HeartStart 제세동기 사용설명서설정, 작동, 유지보수및부속품가이드 M5066A 제 3 판
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J 전면도 AA 상단 B C 후면도 L 상단 K K D I F E H G HeartStart 제세동기 M5066A A 패드카트리지손잡이. 손잡이를당겨 HeartStart 를켜고카트리지의경질덮개를제거합니다. B 준비표시등. 이녹색표시등은 HeartStart 의사용준비가되었음을사용자에게알려줍니다. 깜박임 : 대기모드 ( 사용준비 ) 계속켜짐 : 사용중꺼짐 : 주의필요 (HeartStart 알림음 및 i-버튼깜박임 ) C On/Off 버튼. 이녹색버튼을눌러 HeartStart 를켭니다. HeartStart 를끄려면녹색버튼을다시누른후일 (1) 초간그대로있습니다. D 정보버튼. 이파란색 i 버튼은버튼을눌러액세스할수있는정보가있을때깜박입니다. 이버튼은 CPR 안내가활성화되어환자치료를일시정지할때에도깜박입니다. E 주의표시등. 삼각형의이표시등은박동분석중에깜박이며, 충격이필요한경우환자를만지지말라는경고표시로계속켜져있습니다. F 충격버튼. HeartStart 에서충격을전달하라고지시할때깜박이는이주황색버튼을누릅니다. G 적외선 (IR) 통신포트. 이특수렌즈 ( 또는 눈 ) 는컴퓨터와직접 HeartStart 데이터를송수신하는데사용됩니다. H 스피커. 장치가사용중이면이스피커에서음성안내를내보냅니다. I 비퍼. 주의가필요할때 HeartStart 가이비퍼를통해 알림음 을울려사용자에게경고합니다. J SMART 패드카트리지. 이일회용카트리지에는케이블이달린자체부착패드가포함되며, 성인용패드카트리지와함께표시됩니다. K SMART 패드카트리지래치. 래치를오른쪽으로밀어패드카트리지를교체합니다. L 배터리. 이비충전식배터리는 HeartStart 뒷면의오목한곳에삽입됩니다.
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HeartStart 제세동기 M5066A 요약설명.
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HeartStart M5066A 자동식외장형제세동기 사용설명서제3판 중요한참고사항 : 급성심장정지환자의생존율은환자를얼마나빨리치료하는가에달려있습니다. 매분지체할때마다생존가능성이 7% ~ 10% 씩떨어집니다. 제세동은환자의생존을보장할수없습니다. 가능한모든치료를제공하더라도, 심장정지를유발하는근본적인문제로인해일부환자가사망할수도있습니다.
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출판정보 이안내서의정보는모델 M5066AHeartStart 제세동기에적용됩니다. 이안내서의기술적인내용은 HeartStart, HeartStart OnSite 및 HeartStart First Aid 제세동기를포함한 HeartStart HS1 제세동기제품군의모든모델에적용됩니다. 이정보는변경될수있습니다. 개정판에대한자세한정보는 Philips 사이트 (www.philips.com/ productdocs) 를방문하거나현지 Philips 대리점에문의하십시오. 출판내역 제 3 판출판일 : 2013 년 1 월출판번호 : 453564304241 저작권 2013 Philips Electronics North America Corp. 저작권자의동의없이는이출판물의어느부분도어떤형태나수단으로도복제, 전달, 복사, 검색시스템에저장, 또는외국어나컴퓨터언어로변환할수없습니다. 이출판물을불법복제하면저작권을침해할뿐만아니라 Philips Medical Systems 에서사용자와운영자모두에게정확한최신정보를제공할수없게됩니다. 공인 EU 대리점 Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH Hewlett-Packard Strasse 2 71034 Boeblingen, Germany (+49) 7031 463-2254 주의 : 미국연방법률에의거하여이장치는의사만판매또는주문할수있습니다. Philips HeartStart 제세동기는 Philips 인증부속품만사용하도록설계되어있습니다. 인증되지않은부속품을사용하는경우 HeartStart 가제대로작동하지않을수있습니다. 장치추적 본제품은미국제조업체및유통업체의의무추적대상장비에속합니다. 제세동기를판매, 기증, 분실, 수출하거나도난당한경우, 또는제세동기가파손된경우 Philips Medical Systems 또는판매대리점에통보해주십시오. 장치제조업체 Philips Medical Systems 22100 Bothell Everett Highway Bothell, WA, 98021-8431, USA 특허 본제품은다음의미국특허법중하나이상에의거하여제조및판매됩니다. US6047212, US6317635, US5891046, US5891049, US6356785, US5650750, US6553257, US5902249, US6287328, US6662056, US5617853, US5951598, US6272385, US6234816, US6346014, US6230054, US6299574, US5607454, US5803927, US5735879, US5749905, US5601612, US6441582, US5889388, US5773961, US6016059, US6075369, US5904707, US5868792, US5899926, US5879374, US5632280, US5800460, US6185458, US5611815, US6556864, US5607454 및기타출원중인특허 기술지원 기술지원이필요한경우현지 Philips 대리점에문의하거나 www.philips.com/aedsupport 를방문하십시오. 이설명서는다음웹사이트에서추가로다운로드할수있습니다 : www.philips.com/productdocs.
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내용 1 HEARTSTART 소개 설명... 1-1 급성심장정지... 1-1 사용지침... 1-1 구현고려사항... 1-2 추가정보... 1-2 2 HEARTSTART 설치 패키지내용물... 2-1 HeartStart 설치... 2-2 권장부속품... 2-4 3 HEARTSTART 사용 개요... 3-1 1 단계 : 녹색손잡이당김... 3-2 2 단계 : 패드부착... 3-3 3 단계 : 충격버튼누름... 3-4 영아및소아치료... 3-5 응급의료팀도착시... 3-6 4 HEARTSTART 사용후 사용후... 4-1 HeartStart 데이터보관... 4-3 5 HEARTSTART 유지보수 일상적인유지보수... 5-1 정기점검... 5-1 HeartStart 세척... 5-2 HeartStart 폐기... 5-2 문제해결정보... 5-2 i
부록 A B C D E F HeartStart 용부속품용어안내기호 / 제어장치안내경고및주의사항기술정보구성 G H 테스트및문제해결 유럽법규준수를위해필요한추가적인기술정보 ii
1 1 HEARTSTART 소개 설명 HeartStart 제세동기 M5066A( HeartStart ) 는 Philips 자동식외장형제세동기 (AED) HeartStart HS1 제품군중하나입니다. 작고가벼우며배터리로작동하는 HeartStart 는간편하고안전하게작동하도록설계되었습니다. 급성심장정지 HeartStart 는심실세동 (VF) 을포함하여급성심장정지 (SCA) 에가장일반적인증상을치료하는데사용됩니다. SCA 는심장박동이갑자기정지될때발생하는증상입니다. SCA 는시간과장소에관계없이영아, 소아, 성인, 남성, 여성등누구에게나발생할수있습니다. 많은 SCA 환자들은경고성징후나증상을보이지않습니다. VF 환자의경우심장근육이불규칙하게떨리며심장박동을멈춥니다. 제세동은 VF 에만효력이있는치료방법입니다. HeartStart 는심장전체에충격을전달하여심장이다시정상적인박동을하게함으로써 VF 를치료합니다. 심장박동을멈춘후최초수분이내에치료에성공하지못하면환자의생존가능성이떨어집니다. 사용지침 HeartStart 는 SCA 증상이있다고판단되는사람에게만사용해야합니다. SCA 의증상 : 몸을흔들어도반응을보이지않음 정상적으로숨을쉬지않음 의심되는경우패드를부착하십시오. 각단계별제세동기사용방법은음성안내를따르십시오. 1-1
구현고려사항 지역의의료담당기관에문의하여제세동기소유및사용과관련된국가또는지방자치단체의요구사항이있는지확인하십시오. HeartStart AED 는잘설계된긴급대응계획의일부입니다. 권위있는소생술협회에서는긴급대응계획에심폐소생술 (CPR) 에대한의사의감독과교육을포함시킬것을권장하고있습니다. 여러국가및지방자치단체에서통합된 CPR/ 제세동기훈련을실시합니다. Philips 에서는사용하게될장치에대한교육을받을것을권장합니다. Philips 대리점에자세한내용을문의하거나, Philips 온라인사이트 (www.philips.com/aedservices) 를방문하여공인교육과 Philips AED 서비스를통해사용할수있는웹기반재교육 ( 미국의특정지역에서만제공됨 ) 에대해알아보십시오. 참고 : 교육용부속품은 AED 의실습용도로사용할수있습니다. 자세한내용은부록 A 를참조하십시오. 추가정보 HeartStart 에관한자세한내용은현지 Philips 대리점에문의하십시오. 담당직원이질문에대해친절하게답변해드리고 Philips 자동식외장형제세동기의사용에관한여러가지주요임상연구를요약한복사본을제공해드릴것입니다. * 모든 Philips HeartStart 자동식외장형제세동기에관한기술정보는온라인 (www.philips.com/productdocs) 으로제공되는 HeartStart 자동식외장형제세동기용 Technical Reference Manuals ( 기술참조설명서 ) 에서도확인할수있습니다. * 임상요약본에는 ForeRunner 및 FR2 로판매된제세동기관련내용도포함되어있습니다. 1-2
