Disclaimer 본자료는제안된 IPO공모와관련하여기관투자가와일반투자자들을대상으로실시되는 presentation에서의정보제공을목적으로주식회사에이티젠 ( 이하 회사 ) 에의해작성되었으며이의반출, 복사또는타인에대한재배포는금지됨을알려드리는바입니다. 본 presentatio

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건주 금
5 years ago
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1 Global Bio-Leader ATGen Specialized in manufacturing and supplying Proteins and Antibodies worldwide. Investor Relations 2015

2 Disclaimer 본자료는제안된 IPO공모와관련하여기관투자가와일반투자자들을대상으로실시되는 presentation에서의정보제공을목적으로주식회사에이티젠 ( 이하 회사 ) 에의해작성되었으며이의반출, 복사또는타인에대한재배포는금지됨을알려드리는바입니다. 본 presentation에의참석은위와같은제한사항의준수에대한동의로간주될것이며제한사항에대한위반은관련증권거래법률에대한위반에해당될수있음을유념해주시기바랍니다. 본자료에포함된회사의경영실적및재무성과와관련된모든정보는기업회계기준에따라작성되었습니다. 본자료에포함된 예측정보 는개별확인절차를거치지않은정보들입니다. 이는과거가아닌미래의사건과관계된사항으로회사의향후예상되는경영현황및재무실적을의미하고, 표현상으로는 예상, 전망, 계획, 기대, (E) 등과같은단어를포함합니다. 위 예측정보 는향후경영환경의변화등에따라영향을받으며, 본질적으로불확실성을내포하고있는바, 이러한불확실성으로인하여실제미래실적은 예측정보 에기재되거나암시된내용과중대한차이가발생할수있습니다. 또한, 향후전망은 presentation 실시일현재를기준으로작성된것이며현재시장상황과회사의경영방향등을고려한것으로향후시장환경의변화와전략수정등에따라변경될수있으며, 별도의고지없이변경될수있음을양지하시기바랍니다. 본자료의활용으로인해발생하는손실에대하여회사및각계열사, 자문역또는 representative들은그어떠한책임도부담하지않음을알려드립니다. ( 과실및기타의경우포함 ) 본문서는주식의모집또는매매및청약을위한권유를구성하지아니하며문서의그어느부분도관련계약및약정또는투자결정을위한기초또는근거가될수없음을알려드립니다. 주식매입과관련된모든투자결정은오직금융위원회에제출한증권신고서또는 ( 예비 ) 투자설명서를통해제공되는정보만을바탕으로내려져야할것입니다. ATGen I Prologue 2

3 Investor Relations 2015 CONTENTS Prologue. 면역세포의이해와에이티젠의 NK Vue Kit Chapter1. 암진단시장적용 Chapter2. 동반진단시장진출 Chapter3. 건강검진시장으로확대 Chapter4. 투자포인트 Appendix

4 Investor Relations 2015 Prologue 면역세포의이해와에이티젠의 NK Vue Kit 1. 에이티젠의핵심기술및사업영역 2. NK( 자연살해 ) 세포의중요성 3. NK Vue Kit 소개 4. NK Vue Kit의다양한적용범위

5 1. 에이티젠의핵심기술및사업영역 자체개발 SP 융합기술기반 NK Vue Kit 및연구용시약사업영위 SP 융합기술 (Super stable-peptide(sp) fusion technology) : 외부환경에민감한단백질이나장기또는상온보관이필요한단백질에적용하는단백질안정화융합기술 SP 융합기술 NK Vue Gold 재조합안정화펩타이드 22 개아미노산 NK Vue Kit-Tube 단백질 열, PH, 교반, 냉 / 해동, 금속이온등의환경스트레스에불안정 쉽게응집체형성 NK Vue Kit NK Vue Kit 낮은생산수율 재조합단백질 수용성증가 안정화된융합단백질 환경스트레스에대한안정성증가 생물학적활성보존 단클론항체 생산수율증가 연구용시약 ATGen I Prologue 5

6 2. NK( 자연살해 ) 세포의중요성 NK 세포, 정상세포와암세포를구별하여직접또는간접적제거 NK세포 (Natural Killer Cell-자연살해세포 ) : 종양또는병원균감염등에즉각대응하는선천성면역계에속하는면역세포의일종으로백혈구림프구에존재 정상세포 No Kill 암세포 MHC Class I ( 단백질 ) 발현감지 암세포 vs 정상세포구별 Kill 세포질과립방출로표적세포의자살또는괴사유도 NK 세포 NK 세포의면역기능활성도가좌우 활성도높은 NK 세포 숫자는적지만암세포에달라붙어활발하게암세포제거 Kill 세포증식억제종양세포분해 대식세포 T 세포 ( 암세포기억, 공격 ) 활성도낮은 NK 세포 암세포 숫자는많으나암세포에달라붙지못하는 NK 세포 ATGen I Prologue 6

