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1 제넥신 (095700) 우수한임상데이터, Best in Class 의가능성높아져 IMPE 에서지속형성장호르몬에대한임상 2 상중간결과발표 Company Report 투자의견 Not Rated 목표주가 (12M) - 현재주가 (17/09/18) 46,350 원 상승여력 - 영업이익 (17F, 십억원 ) -20 Consensus 영업이익 (17F, 십억원 ) -7 EPS 성장률 (17F,%) - MKT EPS 성장률 (17F,%) 46.0 P/E(17F,x) - MKT P/E(17F,x) 9.8 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 872 발행주식수 ( 백만주 ) 20 유동주식비율 (%) 76.2 외국인보유비중 (%) 3.6 베타 (12M) 일간수익률 주최저가 ( 원 ) 36, 주최고가 ( 원 ) 52,800 주가상승률 (%) 1 개월 6 개월 12 개월 절대주가 상대주가 [ 제약 / 바이오 ] 제넥신 김태희 taehee.kim@miraeasset.com KOSDAQ 제넥신은지난 16 일미국워싱턴에서열린제 10 회 IMPE(International Meeting of Pediatric Endocrinology, 국제소아내분비학회 ) 에참가해지속형성장호르몬 GX-H9 에대 한임상 2 상중간결과 (6 개월데이터 ) 를발표했다. 지난 4 월열렸던 ENDO 2016 에서지속형 성장호르몬에대한우수한결과 (3 개월데이터 ) 를발표했기에각국제약 / 바이오업체를비롯한 학회참가자들의관심은매우높았다. 우수한결과, Best in Class 가능성높아져 이번학회에서는소아임상 2 상모집환자인 52 명중 44 명에대한 6 개월키성장률을공개했 다. 1 주제형으로는 kg 당 0.8mg 과 1.2mg 을, 2 주제형으로는 kg 당 2.4mg 을투약해진행 했으며대조군은 Pfizer 의 1 일제형지노트로핀이었다. 그결과 1 년기준으로환산했을때 1 주제형은 0.8mg/kg 투약시 11.7cm, 1.2mg/kg 투 약시 13.3cm, 2 주제형은 12.3cm 성장했다. 대조군인지노트로핀이 1 년기준 10.8cm 성 장했음을고려하면매우경쟁력있는결과라는판단이다. 주목해야할부분은 2 주제형으로 12.3cm 성장했다는점이다. 11 주제형은 Pfizer 와 Versartis, Ascendis 가이미임상 3 상에진입했지만, 2 주제형은 GX-H9 이 Versartis 에이어 글로벌두번째로개발되고있고, 2Versartis 의 2 주제형후보물질이 6 개월, 1 년, 2 년투약 시각각 8.5cm, 8.1cm, 7.8cm 성장에그쳤으며, 3 동사제품이부작용과투여용량, 주사 바늘굵기등에서경쟁물질대비유리한위치에있기때문이다. 따라서성장호르몬시장에 서 GX-H9 이 Best in Class 가될가능성은더욱높아졌다고판단한다. 좋은조건의마케팅파트너계약기대해도좋을것 동사는내년하반기임상 3 상시작을계획하고있으며, 이미글로벌 CMO 업체인 CMC Biologics 에서임상 3 상시료를생산하고있다. 마케팅을위한파트너계약도생각하고있는 데 GX-H9 의임상데이터를고려하면좋은조건의계약이가능할전망이다. 지속형성장호르몬의기술이전사례를보면, 14 년 12 월 Pfizer 가 1 주제형파이프라인중가 장앞서있던 OPKO 의물질을 5.7 억달러에도입했으며, 16 년 8 월일본의 Teijin 이 Versartis 의물질의일본판권을 1.65 억달러에매입했다. 성장호르몬소비의약 20% 이상 이일본에서이루어진다는점을감안하면 Versartis 물질의글로벌가치는약 7 억달러이상 으로볼수있다. GX-H9 은 2 주제형으로성공가능성이크고경쟁사대비높은효능이입 증됐기에기술수출시이전사례이상의마일스톤도기대할수있을것이다. 결산기 (12 월 ) 12/12 12/13 12/14 12/15 12/16 12/17F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) , ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익

