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1 216 년 제약 / 바이오 산업전망 키움증권리서치센터 Analyst 김주용 2) jykim21@kiwoom.com

2 제약 / 바이오 Overweight (Maintain) 216 년제약산업전망 1. 내년에도안정적인실적계속될것 2. 주요 R&D 기술이전계약등센티멘털강화요인대기 제약 / 바이오업종투자포인트 1. 인구고령화로인한의약품수요증가 2. 내수둔화에도수출확대에따른성장세지속할것 3. 시장성있는 R&D성과가시화지속될것 4, 바이오의약품시대의도래 Analyst 김주용 2) jykim21@kiwoom.com Top Picks 동아에스티 녹십자 SK케미칼 휴온스 2

3 Summary 업종투자의견 Overweight 유지 내년에도안정적인실적계속될것 주요 R&D 기술이전계약등센티멘털강화요인대기 제약 / 바이오산업성장을위한요인점검 인구고령화로인한의약품수요증가 내수둔화에도수출확대에따른성장세지속할것 시장성있는 R&D성과가시화지속될것 바이오의약품시대의도래 3

4 216 년제약 / 바이오산업전망 업종투자의견 Overweight 유지 세계경제둔화지속및글로벌저성장국면 유럽재정위기이후미국, 유럽, 중국등글로벌저성장국면에진입 국내성장을견인했던 IT, 자동차등대형업종의고성장둔화 저성장시대임에도불구하고국내제약산업은꾸준한성장을나타낼전망 인구고령화에따른치료의약품수요증가및소득증가에따른 1인당약제비증가 9년대초부터지속된신약 R&D 연구개발성과가시화, 시장성높은신약개발긍정적 수출확대로새로운성장동력마련 제약업종주가변동추이 1, 8, 신약개발성공 해외사업가시화 이익안정성 가격조정 기간 6, 4, 대규모약가인하우려 글로벌증시부진조정기간 글로벌 B2B 확대 2, 1/9/1 11/7/7 12/5/1 13/3/15 14/1/21 14/12/1 '15/9/25 자료 : 한국거래소, 키움증권리서치센터 4

5 216 년제약 / 바이오산업전망 제약 / 바이오산업성장의요인점검 : 인구고령화 국내인구고령화속도빠르게증가 국내 65 세인구전체인구비중의 13.1% 차지하며고령화사회진입 인구고령화속도는현재보다 2~3 배수준으로빠르게증가할것으로예상 인구고령화및성인질환 ( 고혈압, 고지혈, 당뇨등 ) 증가에따른만성질환관련원외처방량지속증가전망 소득증가에따른 1 인당약제비증가 생애주기별 1 인당의료비지출현황을살펴보면 4 세이후부터급격하게의료비지출이증가, 65 세정점 노인인구비중증가및 1 인당약제비증가등인구통계학적구조변화로지속적인의약품수요증가예상 국가별의료비가계지출현황 France 213 Netherlands United Kingdom Czech Rep. 29 Luxembourg Slovenia United States 25 New Zealand Germany Denmark Canada Japan Ireland Norway Sweden Iceland Belgium Austria OECD34 Australia Estonia Finland Italy Spain Portugal Slovak Rep. Turkey Israël Hungary Poland Greece Switzerland Korea Chili Mexico (%) 생애주기별 1 인당의료비비중 (%) 남성 5 여성 ~19세 2~39세 4~64세 65~84세 85세이상 자료 : IMS Health, 키움증권리서치센터 자료 : 한국보건사회연구원, 키움증권리서치센터 5

