2007

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1 년하반기산업전망 : 제약 바이오 제약바이오 2 년전, 오늘, 그리고 1 년후 제약 / 바이오곽진희 Tel. 2) jhkwak@eugenefn.com

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3 Glossary 용어바이오의약품바이오시밀러 (Biosimilar) FDA (Food and Drug Administration) EMA (European Medicines Agency) BLA (Biologic License Application) 비임상연구 (Nonclinical study) 면역항암제 (cancer Immunotherapy) 자가면역질환 (Autoimmune disease) 류마티스관절염 (Rheumatoid arthritis) CNS (Central Nervous System) 비알코올성지방간염 (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease; NASH) MDS (Myelodysplastic Syndrome) MF (Myelofibrosis) 블록버스터 (Blockbuster) 정의 사람이나다른생물체에서유래된세포, 조직, 호르몬등을이용해유전자재조합또는세포배양기술을통해개발한의약품 특허가만료된오리지널바이오의약품의제네릭. 효능은동일하나개발기간이짧고가격이저렴함 미국식품의약국. 미국내에서유통되는모든식품, 약품등을관리하는기관 유럽내에서유통되는모든약품등을관리하는기관 생물의약품허가. 미국공중위생국법률하에서시장판매가허가된바이오의약품 사람을대상으로하지않는생의학연구 인체의면역체계를활성화시켜서암세포와싸우게하는암치료법 면역체계에문제가생겨외부에서침입한세균이아닌우리몸스스로를공격하는질환 다발성관절염을특징으로하는원인불명의만성염증성질환 중추신경계. 뇌와척수로구성됨 지방간염중에바이러스, 알코올성이아닌만성간염, 증상이없는것이특징 골수이형성증후군. 조혈모세포에이상이발생해적혈구, 백혈구, 혈소판같은혈액세포의수가줄어들고기능에문제가생기는질환 골수섬유증. 골수조직의섬유가과잉발육된상태로서피를만드는기능이낮아지며적혈구및백혈구의수와작용에문제가생기는질환 연간 1 억달러이상의매출을기록하는판매효과가막대한의약품

4 Summary 지난 2년간제약 / 바이오산업은이보다더할수있을까하는싶을정도로다이내믹했다. 제약 / 바이오산업은다수를들뜨게도하였고, 큰꿈을품게도하였고, 또, 이전에해보지못한데에따른경험으로당혹스럽게도하였다. 그리고지금제약 / 바이오산업은다시꿈을정비하고있다. 각국가별헬스케어지수추이를보면한국제약업종이 215년기고에따른영향때문이기도했지만글로벌헬스케어업종대부분의환경이녹록치않았음을확인할수있다. 신약개발의성공률에낮아지는데에따른불확실성이반영되었기때문이다. 현재글로벌신약개발동향을살펴보면, 항암제, 면역질환, CNS( 중추신경계 ), 당뇨질환순으로개발이진행되고있다. 개발중인파이프라인중임상 3상비율은 16% 이다. 216년일라이릴리의알츠하이머치료제가 3상에서개발실패하는등후기단계에서개발실패가계속되었다. 이것이빅파마들이후기파이프라인보유개발사에높은관심을가질수밖에없는이유이다. 특히 3상파이프라인보유수가적은빅파마는화이자, 노바티스. 암젠이다. 이들은기존오리지널제품의특허만료로성장에대한니즈가큰상태이기에신규성장동력이더절실한업체들이다. 주요국가별헬스케어지수추이 : 글로벌모두가녹록치않았던환경 (216.1=1 기준 ) KOSPI헬스케어상해헬스케어브뤼셀헬스케어3사합 TOPIX제약업 NYSE헬스케어스위스헬스케어4사합 /1 16/4 16/7 16/1 17/1 17/4 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 앞으로 1년은한국제약 / 바이오산업의골든타임이다. 글로벌신약이출시되기전일본의매출총이익률은 42% 를기록하였다. 한국의 215 년매출액총이익률이 42%, 216년 36% 로현재의한국의모습과유사했다. 일본상위사의매출액은 1992년대비 216년 178% 성장했고, 시가총액은 376% 상승했다. 한국은매출액의 9% 이상이내수를통해창출되고있는데, 일본은매출액중 26년에 39%, 216년에 52% 가일본외지역에서나오고있다. 과거일본의성공사례로비추어보면, 지금이신약후보군들이글로벌시장에서평가받을수있도록제대로준비되어야하는중요한시점이다. 2년전부터국내바이오투자가크게확대되었고, 인력이재정비, 확보되며환경또한마련되고있다. 일본제약업종의매출총이익률 : 신약개발성공후 15년간꾸준히올라왔음 8% 7% 한국매출총이익률 일본매출총이익률 6% 5% 4% 3% 2% 1% 일본 +26Y 로그린것 자료 : Bloomberg, 유진투자증권

5 Summary 한국제약 / 바이오의현상황을간단히요약하면, 신약을개발하기위한노력을시작했으나아직은오리지널제품은거의없는상태이다. 즉, 신약개발을위해비용 ( 연구개발비 ) 은확대되고있고, 아직그것이성과로나타나지않았기에외부로보이지않는다. 이로부터자유로운수출제품인보툴리늄톡신, 필러 ( 메디톡스, 휴젤, 대웅제약, 휴온스 ) 와바이오시밀러 ( 셀트리온, 삼성바이오로직스 ) 를제외하면성장성지표, 수익성지표, 밸류에이션을바탕으로제약 / 바이오업체를접근하기는어려우며, 제약 / 바이오업종내에서상대적으로조금더나은성장성, 수익성값자체도큰의미를가지지는못한다. 다시파이프라인에주목해야하는이유이다. 2년전과다른점이라면, 글로벌경쟁력을보유한파이프라인을선별하는법을시장도알아가고있다. 217년하반기부터는 NDA, 신약승인예정인업체들이있기때문에일부가가시화되며옥석가리기가시작되는시점이될것이다. 에스티팜, 동아에스티, 녹십자를최선호로추천한다. 의미있는수준의글로벌신약개발이가능한업체이고, 217년하반기성장에대한부분이가시화되기시작할것으로예상한다. 그외에하반기관심가질업체는 SK바이오팜, 코오롱생명과학, 제넥신, 삼성바이오로직스, 메지온, 한미약품이다. 에스티팜은이머텔스테트임상진전에따른올리고 API 매출액확대가예상된다. 높은성장성과안정성에대한재평가가필요하다. 동아에스티는제약업종내가장부진한실적으로보여온업체로하반기부터전년대비이익회복이시작되고, 시벡스트로에서부터 mertk 항암제물질, 차세대당뇨치료제에이르기까지신약개발과정이전체임상단계에서이뤄지고있다. 녹십자는하반기 IVIG 인증후백신, 혈액제제를중심으로차별적인해외성장모델을보이게될것이다. 217 년하반기주목할파이프라인보유업체 2H16 1H17 2H17 1H18 2H18 대상업체세부일정 동아에스티 DA-1229(NASH 치료제, CVC 복합제 ) P1 종료 (US) P2 시작 앨러간 ( 토비라 ) 217년 3상시작예정 DA-1241( 당뇨치료제, GPR 119 수용체 ) P1시작 ( 글로벌 ) P1 종료 DA-451( 면역항암제 ) 후보물질도출 전임상 P1 시작 애브비 녹십자 IVIG BLA 인증 ( 오창 ) 17년오창, 18년캐나다 연중 FDA 재실사 한미약품 Efpeglenatide (GLP-1) LAPS P3 시작 (US) 사노피 4Q 중임상시작발표 HM12525 (GLP/GCG) JNJ P2 시작 (US) P2 종료 얀센 모집재개준비중 HM95573 (RAF Inhibitor) 1b 시작 (KR) P2 시작 (US) 제넨텍 ( 로슈 ) SK바이오팜 YKP389 ( 뇌전증 ) P3 종료 NDA 허가 SKL-N5 ( 수면장애 ) P3 종료 (US) NDA 허가 발매 (US) 재즈 코오롱생명과학 Invossa ( 퇴행성관절염 ) BLA (KR) 허가 발매 (KR) 미쓰비시타나베 ( 일본 ) TissueGene ( 퇴행성관절염 ) P3 시작 (US) 제넥신 GX-H9 ( 인성장호르몬 ) P2 종료 (EU, KR) P2 종료 ( 소아 ) P3 시작 (EU, KR) 217년 2상종료 삼성바이오에피스 SB5 ( 휴미라바이오시밀러 ) NDA(EU) 허가 머크, 바이오젠 216/5 유럽파일링 SB9 ( 란투스바이오시밀러 ) 허가 머크 216/5 미국파일링 메지온 SVHD ( 단심실증환자, 소아 ) P3 시작 ( 글로벌 ) P3 등록완료 NDA 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 제약 / 바이오곽진희 Tel. 2) jhkwak@eugenefn.com

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7 Summary 4 I. 지난 2 년동안의이야기 8 II. 앞으로 1 년의이야기 17 III. Appendix 23 기업분석에스티팜 (23769.KQ) 동아에스티 (179.KS) 동아쏘시오홀딩스 (64.KS) 녹십자 (628.KS) 한미약품 (12894.KS) 메지온 (1441, KQ) 33

8 I. 지난 2 년동안의이야기 지난 2년간제약 / 바이오산업은이보다더할수있을까하는싶을정도로다이내믹했다. 제약 / 바이오산업은다수를들뜨게도하였고, 큰꿈을품게도하였고, 또, 이전에해보지못한데에따른경험으로당혹스럽게도하였다. 그리고지금제약 / 바이오산업은다시꿈을정비하고있다. 국내와해외제약 / 바이오산업의 2년전을돌아보고, 현시점을평가하고, 그리고 1년뒤를그려보는것은의미가있다. 1년뒤는현재국내업체들이진행중인글로벌신약개발이성공여부의결과로써판가름될것이기때문이다. 도표 1 의약품지수추이 (pt) 12, 1, 8, 6, 4, 2, 황우석교수, 체세포복재해배반포단계까지배양성공발표 (2.8) 국산신약 1 호선플라주 (SK 케미칼 ) 허가 (1999.7) 팩티브 (LG 생명과학 ), 한국최초로미국 FDA 승인 (23.4) 바이오텍설립되기시작, 신약개발본격화 (21) 의약품지수 황우석교수, ' 환자맞춤형배아줄기세포 ' 확립. 사이언스지에발표 (25.5) 논문조작의혹제기, 황우석교수모든공직사퇴 (25.11) 셀트리온, 램시마 (CT-P13) 한국식약처허가 (212.7) 일괄약가인하 (212.4) 리베이트쌍벌제시행 (21.11) 셀트리온, 램시마 EMA 허가 (213.6) 한미약품, 일라이릴리에 HM71224 L/O(215.3) 한미약품, 사노피에퀀텀프로젝트 메디톡스, 앨러간에신경독소제품 L/O (213.9) L/O(215.11) 황우석교수팀, 체세포복제배아로 ' 인간배아줄기세포 ' 확립, 학술지사이언스에발표 (24.2) 한미약품, BI 가올무티닙반환 (216.9) 셀트리온, 렘시마미국 FDA 허가 (216.4) 동아에스티, MerTK 저해제기술수출계약 (216.12) 8

