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득희 도
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Medical Device Market Research Report 의료기기품목시장리포트 Vol.8 발행일 _ 2013. 1.

박순만 개인용혈당측정장치는전세계적으로당뇨환자의증가추세에따라지속적인수요증가가예상됨혈당측정기술의업체간격차는점점좁혀지고있으며,

(glucose) 의양을측정하기위한진단기기로당뇨질환자를비롯하여누구나의료진의도움없이측정이가능 혈당측정기기 (meter) 와소모품인혈당스트립 (strip, 바이오센서 ) 및채혈기

1 Medical Device Market Research Report 의료기기품목시장리포트 Vol.8 발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원 발행인 _ 고경화 개인용혈당측정장치 (Glucose Monitoring System, self-testing) 의료기기산업팀김수연 김지원 박순만 개인용혈당측정장치는전세계적으로당뇨환자의증가추세에따라지속적인수요증가가예상됨혈당측정기술의업체간격차는점점좁혀지고있으며, 글로벌시장제품은혈당만을측정하던기술에서측정정보전송및인슐린펌프와결합하여진단에서치료까지가능한제품개발이가속화되고있음 Ⅰ 정의및시장분류 개인용혈당측정장치는자가혈을채취하여혈액내포도당 (glucose) 의양을측정하기위한진단기기로당뇨질환자를비롯하여누구나의료진의도움없이측정이가능 혈당측정기기 (meter) 와소모품인혈당스트립 (strip, 바이오센서 ) 및채혈기 (lancet) 로구성 혈당스트립은개인용혈당측정장치시장의약 80% 를차지 < 그림 1> 혈당측정기 < 그림 4> 개인용혈당측정장치의시장분류 < 그림 2> 혈당측정검사지 < 그림 3> 랜싯 개인용혈당측정장치 (Glucose Monitoring System, self-testing) I Vol. 8

개인용혈당측정장치의분류코드 ( 국내외 ) 분류체계분류번호명칭 UMDNS 1) 16-488 17-419 KFDA 2) A22030.02 A90040.01 B10010.

2 개인용혈당측정장치의분류코드 ( 국내외 ) 분류체계분류번호명칭 UMDNS 1) KFDA 2) A A B Analyzers, Point-of-Care, Whole Blood, Glucose Reagents, Clinical Chemistry, Rapid Test, Whole Blood, Glucose, Strip 개인용혈당측정기 [3] 유헬스케어혈당측정기 [3] 혈당측정검사지 (Blood glucose test strip)[1] 개인용혈당측정장치의구성및원리 < 그림 5> 개인용혈당측정장치의구성 ( 기업자문 ) 1) UMDNS(Univeral Medical Device Nomenclature System) 2) KFDA, 의료기기품목및품목별등급에관한규정 2

의료기기품목시장리포트 작동 ( 기술 ) 원리 - 개인용혈당측정기에서혈당을측정하는방법으로는크게광도측정법과전기화학법이이용되고있으며, 그원리및특징은다음와같음 < 표 1> 광도측정법과전기화학법을이용한포도당측정법비교 구분 광도측정법 (Reflectance photometry) 전기화학법 (Electrochemical method) 개념도 측정원리

