GLP 도입과현황 1. GLP 도입 2. 의약품의 GLP 연혁 3. 국외의 GLP 프로그램
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- 다현 유
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1 GLP 도입과현황 1. GLP 도입 2. 의약품의 GLP 연혁 3. 국외의 GLP 프로그램
2 1. GLP 도입 01. 우리나라 GLP 도입배경 [1980 년대 ] 년대신약개발에박차를가하면서보건복지부에서신약허가용독성시험자료의신뢰성을확보하기위해도입 년이후에는 OECD 에가입 - 국제수준의 GLP 운영체계를갖추고자 OECD 규정에근거하여관련규정을개정 운영 년부터화학물질, 의약품, 화장품및농약분야에 GLP 제도도입 운영 - 식품의약품안전청, 환경부, 농촌진흥청의 3 개부처가공동으로 GLP 프로그램운영 1. 우리나라의 GLP 도입우리나라의 GLP 제도는 1980 년대신약개발에박차를가하면서보건복지부에서신약허가용독성시험자료의신뢰성을확보하기위해처음도입하였습니다. 그후, 국내독성시험자료의생산이미미하여 GLP 제도운영기반이성숙되지않았으나, 1996 년에우리나라가 OECD 에가입하게됨에따라국제조화를위해 1998 년 OECD 규정에근거하여관련규정을개정 운영하고있습니다. G 또한 1998 년부터산업용화학물질, 의약품, 화장품및농약분야에 GLP 제도를도입하여운영하고있으며, 식품의약품안전청, 환경부, 농촌진흥청의 3 개부처가공동으로 GLP 프로그램을운영하고있습니다.
3 02. 국내 GLP 관리부처 관리부처담당기관 ( 부서 ) 관련법규관련법규 임상제도과비임상시험관리기준의약품등 국립환경과학원 ( 위해성평가연구과 ) 화학물질유해성시험연구 기관의지정등에관한규정 화학물질 농자재관리과 농약안전성시험연구기관 지정및운영기준 농약 GLP 적용대상물질에따라부처별로지정하고있으나동일한시험항목에대해서는적극적으로부처간상호인정을하고있음. 우리나라에서 GLP 기관지정부서가식품의약품안전청, 환경부및농림수산식품부등의부처가있으며, GLP 적용대상물질에따라부처별로지정하고있으나, 동일한시험항목에대해서는 3 개부서중 1 곳에서지정받으면 3 개부처에서받는것과같은통합운영체계로이루어지고있습니다.
4 2. 의약품의 GLP 연혁 연도 내용 의약품안전성시험관리기준 ( 고시 ) 제정최초공포 ( 보건복지부고시제 호 ) 환경부에서화학물질유해성시험연구기관의지정등에관한규정공포 ( 국립환경연구원 ) 의약품안전성시험관리기준개정 ( 통합 ) ( 식품의약품안전청고시제 호 ) 농림부에서농약안전성시험연구기관지정및운영관리규정고시 ( 농촌진흥청 ) 비임상시험관리기준개정 ( 식품의약품안전청고시제 호 ) 의약품및화장품의독성시험의 GLP 의무화 다지점시험실시근거마련을위한 의약품등의독성시험기준 개정 ( 식품의약품안전청고시제 호 ) 비임상시험관리기준 개정 ( 식품의약품안전청고시제 호 ) 그러면, 우리나라의약품분야의 GLP 연혁에대해조금더자세히알아보겠습니다 년 8 월 22 일 - 의약품안전성시험관리기준제정최초공포, 1997 년 9 월 5 일 - 환경부에서화학물질유해성시험연구기관의지정등에관한규정공포, 1998 년 4 월 16 일 - 의약품안전성시험관리기준제정, 1998 년 12 월 30 일 - 농림부에서농약안전성시험연구기관지정및운영관리규정고시, 2000 년 12 월 11 일 - 비임상시험관리기준재정, 2003 년 1 월 1 일 - 의약품및화장품의독성시험의 GLP 의무화, 2005 년 12 월 21 일 - 다지점시험실시근거마련을위한 비임상시험관리기준 개정, 2009 년 12 월 22 일 - 비임상시험관리기준 개정
5 3. 국외의 GLP 프로그램 01. 미국 FDA 의 GLP 이행프로그램 1) GLP 이행프로그램의범위 - 식품, 식품첨가제, 동물의약품, 인체의약품, 생물학적제재, 의료용구, 진단제품과전자제품에대한것들을대상으로실시 - 시험기관은 FDA 가연구나시장판매를위해 GLP 에따라수행한시험에대한최종보고서를받을경우 GLP 프로그램에편입됨 - FDA 에매년 GLP 시험기관은시험수행상태에대한 OECD annual overview 를제출 3. 국외의 GLP 프로그램 1. 미국 FDA 의 GLP 이행프로그램 GLP 이행프로그램에대한목표와범주는식품, 식품첨가제, 동물의약품, 인체의약품, 생물학적제제, 의료용구, 진단제품과전자제품에대한것들을대상으로하고있으며시험기관은 FDA 가연구나시장판매를위해 GLP 에따라수행한시험에대한최종보고서를받을경우 GLP 프로그램에편입되게됩니다. FDA 에매년 GLP 시험기관은시험수행상태에대한 OECD annual overview 를제출하고있습니다. 2) 미국 FDA GLP 프로그램 - 프로그램의목적은정확하고완전한평가와우수하고신뢰성이높은데이터를확보하는데있음 - FDA GLP 프로그램은 OECD GLP 규정에의거하고총다섯개의센터로나누어져구체적으로이루어짐 1. 생물학적제제에대한평가및연구센터 (Center for Biologics Evaluation and Research: CBER) 2. 의료기기와방사선에대한평가및연구센터 (Center for Devices and Radiological Health: CDRH) 3. 의약품에대한평가및연구센터 (Center of Drug Evaluation and Research: CDER)
