성 과 2 제넥신, 中 Tasgen社에 지속형 단백질치료제 술 수출 성 과 3 CJ헬스케어, 中 뤄신社에 위식도 역류질환치료제 술수출 제넥신, 중국 Tasgen社와 5종의 단백질치료제에 대한 중국 및 글로벌 판권 술수출 계약 체결 임상단계 제품 3종 중국 판권 이전 및

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성원 김
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헬스케어 * [ 중국 ] 위식도역류질환치료제 CJ-12420' 술수출 ( 약 1,031 억원 ) 주요이슈 (10 월 ) 1 [ 글로벌 ] 제넥신 * 인도네시아칼베파마社와현지합작법인설립 2 [ 글로벌 ] 테고사이언스 차세대줄세포술日허등록 3 [ 글로벌 ] 젬백스앤카엘 * 中베이인메이社와제약 바이오부문협력구축 4 [R&D] 엔지켐생명과학 EC-18(

1 Vol.22 KHIDI Pharm a Support Team 10 월제약업주요성과 ( 해외진출 / 주요 Issue) 해외진출성과 1 알테오젠 [ 중국 ] ADC 표적항암제 술수출 2 제넥신 * [ 중국 ] 지속형단백질치료제 5종 술수출 ( 약 1,500 억원 ) 해외진출성과 (10 월 ) 성과 1 알테오젠, 中바이오업 3Sbio 社와표적항암제술수출 3 CJ 헬스케어 * [ 중국 ] 위식도역류질환치료제 CJ-12420' 술수출 ( 약 1,031 억원 ) 주요이슈 (10 월 ) 1 [ 글로벌 ] 제넥신 * 인도네시아칼베파마社와현지합작법인설립 2 [ 글로벌 ] 테고사이언스 차세대줄세포술日허등록 3 [ 글로벌 ] 젬백스앤카엘 * 中베이인메이社와제약 바이오부문협력구축 4 [R&D] 엔지켐생명과학 EC-18( 호중구감소증치료제후보물질 ) 범부처신약개발사업과제선정 5 [R&D] 메디포스트 / 제넥신 * 등 유전자치료제 DNA 백신등첨단바이오의약품술개발사업선정 6 [R&D] 국제약품 안구건조증치료제서울성모병원과술이전계약 MOU체결 7 [R&D] 큐리언트 항암제개발플랫폼, 숙명여대산학협력단과술이전계약체결 8 [ 임상 ] 진원생명과학 GLS-5300( 메르스DNA백신 ) 美 FDA IND 신청 9 [ 임상 ] 일양약품 * 일양플루백신4가주 ( 유정란방식 4가독감백신 ) 임상3상승인 10 [ 임상 ] 종근당 * CKD-943( 요독성소양증치료신약 ) 美 FDA 임상2 상완료 11 [ 임상 ] 하우동천 HUDC-VT( 질염치료제 ) 임상2상승인 12 [ 임상 ] 휴온스 * HL정 ( 지방간천연물신약 ) 임상2상완료 13 [ 인허가 ] 동아ST 슈가논 ( 당뇨병치료제 ) 26번째국산신약승인 14 [ 인허가 ] 일양약품 * 슈펙트 ( 백혈병치료제 ) 1차치료제승인 * 혁신형제약업 회사명 알테오젠 공시일 대상국 관련회사 계약규모 - 중국 3SBio(ShenYang Sun Shine Pharmaceutical) 계약형태중국내개발및판권이전 ( 술이전료및판매로열티지급 ) 항체에접합된약물종류에따라다양한치료제개발및술이전가능 제품명표적항암치료제 ( 유방암치료제 허셉틴 에 ADC 술적용한차세대항체치료제 ) 성분명 - 임상단계 적응증 전임상 유방암 ADC 는글로벌제약사로의술이전 (2 천억원이상규모 ) 등술거래활발한분야 연매출액 7 조원인허셉틴을대체할수있는유방암 1 차치료제로개발예정 언론링크 32&num_start=16( 약업신문 )

