CONTENTS I. 요약... 4 II. 215 헬스케어업종 리뷰... 7 III. 세계 의약품산업 현황 및 전망 IV. 한국 제약산업 현황 및 전망 V. 216 미국 대선 및 정책 이슈 VI. 216 바이오시밀러 테마 전망... 41

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2 CONTENTS I. 요약... 4 II. 215 헬스케어업종 리뷰... 7 III. 세계 의약품산업 현황 및 전망 IV. 한국 제약산업 현황 및 전망 V. 216 미국 대선 및 정책 이슈 VI. 216 바이오시밀러 테마 전망 VII. 한국 바이오시밀러 산업, 인도 제네릭 산업 벤치마킹 VIII. 216~ 218 R&D 및 B2B Monetization Cycle 진입 전망 IX. 216 헬스케어업종 전망 및 주요 이슈... 7 [기업분석] 한미약품 녹십자... 9 LG생명과학 셀트리온 메디톡스 씨젠

3 Industry Report 바이오시밀러 테마 및 R&D 수익 창출 전망 215년 대형 기술 수출 계약 및 바이오시밀러 경쟁력 부각으로 헬스케어섹터 랠리. 216년 미국 대선은 중립적 영향 예상, 바이오시밀러 테마, R&D 및 B2B 실적 성과, 거대 IPO(기업공개)는 긍정적 영향 예상. 헬스케어업종 펀더멘털 개선 감안 시 중장 기 긍정적 관점 권고. 제약업종 Top Pick 한미약품, 바이오업종 Top Pick 셀트리온 216 주요 이슈: 미국 대선, 바이오시밀러 테마, R&D 및 B2B 성과, 거대 IPO 216년 미국 대선의 주요 이슈는 약가 인하. 민주당 유력 대선 후보들 약가 인하, 제네릭 및 바이오시밀러 장려를 포함한 구체적인 약가규제안 제시. 특히 바이오신약 자료독점권을 기존 12년에서 7년으로 단축, 바이오시밀러 출시 지연을 제한. 다만 미국 정치 지형 감안 시 약가 인하 현실화 가능성 제한적으로 판단 216년 셀트리온은 레미케이드 바이오시밀러의 미국 허가, 리툭산 바이오시밀러의 유럽 허가, 허셉틴 바이오시밀러의 유럽 허가 신청 기대. 삼성바이오에피스는 엔브렐 바이오시밀러 및 레미케이드 바이오시밀러의 유럽 허가 기대 213년 메디톡스에 이어 215년 한미약품 헬스케어업종 역대 최대 기술 수출 계약 경신. 214년 메디톡스 기술수출료 기반 실적 및 기업가치 구조적 성장. 216년 한 미약품 역시 기술수출료 기반 실적 및 기업가치 차별화 전망 216년 IPO 수는 215년 대비 절반 수준 예상. 다만 셀트리온헬스케어, 삼성바이오 에피스, CJ헬스케어 IPO 예정, IPO 규모는 215년을 압도할 전망. 헬스케어업종 IPO 확대 추세, 헬스케어업종 비중 확대 및 투자자 관심 확대 지속 전망 Positive (유지) Sector Index ('12.1.1=1) 의약품 바이오 KOSPI '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 업종 시가총액 PER(배) 주: KSE업종 분류 기준 PBR(배) Market Sector ,715십억원 (Market 비중 2.34%) 216 제약업종 Top Pick 한미약품, 바이오업종 Top Pick 셀트리온 당사 제약업종 커버리지 Top Pick 한미약품 추천. 215년 7.5조원 규모 6개의 R&D pipeline 통해 4건의 기술 수출 계약 체결. R&D 투자, B2B 성과, 기술료 수취 선순환 진입. 216년 대규모 계약금 및 마일스톤 수취로 현금흐름 개선, 신규 투자 재원 확보 기대. 기술수출료 기반 실적 및 기업가치 구조적 성장 전망 당사 바이오업종 커버리지 Top Pick 셀트리온 추천. 