Country-Specific Glucose Monitor List_Korean_in Oct 2014_Final (2)

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1 Country-Specific Glucose Monitor List 포도당선택에특이성을가진혈당측정기목록 Country Name: 한국 (KOREA) * 새로운중요정보 * 목록에있는혈당측정기제조사들은박스터에입증해오기를 (2013 ISO 기준에의하여 ) 혈당측정기제조사들은말토즈와아이코텍스트린을가지고제조사들의혈당측정기를박스터가권고하는제한기준 : 278 mg/dl (maltose) and 1094 mg/dl (icodextrin) 에맞추어검사하였습니다. 해당제조사들은아래의 초록색 혈당측정기는이러한조건하에서혈당을측정하는데간섭을받지않는다고확인을해주었습니다. 예외적으로첨부된글루코즈혈당측정기목록에서각주를 6 으로기재한 초록색 혈당측정기는박스터가권장하는제한기준하에검사되었다는인증을아직까지받지못한것을의미합니다.. 주요알림사항아래혈당측정기목록은인터넷을통한정보, 박스터내부연구자료, 관련문헌, 정부기관으로부터받은정보, 혈당측정기나스트립관련전단및혈당측정기제조사로부터직접받은정보에기초하였습니다. 가장최근의정확한정보를알려드리기위해노력하였으나, 박스터는혈당측정기나스트립을제조하는회사가아니므로본정보의지속적인정확성을보장할수는없습니다. 이와관련하여엑스트라닐 ( 아이코덱스트린 ) 은아이코덱스트린함유복막투석액을사용하고있거나사용하실예정이라면올바른혈당측정기사용을위해혈당즉정방식에대해반드시혈당측정기및검사스트립제조사에문의하시기바랍니다. 1. 엑스트라닐 ( 아이코덱스트린 ) 은아이코덱스트린함유복막투석액으로아이코덱스트린과그대사산물인말토오즈를글루코즈와같이인식하는혈당측정기를사용하게되면혈당이실제보다높게측정될수있습니다. 2. 이러한말토오즈의간섭은실제저혈당을저혈당이아닌것처럼측정하거나정상혈당을고혈당으로잘못진단하여이로인해환자본인또는의료인이혈당을정상범위로만들기위해잘못된치료과정을거칠수있습니다. 과다측정된혈당은필요한인슐린의요구량보다더많은인슐린을주입하게되며이러한경우무의식, 혼수상태또는신경학적손상및사망을초래할수있습니다. 3. 인공신장실의의료진과환자분께서는사용하는혈당측정기의방식이말토오즈의간섭을받는혈당기인지, 글루코즈선택에특이성을가진혈당측정기 (glucose-specific monitors) 인지를혈당측정기제조사에직접확인하셔야합니다. 또한혈당측정기및검사스트립에포함된제품설명서를참고하시기바랍니다. 4. 아래명시된제품목록은단지참고용으로서, 명시된혈당측정기의사용을권유하는것이아닙니다. 5. 이확인된혈당기는아래표에명시되어있습니다. 엑스트라닐 ( 아이코덱스트린 ) 복막투석액을사용하시는경우반드시아래명시된혈당측정기중반드시글루코즈선택에특이성을가진혈당측정기와검사스트립 (glucose-specific monitors and test strips) 을사용하셔야합니다. 검사스트립과혈당측정기가글루코즈선택에특이성을가진 (glucose-specific) 것인지확인하시게위해서는제조사에연락하시기바랍니다. 아래혈당측정기제조사및제품목록은주요혈당측정기및검사스트립을제조판매하는회사의연락처를제공합니다 6. 아래혈당측정기목록은현재 (2014년10월14일) 시판되고있는모든제품들을명시하고있지않습니다. 엑스트라닐복막투석액을사용하시는경우아래목록에포함되어있지않은혈당측정기인경우임의로판단하시고사용해서는안되며, 반드시해당제조사와확인하신후사용하셔야합니다. 박스터는이목록을지속적으로수정할의무를가지지않습니다.