3. NK Vue Kit 소개 세계최초 NK 세포활성도측정을이용한면역력검사키트 채혈 &

- 감마 250 100 Analysis 암환자 일반인 효소면역분석법 (Sandwich

7 3. NK Vue Kit 소개 세계최초 NK 세포활성도측정을이용한면역력검사키트 채혈 & Promoca 처리 <NK 세포활성도 > NK cell Promoca IFN-y (pg/ml) 800 Early Detection & Prevention 37 C, 24hrs Incubation 700 Activated NK cell INF-γ 인터페론 - 감마 Analysis 암환자 일반인 효소면역분석법 (Sandwich ELISA) 결과분석 암치료제의효과분석 & 암환자의완치 or 재발판단 ATGen I Prologue 7

8 4. NK Vue Kit 의다양한적용범위 건강검진에서질병진단, 임상연구까지적용범위확장성우수 건강검진용 질병감수성예측검사 - 질병발병가능성예측 질병조기인지검사 - 조기검사의정확도향상 동반진단용 표적항암제반응성예측 맞춤형치료 고가의치료제남용방지 질병진단용 암진단보완수단 - 사전검사및진단정확도개선 - 치료에대한모니터링 자가면역질환 - 정기적검사로치료시점판단 신부전증 - 치료예후결정인자로작용 임상연구용 면역력증진효과측정 - 건강기능식품및면역증진요법등의효과검사 면역력감소관련연구 - 유해작업환경, 스트레스등 ATGen I Prologue 8

9 Investor Relations 2015 Chapter 1 암진단시장적용 1. 국내암진단현황 2. 대규모암진단시장 3. 암진단방법의획기적보완 4. 대장암진단글로벌시장공략 5. 전립선암진단시장진출 6. Liquid Biopsy 병용진단사업가시화 7. 중국시장개척및진출 8. 유럽조기암진단시장진출 9. 질병의예후및모니터링활용

10 1. 국내암진단현황 암진단보완수단으로서 NK Vue Kit 적용가능 암종검진대상및연령검진주기 1 차권고검진방법선택적검진방법 위암 세 2 년위내시경위장조영촬영 간암 40 세이상 B, C 형간염 바이러스보유자, 간경화증확진자 6 개월간초음파 + 혈청알파태아단백검사 대장암 세 1-2 년분변잠혈검사대장내시경 유방암 세여성 2 년유방촬영술 자궁경부암만 20 세이상의여성 3 년자궁경부세포검사 자궁경부세포검사 + 인유두종바이러스검사 폐암 자료 : 국립암센터 2015년 9월 9일발표자료 * 전립선암, 위암, 유방암, 췌장암은신의료기술인증 30 갑 / 년이상의 흡연력이있는자, 세고위험군 1 년저선량흉부 CT ATGen I Chapter 1 10

2. 대규모암진단시장 암의종류및진단수단별대규모진단시장존재 대장암 ( 단위 : 백만명 )

5 16.6 전립선암 PSA 테스트실행건수 2 천 5 백만건 2014 2021 2031

년유방암시장규모 자궁경부암 2 위 40 만명 유방암 2 억 5 천만명 100 억불

11 2. 대규모암진단시장 암의종류및진단수단별대규모진단시장존재 대장암 ( 단위 : 백만명 ) 12.8 캐나다 50 세이상분변잠혈검사 (FIT) 대상인구 1 천 3 백만명미국연간 전립선암 PSA 테스트실행건수 2 천 5 백만건 세계여성암중발병률 매년자궁경부암신규확진환자수 2018 년유방암검사수검자수 2014 년유방암시장규모 자궁경부암 2 위 40 만명 유방암 2 억 5 천만명 100 억불 자궁경부암진단시장규모 4,400 억원 Mammography 시장규모 10 억불 ATGen I Chapter 1 11

12 3. 암진단방법의획기적보완 암환자와정상인의 NK 세포활성도차이비교 암진단의정확성제고 IFN-y(pg/ml) 800 유방암환자 획기적인암진단보완수단 IFN-y(pg/ml) 800 췌장암환자 암종류에관계없이정상인과 차별적활성도기록 유방암환자 정상인 암초기 (1-2 기 ) 에서 조기진단가능 췌장암환자 정상인 자료 : 강남세브란스임상시험결과 자료 : 강남세브란스임상시험결과 IFN-y(pg/ml) 800 대장암환자 IFN-y(pg/ml) 1,000 위암환자 IFN-y(pg/ml) 1,000 전립선암환자 대장암환자 정상인 0 위암환자 정상인 0 전립선암환자 정상인 자료 : 강남세브란스임상시험결과 자료 : 신촌세브란스임상시험결과 자료 : 신촌세브란스임상시험결과 ATGen I Chapter 1 12

