생명과학 국내최초개발한 가혼합백신 유펜타 가 로부터 승인획득 셀트리온의 램시마 에서허가를신청한모든적응증에대해 승인권고 획득 조원 α 억제제시장선점기대 휴온스 안구건조증치료제 클레이셔점안액 성분명사이클로스포린 이러시아특허등록완료 이수앱지스 고셔병치료제 애브서틴주 단위 이

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1 년혁신형제약기업주요성과 ( 잠정 ) 기술이전 년에 개기업이 개기술을이전약 조원달성 계약시기기업제품수출국가파트너사계약규모 종근당 CKD 일본후지제약공업社비공개 제넥신 GX-E2 중국상하이푸싱社 4,450 만 $ 동아 ST 크리스탈지노믹스 일양약품 슈가논 (DA-1229) 급성백혈병신약후보물질 놀텍 미국토비라社 6,150 만 $ 미국 러시아외 2 개국 앱토즈바이오사이언스社 3 억 300 만 $ 알팜社 2 억 $ 한미약품 HM95573 미국제넨텍社 9 억 1,000 만 $ 유나이티드제약 실로스탄 CR 정 중국베이징메온社 6,435 만 $ 동아 ST 면역항암제 MerTK 저해제 미국 애브비바이오테크놀로지社 2016 년실적소계 5 억 2,500 만 $ 21 억불 ( 약 2.6 조원 ) 해외시장진출 총 건의신규해외시장진출 종근당 후지제약공업 에네스프바이오시밀러기술이전계약체결 조 억원에달하는글로벌네스프시장에진출하는교두보마련 대웅제약항생제 대웅메로페넴주 국내제약사중최초로 식품의약국 으로부터제너릭판매허가획득

2 생명과학 국내최초개발한 가혼합백신 유펜타 가 로부터 승인획득 셀트리온의 램시마 에서허가를신청한모든적응증에대해 승인권고 획득 조원 α 억제제시장선점기대 휴온스 안구건조증치료제 클레이셔점안액 성분명사이클로스포린 이러시아특허등록완료 이수앱지스 고셔병치료제 애브서틴주 단위 이미글루세라제 멕시코식약처로부터품목허가 조 천억원시장에서가격경쟁력및안정적인공급능력확보 일양약품 에콰도르보건부로부터항궤양제신약 놀텍 시판허가획득 녹십자 현지법인 을통해아홉번째자체혈액원개원 총 곳의자체혈액원에서연간최대 만리터에달하는원료혈장공급 녹십자 범미보건기구 의 년남반구의약품입찰에서약 억원 만달러 규모의독감백신수주 휴온스의안구건조증치료제클레이셔점안액 성분명사이클로스포린 미국및싱가포르특허등록 한국유나이티드 필리핀식약청으로부터개량신약 실로스탄 정 의제품허가획득 년이내에연간 천만달러수출목표 대웅제약 대만 오리엔트유로파마 와 년간약 억원규모의 나보타 를수출계약체결 국내 개제약 대웅제약 동화약품 씨엘팜 일동제약 신일제약 해외 개 와 건수출계약 억원 및협력양해각서체결 동국제약의슈퍼항생제원료 테이코플라닌 호주와브라질수출을위한실사통과 생명과학 식품약품감독관리국 으로부터필러브랜드이브아르 의 클래식플러스 와 볼륨플러스 수입허가 보령제약 에콰도르식약청 으로부터카나브단일제 제품명 시판허가취득 녹십자와녹십자 국제백신연구소 와지카바이러스백신개발등협력연구를위한상호협력양해각서 체결 이수앱지스 멕시코에고셔병치료제인애브서틴 이미글루세라제 원액을수출하는 억원계약체결 셀트리온 사우디식품의약국으로부터바이오시밀러 램시마 판매허가획득

3 한국유나이티드제약 베트남 와오그멕스 종을포함한총 개제품수출계약체결 보령제약 싱가포르에서 쥴릭파마 와 카나브플러스 에대한라이센싱아웃 케미칼 전임상단계에서호주 에기술수출한혈우병치료제 제품명앱스틸라 시판허가획득 보령제약 라파스와치매치료제 도네페질 마이크로니들경피제제 패치 공동개발및공급계약체결 셀트리온 캐나다보건복지부 로부터자가면역질환치료제램시마 현지제품명 의염증성장질환 적응증추가획득 녹십자 브라질정부의약품입찰에서면역글로불린아이비글로불린 에스엔 약 억원 천 만불 수주 동화약품 미국과캄보디아시장에종합감기약 판콜에스내복액 출시 보령제약 산도즈와 계열고혈압치료제실니디핀 수출계약으로태국등동남아 개국대상 년간약 억원 만달러 완제품공급 일양약품 콜롬비아제약사 바이오파스 에국산 호신약슈펙트 성분명라도티닙 수출계약 대웅제약 이븐씨나드럭스토어 와 억원규모수출계약체결 보령제약 케냐 나이지리아와페니실린계항생제인 맥시크란 정 수출계약체결 이수앱지스 이란 와고셔병치료제 애브서틴 이미글루세라제 수출계약체결 녹십자 이수앱지스와희귀질환치료제국내공급을위한사업협력 계약체결 바이로메드 에서 아데노바이러스생산을위한신규세포주및그의용도 에대한특허취득 보령제약 우즈벡과멕시코에서각각 혈압강하용약제학적조성물 피마살탄과암로디핀을주성분으로하는항고혈압제제 에대한특허취득 안국약품의자체개발천연물신약시네츄라시럽 이란에서허가승인최종완료