2 제넥신에대한긍정적인시각유지 제넥신에대한긍정적인시각을유지한다. 이번학회발표로 GX-H9가성장호르몬중 Best in Class가될가능성이높다고판단하기때문이다. 다양한파이프라인에대한임상비용으로적자가지속되고있지만, 해외경쟁업체와비교하면동사의주가는오히려매력적이라할수있다. Versartis 는성장호르몬이유일한파이프라인임에도불구하고최근 3개월시가총액은평균 7,130억원수준이며, Ascendis 는성장호르몬외두개의파이프라인이임상초기단계지만 3개월시가총액의평균은 9,850억원이다. 반면동사는 GX-H9이 Versartis 와 Ascendis 물질대비경쟁력있고, 자궁경부암백신, 지속형 EPO, 지속형 G-CSF 등다양한파이프라인의임상이진행되고있음에도전일시가총액은약 8,720억원수준이기에투자매력은높다는판단이다. 그림 1. GX-H9 투약후 IGF-1 의변화 그림 2. GX-H9 용량 / 용법에따른키성장정도 표 1. 지속형성장호르몬개발현황 Genexine Versartis Ascendis OPKO(Pfizer) Novo Nordisk 제품명 GX-H9 VRS-317 ACP-001 MOD-4023 NNC 기술 hyfc XTEN TransCon PEG CTP Albumin 단계성인대상임상 2 상완료임상 2 상임상 2 상완료임상 3 상실패임상 3 상 소아대상임상 2 상임상 3 상임상 3 상임상 3 상임상 2 상 희귀의약품지정지정 (FDA) 지정 (FDA & EMA) 미지정지정 (FDA & EMA) 미지정 효능 소아대상 (Height) 0.8mg/kg: 11.7cm (6 개월 ) 1.2mg/kg: 13.1cm (6 개월 ) 2.4mg/kg: 12.3cm (6 개월 ) 8.5cm (6 개월 ) 8.1cm (1 년 ) 7.8cm (2 년 ) 12.9cm (6 개월 ) 13.4cm (6 개월 ) 10.0~11.5cm (1 년 ) 7.6~8.7cm (2 년 ) 안정성 - 면역원성면역원성면역원성 - 투약주기 1 주 2 주 2 주 1 주 1 주 1 주 자료없음 2 Mirae Asset Daewoo Research

3 그림 3. Versartis 파이프라인 그림 4. Versartis 시가총액추이 : 최근 3 개월 7,130 억원 파이프라인 적응증 임상단계 Somavaratan 소아성장호르몬결핍 임상3상 (VRS-317) 성인성장호르몬결핍 임상2상 XTEN Product 비공개 전임상 자료 : Versartis, 미래에셋대우리서치센터 (US$mn) 시가총액 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 그림 5. Ascendis 파이프라인 그림 6. Ascendis 시가총액추이 : 최근 3 개월 9,850 억원 파이프라인 적응증 임상단계 소아성장호르몬결핍 임상3상 TransCon Growth Hormone 성인성장호르몬결핍 임상2상완료 TransCon PTH 부갑상선기능저하증 임상1상 TransCon Treprostinil 폐동맥고혈압 임상1상 TransCon CNP 연골무형성증 전임상 (US$mn) 1,200 1, 시가총액 자료 : Ascendis, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 Mirae Asset Daewoo Research 3

4 표 2. 제넥신파이프라인현황 제품명성분적응증개발단계 GX-H9 Long-acting Human Growth Hormone 성인 / 소아성장호르몬결핍임상 2 상 (EU/KR) GX-188E HPV Therapeutic DNA Vaccine 자궁경부상피내종양 3 단계 (CIN 3 only) 자궁경부상피내종양 2/3 단계 (CIN 2/3) 자궁경부암 (Merck 의키트루다와의조합 ) GX-E2 Long-acting EPO 빈혈임상 2 상 GX-G3 Long-acting G-CSF 호중구감소증임상 2 상 GX-I7 Long-acting IL-7 고형암임상 1 상 HPV 만성감염 GX-G6 Long-acting GLP-1 당뇨병임상 1 상 단장증후군 GX-G8 Long-acting GLP-2 단장증후군전임상 Multi Target hyfc Bi-functional hyfc 고형암개발중 Multi Target hyfc IO Tri-functional hyfc 고형암개발중 임상 2 상 (KR) 임상 2 상 (EU) 임상 1b/2a 상 임상 1 상 전임상 4 Mirae Asset Daewoo Research

5 제넥신 (095700) 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/14 12/15 12/16 12/17F ( 십억원 ) 12/14 12/15 12/16 12/17F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 금융손익 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/14 12/15 12/16 12/17F 12/14 12/15 12/16 12/17F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) , 기타 CFPS ( 원 ) 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 5,907 6,954 8,750 8,152 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%) 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA 증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 기타재무활동 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 매수 ( ), Trading Buy( ), 중립 ( ), 비중축소 ( ), 주가 ( ), 목표주가 ( ), Not covered( ) Mirae Asset Daewoo Research 5

6 투자의견비율 매수 ( 매수 ) Trading Buy( 매수 ) 중립 ( 중립 ) 비중축소 ( 매도 ) 69.67% 17.06% 13.27% 0.00% * 2017년 6월 30일기준으로최근 1년간금융투자상품에대하여공표한최근일투자등급의비율 Compliance Notice - 당사의애널리스트는자료작성일기준으로 1 개월이내에제넥신의기업설명회등에해당법인의비용으로참석한사실이있습니다. - 당사는본자료를제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. - 본자료를작성한애널리스트는자료작성일현재조사분석대상법인의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. - 본자료는외부의부당한압력이나간섭없이애널리스트의의견이정확하게반영되었음을확인합니다. 본조사분석자료는당사의리서치센터가신뢰할수있는자료및정보로부터얻은것이나, 당사가그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에종목선택이나투자시기에대한최종결정을하시기바랍니다. 따라서본조사분석자료는어떠한경우에도고객의증권투자결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 본조사분석자료의지적재산권은당사에있으므로당사의허락없이무단복제및배포할수없습니다. 6 Mirae Asset Daewoo Research