처방정보 JW중외 제피드, 속도 안전성 개선 프리미엄 치료제 - 제피드, 발기 효과 최대 15분 환자 편의성 증대 - 내과-가정의학과 등으로 시장 확대 블록버스터 육성 JW중외제약(대표 이경하)이 출시한 국내 17호 신 약 제피드 는 기존 치료제의 불편함인 느린 발현

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1 처방정보 해외의료 의료계이슈 뉴트렌드 보건정책 신간안내 CLINICAL ISSUE 처방정보 - 제피드 / JW중외 해외의료 의료계이슈 - 의료분쟁조정중재원의 역할 및 향후 추진방향 Medical Concert / 피부예술학 - 동 서양인의 출생 표시는 차이가 있을까? 보건정책 신간안내 - 마음아프지마 - 소아심초음파

2 처방정보 JW중외 제피드, 속도 안전성 개선 프리미엄 치료제 - 제피드, 발기 효과 최대 15분 환자 편의성 증대 - 내과-가정의학과 등으로 시장 확대 블록버스터 육성 JW중외제약(대표 이경하)이 출시한 국내 17호 신 약 제피드 는 기존 치료제의 불편함인 느린 발현 속 도 와 두통 등 부작용 을 동시에 개선한 프리미엄 발 기부전치료제다. 제피드 는 약효가 빠르게 나타나면서도 안면홍조, 두통 등의 부작용 발현율이 낮은 점이 특징이다. JW중외제약이 국내 14개 종합병원에서 208명의 피험자를 대상으로 진행한 3상 임상시험 결과, 이 약 물을 복용한 환자의 발기 효과가 최대 15분 만에 나 타났다. 15분 만에 약효가 나타나는 발기부전치료제 가 출시된 것은 이번이 처음이다. 이와 함께 발기부전치료제의 공통적인 부작용인 두통, 안면홍조 등이 낮게 나타나는 등 안전성도 우 수한 것으로 보고됐다. 이에 대해 제피드 의 3상 임상시험을 총괄한 전북 대의대 박종관교수는 새로운 발기부전치료제 제피 드가 속효성과 안전성에 있어서 모두 우수한 결과 를 나타냈다는 점에서 연구자들도 주목하고 있다 고 설명했다. 일반적인 치료제와 달리 특정 시점에 약효과 필요 한 발기부전치료제의 특성상 속도 는 환자의 편의성 과 만족도를 판가름하는 가장 중요한 속성 중 하나 라는 것이 회사측의 설명이다. 실제로 한국리서치가 진행한 시장조사 결과, 발기 부전 환자가 기존에 복용하던 약물을 변경한 이유 중 27.6%가 약효 발현 시간 때문이었다. 또 복용자 중 56%가 안면홍조, 두통과 같은 발기부전 치료제 의 부작용을 경험한 것으로 나타났다. 제피드의 국내 임상 결과, 15분 ~ 20분 이내에서 73%의 환자에서 높은 성교 성공율을 기록했으며, 30분 ~ 60분 이내에서도 70% 이상의 환자가 성관계에 성공했다. 이밖에도 국제발기능지수(IIEF)측정 결과 22점 으로 중등도 이상의 환자에서도 높은 발기능 능력 회복 결과를 나타냈다. 92

3 JW중외 제피드 JW중외제약은 속도와 안전성 등 기존 치료제와의 차별점을 부각하기 위해 브랜드 개발에도 공을 들여 제피드 라는 네이밍을 선정했다. 제피드 는 제트기 등 빠른 이미지를 연상시키는 알 파벳 Z 와 속도를 뜻하는 Speed 를 합성해 제품의 특징인 빠른 효과 를 강조했다. 오른쪽으로 올라가 는 곡선 형태로 디자인된 로고는 남성의 발기된 모습 과 발기부전치료제의 상승 이미지를 표현했다. 다소 생소한 다른 발기부전치료제에 비해 일반인 들도 제품의 속성인 속효성 에 대해 쉽게 이해할 수 있다는 평가다. JW중외제약은 발기부전치료제 주력 시장인 비뇨 기과를 적극 공략하는 동시에 내과, 가정의학과 등으 로 범위를 확대해 2015년까지 제피드를 연매출 300 억원의 블록버스터로 육성해 나간다는 계획이다. 우선 전립선비대증치료제 트루패스, 국내 최초 3 상 신약 큐록신 등 오리지널 제품의 시너지를 활용 해 비뇨기과 시장 점유율을 높여 나가는 동시에 우 수한 안전성을 바탕으로 당뇨, 고혈압 등 대사성 질 환으로 인해 발기부전 증상을 겪고 있는 환자층이 주로 찾는 내과, 가정의학과 시장에서 경쟁력을 확보 해 나간다는 방침이다. 김귀태 부장 JULY 2012 Vol

4 CLINICAL ISSUE 해외의료정보 스타틴 복용자 활력저하 피로악화 미국UCSD 연구팀 무작위 비교시험에서 확인 피로와 노작 불내성(exertional intolerance)이 스타틴의 부작용으로 알려져 있는 가운데 스타틴 복 용자는 활력저하와 노작성 피로(일할 때 나타나는 피 로감)가 악화되는 것으로 나타났다. 미국 캘리포니아대학 샌디에이고(UCSD) 베아트리 체 골롬(Beatrice A. Golomb) 교수는 건강한 성 인남녀 1,016명을 스타틴(심바스타틴, 프라바스타틴) 복용군, 위약군으로 나누어 6개월간 추적한 결과, 이 같이 나타났다고 Archives of Internal Medicine 에 보고했다. 지금까지는 무작위 비교시험(RCT)이 실시된 적이 없어 영향 정도는 알 수 없었다. 이번 RCT의 목적은 스타틴의 비심혈관사고를 조 사하기 위한 것. LDL콜레스테롤(LDL-C) 수치가 115~190mg/dL이고 심혈관질환이나 당뇨병이 없는 20세 이상 남성 692명, 동일한 조건에서 비가임 여 성 324명이 등록됐다. 참가자를 취침 전 심바스타틴 1일 20mg 복용군 332명, 프라바스타틴 40mg 복용군 338명, 위약군 342명으로 무작위 배정해 6개월간 추적했다. 활력 과 노작성 피로는 3차 평가항목이었다. 참가자는 활력, 노작성 피로의 변화에 대해 0을 기준으로 5단계(-2~2)로 자가평가하고 이 결과를 추가한 활력과 노작성피로의 지표로서 Energy- FatigEx (낮을수록 상태 나쁜)를 산출했다. 활력과 노작성 피로의 10단계 자가평가에 근거한 EnergyFatigEx의 평균은 심바스타틴군 16.5, 프라 바스타틴군 16.2, 위약군 16.8이었다. 기준인 EnergyFatigEx와 실제운동(20분 이상 격렬한 운동의 주당 횟수)에는 유의한 관련성이 나 타났다. 기준에서 LDL-C의 저하 폭은 심바스타틴 군이 49m/dL로 프라바스타틴군 40mg/dL 보다 많 았다. 독립 t검증으로 조사하자 위약군에 비해 모든 스타 틴군에서 EnergyFatigEx가 크게 낮아졌다(-0.05 대 -0.21, P=0.005). 특히 심바스타틴군에서 유의 한 차이가 나타났다. 여성에서 더 큰 영향을 보였으며 위약과 심바스 타틴군의 EnergyFatigEx 변화의 차이는 평균 0.4 였다. 심바스타틴군에서는 40%가 활력 또는 노작성 피 로 중 한쪽이 나빠졌으며 20%는 양쪽이 모두 나빠 지거나 한쪽이 매우 나빠졌다. 10%는 양쪽 모두 매 우 나빠졌다. 로지스틱회귀분석에서도 EnergyFatigEx로 조정 하자, 심바스타틴군, 프라바스타틴군 모두 Energy- FatigEx에 상당한 나쁜 영향을 준 것으로 확인됐다. 골롬 박사는 이번 연구는 참여 인원이 적어 잠정 적인 결과 라고 설명하면서도 스타틴의 사망률 저하 등의 혜택을 받지 못하는 사람, 즉 고위험자의 초발 예방, 여성, 고령자 등에서는 이번 결과를 고려할만 하다 고 지적했다. 또한 더 새로운 고용량 스타틴에서는 노작성 피로 의 부작용이 문제가 될 가능성도 지적했다. 만일 스 타틴을 청소년에 투여할 경우에는 장기 시험을 통해 영향을 밝히는게 중요하다. 94

