This PDF is Created by Simpo Word to PDF unregistered version 제 93차약사위원회결과통과품목 약사위원회소식 Pharmacy & Therapeutic Commi

Size: px

Start display at page:

Download "This PDF is Created by Simpo Word to PDF unregistered version 제 93차약사위원회결과통과품목 약사위원회소식 Pharmacy & Therapeutic Commi"

진기 공
4 years ago
Views:

1 제 93차약사위원회결과통과품목 약사위원회소식 Pharmacy & Therapeutic Committee 차례 1. 약사위원회소식 Drug Monograph...2~3 3. special Issue [ 성인예방접종 ]...4~6 4. 약물감시센터소식...7~8 5. 최신문헌검토...9~10 6. 약제팀공지사항...11 약품명 성분및규격 약효분류 통과 Charcodote susp. actived charcoal 250ml/btl 해독제 Yenatron vaginal supp. progesterone 200mg/ea 여성호르몬제 대한생리식염주사액. sodium chloride 30ml/vial 수액제 Norditropin NordiLet inj. somatropin 30IU/1.5ml/pen Growth Hormone Yaz tab. drospirenone/ethinyl estradiol 피임약 28tab/pack Invega tab. paliperidone 3, 6, 9mg/tab 정신과약물 Agrippal S1 pfs inj. influenza h-a vaccine 0.5ml/dose 계절독감백신 Prodiax-23 inj. pneumococcus vaccine 0.5ml/dose 폐렴백신 Epaxal Berna pfs inj. hepatitis a type antigen 0.5ml/dose A형간염백신 대체통과 Anycough cap. theobromine 300mg/cap 비마약성진해제 Eutropin Plus inj. somatropin 9,14,24mg/vial Growth Hormone Yuclid tab. ticlopidine/ginkgo biloba ext 혈행개선제 250/80mg/tab Fuconal cream. fluconazole 5mg/g, 15g/tube 항진균외용제 제형추가 Tacho comb. fibrinogen 외 4.8*4.8*0.5, 지혈제 9.5*4.8*0.5/ea Curan tab. ranitidine 75mg/tab 소화성궤양치료제 조건부통과 SLITone. allergen extract 0.2ml/ea, 90ea/box Immunomodulators Xarelto tab. rivaroxaban 10mg/tab 항응고제 Foster HFA. beclomethasone/formoterol 복합흡입제제 100/6mcg/docs, 120dose/btl 긴급도입 Kovax antivenin vial. Antivenin agkistrodon halys 20dys/dose 항독소제제 Sotalon tab. sotalol 40mg/tab 베타차단제 재사용 Relenza rota disk. zanamivir 5mg/ea 항바이러스제 Yamatetan inj. cefotetan 1g/vial 항균제 지속사용 Dysport inj. botulium toxin type a 500unit/vial 신경근차단제 1

2 Drug Monograph Charcodote susp. (active charcoal 50g/250ml/bot) 적응증 약물및화학약품에의한중독시응급해독 약효별분류 Antidote 작용기전 식물, 무기독물, 살리실레이트, 파라세타몰, 발비튜레이트, 트리싸이클릭안정제등을흡착, 위장관에서이들물질이흡수되는것을 감소 용법, 용량 - 위장확대및그에따른구토를최소화하기위해 15 분이상에걸쳐천천히투여, 중독물질섭취후 30 분이내권장 - 성인및소아의경구투여용량 : 1 회투여 - 65~250ml ( 약용탄으로서 13-50g), 용량은의사의처방에따라반복투여될수있음 - 섭취된중독물질의양이알려진경우약용탄의추천용량 : 통상섭취된중독물질의 5-10 배 ( 성인최소용량 : 250ml) 이상반응 구토, 변비, 설사, 흑변기타 - 아이스크림이나샤벳투여금기 ( 흡착력을저하 ) - 위흡출이나위세척이완료된후투여 - 약용탄투여 2 시간이내에는약용탄이다른약물을흡착하기때문에다른약물의효과를저하시킴 - 당뇨병환자는금기 Yenatron vaginal suppository. (progesterone 200mg/vaginal tab) 적응증 프로게스테론결핍에의한장애, 월경전증후군약효별분류 난포호르몬및황체호르몬제작용기전 progesterone 은천연호르몬으로 progestational ( 황체호르몬성작용 ), antiestrogenic ( 항여성호르몬작용 ) 을나타내며완화한 antiandrogenic 및 antialdosterone 작용을나타냄 용법, 용량 월경주기제 14 일부터제 26 일까지저녁에 1 개를질내깊숙이삽입이상반응 - 기면및현기증 ( 특히에스트로겐수치가낮은경우 ) - 주기단축, 돌발성출혈 ( 주기상너무이른시기, 특히주기 15 일째전처치시 ) - 월경주기변화, 무월경, 돌발성출혈 기타 다른질내요법과병용금기, 만약다른질내요법과병용한다면이약투여전후로적어도 6 시간의간격을두고사용함 Yaz tab. (ethinyl estradiol/drospirenone 0.02 mg/3.0mg /tab) 적응증 1. 여성에서의피임 2. 피임법으로서경구피임약을사용하고자하는여성에서월경전불쾌장애증상의치료 3. 피임을위해경구피임약을사용하려는피임에금기가아닌 14세이상의초경후여성의중등도여드름치료약효별분류 Estrogen & progesterone & related synthetic drugs 2

