Company Brief Buy (Maintain) 제넥신 (095700) R&D 파이프라인업데이트 목표주가 (12M) 92,000 원 ( 유지 ) 하이루킨에대한기대감은여전히유효 종가 (2019/04/30) 74,800 원 동사는 4 월 AACR(

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1 Company Brief Buy (Maintain) 제넥신 (095700) R&D 파이프라인업데이트 목표주가 (12M) 92,000 원 ( 유지 ) 하이루킨에대한기대감은여전히유효 종가 (2019/04/30) 74,800 원 동사는 4 월 AACR( 미국암학회 ) 에서는시장의기대와는다르게하이루킨 1a 상의건강성인 Stock Indicator 자본금 11 십억원 발행주식수 2,053 만주 시가총액 1,536 십억원 외국인지분율 6.4% 52 주주가 66,400~115,900 원 60 일평균거래량 170,486 주 60 일평균거래대금 14.3 십억원 주가수익률 (%) 1M 3M 6M 12M 절대수익률 상대수익률 데이터를발표하였다. 하이루킨가치에있어가장중요한평가지표가될고형암환자대상의 1b 상중간결과는오는 11 월 SITC( 면역종양학회 ) 에서발표될예정이다. 기존의타임라인보다는지연되었지만, 11 월에수치화된중간결과를확인할수있을것으로기대된다. 1b 상의목적은 1a 상결과와마찬가지로하이루킨투여시 T 세포수가증가하였는지확인하는것이임상의주목적이다. 단독요법외에도동사는지난달 26 일 MSD 와공동개발중인하이루킨 + 키트루다의삼중음성유방암 (TNBC) 국내임상 1b 상첫투약을개시하였다고발표하였다. 그외로슈 (Roche) 와공동개발중인하이루킨 + 티센트릭의흑색종미국임상 1b 상도최근첫투약을개시하였다. 동사는내년상반기에는병용요법에대한데이터를확인할수있을것으로기대하고있다. Price Trend 000'S 제넥신 (2018/04/30~2019/04/30) Apr Jun Aug Oct Dec Feb Apr Price( 좌 ) Price Rel. To KOSDAQ GX-H9 연말미국임상 3 상 BLA 신청예정동사의지속성성장호르몬파이프라인 GX-H9 은올해 4 분기에미국임상 3 상 IND 신청서를제출할예정이다. IND 제출시점이상반기에서하반기로지연되었으나이는임상시약설비를기존 200L 급에서 3000L 급으로 scale-up 하면서생긴지연으로파이프라인의문제는아니다. 지속성성장호르몬개발속도가가장빠른 Ascendis 가지난 3 월성공적인임상 3 상 topline 를발표하면서, 주가가 70% 가량급등한바있다. Ascendis 의 TransCon hgh 의연간키성장속도는 11.2cm/year 로대조군인 Genotripin 의 10.3cm/year 보다비열등하며, 더 우수한것으로관찰되었다. Ascenids 는내년상반기에 BLA 신청을예정하고있다. FY 2018E 2019E 2020E 2021E 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) ) 순이익 ( 십억원 ) EPS( 원 ) -1,139-1, BPS( 원 ) 13,136 12,001 11,330 10,565 PER( 배 ) PBR( 배 ) ROE(%) 배당수익률 (%) EV/EBITDA( 배 ) 주 : K-IFRS 연결요약재무제표 경쟁사인 Ascendis 의성공적인임상결과는동사의 GX-H9 을디스카운트하는요인일수있으나, 향후 Ascendis 가체결하게될 L/O 이나파트너십의규모에따라지속성성장호르몬파이프라인에대한시장의기대감및글로벌제약사의관심또한커질가능성이있다. 현재 Ascendis 의시가총액은 54 억달러로 Peer valuation 관점으로보아도긍정적인요소는충분하다고판단된다. 하반기다수학회모멘텀존재, 투자의견 Buy, 목표주가 92,000 원에유지제넥신에대해투자의견 Buy 와목표주가 92,000 원을유지한다. 현재작년에기대했던 타임라인에서상당수가지연됨에따라주가는약세를보이고있으나, 하반기다수의임상및 학회관련모멘텀을보유하고있다. 동사는올해 ASCO(6 월, 호중구감소증치료제 2 상결과 ), [ 제약 / 바이오 ] 김재익 ( ) jaeikik@hi-ib.com ADA(6 월, GLP-1 Bio better 1 상결과 ), IGCS(9 월, 자궁경부전암백신임상 2 상결과 ), SITC(11 월, 하이루킨고형암 1b 상중간결과 ) 등의학회에서발표를준비하고있다.

