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서호 팽
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1 국내제약산업의글로벌화를위한신약개발필요성 조경진 ( 산업분석부, ckj74@kdb.co.kr) 제약산업은국내 GDP 등경제에서차지하는비중은크지않으나수출증가율, 매출액성장률등이높은수준을유지함으로써, 부진이지속되고있는조선, 철강등주요산업의대안으로부각되고있다. 세계제약시장의규모는약 1조달러로세계반도체또는스마트폰시장의 3배에달할정도로큰시장이나, 세계 50대제약기업중에국내기업은한곳도없을정도로세계제약시장내위상은낮다. 국내제약산업이글로벌수준으로획기적인성장을이루려면연간수백억달러의매출액을올리는해외대형제약기업들과마찬가지로글로벌신약개발이필수적이다. 최근에는국내제약업계의신약개발을위한환경이개선되어신약개발에대한기대감이높아지고있다. 첫째, 글로벌제약기업이신약특허만료에따른매출액감소, R&D 생산성저하등의대안으로외부기술도입에나서면서국내제약기업들의기술수출가능성이확대되고있다. 둘째, 만성질환, 희귀질환, 암등에대한치료제개발수요도지속되고있어국내제약기업에게도기회로작용할전망이다. 셋째, 최근국내제약기업의신약기술수출이증가하는등국내제약기업의신약개발역량이향상되고있다. 마지막으로해외제약기업들의국내제약산업에대한시각이우호적으로변화되고있으며, 국내신약관련투자증가및정책지원도확대되는추세이다. 국내제약산업은이러한환경변화를도약의기회로활용해야할것이다. 이를통해제약산업의국내경제에대한기여도를높이려면기술과아이디어를공유하는업계의오픈이노베이션움직임을확산시키는한편, 임상단계의신약기술거래, 신약기술의조기확보를위한 M&A 등을활성화하여신약개발을둘러싼산업활동에활력을불어넣을필요가있을것이다. 머리말 Weekly KDB Report

2 국내제약산업의위상및신약개발의필요성 1. 국내경제및해외시장에서제약산업의위상 (1) 제약산업은국내경제에서위상은낮으나, 최근성장가능성에주목 < 표 1> 국내 GDP 중산업별비중 ( 단위 : %) 구분 제조업 자동차 조선 반도체 철강 의약품 < 표 2> 주요산업의산업간연관효과 영향력계수 1) 감응도계수 2) ( 후방연관효과 ) ( 전방연관효과 ) 합계 자동차 조선 반도체 철강 의약품 자료 : 산업연구원 ( ), 주요산업동향지표 주 : 통합중분류 82 개산업기준 (>1 이면평균이상 ) 자료 : 한국은행 ECOS, 산업연관표 ) 특정산업의생산물에대한최종수요가 1 단위증가할때각산업에서직 간접으로유발되는생산파급효과 ( 생산유발계수 ) 를산업평균으로나눈값 2) 모든산업의생산물에대한최종수요가각각 1 단위증가할때특정산업에서직 간접으로유발되는생산파급효과를산업평균으로나눈값 Weekly KDB Report

3 < 표 3> 주요제품별수출현황 ( 단위 : %) 구분 '14 '15 비중증감률비중증감률 전체 열연강판 반도체 승용차 선박 의약품 주 : MTI코드 4단위기준자료 : 한국무역협회 < 표 4> 주요산업별매출액성장률및영업이익률 ( 단위 : %) 매출액성장률 영업이익률 '13 '14 '13 '14 제조업 철강 반도체 자동차 조선 의약품 자료 : 한국은행기업경영분석 (2) 세계제약시장은성장중이나, 국내업계의위상은낮은편 < 그림 1> 산업별세계시장규모 < 표 5> 2014 년세계제약기업순위 ( 단위 : 억달러 ) 순위기업매출액 1 Novartis( 스위스 ) Gilead Science( 미 ) Lupin( 미 ) 유한양행 한미약품 대웅제약 7.0 주 : 2014년기준자료 : IMS Health, Gartner 자료 : Scrip 100 Weekly KDB Report