레미케이드 바이오시밀러의 유 럽 레미케이드 시장 잠식 현실화, 바이오시밀러 비즈니스 불확실성 해소. 216년 3 종 최초 바이오시밀러 선진국 허가 이슈 부각. 특히 216년 셀트리온헬스케어 IPO 성공 시 회계 이슈 해소 및 재평가 기대 헬스케어업종 투자의견/투자지표 Analyst 이승호 2) , [email protected] (단위: 원, 배, %, 십억원) 코드 투자의견 목표주가 PER PBR ROE 순차입금 현재가 (12M) 215E 216F 215E 216F 215E 216F 215E 216F 한미약품 KS Buy(유지) 1,1,(유지) 765, 녹십자 628.KS Buy(유지) 3,(유지) 185, LG생명과학 6887.KS Buy(유지) 1,(유지) 65, 셀트리온 6827.KQ Buy(유지) 11,(유지) 82, 메디톡스 869.KQ Buy(유지) 64,(유지) 496, 씨젠 9653.KQ Buy(유지) 53,(유지) 36, 주: 11월 13일 종가 기준; 자료: NH투자증권 리서치센터 전망

4 I. 요약 216 미국 대선 헬스케어업종 중립적 영향, 바이오시밀러 긍정적 영향 전망 28년 및 212년 미국 대선의 주요 화두는 오바마케어의 도입 및 시행 여부였다면 216 년 미국 대선의 주요 이슈는 약가 인하로 관측된다. 오바마케어 도입으로 의료보험 보장성 문제를 일정 수준 해결한 민주당의 의료 정책은 의료비 절감에 맞추어져 있다. 민주당 유력 대선 후보들은 구체적인 약가 인하, 제네릭 및 바이오시밀러 장려를 포함한 약가규제안을 제 시하였다. 특히 바이오신약 자료독점권을 기존 12년에서 7년으로 단축하여 바이오시밀러 출 시 지연을 제한하고자 하는 의도를 내포하고 있다. 바이오시밀러는 민주당이 추구하는 의료 보장성 확대 및 의료비 절감을 동시에 충족하는 기제가 될 것으로 기대된다. 반면 공화당 유 력 대선 후보들은 오바마케어의 폐지를 제시하면서도 오바마케어에 대한 대안과 약가 인하에 대한 입장 표명이 부재한 상황이다. 공화당이 승리한다면 의료보험 정책 불확실성이 확대될 수 있으나 약가인하 우려는 해소될 전망이다. 약가인하를 주장하는 민주당 후보가 대통령으 로 당선되더라도 의회를 동시에 장악하기 어렵기 때문에 약가규제안이 현실화될 가능성은 제 한적일 것으로 판단된다. 즉, 216년 대선 결과가 미국 헬스케어섹터에 미치는 영향은 중립 적이라고 판단된다. 공화당이 승리할 경우 약가인하 우려 해소, 민주당이 승리할 경우 바이오 시밀러 산업 성장에 주목할 필요가 있다. 결국 현재 민주당의 미국 대선 승리 가능성이 높은 것으로 관측되고 있어 바이오시밀러 산업 수혜가 기대된다. 216 바이오시밀러 테마 전망 블록버스터 바이오의약품 특허 만료에 따라 세계 바이오시밀러 시장은 213년 12억달러에 서 연평균 +64.8% 성장하여 219년 24억달러로 확대될 전망이다. 미국 정부는 바이오시 밀러 제반 법안을 정비하며 바이오시밀러 처방 인센티브 및 바이오시밀러 대체 법안을 마련 하였다. 215년 미국 최초로 바이오시밀러 허가 사례가 도출되기도 하였다. 셀트리온은 215년 2월 레미케이드 바이오시밀러 램시마를 유럽에 출시하였고 이에 따라 머크의 레미케 이드 유럽 매출액이 25% 이상 급감하였다. 셀트리온은 216년 램시마의 미국 허가, 리툭산 바이오시밀러 트룩시마의 유럽 허가, 허셉틴 바이오시밀러 허쥬마의 유럽 허가 신청이 기대 된다. 삼성바이오에피스는 216년 엔브렐 바이오시밀러 및 레미케이드 바이오시밀러의 유럽 허가가 기대된다. 그리고 셀트리온헬스케어 및 삼성바이오에피스의 IPO가 예상되며 한국 헬 스케어업종의 주요 관심사로 부상할 전망이다. 216 R&D 및 B2B 성과 도출 기업 Monetization(수익화) 전망 메디톡스는 213년 앨러간 대상 3.6억달러 규모 차세대 메디톡신 이노톡스에 대한 기술 수 출 계약을 체결하였다. 