9 꿈을가질수있었던이유두가지 KOSPI 지수대비의의약품지수추이를보면 2년간의모습이더욱명확히보인다. 215년이후로보면과거보다는의약품지수가크게레벨업되었다, 216년이후로는신약개발에대한기대의명과암을극명하게보여줬다. 그리고 217년이후로보면, 조심스럽지만제약 / 바이오업종에대한기대감이조금씩확대되고있는것을볼수있다. 이모든변화는 215년봄한미약품이미국일라이릴리사로자가면역질환치료제후보물질 HM71224 를기술이전계약한데서시작되었다. 이이후신약개발에대한공감대가크게이뤄지고있는데이는두가지배경에기반한다고볼수있다. 국내제약 / 바이오시장은글로벌시장대비 2% 에불과해장기성장을위해서는수출중심의성장이불가피하고, 이러한신약개발을구현할글로벌경험을보유한인력과학계의인력등이시장에참여하며글로벌신약을개발할수있는환경이조성되고있었기때문이다. 이제대형제약업체들과바이오업체들은장기성장전략을세우고, 해당전문인력영입을확대하며신약개발의냉정한현실에더가까이마주하고있다. 도표 2 시점에따른 KOSPI 대비의약품지수추이 (215.1=1) 25 KOSPI 의약품지수 KOSPI 지수 (216.1=1) 14 KOSPI 의약품지수 KOSPI 지수 (217.1=1) 12 KOSPI 의약품지수 KOSPI 지수 /1 15/7 16/1 16/7 17/1 7 16/1 16/4 16/7 16/1 17/1 17/4 9 17/1 17/2 17/3 17/4 17/5 9

10 글로벌상황도매한가지 각국가별헬스케어지수추이를보면한국제약업종이 215 년기고에따른영향때문이기도했지만글로벌 헬스케어업종대부분의환경이녹록치않았음을확인할수있다. 신약개발의성공률에낮아지는데에따른 불확실성이반영되었기때문이다. 도표 3 주요국가별헬스케어지수추이 (216 년부터 ) (216.1=1 기준 ) KOSPI헬스케어상해헬스케어브뤼셀헬스케어3사합 TOPIX제약업 NYSE헬스케어스위스헬스케어4사합 /1 16/4 16/7 16/1 17/1 17/4 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 4 주요국가별헬스케어지수추이 (217 년부터 ) (217.1=1 기준 ) KOSPI 헬스케어 상하이제약지수 벨기에제약상위사 토픽스헬스케어 NYSE 헬스케어 스위스제약상위사 85 17/1 17/2 17/3 17/4 17/5 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 1

11 도표 5 주요국가별상대주가수익률추이 (216 년부터 ) (216.1= 기준 ) 3 2 한국일본중국 미국벨기에스위스 /1 16/4 16/7 16/1 17/1 17/4 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 6 주요국가별상대주가수익률추이 (217 년부터 ) (217.1= 기준 ) 3 한국 일본 중국 25 미국 벨기에 스위스 /1 17/2 17/3 17/4 17/5 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 11

12 다시파이프라인으로 한국제약 / 바이오의현상황을간단히요약하면, 신약을개발하기위한노력을시작했으나아직은오리지널제품이거의없는상태이다. 즉, 신약개발을위해비용 ( 연구개발비 ) 은확대되고있고, 아직그것이성과로나타나지않았기에외부로보이지않는다. 이로부터자유로운수출제품인보툴리늄톡신, 필러 ( 메디톡스, 휴젤, 대웅제약, 휴온스 ) 와바이오시밀러 ( 셀트리온, 삼성바이오로직스 ) 를제외하면성장성지표, 수익성지표, 밸류에이션을바탕으로제약 / 바이오업체를접근하기는어려우며, 제약 / 바이오업종내에서상대적으로조금더나은성장성, 수익성값자체도큰의미를가지지는못한다. 다시파이프라인에주목해야하는이유이다. 2년전과다른점이라면, 글로벌경쟁력을보유한파이프라인을선별하는법을시장도알아가고있다. 217년하반기부터는 NDA, 신약승인예정인업체들이있기때문에일부가가시화되며옥석가리기가시작되는시점이될것이다. 12

13 Analyst 곽진희 제약 / 바이오 아래는신약개발의당위성을볼수있는차트이다. 국내제약 / 바이오산업의현재의수준을질적차원으로보면, 스위스, 미국, 일본의그것과단순히비교하는것자체가의미를갖기어려울정도로격차가크지만, 현상황을대조해보기위해서살펴본다. 216년한국상위사제약업종매출총이익률은 37% 이다. 스위스 65%, 미국 52%, 일본 67%, 벨기에매출총이익률이 62% 인것을보면, 신약보유가제약사의수익성을결정하는데에핵심이다. 그리고국내매출비중이압도적으로높은국내제약사들은외형성장을위해서는신약개발이유일한방안이다. 도표 7 국가별상위제약사의매출총이익률비교 8% 한국매출총이익률중국스위스일본미국벨기에 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 8 신약개발이집중되었던 1991 년 ~2 년두드러진매출액성장보임 일본 25% 2% 스위스 미국 15% 1% 5% % -5% 1991~2 년매출액 CAGR 2~21 년매출액 CAGR 211~216 년매출액 CAGR 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 13

14 냉정히알아야할현실, 옥석을가려야하는이유 216년국내제약 / 바이오업체의연구개발비는 1조 1,32 억원으로매출액대비 8% 차지하였다. 1년전매출액대비비중이 4% 였던것대비로는크게상승한수치이다. 그러나단독기업인로슈의연구개발비는 1조원에달하는 97억달러이다. 단일기업이국내의 1배수준에달하는것이다. 자본력과인적규모로볼때효율적인 R&D는필수이다. 국내업체들의글로벌동향을더빠르게읽어내야할뿐아니라어느단계까지의임상을하는것이신약후보물질의가치를극대화할수있을지에대한판단도필요하다. 그리고글로벌 PEER 의임상진행동향확인을통해시장의평가또한과거보다더냉철하게이뤄지기때문에제약사또한각사의파이프라인에대한냉철한평가를바탕으로해개발을진행해야한다. 도표 9 국내업체의연구개발비는 216 년 1 조 1,32 억원으로매출액대비 8% 차지 ( 십억원 ) 12 연구비 R&D 비율 9% 1 8% 7% 8 6% 6 5% 4% 4 3% 2 2% 1% % 도표 1 국내업체의연구개발비합산금액은단일빅파마의 1/1 수준 ( 십억원 ) 12, 9.4 배 1, 8, 6, 4, 2, 한국제약사합산 216 년 R&D 비용 Roche 의 216 년 R&D 비용 14

15 도표 11 길고긴신약개발과정 약 1~14 년 약 3~4 년약 1~2 년약 6~8 년 스크리닝 ( 후보물질도출 ) 기초연구 ( 후보물질생산 ) 전임상 IND submission 임상 ( 비임상포함 ) NDA filing PMS 1 질환 / 타겟선정 1 항체라이브러리재조합단백질 활성검색 약효약리독성약동 / 약력학 물성분석 Fomulation 공정 Scale-up 기준 / 시험법개발안정성연구 사전상담 ( 식약처 ) 임상시험계획심사 (IRB, protocol) 품목허가신청 ( 전임상포함 ) ( 안전성, 유효성심사 ) yes 생산세포주, 배양 / 정제공정 분석법개발기시법연구 기준및시험방법검토 ( 식약처 ) IRB Phase 1 ( 단회투어 ) ( 반복 / 병용투여 ) Phase 2a, 2b Phase 3 시판후재심사 Clinical study Procedure Patent filing Time table for Preclinical Registration Procedure 15

16 도표 년연구개발비 ( 십억원 ) 도표 년매출액대비연구개발비율 2% 18% 16% 14% 12% 1% 8% 6% 4% 2% % 연구개발비율 16

17 Analyst 곽진희 제약 / 바이오 II. 앞으로 1 년의이야기 앞으로 1년은한국제약산업의골든타임이될것이다. 글로벌신약이출시되기전일본의매출총이익률은 42% 를기록하였다. 한국의 215년매출액총이익률이 42%, 216년 36% 로현재의한국의모습과유사했던상황이다. 1992년대비 216년일본상위사의매출액은 178% 성장했고, 시가총액은 376% 상승했다. 한국은 9% 이상의매출액이내수를통해창출되고있지만, 일본은매출액중 26년에 39%, 216년에 52% 가일본외지역에서판매되고있다. 과거일본의성공사례로비추어볼때지금이야말로개발중인신약후보군들이글로벌시장에서제대로평가받을수있도록준비되어야하는시점이다. 아직은중국제약산업과의격차가있는상황이다. 그러나점차중국내기초연구및임상확대가본격화됨에따라, 신약물질의후보군의규모가국내와크게차이가날수밖에없다. 아직은특히바이오의약품인프라에있어서중국과의격차가충분히큰상황이기때문에이시기가장기적인관점에서매우중요하다. 도표 14 일본의매출총이익률 : 신약개발성공에따라지난 15 년간꾸준히올라왔음 한국매출총이익률 8% 7% 일본매출총이익률 6% 5% 4% 3% 2% 1% 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 15 지난 2 년간크게확대된한국벤처캐피탈신규투자금액 ( 억원 ) 25, 벤처캐피탈신규투자현황 2,858 21,53 2, 16,393 15, 1,91 12,68 12,333 13,845 1, 8,671 5,

18 글로벌업체들의신약개발은어떻게진행되고있나 글로벌신약개발동향을살펴보면, 항암제, 면역질환, CNS( 중추신경계 ), 당뇨질환순으로관심있게개발이진행되고있다. 개발중인파이프라인중임상 3상을진행중인비율이 16% 이고, 216년일라이릴리의알츠하이머치료제개발실패등과같이후기단계에서의개발실패가이어졌던것이최근의모습이다. 업체들이후기파이프라인보유개발사에높은관심을가질수밖에없다. 특히후기파이프라인보유수가적은빅파마는화이자, 노바티스. 암젠, BMS가있는데, 이들은기존오리지널제품의특허만료로성장에대한니즈가더큰업체들이기에신규성장동력이더절실한업체들이라고볼수있다. 도표 16 바이오의약품약효군별임상단계파이프라인현황 (216) 구분 Phase I Phase II Phase III Filed Total Oncology Autoimmune/Inflammatory Disorders Neruoscience Diabetes Rare diseases Respiratory Ophthamology Anti-infectives Cardiovascular 5 5 Other Total 자료 : 산업자료, 유진투자증권 도표 17 주요기업의바이오의약품임상단계별파이프라인현황 (216) 구분 Phase I Phase II Phase III Filed Total MedImmune(AstraZeneca) Roche/Genentech Eli Lilly Bristol-Myers Squibb GlaxoSmithKline Biogen Pfizer Abbive* Novartis Amgen Sanofi/Genzyme MacroGenics Merck* Celldex Therapeutics Ablynx Amgen: MedImmune Immunomedics Janssen(J&J) Merck & Co Amgen: Novatis 1 1 Amgen: Roche 1 1 Other Total 자료 : 산업자료, 유진투자증권 18