각사자료바탕으로재구성 3) Abbive 社의류마티스관절염등자가면역질환치료제로 15 년회사전체매출액의 61% 인 140 억달러판매 4)

4 2. 신약개발의필요성과개발동향 (1) 국내업계의위상강화를위해서는글로벌신약개발이필수 < 그림 2> 국내의약품시장규모추이 < 그림 3> 글로벌신약매출액및국내 10 대제약사합산매출액비교 ( 15 년 ) 자료 : 보건산업진흥원통계사이트주 : 제품매출액은 15 년평균환율로환산자료 : 각사자료바탕으로재구성 3) Abbive 社의류마티스관절염등자가면역질환치료제로 15 년회사전체매출액의 61% 인 140 억달러판매 4) Gilead Science 社의 C 형간염치료제로 15 년회사전체매출액의 43% 인 138 억달러판매 Weekly KDB Report

4 월 ), 시벡스트로정 ( 동아 ST, 항생제, 14.6 월 ), NBP601(SK 케미칼, 혈우병치료제, 16.5 월 ) 7) 혁신신약으로지금까지개발된적이없는새로운기전 ( 메커니즘 ) 이나타겟을통해질병을치료하는신약 8) 동일한기전으로개발된신약중가장효능이우수한신약.

5 (2) 최근까지국내업계의의미있는신약개발은소수에편중 < 그림 4> 국내신약개발추이 < 그림 5> 국내신약생산금액추이 주 : 개량신약은 15년수치미발표자료 : 신약은식약처, 개량신약은한국신약개발연구조합 주 : 11년이전통계미발표자료 : 한국보건산업진흥원, 보건산업통계 5) 14 년생산실적기준으로연간생산금액이 100 억원을초과하는신약은보령제약카나브정 400 억원, LG 생명과학제미글로정 139 억원, 일양약품놀텍정 122 억원, 동아제약자이데나정 117 억원등 4 개 6) 팩티브정 (LG 생명과학, 항생제, 03.4 월 ), 시벡스트로정 ( 동아 ST, 항생제, 14.6 월 ), NBP601(SK 케미칼, 혈우병치료제, 16.5 월 ) 7) 혁신신약으로지금까지개발된적이없는새로운기전 ( 메커니즘 ) 이나타겟을통해질병을치료하는신약 8) 동일한기전으로개발된신약중가장효능이우수한신약. 출시가늦어도시장점유율을높일수있음 9) 이미승인된의약품의화학적구조나제재등을약간변형한의약품으로복제약과는다르며신약보다개발비용이적고 ( 국내신약의경우 361 억원, 개량신약 21 억원 ), 개발기간 ( 신약 9.1 년, 개량신약 3.1 년 ) 이짧음 Weekly KDB Report

6 국내업계의신약개발을위한환경개선 1. 글로벌제약기업의외부신약기술도입증가 < 그림 6> 글로벌상위 5 개사매출액추이 < 그림 7> 연구개발단계품목중외부도입비중 주 : 2015년매출액기준세계 1~5위기준자료 : 각사 Annual Report 자료 : Alenxander Schuhmacher(2016), Value Pharmaceutical Industry, Wiley Creation in the 10) 기술이전및판권판매계약 Weekly KDB Report

2. 만성질환, 희귀질환, 암등미충족치료제개발수요지속 < 표 6> 세계주요치료제시장전망 < 그림 8> 알츠하이머치료제개발결과 ( 단위 : 억달러, %) 치료제 '14 '20 연평균증가율 항암제 792 1,531 11.6 당뇨병 416 605 6.4 류마티스 488 532 1.5 백신 267 347 4.4 면역억제 92 186 12.