성 과 2 제넥신, 中 Tasgen社에 지속형 단백질치료제 술 수출 성 과 3 CJ헬스케어, 中 뤄신社에 위식도 역류질환치료제 술수출 제넥신, 중국 Tasgen社와 5종의 단백질치료제에 대한 중국 및 글로벌 판권 술수출 계약 체결 임상단계 제품 3종 중국 판권 이전 및 비임상 단계 제품 2종 글로벌 판권 이전 개발 단계에 따른 마일스톤 및 개발성과에 따른

2 성 과 2 제넥신, 中 Tasgen社에 지속형 단백질치료제 술 수출 성 과 3 CJ헬스케어, 中 뤄신社에 위식도 역류질환치료제 술수출 제넥신, 중국 Tasgen社와 5종의 단백질치료제에 대한 중국 및 글로벌 판권 술수출 계약 체결 임상단계 제품 3종 중국 판권 이전 및 비임상 단계 제품 2종 글로벌 판권 이전 개발 단계에 따른 마일스톤 및 개발성과에 따른 별도의 수익 배분 가능 CJ헬스케어, 중국 뤄신社와 위식도 역류질환치료제 CJ-12420' 개발 및 상업화에 대한 술수출 계약 체결 뤄신社는 중국 내 개발 및 허가, 생산 및 출시후 상업화에 대한 독점적 권리 확보 존 위식도 역류질환 치료제인 PPI계열 약물 대비 빠른 작용시간과 긴 지속효과 등 우수성 확인 제넥신 CJ헬스케어 대 상 국 중국 대 상 국 중국 관련회사 Tasgen(중국 13위 제약업 Tasly' 자회사) 관련회사 뤄신 계약규모 임상단계 3종(약 1,150억원), 비임상단계 제품 2종(약 350억원) 등 총 1,500억원 규모 계약규모 술료 약 203억원 등 약 1,031억원 상당 수익 예상 계약형태 중국 및 글로벌 판권 이전(술수출) 계약형태 개발 및 상업화에 대한 술수출 계약 중국에서의 추가 임상결과 확보 및 술이전 확대 가능 국내 제약산업 한-중 거래 사상 단일품목으로는 최대규모 술수출 제품정보 제품정보 제 품 명 지속형당뇨병치료제(GX-G6), 지속형GLP-2(GX-G8) 등 총 5종 제 품 명 CJ 성 분 명 - 성 분 명 - 임상단계 임상단계 3종(GX-H9, GX-G6, GX-G3) 및 비임상초단계 2종(GX-P2, GX-G8) 임상단계 국내 임상2상 완료( 14) 및 3상 진행 중 적 응 증 당뇨병, 호중구감소증 등 지속형단백질치료제 적 응 증 위식도 역류질환(GERD) 약품 반감를 늘려주는 원천술 hyfc(하이브리드 Fc) 적용 일본 연구벤처社에서 초물질형태로 도입, 국내 2018년 출시 목표 - 중국 항궤양시장은 약 3조원 규모로, 최근 5년간 25%의 급격한 성장세 언론링크 698&num_start=0(약업신문) 언론링크

주요 이슈(10월) 이 슈 1 테고사이언스, 차세대 줄세포술 日 허 등록 이 슈 2 제넥신, 인도네시아 칼베파마社와 현지 합작법인 설립 제넥신, 인도네시아 칼베파마社와 바이오의약품 생산 현지 합작법인 'KG Bio' 설립 계약 체결 양사 공동 출자로 11월 설립 예정인 합작법인은 제넥신 hyfc' 제품 개발 및 허가 담당 칼베파마社는 제넥신 제품 생산을