19 글로벌벤처캐피탈들의투자관심사를살펴보자. 대표적인 VC는 OrbiMed Advisors($1,3M), Novo ($736M), NEA($713M), Versant Ventures($376M) 등이있다. 최근투자한바이오업체로는중추신경계인 CNS 계열, 4차산업혁명으로분류되는헬스케어서비스업체들, 희귀병치료제개발, 크리스퍼와같이유전자관련분야등이있다. 최근학회지에서많이언급되는부분이며, 실제로시장에서높게평가받고있고, 차세대성장영역으로구분되는항목의업체들이다. 사람들보는눈은다똑같다는것을알수있다. 도표 18 주요기업의바이오의약품임상단계별파이프라인현황 (216) NEA Novo Versant Ventures Annexon 신경퇴행성치료제개발 216 Acacia Pharma Bright Health 헬스케어커넥팅서비스 216 Acceleron Pharma (NASDAQ: XLRN) 화학요법항암치료부작용전용치료제개발 ( 구토 / 구역질 ) 골수형성이상즈후군 / 지중해빈혈관련빈혈치료제개발 Biotechnology Northern Biologics Clementia 희귀병치료제발굴 / 개발 215 Alakos 호산구 / 비만세포항원치료제개발 PIQUR Therapeutics 암 / 섬유증등항원신물질치료제개발 지방키나이제 (PI3K), mtor 억제제기반소분자항암치료제개발 Docent Health 서비스플랫폼 215 AnaptysBio 항원치료제발굴 / 개발 Anokion 자가면역질환치료제개발 DOTS Technology Corp DOTs(Detection on the Spot) 진단플랫폼 215 Anokion 면역원성낮은펩타이드 / 단백질치료개발 Mosaic Biomedicals 맞춤형암치료제개발 Eargo 의료기기 ( 청력 ) - 보청기 215 Apolo (NASDAQ:APEN) 비만치료전문기업 AAVLife 미충족된희귀병치료제개발 Intact Vascular 의료치료기 ( 말초동맥질환 ) 215 Battersea Biotech CAR-T/TCR 단점보완한치료법개발 CRISPR Therapeutics 크리스퍼유전자가위기반치료개발 Milendo 호르몬관련질환치료제개발 215 Bolt Therapeutics 세포성항암제개발 Audentes Therapeutics 혁신적인희귀병치료제개발 / 상용화 Adaptimmune TCR 항암제개발 214 Cianna Medical 의료기기 ( 유방절제술후근접치료 ) Gensight Biologics 유전자요법을사용한실명예방 / 시력회복 BetterDoctor 의사서칭툴 214 Corvus Pharmaceuticals (NASDAQ: CRVS) 면역항암제개발 Viral Logic Systems Technology 염증 / 자가면역치료제개발 Cerecor Inc. 중추신경계치료제개발 214 CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP) 크리스퍼유전자가위기반치료개발 Theraclone Sciences 항원기반전염병치료제개발 Colective Health 헬스케어서비스 214 E-Scape Bio 신경퇴행성병 ( 알츠하이머 ) 치료제개발 Acumen 스마트폰을통한자페증환자진단 / 치료시스템 Earlens 의료기기 ( 청력 ) - 보청기 214 Entasis Therapeutics 그램음성균항생제 PhaseRx 요소주기이상치료개발 GST Clinics TCM(Traditional Chinese Medicine) 한의약클리닉 214 Epsilon-3 Bio 염증 / 자가면역질환치료개발 RuiYi GPCRs 기반항원치료제발굴 / 개발기업 Loxo Oncology 유전적암환자항암치료제개발 214 F2G 진균병치료제발굴 / 개발 Biotechnology Exits & IPOs Lumos Pharma 희귀크레아틴결핍 / 대사질환치료개발 214 Flexion (NASDAQ: FLXN) 퇴행성관절염치료제개발 Novira Therapeutics, Inc. HBV 항바이러스치료제개발 Cleave Biosciences 소분자항암치료제발굴 / 개발 213 Galera Therapeutics 방사능성점막염예방제개발 Trius Therapeutics 전염병항생제개발 CrowdMed 온라인헬스케어서비스 213 HTG Molecular Diagnostics (NASDAQ: HTGM) 임상실험의진단프로그램 Syrrx Cydan 희귀의약품 accelerator 개발사 213 Invuity (NASDAQ: IVTY) Salmedix 백혈병 / 림프종임상단계약물개발 Edimer Pharmaceuticals 희귀병치료제개발 213 irhythm Technologies (NASDAQ: IRTC) Envisia Therapeutics 안과치료제개발 213 KalVista Pharmaceuticals (NASDAQ KALV) Interleukin Genetics 정밀의햑을위한유전자검사기업 213 Kanyos Bio 의료기기 ( 심장모니터링 / 진단 ) 개발 / 판매 혈장칼리크레인억제제개발 ( 당뇨성환반부종치료제 ) Anokion 의설리악병 /1 형당뇨병치료제개발가능 Reliant Pharmaceuticals Pharmion ParAlele Bioscience 제약제품인수 / 개발 / 마케팅전문기업 MedRC EduTech 의료교육 213 Karus Therapeutics 염증 / 암치료제개방 NovaCardia 심혈관약물개발 / 상업화 Alimera Sciences 안구치료제리서치, 개발, 상용화 212 Merus (NASDAQ: MRUS) 고형암 /AML 항원암치료제개발 ClarVista Medical 의료기기 ( 안과 ) 212 Minerva Surgical 의료기기 ( 여성건강전용 ) Galera Therapeutics 첨막염 / 섬유증 / 암소분자치료제개발 Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ) Genomic Health (NASDAQ: GHDX) 진단솔루션 신경 / 정신질환치료제개발 암진단솔루션 212 ForteBio 생체분자검출 / 분석솔루션 Mersana 신세대 ADC 개발 212 Clovis Oncology (NASDAQ: CLVS) 항암제개발 / 사용화 Cartiva 골관절염 / 연골치료개발 211 Cadence Pharmaceuticals DaVita Nephrolife 인도말기신부전매니지먼트센터 211 Amira Pharmaceuticals 염증 / 섬유증치료제개발 Dermira 피부과치료제발굴 / 개발 211 Veracyte (NASDAQ: VCYT) 분자진단 Cardionomic 의료치료기 ( 급성심부전 ) 21 Quanticel Pharmaceuticals 암진단솔루션 HYGEIA Medical Services Group 중국핼스케어서비스 21 OpGen 감염성박테리아식별시스템 Minerva Surgical 의료기기 ( 여성건강전용 ) 21 Okairos 유니버셜인플루엔자백신개발 3-V Biosciences 전염병치료제개발 29 CymaBay Therapeutics 의학적미충족요소위주의치료제개발 Clovis Oncology 항암제개발 / 사용화 29 Kythera Biopharmaceuticals (NASDAQ: KYTH) 에스테릭전문치료 Epizyme 후성유전학기반혁신치료제 29 FivePrime (NASDAQ: FPRX) IFC(ingetrated Fluidic Circuits) 개발 American Pathology Partners 정형외과진단서비스프로바이더 28 Biotie Therapies (BTH1V) 근골격계질환치료제개발 Ardelyx 소화기관질환치료발굴 / 개발 28 Alexza Pharmaceuticals 게놈분석시스템 19

20 217 년하반기국내전망 216 년국내제약 / 바이오업체의기술수출규모는 3 조원을상회하였다. 217 년 5 월현재까지아직대규 모딜이확인되지않은상태인데, 하반기로가면서임상의결과가확인되는업체들이있어하반기제약 / 바 이오업종은다시한번의변화기에진입할것으로예상한다. 도표 년해외기술수출현황신약개발허가승인현황 계약시기기업제품수출국가파트너사계약규모 종근당 CKD-1111 일본후지제약공업비공개 안트로젠줄기세포치료제일본이신제약 7,5 만 $ 제넥신 GX-E2 중국상하이푸싱 4.45 만 $ 동아에스티슈가논 (DA-1229) 미국토비라 / 앨러건 6.15 만 $ 크리스탈지노믹스 일양약품 급성백혈병신약후보물질 놀텍 미국 러시아외 2 개국 앱토즈바이오사이언스 3 억 3 만 $ 알팜 2 억 $ 한미약품 HM95573 미국제넨텍 9 억 1, 만 $ 앱클론 AC11 중국헨리우스바이오텍비공개 동아에스티 코오롱생명과학인보사일본미쓰비시다나베 457 억엔 유나이티드제약실로스탄 CR 정중국베이징메온 6,435 만 $ 면역항암체 MerTK 저해제 미국 에브비바이오테크놀로지 5 억 2,5 만 $ 216 년합계약 3 조 1,12 억원자료 : 산업자료, 유진투자증권 2

21 또한, 지난 1 년사이 R&D 책임자, 또는경영진이바뀐업체도있어전략을새롭게하거나, 책임경영을강 화하는모습이다. 도표 각사경영진및 R&D 인력변동사항 한미약품 유한양행 휴온스 기업명 대표이사경영진 216 년 217 년 216 년 217 년 이관순 ( 현한미약품상근고문 ) 윤성태 ( 현휴온스대표이사 ) 이정희 우종수 ( 생산및신제품개발본부장 ), 권세창 ( 연구센터소장 ) 엄기안 ( 휴온스연구개발본부장 ) R&D 손지웅 ( 현 LG 화학생명과학사업본부장 ) 남수연 ( 현바이오벤처 ' 인츠바이오 ' 설립 ) 엄기안 휴젤문경엽문경엽, 심주엽 ( 동양에이치씨 ) 이창진 오스템임플란트 최규옥 엄태관 ( 오스템임플란트연구소장 ) 엄태관 동아에스티강수형강수형, 민장성안병옥 디오김진철김진철, 김진백정동근 셀트리온서정진장신재 삼성바이오로직스김태한 - 녹십자허은철박두홍 SK 케미칼김철, 박만훈김종량 종근당김영주김성곤 JW 중외제약이경하이경준 대웅제약이종욱박흥록 동국제약권기범김정훈 삼진제약최승주신희종 대원제약백승호손세일 메디톡스정현호양기혁 바이로메드김용수김선영 코오롱생명과학이우석김수정 제넥신성영철서유석 큐리언트남기연김재승 오스코텍김정근김중호 씨젠천종윤김종기 바텍노창준김태우 아이센스차근식남학현 제이브이엠이용희 - 자료 : 각사, 유진투자증권 권세창 ( 연구센터소장 ) - 21