3 의료기기품목시장리포트 작동 ( 기술 ) 원리 - 개인용혈당측정기에서혈당을측정하는방법으로는크게광도측정법과전기화학법이이용되고있으며, 그원리및특징은다음와같음 < 표 1> 광도측정법과전기화학법을이용한포도당측정법비교 구분 광도측정법 (Reflectance photometry) 전기화학법 (Electrochemical method) 개념도 측정원리 포도당이효소와반응하는과정에서생성된중간물질이염료와반응하며이에따른색변화를빛을이용하여측정 포도당이효소와반응하는과정에서발생한전자를전자전달매개체를이용하여전극으로전달하여흐르는전류를측정 측정기의주요기술 광원과감지부로구성 전극표면과전극물질로구성 센서의주요기술 사용법 혈액의적혈구성분을여과 채혈한혈액을스트립에떨어뜨려스며들게함 전압과전류의범위가선형적으로나올수있도록효소를고정화 혈액을스트립 ( 센서 ) 에떨어뜨리면모세관현상에의해자동으로흡입됨 과거두방법이측정시간과혈액량에차이가컸지만현재는많이감소하였으며, 전기화학법을이용한스트립이점차높은시장비중을차지출처 : 알앤디비즈 ( 기업자문 ) Ⅱ 세계시장동향 개인용혈당측정장치 (Glucose Monitoring system) 시장규모 2011년개인용혈당측정장치시장규모는약 97 억달러이며, 2018년까지연평균성장률은 4.7% 로예상되어 2018년시장규모는약 133 억달러로추정 - 식생활의변화와인구고령화현상등에따른당뇨질환자의꾸준히증가하는추세이며, 이는개인용혈당측정장치시장수요증가로이어짐 개인용혈당측정장치 (Glucose Monitoring System, self-testing) I Vol. 8

4 시장분류별 2011년개인용혈당측정장치시장규모는소모품인혈당측정검사지가약 86 억달러로서전체혈당모니터링장치시장의 88.4% 를차지 - 혈당측정검사지 88.4%, 혈당측정기 7.7%, 랜싯 3.9% 의순으로나타남 (2011) - 시장성장률은혈당측정기가 5.5% 의성장률을보였으며, 혈당측정검사지 4.1%, 랜싯 3.0% 순으로나타남 ( ) < 그림 6> 시장분류별개인용혈당측정장치시장규모, 2005, 2008, 2011 출처 : GlobalData, Companies Annual Reports, US Securities and Exchange Commission (SEC) Filings, Investor Presentations, Earning Call Transcripts, News and Press Releases, Scientific Journals, Trade Associations, Interviews with Industry Experts and Key Opinion Leaders (KOLs) 대륙별개인용혈당측정장치시장규모 대륙별 2011년개인용혈당측정장치의시장규모는북미가약 47억달러로서전체혈당모니터링장치시장의 48.7% 를차지 - 북미 48.7%, 유럽 25.7%, 아시아-태평양 20.6%, 중남미 3.1%, 중동및아프리카 1.9% 의순으로나타남 (2011) - 시장성장률은중남미가 6.1% 로가장높은성장률을보였으며, 아시아-태평양 4.9%, 북미 4.2%, 유럽 3.6%, 중동및아프리카 2.3% 의순으로나타남 ( ) - 대륙별개인용혈당측정장치의전망은중남미가 7.0% 로가장높은성장률이예상되며, 아시아- 태평양이 5.3%, 유럽 4.4%, 북미 4.3%, 중동및아프리카 3.3% 의순으로예상됨 ( ) 4

5 의료기기품목시장리포트 < 그림 7> 대륙별개인용혈당측정장치시장규모, 2005, 2008, 2011 출처 : GlobalData, Companies Annual Reports, US Securities and Exchange Commission (SEC) Filings, Investor Presentations, Earning Call Transcripts, News and Press Releases, Scientific Journals, Trade Associations, Interviews with Industry Experts and Key Opinion Leaders (KOLs) 주요기업시장점유율 기업별 2011년개인용혈당측정장치의시장규모는 F.Hoffmann-La Roche Ltd. 가약 25 억달러로전세계시장규모의 26% 를차지하고있으며, LifeScan, Inc. 가약 25억달러로 26%, Bayer Healthcare 가약 12억달러로 13% 로세개의회사가전체시장의 65% 를차지 - F.Hoffmann-La Roche Ltd.(26%), LifeScan, Inc.(26%), Bayer Healthcare(13%), Abbott Laboratories(10%), Arkray, Inc.(3%) 순으로상위 5개업체가개인용혈당측정장치시장의 78% 를차지 < 그림 8> 기업별개인용혈당측정장치시장규모, 2011 출처 : GlobalData, F.Hoffmann-La Roche Ltd., LifeScan, Inc., Bayer Healthcare, Abbott Laboratories, Arkray, Inc. and Interviews with Industry Experts and Key Opinion Leaders (KOLs) 개인용혈당측정장치 (Glucose Monitoring System, self-testing) I Vol. 8