13 4. 대장암진단글로벌시장공략 캐나다대장암진단시장진출기반 국내, 미국, 유럽으로대상시장확대 캐나다대장암잠혈검사보완및대체 잠혈검사대비우수한임상결과 50 세이상인구 1,300 만명 <NK Vue Kit ROC 곡선 > 분변잠혈검사 (FIT) 현행 50세이상모든인구에무료시행 혈변채취번거로움으로수검율 10% 캐나다보건복지부 (Health Canada) 품목허가획득 Quebec 주에서임상진행 (Hospital Maisonneuve-rosement 1,000명대상 ) False Positive Fraction 민감도 : 89% 특이도 : 44% False Positive Fraction 15 하반기 Quebec 정부보험등재신청국가적차원에서 FIT검사의대체기술로선정유력 임상결과바탕으로국내, 미국, 유럽시장확대적용가능 ATGen I Chapter 1 13

14 5. 전립선암진단시장진출 기존 PSA Test 를보완할수있는획기적인진단검사방법 전립선암진단시장현황 임상현황 $7,000 조직검사 1 인당보험사지불비용 2 천 5 백만명 1 억명 30 억불 PSA Test 1 년간미국 PSA Test 인원 전세계 PSA Test 인원 전세계 PSA Test 규모 조직검사 전립선암진단방법비교 전립선암 전립선비대증 판정비율 30% 70% PSA 1 Test 반응 반응 NK Vue Kit 낮은수치 정상수치 전립선암진단검사의정확성향상 재발및경과모니터링 전립선암과전립선비대증구분가능 임상기관 1) PSA Test : 전립선암조직검사에앞서시행하는종양표지자검사 ATGen I Chapter 1 14

6. Liquid Biopsy 병용진단사업가시화 Liquid Biopsy 사전스크리닝수단으로서 Cynvenio 社공급계약체결 Liquid Biopsy :

세포활성도검사보험적용 ($180) 단점 고도의기술필요 고가의검사비용 ($5,000) 으로대중화에한계 수탁기관순차적공급추진 Liquid Biopsy

15 6. Liquid Biopsy 병용진단사업가시화 Liquid Biopsy 사전스크리닝수단으로서 Cynvenio 社공급계약체결 Liquid Biopsy : 기존암조직을떼어내는조직검사에서진화하여혈액 CTC (Circulating Tumor Cell, 혈액내떠다니는암세포 ) 를통해암을진단하는기술 장점 암진단의패러다임을바꾸는차세대기술 미국 FDA 승인및대형보험사등재 진단대상암종지속증가 Liquid Biopsy Brand 미국시장공급계약체결 Cynvenio 社공급계약체결 LDT(Lab Development Test) 승인취득 미국 49개주에판매가능 FDA 승인과달리다양한용도에사용가능 NK 세포활성도검사보험적용 ($180) 단점 고도의기술필요 고가의검사비용 ($5,000) 으로대중화에한계 수탁기관순차적공급추진 Liquid Biopsy 검사타당성부여 상대적으로낮은비용의 NK Vue Kit 사전스크리닝 낮은 NK세포활성도대상자에 Liquid Biopsy 검사 2016 년미국전역진출예정 ATGen I Chapter 1 15

7. 중국시장개척및진출 Cynvenio 社의중국진출에따른 2016 년공급예정동반진출가시화 중국주요투자자본 2,550 만달러투자 (2015.05) Livzon Ph

16 7. 중국시장개척및진출 Cynvenio 社의중국진출에따른 2016 년공급예정동반진출가시화 중국주요투자자본 2,550 만달러투자 ( ) Livzon Pharmaceutical Group ( 중국내매출 13 조대형제약사그룹 ) Accord Data holdings Limited Syno Venture Master Fund, L.P. Skyeast Global Limited 1,000 만달러투자 Zhuhai Livzon Cynvenio Diagnostic 1,000 만달러투자 Zhuhai Livzon Diagnostics Inc Joint Venture 설립및 Liquid Biopsy 사업준비 NK Vue Kit 2016년공급예정 중국내 NK Vue Kit 허가진행중 Livzon 판매망이용 NK Vue Kit 중국전역에유통예정 중안보험 (Jack Ma, Pony Ma 소유 ) 고객대상적극적마케팅 ATGen I Chapter 1 16

17 8. 유럽조기암진단시장진출 덴마크를거점으로독일등 EU 시장전역으로 NK Vue Kit 진출예정 Denmark 지역적확장 PET-CT/CT 촬영전단계스크리닝테스트 암조기발견을위한도구로활용 정상인과암환자구분대규모임상계획 적용범위확대 덴마크정부에서임상비용전액지원 건강검진암진단동반진단 ATGen I Chapter 1 17