22 에스티팜, 동아에스티, 녹십자를최선호로추천한다. 의미있는수준의글로벌신약개발이가능한업체이고, 217년하반기성장에대한부분이가시화되기시작할것으로예상한다. 그외에하반기관심가질업체는 SK바이오팜, 코오롱생명과학, 제넥신, 삼성바이오로직스, 메지온, 한미약품이다. 에스티팜은이머텔스테트임상진전에따른올리고 API 매출액확대가예상된다. 높은성장성과안정성에대한재평가가필요하다. 동아에스티는제약업종내가장부진한실적으로보여온업체로하반기부터전년대비이익회복이시작되고, 시벡스트로에서부터 mertk 항암제물질, 차세대당뇨치료제에이르기까지신약개발과정이전체임상단계에서이뤄지고있다. 녹십자는하반기 IVIG 인증후백신, 혈액제제를중심으로차별적인해외성장모델을보이게될것이다. 도표 21 업체별투자의견요약 ( 원, 십억원, 배,%) 투자의견 목표주가 현재주가 상승여력 매출액영업이익밸류에이션 (217 년 ) 216년 217년 216년 217년 PER ROE PBR 에스티팜 BUY 74, ( 상향 ) 47,9 54% 동아에스티 BUY 145 ( 유지 ) 93,8 55% 녹십자 BUY 223, ( 유지 ) 171, 3% 1, , 한미약품 BUY 415, ( 유지 ) 358, 16% 대웅제약 BUY 111, ( 유지 ) 93,9 18% 종근당 BUY 162, ( 유지 ) 118,5 37% 유한양행 BUY 33, ( 유지 ) 233,5 41% 1,321 1, 삼성바이오로직스 BUY 182, ( 유지 ) 192,5-5% n/a -4 3 SK케미칼 BUY 1, ( 유지 ) 64,3 56% 6,526 6, 제넥신 BUY 57, ( 유지 ) 39,35 45% n/a 도표 년하반기주목할파이프라인보유업체 2H16 1H17 2H17 1H18 2H18 대상업체세부일정 한미약품 Efpeglenatide (GLP-1) LAPS P3 시작 (US) 사노피 4Q 중임상시작발표 HM12525 (GLP/GCG) JNJ P2 시작 (US) P2 종료 얀센 모집재개준비중 HM95573 (RAF Inhibitor) 1b 시작 (KR) P2 시작 (US) 제넨텍 ( 로슈 ) 동아에스티 DA-1229(NASH 치료제, CVC 복합제 ) P1 종료 (US) P2 시작 앨러간 ( 토비라 ) 217년 3상시작예정 DA-1241( 당뇨치료제, GPR 119 수용체 ) P1시작 ( 글로벌 ) P1 종료 DA-451( 면역항암제 ) 후보물질도출 전임상 P1 시작 애브비 SK바이오팜 YKP389 ( 뇌전증 ) P3 종료 NDA 허가 SKL-N5 ( 수면장애 ) P3 종료 (US) NDA 허가 발매 (US) 재즈 코오롱생명과학 Invossa ( 퇴행성관절염 ) BLA (KR) 허가 발매 (KR) 미쓰비시타나베 ( 일본 ) TissueGene ( 퇴행성관절염 ) P3 시작 (US) 제넥신 GX-H9 ( 인성장호르몬 ) P2 종료 (EU, KR) P2 종료 ( 소아 ) P3 시작 (EU, KR) 217년 2상종료 녹십자 IVIG BLA 인증 ( 오창 ) 17년오창, 18년캐나다 연중 FDA 재실사 삼성바이오에피스 SB5 ( 휴미라바이오시밀러 ) NDA(EU) 허가 머크, 바이오젠 216/5 유럽파일링 SB9 ( 란투스바이오시밀러 ) 허가 머크 216/5 미국파일링 메지온 SVHD ( 단심실증환자, 소아 ) P3 시작 ( 글로벌 ) P3 등록완료 NDA 22

23 Seattle genetics Kite pharma Shire CSL 나스닥 Merck J&J Sanofi NYSE Jazz pharma Abbvie GSK NYSE 헬스케어 Celgene Pfizer Amgen Roche Eil lilly Takeda 3SBio Astrazeneca Novartis 나스닥 biotech Astellas Regeneron Biogen BMS Intercept Eisai Sihuan Pharma Opko Novo Nordisk Allergan Gilead Juno Teva Valeant % -2% -2% -3% -3% -6% -7% -9% -11% -13% -15% -17% -19% -19% -2% -25% -28% -32% -36% -38% -45% -47% -87% 53% 41% 4% 27% 23% 19% 19% 17% 13% 12% 12% 6% 4% 1% 휴젤삼진제약대원제약대웅제약 JW 중외제약삼성바이오로직스종근당동국제약코스피코스피 2 헬스케어셀트리온디오코스닥메디톡스오스코텍제넥신에스티팜씨젠유한양행녹십자아이센스 SK 케미칼제이브이엠코오롱생명과학바텍큐리언트동아에스티오스템임플란트바이로메드휴온스한미사이언스한미약품 -1% -2% -6% -7% -7% -9% -12% -14% -18% -18% -26% -26% -29% -31% -39% -43% -46% -48% 54% 41% 38% 3% 25% 25% 24% 2% 15% 14% 11% 5% 3% 149% Analyst 곽진희 제약 / 바이오 III. Appendix 도표 년 -217 년시가총액변화율 : 국내 2% 15% 1% 5% % -5% -1% -15% 도표 년 -217 년시가총액변화율 : 해외 6% 1% -4% -9% -14% 23

24 J&J Roche Novartis Pfizer Novo Nordisk Merck Gilead Allergan Amgen BMS Sanofi GSK Abbvie Celgene Eil lilly Astrazeneca Biogen Teva Regeneron Shire Takeda CSL Valeant Astellas Eisai Jazz pharma Sihuan Pharma Seattle genetics Opko Juno Intercept 3SBio Kite pharma 삼성바이오로직스 셀트리온 한미사이언스 한미약품 메디톡스 유한양행 녹십자 휴젤 SK 케미칼 바이로메드 종근당 대웅제약 코오롱생명과학 씨젠 JW 중외제약 에스티팜 동아에스티 오스템임플란트 제넥신 동국제약 디오 삼진제약 바텍 대원제약 아이센스 휴온스 제이브이엠 큐리언트 오스코텍 4,14 3,941 2,969 2,811 1,993 1,555 1,526 1,521 1,157 1,17 1, ,91 11,814 셀트리온 삼성바이오로직스 한미사이언스 한미약품 유한양행 메디톡스 바이로메드 녹십자 SK 케미칼 코오롱생명과학 동아에스티 오스템임플란트 씨젠 종근당 에스티팜 대웅제약 제넥신 JW 중외제약 휴젤 휴온스 바텍 동국제약 디오 아이센스 제이브이엠 삼진제약 대원제약 큐리언트 오스코텍 3,33 2,888 2,5 2,18 1,781 1,328 1,165 1,164 1, ,67 7,545 1,326 9,528 Analyst 곽진희 제약 / 바이오 도표 년시가총액 : 국내 ( 십억원 ) 12, 1, 8, 6, 4, 2, 자료 : 216 년 1 월기준, 유진투자증권 도표 년시가총액 : 국내 ( 십억원 ) 14, 12, 1, 8, 6, 4, 2, 자료 : 217 년 5 월기준, 유진투자증권 도표 년시가총액 : 해외 ( 십억달러 ) 자료 : 216 년 1 월기준, 유진투자증권 24

25 유한양행 녹십자 한미약품 대웅제약 셀트리온 종근당 동아에스티 JW 중외제약 삼성바이오로직스 오스템임플란트 동국제약 대원제약 휴온스 삼진제약 바텍 에스티팜 메디톡스 휴젤 아이센스 디오 씨젠 제이브이엠 제넥신 ,281 1,483 유한양행 녹십자 대웅제약 한미약품 종근당 셀트리온 한미사이언스 동아에스티 JW 중외제약 오스템임플란트 SK 케미칼 동국제약 삼성바이오로직스 대원제약 삼진제약 바텍 에스티팜 휴온스 코오롱생명과학 메디톡스 아이센스 휴젤 제이브이엠 디오 씨젠 제넥신 바이로메드 오스코텍 ,321 1,198 J&J Roche Novartis Pfizer Merck Sanofi Amgen Abbvie GSK Novo Nordisk Celgene BMS Eil lilly Gilead Astrazeneca Allergan Shire Biogen Regeneron CSL Takeda Teva Astellas Eisai Jazz pharma Seattle genetics Valeant Sihuan Pharma Kite pharma Opko 3SBio Intercept Juno Analyst 곽진희 제약 / 바이오 도표 년시가총액 : 해외 ( 십억달러 ) 자료 : 217 년 5 월기준, 유진투자증권 도표 년매출액 : 국내 ( 십억원 ) 1,4 1,2 1, 자료 : 216 년연간기준, 유진투자증권 도표 년매출액 : 국내 ( 십억원 ) 1,6 1,4 1,2 1, 자료 : 217 년컨센서스기준, 유진투자증권 25

26 한미약품 동아에스티 씨젠 셀트리온 휴온스 오스템임플란트 대웅제약 휴젤 메디톡스 대원제약 유한양행 JW 중외제약 동국제약 아이센스 종근당 삼진제약 디오 에스티팜 녹십자 바텍 제이브이엠 제넥신 -2% -11% -38% 46% 76% 61% 56% 47% 37% 37% 34% 26% 25% 23% 16% 14% 12% 11% 11% 7% 2% 157% J&J Roche Pfizer Novartis Merck Sanofi GSK Abbvie Gilead Teva Amgen Eil lilly Astrazeneca BMS Novo Nordisk Allergan Takeda Shire Celgene Astellas Biogen Valeant CSL Regeneron Eisai Sihuan Pharma 3SBio Jazz pharma Opko Seattle genetics Intercept Juno Kite pharma J&J Pfizer Roche Novartis Merck Sanofi GSK Gilead Abbvie Astrazeneca Amgen Teva Eil lilly BMS Novo Nordisk Takeda Allergan Astellas Biogen Shire Celgene Valeant CSL Eisai Regeneron Jazz pharma Opko Sihuan Pharma 3SBio Seattle genetics Juno Intercept Kite pharma Analyst 곽진희 제약 / 바이오 도표 년매출액 : 해외 ( 십억달러 ) 도표 년매출액 : 해외 ( 십억달러 ) 도표 년 -217 년영업이익변화율예상치 : 국내 2% 15% 1% 5% % -5% -1% 26

