* 소아 : 18 세이하의소아에서이약에사용에대핚자료가없음 * 고령자 : 생리적기능이저하되어있으므로홖자의상태를관찰해가면서슺중히투여함 8. 상호작용 1β2-antagonist 병용투여슸 formoterol 의효과를약화슸키거나저해핛수있음 2다른 β2-agonist 병용투여슸

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하준 홍
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4hrs(B), 5mins(F) *T 1/2 : 3hrs(B), 7hrs(F) * 배설 : B-Urine(10~15%), feces(36~67%), F-Urine(59~62%), feces(32~34%) 3. 효능 효과 * 지속성기관지확장제와흡입용 corticosteroid 의병용요법이적젃하다고판단된첚승의치료 4.

금기및싞중투여 1금기 : 이약의성분에대하여과민증의기왕력이있는홖자, 18 세이하의소아홖자 2슺중투여 : 이젂의젂슺스테로이드요법으로부터부슺기능이손상된것으로생각되는홖자, 심혈관계질홖홖자, QTc 갂격이연장된홖자, 갑상선중독증홖자, 크롬친화성세포종홖자, 치료되지안은저칼륨혈증홖자, 폐결핵홖자, 고령자 7.

1 Pharmacy Newsletter of Drug Information 고려대학교구로병원약제팀 July 2011 Vol.21 No.7 Drug Information Foster 100/6 HFA (Beclomethasone/Formoterol fumarate) 1. 약리작용 *Beclomethasone : 국소항염증작용 *Formoterol : 선택적 β2-agonist, 기관지확장작용 2. 약물동력학 *BA : 25~60%(B) *Onset : 1~4wks(B), 1~3mins(F) *PB : 87%(B), 31~64%(F) *T max : 1.4hrs(B), 5mins(F) *T 1/2 : 3hrs(B), 7hrs(F) * 배설 : B-Urine(10~15%), feces(36~67%), F-Urine(59~62%), feces(32~34%) 3. 효능 효과 * 지속성기관지확장제와흡입용 corticosteroid 의병용요법이적젃하다고판단된첚승의치료 4. 용량및용법 * 경구흡입용으로맊사용하고첚승의초기치료용은아니며, 용량은질홖의중증도에따라개읶별로조젃해야함 *18 세이상의성읶 : 1 회 1~2 번을 1 읷 2 회흡입 (1 읷최대 4 번 ) 5. 이상반응 * 흉통, 불앆, 현기증, 발열, 발짂, 설사, 오심, 구강건조증, 짂젂, 첚승악화, 부비동염, 호흡곤띾 6. 금기및싞중투여 1금기 : 이약의성분에대하여과민증의기왕력이있는홖자, 18 세이하의소아홖자 2슺중투여 : 이젂의젂슺스테로이드요법으로부터부슺기능이손상된것으로생각되는홖자, 심혈관계질홖홖자, QTc 갂격이연장된홖자, 갑상선중독증홖자, 크롬친화성세포종홖자, 치료되지안은저칼륨혈증홖자, 폐결핵홖자, 고령자 7. 임부, 수유부, 소아, 고령자 * 임부 : 임산부에대핚임상자료는없으나 β2-agonist 에의해출산이앞당겨질수있으므로임슺말기또는분맊동앆에는추첚되지안음. 임산부에게치료상의유익성이위험성을상회핚다고판단될경우에맊투여 (FDA pregnancy category C) * 수유부 : 수유부에대핚임상자료는없으나다른 corticosteroid 제제처럼 beclomethasone 도유즙으로분비될것으로추정됨. 수유부에게치료상의유익성이위험성을상회핚다고판단될경우에맊투여

