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1 2011년도의약품소비량및판매액통계조사 보건복지부한국보건사회연구원

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3 머리말 경제사회가발전할수록정보의양은급격하게증가하여우리는각종정보의홍수속에서살아가게된다. 이와같은많은정보속에는통계가상당부문을차지하고있어우리가원하든원치않든통계와함께생활하여야한다. 우리나라의보건통계는 OECD 가입이후큰변화를가져왔다. OECD 가입이전에는경제발전에주력한시기여서통계생산도경제통계생산에주력하였으나 OECD 가입후 OECD에서요구하는통계에대한제공의무를갖게되어 OECD에서요구하는각종통계에대한관심이높아지고제출률도높아지게되었다. OECD에서요구하는보건통계의분야는건강상태, 보건의료자원, 보건의료이용, 장기요양, 보건비용, 사회보장, 의약품시장, 보건의비의료결정요인, 의료인력, 의료시설및장비등의분야로구분되고있으며, 의약품통계는의약품소비량및판매액통계조사가실시되기이전인 2007년까지제출이극히부진하였으나조사실시이후 OECD에서요구하는의약품소비량및판매액통계를모두제출할수있었다. 건강보험심사평가원의약품정보센터에서는 WHO에서권장하는 ATC별분류방식에따라약품별 ATC를부여하는작업을매년실시하고있지만우리나라의의약품통계는아직도약효별분류방식에의한통계를제시하고있어본의약품통계조사와결과를비교하는데어려움이있다. 우리나라는다른나라에비하여매우신뢰성있는의약품통계를생산할수있는여건을갖추고있다. 국민건강보험의실시에따라많은부문이건강보험급여하에서이루어지고있어이들이외에비급여및일반의약품관련통계를생산한다면전체

4 통계를파악하는것은매우용이하기때문이다. 의약품소비량및판매액통계조사는 2008년에처음으로실시되어, 이번조사는네번째조사에해당한다. 본조사는많은약국및의료기관의협조로원하는통계의생산이가능하였다. 그러나보다정확한통계생산을위해보다많은약국및의료기관의참여가요구되고있다. 연구진은본연구를위해적극적인지원으로원활한연구가수행될수있도록도와주신보건복지부정책통계담당관실의양윤선과장및담당사무관, 주무관에게깊이감사하고있다. 또한의약품통계생산에적극적으로협조해준건강보험심사평가원, 의약품관리종합정보센터, 의약품정책연구소, 약사협회, 병원협회, 의사협회, 병원약사회그리고조사에참여해주신의료기관및약국관계자에게깊은감사를표하고있다. 마지막으로, 본연구결과는우리연구원의공식적인견해가아니라연구진의개별적연구활동의결과임을밝힌다. 2012년 8월한국보건사회연구원장 최병호

5 자료이용시유의사항 본조사분석시활용한 ATC/DDD는 WHO 발간 ATC/DDD Index 2012를사용하였습니다. - WHO에서는매년 ATC/DDD를수정보완하여발간하고있습니다. 우리나라의약품통계의구분단위는 WHO ATC코드단위로의약품관리종합정보센터 월말표준코드기준으로부여한 ATC코드를기본으로데이터를산출하였습니다. ATC/DDD Index 적용년도차이와우리나라의약품의 ATC 분류적용정도에따라분석결과는차이를보일수있어시계열비교시주의를요합니다. 본조사는약국은 3일, 의료기관은 1주일 (7일) 조사로조사시점에의한편차가있을수있습니다. 본결과의소비량 (DDD/1,000인/ 일 ) 과판매액 (1인당 $, PPP $) 산출에이용된기준인구는 장래인구추계, 통계청, 2011 의 2011년연앙인구를근거하여산출하였습니다. 본결과의판매액 (1인당 $, PPP $) 에이용된환율은 OECD 제시 2011년환율을적용하였습니다. 이보고서에관한문의사항은보건복지부 정책통계담당관실 로연락하시기바랍니다. ( ~7166)

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7 목차 요약 1 Contents 제1 장서론 11 제1 절의약품통계생산의의의및필요성 11 제2 절연구내용 13 제3 절연구방법 13 제 2 장국내외의약품통계생산실태 17 제 1 절국내의의약품통계생산실태 17 제 2 절외국의의약품통계생산실태 54 제3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 87 제1 절조사개요 87 제2 절표본설계 89 제3 절조사표설계 96 제4 절조사방법및진행 100 제5 절조사완료현황 104 제6 절가중치조정 107 제 4 장의약품소비량및판매액통계조사결과분석 113 제 1 절의약품판매액 113 제 2 절의약품소비량 125 제 5 장결론및정책제언 137 참고문헌 141

8 부록 145 부록 1. 비급여 일반의약품판매액및소비량표준오차 149 부록 2. 주요용어정의 153 부록 년도의약품소비량및판매액통계조사 조사표 155 부록 4. OECD 국가의의약품소비 158 부록 5. OECD 국가의의약품판매 186 부록 년의약품소비량및판매액통계조사시이용된 5단계까지분류된의약품 ATC 및 DDD 216

9 표목차 Contents 표 Ⅱ ~2010년의약품등총생산실적 18 표 Ⅱ-2 연도별약효군중분류별생산현황 19 표 Ⅱ-3 연도별일반 / 전문의약품생산실적 20 표 Ⅱ-4 의약품등수입실적 22 표 Ⅱ-5 의약품등수출실적 22 표 Ⅱ-6 상위 10개국의약품등수입액 23 표 Ⅱ-7 상위 10개국의약품등수출액 23 표 Ⅱ-8 연도별의약품생산 수입, 공급, 사용현황 26 표 Ⅱ 년상위 10개약효군의생산 ( 수입 ) 실적현황 27 표 Ⅱ-10 의약품공급형태별현황 28 표 Ⅱ-11 건강보험요양기관현황 30 표 Ⅱ-12 연도별약국건강보험청구건수 31 표 Ⅱ-13 연도별약국건강보험진료비 32 표 Ⅱ-14 요양기관종류별건강보험진료비 33 표 Ⅱ-15 의료기관및약국의건강보험이용추이 34 표 Ⅱ-16 의료기관종류별원외처방률 (2010) 35 표 Ⅱ-17 의료기관종류별의약품공급 사용금액현황 : 2011년도 36 표 Ⅱ-18 연령별건강보험입내원일수 : 2011년도 37 표 Ⅱ-19 연령별건강보험청구입내원 1일당진료비 : 2011년도 38 표 Ⅱ-20 OECD 회원국의 2010년도의약품통계부문별제출률 56 표 Ⅱ-21 회원국의의약품판매액통계생산실태요약표 63 표 Ⅱ-22 회원국의의약품소비량통계생산실태요약표 65 표 Ⅱ-23 회원국의의약품통계생산실태 66 표 Ⅲ-1 약국모집단분포 90 표 Ⅲ-2 의료기관모집단분포 91

10 표 Ⅲ-3 의료기관추출틀 92 표 Ⅲ-4 약국및의료기관표본규모및층화기준 93 표 Ⅲ-5 약국표본분포 94 표 Ⅲ-6 의료기관층별표본수 95 표 Ⅲ-7 의약품소비량및판매액통계조사항목 98 표 Ⅲ-8 의약품소비량및판매액통계조사표의종류및조사항목 99 표 Ⅲ-9 약국조사완료현황 105 표 Ⅲ-10 의료기관조사완료현황 106 표 Ⅳ-1 년도별의약품판매액현황 113 표 Ⅳ 년도의약품판매액 114 표 Ⅳ-3 ATC분류별의약품판매액 115 표 Ⅳ-4 ATC분류별의약품판매액 : 의료기관, 약국 116 표 Ⅳ-5 ATC분류별의료기관의약품판매액 : 급여, 비급여 117 표 Ⅳ-6 ATC분류별의료기관의약품판매액 : 연도별 118 표 Ⅳ-7 ATC분류별약국의약품판매액 : 급여, 비급여 119 표 Ⅳ-8 ATC분류별약국의약품판매액 : 연도별 120 표 Ⅳ-9 의약품판매실태 : 2011년 $ 122 표 Ⅳ-10 의약품판매실태 : 2011년 $, PPP 123 표 Ⅳ-11 ATC 분류별의약품소비량 126 표 Ⅳ-12 ATC 분류별의약품소비량 : 의료기관, 약국 127 표 Ⅳ-13 ATC 분류별의료기관의약품소비량 : 급여, 비급여 128 표 Ⅳ-14 ATC 분류별의료기관의약품소비량 : 연도별 129 표 Ⅳ-15 ATC 분류별약국의약품소비량 : 급여, 비급여 130 표 Ⅳ-16 ATC 분류별약국의약품소비량 : 연도별 131 표 Ⅳ-17 의약품소비실태 : 2011년 133

11 그림목차 Contents 그림 Ⅱ ~2011년연령구간별의약품사용액현황 29 그림 Ⅱ ~2011년연령구간별의약품사용량현황 29 그림 Ⅱ-3 Pharm Manager 2000 프로그램메인화면 39 그림 Ⅱ-4 DiK Office 프로그램메인화면 44 그림 Ⅱ-5 DiK Office 의통합검색을통한정보활용 45 그림 Ⅱ-6 성분명 암로디핀 으로검색했을경우검색결과 46 그림 Ⅲ-1 의약품소비량및판매액실태조사인터넷조사메인화면 101 그림 Ⅲ-2 의약품소비량및판매액실태조사추진과정도식 102 그림 Ⅳ-1 의약품판매실태 : 2011년, 1인당 $ 124 그림 Ⅳ-2 의약품판매실태 : 2011년, 1인당 $, PPP 124 그림 Ⅳ-3 의약품소비실태 : 2011년, DDD/1,000 인 / 일 134

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13 요약 1. 연구의필요성및목적 의약품은우리의건강을유지하고회복하는데중요한역할을한다. 경제사회발전으로삶의질향상에대한관심이증대되고이가운데가장중요한건강에대한관심이높아지면서의약품의적정사용에대한관심도높아졌다. 의약품은사용에따른내성의증가, 의약품사용량이많은노령인구의증가, 의료기관이나약국의증가에따른의약품에대한접근성증가등이의약품사용증가의요인이되고있다. 의약품은알맞고적정하게사용되어질때만이의약품의역할을제대로할수있으며, 만일과대하게사용한다면오히려독이될수있어우리는사용하는의약품이적정량인지아니면적정량을넘는양을사용하는지등에대한판단이요구된다. 이를판단할수있는방법은절대적인방법과상대적인방법을고려해볼수있다. 절대적인방법은연령이나체중등을감안한적정량을산정하고비교하는방법이고, 상대적인방법은다른나라혹은다른지역의단위사용량과비교하는방법이다. OECD에서는회원국간의비교를위해 WHO( 국제보건기구 ) 에서제시한 ATC( 해부치료적분류 : Anatomic Therapeutic Classification) 별 DDD에따라의약품의소비량과판매액을산출하여제출할것을요구하고있다. ATC에따른분류방식은많은국가에서도입하지않은방식이었으나 OECD 요구등으로점차 ATC 분류에따른통계생산을하는국가가증가하고있다.

14 년도의약품소비량및판매액통계조사 우리나라는약효별분류방식을택하고있다. 따라서 ATC별분류방식에의한통계를생산하기위해서는각의약품에대한 ATC 부여와 WHO에서 ATC별부여한 DDD에따라의약품의소비량과판매액을산출하는작업이진행되어야한다. ATC부여는아직까지완벽하게이루어진상태가아니어서 WHO에서는 ATC 및 DDD 부여작업을지속적으로하고있으며, 이는매년매뉴얼을통하여이용이가능하도록하고있다. 한편국가별로새로운 ATC분류나 DDD부여가이루어질경우이를 WHO에서심의하여모든국가가통일된기준에따른통계생산이가능할수있도록하고있다. OECD 제공통계만을위해 ATC 방식에의해산출하는것은자료의비교및활용측면에서다소떨어질수도있으나 OECD에서제시하는기준에따라통계를생산한다는것은그만큼 OECD 회원국간비교가능성을높이기때문에이의생산을위해노력할필요가있는것이다. 우리나라는 2008년조사실시이후의약품소비량및판매액에대한요구통계를모두제출하고있다. WHO에서매년추가하는 ATC 분류와 DDD 부여, 이를반영한의약품정보센터에서의신규의약품및기존의약품에대한 ATC 추가분류는보다정확한의약품소비량및판매액통계생산이가능하도록하고있다. 우리나라는국민건강보험자료와조사자료를활용어느나라보다 OECD 요구기준을충족하는정확한의약품통계를생산하고있다. 이와같은통계는지속적으로생산, 시계열적인자료를축적하여활용도를높이는방안이모색되어져야할것이다. 2. 연구방법 OECD에서요구하는의약품소비량과판매액통계를산출하기위해서는의약품판매가일어나는모든곳을조사하여생산하는방법과의약품판매가일어나는곳가운데일부를표본추출방법이론에따라체계적으로선정조사하여통계를생산하는방법이고려될수있다. 전자의경우많은예산과시간이소요되는반면, 후자는전체를조사하는예산보다적은예산으로수행할수있지만표본오차를발생시키게

15 요약 3 된다. 따라서어떤방법을택할것인가하는것은예산과시간그리고효율성등을고려하여판단하여야할것이다. 우리나라는다른나라에비하여보다정확한의약품통계를생산하는데좋은여건을가지고있다. 그것은전국민건강보험의실시로많은의약품소비및판매관련자료가건강보험자료를통하여파악할수있기때문이다. 그러나건강보험자료를통하여는보험급여와관련된소비량및판매액만을파악할수있어여기에포함되지않는비급여및일반의약품부문을파악하여야한다. 따라서조사는건강보험급여에포함되지않는비급여와일반의약품의소비및판매를추정하는데초점을맞추어진행되었다. 전체약국및의료기관을층화하여표본을추출하고, 선정된약국및의료기관을중심으로조사가진행되었다. 조사결과를활용한비급여및일반의약품의소비량및판매액추정은가중치조정에의한추정으로진행되었다. 가중치조정에의한의료기관과약국의의약품소비량과판매액추정은각조사대상별로층별가중치를산출하여의료기관과약국의비급여와일반의약품의소비량과판매액을추정하였다. 이에앞서의약품생산에참고하기위해외국에서는의약품통계를어떤방법으로산출하였는가를파악하여우리나라의의약품통계생산방식과비교하여보았다. 특히 OECD에서제시한의약품통계의생산기준과회원국의의약품통계생산자료원및방법을고찰하였다. 또한의약품통계생산관련자료를가지고있는건강보험심사평가원, 제약협회, 식약청등국내관련기관에서생산되는자료의파악및활용가능성을분석하였다. 또한전문가를통하여연구의방향, 연구의결과물검토등조사결과의활용성을제고할수있도록하였다.

16 년도의약품소비량및판매액통계조사 3. 주요연구결과 가. 의약품판매 의약품판매금액은의약품이최종소비자에게전달되는단계에서지출된총금액이다. 따라서약품조제와관련된비용및관리비용등약과관련되어발생된모든금액을포함한다. 2011년도의약품판매액을추정한결과약 17조 7,769억원인것으로나타났다. 이금액은건강보험에서지원한급여비및의료급여, 보훈, 이외에자동차보험, 산재보험, 전액자비부담등약값과관련된모든금액을포함한금액이다. 가장많이지출된분야는소화기관및신진대사로서약 3조 1,737억원이지출된것으로나타났다. 다음은심혈관계분야로 2조 8,998억원이었으며, 전신성항감염약은 2조 7,609억원으로그다음으로많은것으로나타났다. 여기에제시된금액은순수하게약값으로지불된비용으로조제료등은포함하지않고있다. 조제료를포함하면전체판매액은 21조 152억원인것으로나타났다. OECD 회원국의판매수준과비교해보면, 판매의경우모두 OECD 회원국의범주에속하고있다. 전체를비교해봤을때 OECD 회원국은 $ 수준이며, 우리나라는조제료를포함하지않았을경우 $322.2 수준이고, 포함하였을경우 $380.9 수준으로 OECD 회원국의평균보다낮은수준인것으로나타났다. 자료이용이가능한 2010년 (2010년자료가없는경우 2009, 2008년자료이용 ) 국가별로 1인당총판매액을살펴보면벨기에가 $715로가장높았고, 가장낮은국가는뉴질랜드로 $125이었다. 이를각국가의통화구매력을기준으로한구매력지수 (PPP; Purchasing Power Parity) 로살펴보면우리나라의 1인당총판매액은 $434.0이어서우리나라를포함한 OECD 회원국의평균 ($409.6) 이나중앙값 ($412.8) 보다는약간높았다. 우리나라의조제료를포함한 1인당총판매액은 $513.1이었다.

17 요약 5 나. 의약품소비 의약품소비는천명당 1일사용 DDD단위로요구하고있다. 이를위해의약품사용에따른 ATC 분야별 DDD를산출하였다. 가장큰분야는심혈관계로 206.0(DDD/1,000인 / 일 ) 이였으며, 다음은호흡기계분야로 199.8(DDD/1,000인 / 일 ) 이였다. 의약품소비는대부분이 OECD 회원국이기제출한범주안에들고있으나전신성항감염약과호흡기계가 OECD 회원국중우리나라가상당히높은것으로나타났다. 4. 정책제언 의약품소비량및판매액통계조사 는 WHO에서제시한방법에따라그리고 OECD에서요구한기준에따라의약품소비량및판매액현황을정확히파악하는데있다. 보다정확한통계생산과활용성증대를위하여다음과같은점이개선되어야할것이다. 약국의의약품관리시스템의개선및활용방안강구약국에서는현재다양한형태의의약품관리시스템을사용하고있다. 이들각각의시스템은장 단점을지니고있어약국에서는규모나편리성의판단에따라이용시스템을달리하고있다. 동일한시스템을이용한다면이를활용한조사자료의작성을도모하는데보다용이하겠지만이를강제할수없으므로각시스템을효율적으로활용할수있는방안의모색을통한조사의효율화를꾀하여야할것이다. ATC 분류에따른의약품통계생산의활성화우리나라의의약품통계는약효별분류에따른통계를생산하고있다. 아직 ATC 분류에의한의약품통계를일부국가에서는도입하고있지않지만 WHO에서택한분류방식으로점차확산될것으로예상되고, 많은국가에서는이방식에의한통계

18 년도의약품소비량및판매액통계조사 를 OECD에제출하고있는만큼우리나라에서도 ATC 분류방식에의한의약품통계생산을보다활성화시킬필요성이있다. 다양한분야및단계에서의 ATC 방식에의한의약품통계생산은상호검증의기회를높여보다정확한통계생산이가능하기때문이다. 의약품소비행태에따른대처방안마련우리나라의의약품소비수준은 OECD의다른회원국에비하여높은편은아니나일부분야는다른국가에비하여높은소비행태를보이고있어그원인을분석하여대처방안을마련하여야할것이다. 의약품유통정보원발굴및통계생산방안강구우리나라에서는관련조직에서다양한의약품유통정보와시스템을구축하고있다. 건강보험심사평가원의약품관리종합정보센터, 국민건강보험공단, 한국제약협회, 의약품수출입협회등은의약품관련유통정보를구축하고해당기관의필요정보를생산하고있다. 이들기관의의약품관련보유정보와이를통한의약품통계생산가능성을고려하여가능한많은사람이활용할수있는의약품통계생산방안이모색되어야할것이다. 의약품통계조사의지속추진우리는생산통계의활용성을높이기위해서는조사자료의시계열적인축적을필요로한다. 축적된자료는과거에서현재까지의변화를파악할수있을뿐만아니라미래를예측할수있기때문이다. 현재의 ATC분류및 DDD부여는모든의약품에대해이루어지지못하고있지만점차확대안정화되어가고있어그활용도가높아질것으로예상되므로생산통계자료의질을높이기위한조사규모의확대, ATC 및 DDD 분류의확대를도모하고 WHO 등관련국제기구와의정보교류등을통한보다정확한의약품통계생산이가능하도록노력하여야할것이다.

19 요약 7 복제약통계생산복제약관련통계생산을위해서는우선최초약과복제약의구분이가능하여야한다. 현재우리나라에시판되고있는약은어느약이최초약이고어느약이복제약인지가표시나구분이안되고있어이의구분을위한작업이요구된다. 이는식품의약품안전청에서구분이가능하지만많은약을최초약과복제약으로구분하는것이용이하지않아이에대한구분방안마련되고이에따른통계생산방안이마련되어야할것이다. * 핵심주제어 (Key Word) : 의약품소비량, 의약품판매액

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21 1 장 A K I H A S 서론

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23 제 1 장서론 제 1 절의약품통계생산의의의및필요성 의약품은우리의건강을유지하고회복하는데중요한역할을한다. 경제사회발전으로삶의질향상에대한관심이증대되고이가운데가장중요한건강에대한관심이높아지면서의약품의적정사용에대한관심도높아졌다. 의약품은사용에따른내성의증가, 의약품사용량이많은노령인구의증가, 의료기관이나약국의증가에따른의약품에대한접근성증가등이의약품사용증가의요인이되고있다. 의약품은알맞고적정하게사용되어질때만이의약품의역할을제대로할수있으며, 만일과대하게사용한다면오히려독이될수있어우리는사용하는의약품이적정량인지아니면적정량을넘는양을사용하는지등에대한판단이요구된다. 이를판단할수있는방법은절대적인방법과상대적인방법을고려해볼수있다. 절대적인방법은연령이나체중등을감안한적정량을산정하고비교하는방법, 상대적인방법은다른나라혹은다른지역의단위사용량과비교하는방법이다. OECD에서는회원국간의비교를위해 WHO( 국제보건기구 ) 에서제시한 ATC( 해부치료적분류 : Anatomic Therapeutic Classification) 별 DDD에따라의약품의소비량과판매액을산출하여제출할것을요구하고있다. ATC에따른분류방식은많은국가에서도입하지않은방식이었으나 OECD 요구등으로점차 ATC 분류에의한통계생산을하는국가가증가하고있다.

24 년도의약품소비량및판매액통계조사 우리나라는약효별분류방식을택하고있다. 따라서 ATC별분류방식에의한통계를생산하기위해서는각의약품에대한 ATC 부여와 WHO에서 ATC별부여한 DDD에따라의약품의소비량과판매액을산출하는작업이진행되어야한다. ATC부여는아직까지완벽하게이루어진상태가아니어서 WHO에서는 ATC 및 DDD 부여작업을지속적으로하고있으며, 이는매년매뉴얼을통하여이용이가능하도록하고있다. 한편국가별로새로운 ATC분류나 DDD부여가이루어질경우이를 WHO에서심의하여모든국가가통일된기준에따른통계생산이가능할수있도록하고있다. OECD 제공통계만을위해 ATC 방식에의해산출하는것은자료의비교및활용측면에서다소떨어질수도있으나 OECD에서제시하는기준에따라통계를생산한다는것은그만큼 OECD 회원국간비교가능성을높이기때문에이의생산을위해노력할필요가있는것이다. 우리나라는 OECD 가입이후 OECD에서요구하는통계생산을위해노력하여왔다. OECD에서요구하는통계는회원국으로서제출의무도있지만생산된통계는우리의보건정책이나관련연구에활용성이높기때문에적극적으로생산제공하는데노력하였고, 그결과이제는 OECD 회원국의평균수준을넘는제출수준을보이고있다. 그가운데의약품분야는 2008년조사실시이후의약품소비량및판매액에대한요구통계를모두제출하고있다. WHO에서매년추가하는 ATC 분류와 DDD 부여, 이를반영한의약품정보센터에서의신규의약품및기존의약품에대한 ATC 추가분류는보다정확한의약품소비량및판매액통계생산이가능하도록하고있다. 우리나라는국민건강보험자료와조사자료를활용어느나라보다 OECD 요구기준을충족하는정확한의약품통계를생산하고있다. 이와같은통계는지속적으로의약품통계를생산하여시계열적인자료를축적하여활용도를높이는방안이모색되어져야할것이다.

25 제 1 장서론 13 제 2 절연구내용 연구내용은 OECD에서요구하는의약품소비량및판매액통계를생산하여 OECD 제출및우리나라의의약품정책을수립하는데기초자료로활용할수있도록하기위한효율적인의약품통계생산방안모색과생산에두고있다. OECD에서는의약품소비량관련통계 28개항목, 의약품판매액관련통계 30 개항목등총 58개의항목에대한통계제공을요구하고있다. 즉, 의약품소비량통계요구항목은소화기관및신진대사, 제산제, 위궤양치료제, 당뇨병치료제등 28개항목으로구성되어있다. 또의약품판매액관련요구통계항목은총판매, 소화기관및신진대사, 제산제, 위궤양치료제, 당뇨병치료제등 30개항목으로구성되어있다. 따라서본연구에서는 OECD요구의약품통계생산에참고할수있는국내외의의약품통계생산실태를살펴보고, OECD요구항목에대한통계를생산하였다. OECD에서는 WHO기준인 ATC별분류에따른소비량과판매액통계를요구하고있어이들통계를생산할수있도록조사표가구성되고자료가수집분석되어야한다. 여기서활용한의약품의 ATC분류는건강보험심사평가원의약품관리종합정보센터에서부여한자료를활용하였다. 그러나생산의약품전체에대한 5단계까지의 ATC 부여가이루어지지못하여소비량파악을위한 DDD 부여에는한계가있었다. 따라서소비량추정은 DDD가부여된의약품에한하여통계분석이이루어졌다. 이는실제소비량보다낮게추정될가능성이있으나다른국가에서도같은여건인것으로판단되어 OECD에서는제출된자료에대한국가별비교에는큰무리가없을것이다. 제 3 절연구방법 OECD 에서요구하는의약품소비량과판매액통계를산출하기위해서는의약품 판매가일어나는모든곳을조사하여생산하는방법과의약품판매가일어나는곳 가운데일부를표본추출방법이론에따라체계적으로선정조사하여통계를생산하

26 년도의약품소비량및판매액통계조사 는방법이고려될수있다. 전자의경우많은예산과시간이소요되는반면, 후자는전체를조사하는예산에비하여적은예산으로수행할수있지만표본오차를발생시키게된다. 따라서어떤방법을택할것인가하는것은예산과시간그리고효율성등을고려하여판단하여야할것이다. 우리나라는다른나라에비하여보다정확한의약품통계를생산하는데좋은여건을가지고있다. 그것은전국민건강보험의실시로많은의약품소비및판매관련자료가건강보험자료를통하여파악할수있기때문이다. 그러나건강보험자료를통하여는보험급여와관련된소비량및판매액만을파악할수있어여기에포함되지않는비급여및일반의약품부문을파악하여야한다. 따라서조사는건강보험급여에포함되지않는비급여와일반의약품의소비및판매를추정하는데초점을맞추어진행되었다. 전체약국및의료기관을층화하여표본을추출하고, 선정된약국및의료기관을중심으로조사가진행되었다. 조사결과를활용한비급여및일반의약품의소비량및판매액추정은가중치조정에의한추정으로진행되었다. 가중치조정에의한의료기관과약국의의약품소비량과판매액추정은각조사대상별로층별가중치를산출하여의료기관과약국의비급여와일반의약품의소비량과판매액을추정하였다. 이에앞서의약품생산에참고하기위해외국에서는의약품통계를어떤방법으로산출하였는가를파악하여우리나라의의약품통계생산방식과비교하여보았다. 특히 OECD에서제시한의약품통계의생산기준과회원국의의약품통계생산자료원및방법을고찰하였다. 또한의약품통계생산관련자료를가지고있는건강보험심사평가원, 제약협회, 식약청등국내관련기관에서생산되는자료의파악및활용가능성을분석하였다. 또한전문가를통하여연구의방향, 연구의결과물검토등조사결과의활용성을제고할수있도록하였다.

27 2 장 A K I H A S 국내외의약품통계생산실태

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29 제 2 장국내외의약품통계생산실태 제 1 절국내의의약품통계생산실태 가. 의약품생산통계 1) 의약품생산실적보고관련규정및체계 국내에서의약품을생산하는제조업자는의약품생산실적을관련단체 ( 한국제약협회 ) 에보고하도록되어있다. 완제의약품은분기별로보고하며, 원료의약품과의약외품은연단위로보고한다. 한국제약협회는의약품제조업자로부터보고받은완제의약품생산실적현황을종합하여식품의약품안전청과의약품관리종합정보센터에보고하고, 원료의약품과의약외품의생산실적도식품의약품안전청에보고한다. 완제의약품의분기별생산실적보고시에보고하는생산관련주요정보는다음과같다 : 허가 ( 신고 ) 품목수, 총생산품목수, 연간생산액, 제형코드, 분류번호, 품목기준코드, 표준코드, 제품명, 포장단위, 규격, 생산량, 생산단가, 생산액 2) 의약품생산통계산출 의약품생산실적은해당자료를보유하고있는식품의약품안전청과의약품관리종 합정보센터에서각각통계자료로산출되며, 한국제약협회도매년생산실적과통계집

30 년도의약품소비량및판매액통계조사 을발간한다. 의약품생산실적보고를분석하여매년산출되는의약품생산통계의주요내용은다음과같다. - 의약품등총생산실적 - 지역별의약품등생산실적 - 연도별의약품등생산실적 - 의약품생산규모별업체현황 - 완제의약품생산규모별업체현황 - 연도별일반 / 전문의약품생산실적 - 약효군별의약품생산실적 완제의약품과마약, 한외마약, 향정신성의약품, 원료의약품, 의약외품등을모두포함하는의약품등의생산실적은 표 Ⅱ-1 과같다. 2010년의약품등의총생산실적은 16조 7,255억원이었다. 총생산액은 2009년 15조 8,196억원에비해 5.73% 증가하였다. 표 Ⅱ ~2010 년의약품등총생산실적 ( 단위 : 천원, %) 의약품구분 증감률 완제의약품 12,496,878,488 13,176,005,488 14,040,784, 마약 42,709,264 41,907,094 46,495, 한외마약 35,520,580 36,047,859 33,621, 향정신성의약품 100,375, ,821, ,772, 원료의약품 1,218,326,031 1,421,605,008 1,334,913, 의약외품 856,648,889 1,031,251,245 1,155,865, 계 14,750,458,891 15,819,638,450 16,725,453, 자료 : 보건산업진흥원 / 한국제약협회 품목별의약품생산실적은각제품의약효군분류번호와함께보고되며, 약효군별로생산실적통계가산출된다 ( 표 Ⅱ-2 참조 ). 2010년생산실적이가장높은분류군은순환계용약 (210) 으로 2조 5,520억원 (1,726 품목 ) 이었고, 그다음으로는소화기관용약 (230) 으로서 1조 7,200억원 (2,042 품목 ) 이생산되었다.