27 셀트리온 유한양행 메디톡스 휴젤 에스티팜 녹십자 한미약품 종근당 동국제약 오스템임플란트 삼진제약 바텍 대원제약 대웅제약 휴온스 아이센스 디오 동아에스티 JW 중외제약 삼성바이오로직스 씨젠 제이브이엠 제넥신 셀트리온 유한양행 녹십자 에스티팜 메디톡스 휴젤 종근당 동국제약 바텍 삼진제약 오스템임플란트 대원제약 한미약품 대웅제약 디오 아이센스 휴온스 JW 중외제약 코오롱생명과학 한미사이언스 동아에스티 제이브이엠 씨젠 SK 케미칼 바이로메드 오스코텍 큐리언트 제넥신 삼성바이오로직스 (2) (11) (23) (3) SBio Sihuan Pharma Novo Nordisk Shire Teva Merck GSK Celgene Seattle genetics Pfizer Regeneron Kite pharma Eil lilly Jazz pharma Sanofi Roche Juno Opko Abbvie CSL Astrazeneca Amgen Takeda Biogen BMS J&J Novartis Astellas Eisai Intercept Gilead -2% -8% -12% -15% 77% 67% 64% 59% 58% 56% 35% 35% 34% 28% 27% 22% 2% 15% 14% 14% 11% 1% 231% 154% 137% 133% Analyst 곽진희 제약 / 바이오 도표 년 -217 년영업이익변화율예상치 : 해외 25% 2% 15% 1% 5% % -5% -1% -15% 도표 년영업이익 : 국내 ( 십억원 ) (5) (1) 도표 년영업이익 : 국내 ( 십억원 ) (5) (15) 27

28 바이로메드 한미사이언스 동아에스티 한미약품 씨젠 셀트리온 코오롱생명과학 코스닥 오스템임플란트 코스피 2 헬스케어 메디톡스 디오 녹십자 대웅제약 휴온스 휴젤 종근당 제이브이엠 아이센스 SK 케미칼 바텍 코스피 대원제약 삼진제약 유한양행 동국제약 에스티팜 J&J Pfizer Roche Gilead Merck Abbvie Amgen Sanofi Novartis GSK Allergan Celgene Teva Astrazeneca Biogen Eil lilly BMS Novo Nordisk Shire Valeant Astellas Sihuan Pharma Regeneron CSL Takeda 3SBio Jazz pharma Eisai Opko Seattle genetics Juno Intercept Kite pharma () () () () () J&J Gilead Roche Pfizer Amgen Abbvie Novartis Sanofi Novo Nordisk Merck Biogen Astrazeneca BMS GSK Eil lilly Celgene Astellas Teva Takeda CSL Regeneron Shire Jazz pharma Eisai Sihuan Pharma 3SBio Opko Seattle genetics Juno Kite pharma Intercept Valeant Allergan () () () () () (1) (2) Analyst 곽진희 제약 / 바이오 도표 년영업이익 : 해외 ( 십억달러 ) (5) 도표 년영업이익 : 해외 ( 십억달러 ) (5) 도표 년 PER: 국내 자료 : 216 년연간기준, 유진투자증권 28

29 나스닥 biotech Eisai Regeneron CSL Takeda 3SBio 나스닥 Eil lilly BMS Astrazeneca Novo Nordisk J&J NYSE Roche Novartis NYSE 헬스케어 Merck Celgene Sihuan Pharma Sanofi GSK Astellas Allergan Jazz pharma Pfizer Amgen Biogen Abbvie Shire Gilead Teva Valeant JW 중외제약 씨젠 한미약품 셀트리온 메디톡스 녹십자 코스피 2 헬스케어 휴젤 오스템임플란트 디오 아이센스 유한양행 제이브이엠 대원제약 SK 케미칼 삼진제약 에스티팜 동국제약 코스피 바텍 Allergan Teva 나스닥 biotech GSK Shire Takeda Regeneron Eisai 나스닥 CSL Celgene Novartis Eil lilly 3SBio NYSE 헬스케어 Sanofi NYSE BMS Roche Astrazeneca Merck J&J Pfizer Novo Nordisk Astellas Jazz pharma Biogen Abbvie Amgen Sihuan Pharma Gilead Analyst 곽진희 제약 / 바이오 도표 년 PER: 해외 자료 : 216 년연간기준, 유진투자증권 도표 년 PER: 국내 자료 : 217 년연간기준, 유진투자증권 도표 년 PER: 해외 자료 : 217 년연간기준, 유진투자증권 29

30 도표 43 제약 / 바이오파이프라인별임상일정 : 분홍음영은최근임상진척업데이트된것, 붉은글씨는하반기진척예상 2H16 1H17 2H17 1H18 2H18 대상업체세부일정 한미약품 Efpeglenatide (GLP-1) LAPS P3 시작 (US) 사노피 4Q 중임상시작발표 인슐린 LAPS P2 시작 (US) 사노피후반환 - 인슐린콤보 LAPS P1 시작 (US) 사노피후조건반환 - HM12525 (GLP/GCG) JNJ LAPS P2 시작 (US) P2 종료 얀센 모집중단상태 Eflapegrastim ( 호중구감소증 ) LAPS P3 종료 스펙트럼 포지오티닙 ( 유방암 ) P2 종료 스펙트럼 HM71224 (BTK Inhibitor) P2 시작 (US) P2 종료 일라이릴리 218년 6월까지예정 HM95573 (RAF Inhibitor) 1b 시작 (KR) P2 시작 (US) 제넨텍 ( 로슈 ) 동아에스티 DA-981 ( 당뇨병성신경병증, 천연물 ) P3 시작 (US) P3 종료 217년 3상시작예정 DA-388 ( 아라네스프바이오시밀러 ) 유럽 P3 시작 P3 종료 DA-1229(NASH 치료제, CVC 복합제 ) P1 종료 (US) P2 시작 앨러간 ( 토비라 ) 217년 3상시작예정 DA-1241( 당뇨치료제, GPR 119 수용체 ) P1 시작 ( 글로벌 ) P1 종료 DA-985( 파킨슨병, 천연물 ) P2 시작 (US) P2 종료 DA-81( 과민성방광치료제 ) P1 시작 (EU) P1 종료 DA-451( 면역항암제 ) 후보물질도출 전임상 P1 시작 애브비 종근당 CKD-581 ( 혈액암 ) P2 시작 (KR) P2 종료 first-in-class CKD-516 ( 고형암 ) P2 시작 (KR) P2 종료 CKD-519 ( 이상지질혈증 ) P2 시작 (KR) P2 종료 217년중확인될같은 CETP 기전의머크 3상결과체크필요 CKD-56 (RA, HDAC6 Inhibitor) P1 종료 (EU) first-in-class CKD-54 ( 헌팅턴병 ) 전임상종료 P1 시작 (US) CKD-1111 ( 빈혈 ) P3 완료 (KR) P1 종료 (JP) 발매 (KR) SK바이오팜 YKP389 ( 뇌전증 ) P3 종료 NDA 허가 SKL-N5 ( 수면장애 ) P3 종료 (US) NDA 허가 발매 (US) 재즈 Plumiaz ( 급성발작, 비강분무 ) 허가 발매 (US) 코오롱생명과학 Invossa ( 퇴행성관절염 ) BLA (KR) 허가 발매 (KR) 미쓰비시타나베 ( 일본 ) TissueGene ( 퇴행성관절염 ) P3 시작 (US) JW중외제약 CWP291 ( 급성골수성백혈병 ) 1b 시작 (US, KR) 1b 종료 first-in-class 녹십자 IVIG BLA 인증 ( 오창 ) 17년오창, 18년캐나다 연중 FDA 재실사 대웅제약 나보타 ( 보톡스바이오시밀러 ) P3 결과 (US) BLA 허가 발매 (US) 알페온 3~4 월중BLA 메디톡스 이노톡스 P3 IND 제출, P3 시작 (US) 앨러간 휴젤 Botulinum toxin A P3 종료 (US, EU) NDA(US, EU) 크로마 한올바이오파마 HL161 ( 자가면역질환 ) P1 시작 (US) P1 종료 P2 시작 (US) HL36 ( 안구건조증 ) P1 종료 (KR, 3Q) P2 시작 (KR) P2 종료 SK케미칼 차세대폐렴구균 전임상종료 P1 시작 (US) 사노피 제넥신 GX-188E ( 자궁경부전암 ) P2 종료 (EU, KR) GX-H9 ( 인성장호르몬 ) P2 종료 (EU, KR) P2 종료 ( 소아 ) P3 시작 (EU, KR) 217년 2상종료 GX-I7 ( 림프구감소증 ) P1 시작 (US) P1 종료 3