2 HEARTSTART 설치 패키지내용물 HeartStart 제세동기 M5066A 상자의내용물에다음품목이포함되어있는지확인하십시오. 1 HeartStart 제세동기 1 배터리 M5070A, 미리설치된상태 1 성인용 SMART 패드카트리지 M5071A, 부착용제세동기패드한세트포함, 미리설치된상태 1 요약설명서 1 사용설명서 1 Heartstart 빠른설정가이드 1 보관용플라스틱슬리브와유지보수태그가포함된검사로그 / 유지보수소책자 * Ready-Pack 구성을구매한경우 HeartStart 가운반케이스에설치되어있으며, 이케이스에는여분의 SMART 패드카트리지하나가포함되어있습니다. 2 Philips 는 HeartStart 용교재와선택적부속품도제공합니다. 이에대한자세한설명은부록 A 를참조하십시오. * 일본의경우제세동기와함께제공되는유지보수태그와검사로그 / 유지보수소책자의형식이다릅니다. 2-1
HEARTSTART 설치 HeartStart 제세동기는다음과같이쉽고빠르게설치할수있습니다. HeartStart 빠른설정가이드에는아래에서자세히설명하는설정과정이그림으로나와있습니다. 1. 포장에서 HeartStart를꺼냅니다. 배터리와패드카트리지가설치되어있는지확인합니다. * 참고 : 패드의접착용젤이마르지않게하려면패드를사용하기전까지카트리지의덮개나포장을열지마십시오. 2. 녹색설정탭을잡아당겨떼냅니다. 3. HeartStart 자체테스트가자동으로실행됩니다. 지시에따라충격버튼을누릅니다. 자체테스트가완료될때까지기다리십시오. 자체테스트가끝나면결과가보고된후응급상황시녹색 On/Off 버튼을누르라는지시가나타납니다. ( 실제응급상황이아니라면녹색버튼을누르지마십시오.) 계속해서 HeartStart 가꺼지고대기모드로전환됩니다. HeartStart를사용할준비가되었음을나타내는녹색준비표시등이깜빡입니다. 4. HeartStart 를운반케이스에서설치합니다 ( 설치되어있지않은경우 ). 운반케이스안쪽의투명플라스틱창에서요약설명안내 가맨위에보여야합니다. HeartStart 와함께여분의패드카트리지와배터리를보관하는것이좋습니다. 표준운반케이스를사용하는경우케이스의윗뚜껑아래쪽에있는보관함에예비 SMART 패드카트리지나영아 / 소아용패드카트리지와예비배터리를보관할수있습니다. ** Setup * 배터리와패드가설치되어있지않거나영아 / 소아용 SMART 패드카트리지를설치하려는경우 4 장, HeartStart 사용이후 에나와있는지시에따라패드와배터리를설치합니다. 배터리가설치되어있으면 HeartStart 를꺼도대기모드로전환되며, 이는사용준비가되었음을의미합니다. 요약설명안내의표지에있는그림은 HeartStart 를사용하는 3 단계를나타낸것입니다. 그림이포함된자세한설명은안내서안쪽에있으며, 비상시또는청력손상이나 HeartStart 의음성지시를듣기힘든상황에서참조할수있습니다. ** HeartStart 의배터리를교체하는방법에대한자세한지침은 4 장, HeartStart 사용후 를참조하십시오. 2-2
EXPIRATION DATE 12/2010 Inspection Log / Maintenance Tips Vérifier la mallette de transport Tragetasche überprüfen Controleer draagtas Comprobar maleta de transporte Controllare la valigetta EXP. DATE 09/2010 INSTALL BEFORE EXPIRATION EXPIRATION DATE DATE 12/2010 12/2010 INSTL. DATE EXP. DATE EXP. DATE EXP. D INSTL. DATE EXP. DATE EXP. DATE 참고 : 보관목적으로설계되지않은제세동기운반케이스에는어떤물건도보관해서는안됩니다. 모든물건은케이스의원래위치에보관하십시오. 5. 제공된유지보수태그 * 를사용하여설치한패드카트리지의유효기간을기록합니다. 예비패드카트리지와예비배터리가있는경우유지보수태그에예비패드의유효기간과예비배터리설치기한을기록합니다. 6. 유지보수태그와검사로그 / 유지보수소책자는 HeartStart 와함께보관해야합니다. 이소책자보관용플라스틱슬리브 * 를 AED 벽면마운트나캐비닛에부착하고그안에필요할때언제나참조 할수있도록소책자를보관하십시오. 1 08-2011 7. 현장의긴급대응프로토콜에따라운반케이스에든상태로 HeartStart 를보관합니다. 일반적으로쉽게접근할수있고, 주기적으로준비표시등을확인하기편리하며, 배터리전원이부족하거나 HeartStart 점검이필요할때울리는경보를듣기쉬운통행량이많은장소에보관합니다. 이상적인장소는 SCA 의가능성이있는경우긴급대응팀이나응급의료팀에게최대한빨리알릴수있도록근처에전화가있는장소입니다. DATE 09/2010 2 EXP. DATE 09/2010 INSTALL BEFORE 08-2011 EXPIRATION DATE 12/2010 INSTL. DATE EXP. DATE EXP. DATE 2 Inspection Log / Maintenance Tips 1 Vérifier la mallette de transport Tragetasche überprüfen Controleer draagtas Comprobar maleta de transporte Controllare la valigetta 2 * 일본의경우제세동기와함께제공되는유지보수태그와검사로그 / 유지보수소책자의형식이다릅니다. 이러한항목을사용하는방법은동봉된지침을참조하십시오. 2-3
일반적으로 HeartStart 는컴퓨터와같은다른전자장비를취급하는것처럼취급하면됩니다. HeartStart 는사양에맞게보관해야합니다. 자세한내용은부록 E 를참조하십시오. 배터리와패드카트리지가설치되어있는경우 HeartStart 가최근에자체테스트를통과했고사용할준비가되었음을나타내는녹색준비표시등이깜빡여야합니다. 참고 : HeartStart 는필요할때즉시사용할수있고일별자체테스트를실행할수있도록항상패드카트리지와배터리가설치된상태로보관해야합니다. 사용시혼란을방지하기위해실습용패드는 HeartStart 와별도로보관해야합니다. 권장부속품 항상여분의배터리및패드세트를준비해두는것이좋습니다. 다음품목들은 HeartStart 와함께보관하면편리합니다. 가위 필요한경우환자의옷을자를때사용합니다. 일회용장갑 사용자를보호합니다. 일회용면도기 체모가패드접촉을방해하지않도록가슴체모를면도합니다. 포켓마스크또는안면보호장구 사용자를보호합니다. 수건또는살균천 패드와잘접촉하도록환자피부를닦습니다. Philips 는이러한모든품목을포함하는응급키트를제공합니다. 자세한내용은부록 A 를참조하십시오. 25kg 또는 8 세미만의영아또는소아에게제세동이필요한경우별도로사용이가능한영아 / 소아용 SMART 패드카트리지를주문하십시오. HeartStart 에영아 / 소아용패드카트리지가설치되어있으면 HeartStart 에서영아및소아에게보다적절한수준으로제세동출력을자동으로줄입니다. 또한선택적 CPR 안내가선택된경우 HeartStart 가영아및소아에게적합한안내를제공합니다. 영아 / 소아용 SMART 패드사용지침은 3 장의 HeartStart 사용 에나와있습니다. 2-4
3 HEARTSTART 사용 중요한참고사항 : 이장의끝부분에있는유의사항섹션과부록 D 의경고및주의사항을참조하십시오. 개요 누군가 SCA 상태에있다고판단되면신속하고침착하게행동하십시오. 누군가가곁에있다면 HeartStart 를준비하는동안응급의료지원을요청하게하십시오. 곁에아무도없는경우다음단계를따르십시오. 응급의료팀에게전화를겁니다. HeartStart 를신속히준비하여환자의곁으로가져갑니다. 제세동기를준비하는시간이지체되는경우환자의상태를확인하고 HeartStart 를준비할때까지필요하다면심폐소생술 (CPR) 을실시합니다. 환자가영아나소아인경우먼저 CPR 을실시한다음 HeartStart 를적용하기전에응급의료팀 (EMS) 에게연락하십시오. 3-5 페이지에서영아및소아치료에관한특정섹션을참조하십시오. 인접한곳에인화성가스가있는지확인합니다. 산소텐트와같은인화성가스가있는곳에서는 HeartStart 를사용하지마십시오. 단, 산소마스크를착용한환자에게는 HeartStart 를사용해도괜찮습니다. 3 급성심장정지의징후를보이는환자치료를위해제세동기를사용하는기본단계에는다음세가지가있습니다. 1. SMART 패드카트리지의손잡이를위로당깁니다. 2. 환자의노출된피부에패드를올려놓습니다. 3. 지침이주어지는경우깜박이는충격버튼 을누릅니다. 각단계별세부지침은다음페이지를참조하십시오. 3-1
1 단계 : 녹색손잡이당김 SMART 패드카트리지의녹색손잡이를당겨 HeartStart 를켭니다. * 패드카트리지의경질덮개를제거하여옆에둡니다. 침착하게 HeartStart 의지침을따릅니다. 55+ lbs / 25+ kg HeartStart 가작동하며환자의가슴에서옷을모두벗기라고지시합니다. 필요한경우옷을찢거나잘라서환자의가슴을노출시킵니다. * 또한녹색 On/Off 버튼을눌러 HeartStart 제세동기를켤수도있습니다. 3-2
2 단계 : 패드부착 패드카트리지상단의고리를당겨포장을벗깁니다. 안쪽의플라스틱고정판에두개의접착패드가있습니다. 카트리지에서패드를제거합니다. 3 고정판에서패드를떼어냅니다. 패드의그림과같이환자의노출된피부에패드를부착합니다. 패드를세게누릅니다. 그런다음다른패드에대해이작업을반복합니다. 패드를부착하기전에고정판에서제거되었는지확인합니다. 성인및 25kg 또는 8 세이상소아용패드부착위치 ( 정면 - 정면 ) 영아나 25kg 또는 8 세미만소아용패드부착위치 ( 정면 - 배면 ) 3-3