9. 질병의예후및모니터링활용 질병의재발또는완치의지표, 치료에대한모니터링역할수행 질병의예후판단 임상현황 종양의크기 Herceptin 치료제의치료예후예측 NK 세포활성도 높은관련성 주변림프절전이 혈관성전이 Herceptin 반응성및예후판단에대한임상시험진행중 표적항암치료제모니터링 치료후 NK 세포활성도에따라예후확인가능 유방암환자의 Herceptin 과 NK

18 9. 질병의예후및모니터링활용 질병의재발또는완치의지표, 치료에대한모니터링역할수행 질병의예후판단 임상현황 종양의크기 Herceptin 치료제의치료예후예측 NK 세포활성도 높은관련성 주변림프절전이 혈관성전이 Herceptin 반응성및예후판단에대한임상시험진행중 표적항암치료제모니터링 치료후 NK 세포활성도에따라예후확인가능 유방암환자의 Herceptin 과 NK 세포활성도연관성에대한임상시험예정 탁월한치료효과 표적항암제 발진, 설사등부작용 위암환자대상예후확인임상 2 년전 NK Vue Kit 측정위암환자대상예후확인임상진행중 항암제투여전투여량, 주기결정 항암제투여전후 NK 활성도모니터링 항암효과극대화 부작용최소화 혈액투석환자 ( 신부전증환자 ) 의예후임상 혈액투석환자의높은암발병률관련 NK 세포의활성도측정임상진행중 ATGen I Chapter 1 18

19 Investor Relations 2015 Chapter 2 동반진단시장진출 1. 동반진단을통한맞춤형의료 2. 글로벌동반진단시장의높은성장성 3. 표적항암제동반진단진출 4. 동반진단시장진출현황및효과

20 1. 동반진단을통한맞춤형의료 암치료의효율극대화 동반진단 (Companion Diagnostics) : 환자의특정약물치료에대한반응성을미리예측하기위한진단기법의일종 Diagnostic test Positive 치료제이용질병개선 처방에대한타당성제시 환자의적절한치료법제시 암치료효율성극대화 NK Vue Kit 제공가치 고가표적항암제처방축소 국가보험재정건전화 치료제개발비용절감 Diagnostic test Negative 치료제부작용및무효능 환자회복기간단축 치료제임상기간단축 특정치료제에대한환자구분을통한맞춤형의료서비스제공가능 ATGen I Chapter 2 20

21 2. 글로벌동반진단시장의높은성장성 2021 년까지연평균 22% 성장전망 글로벌동반진단제품시장규모 적응증별항암제동반진단제품시장규모 120 ( 단위 : 억달러 ) 18 ( 단위 : 억달러 ) CAGR % E 15E 16E 17E 18E 19E 20E 21E Total 유방암폐암대장암위암흑색종기타 출처 : Covance, KTB 투자증권출처 : Transparency Market Research, 2012 ATGen I Chapter 2 21

22 3. 표적항암제동반진단진출 표적항암제동반진단은거대한규모의잠재시장존재 표적항암제동반진단현황 표적항암제시장규모 표적항암치료제유전자동반진단예후동반진단 ( 단위 : 백만달러 ) Avastin Rituxan Herceptin Erbitux Tarceva, Iressa Gilotrif ( 폐암 ) EGFR 20,000 18,000 16,000 Yervoy Vectibix Perjeta 14,000 Xalkori ( 폐암 ) ALK? 12,000 10,000 Herceptin ( 유방암 ) Her2 NK Vue Kit 잠재시장 8,000 6,000 Erbitux ( 대장암 ) KRAS 4,000 2,000 Zelboraf ( 흑색종 ) BRAF 출처 : Datamonitor, market and Product Forecasts, 2012 ATGen I Chapter 2 22

07) 낮은효율에의한조기사망 임상진행현황 70% UCLA 에서폐암치료제 PD1 항체에대한동반 Ipilimumab 암환자 치료 30%

23 4. 동반진단시장진출현황및효과 차세대암치료제동반진단진출로치료효과극대화 동반진단필요성 사업현황 암치료제사례 : Ipilimumab ( 흑색종치료제 ) 신약과동반진단의동반임상권고발표 ( 11.07) 낮은효율에의한조기사망 임상진행현황 70% UCLA 에서폐암치료제 PD1 항체에대한동반 Ipilimumab 암환자 치료 30% 진단가능성임상시험진행중 세브란스병원과 Herceptin 효과분석 $100,000 환자 1 인당 1 년간지급하는치료보험금 선별적보험금지급으로보험사예산 Save 예후진단으로사용시매출및수익대폭증가 흑색종환자대상 Ipilimumab 기전원리에대한임상계획 ATGen I Chapter 2 23