5 해외의료 美 심장학회 혈관초음파 가이드라인 발표 말초혈관검사 시기 판정 도구 미국심장병학회(ACC)가 11일 미국방사선학회, 미 국초음파의학회, 미국신장병학회 등 10개의 관련학 술단체와 공동으로 작성한 혈관검사 적정 실시 가이 드라인을 Journal of the American College of Cardiology에 발표했다. 이 가이드라인 작성위원회전문위원이 혈관초음파 검사를 실시한 255건을 점수별로 적절, 부적절, 불 확실 로 분류하고 검사 실시의 적정성을 평가했다. 또 가이드라인은 검사 실시의 적정 기준을 제시한 것으로 언제 혈관검사를 해야하는지 판단하는데 도 움을 줄 것으로 보인다. 혈관검사 255건의 타당성을 평가 이 가이드라인은 특히 비용효과면에서 검사를 언 제 해야하는지, 그리고 적절 및 부적절한 혈관검사 란 무엇인지를 제시한 혈관검사 실시의 적정 기준 이다. 혈관검사가 실시된 255건(질환별로 분류)의 타당 성에 대해 19명의 전문위원이 1~9점의 점수에 따라 부적절 (1~3점), 불확실 (4~6점), 적절 (7~9점)의 3 단계로 평가했다. 이 가이드라인에서 혈관검사 실시가 적절 로 판정 된 사례는 임상적 징후와 증상이 있는 경우이며 그 비율은 약 절반(117건)이었다. 위험낮으면 경동맥초음파 부적절 한편 검사해도 해는 없지만 부적절 로 판정된 경우 는 다음 사례를 포함한 54건이었다. - 심근경색(MI)과 뇌졸중 저위험례에 대한 경동 맥초음파 실시 - 단일제제로 충분히 강압된 말초혈관질환자에 대한 신동맥초음파 실시 - 비특이적 하지불쾌례에 대한 복부초음파 실시 - 만성적인 변비나 설사를 보이는 환자에 대한 소 화관초음파 실시 - 새로운 증상이 없는 환자를 추적관찰하기 위 한 검사 나머지 84건은 적절 로 하기 어려워 불확실 로 정 했다. 이번 가이드라인은 혈관검사 범위를 어디까지 할 지를 결정하는 것이지 각 환자에 대한 임상적 판단 을 대체하는 것은 아니다. 또 말초정맥검사에 대한 적정 가이드라인은 올 가 을에 발간될 예정이다. 이 가이드라인 작성위원회 위원장인 에밀 몰러 (Emile R. Mohler III, 펜실베이니아대학 혈관의 학) 교수에 따르면 미국에서는 2천만명 이상의 성인 이 혈관 병변을 갖고 있으며 혈관검사 실시례에 해 당한다. CLINICAL ISSUE CLINICAL INFORMATION JULY 2012 Vol

6 CLINICAL ISSUE 해외의료정보 피오글리타존, 당뇨병 황반부종 위험 유발 英 개원의 데이터베이스 연구 결과 피오글리타존, 로시글리타존 등 2개의 치아졸리딘 약물이 당뇨병 황반부종(DME)을 유발할 위험이 높 다는 연구결과가 나왔다. 영국 셔우드포레스트병원재단위원회 이스칸다 아 이드리스(Iskandar Idris) 의사는 10만 3,368명의 2형 당뇨병환자를 10년 동안 평가한 결과, 추적기 간 1년째와 10년째에 각각 사용하지 않은 환자 보 다 위험이 크게 높아졌다고 Archives of Internal Medicine에 발표했다. 당뇨병 황반부종이란 당뇨병환자에 흔히 나타나는 당뇨병성 망막증의 하나로 비정상적으로 자라난 신 생혈관들이 파열돼 망막의 중심부에서 삼출물 누출 을 일으켜 발생한다. 치료하지 않으면 시력 손상이 야기되는 질환이다. 치아졸리딘 약물의 작용에 관여하는 PPARγ 수 용체는 혈관내피, 신장, 망막의 혈관세포에 많이 발 견되고 있어 이 약물로 인한 부종과 관련성이 지적 되고 있다. 지금까지 발표된 여러 임상시험에서는 이 약물의 단 기사용과 DME의 관련성에 대해 일관된 결과는 얻어 지지 않고 있으며 장기적 영향 역시 확실하지 않다. 아이드리스 씨는 영국내 개원의들이 제공한 전자 기록카드를 익명화시켜 작성된 데이터베이스를 이용 해 검토했다. 시험 시작 당시에 DME가 없었던 10만 3,368명의 2형 당뇨병환자 기록을 2000년 1월 1일~2009년 12 월 30일의 10년간 분석했다. 추적시작 후 1년째에 치아졸리딘약물 사용군 3,277명의 DME 발병률은 1.3%(41명). 비사용군(10 만 141명 중 227명, 0.2%)에 비해 DME 위험비는 5.7로 높았다. 나이와 혈압, 당화혈색소(HbA1c)와 병용약물 등 을 조정해 재분석한 결과, 치아졸리딘 약물 사용군 이 비사용군에 비해 DME 위험이 크게 높아진 것으 로 나타났다. 10년째 조사에서도 마찬가지로 위험이 높아지는 것으로 나타났다. 아이드리스 씨에 따르면 치아졸리 딘 약물 간 차이는 없었다. 다른 약물과 병용시 발생하는 영향도 검토했다. 그 결과, 추적 10년째에 치아졸리딘약물과 인슐린 병용 군의 DME 위험은 양쪽 다 사용하지 않은 군에 비해 유의하게 높아졌다. 한편 아스피린 병용, ACE억제제 병용시에는 위험 이 크게 낮아졌다. 이상의 결과에서 아이드리스 씨는 2형 당뇨병 환 자의 치아졸리딘약물 사용과 평가시작 1년째, 10년 째의 DME 위험을 높이는 것으로 나타났다고 결론 내렸다. 96

7 해외의료 유 소아암생존자 2차암 발병 위험이 높다 21세 미만 암생존자 1만 4,358명 대상 연구결과 유소아기에 암에 걸렸지만 생존한 사람은 2차암 발병 위험이 높다고 알려져 있는 가운데 위암 및 대 장암 발병률이 일반인보다 4.6배 높다는 연구결과 가 나왔다. 시카고대학 타라 헨더슨(Tara O. Henderson) 교 수는 21세 미만 암생존자 1만 4,358명을 대상으로 22.8년간 연구한 결과, 이같이 나타났다고 Annals of Internal Medicine에 발 표했다. 복부에 방사선 치료를 받은 경우에는 위암 및 대장암 발병 률은 11.2배 높아졌다고 한다. 헨더슨 교수에 의하면 소 아암 생존자는 일반인에 비 해 위암 및 대장암 발병 빈 도가 높을 뿐만 아니라 평 균 발병 나이도 어리다. 그러 나 관련 위험인자는 확실하 지 않다. 이번 검토는 1970~86년에 소아암 환자로 진단 받은 다시설시험(Childhood Cancer Survivor Study) 참가자 1만 4,358명을 대상으로 한 후향적 연구다. 이 시험에는 호지킨 및 비호지킨종, 신경아 종, 연부악성종양, 빌름스종양, 악성골종양 환자가 등록됐다. 평균 추적기간 22.8년 동안 45명이 위암과 대장암 진단을 받았다. 소아암 생존자의 이들 암의 이환율 비(SIR)는 4.6(95% CI 3.4~6.1)으로 높아졌다. 복부 방사선치료를 받은 사람은 위와 대장에서의 2차암 발병률과 매우 밀접하게 관련하는 것으로 나 타났다. 그러나 복부 방사선 치료를 받지 않은 사람에서 도 위암 및 대장암의 SIR은 2.4(1.4~3.9)로 유의하 게 높아졌다. 이밖에 프로카바진(procarbazine), 백금항암제 등의 화학요법을 받은 환 자에서도 이러한 암 위험 이 높아지는 것으로 확인 됐다. 헨더슨 교수는 이번 결 과를 근거로 소아암 치료 성적의 향상을 우선해야 한다는 입장을 고수하면 서도 치료의 질을 유지하 면서 나중에 발생할 장애 를 줄이는 노력이 필요하 다고 지적했다. 한편 이번 대상환자에서 나타난 초발암의 평균 진 단연령은 13.9세. 한편 위암 및 대장암에서 2차 암 이 발견된 나이는 33.5세였다. 그는 현재 일반인의 대장암 호발 연령대가 70세라 는 사실을 감안하면 매우 어리다고 지적했다. 소아암 환자 생존자의 경우 일반인에서 권장되는 대장암 검사를 시작하는 나이(50세)가 아니라 복부 방사선치료를 받은지 10년 후부터 5년 마다 또는 35 세부터 시작해야 한다고 강조했다. CLINICAL ISSUE CLINICAL INFORMATION JULY 2012 Vol