3 단계 : 충격버튼누름 패드가환자에게부착되었다고감지되는즉시 HeartStart 가환자의심장박동을분석하기시작합니다. 환자를만지지말라는경고표시로주의표시등이깜박이기시작합니다. 충격이필요한경우 : 주의표시등이점멸상태로바뀌고, 주황색충격버튼이깜박이며, 제세동기가주황색버튼을누르라고지시합니다. 버튼을누르기전에환자를만져서는안됩니다. 충격버튼을누르면제세동기가충격이전달되었음을알립니다. 그런다음 HeartStart 가환자를만져도안전하니 CPR 을시작하라고알려주며, 원하는경우 CPR 안내를위해깜박이는파란색 i 버튼을누르라고지시합니다. 충격이필요하지않은경우 : HeartStart가환자를만져도안전하며, 필요한경우 CPR을실시하라고알려줍니다. (CPR이필요하지않은경우 ( 예 : 환자가움직이거나의식을찾은경우 ) 응급의료요원이도착할때까지현지규정을따르십시오.) 그런다음원하는경우 CPR 안내를위해깜박이는파란색 i 버튼을누르라고지시합니다. CPR 안내의경우 : 환자치료를위해일시정지한최초 30 초동안깜박이는파란색 i 버튼을눌러 CPR 안내기능을활성화합니다. * ( 영아 / 소아용 SMART 패드카트리지가삽입된경우 CPR 안내기능이영아 / 소아 CPR 을안내합니다.) 일시정지가해제되면제세동기가환자의심장박동을분석할수있게 CPR 을중지하라고지시합니다. CPR 에의한움직임은분석에방해가될수있으므로지시가있을때까지모든동작을멈추십시오. * 기본적으로 HeartStart 는이상황에서 i 버튼을누를때 CPR 안내기능을제공하도록구성되어있지만, 의료감독자가별도로제공하는 Philips 소프트웨어를통해기본설정을수정할수도있습니다. 자세한내용은부록 F 를참조하십시오. 3-4
영아및소아치료 경고 : 소아심장정지의원인은대부분심장문제가아닙니다. 영아또는소아의심장정지상황에는다음과같이대응하십시오. 다른사람이 EMS를부르고 HeartStart를가져오는동안영아 / 소아에게 CPR을시행합니다. 주변에다른사람이없을경우먼저 1-2분간 CPR을시행한후 EMS 를부르고HeartStart를가져옵니다. 아동이의식을잃은경우에는즉시 EMS를부르고 HeartStart를가져옵니다. 또는현지규정을따르십시오. 3 환자가 25kg 또는 8세미만이고영아 / 소아용패드카트리지가있는경우 : 포장에서영아 / 소아용패드카트리지를꺼냅니다. * 제세동기상단구석에있는래치를찾아측면으로밉니다. 패드카트리지가해제됩니다. 기존의카트리지를제거합니다. 새카트리지설치 : 카트리지의아래쪽끝을구석으로밀어준다음딸깍소리를내며래치가고정될때까지카트리지를누릅니다. 이때녹색손잡이를아래로세게눌러야합니다. 영아 / 소아용패드가삽입되었다는메시지가표시된후사용준비를위해 HeartStart 가꺼집니다. 녹색손잡이를눌러응급처치를시작합니다. 환자의상의를모두벗겨가슴과등을노출시킵니다. 젖꼭지사이, 즉가슴의한가운데와등의한가운데에패드를하나씩부착합니다 ( 정면 - 배면 ). 영아 / 소아용패드카트리지가삽입된상태에서 HeartStart 가제세동출력수준을성인에게적합한 150 주울에서 50 주울 로낮추고선택적영아 / 소아 CPR 안내를제공합니다. 패드의그림과같이패드를부착합니다. * 소아의경우심장정지가흔치않으므로성인용패드카트리지가설치된상태로 HeartStart 를보관하도록권장합니다. 이와같이출력수준이낮으면성인치료에효과가없을수있습니다. 3-5
환자가 25kg 또는 8 세미만이지만영아 / 소아용패드카트리지가없는경우 : 즉시치료를시작합니다. 환자의상의를모두벗겨가슴과등을노출시킵니다. 성인용패드카트리지를사용하여 HeartStart 를적용하고젖꼭지사이, 즉가슴의한가운데와등의한가운데에패드를하나씩부착합니다 ( 정면 - 배면 ). 환자가 25kg 또는 8 세이상이거나정확한체중또는연령을모르는경우 : 즉시치료를시작합니다. 환자의상의를모두벗겨가슴을드러냅니다. 성인용패드카트리지를사용하여 HeartStart 를적용하고, 패드의그림과같이패드를부착합니다 ( 정면 - 배면 ). 패드가겹치거나서로닿지않게하십시오. 응급의료팀도착시 환자치료를위해응급의료팀 (EMS) 이도착하면자체판단에따라환자모니터링을위한제세동기를하나더적용할수있습니다. 다른제세동기를사용하기전에환자에게부착된 SMART 패드를제거해야합니다. EMS 요원이 HeartStart 에저장된최종사용데이터 * 의요약본을요구할수도있습니다. 요약데이터의내용을들으려면 HeartStart 에서경고음이울릴때까지 i 버튼을누르십시오. 참고 : EMS 팀이환자에게서 SMART 패드를제거한후 HeartStart 의작동을재개하기전에사용된패드카트리지를꺼내새패드카트리지를삽입한후사용준비가되었는지확인하십시오. * 데이터보관에관한자세한내용은 4 장의 HeartStart 사용후 를참조하십시오. 3-6
유의사항 패드를부착하기전에환자의가슴에서의료용패치와남은접착제를제거하십시오. 환자와접촉하는다른전극이나금속물체에패드가닿지않게하십시오. 이식된박동조율기나제세동기위에패드를직접부착하지마십시오. 이식된장치의위치는수술자국등두드러진부위로확인할수있습니다. 패드가제대로부착되지않으면패드접착제가마르지않았는지확인하십시오. 각패드에는접착용젤이발라져있습니다. 이겔을만져서끈적거리지않으면새패드로교체하십시오. 3 박동분석중에환자를움직이지않게하고환자주변의움직임을최소로유지하십시오. 주의표시등이켜져있거나깜박이는동안환자나패드를만지지마십시오. 전기 잡음 ( 인공물 ) 으로인해분석을실시할수없는경우 HeartStart가모든이동을멈추고환자를만지지말라고지시합니다. 30초이상인공물이계속나타나면 HeartStart가잡음의원인을찾기위해일시정지되었다가분석을재개합니다. 깜박이는주황색충격버튼을누르지않으면 HeartStart가충격을전달하지않습니다. 제세동기의지시가있은후 30초이내에충격버튼을누르지않으면자체적으로장전이해제되고, ( 최초 CPR 처치시간동안 ) 응급의료팀에게연락했는지확인하기위한경고를내보내고, CPR 처치시간을시작합니다. 이기능은 CPR에방해가되는요인을최소화하고환자를안정적으로지원할수있도록설계되었습니다. 충격버튼을누를때까지대기하는동안 HeartStart가심장박동분석을계속진행합니다. 충격버튼을누르기전에환자의박동에변화가있고더이상충격이필요하지않으면제세동기의장전이해제되고충격을권하지않는다고지시합니다. 어떤이유로인해사용중제세동기를꺼야하는경우 On/Off 버튼 ( 적어도 1초동안 ) 을눌러장치를대기모드로되돌릴수있습니다. 3-7
참고사항
4 HEARTSTART 사용후 사용후 1. HeartStart 의외부에손상, 먼지또는오염등이없는지확인하십시오. 손상된부분이확인되면 Philips 에기술지원을요청하십시오. HeartStart 가더럽거나오염된경우 5 장, HeartStart 유지보수 의지침에따라청소하십시오. 2. 일회용패드는사용후반드시교체해야합니다. HeartStart 의위쪽가장자리에서래치를찾아옆으로밉니다. 패드카트리지가분리됩니다. 사용한패드카트리지를들어꺼냅니다. 3. 새 SMART 패드카트리지의포장을제거하고새카트리지를 HeartStart 전면에있는카트리지장착함에끼웁니다. 카트리지를올바르게끼우면딸깍소리가나면서제자리에들어갑니다. 녹색당김핸들이아래로완전히들어가야합니다. 4 55+ lbs / 25+ kg 55+ lbs / 25+ kg 참고 : 패드의부착젤이마르는것을방지하기위해, 패드를사용해야할경우가아니라면카트리지의하드커버나필름씰을벗기지마십시오. 4. 소모품과부속품의손상여부와유효기간을확인합니다. 사용되었거나, 손상되었거나, 유효기간이지난품목을교체하십시오. 새유지보수태그를사용하여새로설치한패드카트리지와모든교체용예비패드와배터리의유효기간을기록합니다. 검사로그 / 유지보수소책자에서명하고날짜를기록합니다. 4-1
5. 현장규약에서배터리를설치된상태로유지하도록요구하지않는경우배터리를 5 초동안뺀후다시설치하는방법으로 HeartStart 작동상태를확인하는배터리삽입자체테스트를실행합니다. * 테스트가완료되면녹색준비표시등이깜박이는지확인하십시오. 배터리설치 6. 배터리를삽입하면 HeartStart 자체테스트가자동으로실행됩니다. 지시에따라충격버튼을누릅니다. 자체테스트가완료될때까지기다리십시오. 자체테스트가끝나면결과가보고된후응급상황시녹색 On/Off 버튼을누르라는지시가나타납니다. ( 실제응급상황이아니라면녹색버튼을누르지마십시오.) 계속해서 HeartStart 가꺼지고대기모드로전환됩니다. HeartStart 를사용할준비가되었음을나타내는녹색준비표시등이깜빡입니다. 참고 : HeartStart 는필요할때즉시사용할수있고일별자체테스트를실행할수있도록항상패드카트리지와배터리가설치된상태로보관해야합니다. 7. 필요할때다시사용할수있도록 HeartStart 를원래위치에보관하십시오. 업데이트된검사로그 / 유지보수소책자를제세동기벽면마운트나캐비닛에보관합니다. * 제세동기를사용한후 HeartStart 에배터리가장착된상태로방치한경우컴퓨터에서실행되는 HeartStart Event Review 소프트웨어로최종사용데이터를전송하십시오. 소프트웨어가현지날짜와장치사용시간을계산할것입니다. 하지만데이터전송전에배터리를제거한경우소프트웨어가경과된시간만을표시합니다. 배터리가설치되어있는경우 HeartStart 를끄면대기모드로전환되며, 따라서장치를언제라도사용할수있습니다. 4-2
HEARTSTART 데이터보관 HeartStart 는최종임상사용과관련된데이터를자체내부메모리에자동으로저장합니다. 저장된데이터는 Philips HeartStart Event Review 데이터관리소프트웨어제품군의적절한응용프로그램을실행하는개인용컴퓨터나휴대용컴퓨터로편리하게전송할수있습니다. Event Review 소프트웨어는자격을갖춘직원만이사용할수있습니다. HeartStart Event Review 관련정보는온라인 (www.philips.com/eventreview) 에서참조하십시오. HeartStart 를사용한이후의의학적검토작업은신속한데이터전송과관련된현지규정을따르십시오. * 데이터전송및타이밍에관한자세한내용은 Event Review 설명서에나와있습니다. HeartStart 에의해자동으로저장되는정보에는최종사용데이터및최종임상사용과관련된세부데이터의요약내용이포함됩니다. 신호음이한번울릴때까지 i 버튼을누르면 HeartStart 의마지막사용과관련된요약정보를음성으로들을수있습니다. HeartStart 는충격이전달된횟수와전원을켠후작동된시간을사용자에게알려줍니다. 제세동기가사용준비 ( 배터리와패드가설치되고, 제세동기를켜지않은상태 ) 가되었거나실제로이를사용하는동안에는언제든지요약데이터를참조할수있습니다. 배터리를제거하면최종사용을위한요약데이터가삭제됩니다. 내부메모리에저장된최종사용데이터 : 4 ECG 기록 ( 패드를적용하기전최대 15분 ) HeartStart의상태 ( 전체사건 ) HeartStart의박동분석결정 ( 전체사건 ) 저장된이벤트와관련된경과시간 ( 전체사건 ) * HeartStart 는적어도 30 일동안최종임상사용과관련된정보를자체내부메모리에자동으로저장하기때문에컴퓨터에서실행되는적절한 Event Review 소프트웨어로데이터를다운로드할수있습니다. ( 이기간동안배터리를제거하면 HeartStart 에파일이유지됩니다. 배터리를다시끼우면마지막사용시의 ECG 기록이 HeartStart 메모리에 30 일동안추가로유지됩니다.) 이기간이지나면최종사용 ECG 기록이향후사용에대비하여자동으로삭제됩니다. 이전의 ECG 사용기록이삭제되지않은경우새 ECG 를기록하는최대시간이줄어들수있습니다. 4-3