6 4. 식품안전성및허가를위한센터 (Center of Food Safety and Applied Nutrition: CFSAN) 5. 동물용의약품을위한센터 (Center for veterinary Medicine: CVM) 년에는 104 개, 2006 년에는 76 개, 2007 년은 71 개, 2008 년은 42 개의기관이실사를받았습니다. 2) 미국 FDA GLP 프로그램 - 프로그램의목적은정확하고완전한평가와우수하고신뢰성이높은데이터를확보하는데있습니다. - FDA GLP 프로그램은 OECD GLP 규정에의거하고총다섯개의센터로나누어져구체적으로이루어지고있습니다. 1. 생물학적제제에대한평가및연구센터 (Center for Biologics Evaluation and Research: CBER) 2. 의료기기와방사선에대한평가및연구센터 (Center for Devices and Radiological Health: CDRH) 3. 의약품에대한평가및연구센터 (Center of Drug Evaluation and Research: CDER) 4. 식품안전성및허가를위한센터 (Center of Food Safety and Applied Nutrition: CFSAN) 5. 동물용의약품을위한센터 (Center for veterinary Medicine: CVM) 년에는 104 개, 2006 년에는 76 개, 2007 년은 71 개, 2008 년은 42 개의기관이실사를받았습니다. 3) 시험검사 일반감사 (surveillance inspection) 수시감사 (directed inspection) - 주기적이고일반적인검사 - 신뢰성에잠재적의심이가는경우 - 자료혹은미준수실험실에대한재감사의경우 시험감사는일반감사와수시감사두가지형태가있는데, 일반감사는주기적이고일반적인감사인반면, 수시감사는신뢰성에잠재적의심이가는경우자료, 혹은미준수실험실에대한재감사의경우에수행됩니다.
7 4) 시험기관감사 - 미리공지되지않으며, 예비감사가수행되지않음 - 시험기관의감사기관은 FDA section 740에의해선정 - 감사를거부할경우해당시험기관이 FDA에제출한시험자료에대해인정하지않음 - 감사의절차는비임상실험실을위한 GLP 수행프로그램지침매뉴얼에기술되어있음 참고문헌 미국 FDA GLP 규정 (21 CFR 58 Good Laboratory Practice Regulations) 미국 FDA GLP 이행프로그램매뉴얼 GLP 이행프로그램실행보고서 (Report from the on-site evaluation team which visited The United States GLP Compliance Monitoring Programme for Medical Products in July 2009) 시험기관감사는미리공지되지않으며, 아무런예비감사도수행되지않습니다. 시험기관을감사할기관은 FDA 의 section 740 에의해선정됩니다. 시험기관이감사의수행을거부하면, FDA 는그시험기관이 FDA 에제출한시험자료에대해인정해주지않게된다. 감사의절차는비임상실험실을위한 GLP 수행프로그램지침메뉴얼에기술되어있습니다. 02. 일본의 GLP 이행프로그램 1) 후생성 GLP 프로그램의개요 년 4 월후생성법령 21 호 의약품안전성에관한비임상시험 - 실시기준에관한고시 에서취급 - 프로그램의집행은 PMDA 에서후생성의권한을부여받아 GLP 시험 - 기관에대한현지평가를실시 * PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)
8 2. 일본의 GLP 이행프로그램일본후생성의 GLP 프로그램은 1997 년 4 월후생성의법령 21 호 의약품안전성에관한비임상시험실시기준에관한고시 에서취급하고있습니다. 일본의 GLP 프로그램의집행은일부정부조직인 PMDA 에서후생성의권한을부여받아 GLP 시험기관에대한현지평가를실시하고있습니다. 2) 후생성 GLP 프로그램의범위 - 급성, 아급성, 만성, 최기형성그리고그외의인체의약품에대한비임상독성연구에관한자료를 - 수집하고준비 - 화학적분석이 GLP 의일부지만분석만을하는실험실은 GLP 프로그램대상이아님 후생성의 GLP 프로그램은급성, 아급성, 만성, 최기형성그리고그외의인체의약품에대한비임상독성연구에관한자료를수집하고준비하는것에있습니다. 화학적분석이 GLP 의한부분이지만분석만을하는실험실은 GLP 프로그램의대상이아닙니다. 3) GLP시험기관적합인증 - GLP시험기관등록에대한특별한규정은없음 - GLP기관으로지정받기위해 PMDA의사찰을신청함 - 이미 GLP적합인증을받은기관은인증기관만료 6개월전에사찰을신청 [ 기존의 GLP 적합인증기관 ] [ 감사기간 ] 사찰신청 6 개월 인증만료일 사찰실시 매 2~3 년마다수행
9 GLP 시험기관적합인증 GLP 시험기관등록에대한특별한규정은없으며. GLP 기관으로지정받기위해 PMDA 에사찰신청을합니다. 이미 GLP 적합확인증을받은기관은인증기관만료 6 개월전에사찰을신청합니다. 4) GLP 적합인증평가등급 A 등급 - GLP 에적합 - 인증서 3 년간유효 B 등급 - 개선해야할사항이있지만해당부분에의한시험의신뢰성에미치는영향은허용할수있는범위의것이므로 GLP 에적합 - 인증서 2 년간유효 C 등급 - GLP 에부적합 - 해당기관의보고서에대한특별검토를수행 참고문헌 일본의약품, 의료기기개정 GLP 해설 ( 상권 ) 일본의약품, 의료기기 GLP 가이드라인 )GLP 적합인증평가등급 A 등급은 GLP 에적합하다는평가이며발급되는인증서의유효기간은 3 년입니다. B 등급은개선해야할사항이있지만해당부분에의한시험의신뢰성에미치는영향은허용할수있는범위의것이므로 GLP 에적합하다. 의평가이며인증서는유효기간은 2 년입니다. C 등급은 GLP 에적합하지않는등급으로관계당국은해당기관의보고서에대한특별검토를수행하게됩니다.