8 CLINICAL ISSUE 해외의료정보 불규칙 식사 수면, 당뇨병 대사증후군 유발 기전 발견 불규칙한 식사와 수면이 대사 이상을 일으키는 메 커니즘이 해명됐다. 규칙적인 식사가 전세계적으로 증가하는 대사증후군과 생활습관병을 예방할 수 있 을 것으로 기대되는 연구결과다. 일본 나고야대학 연구팀에 따르면 식사 정보가 인 슐린에 의해 전달되는 만큼 휴식기(밤) 식사는 간 시 계를 어지럽히고, 활동기(아침) 식사는 간시계를 정 상화시킨다고 2일 Science Reports에 발표했다. 연구팀에 따르면 현재 일본에서는 열량 섭취가 증 가하지 않는데도 불구하고 비만과 당뇨병이 급속하 게 증가하고 있는 상태다. 그 원인으로 식사 스타일의 변화가 큰 영향을 준 다는게 연구팀의 판단이다. 그 중에서도 아침을 거 르는 등의 식사 패턴이 중요한 역할을 하는 것으로 보고 있다. 동서고금을 막론하고 규칙적인 식생활은 건강 유 지에 필수 요소로 알려져 있지만 그 중요성이나 기여 도가 어느정도인지는 자세히 알려져 있지 않았다. 그러나 비교적 최근들어 시계 유전자가 발견되고 신체의 체내시계(circadian clock)가 중요한 생리작 용을 하는 것으로 밝혀지면서 상황이 바뀌었다. 연구팀에 따르면 시계유전자를 제거한 쥐에서는 대사이상이 발생하고 대사증후군을 일으킨다고 보 고됐으며, 정상인 동물에서도 식사 타이밍을 어지럽 히면 혈중 콜레스테롤이 증가한다. 대사의 중심이 되는 간 시계는 주로 식사의 영향을 받기 때문에 불규칙한 식사는 간 시계를 어지럽히고 대사이상을 일으킨다고 알려져 있다. 하지만 식사 타이밍이 어떤 방법으로 간 시계를 조절하는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 그런만큼 이번 연구는 이 동조인자(싱크로나이저) 발견을 위 해 실시됐다. 지금까지 다양한 인자가 제시돼 왔지만 이번 연 구에서는 인슐린이 강력한 동조인자라는 사실이 입 증됐다. 인슐린이 원래 분비되는 시기가 아닌 휴식기에 분 비되면 간 시계에 이상이 나타내고 활동기에 분비되 면 정상화된다는 사실이 밝혀진 것이다. 바이오이미징 기술을 이용해 실시간으로 간세포 시계를 관찰하여 인슐린이 동조인자로서 역할을 하 는지 확인해 보았다. 즉 시계 유전자에 형광색을 발광하는 효소가 든 유전자를 삽입한 래트에서 간세포를 만들어 3차원 배양시킨 후 그 빛을 실시간으로 관찰해 인슐린의 동 조작용을 증명한 것이다. 그 결과, 위상반응곡선을 보여 동조인자라는 사실 이 입증됐다. 위상곡선이란 생물의 리듬에서 생체가 갖는 진동체가 시간축을 따라 위상을 불연속적으로 변화시키는 현상을 말한다. 즉 생물이 가진 약 24시간 주기 체내시계의 동조 인자에는 양면성이 있어 수면장애환자를 강한 빛으 로 치료할 때 아침에 강한 빛을 쏘이면 아침형이 되 지만 밤에 강한 빛을 쏘이면 야간형이 돼 버린다. 즉, 같은 자극이라도 시간에 따라 반대 효과가 나 타나는 것을 위상반응곡선을 보였다고 하며 이것이 있으면 동조인자라는 것이다. 당뇨병 래트를 이용해 인슐린 효과를 검토한 결과 에서도 역시 위상반응곡선이 나타나 동물에서도 인 슐린이 간 시계의 동조인자로 확인됐다. 그리고 휴식기(밤)의 인슐린 분비는 간시계를 이 98

9 해외의료 상하게 만들고 활동기 인슐린은 정상화시키는 것으 있음이 밝혀진 것이다. 로 밝혀졌는데 이 인슐린 작용은 지방세포에서도 관 또 당뇨병에서는 간시계에 이상을 동반하기 때문 찰됐다. 에 대사이상이 증가되는 것으로 나타나 인슐린 투여 이번 연구는 불규칙한 식생활은 반드시 건강에 해 의 타이밍이 중요하다는 사실도 판명됐다. 결과적으 를 미치며 반대로 말하면 간시계와 지방시계를 정상 로 건강한 생활을 보내려면 규칙적인 수면, 규칙적인 화시키면 대사증후군이나 생활습관병을 예방할 수 식생활이 필요한 것이다. 새 당뇨약 릭시세나타이드 효과 주목 ADA 2012 발표 임상연구 결과 당화혈색소 목표치 쉽게 도달 사노피의 새 GLP-1작용제인 릭시세나타이드가 로 낮아졌다. 24주 후에는 릭시세나타이드 병용투여 당화혈색소 목표치에 도달하기 어려운 2형 당뇨병환 군은 평균 6.96%로, 위약투여군(7.3%)에 비해 유의하 자에 유의한 효과를 보인 것으로 나타났다. 게 감소했다(p< ). 목표치에 도달한 환자 비율 미국 오리건 보건과학대학(OHSU) 내분비학 및 당 역시 릭시세나타이드 병용투여군에서 높았다. 뇨병학과 매튜 리들(Matthew Riddle) 교수는 72회 저혈당 발생률은 릭시세나타이드 병용투여군에서 미국당뇨병학회(ADA 2012)에서 약물과 관련한 %, 위약 투여군에서 13.5%였으며 가장 많은 이 건의 임상시험 결과 기저 인슐린 병용요법, 당화혈색 상반응은 메스꺼움과 구토로 각각 27.4% 및 4.9% 소가 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자가 목표 혈당에 발생했다. 도달할 수 있게 해 준다 고 발표했다. 두번째 임상시험인 GetGoal-L 결과도 발표됐다. 기 첫번째 임상연구인 GetGoal Duo 1은 무작위 배정, 저 인슐린 혹은 기저 인슐린과 메트포민 병용 요법으로 이중맹검, 다기관 연구로서 인슐린 글라진 및 경구용 혈 도 충분하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 495명을 당강하제(대부분 메트포민)와 병용 투여한 릭시세나타 대상으로 24주간 실시된 이 연구는 무작위 배정, 이중 이드의 위약 대비 효과 및 안전성을 평가한 것이다. 맹검, 위약대조, 다기관 연구방식으로 진행됐다. 인슐린 사용경험이 없는 898명을 대상으로 공복 릭시세나타이드 병용투여군의 당화혈색소 감소율 혈당(FPG)을 mg/dL에 도달하도록 인슐린 은 위약 투여군에 비해 유의하게 낮아졌으며(-0.74 % 글라진을 12주간 투여했다. vs %, p = ), 아침식사 2시간 후 측 그리고 당화혈색소 수치가 7% 이하로 떨어진 환자 정한 평균 식후 혈당(PPG) 치 역시 위약 투여군에 446명을 대상으로 메트포민과 인슐린 글라진을 계 비해 유의하게 감소했다. 속 투여하면서 24주 동안 릭시세나타이드 20μg 또 한편 릭시세나타이드 투여군은 위약 투여군에 비 는 위약을 1일 1회 투여했다. 해 평균 체중도 유의하게 감소한 것으로 나타났다. 그 결과, 당화혈색소 수치가 평균 8.60%에서 7.60% CLINICAL ISSUE CLINICAL INFORMATION JULY 2012 Vol

10 CLINICAL ISSUE 해외의료정보 건선환자 당뇨병 위험 높아 피부질환인 건선을 앓고 있는 사람은 2형 당뇨병 에 걸릴 위험도 높다고 미 펜실베니아대학 라아트 아 즈파(Rahat S. Azfar) 교수가 Archives of Dermatology에 발표했다. 교수는 18~90세의 건선환자 538,848명을 대상 으로 건선의 증상 정도에 따라 약중강으로 나눈 후 당뇨병 발병도를 분석한 결과, 각각 1.14 (95% CI, ), 1.11 (95% CI, ), 1.46 (95% CI, )으로 나타나 건선이 심할 경우 당뇨 병 발병위험이 최대 46% 높은 것으로 나타났다고 밝혔다. 또한, 연구기간 중 건선을 앓지 않은 사람의 3.4% 가 당뇨병 진단을 받은 반면, 건선을 앓고 있는 사람 은 3.7%가 당뇨병이 발병했으며, 건선의 정도가 중 증인 사람은 6.3%가 당뇨진단을 받았다. 아즈파 교수는 건선질환이 심할수록 건강한 식습 관과 규칙적인 운동을 유지해 당뇨발병 위험을 미리 예방해야 한다 고 말했다. 차 많이 마시면 전립선암 위험 차를 자주 마시면 오히려 전립선암에 걸릴 위험 이 높아진다고 영국 글래스고우대학 카시프 샤피크 (Kashif Shafique) 교수가 Nutrition and Cancer 에 발표했다. 교수는 21~75세의 남성 6,016명을 대상으로 37년 에 걸쳐 차 소비량과 전립선암 발병률과의 연관성에 대해 추적조사했다. 연구기간 중 6.4%가 전립선암으로 진단을 받은 가 운데, 하루 7잔 이상의 차를 마시는 남성들이 하루 4잔 이하의 차를 마시는 남성들보다 전립선암 발병 위험이 50% 더 높은 것으로 나타났다고 밝혔다. 이는 홍차나 녹차가 전립선암을 예방한다는 선행 연구 결과와는 상반된 것이라고 교수는 덧붙였다. 샤피크 교수는 연구결과만으로 차의 다량복용이 전립선암의 직접적인 원인이라고 단정할 수는 없다 며 정확한 원인파악을 위해서는 좀더 대규모의 추 가연구가 필요하다 고 강조했다. 한편, 전립선암 연구소장 케이즈 홈즈(Kate Holmes) 교수는 연구결과는 전립선암 가족력이나 기 타 식습관 등을 고려하지 않은 한계가 있다. 이 결과 때문에 기존의 차를 즐기는 습관을 바꿀 필요는 없 다 고 말했다. 100

