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응경 승
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1 T T A S t a n d a r d 정보통신단체표준 ( 국문표준 ) TTAK.KO 제정일 : 2011 년 6 월 29 일 IEEE 개인건강기기표준순응도검증지침 Guideline for Verification of IEEE Personal Health Device Standards

2 TTAK.KO 제정일 : 2011 년 6 월 29 일 IEEE 개인건강기기표준 순응도검증지침 Guideline for Verification of IEEE Personal Health Device Standards 본문서에대한저작권은 TTA 에있으며, 이문서의전체또는일부에대하여상업적 이익을목적으로하는무단복제및배포를금합니다. Copyrightc Telecommunications Technology Associations All Rights Reserved.

3 서문 1. 표준의목적 ISO/IEEE 개인건강기기워킹그룹 (Working Group) 에서진행되고있는다양한개인건강기기와기기간통신프로토콜표준들은현재유헬스산업에활용되고있는가장영향력있는기술표준중하나이다. 본표준에서는 ISO/IEEE11073 개인건강기기관련표준기술들을소개하고이표준들의순응도검증에관련된가이드라인을제시한다. 2. 주요내용요약 본표준은측정기기와관리기기간의효율적인통신과상호운용성확보를위한표준인 IEEE 에대해기술한다. 또한 ISO/IEEE 개인건강기기워킹그룹에서진행되는다양한신체측정관련표준들 (IEEE xx) 중대중적인기기인체중계를소개함으로써신체측정기기의측정데이터종류와형식의예를살펴본다. ISO/IEEE zz 는 과함께결합된형태로사용되며기기의구현또는시스템은상호호환성을유지하기위해순응도검증을위한지침이필요하다. 본표준에서는 IEEE 표준관련순응도검증을위한내용뿐아니라기기에적용되는순응도검증지침도포함한다. 3. 표준적용산업분야및산업에미치는영향 유헬스산업의기본이되는개인신체측정기기는전세계적으로매우다양한업체들에의해독립적으로개발되어왔으며기기상호간운용성에관한기술은극히제한적으로적용되었다. 그러나최근에는눈부신전자및통신기술의발전과더불어기기간의호환성및유무선통신방식을활용한연결성이강력히요구되고있다. IEEE xx 와 등의표준들은개인건강기기간의상호운용성과연결성보장을위한표준들로써유헬스산업의활성화와개인건강기기보급에중요한역할을하고있다. 즉, 위표준들을활용하여개인건강기기를개발하는경우타회사의이종기기와도상호운용성을보장받을수있다. 본표준은 IEEE 개인건강기기관련표준들을소개함으로써기업, 연구소및대학등에서측정기기와관리기기의개발과순응도검증에사용할수있다. 또한 i TTAK.KO

4 IEEE 개인건강기기표준화활동에참여를독려하고관련기술의완성도를 높임으로써기술의활성화를꾀한다. 4. 참조표준 ( 권고 ) 4.1. 국외표준 ( 권고 ) - ISO/IEEE zz - ISO/IEEE 국내표준 - 해당사항없음. 5. 참조표준 ( 권고 ) 과의비교 5.1. 참조표준 ( 권고 ) 과의관련성 - 해당사항없음 5.2. 참조한표준 ( 권고 ) 과본표준의비교표 - 해당사항없음 6. 지적재산권관련사항 본표준의 지적재산권확약서 제출현황은 TTA 웹사이트에서확인할수있다. 본표준을이용하는자는이용함에있어지적재산권이포함되어있을수있으므로, 확인후이용한다. 본표준과관련하여접수된확약서이외에도지적재산권이존재할수있다. ii TTAK.KO

5 7. 적합인증관련사항 7.1. 적합인증대상여부 - 해당사항없음 7.2. 시험표준제정여부 ( 해당시험표준번호 ) - 해당사항없음 8. 표준의이력 판수제정 개정일제정 개정내역 제 1 판 제정 TTAK.KO iii TTAK.KO

6 Preface 1. Purpose of Standard A variety of device specializations and a communication protocol of ISO / IEEE Personal Health Devices Working Group is one of the most important standards being used in U-health industry. In this standard device specializations and a communication protocol standard are introduced and the guideline for verification of their compliance is presented. 2. Summary of Contents IEEE(Institute of Electrical and Electronics Engineers) organization, IEEE Standards Association and IEEE Personal Health Devices Working Group is presented. The necessary measurement data types and formats for each device specialization (IEEE xx) and optimized exchange communication protocol (IEEE ) between devices are introduced. Based on the introduction of the above IEEE PHD standards information for development of personal heath devices and guidelines for verifying compliance are suggested. 3. Applicable Fields of Industry and its Effect A wide variety of personal physical measuring devices have been developed independently by manufacturers in the world without considering interoperability and connectivity between devices. Recently, with the rapid growth of electronics and communication technologies compatibility and connectivity between devices through numerous wired or wireless communications is strongly required. IEEE xx and Standards ensuring interoperability and connectivity between devices play an important role in activation of U-health industry. The standard introduces the IEEE personal health device standards. And it is used for development and compliance verification. It can also encourage participation in IEEE PHD WG standardization activities and contribute to improvement of the standards quality by verifying performance and efficiency. iv TTAK.KO

