2. 제출문 농림축산식품부장관귀하 본보고서를 ( 개발기간 : ~ ) 과제의최종보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 이진우 ( 대표자 ) ( 인 ) 협동연구기관명 : ( 대표자 ) ( 인 ) 참여기관명 : ( 대

Size: px

Start display at page:

Download "2. 제출문 농림축산식품부장관귀하 본보고서를 ( 개발기간 : ~ ) 과제의최종보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 이진우 ( 대표자 ) ( 인 ) 협동연구기관명 : ( 대표자 ) ( 인 ) 참여기관명 : ( 대"

란 여
5 years ago
Views:

1 ( 뒷면 ) ( 옆면 ) ( 앞면 ) 3 cm cm 발간등록번호 ( 별색바탕 : C50, M20, Y59, K0) 5 cm ( 백색바탕 ) 3 cm - 1 -

2 2. 제출문 농림축산식품부장관귀하 본보고서를 ( 개발기간 : ~ ) 과제의최종보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 이진우 ( 대표자 ) ( 인 ) 협동연구기관명 : ( 대표자 ) ( 인 ) 참여기관명 : ( 대표자 ) ( 인 ) 주관연구책임자 : 이대견 협동연구책임자 : 참여기관책임자 : 국가연구개발사업의관리등에관한규정제 18 조에따라보고서열람에동의 합니다

3 3. 보고서요약서 보고서요약서 과제고유번호 해당단계 연구기간 ~ 단계구분 ( 총단계 ) 연구사업명 연구과제명 중사업명세부사업명대과제명세부과제명 연구책임자 이대견 해당단계참여연구원수총연구기간 총 : 명 내부 : 명 외부 : 명 총 : 20 명 해당단계연구개발비 정부 : 천원 민간 : 천원 계 : 천원 정부 :340,000천원 참여 내부 : 15 명 총연구개발비 민간 :120,000 천원 연구원수 외부 : 5 명 계 :460,000 천원 연구기관명및소속부서명 ( 주 ) 와이디생명과학연구개발본부 참여기업명 ( 주 ) 와이디생명과학 위탁연구 연구기관명 : ( 주 ) 파마크로 연구책임자 : 김남식 보고서면수 : 58 in vitro에서배암차즈기의체지방감소효과및작용기전검증 고지방식이유도비만마우스모델에서배암차즈기추출물의우수한체중증가억제및지질프로파일개선효과확인 체지방감소개별인정형건강기능식품기능성원료개발에있어원료의표준화를위해 hispidulin의분석법에대한유효성검증완료 추출조건확립및 OEM 생산방식으로대량추출공정의최적화및표준화완료 원료에대한제제및제형연구를통한시제품제작및제품화 비만또는과체중자를대상으로 YD-204B" 의체지방감소기능성및안전성을평가하기위한인체적용시험실시 배암차즈기원재료의대량생산및공급방안마련 ( 농가와의계약을통한국산배암차즈기수급및단가조설가능 ) 고소득고기능식물자원으로서배암차즈기농가의소득확대 배암차즈기추출물의체지방개선개별인정형건강기능식품기능성원료개발 - 3 -

4 4. 국문요약문 코드번호 D-01 연구의 목적및내용 연구개발성과 연구개발성과의활용계획 ( 기대효과 ) 중심어 (5 개이내 ) - 4 -

5 5. 영문요약문 코드번호 D-02 Purpose; Purpose& Contents Results Expected Contribution Keywords - 5 -

6 6. 본문목차 1. 연구개발과제의개요 1 2. 국내외기술개발현황 5 3. 연구수행내용및결과 목표달성도및관련분야에의기여도 연구결과의활용계획등 연구과정에서수집한해외과학기술정보 연구개발성과의보안등급 국가과학기술종합정보시스템에등록한연구시설 장비현황 연구개발과제수행에따른연구실등의안전조치이행실적 연구개발과제의대표적연구실적 기타사항 참고문헌 57 < 별첨 > 자체평가의견서 - 6 -