2 '15.1 '15.5 '15.9 '16.1 '16.5 '16.9 '17.1 '17.5 '17.9 '18.1 '18.5 '18.9 '19.1 '19.5 '15.1 '15.5 '15.9 '16.1 '16.5 '16.9 '17.1 '17.5 '17.9 '18.1 '18.5 '18.9 '19.1 '19.5 표 1. 제넥신 R&D 파이프라인현황파이프라인명 임상단게 적응증 분류 비고 성인성장호르몬결핍증 바이오베터 단독투여 ( 유럽 / 미국 ) GX-H9 임상 2 상 소아성장호르몬결핍증 바이오베터 단독투여 ( 유럽 / 미국 ) 고형암 면역항암제 CPA 전처치 ( 한국 ) 교모세포종 면역항암제 단독투여 ( 한국 ) 임상 1b/2a 상 교모세포종 면역항암제 TMZ 병용투여 ( 미국 ) GX-I7( 하이루킨 ) 피부암 ( 흑색종 ) 면역항암제 티센트릭병용투여 ( 미국 ) 삼중음성유방암 면역항암제 키트루다병용투여 ( 한국 ) 임상 1b 상 고형암 면역항암제 단독투여 ( 한국 ) GX-E2 임상 2 상 만성신부전증유래빈혈 바이오베터 단독투여 ( 한국 ) GX-G3 임상 2 상 호중구감소증 바이오베터 단독투여 ( 유럽 ) 임상 2 상 자궁경부전암 DNA 치료백신 단독투여 ( 유럽 / 한국 ) Papitrol-188 자궁경부전암 DNA 치료백신 단독투여 ( 한국 ) 임상 1b/2a 상 자궁경부암 DNA 치료백신 키트루다병용투여 ( 한국 ) GX-G6 임상 1 상 제 2 형당뇨 바이오베터 단독투여 ( 유럽 ) 표 년예상일정 Ascendis 주가추이 Nektar Therapeutics 주가추이 (US$bn) Ascendis (US$bn) Nektar 자료 : Bloomberg, 하이투자증권리서치센터 자료 : Bloomberg, 하이투자증권리서치센터 HI Research 2

3 HyLeukin-7 의구조 HyLeukin-7 임상 1a 상결과 주 : Cohort1(20mg/kg), Cohort2(60mg/kg,SC), Cohort3(60mg/kg, IM) Hytropin 6 개월키성장률데이터 vs. 경쟁파이프라인데이터 약효지속성성장호르몬개발현황 HyTropin ACP-001 Lagova Somapacitan 개발사 제넥신 어센디스옵코노보노디스크 (Asendis) (OPKO-Pfizer) (Novo Nordisk) 지속형기술 hyfc TransCon PEG CTO Albumin 소아임상 2 상진행중 3 상완료 3 상진행중 3 상진행중 성인임상 2 상완료 2 상완료 3 상실패 2 상진행중 제형 주 1 회 / 월 2 회 주 1 회 주 1 회 주 1 회 NCT NCT NCT NCT NCT 자료 : ClinicalTrials.gov, 하이투자증권리서치센터 HI Research 3