7 4. Reference Standards (Recommendations) 4.1. International Standards (Recommendations) - ISO/IEEE zz - ISO/IEEE Domestic Standards - None 5. Relationship to Reference Standards(Recommendations) 5.1. Relationship of Reference Standards - None 5.2. Differences between Reference Standard(Recommendation) and this Standard - None 6. Statement of Intellectual Property Rights IPRs related to the present document may have been declared to TTA. The information pertaining to these IPRs, if any, is available on the TTA Website. No guarantee can be given as to the existence of other IPRs not referenced on the TTA website. And, please make sure to check before applying the standard. 7. Statement of Conformance Testing and Certification 7.1. Object of Conformance Testing and Certification - None v TTAK.KO

8 7.2. Standards of Conformance Testing and Certification - None 8. History of Standard Edition Issued date Contents The 1st edition Established TTAK.KO vi TTAK.KO

9 목차 1. 개요 1 2. 표준의구성, 범위및배경 표준의구성 배경 2 3. 용어 정의 약어 (Acronyms and abbreviations) 6 4. IEEE 개인건강기기소개 표준개발원리 일반적인구성 7 5. IEEE 표준범위와목적 개인건강기기도메인정보모델 (Personal health device DIM) 개인건강기기서비스모델 통신모델 IEEE 표준범위와목적 체중계기기의개념과기능 체중계도메인정보모델 체중계서비스모델 순응도 (Conformance) 적용 (Applicability) 순응도상세설명 (Conformance Specification) 19 vii TTAK.KO

10 Contents 1. Introduction Constitution, Scope and Overview Terms and Definitions Introduction to IEEE Personal Health Device Introduction to IEEE Introduction to IEEE Conformance viii TTAK.KO

11 IEEE 개인건강기기표준순응도검증지침 (Guideline for Verification of IEEE Personal Heath Device Standards) 1. 개요 ISO 와 IEEE 표준들은의료기기와외부컴퓨터시스템간의통신을가능하게해준다. 그중 IEEE 과 IEEE zz 표준들은개인건강기기간의최소화및최적화된통신을목표로하고있으며, 표준문서들은측정기기들 (Agents) 과관리기기들 (Managers) 간의정보교환을위해수집된정보를호환성있는형식으로변화할수있는공개적이고독립적인표준을지향한다. 본표준에서는 ISO/IEEE 개인건강기기관련표준들의연관성을살펴보고 IEEE 통신프로토콜을소개한다. 다양한기기표준중에서대표적인기기인체중계 (IEEE ) 를소개한다. 응용기기및시스템에서는 IEEE zz 와 이함께결합된형태로쓰이게되며이표준들을참조하는기기와시스템의표준순응도검증에관련된지침을제시한다. 위개인건강기기표준문서들및연관된문서들은다음과같다. ISO/IEEE : 기기간최적화된통신프로토콜을제공한다. ISO/IEEE zz: 특정기기의상세한표준이다. ISO/IEEE P : 개인건강영역에관한개요와상용케이스와사용자모델을정의한다. ISO/IEEE : 사용되는코드명명법에관한문서이다. ISO/IEEE : 확장가능한도메인정보모델 (DIM) 에관한문서이다. ISO/IEEE : 의료기기부호화규칙 (Medical Device Encoding Rules) 을정의한다. 1 TTAK.KO