6 216 년제약 / 바이오산업전망 제약 / 바이오산업성장의요인점검 : 수출확대로성장지속 정부규제를계기로국내시장에서탈피, 해외로눈을돌리는제약사들 212년 4월부터시행된대규모약가인하를시작으로정부의규제를끊임없이받으며실질적인마이너스성장을기록하기도 216년실거래가약가인하등의약품약가와관련한정부규제는당분간지속될듯 한국제약산업상대적으로유리, 해외임상진행으로수출기반마련 아시아권시장은제네릭중심으로성장, 다수의제네릭을보유한국내제약사들상대적으로유리 ( 임상자료인정 ) 원료의약품및기술수출중심 완제의약품까지수출확대 ( 자체개발신약적응증확대등해외임상진행 ) 정부의주요약가규제히스토리 시행일시 정책 주요내용 2.8 의약분업시행 의약품처방및조제권분리 22.9 보험약가재평가 3년경과된기등재의약품대상약가인하 27.1 약재비적정화방안 비용대비약품효과보유신약에국한해보험급여적용 29.8 리베이트약가인하연동제 리베이트제공의약품에대한약가인하 21.1 시장형실거래가상한제 실구매가및보험약가차액에대한인센티브제공 리베이트쌍벌제 리베이트제공제약사및수수의료인양방처벌 기등재약가일관인하 특허만료오리지널신약및제네릭약가일괄인하 리베이트투아웃제 1회리베이트적발시 1년이내급여정지, 2회적발시급여삭제 자료 : 각언론사, 키움증권정리 6

7 216 년제약 / 바이오산업전망 제약 / 바이오산업성장의요인점검 : 수출확대로성장지속 해외시장진출을위한제약사들의비즈니스전략변화 회사비즈니스전략비고 한미약품중국시장진출, R&D 강화북경한미, 다국적제약사와대규모 L/O 동아에스티수출확대전략, 천연물신약해외임상등 R&D 강화박카스, 시벡스트로, DA-981 녹십자수출확대전략, 캐나다혈액제제공장설립 PAHO 향독감 / 수두백신 종근당 R&D 강화벨로라닙 대웅제약 M&A 및해외시장진출한올바이오파마, 나보타주 휴온스미용, 성형에특화, 중국점안제시장진출, 수직계열화필러, 휴온랜드, 휴메딕스등 보령제약수출확대전략, 신약 L/O 및독점판매권카나브 이연제약바이로메드와유전자치료제공동개발 VM22, VM26 동국제약화장품사업진출 (cosmeceutical) 마데카솔원료 자료 : 키움증권 7

8 216 년제약 / 바이오산업전망 제약 / 바이오산업성장의요인점검 : 시장성있는 R&D 성과가시화 R&D 성과가시화되며상용화가진행중 1987 년물질특허제도도입이후신약출시가시작 백신, 인슐린, 성장호르몬등 1 세대바이오의약품부터 Mab(Monoclonal antibody), 바이오시밀러등에이어줄기세포치료제, 유전자치료제, 면역치료제등차세대신약개발까지다양한종류의 R&D 가진행되었으며상용화를앞두고신약가치에대한재평가중 기술이전및 M&A 건수는증가할듯 글로벌기술이전이늘어나는배경에는다국적제약사들이기존합성신약의특허만료에따른약가인하및제네릭경쟁심화로새로운성장동력을발굴필요성때문 대부분의신약개발업체들의 R&D 목표는다국적제약사로기술이전을하거나기업간 M&A 를진행 다국적제약사 R&D 비용증가, 신약승인건수는감소 ( 십억달러 ) 전문의약품매출액 ( 좌 ) 1,2 성장률 ( 우 ) 15 1, 13 CAGR +19.2% (%) 자료 : 미국제약협회, 키움증권 8

9 216 년제약 / 바이오산업전망 제약 / 바이오산업성장의요인점검 : 바이오의약품시대의도래 화학합성의약품에서바이오의약품중심으로 R&D 트렌드변화 최근화학합성신약개발에서바이오신약개발로그범주가넓어지면서전체의약품시장에서바이오의약품이차지하는비중이증가 최근 4 년간연평균 8% 증가하며 216 년전체의약품시장에서 23% 수준으로확대될것으로추정 215 년을기점으로블록버스터급항체의약품들의특허가선진시장에서단계적으로만료가되면서바이오시밀러시장이본격적으로개화할것 바이오의약품세대별분류 1 세대 1.5 세대 2 세대 차세대 인슐린 인터페론 EPO 백신 성장호르몬 바이오베터성장호르몬 ( 개량형 ) 인슐린 ( 개량형 ) 항체의약품 바이오시밀러 세포치료제 유전자치료제 항암백신 자료 : 키움증권리서치센터 9