6 Ⅲ 국내시장동향 국내생산및수출 입분석방법 - 식품의약품안전청, 각연도별의료기기생산 수출 수입실적보고자료가공 - 각연도에생산, 수입수량은당해연도에모두판매되었다는가정 - 무역수지 ($) : 수출금액 - 수입금액 - 국내시장규모산정방법 : (P2-E2) P1+ (I2 I1 기준환율 ) P1 : 생산단가, P2 : 생산량, E2 : 수출량, I1 : 수입단가, I2 : 수입량 P2-E2<0 일경우, 0 으로가정 품목의허가번호별로생산량, 수출량, 생산단가계산 국내개인용혈당측정장치시장규모 국내개인용혈당측정장치시장 ( 단가기준 ) 은 2011년약 246 억원으로최근 5년간연평균 3.5% 성장하였고, 2015 년에는 282 억원에이를것으로예상 년도국내개인용혈당측정장치시장의주요기업을금액기준으로조사하였을때, 국내제조기업의점유율은 15%, 수입제조기업의점유율은 85% 로나타남 기업별로는수입기업 A가 38%, 수입기업 B 16%, 수입기업 C 12% 로세개의회사가전체시장의약 66% 를장악 < 그림 9> 개인용혈당측정장치제조 수입별시장비중 ( 금액기준 ), 2011 < 그림 10> 개인용혈당측정장치기업별시장비중 ( 금액기준 ), 2011 자료 : 의료기기생산 수출 수입실적보고, 식약청,

7 의료기기품목시장리포트 국내혈당모니터링장치생산 수출 수입현황 < 그림 11> 2011 년도개인용혈당측정장치국내생산 수출 수입 무역수지실적 자료 : 의료기기생산 수출 수입실적보고, 식약청, 년국내개인용혈당측정장치생산기업 은 23 개 ( 소모품제조포함 ) 이며, 약 961 억원의생산실적을가지고있음 - 최근 5년간생산금액의연평균성장률은 25.2% 이며, 생산상위 3개업체가생산액의약82% 를차지 국내개인용혈당측정장치주요생산기업 : ( 주 ) 아이센스, 에스디바이오센서 ( 주 ), ( 주 ) 인포피아, ( 주 ) 올메디쿠스, ( 주 ) 아이소텍, ( 주 ) 세라젬메디시스등 2011년국내개인용혈당측정장치수입기업은 21 개 ( 수입제조원 26 개 ) 이며, 약 3,103만달러의수입실적을가지고있음 - 수입기업의상위 3개업체가수입액의약 78% 를차지하고있으며, 최근 5년간수입금액의연평균성장률은 -1.0% 로다소둔화되는추세를보임 개인용혈당측정장치 (Glucose Monitoring System, self-testing) I Vol. 8

8 < 그림 12> 개인용혈당측정장치기업별생산비중 ( 금액기준 ), 2011 < 그림 13> 개인용혈당측정장치기업별수입비중 ( 금액기준 ), 2011 자료 : 의료기기생산 수출 수입실적보고, 식약청, 년개인용혈당측정장치의수출기업은 18개이며, 약 10,218만달러의수출실적을가지고있음 - 최근 5년간수출금액의연평균성장률은 18.8% 며, 수출상위 3개업체가수출액의약 89% 를차지 - 국내개인용혈당측정장치는 51개국에수출하고있으며, 주요수출국은미국 (29.0%), 인디아 (20.6%), 독일 (9.5%) 순으로나타남 ( 금액기준 ) < 그림 14> 개인용혈당측정장치기업별수출비중 ( 금액기준 ), 2011 자료 : 의료기기생산 수출 수입실적보고, 식약청, 2012 < 그림 15> 개인용혈당측정장치국가별수출비중 ( 금액기준 ),