3 주요 이슈(10월) 이 슈 1 테고사이언스, 차세대 줄세포술 日 허 등록 이 슈 2 제넥신, 인도네시아 칼베파마社와 현지 합작법인 설립 제넥신, 인도네시아 칼베파마社와 바이오의약품 생산 현지 합작법인 'KG Bio' 설립 계약 체결 양사 공동 출자로 11월 설립 예정인 합작법인은 제넥신 hyfc' 제품 개발 및 허가 담당 칼베파마社는 제넥신 제품 생산을 위한 공장 건립 계획 중으로, 승인 이후 현지 공급 담당 제넥신 테고사이언스, 체내 존재하는 줄세포를 손상 부위로 빠르게 이동시키는 술 일본 허 등록 허를 반으로 연골 골 결손치료제 및 피부손상 치료제 개발 중 골관절염, 류마티스 관절염 및 당뇨 암 등으로 손상된 연골 재생 치료에도 적용 가능 테고사이언스 테고사이언스, 체내에 존재하는 줄세포를 손상 부위로 빠르게 이동시켜 조직 재생을 돕는 술 日 허 등록 - 제넥신은 인도네시아 칼베파마(Kalbe Farma)社와 바이오의약품 개발 및 생산을 위한 현지 합작법인 설립 - 체외에서 배양한 줄세포를 손상된 부위로 직접 주입하는 일반 줄세포치료제와는 차별화된 술 - 아세안(ASEAN) 호주 지역 제넥신의 혁신신약 및 단백질 의약품 - 미국 및 유럽에서도 허 등록심사 진행 중 생산 판매 위한 교두보 마련 - 줄세포의 체내 이동을 촉진시키는 케모카인(Chemokine, 화학주성인자)을 년 설립, 의약품 건강보조제 유통을 주요 사업으로 영위 칼베파마 - 9개의 의약품 국제 규격 생산설비를 보유한 동남아 지역 최대규모 제약사 - 제넥신 hyfc(하이브리드 Fc) 제품 생산을 위한 공장 건립 계획 중이며, 시판 이후 현지 공급 판매 담당 - 양사 공동출자로 11월 설립 예정 KG Bio 합작법인 - 제넥신의 hyfc 술을 활용한 단백질의약품 개발 및 허가 등 제품개발 담당 유효성분으로 하는 술 케모카인(Chemokine) - 골 손상 및 연골손상 관련 질환에 광범위하게 적용 가능 조성물 허 - 골관절염, 류마티스 관절염, 척추 질환, 당뇨 암 등으로 손상된 연골 재생 치료에도 적용할 수 있음 - 줄세포 인 비보(in vivo) 이동 유도방법 에 대한 국내 허 취득( 15.2)

이슈 3 젬백스앤카엘, 中베이인메이社와제약 바이오부문협력구축 이슈 4 엔지켐생명과학, 범부처신약개발사업단과과제협약 회사명 젬백스앤카엘 공시일 2015. 10. 28. 회사명 엔지켐생명과학 공시일 2015. 10. 15.

4 이슈 3 젬백스앤카엘, 中베이인메이社와제약 바이오부문협력구축 이슈 4 엔지켐생명과학, 범부처신약개발사업단과과제협약 회사명 젬백스앤카엘 공시일 회사명 엔지켐생명과학 공시일 젬백스앤카엘, 中대형영 유아식품업체인베이인메이社와중국시장공략을위한포괄적협력체결 - 제약 바이오 건강능식품 화장품을포함한사업전반에대해중국내수시장공략을위한베이인메이社의지원 - 베이인메이社가보유한유통채널을통해젬백스앤카엘제품공급및베이인메이제품한국시장진출적극협력 - 엔지켐생명과학, 범부처신약개발사업단과신약후보물질 EC-18 글로벌임상연구개발협약체결 - 이번협약에따라엔지켐생명과학은美임상1상을진행하고, 현재진행중인국내임상1상과함께종료할예정 년 1분글로벌임상2 상진입계획 - 경구용호중구감소증치료제후보물질, 美 FDA 임상 1 상 IND 승인 ( 15.4) - 항저우소재, 시가총액약 3조원, 매출액약 9천억원규모의업체 - 자체브랜드 Beingmate 는중국영유아보조식품시장에서약 EC-18 - 존 G-CSF 제제는호중구생성을촉진하는작인반면, 'EC-18' 은호중구의혈관밖유출을억제하는원리 베이인메이社 20% 의시장을점유하는중국 Top2 브랜드 ( 분유 유제품부문 ) - 세계유제품시장점유율 1위업체인뉴질렌드폰테라 (Fonterra) 그룹으로부터약 6,200억원상당지분투자유치 - 식품, 가족건강, DNA 분석등다양한분야사업진행 호중구감소증 - G-CSF 의사용이제한되는비발열성호중구감소증에도사용가능 - 백혈구의 50%~70% 를차지하는호중구의수가비정상적으로감소 - 골수에서호중구가적게생산되거나, 몸속에서파괴되며발생 - 암환자의경우항암제및방사선치료로인해발생