12 2. 표준의구성, 범위및배경 2.1. 표준의구성 ISO/IEEE 개인건강기기관련표준을활용하여응용기기및시스템을구현하려면 ISO/IEEE 표준에서정의된최적화된기기간통신프로토콜을참조해야하며동시에구체적기기의응용에맞는 ISO/IEEE zz 기기표준들을함께고려해야한다. 본표준에서는 IEEE 개인건강기기표준들간의상세한연관성을살펴보고, 또한 IEEE 전체표준들과의연계성및호환성을알아본다. ISO/IEEE 표준내용을자세히살펴보고그리고기기표준들중에서가장대중적인체중계의표준내용을알아본다. 마지막으로위표준들을사용하는개인건강응용기기및시스템의표준순응도 (Conformance) 에관한상세한내용을검토함으로써순응도검증지침을마련한다 배경 ISO/IEEE 개인건강기기워킹그룹의표준화는개인건강영역을지원하는대표적인두종류의기기를기반으로한다. 측정기기 ( 혈압계, 체중계, 혈당계등 ) 는개인또는개인들의신체정보를수집하여화면에표시하거나관리기기 ( 핸드폰, 건강기구, 개인컴퓨터등 ) 에전송또는미래의전송을위한저장을한다. 관리기기는또한정확한분석을위해원격지원시스템에데이터를전달할수있다. 질병관리 (Disease Management), 건강및운동 (Health and Fitness) 과노인들의독립적인생활 (Aging Independently) 등을포함한영역에서위정보를활용할수있다. 측정기기와관리기기간통신은이론적으로점대점연결을가정한다. 일반적으로 측정기기는한개의관리기기와의통신을기본으로한다. 하나의관리기기는 개별적인점대점연결을통하여다수의측정기기와통신할수있다. ( 그림 2-1) 은 IEEE 개인건강기기워킹그룹의중요관심영역을보여준다. 표준화영역은측정기기들과관리기기간의인터페이스와데이터교환에집중된다. 그러나이인터페이스는전체영역을고려하여진행된다. 왜냐하면, 전체시스템을고려하여원격지원서비스에필요한합리적인정보를측정기기에서전송해야하기때문이다. 표준화는데이터형식의변환, 통신프로토콜교환, 그리고서로다른인터페이스를통한전송프로토콜을포함한다. 2 TTAK.KO

( 그림 2-1) 전체적인표준화범위 ( 그림 2-2) 는관련된표준들을포함한측정기기와관리기기의계층구조모습을보여준다. 대부분을차지하는응용계층들은구체적인전송계층을요구하지않는다. 필요한경우에는전송계층에서직접적인지원이가능하다고가정하거나전송계층과의사이에연결을위한계층 (Shim Layer) 이있다고가정한다. 위와같은접근방식은다양한전송계층을지원할수있도록해준다.

13 ( 그림 2-1) 전체적인표준화범위 ( 그림 2-2) 는관련된표준들을포함한측정기기와관리기기의계층구조모습을보여준다. 대부분을차지하는응용계층들은구체적인전송계층을요구하지않는다. 필요한경우에는전송계층에서직접적인지원이가능하다고가정하거나전송계층과의사이에연결을위한계층 (Shim Layer) 이있다고가정한다. 위와같은접근방식은다양한전송계층을지원할수있도록해준다. 따라서전송계층의정의는워킹그룹의표준영역범위밖이다. 전송계층위에는최적화된통신프로토콜이있다. 이프로토콜은측정기기와관리기기간테이터교환에관한프로토콜을정의하며응용계층서비스들을지원한다. 응용계층서비스들은측정기기와관리기기간연결관리와신뢰성있는데이터와동작의전송을지원한다. 데이터교환프로토콜은명령들, 측정기기구성정보, 데이터형식및전반적인프로토콜을정의한다. 특정한기기유형에관해서는기기의구현과기능들을이해하기위해서기기표준과최적화된통신프로토콜을모두참조하도록한다. 3 TTAK.KO

통신프로토콜위에는특정기기 ( 체중계, 혈압계, 혈당계등 ) 의구체적인내용을정의하는기기전문표준이있다. 이전문표준들은측정기기들이어떤방식으로작동하는지어떤종류의자료를측정하는지를구체적으로명시하고있다. 표준들은 IEEE Std 11073-10401 부터 IEEE Std 11073-10499 까지특정한번호를지정받는다.

14 통신프로토콜위에는특정기기 ( 체중계, 혈압계, 혈당계등 ) 의구체적인내용을정의하는기기전문표준이있다. 이전문표준들은측정기기들이어떤방식으로작동하는지어떤종류의자료를측정하는지를구체적으로명시하고있다. 표준들은 IEEE Std 부터 IEEE Std 까지특정한번호를지정받는다. 전체기기를통틀어서언급할때는 IEEE Std zz 로표현된다. ( 그림 2-2) 표준문서지도 개인건강기기표준화는관련된다른표준들과독립적으로만들어지고있지않다. 실제로의료와관련된많은표준들이이미존재하고있으며또한개인건강기기표준들과밀접한관련이있다. ( 그림 2-3) 은 IEEE 표준들과의연관성을보여준다. 연관성은아래와같이 2 가지종류로요약된다. - 기존의표준문서에서아이디어또는내용을활용 ( 점선 ) - 기존의표준문서의정보를활용하여새로운내용을소개 ( 실선 ) 단, 기존의표준문서들과개인건강기기표준문서들간내용의불일치및모순이있는경우후자에우선권이있는것으로한다. 4 TTAK.KO