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2002 Seoul Arts Center ANNUAL REPORT 2002 Seoul Arts Center ANNUAL REPORT 건립이념 및 운영목표 건립이념 예술의전당은 예술 활동의 다원적, 종합적 지원 공간을 조성하고 문화예술의 창조 및 교류를 통해 문화복지의 기반을 다짐으로써 문화예술의 확산과 발전에 기여함을 그 이념으로 한다. 운영목표 고급예술의
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Global Market Report 17-056 Global Market Report 쉽게풀어쓴태국의료기기 화장품등록및인증절차 방콕무역관 C O N T E N T S 목 차 요약 / 1 Ⅰ. 태국의료기기및화장품근거법령및인증기관 2 1. 정의 3 2. 근거법령 5 3. 인증담당기관 Ⅱ. 의료기기인증절차 8 1. 개관 9 2. 의료기기수입라이선스취득 11 3.
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Korea Food & Drug Administration 6 01 K o r e a F o o d & D r u g A d m i n i s t r a t i o n 504 505 년들도 친숙하게 독성물질에 대한 정보들에 접근할 수 있도록 하였다. 그림6-1-3 국립독성연구원 홈페이지 K o r e a F o o d & D r u g A d m i n i
1 인증의정의및종류 2
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4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 조 희 영 선 생 님 고 맙 습 니 다 16 17 18 19 가정간호 장선미 간호사님 감사합니다 20 21 22 23 24 25 U l 26 27 p SEOUL MEDICAL CENTER NEWS 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 홍보실장이란 신동규 원고를 기다립니다
( 제 20-1 호 ) '15 ( 제 20-2 호 ) ''16 '15 년국제개발협력자체평가결과 ( 안 ) 16 년국제개발협력통합평가계획 ( 안 ) 자체평가결과반영계획이행점검결과 ( 제 20-3 호 ) 자체평가결과 국제개발협력평가소위원회
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12나라살림-예산표지 수정본
2012 S U M M A R Y O F F Y 2 0 1 2 B U D G E T 01 02 03 SUMMARY OF FY 2012 BUDGET 01 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 23 24 25 26 27 28 29 02 1 35 2 36 37 38 39 40 41 42 3 43 44 45 46 4 47 48
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특 집 안 전 한 토 와 민 행 복 실 현 선진교통안전 의식 제고 방안 이수범 서울시립대학교 교통공학과 교수 6우리나라의 교통사고율은 매년 OECD 가 중 거의 최하위 수준에 머무르고 있 다. 교통사고에 영향을 미치는 요인들에 대하여 우리나라 특성을 고려하여 분석 해보고, 과연 무엇이 가장 문제인가를 도출하여 이를 해결할 수 있는 방안을 모 색해보고자 한다.
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11 월월간회의 2012. 11. 5 (2 층회의실 ) 11 월월간회의자료 국립수산과학원 - - 연구기획부 추진실적 : '12. 10. 1 ~ 10. 31 1. 연구관리 지원 2. 홍보및대내 외협력 3. 수산해양정보 - 1 - 추진계획 : '12. 11. 1 ~ 11. 30 1. 연구관리 지원 2. 홍보및대 내외협력 3. 수산해양정보 - 2 - 기반연구부 추진실적
13.11 ①초점
11 2013 Health and Welfare Policy Forum 2 3 4 The Roles and Fiscal Responsibility on Social Security between the Central and Local Governments in Korea 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Structure
National Food & Nutrition Statistics 2011: based on 2008~2011 Korea National Health and Nutrition Examination Survey (Ⅱ) i ii iii iv v vi vii viii ix (N=33,745, 단위 : g) (N=33,745, 단위 : g) (N=33,745,
칠레01-28p 6월27일3차
INERVIEW 04 06 08 09 11 12 14 16 17 19 20 22 25 2013 July FOOD JOURNAL 3 4 2013. 7 2013 July FOOD JOURNAL 5 6 2013. 7 2013 July FOOD JOURNAL 7 8 2013. 7 2013 July FOOD JOURNAL 9 10 2013. 7 2013 July FOOD
2010희망애뉴얼
ANNUAL REPORT 2010 ANNUAL REPORT 2010 1 2 4 14 18 23 71 74 80 98 108 1 2 3 The History of Hope Institute 2005 ~ 2011. 3 2005 08.08 09.05 10.05 11.04 12.01 12.21 2006 01.09 01.19 02.09 02.25 03.06 03.23
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35% (단위 : 억원) 30% 28.8%(7,795) 28.7%(8,811) 25% 20% 15% 25.5%(6,505) 17.2%(4,635) 16.4%(4,164) 15.5%(3,941) 13.1%(3,531) 과학기술부 22.4%(10,266) 22.4%(10,158) 산업자원부 19.7%(8,934) 18.1%(5,564) 정보통신부 10% 8.4%(2,135)
농림축산식품부장관귀하 본보고서를 미생물을활용한친환경작물보호제및비료의제형화와현장적용매뉴 얼개발 ( 개발기간 : ~ ) 과제의최종보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 고려바이오주식회사 ( 대표자 ) 김영권 (
농림축산식품부장관귀하 본보고서를 미생물을활용한친환경작물보호제및비료의제형화와현장적용매뉴 얼개발 ( 개발기간 :2014. 7. 29 ~ 2016. 7. 28.) 과제의최종보고서로제출합니다. 2016. 7. 28. 주관연구기관명 : 고려바이오주식회사 ( 대표자 ) 김영권 ( 인 ) 협동연구기관명 : 목원대학교산학협력단 ( 대표자 ) 고대식 ( 인 ) 협동연구기관명