참고사항
5 HEARTSTART 유지보수 일상적인유지보수 HeartStart 는유지보수가매우쉽습니다. 제세동기는매일자체테스트를수행하며, 장치에배터리가장착될때마다배터리삽입자체테스트를실시합니다. HeartStart 는광범위한자동자체테스트기능을제공하므로수동점검이필요하지않습니다. HeartStart 에는사용자가수리할수있는부품이없습니다. 경고 : 감전위험이있습니다. HeartStart 를열거나덮개를분리하거나직접수리하지마십시오. HeartStart 에는사용자가수리할수있는부품이없습니다. 수리가필요한경우 Philips 서비스부서에 HeartStart 를반환하십시오. 유의사항 : 패드카트리지가설치되지않은채 HeartStart를방치하지마십시오. 제세동기에서알림음이울리며 i 버튼이깜박이기시작합니다. 패드카트리지변경관련지침은 2장의 HeartStart 설치 를참조하십시오. HeartStart는매일자체테스트를실시합니다. 단, 녹색준비표시등이깜박거릴때에는배터리삽입자체테스트를실행하여제세동기를테스트할필요가없습니다. 그렇지않으면배터리전원이소모되어배터리가빨리방전될위험이있습니다. 5 정기점검 HeartStart 사용후권장하는점검이외에별도의유지보수작업을실시하는경우다음과같은정기적인점검으로이를제한합니다. 녹색준비표시등을확인합니다. 녹색준비표시등이깜박이지않으면아래의문제해결정보를참조하십시오. 손상되었거나유효기한이지난중고소모품과부속품을교체하십시오. 제세동기의외관을점검하십시오. 균열이나기타손상된부분이확인되면 Philips에기술지원을요청하십시오. 주기적테스트결과를검사로그 / 유지보수소책자에기록하십시오. 5-1
HEARTSTART 세척 HeartStart 및운반케이스의외부는비눗물, 염소표백제 ( 물 1 리터 ( 또는쿼트 ) 당 2 티스푼 ), 암모니아계열세척제를적신부드러운천으로닦을수있습니다. 유의사항 : HeartStart 세척시소독용이소프로필알코올, 아세톤이나아세톤계열세척제와같은강한용제, 마모성물질또는효소세척제등은사용하지마십시오. HeartStart를액체에담그지말고, HeartStart에액체가들어가지않게하십시오. 제세동기또는부속품을살균하지마십시오. HEARTSTART 폐기 HeartStart 및부속품은현지규정에따라폐기해야합니다. 문제해결정보 HeartStart 의녹색준비표시등은제세동기가사용준비상태인지여부를알려줍니다. 준비표시등이깜박이는경우 HeartStart가배터리삽입자체테스트및정기적인최종자체테스트를통과하여사용준비가되었음을나타냅니다. 준비표시등이깜박이지않고켜진경우 HeartStart가사용중이거나자체테스트를실행중인것입니다. 준비표시등이꺼진경우 HeartStart에서알림음이울리며 i 버튼이깜박입니다. 패드또는배터리의전원이부족하여자체테스트오류가발생한것입니다. 지시에따라 i 버튼을누릅니다. 준비표시등이꺼져있지만 HeartStart에서알림음이울리지않고 i 버튼이깜박이지않는경우배터리가삽입되지않았거나, 배터리전원이완전히소모되었거나, 제세동기에수리가필요한것입니다. 배터리를삽입 / 교체하고자체테스트를실시하십시오. HeartStart 가자체테스트를통과하면사용준비가되었다고확신할수있습니다. 테스트및문제해결에관한자세한내용은부록 G 에서참조할수있습니다. 5-2
A A HEARTSTART 용부속품 다음을포함한 HeartStart 제세동기용부속품 * 은현지 Philips 대리점에별도로주문하거나온라인 (www.philips.com/heartstart) 으로주문하실수있습니다. 배터리 ( 예비부품사용권장 ) [REF: M5070A] 패드 성인용 SMART 패드카트리지 ( 예비부품사용권장 ) [REF: M5071A] 영아 / 소아용 SMART 패드카트리지 [REF: M5072A] 운반케이스 표준운반케이스, 여분의패드카트리지와배터리보관용공간및위생가위포함 [REF: M5075A] 슬림형운반케이스, 위생가위포함 [REF: M5076A] 방수재질의플라스틱경식운반케이스 [REF: YC] 응급키트 ( 포켓마스크, 일회용면도기, 장갑 2 켤레, 위생가위 1 개및흡수용천이포함된파우치 ) [REF: 68-PCHAT] 캐비닛및벽면마운트 AED 벽면마운트선반 [REF: 989803170891] 기본형표면장착캐비닛 [REF: 989803136531] 고급형표면장착캐비닛 [REF: PFE7024D] 고급형반매립형캐비닛 [REF: PFE7023D] AED 신호계 AED 인지용플래카드, 빨간색 [REF: 989803170901] AED 인지용플래카드, 녹색 [REF: 989803170911] AED 벽표지, 빨간색 [REF: 989803170921] AED 벽표지, 녹색 [REF: 989803170931] * 미국의경우일부부속품은의사처방이필요합니다. A-1
데이터관리소프트웨어 HeartStart Configure 소프트웨어 [REF: 861487] HeartStart Data Messenger 소프트웨어 [REF: 861451] HeartStart Event Review 소프트웨어 [REF: 861489] HeartStart Event Review Pro 소프트웨어 [REF: 861431] HeartStart Event Review Pro 소프트웨어업그레이드 [REF: 861436] HeartStart Event Review 소프트웨어용적외선케이블 [REF: ACT-IR] HeartStart 제세동기요약설명서 [REF: 989803174551] 실습 성인실습용패드카트리지 [REF: M5073A] 성인실습용예비패드 [REF: M5093A] 성인용패드부착가이드 [REF: M5090A] 영아 / 소아실습용패드카트리지 [REF: M5074A] 영아 / 소아실습용예비패드 [REF: M5094A] 영아 / 소아용패드부착가이드 [REF: 989803139281] HeartStart HS1 및 FR2+ 강사실습용키트, NTSC [REF: M5066-89100] 또는 PAL [REF: M5066-89101] HeartStart Trainer [REF: M5085A] 내장형마네킹어댑터 [REF: M5088A] 외장형마네킹어댑터, 5 개팩 [REF: M5089A] A-2
B 용어안내 이용어집에나열된용어는 Philips HeartStart 제세동기와그용도를고려하여정의되었습니다. B AED 모드 CPR 안내 AED 자동식외장형제세동기 ( 반자동제세동기 ). HeartStart 제세동기의표준치료모드입니다. 구조요원에게접착패드부착, 박동분석및충격전달 ( 필요한경우 ) 과정을음성으로안내합니다. CPR 심폐소생술인공호흡과심장압박을병행하는방법. ECG HeartStart Event Review i 버튼 NSA NSA 일시정지 환자치료를위해일시정지한최초 30 초간깜박이는파란색 i 버튼을누를때 HeartStart 가손의위치지정, 인공호흡, 압박깊이및타이밍등심폐소생술시행에필요한기본지침을음성으로안내합니다. 심전도 (Electrocardiogram). 제세동기패드를통해감지된심장의전기박동기록입니다. 숙련된사람이환자에대한 HeartStart 제세동기사용을검토및분석하고, 허가된사람이 HeartStart 구성을변경하기위해사용하는데이터관리소프트웨어제품군입니다. 자세한내용은 Philips Medical Systems 웹사이트 (www.philips.com/eventreview) 에서확인할수있습니다. HeartStart 제세동기에있는파란색 정보 버튼입니다. 환자치료를위해일시정지하는동안깜박이는 i 버튼을 30 초간누르면 HeartStart 가 CPR 안내기능을제공하며, * i 버튼을누른상태에서버튼이깜박이고 HeartStart 에서알림음이울리면 HeartStart 가문제해결방법을안내합니다. 다른경우에는경고음이울릴때까지 i 버튼을누르고있으면 HeartStart 가최종임상사용및장치상태에관한요약정보를제공합니다. i 버튼이깜박이지않고켜져있으면사용자가환자를만져도안전하다는것을나타냅니다. 환자의심장박동분석에따라 HeartStart 제세동기가내리는 충격지시없음 결정입니다. NSA 결정후 HeartStart 제세동기에의해제공되는일시정지입니다. 이일시정지는 표준 NSA 일시정지또는 SMART NSA 일시정지로구성할수있습니다. 표준 NSA 일시정지중에제세동기는환자박동에대한백그라운드모니터링을수행하지않습니다. SMART NSA 일시정지중에는제세동기가백그라운드모니터링을실시하고인공물이없고충격가 * SMART NSA 일시정지중에 CPR 안내를위해 i 버튼을누르면백그라운드모니터링기능이꺼집니다. B-1
On/Off 버튼 능한박동을감지하면일시정지를종료하고박동분석을시작합니다. SMART NSA 일시정지중에 HeartStart 가 CPR 에의해생성된인공물을감지하거나사용자가 CPR 안내를위해 i 버튼을누르면제세동기가중단없이 CPR 을완료할수있도록박동분석을위해일시정지를종료합니다. HeartStart 제세동기의전면에있는녹색버튼입니다. 제세동기가대기모드에있을때 On/Off 버튼을누르면제세동기가켜지고, 제세동기가켜진상태에서 On/Off 버튼을 1 초동안누르면제세동기가꺼지면서장전상태가해제됩니다. 또한 On/Off 버튼을누르면배터리삽입시자동으로실행되는배터리삽입자체테스트가중지됩니다. SMART NSA 일시정지 NSA 일시정지 를참조하십시오. SMART 분석 SMART 이상성파형 SMART 패드 구성 급성심장정지 (SCA) 대기모드 배터리 환자의심장박동을분석하고박동에대한충격가능여부를결정하기위해 HeartStart 제세동기가사용하는독점알고리즘입니다. HeartStart 제세동기가사용하는특허를받은저에너지제세동충격파형이며, 임피던스보상이상성파형입니다. 성인용 SMART 패드와함께사용시 50 옴부하에 150 주울 ( 공칭 ) 을전달하며, 영아 / 소아용 SMART 패드와함께사용시 50 옴부하에 50 주울 ( 공칭 ) 을전달합니다. 카트리지에공급되는접착패드로서 HeartStart 제세동기와함께사용됩니다. 카트리지의손잡이를잡아당기면제세동기가켜지고카트리지가열립니다. 환자의노출된피부에부착되는패드로서환자의심장박동을감지하고제세동충격을전달하는데사용됩니다. HeartStart SMART 패드만 HeartStart 제세동기와함께사용할수있습니다. 치료프로토콜을포함하여 HeartStart 제세동기의모든작동옵션에대한설정입니다. 공장출하시기본구성은승인을받은사람이 HeartStart Event Review 소프트웨어를통해수정할수있습니다. 갑자기심장박동을멈추는증상으로의식이없고호흡이없고맥박이저하된상태를말합니다. 배터리를설치하고장치전원을끄고필요한경우사용할준비가된 HeartStart 제세동기의작동모드입니다. 녹색준비표시등이깜박입니다. HeartStart 제세동기구동에사용되는밀폐형리튬이산화망간배터리이며, 팩형태로제세동기뒷면의배터리함에장착됩니다. 부정맥심장박동이비정상적이고불규칙한현상입니다. 상태표시등 분석 SMART 분석 을참조하십시오. HeartStart 제세동기의사용준비상태를표시하는녹색 LED 입니다. 깜박이는준비표시등은제세동기가사용준비가되었음을나타내며, 깜박이지않고켜진준비표시등은제세동기가사용중임을나타냅니다. B-2