31 제 2 장국내외의약품통계생산실태 19 그외 2010년연간생산액이 1조원을상회한약효군은중추신경계용약 (110), 기타의대사성의약품 (390), 항생물질제제 (610), 생물학적제제 (630) 등이다. 표 Ⅱ-2 연도별약효군중분류별생산현황 ( 단위 : 개, 십억원 ) 중분류 약효군 생산액생산액생산액생산액품목수생산액 110 중추신경계용약 1,110 1,264 1,480 1,494 2,437 1, 말초신경계용약 감각기관용약 알레르기용약 기타의신경계및감각기관용의약품 순환계용약 1,992 1,965 2,291 2,373 1,726 2, 호흡기관용약 소화기관용약 1,324 1,515 1,616 1,689 2,042 1, 호르몬제 ( 항호르몬제포함 ) 비뇨생식기관및항문용약 외피용약 기타의개개의기관용의약품 비타민제 자양강장변질제 혈액및체액용약 인공관류용제 기타의대사성의약품 ,049 1,039 1,238 1, 조직부활용약 종양용약 조직세포의치료및진단목적 기타조직세포의기관용의약품 항생물질제제 1,256 1,285 1,390 1,429 1,437 1, 화학요법제 생물학적제제 , , 기생동물에대한의약품 조제용약 진단용약 공중위생용약 관련제품 기타치료를주목적으로하지않는의약품 자료 : 보건산업진흥원 / 한국제약협회

32 년도의약품소비량및판매액통계조사 표 Ⅱ-3 은완제의약품을일반의약품및전문의약품으로분류하여연도별로생산실적을분석한결과이다. 2010년생산금액으로볼때일반의약품은 18.0% 를, 전문의약품은 82.0% 를차지하여전문의약품의비중이절대적으로높았다. 2001년이후전문의약품의비중은지속적으로증가하여왔다. 일반의약품은특히품목수와생산금액이모두 2001년에비해 2010년에오히려감소하여제조부문에서의성장이매우억제되어왔음을알수있다. 2010년에는전년대비품목수는감소하였으나생산금액은약간상승하여제품의규모가약간커진것으로볼수있다. 전문의약품은 2001년이후대체로연간 10% 이상의성장률을보이고있어빠르게성장해왔음을알수있다. 즉의약품생산에서는전문의약품이시장의성장을이끌어왔다고할수있다. 표 Ⅱ-3 연도별일반 / 전문의약품생산실적 ( 단위 : 개, 억원, %) 연도 일반전문합계 품목수생산금액품목수생산금액품목수생산금액 일반비중 전문비중 일반증감률 전문증감률 전체증감률 ,785 26,350 6,326 44,404 14,111 70, ,718 25,610 6,940 51,881 14,658 77, ,131 24,860 7,171 55,269 15,302 80, ,867 25,497 7,689 62,297 15,556 87, ,879 26,649 8,182 70,051 16,061 96, ,285 26,637 8,738 77,863 16, , ,142 26,475 8,859 87,675 16, , ,138 25,453 9,321 99,514 16, , ,866 25,223 9, ,536 16, , ,401 2,531 9,362 11,510 15,763 14, 자료 : 식품의약품통계연보연도별

33 제 2 장국내외의약품통계생산실태 21 나. 의약품수입통계 1) 의약품수입실적보고관련규정및체계 의약품등의수입업자는수입실적을관련단체 ( 한국의약품수출입협회 ) 의장에게매년보고하며, 한국의약품수출입협회는수입업자로부터보고받은수입실적을식품의약품안전청에보고한다. 완제의약품의수입실적은수입업자가분기별로한국의약품수출입협회에보고한다. 한국의약품수출입협회는수입업자의수입실적보고사항을분기별로취합하여식품의약품안전청장및의약품관리종합정보센터의장에게보고하여야한다. 2) 의약품수출입통계산출 식품의약품안전청은식품의약품통계연보를통하여의약품수출입실적에관한통계를발표하고있다. 또의약품수출입실적자료를직접수집하는한국의약품수출입협회도매년의약품수출입통계를발표하고있다. 의약품수입실적및수출실적을분석하여매년산출되는의약품수출입통계의주요내용은다음과같다. - 시도별의약품등수입업체수 - 의약품등분류별수입액및수출액 - 상위 10개품목완제의약품수입액및수출액 - 상위 10개품목원료의약품수입액및수출액 - 상위 10개국의약품수입액및수출액 2011 년의약품등총수입액은 65 억 1,487 만달러로전년대비 12.4% 증가하였 다. 완제의약품수입액은 29 억 3,414 만달러로전년대비 16.4% 증가, 원료의약품 수입액은 19 억 8,149 만달러로전년대비 4.4% 증가하였다 ( 표 Ⅱ-4 참조 ).

34 년도의약품소비량및판매액통계조사 표 Ⅱ-4 의약품등수입실적 구분 2009 년 2010 년 (A) 2011 년 (B) 구성비 (%) ( 단위 : 천달러 ) 전년대비 (%) (B/A*100) 원료의약품 1,754,005 1,898,384 1,981, 완제의약품 2,126,923 2,520,095 2,934, 화장품 702, , , 체외진단제제 137, , , 화장품원료 118, , , 의약외품 98, , , 방사성의약품 11,593 11,395 12, 한약재 ( 품질검사 ) 59,102 81,680 90, 합계 5,008,668 5,798,305 6,514, 자료 : 의약품수출입협회 년의약품등수출액은 28 억 8,064 만달러로서전년대비 24.5% 증가하였 다. 완제의약품과의약외품의수출액은 11 억 5,546 만달러, 원료의약품의수출액은 9 억 683 만달러였다 ( 표 Ⅱ-5 참조 ). 표 Ⅱ-5 의약품등수출실적 구분 2009 년 2010 년 (A) 2011 년 (B) ( 단위 : 천달러 ) 전년대비 (%) (B/A*100) 원료의약품 614, , , 완제의약품 885, ,725 1,155, ( 의약외품 ) (108,052) (175,393) (308,411) 한약재 8,805 9,429 13, 화장품 416, , , 계 1,924,328 2,312,605 2,880, 자료 : 의약품수출입협회. < 표 Ⅱ-6> 은국내의약품등수입액을수입국가별로분석하였을때상위 10 개 국현황이다 년국내에수입된의약품등에서가장큰비중을차지한국가는

35 제 2 장국내외의약품통계생산실태 23 일본으로 7 억 656 만달러규모가수입되었다. 다음으로는독일, 미국, 스위스, 중국 등의순이었다. 표 Ⅱ-6 상위 10 개국의약품등수입액 ( 단위 : 천달러 ) 국가 일본 451, , ,563 독일 550, , ,454 미국 466, , ,172 스위스 364, , ,159 중국 329, , ,788 이탈리아 345, , ,736 영국 245, , ,572 프랑스 337, , ,467 벨기에 141, , ,652 네덜란드 78,076 68, ,737 자료 : 식품의약품안전청, 2011 의약품등수출국의상위 10개국현황을보면, 일본이 3억 457만달러로가장높은수출액을보였다. 다음으로베트남, 중국, 인도등이차지하였다. 2008년과 2009년에는미국이 2위를차지하였으나 2010년에는베트남, 중국, 인도에대한수출액이크게증가하면서 5위로물러났다 ( 표 Ⅱ-7 참조 ). 표 Ⅱ-7 상위 10 개국의약품등수출액 ( 단위 : 천달러 ) 국가 일본 216, , ,572 베트남 81, , ,467 중국 67,503 83, ,835 인도 41,019 46,715 92,952 미국 86, ,458 79,355 독일 54,519 53,548 54,508 브라질 42,375 40,669 53,508 파키스탄 37,283 89,085 47,779 이탈리아 29,717 29,760 40,105 영국 41,915 18,312 34,002 자료 : 식품의약품안전청, 2011.

36 년도의약품소비량및판매액통계조사 다. 의약품관리종합정보센터의통계생산 1) 의약품관리종합정보센터의정보수집 가 ) 일반사항 의약품관리종합정보센터는국내의약품의생산에서유통, 사용까지의정보를종합 하여구축하고, 의약품의코드를표준화하는등의약품정보에관한중추적인역할 을수행하고있다. 특히의약품정보의표준화를위하여표준코드및바코드, 전자 태그 (RFID tag) 등의추진, 관리업무를수행한다. 표준코드는 2008 년기존의의약품바코드와보험청구코드를통합하여개발되었으 며, 2008 년부터생산 ( 수입 ) 실적및공급내역보고시활용되고있다 년부터는 의약품바코드에표준코드가활용되고있으며, 2010 년 1 월진료분부터는보험청구 코드로도활용되고있다. 표준코드의구성체계는다음과같다. 자리수 내용국가코드업체코드품목코드검증번호함량포함한포장단위품목코드부여예시 ~6999 0~9 0: 대표코드 0001~9999 1~9: 포장단위 나 ) 생산, 유통, 사용정보수집 의약품관리종합정보센터는의약품의생산, 수입, 공급, 사용내역및제품정보를수집하고체계적으로구축하여관련되는통계를생산하고있다. 의약품관리종합정보센터가관장하는의약품정보의대상은완제의약품이며건강보험급여의약품뿐만아니라비급여의약품, 일반의약품까지포함한다. 의약품관리종합정보센터는제약협회로부터국내완제의약품생산실적을보고받고, 한국의약품수출입협회로부터완제의약품수입실적을보고받아정보를구축한다. 다

37 제 2 장국내외의약품통계생산실태 25 음으로유통정보를수집하기위하여의약품제조업자및수입자, 또는도매상이도매상이나요양기관에의약품을공급한내역을보고받는다. 공급내역정보에는공급받은기관과제품명, 규격, 수량, 단가, 공급가격등이모두포함되어있어품목별로물류의흐름과거래정보를모두파악할수있다. 2008년부터요양기관에공급한내역뿐만아니라제약회사에서도매상또는도매상에서도매상에공급한내역까지포함하여보고받고있다. 그리고 2008년 10월부터는비급여의약품에대해서도보고받기시작하여국내시장에서유통되는모든의약품에대한공급내역정보를파악할수있게되었다. 또 2008년 10월부터는월별로공급내역을보고받고있다. 의약품사용정보는건강보험심사평가원으로청구되는건강보험급여의약품사용자료를통하여수집한다. 2) 의약품통계산출 가 ) 일반사항 의약품관리종합정보센터는국내에서유통되는모든의약품의유통정보를수집하 고이를가공하여다양한통계정보를새로이산출하여제공하고있다. 현재의약품 관리종합정보센터의홈페이지에서공개하고있는정보는다음과같다. 1 의약품생산 ( 수입 ) 실적, 공급내역, 사용내역총계 ( 금액및수량 ) : 연도별, 반기별, 분기별, 월별 2 시도별의약품공급내역, 사용내역 ( 금액및수량 ) : 연도별, 반기별, 분기별, 월별 3 요양기관종별의약품공급내역, 사용내역 ( 금액및수량 ) : 연도별, 반기별, 분기별, 월별 4 의약품공급형태별 ( 도매업체공급 / 제약업체공급 ) 공급내역 ( 금액및수량 ) : 연도별, 반기별, 분기별, 월별 5 병상규모별 ( 병원급이상 ) 의약품사용내역 ( 금액및수량 ) : 연도별, 반기별, 분기별, 월별

38 년도의약품소비량및판매액통계조사 6 효능군상위 10위의약품생산 ( 수입 ) 실적, 공급내역, 사용내역 ( 금액및수량 ) : 연도별, 반기별, 분기별, 월별 7 투여경로별의약품사용현황 ( 금액및수량 ) : 연도별, 반기별, 분기별, 월별 8 연령별의약품사용현황 ( 금액및수량 ) : 연도별, 반기별, 분기별, 월별 9 성별의약품사용현황 ( 금액및수량 ) : 연도별, 반기별, 분기별, 월별 10 전문, 일반의약품사용현황 ( 금액및수량 ) : 연도별, 반기별, 분기별, 월별 11 마약류 ( 마약, 향정신성 ) 의약품사용현황 ( 금액및수량 ) : 연도별, 반기별, 분기별, 월별 나 ) 주요통계정보현황 의약품관리종합정보센터가산출한의약품생산 수입총액은 2011년 16조 6,407 억원인것으로나타났다. 2011년공급내역총액은 42조 2,535억원인데이는제약회사에서도매상으로거래한내역과도매상에서요양기관으로거래한내역이중복포함되어생산 수입된금액을훨씬초과한다. 의약품사용총액은 2011년 14조 7,245억원규모인것으로나타났다 ( 표 Ⅱ-8 참조 ). 표 Ⅱ-8 연도별의약품생산 수입, 공급, 사용현황 연도 생산 ( 수입 ) 실적 공급내역 사용내역 , , , , , , , , , , , ,245 자료 : 의약품관리종합정보센터. ( 단위 : 억원 ) 표 Ⅱ-9 는상위 10개약효군의생산 ( 수입 ) 실적을나타낸것이다. 생산 ( 수입 ) 실적이가장높은약효군은주로그람양성, 음성균에작용하는항생물질제제로 1조 2,203억원규모였고, 다음으로혈압강하제 1조 1,313억원, 동맥경화용제 8,391억원의순이었다.

39 제 2 장국내외의약품통계생산실태 27 의약품수량을기준으로할때는상위 10개약효군중소화성궤양용제가가장높았고다음으로는해열 진통 소염제가차지하였다. 이들약효군은금액으로볼때는상위 4, 5위에해당하였는데, 이는소화성궤양용제및해열 진통 소염제의단가가상대적으로낮기때문에수량에서의순위에비해금액에서의순위가낮은것으로해석할수있다. 표 Ⅱ 년상위 10 개약효군의생산 ( 수입 ) 실적현황 ( 단위 : 백만원, 백만개 ) 순위 약효군 의약품금액 의약품수량 1 주로그람양성, 음성균에작용하는것 1,220,302 2,543 2 혈압강하제 1,131,348 2,792 3 동맥경화용제 839,096 1,089 4 소화성궤양용제 762,226 9,071 5 해열 진통 소염제 752,437 5,823 6 항악성종양제 744, 기타의순환계용약 615,965 2,632 8 기타의화학요법제 538, 당뇨병용제 436,650 2, 기타의소화기관용약 399,950 4,258 자료 : 의약품관리종합정보센터. 합계 7,440,398 31,135 의약품유통단계의정보인공급형태별현황은 2011년도매업체가 19조 3,516억원, 제약업체가 22조 9,018억원으로제약업체를통한의약품공급규모가도매업체를통한것보다약간상회하였다. 도매업체의공급비중은최근빠르게상승하였다. 2008년도에는제약업체를통한공급금액이도매업체의 4배이상이었으나, 2009년도에는 2배로감소하였고 2010년과 2011년에는거의유사한수준으로감소하여, 국내의약품유통시장에서도매업체가차지하는규모가급속히커지고있음을알수있다 ( 표 Ⅱ-10 참조 ).

40 년도의약품소비량및판매액통계조사 표 Ⅱ-10 의약품공급형태별현황 구분 2008년도 2009년도 2010년도 2011년도 공급기관구분 공급내역의약품금액의약품수량 도매업체 52,959 1,474 제약업체 230,108 4,753 합 계 283,066 6,226 도매업체 123,331 1,768 제약업체 247,726 5,735 합 계 371,058 7,503 도매업체 194,057 2,782 제약업체 210,738 4,441 합 계 404,794 7,223 도매업체 193,516 2,240 제약업체 229,018 3,824 합 계 422,535 6,064 ( 단위 : 억원, 백만개 ) 자료 : 의약품관리종합정보센터. 그림 Ⅱ-1 과 그림 Ⅱ-2 는 2008~2011년연령구간별로각각의약품의사용액및사용량현황을나타낸것이다. 4개연도모두 60대의의약품사용액과사용량이가장많았고, 다음으로 50대및 70대의의약품사용액과사용량이많았다. 의약품의사용규모가낮은연령층은 10대및 20대인것으로나타났다. 한편 0~9 세구간에서는사용액규모는그리크지않으나사용량이매우높게나타났는데이는소아용의약품의함량단위가작기때문에상대적으로단가가낮기때문이다. 2008년부터 2011년까지의의약품사용액및사용량의증가속도는 50~70대에서특히빨랐는데, 이는인구고령화와관계있는것으로보인다. 즉 그림 Ⅱ-1 과 그림 Ⅱ-2 는인구규모의증가분및각연령집단에서의약품사용의증가를합하여반영된것이므로, 인구고령화속도가빨라질수록고령층에서의의약품사용통계량은더욱빠르게증가한다.

41 제 2 장국내외의약품통계생산실태 29 그림 Ⅱ ~2011 년연령구간별의약품사용액현황 자료 : 의약품관리종합정보센터홈페이지공개자료를가공 * 의약품사용액은건강보험, 의료급여등건강보험심사평가원에청구된의약품사용내역만을포함하며, 비급여로사용된의약품및일반약직접구매에의하여사용된의약품은포함되지않음. 그림 Ⅱ ~2011 년연령구간별의약품사용량현황 자료 : 의약품관리종합정보센터홈페이지공개자료를가공 * 의약품사용액은건강보험, 의료급여등건강보험심사평가원에청구된의약품사용내역만을포함하며, 비급여로사용된의약품및일반약직접구매에의하여사용된의약품은포함되지않음.

42 년도의약품소비량및판매액통계조사 라. 건강보험의약품통계 1) 건강보험요양기관및약국건강보험 우리나라는전국민건강보험제도가시행되고있어약국을포함하여거의모든의료기관이건강보험요양기관으로지정되어있다. 건강보험요양기관은건강보험환자의진료비를청구하는기관으로사실상약국이포함된전체의료기관이라할수있다. 2011년말현재건강보험요양기관수는 8만 2,983개기관이며그중에서의약품소비와관련이많은약국수는 2만 1,089개기관이다. 이것은 2010년보다 7 개기관이감소한것으로전체건강보험요양기관의 25.4% 를차지하고있다 ( 표 Ⅱ -11 참조 ). 표 Ⅱ-11 건강보험요양기관현황 ( 단위 : 개소 ) 연도 전체 종합치과한방보건병원의원병원병 의원병 의원기관 조산원 약국 , ,340 10,861 7,697 3, , , ,728 11,235 8,268 3, , , ,596 11,674 8,870 3, , , ,314 12,191 9,326 3, , , ,107 25,180 12,677 9,909 3, , , ,320 25,780 13,130 10,438 3, , , ,641 26,145 13,493 10,005 3, , , ,880 26,521 13,886 11,466 3, , , ,043 27,036 14,428 11,949 3, , , ,184 27,479 14,880 12,241 3, , , ,369 27,851 15,258 12,589 3, ,089 자료 : 2011 년건강보험주요통계, 국민건강보험공단 1989년약국이건강보험요양기관으로지정된이후의약품소비부분이건강보험통계에나타나게되었다. 의약품판매는의사처방에따른처방조제와약사가임의로조제하는직접처방으로나누어지는데 2000년 7월의약분업이실시되면서의사는진단과치료에주력하고약사는조제및투약에전문적인서비스를제공하는체

43 제 2 장국내외의약품통계생산실태 31 제가되었다. 따라서그동안의의료기관에서이루어졌던투약처방의많은부분이의사처방전에의한약국의의약품조제또는판매로전환되었다. 약국건강보험실시초창기인 1995년약국의건강보험진료비청구건수는 6,019만건에불과할정도로미미하였다. 그러나의약분업이정착된 2005년에는약국건강보험청구건수가 3억 9,912만건으로증가하여전체건강보험진료비청구에서약국청구비율이 49.9% 로건강보헌진료비청구건수의약절반을차지하였다. 약국건강보험진료비청구건수는 1995년 24.1% 에서계속증가하여의약분업실시이후인 2001년에는 42.9% 에이르러건강보험진료비청구건수의많은부분이약국진료비청구로이루어졌다. 2002년이후약국의점유율은 2004년까지는감소하였으나 2005 년에는다시 49.9% 로높아졌으며, 2006년부터는다시낮아져 2011년약국의건강보험진료비청구건수는 4억 7,376만건으로전체건강보험청구의 33.9% 로나타나건강보험진료비청구건수의약 1/3이약국의건강보험진료비청구로이루어진다. 따라서건강보험가입자 1인당연간약국수진건수는 1995년 1.46건에서 2001년 8.52건으로증가하였고 2011년현재 9.64건에이르고있다 ( 표 Ⅱ-12 참조 ). 표 Ⅱ-12 연도별약국건강보험청구건수 연도 청구건수 ( 천건 ) 연간 1인당수진율 ( 건 ) 건강보험청구점유율 (%) , , , , , , , , , , , , , 자료 : 2011 년건강보험주요통계, 국민건강보험공단.

44 년도의약품소비량및판매액통계조사 약국이용증가와더불어약국건강보험진료비도매년증가추세를보였다 년약국건강보험진료비는 4조 5,069억원이었으나 2011년에는 12조 969억원을나타내 10년사이에약 2.7배증가하였다. 약국건강보험청구건당진료비또한 2001년에 18,685원에서 2011년은 25,534원으로나타나 10년사이에 1.4배증가하였다. 환자에대한의약품투약처방기간은매우단기간으로 2001년에처방건당내원일수가 1.59일이었으나계속감소하여현재는건당내원일수가 1일로고정되어단기간의약품처방이이루어지고있다 ( 표 Ⅱ-13 참조 ). 표 Ⅱ-13 연도별약국건강보험진료비 연도 약국진료비 ( 억원 ) 건당내원일수 ( 일 ) 건당진료비용 ( 원 ) , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,534 자료 : 2011 년건강보험주요통계, 2012, 국민건강보험공단. 2) 약국의건강보험진료비 건강보험진료비총액은매년지속적으로증가하여 2011년전체건강보험진료비총액은 46조 2,379억원으로 2010년의 43조 6,281억원에서 5.9% 증가하였다. 요양기관종류별로살펴보면종합병원이 14조 1,855억원으로전체건강보험진료비의 30.7% 를차지한다. 그다음은약국이청구하는진료비가 12조 969억원으로전체건강보험진료비의 26.2% 에해당된다. 의약분업실시로건강보험진료비

45 제 2 장국내외의약품통계생산실태 33 중에서의원이차지하는진료비비중은상대적으로감소하였는데의원의건강보험진료비비중은 2001년에 32.9% 이었으나 2011년에는 21.6% 로감소하였다. 반면에기관수가많이증가한병원의건강보험진료비비중은 2001년 6.0% 에서 2011 년에는 14.1% 로지속적으로증가하는추세를보인다 년기간중약국의건강보험진료비비중은 % 수준을보이고있다 ( 표 Ⅱ-14 참조 ). 표 Ⅱ-14 요양기관종류별건강보험진료비 ( 단위 : 억원, %) 연도전체종합병원병원의원약국기타 1) ,433 (100.0) 188,317 (100.0) 207,420 (100.0) 225,060 (100.0) 248,615 (100.0) 284,103 (100.0) 323,892 (100.0) 348,690 (100.0) 393,390 (100.0) 436,281 (100.0) 462,379 (100.0) 45,692 (25.7) 49,072 (26.1) 59,405 (28.6) 64,274 (28.5) 70,466 (28.3) 82,034 (28.8) 97,691 (30.1) 105,385 (30.2) 118,873 (30.2) 136,081 (31.2) 141,855 (30.7) 10,701 (6.0) 11,721 (6.2) 14,076 (6.8) 16,235 (7.2) 18,837 (7.6) 23,664 (8.3) 32,158 (9.9) 38,891 (11.2) 48,031 (12.2) 57,344 (13.1) 65,112 (14.1) 주 : 기타에치과병원, 치과의원, 한방병원, 한의원, 보건기관, 조산원포함. 자료 : 2011 년건강보험주요통계, 2012, 국민건강보험공단. 58,658 (32.9) 59,142 (31.4) 59,599 (28.7) 61,496 (27.3) 66,526 (26.8) 73,745 (26.0) 79,335 (24.5) 82,258 (23.6) 89,670 (22.8) 95,617 (21.9) 99,828 (21.6) 46,069 (25.8) 50,250 (26.7) 54,755 (26.3) 61,958 (27.5) 70,229 (28.2) 80,359 (28.3) 88,925 (27.5) 95,436 (27.4) 106,974 (27.2) 114,855 (26.3) 120,969 (26.2) 17,313 (9.7) 18,132 (9.6) 19,585 (9.4) 21,097 (9.4) 22,557 (9.1) 24,301 (8.6) 25,784 (8.0) 26,437 (7.6) 29,841 (7.6) 32,384 (7.4) 34,615 (7.5)

46 년도의약품소비량및판매액통계조사 건강보험진료비증가를의료기관과약국으로분리하여비교하면의료기관은 2010년대비 2011년건강보험진료비증가가 6.2% 로나타났고약국은 5.3% 가증가하여의료기관의진료비증가가더높았다. 또한의료기관의내원일당진료비증가는 4.0%, 내원일당약국의진료비증가는 3.4% 로나타나의료기관내원일당진료비증가가약간높게나타났다 ( 표 Ⅱ-15 참조 ). 표 Ⅱ-15 의료기관및약국의건강보험이용추이 의료기관 약국 연도 진료비 ( 억원 ) 연간 1 인당이용횟수 ( 일 ) 내원일당진료비 ( 원 ) 진료비 ( 억원 ) 연간 1 인당처방일 ( 일 ) 내원일당약제비 ( 원 ) , ,821 46, , , ,560 70, , , ,844 80, , , ,723 88, , , ,363 95, , , , , , , , , , , , , ,534 증가율 (%) ( 11/ 10) 자료 : 2011 년건강보험주요통계, 2012, 국민건강보험공단. 그런데의약품소비는약국을통해서만이루어지지않는다. 입원환자의경우의료기관에서직접투약을할수있고특정진료과또는질환은외래환자의경우도의료기관에서직접투약이이루어진다. 그러나대부분외래환자는원외처방전에의하여이루어지는데의료기관에서발급하는원외처방전은약국에서의약품구입을위한전단계로의료기관종류별원외처방전발행은많은차이가있다 ( 표 Ⅱ-16).

47 제 2 장국내외의약품통계생산실태 35 전체의료기관의건강보험진료에서원외처방전이발행되는것은 52.5% 이며진료형태별로는입원진료의 0.3%, 외래진료의 59.2% 에대하여원외처방전이발행된다. 의료기관종류별로는외래진료를주로하는의원의원외처방전발행률이 74.9% 로가장많고, 그다음으로보건의료원진료의 63.8%, 종합병원, 종합전문요양기관순으로원외처방전발행률이높다. 외래진료에한정해서보면의원외래진료의 76.7%, 병원외래진료의 58.4% 에원외처방전이발행되며보건소는 24.8% 로비교적낮은원외처방전이발행된다. 표 Ⅱ-16 의료기관종류별원외처방률 (2010) 기관종류 전체 입원 외래 종합전문요양기관 종합병원 병원 의원 치과병원 치과의원 보건의료원 보건소 보건진료소 전 체 자료 : 2010 국민건강보험통계, 2011 국민건강보험공단 건강보험심사평가원 ( 단위 %) 건강보험심사평가원의의약품관리종합정보센터는의약품의물류흐름을파악하고의약품유통투명성제고를위한기관으로요양기관에공급하는의약품공급수량및액수, 소비수량및액수를집계한다. 의약품관리종합정보센타통계에의하면 2011년요양기관에공급한의약품공급액은총 18조 4,557억원이고약국을포함한요양기관에서소비된금액은 14조 7,245억원으로집계되어약 3조 7,312억원의차이가있다 ( 표 Ⅱ-17 참조 ). 여기서공급은제약사및도매상이의료기관에공급한일자를기준으로작성된금액이며사용금액은건강보험심사평가원이진료비청구금액을심사시점기준으로

48 년도의약품소비량및판매액통계조사 한비용으로공급과소비간에시차가존재한다. 이자료로부터의료기관종류별의약품소비규모를살펴보면전체의약품의 69.1% 가약국을통하여판매되며그다음은종합전문병원 12.3%, 종합병원이 10.3% 를차지하는것으로되어있다. 의원의의약품사용금액은전체금액의 3.5% 를차지하는데공급은전체금액에서 6.0% 를보여의원에는미사용의약품이많음을시사하고있다. 표 Ⅱ-17 의료기관종류별의약품공급 사용금액현황 : 2011 년도 기관종류공급금액사용금액 ( 단위 : 백만원, %) 종합전문병원 2,003,451 ( 10.9) 1,806,409 ( 12.3) 종합병원 1,457,137 ( 7.9) 1,518,249 ( 10.3) 병원 709,194 ( 3.8) 581,115 ( 3.9) 의원 1,114,603 ( 6.0) 513,864 ( 3.5) 약국 10,169,991 ( 55.1) 10,180,257 ( 69.1) 기타 1) 3,001,292 ( 16.3) 124,653 ( 0.8) 전체 18,455,668 (100.0) 14,724,546 (100.0) 주 : 기타에치과병원, 치과의원, 한방병원, 한의원, 보건기관, 조산원포함. 자료 : 의약품관리종합정보센터 연령별의약품소비실태파악을위하여연령별건강보험입내원일수를의료기관과약국으로분리하여살펴보면 표 Ⅱ-18 과같다. 의료이용은일반적으로노령연령층과유아기에서많게나타난다. 유아기인 0~4세의건강보험이용은의료기관과약국전체에서 9.1% 를차지하여의료이용을많이하고있으며, 약국만을볼때도 11.9% 를차지하여약국건강보험청구가많은연령층이다. 그다음으로 50~54 세연령층의의료이용이많아서전체건강보험청구의 8.9% 를차지하고약국청구는 8.6% 를차지하여다른연령층보다약국이용이많다. 그외에도 60~74세의노령연령층이약국이용이많은것으로나타나고있다.