7 7. 뒷면지 주의 1. 이보고서는농림축산식품부에서시행한고부가가치식품기술개발사업의연구보고서입니 다. 2. 이보고서내용을발표하는때에는반드시농림축산식품부에서시행한부가가치식품기술 개발사업의연구결과임을밝혀야합니다. 3. 국가과학기술기밀유지에필요한내용은대외적으로발표또는공개하여서는아니됩니다

8 1. 연구개발과제의개요 코드번호 D

9 - 2 -

10 - 3 -

11 - 4 -

12 2. 국내외기술개발현황 코드번호 D-04 α - 5 -

13 - 6 -

14 2005년 2010년 2015년 연평균성장률 (2005~2015) 비만관련시장 500 1,613 5, 순위기능성내용인정건수농식품원료건수 1 체지방감소 26 가르시니캄보지아 (3) 대두배아 (1) 2 항산화효과 19 대나무잎 (1) 복분자 (1) 포도종자 (1) 토마토 (2) 3 관절건강 14 로즈힙 (2) 4 혈압조절 14 5 식후혈당조절 10 구아바잎 (2) 달맞이꽃종자 (2) 6 눈피로개선 8 콩발효물 (4) 7 눈건강 ( 노화기인 ) 8 빌베리 (3) 8 배변활동원활 7 9 혈중콜레스테롤개선 7 목이버섯 (1) 분말한천 (1) 대두올리고당 (1) 10 전립선건강유지 5 쏘팔메토열매 (5) 히비스커스등복합추출물 Green Mate Extract EFLA 920 깻잎추출물 (PF501) 기능 ( 지표 ) 성분 1 키토산 2 (+)-allo-hydroxy citric acid lactone 3 L-carnitine 일일섭취량 2,079 mg/ 일 섭취시주의사항 체지방감소는반드시식사조절과운동이병행되어야효과적 인정등급 생리활성기능 2등급 기능 ( 지표 ) 성분 1 Chlorogenic acid 2 Triterpene saponin 일일섭취량 3 g/ 일 섭취시주의사항 - 인정등급 생리활성기능 3등급 기능 ( 지표 ) 성분 Ursolic acid 일일섭취량 2.7 g/ 일 섭취시주의사항 유 소아, 임산부및수유부여성은섭취에주의 인정등급 생리활성기능 3등급 - 7 -