세동 실습키트 정상심장박동에지장이있어서혈액을효과적으로뿜어내지못하는혼란상태입니다. 심실세동 ( 심장아래쪽심실의세동 ) 은급성심장정지와관련이있습니다. 키트에는재사용가능한성인용또는영아 / 소아용실습패드카트리지와올바른패드부착을실습하기위해반복하여사용할수있도록마련된패드부착가이드가포함되어있습니다. 설치된실습용카드리지가한시간이상사용되지않을경우 HeartStart 에서삑삑소리가납니다. 심장박동분석 SMART 분석 을참조하십시오. 인공물 적외선통신 정기자체테스트 근육운동, CPR, 환자수송또는정전기등이원인이되어박동분석을방해할수있는전기 잡음 입니다. 특수한광스펙트럼부품을사용하여정보를전송하는방법이며, 컴퓨터에서실행되는 HeartStart Event Review 소프트웨어와 HeartStart 제세동기간에정보를전송하는데사용됩니다. HeartStart 제세동기가대기모드에있을때자동으로수행하는일별, 주별및월별테스트입니다. 이테스트에서는배터리용량, 패드카트리지준비상태, 내부회로상태를포함하여제세동기의여러키기능과매개변수를모니터링합니다. 제세동전기에너지를전달하여심장세동을제거합니다. 주의표시등 충격가능한심장박동 충격버튼 충격불가능한심장박동 충격시리즈간격 박동분석중에깜박이는 HeartStart 제세동기전면의삼각형표시등으로서, 충격이필요한경우환자를만지지말라는경고표시로계속켜져있지만깜박이지는않습니다. HeartStart 제세동기가결정하는심장박동은심실세동및급성심장정지와관련된일부심실심박급속증등의제세동에적합합니다. 번개표시가있고 HeartStart 제세동기전면에위치하는주황색버튼입니다. 충격이권장될때충격버튼이깜박입니다. 이버튼을눌러충격을전달해야합니다. 제세동이적절치않다고 HeartStart 제세동기가판단하는심장박동입니다. 충격이동일한충격시리즈로행해지는지여부를판단하기위해 HeartStart 제세동기가사용하는구성가능한충격간격입니다. 파형 SMART 이상성파형 을참조하십시오. 패드 SMART 패드 를참조하십시오. 표준 NSA 일시정지 NSA 일시정지 를참조하십시오. B B-3
프로토콜 프로토콜일시정지 환자치료일시정지 AED 모드에서환자치료를지시하기위해 HeartStart 제세동기가수행하는순차적인작업입니다. 충격시리즈이후에 HeartStart 제세동기에의해제공되는일시정지이며, 이기간에는실시자가 CPR 을관리할수있습니다. 이일시정지중에는제세동기가환자의심장박동에대한백그라운드모니터링을실시하지않습니다. 환자평가, 치료및 / 또는 CPR 을위해정의된일시정지입니다. NSA 일시정지 및 프로토콜일시정지 를참조하십시오. B-4
C 기호 / 제어장치안내 기호 설명 패드카트리지손잡이. 녹색. 손잡이를잡아당기면제세동기가켜지고패드카트리지가열려제세동기를사용할수있습니다. 사용설명서를참조하십시오. C On/Off 버튼. 녹색. 제세동기가대기모드에있을때 On/Off 버튼을누르면제세동기가켜지고, 제세동기가켜진상태에서 On/Off 버튼을 1 초동안누르면제세동기가꺼지면서사용해제됩니다. 또한 On/Off 버튼을누르면배터리를삽입했을때자동으로실행되는배터리삽입자체테스트가중지됩니다. 정보버튼 (i 버튼 ). 파란색. 환자치료를일시정지하고있는동안 i 버튼이깜박거릴때누르면 CPR 안내가제공되며, i 버튼이깜박거리면서제세동기가알림음을울릴때누르면문제해결방법을안내합니다. 그외의경우에경고음이날때까지 i 버튼을누르면제세동기의최종임상사용내용과장치의상태에대한요약정보를제공합니다. 주의표시등. 심장박동분석중에깜박이며, 충격권고시에는환자를만지지말라는경고표시로계속켜져있지만깜박이지는않습니다. 충격버튼. 오렌지색. 제세동기가충전중일때깜박입니다. 충격이필요할경우에는제세동기의안내에따라이충격버튼을눌러서환자에게충격을전달합니다. 제세동보호. 제세동보호, BF 타입환자연결. 유럽의료기기법 93/42/EEC 의요건만족. C-1
기호 설명 장치제조사. 이장치가지침 2010 에최적화되어있음을나타냅니다. 캐나다표준협회의승인을받음. 참조용주문번호. 공인 EU 판매업체. 유효기한. 리튬이산화망간배터리. 배터리 1 개가패키지에포함되어있습니다. 배터리를파손시키지마십시오. 배터리를고온이나불꽃에노출시키지마십시오. 배터리를소각하지마십시오. 배터리를절단하거나배터리케이스를열지마십시오. 클래스 9 각종위험물 ( 화물운송회사법규에의해리튬배터리가포함된화물을식별하기위해외부포장에표시해야하는기호 ). 해당레이블에표시된날짜 (MM-YYYY) 이전에배터리를제세동기안에설치하십시오. 습기에노출시키지마십시오. C-2
기호 설명 취급주의. 이쪽면을위로놓으십시오. 운반시요구사항 ( 해당온도계기호참조 ). 보관시요구사항 ( 해당온도계기호참조 ). C 환경요구사항 ( 온도및상대습도 ). 이패드는일회용이며 1 명의환자에게만사용해야합니다. 카트리지의내용물 : 제세동용패드 2 개한세트. 패드를 0 ~ 43 C 범위의온도에서보관하십시오. NON- STERILE LATEX 본제품은살균되지않았습니다. 본제품에는천연고무라텍스가포함되어있지않습니다. 유럽전자파적합성규제법 89/336/EEC 의요건만족. 8 세미만또는 25kg 미만의영아또는소아용으로제작된패드입니다. 유효기한 ( 해당날짜코드참조 ). C-3
기호 설명 일련번호. LOT 번호. 미국연방법률에의거하여이장치는의사만판매또는주문할수있습니다. 해당국가의요건에따라폐기하십시오. 재생종이에인쇄됨. C-4
D 경고및주의사항 HeartStart 제세동기의안전한사용방법을익히는것이중요합니다. 다음의경고와주의사항을자세히읽으십시오. 경고는심각한부상이나사망을초래할수있는어떤것을의미합니다. 주의는경미한부상, HeartStart 에대한손상, HeartStart 에저장된데이터손실또는제세동장애를초래할수있는어떤것을의미합니다. 참고 : HeartStart 제세동기는 Philips 인증부속품만사용하도록설계되어있습니다. 인증되지않은부속품을사용하는경우 HeartStart 가제대로작동하지않을수있습니다. 인화성가스 경고 산소텐트와같이인화성가스가있는곳에서충격을주기위해 HeartStart 를사용하는경우폭발위험이있습니다. 보조산소및산소전달장치를제세동패드와멀리하십시오. 단, 산소마스크를착용한환자에게는 HeartStart 를사용해도괜찮습니다. 배터리 HeartStart M5070A 배터리는충전식배터리가아닙니다. 배터리를충전, 개봉, 파손또는소각하지마십시오. 폭발또는화재의위험이있습니다. 액체 부속품 환자취급 HeartStart 에액체가들어가지않게하십시오. HeartStart 또는부속품에액체를엎지르지마십시오. HeartStart 에액체를엎지르면장치가손상되거나화재또는감전의위험이있습니다. HeartStart 또는부속품을살균하지마십시오. 손상되었거나유효기한이지난장비또는부속품은 HeartStart 제세동기의오작동을유발하고환자또는사용자에게상해를입힐수있습니다. HeartStart 가심장박동을분석하는동안 CPR 을시행하거나환자를취급또는이동하면분석이잘못되거나지연될수있습니다. 환자를취급또는이동하는동안 HeartStart 에서충격을전달하라고지시하는경우차량이나 CPR 을멈추고적어도 15 초동안환자를최대한움직이지않게해야합니다. 이렇게하면 HeartStart 가충격버튼을누르라고지시하기전에시간적여유를갖고분석을재확인할수있습니다. D D-1
휴대폰 HeartStart 는비상용양방향무전기및휴대폰과같은장비와아주가까이있어도정상적으로작동할수있습니다. 일반적으로환자부근에서휴대폰을사용하여 HeartStart 에문제를야기해서는안됩니다. 따라서필요한경우에만환자및 HeartStart 와이러한기기와의거리를가까이유지하는것이좋습니다. 패드환자와접촉하는다른전극이나금속물체에패드가닿지않게하십시오. 주의사항 장치취급유지보수피부화상환자취급 HeartStart 는내구성과안정성이뛰어나다양한조건에서사용할수있습니다. 하지만 HeartStart 를너무거칠게다루면장치와부속품에손상을주고보증을받지못하게됩니다. 지침에따라 HeartStart 와부속품에손상이있는지정기적으로점검하십시오. 유지보수가부적절하면 HeartStart 가손상되거나올바르게작동하지않을수있습니다. 지침에따라 HeartStart 를사용하십시오. 제세동기패드가서로접촉하거나다른전극, 리드와이어, 드레싱, 의학용패치등에닿지않게하십시오. 그렇지않으면제세동중전기아크가발생하거나환자의피부에화상을입히고환자의심장에서떨어진곳으로전류가전달될수있습니다. 충격을전달하는동안피부와패드사이에공기주머니가형성되면환자의피부에화상을입힐수있습니다. 패드를피부에완전히밀착시켜공기주머니가형성되지않게하십시오. 패드가마르면피부와의접촉상태에문제가생기므로이를사용하지마십시오. 충격을전달하기전에혈류계와같이제세동보호기능이없는다른의료전기장비로부터환자를분리시키는것이중요합니다. 또한침대프레임이나의료용침대와같은금속물체에패드가닿지않게해야합니다. D-2