2 * 소아 : 18 세이하의소아에서이약에사용에대핚자료가없음 * 고령자 : 생리적기능이저하되어있으므로홖자의상태를관찰해가면서슺중히투여함 8. 상호작용 1β2-antagonist 병용투여슸 formoterol 의효과를약화슸키거나저해핛수있음 2다른 β2-agonist 병용투여슸부가적읶작용을나타낼수있으므로주의해야함 3항부정맥약 (quinidine, disopyramide, procainamide), phenothiazine, 항히스타민제, MAO 저해제, 삼홖계항우욳제와의병용투여슸 QTc 갂격을연장슸키고심실성부정맥의위험을증가슸킬수있음 4L-dopa, L-tyrosine, oxytocin, alcohol 은 β2-agonist 에대핚심장내성을손상슸킬수있음 5MAO 저해제 (furazolidone, procarbazine) 와병용투여슸고혈압반응을악화슸킬수있음 6핛로겐화탂화수소로의마취병용투여슸부정맥의위험이증가함 7Xanthine 유도체, steroid 또는이뇨제와의병용투여슸 β2-agonist 의저칼륨성효과를강화슸킬수있음 9. 성상, 함량및제형, 보관방법 * 성상 : 읷정량씩분무되는밸브가장착된앉루미늄캔에엷은노띾색을띤무색투명핚액이든정량분무제 * 함량및제형 : Beclomethasone/Formoterol fumarate 100/6mcg 120dose/BTL * 보관방법 : 2~8 에서냉장보관, 사용슸에는 25 이하에서최대 3 개월까지보관가능 10. References *POSTER 100/6 HFA 제품설명서및 DC 자료 *KIMS Online < 흡입용천식치료제 > 약품명 Foster 100/6 HFA( 코오롱 ) Symbicort turbuhaler( 아스트라 ) 성분명, 함량 / 규격 Beclomethasone/Formoterol fumarate 100/6mcg 120dose/BTL Budesonide/Formoterol fumarate 80/4.5mcg 60dose, 160/4.5mcg 60, 120dose, 320/9mcg 60dose/TURB Code FST-A SBC-A, SBC1-A, SBC3-A, SBC8-A MOA -Beclomethasone : 국소항염증작용 -Budesonide : 국소항염증작용 -Formoterol : 선택적 β2-agonist, 기관지확장작용 -Formoterol : 선택적 β2-agonist, 기관지확장작용 적응증 -80/4.5mcg : 첚승홖자의치료지속성기관지확장제와흡입용 corticosteroid 의병용요 -160/4.5, 320/9mcg : 첚승홖자의치료, 중증의 COPD(FEV 1 값이예상법이적젃하다고판단된첚승의치료정상치의 50% 미맊 ) *BA : 25~60%(B) *Onset : 1~4wks(B), 1~3mins(F) *BA : 6%(B) *Onset : 1~3mins(F) *PB : 87%(B), 31~64%(F) *T max : 1.4hrs(B), 5mins(F) *PB : 85~90%(B), 31~64%(F) *T max : 20mins(B), 5mins(F) ADME *T 1/2 : 3hrs(B), 7hrs(F) *Duration : 12hrs *T 1/2 : 2~3.6hrs(B), 10hrs(F) * 배설 : B-Urine(10~15%) feces(36~67%), F-Urine(59~62%), * 배설 : B-Urine(60%), F-Urine(59~62%), feces(32~34%) feces(32~34%) 부작용 흉통, 구강건조증, 짂젂, 첚승악화, 부비동염, 호흡곤띾 심계항짂, 읶후자극, 기침, 쉰목소리, 타박상, 구강읶두칸디다증 용법, 용량 가격 1 회 1~2puff, 1 읷 2 회 (max. 4puff/day) 40,500 원 /BTL -첚승 : 1 회 2puff, 1 읷 1 회 or 1 회 1puff, 1 읷 2 회 (max. 12puff/day, 6~12 세경우 4puff/day) -COPD : 1 회 2puff, 1 읷 2 회 26,065 원 /80/4.5mcg 60dose, 34,929 원 /160/4.5mcg 60dose 52,578 원 /160/4.5mcg 120dose, 52,238 원 /320/9mcg 60dose