31 도표 44 제약 / 바이오파이프라인별임상일정 : 분홍음영은최근임상진척업데이트된것, 붉은글씨는하반기진척예상 2H16 1H17 2H17 1H18 2H18 대상업체세부일정 삼성바이오에피스 SB2 ( 레미케이드바이오시밀러 ) 출시 (EU) 허가 (US) 머크, 바이오젠 216/3 미국파일링 SB3 ( 허셉틴바이오시밀러 ) NDA 허가 (EU) 머크 216/1 유럽파일링 SB4 ( 엔브렐바이오시밀러 ) 판매 (EU) 머크, 바이오젠 SB5 ( 휴미라바이오시밀러 ) NDA(EU) 허가 머크, 바이오젠 216/5 유럽파일링 SB8 ( 아바스틴바이오시밀러 ) P3 시작 머크 SB9 ( 란투스바이오시밀러 ) 허가 머크 216/5 미국파일링 SAIT11 ( 리툭산시밀러, 아키젠 ) P3 시작 (US) P3 종료 아스트라제네카 셀트리온 CT-P13( 램시마, 레미케이드시밀러 ) 출시 (US) 화이자 CT-P6( 허셉틴바이오시밀러 ) NDA (EU) 출시 (EU) 테바 CT-P1( 리툭산바이오시밀러 ) 출시 (EU) 테바 LG화학 LBEC11 ( 엔브렐바이오시밀러 ) P3 종료 (JP, KR) 모치다제약 ( 일본 ) LBAL ( 휴미라바이오시밀러 ) P3 시작 (JP) P3 종료 (JP) 모치다제약 ( 일본 ) 메지온 SVHD ( 단심실증환자, 소아 ) P3 시작 ( 글로벌 ) P3 등록완료 NDA 부광약품 JM-1 ( 파킨슨병 LID) 2b 시작 (EU) 2b 종료 MLR-123 ( 당뇨병 ) 2b 시작 (KR) 2b 종료 지트리비앤티 GBT-21(RGN-259) ( 안구건조증 ) P3 2차시작 (US) P3 종료 (US), NDA 허가 (US) GBT-21 ( 신경영양성각막염, 희귀 ) P3 1차완료 (US) GBT-11(137)( 수포표리박리, 희귀 ) P3 시작 (US) P3 종료 (US) OKN-7 ( 교모세포종, 희귀 ) 1b 완료 (US) P2 시작 (US) 녹십자랩셀 MG411 (NK 세포치료제, 간암 ) 2a 종료 first-in-class 신라젠 JX-594 ( 간암, 항암바이러스 ) P3 시작 ( 글로벌 ) P3 등록완료 P3 중간결과 펩트론 지속형 GLP-1 공장완공 P1 시작 ( 글로벌 ) 레고켐바이오 ADC 리서치 결과확인 다케다, 리서치계약 큐리언트 Q31 ( 아토피, 연고제형 ) 2a 결과 2b 시작 (US) 2b 종료 (US) Q23 ( 약제내성결핵치료제, 희귀 ) 1b 시작 (US) 1b 종료 (US) P2 시작 (US) EU펀드펀딩 크리스탈 CG2745 ( 췌장암 ) P1/2 시작 (KR) P1/2 종료 CG2745 (MDS, 희귀병 ) P1/2 시작 (KR) P1/2 종료 인트론바이오 N-Rephasin SAL2( 슈퍼박테리아 ) P2 종료 에이치엘비 Apatinib ( 위암 ) P3 시작 (US) P3 종료 바이로메드 VM22 ( 당뇨병성신경병증 ) P3 시작 (US) P3 종료 VM22 ( 루게릭 ) P2 시작 (US) P2 종료 VM22 ( 허혈성지체질환 ) P3 시작 (US) 아이진 EG-Mirotin( 당뇨망막치료제 ) 2a 결과확인 (EU) 2b 시작 (EU) 2b 종료 환자모집지연중 31

32 기업분석 에스티팜 (23769.KQ) BUY( 유지 ) / TP 74, 원 ( 상향 ) 저평가된글로벌플레이어! 동아에스티 (179.KS) BUY( 유지 ) / TP 145, 원 ( 유지 ) 하반기 R&D 도진척, 실적도턴어라운드기대 동아쏘시오홀딩스 (64.KS) Not Rated 싸고, 매력적이다 녹십자 (628.KS) BUY( 유지 ) / TP 223, 원 ( 유지 ) 하반기가기다려진다 한미약품 (12894.KS) BUY( 유지 ) / TP 415, 원 ( 유지 ) 연초예상보다는양호하게진행중 메지온 (1441.KQ) Not Rated 헬스케어시장이원하는희귀의약품개발사 32

33 에스티팜 (23769.KQ) 저평가된글로벌플레이어! 목표주가 74, 원으로상향하며최선호추천 에스티팜에대해목표주가를 74, 원으로 6% 상향하고최선호로추천함. 밸류에이 션은동사가공급하고있는올리고 API 의임상단계가후기로진전됨에따라기존사업가치와올리고 API 이머텔스테트 (imetelstat) 가치를구분하여산정하였음 기존사업가치는이머텔스테트 API 에대한 EPS 를제외한 forward 12 개월 EPS 에원료의약품 PEER 인 Cambrex 의 PER 19.9 배를적용하여 1.8 조원으로평가하였음. 이머텔스테트는 DCF 에따라 2,919 억원으로평가되어, 총가치 1.37 조원으로 판단함 ( 본문참조 ) C 형간염에항암제원료가더해지고, 합성원료에올리고원료가더해진다 4/1 일이머텔스테트개발사인 J&J(Geron) 는 MDS(myelodysplastic syndrom; 골수이형성증후군, 골수에있는조혈모세포에이상이생겨적혈구, 백혈구, 혈소판 등의혈액세포가줄어들고기능에문제가생기는질환 ) 와 MF(myelofibrosis; 골수섬유증, 골수조직의섬유가과잉발육된상태 ) 의임상결과를발표했음 MDS 는임상은 2 상 /3 상을동시진행하며, part1(2 상, 3 명모두등록완료 ) 에서부 작용보고없었고, part2(3 상, 17 명대상 ) 를같은디자인으로 4Q17 부터환자등록을시작할예정이라고발표함. 당장에서동사의 API 매출액증가로반영될것으로 예상함. MF 임상이후에전략은추후발표예정이라고밝혔고, 4 월학회를통해 AML( 급성골수성백혈병에서의전임상효과를확인해향후적응증확대를위한임 상이이뤄질것으로보여져동사에매우긍정적임 성장성, 안정성이다좋다, 사업구조재평가필요 현재주매출처인길리어드 C 형간염치료제에시장의우려크나, 길리어드는 1 분기 실적발표에서 217 년연간가이던스를유지하였음. 또, 동사가공급지역이유럽, 미국으로매출이다변화되고있어길리어드에대한우려는완화예상 현재증설중인올리고 2 공장이향후순차적으로실적에반영될것으로예상되어차별적인성장성과안정성을보유한동사의사업구조에대한재평가가필요함 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com BUY( 유지 ) 목표주가 (12M, 상향 ) 현재주가 (5/19) 74, 원 47,9 원 ( 기준일 : ) KOSPI(pt) 2,288.5 KOSDAQ(pt) 액면가 ( 원 ) 5 시가총액 ( 십억원 ) 주최고 / 최저 ( 원 ) 59,5 / 36,15 52주일간 Beta.86 발행주식수 ( 천주 ) 18,484 평균거래량 (3M, 천주 ) 16 평균거래대금 (3M, 백만원 ) 4,663 배당수익률 (16A, %) 1.1 외국인지분율 (%) 4. 주요주주지분율 (%) 동아쏘시오홀딩스 32.7 강정석 15.3 주가수익률 (%) 1M 3M 6M 12M 절대수익률 N/A KOSPI 대비상대수익률 N/A 2Q17F 3Q17F 217F 218F 결산기시장 qoq yoy qoq yoy 216 yoy yoy ( 단위 : 십억원 ) 예상치전망치예상치예상치예상치 (%,%p) (%,%p) (%,%p) (%,%p) (%,%p) (%,%p) 매출액 영업이익 세전이익 순이익 OP Margin NP Margin EPS( 원 ) 4, , ,323 3, , BPS( 원 ) 18, ,269 18, ,791 19, , ROE(%) na PER(X) na PBR(X)

34 에스티팜에대해목표주가를 74, 원으로 6% 상향하고최선호로추천한다. 밸류에이션은동사가공급하고있는올리고 API의임상단계가후기로진전됨에따라기존사업가치와올리고 API 이머텔스테트 (imetelstat) 가치를구분하여산정하였다. 기존사업가치는이머텔스테트 API에대한 EPS를제외한 forward 12개월 EPS에원료의약품 PEER인 Cambrex 의 PER 19.9 배를적용하여 1조 785억원 ( 주당 58,345 원 ) 으로평가한다. 이머텔스테트는 DCF에따라 2,919 억원 ( 주당 15,794 원 ) 으로평가되어, 총가치는 1조 3,74 억원으로판단한다. 도표 45 밸류에이션 주당사업가치 ( 원 ) 58,345 EPS ( 원 ) 2,939 Forward 12개월 EPS에서이머텔스테트 API 에대한 EPS 제외 PER ( 배 ) 19.9 API PEER 인 Cambrex PER 적용 주당이머텔스테트가치 ( 원 ) 15,794 DCF 표참조 주당가치 ( 원 ) 74,139 34

35 이머텔스테트는현재골수이형성증후군으로 3상을진행할예정으로있어하반기임상시료매출액증가가예상되고, 골수섬유증은희귀의약품에따라임상 2상이후조건부판매가예상된다. 이외에도적응증확대임상이이뤄질것으로보여진다. 피크점유율 3%, WACC 9.5%, 케미컬드럭의 3상임상성공확률인 55.5% 를반영하여산정하였다. 도표 46 올리고 API 이머텔스테트가치 imetelstat API Geron/ J&J MF (myelofibrosis) ,2 1,86 1,156 1,231 1,311 1,395 yoy 6.5% 6.5% 6.5% 6.5% 6.5% 6.5% 6.5% 6.5% 6.5% 6.5% 6.5% 6.5% 6.5% 6.5% 6.5% MDS(Myelo dysplastic syndrome) 1,192 1,337 1,5 1,678 1,87 2,78 2,33 2,544 2,83 3,83 3,391 3,73 4,13 4,51 4,938 5,417 yoy 12.2% 12.2% 11.8% 11.5% 11.1% 1.8% 1.5% 1.2% 1.% 1.% 1.% 1.% 9.7% 9.7% 9.7% 합산 1,737 1,917 2,118 2,335 2,57 2,824 3,97 3,389 3,72 4,41 4,411 4,816 5,259 5,732 6,248 6,812 시장점유율 6% 12% 2% 25% 28% 29% 29% 3% 3% 3% 3% MDS P3 개시 P3 종료, AML/MF 추가 NDA 허가 예상매출액 ($mm) ,111 1,274 1,391 1,595 1,738 1,894 2,65 임상시료 API 매출액 ($mm) API 매출액 ($mm) API 매출액 ( 억원 ) ,543 1,897 2,261 2,411 2,448 2,61 2,646 2,682 2,719 EBIT ( 억원 ) ,15 1,119 1,33 1,347 1,325 1,33 1,281 FCF ( 억원 ) ,3 1,37 1,2 1,3 986 PVIF PV NPV 4,849 Continuing value 411 Terminal growth rate NPV + CV 5,26 Success rate 55.5% 적정가치 2,919 WACC 9.5% 주식수 ( 천주 ) 18,484 법인세율 23% 주당가치 ( 원 ) 15,794 원달러환율 1,1 원 /$ -5% 35