E 기술정보 HeartStart 제세동기사양 다음표에제시된사양은공칭값입니다. 자세한내용은온라인 (www.philips.com/productdocs) 으로제공되는 HeartStart 자동식외장형제세동기 Technical Reference Manuals( 기술참조설명서 ) 을참조하십시오. 물리적 구분 사양 크기 7.1cm x 19cm x 21cm ( 가로 x 세로 x 높이 ) 무게 구분 배터리및배치설치후약 1.5kg 환경 사양 온도및상대습도작동 ( 배터리및패드카트리지설치후 ): 0 ~ 50 C 0% ~ 95% RH( 비응축 ) 대기 ( 배터리및패드카트리지설치후 ): 10 ~ 43 C 10% ~ 75% RH( 비응축 ) 보관 / 운반 ( 배터리및패드카트리지포함 ): -20 ~ 60 C, 최대 2일, 0% ~ 85% RH( 비응축 ) E 고도 내충격성 / 내낙하성 0 ~ 4,572 미터높이에서작동되며, 최대 2,591 미터높이에보관할수있음 ( 대기모드 ) 1 미터높이에서가장자리, 모서리또는표면으로낙하시충격흡수 진동작동 : EN1789 무작위, 도로운행구급차요건을준수합니다. 대기 : EN1789 스위프사인, 도로운행구급차요건을준수합니다. E-1
구분 사양 밀폐 EN60529 클래스 IPx1 에따른방적요건을준수합니다. EN60529 클래스 IP2x 에따른고형물질입니다. ESD/EMI ( 방사및내성 ) 전자기적합성표를참조하십시오. 컨트롤및표시기 구분 사양 컨트롤 표시기 녹색 SMART 패드카트리지손잡이 녹색 On/Off 버튼파란색 i 버튼주황색충격버튼 준비표시등 : 녹색, 제세동기가대기모드 ( 사용준비 ) 에있을때깜박임, 제세동기가사용중일때깜박이지않고켜져있음 i 버튼 : 파란색, 정보를사용할수있을때깜박임, 환자치료일시정지중에깜박이지않고켜져있음주의표시등 : 제세동기가분석중일때깜박임, 제세동기에서충격전달준비가되었을때깜박이지않고켜져있음충격버튼 : 주황색, 제세동기가충전중이고충격을전달할준비가되었을때깜박임 오디오스피커정상적으로사용하는동안음성안내와경고음을제공합니다. 비퍼문제해결이필요하면알림음을울립니다. E-2
제세동파형 구분 사양 Ip 0 0 D 파형매개변수 E F t 이상성절단지수. 파형매개변수는환자의제세동임피던스에따라자동으로조정됩니다. 왼쪽도표에서 D는파형위상 1의지속시간, E는위상 2의지속시간, F는위상간지연시간 (500 µs), Ip는첨두전류입니다. HeartStart는 25 ~ 180옴의부하임피던스에충격을전달합니다. 아래와같은환자임피던스변동을보상하기위해파형의단계별지속시간은전달된출력에따라동적으로조정됩니다. 성인제세동 부하저항 (Ω) 위상 1 지속시간 (ms) 위상 2 지속시간 (ms) 첨두전류 (A) 전달출력 (J) 25 2.8 2.8 55 128 50 4.5 4.5 32 150 75 6.3 5.0 23 155 100 8.0 5.3 18 157 125 9.7 6.4 14 159 150 11.5 7.7 12 160 175 12.0 8.0 11 158 소아제세동 (M5072A 영아 / 소아용저출력제세동기패드사용시 ) 부하저항 (Ω) 위상 1 지속시간 (ms) 위상 2 지속시간 (ms) 첨두전류 (A) 전달출력 (J) 25 4.1 2.8 24 35 50 5.1 3.4 16 46 75 6.2 4.1 12 52 100 7.2 4.8 10 54 125 8.3 5.5 8 56 150 9.0 6.0 7 57 175 9.0 6.0 6 55 E E-3
구분출력 * ( 표시된소아용출력은남자어린이의 50 백분위수체중에대한 CDC 성장표를기준으로한것입니다.) HeartStart 성인용제세동기패드사용시 : 50 옴부하에 150J 공칭 (±15%) 전달. HeartStart 영아 / 소아용 SMART 패드사용시 : 50 옴부하에 50J 공칭 (±15%) 전달. 소아용출력예 : 연령출력신생아 14J/kg 1세 5J/kg 2-3세 4J/kg 4-5세 3J/kg 6-8세 2J/kg * National Center for Health Statistics in collaboration with the National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. CDC growth charts: weightfor-age percentiles, revised and corrected November 28, 2000. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention 2000. 충전제어자동작동을위해환자분석시스템에의해제어됩니다. 충격버튼이깜박이고신호음이발생합니다. charge complete ( 충전완료 ) 표시기 충격간주기시간분석을포함한시간은 20 초미만입니다. 환자치료일시정지 - 충격간시간 사양 신속충격 (Quick Shock) 이며, 환자치료일시정지부터충격전달간시간이 8 초입니다. 장전해제 (AED 모드 ) 충전후다음경우에는제세동기가장전해제됩니다. 환자의심장박동이충격이불가능한심장박동으로바뀐경우 충격을전달하기위해제세동기를충전한후 30초이내에충격이전달되지않은경우 On/Off 버튼을일 (1) 초이상눌러제세동기를끈경우 접착패드가환자로부터제거되거나패드카트리지가제세동기에서분리된경우 배터리가없거나완전히소모된경우 패드간임피던스가범위를벗어난경우성인충격정면-정면 ( 리드 II) 위치에있는접착패드를경유합니다. 전달벡터영아 / 소아용충격일반적으로정면-배면위치에있는접착패드를경유합니다. 전달벡터 E-4
ECG 분석시스템 구분 기능 충격가능한심장박동 사양 접착패드의임피던스를평가하여환자피부와올바르게접촉하는지판단하고 ECG 심장박동과신호품질을평가하여충격이적절한지를판단합니다. 심실조동및다형태심실심박급속증 (VT) 을포함하여계산부족과관련된심실세동 (VF) 및일부심실심박급속증입니다. HeartStart는여러매개변수를사용하여심장박동이충격가능한심장박동인지여부를결정합니다. 참고 : 환자안전을위해, 크기나주파수가낮은일부심장박동의경우충격을줄수있는 VF 심장박동으로분석되지않을수있습니다. 또한계산과관련된일부 VT 박동은대개충격가능한박동으로판독되지않습니다. 충격불가능한심장박동 SMART 분석은 AHA/AAMI DF-80 에정의된것처럼충격이불가능한박동을감지하도록설계되어있습니다. 다음표를참조하십시오. 충격이불가능한박동이감지되면필요한경우 HeartStart 가 CPR 수행과정을안내합니다. 심박조율기감지심박조율기인공물이박동분석을위해신호에서제거됩니다. 인공물감지 정확한박동분석에방해가되는전기 잡음 ( 인공물 ) 이감지되는경우 ECG 신호가깨끗해질때까지분석이지연됩니다. E 분석프로토콜 분석결과에따라충격전달을준비하거나일시정지를제공합니다. 프로토콜에대한자세한내용은부록 F, 구성 을참조하십시오. E-5
ECG 분석성능 심장박동등급 ECG 테스트샘플 a 크기 성인제세동에대한 AHA 권장사항 b 준수 관찰성능 90% 단측하한신뢰한계 충격가능한심장박동심실세동 충격가능한심장박동심실심박급속증 충격불가능한심장박동 정상심장박동 충격불가능한심장박동 무수축 300 민감도 >90% (AAMI DF80 요건준수 ) 100 민감도 >75% (AAMI DF80 요건준수 ) 300 특이성 >99% (AAMI DF80 요건준수 ) 100 특이성 >95% (AAMI DF80 요건준수 ) (87%) (67%) (97%) (92%) 충격불가능한심장박동 충격불가능한기타모든심장박동 c 450 특이성 >95% (AAMI DF80 요건준수 ) (88%) a. 출처 : Philips Medical Systems ECG 심장박동데이터베이스. b. American Heart Association (AHA) AED Task Force, Subcommittee on AED Safety & Efficacy. Automatic External Defibrillators for Public Access Use: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporation of New Waveforms, and Enhancing Safety. Circulation 1997;95:1677-1682. c. AHA 권장사항 b 과 AAMI 표준 DF80 에따라심실위심박급속증 (SVT) 은충격을줄수없는심장박동등급에포함됩니다. E-6
부속품사양 배터리 M5070A 구분 배터리유형 용량 보존기간 ( 삽입전 ) 대기수명 ( 삽입후 ) 사양 9 VDC, 4.2Ah, 리튬이산화망간. 일회용, 수명이긴기본셀 새제품인경우 25 C 에서최소 200 회이상의충격을제공하거나 4 시간동안작동합니다. (IEC 60601-2-4 2002) 일반적으로이사용설명서에제공된지침에따라보관및유지보수할경우제조일로부터최소 5 년입니다. 일반적으로이사용설명서에제공된지침에따라보관및유지보수할경우 4 년입니다. 실습수명실습모드에서 10 시간동안사용할수있습니다. 구분 HEARTSTART 성인용 SMART 패드 M5071A 및영아 / 소아용 SMART 패드 M5072A 사양 성인용패드일회용, 공칭활성표면적이각각 85cm 2 인일회용제세동접착패드, 일반길이가 137.1cm 인통합케이블이포함된스냅방식카트리지. E 영아 / 소아용패드일회용, 공칭활성표면적이각각 85cm 2 인일회용제세동접착패드, 일반길이가 101.6cm 인통합케이블이포함된스냅방식카트리지준비상태를식별하기위해카트리지봉인용덮개에는곰인형모양이삽입되어있습니다. 제세동패드요건 HeartStart 성인용 SMART 패드 M5071A 또는영아 / 소아용 SMART 패드 M5072A( HeartStart 제세동기포함 ) 만사용하십시오. E-7
환경고려사항 환경보호를위해전기, 전자또는배터리폐기물의처리와관련된국내법규를준수하십시오. 이러한폐기물은전체환경에해로운요소를발생시킬수있으며인체건강에유해할수도있습니다. 제품 제세동기 배터리 정보 제세동기에는전자부품이포함되어있습니다. 분류되지않은생활폐기물과함께처리해서는안됩니다. 전자폐기물은별도로수거하여해당국가의법규에따라적절한재활용시설에서폐기하십시오. 배터리셀에는화학물질이포함되어있습니다. 모든배터리에사용된화학물질은라벨에기호로표시되어있습니다. 이들기호에대한설명은제세동기사용자설명서를참조하십시오. 적절한재활용시설에서배터리를재활용하십시오. 패드 사용한패드는신체조직, 체액또는혈액으로오염되었을수도있습니다. 잘라서전염성폐기물처리법에따라폐기하십시오. 나머지카트리지부품은현지규정에따라적절한재활용시설에서재활용하십시오. E-8