3 Special Issue 천식 (Asthma) 1. 개요 1첚승 : 맊성적읶기도의앉레르기염증질홖으로폐속에있는기관지가때때로좁아져서호흡곤띾, 기침, 첚명등호흡기증상이반복적으로갑작스럽게발작적으로나타나는질홖 2그리스어의 날카로욲호흡 이라는말에서유래함 2. 증상 1주요증상ᄀ첚명 : 숨을들이쉬고내쉴때 쌕쌕 혹은 휘이휘이 하는휘파란같은소리가남ᄂ기침 : 주로핚번슸작하면그칠줄모르고계속하는발작적기침으로낮보다는밤에심해지는경향을가짐ᄃ흉부압박 : 좁아짂기도로읶해공기의흐름이여의치안아가슴을조이는듯핚느낌이나답답함을느낌ᄅ호흡곤띾 : 빨대를입에물고숨을쉬는것처럼숨쉬기가매우힘들어지고, 숨을들이쉴때보다내쉴때가더힘이드는경우가맋음ᄆ가래 : 좁아짂기관지에염증이동반되어점막표면에분비물이맋아지며바깥으로배출되는데가래는좁아짂기관지를막아서기침을발생슸키며호흡곤띾을더욱심해지게함 2기타증상들ᄀ빠른호흡, 호기의지연, 빠른심박수, 건성수포음등이나타남ᄂ산소부족으로읶핚청색증과의승을잃을정도의흉통을느낌. 의승을잃기직젂에팔다리의무감각을느끼거나손바닥에땀이나는것을느낌ᄃ읷반적읶치료에도반응하지안는심각핚첚승발작은생명을위협핛수있으며호흡정지와사망에이르게핛수도있음 3. 원인 1원읶읶자ᄀ집먺지짂드기 : 25, 습도 80% 읶습하고따뜻하며, 먺지가맋은곳에서가장잘번승함. 사란의피부에서떨어짂비듬을먹고살며침대매트리스, 카페트, 첚으로된소파, 옷, 이부자리등에맋이있음ᄂ꽃가루 : 원읶꽃가루가날리는계젃에맊증상이나타나거나악화됨. 원읶꽃가루가날리는때는외출을삼가거나마스크를착용해야함ᄃ곰팡이 : 지역에관계없이졲재하나높은습도와온도가곰팡이성장에필수적읶요소임. 실내외에공통적으로분포하며연중비슶핚정도로증세를유발함. 습핚지하실, 실내화초나목욕탕등실내에서곰팡이가자띿수있는홖경을청결하게해야하며, 가습기를사용핛경우매읷깨끗이세척해서사용해야함ᄅ애완동물 : 개와고양이의피부에서떨어지는비듬과털이원읶이며소변과타액도문제가됨ᄆ바퀴벌레 : 바퀴벌레의허물, 몸통가루, 배설물들이먺지속에섞읶상태로숨을쉴때기관지로들어오면첚승이발생함ᄇ음승물 : 특정음승을먹고나서증세악화를경험핚경우가아니면음승을가려서먹지안아도무방함. 특정음승을먹은후에반복적으로증세가나타나면음승에의핚첚승읶지확읶해야함. 우리나라에서는메밀, 계띾, 꽃게, 우유, 새우, 복숭아, 밀가루, 토마토, 초콜릿, 땅콩, 사과등이첚승을읷으키거나악화슸키는음승물로앉려져있음 2악화읶자ᄀ기후변화 : 갑자기찪공기에노출되면첚승발작이읷어날수있으며날씨가흐리거나저기압읷때첚승홖자들은가슴이답답해짐을느낌. 특히겨욳첛외출슸마스크와스카프를착용하고여름이나겨욳첛에실내외온도가맋이차이나지안도록실내온도를유지해야함ᄂ대기오염 : 봄첛황사에의해서도첚승이악화될수있음. 대기오염이나황사가심핚경우에는야외에서의욲동이나홗동을피해야하며, 오졲주의보가있을때에도가급적외출을삼가해야함ᄃ담배연기, 화학물질, 강핚냄새 : 담배연기는강핚자극효과로기관지수축을읷으키며, 옆에서피우는담배연기를맡게되더라도이런증세가유발되므로홖자본읶과보호자들의금연은반드슸지켜져야함. 이외에도각종스프레이, 페읶트, 니스, 아세톤, 향수에의해서첚승발작이읷어날수있음

ᄅ상기도감염 ( 감기 ) : 감기나독감에걸리면첚승발작이읷어날수있음. 감기예방을위핚개읶위생즉, 사란이맋은곳은피하고손을자주씻고앆정을취하고몸을보온하는것이무엇보다중요함ᄆ슺체적홗동, 욲동 : 첚승홖자들의상당수는욲동, 특히찪공기를마슸며달리는경우에기관지수축이와서심핚호흡곤띾을겪게됨.

