R&D 및 수출 지향 산업 고도화 216 우량 IPO, R&D 및 B2B 성과 도출 기대 한국 제약업종, R&D투자 및 해외 진출로 경영 전략 변화 214년 글로벌 의약품 시장 1조272억달러(+8.4% y-y), 글로벌 바이오업종 매출액 1,231억달러(+24% y-

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영완 개
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1 R&D 및 수출 지향 산업 고도화 Analyst: 이승호 tel 2)

2 R&D 및 수출 지향 산업 고도화 216 우량 IPO, R&D 및 B2B 성과 도출 기대 한국 제약업종, R&D투자 및 해외 진출로 경영 전략 변화 214년 글로벌 의약품 시장 1조272억달러(+8.4% y-y), 글로벌 바이오업종 매출액 1,231억달러(+24% y-y), 역대 최대 214년 한국 의약품 시장 184억달러(+4.% y-y), 역대 최대 약가 인하 및 담뱃값 인상 영향 214년 건강보험재정 흑자 규모 4.6조원(+27.9% y-y), 누적 수지 16.2조원(+39.6% y-y) 역대 최대. 현 건강보험재정 상태 감안 시 216년 정책 우려 제한적 상위 제약회사 위주 특허 만료 신약의 제네릭 개발 및 리베이트 영업 탈피, R&D투자 및 해외 진출로의 경영 전략 변화 시작 216 우량 바이오회사 IPO, R&D 및 B2B 성과 도출 기대 216년 상장 예정 바이오회사 수 21년 대비 절반, 그러나 삼성 자료: NH투자증권 리서치센터 바이오에피스, 셀트리온헬스케어, CJ헬스케어 등 상장 예정 바이 오회사 상장 규모 21년 압도 전망 21년 한국 헬스케어업종 역대 최대 기술 수출 계약 성과 도출, 216년 추가 기술 수출 계약 성과 도출 기대 투자 유망 종목: 녹십자, LG생명과학 2

3 블록버스터 출시 및 신흥국 성장 기반 글로벌 의약품 산업 역대 최대 실적 경신 214년 글로벌 의약품 시장 1조272억달러(+8.4% y-y), 1 년 내 최고 성장률 달성, 역대 최대치 경신 219년 글로벌 의약품 시장 1조2,986억달러(CAGR(연평균 성장률) 14~ %) 전망 유럽 및 일본 의약품 시장 정체, 아시아/아프리카/호주/중 남미 시장 성장 전망 214년 글로벌 바이오업종 매출액 1,231억달러(+24% y-y), 순이익 149억달러(+231% y-y) 달성, 역대 최대치 경신 블록버스터 출시에 따른 바이오업종 펀더멘털 개선이 규 제 리스크 및 헬스케어 개혁의 불확실성을 압도. R&D 투 자 및 기업 중장기 가치 창출의 연관성이 강화되면서 214 년 R&D투자 증가율 21년 이후 최고치 도달 글로벌 의약품 시장 현황 글로벌 바이오업종 실적 현황 (십억달러) (%) 세계 의약품 시장 규모시장 Y-Y(우) 1,2 1 1, 8 (십억달러) 1 유럽 기타 업체 미국 기타 업체 유럽 상위 업체(연매출 억달러 이상) 미국 상위 업체(연매출 억달러 이상) 연매출 억달러 이상 업체 수(우) (개) ' '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 ' '1 '2 '3 '4 ' '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 자료: IMS Health Market Prognosis, May 21 자료: Ernst & Young 재인용, NH투자증권 리서치센터 3

R&D 투 자 및 기업 중장기 가치 창출의 연관성이 강화되면서 214 년 R&D투자 증가율 21년 이후 최고치 도달 글로벌 의약품 시장 현황 글로벌 바이오업종 실적 현황 (십억달러) (%) 세계 의약품 시장 규모시장 Y-Y(우) 1,2 1 1, 8 (십억달러) 1 유럽 기타 업체 미국 기타 업체 유럽 상위 업체(연매출 억달러 이상)