9 의료기기품목시장리포트 Ⅳ 시장분류별주요기업및제품현황 시장분류별대표기업제품현황 < 표 2> 기업별개인용혈당측정장치주요제품비교 Product Name CareSens N Perofrma Verio Exceed Breeze 2 Gluco dr+ Infopia 3.3G Code Free BG STAR image Test time (sec) Sample volum (μl) Memory 250, ,865 Averaging (days) 14 7,14, 30-7,14, 30 7,14, 30 1~28 7,14 7,14, 30 - Downloadable software Hematocrit Range (%) 20~60 10~70 20~60 30~60 20~55 20~60-20~60 20~60 Battery life (tests) 1,000 2,000 ~720 1,000-5,000 5,000 1,000 - Size (mm) weight (grams) Operating temperature ( ) 10~40 6~44 6~44 10~50 10~45 10~40 10~40 10~45 10~40 Operating Humidity ( ) 10~90 10~90 10~90 10~90 10~80-10~90 15~90 ~90 Test range (mg/dl) 20~600 10~600 20~600 20~500 10~600 20~900 10~600 10~600 20~600 Coding system No-coding Code Chip No-coding Code Chip Smartchip Coding No-coding One code No-coding Strip technology electrode electrode electrode electrode electrode electrode electrode electrode electrode Enzyme method GOD GDH GDH-FAD GDH-NAD GOD GOD GOD GOD GOD strip package Vial Vial Vial Foil Cartridge Vial Vial Vial Vial Sample type Capillary Capillary, Veneous, Arterial Capillary, Veneous Capillary Capillary Capillary, Veneous Capillary Capillary Capillary Display screen LCD LCD LCD LCD LCD LCD LCD LCD DOT Matrix Manufacturer i-sens Roche J&J Abbott Bayer Allmedicus Infopia SD Sanofi Aventis 자료 : Healthcare Product Comparison System, ECRI Institute, 기업자문 개인용혈당측정장치 (Glucose Monitoring System, self-testing) I Vol. 8

10 개인용혈당측정장치의대표기업 F.Hoffmann-La Roche - 의약품및진단검사장비를제조하는글로벌기업 - 질병의예방및치료정보를얻기위해체액또는조직을검사하는제품을제공 - 로슈는진단분야에서크게당뇨병관리, 분자진단, 조직진단, 전문진단및응용과학 5가지영역을가지고있음 < 표 3> F.Hoffmann-La Roche 연도별매출현황 년도 매출액 ( 백만불 ) 2,047 2,148 2,256 2,376 2,460 2,532 출처 : GlobalData, Glucose Monitoring Systems Company Share By Revenue, 2006~2011 < 표 4> F.Hoffmann-La Roche 내부요인평가 분류 강점 주요내용 전략적인기업인수를통한당뇨관리분야시장을주도 : 인슐린펌프개발회사를인수, 당뇨병진단목적인혈당측정기와치료기기인인슐린펌프를결합한제품으로당뇨관리시장을주도 집중적인연구및개발활동 : 로슈는제약및진단분야에서세계최고의연구중심기업으로, 매출의약 20% 를 R&D 에투자 (2010) 약점 제품리콜로인한기업이미지악화 : 혈당측정기 (ACCU-CHEK Aviva meters) 에기능장애에대해자발적인회수에따른상당한손실이발생 출처 : GlobalData, Blood Glucose Monitoring Device(Meters, Test Strips, Lancets)-Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Maket Forecasts to 2017 LifeScan - Johnson & Johnson 자회사로맞춤형혈당모니터링시스템을제공하는기업 - 혈당측정기 OneTouch 브랜드를가지고있으며혈당측정기기, 검사지, 당뇨관리 S/W 등을제공 - 미국뿐만아니라아시아, 아프리카, 유럽등전세계유통망을통해제품을판매 < 표 5> LifeScan 연도별매출현황년도 매출액 ( 백만불 ) 1,967 2,057 2,156 2,236 2,364 2,510 출처 : GlobalData, Glucose Monitoring Systems Company Share By Revenue, 2006~