본 계약에 따라 메디톡스는 213년까지 영업이익 2억원 미만의 기 업에서 영업이익 5억원 이상의 기업으로 변모하였다. 메디톡스의 주가 역시 214년 88.5% 상승하였다. 메디톡스의 PER 역시 주가와 동행하며 214년 1월 7일 11.4배에서 214년 12월 31일 35.1배로 확장되었다. 한미약품도 215년 일라이릴리 대상 6.9억달러 규 모 BTK 저해 면역치료제 HM71224, 베링거인겔하임 대상 7.3억달러 규모 EGFR 저해 항암 제 HM61713, 사노피 대상 39억유로 규모 퀀텀프로젝트, 존슨앤존슨 대상 9.2억달러 규모 HM12525A 기술 수출 계약을 체결하였다. 한미약품은 216년 퀀텀프로젝트 계약금 4억유 로 및 HM12525A 계약금 1억5만달러를 수취할 전망이다. 한편 년 6개 R&D Pipeline의 다국가 임상 개시에 따른 마일스톤 수취가 기대된다. 6개 R&D Pipeline에 대한 4 건의 기술 수출 계약에 따라 R&D투자비용이 감소하면서 향후 R&D투자비용은 안정화될 전 망이다. 215년 11월 13일 기준 216년 한미약품 컨센서스 매출액 1조1,12억원, 영업이익 1,363억원, 순이익 1,59억원으로 대규모 계약금 및 마일스톤이 반영되어 있지 않아 216 년 마일스톤 수취 시 컨센서스 상향, 실적 모멘텀 확보에 따른 주가 상승이 기대된다. 4

5 216 헬스케어업종 IPO(기업공개) 확대 전망 2년대 바이오벤처 창업 붐이 최근 바이오벤처 IPO 붐으로 연결되는 형국이다. 헬스케어 기업 IPO 수는 215년 18개에서 216년 9개로 예상된다. 216년 IPO 수는 215년 대비 절반 수준이나 216년 셀트리온헬스케어, 삼성바이오에피스, CJ헬스케어의 IPO가 예정되어 있어 IPO 규모는 215년을 압도할 전망이다. 헬스케어업종 IPO 확대 추세에 따라 헬스케어 업종 비중 확대 및 투자자 관심 확대가 지속될 전망이다. 216 제약업종 Top Pick 한미약품 당사 제약업종 커버리지 Top Pick으로 한미약품을 추천한다. 한미약품은 215년 7.5조원 규 모 6개의 R&D pipeline 통해 4건의 기술 수출 계약을 체결하였다. 한미약품은 R&D 투자, B2B 성과, 기술료 수취의 선순환에 진입한 것으로 판단된다. 216년 대규모 계약금 및 마일 스톤 수취로 현금흐름 개선과 신규 투자재원 확보가 기대된다. 기술수출료 기반 실적 및 기 업가치의 구조적 성장이 기대된다. 한미약품에 대한 투자의견 Buy, 목표주가 1,1,원을 유지한다. 216 바이오업종 Top Pick 셀트리온 당사 바이오업종 커버리지 Top Pick으로 셀트리온을 추천한다. 셀트리온은 215년 레미케 이드 바이오시밀러를 통한 유럽 레미케이드 시장을 본격적으로 잠식하기 시작하였다. 셀트리 온은 216년 레미케이드 바이오시밀러의 미국 허가, 리툭산 바이오시밀러의 유럽 허가, 허셉 틴 바이오시밀러의 유럽 허가 신청이 기대된다. 특히 216년 셀트리온헬스케어 IPO 성공 시 회계 이슈 해소에 따른 재평가가 기대된다. 셀트리온에 대한 투자의견 Buy, 목표주가 11,원을 유지한다. 5