4 보건당국 정책 영향 한국 제약업종 체질 개선 촉발 214년 한국 의약품 시장 184억달러(+4.% y-y), 역대 최 대치 경신, 212년 평균 14% 일괄 약가 인하 충격 탈피 상위 제약회사 내수 시장 의존도 감소 R&D 투자 확대를 통한 수출 성장 및 기술수출 성과 도출 기대감 유효 한국 제약업종 정부 규제 27년 본격화 27년 약제비 적정화 방안, 21년 리베이트-쌍벌제, 212년 평균 14% 일괄 약가 인하 시행 27~ 214년 제약업종 주가 상승률 23.9%, PER 9.~ 21.2배 횡보 한국 의약품 시장 현황 코스피 의약품업종 주가 및 PER 현황 (십억달러) 국내 의약품 시장규모 Y-Y(우) (%) ' '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 ('.1.1=1) 1,2 주가지수 1, 약제비 적정화방안 PER(우) 리베이트 쌍벌제 21.3 약가제도 개선 일괄약가인하 '.1 '2.1 '4.1 '6.1 '8.1 '1.1 '12.1 '14.1 (배) 자료: 식약처, NH투자증권 리서치센터 자료: Dataguide, NH투자증권 리서치센터 4

리베이트-쌍벌제, 212년 평균 14% 일괄 약가 인하 시행 27~ 214

5 건강보험재정 역대 최대치 경신, 216년 정책 우려 제한적 212년 약가 인하 및 21년 담뱃값 인상에 따른 건강증진부담금 상승으로 건강보험재정 안정화 실현 214년 건강보험재정 흑자 규모 4.6조원(+27.9% y-y), 누적 수지 16.2조원(+39.6% y-y) 기록. 21년 상반기 건강보험재정 누적 수지 규모 19.6조원으로 증가하며 역대 최대치 경신 214년 건강보험재정 중 약제비 비중은 26.%(+.4%p y-y) 수준으로, 약가 인하 이전 3% 수준에서 2% 중반대로 하락 국내 의약품산업 지속적 성장 불구 현재 건강보험재정 상태 감안 시 216년 제약산업 규제 우려 제한적 건강보험재정 수입 및 지출 현황 건강보험재정 누적 수지 현황 수입(좌) 지출(좌) (조원) (%) 지출 y-y(우) 수입 y-y(우) '2 '4 '6 '8 '1 '12 '14 1H (조원) '2 '4 '6 '8 '1 '12 '14 1H1 자료: 건강보험공단, NH투자증권 리서치센터 자료: 건강보험공단, NH투자증권 리서치센터

4%p y-y) 수준으로, 약가 인하 이전 3% 수준에서 2% 중반대로 하락 국내 의약품산업 지속적 성장 불구 현재 건강보험재정 상태 감안 시 216년 제약산업 규제 우려 제한적 건강보험재정 수입 및 지출 현황 건강보험재정 누적 수지 현황

6 보건당국 정책 영향 한국 제약업종 R&D투자 및 해외 진출로 경영 전략 변화 214년 코스피 의약품업종 평균 R&D투자비율.9%, 역대 최대치 경신 최근 년간 R&D 투자비용,억원 상회 기업 한미 약품 유일, 3,억~ 4,억원 기업 녹십자, LG생명과 학, 동아에스티, 1,억~ 2,억원 기업 종근당, 유 한양행, 보령제약, 일동제약 214년 한국 의약품 수출액 24억달러(+13.% y-y), 수입액 1억달러(+8.2% y-y) 역대 최대치 경신 과거 1년간 한국 의약품 수출액 연평균 성장률 +13.%, 수입액 연평균 성장률 +9.1% 2년부터 214년까지 의약품 수출액 성장률 매년 1% 상회 한국 코스피 의약품업종 R&D투자비율 현황 한국 의약품 수출 및 수입 현황 (조원) 매출액 영업이익 (%) 12 R&D ratio 영업이익률 2 1 영업이익+R&D 비율 '9 '92 '94 '96 '98 ' '2 '4 '6 '8 '1 '12 '14 (십억달러) 수출 수입 (%) 6 수출 y-y(%) 수입 y-y(%) ' '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 자료: Dataguide, NH투자증권 리서치센터 자료: 식약처, NH투자증권 리서치센터 6