발간등록번호 NIER-SP2013-115 11-1480523-001522-01 발간등록번호 GHS 전면시행에따른산업체교육및기술지원 한국화학물질관리협회 고려대학교 주 티오이십일 국립환경과학원 - i - ž ž - ii - - iii - ž ž 표목차 ž 그림목차 - 2 - ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž - 3 -
Making a True Business Solution ANNUAL REPORT 2013 I. I. I I II. II. II II II II II II II II II II II II II II II II II III. III III III III III III III III III III III
연구실안전사례집-내지
Laboratory Safety CONTENTS 01 02 05 08 12 16 19 20 23 25 27 29 33 34 37 39 41 Laboratory Safety 45 46 49 51 54 56 58 61 62 65 68 71 72 75 78 80 84 86 88 92 95 99 100 103 106 109 111 113 115 117 119 123
신 재생에너지공급의무화 (RPS) 제도 Contents - 목차 - 1. 신에너지및재생에너지개발 이용 보급촉진법령 2. 신 재생에너지공급의무화제도관리및운영지침 3. 공급인증서발급및거래시장운영에관한규칙 신에너지및재생에너지 개발 이용 보급촉진법령 신 재생에너지공급의무화 (RPS) 제도 5 법률시행령시행규칙 신에너지및재생에너지개발 이용 보급촉진법 신에너지및재생에너지개발
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KERI ANNUAL REPORT 2010 KERI ANNUAL REPORT 2010 KOREA ECONOMIC RESEARCH INSTITUTE KOREA ECONOMIC RESEARCH INSTITUTE 1 2 3 KOREA ECONOMIC RESEARCH INSTITUTE KERI CONTENTS 3 6 55 56 CONTENTS K O R E A E
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한국보건산업진흥원 소식지 NEWS VOL.13 2008 09+10 주요환경변화에 따른 경쟁력 약화 예상 제약사의 환경변화인식도 및 경영전략 조사 제약기업의 사업전환에 필요한 법률정보 제7차 EU Framework Programme Health 지원정책 BIO 2008을 통해 본 세계바이오산업 동향 및 전망 식품안전사고 대응 및 예방 방안 게시 시판 판 게 고객과
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터키 / 공통 가이드라인명 GMP Kılavuzu GMP 가이드라인 제정일 상위법 Ÿ Ÿ 제정배경 범위 주요내용 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ 의약품제조시, 제조허가증, 의약품의용도및판매허가요구사항, 안정성, 품질및품질부적합으로인한피해로환자가발생하지않도록제조하기위함임. 화학합성의약품, 생물의약품, 방사성의약품, 임상시험용의약품, 무균의약품, 사람혈액및혈장의약품,
Introduction 신뢰성 있는 결과 높은 품질의 제품을 생산하기 위해서는 제품의 공정 시스템이 중요 품질관리실험실은 품질보증과정에서 매우 중요한 역할 분석시스템은 품질관리실험실의 매우 중요한 요소 분석시스템의 결과를 기본으로 하여 제품의 품질을 결정 R&D 실험실
적정의 올바른 분석방법 Kopack Seminar May 2012 Agenda Introduction Risks and Measures Summary 1 1 Introduction 신뢰성 있는 결과 높은 품질의 제품을 생산하기 위해서는 제품의 공정 시스템이 중요 품질관리실험실은 품질보증과정에서 매우 중요한 역할 분석시스템은 품질관리실험실의 매우 중요한 요소
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소아이비인후과_1부4300?
01 01 General Consideration General Consideration in Pediatric Otorhinolaryngology Anatomy and Embryology of Head and Neck Pediatric Otorhinolaryngology Emergencies Genetics Nutrition Support Principle
다. 따라서 이 문제에 접근하기 위해서는 광범위하고 심도 있는 분석과 숙의 과정 이 필요할 것이다. 특히 학교교육에서의 식생활교육에 대한 논의는 몇 가지 더 특 수한 조건이 요구되는데, 그것은 첫째, 우리나라 학교교육이 지향하는 바와 합치되 어야 하며, 둘째, 국가 교
학교식생활교육의 교육적 의의와 효율적 추진 방안 전 세경 (공주교육대학교 교수) Ⅰ. 들어가는 글 식생활교육기본법의 시행과 더불어 현재 우리 사회의 각계각층에서는 식생활교육 의 올바른 방향 설정과 전개를 위하여 다각도의 노력을 기울이고 있다. 식생활교육 기본법이 표방하는 바에 의하면, 식생활교육의 대상은 우리나라 전체 국민이며, 교 육의 범위는 생산과 소비,
기업은행현황-표지-5도
2 0 5 2005 Total Financial Network Bank Industrial Bank of Korea Contents 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45
-2- 여성을 대상으로 한 단기적,추상적 과제까지 포함되어 있어 기본법으 로서의 방향제시와 실효성 측면에서 한계가 있다는 지적을 받아왔음. 더욱이 제정된 지 20년이 되어가는 현재의 시점에서 볼 때,여성정 책을 둘러싼 사회 환경과 관련 법제도가 크게 변화되고 있어 현
여성발전기본법 전부개정법률안 (김상희의원 대표발의) 의 안 번 호 9051 발의연월일 :2014. 1. 10. 발 의 자 :김상희 김경협 최원식 은수미 노영민 박홍근 서영교 신장용 유승희 김진표 박지원 전순옥 이용섭 배재정 장하나 배기운 남인순 김제남 전정희 이미경 한명숙 원혜영 인재근 의원 (23인) 제안이유 여성발전기본법 은 헌법의 성평등 이념을 구현하기
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2008.1 2008.1 2008_JANUARY DAEGU CATHOLIC UNIV. MEDICAL CENTER 2008_JANUARY DAEGU CATHOLIC UNIV. MEDICAL CENTER 01 2008_JANUARY DAEGU CATHOLIC UNIV. MEDICAL CENTER 02 2008_JANUARY DAEGU CATHOLIC UNIV.