11 의료기기품목시장리포트 < 표 6> LifeScan 내부요인평가 분류 강점 약점 주요내용 OneTouch Brand power : glucose monitoring 기술의선구자로의료인들이권장하는최고의브랜드이며, 제품개선을위해고객과끊임없는상호작용을유지 제품리콜로인한기업이미지악화 : 혈당측정기용스트립의부정확성으로 FDA 부터리콜명령 (2010) 출처 : GlobalData, Blood Glucose Monitoring Device(Meters, Test Strips, Lancets)-Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Maket Forecasts to 2017 Bayer Healthcare - Bayer 그룹의의료기기사업부로의료산업관련제품개발및판매하는글로벌기업 - 혈당모니터링을위한혈당측정기기, 스트립, 기타부속품을제공 < 표 7> Bayer Healthcare 연도별매출현황 년도 매출액 ( 백만불 ) ,076 1,115 1,120 1,229 출처 : GlobalData, Glucose Monitoring Systems Company Share By Revenue, 2006~2011 < 표 8> Bayer Healthcare 내부요인평가 분류 강점 약점 주요내용 집중적인연구및개발활동 : Bayer Healthcare 의 R&D 에대한노력은기술의신뢰성및성능향상뿐만아니라시장에서효과적으로경쟁하기위한혁신제품개발에집중매출에약 12% 를 R&D 에투자 (2009) 법적소송으로인한기업이미지악화 : 미국내 Bayer 제품사용환자와관련된다수에법적소송이진행중 출처 : GlobalData, Blood Glucose Monitoring Device(Meters, Test Strips, Lancets)-Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Maket Forecasts to 2017 개인용혈당측정장치 (Glucose Monitoring System, self-testing) I Vol. 8

12 국내주요기업 ( 주 ) 아이센스 년설립, 개인용혈당측정장치제조전문기업 년코스닥상장, 전해질분석기, 혈액가스분석기제품출시로시장확대 - 미국, 독일, 중국, 브라질등전세계 60개국으로수출 < 표 9> ( 주 ) 아이센스연도별매출액현황 연도 매출액 ( 백만원 ) 12,271 17,625 18,219 36,681 37,815 52,347 자료 : NICE 신용평가정보재무정보제공시스템 < 표 10> ( 주 ) 아이센스개인용혈당측정장치주요제품 분류 개인용혈당측정기 제품명 CareSens Ⅱ, CareSens POP, CareSens N, No Coding 1 ( 주 ) 인포피아 년창립, 혈당측정장치, 콜레스테롤진단장치등바이오센서제조전문기업 - 혈액진단관련제품을전세계 110 여국에수출하며, 수출액이매출에약 92% 를차지 - 매출액대비연평균약 7% 를 R&D 에투자 < 표 11> ( 주 ) 인포피아연도별매출액현황 연도 매출액 ( 백만원 ) 20,734 31,195 37,239 39,265 50,136 53,012 자료 : NICE 신용평가정보재무정보제공시스템 < 표 12> ( 주 ) 인포피아개인용혈당측정기주요제품 분류 개인용혈당측정기 제품명 미래 3.3G+, 헬스프로, 미드미, 엔비젼, 클루코랩오코토딩, 글루코랩, 바로미터, 파인테스트, 이지글루코, 메디첵 12