3 Drug Monograph 용법, 용량 1 주기당연분홍색활성정제 24 정과흰색위약정제 4 정으로구성, 매월경주기마다연분홍색정제를 1 일 1 회 24 일간복용한후흰색정제를 4 일간복용이상반응오심, 구토, 위장관증상 ( 상복부경련과팽창 ), 멈추지않는출혈, 점상출혈, 월경주기변화, 무월경, 치료중단후일시적불임, 부종, 계속되는기미, 유방변화 ( 유방통증, 확대, 유즙분비 ), 체중변화 ( 증가혹은감소 ), 자궁의변화, 출산직후유즙의감소, 황달, 편두통, 발진, 정신적우울, 당내성의감소, 질칸디다증, 각막굴곡변화, 콘택트렌즈불편감, 혈청엽산농도감소, 전신홍반성루프스의악화, 포르피린증의악화, 무도병의악화, 정맥류악화, 아나필락시 / 아나필락시양반응 ( 두드러기, 혈관부종그리고호흡기및순환기증상을수반한중증반응을포함 ) Invega tab. ( paliperidone 3mg/tab,6mg/tab,9mg/tab) 적응증 정신분열증의치료 약효별분류 Serotonin & dopamine antagonist 작용기전 D 2( 도파민 ) 수용체와 5HT 2A ( 세로토닌 ) 수용체에높은친화성을나타냄, 우세한 5HT 2A 수용체점유는정신분열증의음성증상에대한 이점을보여주며 D 2 수용체의점진적인점유는 EPS 는낮으며양성증상을개선시키는것으로예측, α 1- 과 α 2- 수용체및 H 1 수용체에 대해리스페리돈과유사한결합력을가지고있음용법, 용량 - 성인 (18 세이상 ) : 6mg 을 1 일 1 회아침에음식과함께또는음식없이투여 - 신장애환자 : 경도신장애환자 (50ml/min Crcl<80ml/min): 6mg 1 일 1 회 중등도 - 중증신장애환자 (Crcl<50ml/min): 3mg 1 일 1 회 이상반응 두통, 빈맥, 정좌불능, 동빈맥, 추체외로장애, 졸음, 어지러움, 진정, 떨림, 긴장과도, 근긴장이상, 기립성저혈압, 입마름 Anycough tab. ( theobromine 300mg/cap) 적응증 하기질환으로인한기침의완화 1. 비염, 부비동염또는비인후염에의한후비루 2. 만성기관지염 작용기전 기관지혹은폐말단의미주신경흥분을말초에서억제하는 TRPV1(Sensory nerve receptor) antagonist, PDEs inhibitor 로작용하여 고유한진해효능지님 용법, 용량 성인 : 1 회 1 캅셀씩, 1 일 2 회경구투여이상반응 두통, 어지러움, 구역 3