이 슈 5 코오롱 제넥신 메디포스트 신라젠, 첨단바이오의약품 술개발사업 선정 이슈 6 국제약품, 서울성모병원과 안구건조증 치료제 술이전 계약 국제약품, 서울성모병원 선도형면역질환융합연구 사업단과 안구건조증 치료제 술이전 계약 향후 안과제제에 대한 긴밀한 관계 구축, 상호간 인재양성 및 술정보 교환 MOU 체결 국제약품은 존 품목인 큐알론점안액 등 대표

5 이 슈 5 코오롱 제넥신 메디포스트 신라젠, 첨단바이오의약품 술개발사업 선정 이슈 6 국제약품, 서울성모병원과 안구건조증 치료제 술이전 계약 국제약품, 서울성모병원 선도형면역질환융합연구 사업단과 안구건조증 치료제 술이전 계약 향후 안과제제에 대한 긴밀한 관계 구축, 상호간 인재양성 및 술정보 교환 MOU 체결 국제약품은 존 품목인 큐알론점안액 등 대표 제품과 함께 안구건조증 치료제 파이프라인 강화 코오롱생명과학 제넥신 메디포스트 신라젠 등바이오업 2015 글로벌 첨단바이오의약품 술개발사업 최종 선정 R&D 임상 인허가 등 3년간 400억원 규모 정부 지원 국내 바이오산업을 글로벌 수준으로 끌어올리 위한 과제, 3년 내 줄세포 및 유전자치료제 글로벌 시장 출시 목표 코오롱생명과학 메디포스트 제넥신 신라젠 국제약품 퇴행성관절염 유전자세포치료제 'Invossa' 개발 美FDA 임상3상 지원 코오롱생명과학 - 국제약품, 서울성모병원 선도형면역질환융합연구사업단과 안구 - 국내 임상3상 마무리 단계, 美FDA 임상2상 결과 통증 완화 효과 확인 건조증 치료제 술이전 계약 - Invossa' 술이전을 위해 글로벌제약사와 협상 진행 중 - 카티스템 일본진출(임상 및 품목허가) 및 고효율 줄세포 플랫폼 개발 지원 메디포스트 - 안과제제에 대한 상호간 인재양성, 술자료 및 정보 교환 등 연구협력을 위한 양해각서 체결 - 복합 성분의 안구건조증 치료제 개발로, 초 환자부터 중증 - 카티스템 은 손상된 연골을 재생하는 최초 가유래 줄세포치료제 환자에 이르까지 폭넓은 치료효과 대 - 줄세포의 능을 향상시킬 수 있는 SMUP-Cell' 플랫폼 구축 지원 - 국제약품은 존 품목인 큐알론점안액, 레스포린점안액 등 - DNA백신 GX-188E'(자궁경부전암치료제), HB-110E'(B형간염치료제) 개발 및 유럽 임상2상 지원 제넥신 대표제품과 함께 안구건조증 치료제 파이프라인 강화 - DNA백신은 존 백신 능뿐만 아니라 치료까지 가능 - 세계 안구건조증 치료제 시장은 연간 2조 5,000억원 수준으로 - GX-188E' 임상2상(한국 유럽) 및 HB-110E' 임상1상 완료(한국) 추산, 2018년 3조 3,000억원으로 증가 전망 신라젠 - 유전자재조합 천연두바이러스를 활용한 암치료제 개발 지원 - 국내 시장 규모도 2009년 670억 원에서 지난해 1100억 원으로 성장 - 간암치료제, 흑생종, 폐암, 대장암 등 여러 종류의 치료제로 개발 중 - 안구건조증 처방약 시장 주요 업 앨러간(74.4%), 산텐(25.2%) 등 - 美FDA 임상 3상 진입( 15.4, 간암 적응증) 및 11월 환자 대상 첫 투약 예정

이 슈 7 큐리언트, 숙명여대 산학협력단과 항암제 술이전 계약 진원생명과학, 메르스 DNA 백신 美FDA IND 신청 이슈 8 큐리언트, 숙명여대 산학협력단과 항암제 바이오 마커 관련 3억원 규모 술 이전 계약 체결 정부 초연구사업 및 바이오 의료술개발 사업 지원을 받아 개발된 술 바이오빅데이터 및 sirna 스크리닝 술 융합 플랫폼을 활용한 맞춤형