11 해외의료 담배피우면 피부암 위험 상승 담배를 피우면 편평세포암을 유발할 수 있다는 연 미치지 않는 것으로 나타났다고 밝혔다(OR, 0.95; 구결과가 발표됐다. 95% CI, ; I2 = 59%). 흡연량이 많을수 영국 담배규제정책연구소 조 레오나르디-베(Jo Leo 록 편평세포암의 발생 위험도 높아졌다. nardi-bee) 박사는 11개국 중년이상을 대상으로 실 시된 25건의 연구를 메타분석한 결과를 Archives 레오나르디-베 교수는 흡연이 폐암뿐만 아니라 of Dermatology에 발표했다. 방광암이나 두경부암뿐만 아니라 피부암과도 밀접한 조사결과, 흡연이 피부암 중에서 편평세포암의 발 연관이 있다는 사실이 연구결과 밝혀졌다 며 햇빛 병위험은 높이는 반면(OR, 1.52; 95% CI, 과다 노출과 함께 흡연도 중요한 위험요인임을 인지 2.01; I2 = 64%), 기저세포암에는 아무런 영향을 해야 한다 고 강조했다. 생선 속 불포화지방산 간암 위험 낮춰 불포화지방산인 EPA와 DHA가 많은 생선을 먹는 이번 결과는 간암의 주요 원인인 C형 및 B형 간 사람은 거의 먹지 않는 사람에 비해 간암 발병 위험 염 바이러스의 감염자만을 대상으로 조사해도 마찬 이 0.64배 낮아진다고 일본국립암센터가 Gastroenterology에 발표했다. 가지였다. 암센터는 1995~2008년 13년간 일본인 약 9만명 을 추적조사해 불포화지방산이 많은 생선을 자주 먹 는 사람과 먹지 않는 사람을 5개군으로 분류하고 간 암에 걸릴 위험을 조사했다. 그 결과, 대부분 먹지 않는 그룹에 비해 가장 많이 먹는 그룹의 위험은 0.64배, 2번째로 많이 먹는 그 룹은 084배, 그 이하는 0.86배 0.98배 순으로 많이 섭취할 수록 위험이 낮아졌다. CLINICAL ISSUE CLINICAL INFORMATION 해외의료정보는 메디칼 트리뷴에서 제공합니다. JULY 2012 Vol

12 CLINICAL ISSUE 의료계이슈 의료분쟁조정중재원의 역할 및 향후 추진방향 모든 의료분쟁의 저변에 깔려있는 근본적인 문제는 불신 이다. 지난 6월11일 서울시병원회 주최로 열린 특별강연에서 한국의료분쟁조정중재원 추호경 원장이 한 말이 다. 이 날 추 원장은 의료분쟁조정중재원의 역할 및 향후 추진방향 이란 주제로 특강을 했다. 다음은 이 특강 내용을 정리한 것이다. 의료분쟁조정중재원의 설립배경 대한의사협회 공제회 자료를 보면 지난 2000년 한 해 동안 발생한 의료분쟁이 4백85건이었다. 그러던 것이 2008년에 7백20건, 2009년에 8백4건 그리고 2010년에 8백86건으로 불과 10년 사이에 2배 이상으로 크게 증 가했음을 보여 주었다. 이러한 경향은 비단 서양의학 분야에서 뿐 아니라 한의학 분야에서도 같은 경향을 보였다. 한의학 분야에서 의 의료분쟁 역시 2000년에 1백98건이던 것이 2010년에 6백32건으로 불과 10년 사이에 서양의학 분야보다 더 욱 심한, 3배 이상의 증가세를 보였다. 이렇듯 의료 전반에 걸쳐 해를 거듭할수록 늘어만 가는 의료분쟁은 상당수가 환자 측의 물리적 실력행사와 의사 측의 돈으로 때우기 식의 양상을 보여 민사로 해결할 수 있는 사건이 형사사건화하는 바람직하지 못한 경 향을 보여주고 있다. 그것은 피해자인 환자 측의 경우 피해보상에 대한 확신을 갖지 못하고, 의료기관 측에서 볼 때 재판에 이겨 도 소용이 없다는 인식을 갖고 있는데 그 주된 원인이 있다. 뿐만 아니라 소송을 할 경우 변호사 수임료 및 성 공보수, 감정료 등이 너무 많이 들어가고, 소송기간이 매우 길다는 점도 왜곡된 의료분쟁 양상을 보이는 원인으 로 지적되고 있다. 환자 측의 난동 소송으로 인한 진료방해 및 의료인의 스트레스 가중과 같은 왜곡된 의료분쟁 행태는 결국 의 료인들의 과잉진료나 진료기피 등과 같은 방어적 진료 양상을 초래한다. 더구나 그동안 의료분쟁에 개입해 왔 던 법원이나 한국소비자원, 의료심사조정위원회 등의 기능적 한계가 왜곡된 의료분쟁 양상을 부추겼다고 해도 과언은 아닌가 싶다. 정부는 이렇듯 해를 거듭할수록 늘어만 가는 의료분쟁에 대한 우려로 지난 1988년부터 23년 동안에 걸쳐 줄 기차게 의료분쟁조정법 제정을 추진해 왔다. 1988년부터 제기되기 시작된 의료분쟁조정법은 1994년 11월 정부입법으로 국회에 제출되고, 그 다음해인 95 년 11월부터 12월까지 국회 보건복지위원회에서 심사되었는데 의료계의 무과실보상제도 도입 요구로 의결되지 102

13 의료계이슈 못했고, 1996년 2월 제14대 국회 임기만료로 자동 폐기되고 말았다. 이어 제15대 국회가 들어서면서 역시 정부입법으로 두 차례에 걸쳐 입법예고 등을 실시되었지만 조정전치주 의, 의료배상공제조합 설립 및 가입 의무화, 의료분쟁조정위원회 사무기구 설치 등 이 법안의 핵심사항에 대한 법무부, 공정거래위원회 및 행정자치부가 반대입장을 보여 추진이 중단됐다. 또 1997년 11월 의원입법으로 법안 이 제출되었지만 형사처벌특례에 대한 법무부의 반대로 결론을 짓지 못하다가 2002년 제15대 국회가 임기만료 됨으로써 자동 폐기되고 말았다. 제16대 국회 때인 2002년 5월부터 10월까지 정부 내 의료발전특별위원회에서 의료분쟁조정법의 재입법을 추 진했지만 조정전치주의, 무과실 의료사고 보상 및 형사처벌특례에 대한 관계부처의 반대로 추진이 중단되었고, 같은 해 10월 의원입법으로 추진되었지만 2004년 16대 국회의 임기만료로 자동 폐기되었다. 그리고 17대 국회 때인 2005년 역시 의원입법으로 제출되어 2007년 제268회 국회 법안심사소위원회에서 입 증전환, 형사처벌특례 및 임의적 조정 등 대안으로 가결되었으나 제259회 국회 제1차 전체회의에서 상기 대안에 대한 이견으로 법안심사소위원회에 재회부 되었다. 그러다가 2007년 11월에 열린 제259회 국회 제4차 법안심사 고위원회에서 다시 논의되었으나 결국 2008년 5월 제16대 국회 임기만료로 역시 자동 폐기되고 말았다. 이 법안은 제17대 국회 때인 2009년 의원들에 의해 입법되고 청원 소개되어 2009년 12월29일 열린 제285회 국회 제2차 보건복지위원회 전체회의에서 의결되고, 이어 2011년 3월10일 열린 제298회 국회 제4차 법사위원회 전체회의에서 수정 의결되었으며, 같은 해 4월7일 열린 제298회 국회 제2차 본회의를 통과하여 마침내 공포되 었다. 그리고 공포된 후 1년이 지난 2012년 4월8일을 기해 시행되었다. 23년 간에 걸친 법제정 추진기간 동안 주로 논의된 쟁점들은 난동금지조항, 조정전치주의, 무과실보상제도, 입 증책임의 전환, 책임보험 가입 강제, 형사처벌특례 등이었다. 의료분쟁조정중재원의 역할 의료분쟁조정중재원이 설립된 주된 목적을 간단하게 말하라면 의료사고로 인한 피해를 신속하고 공정하게 구제하고, 보건의료인의 안정적인 진료환경을 조성하여 의료의 질을 향상시킴으로써 국민건강을 증진시키는데 있다고 할 수 있다. 이러한 목적으로 설립된 의료분쟁조정중재원은 의료사고에 대한 상담, 의료분쟁의 조정 중재, 의료사고의 감 정, 불가항력적인 분만사고에 대한 보상, 손해배상금의 대불, 의료분쟁과 관련된 제도와 정책의 연구, 통계작성, 교육 및 홍보, 이밖에도 의료사고 예방 등 의료분쟁과 관련한 업무를 담당하고 있다. 의료분쟁조정법의 도입에 따른 기대효과로는 환자 측 입장에서 볼 때 피해구제기간이 단축되어 비용을 줄일 수 있게 됐고, 독립적 기구로부터 조정을 받고 감정위원 선임의 투명성 및 객관성을 꾀할 수 있어 공정한 심리와 조사를 받을 수 있게 되었다. 또한 손해배상금 대불제도가 도입됨으로써 확실한 피해구제를 담보할 수 있게 되 었으며, 불가항력적인 분만사고를 보상받을 수 있게 되어 출산기피 경향도 줄일 수 있게 되었다. 보건의료인 입장에서 보면 환자 측의 난동방지에 대한 제도적인 장치가 마련되고, 신속한 구제절차 역시 제도 화 되어 해외환자를 유치하는데 도움을 받을 수 있게 되었으며, 조정위원 및 감정위원에 의료인이 다수 참여함 CLINICAL ISSUE CLINICAL INFORMATION JULY 2012 Vol