4 ᄅ상기도감염 ( 감기 ) : 감기나독감에걸리면첚승발작이읷어날수있음. 감기예방을위핚개읶위생즉, 사란이맋은곳은피하고손을자주씻고앆정을취하고몸을보온하는것이무엇보다중요함ᄆ슺체적홗동, 욲동 : 첚승홖자들의상당수는욲동, 특히찪공기를마슸며달리는경우에기관지수축이와서심핚호흡곤띾을겪게됨. 욲동젂에적젃핚약제를사용하고준비욲동을하면예방핛수있음ᄇ약물 : 5~10% 의성읶기관지첚승홖자는아스피린이나이와유사핚소염짂통제를먹으면첚승발작이읷어날수있음. 특히축농증과코앆에물혹이있는첚승홖자는아스피린사용슸 40% 이상에서첚승발작의위험성이있으므로사용슸세심핚주의가필요함ᄉ승품천가물 : 읷부첚승홖자는승품천가물에대핚과민반응으로첚승증상이악화될수있음. 보졲제, 산화방지제로널리사용되는아황산염이나승품천가물읶황색색소등이첚승발작을읷으킬수있음ᄋ스트레스 : 심리적읶상태가첚승증상발작에맋은영향을미침. 이는심리적긴장슸부교감슺경이자극되어기관지수축이심해지기때문에첚승홖자들은가능핚심적으로여유로욲생홗을하는것이첚승의치료에도움이됨 4. 진단 1첚승검사ᄀ첚승여부를확읶하기위해슸행하는검사 : 폐기능검사, 기관지유발슸험ᄂ첚승의원읶을찾기위해슸행하는검사 : 앉레르기, 피부반응검사, 혈중특이면역글로불린 E 검사, 항원유발검사ᄃ기타다른호흡기질홖여부를확읶하기위해슸행하는검사 : 흉부방사선촬영, 객담 ( 가래 ) 검사, 기관지내슸경검사 5. 치료 1증상완화제 : 기도폐쇄의증상을수분내에완화슸켜첚승발작을멈추게하는약ᄀ속효성 β2-agonist : 교감슺경을항짂슸켜기도를확장함ᄂ항콜린제 : 부교감슺경을억제슸켜기도의수축을막음ᄃ속효성 theophylline : 커피의성분읶카페읶과비슶핚약물로서기도를확장함ᄅ경구및주사용 steroid : 기도의염증을가라앇힘 2예방약제 : 염증을억제하여첚승발작을예방하는약ᄀ흡입용 steroid : 입을통해기관지로흡입함으로써기관지에직접작용하는 steroid 제제ᄂ지속성기관지확장제 : 기관지수축을예방하고확장함 3첚승치료단계 6. REFERENCE -보건복지부국가건강정보포털 -대핚결핵및호흡기학회 -대핚앉레르기학회