- 진원생명과학, 메르스 DNA 백신 GLS-5300 美FDA 임상1상 IND 신청 - 바이오벤처 큐리언트, 숙명여대 산학협력단과 항암제 개발을 위한 바이오마커 적응증 탐색 플랫폼 술이전 계약 체결 - 바이오 빅데이터 분석 시스템과 sirna 스크리닝 술 융합, 맞춤형 항암치료에 필요한 후보 약물 발굴 술(생명과학과 윤석준 교수) - 임상1상은 피험자

6 이 슈 7 큐리언트, 숙명여대 산학협력단과 항암제 술이전 계약 진원생명과학, 메르스 DNA 백신 美FDA IND 신청 이슈 8 큐리언트, 숙명여대 산학협력단과 항암제 바이오 마커 관련 3억원 규모 술 이전 계약 체결 정부 초연구사업 및 바이오 의료술개발 사업 지원을 받아 개발된 술 바이오빅데이터 및 sirna 스크리닝 술 융합 플랫폼을 활용한 맞춤형 항암치료제 약물 발굴 진원생명과학, 메르스 DNA 백신 GLS-5300 美FDA 임상1상 IND 신청 美FDA IND 신청은 메르스 백신 및 치료제로는 세계 최초로, 임상 개발 단계 첫 진입 대 큐리언트 진원생명과학 진원생명과학, 메르스 DNA 백신 GLS-5300 美FDA 임상1상 IND 신청 - 바이오벤처 큐리언트, 숙명여대 산학협력단과 항암제 개발을 위한 바이오마커 적응증 탐색 플랫폼 술이전 계약 체결 - 바이오 빅데이터 분석 시스템과 sirna 스크리닝 술 융합, 맞춤형 항암치료에 필요한 후보 약물 발굴 술(생명과학과 윤석준 교수) - 임상1상은 피험자 75명 대상, 메르스 DNA 백신의 안전성 내약성 면역원성을 평가하는 공개 연구 - 메르스 치료제 및 백신으로는 첫 美FDA IND 신청 - 암세포 종류에 따라 이적으로 나나는 돌연변이 유전자 바이오 - 해당 임상연구를 위해 임상시험관 및 세부 사항에 대한 준비를 마커 및 해당 유전자 발현을 억제하는 약물 탐색 마친 상태로, FDA 승인 즉시 임상 착수 예정 - 환자 유전형에 따른 맞춤형 항암제 개발 추진 대 - 자회사 VGXI (플라스미드 전문 생산시설)를 통해 임상용 메르스 DNA 백신 생산 착수( 15.6), 응급 임상용으로 활용 가능 - 미래창조과학부 초연구사업 및 바이오 의료술개발 사업 등 - 美 이노비오와 메르스 DNA 백신에 대한 공동연구계약 체결( 15.5) 지원으로 2011년부터 약 5년간 개발 성과 - 대학의 우수술을 산업체에 이전하고, 후속 연구를 추진하는 선순환 구조 확산 - 전임상 연구에서 인간과 가장 유사한 원숭이를 대상으로 혈중 바이러스의 효과적 제거 확인 - 에볼라 백신 허가 과정에서 美FDA의 동물연구결과 갈음 규칙(Animal Rule)' 적용된 바 있어, 임상 개발 간 단축 대

이슈 9 일양약품, 4가 독감백신 임상3상 승인 종근당, 요독성 소양증 치료신약 美 임상2상 완료 이 슈 10 일양약품, 유정란 방식 4가 독감백신(일양플루백신 4가주) 임상3상 시험계획 식약처 승인 1회 접종만으로 4종류 독감 바이러스에 대한 면역력 형성 등 광범위한 예방 가능 바이러스 변이 및 유행에 대비하 위해 4가 독감 백신은 WHO, EMA,

- 종근당, 수술 후 통증관리 및 요독성 소양증 치료신약 CKD-943 - 일양약품, 유정란방식 4가 독감백신(일양플루백신 4가주) 임상3상 시험 계획 승인 美 임상2상 완료 - 4가 독감백신으로는 국내 2번째 임상 승인, 4종류(인플루엔자 바이러스 A형 2종, B형 2종) - 혈액투석 환자의 요독성 소양증 치료효과 확인 및 투여량 결정 - 임상 결과