% y-y), 수입액 1억달러(+8.2% y-y) 역대 최대치 경신 과거 1년간 한국 의약품 수출액 연평균 성장률 +13.%, 수입액 연평균 성장률 +9.

7 우량 바이오회사 IPO 영향 바이오회사 합산 영업이익 및 시가총액 증가 2년 상장 바이오회사 1개, 21년 11월 6일 기준 상장 바이오회사 4개. 2년 누적 영업이익 -18억원, 21년 11월 6일 기준 누적 영업이익 3,364억원(21년 상반기 실적 기준 연간화) 추정. 2년 누적 시가총액 1,82억원, 21년 11월 6 일 기준 누적 시가총액 3조333억원 21년 바이오회사 18개 상장, 216년 바이오회사 9개 상장 추진 216년 상장 예정 바이오회사 수는 21년 대비 절반 수준이나 삼성바이오에피스, 셀트리온헬스케어, CJ헬스케어 등 대형 IPO가 예정되어 있어 IPO 규모는 21년을 압도할 전망 상장 바이오회사 합산 영업이익 추이 상장 바이오회사 합산 시가총액 추이 (십억원) 영업이익(좌) 누적 상장기업(우) '99 '1 '3 ' '7 '9 '11 '13 '1H1 (개) (조원) 3 시가총액(좌) 3 누적 상장기업(우) '99 '1 '3 ' '7 '9 '11 '13 '1 (개) 주: 21년 11월 6일 기준 자료:Dataguide, NH투자증권 리서치센터 주: 21년 11월 6일 자료: Dataguide, NH투자증권 리서치센터 7

IPO가 예정되어 있어 IPO 규모는 21년을 압도할 전망 상장 바이오회사 합산 영업이익 추이 상장 바이오회사 합산 시가총액 추이 (십억원) 4 3 3 2 2 1 1 - 영업이익(좌) 누적 상장기업(우) '99 '1 '3 ' '7 '9 '11 '13 '1H1 (개) 4 3 2 1 -

8 216 한국 헬스케어산업 주요 이슈(1) 우량 바이오회사 IPO(기업공개) 붐 21 헬스케어업종 IPO 일정 (단위: 원, 주, 십억원) 회사명 기술성 평가 상장 적격성 평가 (예상) 상장 시점 장외가 장외 시가총액 주가 시가총액 제노포커스 적격 적격 , 2.6 코아스템 적격 적격 , 33.9 경보제약 - 적격 , 펩트론 적격 적격 , 파마리서치프로덕트 - 적격 , 바디텍메드 - 적격 , 에이티젠 적격 적격 , 유앤아이 적격 적격 21년 42, 케어젠 - 적격 21년 12, 1, 앱클론 적격 적격 21년 28, 아이진 적격 적격 21년 19, 엠지메드 적격 적격 21년 8, 안트로젠 적격 적격 21년 3, 펜젠 적격 적격 21년 큐리언트 적격 적격 21년 카이노스메드 적격 심사중 21년 에이비온 적격 심사중 21년 9, 휴젤 - 심사중 21년 237, 주: 코스닥 상장을 기준으로 작성; 주가는 11월 6일 기준 자료: 38커뮤니케이션, KIND, NH투자증권 리서치센터 8

3 유앤아이 적격 적격 21년 42,7 26.7 - - 케어젠 - 적격 21년 12, 1,386.2 - - 앱클론 적격 적격 21년 28, 17.8 - - 아이진 적격 적격 21년 19,2 163.1 - - 엠지메드 적격 적격 21년 8, 138. - - 안트로젠 적격 적격 21년 3, 2.