15 APIC 대두배아추출물등복합물레몬밤추출물혼합분말중쇄지방산 (MCFA) 함유유지 L-카르니틴타르트레이트콜레우스포스콜리추출물녹차추출물가르시니아캄보지아껍질추출물공액리놀레산 ( 유리지방산 ) 기능 ( 지표 ) 성분 일일섭취량섭취시 주의사항인정등급 기능 ( 지표 ) 성분 1 Daidzin + Glycitin + Genistin 2 L-carnitine 700 mg/ 일 1알르레기성비염, 천식, 우유알레르기반응을나타내는사람은섭 취에주의 2임산부, 수유기여성및어린이는섭취에주의생리활성기능 2등급 1 레몬밤 (rosmarinic acid) 2 뽕나무잎 (1-Deoxynojirimycin) 3 인진쑥 (6,7-Dimethylesculeti 일일섭취량 1380 mg/ 일 1알레르기반응이나타날경우에는섭취를중단섭취시 2섭취후진정작용이나타날수있으므로주의주의사항 3어린이및임산부와수유부여성은섭취주의 인정등급 생리활성기능 2등급 기능 ( 지표 ) 성분 카프릴산 (Caprylic acid) + 카프릭산 (Capric acid) 일일섭취량 일반식용유섭취방법과동일 섭취시주의사항 - 인정등급 생리활성기능 2등급 기능 ( 지표 ) 성분 L-카르니틴 (L-carnitine) 일일섭취량 L-카르니틴으로서 2 g/ 일 섭취시주의사항 - 인정등급 생리활성기능 2등급 기능 ( 지표 ) 성분일일섭취량 섭취시 주의사항 인정등급기능 ( 지표 ) 성분일일섭취량섭취시 주의사항인정등급기능 ( 지표 ) 성분일일섭취량섭취시 주의사항인정등급 기능 ( 지표 ) 성분 일일섭취량 섭취시 주의사항 포스콜린 (forskolin) 500 mg/ 일 1 항응고제또는혈압조절제를복용하시거나혈압이낮으신분은 섭취에주의 2 임산부, 수유여성, 어린이는섭취에주의생리활성기능 2등급카테킨 (Catechin 카테킨으로서 0.3~0.5 g/ 일카페인이함유되어있어초조감, 불면등을나타낼수있으므로주 의생리활성기능 2등급총 (-)-HCA (-)-HCA 750~2,800 mg/ 일 1 임산부와수유기여성은섭취를피하는것이좋음 2 간장, 신장, 심장기능에이상이있는경우섭취에주의생리활성기능 1등급 1 cis-9, trans-11cla + trans-10, cis-12cla + cis-9, cis-11cla + trans-9, trans-11cla 2 cis-9, trans-11cla 3 trans-10, cis-12cla cis-9,trans-11cla + trans-10,cis-12cla + cis-9,cis-11cla + trans-9,trans-11cla = 2~4 g/ 일 cis-9,trans-11cla + trans-10,cis-12cla + cis-9,cis-11cla + trans-9,trans-11cla = 1.4~4.2 g/ 일 (3.4 g/ 일 ) 1 위장장애가발생할수있음 2 영유아, 임산부는섭취를삼가 3 식사조절, 운동을병행하는것이바람직함 - 8 -

공액리놀레산 ( 트리글리세라이드 ) 인정등급생리활성기능 2등급 1 총공액리놀레산 (cis-9,trans-11 CLA, trans-10, cis-12 CLA, 기능 ( 지표 ) 성분 cis-9, cis-11 CLA, trans-9, trans-11 CLA) 2 cis-9, trans-11 CLA, trans-10, cis-12 CLA

16 공액리놀레산 ( 트리글리세라이드 ) 인정등급생리활성기능 2등급 1 총공액리놀레산 (cis-9,trans-11 CLA, trans-10, cis-12 CLA, 기능 ( 지표 ) 성분 cis-9, cis-11 CLA, trans-9, trans-11 CLA) 2 cis-9, trans-11 CLA, trans-10, cis-12 CLA cis-9,trans-11cla + trans-10,cis-12cla 일일섭취량 + cis-9,cis-11cla + trans-9,trans-11cla = 1.4~4.2 g/ 일 (3.4 g/ 일 ) 1 위장장애가발생할수있으므로주의섭취시 2 영 유아, 임산부는섭취를삼가주의사항 3 식사조절, 운동을같이하는것이바람직함인정등급생리활성기능 2등급 (e) 시장규모 1,330 1,435 1,541 1,668 1,818 1,967 2,134 2,308 2,499 2,698 3,973 성장률

17 - 10 -

18 3. 연구수행내용및결과 코드번호 D

19 - 12 -

20 α γ

21 - 14 -

22 - 15 -

23 년도 년도 세부개발내용 원료표준화및대량추출엑스의 제조공정조건확립 SP 생초원료의표준화 SPP 표준대량제조공정확립 SPP 기준및규격표준화확립 SPP 지표 ( 또는유효 ) 성분분석 -지표( 유효 ) 성분에대한 validation 원료항비만유효성확인검증 HFD 동물모델시험 추가기전연구시제품제작 제제및제형연구 인체적용시험용시제품제작 IRB 신청서제출및승인 CRO 미팅및 IRB 신청서작성인체적용시험실시 임상시험프로토콜개발 피험자모집및임상시험 세부개발내용 기준및규격표준화확립 3 Batch 추출 SPP 기준및시험법작성 안정성평가시험 원료별첨규격설정시험시제품항비만유효성확인검증 HFD 동물모델시험인체적용시험실시 피험자모집및임상시험 피험자인체적용시험결과통계처리및보고서작성 CRO 결과통계처리 수행기관 수행기관 기술개발기간 기술개발기간 비고 비고