7 이슈 9 일양약품, 4가 독감백신 임상3상 승인 종근당, 요독성 소양증 치료신약 美 임상2상 완료 이 슈 10 일양약품, 유정란 방식 4가 독감백신(일양플루백신 4가주) 임상3상 시험계획 식약처 승인 1회 접종만으로 4종류 독감 바이러스에 대한 면역력 형성 등 광범위한 예방 가능 바이러스 변이 및 유행에 대비하 위해 4가 독감 백신은 WHO, EMA, CDC 등 접종 권고 종근당, 요독성 소양증 치료 신약 CKD-943 美 임상2상 완료 카라쎄라퓨틱스社와 라이선스 계약 체결 이후 공동개발, 내년 임상3상 진입 계획 통증을 완화하는 수용체를 자극하는 방법으로, 존 마약성 진통제를 대체할 혁신 약물로 대 일양약품 종근당 종근당, 수술 후 통증관리 및 요독성 소양증 치료신약 CKD 일양약품, 유정란방식 4가 독감백신(일양플루백신 4가주) 임상3상 시험 계획 승인 美 임상2상 완료 - 4가 독감백신으로는 국내 2번째 임상 승인, 4종류(인플루엔자 바이러스 A형 2종, B형 2종) - 혈액투석 환자의 요독성 소양증 치료효과 확인 및 투여량 결정 - 임상 결과 요독성 소양증에 의한 가려움증 완화 확인 독감바이러스를 1회 접종만으로 광범위하게 예방 가능 - 독감바이러스 변이에 대비하 위해 세계보건구(WHO), 유럽 - 통증을 완화하는 카파아편수용체(Kappa opioid receptor)를 자극시켜 의약품안전청(EMA) 및 美질병통제예방센터(CDC) 등 접종 권고 우수한 통증억제 효과를 보이는 새로운 작용전의 약물 - 임상 3상 시험의 투약과정은 약 2개월 정도 소요 예정 - 호흡억제, 구토 등 중추성 부작용의 위험이 없다는 장점 - 백신사업 글로벌 진출을 위해 세계보건구 사전적격성심사 (WHO-PQ) 준비 진행 중 CKD 뚜렷한 치료약물 없이 대증요법에 의지하던 요독성 소양증에도 치료 효과 확인, 시장 성장 대 - 일양약품은 2013년 백신사업 진출, 국내 2번째 원액공장 확보 및 cgmp/eu-gmp 급 백신공장 겸비 년 카라쎄라퓨틱스社 술 도입, 종근당은 개발 단계 상업화 모든 단계 참여, 향후 다국적 임상으로 확대 계획

8 이슈 11 하우동천, 질염치료제 HUDC-VT 임상 2 상승인 이슈 12 휴온스, 지방간천연물신약임상 2 상완료 회사명 하우동천 공시일 하우동천, 질염치료제 HUDC-VT 임상2 상계획식약처승인 - 질염환자대상, 두가지배합비율에대한효능확인임상시험 - 질염치료는항생제투여가일반적이나, 유익균이함께죽거나내성이생겨근본적치료어려움 - HUDC-VT 는질내산성도유지를돕는방법으로, 질염의저원인을파악해근본적으로증상개선및완화가능 - 여성의질내정상적으로존재하는유산균인락토바실리대신 혐성세균이나곰팡이가증식하면서발생하는질환 회사명 휴온스 공시일 휴온스, 후박추출물을이용한지방간치료제 ( 천연물신약 ) HL 정 임상 2상완료 - 지방간환자대상안전성과유효성을입증하위한첫연구, 약물에의한이상반응관찰되지않아안전성입증 - 유효성평가의경우간지방량을정밀하게측정가능한최신장비 MRS(Magnetic Resonance Spectroscophy) 를통해입증 - MRS 자료는향후임상3 상계획에유리하게활용가능하다는분석 년지방간전문치료제로출시목표 질염 - 전세계여성의 75% 가경험해 여성의감 라불릴만큼흔한 부인과질환 - 항염 항균효과가있는것으로알려져있으며, 약리활성성분은 마그노롤 (magnolol)', ' 호노키올 (honokiol) 등 - 질염으로치료를받은국내여성은약 165 만 6555 명 ( 14, 건강보험심사평가원 ) 후박추출물 - 소화능에도움을주어일본, 중국등에서는오래전부터약재로사용 - 후박추출물성분의 HL정 은비알콜성지방간을유도시킨간세포모델에서지방축적개선효력및작용전입증 - 고지방식이를통해유도된지방간동물실험모델에서도효과확인