9 216 한국 헬스케어산업 주요 이슈(1) 우량 바이오회사 IPO(기업공개) 붐 216년 상장 예정 바이오회사 수는 21년 대비 절반 수준이나 삼성바이오에피스, 셀트리온헬스케어, CJ헬스케어 등 대형 IPO가 예정되어 있어 IPO 규모는 21년을 압도할 전망 삼성바이오에피스 216년 3월 미국 나스닥 상장 목표, 골드만삭스, 시티증권 주간사 지정. 공모자금 1억 달러 규모 추정 셀트리온헬스케어 상장 시 셀트리온 재고자산 관련 회계이슈 해소 및 가치 재평가 기대 216 헬스케어업종 IPO 일정 (단위: 원, 주, 십억원) 회사명 기술성 평가 상장 적격성 평가 (예상) 상장 시점 장외가 장외 시가총액 주가 시가총액 다이노나 적격 심사중 216년 28, 파멥신 년 33, 신라젠 년 26, 아이큐어 년 43, 라파스 년 2, 레이언스 년 삼성바이오에피스 년 셀트리온헬스케어 년 CJ헬스케어 년 주1: 코스닥 상장을 기준으로 작성; 주가는 11월 6일 기준 주2: 삼성바이오에피스는 미국 나스닥 상장 예정 자료: 38커뮤니케이션, KIND, NH투자증권 리서치센터 9

공모자금 1억 달러 규모 추정 셀트리온헬스케어 상장 시 셀트리온 재고자산 관련 회계이슈 해소 및 가치 재평가 기대 216 헬스케어업종 IPO 일정 (단위: 원, 주, 십억원) 회사명 기술성 평가 상장 적격성 평가 (예상) 상장 시점 장외가 장외 시가총액 주가 시가총액 다이노나 적격 심사중 216년

10 21 한국 헬스케어업종 역대 최대 기술 수출 계약 성과 도출 한국 헬스케어업종 주요 전략적 제휴 사례 시점 수출사 수입사 코드명/제품명 적용증 계약규모 비고 21.3 한미약품 Eli Lilly HM71224 류마티스 관절염 총 6.9억 달러 계약금,만달러 216년 상반기 글로벌 임상 2상 예정 21.7 씨젠 Qiagen 진단시약 분자진단 시약 N/A 비독점 ODM(제조자 개발 생산) 분자진단 시 약 공급계약 체결 21.7 한미약품 Boehringer Ingelheim HM61713 EGFR 저해제 총 7.3억 달러 계약금,만달러 21년 하반기 글로벌 임상 2상 진입 21.8 레고켐 바이오 Fosun ADC 기술 표적항암치료제 총 28억원 중국지역 한정 기술 수출 계약 21.9 씨젠 Becton Dickinson 진단시약 분자진단 시약 N/A 비독점 ODM 분자진단 시약 공급계약 체결 21.1 제넥신 Tasly GX-H9 등 3종 항체융합단백질 총 1,1억원 계약금 23억원 비독점 ODM 분자진단 시약 공급계약 체결 한미약품 Sanofi 퀀텀프로젝트 당뇨치료제 총 39억 유로 계약금 4억유로 216년 하반기 글로벌 임상 3상 예정 한미약품 Johnson&Johnson HM122A 당뇨 및 비만치료제 총 9.2억 달러 계약금 1억 만달러 216년 하반기 글로벌 임상 2상 예정 자료: 언론자료, NH투자증권 리서치센터 1

8 레고켐 바이오 Fosun ADC 기술 표적항암치료제 총 28억원 중국지역 한정 기술 수출 계약 21.9 씨젠 Becton Dickinson 진단시약 분자진단 시약 N/A 비독점 ODM 분자진단 시약 공급계약 체결 21.