24 최종보고서작성및 IRB 인증최종보고서작성 μ

25 - 18 -

26 - 19 -

27 화 합 물 지역 여주 의령 원주 영천 부안 대구 고창 진주 CA 1) FA 2) L-O-gl 3) Ros 4) H-O-gl 5) NP 6) (or Lu) His 7)

28 μ μ μ

29 - 22 -

30 항목 내용 기준 결과 판정 특이성 분리도 (Rs) > 적합스펙트럼비교 overay 일치 overay 일치 부적합 정확성 평균회수율 100 ± 2 % 99.82~ % 적합상대표준편차 2.0 % 0.32~0.42 % (RSD) 부적합 정밀성 일내반복 (RSD) 2.0 % 0.05~0.22 % 적합일간반복 (RSD) 4.0 % 0.32~0.42 % 부적합 정량한계 10σ/S 적합 (σ : 반응의표준편차, 0.27 μg ml -1 S : 표준검량선의기울기 ) 부적합 직선성 직선식, R 2 R R 2 = 적합 (y=21.90x+2.611) 부적합 범 위 직선성이유지되는기준농도의 적합일정함량범위 20~507% 부적합 구분 표준용액 (Hispidulin) 시험용액 전처리 취한량 희석량 4.75 mg 50 ml 1회 41.7 mg 20 ml 2회 41.0 mg 20 ml 3회 40.8 mg 20 ml 면적 (Area) 함량 (%) 평균함량 (%) 구분 Hispidulin 함량 (%) 평균함량 (%) SD RSD (%) 1회 회 회

31 함량중금속미생물잔류농약영양성분 항목 기준 결과 Hispidulin 0.42 % 0.39±0.08 % 0.42 % (3.9mg/g) 0.42 % 납 5 mg/kg 이하 mg/kg 카드뮴 0.3 mg/kg 이하 mg/kg 총비소 3 mg/kg 이하 mg/kg 총수은 0.2 mg/kg 이하 mg/kg 대장균군 음성 음성 세균수 20,000/ g 이하 불검출 BHC 0.20 mg/kg 이하 불검출 DDT 0.10 mg/kg 이하 불검출 Aldrin 0.01 mg/kg 이하 불검출 Endrin 0.01 mg/kg 이하 불검출 Dieldrin 0.01 mg/kg 이하 불검출 열량 Kcal/100g 탄수화물 % 조단백질 9.31 % 조지방 3.12 % 수분 % 회분 % 나트륨 2,000 mg mg/ 100g

32 - 25 -

33 - 26 -

34 품명 : YD-204B 포장상태 : 경질캡슐, PTP포장 보관조건 : 30±2, 60±5% 시험일자시험시험기준 Initial 3개월 6개월 9개월 12개월항목 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 성상 녹갈색분말 적합 적합 적합 적합 적합 확인 표준품과적합적합적합적합적합검체의 (0.53) (0.63) (0.6) (0.63) (0.6) Rf 값일치 함량 Hispidulin 적합적합적합적합적합 (0.39±0.08%) (0.38%) (0.38%) (0.37) (0.37) (0.37) 균질성적합적합적합적합적합판정값 15.0 ( 제제균일성 ) (1.2) (1.2) (1.3) (1.9) (0.6) 품명 : YD-204B 포장상태 : 경질캡슐, PTP포장 보관조건 : 40±2, 75±5% 시험일자시험시험기준 Initial 3개월 6개월항목 ( ) ( ) ( ) 성상 녹갈색분말 적합 적합 적합 확인 표준품과검체의적합 ( 일치 ) 적합적합 Rf 값일치 (0.53) (0.54) (0.56) 함량 Hispidulin 적합적합적합 (0.39±0.08%) (0.38) (0.37) (0.35) 균질성적합적합적합판정값 15.0 ( 제제균일성 ) (1.2) (1.7) (1.6) 품명 : YD-204B 포장상태 : 경질캡슐, PTP포장 시험항목 시험기준 시험결과 납 < 2.0 ppm mg/kg(ppm) 중금속 카드뮴 < 0.3 ppm mg/kg 총비소 < 3.0 ppm mg/kg 총수은 < 0.2 ppm 불검출 미생물 대장균군음성음성세균수 < 20,000/g 190/g