10 216 년제약 / 바이오산업전망 주요제약 / 바이오 5 개업체의글로벌 B2B 실적및추진현황 회사명 B2B 대상세부아이템계약시점 ( 예상시점 ) 파트너 ( 국적 ) 주요계약내용 한미약품 개량신약 Bio better 합성신약 코자엑스큐 ( 고혈압복합제 ) Merck 미국을제외한지역 ( 현재 58 개국 ) 판권제휴 이베스틴 ( 항혈전복합제 ) Sanofi-Aventis 국내판권계약체결. 추후미국을제외한판권제휴예상 항알러지포함 2 건의복합제 GSK 공동개발및미국외지역판권제휴 크로스마케팅 Q 다국적제약사 (?) 자체제품간상호판매제휴 ( 국내를시작으로확장성높음 ) 에소메졸 ( 위궤양치료제 ) 212 년 1Q Amneal Pharmaceutical 미국판권제휴, 금년 1 월미국에서상용화예상 지속형백혈구감소증치료제 212 년 1Q 스펙트럼사 공동개발및대규모중도기술료및일정비율경상기술료유입, 임상 2 상진행 (FDA) 지속형당뇨병치료제 215 년 4Q 사노피글로벌판권에대한기술이전및공동개발, 총마일스톤 4.8 조원규모 지속형인성장호르몬 216 년 2Q 다국적제약사 (?) 글로벌판권에대한기술이전및공동개발, 임상 2 상진행 (FDA) 오락솔, 오라테칸 ( 항암제 ) 211 년말카이넥스총마일스톤 3 천만달러규모. 판매후일정비율경상기술료유입 표적항암제 ( 비소세포폐암 ) 215 년 3Q 베링거잉겔하임글로벌판권에대한기술이전및공동개발, 총마일스톤 8,5 억원규모 씨젠 보령제약 TOCE 기반기술 합성신약 푸드테스트 ( 식품 ) 듀폰 비독점적기술이전으로마일스톤과매출액의일정비율기술료유입 연구용시약, 검진센터공급용 Fisher scientific 호흡기와폐결핵진단관련제품에대한미국 5대검진센터공급판권제휴 신약개발동반진단 213년 4Q 일본의다국적제약사 (?) 항암제관련비독점적기술이전및공동개발제휴 푸드테스트 ( 식품 ) 213년 2Q 비우메리우 비독점적기술이전으로마일스톤과매출액의일정비율기술료유입 TOCE제품 5종 ( 인체 ) 213년 1Q 신랩 금년 1Q 독일의 Synlab사와공급계약체결, 추가로 3개업체와추진중 인체테스트 213년 4Q 다국적진단업체 (?) 비독점적기술이전으로마일스톤과매출액의일정비율기술료유입 ( 규모가큼 ) 폐결핵진단 213년 4Q 국제기구 (?) 공동연구개발및상용화제휴 푸드테스트 ( 식품 ) 듀폰 비독점적기술이전으로마일스톤과매출액의일정비율기술료유입 카나브 ( 고혈압치료제 ) 213년 4Q 중국로컬업체 완제품공급권및마일스톤기술료 메디톡스 펩타이드의약품 차세대메디톡신 ( 보툴리놈독소약품 ) 213 년 3Q 알러간 계약금 6,5 만달러, 허가까지마일스톤 1.2 억달러, 판매마케팅마일리지 1.8 억달러 씨티씨바이오 개량신약 필름형발기부전치료제 ( 실데나필 ) ~213.1 Q Teva Pharmaceutical 필름형발기부전치료제 ( 타다나필 ) 214 년 1H 다국적제약사글로벌판권 OEM + 계약금 필름형조루증치료제 ( 다폭세틴 ) 214 년 1H 유럽계제약사글로벌판권 OEM + 계약금 필름형전문약 ( 알러지, 치매, 천식 ) 214 년 1H Teva Pharmaceutical 글로벌판권계약추진 필름형조루증료제 ( 클로미프라민 ) 214 년 1H 이머징로컬업체이머징지역 1 차남아공, 러시아, 멕시코등 6 개국, 2 차국내및유럽, 중남미판권계약 자료 : 키움증권리서치센터 1