( 그림 2-3) 타 IEEE 11073 표준문서들과의관계 3. 용어 3.1. 정의 가. Agent( 측정기기 ): 관리기기와연합 (Association) 하여신체정보데이터를수집하고전송하는노드이다. 나. Manager( 관리기기 ): 한개이상의측정기기에서데이터를수신하는노드이다. 관리기기의예는휴대폰, 건강기기, 셋톱박스, 컴퓨터시스템등이다. 다.

15 ( 그림 2-3) 타 IEEE 표준문서들과의관계 3. 용어 3.1. 정의 가. Agent( 측정기기 ): 관리기기와연합 (Association) 하여신체정보데이터를수집하고전송하는노드이다. 나. Manager( 관리기기 ): 한개이상의측정기기에서데이터를수신하는노드이다. 관리기기의예는휴대폰, 건강기기, 셋톱박스, 컴퓨터시스템등이다. 다. Device( 기기 ): 측정기기나관리기기가구현된물리적인기기이다. 라. Personal health device( 개인건강기기 ): 개인건강응용에사용되는기기이다. 마. Class( 클래스 ): 객체지향모델에서속성 (Attributes) 들, 메소드 (Methods) 들, 이벤트 (Events) 들의특성을갖는객체를만들어내는것이다. 5 TTAK.KO

16 바.Object( 객체 ): 객체지향모델에서클래스의한예로쓰인다. 사. Weight( 체중 ): 물체를지구의중력이당기는힘이다. 체중은물체의질량에비례한 다. 그러나건강관리영역에서는개인의질량을체중으로사용한다 약어 (Acronyms and abbreviations) ASN.1 DIM ICS MDER MDS RT-SA Abstract Syntax Notation One Domain Information Model Implementation Conformance Statement Medical Device Encoding Rules Medical Device System Real-Time Sample Array 4. IEEE 개인건강기기소개 4.1 표준개발원리 개인건강기기관련표준들은큰범위의 ISO/IEEE 표준들에적합하도록 개발되고있다. 전체표준들은측정기기들이관리기기들과컴퓨터화된건강관리정보 시스템들에연결되고상호호환되도록하고있다. 개인건강기기관련표준들은일반적으로의료환경외 ( 모바일또는가정환경등 ) 사용됨으로측정기기들과관리기기들에특별한요구사항들을고려하고있다. - 개인건강측정기기는매우제한된계산능력을보유한다. - 개인건강측정기기는일반적으로고정된구조로되어있으며한개의관리기기에연결된다. - 개인건강측정기기는흔히전지로구동되며, 모바일기기에의해무선통신에연결된다. 그래서에너지효율이좋은프로토콜이중요한역할을한다. - 개인건강측정기기는항상사용되는것은아니다. 예를들면, 체중계는하루에한두번사용될수있다. 따라서효율적인연결프로토콜을사용하여기기의에너지사용을최소화할필요가있다. - 개인건강관리기기는빠른계산능력과큰메모리공간을갖추고있어일반적으로보다많은일을담당한다. 6 TTAK.KO

17 - 개인건강측정기기와관리기기는의료전문가들에게유용한정보를제공한다. 비록개인건강관리및원격감시환경에서얻어진정보지만양질의정보를 제공함으로써다양한의료혜택을기대할수있다. ISO/IEEE 표준들은객체지향시스템관리패러다임 (Object-oriented systems managements paradigm) 에기초하고있다. 데이터 ( 측정치, 상태등 ) 는객체접근 서비스프로토콜에의해다루어지는정보객체들의형태로정의된다 일반적인구성 전체적인 ISO/IEEE 시스템모델은 DIM, 서비스모델, 통신모델과같이세가지 주요구성들로나누어진다. 이세구성모델들은측정기기에서관리기기로의데이터 표시, 접근, 명령방법및통신을위해복합적으로사용된다 도메인정보모델 (Domain Information Model) 도메인정보모델은객체들의집합으로서측정기기의정보를특성화한다. 각각의 객체에는하나이상의속성이있다. 속성은관리기기로전송될측정데이터, 측정 기기의상태로보고하거나작동을조절하기위한요소를설명한다 서비스모델 (Service Model) 서비스모델은측정기기와관리기기간도메인정보모델의교환을위해보내는 데이터접근기본형들을제공한다. 이기본형에는 Get, Set, Action, Event Report 등의 명령들이포함된다 통신모델 (Communication Model) 통신모델은하나또는그이상의측정기기가점대점통신을통해한개의관리기기에연결되는네트워크구성을지원한다. 각각의점대점통신연결에서동적인시스템행동은연결상태머신 (Connection State Machine) 으로정의된다. 연결상태머신은한쌍의측정기기와관리기기간의연결 (Connection), 연합 (Association), 동작 (Operation) 과관련된상태를포함하는가능한상태 (States) 들과 부상태 (Substates) 들을정의한다. 또한통신모델은측정데이터의전송과관련된 7 TTAK.KO