4 Special Issue Special Issue 성인예방접종 위생수준이높아지면서소아감염질환을앓는성인들이늘어나고있으며어린시절예방접종을맞았거나, 질환을앓았어도나이가들면서면역력이떨어짐에따라맞아야하는예방접종들이있다. 독감백신뿐만아니라파상풍, 대상포진, 폐렴, B형간염, 또최근에나온자궁경부암백신까지성인에게도해당되는예방접종들이많지만소아예방접종에비해성인의예방접종에대한홍보가부족하고필요한백신이국내에없는경우도있다. 이에 2007년대한감염학회에서발표한성인예방접종권고안을바탕으로성인에게필요한예방접종에대해살펴보고자한다. 1. 표준예방접종 표준예방접종에는연령별기본예방접종항목이나와있다 세까지는위생이좋은환경에서자란사람들로기존선 진국수준과비슷하고 40 세이상은대부분자연감염에의해면역을갖고있다고생각되지만 30~39 세는개발도상국에서 선진국으로이행하는단계에서성장한사람들로지역이나위생 - 경제수준에따라차이가있어면역상태를고려하여예방접 종을해야한다. 나이 / 조건 기본예방접종 ( 항체검사필요없음 ) 따라잡기예방접종 ( 항체검사필요 ) 가 ) 4 참고사항 0~18 세대한소아과학회권장에따름 세 가임기 여성에서추가 임신부, 임신 예정인 여성에게추가 군인이나 기숙사 하는 생활을 학생 / 직장인에게 추가예방접종 파상풍 - 디프테리아 ( 성인용 ) / 백일해나 ) 10 년마다 Td, 한번은 Td 대신 Tdap A 형간염 (10-20 대 ) A 형간염 (30 대 ) 2 회접종 (0, 6-12 개월 ) : 1.0ml 인유두종바이러스 10 대에접종받지않았을때 : 현재 26 세까지 ( 여성 ) 다 ) 권장됨, 3 회 (0, 2, 6 개월 ) 접종 인플루엔자 수막알균나 ) B 형간염 항체양성이증명되지않는모든사람에게항체검사 권장 ; 음성이면 3 회 (0, 1, 6 개월 ) 수두라 ) 면역이분명하지않으면항체검사 ; 홍역 - 볼거리 - 풍진마 ) 항체음성이면 2 회접종 (0, 1-2 개월 ), 특히여성에게강조됨, 4 주간피임 면역이분명하지않으면서위험인자가있으면 1 회 접종 ; 4 주간피임 풍진모든가임기여성에게풍진항체 (lgg) 검사 ; 수두항체검사 풍진항체 (lgg) 검사 B 형간염검사 음성이면풍진백신 ( 없으면 MMR) 1 회 ; 4 주간피임 1 회 ( 매임신시 ); 비활성화백신 음성이면분만후접종 임신을계획하는여성에게검사 항체가증명되지않았으면이전에접종을받았어도 항체검사 ; 동시에항원도검사 4 가결합백신 ( 없으면다당류백신 ) 1 회