11 216 년제약 / 바이오산업전망 동아에스티 (179) 해외수출및 R&D 에주목할시점 BUY (Maintain) 주가 : 141, 원 /TP: 17, 원 KOSPI(11/2) 1,989.86pt 시가총액 11,226억원 52주주가동향 최고가 최저가 172,원 82,2원 최고 / 최저가대비등락율 -18.2% 71.53% 상대수익률 절대 상대 1M 16.% 18.9% 6M -8.7% -1.9% 12M 57.4% 54.8% 발행주식수 7,962천주 일평균거래량 (3M) 42천주 외국인지분율 24.65% 배당수익률 (15.E).53% BPS(15.E) 66,11원 ( 원 ) 수정주가 ( 좌 ) (%) 2, 상대수익률 ( 우 ) 1 18, 16, 8 14, 6 12, 1, 4 8, 6, 2 4, 2, -2 '14/11 '15/3 '15/7 '15/11 시백스트로미국판매확대로로열티수익증가기대 214 년 6 월부터미국내에서판매되기시작한시벡스트로의판매확대로런닝로열티수익증가 유럽품목허가에따른마일스톤유입기대 피부연조직감염뿐만아니라폐렴으로적응증확대시추가적인수익증가기대 해외사업부고성장지속 해외부문의고성장지속, 215 년전체매출액대비해외사업부의비중은약 25% 까지증가전망 박카스캄보디아향수출꾸준히증가및유통채널확대긍정적. WHO 향결핵치료제원료및완제의약품수출본격화 천연물신약, 바이오의약품등인정받은 R&D 능력 천연물신약모티리톤미국임상 2 상진행 DA-981 은당뇨병성신경병증을대상으로미국에서임상 2 상을완료, 216 년임상 3 상계획 당뇨치료제 DA-1229( 에보글립틴 ) 는국내 26 번째신약으로품목허가 투자지표 (K-IFRS 별도 ) E 216E 217E 매출액 ( 억원 ) 4,958 5,681 5,794 6,221 6,644 보고영업이익 ( 억원 ) 핵심영업이익 ( 억원 ) EBITDA( 억원 ) 세전이익 ( 억원 ) 순이익 ( 억원 ) 지배주주지분순이익 ( 억원 ) EPS( 원 ) -8,532 4,858 5,58 5,888 6,698 증감율 (%YoY) N/A N/A PER( 배 ) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 보고영업이익률 (%) 핵심영업이익률 (%) ROE(%) 순부채비율 (%)

12 216 년제약 / 바이오산업전망 녹십자 (628): 글로벌시장개척을선도하다 BUY (Maintain) 주가 : 194,5 원 /TP: 23, 원 KOSPI(11/2) 1,989.86pt 시가총액 22,73억원 52주주가동향 최고가 최저가 27,원 127,5원 최고 / 최저가대비등락율 % 52.55% 상대수익률 절대 상대 1M 7.2% 9.8% 6M -6.5%.5% 12M 4.4% 38.2% 발행주식수 11,687천주 일평균거래량 (3M) 47천주 외국인지분율 26.35% 배당수익률 (15.E).64% BPS(15.E) 84,863원 ( 원 ) 수정주가 ( 좌 ) (%) 3, 상대수익률 ( 우 ) , 7 6 2, , 3 1, 2 1 5, -1-2 '14/11 '15/3 '15/7 '15/11 IVIG( 면역글로블린 ) 미국품목허가기대 혈액제제로중국알부민시장을공략, 미국 IVIG( 면역글로블린 ) 또한시장진출준비순항 미국임상 3 상이완료된혈액제제 IVIG-SN( 면역글로블린 ) FDA 품목허가기대 안정적인독감백신점유율, PAHO 향수출도지속증가 WHO PQ( 사전적격심사 ) 인증을통해다인용백신국제입찰에참여할수있는권리를획득 백신수출규모 212 년 1,2 만달러에서 214 년 3,8 만달러, 215 년 4,5 만달러이상추정 자회사를통한차세대혁신항암제개발, R&D 역량강화 자회사녹십자랩셀및녹십자셀을통해차세대혁신신약인세포치료제를개발 투자지표 (K-IFRS 연결 ) E 216E 217E 매출액 ( 억원 ) 8,882 9,753 1,574 11,269 12,295 보고영업이익 ( 억원 ) ,84 1,22 1,312 핵심영업이익 ( 억원 ) ,84 1,22 1,312 EBITDA( 억원 ) 972 1,25 1,286 1,462 1,621 세전이익 ( 억원 ) 91 1,167 1,53 1,247 1,42 순이익 ( 억원 ) , ,78 지배주주지분순이익 ( 억원 ) , ,43 EPS( 원 ) 6,21 7,183 9,679 7,848 8,927 증감율 (%YoY) PER( 배 ) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 보고영업이익률 (%) 핵심영업이익률 (%) ROE(%) 순부채비율 (%)