7 2. 만성질환, 희귀질환, 암등미충족치료제개발수요지속 < 표 6> 세계주요치료제시장전망 < 그림 8> 알츠하이머치료제개발결과 ( 단위 : 억달러, %) 치료제 '14 '20 연평균증가율 항암제 792 1, 당뇨병 류마티스 백신 면역억제 자료 : Evaluate(2015.6), "World Preview 2015, Outlook to 2020" 주 : 개발중인건은제외자료 : PhRMA(2015.6), "PhRMA analysis of Adis R&D insight Database" 11) 국가마다정의가다르나한국은고셰병 ( 유전질환 ), 크론병 ( 염증질환 ) 등과같이환자수가 2 만명이하로적절한치료방법과의약품이개발되지않은질환으로정의. 개발시높은약값으로판매가가능하여최근관심증가. 최근미국 FDA 는혁신치료, 신속승인등을통해희귀질환등에대한신약승인을늘리는추세 (FDA 신약승인건수 ( 개 ) : ( 13) 27 ( 14) 41 ( 15) 45, 15 년승인된신약중 13 개가희귀의약품 ) 12) 1 세대항암제는세포독성항암제로암세포와정상세포를같이공격하는문제발생, 2 세대항암제는표적항암제로암세포만공격을하나일정기간후내성이생겨효과가낮아지는문제발생. 3 세대항암제인면역항암제는환자의면역력을높여암을치료하는방법으로기존항암제의문제점을개선할수있어최근관심증가 Weekly KDB Report

8 3. 신약기술수출등으로국내업계의신약개발역량향상 < 표 7> 주요신약기술수출현황 (2015~2016.6) 국내기업해외거래기업치료기술금액 한미약품사노피 ( 프 ) 등항암제, 당뇨비만치료제등 6 건약 8.2 조원 CJ 헬스케어뤼신 ( 중 ) 위식도역류질환치료제약 1 천억원 보령제약쥴리파마 ( 필 ) 고혈압치료제약 2 천억원 제넥신타슬리 ( 중 ) 지속형단백질치료제약 1 천억원 크리스탈지노믹스 엡토즈바이오사이언스 ( 미 ) 급성골수성백혈병치료제 약 3.5 천억원 주 : 계약규모는초기계약금, 임상실험성공시단계별기술료등합산이며판매시로열티는별도자료 : 보건복지부보도자료 ( ), 제약산업성과창출, 혁신형제약기업이견인, 보건복지부보도자료 (2016.6), 복지부, 글로벌 50대제약기업진입및글로벌신약창출을위한중점추진과제발표 등참고 4. 국내제약산업에대한국내외관심과투자증가 13) 제약산업에서일정규모이상의연구개발투자를통해정부의인증을받는기업 Weekly KDB Report

9 < 그림 9> 국내제약산업매출액대비연구개발비비중 < 그림 10> 국내의료용물질 의약품벤처투자추이 자료 : 맺음말 14) 관계부처합동 (2016.5), 새정부미래창조실현을위한제약산업육성 지원 5 개년종합계획 2016 년도시행계획 Weekly KDB Report

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UDI 이슈리포트제 18 호 고용없는성장과울산의대응방안 경제산업연구실김문연책임연구원 052) / < 목차 > 요약 1 Ⅰ. 연구배경및목적 2 Ⅱ. 한국경제의취업구조및취업계수 3 Ⅲ. 울산경제의고용계수 9

UDI 이슈리포트제 18 호 고용없는성장과울산의대응방안 2009.11. 3. 경제산업연구실김문연책임연구원 052)283-7722 / mykim@udi.re.kr < 목차 > 요약 1 Ⅰ. 연구배경및목적 2 Ⅱ. 한국경제의취업구조및취업계수 3 Ⅲ. 울산경제의고용계수 9 Ⅳ. 고용없는성장지속과대응방안 16 고용없는성장과울산의대응방안 요약문. 2005 5,..,..,..,