11 216 한국 헬스케어산업 주요 이슈(2) R&D 및 B2B 성과 도출 21~ 216 주요 R&D, B2B 성과 및 전망 한미약품 21 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 HM71224 L/O(일라이릴리) HM61713 L/O(베링거인겔하임) 퀀텀프로젝트 L/O(사노피) HM122A L/O(존슨앤존슨) HM 상 개시 HM 상 개시 에페글레나타이드 3상 개시 HM122A 2상 개시 녹십자 IVIG 미국 허가 신청 WHO 백신 입찰 WHO 백신 입찰 IVIG 미국 허가 LG생명과학 제미글로 인도 허가 유펜타 WHO 허가 제미글로 각국 허가 WHO 유펜타 입찰 셀트리온 램시마 유럽 출시 램시마 미국 허가 허쥬마 유럽 NDA 트룩시마 유럽 허가 트룩시마 유럽 및 미국 허가신청 삼성바이오 에피스 엔브렐 및 레미케이드 바이오시밀러 유럽 허가 메디톡스 이노톡스 3상 개시 씨젠 ODM 계약 (퀴아젠, 벡튼디킨슨) ODM 공급 개시 (베크만쿨터) 자료: 언론자료, NH투자증권 리서치센터 11

백신 입찰 WHO 백신 입찰 IVIG 미국 허가 LG생명과학 제미글로 인도 허가 유펜타 WHO 허가 제미글로 각국 허가 WHO 유펜타 입찰 셀트리온 램시마 유럽 출시 램시마 미국 허가 허쥬마 유럽 NDA 트룩시마 유럽 허가

12 투자유망종목 1: 녹십자(628.KS) - 목표주가 3,원 214년 1분기 IVIG(면역증강제) 미국 임상 3상 종료, 21 년 4분기 IVIG 미국 허가 신청, 216년 4분기 IVIG 미국 FDA(식품의약국) 허가 기대. 미국 FDA 허가 시 국가별 추 가 허가 기대 22년 IVIG 미국 수출 2,억원 목표 혈액 원재료 조달, 혈액제제 CAPA(생산능력) 확대, 미국 FDA 허가 혈액제제 확보, 미국 판매 파트너 확보 등 북미 혈 액제제사업 수직계열화 및 사업고도화 추진. 한국 대비 미국 IVIG ASP 4배 수준 파악. 미국 수출 확대 시 ASP(평균판가), 매출, 마진 믹스 개선, 진입 장벽 강화, 성장 동력 확보, 수익 성 개선 기대 실적 전망 및 밸류에이션(IFRS 연결) (십억원) E 216F 217F 매출액 ,42.7 1, ,23.3 영업이익 영업이익률 (%) 세전이익 순이익 지배지분 순이익 EPS (원) 7,183. 8, ,88. 9,62.1 PER (배) PBR (배) ROE (%) Net Debt(-Cash) 현재가(11/6, 원) 19, 외국인지분율 26.9% 시가총액(십억원) 2,284.7 배당수익률( 1E).68% 주: EPS, PER, PBR, ROE는 지배지분 기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 녹십자 사업부문별 실적 추이 (십억원) 종속회사 수출 웰빙제제 OTC(일반의약품) 1,2 ETC(전문의약품) 백신제제 1, '12 '13 14 '1E '16F 자료: 녹십자, NH투자증권 리서치센터 전망 12

미국 수출 확대 시 ASP(평균판가), 매출, 마진 믹스 개선, 진입 장벽 강화, 성장 동력 확보, 수익 성 개선 기대 실적 전망 및 밸류에이션(IFRS 연결) (십억원) 214 21E 216F 217F 매출액 97.3 1,42.7 1,111.7 1,23.3 영업이익 97. 12.2 117. 149. 영업이익률 (%) 9.9 9.8 1.6 12.