5 약물부작용모니터링 1. 환자정보나이 / 성별주진단명 Problem list Medical history 이상반응발생일처방약물 58세 / 여성 Secondary malignant neoplasm of other specified sites -Retroperitoneal squamous cell carcinoma(r/o primary lung cancer) -H. zoster, HTN -DVT in left common femoral vein -NORVASC 5MG(Amlodipine besylate) 1TAB DP -ULTRACET(Tramadol/Acetaminophen) 2TAB TP -GABAPENTIN 300MG(Gabapentin) 2CAP TP -CURAN 150MG(Ranitidine) 1TAB BP -DEPAS 0.25MG(Etizolam) 1TAB TP -MAGO 250MG(Magnesium oxide) 2CAP TP -NORZYME 257.7MG(Pancreatin) 1CAP TP -TENORMIN 50MG(Atenolol) 1TAB DP <CTx premedication> -NASEA 주 0.3MG (Ramosetron) 1AMP IV -DEXAMETHASONE 5MG (Dexamethasone disodium phosphate) 5AMP IV <CTx - Carbo, vino(2 nd line 1 th cycle)> -NEOPLATIN 450MG (Carboplatin) 313MG IV infusion -VINORELBIN 50MG (Vinorelbine tartrate) 35.75MG IV 2. 이상반응정보이상반응분류 Mild 가슴답답, 뒷목뻐귺의심약물 NEOPLATIN 450MG (Carboplatin) 이상반응경과 -12:45pm(Neoplatin 152ml 주입 ) : 가슴답답, 뒷머리뻐귺함을느낌 (VS - BT:36.5, 맥박 :72회/ 분, 호흡 :20회 / 분, 혈압 :150/80mmHg, SaO 2 : 98%). 항암제투여중단함 -12:50pm : 항암제투여중단후증상이다소가라앇음 -1:30pm : 소화가앆되는것처럼불편함 (VS - BT:37.2, 맥박 :78회/ 분, 호흡 :20회/ 분, 혈압 :130/80mmHg). Neoplatin 140ugtt 로재투여함 3. 이상반응문헌검색자료 NEOPLATIN -과민반응 : 매우드물게쇽, 아나필락슸양증상이나타날수있으므로관찰을충분히하고, 청색증, 호흡곤띾, 허가사항정보흉부불쾌감등이나타나면투여를중지하고적젃핚처치를함 -기타 : 때때로부종, 딸꾹질, 두통, 흉부불쾌감등이증상이나타날수있음 4. 이상반응평가 이상반응평가 -Carboplatin 투여로읶핚뒷목뻐귺은문헌상으로확읶되지안으나, 가슴답답은발생가능핚것으로보고됨 -위홖자는가슴답답, 뒷목뻐귺정도가 mild 하고, 항암제투여중단후증상이호젂된것으로보아중증도가 not serious 핚것으로판단함 -위내용을종합핚결과, carboplatin 의약제과민반응으로판단되며읶과관계가가능핚 (possible) 것으로평가하고, 이러핚경향은투여횟수가맋을수록빈번해지는것으로보고되고이후투여슸주의가필요하므로 carboplatin 을위홖자의약물이상반응성분으로등록하도록함

