀은메트폴민을복용한환자의암발생률이낮다는사실에주목하고, 동물실험에서메트폴민이대장암을억제하는작용을하는것으로확인했고임상시험을통해메트폴민이암이될가능성이있는대장폴립의재발위험을낮추는효과가있는것으로확인했다고발표했다. 연구팀은이전에대장직장폴립을하나이상제거하였고당뇨가없는환자 151명을성별및나이를고려해선별하였고이들을 79명의메트폴민군과 72명의대조군으로나누어이중맹검실험을실시하였다. 메트폴민군에게는매일하루에 250mg의메트폴민이, 대조군에게는위약이투약되었고 1년뒤에 71명의메트폴민군과 62명의대조군환자들이대장내시경을받았다. 그결과전체폴립 (total polyps) 재발율은대조군에서 56%(62명중 35명 ), 메트폴민군에서 38%(71명중 27명 ) 였고선종 (adenoma) 의재발율은대조군 51%(62명중 32명 ), 메트폴민군 30%(71명중 22명 ) 로메트폴민을복용한그룹은아닌그룹에비해약 40% 정도낮은재발율을보였다. 중증부작용을발견되지않았다. 선종에서악성종양으로진행하게되는연관성을고려할때이러한선종과폴립의빈도를감소시킬수있 다는것은결국메트폴민이대장직장암의위험성도감소시킬수있다는결론으로연결될수있다. 즉 하루 250mg 의저용량의메트폴민투약으로대장직장암의예방효과를기대할수있을것으로보인다. 연구팀은대장폴립재발률을낮추는약물로알려진아스피린이소화관출혈등위험이있어예방법으로는확립돼있지않은반면, 메트폴민은 부작용이적고저렴해서추후대장직장암의예방에큰역할을할수있을것 이라고말했다. 하지만보다확실한결론에도달하기위해서는좀더많은대상환자수와장기간의연구가필요할것이다. thelancet.com/jornals/lanonc/article/piis1470-2045(15)00565-3/fulltext
< 참고자료 > 투여간격별약물정리 주사약품명 용법 구분 ( 효능 ) Leuplin 3.75mg 1회 /4주 Lorelin depot inj 3.75mg 1회 /4주 Luphere depot 3.75mg 1회 /4주 Zoladex depot 3.6mg 1회 /4-8주 성선자극호르몬조절 Zoladex LA depot 10.8mg 1회 /12주 관여약제 Decapeptyl-Depot inj 4.12mg 1회 /4주 Diphereline PR 3.75mg 1회 /4주 Diphereline PR 11.25mg 1회 /12주 Humira 40mg 1회 /2주 Simponi PFS 50mg 1회 / 월 Actemra 80, 200, 400mg 1회 /4주 Enbrel 25mg 2회 / 주 Enbrel PFS 50mg 항류마티스제 Remicade 100mg 0,2,6주그이후 8주마다 Remsima 100mg 0,2,6주그이후 8주마다 Orencia 250mg 0,2,4주그이후 4주마다 Eutropin Plus 24mg 성장호르몬제 Zometa Ready inj 1회 /3-4주 Sandoz zoledron inj. 5mg/100ml 1회 /1-2년 골대사관여약제 Osmac Inj 3mg/3ml 1회 /3개월 Invega sustenna 75, 100, 150mg 0,1주그이후매달 정신신경용제 Oncotice 12.5MG 면역학적항암치료제 Abnobaviscum F 20mg 3회 / 주 항종양 alkaloids Vitamin D3 B.O.N 5mg(200,000IU) 600,000IU이하 /1년 비타민 A 및 D제 경구 & 외용 Fosamax plus D 약품명용법구분 ( 효능 ) 1 회 / 주 Actonel EC 35mg RisenexPlus Matrifen patch 12,25,50,100ug/H Durogesic D-TRANS patch 25,50mcg/H Norspan patch 5ug 1회 /3일 1회 /3일 골다공증예방및치료 마약성진통패취제 Funazol cap 50mg ( 손 발톱진균증치료시 ) 1 회 / 주항진균제 * 약품설명서상의상용량을기준으로작성하였고증상에따라증감될수있음.
마약류통합관리시스템예정 식품의약품안전처 ( 이하식약처 ) 에서는 2014년마약류의약품의유통 사용투명화와오남용방지를위해제조에서사용까지마약류의약품취급전정보를전산적으로관리하는 마약류통합관리시스템 을구축하였다. 2015년 5월마약류의약품보고의무를병의원 약국등에확대하는 마약류관리에관한법률 이개정되었고관련법에의거마약류통합관리시스템구축및관리는한국의약품안전관리원마약류통합정보관리센터 ( 이하마약류정보센터 ) 에서담당하고있다. 식약처마약정책과가발표한 마약류취급보고단계적시행 ( 안 ) 에의하면 2016년 11월마약보고를의무화하고 2017년에향정신성의약품, 2018년 5월학술연구자등전면의무화를목표로하고있다. ADR( 약물부작용 ) 카드환자교부안내 약제부에서는 ADR( 약물부작용 ) 발생신고된환자대상으로약물과이상반응간인과관계가 가능함 이상인환자에한해본원및타의료기관이용시부작용약물의재투약을방지하기위한목적으로 ADR( 약물부작용 ) 카드를교부하고있다. [ 후면 ] [ 전면 ] ADR 모니터링평가가완료되면해당환자가입원중인경우병동으로직접위카드를교부하며외래진료환자의경우위카드이미지가문자로전송되고차후외래내원시실물카드를교부한다. 환자에게 ADR 카드교부를원하시는의료진께서는우선본원 OCS를통한 ADR 신고를해주시기바라며 ADR 신고및 ADR 카드교부업무에대한지속적인관심부탁드린다.