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Guidance for Industry Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures Scope and Application U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research
조사보고서 완본(최종인쇄본).hwp
뉴질랜드 농업투자환경조사보고서 ( 주 ) 제이앤드에이 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ 2.3) Waipara Limestone Vineyard Estate 토양특성 [표 2-7] Waipara Limestone Vineyard Estate 부지 토양 특성 유효
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1 1.1 4 1.2? 1.3, 1.4 1 20 05 8 24 75 1 8 25 9 8 28 175 5 8 29 1 200 800 1 W 1 http://www brookings edu/fp/projects/homeland/katrina-timeline pdf CNN Hurricane Katrina http:// www cnn com/specials/2005/katrina/
Vol.266 C O N T E N T S M O N T H L Y P U B L I C F I N A N C E F O R U M
2018.08Vol.266 C O N T E N T S 02 06 30 48 54 66 80 120 M O N T H L Y P U B L I C F I N A N C E F O R U M 2 2018.8 3 4 2018.8 1) 6 2018.8 2) 7 8 2018.8 3) 9 4) 5) 6) 10 2018.8 7) 8) 9) 10) 11 12 2018.8
2011 <C560><B274><C5BC><B9AC><D3EC><D2B8> <CD5C><C885>.pdf
1 1 Greeting 2011 Annual Report You & I We Make Miracle! 2 3 4 5 Contents 2011 Annual Report 2011 Annual Report 6 7 2011 Annual Report 8 9 2011 Annual Report 10 11 2011 Annual Report 12 13 2011 Annual
歯트렌드리포트.PDF
Trend Report Marketing & Creative Idea Source Marketing Consulting Group Consumer Insight Team Consumer Insight Team Contents Consumer Insight Team Adonis Complex Mach 3 Mach3
요약문 1
요약문 1 2 만성흡입독성시험시설증축및설비관련검증연구 (Ⅰ) 요약문 3 4 만성흡입독성시험시설증축및설비관련검증연구 (Ⅰ) 차례 1 2 만성흡입독성시험시설증축및설비관련검증연구 (Ⅰ) 표차례 3 그림차례 5 6 만성흡입독성시험시설증축및설비관련검증연구 (Ⅰ) Ⅰ. 서론 1 2 만성흡입독성시험시설증축및설비관련검증연구 (Ⅰ) Ⅱ. 연구내용및방법 3 < 표 1> 용역대상시설세부내역
Yonsei_436
YONSEI Newsletter 436 2 YONSEI Newsletter 436 3 YONSEI Newsletter 436 4 5 YONSEI Newsletter 436 6 7 YONSEI Newsletter 436 8 9 YONSEI MEDICAL CENTER 10 YONSEI WONJU CAMPUS 11 12 YONSEI Newsletter 436 13
신청서작성 신청접수 신청서보완 신청서검토 신청제품공지및의견서접수 생산실태조사협조 생산실태조사 생산실태조사 지정심사참석 지정심사 지정심사 ( 물품및법인평가 ) 지정심사는분야별 5~10 인의 외부심사위원으로구성 지정심사결과확인 지정심사결과보고 최종심사 조달청계약심사협의회 지정결과확인 우수조달공동상표물품지정 지정증서 ( 별도발송 및직접수령 ) 지정증서수여 지정관리심사
Microsoft Word - template for the written confirmation for active substances exported to the EU
Brussels, 10/07/2012 SANCO/SF/sl/ddg1.d.6(2012)997444 Template for the 'written confirmation' for active substances exported to the European Union for medicinal products for human use, in accordance with
본연구는교육부특별교부금사업으로서울산광역시교육청으로부터예산이지원된정책연구과제임
학교안전기준현황파악 ᆞ 분석및 개선방안연구 본연구는교육부특별교부금사업으로서울산광역시교육청으로부터예산이지원된정책연구과제임 목 차 학교안전기준현황파악ㆍ분석및개선방안연구 Ⅰ. 서론 / 1 1. 3 2. 4. 4. 6 3. 8 4. 8 Ⅱ. 국내학교안전관리법규현황 / 9 1. 11 2. 34 Ⅲ. 주요국의학교안전관리법규현황 / 49 1. 51 2. 114 3.
