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미경 남
5 years ago
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1 동아 ST 2015 년 1 분기실적설명회 May 2015

2 Forward Looking Statements 2015 년 1 분기회사의경영실적및재무성과자료는투자자의편의를위하여외부감사인 의회계감사가완료되지않은상태에서조기에작성된것으로그내용중일부는외부감 사인의최종회계감사과정에서달라질수있습니다. 본자료는미래에대한 예측정보 를포함하고있습니다. 예측정보 는향후경영환경의변화등에따라영향을받으며, 본질적으로불확실성을내포하고있는바, 이러한불확실성으로인하여실제미래실적은 예측정보 에기재되거나암시된내용과중대한차이가있을수있습니다. 또한향후전망은현재의시장상황과회사의경영방향등을고려한것으로서향후시장환경의변화와전략수정등에따라달라질수있음을양지하시기바랍니다. 본자료는어떠한경우에도투자자의투자결과에대한법적책임소재의입증자료로써사 용될수없습니다. 1

3 Table of Contents I. 2015년 1분기재무성과 ( 별도 ) II. 부문별실적 III. 주요경영이슈참고 (Appendix) 2

4 I 년 1 분기재무성과 ( 별도 ) 3

5 2015 년 1 분기손익분석 매출 영업이익률 [ 단위 : 십억원 ] 1Q 14 4Q 14 1Q 15 YoY QoQ 매출 % -2.3% 매출원가 % 3.9% 7.7% 9.2% 8.5% 판관비 % -4.9% 10.0% 인건비 % -2.9% 5.0% 마케팅비 % -4.8% 경상연구개발비 % -25.5% 영업이익 % 6.3% 법인세전이익 % -3.7% 0.0% 당기순이익 % -13.8% % % (YoY) (QoQ) -5.0% 매출원가율 45.2% 47.3% 50.3% 5.1%p 3.0%p 판관비율 35.7% 31.8% 31.0% -4.7%p -0.8%p -10.0% 인건비율 13.7% 12.1% 12.8% -0.9%p -0.7%p 마케팅비율 8.9% 6.7% 6.5% -2.4%p -0.2%p 1Q '14 1Q '15 4Q '14 경상연구개발비율 11.5% 12.4% 9.5% -2.0%p -2.9%p -15.0% 영업이익률 7.7% 8.5% 9.2% 1.5%p 0.7%p 법인세전이익률 7.1% 8.5% 8.4% 1.3%p -0.1%p 당기순이익률 5.2% 7.1% 6.2% 1.0%p -0.8%p 4

6 2015 년 1 분기말재무상태분석 [ 단위 : 십억원 ] 14 12월말 15 3월말 QoQ 총자산 1, , % 유동자산 % 현금및예금 % 비유동자산 % 총부채 % 유동부채 % 비유동부채 % 차입금 ( 유동 & 비유동 ) % 총자본 % 유동비율 214.0% 220.0% 6.0% 부채비율 121.4% 121.4% -0.1% 차입금비율 92.2% 92.0% -0.2% 순차입금비율 34.3% 32.9% -1.4% 5

7 II. 부문별실적 6

8 사업부별매출 [ 단위 : 십억원 ] 사업부 1Q 14 4Q 14 1Q 15 YoY QoQ 매출비중 ETC % 1.0% 해외 % -5.6% 기타의료기기 5.2% 진단 12.3% 의료기기 진단 % 2.2% 기타 % -26.8% 해외 22.5% 1Q 15 ETC 60.0% 합계 % -2.3% 7

9 ETC 사업부매출 [ 단위 : 십억원 ] 매출비중 자가개발 제네릭 신약 % (YoY) 1.0% (QoQ) 29.4% 1Q % 바이오 의약품 개량신약 8.4% 4.1% 도입신약 35.5% 1Q'14 1Q'15 4Q'14 8

10 ETC 사업부주요제품 [ 단위 : 십억원 ] 분류제품명적응증 1Q 14 4Q 14 1Q 15 YoY QoQ 스티렌위염치료제 % 2.0% 자가개발신약 자이데나발기부전치료제 % 4.8% 모티리톤 기능성소화불량치료제 % 5.3% 바이오의약품 그로트로핀 인성장호르몬제 % -3.9% 개량신약 오로디핀 고혈압치료제 % 1.6% 가스터 소화성궤양치료제 % 9.7% 오팔몬 요부척추관협착증치료제 % -10.4% 도입신약 타리온알레르기성비염치료제 % -6.4% 니세틸뇌대사개선제 % -7.9% 플리바스전립선비대증치료제 % -4.2% 제네릭의약품 리피논고지혈증치료제 % -11.4% 플라비톨혈소판응집억제제 % -7.9% 9