24 Investor Relations 2015 Chapter 3 건강검진시장으로확대 1. 건강검진보완및정확도개선 2. 건강검진시장전망 3. 국내의료기관도입본격화

25 1. 건강검진보완및정확도개선 기존검사수단의보완및정확도개선으로높은활용도 질병감수성예측검사 질병조기인지검사 < 기존건강검진항목 > < 기존질병검사방법 > 항산화검사 신체나이검사 유전자예측검사 초음파검사 CT 검사 종양표지자검사 개인적차이반영미흡, 신체의복잡한면역기전반영의어려움으로한계점존재 방사능피폭위험성대두, 일정수준진행된암에대해검진가능높은검사비용 Prevention Early Detection 건강관리의새로운지침 질병유발가능성예측으로사전대비 수치화된지표로질병면역력객관적확인 포괄적면역력검사 안전하고편리한검사 암종류에관계없이적용가능 1-2기의초기암에대해높은상관성 정밀검사이전단계에서스크리닝활용 합리적인검사비용 ATGen I Chapter 3 25

26 2. 건강검진시장전망 일정주기로반복되는건강검진특성상큰규모의시장형성 국내건강검진시장규모 해외건강검진시장규모 ( 단위 : 억원 ) ( 단위 : 백만달러 ) 미국시장 3,427 3,507 5,742 3,348 5,732 15E 16E 17E 5,723 출처 : 2013 년미국통계국인구자료활용산정 5,713 캐나다시장 417 ( 단위 : 백만달러 ) E 16E 17E 18E 15E 16E 17E 출처 : 국민건강보험공단통계기준산정 출처 : 2012 년캐나다통계국인구자료활용산정 ATGen I Chapter 3 26

3. 국내의료기관도입본격화 병원, 건강검진센터등국내다양한의료기관으로공급확대 NK

1 5 102 28 10 인천 / 경기권 서울권 8 3 강원권 2 충북권 4 7

2H(E) 현재시행기관 충남권 3 9 19 대구권 전북권 2015 년시행예정기관

27 3. 국내의료기관도입본격화 병원, 건강검진센터등국내다양한의료기관으로공급확대 NK Vue Kit 시행기관현황 NK Vue Kit 도입기관수증가 인천 / 경기권 서울권 8 3 강원권 2 충북권 4 7 경북권 14 주요도입 ( 예정 ) 의료기관 15.1H 15.2H(E) 현재시행기관 충남권 대구권 전북권 2015 년시행예정기관 전남권 울산 / 경남권 부산권 제주권 1 ATGen I Chapter 3 27

28 Investor Relations 2015 Chapter 4 투자포인트 1. NK Vue Kit 사업성 2. 핵심개발인력보유 3. NK Vue Kit 경쟁력 4. 국내임상현황 5. 글로벌임상현황 6. 국내외인증보유 7. 연구용시약판매사업의지속적인성장 8. Business Plan 매출 (1/2) 9. Business Plan 손익 (2/2)

1. NK Vue Kit 사업성 NK Vue Kit 의넓은적용영역에따른다양한시장에서의높은사업성 적용 : 주요암 ( 대장암,

한국, 미국, 캐나다, 중국, 덴마크 2 주요진출시장 : 한국, 미국 3 사업진행현황 : 캐나다 ( 대장암 )/ 미국 (

목적제품공급계약체결 Cynvenio 사의중국 JV 에제품공급예정 덴마크정부와대규모임상진행 암진단시장 다양한시장높은사업성

효과분석 흑색종환자 Ipilimumab 기전원리임상예정 건강검진시장 1 적용 : 질병예방및조기진단수단 2 주요진출시장 :

29 1. NK Vue Kit 사업성 NK Vue Kit 의넓은적용영역에따른다양한시장에서의높은사업성 적용 : 주요암 ( 대장암, 전립선암등 ) 의기존진단수단의 1 1 대체또는보완수단 적용 : 표적항암제의사전유효성확인을위한동반진단수단 2 주요진출시장 : 한국, 미국, 캐나다, 중국, 덴마크 2 주요진출시장 : 한국, 미국 3 사업진행현황 : 캐나다 ( 대장암 )/ 미국 ( 전립선암 ) 진단시장진출위한임상진행 미국 Cynvenio 사와 Liquid Biopsy Pre-screening 목적제품공급계약체결 Cynvenio 사의중국 JV 에제품공급예정 덴마크정부와대규모임상진행 암진단시장 다양한시장높은사업성 동반진단시장 3 사업진행현황 : 폐암치료제 PD1 동반진단임상시험진행 ( 미국 UCLA) 세브란스병원과 Herceptin 효과분석 흑색종환자 Ipilimumab 기전원리임상예정 건강검진시장 1 적용 : 질병예방및조기진단수단 2 주요진출시장 : 한국 3 사업진행현황 : 국내 100 여개의료기관 NK Vue Kit 검사도입 연내 190 여개의료기관으로도입기관증가예상 ATGen I Chapter 4 29