2 글루코즈혈당측정기 2014 년 10 월 14 일기준 Boots FreeStyle InsuLinx Abbott Diabetes Care FreeStyle Optium ( 애보트다이아비츠케어 ) FreeStyle Optium H FreeStyle Optium Neo Phone: , FreeStyle Papillon InsuLinx FreeStyle Precision FreeStyle Precision H FreeStyle Precision Neo FreeStyle Precision Pro Omron HEA-214 Optium Optium Easy OptiumEZ Optium Xceed Optium Xido Precision PCx 1 1, 1 Precision QID B Precision Xceed Precision Xceed Pro Precision Xtra Precision Xtra OK 1 1, 1 ReliOn Ultima TrueSense FreeStyle Flash FreeStyle Flash 2 FreeStyle Freedom FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom Lite FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Lite FreeStyle Lite 2 FreeStyle Mini FreeStyle Mini 2 FreeStyle Papillon Lite 2 2 2

3 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Mini FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Vision FreeStyle Papillon Vision 2 Advance Intuition Assure Platinum Arkray, Inc. Assure Pro ( 아크레이 ) Assure 4 GLUCOCARD 01 GLUCOCARD 01-mini Phone: , GLUCOCARD 01-mini plus GLUCOCARD Expression GLUCOCARD MyDIA GLUCOCARD Vital GLUCOCARD Σ GLUCOCARD Σ-mini PocketChem EZ ReliOn Confirm ReliOn micro ReliOn Prime Super GLUCOCARD GLUCOCARD X-meter D,3 3 3 GLUCOCARD X-mini GLUCOCARD X-mini plus Ascensia Brio Ascensia Entrust Bayer Healthcare Breeze 2 ( 바이엘헬스케어 ) Contour Contour Link Phone: Contour Next Contour Next EZ Contour Next Link Contour Next USB Contour Plus Contour TS

4 Contour USB Contour XT Didget Elite Elite XL OneTouch InDuo OneTouch Ping Lifescan, Inc. OneTouch Select ( 라이프스캔 ) OneTouch Select Mini OneTouch Select Simple OneTouch SureStep Phone: OneTouch Ultra E OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraEasy OneTouch UltraLink OneTouch UltraMini OneTouch UltraSmart OneTouch UltraVue OneTouch Verio OneTouch VerioPro OneTouch VerioPro+ OneTouch VerioSync OneTouch Vita SureStep Flexx Accu-Chek Nano 5 5 Mut Q-GDH 5 Accu-Chek Nano SmartView 5 5 Mut Q-GDH 5 Roche Diagnostics Accu-Chek Mobile Mut Q-GDH ( 한국로슈진단 ) Accu-Chek Inform II Mut Q-GDH Accu-Chek Aviva Plus 5 5 Mut-Q-GDH 5 Phone: Accu-Chek Active 4 4 Mut-Q-GDH 4 Accu-Chek Active/S System 4 Accu-Chek Aviva 4 4 Mut-Q-GDH 4 Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva Combo 4 4 Accu-Chek Aviva Combo 4 Accu-Chek Aviva Expert 4 4

5 Accu-Chek Aviva Expert 4 Accu-Chek Aviva Nano 4 4 Accu-Chek Aviva Nano 4 Accu-Chek Compact Plus 4 4 Accu-Chek Compact Plus A,4 Accu-Chek Performa 4 4 Accu-Chek Performa 4 Accu-Chek Performa Combo 4 4 Accu-Chek Performa Combo 4 Accu-Chek Performa Nano 4 4 Accu-Chek Performa Nano 4 Accu-Chek Advantage A Accu-Chek Comfort Accu-Chek Compact Accu-Chek Complete System Accu-Chek Go/Go S System Accu-Chek GTS/GTS Plus Accu-Chek Inform System Accu-Chek Inform Accu-Chek Integra System Accu-Chek Plus Accu-Chek Sensor Accu-Chek Voicemate/Voice Mate Plus System CareSens I-SENS CareSensII ( 아이센스 ) CareSens POP CareSens N hschoi@i-sens.com CareSens N Mini CareSens N POP CareSens N Voice CareSens N Link CareSens N NFC MAXIMA NoCoding e-cheker 6 6 6