간부회의 - 주간실적및계획 - 주요업무실적및계획 2012. 08. 13 국립수산과학원 운영지원과 1. 서무 ᆞ 시설관리 2. 용도 회계 3. 선박관리 1. 서무 ᆞ 시설관리 2. 용도 회계 - 1 - 조직인사과 1. 조직혁신 2. 인사성과 3. 청렴관리 1. 조직혁신 2. 인사성과 3. 청렴관리 - 2 - 연구기획부 1. 연구관리 지원 2. 홍보및대외협력
[ 별표 ] 임상시험기본문서의종류 목적및문서별보관책임자 Ⅰ 개요 임상시험기본문서이하 기본문서라한다라함은임상시험의수행과그로부터얻어진자료의질에대하여개별적또는전체적인평가가가능하도록해주는문서를말한다 이문서들은시험자 의뢰자및모니터요원이 의료기기법시행규칙 제조및별표의 의료기기임상시험관리기준을준수하였음을입증하는역할을한다 기본문서는다음과같은중요한기능을갖는다 첫째 시험책임자시험기관및의뢰자가기본문서를적절하게정리
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RDA World Focus RDA World Focus Focus Focus RDA World Focus Focus RDA World Focus Focus RDA World Focus Focus Focus RDA World Focus Focus RDA World Focus Economy / Trend RDA World Focus Economy
2018년 10월 12일식품의약품안전처장
2018년 10월 12일식품의약품안전처장 - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - - 19 - - 20 - - 21 - - 22 - - 23 - - 24 - - 25 - - 26 - - 27
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Jeju Community Welfare Center Annual Report 2015 성명 남 여 영문명 *해외아동을 도우실 분은 영문명을 작성해 주세요. 생년월일 E-mail 전화번호(집) 휴대폰 주소 원하시는 후원 영역에 체크해 주세요 국내아동지원 국외아동지원 원하시는 후원기간 및 금액에 체크해 주세요 정기후원 월 2만원 월 3만원 월 5만원 )원 기타(
장애인건강관리사업
장애인건강관리사업 2013. 2013 : : ( ) : ( ) ( ) ( ) : ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 1.. 2.. 제1장. 연구개요 1 제2장. 1세부과제 : 장애인건강상태평가와모니터링 10 - i - 제3장. 2세부과제 : 장애인만성질환위험요인조사연구 117 - ii - 4장.
학점배분구조표(표 1-20)
1 학년 2 학년 3 학년합 1 2 1 2 1 2 학문의기초 6 6 12 3 3 15 핵문학과예술 3 3 3 심역사와철학 교 양 자연의이해 3 3 3 선택 3 3 3 3 3 3 6 12 교양학점 12 12 24 3 3 6 3 3 6 36 1 학년 2 학년 3 학년합 1 2 1 2 1 2 학문의기초 3 3 6 6 핵 문학과예술 심 역사와철학 3 3 6 6 교
발간등록번호 11-1541000-001187-01 농림수산사업성과평가 [ 식품유통재정사업 ] 연구기관 : 한국정책평가연구원 2011. 12 제출문 농림수산식품부장관귀하본보고서를 농림수산사업성과평가 의최종보고서로제출합니다. 2011. 12. 연구진 연구총괄박경귀 ( 한국정책평가연구원원장 ) 연구책임자윤인주 ( 한국정책평가연구원연구위원 ) 공동연구원송재옥 (
.,,, - 4, 5.,.,..,.. / /, LG OLED,,.,,.. / /,.,.,...,...
PHI Issue 2013-05 2013-05 국민안전과규제완화, 양립불가능한정책지향을비판한다. People's Health Institute Public Policy Institute for People .,,, - 4, 5.,.,..,.. / /, LG OLED,,.,,.. / /,.,.,...,... (policing) (human security).,.,.,,.,..
#반룡리_본문
Research Report No. 99 Center of History & Culture, Gyeongnam Development Institute 2 0 1 2 The Excavation Report of Banryong-ri Site, Sacheon Center of History & Culture, Gyeongnam Development Institute
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Annual Report National Museum of Mordern and Contemporary Art, Korea National Museum of Mordern and Contemporary Art, Korea 8 2014 ANNUAL REPORT National Museum of Mordern and Contemporary Art, Korea 9
1. 2. 3. 추진배경및경과 추진배경 추진경과 2012년도추진실적및성과 정부투자 인력양성및교육프로그램운영 단계별성과 2013 년도추진계획 기본계획 4 대전략별 13 년도투자계획 구분 미래부 농식품부 산업부 복지부 환경부 해수부 4 대전략별투입계획합계 ( 단위 : 백만원 ) 전략 1 전략 2 전략 3 전략 4 10,704.85 6,310.6 6,029.4
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Safety Evaluation and Signal Analysis of Health/Functional Foods Kyoung Sik Park Nutrition&Functional Food Standardization Division, KFDA 1. Corresponding author : Kyoung Sik Park Tel : 02-380-1317 E-mail
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2020 The No.1 Hospital in South - East Korea by 2020 1 2 3 2015 04 08 Contents 10 14 30 04 05 2015 2015 06 07 052)241-1344 08 09 2015 Medical Column 10 11 2015 052)241-1250 12 13 2015 052)241-1235 Medical
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2014 10 04 06 10 2013. 12 2014. 1 2 3 9 10 Contents 12 22 26 04 05 2014. 10 2014. 10 06 07 2014. 10 08 09 052)241-1241 10 11 2014. 10 Medical Column 052)241-1332 12 13 2014. 10 Medical Column 052)241-1250