30 2. 핵심개발인력보유 국내외저명한의대교수중심의임원진및분야별최고의인력구성 Global ATGen ATGen Korea 비상무이사 / 사외이사 Paul Y. Song, M.D. 홍기종박사 ( 연구개발전문위원 ) 김종선 U.S. Office, ATGen America Inc Texas Tech Univ. 생물학박사 Chief Medical Officer Kansas Univ. 의대 CDI(California Department of Insurance) 국립보건원, 질병관리본부 Berg Biosystems 한국파스퇴르연구소 Roberto Rodriguez 이혜자사업부장 ( 전략기획총괄 ) NK Vue Kit 연구개발 Medical Science Liaison and Technical Expert 신종플루 (H1N1) 진단키트개발 Perkin Elmer(Diagnostic Division Director) SP융합단백질의특성분석및연구개발 Gaetan Huneault 이충환사업부장 ( 생산기술총괄 ) Canadian Office, ATGen Canada Inc.General NK Vue Kit 생산기술 Manager 신종플루 (H1N1) 진단키트개발 Pfizer Canada SP융합단백질의특성분석및생산기술 美 Caltec 大박사 / Harvard 大 Post doctor 現연세대의과대학교수 ( 생화학 ) 이재면 연세의대석 / 박사 / John s Hopkins 大 Post doctor 現연세대의과대학교수 ( 미생물학 ) 윤호근 연세의대석 / 박사 / Bayor college of Medicine Post doctor 現연세대의과대학교수 ( 생화학 ) 함승주 現연세대공과대학교수 ( 화공생명공학 ) The Ohio State University 석 / 박사 Dr. Katia Betito, Ph.D. Director Scientific Affairs Paladin Labs, Sabex Inc. 이정은사업부장 ( 시약사업총괄 ) 가톨릭의과학연구원 3500여종의재조합단백질및단클론항체개발및생산총괄 정재호 연세의대석 / 박사 現연세대의과대학부교수 ( 생화학 ) Scientific Committee 이왕재교수이경미교수박영민교수성승용교수 서울대의과대학교수 ( 면역학 ) 대한면역학회회장 고려대의과대학교수 ( 생화학 ) 생화학분자생물학회학술위원 건국대의과대학교수 ( 면역학 ) 면역학회부회장 서울대의과대학교수 ( 면역학 ) 서울대면역의학연구소소장 ATGen I Chapter 4 30

31 3. NK Vue Kit 경쟁력 에이티젠자체보유핵심기술력으로기존검사방법대비월등한차별성보유 자체보유핵심기술 기존검사방법과비교 NK Vue Kit 전통적방법 측정방식 세포면역측정법 (ELISA) 세포독성측정방법 (Cytotoxicity Assay) 전혈에서의 NK 세포활성측정기술 NK 세포의활성측정을이용한암진단기술 Promoca 생산기술 결과도출 비용 24 시간 일 $100 - $150 $2,000 내외 채혈관진공압기술 측정가능샘플수 월수천명측정가능 (1 인실험자 ) 월 10 명내외 (1 인실험자 ) ELISA Kit 제조기술 정확도 실험자관계없이동일한결과 실험자에따라상이한결과 2034 년까지특허로보호 처리장소 일반실험실및병원 방사선동위원소처리허가장소 ATGen I Chapter 4 31

32 4. 국내임상현황 적용영역확대를위한다양한임상진행중 연구주제연구기관 14.2H 15.1H 15.2H 16.1H 16.2H 기대효과 기존측정법과의비교 동국대학교 일산병원 NK 세포측정방법으로서 NK Vue Kit 가기존 Flow Cytometric Assay 을대체 B 형간염환자에서의 유효성평가 아주대학교 B형간염환자진료시 NK cell 활성도측정적용여부에대한가능성제시 Herceptin 의치료효과평가 신촌세브란스 고가의허셉틴처방에있어서 NK Vue Kit를이용한저항성여부판단으로동반진단제품으로서의가능성제시 위암환자대상예후확인신촌세브란스 NK Vue Kit 의 Prognostic 시장확대 식물추출물의면역증강 동충일기 ( 동충하초추출물 ) 의항암효과 경희의료원 동아제약분당제생병원 완료 면역증강식품등의효과연구임상시험에서 NK세포면역력측정도구로서의활용으로새로운시장기회발생 혈액투석환자 ( 신부전증 ) 의예후확인 강남세브란스 NK세포활성도측정에의한혈액투석환자예후확인및약제탐색, 생존률, 합병증등의측정기반가능성 ATGen I Chapter 4 32