14 CLINICAL ISSUE 의료계이슈 으로서 의료계 의견을 적극 반영할 수 있게 되었다는 점을 기대할 수 있게 되었다. 이와 함께 반의사불벌에 관한 형사처벌특례로 인해 의료인들의 환자진료 불안감을 해소할 수 있게 된 점 또한 기대되는 점이다. 현안에 대한 몇가지 의견 감정부 인적구성이 의료인 2명, 법조인 2명, 소비자 권익위원 1명 등으로 되어 있어 종전에 의사가 의사를 재 판한다 는 통상적인 불신을 해소할 수 있게 되었다. 특히 법조인 중 1명은 현직검사로서 공익대표로서 참여하여 신뢰성을 높일 수 있게 되었다. 감정위원이나 조사관이 분쟁에 관한 현지조사를 실시함으로써 피신청인이 답변서 등에서 충분히 소명하면 현지 조사가 필요없게 되었다. 현지조사는 실시 전에 미리 통보하고 의료기관의 의견을 들어 진료에 방해됨이 없도록 하 고 있으며, 조사 열람 또는 복사 등에 대한 방해 행위에 대해서는 악의적인 경우에만 범죄시하기로 하였다. 그리고 그 동안에는 환자 측만 자유롭게 조정신청을 하고 탈퇴를 할 수 있게끔 되어 있었지만 중재원 설립 이 후에는 의료인 측도 조정신청과 탈퇴를 자유롭게 할 수 있게 되었다. 감정서와 조정조서, 조정결정서 등은 결과물로서 공개 발급 대상이 되며, 감정 및 조정 기일의 진행경과를 기 재한 문서는 단순한 절차만 기재토록 하고, 합의 내용 등은 포함하지 않아도 되게끔 하였다. 또 형사고소를 할 경우 진술조서 등 더 많은 기록 열람과 등사 등이 가능해졌다. 의료분쟁조정법에는 난동금지에 관한 내용이 미비한데 이는 의료법, 응급의료법. 형법, 폭력행위 등 처벌에 관 한 법률 증에 이미 규정되어 있어 중요하게 다루어지지 않았다. 또 이 법률이 조정 중재를 위한 특별법이기도 하 기 때문이다. 다만 이 법률 제27조 제7항 제2호에 신청인의 진료방해 등 행위를 각하 사유로 규정함으로써 간 접적인 난동행위 규제 조항을 두었다. 불가항력적인 분만사고에 대한 보상비용 부담은 의료인 측의 강력한 주장으로 입법화된 것으로 법학자나 시 민단체 등에서는 근대 민법의 책임원리에 위배된다고 주장하고 있으며, 무과실로의 도피 등의 이유를 들어 극 구 반대하고 있다. 그리고 손해배상금 대불비용 징수는 전혀 문제가 없는 것은 아니나 분쟁을 조기에 종결 시킬 수 있는 등 감 점이 많은 제도이다. 다만 이와 관련해 의료기관들이 내야 하는 부담금이 문제인데 의료기관들에서 책임보험 강 제가입 등 다른 제도를 원한다면 얼마든지 개정이 가능하다. 의료분쟁조정중재원의 향후 추진방향 첫 번째는 중재원이 주어진 역할과 기능을 다할 수 있도록 하는 것이다. 우선 공정성 확보인데 환자와 의료기관 모두에게 이익이 되는 결과를 도출하고, 이들 양측 모두에게 만족을 줄 수 있는 객관적이고 설득력 있는 분쟁을 해 결해 나가는 것이다. 또 전문성을 확보하여 의료계와 법조계, 학계의 관련 전문가로 구성된 감정부와 조정부의 유 기적인 업무를 수행하고 기존의 절차와는 차별화된 전문성이 담보된 분쟁해결 절차를 수행하는 것이다. 그 다음으로 정확한 사실관계의 확정과 진료기록의 분석으로 과실 및 인과관계 유무를 신속하게 판단하고 합 리적인 손해배상금액 산정과 설득력 있는 조정으로 분쟁해결의 핵심 절차를 신속하게 수행할 수 있도록 신속 104

15 의료계이슈 성 확보에 중점을 두는 것이다. 제도에 대한 이해와 협조를 위한 의료기관 경영자, 종사자 간의 정기 또는 수시 감담회를 갖고, 지방자치단체 등과의 협조로 대국민 열린 홍보를 하는 등 의사소총 채널을 확보해 나가는 것이다. 두 번째로 제도를 적극적으로 개선해 나가는 것이다. 불가항력적인 분만사고 보상과 손해배상금 대불 등 논란 이 되고 있는 제도의 개선을 위해 TF를 구성에 운영하고, 피신청인의 참여의사표시, 판 검사의조정 및 감정 필 수침여, 피신청인의 대리인 선임 제한, 감정서 등의 사건 종결 전 열람 복사와 같은 시행상 문제점이 있는 규정 을 검토한 후 개선방안을 도출하는 등 법적 정책적 제대 개선을 위한 연구를 활성화하는 것이다. 아울러 각종 판결례와 조정사례를 수집하여 의료사고 발생원인을 분석하여 의료사고 예방지침을 만들고, 의 료사고 재발 방지 및 예방체계 구축을 위한 연구를 하며, 의료분쟁 문제의 근본적인 해결을 위한 의료사고예방 센터를 신설 운영하는 방안을 마련하는 것이다. 이와 함께 의료사고감정단의 선발과정을 개선하고 보수를 현실화하여 독립성과 전문성을 꾀하고, 수탁감정을 포함한 감벙 업무의 내실화를 위해 감정단을 독립기구화하며, 노동능력을 상실 등에 대한 손해배상감정 기준을 마련하는 등 의료사고감정단을 개편하고 교육 훈련을 내실화 하는 것이다. 맺음말 모든 의료분쟁의 그 저변에 깔려 있는 근본적인 문제는 불신 이다. 따라서 유일한 해결방법은 상호 신뢰를 갖 는 것이다. 아울러 첨예한 대립 당사자 사이에 믿을 만한 중재자가 있으면 크게 도움이 될 수 있다. 이런 점을 고려하여 의료분쟁조정중재원은 기본적인 역할로서 믿을 만한 중재자의 역할을 담당하고, 원훈인 바르게, 따뜻하게 를 기본적인 자세로 견지해 나가고 있다. 의료분쟁의 합리적인 해결은 제도 가 아니라 바로 사람 이 하는 것이다. 이를 위해 의료사고 피해의 신속하 고 공정한 구제를 하여 무엇보다도 의료인들이 안심 하고 진료에만 전념할 수 있는 환경을 조성하는 한편, 이 를 통해 국민보건 향상과 나아가 건강보험재정 안정화를 꾀하는 데 일조를 하는 것이 바로 의료분쟁조정중재 원이 담당하고 있는 역할이다. 김성환 주간 CLINICAL ISSUE CLINICAL INFORMATION JULY 2012 Vol

16 MEDICAL CONCERT 피부예술학-Dermartology 동 서양인의 출생 표시는 차이가 있을까? 안성구 교수 연세원주의대 피부과 동양인과 서양인의 외모가 다르듯이 출생에 관한 개념도 현격한 차이가 있다. 임신 40주 이후에는 당연히 (?) 출생 과정을 치르지만. 동양인은 삼신 할머니와 빗자루, 서양인은 학의 주둥이가 주인공이다. 이들에 의해 발생하는 출생 표시도 차이가 있다. 적색 VS 청색! 서양의 출생 개념 동양의 출생 개념 서양인의 출생은 학이 아기의 목덜미, 미간을 부리로 물어서 세상으로 방출된다는 믿음이 있다. 개, 고양 이, 호랑이, 사자의 어미가 새끼를 옮길 때 신축성이 있는 목덜미를 이용하는 장면을 보셨겠지요. 일시적인 이빨 자국은 남겠지만 자국은 곧 소실되지요. 피부 질환 중에서 혈관확장증에 의해 유발되는 연어색 반 (salmon patch)는 선천성이며 발생학적 장애 에 의한다. 신생아의 40~50%에서 미간, 눈꺼풀, 목덜미에 연분홍색~적색의 반점이 나타나지만 1년 이내에 대부분 소실된다. 동양인의 출생 개념은 삼신 할머니와 관련이 있다. 민담에 의하면 두 가지 가설이 있다. 첫째, 임신 40주가 되면 삼신 할머니가 빗자루로 엉덩이를 치면서 세상으로 나가라고 때린 자국이다. 둘째, 아이를 사랑하는 삼 신 할머니가 옥황 상제에게 허락을 받고 지구에 도착한다. 어렵게 분만한 아이를 본 삼신 할머니는 숨을 쉬 지 않는 신생아를 보았다. 그녀는 손으로 엉덩이를 때려서 살려내었다는 옛날 이야기가 있다. 이 때문에 생긴 106

17 피부예술학 - Dermartology 연어반 몽고반 자국이 몽고반점이 되었고 세대를 뛰어 넘으면서 지속되고 있다. 여하튼 외상(?)에 의해 발생한 병변 이 여러분도 예전에 갖고 있던 몽고 반 점 이다. 몽고 반점은 멜라닌 세포가 진 피 내에서 증식하여 발생하며 동양인에 게 흔하다. 병변은 청색~회청색의 반 점(2~8cm)이며 천골 또는 둔부에 호 발한다. 반점은 7세 경이면 대부분 자 연 소실된다. 드물게 성인기까지 지속 된다(한강의 소설 몽고 반점 은 이 경 우에 해당). 여하튼 연어반과 몽고반은 대표적인 출생의 표지자이며, 색조의 차이가 있 으나 소실된다는 공통점이 있다. CLINICAL ISSUE CLINICAL INFORMATION 몽고반을 이용한 광고 소설 몽고반점 JULY 2012 Vol