13 216 년제약 / 바이오산업전망 SK 케미칼 (612): 미래핵심사업을위한준비마무리단계 BUY (Maintain) 주가 : 71,5 원목표주가 : 1, 원 KOSPI(11/2) 1,989.86pt 시가총액 18,56억원 52주주가동향 최고가 최저가 87,868원 55,819원 최고 / 최저가대비등락율 % 28.9% 상대수익률 절대 상대 1M 2.1% 4.7% 6M.5% 8.1% 12M 11.7% 9.9% 발행주식수 23,66천주 일평균거래량 (3M) 152천주 외국인지분율 9.7% 배당수익률 (15.E).42% BPS(15.E) 53,524원 ( 원 ) 수정주가 ( 좌 ) (%) 1, 상대수익률 ( 우 ) 3 9, 25 8, 2 7, 15 6, 1 5, 5 4, 3, -5 2, -1 1, '14/11 '15/3 '15/7 '15/11 LS(Life Science) 사업부중장기성장동력확보 세포배양독감백신및프리미엄백신을중심으로빠르게점유율확대 혈우병치료제 NBP61 미국 FDA 품목허가신청해서내년상반기품목출시예상 R&D 파이프라인가치높이평가 사노피파스퇴르 (Sanofi Pasteur) 와차세대폐렴구균백신의공동개발및판매계약을체결로글로벌시장진출 22 년제품출시기대하며혈우병치료제 FDA 승인완료에따른추가적인마일스톤수취, 매출에따른런닝로열티도기대 GC(Green Chemical) 사업부수익성개선기대 저마진 PET 생산규모축소, 마진높은고기능친환경소재인 PETG 생산에집중 BD( 바이오디젤 ) 의스프레드개선으로수익성개선. 투자지표 (K-IFRS 연결 ) E 216E 217E 매출액 ( 억원 ) 82,566 72,836 55,182 65,11 76,83 보고영업이익 ( 억원 ) 1,94 1,496 1,59 1,943 2,292 핵심영업이익 ( 억원 ) 1,94 1,496 1,59 1,943 2,292 EBITDA( 억원 ) 2,735 2,347 2,21 3,37 3,392 세전이익 ( 억원 ) ,265 순이익 ( 억원 ) 지배주주지분순이익 ( 억원 ) EPS( 원 ) -1,36-1,6 1,168 1,48 2,178 증감율 (%YoY) N/A N/A N/A PER( 배 ) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 보고영업이익률 (%) 핵심영업이익률 (%) ROE(%) 순부채비율 (%)