18 다양한동작절차들에대한각각의상태들을포함한 entry, exit, error 상태들을 정의한다. 5. IEEE 표준범위와목적 ISO/IEEE 표준들중에서이표준은시스템간의논리적인연결을위해요구되는전송계층에독립적인추상화된모델을위한공통의프레임워크를정의하며, 통신관련일들을수행할때필요한서비스들을제공한다. 이프로토콜은개인건강사용자모델의요구사항에최적화되었으며공통으로사용되는방법과도구를사용하여이점을활용하였다. 또한이표준은개인텔레헬스기기들과계산기기들 ( 휴대폰, 개인컴퓨터, 개인건강 기기들, 셋톱박스등 ) 간의정보교환을위해정보프로파일을호환성있는전송형식으로 변환시켜준다 개인건강기기도메인정보모델 (Personal health device DIM) 이표준안에서개인건강기기는개체지향적인모델을활용해서정의된다. DIM 은측정기기를모델링하기위해다수의클래스들을정의한다. 이모델은측정기기를개체들의집합으로표현하며이객체들은관리기기가측정기기의작동을조절하거나측정기기가자신의상태를표시하고관리기기에알리는데필요한절차와요소들에관한정보이다. 측정기기객체들은한객체의정보와상태를표현하는속성들을갖는다. 관리기기들은정의된방법들을, 예를들면 GET 과 SET, 사용하여측정기기와 통신한다. 측정된정보는측정기기데이터객체로부터관리기기로 Event Report 를 통해보내진다. 8 TTAK.KO

19 개인건강객체클래스정의 ( 그림 5-1) 은각각의클래스들의관계를포함한측정기기의정보객체를표시한 통합모델링언어 (UML: Unified Modeling Language) 이다. 각각의속성데이터종류는 Abstract Syntax Notation One(ASN.1) 을사용해서정의한다. ( 그림 5-1) 개인건강기기 -DIM 가. MDS 클래스 측정기기의최상위수준객체는 MDS 클래스로부터시작된다. 각측정기기에는 하나의 MDS 객체가있다. 나. Metric 클래스 Metric 클래스는측정값, 상태, 문서데이터를표현하는모든객체들의기본클래스이다. 이클래스는인스턴스하지않기때문에측정기기의구성의일부분이될수없다. 기본클래스로써측정값을표시하는모든객체들의속성들, 메소드, 이벤트, 서비스들을정의한다. 다. Numeric 클래스이클래스의인스턴스는수치측정값을표시한다. Numeric 객체의값은측정기기로부터관리기기로 EVENT REPORT 서비스를통해보내진다. 이클래스는 Metric 클래스에서파생된다. 9 TTAK.KO

20 라. RT-SA 클래스이클래스의인스턴스는연속된파형의측정값을표시한다. RT-SA 객체의값은측정기기로부터관리기기로 EVENT REPORT 서비스를통해보내진다. 이클래스는 Metric 클래스에서파생된다. 마. Enumeration 클래스이클래스의인스턴스는상태정보및주석정보를표시한다. Enumeration 객체의값은 ISO/IEEE 에정의된규범코드 (Normative Code) 에의해부호화된다. Enumeration 객체의값은측정기기로부터관리기기로 EVENT REPORT 서비스를통해보내진다. 이클래스는 Metric 클래스에서파생된다. 바. PM-store 클래스이클래스의인스턴스는 Metric 데이터의장시간저장기능을제공한다. 데이터는다양한숫자의 PM-segment 객체들에저장된다. PM-store 객체에저장된데이터는객체접근서비스를사용한관리기기의요청에의해측정기기로부터요청받는다. 사. PM-segment 클래스이클래스의인스턴스는지속적으로저장된측정된데이터를표시한다. PM-segment 객체는정적인측정기기의구성의일부분이아니다. 왜냐하면 PM-segment 인스턴스값은동적으로변화하기때문이다. 관리기기는 PM-store 객체의메소드와이벤트를사용해서간접적으로 PM-segment 객체들에접근할수있다. 아. Scanner 클래스 이클래스의객체는객체속성값들의관찰자이며요약자 (Summarizer) 이다. Metric 객체의속성들을관찰하여 EVENT REPORT 를알리는형태로요약을만든다 개인건강기기서비스모델 서비스모델은데이터교환서비스의개념적인메커니즘을정의한다. 이서비스는 측정기기와관리기기간교환되는메시지들로이루어진다. ISO/IEEE 표준들에서정의된프로토콜메시지들은 ASN.1 을이용한다. 10 TTAK.KO