18 CLINICAL ISSUE 보건정책 백신 자급능력 2017년까지 22종으로 확대 식약청, 현재 국내 생산 10종 수준 식품의약품안전청(청장 이희성)은 우리나라의 백신 자급능력을 현재 10종에 머물러 있는 국내 생산 백신 을 2017년까지 22종으로 확대할 계획이라고 밝혔다 현재 국내 주요 백신 27종은 B형간염 백신 등 필수 예방접종백신으로 지정된 12종과 헤모필루스인플루 엔자b형(Hib) 백신 등 기타예방백신 11종, 탄저나 조 류인플루엔자 백신 등 대유행이나 대테러 백신 등 4 종으로 구분하였다. 지난해 내수시장에 공급된 백신은 총 4,900만 도 즈로 이 가운데 45%인 2,200만 도즈 만이 국내에서 생산되고 있다. 국내 생산 공급된 주요품목은 인플루엔자 백신 (1,000만 도즈), B형간염백신(420만 도즈), 일본뇌염 백신(150만 도즈) 등이다. 향후 국내 생산 백신 자급률 제고 계획은 필수예방 접종백신, 기타예방접종백신, 대유행 및 대테러 예방 백신 등으로 나뉘어 연도별로 진행될 예정이다. 필수예방접종백신은 총 12종 중 현재 6종이 국내 생산가능하며 2015년 9종, 2017년에는 11종까지 그 수를 늘릴 계획이다. 필수예방접종백신은 수두, 장티푸스, B형간염 등 국가에서 예산을 투입하여 접종을 권장하는 백신으로 보건소 의료기 관에서 접종가능하다. 기타예방접종백신은 총 11종 중 현재 3종이 국내 생산가능하며 2015년 4종, 2017년에는 7종까지 늘리 는 것을 목표로 하고 있다. 기타예방접종백신은 A형간염, 폐렴구균 등 필수예방접종 외 의 백신으로 개별 경비로 의료기관에서 접종하는 백신이다. 식약청에 따르면 감염병의 대유행이나 대테러 등을 대비한 백신은 현재 총 4종 중 1종이 국내 생산 가능 하며 2015년 3종, 2017년에는 4종이 모두 국내 생산 이 가능할 것으로 예상된다. 현재 국내 제약사들이 임상시험을 진행하고 있거나 자체 기술개발 중인 백신은 13종 19품목이다. 조류인플루엔자 백신, 성인용 디프테리아 파상풍 (Td) 등 4품목은 임상시험이 진행 중이며, 대상포진, 인유두종 백신 등 6개 품목은 임상시험 승인을 신청 한 상태다. 폐렴구균 백신 등 나머지 9개 품목은 비임상시험 중이거나 기술개발 중에 있다. 식약청은 백신개발 지원을 위하여 국내 제약사들과 협의체 구성하여 백신제조소 신축 이전시 필요한 기 술을 지원하고, 백신개발부터 허가까지 전 과정에 걸 친 맞춤형 컨설팅을 진행하고 있다고 밝혔다. 또한 국내에서 개발되는 백신의 해외시장을 개척하 기 위하여 세계보건기구(WHO) 등과 긴밀한 협의를 통한 수출지원도 병행하고 있다. 국내 백신 자급현황 ( 12년 현재) 백신 27종 중 10종 국내 생산 가능 필수예방접종백신(12종) 기타예방접종백신(11종) 대유행 및 대테러 예방백신(4종) 생산 미생산 생산 미생산 생산 미생산

19 보건정책 국내제조 백신 시장점유율 45% (국가검정 물량 기준) 2011년 국내 백신시장 국내제조 수입 국검량 4,900만 도즈 2,200만 도즈 2,700만 도즈 국내제조 백신 시장점유율 45% (국가검정 물량 기준) 구분 (백신수) 2012년 2015년 2017년 필수예방 (12종) 6종 9종 11종 기타예방 (11종) 3종 4종 7종 대유행, 대테러 (4종) 1종 3종 4종 계 (27종) 10종 16종 22종 연도별 백신 자급능력 확충 계획 구분* 백신종류 국내 생산 유무(전망) B형간염 일본뇌염(사백신) 신증후출혈열 수두 인플루엔자 필수 장티푸스 예방접종 피내용 BCG (12종) 디프테리아 파상풍 백일해 (DTaP) 성인용 디프테리아 파상풍 (Td) 사백신 폴리오(IPV) 홍역 유행성이하선염 풍진(MMR) 성인용 디프테리아 파상풍 백일해 (TdaP) 소계 12종 6종 9종 11종 렙토스피라 녹농균 기타 경피용 BCG 생백신 일본뇌염 헤모필루스인플루엔자b형(Hib) ** 예방접종 (11종) A형간염 폐렴구균(PCV) 인유두종(HPV) 소아장염(Rotavirus) 대상포진 콜레라 소계 11종 3종 4종 7종 대유행, 대테러 대비 (4종) 두창 탄저 조류 인플루엔자 세포배양 인플루엔자 소계 4종 1종 3종 4종 계 27종 10종 16종 22종 *: 혼합백신은 별도 제품으로 분류하지 않음. **: 2011년 허가 국내백신 개발 진행 현황(2012년 현재) 개발 백신 개발 단계 개발사 백신종류 제품수 연구/개발 비임상 임상신청 임상 중 7개 업체 13종 19품목 3품목 6품목 6품목 4품목 CLINICAL ISSUE CLINICAL INFORMATION JULY 2012 Vol

20 CLINICAL ISSUE 보건정책 혁신형 제약기업 43개 업체 인증 제약산업 미래성장 동력육성에 선도역 담당 2012년도 혁신형 제약기업으로 43개사가 인증받 았다. 보건복지부(임채민 장관)는 제약산업 육성 지원 위원회 심의 를 거쳐 2012년도 혁신형 제약기업 인 증결과를 발표했다. 혁신형 제약기업은 광동제약, 녹십자, 대웅제약, 대 원제약, 동국제약, 동아제약, 동화약품, 보령제약, 부 광약품, 삼진제약, 셀트리온, 신풍제약, 안국약품, 유 한양행, 일동제약, 일양약품, 종근당, 태준제약,한국 유나이티드제약, 한독약품, 한미약품 현대약품, CJ제 일제당, JW중외제약, LG생명과학, SK케미칼등 26 개 기업은 의약품 매출액 1천억원 이상의 대기업 중 견제약사로 R&D 투자 실적과 함께 연구인력 생산 시설 특허 라이센스 아웃 해외진출 등에서 우수평 가를 받아 인증되었다. 건일제약, 대화제약, 삼양바이오팜, 삼양제넥스바 이오, 에스티팜, 이수앱지스, 한국콜마, 한림제약, 한 올바이오파마, SK바이오팜등 10개기업은 의약품 매 출액 1천억원 미만의 중소제약사로 개량신약 등 특화 분야에서 전문성을 배양해온 기업으로 인증되었다. 메디톡스, 바이넥스, 바이로메드,비씨월드제약, 바 이오니아, 크리스탈지노믹스등 6개 기업은 매출규모 등은 작은 편이나 높은 기술력과 창의적 사업모델을 구축해 온 기업으로 그리고 한국오츠카R&D는 투자 (초기임상시험), 국내 생산활동, 해외진출 등에서 우 수평가를 받은 기업으로 각각 인증받았다. 복지부에따르면 혁신형 제약기업은 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법에 근거, 신약개발 R&D 역량 과 해외 진출 역량이 우수하다고 인증된 기업으로, 우리 제약산업을 미래성장 동력산업으로 육성해 나 가는데 선도적 역할을 담당할 제약사이다. 일반기업 50개사 벤처기업 23개사 다국적 제약사 국내법인 10개사 총 83개사 혁신형제약기업인증을 신 청하였다 복지부는 인증기업에 대해서는 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등에 따른 인센티브를 부여할 예정이다. 제약산업 육성 지원 특별법상 우대를 받게되어 국 가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 연구시설 에 대한 부담금 면제, 연구시설 입지 규제 완화등 인 센티브를 받게된다 정책적 우대로는 약가 결정시 우대, 공공펀드 투 자 우대, 정책자금 융자 우선, 해외 제약전문인력 채 용 지원, 우수기업지원 프로그램 (ex : 지경부 World Class 300, ATC 등) 선발시 우대 등을 받는다 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과 로 인해, 국내외 투자유치, 기술 판매 제휴, 금융기 관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜 효과 가 예상된다. 혁신형 제약기업 효력은 3년간 금년 6월20일부터 2015년 6월19일까지 부여된다. 인증취득기업은 R&D 투자 확대, 연구 인력확충, 해외진출 계획 등 혁신실행 3개년 계획 을 제출해야 하며 이행실적을 평가하여 3년 후 재지정시 반영하 게 된다. 법령상 최소 R&D 투자 비율 요건 미달시 취소등 중대 인증기준 미달시 인증취소된다. 불법 리베이트 제공 기업 처리 관련하여 전문가 업 계 의견수렴해 취소기준*을 수립하여 일관되게 적용 하게되는데혁신형 제약기업 인증 이후 발생 처분된 110