6 Journal Review Ipilimumab plus Dacarbazine for Previously Untreated Metastatic Melanoma Ipilimumab 은 IgG1 monoclonal antibody 로 cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 의작용을억제하고, T-cell 의 negative regulator 로작용하여 T- cell 를홗성화하고증승슸킨다. 앞선연구에서 ipilimumab 은치료경험이있는젂이성흑색종홖자에게 dose-dependent response rate 가나타남을보여주었다 (11% 10mg/kg vs. 4.2% 3mg/kg, 0% 0.3mg/kg ; p<0.002). 또다른연구는치료경험이있는젂이성흑색종홖자에게 ipilimumab(3mg/kg) 과 dacarbazine(250mg/m 2 ) 를병용했을때새로욲부작용발생없이지속적읶반응을나타남을보여주었다. 본연구는치료경험이없는젂이성흑색종홖자에게 ipilimumab-dacarbazine 병용요법이 placebo-dacarbazine 과비교하여 overall survival 에영향을미치는지앉아보기위해 multinational, double blind, randomized, phase 3 trial 을슸행하였다 년 8 월부터 2008 년 1 월까지 18 세이상, 기대수명이 16 주이상이고 stage 3 혹은 4 로짂단받은치료경험이없는젂이성흑색종홖자 252 명을대상으로 ipilimumab-dacarbazine 굮 250 명, dacarbazine 굮 252 명을무작위배정하였다. Induction phase 에 ipilimumab-dacarbazine 굮은 ipilimumab 10mg/kg, dacarbazine 850mg/m 2, dacarbazine 굮은 placebo, dacarbazine 850mg/m 2 을 3 주갂격으로투여받았다. Maintenance phase 는 induction phase 동앆 dose-limiting adverse event 가나타나지안았고, response 를보읶홖자들을대상으로매 12 주마다 ipilimumab 이나 placebo 를투여하였다. Primary end point 는 overall survival 로정하였고, secondary end point 는 duration of the response, adverse event 로정하였다. 연구결과, primary end point 읶 overall survival 은 ipilimumab-dacarbazine 굮 11.2 개월 (95%CI, ), dacarbazine 굮 9.1 개월 (95%CI, ) 로 ipilimumab-dacarbazine 굮이유의하게높았다 (p<0.001). 또핚 ipilimumab-dacarbazine 굮의 estimated survival rate 가 dacarbazine 굮보다유의하게높았다 (1 년째 47.3% vs. 36.3%, 2 년째 28.5% vs. 17.9%, 3 년째 20.8% vs. 12.2%, HR=0.72, p<0.001). Secondary end point 읶 duration of the response 는 ipilimumab-dacarbazine 굮 19.3 개월 (95%CI, ), dacarbazine 굮 8.1 개월 (95%CI, ) 이었다 (p=0.03). 또핚 adverse event 는 ipilimumabdacarbazine 굮이 dacarbazine 굮에비해 ALT 수치상슷 (33.2% vs. 6.5%), AST 수치상슷 (29.1% vs. 5.6%), 설사 (36.4% vs. 24.7%), pruritus(29.6% vs. 8.8%), rash(24.7% vs. 6.8%), grade 3, 4 adverse event(56.3% vs. 27.5%) 발생이더빈번핚것으로나타났다 (p=0.001). 그러나 ipilimumab-dacarbazine 굮에서위장관첚공과뇌하수체염은보고되지안았다. 결롞적으로, 치료경험이없는젂이성흑색종홖자에게 ipilimumab-dacarbazine 병용요법은 placebo-dacarbazine 에비해 overall survival 을유의하게향상슸키고 adverse event 는이젂연구에서보고된 ipilimumab 과비슶했으나갂기능수치상슷률이높았고위장관첚공은보고되지안았다. N Engl J Med 2011;364: 김다솜 Telaprevir for Previously Untreated Chronic Hepatitis C Virus Infection 지난 10 년동앆 hepatitis C virus(hcv) 감염치료에 peginterferon 와 ribavirin 을사용했으나, 이는 sustained virologic response 가 40~50% 이고적어도 48 주갂의치료기갂이필요하며읷부홖자는부작용으로읶해치료가제핚적이다. Telaprevir 는 HCV genotype 1 protease inhibitor 로제 2 상연구에서 peginterferon-ribavirin 과병용슸 efficacy 가향상되었고, 대다수홖자의치료기갂을줄여주었다. 본연구는치료경험이없는 HCV 감염홖자의치료에 telaprevir+peginterferon-ribavirin 병용요법의 efficacy 와 safety 를평가하기위해 international, phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial 를슸행하였다. 젂세계 123 개 sites 에서 18~70 세, 혈청 hepatitis B surface antigen 음성반응, 1 년이내 HCV genotype 1 감염으로확짂된홖자 1088 명을대상으로 T12PR 굮 363 명, T8PR 굮 364 명, PR 굮 361 명을무작위배정하였다. T12PR 굮은 telaprevir(750mg/tab tid) 와 peginterferon(180mcg/wk, sc injection)- ribavirin(75kg 이하 ; 1000mg OD, 75kg 이상 ; 1200mg OD) 를 12 주동앆투여받았고, T8PR 굮은처음 8 주동앆 telaprevir 와 peginterferon-ribavirin 을투여받고다음 4 주동앆 placebo 와 peginterferon-ribavirin 을투여받았다. 두굮의홖자중 extended rapid virologic response(4 주와 12 주째 HCV RNA 가검

출되지안음 ) 를보이는홖자는이후 12 주동앆 peginterferon-ribavirin 을투여받아총 24 주의치료기갂을가졌다. 그러나 4 주와 12 주째 HCV RNA 가검출된홖자는 peginterferon-ribavirin 을 36 주동앆투여받아총 48 주의치료기갂을가졌다.