49 제 2 장국내외의약품통계생산실태 37 표 Ⅱ-18 연령별건강보험입내원일수 : 2011 년도 ( 단위 : 천건, %) 연령 전체 의료기관 약국 0 10,242 (0.7) 6,870 (0.7) 3,372 (0.7) ,460 (8.4) 64,370 (7.0) 53,090 (11.2) ,113 (5.4) 44,559 (4.8) 31,554 (6.7) ,597 (3.5) 30,747 (3.3) 18,850 (4.0) ,205 (2.9) 26,515 (2.9) 14,690 (3.1) ,151 (2.6) 24,118 (2.6) 12,032 (2.5) ,801 (3.6) 34,482 (3.7) 16,319 (3.4) ,716 (4.8) 45,494 (4.9) 21,222 (4.5) ,581 (5.2) 48,098 (5.2) 24,484 (5.2) ,469 (6.0) 56,118 (6.1) 28,351 (6.0) ,733 (6.7) 62,813 (6.8) 30,920 (6.5) ,266 (8.9) 83,306 (9.0) 40,960 (8.6) ,054 (8.2) 76,777 (8.3) 38,277 (8.1) ,685 (7.2) 67,514 (7.3) 33,171 (7.0) ,318 (7.6) 72,768 (7.9) 33,550 (7.1) ,429 (7.7) 74,063 (8.0) 33,366 (7.0) ,860 (5.6) 55,675 (6.0) 23,185 (4.9) ,360 (3.0) 31,261 (3.4) 11,099 (2.3) 85세이상 24,596 (1.8) 19,326 (2.1) 5,270 (1.1) 전 체 1,398,635 (100.0) 924,875 (100.0) 473,760 (100.0) 자료 : 2011 년건강보험주요통계, 국민건강보험공단 건강보험진료비총액은청구건수에비례하지않는다. 청구되는질환의종류와치료의경중도진료비를결정하는요인이기때문이다. 연령계층별로보면영유아기는감기등진료비가적게드는진료가많고고연령층은암, 심뇌혈관질환등진료비가많은드는질환발생이많다. 따라서연령계층별건강보험청구입내원 1일당비용을비교해보면연령증가에따라청구되는건당진료비가증가하는현상을볼수있다 ( 표 Ⅱ-19 참조 ). 0세를제외하면일반적으로연령증가에따라단위당진료비가증가하는데 1 4 세연령층건강보험입내원 1일당비용은 27,836원이지만 85세이상연령층은 67,875원으로나타나 1 4 세의 2.4배가된다. 약국의경우는그격차가더욱크게나타나 85세이상연령의약국건강보험입내원 1일당진료비

50 년도의약품소비량및판매액통계조사 는 43,507 원으로 1 4 세의 10,135 원과비교하면 4.3 배높게나타나고있어연령에 따라처방하는건강보험의약품단위비용이많이증가하는것으로나타난다. 표 Ⅱ-19 연령별건강보험청구입내원 1일당진료비 : 2011년도의료기관연령전체입원외래 0 46,594 91,042 14,212 7, , ,229 13,893 10, , ,353 17,186 11, , ,284 19,946 12, , ,598 22,081 13, , ,657 24,227 15, , ,936 23,862 16, , ,771 23,877 17, , ,654 24,353 19, , ,407 24,859 22, , ,145 25,386 26, , ,316 25,505 30, , ,386 25,756 34, , ,232 25,871 37, , ,999 24,099 37, , ,996 22,781 38, , ,055 22,083 39, , ,415 21,477 42,128 85세이상 67,875 89,553 20,559 43,507 전 체 49, ,289 22,911 25,534 자료 : 2011년건강보험주요통계, 국민건강보험공단 약국 ( 단위 : 원 )

51 제 2 장국내외의약품통계생산실태 39 마. Pharm Manager 2000(PM2000) 을활용한통계생산 1) Pharm Manager 2000 의일반적특징 가 ) 개요 Pharm Manager 2000( 이하 PM2000) 프로그램은 ( 재 ) 약학정보원에서제공하고있는약국관리프로그램이다. PM2000은약국의처방조제사항을입력하여, 약국청구기능을수행할수있게하므로처방조제관리프로그램이라고도한다. 여기서 PM2000은처방조제사항을입력함에있어서건강보험심사평가원에취합되는급여의약품뿐아니라비급여의약품에대한조제기록또한입력관리되고있으며, 일반의약품판매관리, 바코드, 의약품유효기간관리, 재고의약품관리, 약국경영관리등의기능을갖추고있다. PM2000은약국이무상으로사용할수있으므로분업예외지역약국과나홀로약국부터전문종합병원앞의대형약국 ( 대형문전약국 ) 에이르기까지다양한약국에서사용하고있다. 건강보험심사평가원의 2011년말기준자료에따르면, 전체 21,079 개약국중 10,854개인 51.5% 의약국이 PM2000 프로그램을사용하고있는것으로나타났다. 그림 Ⅱ-3 Pharm Manager 2000 프로그램메인화면

52 년도의약품소비량및판매액통계조사 나 ) 데이터활용 주민번호등개인정보를포함하고있는 PM2000 데이터의정보를수집하기위해서는 PM2000 프로그램을사용하는개별약국의동의 ( 개인정보보호차원 ) 를구하여야한다. 최근강화된개인정보보호법의시행에따라 PM2000 데이터는수집단계부터주민번호등개인식별이가능한개인정보를제거한이후에수집하는방식을채택하고있다. 이렇게하여수집된 PM2000 데이터를통하여처방관련기본사항으로부터처방조제내역까지다각적으로분석할수있다. 구체적으로처방건수, 의약품품목수, 약제비, 약품비, 조제일수등의데이터를바탕으로보험종별 ( 건강보험, 의료급여, 산재보험, 자동차보험, 기타, 비급여 ) 처방현황, 휴일및야간처방조제현황, 정액및정률처방조제현황, 연령별처방현황, 본인부담현황, 주사제원외처방현황, 비급여의약품 ( 비급여, 100/100, 비급여 +100/100 의약품 ) 처방현황등을분석할수있다. 또한이는다시효능군별, 성분군별, 각종금기의약품별세부적인분석이가능하다. 처방조제와관련된의약품사용에대한분석이건강보험심사평가원에서일부이루어지고있으나, 비급여의약품누락등여러가지제약요건으로인하여처방조제의약품에대한전체적인분석은이루어지지못하고있다 ( 의약품정책연구소, 2006). 그러나 PM2000의처방조제데이터에는급여의약품뿐만아니라비급여의약품을포함하기때문에처방조제의약품에대한전체적인분석이가능하다. 또한 PM2000 프로그램은약국의일반의약품판매관리를가능하게하고있다. 매출약품에대한정보 ( 단위, 단가, 수량, 총판매금액등 ) 를등록함으로써약국의매출현황과매출약품의관리를할수있다. 따라서약국의동의를얻는다면, 약국에서판매한일반의약품의소비량과판매액데이터를 PM2000을통하여수집할수있다. 일반의약품판매에이프로그램의 POS 기능을활용하는약국이최근늘어나고있으나약국마다일반의약품에대한코드를임의로부여하므로자료수합에어려움이있는것이현실이다. 이렇듯전체약국의 50% 이상이이용하고있는프로그램에서추출되는 PM2000

53 제 2 장국내외의약품통계생산실태 41 데이터는연구목적에따라연구자료로활용이가능하지만전문종합병원앞의문전약국은자체특성화된프로그램을사용하는경우가많아 PM2000의사용빈도가낮고이에따라 PM2000만으로자료수집이이루어질경우전문종합병원처방조제데이터가과소표집될수있다. 그러나이러한한계에도불구하고, 약국의건강보험청구자료데이터베이스에누락되어있는비급여의약품에대한분석이가능하다는것에상당한의미가있다고하겠다. 2) Pharm Manager 2000 을활용한통계 PM2000 의처방조제데이터를활용하여관련의약품통계가정기적으로생산되고 있지는않다. 그러나연구목적에따라 PM2000 데이터를활용하여행해진연구의 내용을다음과같이요약 정리할수있다. 가 ) 의약분업이후처방조제현황및개선방안 ( 의약품정책연구소 대한약사회, 2006) 본연구는의약분업이후의의약품처방조제행태 (2001~2005년) 평가를통해급여의약품뿐만아니라비급여의약품을포함한처방조제의약품에대한사용현황을파악하기위하여수행되었다. 전체약국의지역적분포를고려하여 PM2000을사용하고있는약국을층화표본추출 (1,067개) 하여처방조제자료를수집하였고, 이와동시에조사대상약국의일반적특성 ( 지리적유형, 위치, 근무인력현황, 월평균재고 불용재고의약품규모, 처방전수용의료기관의일반적특성 ) 을파악하기위한설문조사를실시하였다. 이연구의처방조제평가지표는크게처방조제관련기본사항과처방조제내역분석으로구분하고있다. 처방조제관련기본사항에는조사대상약국의일평균조제건수와약국유형별일평균조제건수, 약국별처방전수용의료기관수, 보험종별처방분포, 휴일및야간처방조제분포, 정액및정률처방조제현황, 상병기호기재현황이있다.

54 년도의약품소비량및판매액통계조사 처방조제내역분석에는처방전기본사항분석, 주요성분군별분석, 의약품안전 성관련분석, 주요특성별분석, 연령군별처방경향, 전체인구대상처방조제경 향분석등 6 가지영역으로구성되어있으며, 세부지표는다음과같다. 기본사항분석 : 처방건당평균의약품품목수, 약제비, 조제일수, 처방조제품목수별분포, 효능군별의약품처방비율, 약제비부담비율 주요성분군별분석 : 항생제및스테로이드제, 향정신성의약품사용현황 의약품안전성관련분석 : 병용금기및연령금기 ( 노인, 소아 ) 의약품사용현황 주요특성별분석 : 주사제, 비급여의약품, 고가의약품, 비급여처방분포 연령군별처방조제경향 : 연령군별처방비, 연령군별총약제비, 연령군별건강약제비, 연령군별처방건당의약품수 전체인구대상처방조제경향 : 우리나라전체인구 1인당조제건수, 투약일수, 조제건수별투약일수 나 ) 비급여전환의약품의사용현황및약제비분석연구 ( 건강보험심사평가원 의약품정책연구소, 2007) 본연구는일반의약품의비급여전환조치 ( 월시행 ) 로인한의약품사용량및약제비의변화양상을살펴봄으로써비급여정책의효과를파악하기위한것으로서비급여전환전후처방및구매등의사용양상변화, 약제비및환자본인부담금의변화를파악하고있다. 이를위하여 PM2000을사용하고있는약국중자료수집에자발적으로참여한약국 (595개) 으로부터 2005년 10월부터 2007년 10월까지의자료를수집하였다. 비급여전환의약품의처방변화추이를보기위하여전체의약품과비급여전환의약품의처방건수, 처방건당투약일수, 약제비, 본인부담금의변화추이를비교 분석하고, 이를약효군별, 의료기관종별, 처방의사특성 ( 성, 연령, 전문과목 ) 별로처방경향변화추이를비교 분석하였다. 또한비급여전환대상의약품과대체가능한동일효능군내의구매용일반의약품의전환조치전후의판매금액변화추이를분석하였다.

55 제 2 장국내외의약품통계생산실태 43 다 ) IMS 제휴사업 ( 재 ) 약학정보원은제약산업의발전과효율적인경영분석이가능하도록 IMS Health Korea와데이터제휴사업을수행하고있다. PM2000 처방조제데이터에서수집단계에서부터개인인식정보를배제하고암호화하여, 샘플링작업을거친뒤제약산업에서마케팅자료로활용할수있도록데이터를가공하여 NPA(National Prescription Audit) 라는이름으로의약품의조제현황, 신규환자처방수량및처방유지환자수량등의통계정보를제공하고있다. 이는약국의동의하에데이터수집이가능한약학정보원과의약품정보통계전문회사인 IMS와의전략적제휴를통해제약산업에서필요한통계정보를생산하여제약산업경영의효율성을증가시키는것으로자리하고있다. 기존의의약품판매량 ( 사용량 ) 에근거한통계정보에서의약품처방에근거한통계정보의생산으로더욱효율적인제약산업경영지원통계로기능할것으로보인다. 3) DIK Office 의일반적특징 가 ) 개요 DiK Office 프로그램은 ( 재 ) 약학정보원에서개발하고있는의약품종합정보프로그램으로제약회사를대상으로출시되었다.. DiK Office는기본적으로국내허가 신고된완제의약품정보를모두보유하고있으며, 신규로허가 신고되는의약품정보도실시간으로반영되고있어, 다양한검색방법을통해의약품통계정보를산출할수있다. DiK Office는분산되어있는의약품정보를모두한곳에서확인할수있도록구성되어있다. 기본메뉴를기준으로국내의약품허가 신고정보, 최근 5년간생산 수입실적정보, 식약청고시 규정정보, 급여심사기준정보, 생동 임상시험정보, 안유심사결과정보, 허가사항변경지시정보, 해외신규허가현황정보가포함되어있다.

56 년도의약품소비량및판매액통계조사 그림 Ⅱ-4 DiK Office 프로그램메인화면 나 ) 데이터활용 DiK Office에구성되어있는의약품정보는다양한검색방법을통해데이터를수집할수있도록되어있다. 메뉴로구성된모든정보가연결되어있기때문에, 한번의검색으로의약품정보를분석 활용할수있다. DiK Office의의약품정보에대한접근방법은위젯과통합검색, 메뉴등 3가지로분류하고있다. 초기화면의최신정보위젯은가장최신의정보를사용자가직접구성할수있게해, 현재의동향을쉽게파악할수있으며, 통합검색을통해서는구성된모든의약품정보를그래프, 실적, 목록등다양한방법으로한눈에확인할수

57 제 2 장국내외의약품통계생산실태 45 있다. 마지막으로검색을통해상세한정보를활용하고자할경우에는메뉴를통해상세검색을진행할수있도록구성되어있다. 기본적으로통합검색을활용하면, 해당성분으로국내에허가되어있는의약품정보와, 성분정보, 품목군 1) 정보의구성을통해생산 수입실적정보그래프 ( 상위실적품목에대한정보포함 ), 해외허가현황 ( 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA) 도확인할수있다. 또한생산 수입실적에따른급여상한가정보를그래프로확인할수있어, 현재급여의분포가어떻게되어있는지를한눈에확인할수있다. 그림 Ⅱ-5 DiK Office 의통합검색을통한정보활용 의약품생산 수입실적정보는순위및금액으로도검색이가능하지만, 의약품의 다양한항목을통해서도검색이가능하다. 예로 암로디핀 성분에대한최근 5 년간 1) 품목군 : 동일성분, 제형, 함량, 투여경로가같은의약품그룹정보

58 년도의약품소비량및판매액통계조사 의실적을알고자한다면, 생산수입실적 메뉴에서성분명검색을통해결과를얻을수있다. 상세결과에는품목별포장단위에따른실적을확인할수있으며, 의약품정보도연결되어있기때문에낱알식별정보, 성분정보, 특허정보, 급여심사기준정보, 금기정보등다양한의약품정보를함께활용할수있다. 그림 Ⅱ-6 성분명 암로디핀 으로검색했을경우검색결과 DiK Office를통한의약품분석이가능한내용은크게아래와같다. 1 의약품정보의다중검색을통한분석 ATC 코드, 약효분류, 특허만료일, 재심사만료일, 효능효과, 용법용량, 급여코드등다중검색이가능하다. ( 의약품정보 / 실적정보분석 )

59 제 2 장국내외의약품통계생산실태 47 2 해외허가품목중국내미허가성분에대한정보분석 3 최신의생동및임상시험승인현황정보를통해경쟁사의동향분석 - 경쟁사의제네릭및신약 ( 개량신약등 ) 정보활용 바. IMS 를활용한통계생산 IMS Health 는 100 개국이상의나라, 160 개이상의 office 에서제약및의료 산업을대상으로 market intelligence 를제공하는회사로본사는미국 Connecticut 에위치하고있고전체직원수는 7,400 명정도이다 년매출은 23 억 US 달

60 년도의약품소비량및판매액통계조사 러였고, 50년이상의역사를바탕으로 market intelligence 서비스와더불어최근다양한관련컨설팅서비스를제공하고있다. 주요컨설팅업무에는제품 portfolio의 1) Optimization, Partnering, new market entry 등을포함한 management consulting, 2) sales force effectiveness 와 marketing excellence 등다양한 commercial effectiveness 영역의 operation consulting, 3) reimbursement, regulatory, pricing strategy를포함한 market access consulting, 4) 추가적인정량, 정성 data 확보를위한 primary market research, 5) 마케팅및영업관련역량개발등을위한 Training 등이있다. IMS Health Korea는 IMS Health의한국내자회사이며, APAC의 Region head는싱가포르에위치하고있다. 추가적인정보는 IMS Health의제품및자료수집방법은국가별유통구조나 data availability 에따라다르다. 국내제약시장을아래와같이크게 3개의유통채널별로구분하여각각에채널마다패널을통해수집된데이터를통계가공처리 (IMS 독일 Frankfurt statistical office에서담당 ) 하여정기적으로의약품시장자료를제작하고있다. 1 약국시장의약품판매자료 (Korea Pharmaceutical Audit) : 약국유통을전문으로하는 600여개도매상중 135개패널도매상의의약품별거래수량 ( 제약사로부터약국으로의간접유통 ) 을수집하여 projection 한자료에다, 약 21,000여개약국중 550개패널약국의의약품별사입수량 ( 제약사로부터약국으로의직접유통 ) 을수집하여 projection 한자료를더해전체약국시장판매자료로제작한다. 2 병원시장의약품판매자료 (Korea Hospital Pharmaceutical Audit) : 특수병원및요양원등을제외한 30병상이상의전체병원수 1,200여개중지역별 ( 서울 / 지방 ), 병상수별, 국공립 / 사립을기준으로하여 160개패널병원의의약품별사입수량을수집하여전체병원원내시장으로 projection 한다. 3 의원시장의약품판매자료 (Korea Clinic Pharmaceutical Audit) : 30병상미만의전체 26,000여개의의원중지역별, 전문과별을기준으로 500개의패널의원의의약품별원내 / 원외처방자료를수집하여전체의원시장으로 projection 한다.

61 제 2 장국내외의약품통계생산실태 49 거시환경, 정부정책, 관련이해관계자들의움직임들을고려한산업전반의 Forecast report인 Market prognosis나상기수집된기초의약품판매자료를가공분석한제품별, 질환영역별다양한형태의 insight를다룬제품및서비스를공급하고있다. 또한, 이러한제품및서비스들은한국시장에국한되지않고, 해외여러국가들에대해서도제공된다. IMS에서제공하고있는 IMS Global Data는다음과같다. 1 Publications: 세계제약시장에대한전반적인 review, R&D 현황, Patents 정보, New Product Launch 정보, Pricing & Reimbursement에해당하는규정및정책에대한정보등 Drug Intelligence를제공한다. 2 Multinational Integrated Data Analysis System(MIDAS): IMS에서 cover하고있는 70개국이상의국가에대한의약품시장자료를제공한다. 3 Forecasting: 국가별제약산업환경및정책등에대한이해를기반으로한국가별 Forecast report, 질환별 Forecast report & Software(20개국약 18개질환가능 ), 과거에출시된제품의매출을근거로신제품의매출을예측하는 Forecast software(9개국가능 ) 를제공한다. 사. 유비케어현황 1) URIS 현황 가 ) 병 / 의원용 EMR System " 의사랑 URIS는의사랑 Panel을통해서데이터를수집하여분석및가공을통해제작하는것이다. 단순히전자차트를구매하는것이아닌전자차트와의사랑 MEMBERSHIP에서제공되는서비스를이용할수있다. 의사랑 Membership은 3가지로구분되며 Prestige Membership, On-line Membership, Security Membership. 로나뉘어진다.

62 년도의약품소비량및판매액통계조사 나 ) 의사랑특장점 의원내에컴퓨터 Network을설치하여접수, 상담, 환자의진료기록 ( 인적사항, 증상, 병명, 그림그리기, 검사및처방 Order, 영상검사등 ) 의작성과전달, 각종대장및의료보험청구를모두전산화하여처리하는 Software로서보다정확하고안정된진료를할수있도록도와주며환자에게는보다좋은환경에서정밀한진단을받을수있도록도와준다. 다 ) URIS Report 구성 1 PPT Report - 분기별 ppt Report 제공 ( 년 4회 ) * 활용도 : 시장의전체적인변화및트렌드분석 * 강점 : visual 강화 / 보고서활용가능 2 Excel Report(Monthly) - 월별 excel Report 제공 ( 년 12회 ) * 활용도 : 월별시장흐름파악, 자사제품및경쟁사제품의영향력파악 * 강점 : 신속한시장 data 분석가능 / 경쟁사현황파악가능 2) 의사랑시스템의통계생산활용 현재유비케어가제공하고있는의사랑제품의경우다음과같은변수들의데이터를수집하고있다. 병원 No. 진료과 진료지역 환자 No. 방문 No. 방문일 주상병명 주상병코드 부상병명 부상병코드 처방약품 제약사 ATC 코드 일일투약량 처방일수 처방량 성별 나이

63 제 2 장국내외의약품통계생산실태 51 위의수집자료로부터다음과같은정보의산출이가능하다. 처방약품, ATC 코드총계 진료지역 / 과별주상병, 부상병 진료지역별처방약품 진료지역별 ATC코드 주상병별처방일수, 처방량, 일일투약량 주상병, 부상병별 ATC 코드 성별, 나이별주상병, 부상병 아. UBIST 1) UBIST 란 UBIST 는의약품통계정보서비스로서원외처방약품의통계정보를알려준다. 2) 주요특장점 1 약품매출분석 - 급여약품을기준으로통계정보를제공한다. 2 진료과별, 지역별, 약효별, 채널별매출분석 - 제약사에서필요한각분야별매출 Trend 분석관리 3 월별분석자료제공 - 매월분석정보제공 - 년, 반기, 분기, 월단위조회기능 4 On-Line Service - 시간제약없이항상필요한정보에접근하여분식및열람가능 (24시간) - 업무마감, 실적마감등의실질적활용시기에바로확인가능

64 년도의약품소비량및판매액통계조사 3) UBIST 활용 1 시장의정확한 Marketing 분석 - 제약시장분석 - 제약사별매출 Trend 분석을통해시장의흐름파악 - Target Product Group 분석 - 특정약품군시장현황에대한분석 - 유사 Product, 경쟁 Product에대한주기적모니터링으로 Marketing Plan 수립 2 영업소및영업력분석 - 지역별 Trend 분석을통한영업관리 - 각제품에대한지역별매출 Trend분석을통해거점별영업현황파악 - Trend를통해분석한각지역별현황을토대로각지역의영업성과확인 - 지역별영업성과에대한현황을반영할수있는대표성을가짐 4) UBIST 제품의통계생산활용 현재유비케어가제공하고있는 UBIST 제품의경우다음과같은변수들의데이 터를수집하고있다. 날짜 약품명 병종별 일일투약량 처방일수 총처방량 실처방조제액 대지역 소지역 질병코드 진료과 나이 성별 ATC 성분코드 성분명 식약청코드 식약청분류 위의수집자료로부터다음과같은정보를수집할수있다.

65 제 2 장국내외의약품통계생산실태 53 처방약품병총처방량 처방약품별실처방조제액 ATC 코드별총처방량 ATC 코드별실처방조제액 약품별일일투여량 약품별총처방일수 지역별총처방량 지역별총실처방조제액 성별총처방량 성별실처방조제액 나이별총처방량 나이별실처방조제액 엣팜 ) 엣팜이란회원제로운영되는약국경영정보서비스네트워크로써약국경영소프트웨어인 엣팜 을통하여처방조제, 재고관리, 보험청구등약국의업무를효율적으로경영하기위한자료제공을기본으로하며, 약국의유용한정보, 경영통계, 고객관리, 장비인터페이스등약국경영상필요하거나관련된모든정보와서비스를제공하는 IT Membership Service 이다.

66 년도의약품소비량및판매액통계조사 제 2 절외국의의약품통계생산실태 대부분의 OECD 회원국은 OECD 통계제출의무이행과자국의보건정책수행을위한통계활용을위해 OECD에서요구하는통계의생산과제출률을높이기위해노력하고있다. 의약품통계의경우 OECD에서요구하는분야중가장낮은분야이었으나점차높아져이제는많은국가에서만족할만한통계를생산제출하고있다. OECD에서요구하는의약품통계는 WHO에서제시한 ATC분류에의한통계가기존사용방식인약효별분류와차이가있어초기에는많은국가에서생산에어려움이있었다. OECD 회원국의의약품통계생산은통계생산방식과자료원에차이를보이고있다. 우리나라의의약품통계생산방식이 OECD에서제시하는방식을어느정도잘따르고있는지를알아보기위해다른회원국의자료원과생산방식을비교해보는것도의미있는일일것이다. 가. OECD 회원국의의약품통계제출실태 OECD에서요구하는보건통계의각분야별제출률가운데의약품분야통계는제출률이낮은분야에속한다. 그러나의약품소비및판매그리고복제약과같은다양한정보의필요성때문에회원국들은의약품통계생산을위해노력하고있으며, 제출률도점차높아지고있다. 2012년 OECD 요구보건통계중의약품시장분야는소비, 판매, 복제약항목이다. OECD 국가의의약품통계의생산방법및자료원파악을위해회원국의의약품소비및판매, 복제약통계의제출률을살펴보았다. 의약품통계중판매통계의제출실태를살펴보면 2010년 OECD 회원국의평균제출률은 72.5% 로 2009년 66.7% 에비하여 5.8%p가증가하였다 % 제출한국가는우리나라를비롯해호주,

67 제 2 장국내외의약품통계생산실태 55 체코, 덴마크, 독일, 헝가리, 아이슬란드, 아일랜드, 룩셈부르크, 네덜란드, 뉴질랜드, 포르투갈, 슬로바키아, 터키등 14개국이었으며, 반면 30% 이하의낮은제출률을보인국가는오스트리아, 캐나다, 칠레, 이스라엘, 멕시코, 폴란드, 미국등 7개국이었으며, 이가운데오스트리아, 캐나다, 칠레등 6개국에서는전혀통계를제출하지못하였다. 소비통계의제출실태를살펴보면 2010년 OECD 회원국의평균제출률은 62.9% 였으며, 100.0% 제출한국가는우리나라를비롯해체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 독일, 헝가리, 아이슬란드, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 포르투갈, 슬로바키아, 슬로베니아, 스페인, 스웨덴, 영국등 17개국이었으며, 반면 30% 이하의낮은제출률을보인국가는오스트리아, 캐나다, 칠레, 아일랜드, 이스라엘, 일본, 멕시코, 뉴질랜드, 폴란드, 스위스, 터키, 미국등 12개국이었으며, 이가운데캐나다, 칠레등 7 개국에서는전혀통계를제출하지못하였다. 복제약통계의제출실태를살펴보면아직초기년도여서제출률이매우낮다 년 OECD 회원국의평균제출률은 21.7% 였으며, 이탈리아, 슬로바키아가 100.0% 제출하였고, 에스토니아, 핀란드, 스위스가 75% 제출하였으며, 프랑스 62.5%, 포르투갈 50%, 그리고체코, 덴마크, 독일, 일본, 뉴질랜드, 노르웨이, 스페인, 영국이 25% 를제출하였으며, 그이외의국가는한항목도제출하지못하였다. 의약품소비및판매, 복제약전체의제출실태를살펴보면 2010년 OECD 회원국의평균제출률은 62.3% 였으며, 우리나라는 87.9% 의제출률을보였다 % 모두제출한국가는슬로바키아뿐이며, 90% 이상을제출한국가는체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 독일, 이탈리아, 포르투갈, 슬로바키아등 8개국이었으며, 반면 30% 이하의낮은제출률을보인국가는오스트리아, 캐나다, 칠레, 이스라엘, 일본, 멕시코, 폴란드, 스위스, 미국등 9개국이었고, 이가운데캐나다, 칠레, 미국등 3개국에서는전혀통계를제출하지못하였다.

68 년도의약품소비량및판매액통계조사 표 Ⅱ-20 OECD 회원국의 2010 년도의약품통계부문별제출률 국가 의약품시장판매소비복제약계 평균 한국 호주 오스트리아 벨기에 캐나다 칠레 체코 덴마크 에스토니아 핀란드 프랑스 독일 그리스 헝가리 아이슬란드 아일랜드 이스라엘 이탈리아 일본 룩셈부르크 멕시코 네덜란드 뉴질랜드 노르웨이 폴란드 포르투갈 슬로바키아 슬로베니아 스페인 스웨덴 스위스 터키 영국 미국 자료 : OECD Health Data 2012 ( 단위 : %)

69 제 2 장국내외의약품통계생산실태 57 나. OECD 회원국의의약품통계생산방법및자료원 OECD 국가의생산방법및자료원을생산실태를통하여살펴보면, 호주의경우두가지주요자료를활용하여산출하고있다. 하나는의료보험위원회가의약품급여제도와송환의약품급여제도하의보조금청구를위하여제출한처방전기록이며, 다른하나는처방의약품이지만보조금이지급되지않는사용실태추계를위한지역약국을표본으로한조사결과이다. 그러나입원환자에게조제되는처방의약품은포함되지않고있다. 소비통계는병원에서제공하는의약품은불포함하였으며, OTC 의약품도불포함되나비환급의약품은포함되고있다. 또한제산제의경우자료가매우제한적인것으로보고되고있다. 극히일부만이의약품급여제도에포함되어있으며, 대부분의제산제는의료보험위원회에청구할수없고카운터를통해구매하여야한다. 이와같이비교적보건통계에있어서는다른나라에앞서가는호주지만의약품통계제공이 OECD에서요구하는형태의완벽한형태라고보기는힘들다. 벨기에의경우의약품소비관련자료수집은파마넷 (Pharmanet, RIZIV) 이라는자료원을활용하고있다. 이자료는수집된자료이다. 의약품판매관련통계는벨기에의약품산업연합의자료를활용하고있다. 소매약국과병원약국을대상으로공장출고가격을바탕으로해당년도의가중평균판매가격의소비를측정한것으로환급의약품과비환급의약품모두포함하고있다. 캐나다는캐나다의료정보연구원에서의약품활용에관한국가 DB 구축을위해 ATC를채택하여생산을위한노력을하고있으나아직은자료를수집한통계생산은이루어지지않고있다. 칠레는의약품생산의국가분류를가지고있지않으며, ATC 분류는비교연구를위해사용되나국가분류로는사용된적이없다. 체코공화국은국립의약품관리원에서자료를수집생산하고있으며, 소비는배포된약제의양을나타내며, 병원, 비환급의약품, OTC 의약품을포함한다. 그리고판매는부가세와소매이윤을제외한의약품출고전가격으로병원제조의약품, 비환급의약품, OTC 의약품모두를포함한다.

70 년도의약품소비량및판매액통계조사 덴마크는의약품청에서통계를생산하고있으며, 소비는기초분야와병원을포함한자료이고판매는의약품부가가치세가포함된소매가격으로기초분야와병원만을포함하고있다. 에스토니아는주립의약기관에서자료를생산하고있으며, 자료는도매에서일반약국, 병원약국, 그리고다른기관으로의판매를나타낸다. OTC의약품, 환급의약품, 비환급의약품, 병원제공의약품을포함하고있다. 핀란드는국립의약품청안전과의약품정보부에서자료를생산하고있으며, 소비는도매업자의소매약국과병원판매분이고, 판매는도매업자의소매약국판매분이며, 총판매에는병원판매분, 환급의약품, 비상환의약품, OTC의약품도포함하고있다. 프랑스는의약품소비와판매에대한통계를 AFSSAPS(Agence francaise de Securite sanitaire des Produits de Santes) 에제시하고있다. 판매액의경우약국과병원판매분에대한통계를생산하고있고, 수치는공장출고가격으로생산하고있다. 독일에서는 AOK 연구원및독일의약품색인을자료원으로하고있다. 독일에서는외래의완재의약품의경우법정의료보험의적용을받고있다. 데이터베이스는의약품에대한총지출공식통계를계측한표본이다. 자료는외래부문만을포함한것이다. 의약품판매의경우에는총판매의단지일부분인법정의료지출에서추출되었다. 병원판매분이자료에포함되지않아다른국가에비하여상당히과소추계되었다. 그리스는국립의약품기구의산하기관인의약품연구기술원에서관련통계를생산하고있다. 의약품소비의경우에는병원조제의약품과비환급의약품, OTC의약품을포함한다. 판매의경우는민간약국 ( 소매가격 ) 과공공병원 ( 병원가격 ), 도매상 ( 도매가격 ), 민간의원 ( 도매가격 ), 공공경쟁에의한판매를포함하고, 비환급의약품, OTC의약품을포함하며, 소매가격에대해서만 VAT 포함한다. 헝가리는통계제공자료원은헝가리국가보건보험기금 (OEP) 이다. 소비통계는사회건강보험의보조를받는제약소비만자료에포함하고, 사회건강보험의보조를받고있지않거나병원에서소비되지않은의약품소비는포함되지않는다. 또한병

71 제 2 장국내외의약품통계생산실태 59 원에서제공되는의약품도불포함되어있다. 또한비환급의약품, OTC의약품도불포함하고있다. 판매통계의경우사회건강보험의보조를받는제약소비만자료에포함하고, 사회건강보험의보조를받고있지않거나병원에서소비되지않은의약품소비는포함되지않는다. 아이슬란드는보건사회보장부의의약품본부에서관련통계를생산하고있다. 의약품소비통계는병원조제의약품과비환급의약품, OTC의약품모두를포함하고있다. 판매는도매업자의마케팅부서판매도포함하고, 부가가치세를포함한소매가격으로표시되었으며, 총판매수치는병원판매분도포함하고있다. 아일랜드는의약품판매통계의경우 HSE 1차진료환급제서비스, 청구와지급분석통계이며, 자료는 1차진료환급제도와관련된자료로환급자료는병원에서조제된의약품은불포함하며, 비환급의약품과 OTC 의약품도불포함한다. 이탈리아는의약품소비통계의경우 이탈리아의의약품사용국가보고서 자료를인용하고있으며, 비환급의약품과 OTC의약품을포함한다. 의약품판매는비환급의약품과 OTC의약품을포함하며, 소매판매는소비자가지불하는 VAT를포함한약국소매판매가이고, 병원판매는공장도가를바탕으로한다. 일본은의약품소비통계는현재는불가능하며, 판매통계는후생노동성에서매년제약산업생산조사를실시하고그자료를이용하여통계를생산하고있다. 자료는생산양 ( 국내생산만 ) 을나타내며, ATC 분류체계로재분류하여분석하였고, 비타민혼합제등국제분류가불가능한종목등은제외되었다. 병원조제약품은불포함되었으며, 환불되지않은약품은포함하고, OTC 약품도포함하였다. 룩셈부르크는질병기금조합에서변경된국민건강보험의자료를이용하고있으며, 소비는의료보험자료를기초로산출한자료로전체국민을대상으로한것이아니라피보험자만을대상으로한것이다. 판매의경우에는질병보험에따른비용에한정된것으로병원에서의약품비, 피보험자개인이부담하는약품비로처방약품의비환급부분과처방전없이구입한약품등은제외되었다. 멕시코는의약품판매에서하나의통계만을제출하고있으며, 산출자료는국가통계및국토청자료를이용하였고, 병원조제의약품, 외래영역과그외영역을포함하고있다.