21 연합서비스 (Association Service) Association 서비스는측정기기와관리기기사이의연합을관리한다. 다음의 메시지들은연합서비스의일부분이다. - Association Request 는기존의전송연결위에상위계층의연결을만든다. - Association Response 는연결이양방향인경우 Association Request 를받아들인다. - Release Request 는상위계층의연합을종료한다. - Release Response 는연결이양방향인경우상위계층의연합의종료를확인한다. - Abort 는응답없이바로상위계층의연합을종료한다. 이것은대체로실패의결과로보내진다 객체접근서비스 (Object Access Services) 객체접근서비스는 DIM 에정의된정보객체들의접근에사용된다. 특히, 이 서비스는측정기기에의해제공되는데이터보고와데이터접근기능을사용할때 쓰인다. 다음의개제접근서비스들이지원된다. - GET 서비스 : 측정기기의 MDS 객체와 PM-store 속성들의값을읽어오기위해 관리기기에의해사용된다. - SET 서비스 : 측정기기객체의값을조정하기위해관리기기에의해사용된다. 지금은유일하게 Scanner 객체들만이이서비스를지원한다. - EVENT REPORT 서비스 : 관리기기에측정값또는구성의최신정보를전송하기 위해측정기기에의해사용된다. - ACTION 서비스 : 측정기기에서지원하는기능을호출하기위해관리기기에의해 사용된다. 11 TTAK.KO

22 5.4. 통신모델 일반적인네트워크구성은하나또는그이상의측정기기들과점대점연결을통한통신을하는한개의관리기기로이루어진다. 만약관리기기가다수의측정기기를동시에지원하고싶다면각각의측정기기에서서로다른 Association 을통해다수의연결을다룰수있다. 다수의측정기기기능을갖춘측정기기는한개의연결을생성하여다수의 Association 을관리기기에요청할수있다. 그러나측정기기가다수의연결과 Association 을생성하면서로다른 Association 의객체인스턴트들은다른기기의 Association 과마찬가지로완전히독립적인것으로간주된다 상태머신 (State Machine) ( 그림 5-2) 는측정기기의상태머신을보여준다. ( 그림 5-2) 측정기기상태머신도표 12 TTAK.KO

23 다음은각각의상태에관한설명이다. - Disconnected: 측정기기의전원이처음켜졌을때, 측정기기와관리기기간전송연결 (transport connection) 이성립 (establish) 되어있지않음을가정한다. 전송연결 (Transport connection) 이이루어진이후, 이를고의적으로종료하거나고의적이지않게분리 (disconnected) 된다면분리상태 (Disconnected state) 로되돌아갈수있다. - Connected: 전송연결 (Transport connection) 이성립될때, 측정기기는전송계층으로부터전송연결표시 (Transport Connection Indication) 를수신하고연결상태 (Connected state) 로전이 (transition) 된다. 전송연결이성립되어있는한, 측정기기는연결상태를초기에, 측정기기는연결상태의한부상태 (Substate) 인 Unassociated state 에서시작한다. - Unassociated: 측정기기와관리기기에응용계층의 Association 가없으면 Unassociated state 에존재한다. 이상태는다음중하나에의해발생할수있다. 새로운 Connection 이막설립된경우 관리기기가 Association Request 를거절한경우 Connected 동안의임의의시점에서 Party Releases 또는 Active Association 이 aborts 된경우측정기기와관리기기가 Associating 을시작해야된다고결정할때까지는 Unassociated state 를유지한다. - Associating: 측정기기가 Association 을생성해야한다고결정할때마다, 측정기기는 Associating 상태 (state) 로이동하고 Association Request 를관리기기로보낸다. Association 이실패했으나, 대체연결파라미터 (Alternative Association Parameters) 가가능한경우, 측정기기는각각의새로운집합의 Association 파라미터로연합을시도할것이다. 시간이타임아웃 (Timeout) 을초과한경우, 측정기기는최대재시도한계 (Maximum Retry Count) 에도달하거나연합이성공할때까지시도해야한다. - Associated: 관리기기가측정기기와공통의버전 (Versions) 과프로토콜을 공유한다고판단될때, 측정기기로 Association Response 를보낸다. 측정 13 TTAK.KO