35 à à à à à à à

36 - 29 -

37 - 30 -

38 à à

39 - 32 -

Group Tissue 간 (Liver) 부고환지방 (Epididymis) 피하지방 (Subcutaneous) 신장지방 (Kidney) 후복강지방 장간막지방 총지방 (Retroperitoneal) (Mesenteric) (Total Adipose) Chow 0.99±0.06 0.52±0.17 0.28±0.08 0.05±0.01 0.18±0.03 0.

40 Group Tissue 간 (Liver) 부고환지방 (Epididymis) 피하지방 (Subcutaneous) 신장지방 (Kidney) 후복강지방 장간막지방 총지방 (Retroperitoneal) (Mesenteric) (Total Adipose) Chow 0.99± ± ± ± ± ± ±0.15 HFD 1.15±0.05 * 2.44±0.21 *** 1.38±0.14 *** 0.23±0.06 *** 0.72±0.13 *** 0.69±0.10 *** 6.54±0.49 *** Orlistat (50 mg/kg) 1.01±0.12## 2.14±0.37 # 1.01±0.25 ### 0.21± ± ± ±0.91 ## YD-204B (200 mg/kg) 0.97±0.07### 2.09±0.24 # 1.27± ± ± ± ±0.66 YD-204B (400 mg/kg) 0.96±0.09### 1.92±0.18 ### 1.03±0.28 ## 0.18±0.04 # 0.68± ±0.11 # 5.21±0.44 ###

Biochemical Group GOT/AST (IU/L) GPT/ALT (IU/L) TG (mg/dl) T-cho (mg/dl) HDL-c (mg/dl) vldl-c (mg/dl) Glu (mg/dl) Chow 71.0±7.0 22.3±3.4 94.8±5.6 131.

3 *** Orlistat (50 mg/kg) 159.4±44.7 71.4±18.5 114.5±6.5 # 238.3±14.0 ## 75.0±12.7 159.5±15.3 ## 156.1±15.0 ### YD-204B (200 mg/kg) 139.0±38.4 43.6±9.

41 Biochemical Group GOT/AST (IU/L) GPT/ALT (IU/L) TG (mg/dl) T-cho (mg/dl) HDL-c (mg/dl) vldl-c (mg/dl) Glu (mg/dl) Chow 71.0± ± ± ± ± ± ±2.1 HFD 164.0±28.3 *** 59.0±14.9 *** 103.7± ±15.8 *** 83.5±5.6 *** 141.0±26.7 *** 220.9±10.3 *** Orlistat (50 mg/kg) 159.4± ± ±6.5 # 238.3±14.0 ## 75.0± ±15.3 ## 156.1±15.0 ### YD-204B (200 mg/kg) 139.0± ± ± ± ±3.5 ### 160.4±13.0 ### 165.0±3.2 ### YD-204B (400 mg/kg) 124.0± ±13.8 ### 102.7± ±16.8 ## 47.2±7.2 ### 146.1± ±14.7 ###

42 - 35 -

43 γ α γ α

44 α γ α γ α γ

45 γ γ α

46 Chow HFD Orlistat YD-204A YD-204B 50 mg/kg 400 mg/kg 400 mg/kg Weight gain (g) 3.6± ±0.8 *** 3.3±1.0 ### 6.8± ±1.2 ###