72 년도의약품소비량및판매액통계조사 네덜란드는소비의경우의료보험국의의약품정보체계 (GIP) 자료를이용하였다. 의약품정보체계는네덜란드의의약품지출과사용정도에대한자료를포함하고있다. 여기에는 OTC 의약품은포함하지않았으며, 또한병원에서사용된약제는포함되지않았다. 의약품판매는법적으로보험에가입된의약품패키지의공립약국으로부터의판매만을나타내며, 약국또한일반개업의에의해지급된의약품과병원내에서와병원에의해지급된의약품은제외되었다. 뉴질랜드는의약품소비통계는현재는불가능하고, 의약품판매통계는의약품경영청의 Pharmhouse DB에서제공되고있으며, 비용은생산자출고가고, 처방분과조제분량이다. 일부그룹에서는 OECD가요구하는것과다르게산출된것도있다. 병원혹은외래환자, 비상환의약품은포함하지않고있다. 노르웨이의의약품통계는노르웨이공중보건연구소의약품도매통계데이터베이스를활용하여생산하였다. 의약품소비통계는병원조제의약품과비환급의약급, OTC 의약품을포함한것이다. 의약품판매통계는도매업자의소매약국과병원판매분과선별된 OTC 생산품의아울렛판매분을대상으로한것이다. 총판매수치는동물의약품도포함되어과다의문제가제기될수있다. 포르투갈은보건부국립의약품과의료연구원자료를활용하고있다. 의약품소비통계는환급의약품과비환급의약품모두를포함하였으며, 약국에서판매되는 OTC 의약품만포함하였고, 병원소비는불포함하였으며, 약국이외에서판매되는 OTC의약품은불포함하였다. 의약품판매통계는비환급의약품과환급의약품모두를포함하였으며, 또한약국에서팔린 OTC 의약품만포함하였다. 병원소비는불포함하였으며, 약국이외의허가받은곳에서팔린 OTC도불포함하였다. 슬로바키아공화국은 MCR, 모드라에서나오는자료를이용하여통계를제공하고있다. 의약품소비정보는도매상분배기구보고서에서가능하며, 병원조제의약품, 비환급의약품과 OTC의약품을포함하였다. 소비량정보는지면, 전자매체로도얻을수있으며, 병원조제의약품, 비환급의약품과 OTC의약품을포함하였다. 슬로베니아는국가공공보건기관에서제공되는자료로슬로베니아의외래환자의약품처방자료이다. 의약품소비는병원조제의약품은포함하지않았으며, 환급제도하

73 제 2 장국내외의약품통계생산실태 61 의모든처방의약품과의료처방에의해처방받은 OTC 의약품만포함하였다. 스페인에서제공된통계는보건과소비자부에서제공되는통계이며의약품소비의경우병원에서사용되어진의약품과같이변상하지않은의약품은제외되었다. 판매의경우비환급의약품과 OTC 의약품, 병원사용의약품은제외되어과소추계되었을가능성이높다. 스웨덴은연간보고되는스웨덴의약품통계자료를이용하여생산하였다. 소비는약국과병원에서환자에게판매되는모든약품이며, 판매는내수시장에서의의약품총판매로병원조제의약품과비환급의약품, OTC 의약품을포함하였다. 스위스의의약품소비관련통계는현재는이용이불가능하며, 의약품판매관련통계는 Interpharma자료이며, 상환의약품과 OTC 의약품, 전문약국, 일반약국, 조제의사를포함하지만병원판매는제외되었고, 연방공중보건국이확정한최고소매가격에판매한환급약품판매가격이다. 약국에서환자가지불한추가조언비용은포함되지않았다. 터키는소비통계는현재불가능하며, 판매통계는 IMS Health Dataview 자료로병원조제의약품과비환급의약품, OTC의약품을포함한다. 영국은의약품소비통계의경우잉글랜드는기업서비스청의처방가격부가제공한처방분석시스템에서추출된처방전자료를이용하여산출한통계이며, 잉글랜드자료만포함하였으며, 정신건강트러스트나민간처방, 지역사회에서만처방되는의약품을포함한병원에서조제된의약품은자료범위에속하지않았다. 환급을위해제출된처방전만포함하였으며, 만약처방전이조제를위해제출되지않았거나처방전이아닌다른경로로환자에게약이지급되었을경우 ( 예를들어재가요양이나병원 ) 는포함하지않았다. 의약품판매통계는 IMS Health 자료이며, 병원에서조제된의약품은포함하였으며, 비환급 OTC의약품은불포함하였다. 그러나 OOP/NHS 병원에서의민간판매는포함하였다. 이를종합헤보면, 의약품판매통계의경우 OECD 회원국가운데병원에서제공된약을포함하고있는국가는벨기에, 체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 프랑스, 그리스, 아이슬란드, 이탈리아, 멕시코, 노르웨이, 포르투갈, 슬로바키아, 스웨덴, 터

74 년도의약품소비량및판매액통계조사 키등이며, 포함하지않고있는국가는호주, 독일, 헝가리, 아일랜드, 일본, 룩셈부르크, 네덜란드, 뉴질랜드, 슬로베니아, 스페인등이다. 비급여의약품을포함하고있는국가는벨기에체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 그리스, 아이슬란드, 이탈리아, 일본, 노르웨이, 포르투갈, 슬로바키아, 슬로베니아, 스웨덴, 스위스, 터키, 영국등이며, 포함하지않고있는국가는호주, 아일랜드, 룩셈부르크, 네덜란드, 뉴질랜드, 스페인등이다. OTC를포함하고있는국가는체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 그리스, 이탈리아, 일본, 노르웨이, 포르투갈, 슬로바키아, 슬로베니아, 스웨덴, 스위스, 터키등이며, 포함하고있지않는국가는호주, 아이슬란드, 아일랜드, 룩셈부르크, 스페인등이다. 병원에서제공된의약품, 비환급의약품, OTC를모두포함하고있는국가는우리나라를비롯해체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 그리스, 이탈리아, 노르웨이, 포르투갈, 슬로바키아, 스웨덴, 터키등이다. 의약품소비통계의경우는병원에서제공된약을포함하고있는국가는체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 프랑스, 그리스, 아이슬란드, 이탈리아, 노르웨이, 포르투갈, 슬로바키아, 스웨덴등이며, 포함하고있지않은국가는호주, 벨기에, 독일, 헝가리, 룩셈부르크, 네덜란드, 슬로베니아, 스페인, 영국등이다. 비환급의약품을포함하고있는국가는호주, 체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 그리스, 아이슬란드, 이탈리아, 노르웨이, 포르투갈, 슬로바키아, 슬로베니아, 스웨덴등이며, 포함하지않고있는국가는벨기에, 독일, 룩셈부르크, 네덜란드, 스페인, 영국등이다. OTC를포함하고있는국가는체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 그리스, 아이슬란드, 이탈리아, 노르웨이, 슬로바키아등이며, 포함하고있지않는국가는호주, 독일, 룩셈부르크, 네덜란드, 스페인, 영국등이다. 병원에서제공된의약품, 비환급의약품, OTC 등을모두포함하고있는국가는우리나라를비롯해체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 그리스, 아이슬란드, 이탈리아, 노르웨이, 포르투갈, 슬로바키아, 스웨덴등이다.

75 제 2 장국내외의약품통계생산실태 63 표 Ⅱ-21 회원국의의약품판매액통계생산실태요약표 국 가 병원에서제공된의약품의포함여부 비환급의약품의포함여부 OTC 포함여부 호주 No No No OECD 정의로부터의도출 : 가격 오스트리아 벨기에 Yes Yes 공장도가 캐나다 칠레 체코 Yes Yes Yes 덴마크 Yes, 2005 년부터 2001 년부터공장도가, 2001 년이전에는최고소매가로계산함. Yes Yes 소매가 에스토니아 Yes Yes Yes 도매가 핀란드 Yes Yes Yes 도매가 프랑스 Yes 공장도가 독일 No 소매가 그리스 Yes Yes Yes 민간약국 ( 소매가 ), 공공병원 ( 병원가 ), 도매 ( 도매가 ), 개인클리닉 ( 도매가 ), 공공경쟁을통한판매등모든제약판매의통계를포함 헝가리 Yes, 2006 년까지 Yes, 2006 년까지 Yes, 2006 년까지 2007 년까지 : 100 만포린트, 소매가 2007 년부터 : 100 만포린트, 도매가 아이슬란드 Yes Yes No 소매가 아일랜드 No No No 1 차진료환급제도가포함됨 이스라엘 이탈리아 Yes, 2004 년부터 Yes Yes 소매약국판매는소비자가지불하는약국소매가격으로 VAT 포함함. 병원판매는공장도가격으로표시함. 일본 No Yes Yes 공장이나보급시설의가격으로표시. 룩셈부르크 No No No 소매가

76 년도의약품소비량및판매액통계조사 국 가 병원에서제공된의약품의포함여부 비환급의약품의포함여부 OTC 포함여부 OECD 정의로부터의도출 : 가격 멕시코 Yes - 소매가 네덜란드 No Yes, 1997 년까지 Yes, 1997 년까지 뉴질랜드 No No 1998 년부터현재는소매가, 1998 년이전에는공장도가 노르웨이 Yes Yes Yes 공장도가 폴란드 소매가 포르투갈 Yes Yes Yes 공장도가 + 도매이윤 + 약국이윤 + VAT 슬로바키아 Yes Yes Yes 공장도가 슬로베니아 No Yes Yes 소매가 스페인 No No No 소매가 스웨덴 Yes Yes Yes 년은약국구매가 년은약국소매가 스위스 Yes, 2001 년까지 Yes Yes 소매가 터키 Yes Yes Yes 약국에대한도매가 영국 Yes, 2009 년부터 Yes, 2009 년부터 Yes, 2009 년부터 약에대한관세 ( 제네릭에대해서는환급제가격 ) 또는제조사목록가격 미국 - - -

77 제 2 장국내외의약품통계생산실태 65 표 Ⅱ-22 회원국의의약품소비량통계생산실태요약표 국 가 병원에서제공된약의포함여부 비환급의약품의포함여부 OTC 포함여부 호주 No Yes No 오스트리아 벨기에 No No 캐나다 칠레 체코 Yes Yes Yes 덴마크 1997년부터병원통계포함. 1997년부터 2004년까지는주요카테고리에해당하는약의병원소비는불포함. Yes Yes 2005년부터병원소비의약품이모든카테고리에반영됨. 에스토니아 Yes Yes Yes 핀란드 Yes Yes Yes 프랑스 Yes 독일 No No No 그리스 Yes Yes Yes 헝가리 Yes(2006년까지 ) Yes(2006년까지 ) Yes(2006년까지 ) 아이슬란드 Yes Yes Yes 아일랜드 이스라엘 이탈리아 Yes(2004년부터 ) Yes Yes 일본 룩셈부르크 No No No 멕시코 네덜란드 No No No 뉴질랜드 노르웨이 Yes Yes Yes 폴란드 포르투갈 Yes Yes Yes, 약국에서판매한 OTC만포함 슬로바키아 Yes Yes Yes 슬로베니아 No Yes 의사에의한처방약만포함 스페인 No No No 스웨덴 Yes Yes Yes, 스웨덴약국에서소비된것만포함 스위스 터키 영국 No No No 미국 - - -

78 년도의약품소비량및판매액통계조사 표 Ⅱ-23 회원국의의약품통계생산실태 국가 호주 오스트리아 의약품소비 분류 의약품판매 < 출처 > 보건과고령화연방부서, 약품활용하부위원회, 미출판자료, 보건과고령화연방부서, 호주의약품통계, 캔버라 ( 연간 ). < 방법 > < 방법 > * 2012 년 ATC 분류기준에따름. * 2012 년 ATC 분류기준에따름. * 자료는두가지자료원으로부터수집되었음. * 의료보험위원회가의약품급여제도와환급 (1) 의료보험위원회가의약품급여제도와의약품급여제도 (PBS/RPBS) 하의보조금청구환급의약품급여제도 (PBS/RPBS) 하의보를위해제출한처방전기록. 약국조사의비용조금청구를위해제출한처방전기록자료는믿을만하지않거나수집되지않았으므로 (2) 현재진행중인지역약국의대표표본조제외함. 사. 이조사는호주지역사회내처방의 * 입원환자에게조제된처방의약품은일반적으로약품이지만보조금이지급되지않는사용포함되지않음. 실태추계를제공함. 일반적으로입원환자 * 금액자료는 PBS/RPBS( 정부와환자 ) 를위한총에게제공되는처방의약품은포함되지않처방비용임. 았음을유념해야함. * 병원조제의약품과 OTC 의약품은포함하지않 * 소비통계는병원에서제공하는의약품불포음. 비환급의약품불포함. 민간과공동지불처함하며, OTC 의약품도불포함. 비환급의약품방에관한자료에대해서는정보가없기때문에은포함. PBS/RPBS 수혜의약품만다룸. * 제산제 (Antacids) 부문의자료 (A02A) 는불가 * 총비용은도매가격, 조제가격과환자기여금능. 대부분의제산제가카운터에서판매되며을포함함. 호주에서는의약관련제품과서비아주소수만이의약품급여제도에포함되어스에대한세금없음. 있어서데이터이용에한계가있음. * 1990 년과 1991 년사이의감소는공동지불변 * 2003 년과 2004 년사이, 비뇨생식계와성호르경의결과임 년 11 월에빈번한이용그룹몬 (G), 그리고비뇨생식계의성호르몬과조절인연금가입자를위한공동지불이도입되었음. 제 (G03) 의급격한소비량저하가있었음. 이다음문건참고 : McManus et al, Prescription 는에스트로겐, 프로제스토젠그리고혼합제 drug utilization following co-payment changes 의처방감소로인한것으로 2003 년부터호르 in Australia. Pharmaco Epidemiology(1996) 몬대체요법에대한대중의염려확산이반 Vol. 5, pp 영됨. * 2002 년과 2003 년사이, 비뇨생식계와성호르몬 (G), 그리고비뇨생식계의성호르몬과조절제 (G03) 의급격한소비량저하가있었음. 이는에스트로겐, 프로제스토젠그리고혼합제의처방감소로인한것으로 2003 년부터호르몬대체요법에대한대중의염려확산이반영됨. * 자료불가능함. * 자료불가능함. * 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. 더정확한자료는다음링크참고 : 벨기에 파마넷 (Pharmanet, RIZIV) 벨기에의약품산업연합 ( * 자료는수집된것이며, 일일사용량기준단위 * 2012 년도 ATC 분류기준을따름.

79 제 2 장국내외의약품통계생산실태 67 국가 캐나다 칠레 체코공화국 의약품소비 (DDDs) 는 2011 년 ATC 분류에따라계산된것임. * 자료는 일일사용량기준단위 / 복용자 1000 명 / 일 의숫자로표시되며, 이는다음과같이계산됨 : 일일사용량기준단위수 x 1000 / 전체인구 x 365 * 종목 A02A( 제산제 ) 와 N05B( 항불안제 ), N05CD( 수면제및진정제 ) 는벨기에에서는환급되지않음. * 2008 년시계열분절 : 이자료원은벨기에질병 - 병약자 (Sickness-Invalid) 보험에의해환급되고, 공중약국을통해지급된의약품들을다룸. 병원을통해지급된의약품들과환급이불가능한약품들, 또는환급제도가적용되지않는개인대상의약품 (2007 년까지대부분독립의사들 ) 은포함되지않음 년 1 월이후, 자영업자도이데이터에포함되면서시계열분절유발 ( 약 5.4% 정도의상승책임 ). * 2005 년시계열분절 : G 및 G03( 성호르몬 ) 는 2005 년에현저하게감소하고있음을보여줌. 이는일시적으로많은수의피임약이환급되지않았기때문임. * 자료불가능. 캐나다의료정보연구원 (CIHI) 이처방의약품활용에관한국가데이터베이스구축을위해의약품의해부치료적분류체계 (Anatomic Therapeutic Classification System, ATC) 를채택해오고있으나, 아직은 ATC 에따른국가자료수집을개시하지않았음. 분류 의약품판매 * 소매약국과병원약국을대상으로공장출고가격을바탕으로해당년도의가중평균판매가격의소비측정. 환급의약품과비환급의약품모두포함. * ATC 그룹에의한총의약품판매통계생산은현재로서는불가능함. 반면캐나다보건정보연구소 (CIHI) 는국민처방의약품효율화및정보제도 (NPDUIS) 를위해 ATC 를채택하였지만, 이 DB 는단지공공재정의약품지원프로그램에서수집된처방청구자료만을포함하고있음. * 자료불가능함. ATC 분류에따라자료를수집하지않음. 의약품에대한국가적인분류기준을갖고있지않음. ATC 분류는일부의약품사용에대한비교연구를위해서만사용되고있으며, 국가분류로쓰인적없음. < 출처 > 국립의약품관리원 ( * 모든시계열자료는 ATC 색인에따름 * 자료는배포된의약품의양을나타냄. * 모든시계열자료는 ATC 색인에따름 * 자료는병원, 비환급의약품, OTC 의약품을포함함. * 2001 년부터 VAT 와소매이윤을제외한의약품의출고전가격으로자료표기됨 년이전까지는 VAT 와소매이윤을포함한허용된최대의소매가격으로표기되었음. * 1985 년이전에등록된레니엔지오텐신 * 병원제조의약품과비환급의약품, OTC 의약품 (Renin-Angiotensin, C09) 은 1984년것이유일 모두포함함. 함. * 1985 년 이전에 등록된 레니 엔지오텐신 (Renin-Angiotensin) 은 1984년것이유일함.

80 년도의약품소비량및판매액통계조사 국가 의약품소비 분류 의약품판매 < 출처 > 덴마크의약품청 덴마크 < 방법 > * 자료는요청한 ATC 그룹에기초하였음 년도 ATC 분류기준따름. < 범위 > * 자료는 1997 년부터기초분야와병원을포함함 년이전에는오직기초분야만포함되었음. * 자료는비환급의약품과 OTC 의약품포함함 * 1997 년부터 : 모든범주의 1 차진료영역과병원다룸. * 1997 년이전 : 모든범주의 1 차진료영역만다룸. * 2005 년 : 1 차진료영역과병원의주요그룹 (A, B, C, G, H, J, M, N and R) 만다룸. * 2004 년 : 1 차진료영역의주요그룹 (A, B, C, G, H, J, M, N and R) 만다룸. * 더자세한정보 : p ( 덴마크어 ) < 방법 > * 자료는요청한 ATC 그룹에기초하였음 년도 ATC 분류기준따름. < 범위 > * 기초분야와병원포함함. * 자료는비환급의약품과 OTC 의약품포함함 * 가격은의약품소매가격임. 부가가치세가포함되었음. * 2005 년 : 1 차진료영역과병원의주요그룹 (A, B, C, G, H, J, M, N and R) 만다룸. * 2004 년 : 1 차진료영역의주요그룹 (A, B, C, G, H, J, M, N and R) 만다룸. * 더자세한정보는다음링크참조 : ( 덴마크어 ) 에스토니아 < 출처 > State Agency of Medicines( 주립의약기관 ) < 방법 > * 모든자료는국가의의약품해부치료적분류지표에따른시계열자료임. * 년도수치들은 2005 년의약품해부치료적분류 (ATC) 를근거로하였음 년수치들은정정되었는데, 이는 2009 년 ATC 에따른의약품규정 1 일용량 (DDD) 에변화가있었기때문임 년수치는 2012 년 ATC 에따름. * 자료는 DDD/1000 성인인구수 / 일로표기되었으며이는다음과같이계산됨 : 전체의약품소비량 = DDD( 의약품규정 1 일소비용량 )x1000/ 인구수 /365 * 자료는일년 4 분기로매분기마다수집됨 < 범위 > * 도매에서일반약국, 병원약국, 그리고다른기관으로의판매를나타냄. * OTC 의약품, 환급의약품, 비환급의약품, 병원 < 방법 > * 의약품도매상들로부터제공된수치들을해석할때, 일부약품들은아직약국이나환자의집에서사용되지않은상태로있다는것을감안해야함. * 모든자료는유로화로표기 < 범위 > * OTC, 환급의약품, 비환급의약품, 병원조제의약품포함함. * 자료는도매에서일반약국, 병원약국, 그리고다른기관으로의판매를나타냄. VAT 불포함함.

81 제 2 장국내외의약품통계생산실태 69 국가 핀란드 프랑스 의약품소비 제공의약품을포함함. * 전체인구수가모든의약품해부치료적분류 (ATC) 를위한의약품규정 1일용량 (DDD) 계산에사용되었음. * 측정방법의편차 : 몇몇유효성분의본국의약품규정 1일용량 (DDD) 이사용되었음. 본국의의약품규정 1일용량 (DDD) 은차이가있을수있기에, 다른나라의통계들과비교하는것이용이하지않을수있음. < 출처 > 국립의약품청, Kuopio/Helsinki < 방법 > * 최신의 ATC 코드를바탕으로함 (ATC 2012). * DDDs/ 복용자 1000 명 / 일 의숫자로표시되며다음과같은계산법을따름 : 총소비는 DDD ( 복용자수 )/1000 / 365 로측정됨. * 판매자료는 DDDs/ 복용자 1000 명 / 일 의숫자로표시됨. < 범위 > * 도매업자의소매약국과병원판매분. * 자료는비환급의약품, 카운터판매의약품을포함하는제약도매판매를기초. * : 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. 더정확한자료는다음링크참고 : 분류 의약품판매 < 방법 > * 자료는최신의 ATC 코드를바탕으로함 (ATC 2012). * 2010 년 A02B- 위궤양치료제, GORD 와 C- 심혈관계수치의감소는새로운제네릭의약품등장으로인한것임. * 2010 년 A10- 당뇨병치료제의수치증가는새로운, 더비싼치료약의등장때문임. < 범위 > * 특정 ATC 그룹에따른도매업자의소매약국판매분 * 총판매수치는병원판매분과환급의약품, 비상한의약품, OTC 의약품포함함. * VAT 불포함함. < 출처 > * Afssaps(Agence francaise de Securite sanitaire des Produits de Santes), 프랑스약국과병원의의약품판매보고서, 2009 년도, 6 차버전 (2010 년 10 월발간 ) * Afssaps(Agence francaise de Securite sanitaire des Produits de Santes), 프랑스약국과병원의의약품판매분석, , 11 차버전 (2011 년 7 월발간 ) 79cb1d9.pdf. * 참고 : 2012 년 5 월 1 일부로, the Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) 가 the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) 로변경. < 방법 > * 2010 년 1 월발간된 WHO 의 DDDs 에기초하여 DDD 발간. < 범위 > * 병원과약국소비모두를포함함. < 방법 > * 자료는 ATC 분류에따른약국과병원판매분을나타냄. 판매수치는공장출고가격임. * 모든자료는매년 3 월 31 일 AFSSAPS 에제출한판매신고에서수집한것임. 이신고는의무적인것으로, 항목 L 과다음의 Code de

82 년도의약품소비량및판매액통계조사 국가 독일 의약품소비 분류 의약품판매 la Sante Publique (Public Health Code) 에나 타남. * 1999년시계열분절 : 1998년까지, 당뇨병에이 * 2010 년 1월발간된 WHO 의 DDDs 에기초하여 용되는약품에대한자료는 ATC 카테고리의 DDD 발간. A10B( 혈당강하제, 인슐린제외 ) 를따랐으나, * A02A 의자료는총 A02 수치에서 A02B 를빼서 1999 년부터는 A10( 당뇨병에사용되는의약품 ) 을따름. * : 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. 더정확한자료는다음링크참고 : 계산함. * 프랑스에서는의약품의환급가격이정부에의해고정되는반면, 비환급의약품과집단을위한의약품의가격은제약업계에서자유롭게결정함. * 병원시장과관련해, 판매자료는유효판매가 격에기초하여계산되며, 다양한집단 ( 개인의 원, 지역센터, 면역센터등 ) 으로의판매분을 포함함. * Various 와 Products not classified elsewhere 종목사이의분해는불가능하며 따라서자료는 Products n.c.e. 종목으로나 타남. < 출처 > AOK 연구원 (WIdO), 독일의약품색인 < 방법 > * 분류 : 세계보건기구의 'ATC 분류와 DDDs' 최근판 (2012 년 1 월 ) 과독일의약품색인을위해 AOK 연구원이작성한 ' 독일의약품시장을위한특정의약품추가분류 (Fricke U, Gunther J, Zawinell A, 2011)': Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen fur den deutschen Arzneimittelmarkt., WIdo: Berlin. * DDD/ 피보험자 1000 명 / 일 ('DDD/ 주민 1000 명 / 일 ' 대신 ) < 범위 > * 완제의약품 (finished drugs) 의처방은 1991 년부터동독을포함하여독일법정의료보험의적용을받음. 데이터베이스는의약품에대한 < 범위 > * 2003 년부터, AFSSAPS 자료는메트로폴리탄프랑스 + DOM 을일컽지만, 1988 년부터전체시리즈를위한인구비율은이를기초로계산된것임. * 제시된판매자료는할인을고려한것이며, 의약품시장을나타냄. < 방법 > * 분류 : 세계보건기구의 ATC 분류와 DDDs 최근판 (2012 년 1 월 ) 과독일의약품색인을위해 AOK 연구원이작성한 독일의약품시장을위한특정의약품추가분류 (Fricke U, Gunther J, Zawinell A, 2011) : Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen fur den deutschen Arzneimittelmarkt., WIdo: Berlin. * 총판매 : 독일내자료는총판매의일부분인법정의료지출에서추출되었음 년에나타난급격한감소는 2004 년말의개혁때문임. 이는공적건강보험환급을판매대용자료로사용하는것이얼마나문제가많은지를보여줌. 병원판매분은자료에포함되지않았음. 자료는다른국가와비교하여상당히과소측정되었음.

83 제 2 장국내외의약품통계생산실태 71 국가 그리스 헝가리 의약품소비 분류 의약품판매 총지출공식통계 (KV45) 를계측한표본임. * 자료는독일법정의료보험적용을받는의약 < 범위 > 품소비만을수록하고있음. 병원소비와민 * 수치는병원판매의약품은포함하지않음. 판간보험의수혜를받는처방, OTC 의약품자매수치는제조사와약국의할인과환자에대한료는불가능함. 추가지불, 세금을포함하는가격임. * 자료는외래부문만을포함한것임. * 독일법정의료보험내완제의약품판매를백 * 2009년 WHO ATC 분류에서 C10AA의 DDD 만유로단위로나타낸자료로환자의공동지가증가하면서 ATC 분류의 C- 심혈관계와급이포함됨. C10- 지질완화약물의통계가변화함. * 2004 년 : 의약산업근대화법률 (GMG) 에따라, * 2004 년시계열분절 : 의약산업근대화법률비처방의약품은환급에서광범위하게제외되 (GMG) 에따라, 비처방의약품은환급에서광었음. 따라서, 2004 년도물품의마켓바스켓 (the 범위하게제외되었음. 따라서, 2004 년도물품 market basket of goods of 2004) 은전년도들의마켓바스켓 (the market basket of goods 과다름. of 2004) 은전년도들과다름. * 더자세한자료 : < 출처 > 의약품연구기술원 IFET ( 국립의약품기구의산하기관 ) < 방법 > * 자료는 ATC 2003 년도판기준임 년자료는 ATC 2004 년도판기준임. < 범위 > * 병원조제의약품과비환급의약품, OTC 의약품을포함함. * : 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. 더정확한자료는다음링크참고 : 년부터현재 : < 출처 > 헝가리국가보건보험기금 (OEP) < 방법 > 2005 년부터현재 : < 출처 > 국가의약품기구 (EOF) < 방법 > 2011 년의자료는 ATC 2012 를따르며, 2010 년의자료는 ATC 2011 을, 2008 년 년자료는 ATC 2009 판을따름. < 범위 > * 민간약국 ( 소매가격 ) 과공공병원 ( 병원가격 ), 도매상 ( 도매가격 ), 민간의원 ( 도매가격 ), 공공경쟁에의한판매를포함함. * 비환급의약품, OTC 의약품을포함함. * 소매가격에대해서만 VAT 포함함 년까지 : < 출처 > 의약품연구및기술연구소 -IFET( 국가의약품기구의산하기관 ) < 방법 > * 자료는 ATC 2004 년도판기준임. * 총량은공공병원과도매, 약국의판매의합계임. < 범위 > * 의약품판매는약국조제의약품과비환급의약품, OTC 의약품포함함. * 평행수출자료포함함. * 공장도가아님. * VAT 는약국의소매가에만포함함 년부터현재 : < 출처 > 헝가리국가보건보험기금 (OEP) < 방법 >

84 년도의약품소비량및판매액통계조사 국가 의약품소비 * 자료는 DDD/ 주민 1000 명 / 일로표시됨. * A02A- 제산제와 N05C- 최면제및진정제 : 년데이터는 OEP 가 2008 년 ATC 코드를보조하지않는다는점을반영해, 소비와판매데이터가모두 ATC 코드에는 0 이됨. < 범위 > * 사회건강보험의보조를받는제약소비만자료에포함됨. 사회건강보험의보조를받고있지않거나병원에서소비되지않은의약품소비는포함되지않음. * 병원에서제공되는의약품불포함함. * 비환급의약품불포함함. * OTC 의약품불포함함 년까지 : < 출처 > PharmMIS 헝가리의약품시장연감색인 < 범위 > * 병원과약국에서소비되는모든의약품포함 ( 사회건강보험의보조를받거나받지않거나 ), 자료는 DDD/ 주민 1000 명 / 일로표시됨. * : 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. 더정확한자료는다음링크참고 : < 출처 > 의약품본부 분류 의약품판매 * A02A- 제산제와 N05C- 최면제및진정제 : 년데이터는 OEP 가 2008 년 ATC 코드를보조하지않는다는점을반영해, 소비와판매데이터가모두 ATC 코드에는 0 이됨. * 도매가로표기되지않음. 소매가는 10 만포린트로표기. < 범위 > * 사회건강보험의보조를받는제약소비만자료에포함됨. 사회건강보험의보조를받고있지않거나병원에서소비되지않은의약품소비는포함되지않음. * 병원에서제공되는의약품불포함. * 비환급의약품불포함함. * OTC 의약품불포함함. * 더자세한정보 : 년까지 : < 출처 > PharmMIS 헝가리의약품시장연보색인 < 범위 > * 의약품판매자료는도매가를기초로하였으며, 병원과약국내약품사용을포함함. 10 만포린트로표기. 아이슬란드 < 방법 > * DDD 정의변경에따라연도별비교가불가능함. * 2007 년수치는요청된각년도의 ATC/DDD 분류버전에기초함. 지난연도의자료는 ATC 의새로운정의에따라업데이트되지않음 년데이터는 ATC 2012 를따름. < 범위 > * 병원조제의약품과비환급의약품, OTC 의약품을모두포함함. * 1989 년이전수치들은 DDD 정의변경에따라수정되지않았음 년이후수치들은 DDD 정의변경에따라수정되었으며 ATC 2006 년도판정의에따라표시되었음. * 2008 년에서 2009 년사이지질완화약물의감소는아이슬란드보건당국의환급제도의변경 < 방법 > * 2008 년에서 2009 년사이지질완화약물의감소는아이슬란드보건당국의환급제도의변경에의한조직적인지질완화약물비용감소에따른것임. * 2007 년수치는요청된각년도의 ATC/DDD 분류버전에기초함. 지난연도의자료는 ATC 의새로운정의에따라업데이트되지않음 년자료는 ATC 2012 를따름. * 2007 년판매랑은월별가격목록에따라계산함. 이전에는매년 12 월의가격리스트에따라전체연도의판매량을계산함. 이는해당년도의전체판매량가격에영향을미칠수있음 ( 예를들면환율변동 ). < 범위 > * 2011: OTC 불포함함. 처방전의약품만해당. * 도매업자의마케팅부서판매도포함함.