F 구성 개요 Philips HeartStart 제세동기는대다수사용자의요구에맞춰공장출하시기본구성으로설정되어있습니다. 이구성은허가된직원만이 HeartStart Configure PDA 소프트웨어나 Event Review 소프트웨어를사용하여변경할수있습니다. 이소프트웨어는교육을받은직원만이사용할수있습니다. HeartStart 데이터관리제품에관한정보는온라인 (www.philips.com/eventreview) 에서참조할수있습니다. 장치옵션 다음표에는환자치료와무관한 HeartStart 제세동기작동기능들이포함되어있습니다. 매개변수설정기본값기본설명 스피커볼륨 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 정기자체테스트 (PST) 데이터자동전송 8 HeartStart 스피커볼륨은최고 8 로설정됩니다. On, Off On 장치의적외선데이터포트를통해정 기자체테스트데이터를전송할수있 습니다. ECG 데이터출력 On, Off On 장치의적외선데이터포트를통해 ECG 데이터를전송할수있습니다. F F-1
환자치료프로토콜옵션 매개변수설정기본값기본설명 EMS 호출 음성알림타이밍 전원을켤때 ( 사용자가 HeartStart를켤때 ) 전원을켤때, 그리고첫환자의치료일시정지를시작할때 첫환자의치료일시정지를시작할때 알림없음 첫환자의치료일시정지를시작할때 첫환자의치료일시정지를시작할때응급의료팀이호출되었음을확인하기위해음성알림을제공합니다. 충격시리즈 1, 2, 3, 4 1 충격이전달될때마다 CPR에대한 자동프로토콜일시정지가활성화 됩니다. * 충격시리즈간격 ( 분 ) 1.0, 2.0, ( 무한대 ) 프로토콜일시정지중에 HeartStart가박동분석을시행하지않습니다. 충격시리즈가완료된후프로토콜일시정지길이는프로토콜일시정지타이머설정에의해결정됩니다. 1.0 전달된충격이현재충격시리즈의일부로계산되려면이전충격후 1분이내에발생해야합니다. 참고 : 이매개변수는충격시리즈가기본 1 충격으로구성되지않을때만적용할수있습니다. * HeartStart 가켜진후충격이전달되면충격시리즈가시작됩니다. 프로토콜일시정지후새충격시리즈가시작됩니다. 충격시리즈가 2 회이상구성되고, 이전충격이후시간이충격시리즈간격설정을초과하면새로운충격시리즈가시작됩니다. F-2
매개변수설정기본값기본설명 프로토콜일시정지타이머 ( 분 ) 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0 2.0 CPR을위한 2분프로토콜일시정지는충격시리즈가완료되어음성안내가주어진후자동으로시작됩니다. 프로토콜일시정지후제세동기가박동분석모드로돌아갑니다. 사용자가선택적 CPR 안내를위해 i 버튼을누른경우 CPR 안내매개변수가기본값으로설정되어있으면 HeartStart가 5회주기의 CPR에대한안내를제공하며압박을시작및종료합니다. CPR 주기수는다양한프로토콜일시정지타이머및 CPR 안내매개변수설정에따라차이가있습니다. 참고 : CPR의이점을극대화하기위해 CPR 주기를완료함과동시에프로토콜일시정지가종료되기때문에실제일시정지기간이타이머설정과다소차이가있을수있습니다. NSA 일시정지유형 표준 NSA 일시정지 : HeartStart가 NSA 일시정지중에박동분석을수행하지않습니다. SMART NSA 일시정지 : HeartStart가 SMART NSA 일시정지중에백그라운드모니터링을실시합니다. 잠재적으로충격가능한박동이감지되면 HeartStart가 SMART NSA 일시정지를종료하고박동분석을재개합니다. SMART NSA 일시정지 SMART NSA 일시정지중에제세동기가백그라운드모니터링을실시합니다. 움직임이없는환자에게서잠재적으로충격가능한박동이감지되면제세동기가 SMART NSA 일시정지를종료하고박동분석을재개합니다. 참고 : HeartStart가진행중인 CPR 을감지하거나실시자가 CPR 안내를위해 i 버튼을누른경우 SMART NSA 일시정지가표준 NSA 일시정지로전환됩니다. 표준 NSA 일시정지중에제세동기가박동분석을시행하지않습니다. F F-3
매개변수설정기본값기본설명 NSA 일시정지타이머 ( 분 ) 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0 2.0 CPR을위한 2분 NSA 일시정지는충격을권장하지않을때 (NSA) 음성안내가주어진후자동으로시작됩니다. * 사용자가선택적 CPR 안내를위해 i 버튼을누른경우 CPR 안내매개변수가기본값으로설정되어있으면 HeartStart가 5회주기의 CPR에대한안내를제공하며압박을시작및종료합니다. CPR 주기수는다양한 NSA 일시정지타이머및 CPR 안내매개변수설정에따라차이가있습니다. 참고 : CPR의이점을극대화하기위해 CPR 주기를완료함과동시에 NSA 일시정지가종료되기때문에실제일시정지기간이타이머설정과다소차이가있을수있습니다. CPR 안내 CPR1: CPR을시작하라고지시합니다. CPR2: 환자를만져도안전하며, CPR을시작하라고지시합니다. CPR3: CPR을시작하고, CPR 안내를위해 i 버튼을누르라고지시합니다. CPR4: 환자를만져도안전하며, CPR을시작하고, CPR 안내를위해 i 버튼을누르라고지시합니다. CPR4: 환자를만져도안전하며, CPR 을시작하고, CPR 안내를위해 i 버튼을누르라고지시합니다. 일시정지간격의시작부분에서제공되는 CPR 알림음성안내는환자를만져도안전하며, CPR을시작하고, CPR의기본단계지침을위해 i 버튼을누르라고지시합니다. 참고 : CPR 안내는 CPR3 및 CPR4 설정에서만사용할수있습니다. * 충격시리즈가 2 회이상구성되고, 시리즈의일부로충격이전달되면해당충격시리즈내첫번째 NSA 일시정지길이가프로토콜일시정지타이머설정에의해결정됩니다. 그렇지않으면 NSA 일시정지길이가 NSA 일시정지타이머설정에의해결정됩니다. F-4
매개변수설정기본값기본설명 CPR 안내성인인공호흡지침 예, 아니오 예 선택적 CPR 안내에는성인용패드카트리지가설치될때성인을위한 CPR 안내압박 : 인공호흡비율에의해결정된인공호흡속도가포함됩니다. 참고 : 이매개변수가 NO로구성되고성인용패드카트리지가설치되면 CPR 안내가항상압박전용이됩니다. CPR 안내영아 / 소아인공호흡지침 예, 아니오 예 선택적 CPR 안내에는영아 / 소아용패드카트리지가설치될때영아 / 소아를위한 CPR 안내압박 : 인공호흡비율에의해결정된인공호흡속도가포함됩니다. 참고 : 이매개변수가 NO로구성되고영아 / 소아용패드카트리지가설치되면 CPR 안내가항상압박전용이됩니다. CPR 안내압박 : 인공호흡비율 30:2 성인및 30:2 영아 / 소아 30:2 성인및 15:2 영아 / 소아 15:2 성인및 15:2 영아 / 소아 30:2 성인및 30:2 영아 / 소아 프로토콜일시정지또는 NSA 일시정지중에사용자가선택적 CPR 안내를위해 i 버튼을누르면 HeartStart 가성인, 소아및영아에대해 30 회압박과 2 회인공호흡의주기로기본 CPR 을안내합니다. 압박과함께일시정지가시작및종료됩니다. F F-5
참고사항
G 테스트및문제해결 테스트 배터리가설치되어있는한 HeartStart 제세동기가매일자체테스트를자동으로실시한후문제가발견되면이를경고합니다. 자체테스트에는패드준비테스트가포함됩니다. 또한패드카트리지가삽입될때마다패드자체테스트를실시하고문제가발견되면이를경고합니다. 자체테스트에대한자세한내용은온라인 (www.philips.com/productdocs) 으로제공되는 Technical Reference Manuals( 기술참조설명서 ) 를참조하십시오. 또한 5초간배터리를제거한후다시장착하는방식으로언제든지제세동기를테스트할수있습니다. 이테스트에는약 1분이걸립니다. 배터리삽입자체테스트는매우까다롭고배터리전원을사용하기때문에필요이상으로자주테스트를실시하면배터리전원이영구히방전될수있습니다. 배터리삽입자체테스트는다음의경우에만실시하는것이좋습니다. 제세동기를처음사용할때 환자치료에제세동기를사용한후 배터리를교체할때 제세동기에대한손상가능성이있을때배터리자체테스트를실시하는동안응급상황이발생하여제세동기를사용해야하는경우 SMART 패드카트리지손잡이를당겨테스트를중지한후 HeartStart 사용전원을켭니다. 문제해결 HeartStart 의녹색준비표시등은제세동기가사용준비상태인지여부를알려줍니다. 또한제세동기는알림음을울리고 i 버튼을깜박여사용자에게문제를경고합니다. 응급상황시권장조치 SMART 패드카트리지손잡이를당겼을때어떤이유로든 HeartStart가켜지지않는경우 On/Off 버튼을누르십시오. G G-1
이렇게해도제세동기가켜지지않으면가능한경우새배터리로교체한후 On/Off 버튼을눌러제세동기를켜십시오. 여분의배터리가없는경우장착된배터리를 5 초간꺼냈다가다시삽입한후배터리삽입자체테스트를실시하십시오. 문제가해결되지않으면 HeartStart 를사용하지마십시오. 응급의료요원이도착할때까지환자를간호하고필요한경우 CPR 을시행합니다. HEARTSTART 사용중문제해결 ( 녹색준비표시등이깜박이지않고켜져있음 ) HeartStart 의안내메시지가능한원인권장조치 즉시배터리를교체하십시오. 설치된카트리지가없습니다. 패드카트리지를삽입하십시오. 피부에대고패드를세게누르십시오. 고정판에서패드가제거되었는지확인하십시오. 패드가환자의옷과닿지않아야합니다. 배터리가거의소모되었습니다. 새배터리를삽입하지않으면제세동기가꺼집니다. 패드카트리지가제거되었습니다. 패드카트리지가손상되었습니다. 패드가환자에게제대로부착되지않았습니다. 습기또는많은체모로인해패드가환자의가슴노출부위에잘접촉되지않습니다. 패드가서로닿아있습니다. 패드가고정판에서제거되지않았거나환자의옷에닿았을수있습니다. 즉시새배터리로교체하십시오. 새패드카트리지를삽입하십시오. 패드가환자피부에완전히밀착되어있는지확인하십시오. 패드가밀착되지않았다면환자의가슴을닦고지나친가슴체모는면도하거나자르십시오. 패드위치를조정하십시오. 패드가고정판위또는환자의옷위에있지않은지확인하십시오. 이러한조치를취한후에도음성안내가계속되면다른패드카트리지를삽입하십시오. 새로운패드카트리지를삽입하십시오. 패드카트리지가열려있고고정판에서패드를떼어냈으나패드가환자에게제대로부착되지않았습니다. 패드카트리지와관련된문제일수있습니다. 손상된패드카트리지를교체하십시오. 카트리지덮개의손잡이를위로당긴후환자에게부착된패드를새패드로교체하고처치를계속하십시오. G-2