5 40-49 세 파상풍-디프테리아 ( 성인용 ) 10 년마다 1 회, 한번은 Td 대신 Tdap / 백일해나 ) 처음접종이면 3 회접종 (0, 1, 6-12 개월 ) B 형간염 3 회 (0, 1, 6 개월 ) ; 항체음성이발견되었을때 Special Issue 세 65 세이상 파상풍- 디프테리아 ( 성인용 )/ 백일해나 ) 인플루엔자파상풍-디프테리아 (Td) 인플루엔자폐렴사슬알균 10 년마다 1 회 ; 처음접종이면 3 회접종한번은 Td 대신 Tdap 매년 월에 1 회 10 년마다 1 회 ; 처음접종이면 3 회접종 Tdap 은노인에서안전성연구가없음매년 월에 1 회 1 회 가 ) 항체검사가필요없는경우-(1) 예방접종기록이있거나, (2) 그병을앓았다는의료인의진단이있거나, (3) 수두, 홍역-볼거리-풍진 (MMR) 에서는 35~40세 (1967년출생 ) 이상일때나 ) 성인용파상풍-디프테리아-백일해백신 (Tdap) 과수막알균백신 (Neisseria meningitidis) 은아직국내에도입되지않았음다 ) 서양보다는비용-효과가낮을것으로생각되며, 권장수위는낮음라 ) 수두 : 위험인자가있는사람에게우선적으로항체검사후예방접종 ( 위험인자 : 의료인, 면역저하환자의보호자 ; 학교나유아원교사 ; 학생, 군인, 교도소재소자 ; 임신을계획하는여성 ; 어린이와함께사는청소년이나어른 ; 해외여행자 ) 마 ) MMR: 위험인자가있으면예방접종시행, 면역상태가확실하지않으면 [( 가 ) 참조 ] 항체검사없이접종하며, 동기부여를위해볼거리항체검사를하고음성이면 MMR 백신을접종하는것도한방법 위험인자 : 의료인 ( 항체검사필요 ; 2회접종 ), 개발도상국여행자, 면역저하환자를돌보는가족, 단체생활을할성인 2. 특수상황에서의예방접종 (1) 만성질환자의추가예방접종만성질환이있는경우면역결핍으로특정균감염이많이발생하거나발생했을때중증도가심할수있고감염합병증으로인한사망률이높아질수있으므로추가로권장되는예방접종은다음과같다. 폐렴사슬알균 인플루엔자 수막알균 b 형헤모필루스균 만성호흡기질환 O O 만성심장질환 O O 기타 기타사 ) O O B 형간염항체확인만성신장질환음성이면정상인의 2 배혈액투석용량 (40 μg ) 접종 만성대사질환 O O 당뇨병 만성간질환 O O A, B 형간염항체확인 혈액응고질환 O O A, B 형간염항체확인 악성종양항암제치료부신피질호르몬치료 O 바 ) O 생백신은금기 무비증, 보체결핍 O 바 ) O O 뇌척수액누수 O O 바 ) O 생백신금기 ( 적어도 CD4 가 HIV 감염자 200/ μl이상일때 ) A, B 형간염항체확인 O 바 ) O 생백신금기, A, B 형간염항체 장기이식 확인 골수이식환자는별도지침에따름 5

6 바 ) 5 년후재접종 사 ) 항체음성이면예방접종 Special Issue (2) 의료인에게필요한예방접종 병원마다업무차이가심하고의료인개인별항체형성이다르지만, 의료환경에서감염될수있는위험성이더높고의료 인에의해환자들에게전파되는것을방지하기위해권장되는예방접종에해당된다. 분류 백신 참고사항 모든의료인에서, 병력으로면역을확인할수없을때, 항체보유여부를검사하고음성일때접종 B 형간염 예방접종후항체확인필요, 음성이면 3 회재접종 수두 40 세 (1967 년이후출생자 ) 이하에서면역이증명되지않았을때아 ) 40 세 (1967 년이후출생자 ) 이하에서면역이증명되지않았을때아 ), MMR 최소한홍역에대한항체는검사를해야함 ; 음성이면 2 회접종 모든의료인에게검사없이 인플루엔자 매년 접종 성인용 백일해 (Tdap) 나 ) MMR 40 세 (1967 년이후출생자 ) 이하에서면역이없을때 ; 항체검사없이 1 회접종 ; 비용이제한된병원에서만접종 병원내유행시또는실험실근무자에게추가되는예방접종 수막알균 (4 가 ) 나 ) 의료직과관계없이받아야할예방접종 ( 표준예방접종표참조 ) 파상풍- 디프테리아 (Td)/ 백일해 (Tdap) 나 ) 인유두종바이러스 10~26 세여성 A 형간염 나 ) 성인용파상풍-디프테리아-백일해백신 (Tdap) 과수막알균백신 (Neisseria meningitidis) 은아직국내에도입되지않았음 아 ) 국내의나이기준 (35~40세) 중에서의료인에게는더엄격한기준으로적용함 (3) 해외여행자에게필요한성인예방접종해외여행전여행자를위한권장되는예방접종은다음과같다. 입국시에예방접종확인을요구하는국가들과접종해야하는종류가나와있고통상적인여행이아닌경우추가되는예방주사로페스트, 진드기매개뇌염, 콜레라등도안내되어있다. 예방접종후항체가생기는시기가백신마다다르고, 황열이나수막알균은도착 10일전까지접종받아야하며다른백신들도적어도 2~4주전부터는접종해야예방이가능하다. 분류입국에필요하므로투여하는예방접종개발도상국여행시일반적으로필요한예방접종 백신황열수막알균나 ) A 형간염장티푸스수막알균나 ) 수두홍역-풍진-볼거리 참고사항아프리카와중남미의황열발생지역중황열백신증명서를요구하는국가, 도착 10 일전까지 1 회, 10 년마다재접종 ; 국립의료원이나검역소로의뢰사우디아라비아성지순례, 도착 10 일전까지 1 회 ; 3 년마다재접종개발도상국모든지역 ; 면역이없는모든여행객 ( 특히 30 대이하 ); 2 회접종 (0, 6~12 개월 ) 인도, 파키스탄, 방글라데시, 네팔 ; 인도네시아, 필리핀, 파푸아뉴기니 ; 2 주이상여행하거나시골을여행 ; 1 회주사또는 3~4 번경구아프리카중부국가들, 사우디아라비아 ; 선교또는의료봉사 ; 1 회개발도상국모든지역 ; 면역이없는일부 30 대이하여행객 ; 항체검사필요 ; 2 회 (0, 1~2 개월 ) 개발도상국모든지역 ; 면역이없는일부 20~30 대여행객 ; 항체검사불필요 ; 1 회접종 6