85 제 2 장국내외의약품통계생산실태 73 국가 의약품소비 분류 의약품판매 * 수치들은부가가치세를포함함한소매가격으로표시되었음. 에의한조직적인지질완화약물비용감소에 * 총판매수치는병원판매분과비환급의약품을따른것임. 포함함. 그러나 2011 년 OTC 의약품판매는불포 * 2005 년까지의전신성항균물질 (J01) 의사용은함함. 전체사용을, 2006 년은외래환자의사용을나 * 1989 년이전수치들은 ATC 그룹정의변경에타냄. 따라수정되지않았음 년수치들은 ATC 변경에따라수정되었으며 ATC 2006 년도판종목을따랐음. < 출처 > HSE 1 차진료환급제서비스, 청구와지급분석통계. 12 월 31 일청구및신청자료 : ations < 방법 > 자료는공공 1 차진료환금제도하에환급된모든아이템에대한양을나타냄. 아일랜드 이스라엘 < 정의예외사항 > * 자료는다음과같은 1차진료환급제도와관련됨 : * 자료불가능함. - GMS: 일반메디컬서비스제도 : 공장도원재 * : 전신성항균물질 (J01) 의자료는유료비에 8% 이윤에 VAT 더함. 럽항균제소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에 - DPS: 의약품지불제도 : 공장도원재료비에서추출. 더정확한자료는다음링크참고 : 8% 더하기 20% 의이윤에 VAT 더함. - LTI: 장기질환제도 : DPS 로 - 건강개선법제도 : DPS 로 - 첨단의약품제도 : HSE 가공급업자로부터직접구매 - ( 공장도원재료비에 8% 이윤과 VAT 더함 ) - 환자양호비용을받는지역약사를통해제조 * 환급자료는병원에서조제된의약품불포함함. 비환급의약품과 OTC 의약품도불포함함 ( 환급된모든요청아이템은의사에의해처방된처방전을바탕으로약국에서조제되어상환됨 ). * 더자세한정보 : * 자료불가능함. * 참고 : 이스라엘의통계자료는이스라엘당국의책임아래제공됨. OECD 에의한자료의사용은국제법을따르는골란고원과동예루 * 자료불가능함살렘, 웨스트뱅크의이스라엘정착지를침해하지않음. * : 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에

86 년도의약품소비량및판매액통계조사 국가 이탈리아 의약품소비 분류 의약품판매 서추출. 더정확한자료는다음링크참고 : < 출처 > 이탈리아의약품청-AIFA, 이탈리아의의약품사용-국가보고서 와 IMS 보건데이터베이스와통합된 AIFA 내부자료. < 방법 > 2012년 ATC에따른 DDDs 로표시 < 범위 > * 비환급의약품과 OTC 의약품포함함. < 방법 > 2012년 ATC에따른 DDDs 로표시 * 소매판매는소비자가지불하는 VAT 를포함한 < 범위 > 비환급의약품과 OTC 의약품포함함. 약국소매판매가로표시됨. * 2004년시계열분절 : 년자료는공 * 병원판매는공장도가를바탕으로함. 공과민간약국에서조제된의약품만을포함 * 2004년시계열분절 : 년은병원에서함 ( 외래환자분배나소매영역 ) 조제된의약품도포함함 년자료는공공과민간약국에서조제된의약품만을포함함 ( 외래환자분배나소매영역 ). < 출처 > 후생노동성, 제약산업생산조사 (2010). < 방법 > * 자료는생산량을참고함 ( 내국생산만 ). * 매년조사 * 자료는후생성의공조아래 ATC 의분류를따름. 재계산할수없는일부그룹은제외함 ( 예. 근골격계 ). 국제적으로비교불가능한카테고리도제외함 ( 예. 비타민화합물, 한약 ). 일본자료불가능함. < 범위 > * 병원조제약품불포함함. * 환불되지않은약품을포함함. * OTC 약품포함함. * 가격은공급시설이나제조업자의판매가격임. * VAT 포함함. * 2005 년시계열분절 : 2005 년부터현재까지서베이방법이변경됨. 수입된분획구분 (subdividing) 약품으로만들어진제품은제외. * 더자세한사항 : po/index.html 룩셈부르크 < 출처 > 국민건강보험 (CNS) * 참고 : 일에질병기금조합은국민건강으로변경되었음. < 방법 > * 2010 년도 ATC 분류를따름. < 통계추출 > * 의료보험에의한약품환급을기초로하며, 병 * 2005년부터현재 : Inspection générale de la

87 제 2 장국내외의약품통계생산실태 75 국가 의약품소비 원소비분과 OTC 의약품은포함되지않음. * ATC 분류의 3 차수준에따른모든하위그룹에대한정보부족으로, 자료의수치가낮게추정되었을수있음. < 범위 > * 의료보험에의해환급된의약품에기초한자료로병원소비분은포함되지않았음. 제공되는자료는피보험거주인구만을가리키며, 총거주인구를가리키는것은아님. * 피보험거주인구에관한정보는 "Health Care Coverage" 라는장에수록되어있음. * : 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. 모든년도에대한자료는피보험인구자료를기반으로업데이트됨. 더정확한자료는다음링크참고 : 멕시코자료불가능함. 분류 의약품판매 sécurité sociale. * 2005 년이전 : Caisse Nationale de Santé (CNS) < 방법 > * 2010 년도 ATC 분류를따름. * 질병보험에따른환급총금액으로백만유로단위로표시됨. * ATC 분류의 3 차수준에따른모든하위그룹에대한정보부족으로, 자료의수치가낮게추정되었을수있음. < 범위 > * 아래의사항은자료에서제외됨. - 병원의약품비 - 국가영토를벗어나질병보험으로포함되는약품비 - 일반질병보험체제로포함되지않는개인의약품소비 - 피보험자개인이부담하는약품비로처방약품의비환급부분과처방전없이구입한약품. * 가격은공장도가격이나도매가격이아니고, 행정부에서지정한공공가격임. * VAT 포함함. * 1995 년부터현재 : 병원들은예산을준수해야하며입원 (in-patient stays) 과관련된약품비는통계시리즈에더이상포함되지않음. < 출처 > 국가통계및국토청 (INEGI) < 방법 > * 국가계정시스템안의분류체계에따라의약품소비 년. < 범위 > * 병원조제의약품, 외래영역과그외영역포함함. * 자료는전국소비량참조. 네덜란드 < 출처 > GIP( 의료보험국의의약품정보체계 ): GIP 는 1988 년이후로사용되고있는의료보험국의정보체계로, 네덜란드의약품지출과사용정도에관한자료를포함하고있음. < 방법 > * 자료는 DDD 수 / 일당복용자 1000 명 으로표시되며다음과같이계산됨 : DDD 수 x 1000 / 총 ( 연평균 ) 인구 / 년이후 : < 출처 > 보건의료보험국. < 범위 > * 자료는약사와지역보건의가판매한환급된의약품에대한것임. * 가격은 VAT(6%) 를포함한소매가격. * 병원조제약과비환급의약품불포함함. * OTC 의약품불포함함. * 등록기가포함하는등록처방전과관계된의약품

88 년도의약품소비량및판매액통계조사 국가 뉴질랜드 의약품소비 * 2012 년도 ATC 분류를사용함. * GIP 데이터베이스는 9 개의의료보험기관의자료를포함하고있는데이자료는 7 백 5 십만명의피보험자대표표본 ( 네덜란드인구의거의절반 ) 으로부터추계된것임. * 2009 년 N05B- 불안제거약과 N05C- 최면제및진정제의감소는이들약품이 2009 년건강보험의필수적인환급의약품으로지정되지않게되면서 OOP 나민간보험에의해보장되고있기때문임. * 2008 년 G- 비뇨생식계및성호르몬과 G03- 성호르몬및생식계변조제의증가는피임약의환급제도재편때문임. * 제산제, 비뇨기체계와성호르몬, 성호르몬과생식기조절제사용의감소 : 2004 년이후몇몇창구판매의약품이의료보험기금에의한보상에서제외되었고, 대부분의민간보험에의한보상에서도역시제외되었음. 분류 의약품판매 자료는 : - 지역보건의와전문의가처방하고, - 약사에의해제조되거나지역보건의나기타아울렛에서조제하며, - 보건의료보험법에의해환급된것임 년이후 : < 출처 > Stichting Farmaceutische Kengetallen 에서추출 < 범위 > * 자료는법적으로보험에가입된의약품패키지의공립약국으로부터의판매만을나타내며, 약국또한운영하는일반개업의에의해지급된의약품은제외하며, 병원내에서와병원에의해지급된의약품은제외함 : * 비용은 6% 의부가가치세를포함하나가격한도초과부분에대한환자의지출은제외함. 1997년까지 : < 범위 > < 출처 > Nefarma( 제약산업과도매상협회 ) * OTC 의약품은불포함함. 목록은의약품처방 < 범위 > 자가복용을포함하여네덜란드내생산자관련데이터를포함하는데이는가격으로공장이나수입업자가판매한의약품 - 일반의사와전문의에의해처방되고의총규모를나타내는데, 여기에는동년도에 - 약국, 일반처방의사와아울렛을통해조제수입된약품도포함됨. 되고, - 의료보험법에의해환급된것임. * 병원에서사용된약제는포함되지않았음. * : 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. 더자세한자료는다음링크참고 : < 출처 > PHARMAC 의약품경영청. 자료는 Pharmhouse database 에서제공됨. < 방법 > * 뉴질랜드에서사용되는 PHARMAC 분류와 ATC * 자료불가능함. 뉴질랜드는약제자료를 DDD 분류간의차이때문에뉴질랜드의의약품판매형식이아닌, 오직처방전수로만수집함. 현자료를 OECD 정의에맞추는데문제있음. 재 PHARMAC 분류와 ATC 분류사이에매핑 * 분류는약품의스케줄을나타내며, ATC 분류에 (mapping) 작업에어려움이있음. 개략적으로기초하고있음. 일부그룹은 OECD 가요청한것과다름. 구체적인사항은아래웹사이트참고 : * 1997 년과 1998 년사이의수치들은시간의경과

89 제 2 장국내외의약품통계생산실태 77 국가 의약품소비 분류 의약품판매 에따른 North Health data 의조정때문에증가하였음. * 비용은생산자출고가 (GST 제외 ) 로, 처방분과조제분량임. 환자지급가격은약품에대한정부지원의상이한요율에따라달라짐. * 자료는해당년도의 6 월까지의 12 개월에해당함. < 범위 > * 자료는병원혹은외래환자, 비환급의약품은포함하지않음. * 제공된공장도가수치는 PHARMAC 의전체혹은부분적보조를포함함. 병원예산, 조합에의해지불된수당, 환불, 환자공동지불, 약사및 GST 에지불한조제비용등은제외되었음. * NEC 제품에대한자료는뉴질랜드의특수식품, 다양한즉흥조합조제약과잘알려지지않은생약카테고리의총합계임. * 당뇨에관한자료는뉴질랜드의당뇨와당뇨관리카테고리에해당함.. * 위궤양과위 - 식도역류에관한자료는뉴질랜드의궤양방지카테고리에해당함. * 베타차단제 (Beta blocking agent) 는뉴질랜드의베타아드레날린차단제와이뇨제를포함한베타아드레날린차단제카테고리에해당함. * 항염제와비스테로이드항류마티즘제는뉴질랜드의비스테로이드항염제 (NSAIDs) 와항류마티스약의카테고리에해당함. * PHARMAC 은혈압강하제 (C02) 에대해보건부에서쓰는범주화가뉴질랜드의그룹 2 레벨의약들을포함할것을권장함. 또한이범주화는판매량정보가요청된 4 개의다른약에도해당됨. 관련약은뇨제 (C03), 베타차단제 (C07), 칼슘차단제 (C08), 레닌안지오텐신약물 (C09) 임. 그러므로이네가지의약카테고리에대한뉴질랜드의지출이항고혈압카테고리에서이중계산되지않도록함. * OECD 에서사용하는 ATC 분류가뉴질랜드의치료적그룹분류시스템과다르기때문에두분류의범주들간에약들을일치시키는게어려움. 더정확한매칭바탕은두분류의조제레벨에서부터의매핑 (mapping) 임. * PHARMAC 에따르면, 매년제약회사로부터리베이트방법으로일정금액을환급받음. 이러

90 년도의약품소비량및판매액통계조사 국가 의약품소비 분류 의약품판매 한리베이트는일부의약품의지출의최대금액동의를바탕으로함. 동의된최대지출금액을초과하는지출은리베이트의방법으로 PHARMAC 에되돌아옴. 이는국제적으로제약가격을지키는데사용됨. 자세히는뉴질랜드달러로 100 만달러이하임. 불행히도이는보안상의이유로치료적그룹에따라나눌수없음. 제약판매수치는총비용과지불에서상쇄된리베이트로 OECD 에제공됨. FYR GST 제외한총제약비용 (10 만달러 ) GST 제외한총리베이트 (10 만달러 ) $ $ $ $ $ $553 $ $515 $ $527 $ $535 $ $537 $ $575 $ $621 $ $652 $ $691 $ $734 $ $752 $ $772 $ $759 $ $815 $116 < 출처 > 약품도매통계데이터베이스, 노르웨이공중보건연구소 (Department of Pharmacoepidemiology) 노르웨이 < 방법 > ATC 의 2012년 1월판. < 방법 > * ATC의 2012년 1월판. < 범위 > * 병원조제의약품과비환급의약품, OTC 의약품포함함 * 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제 * 약국소매가격 (AUP) 으로표시된총판매는 ATC 주요그룹 ( 첫번째레벨 ) 당주어짐. DDD/ 복용자 1000명 / 일 로표시되는판매는선별된 ATC 그룹에포함됨. 소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. * 소매가로측정됨. 더 자세한 자료는 다음 링크 참고 : < 범위 >

91 제 2 장국내외의약품통계생산실태 79 국가 폴란드 포르투갈 슬로바키아공화국 분류 의약품소비 의약품판매 * 도매업자가소매약국, 병원, 선별된 OTC 생산 품의아울렛 ( 예 : 식료품상점 ) 에판매하는총판 매. * 병원조제의약품과비환급의약품 OTC 의약품 과 VAT 포함함. * 노르웨이의총판매수치는동물의약품도포함 함 * ATC 의 J-전신성항감염약의수치는백신판매를 포함함. * 자료불가능함 * 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제 소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. * 자료불가능함 더 자세한 자료는 다음 링크 참고 : < 출처 > 보건부국립의약품과의료연구원 (INFARME) < 방법 > * 최신 ATC 분류를따름 : 2012 년판 ATC. < 방법 > * 소비자료는 DDD/ 주민 1000 명 / 일 로표시되 * 자료는가장최신의 ATC 판을따름 : 2012 년도 며다음과같이계산됨 : 총소비는 DDD x ATC / 주민수 / 365로측정됨. * 자료는 10만 NCU(EUR) ex-pharmacy 로표기 * 데이터세트의업데이트와반영은다음자료 하며, 이는다음식에의해서계산되됨 : 공장도 출처를따름 : 포르투갈영토의전체외래마 가격 + 도매이윤 + 약국이윤 +VAT 켓. < 범위 > < 범위 > * 병원소비불포함함. * 병원소비는불포함함 * 비환급의약품과환급의약품모두포함함. * 환급의약품과비환급의약품모두포함함 * 약국에서팔린 OTC 의약품만포함함. 약국이 * 약국에서판매되는 OTC 의약품만포함함. 약 외의허가받은곳에서팔린 OTC 불포함함. 국이외에서판매되는 OTC 의약품은불포함 * VAT포함함. 함. < 출처 > 유한회사 MCR, 모드라, 슬로바키아공화국 < 방법 > < 방법 > * ATC 2011 년도분류를따름. * ATC 2011 년도분류를따름. * 약품의입수와처리시스템으로의의약품소 * 약품의입수와처리시스템으로의의약품소비비정보는도매상분배기구보고서에서나정보는도매상분배기구보고서에서나옴. 법옴. 법령번호 140/1998 Coll., 에따라, 그령번호 140/1998 Coll., 에따라, 그보고서들보고서들은 국가의약품통제연구원 (SUKL) 은 국가의약품통제연구원 (SUKL) 에판매된에판매된의약품양의정보를제공함. 의약품양의정보를제공함. * 소비량정보는지면, 전자매체 (MCR, s.r.o. * 소비량정보는지면, 전자매체 (MCR, s.r.o. Modra 에서발표한소프트웨어안의분기별 Modra 에서발표한소프트웨어안의분기별누누적자료데이터베이스 ) 로도얻을수있음. 적자료데이터베이스 ) 로도얻을수있음. * 2009 년슬로바키아공화국은유로화를받아들이

92 년도의약품소비량및판매액통계조사 국가 의약품소비 < 범위 > 병원조제의약품, 비환급의약품과 OTC 의약품포함함. 분류 의약품판매 면서스로바크코루나를대체 년이전의모든데이터는 1 유로 =30.126SKK 를기본으로조정. 슬로베니아 < 출처 > National Institute of Public Health( 국가공공보건기관 ), 슬로베니아의외래환자의약품처방자료사용 < 방법 > * 자료는 2012 년 ATC 를따름 * 자료는발행된모든외래환자처방전을바탕으로함. < 범위 > * 병원조제의약품불포함함. * 환급제도하의모든처방의약품포함함 * 의료처방에의해처방받은 OTC 의약품만포함함. * : 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. 더자세한자료는다음링크참고 : < 범위 > 병원조제의약품, 비환급의약품과 OTC 의약품포함함. * OECD 정의와차이 : VAT 제외한공장도가격임. < 출처 > National Institute of Public Health( 국가공공보건기관 ), 슬로베니아의외래환자의약품처방자료사용 < 방법 > * 자료는 2012 년 ATC 를따름. * 자료는발행된모든외래환자처방전을바탕으로함. < 범위 > * 병원조제의약품불포함함. * 환급제도하의모든처방의약품포함함. * 의료처방에의해처방받은 OTC 의약품만포함함. * 제품의소매가에 VAT 포함함. < 출처 > 보건부, 사회서비스와평등과, NHS 기본서비스포트폴리오와약품총국 스페인 < 방법 > * 2010 년데이터는 2011 년도 ATC 분류를따름 년데이터는 2010 년도 ATC 분류를따름 년데이터는각년도의 ATC 분류를따름. < 범위 > * 자료는병원에서사용되어진의약품과비환급의약품, OTC 의약품은제외됨. * 해당 DDD 가없는 ATC 분류의하위그룹이있음 : B05, C05A, J07, M02A, N01B 와같은의약품의소비는의약품규정 1 일용량 (DDD) 에따른의약품소비에포함되지않음. * A10 의하위그룹에대한 2010 년데이터는 160mg-60mg 로 WHO 에서수립한 Glicazide DDD 의수정안으로조직됨. * C03- 이뇨제에관한하위그룹방법변화 : 이뇨 < 방법 > * 2010 년데이터는 2011 년도 ATC 분류에따름 년자료는 ATC 2007 분류를따름. < 범위 > * 비환급의약품과 OTC 의약품, 병원사용의약품제외함. * 가격은소매가 (VAT 포함 ) 임. 관련정보는약국에서계산된국민건강시스템의처방전에서나옴. * 더자세한정보 : me.htm

93 제 2 장국내외의약품통계생산실태 81 국가 스웨덴 의약품소비 분류 의약품판매 제와아밀로라이드혼합의 DDD 는 2에서 1U.D 로조정됨. * C10 하위그룹의경우스타틴에대한 DDDs 조정으로 2008년 DDD가업데이트됨. * R03 하위그룹의경우 R03AK07 서브그룹의약품조합양에대한 WHO 의 DDDs 조정으로 2006년부터 DDDs 가조정됨. * : 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. 환급제자료는처방전없는 OTC 판매를포함하지않음. 더자세한자료는다음링크참고 : < 출처 > APOTEKET AB, 스톡홀름, 스웨덴. 스웨덴의약품통계 ( 연간보고서 ) ( 스웨덴의약품국가조합 ). < 방법 > * 수치는의약품판매를 DDD/ 복용자 1000 명 / 일 의숫자로표시하는데 ( 성인만은아님 ), 이는오슬로의세계보건기구협력센터에서발행하는 ATC 색인에따라매년업데이트됨. * DDD 통계는모든승인된의약품의병원판매분, 처방의약품의공중판매분과카운터판매분으로구성되어있음. * 주요그룹 B: 세계보건기구는 B05 의 DDD 를확정하지않았지만일부국가 ( 예 : 스웨덴 ) 들은이들그룹에자국의 DDD 를사용하기로결정하였음. 이들국내 DDD 들은상이할수있으며이때문에다른국가들의통계비교가어려울수있음. < 범위 > * 약국과병원에서환자에게판매된모든약품. * 병원조제의약품과비환급의약품, OTC 의약품포함함 ( 단, 스웨덴약국에서판매된것 ) * 혈액과혈액형성기관자료의분절은폴산 (folic acid) 의 DDD 가 2000 년이후로포함되었기때문임 * 더자세한정보 : 스웨덴의약품시장의재규제에대한정보는의약품에이전시웹사이트에서확인가능 : view/about-mpa/pharmacy-market/ < 범위 > * 내수시장에서의의약품의총판매. * 병원조제의약품과비환급의약품, OTC 의약품포함함 ( 단, 스웨덴약국에서판매된것 ). * 수치는의약품소매판매가격임 ( 즉., AUP: Apotekens UtförsäljningsPris). < 방법 > * 년도의가격은약국구입가격임. VAT 는포함되지않았음. * 년도가격은약국소매가격임. VAT 는포함되지않았음. < 더자세한정보 > * 의약품보조금위원회의경제평가에관한일반적인정보 (LFNAR 2003:2), -economic-evaluations-lfnar pdf * 치과및의약품보조금단체 (TLV) 는중앙정부단체로의약품이나치과진료가정부에의해보조되어야하는지를판단하는역할을함. 스웨덴정부는의약품에대해다양한이유로보조를하지만, 특히높은질의효과적인의약품을제한없이접근할수있도록함. 모든의약품이보조를받는것은아님. 다음참고 : pricing-and-reimbursement-of-medicines/ * 모든약국의소매마진을결정하고적절할경우가능한저렴한의약품을선택하도록하는대체

94 년도의약품소비량및판매액통계조사 국가 의약품소비 분류 의약품판매 의약품목록을발행. 약국은같은효과를내는다양한버전의약품의있을경우소비자에게가장저렴한의약품을제공할의무가있음. 최고가한계치는처방의약품의환자비용이점진적으로줄임. 다음참고 : the-swedish-high-cost-threshold/how-it-works/ 2001 년부터현재 : < 출처 > Interpharma ( 구 Pharma Information), 스위스의약정보의연구기반제약회사협회, 바젤. 스위스 < 방법 > * ATC 코드는 European Pharmaceutical Marketing Research Association(EphMRA) 의분 * 자료불가능함. 의약품소비와관련한자료원류에기초함. 이없으며, 보건조사로부터나온자료로는 * 환급의약품의판매는스위스정부의공공건강의약품소비의일일사용량계산이불가능함. 부서에서정한최대소비가격으로측정됨 (VAT * 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제불포함 ). 비환급의약품은권장된소비자가격소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. 으로측정됨. 환급제자료는처방전없는 OTC 판매를포함 * 2006 년도의 "products not elsewhere classified" 하지않음. 더자세한자료는다음링크참고 : 항목의증가는일부약품이 OECD 요청 ATC 종목으로는분류될수없었기때문이며, 따라서 EphMRA 분류에포함되지않은몇몇 ATC 종목은이잔여카테고리로보고되었음. * 2002 년도시계열분절 : 2001 년까지의수치는병원채널과등록비전문의약품 (nonpharmaceuticlas) 과비영구약품 (medical nondurables) 을포함함 년부터현재는상환의약품과 OTC 의약품, 전문약국 (pharmacies), 일반약국 (drugstores), 조제의사 (dispensing physicians) 을포함함 ; 병원판매분은불포함함. 약국에환자가지불하는추가적인조언비용은불포함함 년까지 : < 출처 > * 총의약품판매 : 스위스약사연합. * 기타카테고리 : Interpharma ( 구 Pharma Information), 스위스의약정보의연구기반제약회사협회, 바젤.

95 제 2 장국내외의약품통계생산실태 83 국가 터키자료불가능함. 의약품소비 분류 의약품판매 < 출처 > * : IMS Health Dataview( 대륙간의약통계 ) * : 터키제약산업사업자조합. < 방법 > * IMS 판매자료감사, 터키제약지표 (TPI) 는터키내에서의도매부터소매약국까지의제품판매의최종측정임. * ATC 그룹자료는 IMS health dataview 를통해획득함. < 범위 > * 자료는병원조제의약품과비환급의약품, OTC 의약품을포함함. * 가격은도매에서소매약국의판매를나타냄. VAT 는불포함함. 영국 < 출처 > 보건부의처방전통계로부터잉글랜드의데이터를보건사회보장정보센터 ( 가계산함. 자료출처 : ( < 방법 > * 영연방은 DDD 를 ATC 분류에따라분류하지않으며, 대신 British National Formulary(BNF 분류 ) 를사용함. BNF 약품그룹은 ATC 분류와대략적으로일치하며, 각각의그룹은엄격하게동일한약품을포함하지않을수도있음. 해당약의처방원인에대한정보는불가능함. 의약품이대개하나이상의질환을처치하기위해처방되기때문에, 처방된의약품을각기다른질환으로분류하는것은불가능함. * 자료는 DDDs 로처방아이템 (Prescription item) 의 78% 와순재료비용 (Net Ingrediaent Cost) 의 73% 를망라함. * 처방아이템 (Prescription item): 처방전양식으로쓰여진것으로, 처방전양식에쓰여진각각의모든아이템이하나의처방전아이템으로계산됨. * 순재료비용 (Net Ingrediaent Cost): 약의기본가격을말함. 계정할인이나조제나처방비용불포함함. * 모든데이터는역년 (Calendar year) 을기본으로함 년부터현재 : < 출처 > IMS Health < 방법 > * IMS health 에서추출된 2009 년처방전지불소득. * 수치는총제약판매만가능. ATC 코드에따라나눈자료불가능함. < 범위 > * 병원에서조제된의약품포함함. * 비환급 OTC 의약품은불포함함. 그러나 OOP/NHS 병원에서의민간판매는포함함. * OTC 의약품불포함함. * 자료는약품관세에서나 NHS( 입원환자를위한 ) 에대한제조업자의가격목록으로가격책정. * VAT 불포함함 2009 년까지 : < 출처 > 보건부와처방가격청 < 방법 > * 처방가격청의자료를이용해보건부가 ATC 카테고리에따른판매통계제공함. * 잉글랜드데이터만포함됨. * 잉글랜드, 웨일즈, 북아일랜드에대한처방료는처방정보관리처로부터받은자료임. 이변화는모든년도에적용되었으며, 따라서 년에대한비용은이전추정치와함께함.

96 년도의약품소비량및판매액통계조사 국가 의약품소비 분류 의약품판매 * 처방전자료는기업서비스청 (Business Services Authority) 의처방가격부 (Prescription Pricing Division, PPD) 가제공한처방비용분석 (Prescription Cost Analysis, PCA) 시스템에서추출되었으며, 지역사회에서조제된모든처방전 ( 예 : 지역약국과설비계약자들, 조제의사, 잉글랜드내에서개인적으로투약된품목에대해처방의사에의해제출된처방전들 ) 에대한전면분석에기초하였음. 또한처방전중작성은웨일즈, 스코틀랜드, 북아일랜드, 맨섬에서이루어졌으나조제는잉글랜드내에서이루어진것들은포함되었음. 처방자 (prescriber) 는지역보건의 (GP), 병원의의사, 치과의사와간호사, 약사같은비의학처방사들임. < 범위 > * 잉글랜드자료만포함함. * 정신건강트러스트나민간처방, 지역사회에서만처방되는의약품을포함한병원에서조제된의약품은자료범위에속하지않음. * 환급을위해제출된처방전만포함함. 만약처방전이조제를위해제출되지않았거나처방전이아닌다른경로로환자에게약이지급되었을경우 ( 예를들어재가요양이나병원 ) 는불포함함. * : 전신성항균물질 (J01) 의자료는유럽항균제소비감시 (ESAC) 프로젝트 (2010) 에서추출. 환급제자료는처방전없는 OTC 판매를포함하지않음. 더자세한자료는다음링크참고 : * 자료수집원의변경으로인해 1995 년이전이후자료는직접비교할수없음. * 1995 년부터이용된범주는 ATC 분류와정확하게일치하지않을수있음. * 비논리적으로정확한수치자료를피하기위해 10,000,000 근접해반올림함. < 범위 > * 처방료는 2007 년에웨일즈에서폐지되어, 2007 년수치는잉글랜드, 스코틀랜드, 북아일랜드를포함하는수치임. * 2007/2008 년의스코틀랜드처방료수입은불가능함. 따라서 2006/2007 년은지난 9 년동안유의미한변화가없어그대로사용. * 2002, 2003, 2004 년자료들은전년도조제가격을사용하였음. 이들은비교적일정하며총합의작은일부만을구성할뿐임. 예를들어, 심장혈관약은 1/10th 미만임. * 2003 년화학제품을위한인플레이션율은영국통계청의 Business Monitor MM23 Focus on Consumer Price Indices Dec 2004 로확인함. * 2003 년 OTC 지출자료는 2002 년수치를 2003 년화학제품에대한인플레이션율사용하여조정하여추계하였음. * 2002 년자료는스코틀랜드추정치도포함함. * 시계열분절 : 1995 년부터, 이자료들은 지출과식품조사 ( 통계청, 선행조사는 가족지출조사 ) 에서추출된창구판매지출자료에기초하며, 추가로보건경제청에서출판하는보건통계일람표에수록된영국자료는처방가격청의연간통계요약자료와영국보건부자료를이용한것임 년까지 : * 총판매수치는보건부에의해제공되었음. 미국 * 자료불가능함 자료 : OECD Health Data 2012

97 3 장 A K I H A S 의약품소비량및판매액통계조사조사설계

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99 제 3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 제 1 절조사개요 가. 조사목적 2011년도의약품소비량및판매액통계조사는국내의료기관및약국의비급여및일반의약품소비량및판매액을추정하여, 주요의약품의급여를포함한전체소비량및판매액을 ATC 코드별로추정함으로써보다신뢰성있는국제기구 (OECD) 제출통계를작성하고국민의건강과밀접한관련이있는의약품생산및소비실태를파악하여보건및의약품정책수립의기초자료로활용하고자하는데목적이있다. 나. 실시근거 ( 법적근거 ) 의약품소비량및판매액통계조사는통계법제 15 조 ( 통계작성지정기관의지정 ) 와 제 18 조 ( 통계작성의승인 ) 에의한국가승인통계 ( 승인번호 호 ) 이다. 다. 조사연혁 의약품소비량및판매액통계조사는보건복지부에서 2008 년기준조사를처음 실시한이래매년실시되어왔으며 2011 년기준의약품소비량및판매액통계조사 는제 4 회째조사이다.