13 투자유망종목 2: LG생명과학(6887.KS) - 목표주가 1,원 214년 기술료 222억원 제외 시 본업 영업손실 6억원, 21년 기술료 12억원 제외 시 본업 영업이익 13억원 추산. 고수익성 자체 개발 의약품 히루안, 이브아르, 제미 글로 매출 확대에 따른 제품 믹스 개선으로 214년 대비 21년 본업 영업이익 19억원 개선 216년 국가별 제미글로 추가 허가, 마일스톤 수취, 수출 개시 기대 21년 4분기 DTP-Hep-Hib 가 백신 유펜타 WHO PQ(세 계보건기구 사전적격인증) 취득 기대 이브아르 및 제미글로 매출 성장 추세 및 유펜타 신규 수 출 감안 시 216년 본사 영업이익 개선 본격화 전망 실적 전망 및 밸류에이션(IFRS 연결) (십억원) E 216F 217F 매출액 영업이익 영업이익률 (%) 세전이익 순이익 지배지분 순이익 EPS (원) ,373 1,882 PER (배) N/A PBR (배) ROE (%) Net Debt(-Cash) 현재가(11/6, 원) 71,9 외국인지분율 8.2% 시가총액(십억원) 1,191.9 배당수익률( 1E).% 주: EPS, PER, PBR, ROE는 지배지분 기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 LG생명과학 본업영업이익 현황 및 전망 (십억원) 14 본업영업이익 기술료 R&D투자비용 '12 '13 '14 '1E '16F '17F '18F 자료: LG생명과학, NH투자증권 리서치센터 전망 13

및 유펜타 신규 수 출 감안 시 216년 본사 영업이익 개선 본격화 전망 실적 전망 및 밸류에이션(IFRS 연결) (십억원) 214 21E 216F 217F 매출액 42.6 442.4 489.6 33.9 영업이익 16.2 2. 39.7.4 영업이익률 (%) 3.8.6 8.1 9.4 세전이익 2.1 1.1 29.1 39.9 순이익 -2. 11.3 21.

14 당사는 자료 작성일 현재 동 자료상에 언급된 기업들의 발행주식 등을 1% 이상 보유하고 있지 않습니다. 당사는 동 자료를 기관투자자 또는 제3자에게 사전 제공한 사실이 없습니다. 동 자료의 금융투자분석사와 배우자는 자료 작성일 현재 동 자료상에 언급된 기업들의 금융투자상품 및 권리를 보유하고 있지 않습니다. 동 자료에 게시된 내용들은 본인의 의견을 정확하게 반영하고 있으며, 외부의 부당한 압력이나 간섭 없이 작성되었음을 확인합니다.

제약 / 바이오산업 하반기 R&D 및 IPO 영향 업종관심회복전망 7 월코스피의약품업종 -10.4%, 코스닥제약업종 -0.9% 하락. 국내외임 상및허가실패, 기술수출성과부재, 대규모유상증자때문. 하반기 R& D 성과, IPO 본격화에따라업종관심회복전망 CAR-T 면역항

제약 / 바이오산업 하반기 R&D 및 IPO 영향 업종관심회복전망 7 월코스피의약품업종 -10.4%, 코스닥제약업종 -0.9% 하락. 국내외임 상및허가실패, 기술수출성과부재, 대규모유상증자때문. 하반기 R& D 성과, IPO 본격화에따라업종관심회복전망 CAR-T 면역항 하반기 R&D 및 IPO 영향 업종관심회복전망 7 월코스피의약품업종 -1.4%, 코스닥제약업종 -.9% 하락. 국내외임 상및허가실패, 기술수출성과부재, 대규모유상증자때문. 하반기 R& D 성과, IPO 본격화에따라업종관심회복전망 CAR-T 면역항암세포치료제및 PD-1 타깃면역항암제의고전 7월 8일 FDA( 식품의약국 ) 는주노 (Juno Therapeutics)