7 통상의관광여행이 아닌경우추가되는 예방접종 여행을계기로면역 상태를검사하거나 투여하는예방접종 ( 표준예방접종표참조 ) 광견병 황열 인플루엔자 남아메리카, 멕시코, 아시아 ; 동물연구, 1 개월이상여행, 시골여행 ; 3 회접종 아프리카와중남미의황열발생지역 ; 정글탐험가 남반구 ; 여름에여행하는인플루엔자고위험군 ; 1 회 페스트나 ) 아프리카, 남아메리카, 베트남, 중국 ; 오지에서동물을다루는여행 ; 국내에백신없음 진드기매개뇌염나 ) 콜레라 A, B 형간염 러시아, 동유럽 ; 여름에삼림에서활동 ; 국내에백신없음 난민보호소에서봉사활동을할경우 ; 경구백신이권해지나국내에는 주사만있음 폐렴사슬알균 65 세이상, 65 세이하고위험군 ( 추가예방접종표참조 ) 인플루엔자 10~11 월에고위험군여행객에게접종 ( 추가예방접종표참조 ) 파상풍 - 디프테리아 - 백일해 (Td/Tdap) 수두 홍역 - 풍진 - 볼거리 사람유두종바이러스 나 ) 성인용파상풍 - 디프테리아 - 백일해백신 (Tdap) 과수막알균백신 (Neisseria meningitidis) 은아직국내에도입되지않았음 약물감시센터 약물감시센터소식 서울아산병원지역약물감시센터 서울아산병원약물이상반응관리위원회는환자의약물안전성증진의일환으로 2004년결성되어 2005년원내약물부작용보고및관리시스템 (ADRESS, asan adverse drug reaction EMR surveillance system) 개발을시작으로업무를추진하였으며, 2006년부터식품의약품안전청 ( 이후식약청 ) 에자발적인약물부작용보고를시작하였습니다. 식약청은약물부작용의자발적보고를활성화하려는시도를하고있으며, 2009년에효과적인약물안전관리체계를구축하고의약품을보다안전하게사용할수있는기반을마련하기위해서약물감시사업단을출범시켰습니다. 서울아산병원은 2009년 6월에위의약물감시사업단지역약물감시센터로지정되었으며, 기존의약물이상반응관리위원회를확대개편하여 2009년 10월 1일부로서울아산병원약물감시센터 ( 조직도참조 ) 를탄생시켜, 명실공히지역과원내를아우르는이상적인약물감시센터로거듭나게되었습니다. 지역약물감시센터로서의서울아산병원은약물유해사례를수집, 인과성을평가하며, 수집된자료를식약청에보고하게됩니다. 특히어린이, 노인등취약계층과 UN 보고서에서 5개국이상에서시판금지된의약품에대하여집중적으로모니터링을실시하며, 유해사례상담실및보고센터를통하여보고자에게유해사례에대한상담및보고방법에대한안내를제공하고, 보고과정에서발생하는문제를파악하여이를개선하여나갈계획입니다. 또한관할지역전문가및일반인을대상으로약물감시교육및홍보를수행하게됩니다. 약물감시센터내에서약사의역할이중요시되고있고, 병원내에서업무가공식화되고있으며, 약물사용의긍정적효과뿐아니라, 부정적측면또한약사가관리해야한다는측면에서약사의센터진출이큰의미가있습니다. 이를통해환자의안전관리향상에기여할수있다는면에서그정체성이부각됩니다. 7