100 년도의약품소비량및판매액통계조사 라. 조사대상및조사기간 조사대상조사시기비고 선정된 1,200 개약국 2011년 11월 14일 ( 월 ) ~ 11월 16일 ( 수 ), 3일간 통보된조사지정일 2011년 11월 17일 ( 목 ) ~ 11월 19일 ( 토 ), 3일간 3일간조사 선정된 1,200 개의료기관 2011 년 11 월 14 일 ( 월 ) ~ 11 월 20 일 ( 일 ), 7 일간 7 일간조사 마. 조사유형및작성방법 약국일반의약품, 약국비급여, 의료기관비급여의 3가지유형의조사표에대해약국은조사기간 3일동안의일반의약품, 비급여의약품판매자료 ( 소비량, 판매액 ) 를작성하고의료기관은조사기간 7일동안의비급여의약품판매자료를각각작성하는것이다. 바. 조사내용 의약품소비량및판매액통계조사는 OECD에서요구하는우리나라의의약품소비량과판매액에관한통계를생산하기위해소비량과판매액을파악할수있는항목들을조사내용으로하고있다. 즉, 의약품명칭, 제약회사, 투약량또는판매수량및판매가격등의내용을포함한다.( 표 Ⅲ-7 참조 ).

101 제 3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 89 제 2 절표본설계 가. 모집단및추출틀의정의 목표모집단 : 2011년 9월현재약국및병의원 조사모집단 : 2011년 9월현재약국및병의원리스트 추출틀 : 2011년 9월현재의료기관중한의원, 한방병원, 치과의원, 조산소, 보건소, 보건지소, 보건진료소를제외한약국및병의원리스트 나. 표본설계 1) 모집단분석 가 ) 약국 2011년 9월기준으로약 21,066개약국모집단을확보하여시도, 시군구, 우편번호, 약품소비액, 약사수에대한정보를이용하여모집단분석을실시하였다. 먼저약국의약사수를기준으로약국의규모를층화하여 1인, 2인, 3인, 4인이상의 4개층으로구분하였다. 층별약국수를살펴보면 1인약국이전체의약 76.1% 를차지하며, 2인이 19%, 3인이 5%, 4인이상이 2.8% 로나타나고있어약사규모별로집단의구성이다르게나타나고있다.

102 년도의약품소비량및판매액통계조사 표 Ⅲ-1 약국모집단분포약사수지역 1인 2인 3인 4인이상계 서울 3, ,181 ( 24.6) 부산 1, ,530 ( 7.3) 대구 ( 4.6) 인천 ,212 ( 5.8) 광주 ( 3.1) 대전 ( 3.2) 울산 ( 1.8) 경기 2, ,298 ( 20.4) 강원 ( 2.9) 충북 ( 3.0) 충남 ( 4.0) 전북 ( 4.2) 전남 ( 3.8) 경북 ,045 ( 5.0) 경남 ,136 ( 5.4) 제주 ( 1.0) 계 15,596 3,858 1, ( 74.0) ( 18.3) ( 4.9) ( 2.8) 21,066 (100.0) ( 단위 : 개소 ) 또한시도별약국의분포를분석해보면서울이전체의 24.6%, 경기지역이 20.4% 로서서울경기지역이전체의 45.3% 정도를차지하고있다. 또한서울을포함한 6대광역시의약국수비중이전체의 50.3% 를차지하는것으로나타났다. 약국모집단분석결과서울과경기지역을제외한나머지지역의약국수분포는지역별편차는있으나, 심하게편향되어분포되지않은것으로판단되나, 서울및경기지역을원인으로비례배분을실시할경우표본의거의대부분이서울경기지역약국으로뽑힐가능성이높아지역별, 비례배분에의한표본설계를적용할경우전국적인대표성을확보하는데한계가있는것으로판단된다.

103 제 3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 91 나 ) 의료기관 2011년 9월현재전체의료기관은 58,056개소로파악되었으며, 이중상대적으로의약품소비또는판매가매우미미하거나거의없는한의원, 한방병원, 치과의원, 조산소, 보건소, 보건지소, 보건진료소를제외한 30,578개소를모집단으로고려하였다. 모집단으로파악한전체의료기관중 90.7% 가의원급으로전체의료기관의대부분을차지하는것으로파악되었다. 한편지역별로는약국과마찬가지로서울, 경기지역이전체의 45.8% 를차지하고있으며, 그외지역은지역별편차가거의없이골고루분포하고있는것으로파악되었다. 표 Ⅲ-2 의료기관모집단분포 ( 단위 : 개소 ) 지역 상급보건종합치과요양병원종합병원의료원병원병원병원 의원 계 서울 ,395 7,790 ( 25.5) 부산 ,082 2,364 ( 7.7) 대구 ,341 1,453 ( 4.8) 인천 ,519 1,688 ( 5.5) 광주 ( 3.1) 대전 ,054 ( 3.4) 울산 ( 2.0) 경기 ,670 6,206 ( 20.3) 강원 ( 2.5) 충북 ( 2.8) 충남 ,025 1,150 ( 3.8) 전북 ,072 1,227 ( 4.0) 전남 ,036 ( 3.4) 경북 ,179 1,365 ( 4.5) 경남 ,471 1,721 ( 5.6) 제주 ( 1.1) 계 , ,749 ( 0.1) ( 0.1) ( 0.9) ( 0.7) ( 4.4) ( 3.1) ( 90.7) 30,578 (100.0)

104 년도의약품소비량및판매액통계조사 결과적으로총 30,578개의료기관을지역별, 의료기관종류에따라층화한후상대적으로의료기관의수가적지만, 전체의료비의대부분을차지하는의료기관에대해서는전수층으로구분하고, 나머지의료기관들은표본층으로나누어모집단을적절히대표할수있도록하였다. 즉의료기관은의료기관규모가상대적으로큰 상급종합병원, 보건의료원, 종합병원, 치과병원 은전수층으로고려하고, 나머지기관은표본층으로구분하였다. 표 Ⅲ-3 의료기관추출틀 지역 소계 상급종합병원 전수층 보건의료원 종합병원 치과병원 소계 병원 표본층 요양병원 ( 단위 : 개소 ) 서울 , ,395 7,790 부산 , ,082 2,364 대구 , ,341 1,453 인천 , ,519 1,688 광주 대전 , ,054 울산 경기 , ,206 강원 충북 충남 , ,025 1,150 전북 , ,072 1,227 전남 , ,036 경북 , ,179 1,365 경남 , ,471 1,721 제주 계 ,043 1, ,749 30,578 의원 계 2) 표본규모의결정 약국표본과의료기관표본에대해공히표본의적절성을검토하기위해주어진 허용오차내에서표본수 을결정하는공식은다음과같다.

105 제 3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 93, 여기서 는최대허용오차, 인모변동계수, 는신뢰계수를나타낸다. 이경우표본의크기는모변동계수의값에의존하게되는데, 모분산과모평균은똑같은성격의이전조사의결과를이용하거나사전조사를통해추정하게되고, 전혀정보가없을때는표본분산과표본평균으로대체하기도한다. 본조사에서는얻고자하는오차의한계를통하여표본수 의근사치를결정하였다. 약국은약사수에따라층화하고분류기준은지역을고려하도록하였으며. 의료기관은비급여의약품판매실적이없는일부의료기관을제외하고, 상대적으로규모가큰의료기관에대해서는전수층으로고려하여전체조사를실시하고, 나머지의료기관에대해서는표본조사를실시하도록하였다. 한편표본규모는주어진예산을고려하여약 2.9% 의허용오차를상정한규모로서, 목표허용오차를기준으로전년도와유사한규모로표본규모를결정하였다. 표 Ⅲ-4 약국및의료기관표본규모및층화기준 구분 층화기준 분류지표 추출방법 허용오차 표본규모 약국 약사수 (4) 16개시도 층화계통추출 ±2.9% 1,200 의료기관 의료기관종별 (11) - 전수층 ( 상급종합병원, 종합병원, 보건의료원, 치과병원 ) - 표본층 ( 일반병원, 요양병원, 의원 16개시도 층화계통추출 ±2.9% 1,200 표본배분기준 - 약국표본의표본배분은먼저전국적인대표성을갖도록한다. - 약사수별 ( 의료기관종류별 ), 지역별약국수 ( 의료기관수 ) 에따른비례배분방법은적절하지않으며, 층별표본규모의편차를줄이기위해약국수 ( 의료기관수 ) 의제곱근값을활용한층별제곱근비례방식으로표본을배분하

106 년도의약품소비량및판매액통계조사 도록한다. - 의료기관의경우는, 의료기관의규모에따라전수층과표본층으로구분하여층화하도록하며, 따라서전수층을제외한표본층에대해서만표본배분을실시하도록한다 년의경우희소진료과목의원에대해표본설계가되었으나, 조사결과유의미한분석결과를얻기가매우어려워 2011년조사설계에서는전체의원에대한표본배분을실시하였다. 결과적으로약국및의료기관에대해각층별표본배분은각각약사수와의료기 관의규모별로지역별제곱근비례원칙에따라표본을배분하였다 ( 표 Ⅲ-5 및표 Ⅲ -6 참조 ). 표 Ⅲ-5 약국표본분포 ( 단위 : 개소 ) 지역 계 약사수 인이상 서울 부산 대구 인천 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 총합 1,

107 제 3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 95 표 Ⅲ-6 의료기관층별표본수 ( 단위 : 개소 ) 전수층 표본층 지역계소계상급종합보건종합치과일반요양일반소계병원의료원병원병원병원병원의원 서울 부산 대구 인천 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 총합 1, ) 무응답대체 조사과정에서발생하는무응답의료기관 / 약국수를최소화하기위해약국및의료 기관의대체표본을고려하였다. 즉, 약국과의료기관의표본을과대표집하여조사 거부기관에대해지역및층을감안하여대체기관에대한조사를실시하였다.

108 년도의약품소비량및판매액통계조사 제 3 절조사표설계 의약품소비량및판매액통계조사는횟수로벌써네번째로접어들었다. 그만큼조사현장의예기치않은사례에대한대응력이높아졌다고할수있다. 즉, 조사의기틀이안정기에접어들었으며, 조사전반적인노하우가생겼다. 본조사의가장큰목적중하나는 OECD가요구하는우리나라의의약품소비량과판매액에관한통계를생산하는것이다. 조사표는조사목적을충분히반영하도록설계하면되는것이다. 또한응답자가조사표를작성하는데무리가없어야하며, 조사표의내용이명료하면서쉽게이해할수있도록설계되어야한다. 물론, 응답자의연령이나학력, 컴퓨터활용능력등과같은특성도조사표설계에반영하여야한다. 아무리의약품소비량및판매액통계조사가 4년째접어들었다고하더라도이전조사에참여했던약국과의료기관을대상으로재조사하는것이아니라매년신규로약국과의료기관이표본추출되므로, 조사표의개발방향은응답자가조사표를작성하는과정에서조사내용및작성기준에대한이해도를높일수있도록하는데초점을맞추었다. OECD에서요구하는의약품소비량및판매액통계는약국및의료기관등의약품을소비하고판매하는최접점에서의소비량과판매액규모산출을요구하고있다. 다행히우리나라는전국민이건강보험에가입하기때문에의약품소비에대한통계생산은그다지어렵지않다고할수있다. 그러나아무리우리나라가전국민건강보험가입국이라고하더라도소비되는의약품이건강보험으로모두적용되고있는것은아니므로의약품의소비량을정확히산출하는데한계가있다. 즉, 국민건강보험공단의건강보험급여자료는건강보험이적용되는의약품에한해소비된양만파악할수있을뿐건강보험적용에서제외되는비급여의약품이나일반의약품에관한소비는파악이불가능하다. 그러므로이를보완하기위하여의약품수요가일어나는병의원이나약국등과같은의료기관의의약품소비및판매현황을조사해야한다. 따라서조사해야할의약품의유형을분류하자면, 건강보험이적용된급여의약품

109 제 3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 97 과의약품구매에있어서본인이전액부담하는일반의약품, 그리고건강보험이적용되지않는비급여의약품등이다. 그러므로앞에서나열한 3가지유형에해당하는모든의약품을빠짐없이수집할수있는조사표가요구된다. 물론급여의약품에대한자료는굳이조사를하지않더라도건강보험급여자료를활용하는것이더정확한통계를생산할수있으므로조사를통해수집하고자하는의약품의유형은일반의약품과비급여의약품의소비및판매실적이다. 가. 조사항목 입원실을보유하고있는의료기관이나의약분업적용예외지역등을제외한대다수지역에서의의약품조제행위는약국에서일어난다고볼수있다. 그러나의약품에포함되는주사제의경우, 일반적으로의약품에대한직접조제가없는의원급에서도환자에게직접투여되고있어, 주사제와관련된소비는 1차의료기관에서도발생하고있는실정이다. 한편, 약국을통한의약품소비는의료기관처방전에의한전문의약품조제에따른소비를비롯하여의사의처방전없이도구매가가능한일반의약품의판매까지를포함하여야한다. 결국, 의약품소비행위가일어나는다양한경로는조사내용및조사표형태를결정하는데중요한요인으로작용한다. 연구의목적상국민이소비하는의약품양과그소비에따른대가를가장정확히산출해낼수있는조사표개발에초점을맞추어조사항목이설계되었고, 이미 3회에걸친조사를통해조사항목에대한검증은충분하다고판단된다. 조사목적에부합된조사항목은선정하였으나, 일반의약품과비급여의약품의소비량과판매액을조사함에있어서조사표의구성을달리하여야하였다. 왜냐하면일반의약품은소비하는환자가필요로하는양만큼만판매하는것이아니라각의약품의포장단위로결정되고, 비급여의약품의최소판매단위는환자에게필요로하는양만큼만판매된다는차이를가진다. 이러한특성으로인해조사표는 2종으로구분하였다. 즉, 일반의약품과비급여의약품으로구분하고각구분에따라조사표에포함되는항목을달리하였다 ( 표 Ⅲ-7 참조 ).

110 년도의약품소비량및판매액통계조사 표 Ⅲ-7 의약품소비량및판매액통계조사항목 구분의료기관정보의약품정보의약품판매액정보기타 비급여의약품 일반의약품 조사항목기관코드 / 기관명작성자 / 작성자전화번호의약품명및제약회사 1회투여량 1일투여횟수총투약일수의약품명및제약회사함량 ( 용량 ) 포장단위수량의약품당단 ( 약 ) 가또는포장당판매가격총판매액조제료포함여부및조제료조사일 / 조사표매수 2011 년도조사표설계는과거 3 년간실시하면서접수된응답자들의질의내용을 정리하여분석한결과를바탕으로하였으며, 관련전문가및연구진이참석한자문 회의에서자세히검토및의견수렴하는과정을거쳤다. 나. 조사표 조사표설계는전년도표본약국과의료기관에서문의했던질의내용을분석한후, 전년도조사에참여했던의료기관중약사수나약국의의약품소비특성, 의료기관종별특성등을고려해몇개약국과의료기관의조사표기입내용을분석해조사당시필드상황및애로사항등의사후점검을실시하였다. 이와같은점검과더불어국내관련의약품통계종류및그러한통계생산에필요한자료수집과정을분석하기위해관련조사수행책임자들과자문회의를개최하였다. 또한조사표는정기적으로진행한원내 외연구진회의를통해용어및항목, 조사표양식등이결정되었다. 조사표는 표 Ⅲ-8 의조사항목에서도알수있듯이반드시생산해야만하는통계를중심으로설계되었음을알수있다. 사실항목수는조사여건에따라많이좌우되는데, 본조사는약국과의료기관이라는조사현장의특이성과의약품에대한

111 제 3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 99 사전지식이있는조사원이투입되어야하는제약점이있다. 특히, 일반의약품을판매하는중형이상의약국에서는한꺼번에여러손님이몰려드는것이일반적인행태이기때문에그들에게판매한약품을모두기입토록하는것은무척어렵다. 또한소형약국의경우도약사가직접기입하는방식을테스트한결과판매와동시에기록되지않으면약사의기억력에의존해야하므로판매된의약품의일부가기록지에서빠지는사례도발생한다. 이런여러가지이유로조사항목수를최소화하면서필수적으로수집해야만하는항목으로축소하여조사표를작성하였다. 최종조사표는약국일반의약품용과약국비급여용, 의료기관비급여용등세종류로구성되었다 ( 부록 3 참조 ). 각조사표의조사항목은 표 Ⅲ-8 과같다. 표 Ⅲ-8 의약품소비량및판매액통계조사표의종류및조사항목 조사표구분 ( 항목수 ) 조사표명칭조사항목 Ⅰ 형 (7 항목 + 공통항목 )) 약국일반의약품용 - 약품명 - 제약회사명 - 함량 - 포장단위 : 규격, 단위 - 수량 - 포장당판매가격 Ⅱ 형 (7 항목 + 공통항목 ) 약국비급여용 - 약품명 ( 함량기입 ) - 제약회사명 - 1 회투여량 - 1 일투여횟수 - 총투약일수 - 판매약가 / ml, 정 - 총판매액 Ⅲ 형 (8 항목 + 공통항목 ) 공통항목 1) (6 항목 ) 의료기관비급여용 - 의약품명 - 제약회사명 - 함량 - 규격, 단위 - 의료기관명 - 요양기관기호 - 작성자 주 : 1) 약국일반의약품용및약국비급여용, 의료기관비급여용조사표에공통으로포함된조사항목임. - 수량 - 의약단가 / ml, 정 - 총판매액 - 작성자전화번호 - 조사일, 조사표매수

112 년도의약품소비량및판매액통계조사 제 4 절조사방법및진행 비급여의약품의경우, 처방전한건당발생한의약품리스트를모두옮겨적는것은엄청난시간과노력이필요하며, 처방전에는각의약품당판매비용이나타나지않으므로하나씩찾아서확인후기록해야하는번거로움이있다. 그러나대다수의약국및의료기관은급여청구용전산프로그램을사용하고있어처방된의약품에대한정보는 DB에저장되기때문에시스템을통해조사자료의획득이가능한것으로파악되었다. 물론, 약국이나의료기관이사용하고있는전산프로그램상에비급여의약품에대한정보가입력되어있는경우에한해서만가능하다. 두차례사전조사를하면서약국이사용하고있는전산프로그램이나의료기관이사용하고있는의료정보시스템등을통해수집가능한정보의종류및형태를다시한번조사하였다. 전산자료로조사내용을수집하는경우, 통일된양식이아니더라도본연구에서생산해야하는통계에문제가되지않는범위내에서상이한양식의조사결과도허용하는것으로하였다. 다시말하면조사표를통한조사자료수집은의약품의소비가발생한건 (case) 을기준으로작성되지만전산자료를이용한방법은의약품의소비가발생한모든건을합산하여의약품당총소비량및판매액이수집되는것도허용한다. 한편, 비급여의약품조사표의작성번거로움을덜기위해환자의개인정보를삭제한처방전복사본으로대체하자는의견도있었으나아무리개인정보부분을삭제한다고하더라도환자의동의없이처방전을복사하는것은문제발생의우려가있어, 전산프로그램을이용한자료취합이불가능한경우, 번거롭지만조사표에직접기록하는것으로결정하였다. 조사방식은표본약국이나의료기관이자체인력을활용하여직접조사표를작성하거나별도의조사원을필요로하는경우에는조사원을투입시키는방법을택함으로써기관의상황에맞춘선택적인조사원투입방법을사용하였다. 대부분의약국이나의료기관은별도의조사원투입을요청하지않고자체인력을활용하여조사에참여

113 제 3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 101 하였다. 즉, 모든조사내용은각의료기관들이직접작성또는입력하여송부하는방식으로진행되었다. 조사진행은종이조사표에기입하는우편조사외에도컴퓨터를활용하여입력하는것이용이한약국이나의료기관을배려할목적과조사표회수율을높일목적으로인터넷 ( 조사를병행하여의약품소비자료집적용 DB에로드시키는방식을 2010년과마찬가지로실시하였다. 뿐만아니라일정한양식에맞춰엑셀자료로작성하여이메일로송부하는방식등다양한방법의자료수집체계를이용하였다. 인터넷을통한설문조사는표본의료기관의정보보호와조사관리를위하여허가된의료기관 ( 요양기관기호가일치하는기관 ) 만이접근할수있도록하였다 ( 그림 Ⅲ-1 참조 ). 그림 Ⅲ-1 의약품소비량및판매액실태조사인터넷조사메인화면 본연구는이미세차례실시한바있기때문에이전의경험을토대로조사완료율을높이려는노력을경주하였다. 예를들어, 조사대상의료기관이표본으로추출

114 년도의약품소비량및판매액통계조사 된직후전화조사를실시하였고, 이후추가적으로 3차례조사독려를부탁하는전화조사를실시하였다. 한편, 조사중간에발생하는문의전화및조사표재발송등의업무를신속히처리하기위하여담당인력을배치하는등다각적인조사완료율향상에힘썼다. 또한조사표가회수되지않은의료기관은조사원을투입하여직접수거하는등다양한조사표수거방식을활용하였다. 조사의조사표기입오류를최소화하면서조사내용의정확도를높이는목적으로 2011년도는콜센터를설치 운영하였다. 콜센터는 2명의상담직원을배치하여조사시작부터조사표입력이종료되는시점까지운영하였다. 조사기간동안응답자들의조사내용에대한문의, 조사표기입에관한질의, 표본에관한설명등의질문을접수 처리함으로써응답자의불편을최소화하는데노력하였다. 접수된내용중에서가장많이접수된질의내용은조사의취지에관한정확한정보를요구한것등이다. 그림 Ⅲ-2 의약품소비량및판매액실태조사추진과정도식

115 제 3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 103 조사항목과조사표기록에관한설명은조사표와는별도로조사지침서를개발, 제공함으로써조사표작성시발생할수있는응답자의혼란을최소화하였다. 특히, 조사지침서에는다양한예시를포함하여설명 제시함으로써작성자의조사표완성도를향상시켰다. 조사는표본으로선정된약국및의료기관중에서조사협조에동의한약국 1,200 곳과의료기관 1,200곳을대상으로 2011년 11월 14일부터 11월 20일까지 7일간실시하였다. 약국은각 600개씩두그룹으로분리하여, A그룹은 11월 14일 ~11월16 일 3일간, B그룹은 11월 17일 ~11월 19일 3일간씩그룹간시간차이를두고조사가일주일동안진행되었다. 의료기관은 11월 14일부터 11월 20일까지일주일동안의의약품소비량을조사하였다. 이렇듯약국과의료기관의조사일자가다른것은아무래도약국이의료기관에비해전산프로그램특히일반의약품을판매관리하는 POS 시스템설치율이낮아수기로조사표를작성해야하기때문이다. 조사표작성에따른업무과중은본연의업무처리에지장을줄수있고, 결국에는조사참여율을낮추기때문에효과적인조사를위해약국만조사기간을 3일씩두그룹으로분리실시하였다. 조사는오프라인의우편조사와웹기반의조사관리시스템을이용하여온라인조사를병행실시하였다. 조사결과이전조사에서나타났던상황과마찬가지로조사표회수율이낮아, 회수되지않은기관의조사표응답을독려하는전화및조사원방문을몇차례실시하여조사완료율을조금이라도더높일수있었다. 뿐만아니라조사완료율향상을위해조사에참여하는의료기관은소정의사례비를지급하여조사응답에대한감사와답례를하였다.

116 년도의약품소비량및판매액통계조사 제 5 절조사완료현황 최종적으로약국 587곳과의료기관 657곳으로부터조사표및조사결과를회수하였다. 표 Ⅲ-9 는표본약국의조사완료현황인데, 1,200개약국을조사한결과최종완료된기관수는 587곳으로서약 48.9% 의완료율을보였다. 특히, 대전지역표본약국의완료율은 61.4% 로가장높았으며, 충북지역은 41.1% 로가장낮은응답률을나타냈다. 조사완료율향상을위하여 3차년도보다더많은노력을기울였음에도불구하고, 3차년도조사의약국조사완료율 49.0% 와비교하면큰차이가없었다. 1,200개의료기관에대한조사완료현황을분석한결과, 전체적으로약 54.8% 의완료율을보였으며, 이중에서울산지역의조사완료율이 67.6% 로가장높은반면에, 대구지역의조사완료율은 40.7% 로가장낮았다. 한편, 의료기관은상급종합병원과보건의료원, 종합병원, 치과병원을전수조사하였고, 일반병원과요양병원, 의원은표본으로조사하였는데, 전수조사한의료기관중에서보건의료원 (94.1%) 과치과병원 (69.3%) 은응답률이상당히높은반면에, 표본추출한의료기관의조사완료율은전반적으로낮은편이나, 그중에서요양병원은 71.2% 로높은완료율을보였고의원은 40.2% 의가장낮은완료율을나타냈다 ( 표 Ⅲ-10 참조 ).

117 제 3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 105 표 Ⅲ-9 약국조사완료현황 표본수 완료수 완료율 ( 단위 : 개소, %) 지역 전체 약사수 1인 2인 3인 4인이상 전체 1, 서울 부산 대구 인천 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 전체 서울 부산 대구 인천 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 전체 서울 부산 대구 인천 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주

118 년도의약품소비량및판매액통계조사 표 Ⅲ-10 의료기관조사완료현황 ( 단위 : 개소, %) 전수층 표본층 지역전체상급보건종합치과일반요양소계소계종합병원의료원병원병원병원병원 의원 전체 1, 서울 부산 대구 인천 광주 대전 표 울산 본 경기 수 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 전체 서울 부산 대구 인천 광주 대전 완 울산 료 경기 수 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 완료율 전체 서울 부산 대구 인천 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주

119 제 3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 107 제 6 절가중치조정 가. 가중치의계산 약국과의료기관에대해각각추출틀이다르기때문에 2개의프레임으로부터추출된표본약국과의료기관에대해대표성을확보하기위해각각가중치를적용할필요가있다. 기본가중치 ( 추출가중치 ) : 무응답조정가중치 : 사후층화조정가중치 : 최종가중치 ( ) : 나. 비급여 일반의약품소비량및판매액추정 의료기관과약국의비급여대상의약품의소비량및판매액에대한추정산식은각대상별로별도로 ( 층별 ) 고려한후이를최종적으로결합한추정산식을고려하도록하며, 최종추정산식으로부터표준오차를도출하도록하였다. 단, 급여대상의약품에대한소비량및판매액은건강보험심사평가원의자료를이용하여층별 ( 의료기관및약국 ) 로추계하여산정하였다. 결과적으로건강보험심사평가원의급여자료는모수로고려하고, 본조사를통해수집된자료는통계량으로서실제추정의대상이돠는부분은비급여의약품소비량과판매액에해당된다. 1) 의료기관의비급여대상의약품소비량및판매액추정산식 의료기관에대한가중치를이용하여다음과같이의료기관의의약품총소비 량및판매액에대한추정산식을고려할수있음 ( 첨자 H 는의료기관을나타 내는첨자임 ).

120 년도의약품소비량및판매액통계조사 추정식에필요한기호를정의하면다음과같다. : 의료기관유형별층수 : 1 단계표본의료기관수 : 2 단계표본의료기관수 : 층의 번째표본의료기관의 번째의약품의소비량 ( 판매액 ) : 층의 번째표본의료기관의 번째의약품의가중치 - 총합 : - 분산 :, - 상대표준오차 : 2) 약국의비급여및일반대상의약품소비량및판매액추정산식 약국에대한가중치를이용하여다음과같이약국의의약품총소비량및판매액에대한추정산식을고려할수있음 ( 첨자 p는약국을나타내는첨자임 ). : 약국규모별층 : 1단계표본시, 도의수 : 표본시, 도내의표본시 군 구의수 : 표본시 군 구내의표본약국수 : 층의 번째표본시, 도의 번째표본시 군 구의 번째약국의 번째의약품소비량 ( 판매액 ) : 층의 번째표본시, 도의 번째표본시 군 구의 번째약국의 번째의약품의가중치

121 제 3 장의약품소비량및판매액통계조사조사설계 총합 : - 분산 :, - 상대표준오차 : 3) 전체기관의비급여의약품소비및판매액추정산식 의료기관과약국의규모를고려하여두특성을층으로고려할경우층화추 정량산식을활용하여다음과같이전체의약품소비량및판매액을추정할 수있음. - 총합 : 비급여, h=1 : 약국, h=2: 의료기관 - 분산 : 비급여, 4) 전체기관의의약품소비및판매액추정산식 앞에서산출된비급여의약품의소비및판매량총액과건강보험심사평가원의 급여대상의약품의소비량및판매액을선형결합하여우리나라전체의약품소 비량및판매액을산출함. 전체의료기관의의약품총소비량및판매액추정치의변동은비급여의약품에 대한변동만반영됨. - 총합 : 비급여 급여, - 분산 : 비급여

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123 4 장 A K I H A S 의약품소비량및판매액통계조사결과분석

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125 제 4 장의약품소비량및판매액통계조사결과분석 제 1 절의약품판매액 가. 연도별의약품판매액현황 의약품판매액은의약품이최종소비자에게전달되는단계에서지출된총금액이다. 따라서약품조제와관련된비용및관리비용등약과관련되어발생된모든금액을포함한다. 우리나라의의약품판매액은매년증가하고있는것으로나타났다. 2009년 18조 8,226억원이던의약품판매액은 2010년에는 20조 3,162억원으로그리고 2011년에는 21조 152억원으로증가하여 2010년대비 3.4% 가증가하였다. 표 Ⅳ-1 년도별의약품판매액현황 ( 단위 : 억원 ) 년도 증감률 (2010대비) 총판매액 ( 조제료포함 ) 172, , , , % 2011 년의약품판매액을급여와비급여로구분하여살펴보면급여가 82.8% 그 리고비급여가 17.2% 를차지하여급여가비급여의약 4.8 배에이르고있으며, 기관 별로는약국이 67.6%, 의료기관이 32.4% 로약국이의료기관의약 2.1 배에이르고

126 년도의약품소비량및판매액통계조사 있는것으로나타났다. 표 Ⅳ 년도의약품판매액 급여 의료기관 약국 판매액소계 ( 조제료제외 ) 45, , ,247 (82.8) 투약조제료 ( 단위 : 억원, %) 총판매액 ( 조제료포함 ) 비급여 12,208 18,314 * 30,522 (17.2) 소계 57,653 (32.4) 120,116 (67.6) 177,769 (100.0) 32, ,152 * 약국비급여는비급여의약품과일반의약품판매액의합계임. 2011년도조제료를제외한의약품판매액을추정한결과약 17조 7,769억원인것으로나타났다. 이금액은건강보험에서지원한급여비및의료급여, 보훈, 이외에자동차보험, 산재보험, 전액자비부담등약값과관련된모든금액을포함한금액이다. 이는 2010년에비하여 3.6% 가증가한금액이다. ATC 1단계분류별의약품판매액을살펴보면가장많이지출된분야는소화기관및신진대사로서전체판매금액의 15.1% 인약 3조 1,737억원이지출된것으로나타났다. 다음은심혈관계분야가 13.8% 로 2조 8,998억원이었으며, 전신성항감염약은 13.1% 로 2조 7,609억원으로그다음으로많은것으로나타났다. 여기에제시된금액은순수하게약값으로지불된비용으로조제료등은포함하지않고있다. 조제료를포함하면전체판매액은 21조 152억원인것으로나타났다. 이는 2010년에비하여 3.4% 가증가한금액이다 ( 표 Ⅳ-3 참조 ).