36 J&J(Geron) 는 MDS(myelodysplastic syndrom; 골수이형성증후군, 골수에있는조혈모세포에이상이생겨적혈구, 백혈구, 혈소판등의혈액세포가줄어들고기능에문제가생기는질환, 프로젝트명 IMerge) 와 MF(myelofibrosis; 골수섬유증, 골수조직의섬유가과잉발육된상태, 프로젝트명 IMbark) 적응증에서의이머텔스테트 (imetelstat) 임상결과가발표되었다. 도표 47 이머텔스테트임상 IMerge (NCT ) 골수이형성증후군 MDS(Myelo dysplastic syndrome) 임상 2,3상 (2상 3명, 3상 17 명 ) 재발성, 불응성환자대상 primary endpoint 는적혈구 transfusion independence, 8 주차, secondary endpoint 는적혈구수혈 independence, 24 주차, 혈액지표개선 2 상환자등록완료. 안전성확인, 개선효과확인 FDA 데이터제출예정. 217 년 4 분기 17 명 3 상등록예정 IMbark (NCT242686) 골수섬유증 myelofibrosis 임상 2상 (2가지도즈 / 4.7mg/kg, 9.4mg/kg 3주단위 ) 이전에 JAK inhibitor 치료후재발성, 불응성골수섬유증환자대상 총 2 명투여완료. 데이터추가작업 고용량 1 명대상분석 Spleen 비장 volume 축소, Overall survival 등이 outcome 비장효과확인못했으나, OS 등은관찰필요하다고판단 J&J 의판단남음 MDS( 골수이형성증후군 ) 에서효능과리스크프로파일결과를도출하였으며, 데이터패키지를 FDA 에제출예정이다. 임상은 2상 /3상동시진행하며, part1(2 상, 3명모두등록완료 ) 에서부작용보고없었고, 동임상결과와 part2(3 상, 17명대상, 4Q17 환자등록시작예정 ) 디자인을 FDA에제출하게된다. 3상평가변수는각각 8주차, 24주차적혈구비율이다 (rate of red blood cell transfusion independence). MF( 골수섬유증 ) 은이전에 JAK inhibitor 치료후재발성, 불응성골수섬유증환자를대상으로 2상을한결과이며총 2명예정중고용량도즈 1명의데이터를발표하였다. 4.7mg/kg 와 9.4mg/kg 중 216년 9월저용량에서효과없음을보고고용량임상을할것으로발표한바있다. 평가변수는두가지인데, 비장반응율 (spleen response rate) 과증상반응율 (symptom response rate) 이다. 현재까지안전성보고없었고, 비장반응율은이전의다른약물임상보다다소낮았으나, 여러증상의개선은보고되었다 (spleen volume reductions, decreases in Total Symptoms Score, and improvements in hematologic parameters). overall survive 측면에서가능성확인했으며, 평가변수변동없이계속효능과안전성확인할예정이고, MF에대한계획은추후발표할예정이다. 희귀혈액암은시장의미충족수요가큰부분이다. 이번임상결과발표를통해골수이형성증후군의대규모임상이진행될것으로예상되어동사의올리고 (oligonucleotide) 매출액증가가예상된다. 올리고 API 매출액시기와규모에대한부분을확인후동사실적추정치에반영예정이다. 탄탄한신약원료의약품합성기술을바탕으로점차고객다변화가예상되어장기성장성면에서매우긍정적이다. 36

37 도표 48 에스티팜실적추이및전망 ( 억원 ) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17 3Q17 4Q 매출액 ,4 2,3 2,342 신약API ,541 1,579 1,877 제네릭API 영업이익 영업이익률 (%)

38 에스티팜 (23769.KQ) 재무제표 대차대조표 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 215A 216A 217F 218F 219F ( 단위 : 십억원 ) 215A 216A 217F 218F 219F 자산총계 매출액 유동자산 증가율 (%) (.1) 현금성자산 매출원가 매출채권 매출총이익 재고자산 판매및일반관리비 비유동자산 기타영업손익..... 투자자산 영업이익 유형자산 증가율 (%) 기타 EBITDA 부채총계 증가율 (%) 유동부채 영업외손익 매입채무 이자수익 유동성이자부채 이자비용 기타 지분법손익 비유동부채 기타영업손익 (.2).3.2 비유동이자부채 세전순이익 기타 증가율 (%) (2.1) 자본총계 법인세비용 지배지분 당기순이익 자본금 증가율 (%) (3.4) 자본잉여금 지배주주지분 이익잉여금 증가율 (%) (3.4) 기타 2.7 (.) (.) (.) (.) 비지배지분..... 비지배지분..... EPS( 원 ) 2,138 3,323 3,212 3,743 4,142 자본총계 증가율 (%) (3.4) 총차입금 수정EPS( 원 ) 2,138 3,323 3,25 3,734 4,132 순차입금 47.3 (113.7) (16.6) (19.3) (241.9) 증가율 (%) (3.5) 현금흐름표 주요투자지표 ( 단위 : 십억원 ) 215A 216A 217F 218F 219F 215A 216A 217F 218F 219F 영업활동현금흐름 주당지표 ( 원 ) 당기순이익 EPS 2,138 3,323 3,25 3,734 4,132 유무형자산상각비 BPS 9,411 16,791 19,477 22,486 25,589 기타비현금손익가감 (3.1) (4.9) DPS , 1, 운전자본의변동 (11.4) (21.3).3 (4.3) (4.5) 밸류에이션 ( 배,%) 매출채권감소 ( 증가 ) 1.7 (.2). (.9) (.9) PER n/a 재고자산감소 ( 증가 ) (21.6) (3.5). (4.6) (4.8) PBR n/a 매입채무증가 ( 감소 ) 7.2 (.3)..8.8 EV/ EBITDA 기타 배당수익율 n/a 투자활동현금흐름 (33.1) (93.2) (17.5) (37.2) (17.9) PCR n/a 단기투자자산처분 ( 취득 ). (6.) (2.4) (2.5) (2.6) 수익성 (%) 장기투자증권처분 ( 취득 ) (.) (.) (.) 영업이익율 설비투자 (22.1) (16.) (14.9) (34.6) (15.1) EBITDA 이익율 유형자산처분..... 순이익율 무형자산감소 ( 증가 ) (.2) (.)... ROE 재무활동현금흐름 (9.2) (13.1) (18.7) ROIC 차입금증가 ( 감소 ) 1. (42.5)... 안정성 (%, 배 ) 자본증가 ( 감소 ) (1.) (9.2) (13.1) (18.7) 순차입금 / 자기자본 42.7 n/a n/a n/a n/a 배당금지급 유동비율 현금의증가 ( 감소 ) 이자보상배율 n/a n/a n/a 기초현금 활동성 ( 회 ) 기말현금 총자산회전율 Gross cash flow 매출채권회전율 Gross investment 재고자산회전율 Free cash flow 매입채무회전율

39 동아에스티 (179.KS) 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com 하반기 R&D 도진척, 실적도턴어라운드기대 2Q17 Preview: 실적진짜바닥이다 동사는 1년째상위제약사중가장부진한실적을보여오고있음. 특허만료로동사의주요제품인위염치료제스티렌 의약가인하가 215 년 7월, 216년 7월두차례에걸쳐진행된데에따른것임. 이에따라 2분기까지는전년대비부진한실적이예상되나하반기부터점진적인턴어라운드가시작될전망임. 하반기발매예정인의약품은바르는무좀약인주블리아와비리어드개량신약이있음 동사의실적성장은수출중심으로보여질것으로예상하는데, 박카스수출은캄보디에이은전략국가인미얀마, 대만을통해성장할것으로예상함 다각도로이뤄지는신약개발 동사를최선호로추천하는이유는신약개발업체로서의매력때문임. 동사가기수출한파이프라인인시벡스트로는이미상업화되어현재머크가폐렴으로적응증을확장하는임상 3상을진행중이고, 토비라 / 앨러건과함께 NASH 복합제개발, 애브비로면역항암제 first-in-class 기술이전등글로벌신약개발력이높음. 또, 신규기전의 GPR119 아고니스트당뇨치료제 DA-1241 개발등추가로신규임상을진행하고있음 동사는동아쏘시오홀딩스와함께과거부터치매치료제개발을위한연구소를설립해연구중에있음. 천연물신약인파킨슨병치료제 DA-985는미국 2상 IND을완료했음. 이번신정부의보건정책중하나가치매국가책임제이고, 글로벌하게 CNS에대한관심이확대되고있어동파이프라인과함께동사의 CNS 개발에대한부분도주목할만함 BUY( 유지 ) 목표주가 (12M, 유지 ) 현재주가 (5/19) 145, 원 93,8원 ( 기준일 : ) KOSPI(pt) 2,288.5 KOSDAQ(pt) 액면가 ( 원 ) 5, 시가총액 ( 십억원 ) 주최고 / 최저 ( 원 ) 152, / 79,4 52주일간 Beta 1.37 발행주식수 ( 천주 ) 8,444 평균거래량 (3M, 천주 ) 33 평균거래대금 (3M, 백만원 ) 3,114 배당수익률 (16A, %).5 외국인지분율 (%) 21.8 주요주주지분율 (%) 강정석외 27인 23.6 국민연금 1.7 주가수익률 (%) 1M 3M 6M 12M 절대수익률 KOSPI 대비상대수익률 별도기준 2Q17F 3Q17F 217F 218F 결산기시장 qoq yoy qoq yoy 216 yoy yoy ( 단위 : 십억원 ) 예상치전망치예상치예상치예상치 (%,%p) (%,%p) (%,%p) (%,%p) (%,%p) (%,%p) 매출액 영업이익 세전이익 4.3 흑전 흑전 순이익 3.4 흑전 흑전 OP Margin NP Margin EPS( 원 ) 1,595 흑전 흑전 3, , , BPS( 원 ) 68, ,631 69, ,77 69, , ROE(%) na PER(X) na PBR(X) 주 : EPS, ROE 는 annualized 기준 39

40 도표 49 동아에스티실적추이및전망 별도기준 ( 억원,%) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17 3Q17 4Q 매출액 1,469 1,527 1,363 1,243 1,331 1,47 1,42 1,394 5,767 5,62 5,552 영업이익 영업이익률 국내 ETC 1,19 1,148 1, ,8 1,63 1,42 1,41 4,348 4,219 4,155 스티렌 위염 플라비톨 혈소판응집억제제 리피논 고지혈증 오팔몬 요부척추관협착증 모티리톤 소화불량 그로트로핀 인성장호르몬 타리온 알레르기성비염 가스터 소화성궤양 오로디핀 고혈압 수출 ,33 1,47 1,397 전문의약품 박카스등