8 서울아산병원지역약물감시센터조직도 약물감시센터 진료부원장 약물감시센터장 자문위원회 운영위원회 약물반응감시팀 약물반응평가팀 약물반응상담실 방사선조영제유해반응 TFT 항암제및신생물학적제재 TFT 임신감시 PLEASE TFT 항생제피부반응 TFT 원외처방약물감시 TFT 외래약물감시 TFT.. 알레르기내과영상의학과 PI 실전산실전담약사 알레르기내과종양내과전담약사연구간호사항암주사실 응급의학과알레르기내과전담약사전산실 알레르기내과연구간호사 PI 실전담약사 알레르기내과 PI 실전담약사전산실외래간호부 알레르기내과 PI 실전담약사전산실외래간호부 [ 서울아산병원약물감시센터 ( 구약물이상반응관리위원회 ) 활동 ] 1. 원내약물부작용모니터링팀의활동 : 약물부작용모니터링팀은알레르기내과전문의와약제팀의임상약사들로구성되었습니다. 모니터링팀은원내에서보고되는약물부작용사례를수집하고, 인과성평가를하였으며, 사안에따라식약청보고업무를수행하였습니다. 약물부작용사례평가건수와식약청보고건수는다음과같습니다. < 원내약물부작용사례인과성평가건수 > 년도 2006년 2007년 2008년 2009년 (8월말) 건수 (7월말 ) < 식품의약품안전청보고건수 > 년도 2006년 2007년 2008년 2009년 (8월말) 건수 (8월말 ) 2. 방사선조영제유해반응 TFT 활동 : 방사선조영제유해반응 TFT 는알레르기내과, 영상의학과, 약제팀, PI팀, 의료정보팀, 간호부가주축이되어원내에서발생하는방사선조영제유해반응을체계적으로감시하고, 대응체계구축을목표로업무를추진하였습니다. 2009년에입원환자조영제유해반응과거력조사가의무적으로실시되게되었으며, 유해반응과거력이있는입원환자처방에전처치처방을권고하는프로그램을실시하였습니다. 현재는외래유해반응과거력이있는환자의처방에전처치처방을자동화하는프로그램이진행중에있습니다. 3. 약제팀약사들에의한자발적부작용보고 : 2009년 8월부터약제팀의약사들은업무중발견되는약물유해반응을약물감시센터에보고하고있으며, 센터에서유해반응을평가한후식약청에보고하게되었습니다. 4. 의무기록팀의자발적부작용보고 : 2009년 9월부터의무기록팀에서는의무기록상발견되는약물유해반응에대한자료를약물감시센터로전송하게되었으며, 약물반응감시및평가팀에서는유해자료평가후식약청에보고하는시스템을가동시켰습니다. 현재는의료정보팀의협조하에전산프로그램을개발중에있습니다. 5. 항암제및신생물학적제제 TFT : 2009년 8월부터약물감시센터와종양내과가함께항암제투여환자의약물유해반응모니터링및적절한관리시스템구축을통한항암치료의질향상, 신생물학적제제에대한시판후약물유해반응사례집중발굴, 항암제약물유해반응데이터베이스구축및분석을통한개인별맞춤형항암요법연구를목표로조직되었습니다. 6. 지역네트워크구성 : 향후송파구를포함중랑구, 동대문구, 광진구, 강동구, 성동구에의사, 약사, 한의사, 보건소를연계하는자문위원회를구성하고, 지역에서의약물부작용자발적보고활성화운동을지속해나갈예정입니다. 8

[ 자발적약물부작용신고 ] 최신문헌검토 주위에서많은환자들이약물부작용으로큰곤란을겪고있습니다. 자발적약물부작용신고는환자를약화사고에서보호하기위한취지에서시작되었습니다. 의료인에의한자발적약물부작용보고는시판후약물감시체계의핵심입니다. 흔히발생하는부작용은시판전임상시험에서걸러질수있습니다. 그러나드물게발생하는부작용의경우에는시판후많은환자에서처방되고나서야확인할수있습니다.

첨부 > 138-736 서울특별시송파구풍납 2동 388-1 서울아산병원지역약물감시센터 Fax: 02-3010-8080. TEL: 02-3010-1020. E-mail: asandrug@amc.seoul.