6 BAROzen BAROzen H ACURA PLUS AUTO-CHEK GlucoDr, AGM GlucoDr Supersensor, AGM GlucoDr Plus, AGM GlucoDr New Plus, AGM GlucoDr Auto, AGM Allmedicus Co., Ltd. ( 올메디쿠스 ) hsjung@allmedicus.com G-Doctor, AGM GlucoDr Top, AGM GlucoDr One, AGM EasyCheck 6 Finetest 6 Barometer 6 Mirae 3.3G Infopia ( 인포피아 ) kspark@infopia21.com Mirae 3.3G Glucolab Auto-Coding 6 ENVISION 6 Midmi 6 Healthpro 6 Omnitest Easy 6 Omnitest Plus 6 Omnitest 3 6 Myglucohealth 6 INFINITY 6 Control AST 6 Finetest Auto-Coding SD CodeFree 6 SD CHECK LD 6 SD GlucoNavii Mentor 6 SD GlucoNavii Link0.3 6 SD GlucoNavii NFC 6 SD GlucoNavii GDH SD Biosensor ( 에스디바이오센서 ) thompson@sdbiosensor.com 프리시전피씨엑스 (Precision PCx) 와프리시전엑스트라오케이 (Precision Extra OK) 는 와 D 두가지의 한검사스트립을함께사용할수있습니다. 2 위에명시된혈당측정기들은 ( ) 와 ( ) 두가지방식의검사

7 스트립과호환되므로주의하시기바랍니다. 자세한내용은제조사에문의하시기바랍니다. 3 아크레이 (Arkray) 사의글루코카드엑스-메터 (Glucocard X-Meter) 와 검사스트립은합니다. 자세한내용은제조사에문의하시기바랍니다. 4 위에명시된혈당측정기들은 ( ) 와 Mut Q-GDH ( ) 두가지방식의검사스트립과호환되므로주의하시기바랍니다. 자세한내용은제조사에문의하시기바랍니다. 5 아큐체크나노 (ACCU-CHEK Nano) -아비바 or 퍼포마가아님 (not Aviva or Performa) 와아큐체크아비바플러스 (ACCU-CHEK Aviva Plus) 혈당시스템은미국에서만하며, 검사스트립브랜드는아큐체크스마트뷰 (ACCU-CHEK Smartview) 및아큐체크아비바플러스 (ACCU-CHEK Aviva Plus) 를사용합니다. 본시스템은 MUT Q-GDH( ) 스트립을사용합니다. 자세한내용은제조사에문의하시기바랍니다. 6 본혈당측정기와검사스트립은상기의글루코즈혈당측정기리스트가공지된시점에서박스터가권고하는말토즈및아이코덱스트린의간섭제한에대한검사를통해공인되어진것은아닙니다. 자세한내용은제조사에문의하시기바랍니다. Test Type* = glucose oxidase = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone (note: GDO, glucose-dye-oxidoreductase, is an incompatible PQQ-based method) = glucose dehydrogenase with nicotinamide-adenine dinucleotide = glucose dehydrogenase with flavin-adenine dinucleotide Mut Q-GDH = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone modified to eliminate maltose interference 참고문헌 (References) A 박스터연구 (McGaw Park) 아큐첵컴팩과어드밴티지시스템혈당측정기사용시 혈당검사상대사산물간섭으로인한측정오류판별연구. B 박스터레포트 REP-NIV-RE-366 (Nivelles) 아이코덱스트린함유복막투석액사용시대사산물의 간섭으로인한혈당측정기의측정오류가능성평가연구. C 박스터레포트 RD-01-RE-233 (McGaw Park) 아이코덱스트린과관련대사산물에대한글루코즈 테스트킷메디센스소프 - 텍사용시측정오류가능성평가연구. D 박스터중간레포트 3, (McGaw Park) 아이코덱스트린과아이코덱스트린의대사산물에 대한혈당측정기 Glucocard X-Meter( 글루코카드엑스 - 메터, 제조사 : Arkray) 사용으로인한 혈당측정오류가능성에대한판단연구. E 박스터중간리포트 1, (McGaw Park) 아이코덱스트린과아이코덱스트린의대사산물에 대한혈당측정기사용으로인한혈당측정오류가능성에대한판단연구. 엑스트라닐복막투석액에관한제품설명서를참조하여주십시오. 박스터와엑스트라닐은 Baxter International Inc. 의등록상표입니다. 그외에명시된관련상표또는상픔은각회사의소유입니다.

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