13 의료기기품목시장리포트 에스디바이오센서 ( 주 ) 년설립, 개인용혈당측정장치, 콜레스테롤측정기전문기업 - 인도, 태국등에수출하고있으며, 미국, 인도에지사설립하여해외진출에박차 < 표 13> 에스디바이오센서 ( 주 ) 연도별매출액현황 연도 매출액 ( 백만원 ) ,764 자료 : NICE 신용평가정보재무정보제공시스템 < 표 14> 에스디바이오센서 ( 주 ) 개인용혈당측정기주요제품 분류 개인용혈당측정기 제품명 골드, 코드프리, 글루코링크 0.3, 글루코멘토 Ⅴ 주요산업및기술동향 1. 개인용혈당측정장치시장환경 성장및제약요인 성장요인 - 세계적으로당뇨질환자는급증하는추세며, 이는혈당모니터링관련제품의수요증가로이어질것으로예상됨 - 당뇨질환치료에있어병원이아닌가정에서진단및치료를선택하는환자의수가증가 - 혈당모니터링관련적외선감지기술, 스마트센서의개발등비침습적인제품개발이가속 제약요인 - 침습적인진단방법에따른부작용 ( 세균감염등 ) 사례증가 - ISO 규정이강화됨따라제품정밀도향상이요구됨 스트립의정밀도구간 ±20% ±15% 강화예정 (2013) 개인용혈당측정장치 (Glucose Monitoring System, self-testing) I Vol. 8

14 2. 개인용혈당측정장치주요산업및연구 개발동향 전략적제휴 (2011) < 표 15> 혈당측정장치관련전략적제휴 (2011) 업체 Bayer HealthCare - Medtronic PositiveID - HMD BioMedical Powder Pharmaceuticals - Health Chem Diagnostics Perrigo- AgaMatrix EyeSense AG - QIAGEN 내용 - 전세계환자를대상으로차세대당뇨병관리솔루션공동개발 - 새로운혈당측정기개발을위해혈당측정기개발업체와스트립개발업체간의전략적협력 - Powder Pharmaceuticals 은혈당측정기제조사인 Health-Chem Diagnostics(HCD) 와의계약을통해 HCD 의혈당측정기기를대만, 말레이시아, 홍콩등동남아시장에유통 - AgaMatrix 사의혈당측정기기를미국시장에독점적으로유통시키기위한전략적협력 - 당뇨병환자의혈당모니터링을위한안과자가진단시스템개발및상용화를위한계약체결 - 계약에따라 QIAGEN 의광학기술과 EyeSense AG 의혈당측정기술을바탕으로비침습적인혈당모니터링을위한광학측정기술개발추진 출처 : GlobalData, Glucose Monitoring, Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017 제품개발동향 < 표 16> 혈당측정장치관련전략적제휴 (2011) 기업명 제품명 지역 계발단계 예상출시일 Integrity Applications GlucoTrack 유럽 임상시험 Cilag GmbH Blood Glucose Strip 전세계 임상시험 PositiveID Easy Check Breath Glucose Detection System 미국임상시험 Medtronic Integrated Guardian Real -Time Continuous Glucose Monitoring System 전세계임상시험 EyeSense GmbH EyeSense Blood Glucose Measurement Device 유럽임상시험 출처 : GlobalData, Glucose Monitoring, Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to

의료기기품목시장리포트 주요기술동향 바이오센서의성능과관련된기술 ( 측정시간, 혈액양, 측정범위등 ) 이성숙기에접어들어제품간차이가줄어들고, 혈당측정정보를전송및축적하기위하여 IT 기술등과결합 -

스마트폰을활용한개인용혈당측정기 출처 : 아이센스, 기업자문 < 그림 17> Telehealth Care 서비스및모바일장비와연계된제품 바늘모양의센서를인체에삽입후 1~5

출시중에있음 출처 : 아이센스, 기업자문 < 그림 18> Continuous Glucose Monitor(CGM) Ⅵ 요약및시사점 시장상황 2011년개인용혈당측정장치세계시장규모는약 97억달러이며,