4 K-IFRS 연결요약재무제표 재무상태표 포괄손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 2018E 2019E 2020E 2021E ( 단위 : 십억원,%) 2018E 2019E 2020E 2021E 유동자산 매출액 현금및현금성자산 증가율 (%) 단기금융자산 매출원가 매출채권 매출총이익 재고자산 판매비와관리비 비유동자산 연구개발비 유형자산 기타영업수익 무형자산 기타영업비용 자산총계 영업이익 유동부채 증가율 (%) 매입채무 영업이익률 (%) 단기차입금 이자수익 유동성장기부채 이자비용 비유동부채 지분법이익 ( 손실 ) 사채 기타영업외손익 장기차입금 세전계속사업이익 부채총계 법인세비용 지배주주지분 세전계속이익률 (%) 자본금 당기순이익 자본잉여금 순이익률 (%) 이익잉여금 지배주주귀속순이익 기타자본항목 기타포괄이익 비지배주주지분 총포괄이익 자본총계 지배주주귀속총포괄이익 현금흐름표 주요투자지표 ( 단위 : 십억원 ) 2018E 2019E 2020E 2021E 2018E 2019E 2020E 2021E 영업활동현금흐름 주당지표 ( 원 ) 당기순이익 EPS -1,139-1, 유형자산감가상각비 BPS 13,136 12,001 11,330 10,565 무형자산상각비 CFPS -1,026-1, 지분법관련손실 ( 이익 ) DPS 투자활동현금흐름 Valuation( 배 ) 유형자산의처분 ( 취득 ) PER 무형자산의처분 ( 취득 ) PBR 금융상품의증감 PCR 재무활동현금흐름 EV/EBITDA #VALUE! 단기금융부채의증감 Key Financial Ratio(%) 장기금융부채의증감 ROE 자본의증감 EBITDA 이익률 배당금지급 부채비율 현금및현금성자산의증감 순부채비율 기초현금및현금성자산 매출채권회전율 (x) 기말현금및현금성자산 재고자산회전율 (x) HI Research 4

5 제넥신최근 2 년간투자의견변동내역및목표주가추이 180, ,000 일자 투자의견 목표주가 ( 원 ) 목표주가대상시점평균괴리율최고 ( 최저 ) 주가대비 주가대비 NR Buy 170,000 1 년 -31.8% ( 담당자변경 ) Buy 92,000 1 년 80,000 30,000 17/05 17/09 18/01 18/05 18/09 19/01 주가 ( 원 ) 목표주가 ( 원 ) HI Research 5

6 Compliance notice 당보고서공표일기준으로해당기업과관련하여, 회사는해당종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 금융투자분석사와그배우자는해당기업의주식을보유하고있지않습니다. 당보고서는기관투자가및제 3 자에게 등을통하여사전에배포된사실이없습니다. 회사는 6 개월간해당기업의유가증권발행과관련주관사로참여하지않았습니다. 당보고서에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. ( 작성자 : 김재익 ) 본분석자료는투자자의증권투자를돕기위한참고자료이며, 따라서, 본자료에의한투자자의투자결과에대해어떠한목적의증빙자료로도사용될수없으며, 어떠한경우에도작성자및당사의허가없이전재, 복사또는대여될수없습니다. 무단전재등으로인한분쟁발생시법적책임이있음을주지하시기바랍니다. 1. 종목추천투자등급 ( 추천일기준종가대비 3 등급 ) 종목투자의견은향후 12 개월간추천일종가대비해당종목의예상목표수익률을의미함. - Buy( 매수 ): 추천일종가대비 +15% 이상 - Hold( 보유 ): 추천일종가대비 -15% ~ 15% 내외등락 - Sell( 매도 ): 추천일종가대비 -15% 이상 2. 산업추천투자등급 ( 시가총액기준산업별시장비중대비보유비중의변화를추천하는것임 ) - Overweight( 비중확대 ), - Neutral ( 중립 ), - Underweight ( 비중축소 ) 하이투자증권투자비율등급공시 기준 구분매수중립 ( 보유 ) 매도 투자의견비율 (%) 88.4% 11.6% - HI Research 6