9 [ 자발적약물부작용신고 ] 최신문헌검토 주위에서많은환자들이약물부작용으로큰곤란을겪고있습니다. 자발적약물부작용신고는환자를약화사고에서보호하기위한취지에서시작되었습니다. 의료인에의한자발적약물부작용보고는시판후약물감시체계의핵심입니다. 흔히발생하는부작용은시판전임상시험에서걸러질수있습니다. 그러나드물게발생하는부작용의경우에는시판후많은환자에서처방되고나서야확인할수있습니다. 자발적약물부작용신고는지역약물감시센터홈페이지 ( 에서보고하실수있으며, 센터를서울아산병원을지정해주시면됩니다. 여의치않은경우아래로 FAX 로보내주시면됩니다. 보고된사례에대해서는약물감시센터의약물감시팀과평가팀에서인과성평가를한후보고자에게회답을보내고, 식약청에보고하게됩니다. < 부작용보고서식. 첨부 > 서울특별시송파구풍납 2동 서울아산병원지역약물감시센터 Fax: TEL: asandrug@amc.seoul.kr 최신문헌검토 Use of Influenza(H1N1) 2009 Monovalent Vaccine MMWR 2009;58[Early Release]:1-25 美질병관리예방센터 (CDC) 의예방접종자문위원회 (ACIP) 는 2009 년 8 월 H1N1 virus vaccine 에대한새로운가이드라인 을발표했다. H1N1 virus monovalent vaccine 이현재미국내에서승인되지않았으나, 10 월중순이후시판될수있을것이라고기대 되고있다. 지난 7 월 29 일 ACIP 는백신우선접종의대상을결정하기위해역학 / 임상 date 를 review 하였다. ACIP recommendation 의세가지중요한요점은다음과같다. 1. H1N1 virus monovalent vaccine 우선접종대상 (5 general polulation groups) 은다음과같다. : 임산부, 6 개월미만영아와의자주접촉하는사람, 의료기간종사자, 6 개월이상 /24 세이하어린이및젊은성 인, 25 세이상 /64 세이하성인중 flu 관련합병증의고위험군 ( 천식을포함한만성호흡기질환, 고혈압을제외 한심혈관계질환, 신장질환, 간질환, 인지장애, 신경계질환, 혈액학적질환, 대사성질환, 면역억제상태 ) 2. 초기 vaccine 의공급이원활하지못할경우, H1N1 virus monovalent vaccine 우선접종대상은다음과같다. : 임산부, 6 개월미만영아와의자주접촉하는사람, 의료기간종사자 ( 환자와접촉또는감염물과접촉가능한 ), 6 개월이상 /4 세이하어린이, 5 세이상 /18 세이하어린이및청소년중 flu 관련합병증의고위험군 9

