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시환 탄
5 years ago
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1 Page 1 of 6 보험인정기준상세내용 구분고시조회수 549 제목 [ 일반원칙 ] 당뇨병용제 관련근거고시제 호 ( 약제 ) 게시일자 고시개정전체내용 인슐린비의존성당뇨병 ( 제 2 형당뇨병 ) 환자에게아래와같은기준으로투여시요양급여를인정하며, 허가사항범위이지만동인정기준이외에는약값전액을환자가부담함. - 아래 - 가. 경구용당뇨병치료제 1) 단독요법다음의하나에해당하는경우 Metformin 단독투여를인정하고, Metformin 투여금기환자또는부작용으로 Metformin 을투여할수없는경우에는 Sulfonylurea 계약제의단독투여를인정하며, 이경우투여소견을첨부하여야함. - 다음 - 가 ) 헤모글로빈 A1C(HbA1C) 6.5% 나 ) 공복혈장혈당 126mg/dl 다 ) 당뇨의전형적인증상과임의혈장혈당 200mg/dl 라 ) 75g 경구당부하검사후 2 시간혈장혈당 200mg/dl 2) 병용요법 가 ) 2 제요법 (1) 단독요법으로 2-4 개월이상투약해도다음의하나에해당하는경우다른기전의당뇨병치료제 1 종을추가한병용요법을인정함. - 다음 - ( 가 ) HbA1C 7.0%

2 Page 2 of 6 ( 나 ) 공복혈당 130mg/dl ( 다 ) 식후혈당 180mg/dl (2) HbA1C 7.5% 경우에는 Metformin 을포함한 2 제요법을처음부터인정함. Metformin 투여금기환자또는부작용으로 Metformin 을투여할수없는경우에는 Sulfonylurea 계약제를포함한 2 제요법을처음부터인정하며, 이경우투여소견을첨부하여야함. (3) 인정가능 2 제요법 ( 인정가능 2 제요법은우리원홈페이지공지사항고시제 호참고부탁드립니다 ) (4) 2 제요법투여대상으로 2 제요법인정가능성분중 1 종만투여한경우도인정함. 나 ) 3 제요법 2 제요법을 2-4 개월이상투여해도 HbA1C 가 7% 이상인경우에는다른기전의당뇨병치료제 1 종을추가한병용요법을인정함. 단, 2 제요법에서인정되지않는약제의조합이포함되어서는아니되나, Metformin+Sulfonylurea +Empagliflozin 은인정함. 나. Insulin 요법 1) 단독요법 가 ) 초기 HbA1C 가 9% 이상인경우, 성인의지연형자가면역당뇨병 (LADA), 제 1 형당뇨병과감별이어려운경우, 고혈당과관련된급성합병증, 신장ㆍ간손상, 심근경색증, 뇌졸중, 급성질환발병시, 수술및임신한경우등에는 Insulin 주사제투여를인정함. 나 ) 경구용당뇨병치료제병용투여에도 HbA1C 가 7% 이상인경우 Insulin 요법을인정함. 2) 경구제와병용요법 Insulin 단독요법또는경구용당뇨병치료제투여에도 HbA1C 가 7% 이상인경우 Insulin 과경구용당뇨병치료제의병용요법을인정함. 가 ) Insulin 과경구용당뇨병치료제 2 종까지병용요법을인정함. 단, 경구용당뇨병치료제 2 제요법에서인정되지않는약제의조합이포함되어서는아니됨. 나 ) Rosiglitazone 및 Ipragliflozin 는 Insulin 주사제와병용시인정하지아니함. 다. GLP-1 수용체효능제 1) 경구제와병용요법

3 Page 3 of 6 가 ) 투여대상 Metformin+Sulfonylurea 계약제병용투여로충분한혈당조절을할수없는환자중 (1) 체질량지수 (BMI: Body mass index) 25kg/ m2또는 (2) Insulin 요법을할수없는환자 나 ) 투여방법 (1) 3 종병용요법 (Metformin +Sulfonylurea+GLP-1 수용체효능제 ) 을인정 (2) 3 종병용요법으로현저한혈당개선이이루어진경우 2 종병용요법 (Metformin+GLP -1 수용체효능제 ) 을인정 2) Insulin 와병용요법 가 ) 투여대상 기저 Insulin(Insulin 단독또는 Metformin 병용 ) 투여에도 HbA1C 가 7% 이상인경우 나 ) 투여방법 기저 Insulin+GLP-1 수용체효능제 (+Metformin) 을인정 라. 각단계에서명시한기간에해당하지않더라도신속한변경을요하는경우에는투여소견첨부시사례별로인정함. 마. 복합제는복합된성분수의약제를투여한것으로인정함. 바. 급여인정용량 각약제별용법 용량범위내에서급여하며, 다음의인정용량을초과한경우에는약값전액을환자가부담토록함. - 다음 - 1) Repaglinide 경구제 ( 복합제포함 ): 1 일최대 6mg 2) Pioglitazone 경구제 ( 복합제포함 ): 1 일최대 30mg 3) Rosiglitazone 경구제 ( 복합제포함 ): 1 일최대 4mg 4) Metformin 성분이포함된복합제에 Metformin 단일제추가투여시 ( 복합제용량포함 )