127 제 4 장의약품소비량및판매액통계조사결과분석 115 표 Ⅳ-3 ATC 분류별의약품판매액 ( 단위 : 원, %) ATC 코드 판매액증감률 구성비 (%) ( 10 대비 ) 판매액소계 ( 조제료제외 )(d) 17,159,683,627,599 17,776,889,213, A 소화기관및신진대사 3,196,565,222,969 3,173,718,299, A02A 제산제 105,109,844,410 94,867,396, A02B 위궤양치료제 725,407,819, ,211,167, A10 당뇨병치료제 554,055,121, ,989,154, B 혈액및조혈기관 1,853,801,324,157 1,601,315,702, C 심혈관계 2,805,032,292,798 2,899,796,897, C01A 강심배당체 791,207, ,246, C01B 항부정맥약 8,630,482,879 9,159,495, C02 혈압강하제 35,623,885,895 35,793,157, C03 이뇨제 25,576,621,687 24,034,675, C07 베타차단제 200,892,338, ,514,659, C08 칼슘차단제 513,526,731, ,714,231, C09 레닌안지오텐신약물 961,189,642,310 1,033,684,158, C10 지질완화약물 674,400,563, ,788,945, G 비뇨생식기계및성호르몬 585,195,321, ,358,641, G03 성호르몬및생식계변조제 186,041,555, ,840,036, H 전신성호르몬제 132,577,038, ,374,567, J 전신성항감염약 2,418,744,380,008 2,760,916,893, J01 전신성향균물질 1,518,402,907,786 1,480,808,097, M 근골격계 1,223,238,860,536 1,274,359,185, M01A 항염제, 항류마티스약 615,098,178, ,982,632, N 신경계 1,549,813,060,429 1,659,362,153, N02 진통제 308,875,627, ,867,717, N05B 불안제거약 69,993,744,478 69,853,562, N05C 최면제및진정제 36,789,498,749 37,304,854, N06A 항우울제 151,947,494, ,052,168, R 호흡기계 945,756,558,850 1,029,876,311, R03 기도폐색질환약 273,497,975, ,376,355, 기타약품 (a) 2,448,959,568,608 2,667,810,560, 투약조제료 (b) 3,156,498,032,430 3,238,286,538, 기타 기타 ( 조정후 )(c=a+b) 5,605,457,601,038 5,906,097,099, 총판매액 총판매액 ( 조제료포함 )(e=d+b) 20,316,181,660,029 21,015,175,752,

128 년도의약품소비량및판매액통계조사 ATC 1단계분류별의약품판매액을의료기관과약국으로구분하여살펴보면의료기관의경우기타를제외하고전신성항감염약이 26.1% 로가장높고, 다음은혈액및조혈기관으로 18.0% 였으며, 다음은신경계로 10.7% 를점하고있다. 약국의경우에는소화기관및신진대사가 22.8% 로가장높고, 다음은심혈관계로 22.3%, 전신성항감염약 10.4% 의순으로높았다. 의료기관은입원환자를대상으로투여하는약이많은반면, 약국은주로외래환자처방및일반의약품판매에의한것으로그소비양상을달리하고있다 ( 표 Ⅳ-4 참조 ). 표 Ⅳ-4 ATC 분류별의약품판매액 : 의료기관, 약국 ( 단위 : 원, %) 의료기관 약국 ATC 코드합계구성비구성비판매액판매액 (%) (%) 판매액소계 ( 조제료제외 ) 17,776,889,213,731 5,765,245,806, ,011,643,407, A 소화기관및신진대사 3,173,718,299, ,540,284, ,742,178,015, A02A 제산제 94,867,396,938 10,118,308, ,749,088, A02B 위궤양치료제 755,211,167,020 71,865,268, ,345,898, A10 당뇨병치료제 569,989,154,852 73,428,544, ,560,609, B 혈액및조혈기관 1,601,315,702,393 1,035,637,046, ,678,656, C 심혈관계 2,899,796,897, ,287,902, ,680,508,994, C01A 강심배당체 753,246,271 74,009, ,236, C01B 항부정맥약 9,159,495, ,743, ,173,751, C02 혈압강하제 35,793,157,504 4,558,032, ,235,125, C03 이뇨제 24,034,675,021 4,098,071, ,936,603, C07 베타차단제 193,514,659,761 13,975,685, ,538,974, C08 칼슘차단제 484,714,231,818 42,262,057, ,452,174, C09 레닌안지오텐신약물 1,033,684,158,909 49,170,038, ,514,120, C10 지질완화약물 766,788,945,843 22,414,009, ,374,936, G 비뇨생식기계및성호르몬 551,358,641,459 60,168,943, ,189,698, G03 성호르몬및생식계변조제 107,840,036,923 17,810,269, ,029,767, H 전신성호르몬제 158,374,567,542 87,891,759, ,482,807, J 전신성항감염약 2,760,916,893,653 1,505,811,734, ,255,105,159, J01 전신성향균물질 1,480,808,097, ,507,489, ,300,607, M 근골격계 1,274,359,185, ,569,656, ,789,528, M01A 항염제, 항류마티스약 635,982,632,158 82,551,761, ,430,870, N 신경계 1,659,362,153, ,969,184, ,041,392,968, N02 진통제 316,867,717,797 99,653,382, ,214,335, N05B 불안제거약 69,853,562,218 18,856,434, ,997,128, N05C 최면제및진정제 37,304,854,294 16,626,954, ,677,900, N06A 항우울제 162,052,168,262 83,347,899, ,704,269, R 호흡기계 1,029,876,311,599 82,781,394, ,094,917, R03 기도폐색질환약 296,376,355,744 31,636,426, ,739,929, 기타약품 2,667,810,560,858 1,442,587,899, ,225,222,661,

129 제 4 장의약품소비량및판매액통계조사결과분석 117 나. 의료기관의의약품판매액 의료기관의의약품판매액을급여와비급여로구분하여살펴보면급여의경우에는기타를제외하고전신성항감염약이 20.1% 로가장높고, 다음은혈액및조혈기관으로 17.4%, 신경계 12.5% 의순이었다. 비급여의경우에는전신성항감염약이 48.6% 로가장높고, 다음은혈액및조혈기관이 20.1%, 소화기관및신진대사가 8.3% 의순으로높았다 ( 표 Ⅳ-5 참조 ). 표 Ⅳ-5 ATC 분류별의료기관의약품판매액 : 급여, 비급여 ATC 코드 합계 급여 구성비 비급여 (%) ( 단위 : 원, %) 구성비 (%) 판매액소계 ( 조제료제외 ) 5,765,245,806,575 4,544,432,534, ,220,813,272, A 소화기관및신진대사 431,540,284, ,931,814, ,608,470, A02A 제산제 10,118,308,313 8,062,360, ,055,947, A02B 위궤양치료제 71,865,268,065 65,265,498, ,599,769, A10 당뇨병치료제 73,428,544,990 72,187,802, ,240,742, B 혈액및조혈기관 1,035,637,046, ,254,772, ,382,273, C 심혈관계 219,287,902, ,327,820, ,960,081, C01A 강심배당체 74,009,562 73,744, , C01B 항부정맥약 985,743, ,044, ,698, C02 혈압강하제 4,558,032,348 4,528,665, ,367, C03 이뇨제 4,098,071,254 4,023,582, ,488, C07 베타차단제 13,975,685,073 13,844,188, ,496, C08 칼슘차단제 42,262,057,351 41,992,780, ,277, C09 레닌안지오텐신약물 49,170,038,326 48,880,702, ,336, C10 지질완화약물 22,414,009,231 22,098,369, ,639, G 비뇨생식기계및성호르몬 60,168,943,376 35,192,876, ,976,066, G03 성호르몬및생식계변조제 17,810,269,704 4,531,943, ,278,325, H 전신성호르몬제 87,891,759,796 53,896,711, ,995,048, J 전신성항감염약 1,505,811,734, ,374,142, ,437,591, J01 전신성향균물질 733,507,489, ,968,670, ,538,819, M 근골격계 281,569,656, ,504,616, ,065,039, M01A 항염제, 항류마티스약 82,551,761,554 72,765,096, ,786,664, N 신경계 617,969,184, ,272,395, ,696,788, N02 진통제 99,653,382,303 92,976,948, ,676,433, N05B 불안제거약 18,856,434,078 18,522,689, ,744, N05C 최면제및진정제 16,626,954,121 14,645,439, ,981,514, N06A 항우울제 83,347,899,052 81,105,051, ,242,847, R 호흡기계 82,781,394,530 73,543,566, ,237,828, R03 기도폐색질환약 31,636,426,575 29,438,863, ,197,563, 기타약품 1,442,587,899,822 1,333,133,816, ,454,082,

130 년도의약품소비량및판매액통계조사 의료기관의약품판매액의연도별변화를살펴보면총판매액은점차증가하는경향을보이고있다. 즉, 2010년 5조 6,304억원에서 2011년에는 5조 7,652억원으로 2.4% 가증가하였다. ATC별 2010년에서 2011년의변화를살펴보면전신성호르몬이 34.6% 로가장많이증가하였고, 다음은전신성항감염약으로 24.0% 가증가하였으며, 감소한 ATC는비뇨생식기계및성호르몬이 55.0% 가감소하여가장크게감소하였고, 다음은혈액및조혈기관이 18.0% 감소하였으며, 심혈관계는 9.4% 가감소하였다 ( 표 Ⅳ-6 참조 ). 표 Ⅳ-6 ATC 분류별의료기관의약품판매액 : 연도별 ( 단위 : 원, %) ATC 코드 증감률 ( 10 대비 ) 판매액소계 ( 조제료제외 ) 5,630,438,979,768 5,765,245,806, A 소화기관및신진대사 424,466,476, ,540,284, A02A 제산제 12,501,813,739 10,118,308, A02B 위궤양치료제 74,656,110,662 71,865,268, A10 당뇨병치료제 71,294,124,139 73,428,544, B 혈액및조혈기관 1,263,656,824,474 1,035,637,046, C 심혈관계 241,931,871, ,287,902, C01A 강심배당체 76,392,381 74,009, C01B 항부정맥약 974,317, ,743, C02 혈압강하제 4,931,214,501 4,558,032, C03 이뇨제 4,433,174,488 4,098,071, C07 베타차단제 15,797,260,837 13,975,685, C08 칼슘차단제 45,046,911,328 42,262,057, C09 레닌안지오텐신약물 48,733,549,177 49,170,038, C10 지질완화약물 21,667,758,098 22,414,009, G 비뇨생식기계및성호르몬 133,758,121,886 60,168,943, G03 성호르몬및생식계변조제 96,005,459,197 17,810,269, H 전신성호르몬제 65,306,451,534 87,891,759, J 전신성항감염약 1,214,213,342,273 1,505,811,734, J01 전신성향균물질 781,303,462, ,507,489, M 근골격계 252,482,941, ,569,656, M01A 항염제, 항류마티스약 85,252,203,028 82,551,761, N 신경계 580,337,176, ,969,184, N02 진통제 94,705,120,916 99,653,382, N05B 불안제거약 18,482,097,642 18,856,434, N05C 최면제및진정제 16,050,770,138 16,626,954, N06A 항우울제 78,506,951,628 83,347,899, R 호흡기계 80,688,026,232 82,781,394, R03 기도폐색질환약 29,537,828,050 31,636,426, 기타약품 1,373,597,748,172 1,442,587,899,

131 제 4 장의약품소비량및판매액통계조사결과분석 119 다. 약국의의약품판매액 약국의의약품판매액을급여와비급여로구분하여살펴보면급여의경우에는기타를제외하고심혈관계가 25.7% 로가장높고, 다음은소화기관및신진대사 20.2%, 전신성항감염약 11.9% 의순이었다. 비급여의경우에는소화기관및신진대사가 37.7% 로가장높았고다음은호흡기계가 11.7%, 근골격계 10.7% 의순으로높았다 ( 표 Ⅳ-7 참조 ) 표 Ⅳ-7 ATC 분류별약국의약품판매액 : 급여, 비급여 합계 급여 구성비 비급여 (%) ( 단위 : 원, %) 구성비 (%) 판매액소계 ( 조제료제외 ) 12,011,643,407,156 10,180,257,476, ,831,385,930, A 소화기관및신진대사 2,742,178,015,083 2,051,288,090, ,889,924, A02A 제산제 84,749,088,625 52,145,059, ,604,029, A02B 위궤양치료제 683,345,898, ,628,586, ,717,312, A10 당뇨병치료제 496,560,609, ,883,942, ,676,667, B 혈액및조혈기관 565,678,656, ,647,895, ,030,760, C 심혈관계 2,680,508,994,727 2,611,719,597, ,789,396, C01A 강심배당체 679,236, ,587, ,649, C01B 항부정맥약 8,173,751,992 8,173,751, C02 혈압강하제 31,235,125,156 31,201,095, ,029, C03 이뇨제 19,936,603,767 19,390,342, ,261, C07 베타차단제 179,538,974, ,850,163, ,810, C08 칼슘차단제 442,452,174, ,410,257, ,041,916, C09 레닌안지오텐신약물 984,514,120, ,773,357, ,740,762, C10 지질완화약물 744,374,936, ,028,380, ,346,556, G 비뇨생식기계및성호르몬 491,189,698, ,759,246, ,430,451, G03 성호르몬및생식계변조제 90,029,767,219 53,244,033, ,785,734, H 전신성호르몬제 70,482,807,746 69,794,115, ,692, J 전신성항감염약 1,255,105,159,596 1,213,774,674, ,330,485, J01 전신성향균물질 747,300,607, ,532,075, ,768,532, M 근골격계 992,789,528, ,020,397, ,769,130, M01A 항염제, 항류마티스약 553,430,870, ,469,658, ,961,211, N 신경계 1,041,392,968, ,466,624, ,926,344, N02 진통제 217,214,335, ,233,143, ,981,192, N05B 불안제거약 50,997,128,140 48,438,263, ,558,864, N05C 최면제및진정제 20,677,900,173 17,616,033, ,061,866, N06A 항우울제 78,704,269,210 66,602,905, ,101,364, R 호흡기계 947,094,917, ,466,993, ,627,923, R03 기도폐색질환약 264,739,929, ,727,536, ,012,392, 기타약품 1,225,222,661, ,319,840, ,902,820,

132 년도의약품소비량및판매액통계조사 의료기관의약품판매액을연도별변화를살펴보면총판매액은점차증가하는경향을보이고있다. 즉, 2010년 11조 5,292억원에서 2011년에는 12조 116억원으로 4.2% 가증가하였다. ATC별 2010년에서 2011년의변화를살펴보면가장많이증가한것은호흡기계가 9.5% 증가하였으며, 다음은비뇨생식기계및성호르몬으로 8.8%, 신경계 7.4% 의순이었으며, 가장많이감소한것은혈액및조혈기관이 4.1% 감소하였으며, 다음은소화기관및신진대사가 1.1% 감소하였다 ( 표 Ⅳ-8 참조 ). 표 Ⅳ-8 ATC 분류별약국의약품판매액 : 연도별 ( 단위 : 원, %) ATC 코드 증감률 ( 10대비) 판매액소계 ( 조제료제외 ) 11,529,244,647,831 12,011,643,407, A 소화기관및신진대사 2,772,098,746,731 2,742,178,015, A02A 제산제 92,608,030,671 84,749,088, A02B 위궤양치료제 650,751,709, ,345,898, A10 당뇨병치료제 482,760,997, ,560,609, B 혈액및조혈기관 590,144,499, ,678,656, C 심혈관계 2,563,100,421,659 2,680,508,994, C01A 강심배당체 714,815, ,236, C01B 항부정맥약 7,656,165,384 8,173,751, C02 혈압강하제 30,692,671,394 31,235,125, C03 이뇨제 21,143,447,199 19,936,603, C07 베타차단제 185,095,077, ,538,974, C08 칼슘차단제 468,479,820, ,452,174, C09 레닌안지오텐신약물 912,456,093, ,514,120, C10 지질완화약물 652,732,804, ,374,936, G 비뇨생식기계및성호르몬 451,437,199, ,189,698, G03 성호르몬및생식계변조제 90,036,096,320 90,029,767, H 전신성호르몬제 67,270,586,680 70,482,807, J 전신성항감염약 1,204,531,037,735 1,255,105,159, J01 전신성향균물질 737,099,445, ,300,607, M 근골격계 970,755,919, ,789,528, M01A 항염제, 항류마티스약 529,845,975, ,430,870, N 신경계 969,475,884,007 1,041,392,968, N02 진통제 214,170,506, ,214,335, N05B 불안제거약 51,511,646,836 50,997,128, N05C 최면제및진정제 20,738,728,611 20,677,900, N06A 항우울제 73,440,543,279 78,704,269, R 호흡기계 865,068,532, ,094,917, R03 기도폐색질환약 243,960,147, ,739,929, 기타약품 1,075,361,820,436 1,225,222,661,

133 제 4 장의약품소비량및판매액통계조사결과분석 121 라. OECD 국가의의약품판매실태비교 OECD 회원국의판매수준과비교해보면, 1인당총판매액을비교해봤을때 OECD 회원국은 $ 수준이며, 우리나라는조제료를포함하지않았을경우 $322.2 수준이고, 포함하였을경우 $380.9 수준으로 OECD 회원국의평균보다낮은수준인것으로나타났다. 2010년과 2011년의의약품판매통계산출결과를비교해보면 1인당총판매는 $21.8이증가한것으로나타났으며, 투약조제료를포함하면 $25.2이증가한것으로나타났다. 기타약품을제외한 ATC 1단계분류별변화를보면전신성항감염약이 $7.7이증가하였으며, 심혈관계가 $3.5, 신경계 $3.0, 호흡기계 $2.1이증가하였으며, 혈액및조혈기관은 $3.5이감소하였다. 그이외는 $2 이하의적은변화를보였다. 각국가의통화구매력을기준으로한구매력지수 (PPP; Purchasing Power Parity) 로살펴보면우리나라의 1인당총판매는 $434.0이어서우리나라를포함한 OECD 회원국의평균 ($409.6) 이나중앙값 ($412.8) 보다는약간높았다. 우리나라의조제료를포함한 1인당총판매액은 $513.1이었다. 2010년과비교해보면 1인당총판매는 $12.8이증가한것으로나타났으며, 투약조제료를포함하면 $14.5이증가한것으로나타났다. 기타약품을제외한 ATC 1단계분류별변화를보면전신성항감염약이 $8.0이증가하였으며, 신경계 $2.5이증가하였고, 혈액및조혈기관은 $6.4이감소하였다. 그이외는 $2 이하의적은변화를보였다 ( 국가별비교는부록 5 참조 ).

134 년도의약품소비량및판매액통계조사 표 Ⅳ-9 의약품판매실태 : 2011 년 $ ATC 코드 한국 OECD 회원국 ( 한국포함 ) ) 2011 차 ( 최저 최고 ) ( 기간중 ) 평균값 (2010) ( 단위 : 1 인당 $) 중앙값 (2010) 판매액소계 ( 조제료제외 ) A 소화기관및신진대사 A02A 제산제 A02B 위궤양치료제 A10 당뇨병치료제 B 혈액및조혈기관 C 심혈관계 C01A 강심배당체 C01B 항부정맥약 C02 혈압강하제 C03 이뇨제 C07 베타차단제 C08 칼슘차단제 C09 레닌안지오텐신약물 C10 지질완화약물 G 비뇨생식기계및성호르몬 G03 성호르몬및생식계변조제 H 전신성호르몬제 J 전신성항감염약 J01 전신성향균물질 M 근골격계 M01A 항염제, 항류마티스약 N 신경계 N02 진통제 N05B 불안제거약 N05C 최면제및진정제 N06A 항우울제 R 호흡기계 R03 기도폐색질환약 기타약품 기타 투약조제료포함후기타 총판매액 총판매액 ( 조제료포함 ) 주 : 1) 2010년신인구추계및환율변동을반영한수치임.

135 제 4 장의약품소비량및판매액통계조사결과분석 123 표 Ⅳ-10 의약품판매실태 : 2011 년 $, PPP ATC 코드 한국 ) 2011 차 ( 최저 최고 ) ( 기간중 ) OECD 회원국 ( 단위 : 1 인당 $, PPP) 평균값 (2010) 중앙값 (2010) 판매액소계 ( 조제료제외 ) A 소화기관및신진대사 A02A 제산제 A02B 위궤양치료제 A10 당뇨병치료제 B 혈액및조혈기관 C 심혈관계 C01A 강심배당체 C01B 항부정맥약 C02 혈압강하제 C03 이뇨제 C07 베타차단제 C08 칼슘차단제 C09 레닌안지오텐신약물 C10 지질완화약물 G 비뇨생식기계및성호르몬 G03 성호르몬및생식계변조제 H 전신성호르몬제 J 전신성항감염약 J01 전신성향균물질 M 근골격계 M01A 항염제, 항류마티스약 N 신경계 N02 진통제 N05B 불안제거약 N05C 최면제및진정제 N06A 항우울제 R 호흡기계 R03 기도폐색질환약 기타약품 기타 투약조제료포함후기타 총판매액 총판매액 ( 조제료포함 ) 주 : 1) 2010년신인구추계및환율변동을반영한수치임.

136 년도의약품소비량및판매액통계조사 그림 Ⅳ-1 의약품판매실태 : 2011 년, 1 인당 $ 그림 Ⅳ-2 의약품판매실태 : 2011 년, 1 인당 $, PPP

137 제 4 장의약품소비량및판매액통계조사결과분석 125 제 2 절의약품소비량 가. 연도별의약품소비량현황 ATC 1단계분류별의약품소비량을살펴보면가장많이소비된분야는심혈관계로 37억 4,265만 DDD이고, 다음은호흡기계로 36억 2,963만 DDD, 소화기관및신진대사가 36억 299만 DDD이다. 2010년과비교해보면혈액및조혈기관이 191.9% 가증가하여가장크게증가하였고, 다음으로는신경계가 8.0%, 전신성호르몬이 5.8% 의순으로증가한것으로나타났으나, 혈액및조혈기관의증가는그동안포함하지않았던아스피린의포함에따른것으로순수하게소비량이증가하였다고보기는힘들다. 또한감소한부문은소화기관및신진대사가 24.2% 가감소한것으로나타났으나일부비타민제제의약품의건강기능식품 ( 의약외품으로조사및분석대상에서제외 ) 으로의전환에따른영향이크고전년도와동일한조건이아니기때문에소비량이감소하였다고말하기는어렵다.

138 년도의약품소비량및판매액통계조사 표 Ⅳ-11 ATC 분류별의약품소비량 ( 단위 : DDD, %) ATC 코드 소비량증감률 ( 10 대비 ) A 소화기관및신진대사 4,753,279,860 3,602,988, A02A 제산제 52,422,180 82,268, A02B 위궤양치료제 621,347, ,694, A10 당뇨병치료제 1,165,918,592 1,130,949, B 혈액및조혈기관 498,012,938 1,453,631, C 심혈관계 3,698,178,718 3,742,645, C01A 강심배당체 25,946,500 24,513, C01B 항부정맥약 12,136,093 12,782, C02 혈압강하제 46,802,280 45,817, C03 이뇨제 348,015, ,500, C07 베타차단제 262,744, ,327, C08 칼슘차단제 1,313,405,131 1,270,459, C09 레닌안지오텐신약물 766,640, ,505, C10 지질완화약물 552,103, ,603, G 비뇨생식기계및성호르몬 527,878, ,381, G03 성호르몬및생식계변조제 172,978, ,822, H 전신성호르몬제 465,631, ,672, J 전신성항감염약 617,565, ,385, J01 전신성향균물질 498,353, ,709, M 근골격계 909,950, ,996, M01A 항염제, 항류마티스약 656,365, ,710, N 신경계 1,350,353,438 1,457,867, N02 진통제 266,469, ,362, N05B 불안제거약 238,549, ,399, N05C 최면제및진정제 156,624, ,365, N06A 항우울제 203,023, ,031, R 호흡기계 3,437,113,226 3,629,629, R03 기도폐색질환약 345,630, ,089,

139 제 4 장의약품소비량및판매액통계조사결과분석 127 ATC별의약품소비량을의료기관과약국으로구분하여살펴보면대부분이약국의소비비중이높았다. ATC별약국의소비비중을보면소화기관및신진대사는 85.8%, 혈액및조혈기관은 89.0%, 심혈관계는 91.0%, 비뇨생식기계및성호르몬 81.6%, 전신성호르몬제 73.0%, 전신성항감염약 88.1%, 근골격계 86.6%, 신경계 55.0%, 호흡기계 93.3% 가약국을통해소비되는것으로나타났다. 우리나라는의약분업에따라의료기관은처방을그리고약국은조제를담당함에따라대부분의의약품소비는약국에서일어나고있기때문에나타나는결과이다. 표 Ⅳ-12 ATC 분류별의약품소비량 : 의료기관, 약국 ( 단위 : DDD) ATC 코드 합계 의료기관 약국 A 소화기관및신진대사 3,602,988, ,989,990 3,089,998,386 A02A 제산제 82,268,027 15,381,549 66,886,477 A02B 위궤양치료제 637,694,251 63,702, ,991,691 A10 당뇨병치료제 1,130,949, ,922, ,027,210 B 혈액및조혈기관 1,453,631, ,497,319 1,293,133,738 C 심혈관계 3,742,645, ,332,599 3,405,313,165 C01A 강심배당체 24,513,244 1,720,781 22,792,463 C01B 항부정맥약 12,782,974 1,101,974 11,681,000 C02 혈압강하제 45,817,482 4,080,332 41,737,150 C03 이뇨제 334,500,499 48,487, ,013,256 C07 베타차단제 263,327,174 24,467, ,859,508 C08 칼슘차단제 1,270,459, ,586,043 1,167,873,103 C09 레닌안지오텐신약물 766,505,409 70,412, ,093,099 C10 지질완화약물 625,603,369 29,092, ,510,379 G 비뇨생식기계및성호르몬 548,381, ,788, ,593,552 G03 성호르몬및생식계변조제 217,822,502 60,523, ,299,064 H 전신성호르몬제 492,672, ,144, ,528,006 J 전신성항감염약 631,385,581 75,429, ,955,931 J01 전신성향균물질 502,709,834 62,946, ,763,694 M 근골격계 953,996, ,459, ,536,216 M01A 항염제, 항류마티스약 694,710,172 79,459, ,250,817 N 신경계 1,457,867, ,569, ,297,320 N02 진통제 258,362,515 70,926, ,436,327 N05B 불안제거약 245,399, ,347, ,051,733 N05C 최면제및진정제 159,365,522 83,828,850 75,536,672 N06A 항우울제 229,031, ,771, ,260,009 R 호흡기계 3,629,629, ,150,015 3,385,479,805 R03 기도폐색질환약 399,089,575 61,206, ,882,719 * 합계차이는세부항목의반올림으로인한것임.