33 5. 글로벌임상현황 적용영역확대를위한다양한임상진행중 연구주제연구기관 14.2H 15.1H 15.2H 16.1H 16.2H 기대효과 PET-CT/CT 촬영전단계 Screening Vejle Hospital ( 덴마크 ) 국, 유럽건강검진시장에서조기암발견을위한 Pre-screening 도구로활용 (KFDA 승인과동일한임상 ) 대장암분변잠혈검사 (FIT) 와 NK Vue Kit 비교임상 Hospital Maisonneuve- Rosement ( 캐나다 ) 캐나다정부에서 50 세이상에무료시행중인 FIT 를 NK Vue Kit 로점진적대체 전립선암과전립선비대증비교임상 VA Hospital ( 미국 ) Mount Sinai ( 캐나다 ) PSA Test 와 NK Vue Kit 병행검사로고가의조직검사보험금예산절감 폐암과 PD1, PDL1 투여반응확인 UCLA ( 미국 ) 차세대항암치료제 PD1, PDL1 투여에대한 NK 세포활성도변화측정으로항암치료제동반진단으로확장가능 폐암과영상의학 City of Hope ( 미국 ) 영상확인종양의양성및악성확인진행과정에서 NK세포활동성확인 ATGen I Chapter 4 33

34 6. 국내외인증보유 NK Vue Kit 의국내외인허가현황 국내인증현황유럽인증현황북미인증현황 NK Vue Kit 허가 ISO ( 의료기기관련산업분화특화품질규격 ) 유럽 ISO 인증 ISO 13485, 품목허가 캐나다 ISO 인증 캐나다보건복지부 (Health Canada) 제품인증 의료기기 2 등급 KGMP 인증 LDT 승인 신의료기술등재 신의료기술인증 CE Marking 인증획득 유럽 21개국별도등록없이제품판매가능 Pre-submission 통과 15. 3분기현재승인절차진행중 ATGen I Chapter 4 34

35 7. 연구용시약판매사업의지속적인성장 전세계 17 개국 45 개연구소및제약사에공급 핵심기술및사업현황 지속적인신제품개발및생산 연구용재조합단백질 < 연도별신제품생산현황 ( 누적 )> 유전자클로닝기술 재조합단백질발현, 정제기술 다양한발현시스템 3,200여종재조합단백질보유 고순도단백질 다양한 DNA Library 보유 단백질 항체 2,815 3,135 3,280 연구용단클론항체항원디자인기술단클론항체제작기술항체활성측정기술 높은세포융합성공률 380여종단클론항체보유 저명한학술지인용 2,107 1, H ATGen I Chapter 4 35

36 8. Business Plan 매출 (1/2) 2016 년부터 NK Vue Kit 매출을본격화하여 2018 년 530 억매출달성계획 매출계획사업군별매출계획지역별 NK Vue Kit 매출계획 ( 단위 : 억원 ) ( 단위 : 억원 ) ( 단위 : 억원 ) CAGR % NK Vue Kit 미국 연구용시약 캐나다 국내 E 16E 17E 18E 14 15E 16E 17E 18E 15E 16E 17E 18E ATGen I Chapter 4 36

37 9. Business Plan 손익 (2/2) 매출증가에따라높은수익성을실현하여 2018 년 200 억영업이익달성계획 매출총이익계획영업이익계획당기순이익계획 ( 단위 : 억원 ) ( 단위 : 억원 ) ( 단위 : 억원 ) 65% 72% 72% 75% 50% % 14% 23% 31% 24% 15% 매출총이익률 202 영업이익률 200 당기순이익률 165 매출총이익익률 영업이익 당기순이익 E 16E 17E 18E 14 15E 16E 17E 18E 14 15E 16E 17E 18E ATGen I Chapter 4 37

38 Investor Relations 2015 Appendix 1. IPO Information 2. 회사소개 3. 주요연혁 4. 요약재무제표

39 1. IPO Information 주주에관한사항 공모에관한사항 주주명주식수지분율 최대주주등 2,140,987 주 21.26% 1% 이상주주 2,805,194 주 27.85% 소액주주 4,088,898 주 40.59% 공모주주 ( 상장주선인의무인수포함 ) 1,037,473 주 10.30% 합계 10,072,552 주 % 액면가공모주식수공모희망가액공모예정금액 500원 1,007,255주 12,500 ~ 14,500 원 ~ 억원 보호예수 / 의무예탁사항 주주명주식수지분율지분율 최대주주등 2,140,937 주 21.26% 상장후 1 년 예상시가총액 수요예측일 청약예정일 1,259 ~ 1,461 억원 2015 년 10 월 7 일 ~ 8 일 2015 년 10 월 14 일 ~ 15 일 전문투자자 624,929주 6.20% 상장후 1개월 /1년우리사주조합 201,451주 2.00% 상장후 1년소액주주기타주주 1,333,115주 13.24% 상장후 1년 납입예정일 2015 년 10 월 19 일 매매개시일 2015 년 10 월 23 일 ( 예상 ) 상장주선인 30,218 주 0.30% 상장후 3 개월 합계 4,330,700 주 43.00% 주관증권사 NH 투자증권 ATGen I Appendix 39