6 제약업종 주요지표 및 투자의견 한미약품 (Top Pick) 녹십자 LG생명과학 유한양행 동아에스티 종근당 투자의견 Buy(유지) Buy(유지) Buy(유지) Buy(유지) Buy(유지) Buy(유지) 목표주가(원) 1,1, 3, 1, 35, 19, 1, 현주가(원, 11/13 기준) 765, 185,5 65,7 286,5 144,4 8,1 상승여력(%) (단위: 십억원) 215E 216F 215E 216F 215E 216F 215E 215E 215E 216F 215E 216F 매출액 수정 후 ,42.7 1, , , 수정 전 ,42.7 1, , , 변동률(%) 영업이익 수정 후 수정 전 변동률(%) 영업이익률 EBITDA 순이익 EPS(원) 수정 후 1,2 4,373 8,768 7, ,373 1,21 11,725 5,52 5, ,112 수정 전 1,2 4,373 8,768 7, ,373 1,21 11,725 5,52 5, ,112 변동률(%) PER(x) N/A 37.9 PBR(x) EV/EBITDA(x) ROE(%) 주: 1. 한미약품, 녹십자, LG생명과학은 IFRS 연결기준 2. 유한양행은 IFRS 개별기준. 종근당, 동아에스티는 IFRS 별도기준 자료: FnGuide, NH투자증권 리서치센터 전망 바이오/의료기기업종 주요지표 및 투자의견 바이오업종 의료기기업종 셀트리온 (Top Pick) 메디톡스 씨젠 아이센스 제이브이엠 투자의견 Buy(유지) Buy(유지) Buy(유지) Buy(유지) Buy(유지) 목표주가(원) 11,(유지) 64,(유지) 53,(유지) 53,(유지) 7,(유지) 현주가(원, 11/13 기준) 82,8 496,7 36,6 33,5 51,5 상승여력(%) (단위: 십억원) 215E 216F 215E 216F 215E 216F 215E 216F 215E 216F 매출액 수정 후 수정 전 변동률(%) 영업이익 수정 후 수정 전 변동률(%) 영업이익률 EBITDA 순이익 EPS(원) 수정 후 1,428 1,762 7,227 12, ,44 1,993 1,32 1,675 수정 전 1,488 1,76 7,227 12, ,44 1,993 1,774 2,92 변동률(%) PER(x) PBR(x) EV/EBITDA(x) ROE(%) 주: 1. 메디톡스는 IFRS 연결기준 2. 셀트리온, 씨젠, 제이브이엠, 아이센스는 IFRS 별도기준 자료: FnGuide, NH투자증권 리서치센터 전망 6

7 II. 215 헬스케어업종 리뷰 제약업종 기술 수출 계약 성과 도출, 94.6%p 아웃퍼폼 215년 코스피 의약품업종 연초 대비 98.6% 상승 코스피 대비 94.6%p 초과 상승 215년 11월 13일 기준 코스피 의약품업종은 연초 대비 98.6% 상승하였고 코스피 대비 94.6%p 초과 상승하였다. 현재 코스피 의약품업종은 12M FWD PER 32.4배, PER Premiu m 24.6%로 거래 중이다. 한미약품이 215년 3월 일라이릴리(Eli Lilly) 대상 6.9억달러 규 모 BTK(Bruton's Tyrosine Kinase) 저해 면역치료제 HM71224와 215년 7월 베링거인겔 하임(Boehringer Ingelheim) 대상 7.3억달러 규모 EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) 저해 항암제 HM61713에 대한 기술 수출 계약을 체결하면서 R&D 및 B2B 성과 기반 제약업종 리레이팅이 이루어졌다. 제약업종은 215년 9월 예정되었던 미국 금리 인상 을 앞두고 밸류에이션 부담 확대, 차익 실현 매물 출회로 215년 8~ 9월 조정을 받았다. 그 러나 제약업종이 3분기 전반적인 호실적을 달성하고 한미약품이 11월 사노피(Sanofi) 대상 39억유로 규모 퀀텀프로젝트와 존슨앤존슨(Johnson&Johnson) 대상 9.2억달러 규모 HM12525A에 대한 기술 수출 계약을 체결하면서 반등에 성공하였다 바이오업종 바이오시밀러 경쟁력 부각, 47.2%p 아웃퍼폼 215년 바이오업종 연초 대비 71.2% 상승 코스닥 대비 47.2%p 초과 상승 215년 11월 13일 기준 바이오업종은 연초 대비 71.2% 상승하였고 코스닥 대비 47.2%p 초과 상승하였다. 