21 보건정책 경우 무조건 취소된다. 복지부는 향후 추가 인증과 관련해 매년 1회 혁신 형 제약기업 추가인증 실시하되, 중기적으로 적정수 준의 인증기업 수를 전망, 그 범위내에서 추가 인증 취소 기업 수 조절해 나갈 방침이다. 인증기준도 단계적으로 상향 조정*, 제약기업의 혁 신역량을 지속 제고시켜 나갈 계획이다. 보건복지부 장관은 혁신형 제약기업 인증을 계기로 우리 제약산업이 신약개발 과 글로벌 진출 을 양 날개 삼아, 산업전반에 걸쳐 자발적인 혁신이 이뤄져야 한 인증 최소 요건 (시행령 제2조) 인증 기준(시행령 제12조) 및 배점 혁신형 제약기업 인증 요건 기준 다고 전제하고 제약기업의 경영 방식도 그 동안의 보 수적 폐쇄적 경향에서 벗어나 국내외 경계를 넘어 우 량한 자본 인력을 찾아 과감히 개방 융합하는 전략 으로 바뀌어 나가야 한다고 강조했다. 보건복지부 장관은 혁신형 제약기업 인증제도는 우리 제약산업의 혁신과 글로벌 진출 기반을 다지는 데 필요한 시점까지만 한시적으로 운영되는 것이 바람 직하다 며 산업 전체의 혁신과 경쟁력 강화 기반 조 성에 초점을 두는 본연의 정책들도 차질없이 병행 추 진해나가겠다 고 밝혔다. 1 연간 의약품 매출액 1,000억원 이상 : 의약품 매출액 대비 연구개발비 5% 이상 2 연간 의약품 매출액 1,000억원 미만 : 의약품 매출액 대비 연구개발비 7% 이상 또는 연구개발비 50억원 이상 3 미국 또는 EU GMP 시설 보유 : 의약품 매출액 대비 연구개발비 3% 이상 구 분 심사항목 서면 구두 합계 투입자원 우수성 연구개발 활동 혁신성 기술 경제 성과 우수성 기업의 사회적 책임 윤리성, 경영의 투명성 연구개발 투자실적 연구인력 현황 연구 생산시설 현황 연구개발 비전 및 중장기 추진전략 국내외 대학 연구소 기업 등과의 제휴 협력 활동 비임상 임상시험 및 후보물질 개발 수행 의약품 특허 및 기술이전 성과 해외진출 성과 우수한 의약품 개발 보급 성과 기업의 사회적 책임 및 윤리성 외부감사 등 기업 경영의 투명성 CLINICAL ISSUE CLINICAL INFORMATION 합계 JULY 2012 Vol

22 CLINICAL ISSUE 보건정책 혁신형 제약기업에 대한 인센티브 지원 사항 R&D 우대 세제 지원 부담금 면제 입지 규제 완화 약가 우대 공공펀드 투자 우대 정책자금 융자 인력 지원 주요 내용 혁신형 제약기업의 정부 R&D 참여시 가점 부여 R&D 비용에 대한 법인세액 공제 확대 * 원천기술 : 임상 1, 2상 추가/ 신성장동력분야 : 백신 추가 혁신형 제약기업의 연구시설 건축에 따른 관련법상 부담금 면제 * 개발부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비 혁신형 제약기업의 연구시설 건축의 특례 부여 * 시제품 생산시설도 연구시설에 포함, 입지 가능 지역 확대 최초 제네릭 제품 최초 1년간 오리지널가 68% 수준 적용 신약 개발 촉진을 위한 신약약가 결정체계 개선 공공투자펀드를 통해 R&D 투자 자금 우선 지원 수출용 의약품 해외 임상 3상 자금 융자 지원(수은) * 소요 자금의 90%(최대 1,000억원), 0.5%p 우대 금리, 8년 신성장동력 융자자금, 무역보험, 수출신용보증 지원 등 혁신형 제약기업의 해외 전문인력 채용 비용 지원, 해외 전문인력을 활용한 컨설팅 비용 우선 지원 우수기업지원 우수제조기술연구센터(ATC), World Class 300사업 등 선정시 우대 프로그램 선발 우대 *음영 부분은 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 상의 인센티브 제약산업 육성 지원 위원회 개요 근거 : 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제6조 구성 (총 15인) 위원장 : 보건복지부 장관 정부위원 : 기획재정부 차관, 교육과학기술부 차관, 지식경제부 차관, 국가과학기 술위원회 상임위원, 식품의약품안전 청장 민간위원 : 산 학 연 등 관련 전문가 9인* * 대한의학회 김동익 회장, 대한약학회 정세영 회장, 범부처 신약사업단 이동호 단장, 한국제약협회 이경호 회장, 국가임 상시험사업단 방영주 부단장, 특허법인 이룸 안미정 대표, 스 틱인베스트먼트 최병원 대표이사, 김앤장 노영재 변호사, 서 울신문 우득정 논설위원 기능 제약산업 육성 지원 종합계획에 관한 사항 심의 혁신형 제약기업 인증 및 인증 취소에 관한 사 항 심의 제약산업 육성 지원 종합계획 및 제약산업 육 성 지원 시행계획의 성과 분석과 평가에 관한 사항 심의 그밖에 제약산업 육성 및 지원에 관한 사항으로 서 법 제6조에 따른 제약산업 육성 지원 위원회 의 위원장이 심의에 부치는 사항 심의 112

23 보건정책 동일약품 동일가격 적용후 오리지널로 처방변화 없어 심사평가원 원외처방 약품비 모니터링 결과 동일의약품에 동일가격이 적용된 이후 오리지널(최 초등재의약품)로의 처방변화 징후는 없는 것으로 확 인되었다.건강보험 청구금액은 약가인하 수준만큼 감 소하였다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 약가 상한금 액 재평가로 기등재의약품 동일제제의 오리지널(동일 제제 최초등재의약품)과 제네릭의 약가가 동일가격으 로 인하된 이후인 2012년 4월 진료분 원외처방 약품 비 모니터링 결과를 20일 발표하였다. 심사평가원은 동일의약품에 동일가격이 적용된 이 후 약가인하의 실질적 시행효과를 확인하고 오리지 널(이하 최초등재의약품) 의약품으로의 처방이동 양 상 등을 파악하기 위해 4월 진료분 약품비 모니터링 을 실시하였다. 이에따르면 예상대로 건강보험 청구금액은 약가인 하 수준만큼 감소하였으나, 제약업계에서 주장한 동 일제제 동일가 적용 시 오리지널(최초등재의약품)로 의 처방변화 징후는 없는 것으로 확인되었다고 심평 원은 밝혔다. 복지부는 리베이트 수수자 자격정지, 제공자 업무 정지 등의 행정처분과 리베이트 적발 의약품을 보험 급여목록에서 삭제하는 방안을 신속하게 검토 추진 할 계획이다. 보건복지부는 앞으로도 리베이트 관련 제재수단의 실효성 제고를 계속 추진하겠다며 강력 한 리베이트 근절 의지를 재차 표명하였다. 심사평가원에따르면 약품비 청구금액은 최초등재 의약품 보유가 많은 연간 청구액 500억 이상의 큰 규 모의 제약사에서 감소율이 높았으나, 소규모 제약사 의 청구금액 감소는 아직 보이지 않았다. 최초등재의 약품의 청구금액 점유율은 오히려 다소 감소했고 총 약품비의 국내사(KRPIA 회원사 제외)청구금액 비중 도 전년도와 비교 시 큰 차이가 없는 것(75.1% 75.0) 으로 나타났다. 또한, 동일제제 내에서 최초등재의약 품의 청구 점유율이 두드러지게 증가한 품목도 거의 없는 것으로 파악되었다. 심사평가원은 앞으로도 약가산정방법 변경 및 약 가 인하와 관련하여 매월 원외처방 약품비와 입원환 자의 약품비를 포함한 건강보험 약품비 청구현황뿐 만 아니라 급격하게 약품비가 증가한 의약품이나 비 급여 약제를 포함한 제약사별 전체 약제의 공급내역 도 함께 지속적으로 모니터링하여 약품비 매출 중 급 여 약품비와 비급여 약품비의 변화 양상도 파악할 예정이다. 리베이트 품목 급여목록 삭제방안 적극검토 복지부, 리베이트 엄정대응 추진의지 표명 최근 리베이트 연동 약가인하 취소소송 1심 판결과 관련하여 복지부는 이같은 입장을 천명하였다. 복지부는 리베이트 적발 의약품에 대한 가격인하의 필요성을 사법부가 인정한 데 대해 의미를 부여하면 서, 패소한 건에 대해서도 리베이트가 정당화된 것은 아니라는 점을 강조하였다. CLINICAL ISSUE CLINICAL INFORMATION JULY 2012 Vol

24 CLINICAL ISSUE 보건정책 복지부는 소송 결과 승소한 건에 대해서는 판결 즉 시 약가를 인하하였으며, 패소한 건에 대하여는 항소 할 예정이다. 향후 처분을 위해 표본이 되는 조사대상 기관과 리 베이트 액수 등의 대표성을 보완하고 위반 정도를 반 영할 수 있는 방안을 검토하기로 했다. 복지부는 또 수사기관에서 리베이트로 적발 통보 한 사건에 대해서는 신속하게 약가인하처분을 시행 하는 한편 이미 발표한 바와 같이 리베이트 적발 의 약품을 보험급여목록에서 삭제하는 방안도 신속하게 검토 추진할 계획이다. 복지부는 최근 잇따른 리베이트 제보 등에 따라, 리베이트 수수자(의사 약사) 자격정지, 제공자(제약 사 도매상) 업무정지 등의 행정처분도 강력히 추진 하겠다고 밝혔다. 복지부에따르면 현재 2011년 6월 이후 수사기관 등 에서 통보한 의 약사 5,634명, 제약사 32개, 도매상 19개 등에 대해 행정처분 절차를 진행하고 있다. 복지부는 신속한 처분 등을 위해 공정거래 및 조세 관련 법률 등 타 법 위반혐의 발견시 정보공유 등 관 계기관 간 협조를 더욱 강화해 나가는 한편 특히 공정 거래 및 조세관련법, 건강보험법령 등 동시위반 소지 가 높은 사안에 대해서는 관계부처 간 긴밀한 공조를 통해 현장조사를 실시하는 방안도 강구할 예정이다. 아울러, 복지부는 리베이트 제공 수수시 정부지원 적용 배제 방침에 따라 리베이트 제공여부를 혁신형 제약기업 인증 취소기준에 반영하고 리베이트를 제공 하지 않겠다는 서약을 포함한 혁신형 제약기업 비전 선포식 등을 통해 자율적인 리베이트 근절 노력을 유 도할 계획이다. 치매 중풍 노인 등 장기요양 3등급 기준 완화 7월부터 노인장기요양보험 대상자 신규 확대 경증 치매ㆍ중풍 등으로 보호가 필요한 노인등에대 한 장기요양서비스를 확대하기 위해 장기요양 3등급 기준을 완화된다. 보건복지부(장관 임채민)는 경증 치매ㆍ중풍 등으 로 보호가 필요한 노인등에게 장기요양서비스를 확대 하기 위해 장기요양 3등급 기준을 완화하는 내용의 노인장기요양보험법 시행령 개정안이 6월 12일 국무 회의를 통과해 금년 7월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 개정안은 실제 요양이 필요한데도 서비스를 받지 못하시는 어르신을 위해,장기요양 3등급 인정 점수 하한을 현행 55점에서 53점으로 완화하는 것을 주된 내용으로 하고 있다. 복지부에따르면 이로 인해 2만 4천여명의 어르신 이 신규로 장기요양서비스를 받을 자격을 얻게 될 것 으로 기대된다. 2012년 4월 현재 요양등급을 받은 어르신은노인인 구의 5.7%인 32.5만명, 요양서비스 실제 이용은 노인 인구의 5%인 29만명이었다. 복지부는 인구고령화에 따라 노인장기요양 수요가 지속적으로 증가 할 것으로 예상되는 만큼 노인장기 요양보험을 안정적으로 운용하는 틀 속에서 대상자 를 단계적으로 확대할 계획이라고 밝혔다. 114