HeartStart 의안내메시지가능한원인권장조치 모든동작을중지하십시오. 환자가움직이고있거나무언가에부딪치고있습니다. CPR 을중지하고환자를만지지마십시오. 환자의움직임을최소화하십시오. 환자를수송중이면차량을정지하십시오. 환경이건조합니다. 환자주변의움직임으로인해정전기가발생하여 ECG 분석을방해할수있습니다. 무선또는전원이 ECG 분석을방해하고있습니다. 특히, 정전기가발생할수있는건조한환경에서는실시자와보조자가움직임을최소화해야합니다. 무선및전기간섭등가능한원인을확인하고해당기기를끄거나멀리이동하십시오. 충격이전달되지않았습니다. 충격버튼을누르지않았습니다. 패드와환자피부의접촉상태가불량할수있습니다. 패드가서로닿아있을수있습니다. 패드가손상되었을수있습니다. 충격이지시되었으나 30 초내에충격버튼을누르지않았습니다. 패드를환자가슴에대고세게누르십시오. 환자위에접착패드가제대로위치하고있는지확인하십시오. 필요한경우패드를교체하십시오. 다음번에안내가제공될때충격버튼을눌러충격을전달하십시오. HEARTSTART 사용중이아닐때문제해결 ( 녹색준비표시등이켜져있지않음 ) 참고 : 자체테스트오류가반복되는경우, 이러한오류가배터리삽입테스트로해결된경우에도 Philips 에서비스를문의하십시오. G G-3
동작가능한원인권장조치 알림음또는 i 버튼깜박임 배터리전원이부족하거나 SMART 패드카트리지를교체해야합니다. 패드카트리지가설치되지않은채제세동기가꺼져있거나설치된패드카트리지의경질덮개가제대로장착되지않았을수있습니다. 실습용패드카트리지가제세동기에남아있습니다. 권장온도범위를벗어난상태에서제세동기를보관했습니다. 자체테스트중제세동기에서오류가감지되었거나, 자체테스트를수행할수없거나, 충격버튼이손상되었습니다. 파란색 i 버튼을누릅니다. 지침에따라배터리나패드를교체하십시오. 패드카트리지가제대로설치되어있고경질덮개가제자리에놓여있는지확인하십시오. ( 패드카트리지설치지침은 5 장의 HeartStart 유지보수 참조 ). 실습용패드카트리지를꺼낸후성인또는영아 / 소아용패드카트리지로교체하십시오. 배터리를꺼낸다음 5 초후에다시설치하여배터리삽입자체테스트를시작합니다. 테스트가실패하면새배터리를삽입하여테스트를반복합니다. 다시실패하는경우제세동기를사용하지마십시오. 테스트를통과하면권장온도범위내에서제세동기를보관하십시오. 필요한경우 Philips 에서비스를요청하십시오. 알림음없음및 / 또는 i 버튼이깜박이지않음 배터리가없거나완전히소모되었습니다. 제세동기가물리적으로손상되었을수있습니다. 배터리를꺼낸다음 5 초후에다시설치하여배터리삽입자체테스트를시작합니다. 테스트가실패하면새배터리를삽입하여테스트를반복합니다. 다시실패하는경우제세동기를사용하지마십시오. Philips 에서비스를요청하십시오. G-4
H 유럽법규준수를위해필요한추가적인기술정보 전자기적합성 지침및제조업체선언 : HeartStart 는아래표에지정된전자기환경에서사용할수있습니다. HeartStart 고객이나사용자는지정한환경에서만이를사용해야합니다. 전자기방출 방출테스트준수전자기환경 - 지침 RF CISPR 11 그룹 1 클래스 B HeartStart는내부작동을위해서만 RF 에너지를사용합니다. 따라서 RF 방출이매우낮으며주변의전자장비에대한간섭을거의일으키지않습니다. HeartStart는주거용환경및주거용도로사용되는건물에공급되는공공저전압전원공급망에직접연결된환경을비롯한모든환경에서사용하기에적합합니다. H H-1
전자기내성 내성테스트 IEC 60601 테스트수준 준수수준 전자기환경 - 지침 정전기방전 (ESD) IEC 61000-4-2 ± 6kV 접촉 ± 8kV 대기 ± 6kV 접촉 ± 8kV 대기 정전기방전과관련된특별한요구사항은없습니다. a 출력주파수 (50/60 Hz) 자기장 IEC 61000-4-8 3A/m 3A/m 전원주파수자기장은일반상업시설이나병원환경의자기장수준을유지해야합니다. 상업시설 / 병원이아닌환경에대한특별한요구사항은없습니다. 방사전파 IEC 61000-4-3 10V/m 80MHz ~ 2.5GHz 20V/m 휴대용 / 모바일무선통신장비는케이블을포함한 HeartStart의모든부품과의거리가필요이상으로가까운곳에서사용해서는안됩니다. b,c 다양한송신기와 AED 간의권장이격거리는아래의표에나와있습니다. 아래의마크가있는장비근처에서는간섭이발생할수있습니다. 참고 1. 80MHz와 800MHz에서는고주파범위가적용됩니다. 참고 2. 이지침은모든상황에적용되지는않습니다. 전자기적전파는구조물, 물체및사람에의한흡수및반사의영향을받습니다. a. 일반적으로높은정전기장이존재하는환경 ( 예 : 낮은습도, 합성카페트등 ) 에서는환자및 / 또는실시자가움직일때발생하는간섭에 AED 가취약한경우가있습니다. 안전을위해 Philips AED 는이러한간섭으로인한 ECG 신호손상을감지하고사용자가움직이지않도록지시하는특허기술을채용합니다. 이런경우, 분석신호가환자의심장박동을정확하게반영할수있도록박동분석중환자부근의움직임을최소화하는것이중요합니다. b. 150kHz ~ 80MHz 사이의 ISM( 산업, 과학및의료 ) 대역은 6,765MHz ~ 6,795MHz, 13,553MHz ~ 13,567MHz, 26,957MHz ~ 27,283MHz 및 40.660MHz ~ 40.700MHz 입니다. c. 휴대폰, 무선전화기및지상용무전기용본체, 아마추어무전기, AM/FM 라디오방송및 TV 방송과같은고정된송신기의전자기장강도는이론적으로정확히예측할수없습니다. 고정된 RF 송신기로인한전자기환경을평가하려면전자기에대한현장조사를실시해야합니다. HeartStart 가사용되는위치에서측정된전자기장강도가해당전파준수수준을초과하는경우, HeartStart 가정상적으로작동하는지확인해야합니다. 비정상적으로작동하는경우 HeartStart 의방향을바꾸거나재배치하는등의추가조치가필요할수있습니다. H-2
휴대용 / 모바일무선통신장비와 HEARTSTART 사이의권장이격거리 HeartStart 는방사전파간섭이통제되는전자기환경에서사용할수있습니다. HeartStart 의고객또는사용자는통신장비의최대출력에따라아래에권장된대로휴대용 / 모바일무선통신장비 ( 송신기 ) 와 HeartStart 사이에최소거리를유지하여전자기간섭을방지할수있습니다. 송신기주파수에따른이격거리 (m) 송신기의정격최대출력 (W) 80MHz ~ 800MHz d = 0.6 P 800MHz ~ 2.5GHz d = 1.15 P 0.01 0.06 0.115 0.1 0.19 0.36 1 0.6 1.15 10 1.9 3.64 100 6.0 11.5 정격최대출력이위에나열되지않은송신기의경우, 송신기주파수에해당하는수식을사용하여권장이격거리 d(m) 를결정할수있습니다. 여기서 P 는송신기제조업체에따른송신기의최대출력정격 (W) 입니다. 참고 1. 80MHz 와 800MHz 에서는고주파범위에대한이격거리가적용됩니다. 참고 2. 150kHz ~ 80MHz 사이의 ISM( 산업, 과학및의료 ) 대역은 6,765MHz ~ 6,795MHz, 13,553MHz ~ 13,567MHz, 26,957MHz ~ 27,283MHz 및 40.660MHz ~ 40.700MHz 입니다. 참고 3. 모바일 / 휴대용통신장비를실수로환자에가까이할때간섭이발생할가능성을줄이기위해 150kHz ~ 80MHz 의 ISM 주파수대역과 80MHz ~ 2.5GHz 의주파수대역에서송신기의권장이격거리를계산할때 10/3 을추가계수로사용합니다. 참고 4. 이지침은일부상황에적용되지않을수도있습니다. 전자기적전파는구조물, 물체및사람에의한흡수및반사의영향을받습니다. H H-3
중요경고및주의사항 패드가환자와접촉하는다른전극이나금속물체에닿지않도록합니다. 충격을전달하기전에혈류계와같이제세동보호기능이없는다른의료전기장비로부터환자를분리시키는것이중요합니다. 또한패드가침대프레임또는의료용침대와같은금속물체에닿지않도록해야합니다. 소모품, 부속품, 포장및예비품에손상이있는지, 그리고만료날짜가지났는지확인합니다. 환경고려사항 제세동기에는전자부품이포함되어있습니다. 적절한재활용시설에서폐기하십시오. 배터리셀에는화학물질이포함되어있습니다. 적절한재활용시설에서배터리를재활용하십시오. 사용한패드는오염되었을수있습니다. 잘라서적절히폐기하십시오. 나머지카트리지부품은적절한재활용시설에서재활용하십시오. 충격주기타이밍 HeartStart의신속충격 (Quick Shock) 기능은 CPR 처치시간종료를안내한후대개 8초이내에충격을전달합니다. 분석을포함한충격간시간은 20초미만입니다. 15회의충격이지나면분석에서충격준비상태까지이르는데걸리는시간은 30초미만입니다. 200회의충격이지나면최초전원투입에서충격준비상태까지이르는데걸리는시간은 40초미만입니다. H-4
공란
POWER TO SAVE A LIFE Philips Healthcare 는 Royal Philips Electronics 의자회사입니다. Philips Healthcare 미국 Philips Medical Systems 22100 Bothell Everett Highway Bothell, WA 98021-8431, USA (800) 263-3342 캐나다 Philips Healthcare, a Division of Philips Electronics Ltd. 281 Hillmount Road Markham, Ontario L6C 2S3, Canada (800) 291-6743 유럽, 중동및아프리카 Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH Cardiac and Monitoring Systems Hewlett-Packard Strasse 2 71034 Boeblingen, Germany +49 7031 463 2254 중남미 Philips Medical Systems Ltda. Av. Dr. Marcos Penteado Ulhôa Rodrigues, 401 Parte 16 06460-040 Barueri/SP, 브라질 0800 7017789 아시아태평양 Philips Electronics Hong Kong Ltd. 6/F, Core Building 1 1 Science Park East Avenue Hong Kong Science Park Shatin. New Territories, Hong Kong (852) 2821 5888 453564304241