41 동아에스티 (179.KS) 재무제표 대차대조표 ( 별도기준 ) 손익계산서 ( 별도기준 ) ( 단위 : 십억원 ) 215A 216A 217F 218F 219F ( 단위 : 십억원 ) 215A 216A 217F 218F 219F 유동자산 매출액 현금및현금성자산 매출원가 단기금융상품 매출총이익 매출채권 판매비및관리비 재고자산 영업이익 기타 영업외손익 비유동자산 이자수익 투자자산 이자비용 유형자산 외환손익 무형자산 지분법평가손익 자산총계 1,59. 1,66.5 1,49.8 1,83.1 1,129.5 자산처분손익 유동부채 기타 매입채무 세전계속사업손익 단기차입금 계속사업법인세비용 기타유동부채 계속사업이익 비유동성부채 중단사업손익..... 장기금융부채 당기순이익 기타 ( 포괄손익 ) 부채총계 EBITDA 자본금 매출총이익률 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 자본조정 영업이익률 (%) 기타포괄손익누계액 세전계속사업이익률 (%) 이익잉여금 ROA(%) 자본총계 ROE(%) 순차입금 수정ROE*(%) 현금흐름표 ( 별도기준 ) 주요투자지표 ( 별도기준 ) ( 단위 : 십억원 ) 215A 216A 217F 218F 219F 215A 216A 217F 218F 219F 영업활동현금 투자지표 당기순이익 PER( 배 ) 비현금수익비용가감 수정 PER( 배 ) 유형자산감가상각비 PBR( 배 ) 무형자산상각비 배당수익율 (%) 기타현금수익비용 EV/ EBITDA( 배 ) 영업활동자산부채변동 성장성 (%,YOY) 매출채권감소 ( 증가 ) 매출액 재고자산감소 ( 증가 ) 영업이익 매입채무증가 ( 감소 ) 세전계속사업손익 기타자산, 부채변동 포괄손익 투자활동현금 EPS 1, 유형자산처분 ( 취득 ) 안정성 ( 배,%) 무형자산감소 ( 증가 ) 유동비율 투자자산감소 ( 증가 ) 부채비율 기타투자활동 이자보상배율 재무활동현금 순차입금 / 자기자본 na 차입금의증가 ( 감소 ) 주당지표 ( 원 ) 자본의증가 ( 감소 ) EPS 6,121 1, ,369 4,83 배당금의지급 수정EPS 26,68 2,88 19,832 22,382 23,816 기타재무활동 BPS 68,63 69,77 69,98 72,849 77,152 현금의증가 EBITDA/Share 9,94 4,328 5,916 7,152 8,891 기초현금 CFPS 12,357 5,64 5,641 5,926 7,386 기말현금 DPS 1,

42 동아쏘시오홀딩스 (64.KS) 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com 싸고, 매력적이다 다양한포트폴리오를갖추었다 동사는 1932년에설립되어 213년지주회사동아쏘시오홀딩스, 전문의약품개발사동아에스티, 일반의약품동아제약 3사로분할하여지주사전환을한업체임 현재 ETC와해외사업을하는동아에스티 ( 지분율 22%), 신약원료의약품을생산하는에스티팜 (33%), OTC 와국내에서박카스를판매하는동아제약 (1%), 물류사용마로직스 (1%), 병, 유리를생산하는수석 (1%) 을자회사를보유하고있음. 또한 JV는바이오시밀러를하는 DMB(51%) 와포카리스웨트, 오로나민 C를생산하는동아오츠카 (49.99%) 가있음 안정적성장모델의동아제약, 에스티팜, 동아오츠카, 신약동아에스티로매력적 216년실적성장을보인자회사는동아제약, 에스티팜이있고, 수석과용마로지스도꾸준한성장을보이고있음. 또한, 신약개발을하고있는동아에스티와에스티팜을보유하고있어자회사들의 BOOK 가치를고려시, 저평가된것으로판단됨 국내헬스케어업종은지난 4년동안지배구조강화를위해지주사설립이공통적으로이뤄졌는데, 동사는가장먼저이를시행하면그동안의시행착오를거쳐각자회사별탄탄한성장모델을마련하였음 전자회사의매력도가높은만큼저평가되어있는동아쏘시오홀딩스의기업가치또한재평가될것으로예상함. 216 년에스티팜상장에따라에스티팜이연결회사에서지분법적용회사로변경됨에따라영업이익과순이익은전년대비비교가어려우나각자회사의성장분이반영되며저평가부분이해소될것으로예상함 Not rated 현재주가 (5/19) 142,5 원 ( 기준일 : ) KOSPI(pt) 2,288.5 KOSDAQ(pt) 액면가 ( 원 ) 5, 시가총액 ( 십억원 ) 주최고 / 최저 ( 원 ) 214,5 / 116, 52주일간 Beta.39 발행주식수 ( 천주 ) 6,138 평균거래량 (3M, 천주 ) 29 평균거래대금 (3M, 백만원 ) 3,849 배당수익률 (16A, %).7 외국인지분율 (%) 17.5 주요주주지분율 (%) 강정석외 27인 26.9 국민연금 1.4 주가수익률 (%) 1M 3M 6M 12M 절대수익률 KOSPI 대비상대수익률 결산기 (12 월 ) F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 세전계속사업손익 ( 십억원 ) 당기순이익 ( 십억원 ) EPS( 원 ) 1,475 29,515 9,818 증감률 (%) 2, (66.7) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 )

43 도표 5 동아쏘시오홀딩스지배구조 [216 년말기준 ] 자회사 합작회사 동아제약 (1%) 에스티팜 * (32.68%) 동아에스티 * (22.9%) 용마로지스 (1%) 수석 (1%) OTC/ 박카스 ( 국내 ) 원료의약품 ECT/ 해외물류병 / 유리 * 상장회사 ** joint venture 회사 자료 : 동아쏘시오홀딩스, 유진투자증권 바이오시밀러 음료 DMB (51.%)** 동아오츠카 ** (49.99%) 도표 51 동아쏘시오홀딩스 R&D 설립 Stillen 위염치료제 Zydena 발기부전치료제 Motilitone 기능성소화불량치료제 Sivextro 항생제 Sugarnon Evogliptin(DPP 저해제 ) 당뇨치료제, NASH Generics Fast followers, Biosimilar 213 DA-451 MerTK 저해제를 Abbvie 에기술수출 Innovation 자료 : 동아쏘시오홀딩스, 유진투자증권 43

44 도표 52 동아쏘시오홀딩스 단위 : 십억원, % 동아제약동아에스티에스티팜용마로지스수석동아오츠카 동아쏘시오홀딩스지분율 (216 년말기준 ) 매출 영업이익 영업이익률 순이익 순이익률 1% 22.9% 32.68% 1% 1% 49.99% 동아쏘시오홀딩스 ( 연결 ) 동아쏘시오홀딩스 ( 개별 ) 214 년 년 년 년 년 년 년 년 년 년 년 년 년 년 년 자산 216 년 , , 자본 216 년 자료 : 동아쏘시오홀딩스, 유진투자증권 44

45 녹십자 (628.KS) 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com 하반기가기다려진다 2Q17 Preview: 분기별이익증가예상 2분기매출액은 3,294 억원 (+8.5%yoy, +23.1%qoq), 영업이익은 247억원 (+2.6% yoy, +112%qoq) 을기록하여시장예상치에부합하는실적을기록할것으로예상함 ETC와혈액제제, 백신모두고른매출액성장을보일것으로예상되며, 점차백신의성수기진입에따라분기별실적증가가예상됨 하반기성수기진입, IVIG 인증으로매력도부각 동사는면역글로불린 IVIG 의북미사업진행을하고있음. 현재캐나다퀘백주몬트리올에혈액분획제제공장을설립중임. 캐나다정부와계약을체결하고정부의투자도받은것이특징적임. 또, 신규오창공장은하반기 FDA 실사가예정되어, 일차적으로오창공장을통한수출성장이확인되고, 218년이후미국사업확대가순차적으로이뤄질것으로예상되어긍정적임 217년하반기부터가시화될수출성장과해외직접성장에주목 글로벌헬스케어업체중가장탄탄한성장을보이는카테고리중하나가혈액제제와백신사업이며, 해당업체인 GSK, CSL, 사노피파스퇴르의안정적성장, 주가추이를볼수있음. 동사는이러한사업모델을토대로해외성장이예상되어긍정적임 투자의견 BUY, 목표주가 223, 원을유지함 BUY( 유지 ) 목표주가 (12M, 유지 ) 현재주가 (5/19) 223, 원 171,원 ( 기준일 : ) KOSPI(pt) 2,288.5 KOSDAQ(pt) 액면가 ( 원 ) 5, 시가총액 ( 십억원 ) 1, 주최고 / 최저 ( 원 ) 29,5 / 133,5 52주일간 Beta 1.19 발행주식수 ( 천주 ) 11,687 평균거래량 (3M, 천주 ) 28 평균거래대금 (3M, 백만원 ) 4,453 배당수익률 (16A, %). 외국인지분율 (%) 24.7 주요주주지분율 (%) 녹십자홀딩스외 16인 52.4 국민연금 7.2 주가수익률 (%) 1M 3M 6M 12M 절대수익률 KOSPI 대비상대수익률 Q17F 3Q17F 217F 218F 결산기시장 qoq yoy qoq yoy 216 yoy yoy ( 단위 : 십억원 ) 예상치전망치예상치예상치예상치 (%,%p) (%,%p) (%,%p) (%,%p) (%,%p) (%,%p) 매출액 , , , 영업이익 세전이익 순이익 OP Margin NP Margin EPS( 원 ) 5, ,79 8, ,388 6, , BPS( 원 ) 85, ,17 87, ,976 89, , ROE(%) PER(X) PBR(X) 주 : EPS, ROE 는 annualized 기준 45

46 도표 53 녹십자실적추정 ( 억원 ) 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17 3Q17 4Q 녹십자별도합 2,83 2,635 2,894 2,768 2,269 2,875 3,84 3,69 9,199 1,38 11,297 12,214 13,158 내수합계 1,871 1,985 2,446 2,65 2,34 2,141 2,579 2,247 7,12 8,367 9, 9,636 1,285 혈액제제 ,727 2,987 3,29 3,421 3,623 Albumin 저알부민혈증, 출혈성쇼크 IVIG IgG 를포함한면역기능향상제제 Advate 혈우병A (Factor 8) Hepabig 간이식환자의 B형간염재발예방 Green-gene F 혈우병 A환자치료제 백신제제 ,657 1,828 1,981 2,174 2,399 Influenza 독감백신 조스타박스 (MSD) 대상포진백신 ,3 1,18 1,226 멘비오 ( 노바티스 ) 수막구균백신 처방의약품 ,33 2,749 2,935 3,94 3,245 헌터라제 헌터증후군 ( 유전성질환 ) 신바로 소염, 진통 ( 천연물 ) 리피딜슈프라 고지혈증치료제 Insulin 당뇨병 제노트로핀 성장호르몬 아타칸 본태고혈압 바라크루드 B형간염치료제 일반의약품 ,17 수출합계 ,78 2,4 2,297 2,578 2,873 혈액제제 ,14 1,121 1,226 Albumin 저알부민혈증, 출혈성쇼크 IVIG IgG 를포함한면역기능향상제제 기타 백신제제 ,29 1,212 1,45 1,66 Influenza 독감백신 Sudu 수두 헌터라제 헌터증후군 ( 유전성질환 ) 연결기준매출액 2,458 3,35 3,276 3,21 2,676 3,294 3,57 3,492 1,478 11,979 12,97 13,896 14,841 영업이익 영업이익률 4.4% 7.9% 1.6% 2.8% 4.4% 7.5% 9.4% 2.7% 8.7% 6.6% 6.1% 6.3% 6.3% 46