24 기기는이메시지를받았을때 Associated 상태 (state) 로이동한다. 측정기기는 Release 또는 Abort Request 를보내거나받기전까지이상태를유지한다. - Operating: 관리기기가측정기기의구성 (Configuration) 을인식했을때, 측정기기에 accepted 파라미터 (parameter) 가있는 Association Response 를알려줘서 Operating 상태 (state) 로이동시킨다. 반면구성이인식되지않았을경우, Configuration 이전송된다. Configuration 이받아들여지면측정기기는 Operating 상태 (state) 로들어간다. - Configuring: 관리기기가측정기기의구성 (Configuration) 을인식하지못한경우, accepted-unknown-config 파라미터 (parameter) 가있는 Association Response 를보내 Association 은받아들였지만구성을전송할것을측정기기에알린다. 측정기기는구성정보를전송하고관리기기가구성을인정할때까지 Configuring 상태 (state) 를유지한다. - Disassociating: 측정기기가현재의 Association 을해제해야한다고결정한경우, Disassociating 상태 (state) 로이동하고관리기기에 Association Release Request 를보낸다. 시간이타임아웃 (Timeout) 을초과한경우, 측정기기는 Abort Request 를보내고 Unassociated 상태 (state) 로이동한다. ( 그림 5-3) 은관리기기의상태머신을보여준다. 상태머신과전이는대부분은 대칭적으로측정기기와유사하다. 주요차이점은다음과같다. - 관리기기는 Association Release Request 또는 Association Abort 메시지를 보내기전적어도 Waiting for Config 상태 (state) 에정의된시간동안기다린다. - 관리기기가측정기기의구성을받아들이지않는경우지원하지않는구성이라는 결과를측정기기에보낸다. - 관리기기가측정기기의구성을받아들이는경우받아들인구성이라는결과를 측정기기에보낸다. 14 TTAK.KO

25 ( 그림 5-3) 관리기기상태머신도표 6. IEEE 표준범위와목적 ISO/IEEE 표준들중에서이표준은개인텔레헬스체중계기기들과계산기기들 ( 휴대폰, 개인컴퓨터, 개인건강기기들, 셋톱박스등 ) 간프러그앤플레이 (Plugand-play) 개념의통신호환성을위한규범을정의한다. 기존의표준에사용되고있는 ISO/IEEE 용어, 정보모델, 응용프로파일및전송표준을사용하여이점을활용하였다. 이표준은개인텔레헬스체중계기기들의통신기능의공통적인핵심을정의한다. 15 TTAK.KO

26 6.2. 체중계기기의개념과기능 일련의개인건강기기표준중에서이표준은체중계기기의일반적이개념과다양한기능을다룬다. 체중계는개인의체중을측정하는기기이며선택적으로다른신체정보량 ( 신체질량지수등 ) 을측량할수있다. 체중계는바닥에놓여져개인이올라서서측정함을기본으로한다. 개인건강의영역에서개인의체중은하루에두번이상은측정하지않는것이 일반적이다 체중계기기에사용되는체중측정기술은다양하게활용될수있다 체중 (Body Weight) 체중계의중요데이터형식은신체체중이다. 측정단위는킬로그램 (kg) 또는 파운드 (lb) 이다 신장 (Body Height) 신체질량지수를측정하기위해서는신장이필요하다. 측정단위는센티미터 (cm) 또는인치 (in) 이다 신체질량지수 (Body Mass Index) 신체질량지수 (BMI) 는개인의과체중과저체중을표시하는지수이며킬로그램으로 표시된체중을미터로표시된신장의제곱값으로나눈다. 16 TTAK.KO

6.3. 체중계도메인정보모델 ( 그림 6-1) 은체중계의 DIM 객체를보여준다. 이것은 MDS(Medical Device System) 객체, Numeric 객체들, RT-SA(Real-time Sample Array) 객체들, Enumeration 객체들, PM-store 객체들, Scanner 객체들을포함한다.