4 보령제약 피마살탄및히드로클로로티아지드가함유된약제학적조성물 에대한카자흐스탄특허취득 일양약품 러시아에위궤양신약 놀텍 억규모수출 셀트리온 계절성독감치료용항체관련 특허권취득 에스티팜 억대규모항바이러스원료해외수출 대웅제약 나보타 멕시코 인도허가등신흥시장진출 보령제약 듀카브 투베로중남미 만불공급계약 비씨월드제약 생분해성미립자관련칠레특허취득 셀트리온 트룩시마 허쥬마 미국캐나다독점판권계약 대화제약 기업 와골관절염치료제아셀렌캡슐등 개품목에대한공급계약체결 년간약 억원만달러 규모의약품공급 휴온스 에참석해총 억규모의계약 파나마 멕시코 콜롬비아등국가와더마샤인밸런스 관절주사제인하이알주및하이알플러스주등계약 안국약품 메나리니사와자체개발천연물신약시네츄라시럽의중앙아메리카 개국판권계약 보령제약 남아공제약기업 키아라헬스 와항암제공급계약을체결 항암제에이디마이신등주사제 종을아프리카 개국에공급 셀트리온 항체바이오시밀러램시마 월미국출시 생명과학 유니세프 억규모 유펜타 공급계약체결 비씨월드제약 플랫폼기술로유럽특허청으로부터국제특허를취득 대웅제약 애보트 와동남아시아 개국가에고지혈증치료제 대웅피타바스타틴 판매수출계약체결 기술료포함 만달러 억원 종근당 빈혈치료제 네스프 바이오시밀러 정제방법에대해유럽특허획득 휴온스 중국 휴온랜드 공장 인증 중국점안제 목표 케미칼 혈우병치료제 앱스틸라 가유럽의약품청 산하인체약품위원회로부터시판허가권고 동화약품 코리아와퀴놀론계항균제 자보란테 국내시장독점판매계약

5 한독 제넥신 공동개발중인지속형성장호르몬제 로부터희귀의약품지정 보령제약 고혈압국산신약 카나브 단일제에대해러시아제품허가 한독 싱가포르 말레이시아에 억원상당의 케토톱 수출계약체결 동아에스티 애브비에면역항암제기술이전 약 억규모 보령제약 토둘라 중동 북아프리카 개국수출 억원규모 신제품출시 총 건의신제품품목인허가 출시 휴온스 후박추출물이용지방간치료제 정의국내특허등록 종근당 새로운기전의이상지질혈증치료신약 에대한미국물질특허취득 한미약품 폐암표적항암제올리타정 올무티닙염산염일수화물 식약처시판허가획득 국내신약 호 신풍제약 식약처로부터소아용말라리아치료제피라맥스과립 성분명피로나리딘인산염 알테수네이트 개량신약으로승인 녹십자 식품의약품안전처로부터 가인플루엔자백신 지씨플루쿼드리밸런트멀티주 품목허가획득 보령제약 식약처로부터고혈압신약카나브 성분 피마살탄 의 칼슘길항제 복합제허가획득 케미칼 식약처로부터세포배양독감백신소아 청소년용 스카이셀플루 가 의시판허가획득 메디톡스 식약처로부터세계최초복합단백질제거보툴리눔톡신 형제제 코어톡스 의시판허가획득 신풍제약 식약처로부터고혈압복합제개량신약 칸데암로정 허가 케미칼 가세포배양독감백신스카이셀플루 가출시 전국병의원에접종시작 종근당 국산신약 듀비에 와메트포르민을결합한복합제 듀비메트 출시 보령제약 고혈압복합제 투베로정 판매허가취득 대화제약 먹는 파클리탁셀품목허가승인 일양약품 유정란방식 가독감백신 품목승인

6 케미칼 난치성소양증치료제국내최초출시 휴온스 보툴리눔톡신국내임상승인 수출용허가완료 한미약품 전립선비대증 발기부전 복합제 구구탐스허가 종근당 인습성과포장형태 제형크기를개선한고혈압치료제 텔미누보 신규출시 보령제약 고혈압신약카나브패밀리의카나브고지혈증복합제인 투베로 종발매 셀트리온 항암제바이오시밀러 트룩시마 국내판매허가획득 케미칼 혈우병치료제 앱스틸라 캐나다시판허가획득 녹십자 가독감백신 승인획득 국제공동연구 국내외투자등 사노피 서울대학교 한국과학기술원 과면역세포치료제개발을위한공동연구협약체결 삼진제약 압타바이오와표적형항암제신약개발공동연구를위한업무협약체결 유한양행 오스코텍의 자회사 와비세포성폐암의주재발원인 세대 키나제삼중돌연변이단백질표적억제신약공동연구 부광약품 희귀의약품개발전문사에이서테라퓨틱스 와 만불투자계약체결 한미약품 제약 바이오벤처 스타트업 들의지원을위한창업투자회사 한미벤쳐스 설립 보령제약바이젠셀에 억원투자해면역세포치료제본격개발 녹십자 충북오창에혈액제제생산시설인 관 완공 시생산돌입 한독 억투자일본기능성원료회사테라벨류즈인수 한미약품 아주의대 줄기세포활용혁신항암신약공동개발에합의

7 3 혁신형제약기업인증제도 목적 국내제약기업의글로벌경쟁력을확보하고제약산업을미래신성장 동력으로육성하기위해 년부터혁신형제약기업인증등지원 인증기준 국내에서일정규모이상의신약연구개발투자를하고있거나 신약연구개발을수행하고있는외국계제약기업 인증절차 신청기간및신청방법을 년에 회이상공고 인증받고자하는기업은평가를위해각종증명설명자료제출 사전심사 인증요건충족여부검토 심층평가 인증심사위원회별도구성 운영 서면구두심사 를통해평가결과도출 보건산업진흥원위탁 평가결과검토 혁신형제약기업인증심의 제약산업육성지원위원회 혁신형제약기업인증서발급및고시

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