47 Group 간 (Liver) 부고환지방 (Epididymis) 피하지방 (Subcutaneous) 신장지방 (Kidney) 후복강지방 (Retroperitoneal) 장간막지방 (Mesenteric) 총지방 (Total Adipose) Chow 1.07± ± ± ± ± ± ±0.63 HFD 1.98±0.18 *** 2.38±0.33 *** 2.85±0.32 *** 0.65±0.13 *** 0.88±0.07 *** 1.71±0.23 *** 8.60±0.79 *** Orlistat 50 mg/kg 1.32±0.17### 2.58± ±0.15 ### 0.36±0.07 ### 0.89± ±0.14 ### 6.87±0.71 ## YD-204A 400 mg/kg 1.82± ± ±0.35 ### 0.53±0.14 # 0.92± ±0.28 ### 7.25±0.93 # YD-204B 400 mg/kg 1.56±0.22### 1.96±0.55 ## 2.21±0.21 ### 0.57± ± ±0.13 ### 5.90±2.61 ##

48 - 41 -

49 γ α

50 γ α α γ

51 - 44 -

52 - 45 -

53 - 46 -

54 - 47 -

55 - 48 -

56 - 49 -

57 - 50 -

58 - 51 -

59 4. 목표달성도및관련분야기여도 코드번호 D

60 - 53 -

61 - 인체적용시험완료후, 3) 국내외기술개발현황에서차지하는위치, 우월성, 기여한점 5. 연구결과의활용계획 코드번호 D

62 6. 연구과정에서수집한해외과학기술정보 코드번호 D

63 7. 연구개발결과의보안등급 코드번호 D 국가과학기술종합정보시스템에등록한연구시설 장비현황 구입기관연구시설 / 연구장비명 규격 ( 모델명 ) 수량 구입연월일 코드번호 D-10 비고구입가격구입처 ( 설치 ( 천원 ) ( 전화번호 ) 장소 ) NTIS 장비 등록번호 9. 연구개발과제수행에따른연구실등의안전조치이행실적 코드번호 D 연구개발과제의대표적연구실적 코드번호 D-12 번호 구분 ( 논문 / 특허 / 기타 논문명 / 특허명 / 기타 소속 기관명 역할 논문게재지 / 특허등록국 가 Impact Factor 논문게재일 / 특허등록일 사사여부 ( 단독사사또는중복사사 ) 특기사항 (SCI 여부 / 인 용횟수등 ) ( 주 ) 와이 1 논문디생명과 학 2 특허 제 1 저 자 한국약용작 물학회지 비 SCI ( 주 ) 와이 디생명과발명자대한민국

64 학 3 논문 ( 주 ) 와이 디생명과 학 교신저자 한국약용작물학회 비 SCI 4 논문 Anti-Obesity Effects of Salvia plebeian R. Br. Extract in High-Fat Diet-induced Obese Mice ( 주 ) 와이 디생명과 학 제1저자 Journal of Medicinal Food SCI/ 게재확정 11. 기타사항 코드번호 D-13 해당사항없음. 12. 참고문헌 코드번호 D

65 - 58 -

농림축산식품부장관귀하 본보고서를 미생물을활용한친환경작물보호제및비료의제형화와현장적용매뉴 얼개발 ( 개발기간 : ~ ) 과제의최종보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 고려바이오주식회사 ( 대표자 ) 김영권 (

농림축산식품부장관귀하 본보고서를 미생물을활용한친환경작물보호제및비료의제형화와현장적용매뉴 얼개발 ( 개발기간 :2014. 7. 29 ~ 2016. 7. 28.) 과제의최종보고서로제출합니다. 2016. 7. 28. 주관연구기관명 : 고려바이오주식회사 ( 대표자 ) 김영권 ( 인 ) 협동연구기관명 : 목원대학교산학협력단 ( 대표자 ) 고대식 ( 인 ) 협동연구기관명