25 보건정책 식약청, 제19호 국내개발 신약 제미글로정 허가 국내 개발 최초의 경구용 당뇨병 치료 신약 식품의약품안전청장(청장 이희성)은 국내 제19번째 개발신약인 인슐린 비의존성 당뇨병 치료제 제미글 로정50밀리그램 ((주)엘지생명과학)에 대하여 6월27 일 제조 판매를 허가한다고 밝혔다. 이번 치료제는 제미글립틴타르타르산염 을 주성분 으로 하는 국내 개발신약으로 인슐린 분비 호르몬 분 해효소(DPP-4)를 저해하여, 제2형 당뇨병 환자에게 단독으로 투여하거나 기존의 당뇨병 치료제인 메트포 르민 으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우에 병 용투여가 가능하다. 식약청은 이번 신약 개발을 위해 지속적으로 상담 을 실시하고, 안전성 유효성 심사 과정에서도 우선 심사 등 허가를 신속하게 진행했다. (주)엘지생명과학은 2003년부터 이번 치료 제 연구를 시작하여 국내외 비임상 시험 과 국내를 포함한 인도, 영국에서 임 상시험을 실시하여 9년만에 신약 허가를 받게 되었다. 이번 신약은 가장 최근에 등장한 당뇨병 치료제인 인 슐린 분비 호르몬 분해효소 (DPP-4)저해제로 국내외 임상 결과 혈당조절 효능 등 이 기존의 수입품과 비교해 견줄만한 것으로 나타 났다. 식약청은 이번 신약이 국내에서 약1,000억을 차지 하는 DPP-4저해제 시장에 어느 정도 수입대체 효과 가 있을 것으로 기대하며 세계 시장에서도 당뇨병 환 자에게 선택의 기회를 확대하여 당뇨병 치료에 새로 운 활로가 될 것이라고 설명했다. 한편, 지식경제부는 이번 신약개발을 바이오스타 과제로 채택하여 지난 2005년부터 57억원의 신약 연 구 개발(R&D) 비용을 지원했다. CLINICAL ISSUE CLINICAL INFORMATION JULY 2012 Vol

26 CLINICAL ISSUE 신간 안내 마음 아프지 마 연애부터 일까지 늘 당신의 편이 되어줄 편파적인 인생 상담 우리가 사는 세상은 강렬하고 즉각적인 반응이나 모든 시선을 독차지하는 일급이 최고인 것 같지만, 사 실은 볼매 가 실속을 챙기는 세상이에요. 잉꼬부부들 보세요. 미칠 듯이 섹시하거나, 일급 미모의 선남선녀 끼리 만난 경우가 있나요? 의외로 거의 없어요. 약간 부족한 이류의 만남이 대부분이죠. 왜냐고요? 이급 이니까 강렬한 감성 반응이 일어나지 않고, 그러기에 서로를 더 깊이 이해하고 감성적으로 공유할 수 있거 든요. 그런 사랑은 시간이 지날수록 더더욱 강렬해져 요. 매일 섹스하는 부부들을 보면, 일반적으로는 전 혀 성적 매력이 없는 경우가 많아요. 그리고 이급이기 에 상대에게 항상 감사하고 만족해해요. 중독적인 관 계가 아닌 거죠. 중독적인 관계는 순간적이고, 끊임 없이 더 강력한 자극을 원하거든요. 당신의 외모와 지적 능력은 지구에서 행복할 수 있 는 최고의 품질입니다. 이급이기 때문이에요 신간 - 마음 아프지 마 중에서 서울대학교병원 정신건강의학과 윤대현 교수가 신 간 마음 아프지 마 를 출간했다. 연애부터 일까지, 늘 당신의 편이 되어줄 편파적인 인생 상담 마음 아프지 마. 이 책은 따뜻한 위로를 건네며 다독이기보다 뒤로 숨지 않고 세상의 중심으 로 나아갈 수 있도록 용기를 주는 이야기들을 담고 있다. 외모에 대한 집착이 심한 사람, 여우처럼 살고 싶다는 사람, 친구가 없어 고민하는 사람, 학벌 때문 에 반수를 고민하는 사람, 왜 회사에서는 일 못하는 팀장을 안 자르는지 불만인 사람, 정말 회의보다 회 식이 더 중요한지 궁금해 하는 사람까지 사랑과 관계, 인생과 일에 대해 고민하는 많은 사람들을 위해 직설 적이고, 냉정한 답변과 해결책을 제시한다. 이 책은 일반인들이 일상생활에서 흔히 겪는 고민 들을 중심으로 1장 사랑, 왜 나만 매달리는 걸까? 2장 관계, 왜 나만 손해 보는 걸까? 3장 인생, 왜 나만 뒤처지는 걸까? 4장 일, 왜 나만 재미가 없는 걸까? 등 총 4장으로 나눠 전개되고 있다. 이 책은 피곤한 인생을 자처하지 마라, 착하게 살 지 마라, 너무 절실하면 지는 거다 등 상처받을까 봐 남들이 하지 못했던 말들을 솔직하게 그리고 분 석적으로 이야기해 고민과 불안을 떨쳐버리는데 도 움을 준다. 윤대현 교수는 불안과 걱정을 잠재울 수 있는 최 고의 무기는 내 인생에 대한 강력한 스토리텔링 이다 며 이 책이 바쁜 현대 사회에서 마음의 상처를 받는 일반인들에게 감성을 치유하는 도우미가 되기를 희 망한다 고 전했다. 가격: 13,500원 페이지: 312쪽 출판사: 쌤앤파커스 116

27 소아 심초음파 분당서울대 소아청소년과 최정연 교수, 소아 심초음파 실제 영상 DVD 수록 분당서울대병원 소아청소년과 최정연 교수가 소아 심장초음파 진단에 필요한 정보를 총 망라한 소아 심 초음파 (서울대학교 출판부, 821P)를 펴냈다. 이번에 출판한 소아 심초음파 는 2010년 발간된 태아 심초음파 에 이은 후속작으로 소아에서 볼 수 있는 선천성 심질환을 비롯해서 류마티스 심질환, 심 낭 질환, 가와사끼 질환, 심근질환 뿐만 아니라 신생 아 중환자실에서 필요한 접근법까지 수록하여 소아 를 돌보는 모든 의사들에게 꼭 필요한 내용을 집대 성했다. 최정연 교수는 태아, 영유아, 소아의 선천성 심장 기형 영상진단 전문가로 태아 심장질환 소아 심장질 환의 양상과 특징을 밝혀내어 심장혈관 생리연구 분 야 발전에 기여한 우리나라 태아 및 소아 심장진단 1 세대다. 특히 이 책은 소아 심초음파의 실제 영상을 편집하 여 DVD 두 장에 정리한 세계 최초의 서적이다. 소아 의 심장질환 특성을 볼 수 있는 400여 개에 달하는 2~3분 정도의 동영상과 각 동영상에서 얻어진 6~8 개 그림세트 500여개를 포함하여 독자들이 쉽게 소 아 심장초음파 영상을 이해할 수 있도록 했다. 이 때 문에 소아 심장학을 전공하는 의사 뿐만 아니라 소아 청소년과, 응급의학과, 가정의학과 의사, 간호사, 심 초음파 의료기사 등 관심 있는 의료인이라면 누구나 쉽게 볼 수 있는 것이 장점이다. 분당서울대학교병원 소아청소년과 최정연 교수는 이 책은 어린이 심장병과 함께 한 30여년의 진료 경험 과 교육 경험이 녹아들어간 역작 이라며 어린이를 돌 보는 의료인들이 이 책을 통해서 소아 심장병을 더 잘 진단하고 치료할 수 있게 되길 바란다. 고 말했다 가격: 150,000원 페이지: 838쪽 출판사: 서울대학교출판문화원 CLINICAL ISSUE CLINICAL INFORMATION JULY 2012 Vol

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