4 Page 4 of 6 가 ) 일반형 : 1 일최대 2,550mg 나 ) 서방형 : 1 일최대 2,000mg 다 ) 일반형과서방형병용 : 1 일최대 2,550mg 까지인정하나, 서방형을 2,000mg 까지투여시에는추가투여할수없음 5) Glimepiride 성분이포함된복합제에 Glimepiride 단일제추가투여시 : 복합제내함량을포함하여 1 일최대 8mg 대상약제 [ 경구제중단일제 ] Biguanide 계 : Metformin HCl Sulfonylurea 계 : Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride, Glipizide Meglitinide 계 : Mitiglinide calcium hydrate, Nateglinide, Repaglinide α-glucosidase inhibitor 계 : Acarbose, Miglitol, Voglibose Thiazolidinedione 계 : Lobeglitazone sulfate, Pioglitazone HCl, Rosiglitazone mal eate DPP-IV inhibitor 계 : Alogliptin, Anagliptin, Evogliptin, Gemigliptin, Linagliptin, S axagliptin, Sitagliptin phosphate, Teneligliptin, Vildagliptin SGLT-2 inhibitor 계 : Dapagliflozin, Empagliflozin, Ipragliflozin [ 경구제중복합제 ] Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+Metformin HCl, Glimepiride+Metfor min HCl Mitiglinide calcium hydrate+metformin HCl, Nateglinide+Metformin HCl, Repa glinide+metformin HCl Voglibose+Metformin HCl Lobeglitazone sulfate+metformin HCl, Pioglitazone HCl+Metformin HCl, Rosigl

5 Page 5 of 6 itazone maleate+metformin HCl Pioglitazone HCl+Glimepiride, Rosiglitazone maleate+glimepiride Alogliptin+Metformin HCl, Anagliptin+Metformin HCl, Evogliptin+ Metformin HCl, Gemigliptin+Metformin HCl, Linagliptin+Metformin HCl, Saxagliptin+Metf ormin HCl, Sitagliptin phosphate+metformin HCl, Teneligliptin+Metformin HCl, Vildagliptin+Metformin HCl Alogliptin+Pioglitazone HCl Dapagliflozin+Metformin HCl, Empagliflozin + Metformin HCl [ 주사제 ] Insulin 주사제 GLP-1 수용체효능제 : Albiglutide, Dulaglutide, Exenatide, Lixisenatide 고시개정고시번호 ( 시행일자 ) 고시제 호 ( ) 고시개정사유 허가사항변경, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 관련학회의견을바탕으로 Dulagluti de( 품명 : 트루리시티 ) 와 Insulin(+Metformin) 과병용요법을급여로인정 관련문헌등 식품의약품안전처, FDA 허가사항 Williams Textbook of Endocrinology, Thirteenth Edition, 2016 > Chapter 38, G astrointestinal Hormones and Gut Endocrine Tumors Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e, 2015 > 418: Diabetes Mellitus: management and therapies Basic & Clinical Pharmacology, 13e, 2015 > CHAPTER 41: Pancreatic Hormones & Antidiabetic Drugs

6 Page 6 of 6 AACE/ACE Guideline: THE COMPREHENSIVE TYPE 2 DIABETES MANAGEMEN T ALGORITHM? 2017 EXECUTIVE SUMMARY; ENDOCRINE PRACTICE Vol 23 N o. 2 February 2017 American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes. Diabete s Care 2017; 40(1):S64-8 Pozzilli et al. Placebo-controlled, randomised trial of the addition of once weekl y glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin gl argine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9), Diabetes Obes Metab ;1-8. 변경전고시번호 ( 시행일자 ) 고시제 호 ( ) 인쇄 닫기

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VENTILATOR WAVEFORMS 2013 Update of KDA Clinical Practice Guidelines on Treatment for Type 2 Diabetes Chul-Hee Kim Division of Endocrinology & Metabolism Soonchunhyang University Bucheon Hospital On behalf of KDA Committee