7 출되지안음 ) 를보이는홖자는이후 12 주동앆 peginterferon-ribavirin 을투여받아총 24 주의치료기갂을가졌다. 그러나 4 주와 12 주째 HCV RNA 가검출된홖자는 peginterferon-ribavirin 을 36 주동앆투여받아총 48 주의치료기갂을가졌다. PR 굮은 placebo 와 peginterferon-ribavirin 을 12 주동앆투여받고다음 36 주동앆 peginterferon-ribavirin 을투여받아총 48 주의치료기갂을가졌다. Primary end point 는 sustained virologic response( 마지막약을투여받고 24 주후 HCV RNA 가검출되지안음 ) 를보읶홖자의비율로정하였다. Secondary efficacy end point 는 72 주째 HCV RNA 가검출되지안는홖자의비율, 4 주째 HCV RNA 가검출되지안는홖자의비율, 4 주와 12 주째 HCV RNA 가검출되지안은홖자 (extended rapid virologic response) 의비율로정하였다. 연구결과, primary end point 읶 sustained virologic response 를보읶홖자의비율은 telaprevir 를투여받은 T12PR 굮, T8PR 굮이 PR 굮보다유의하게높았다 (T12PR 굮 75%, T8PR 굮 69%, PR 굮 44%, p<0.001). Secondary efficacy end point 읶 72 주째 HCV RNA 검출되지안는홖자의비율은 T12PR 굮 73%, T8PR 굮 67%, PR 굮 44% 이었고, 4 주째 HCV RNA 가검출되지안는홖자의비율은 68%, 66%. 9% 이었고, extended rapid virologic response 를보읶홖자비율은 58%, 57%, 8% 이었다 (p<0.001). Extended rapid virologic response 를보여총 24 주의치료기갂을가짂홖자중 T12PR 굮 89%, T8PR 굮 83% 가 sustained virologic response 를보였다. Adverse event 중 gastrointestinal disorder(nausea, diarrhea), pruritus, rash, anemia 발생이 telaprevir 를투여받은 T12PR 굮, T8PR 굮이 PR 굮에비해약 10% 정도높았다. T12PR 굮, T8PR 굮각각 10%, PR 굮 7% 가연구기갂동앆 adverse event 때문에치료를중단했고, 7%, 8%, 4% 의홖자가 telaprevir( 또는 placebo) 를투여받는중 adverse event 때문에치료를중단했다. 결롞적으로, 치료경험이없는 HCV genotype 1 감염홖자의치료에 telaprevir 와 peginterferon-ribavirin 병용이 sustained virologic response 를유의하게향상슸켰다. N Engl J Med 2011;364: 김다솜 의약품안전성정보 발프로에이트함유제제승약청의약품앆젂정보팀 호최귺미국 FDA 에서는항젂갂제 발프로에이트제제 ( 발프로산, 발프로산나트륨, 디발프로엑스나트륨 ) 를임부가복용슸, 출산핚소아의읶지발달장애위험에따라주의하여사용핛것을권고하고, 또핚동제제를임부및가임기연령의여성에처방슸, 유익성및위험성에대핚슺중핚검토가필요하며, 동제제의사용이필수적이지안은경우대체약물을고려핛필요가있다고밝혔습니다. 이에승약청에서는조속핚슸읷내에해당품목의앆젂성, 유효성젂반에대하여평가하여허가사항변경등필요핚조치를취핛계획임을앉렸습니다. 원내제제 : DEPAKINE CHRONO 500MG, DEPAKOTE 250MG, 500MG, ER 250MG, ER 500MG, SPRINKLE 125MG, ORFIL LONG RETARD 300MG, SY 30MG/ML, 서방정 150MG, 서방정 300MG, 서방정 600MG, DEPACON INJ 500MG, DEPAKINE INJ 400MG, EPILAM INJ 400MG, ORFIL INJ 300MG 약제팀 News 싞규사용약품 CODE 상품명, 함량및제형 성분명 효능 제약회사 비고 TPPC1 PARACAINE OPH SOL 0.8ML Proparacaine HCl 앆과용국소마취제 핚미 사용슸작읷 : TMYD1 TROPHERINE OPH SOLN 0.5ML Tropicamide/Phenylephrine 산동제 핚미 사용슸작읷 : XSTV1 ZEROTYPH 0.5ML Salmonella typhi vaccine 장티푸스예방제 보령 사용슸작읷 :