10 최신문헌검토 3. Vaccine 의공급이충분해질경우, 위가이드라인에따라다른성인우선접종대상자에게도접종을해야한다. ACIP recommendation의추가적인사항은다음과같다. 1. H1N1 virus monovalent vaccine의초기접종이후추가적인두번째접종이필요하지는아직결정되지않았다. 2. 다른부위에접종하는경우계절독감백신과 H1N1 virus monovalent vaccine은동시접종이가능하다 세이상의사람들중계절독감접종대상자들은가능한한빨리계절독감백신을접종하여야한다. WHO Rapid Advice Guidelines on Pharmacological Management of Influenza Viruses 20 August 2009 WHO는 2009년 5월, H5N1 influenza virus에대한치료와이전에유행했던 strain에관한 data를 review하여 Clinical management of human infection with new influenza A(H1N1) virus: Initial guidance. 를발표하였다. 전세계적으로 H1N1이대유행함에따라, WHO는항바이러스제에대한기존의가이드라인을추가할필요가있다고결정하였고, 2009년 8월 WHO Rapid advice guidelines on pharmacological management of influenza viruses 를발표하였다. 새로운가이드라인에서는 H1N1 influenza에대한항바이러스제치료에대해주로언급되고있으나, 계절독감미조류독감에대한항바이러스제치료에대해서도언급하고있다. <Recommendations for antiviral treatment of H1N1> 1. 진행성또는중증의증상을보이는환자에대한 oseltamivir 투여는가능한빨리시작되어야한다 (strong recommendation, low-quality evidence). 임상증상의반응에따라 150mg을하루두번복용하거나, 투여기간이길어질수있다. 2. Zanamivir는진행성또는중증의증상을보이는환자에게 oseltamivir 투여가가능하지않거나 oseltamivir에대해저항성을보이는경우투여할수있다 (strong recommendation, low-quality evidence). 3. 항바이러스제치료는 H1N1 virus에감염이확진되었거나추정되어진경우에합병증의증상을보이지않는경우위험군 1) 에속하지않는환자 ) 에있어서는필요하지않다 (weak recommendation, low-quality evidence). 4. 항바이러스제치료는 H1N1 virus에감염된경우합병증의증상을보이지않는위험군 1) 환자에게증상이시작된후가능한빨리시작되어야한다. <Recommendations for Chemoprophylaxis of H1N1> 1. 전염성이높음 / 낮음, 감염에의한합병증가능성이높음 / 낮음에상관없이 osetalmivir와 zanamivir는감염에노출된후에투여를고려하여야한다 (weak recommendation, moderate-quality evidence). 2. 위험군 1) 에속하거나의료기관종사자들이경우감염에의한합병증가능성이낮은경우항바이러스제치료가필요하지는않다 (weak recommendation, low-quality evidence). 1): 영유아, 5 세미만어린이, 65 세이상성인, nursing home 에거주하는자, 임산부, 만성질환자 ( 심혈관계, 호흡기, 간, 당뇨 ), 면억억제상태 10

약제팀공지사항 약제팀공지사항 약제팀동정 2009 병원약사회추계학술세미나가개최됩니다. 추계학술세미나의주제는 소아백혈병치료의최신지견 입니다. 많은참석바랍니다. [ 시간 : 2009. 10.

11 약제팀공지사항 약제팀공지사항 약제팀동정 2009 병원약사회추계학술세미나가개최됩니다. 추계학술세미나의주제는 소아백혈병치료의최신지견 입니다. 많은참석바랍니다. [ 시간 : ( 수 ) 18:30-20:30, 장소 : 카톨릭대학교성의회관대강당 ( 마리아홀 )] 약제팀 workshop ( 부서원필수교육 ) : 09년아산 SPIRIT 새로운시작에발맞추어도약하는약제팀 SPIRIT과달라지는인사평가제도, 경력개발제도설명회를통해약제팀이나아가는방향에대해팀원들과공유하는시간을가지고자합니다. 꼭참석하시어유익한시간보내시길바랍니다. [ 시간 : ( 토 ) 13:00-18:00, 장소 : 서관 3층강당 / 교육연구관 8 층라운지 ] 2009년개국약사를위한복약상담실무과정이개최됩니다. 본원의외래환자처방의원외전환과관련하여개국약사들대상으로처방분석, 질환별다빈도처방약물에대한정보, 조제및복약상담시주의사항에대한실무위주의강의를매년계획하고있습니다. 2008년에이어올해는 2차실무강좌로 ACS/ 혈액종양 / 당뇨환자에대한복약상담강의를통해조제오류를방지하고적절한복약상담기반을마련하고자하오니, 약사님들의많은참석부탁드립니다. [ 시간 : 월 1~3주화요일, 18:30-21:00, 장소 : 서관지하 1층약제팀 1 회의실 ] 약제팀 10 월세미나 일시 장소 주제 발표자 월례회의 8일 8:30~9:00 동관 6층제 2세미나실 약물치료학 15일 8:00~9:00 동관 6층제 2세미나실 DM 박윤희 신약세미나 20일 16:40~, 17:40~ 약제팀 1회의실 트루패스 중외제약 서울시송파구아산병원길 86 약제팀약품정보실 Homepage: pharmacy@amc.seo.seoul.kr TEL: (02) ~8 FAX: (02) 발행인 : 송영천 편집인 : 탁은아, 김재연, 박윤희, 최지영, 김가람 11

Current update on immunization in cirrhosis

Current update on immunization in cirrhosis 연세대학교의과대학 내과학교실감염내과구남수 Cirrhosis Associated Immune Dysfunction Syndrome Bonnel et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2011 백신으로예방가능한감염질환 파상풍-백일해-디프테리아 인플루엔자 A형간염