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2014 08 04 06 12 2013. 12 2014. 1 2 3 3 4 7 7 07 Contents 18 20 28 2014. 08 04 05 06 07 2014. 08 052)241-1231 08 09 2014. 08 052)241-1255 2014. 08 10 11 Medical Column 052)241-1241 12 13 2014. 08 Medical
개인용전기자극기의 안전성및성능평가가이드라인
개인용전기자극기의 안전성및성능평가가이드라인 2014. 3 목 차 1 서론 - 1 - - 2 - - 3 - 2 개인용전기자극기개요 - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - 범례 해설: GZJ [통증완화용경피전기신경자극기]: 100개 IPF [재활치료용전동식근육자극기]: 92개 NGX [근육운동용전동식근육자극기]: 28개
순서 배경 그간추진경과 주요개정내용 향후계획
2 0 1 3. 5. 2 0. ( 월 ) 순서 배경 그간추진경과 주요개정내용 향후계획 Ⅰ. 배경 전자의료기기안전관리기준 전기를사용하는의료기기 ( 이하, 전자의료기기 ) 에는기기결함등에따라환자 에게심각한위험을초래할가능성이상존 예 ) 심장에직접사용하는전기수술기는작은전류로도환자에게치명적인위해 ( 마이크로쇼크 ) 를발생 시킬수있으므로일반공산품과위험기준이다름 국제전기표준회의
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04 Netherlands 1 GREEN REPORT 2010 Vol.10 05 06 GREEN REPORT 2010 Vol.10 07 08 Japan 2 GREEN REPORT 2010 Vol.10 09 10 Hong Kong 3 GREEN REPORT 2010 Vol.10 11 12 Switzerland 4 GREEN REPORT 2010 Vol.10 13
2013<C5F0><AC04><BCF4><ACE0><C11C>_<CD5C><C885>.pdf
2013 ANNUAL REPORT 002 006 007 008 010 012 018 020 022 023 026 052 070 090 112 130 Samsung Dream Scholarship Foundation 142 144 168 168 169 175 Part 01 006 007 008 010 012 018 020 022 023 06 07 08 09
총서12. 프랜차이즈 분쟁사례 연구
프랜차이즈 분쟁사례 연구 발 간 사 프랜차이즈 경영가이드 연구 총서 C ontents 서 문 프랜차이즈 분쟁사례 연구 제1장 지적재산권 위반사례 제1장 지적재산권 위반사례 프랜차이즈 분쟁사례 연구 제2장 정보제공의무 제2장 정보제공의무 프랜차이즈
< C0DAC0B2C5BDB1B820BFEEBFB520B8DEB4BABEF32D33C2F720C6EDC1FD2E687770>
과학영재의창의적탐구능력배양을위한 R&E 프로그램기획 운영핸드북 Handbook of Annual Planning and Implementing R&E Program for the Talented 2017 과학영재창의연구 (R&E) 지원센터 이핸드북은과학고와과학영재학교의연간 R&E 프로그램기획 운영을효과적으로지원하기위해개발된것으로, 한국과학창의재단지정과학영재창의연구
2012미술관연보_내지_최종.indd
2012 11-1371033-000006-10 2012 Annual Report National Museum of Mordern and Contemporary Art, Korea ANNUAL REPORT 2012 National Museum of Mordern and Contemporary Art, Korea 2012 Contents > 1-1. 8 1-2.
- 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - 최종결과보고서요약문 - 9 - Summary - 10 - 학술연구용역과제연구결과 - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - 질병관리본부의공고제 2012-241 호 (2012. 10. 15) 의제안요청서 (RFP) 에나타난주요 연구내용은다음과같다. 제안요청서 (RFP) 에서명시한내용을충실히이행하고구체적이고세세한전략방안을제시했다.
13.12 ①초점
12 2013 Health and Welfare Policy Forum 2 3 4 5 Income Distribution of the Elderly and Desirable Income Support Directions 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 A Poverty Solution of Low-lncome Elderly Women
목 차 1. 선발개요 p 2. 개선내용 p 3. 세부선발계획
2013 년 2 학기대학장학생선발요강 2013. 6 본장학금은 KRA 와함께하는농어촌희망재단에서한국마사회특별적립금 ( 경마수익금 ) 으로지원합니다. 목 차 1. 선발개요................................................... 2 p 2. 개선내용...................................................
<5B31362E30332E31315D20C5EBC7D5B0C7B0ADC1F5C1F8BBE7BEF720BEC8B3BB2DB1DDBFAC2E687770>
2016 지역사회 통합건강증진사업 안내 - 지역사회 중심 금연지원 서비스 - 2016. 3. 주요변경사항 5 1부 국가 금연정책 추진 및 현황 Ⅰ. 국가 금연정책 개요 1. 금연정책의 배경 및 필요성 11 2. 세계 금연정책 동향 20 3. 우리나라 금연정책 추진경과 24 4. 2016년도 금연정책 추진방향 31 Ⅱ. 국가 금연사업 현황 1. 흡연자 금연지원서비스
161호_내지(2도)
www.lisa.or.kr 161 2011 07 07 www.lisa.or.kr July 161 2011.07 2011 July 2011 July 2011 July 2011 July 2011 July 2011 July 2011 July 2011 July 2011 July 2011 July 2011 July 4,950,000 4,950,000
<303232382032303134B3E220C1F6BFAABBE7C8B820C5EBC7D5B0C7C1F5C1F8BBE7BEF720BEC8B3BB28C3D6C1BEC0CEBCE2292E687770>
Chaper 1부 국 정책 추진 및 현황 Ⅰ. 국 정책 개요 1. 정책의 배경 및 필요성 5 2. 세계 정책 동향 13 3. 우리나라 정책 추진경과 15 4. 2014년도 정책 추진방향 22 Ⅱ. 국 사업 현황 1. 흡자 지원사업 24 (1) 보건소 사업 24 (2) 상담전화 26 (3) 온라인 지원서비스 27 (4) 군인 전의경 클리닉 사업 28 2. 환경