27 6.3. 체중계도메인정보모델 ( 그림 6-1) 은체중계의 DIM 객체를보여준다. 이것은 MDS(Medical Device System) 객체, Numeric 객체들, RT-SA(Real-time Sample Array) 객체들, Enumeration 객체들, PM-store 객체들, Scanner 객체들을포함한다. 그리고기본적인요소외에추가적인체중계정보는일정한규칙에의해추가될수있다. ( 그림 6-1) 체중계 -DIM 6.4. 체중계서비스모델 서비스모델은데이터교환서비스를위한개념적인메커니즘을정의한다. 이서비스는측정기기와관리기기간교환되는메시지들로이루어진다. ISO/IEEE 표준들에서정의된프로토콜메시지들은 ASN.1 을이용한다. 상세한서비스모델은 IEEE 을참조한다. 17 TTAK.KO

28 6.5. 체중계통신모델 IEEE 에서정의된일반적인통신모델을기반으로체중계측정기기의 통신모델을정의한다. 체중계모델에서는특별한선택과제한그리고특정한확장을 정의한다. 7. 순응도 (Conformance) 7.1. 적용 (Applicability) ISO/IEEE 은개인건강기기의측정데이터교환등의응용을 정의하거나개인건강기기호환성프로파일을정의하기위해 ISO/IEEE 관련 다른표준들에서도참조될것을기대한다. 특히일련의 ISO/IEEE zz 기기표준들에서는상호호환시스템이필수적이다. 따라서호환성문제는구현된 ISO/IEEE zz 와 의순응도검증이요구된다. 기기표준들은개인건강기기의구현에필요한순응도요구사항을포함한적합한순응도모델을정의한다. 때로는개인건강기기관련표준범위밖의추가적인순응도기준을활용할수있다. ISO/IEEE 에서정의된순응도는주로적절한응용계층의인터페이스또는시스템인터페이스이다. 이표준에서명시한행위들 (Behaviors) 역시순응도지침의일부분이다. 이수준에서의행위는전체적으로적절하고정확한동작을확인하는순응도에결정적인역할을한다. 구현과연관된구체적인프로그래밍언어, 소프트웨어, 내부의인터페이스등은순응도지침의범주에포함되지않는다. ISO/IEEE zz 는 과함께결합된형태로사용되며기기의구현 또는시스템은다음과같은요소를활용하여순응도를확인할수있다. - 도메인정보모델클래스계층 (Hierarchy) 과객체의정의 ( 객체속성들, 메소드, 데이터종류정의 ) - 코드명명법 (Nomenclature Code) 값 - 프로토콜과서비스모델 - 통신서비스모델 (Association 과 Configuration) 18 TTAK.KO

29 7.2. 순응도상세설명 (Conformance Specification) 개인건강기기관련표준들은특별한개인건강기기에적용되는모델에높은 정도의융통성을다음과같은영역에서부여한다. - 기기의정보모델 - 속성들, 값의범위그리고접근의사용 - 확장된통신서비스, 스캔주기그리고 Scanner Configureability 응용기기들과시스템들의상호호환성을지원하기위해서기기표준들의순응도 요구사항과함께통신프로토콜표준은구체적인구현의상세한부분을제공한다. 이러한상세설명은구현순응도설명서 (Implementation Conformance Statements) 의 집합을형성한다. ICS 는구체적인구현지침과제공되는기능에관한데이터시트의 형태이다. 19 TTAK.KO

30 표준작성공헌자 표준번호 : TTAK.KO 이표준의제정 개정및발간을위해아래와같이여러분들이공헌하였습니다. 구분성명위원회및직위연락처소속사 과제제안 유돈식 TTA PG419 의장 dsyoo@etri.re.kr ETRI 표준초안제출 김상곤 TTA PG419 위원 paulka@korea.ac.kr 고려대학교전자및정보공학과 김태곤 TTA PG419 위원 taekonkim@korea.ac.kr 고려대학교전자및정보공학과 표준초안 김상곤 TTA PG419 위원 paulka@korea.ac.kr 고려대학교전자및정보공학과 검토및작성 유돈식 TTA PG419 의장 dsyoo@etri.re.kr ETRI 허준호 TTA PG419 위원 jhher@etri.re.kr ETRI 표준안심의 사무국담당 20 TTAK.KO

31 IEEE 개인건강기기표준순응도검증지침 (Guideline for Verification of IEEE Personal Health Device Standards) 발행인 : 한국정보통신기술협회회장발행처 : 한국정보통신기술협회 , 경기도성남시분당구서현동 Tel : , Fax : 발행일 :

ICT À¶ÇÕÃÖÁ¾

ICT À¶ÇÕÃÖÁ¾ Ver. 2012 T TA-11104-SA 4 21 21 42 65 91 103 124 140 161 187 Ver. 2012 ICT Standardization Strategy Map 4 Ver. 2012 Ver. 2012 5 ICT Standardization Strategy Map 6 Ver. 2012 Ver. 2012 7 ICT Standardization