11 해외사업부매출 [ 단위 : 십억원 ] 매출비중 기타 바이오 5.4% % (YoY) % (QoQ) 33.3 의약품 21.7% 1Q 15 박카스 44.9% 항결핵제 28.0% 1Q '14 1Q '15 4Q '14 10

12 해외사업부주요제품 [ 단위 : 십억원 ] 분류제품명적응증주요수출국 1Q 14 4Q 14 1Q 15 YoY QoQ 바이오의약품 그로트로핀인성장호르몬브라질 % -32.4% 에포론신성빈혈치료제터키 % -49.4% 싸이크로세린결핵치료제 API 인도 % 9.7% 항결핵제 크로세린결핵치료제 WHO ( 유럽 ) % 31.3% 테리지돈결핵치료제 API 남아공 % -75.9% 박카스에너지음료캄보디아 % 46.1% 11

13 의료기기 진단사업부매출 [ 단위 : 십억원 ] % (YoY) % (QoQ) 16.7 매출비중 % % 6.9 (YoY) (QoQ) 진단 의료기기 진단 43.9% 1Q 15 의료기기 % (YoY) -1.5% (QoQ) 56.1% 1Q '14 1Q '15 4Q '14 12

14 의료기기 진단사업부주요제품 [ 단위 : 십억원 ] 분류제품 1Q 14 4Q 14 1Q 15 YoY QoQ 정형외과 인공관절, 구강악안면 성형용임플란트, 카티스템등 % -6.5% 스텐트혈관용스텐트 % 1.2% 의료기기 의료장비 전기수술기, 혈압계, 중심대동맥측정장비, % 38.6% 동맥경화측정장비등 인공판막인공심장판막 % 6.2% Becton Dickinson 사 진공채혈관및미생물관련진단장비및시약 % 6.8% 진단 Thermo Fisher 사 생화학, 특수화학분석용진단장비및시약 % -4.1% Diasorin 사면역분석용진단장비및시약 % -13.6% 13

15 III. 주요경영이슈 14

16 2015 년 1 분기주요경영이슈 DA-7218 슈퍼박테리아타깃항생제합성의약품신약 2015년 3월유럽연합집행위원회로부터 ABSSSI 적응증으로판매허가승인 2015년 4월한국식품의약품안전처로부터 ABSSSI 적응증으로신약허가승인 DA-9801 당뇨병성신경병증치료제천연물신약 2015년 4월미국임상 2상시험완료 12주간약물을복용한 50% 의환자에서통증이 50% 이상감소되는결과를보임 DA-1229 당뇨병치료제합성의약품신약 2015년 4월브라질 Eurofarma Laboratórios사와라틴아메리카 17개국에대한추가라이센싱아웃계약체결 Eurofarma Laboratórios사와는 2014년브라질지역에대한라이센싱아웃계약을체결 15

17 참고 (Appendix) 16

SIVEXTRO (tedizolid phosphate) Sivextro MRSA ( 메티실린내성황색포도상구균 ) 와같은내성균을포함한그람양성균에의해발생하는심각한감염을치료하는

지역별개발현황 작용기전 세균리보좀의 23S RNA에작용하여세균의단백합성을초기단계에원천적으로봉쇄 경쟁품대비특장점 동일계열경쟁품 Zyvox 대비강력한항균활성을보이고, Zyvox

Zyvox 10일 ) ABSSSI ( 급성세균성피부연조직감염 ) 적응증 미국 : 2014년 6월 FDA 허가후 Cubist ( 현 MSD) 판매시작 유럽 : 2015년 3월

18 SIVEXTRO (tedizolid phosphate) Sivextro MRSA ( 메티실린내성황색포도상구균 ) 와같은내성균을포함한그람양성균에의해발생하는심각한감염을치료하는 2세대 oxazolidinone 계열항생제로, 경구또는정맥주사로투여 MRSA 치료제시장규모 전세계 : $30 억 ~$35 억 ( 미국 50%, 유럽 25% 비중 ) 지역별개발현황 작용기전 세균리보좀의 23S RNA에작용하여세균의단백합성을초기단계에원천적으로봉쇄 경쟁품대비특장점 동일계열경쟁품 Zyvox 대비강력한항균활성을보이고, Zyvox 내성균에도우수한항균활성을나타냄 복용편의성증대 (Sivextro 1일 1회 VS. Zyvox 1일 2회 ) 짧은투여기간으로경제적 (Sivextro 6일 VS. Zyvox 10일 ) ABSSSI ( 급성세균성피부연조직감염 ) 적응증 미국 : 2014년 6월 FDA 허가후 Cubist ( 현 MSD) 판매시작 유럽 : 2015년 3월 EMA 허가 한국 : 동아ST 2015년 4월신약허가 ROW ( 한국, 미국, 유럽을제외한전세계지역 ) : Bayer 중국및일본임상 3상중 HABP/VABP ( 폐렴 ) 적응증 공동글로벌임상 3상중 17