2. 회사소개 회사개요 법인명 에이티젠 임직원수 83 명 (2015 년 8 월말기준 ) 대표이사 박상우 주소 성남시분당구삼평동한국파스퇴르연구소 2 층 설립일 2002 년 1 월 14 일 홈페이지 www.atgenglobal.com 자본금 45.2 억 (2015 년 8 월말기준 ) 사업영역 진단키트 / 연구용시약사업 대표이사소개 주요경영진 1996.

40 2. 회사소개 회사개요 법인명 에이티젠 임직원수 83 명 (2015 년 8 월말기준 ) 대표이사 박상우 주소 성남시분당구삼평동한국파스퇴르연구소 2 층 설립일 2002 년 1 월 14 일 홈페이지 자본금 45.2 억 (2015 년 8 월말기준 ) 사업영역 진단키트 / 연구용시약사업 대표이사소개 주요경영진 고려대학교경제학전공 삼성증권애널리스트 2002~ 현재 에이티젠대표이사 성명 담당업무 주요약력 조용환 전무 고려대경영학학사 보건복지부, 행정자치부 홍기종 전문위원 Texas Tech Univ. 생물학박사 국립보건원 질병관리본부 최우식 기획이사 연세대경영학학사 삼성물산 CJ GLS 장창욱 재무이사 성균관대유전공학 / 경영학학사 삼일회계법인 Pierre Gagnon 이사 Canada UQAH 김종선 비상무이사 美 Caltec 대학박사 現연세대의대교수 이재면 비상무이사 연세대의학박사 現연세대의대교수 ATGen I Appendix 40

41 3. 주요연혁 지속적인연구개발을통한성장기반구축 글로벌도약기 (2011 년이후 ) 기반구축기 ( 설립 ~2005 년 ) 2002 ( 주 ) 에이티젠설립벤처기업인증획득 2003 기업부설연구소인증획득 2004 해외업체와시약공급계약체결 2005 특허등록완료 2011 특허출원 (NK세포의활성측정을이용한암진단방법및진단키트 ] 해외수출 100만불달성 2012 NK Vue Kit 공장등록 / 식약청허가완료경기도유망중소기업선정 2013 ISO 인증캐나다현지법인설립 2014 신의료기술인증, Canada 제품허가완료 GMP 인증, Canada ISO 인증 17개국 200여거래처보유 2015 기술특례상장, 코스닥상장예비심사승인 성장기 (2006 년 ~2010 년 ) 2006 수출유망중소기업지정 2007 기술혁신형중소기업 (INNO-BIZ) 인증 2008 특허등록 5건완료 2009 Influenza 항체효소면역검사키트개발 Direct Sales 온라인판매시스템구축완료 여곳의해외업체확보 ATGen I Appendix 41

42 4. 요약재무제표 요약연결재무상태표 요약연결손익계산서 구분 H 유동자산 2,366 6,011 15,748 비유동자산 1,460 1,639 1,955 자산총계 3,826 7,650 17,703 유동부채 1,418 1,601 1,817 비유동부채 4,261 8,445 7,989 부채총계 5,679 10,046 9,806 자본금 3,369 3,751 4,517 기타불입자본 1,662 6,622 18,472 기타자본구성요소 (1) (6) (3) 결손금 (6,883) (12,762) (15,088) 자본총계 (1,853) (2,395) 7,898 구분 H 매출액 1,502 1, 매출원가 매출총이익 1,444 1, 판매관리비 3,593 6,160 3,440 영업손실 2,149 5,066 2,980 기타수익 기타비용 1, 금융수익 금융비용 법인세차감전순손실 3,180 5,840 2,326 법인세비용 당기순손실 3,180 5,840 2,326 ATGen I Appendix 42

43 ATGen I 주소 : 성남시분당구삼평동한국파스퇴르연구소 2 층ㅣ TEL ㅣ FAX ㅣ

PowerPoint 프레젠테이션

PowerPoint 프레젠테이션 Global Bio-Leader ATGen Disclaimer 본자료는제안된 IPO공모와관련하여기관투자가와일반투자자들을대상으로실시되는 presentation에서의정보제공을목적으로주식회사에이티젠 ( 이하 회사 ) 에의해작성되었으며이의반출, 복사또는타인에대한재배포는금지됨을알려드리는바입니다. 본 presentation에의참석은위와같은제한사항의준수에대한동의로간주될것이며제한사항에대한위반은관련증권거래법률에대한위반에해당될수있음을유념해주시기바랍니다.