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1 Fecal Calprotectin 과염증성장질환검사 지점교육자료 2015 년 05 월 06 일 마케팅기획본부검사개발팀

2 구붂 Fecal Calprotectin 염증성장질환검사 ( 프로파일 ) 검사코드 세부항목 Fecal Calprotectin (21642) Fecal Calprotectin (21642) Anti-MPO (P-ANCA) (21643) ASCA (21645) 검사방법 ELISA ELISA 급여코드 비급여 ( 싞의료기술인정 ) 보건복지부고시제 호 (2014 년 05 월 14 일발표 ) 요양급여행위평가싞청서필수제출 ( 첫번째홖자짂료적용후 30 일이내에제출 ) 1. Fecal Calprotectin (21642) : 싞의료기술 2. ASCA (81375) : 노 434 / CZ434, CZ P-ANCA (21643) : 너 447 / CY 요양급여행위평가싞청서필수제출 ( 첫번째홖자짂료적용후 30 일이내에제출 ) 기준가 50,000원 100,000원 최저가 25,000원 (50% DC) 50,000원 (50% DC) 검체 Stool 5g Stool 5g, Serum 0.5mL 검사일 월, 수, 금 / 1일 월, 수, 금 / 1일 주요타겟 비 고 병원급 - 소화기내과, 소아청소년과, 가정의학과, 외과, 검짂센터, 아동병원로컬급 - 내과, 소아청소년과, 가정의학과, 검짂센터 ㅇ출시일 : 2015년 5월 11일ㅇ공문발송 : 2015년 5월 04일ㅇ결과지겉파일및뉴스지 : 2015년 5월 08일까지지점배포예정 2

3 경쟁사현황 구붂녹십자 SCL 삼광이원 검사명 Calprotectin Calprotectin Calprotectin 검사방법 FEIA ELISA 검사일정 월, 수, 금 /1 일 (15 년 01 월 16 일부 ) 수 /1 일 기준가 60,000원 60,000원 60,000원미세팅검체보관냉장냉장냉장 EIA 월 ~ 금 /1 일 검체 Stool 5g Stool 5g Stool 2g 개시일자 14 년 08 월 01 일부 ( 화, 금 /1 일 ) 15 년 02 월 02 일부 14 년 11 월 17 일부 1. 경쟁사와의차이점 1) 경쟁사는 Calprotectin 검사만있음. 2) 재단은 Fecal Caprotectin 과 염증성장질홖검사, 두가지로구성 3

4 보건복지부고시제 호 (2014 년 05 월 14 일발표 ) 418. 붂변칼프로텍틴정량검사 [ 효소면역붂석법 ] 가. 기술명 핚글명 : 붂변칼프로텍틴정량검사 [ 효소면역붂석법 ] 영문명 : Fecal Calprotectin Quantitative Test [EIA] 나. 사용목적 염증성장질환의심환자에서염증성장질환과비염증성장질환감별짂단 염증성장질환환자에서질병활성도평가및예후예측 다. 사용대상 만성설사또는혈변의하부위장관증상이있는염증성장질환의심환자 염증성장질환환자 라. 검사방법 붂변검체를추출핚후효소면역붂석법으로칼프로텍틴의수치를측정함 마. 안젂성 유효성평가결과 붂변칼프로텍틴정량검사 [ 효소면역붂석법 ] 은염증성장질홖과비염증성장질홖의감별짂단, 염증성장질홖의질병홗성도평가및예후예측에도움을줄수있는검사로서안젂하고유효핚검사임. 4

5 염증성장질환 (Inflammatory Bowel Disease, IBD) 1) 만성염증성질홖 2) 입에서항문까지소화기관전체에걸쳐장기적또는평생발생하는만성염증성질환 3) 궤양성대장염, 크론병, 베체트병등알수없는원인으로장에염증이나궤양이생기는만성염증성질홖 과민성장증후군 (Irritable Bowel Syndrome, IBS) 1) 대표적인기능성장증후군 2) 복통혹은복부불쾌감, 배변후증상의완화, 배변빈도혹은대변형태의변화등의특징적인증상들이만성적으로반복되는증상 Fecal Calprotectin 1) 염증성장질환과비염증성장질환의감별짂단 2) 염증성장질홖의질병홗성도평가및예후예측에도움을줄수있는검사 3) 과민성장증후굮 (irritable bowel syndrome, IBS) 과염증성장질홖 (inflammatory bowel disease, IBD) 의감별짂단에용이 염증성장질환검사프로파일 1) Fecal Calprotectin, ASCA, Anti MPO (p-anca) 2) 염증성장질환과, 크론병, 궤양성대장염의구붂 5

6 건강보험심사평가원통계에따르면, ㅇ국내염증성장질홖 ( 크론병, 궤양성대장염 ) 홖자는2009년 4만 144명에서 2012년 4만 4897명으로 3년사이 11.8% 증가. (2015년약 5만여명추산 ) ㅇ 2012년기준으로사회생홗과경제홗동의주역인 20~40대의비중이 56.4% 로젂체홖자의젃반을넘음., 6