19 DA-3880 (darbepoetin alfa) DA 세대 EPO (Erythropoietin) 로지속형적혈구조혈자극제 darbepoetinalfa (Aranesp) 의바이오시밀러 임상 1 상 PK Data 적응증 만성신부전환자및항암화학요법환자들의빈혈치료제 시장규모 Aranesp 전세계매출 $30 억, 일본매출 600 억 개발현황 2014 년 4 분기유럽임상 1 상완료 임상 1 상결과 Aranesp 와 High Similarity 입증 * AUC ratio = 98.2% (IV), 100.8% (SC) 기술수출현황 2014 년 1 분기일본 SKK (Sanwa Kagaku Kenkyusho) 사에판권이전, 완제공급예정 2015 년 2 분기일본임상 1 상개시예정 18

해외주요 7개국시장중미국 70% 이상 개발현황 2011년산업통상자원부의글로벌선도천연물신약개발과제에선정되어지원 2013년천연물신약으로는국내최초로미국 FDA 임상 2상허가승인 2013년 ~2015년미국존스홉킨스대학병원을포함한 14

20 DA-9801 ( 천연물의약품 ) DA-9801 산약및부채마성분의천연물신약으로당뇨병성신경병증 을치료 경쟁품대비특장점 통증완화와신경보호 ( 재생 ) 의복합효력 천연물유래성분으로우수한안전성확보 당뇨병성신경병증 고혈당으로인한세포내의대사물질이독으로작용해신경세포를죽이거나변성시키는질병 기존치료제는통증완화를목적으로하는항경련제와항우울제등으로부작용이높고, 근본적인치료가되지않음 시장규모 : 전세계약 $25억. 해외주요 7개국시장중미국 70% 이상 개발현황 2011년산업통상자원부의글로벌선도천연물신약개발과제에선정되어지원 2013년천연물신약으로는국내최초로미국 FDA 임상 2상허가승인 2013년 ~2015년미국존스홉킨스대학병원을포함한 14 개임상기관에서임상 2상실시 2015년 1월미국임상 2상투여완료 당뇨병성신경병증의주요증상 산약 & 부채마 미국임상 2 상 12주간환자 128명에게투여하여 Likert 척도로치료전후통증감소를측정 DA-9801의위약대비유의성확인 DA-9801을복용한 50% 의환자에서통증이 50% 이상감소되는효과를보임 19

21 DA-1229 (evogliptin) DA-1229 DPP-4 (Dipeptidyl Peptidase-4) 저해제계열의 2형당뇨병치료제 작용기전 GLP-1의활성으로인슐린분비를촉진시키고혈당을높이는역할을하는글루카곤의분비를억제함으로써혈당강하 경쟁품대비특장점 뇨로배설되는비율이낮아신장애환자의경우용량조절이필요하지않음 시장규모 당뇨환자기준 : 중국 > 인도 > 미국 > 브라질 브라질 : 경구용당뇨병치료제시장 7천 6백억원, DPP-4 저해제시장 2천 3백억원 라틴아메리카 : 경구용당뇨병치료제시장 1조 3천억원, DPP-4 저해제시장 5천 4백억원 국내개발현황 2015 년 1 분기 NDA 신청 기술수출현황 2012년중국 Luye Pharma Group에중국지역판권이전, 임상 1상중, 원료공급예정 2012년인도 Alkem Laboratories에인도및네팔지역판권이전, 임상 3상준비중, 원료공급예정 2014년브라질 Eurofarma에브라질지역판권이전, 원료공급예정 2015년브라질 Eurofarma에라틴아메리카 17개국판권이전, 원료공급예정 20

22 R&D Pipeline 코드명 ( 브랜드명 ) 특성 적응증 연구개발현황 I II III 파트너 합성의약품 DA-8159 (Zydena) PDE-5 저해제 발기부전증전립선비대증 발매 (KR) NDA 제출 (US) US JP Mezzion Mezzion Meiji Seika 폐동맥고혈압 KR DA-7218 (Sivextro) Oxazolidinone 계열항생제 피부감염 (ABSSSI) 발매 (US) 허가승인 (EU) Merck (MSD) Merck (MSD) NDA 제출 (KR) 폐렴 (HABP/VABP) Global Merck & Bayer NDA 제출 (KR) DA-1229 DPP-4 저해제 2 형당뇨병 CH IND 승인 (IND) IND 준비 (BRZ) Luye Alkem Eurofarma DA-6034 Flavone 유도체위염 KR DA HT 4 효능제과민성대장증후군 ( 변비형 ) KR * IND: Investigational New Drug Application ** NDA: New Drug Application 21