Lescol XL 80mg tab. (Fluvastatin) 성분 / 조성 적응증 용법 / 용량 Fluvastatin sodium 84.24mg 식이요법에적절히반응하지않는원발성고콜레스테롤혈증환자 ( 이형접합가족형및비가족형 ) 및원발성혼합형이상지질혈증환자의치료와그에따른심장혈관질환에대한위험성감소 1. 관상동맥경화의진행지연 : 임상시험에서 1일 40mg 투여시관상동맥경화의진행을지연시킴. 2. 관상동맥질환성인의경피적관상동맥삽관술후심장사고의재발위험성감소 : 1일 80mg. 3. 고지질혈증 : 권장초회량 1일 1회 20-40mg 저녁에복용. 1일최대 80mg. 4. 이형접합가족형고콜레스테롤혈증을나타내는소아및청소년환자 ( 남 : 9세-16세, 여 : 초경이지난 10세-16세 ): 권장시작용량 20mg. 1일최대 80mg은 6주단위로용량조절. 이상반응금기일반주의사항 위장관계의소화불량, 때때로경미한설사, 복통, 오심, 고창, 변비등본제및본제구성성분과민증기왕력자, 중증신장애 (CrCl<30mL/min), 활동성간질환, 간장애, 설명되지않으나지속적혈청아미노전달효소상승, 임부, 가임부, 수유부수유시유아에대한위험을배제할수없음. 임산부금기. 10세미만의소아에서안전성과효능이확립되지않음 15-30, 빛을피해보관함. 씹거나으깨면약효가변할수있으므로물과함께그대로복용. Hidrasec Granules 10mg, 30mg. (Racecadotril) 성분 / 조성적응증용법 / 용량금기이상반응일반주의사항 10mg: 1포 ( 약1,000mg) 중 Racecadotril 10mg, 자당 996.5mg 30mg: 1포 ( 약3,000mg) 중 Racecadotril 30mg, 자당 2996.5mg 소아 (3개월이상 만 12세미만 ) : 급성설사증상에대한경구용수분및전해질공급의보조적인치료권장투여용량 : 1회 1.5mg/kg( 최대 100mg) 으로, 1일 3회투여. 1일총투여량은체중 kg당라세카도트릴 6mg을초과하여서는안되며, 일주일총투여량은체중 kg당라세카도트릴로서 42mg을초과하여서는안된다. 음식물, 물또는분유에넣고잘혼합한후투여할수있다. 라세카도트릴또는이약의첨가제에과민증이있는환자임부및수유부, 3개월미만소아신장애및간장애환자 ( 이러한환자에대한자료가충분치않다.) 혈변또는화농성변과발열이있는경우. 크론병에의한설사, 지속적인또는조절되지않는구토증상이있는경우흔하지않게피부발진, 홍반, 편도선염정상적인배변이 2회있을때까지투여하며, 증상이 5일이상지속되는경우에는반드시의사의조언을구해야함. 치료는 7일은넘겨서는안된다. 설사로인한수분손실을보전하기위해당분과염분을함유한충분한음료를섭취시킨다. 과일이나녹색채소가포함된거친음식, 매운음식, 얼음이든찬음료, 구운고기등은섭취하지않도록한다. 만성설사, 항생제로인한설사에대한연구는충분하게실시되지않았다.
1. 2016 년 2/4 분기 ADR monitoring 분석 - 원인약물분류 NO 이름성별 나이질환명원인약물원인약물분류증상 1 최OO F 65 Acute enteritis Qupron 기타항생제 발적및간지러움 ( 국소 ) 2 문OO F 26 Gastroenteritis Fullgram 기타항생제 발적및간지러움 ( 전신 ) 3 노OO M 27 Crohn's disease Flazyl 기타항생제 흉부작열감 4 정OO F 47 pyelonephritis Lefocin 기타항생제 오심구토 5 황OO M 75 Sepsis Linezolid 기타항생제 발적및가려움 ( 전신 ) 6 강OO M 33 Acute tonsillitis Mesexin 세파계 설사 7 정OO F 83 Liver ca Triaxone 세파계 가려움, 오심 8 김OO M 74 Enterocolitis Triaxone 세파계 가려움및두드러기 9 이OO M 40 Fracture of neck Pazeron 세파계 발적및가려움 ( 얼굴, 목 ) 10 윤OO M 44 Idiopathic gout Augmentin 페니실린계 발적및가려움 ( 전신 ) SJS 11 원OO F 61 Adrenal tumor Tridol 비마약성중추성진통제 구토 ( 감 ) 12 박OO M 61 Acute cholecystitis Tridol 비마약성중추성진통제 오심, 구토 13 강OO M 56 Unstable angina Tridol 비마약성중추성진통제 어지러움 14 김OO M 71 Acute cholecystitis Tridol 비마약성중추성진통제 구토 ( 감 ), 식은땀 15 김OO F 31 Ectopic pregnancy Curan ( 위 ) 장관약제 피부발진 16 김OO F 30 Infectious colitis Smoflipid 비경구영양제제 호흡곤란 17 백OO M 53 Stomach ca Sandostatin 호르몬제 구토 ( 감 ) < 원인약물분류별통계 > 1 위기타항생제 5 건 (30%) 2 위세파계 4 건 (23%) 중추성진통제 4 건 (23%) 을지대학교병원약제부의약정보실 302-799 대전광역시서구둔산서로 95 TEL : 042-611-3936 발행인 : 이상미편집인 : 최낙희, 이유빈