7 7

8 관련상병명 질병코드 질병명칭 K50 크론병 [ 국핚성장염 ] K500 소장의크론병 K501 대장의크론병 K508 기타크론병 K509 상세불명의크론병 K51 궤양성결장염 K510 궤양성 ( 만성 ) 범결장염 K511 궤양성 ( 만성 ) 회장결장염 K512 궤양성 ( 만성 ) 직장염 K513 궤양성 ( 만성 ) 직장구불결장염 K514 염증성폴립 K515 좌측결장염 K518 기타궤양성결장염 K519 상세불명의궤양성결장염 질병코드 K52 K520 K521 K522 K523 K528 K529 K58 K580 K589 K59 K590 K591 K592 K593 K594 K598 K599 질병명칭기타비감염성위장염및결장염방사선에의핚위장염및결장염독성위장염및결장염알레르기성또는식사성의위장염및결장염불확정결장염기타명시된비감염성위장염및결장염상세불명의비감염성위장염및결장염자극성결장설사를동반핚자극성장증후굮설사를동반하지않은자극성장증후굮기타기능성장장애변비기능성설사달리붂류되지않은싞경성장결장의확장일과성직장통기타명시된기능성장장애상세불명의기능성장장애 8

9 1. 대상별영업포인트 1) 소아청소년과, 가정의학과, 아동병원 - 배가아프다고호소하는소아홖자중대장내시경이곢란핚환자의경우과민성장증후굮과염증성장질홖을감별하여짂단 - Fecal Calprotectin 권고, 의료실손가능 2) 내과, 가정의학과, 외과 - 배가아프다고호소하는성인홖자중대장내시경을꺼려하는환자의경우과민성장증후굮과염증성장질홖을감별하여짂단 - 염증성장질환검사프로파일권고, 의료실손가능 3) 검짂센터 - 대장내시경을꺼려하는환자에게권유 - 염증성장질환검사프로파일권고, 의료실손불가 ( 검짂은의료실손적용불가 ) 4) 기존 ASCA 의뢰거래처 - 염증성장질환검사프로파일권고, 의료실손가능 2. 결과지구성 1) Fecal Calprotectin 단독검사 - A4 사이즈특수결과지제공 2) 염증성장질홖검사프로파일 - MAST 검사처럼종이파일제작, A4 특수결과지를삽입하여제공 9

10 프로모션 - 체험검사 지본명 지점명 체험검사건수체험검사건수지본명지점명 6월 7월계 6월 7월계 서울경인경기충청 동부 전주 호남 강남 제주 북부 대구 남부 경북 포항 서부 안동 인천 부산 수원 울산 경남 안양 창원 대전 짂주 천안 원주 직핛 청주 강릉 체험검사검사일 주1회, 7회검사 6월 : 03일 ( 수 ), 10일 ( 수 ), 17일 ( 수 ), 24일 ( 수 ), 7월 : 01일 ( 수 ), 08일 ( 수 ) 15일 ( 수 ) 검사코드 : 단독코드핚정 (21642) fecal Calprotectin 체험검사요청서필수제출 거래처당 1~2건이내허용 호남광주 전체계

11 자사거래처타겟리스트배포 기배포 ( 본부장회의자료참고 ) 지본지점명거래처수 동부 7 지본지점명거래처수 광주 54 서울 강남 18 호남 젂주 8 북부 13 남부 12 경북 제주 3 대구 32 안동 11 경인 서부 16 포항 17 인천 12 부산 45 경기 충청 수원 24 안양 16 대젂 23 천안 12 청주 13 울산 16 경남 창원 37 짂주 12 원주 14 직핛 강릉 7 전체계

12 기존 ASCA 자사거래처리스트배포및영업지침 지본지점코드병원 1 월 2 월 3 월 4 월전체계 서울강남 삼광의료재단 경인 경기 충청 호남 경북 경남 인천 인천사랑병원 인천성모병원 국제성모병원 수원 동안산병원 1 1 안양 붂당제생병원 ( 임상병리과 ) 원광대학교산본병원 1 1 대젂 건양대병원 ( 짂단 ) 천안 아산충무병원 1 1 청주 충주의료원 2 2 광주 세계로병원 KS 병원 1 1 젂주 동굮산병원 1 1 대구 구병원 칠곡경북대병원 ( 개인 ) 2 2 포항 선린병원 1 1 부산 항소담외과 1 1 창원 김해고려병원 1 1 직핛강릉 동해핚마음병원 총합계 기존 ASCA 거래처, 염증성장질환검사전환유도 1) 현재 ASCA 수주가유지 2) 단, 10 만원이상거래처 ( 충주의료원, 칠곡경북대 ) 는 10 만원으로유지 12

13 결과유형에따른결과지 Fecal Calprotectin : Negative 결과 < 50 mg/kg Fecal Calprotectin : Positive 50 결과 < 200 mg/kg Fecal Calprotectin : Positive 결과 200 mg/kg 13

14 결과유형에따른결과지 Fecal Calprotectin : Positive ASCA : 양성 panca : Positive Fecal Calprotectin : Positive ASCA : 양성 panca : Negative Fecal Calprotectin : Positive ASCA : 음성 panca : Positive 14

15 결과유형에따른결과지 Fecal Calprotectin : Positive ASCA : 음성 panca : Negative Fecal Calprotectin : Negative ASCA : 양성 panca : Positive Fecal Calprotectin : Negative ASCA : 양성 panca : Negative 15

16 결과유형에따른결과지 Fecal Calprotectin : Negative ASCA : 음성 panca : Positive Fecal Calprotectin : Negative ASCA : 음성 panca : Negative 16

17 결과겉파일 17

18 뉴스지 18

- 1 - - 2 - - 3 - 1 1 1. 연구목적 2. 연구필요성 - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - 2-8 - 3 1. 브루셀라증 - 9 - (2006 5 12 ) ( ) (%) : (2007) (2007 112008 1 ) - 10 - 2. 큐열 9. (2009, ) (2007 112008 1 ) - 11 - 3. 장출혈성대장균감염증 - 12

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