23 R&D Pipeline 코드명 ( 브랜드명 ) 특성 적응증 연구개발현황 I II III 파트너 천연물의약품 DA-9701 (Motilitone) 현호색 / 견우자 기능성소화불량증 발매 (KR) US DA-9801 부채마 / 산약당뇨병성신경병증 바이오의약품 KR US DA-3801 (Gonadopin) Recombinant FSH ( 난포자극호르몬 ) 보조생식술시난포과자극 무배란환자배란유도 발매 (KR) NDA 제출 (KR) DA-3803 Recombinant hcg ( 인융모생식샘자극호르몬 ) 난포성숙및황체화유발 NDA 준비중 (KR) DA-3030 G-CSF ( 과립구콜로니자극인자 ) 당뇨병성신경병증 KR DA-3031 PEGylated-G-CSF (PEG 수식과립구콜로니자극인자 ) 호중구감소증 발매 (KR) DA-3051 Interferon-β 다발성경화증 BRZ DMB-3111 Trastuzumab 바이오시밀러유방암 JP Meiji Seika DA-3880 Darbepoetin α 바이오시밀러빈혈 EU IND 승인 (JP) SKK * IND: Investigational New Drug Application ** NDA: New Drug Application 22

24 요약대차대조표 ( 별도 ) [ 단위 : 십억원 ] 13 12월말 14 3월말 14 6월말 14 9월말 14 12월말 15 3월말 자산총계 , , ,078.8 유동자산 현금및예금 매출채권 재고자산 비유동자산 부채총계 유동부채 비유동부채 자본총계 자본대비부채비율 110.7% 111.6% 111.8% 110.0% 121.4% 121.4% 자본대비차입금비율 79.8% 80.0% 79.3% 78.8% 92.2% 92.0% 자본대비순차입금비율 53.5% 47.1% 35.8% 31.7% 34.3% 32.9% 23

25 요약손익계산서 ( 별도 ) [ 단위 : 십억원 ] 2013 (3월 ~12월 ) 1Q 14 2Q 14 3Q 14 4Q Q 15 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 경상연구개발비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용전순이익 당기순이익 매출총이익률 52.8% 54.8% 53.4% 53.2% 52.7% 53.5% 49.7% 영업이익률 8.0% 7.7% 7.6% 10.3% 8.5% 8.5% 9.2% 법인세비용전순이익률 3.5% 7.1% 5.5% 10.3% 8.5% 7.8% 8.4% 당기순이익률 - 5.2% 4.2% 7.9% 7.1% 6.0% 6.2% 24

26 사업부별실적 사업부 2013 (1 월 ~12 월추정 ) [ 단위 : 십억원 ] 1Q 14 2Q 14 3Q 14 4Q Q 15 ETC 해외 의료기기 진단 의료기기 진단 기타

27 ETC 주요제품매출 [ 단위 : 십억원 ] 제품명 Q 14 2Q 14 3Q 14 4Q Q 15 리피논 플라비톨 오팔몬 오로디핀 코자르탄 스티렌 가스터 모티리톤 그로트로핀 니세틸 타리온 글리멜 자이데나 플리바스

28 해외주요제품매출 [ 단위 : 십억원 ] 제품명 Q 14 2Q 14 3Q 14 4Q Q 15 그로트로핀 에포론 싸이크로세린 테리지돈 아토르바스타틴 크로세린 박카스

주요종속회사엠아이텍 [ 단위 : 십억원 ] 해외매출국내매출영업이익률 10.8% 10.1% 16.0% 15 대표이사 : 한종현 주요사업 : 의료기기인비혈관용스텐트및휴대용저주파치료기의제조및판매, 전세계 50여개국에수출하고있으며수출액의 60% 가유럽에판매 본점소재지 : 경기도평택시 설립일 : 1991.01 (2013.

29 주요종속회사엠아이텍 [ 단위 : 십억원 ] 해외매출국내매출영업이익률 10.8% 10.1% 16.0% 15 대표이사 : 한종현 주요사업 : 의료기기인비혈관용스텐트및휴대용저주파치료기의제조및판매, 전세계 50여개국에수출하고있으며수출액의 60% 가유럽에판매 본점소재지 : 경기도평택시 설립일 : ( 인수 ) 자산및자본금 : 162억원, 119억원 (2014) 주요제품하나로스텐트 인체내식도, 담도, 십이지장, 대장, 기관지등의비혈관내강이암이나종양등에의하여폐쇄되거나협착되었을경우, 내강을유지할목적으로체내에삽입되는원통형의디바이스

30 감사합니다! Investor Relations

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Microsoft Word docx 동아에스티 (170900) 신약가치부각점증전망 제약 Results Comment 2015.7.30 (Maintain) 매수 목표주가 ( 원,12M) 207,000 현재주가 (15/07/29, 원 ) 141,000 상승여력 47% 영업이익 (15F, 십억원 ) 56 Consensus 영업이익 (15F, 십억원 ) 53 EPS 성장률 (15F,%) 16.8 MKT