이슈 13 동아 ST, 당뇨병치료제 슈가논 26 번째국산신약승인 이슈 14 일양약품, 슈펙트 1 차백혈병치료제승인획득 회사명 동아ST 공시일 2015. 10. 2. 회사명 일양약품 공시일 2015. 10. 28.

으로도충분한약효 - 1 차치료제승인을계로초환자에처방가능 - 약물흡수가음식물의영향을받지않아식사와상관없이복용가능 - 존 1 차치료제보다 20% 저렴한가격에공급예정 - 동아 ST, 스티렌 자이데나 모티리톤 시벡스트로에이은 5 번째신약 - 국내개발신약 18 호 ( 12.

9 이슈 13 동아 ST, 당뇨병치료제 슈가논 26 번째국산신약승인 이슈 14 일양약품, 슈펙트 1 차백혈병치료제승인획득 회사명 동아ST 공시일 회사명 일양약품 공시일 일양약품백혈병치료신약 슈펙트 ( 라도티닙 ) 1 차치료제승인 - 동아 ST, DPP-4 저해전당뇨병치료제 슈가논 (DA-1229) 26 번째 - 슈펙트 는존 2 차치료제로만허가, 존백혈병치료제 글리벡 국산신약승인, 내년상반시판전망 ( 이매티닙 ) 등으로치료되지않은환자에게만처방가능했음 - 제 2 형당뇨병환자의치료에사용되며적은용량 (5mg) 으로도충분한약효 - 1 차치료제승인을계로초환자에처방가능 - 약물흡수가음식물의영향을받지않아식사와상관없이복용가능 - 존 1 차치료제보다 20% 저렴한가격에공급예정 - 동아 ST, 스티렌 자이데나 모티리톤 시벡스트로에이은 5 번째신약 - 국내개발신약 18 호 ( 12.01) - 혈당을조절하는체내호르몬인 인크레틴 을활성화 슈펙트 - 中 양주일양유한공사 와슈펙트판매및술이전계약체결 ( 13) DPP-4 저해제 - 국내시장 2891억원규모 ( 경구용혈당강하제시장의 54%) - MSD 자누비아, 노바티스 ' 가브스 ', LG생명과학 제미글로 등 - 러시아 ( 알팜社 ), 터키 ( 압디이브라힘社 ), 남미 9 개국 ( 바이오파스社 ) 등술수출 - 존치료제보다체중증가와저혈당등부작용이작아시장규모 - 국내시장규모약 1,000 억원 지속성장추세 만성골수성 - 국내에서만매년 300 명이상의백혈병환자가발생, 1 년간치료비 글로벌진출 - 국내임상단계부터해외개발추진, 개발및판매에대한글로벌라이센싱아웃계약체결 * ( 중국 ) 루예 (Luye) 社, ( 인도 네팔 ) 알켐 (Alkem) 社, ( 중남미 17개국 ) 유로파마 (Eurofarma) 社, 백혈병치료제시장 약 7,000만원상당 ( 약값의 95% 건강보험적용 ) - 세계시장은약 10조원규모로, 2세대만성골수성백혈병치료제는 슈펙트 포함전세계 4개품목에불과 ( 러시아 우크라이나 카자흐스탄 ) 게로팜 (Geropharm) 社등

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바이오인소개_알테오젠_150609.hwp 1 생명공학정책연구센터 기 업 소 개 http://www.bioin.or.kr Bioin사이트에서는 Bio기업의 소개자료가 홍보 제공됩니다. 문의 : 생명공학정책연구센터 박성훈, 우창우 연구원(042-879-8377, 8382) BT 기업 기본 Profile 내 용 비 고 기업명 주식회사 알테오젠 기업 로고 기업분류 벤처기업 대표이사 박순재 설립일 2008년