14 216 년제약 / 바이오산업전망 휴온스 (8411): 꾸준한성장스토리전개 BUY (Maintain) 주가 : 95,5 원목표주가 : 12, 원 KOSDAQ(11/2) pt 시가총액 1,997억원 52주주가동향 최고가 최저가 12,9원 49,75원 최고 / 최저가대비등락율 -2.18% 93.97% 상대수익률 절대 상대 1M 8.4% 9.4% 6M 25.2% 3.4% 12M 68.7% 32.9% 발행주식수 11,396천주 일평균거래량 (3M) 67천주 외국인지분율 7.82% 배당수익률 (15.E).41% BPS(15.E) 15,712원 ( 원 ) 수정주가 ( 좌 ) (%) 14, 상대수익률 ( 우 ) 6 12, 5 4 1, 3 8, 2 6, 1 4, -1 2, -2-3 '14/11 '15/3 '15/7 '15/11 북경휴온랜드를통해중국시장본격진출 212 년 8 월중국제약회사인노스랜드사와함께합작법인을설립하며중국의약품시장에본격진출 휴온렌드중국점안제와안구건조증치료제의생산및공급을담당하며이익의질개선전망 자회사수직계열화로원가경쟁력확보 휴메딕스, 휴니즈, 휴베나등자회사들의성장강화로연결실적증가및수익성개선지속 천연물, 바이오의약품등 R&D Pipeline 강화 패혈증치료제와지방간치료제로각각임상 2 상승인, 임상 2 상종료 폼페병 ( 희귀질환 ), 건선, 안구건조증, 보톡스등바이오의약품개발에도역량집중 투자지표 (K-IFRS 연결 ) E 216E 217E 매출액 ( 억원 ) 1,582 1,823 2,24 2,671 3,189 보고영업이익 ( 억원 ) 핵심영업이익 ( 억원 ) EBITDA( 억원 ) 세전이익 ( 억원 ) 순이익 ( 억원 ) 지배주주지분순이익 ( 억원 ) EPS( 원 ) 1,667 1,924 2,613 3,555 4,578 증감율 (%YoY) PER( 배 ) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 보고영업이익률 (%) 핵심영업이익률 (%) ROE(%) 순부채비율 (%)

15 투자의견변동내역 및목표주가그래프 당사는 11 월 23 일현재상기에언급된종목들의발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자가또는제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사는자료작성일현재동자료상에언급된기업들의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 투자의견적용기준 기업적용기준 (6 개월 ) 업종적용기준 (6 개월 ) Buy( 매수 ) Outperform( 시장수익률상회 ) Marketperform( 시장수익률 ) Underperform( 시장수익률하회 ) Sell( 매도 ) 시장대비 +2% 이상주가상승예상시장대비 +1 +2% 주가상승예상시장대비 +1~ -1% 주가변동예상시장대비 -1~ -2% 주가하락예상시장대비 -2% 이하주가하락예상 Overweight ( 비중확대 ) 시장대비 +1% 이상초과수익예상 Neutral ( 중립 ) 시장대비 +1~-1% 변동예상 Underweight ( 비중축소 ) 시장대비 -1% 이상초과하락예상 투자등급비율통계 (214/1/1~215/9/3) 투자등급건수비율 (%) 매수 % 중립 % 매도.% 15

16 216 년제약 / 바이오산업전망 투자의견변동내역및목표주가그래프 종목명 일자 투자의견 목표주가 동아에스티 215/11/2 BUY(Initiate) 17,원 (179) 215/11/24 BUY(Maintain) 17,원 녹십자 213/1/18 Markettperform(Maintain) 135,원 (628) 214/8/1 BUY (Upgrade) 165,원 214/11/5 BUY (Maintain) 165,원 215/4/3 Outperform(Downgrade) 21,원 215/11/2 BUY (Reinitiate) 23,원 215/11/24 BUY (Maintain) 23,원 SK케미칼 215/11/2 BUY (Initiate) 1,원 (612) 215/11/24 BUY (Maintain) 1,원 휴온스 215/11/2 BUY(Initiate) 12,원 (8411) 215/11/24 BUY(Maintain) 12,원 동아에스티 ( 원 ) 주가 2, 목표주가 15, 1, 5, '13/11/24 '14/11/24 '15/11/24 SK케미칼 ( 원 ) 주가 15, 목표주가 녹십자 ( 원 ) 주가 3, 목표주가 2, 1, '13/11/24 '14/11/24 '15/11/24 휴온스 ( 원 ) 주가 15, 목표주가 1, 1, 5, 5, '13/11/24 '14/11/24 '15/11/24 '13/11/24 '14/11/24 '15/11/24 16

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