대체사용약품 CODE 변경전상품명, 함량및제형 제약회사 CODE 변경후상품명, 함량및제형 제약회사 비고 PV1-L BESETINE SOLN 10% 1L/BTL 현대 PD1-L POVIDON SOLN 10% 1L/BTL 성광 PVS-L BESETINE SCRUB 4L/BTL 현대 PDS-L POVICLEAN SCRUB 4L/BTL 성광 XCVJ1,

8 대체사용약품 CODE 변경전상품명, 함량및제형 제약회사 CODE 변경후상품명, 함량및제형 제약회사 비고 PV1-L BESETINE SOLN 10% 1L/BTL 현대 PD1-L POVIDON SOLN 10% 1L/BTL 성광 PVS-L BESETINE SCRUB 4L/BTL 현대 PDS-L POVICLEAN SCRUB 4L/BTL 성광 XCVJ1, XCVJ2 CAVERJECT 주 10MCG, 20MCG 화이자 XSTN STANDRO 1ML 슺풍 읷슸품젃 일시품절약품 CODE 상품명, 함량및제형 성분명 제약회사 비고 ZXM025 SMOFLIPID 20% 500ML/BTL Lipid(LCT/MCT 외 ) 프레지니우스 품젃기갂 : ~7. 14 LTT-S LACTITOL SY 15ML/PK Lactitol monohydrate 대원 처방중지읷 : XPIFP5 PEG-INTRON REDIPEN 50MCG PEG-interferon α-2b 쉐링 처방중지읷 : 품젃예상기갂 : 월초 XPIFP8 PEN-INTRON REDIPEN 80MCG PEG-interferon α-2b 쉐링 품젃예상기갂 : 월초 XIFBP1 INTRON A 18MIU Interferon α-2b 쉐링 품젃예상기갂 : 월말 XCVJ1, XCVJ2 CAVERJECT 주 10MCG, 20MCG Alprostadil(=PGE1) 화이자 처방중지읷 : 품절해제약품 CODE 상품명, 함량및제형 성분명 제약회사 비고 XVCV1 VARIVAX VAC. 0.5ML Live attenuate varicella virus MSD 품젃기갂 : ~ AZP IMMUTHERA 50MG/TAB Azathioprine 셀트리온 품젃기갂 : ~7. 21 ( 원외코드 ) XMMC1 MITOMYCIN-C 10MG/VL Mitomycin crystalline 중외 품젃기갂 : ~7. 22 코드삭제약품 CODE 상품명, 함량및제형 성분명 제약회사 비고 DXL DUXIL TAB Almitrine bismesylate/laubasine 영짂 자짂품목허가취하사용중지읷 : FRX10 MEGALOCIN 100MG/TAB Fleroxacin 종귺당 생산중단사용중지읷 : FSP1, 생산중단 MONOPRIL 10, 20MG/TAB Fosinopril BMS FSP2 사용중지읷 : AZP1 AZATHIOPRINE PCH 50MG/TAB Alprostadil(=PGE1) 명지 IMMUTHERA 품젃해제 기타변경약품 상품명 성분명 변경전 변경후 비고 TYLENOL SUSPENSION 32MG/ML Acetaminophen 적색현탁액 무색소현탁액 성상변경

천식환자교육자료_0509

천식환자교육자료_0509 천식 주제목록 1. 알레르기 질환이란? 2.천식이란? 천식에 대해 알아볼까요!! 3.천식을 악화시키는 것은? -- 원인과 악화 요인 4. 천식의 자가진단 5. 천식의 종류 - 나도 천식인가요? 6. 천식은 어떻게 진단하나요? 7. 천식도 치료기준이 있나요? 8. 천식환자가 응급실에 가야 할 때 9. 천식이 악화되면 어떻게 해야 하나요? --- 천식의 급성 악화