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100.0 90.0 80.0 70.0 60.0 50.0 40.0 30.0 20.0 10.0 0.0 전기,가스,수도업 광업 운송,창고,통신업 기타공공 및 개인서비스업 제조업 금융 및 보험업 부동산업 및 사업서비스업 도소매 및 소비자용품수리업 건설업 음식숙박업 농림어업 비정규직비율 퇴직금지급이행률 100.0 90.0 80.0 70.0 60.0 50.0 40.0
Abstract Musculoskeletal Symptoms and Related Factors for Nurses and Radiological Technologists Wearing a Lead Apron for Radiation Pro t e c t i o n Jung-Im Yoo, Jung-Wan Koo 1 ) Angio Unit, Team of Radiology,
<3134303132372DC6F7C4BFBDBA37C8A32E687770>
ISSN 2093-3118 Vol.13 No.7 빅뱅하는 중국 의료시장, 우리에게도 블루오션인가? - 중국 진출 우리 병원의 경영실태 중심으로 2014년 1월 김정덕 연구원 박필재 수석연구원 목차 [요 약] I. 연구 배경 및 목적 1 II. 중국 의료시장 현황 및 외자병원 정책동향 2 1. 중국 의료시장 현황 2. 중국 외자병원 정책 동향 III. 중국
- 2 -
'14 년도제품안전기술기반조성사업과제수요조사제안서 - 2 - [ 별첨 1] 과제명작성가이드라인 산업기술혁신기술개발사업과제명작성가이드라인 1. 기본방향 - 3 - 2. 가이드라인 - 4 - [ 별첨 2] 산업기술분류표 / / / 100101 100601 / 100102 / 100602 100103 100603 / 100104 / 100604 100105
직무분야별 담당예정업무.hwp
별첨 직무분야별담당예정업무 ( 총괄표 ) 직무분야를클릭하면해당분야의담당예정업무확인가능 아프리카 중동지역외교 5 등급외무공무원외교통상부 (2 명 ) 러시아어권지역외교 5 등급외무공무원외교통상부 (1 명 ) 한반도정세분석및협력행정사무관 ( 일반행정 ) 통일부 (1 명 ) 무역구제정책행정사무관 ( 일반행정 ) 지식경제부 (1 명 ) 경제자유구역개발정책행정사무관 (
페루 보건의료산업 동향.hwp
페루보건의료산업동향 1) 의료서비스산업 2) 의료기기산업 3) 제약산업 1) Ministro de Salud, AVANCES 2014 Y PERSPECTIVAS 2015 2) Ministro de Salud, AVANCES 2014 Y PERSPECTIVAS 2015 작성 2016.1. ( 한국보건산업진흥원 ) - 2 - [ 표 1] 페루병원투자계획 (2015)
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Regents exam in U.s. HistoRy And government The University of the State of New York Regents HigH school examination 미국 역사 및 정부 KOREAN EDITION U.S. HISTORY AND GOVERNMENT TUESDAY, JUNE 16, 2015 9:15 A.M.
2013_1_14_GM작물실용화사업단_소식지_내지_인쇄_앙코르130.indd
GM작물실용화사업단 인식조사 및 실용화 방향 설정 GM작물 인식조사 및 실용화 방향 설정 한국사회과학데이터센터 김욱 박사 1. 조사목적 GM 작물 관련 인식조사는 사회과학자들을 바탕으로 하여 국내 다양한 이해관계자들의 GM 작물 관련 인식 추이를 지속적이고, 체계적으로 모니터링하여 인식이 어떻게 변화하고 있는가를 탐구하기 위한 것입니다. 2. 조사설계 2.1.
화장품독성시험동물대체시험법가이드라인 (I) 독성평가연구부특수독성과
화장품독성시험동물대체시험법가이드라인 (I) 2007. 11. 독성평가연구부특수독성과 지침서 ᆞ 안내서제 ᆞ 개정점검표 명칭화장품독성시험동물대체시험법가이드라인 (I) ( 민원인안내서 ) 아래에해당하는사항에체크하여주시기바랍니다. 이미등록된지침서ㆍ안내서중동일ㆍ유사한내용의 지침서ㆍ안내서가있습니까? 예 아니오 등록대상 여부 상기질문에 예 라고답하신경우기존의지침서ㆍ안내서의개정을우선적
연구진 연구책임 연 구 원 김운수 / 교통물류연구실 연구위원 이명화 / 교통물류연구실 초빙연구원
A Study on the Actual Analysis of Introducing Marine Special Economic Zone in Incheon 연구진 연구책임 연 구 원 김운수 / 교통물류연구실 연구위원 이명화 / 교통물류연구실 초빙연구원 요약 및 정책건의 Ⅰ. 연구개요 정부에서는 유휴화된 항만공간을 고부가가치화와 융복합 클러스터를 구현시킴 으로써
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Regulatory Inspection and Quality Improvement of Korean IRBs Young-Mo KOO, AMC, Seoul, KOREA Jeong Mi KIM, KFDA, Seoul, KOREA Trends in the globalization of clinical trials Nature Review 7:13-14, 2008
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7 2010 Health and Welfare Policy Forum 2 3 >>>> Multicultural Families in Korea: Their Socioeconomic Characteristics in a Policy Perspective 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Findings from the Marriage
제출문 농림축산식품부장관귀하본보고서를 2013년농림축산식품사업성과평가 ( 농업정책 ) 의최종보고서로제출합니다 연구진 연구총괄 연구책임자 공동연구원 박경귀 ( 한국정책평가연구원장 ) 김철 ( 한국정책평가연구원연구위원 ) 송재옥 ( 한국정책평가연구원부원
발간등록번호 11-1543000-000289-01 2013 년농림축산식품사업성과평가 [ 농업정책 ] 연구기관 : 한국정책평가연구원 2013. 12. 제출문 농림축산식품부장관귀하본보고서를 2013년농림축산식품사업성과평가 ( 농업정책 ) 의최종보고서로제출합니다. 2013. 12. 연구진 연구총괄 연구책임자 공동연구원 박경귀 ( 한국정책평가연구원장 ) 김철 ( 한국정책평가연구원연구위원
입장
[입장] 20대 총선 여성 비정규직 청년정책 평가 여성 정책 평가: 다시 봐도 변함없다 (p.2-p.4) 비정규직 정책 평가: 사이비에 속지 말자 (p.5-p.7) 청년 일자리 정책 평가: 취업준비생과 노동자의 분열로 미래를 논할 순 없다 (p.8-p.11) 2016년 4월 8일 [여성 정책 평가] 다시 봐도 변함없다 이번 20대 총선 만큼 정책 없고, 담론