140 년도의약품소비량및판매액통계조사 나. 의료기관의의약품소비량 2011년의약품소비량가운데의료기관의소비량에대한급여및비급여를구분하여살펴보면대부분이급여의비율이높게나타나고있다. 즉, 급여의비율이소화기관및신진대사는 84.3%, 혈액및조혈기관은 98.4%, 심혈관계는 96.8%, 비뇨생식기계및성호르몬 44.8%, 전신성호르몬제 93.6%, 전신성항감염약 97.3%, 근골격계 92.9%, 신경계 97.6%, 호흡기계 96.2% 로비뇨생식기계및성호르몬을제외하고는급여의비율이크게높은것으로나타났다. 표 Ⅳ-13 ATC 분류별의료기관의약품소비량 : 급여, 비급여 ( 단위 : DDD) ATC 코드 합계 급여 비급여 A 소화기관및신진대사 512,989, ,383,332 80,606,658 A02A 제산제 15,381,549 14,687, ,163 A02B 위궤양치료제 63,702,560 60,948,084 2,754,476 A10 당뇨병치료제 168,922, ,883,424 1,039,148 B 혈액및조혈기관 160,497, ,849,916 2,647,403 C 심혈관계 337,332, ,705,667 10,626,932 C01A 강심배당체 1,720,781 1,713,614 7,167 C01B 항부정맥약 1,101,974 1,086,740 15,234 C02 혈압강하제 4,080,332 4,063,113 17,219 C03 이뇨제 48,487,243 46,135,388 2,351,855 C07 베타차단제 24,467,666 24,396,216 71,450 C08 칼슘차단제 102,586, ,242, ,475 C09 레닌안지오텐신약물 70,412,310 70,151, ,614 C10 지질완화약물 29,092,990 28,495, ,348 G 비뇨생식기계및성호르몬 100,788,070 45,177,250 55,610,820 G03 성호르몬및생식계변조제 60,523,438 6,025,054 54,498,384 H 전신성호르몬제 133,144, ,656,302 8,487,813 J 전신성항감염약 75,429,649 73,389,191 2,040,458 J01 전신성향균물질 62,946,140 61,561,980 1,384,160 M 근골격계 127,459, ,467,077 8,992,757 M01A 항염제, 항류마티스약 79,459,355 72,574,632 6,884,723 N 신경계 656,569, ,906,240 15,663,581 N02 진통제 70,926,188 69,591,933 1,334,255 N05B 불안제거약 134,347, ,110,501 1,236,919 N05C 최면제및진정제 83,828,850 81,762,124 2,066,726 N06A 항우울제 124,771, ,544,564 5,227,245 R 호흡기계 244,150, ,802,591 9,347,424 R03 기도폐색질환약 61,206,856 55,263,185 5,943,671

141 제 4 장의약품소비량및판매액통계조사결과분석 년의료기관의의약품소비량을 ATC별로살펴보면신경계가 6억 5,657만 DDD로가장높고, 다음은소화기관및신진대사로 5억 1,299만 DDD, 그리고심혈관계가 3억 3,733만 DDD 순으로소비량이많은것으로나타났다. 전년도와비교해보면혈액및조혈기관이 56.5% 가증가하여가장크게증가하였고, 다음은비뇨생식기계및성호르몬으로 11.8% 가증가하여다른부문보다소비량이많이증가한것으로나타났으나혈액및조혈기관의경우전년도에미포함되었던아스피린이이번에포함되어나타난결과이기때문에의약품의증가로보기는힘들다. 한편감소부문을보면소화기관및신진대사가 6.3% 가감소하여가장크게감소하였고, 다음은근골격계로 4.6% 가감소하였다. 그러나이와같은감소는의약외품으로전환등에의한영향도있기때문에실제해당의약품의소비량이감소하였다고단정하기는힘들다. 표 Ⅳ-14 ATC 분류별의료기관의약품소비량 : 연도별 ( 단위 : DDD, %) ATC 코드 증감률 ( 10대비) A 소화기관및신진대사 547,642, ,989, A02A 제산제 14,202,074 15,381, A02B 위궤양치료제 64,387,561 63,702, A10 당뇨병치료제 217,691, ,922, B 혈액및조혈기관 102,532, ,497, C 심혈관계 332,114, ,332, C01A 강심배당체 1,847,810 1,720, C01B 항부정맥약 1,083,316 1,101, C02 혈압강하제 4,383,282 4,080, C03 이뇨제 48,166,378 48,487, C07 베타차단제 25,490,455 24,467, C08 칼슘차단제 103,480, ,586, C09 레닌안지오텐신약물 71,558,040 70,412, C10 지질완화약물 26,002,516 29,092, G 비뇨생식기계및성호르몬 90,112, ,788, G03 성호르몬및생식계변조제 50,235,635 60,523, H 전신성호르몬제 124,585, ,144, J 전신성항감염약 74,209,005 75,429, J01 전신성향균물질 62,256,939 62,946, M 근골격계 133,644, ,459, M01A 항염제, 항류마티스약 89,140,578 79,459, N 신경계 610,387, ,569, N02 진통제 73,871,523 70,926, N05B 불안제거약 127,514, ,347, N05C 최면제및진정제 82,521,836 83,828, N06A 항우울제 109,830, ,771, R 호흡기계 240,679, ,150, R03 기도폐색질환약 52,776,072 61,206,

142 년도의약품소비량및판매액통계조사 다. 약국의의약품소비량 2011년의약품소비량가운데약국의소비량에대한급여및비급여를구분하여살펴보면대부분이급여의비율이높게나타나고있다. 즉, 급여비율은소화기관및신진대사는 70.5%, 혈액및조혈기관은 93.4%, 심혈관계는 99.6%, 비뇨생식기계및성호르몬 83.2%, 전신성호르몬제 97.5%, 전신성항감염약 96.0%, 근골격계 84.6%, 신경계 81.9%, 호흡기계 94.2% 로급여의비율이크게높은것으로나타났다. 표 Ⅳ-15 ATC 분류별약국의약품소비량 : 급여, 비급여 ( 단위 : DDD) ATC 코드 합계 급여 비급여 A 소화기관및신진대사 3,089,998,386 2,179,988, ,009,633 A02A 제산제 66,886,477 32,643,401 34,243,076 A02B 위궤양치료제 573,991, ,013,797 16,977,894 A10 당뇨병치료제 962,027, ,230,430 17,796,780 B 혈액및조혈기관 1,293,133,738 1,207,555,104 85,578,634 C 심혈관계 3,405,313,165 3,391,325,760 13,987,405 C01A 강심배당체 22,792,463 22,701,096 91,367 C01B 항부정맥약 11,681,000 11,681,000 0 C02 혈압강하제 41,737,150 41,633, ,748 C03 이뇨제 286,013, ,300,458 4,712,798 C07 베타차단제 238,859, ,877, ,082 C08 칼슘차단제 1,167,873,103 1,166,029,035 1,844,068 C09 레닌안지오텐신약물 696,093, ,451, ,076 C10 지질완화약물 596,510, ,593,147 1,917,232 G 비뇨생식기계및성호르몬 447,593, ,594,608 74,998,944 G03 성호르몬및생식계변조제 157,299, ,259,898 47,039,166 H 전신성호르몬제 359,528, ,516,735 9,011,271 J 전신성항감염약 555,955, ,844,730 22,111,201 J01 전신성향균물질 439,763, ,468,407 17,295,287 M 근골격계 826,536, ,313, ,222,366 M01A 항염제, 항류마티스약 615,250, ,816, ,434,698 N 신경계 801,297, ,310, ,986,323 N02 진통제 187,436, ,120,058 26,316,269 N05B 불안제거약 111,051, ,369,438 5,682,295 N05C 최면제및진정제 75,536,672 68,836,787 6,699,885 N06A 항우울제 104,260,009 77,199,154 27,060,855 R 호흡기계 3,385,479,805 3,188,079, ,400,385 R03 기도폐색질환약 337,882, ,853,588 15,029,131

143 제 4 장의약품소비량및판매액통계조사결과분석 년의료기관의의약품소비량을 ATC별로살펴보면심혈관계가 34억 531만 DDD 로가장높고, 다음은호흡기계로 33억 8,548만 DDD, 소화기관및신진대사가 30억 9,000만 DDD로다음순으로높았다. 이를전년도와비교해보면혈액및조혈기관이 227.0% 가증가하여가장크게증가하였고, 다음은신경계로 8.3% 가증가한것으로나타났으나혈액및조혈기관의경우전년도에미포함되었던아스피린이이번에포함되어나타난결과이기때문에의약품의증가로보기는힘들다. 한편감소부문을보면소화기관및신진대사가 26.5% 감소하여가장크게감소하였으나이와같은감소는의약외품으로전환등에의한영향도있기때문에실제해당의약품의소비량이감소하였다고단정하기는힘들다. 표 Ⅳ-16 ATC 분류별약국의약품소비량 : 연도별 ( 단위 : DDD, %) 증감률 ( 10대비) A 소화기관및신진대사 4,205,637,295 3,089,998, A02A 제산제 38,220,106 66,886, A02B 위궤양치료제 556,960, ,991, A10 당뇨병치료제 948,227, ,027, B 혈액및조혈기관 395,480,030 1,293,133, C 심혈관계 3,366,063,994 3,405,313, C01A 강심배당체 24,098,690 22,792, C01B 항부정맥약 11,052,776 11,681, C02 혈압강하제 42,418,999 41,737, C03 이뇨제 299,848, ,013, C07 베타차단제 237,253, ,859, C08 칼슘차단제 1,209,924,695 1,167,873, C09 레닌안지오텐신약물 695,082, ,093, C10 지질완화약물 526,101, ,510, G 비뇨생식기계및성호르몬 437,765, ,593, G03 성호르몬및생식계변조제 122,742, ,299, H 전신성호르몬제 341,045, ,528, J 전신성항감염약 543,356, ,955, J01 전신성향균물질 436,096, ,763, M 근골격계 776,306, ,536, M01A 항염제, 항류마티스약 567,224, ,250, N 신경계 739,965, ,297, N02 진통제 192,597, ,436, N05B 불안제거약 111,034, ,051, N05C 최면제및진정제 74,102,177 75,536, N06A 항우울제 93,193, ,260, R 호흡기계 3,196,433,530 3,385,479, R03 기도폐색질환약 292,854, ,882,

144 년도의약품소비량및판매액통계조사 라. OECD 국가의의약품소비실태비교 의약품소비는천명당 1일사용 DDD단위로요구하고있다. 이를위해의약품사용에따른 ATC 분야별 DDD를산출하였다. 가장큰분야는심혈관계로 206.0(DDD/1,000인 / 일 ) 이였으며, 다음은호흡기계분야로 199.8(DDD/1,000인 / 일 ) 이였다. 2010년과 2011년의의약품소비통계산출결과를 ATC 1단계분류별변화를비교해보면혈액및조혈기관 (B 코드 ) 이 52.1 DDD가증가하였고, 호흡기계 (R 코드 ) 가 7.1 DDD 증가, 신경계 (N 코드 ) 가 4.5 DDD 증가하였으며, 소화기및신진대사 (A 코드 ) 는 68.2 DDD가감소하였다. 소화기관및신진대사 (A 코드 ) 의 DDD가크게감소한것으로나타난것은일부비타민제제의약품의건강기능식품 ( 의약외품으로조사및분석대상에서제외 ) 으로의전환에따른것으로전년도와동일한조건이아니기때문에소비량이감소하였다고말하기는어렵다. 또한혈액및조혈기관 (B 코드 ) 에서크게증가한것은그동안아스피린 100mg은 WHO DDD에서제시하는해당코드 (B01AC06) 의 DDD와국내약품의단위를일치시킬수없어제외되었으나 2011년부터 WHO 기준에맞추어아스피린 100mg 정이소비량에추가되었기때문이다. 혈액및조혈기관 (B코드) 에서아스피린 100mg이차지하는 DDD 비율이커서영향력도큰것으로나타났다. 호흡기계 (R 코드 ) 와신경계 (N 코드 ) 의증가는각 ATC 코드에포함되는의약품종류의증가와실제동일의약품의소비증가가복합적으로작용한결과이다. 의약품소비는대부분이 OECD 회원국이기제출한범주안에들고있으나전신성항감염약과호흡기계가 OECD 회원국중우리나라가상당히높은것으로나타났다. ( 국가별비교는부록참조 )

145 제 4 장의약품소비량및판매액통계조사결과분석 133 표 Ⅳ-17 의약품소비실태 : 2011 년 ATC 코드 한국 차 ( 최저 최고 ) ( 기간중 ) OECD 회원국 ( 단위 : DDD/1,000 인 / 일 ) 평균 (2010) 중앙값 (2010) A 소화기관및신진대사 A02A 제산제 A02B 위궤양치료제 A10 당뇨병치료제 B 혈액및조혈기관 C 심혈관계 C01A 강심배당체 C01B 항부정맥약 C02 혈압강하제 C03 이뇨제 C07 베타차단제 C08 칼슘차단제 C09 레닌안지오텐신약물 C10 지질완화약물 G 비뇨생식기계및성호르몬 G03 성호르몬및생식계변조제 H 전신성호르몬제 J 전신성항감염약 J01 전신성향균물질 M 근골격계 M01A 항염제, 항류마티스약 N 신경계 N02 진통제 N05B 불안제거약 N05C 최면제및진정제 N06A 항우울제 R 호흡기계 R03 기도폐색질환약

146 년도의약품소비량및판매액통계조사 그림 Ⅳ-3 의약품소비실태 : 2011 년, DDD/1,000 인 / 일

147 5 장 A K I H A S 결론및정책제언

148

149 제 5 장결론및정책제언 경제사회가발전할수록건강에대한관심은증대하게되며, 이를위해각종신약개발이활발해지고, 의약품의지속사용에따른내성의증가, 인구의고령화, 의료기관및약국등의증가로의약품에대한접근성향상등에따라의약품사용량은증가하는경향을보이게된다. 과다한의약품사용은의약품에대한내성으로필요시의약품이약효를저하시켜치료를어렵게만들기때문에의약품의적정량사용은매우중요하다. 이를위해우선의약품사용에대한정확한실태파악이중요하다. 의약품소비량및판매액통계조사는 ATC별로정확한소비량과판매액을파악하여의약품의올바른사용을유도하기위한정책의수립및추진그리고의약품산업에서기초자료로활용하고, OECD 등국제기구의요구에도능동적으로응하여국가의위상을제고할수있는매우중요한통계이다. OECD에서요구하는의약품통계는 ATC 분류에의한통계로우리가사용하고있는약효별분류와는차이가있어생산에많은어려움이있었다. WHO에서 ATC 및 DDD부여등이지속적으로이루어지고있지만 2008년의약품소비량및판매액통계조사를실시하기이전에는우리나라에서의약품소비량및판매액통계를생산하는것이매우어려운실정이었다. 우리나라는 2008년부터의약품소비량및판매액통계조사실시를통해 ATC 분류와 DDD 부여를통한통계를생산하여정책기초자료및 OECD에제공하고있다. 최근다른 OECD 국가들도점차의약품통계제출률이높아지고있다. 이는

150 년도의약품소비량및판매액통계조사 OECD에서요구통계가 ATC 분류에의한의약품통계가정책수립이나수행을위한기초자료로활용도가높고각국가와비교가능한통계를생산할필요성이높다는것을인식하고있기때문이다. OECD 회원국의의약품통계제출실태를 OECD Health Data(2012) 를통해살펴보면의약품판매통계는평균 72.5%, 의약품소비는평균 62.90% 의제출률을보이고있으며, 점차높아지는경향이있다. OECD Health Data(2012) 에서우리나라의 2010년의약품소비실태는회원국의소비수준보다비교적낮은것으로나타났다. 그러나몇몇 ATC의소비수준은높은것으로나타났다. 즉, 당뇨병치료제, 칼슘차단제, 전신성항감염약, 전신성항균물질, 호흡기계등은회원국중상위수준에위치하고있는것으로나타났다. 이들의약품은과다소비일가능성이크므로적절성을판단하여대책이마련되어야할것이다. 의약품통계생산과관련하여다음과같은제언을할수있다. 약국의의약품관리시스템의개선및활용방안강구약국에서는현재다양한형태의의약품관리시스템을사용하고있다. 이들각각의시스템은장 단점을지니고있어약국에서는규모나편리성의판단에따라이용시스템을달리하고있다. 동일한시스템을이용한다면이를활용한조사자료의작성을도모하는데보다용이하겠지만이를강제할수없으므로각시스템을효율적으로활용할수있는방안의모색을통한조사의효율화를꾀하여야할것이다. TAC 분류에따른의약품통계생산의활성화우리나라의의약품통계는약효별분류에따른통계를생산하고있다. 아직 ATC 분류에의한의약품통계를일부국가에서는도입하고있지않지만 WHO에서택한분류방식으로점차확산될것으로예상되고, 많은국가에서는이방식에의한통계를 OECD에제출하고있는만큼우리나라에서도 ATC 분류방식에의한의약품통계생산을보다활성화시킬필요성이있다. 다양한분야및단계에서의 ATC 방식

151 제 5 장결론및정책제언 139 에의한의약품통계생산은상호검증의기회를높여보다정확한통계생산이가능하 기때문이다. 의약품소비행태에따른대처방안마련우리나라의의약품소비수준은 OECD의다른회원국에비하여높은편은아니나일부분야는다른국가에비하여높은소비행태를보이고있어그원인을분석하여대처방안을마련하여야할것이다. 의약품유통정보원발굴및통계생산방안강구우리나라에서는관련조직에서다양한의약품유통정보와시스템을구축하고있다. 건강보험심사평가원의약품관리종합정보센터, 국민건강보험공단, 한국제약협회, 의약품수출입협회등은의약품관련유통정보를구축하고해당기관의필요정보를생산하고있다. 이들기관의의약품관련보유정보와이를통한의약품통계생산가능성을고려하여가능한많은사람이활용할수있는의약품통계생산방안이모색되어야할것이다. 의약품통계조사의지속추진우리는생산통계의활용성을높이기위해서는조사자료의시계열적인축적을필요로한다. 축적된자료는과거에서현재까지의변화를파악할수있을뿐만아니라미래를예측할수있기때문이다. 현재의 ATC분류및 DDD부여는모든의약품에대해이루어지지못하고있지만점차확대안정화되어가고있어그활용도가높아질것으로예상되므로생산통계자료의질을높이기위한조사규모의확대, ATC 및 DDD 분류의확대를도모하고 WHO 등관련국제기구와의정보교류등을통한보다정확한의약품통계생산이가능하도록노력하여야할것이다.

152 년도의약품소비량및판매액통계조사 복제약통계생산복제약관련통계생산을위해서는우선최초약과복제약의구분이가능하여야한다. 현재우리나라에시판되고있는약은어느약이최초약이고어느약이복제약인지가표시나구분이안되고있어이의구분을위한작업이요구된다. 이는식품의약품안전청에서구분이가능하지만많은약을최초약과복제약으로구분하는것이용이하지않아이에대한구분방안마련되고이에따른통계생산방안이마련되어야할것이다.

153 참고문헌 건강보험심사평가원, 항생제사용실태조사및평가, 국민건강보험 건강보험심사평가원, 2010 건강보험통계연보, 보건복지부, 의료보험자료를이용한통계지표개발방안연구, , 보건복지통계연보, 송수은 남궁광현 이은영 김보영 조송자, Erythropoietin 약물사용평가, Journal of Korean Society of Hospital Phamacists, 15(2), 1998, pp.224~232. 식품의약품안전청, 인천지역약물오남용실태및의식조사, 2005., 인체용항생제통사용량조사 ( 년), 식품의약품안전청, 약물감시체계의중요성 : 의약품의안전하고합리적인사용을위한 : 의약품의안전성모니터링, 심릿다 윤혜영 오지영 강진숙 김옥녀, Fentanyl Transdermal System의약물사용평가, Journal of Korean Society of Hospital Phamacists, 14(1), 1997, pp.48~51. 심은희 김주휘 유영인 공경희 윤덕심, Ofloxacin에대한약물사용검토, Journal of Korean Society of Hospital Phamacists, 13(1), 1996, pp.46~53. 윤창인, OECD 통계활동과우리의과제, 통계마당, 통계청, 장영식 김나연 최성용, 지표로본한국의보건복지동향, 한국보건사회연구원, 2008.

154 년도의약품소비량및판매액통계조사 장영식 도세록 고경환 서진숙 서순원 부유경, 보건통계생산수준비교및대응방안연구, 보건복지부한국보건사회연구원, 장영식 도세록 고경환 서순원, 2004년 OECD 보건통계생산에관한연구, 보건복지부한국보건사회연구원, 장영식 도세록 고경환, 2005년도 OECD 보건통계생산및신부전환자실태조사, 장영식 고경환 도세록 계훈방, 2006년도 OECD 보건통계생산, 보건복지부 한국보건사회연구원, 장영식 고경환 도세록, 2007년도 OECD보건통계생산, 보건복지부 한국보건사회연구원, 장영식 고경환 도세록 김나연, 2008년도 OECD 보건통계생산, 보건복지가족부 한국보건사회연구원, 장영식 고경환 도세록 김나연, 2009년도 OECD 보건통계생산, 보건복지가족부 한국보건사회연구원, 장영식 도세록 박실비아 이연희 손창균 김나연 이의경 박혜경, 2008년도의약품소비및판매통계조사, 보건복지가족부 한국보건사회연구원, 장영식 고경환 도세록 김나연 장현경, 2010년도 OECD 보건통계생산, 보건복지부 한국보건사회연구원, 장영식 고경환 도세록 김나연 고혜연 김영빈 조승연 장현경, 2011 OECD 등국제기구통계생산및관리, 보건복지부 한국보건사회연구원, 장영식 도세록 박실비아 이연희 손창균 김나연 이의경 박혜경 정헌수 장현경, 2009년도의약품소비및판매통계조사, 보건복지부 한국보건사회연구원, 장영식 도세록 박실비아 손창균 이연희 김나연 이의경 박혜경 진재현 장현경, 2010년도의약품소비량및판매액통계조사, 보건복지부 한국보건사회연구원, 통계청, 주요통계지표해설,

155 참고문헌 143, OECD 제공통계수록집 (Ⅰ), (Ⅱ), , OECD통계종합개발계획, 최현숙 서은영 김향숙 손인자 최강원, Vancomycin에대한약물사용평가의연구, Journal of Korean Society of Hospital Phamacists, 11(3), 1994, pp.195~199. 한국보건사회연구원, 의약품사용평가 (Ⅰ), 한국보건사회연구원, 남용약품사용실태조사방안연구, 한국보건사회연구원, 약물경제성평가워크숍 : 이론과실제, Advance Data, "1997 Summary : National Hospital Discharge Survey", AIHW, "Australian Hospital Statistics ", DHHS, "Common Data Elements Implementation Guide Version 2.4", gov/data/index.htm., "National Hospital Discharge Survey, Annual Summary", 1997, National Center for Health Statistics, "Programs and Activities", 1999, DHHS Publication No.(PHS) OECD, "Health at a Glance", 2009., "Historical Statistics 1960~1995", 1997., "OECD HEALTH DATA 2010", R J Blendon, R Leitman, I. Morrison, K. Donelan, "Satisfaction with health systems in ten nations", Health Affairs 1990, summer, pp.185~192. ASHP reports, "ASHP Guidelines on The Pharmacist's Role in Drug-use Evaluation", Am. J. Hosp. Pharm., 45, 1988, pp.385~386. Bjornson D. C., Serradell J., Hartzema A.G., "Drug Utilization-Measurement, Classification, and Methods", Harzema A. G., Porta M., Tilson H. H., 3rd ed. Pharmacoepidemiology-An Introducion, Harvey Whitney Books Company, Cincinnati, Fish C. a, Kirking D. M, Martin J. B., "Information Systems for Evaluating

156 년도의약품소비량및판매액통계조사 the Quality of Prescribing", The Annals of Pharmacotherapy, 26, 1992, pp.392~398. Jones J. K., "A View from The Drug Utilization Review Management Organization Sector", Clin Pharmacol Ther, 50(5):1991, pp.620~625. Lee D., Bergman U., "Studies of Drug Utilization", In Storm BL(ed): Pharmacoepidemiology, Churchill Livingstone, New York, Nadzam D. M., "Development of Medication-use Indicators by The Joint Commission Accreditation of Healthcare Organizations", Am J Hosp Pharm, 48, 1991, pp.614~615. WHO, Comparative Analysisi of National Drug Policies, Action Programme on Essential Drugs, WHO, Guidelines for ATC classification and DDD assignment. WHO, ATC Index with DDDs.

157 부록 K I H A S A

158

159 부록 부록 1. 비급여 일반의약품판매액및소비량표준오차부록 2. 주요용어설명부록 년도의약품소비량및판매액통계조사 조사표부록 4. OECD 국가의의약품소비부록 5. OECD 국가의의약품판매부록 년의약품소비량및판매액통계조사시이용된 5단계까지분류된의약품성분및 DDD

160

161 부록 149 부록 1. 비급여 일반의약품판매액및소비량표준오차 부표 1-1 의료기관비급여의약품판매액및표준오차 ( 단위 : 원, %) ATC분류 판매액 표준오차 상대표준오차 A 소화기관및신진대사 101,608,470,297 4,487,919, A02A 제산제 2,055,947, ,250, A02B 위궤양치료제 6,599,769, ,113, A10 당뇨병치료제 1,240,742, ,173, B 혈액및조혈기관 245,382,273,449 21,395,246, C 심혈관계 10,960,081, ,508, C01A 강심배당제 264, , C01B 항부정맥약 62,698,598 47,220, C02 혈압강하제 29,367,316 9,326, C03 이뇨제 74,488,524 22,887, C07 베타차단제 131,496,508 25,337, C08 칼슘차단제 269,277,299 44,132, C09 레닌안지오텐신약물 289,336, ,153, C10 지질완화약물 315,639,746 72,213, G 비뇨생식기계및성호르몬 24,976,066,546 2,691,245, G03 성호르몬및생식계변조제 13,278,325,946 1,923,458, H 전신성호르몬제 33,995,048,536 4,380,996, J 전신성항감염약 593,437,591,536 31,851,342, J01 전신성항균물질 16,538,819,488 2,299,218, M 근골격계 42,065,039,703 16,200,675, M01A 항염제, 항류마티스제 9,786,664,584 2,117,324, N 신경계 49,696,788,904 3,060,175, N02 진통제 6,676,433, ,269, N05B 불안제거약 333,744, ,743, N05C 최면제및진정제 1,981,514, ,468, N06A 항우울제 2,242,847, ,224, R 호흡기계 9,237,828,439 1,379,548, R03 기도폐색질환약 2,197,563,343 1,073,448, 기타약품 109,454,082,986 19,487,572, 총판매액 1,220,813,272,342 43,540,035,

162 년도의약품소비량및판매액통계조사 부표 1-2 의료기관비급여의약품소비량및표준오차 ( 단위 : DDD, %) ATC분류 소비량 표준오차 상대표준오차 A 소화기관및신진대사 80,606,658 12,045, A02A 제산제 694, , A02B 위궤양치료제 2,754, , A10 당뇨병치료제 1,039, , B 혈액및조혈기관 2,647, , C 심혈관계 10,626,932 3,379, C01A 강심배당제 7,167 3, C01B 항부정맥약 15,234 10, C02 혈압강하제 17,219 6, C03 이뇨제 2,351, , C07 베타차단제 71,450 19, C08 칼슘차단제 343,475 87, C09 레닌안지오텐신약물 260,614 74, C10 지질완화약물 597, , G 비뇨생식기계및성호르몬 55,610,820 17,955, G03 성호르몬및생식계변조제 54,498,384 15,957, H 전신성호르몬제 8,487,813 1,531, J 전신성항감염약 2,040, , J01 전신성항균물질 1,384, , M 근골격계 8,992,757 2,393, M01A 항염제, 항류마티스제 6,884,723 2,306, N 신경계 15,663,581 2,350, N02 진통제 1,334, , N05B 불안제거약 1,236, , N05C 최면제및진정제 2,066, , N06A 항우울제 5,227,245 1,943, R 호흡기계 9,347,424 2,346, R03 기도폐색질환약 5,943,671 2,210,

163 부록 151 부표 1-3 약국비급여및일반의약품판매액및표준오차 ( 단위 : 원, %) ATC분류 판매액 표준오차 상대표준오차 A 소화기관및신진대사 690,889,924,306 10,398,316, A02A 제산제 32,604,029,576 1,189,398, A02B 위궤양치료제 15,717,312,453 1,080,590, A10 당뇨병치료제 7,676,667,063 1,112,285, B 혈액및조혈기관 33,030,760,942 3,854,026, C 심혈관계 68,789,396,748 2,918,852, C01A 강심배당제 2,649,633 1,922, C01B 항부정맥약 C02 혈압강하제 34,029,371 13,976, C03 이뇨제 546,261,491 97,237, C07 베타차단제 688,810, ,867, C08 칼슘차단제 1,041,916, ,001, C09 레닌안지오텐신약물 1,740,762, ,215, C10 지질완화약물 4,346,556, ,605, G 비뇨생식기계및성호르몬 138,430,451,928 7,879,952, G03 성호르몬및생식계변조제 36,785,734,142 2,133,618, H 전신성호르몬제 688,692, ,461, J 전신성항감염약 41,330,485,018 9,167,087, J01 전신성항균물질 18,768,532,013 1,392,455, M 근골격계 195,769,130,894 3,845,026, M01A 항염제, 항류마티스제 58,961,211,906 2,080,317, N 신경계 162,926,344,728 5,492,943, N02 진통제 82,981,192,218 2,050,075, N05B 불안제거약 2,558,864, ,085, N05C 최면제및진정제 3,061,866, ,964, N06A 항우울제 12,101,364,134 1,527,507, R 호흡기계 213,627,923,320 3,665,698, R03 기도폐색질환약 1,012,392, ,889, 기타약품 285,902,820,186 40,047,389, 총판매액 1,831,385,930,600 27,501,259,

164 년도의약품소비량및판매액통계조사 부표 1-4 약국비급여및일반의약품소비량및표준오차 ( 단위 : DDD, %) ATC분류 소비량 표준오차 상대표준오차 A 소화기관및신진대사 910,009,633 78,625, A02A 제산제 34,243,076 7,803, A02B 위궤양치료제 16,977,894 1,369, A10 당뇨병치료제 17,796,780 2,716, B 혈액및조혈기관 85,578,634 12,992, C 심혈관계 13,987,405 1,680, C01A 강심배당제 91,367 66, C01B 항부정맥약 C02 혈압강하제 103,748 41, C03 이뇨제 4,712, , C07 베타차단제 982, , C08 칼슘차단제 1,844, , C09 레닌안지오텐신약물 642, , C10 지질완화약물 1,917, , G 비뇨생식기계및성호르몬 74,998,944 20,231, G03 성호르몬및생식계변조제 47,039,166 20,034, H 전신성호르몬제 9,011,271 2,796, J 전신성항감염약 22,111,201 2,632, J01 전신성항균물질 17,295,287 1,704, M 근골격계 127,222,366 42,421, M01A 항염제, 항류마티스제 115,434,698 42,352, N 신경계 144,986,323 8,451, N02 진통제 26,316,269 2,689, N05B 불안제거약 5,682, , N05C 최면제및진정제 6,699,885 2,856, N06A 항우울제 27,060,855 3,433, R 호흡기계 197,400,385 22,603, R03 기도폐색질환약 15,029,131 13,864,

165 부록 153 부록 2. 주요용어정의 급여처방전에의해판매된의약품중건강보험에청구하는의약품으로건강보험, 의료급여, 보훈포함 비급여처방전에의해판매된의약품중건강보험에청구하지않는의약품으로산재보험, 자동차보험, 전액자비부담포함 일반의약품의사, 치과의사의처방에의하지않고약사가상담한후환자에게직접판매할수있는일반의약품 ( 한약제제포함 ) * 한약 ( 첩약 ) 조제, 건강보조 ( 기능 ) 식품, 화장품, 기타상품 ( 위생용품, 의약외품등 ) 은제외 DDD(Defined Daily Dose): 규정 1 일사용량 국제보건기구 (WHO) 의의약품통계협력센터 (Collaborating centre for drug statistics methodology) 에서표준량을제시하고있음. 인구 1,000 인당 1 일사용 DDD 는다음과같이계산 1 년동안판매된의약품의양의약품소비량 = 1,000 DDD 365 성인인구수 * 대부분의국가에서성인인구수대신전체인구를이용 ATC(Anatomic Therapeutic Classification): 해부치료적분류, 의약품을해부치료적용도에따라분류하는방식 ATC 시스템의주요그룹 (14그룹) A ; Alimentary tract and metabolism( 소화기관및신진대사 ) B ; Blood and blood forming organs( 혈액및조혈기관 )

166 년도의약품소비량및판매액통계조사 C ; Cardiovascular system( 심혈관계 ) D ; Dermatologicals( 피부의 ) G ; Genito urinary system and sex hormones( 비뇨생식기계및성호르몬 ) H ; Systemic hormonal preparations, excl. sex hormones and insulins ( 전신성호르몬제 ) J ; Antiinfectives for systemic use( 전신성항감염약 ) L ; Antineoplastic and immunomodulating agents( 항신생물및면역조정약품 ) M ; Musculo-skeletal system( 근곤격계 ) N ; Nervous system( 신경계및감각기 ) P ; Antiparasitic products, insecticides and repellents( 구충및살충제 ) R ; Respiratory system( 호흡기계 ) S ; Sensory organs( 감각기관 ) V ; Various( 다각적인 ) 분류단위 : 5단계분류 1단계 A: anatomical main group( 해부 ) 2단계 A10: therapeutic subgroup( 치료 ) 3단계 A10B: pharmacological subgroup( 약학의 ) 4단계 A10BA: chemical subgroup( 화학 ) 5단계 A10BA02: chemical substance( 화학물질 )

167 부록 155 부록 년도의약품소비량및판매액통계조사 조사표 부표 3-1 약국일반의약품용조사표 * 조사일은조사대상기관에따라 11/14-16, 11/17-19 둘중의하나로지정됨.

168 년도의약품소비량및판매액통계조사 부표 3-2 약국비급여용조사표 * 조사일은조사대상기관에따라 11/14-16, 11/17-19 둘중의하나로지정됨.

169 부표 3-3 의료기관비급여용조사표 부록 157