15 의료기기품목시장리포트 주요기술동향 바이오센서의성능과관련된기술 ( 측정시간, 혈액양, 측정범위등 ) 이성숙기에접어들어제품간차이가줄어들고, 혈당측정정보를전송및축적하기위하여 IT 기술등과결합 - 최근혈당측정값을쉽게확인하고관리할수있는개인용혈당측정기제품출시되고있으며, 개인용컴퓨터, 스마트폰과연계하여측정값을쉽게확인하고, 당뇨를관리할수있는제품또는컴퓨터프로그램과앱이출시되어제공됨 < 그림 16> 스마트폰을활용한개인용혈당측정기 출처 : 아이센스, 기업자문 < 그림 17> Telehealth Care 서비스및모바일장비와연계된제품 바늘모양의센서를인체에삽입후 1~5 분간격으로혈당의변화를연속적으로측정하고, 혈당측정값에따라인슐린을자동으로주입할수있는인슐린펌프가결합된연속혈당측정기 (Continuous Glucose Monitor: CGM) 가여러업체를통해개발, 출시중에있음 출처 : 아이센스, 기업자문 < 그림 18> Continuous Glucose Monitor(CGM) Ⅵ 요약및시사점 시장상황 2011년개인용혈당측정장치세계시장규모는약 97억달러이며, 2018년까지연평균성장률은 4.7% 로예상되어 2018년시장규모는약 133 억달러로추정 - 당뇨질환자의꾸준한증가추세는개인용혈당측정장치시장수요증가로이어짐 개인용혈당측정장치 (Glucose Monitoring System, self-testing) I Vol. 8

16 의료기기품목시장리포트 2011 년도국내개인용혈당측정장치시장의주요기업을금액기준으로조사하였을때, 국내제조기업의점유율은 15%, 수입제조기업의점유율은 85% 로나타남 개인용혈당측정기는혈당측정검사지가시장의약 80% 를점유하고있는소모품시장임 개인용혈당측정기는혈당측정정보를저장 전송이가능한 IT기술과의결합한제품및당뇨치료기기인인슐린펌프와결합하는등진화되고있음 시사점 병원이아닌가정에서진단및치료를선택하는환자의수가점차증가함에따라개인용혈당측정장치시장은빠르게성장할것으로예상됨 혈당측정기술은성숙기에접어들었으며, 단순히혈당수치의측정만이가능한제품은향후시장경쟁력확보가어려움 - 혈당측정기기시장은 IT 기술, 인슐린펌프등과결합하는추세이며, 글로벌제품을추격하기위해서는관련기술을보유한업체와협력체계구축등의검토가필요함 강화되는 ISO 규정에대응하여신제품뿐만아니라기존제품의정밀도를향상시키기위한노력이요구됨 Ⅶ 참고문헌 Global Data ( - Companies Annual Reports - Glucose Monitoring Systems Company Share By Revenue, 2006~ Glucose Monitoring, Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017 ECRI Institute ( - Healthcare Product Comparison System NICE 신용평가정보재무정보제공시스템 식품의약품안전청 (KFDA) - 의료기기생산수출입보고관련기업자문 ( 아이센스 ) 집필자 : 의료기기산업팀김수연 김지원 박순만 문의 : Tel 본내용은연구자의개인적인의견이반영되어있으며, 한국보건산업진흥원의공식견해가아님을밝혀둡니다. 16

의료기기품목별시장환경분석에 관한연구 연세대학교보건환경대학원 의공학전공 김수연

의료기기품목별시장환경분석에 관한연구 연세대학교보건환경대학원 의공학전공 김수연 의료기기품목별시장환경분석에 관한연구 - i - - ii - - iii - - iv - - v - - vi - 국문요약 의료기기품목별시장환경분석에관한연구 - vii - 제 1 장서론 1.1. 연구의배경및필요성 1.2. 연구내용및방법 표 1. 국내의료기기생산및수출입실적분석방법 - 각연도에생산,