현재 바이오업종은 12M FWD PER 39.6배, PER Premium 151.%로 거 래 중이다. 215년 2월 셀트리온이 레미케이드(Remicade) 바이오시밀러 램시마(Remsima) 를 유럽에서 출시하고 화이자(Pfizer)가 셀트리온의 미국 및 유럽 파트너 호스피라(Hospira) 를 인수하였다. 215년 5월 제일모직 및 삼성물산 합병 발표에 따라 제일모직 보유 삼성바 이오로직스 CMO 사업가치 및 삼성바이오에피스 바이오시밀러 사업가치가 부각되었다. 셀트 리온 및 삼성바이오에피스의글로벌 바이오시밀러 경쟁력이 부각되면서 바이오업종 리레이팅 이 이루어졌다. 바이오업종 역시 215년 9월 예정되었던 미국 금리 인상을 앞두고 밸류에이 션 부담 확대, 차익 실현 매물 출회로 215년 8~ 9월 조정을 받았다. 그러나 바이오업종은 3분기 레고켐바이오, 제넥신, 알테오젠이 기술 수출 계약에 성공하고 다수 바이오벤처가 상 장하면서 반등에 성공하였다 의료기기업종 기업별 호실적 달성, 13.%p 아웃퍼폼 215년 의료기기업종 연초 대비 37.% 상승 코스닥 대비 13.%p 초과 상승 215년 11월 13일 기준 의료기기업종은 연초 대비 37.% 상승하였고 코스닥 대비 13.%p 초과 상승하였다. 현재 의료기기업종은 12M FWD PER 24.6배, PER Premium 55.5%로 거래 중이다. 의료기기업종은 상반기 제약업종 및 바이오업종의 리레이팅에서 소외되었으나 하반기 제약업종 및 바이오업종의 조정 속에서 실적 및 밸류에이션 매력이 부각되며 현재까 지 완만한 상승 중이다. 7

8 215 헬스케어업종 주요 이슈 및 주가 추이 ('12.1.1=1) 3 26 Kospi 의약품 Kosdaq 바이오 의료기기 헬스케어 한미약품 HM61713(EGFR 저해제) L/O (7억3,만달러) - 씨젠 퀴아젠 대상 비독점 ODM계약 한미약품 사노피 대상 퀀텀프로젝트 L/O (39억유로) - 한미약품J&J대상 HM12525A L/O (9억 2,만달러) 씨젠 벡톤디킨슨대상 비독점ODM계약 일괄 약가 인하 (평균 14%) 한미약품 HM71224(BTK 저해제) L/O (6억9,만달러) - 미국 FDA 첫 바이오시밀러 허가 (산도즈) - 화이자 호스피라 인수 - 미국FDA 레미케이드 특허무효판결 - 셀트리온 램시마 출시 6 '12.1 '12.4 '12.7 '12.1 '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 '15.1 '15.4 '15.7 '15.1 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Quantiwise, NH투자증권 리서치센터 코스피 의약품업종 PER 및 PER Premium 추이 (배) (%) 45 Kospi PER (Fwd.12M) (좌) 의약품 PER (Fwd.12M) (좌) 25 3 의약품 PER Premium(우) '4.1 '5.1 '6.1 '7.1 '8.1 '9.1 '1.1 '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Quantiwise, NH투자증권 리서치센터

9 코스닥 제약업종 PER 및 PER Premium 추이 (배) (%) 6 Kodaq PER (Fwd.12M) (좌) 바이오 PER (Fwd.12M) (좌) 바이오 PER Premium(우) '5.1 '6.1 '7.1 '8.1 '9.1 '1.1 '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 ' 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Quantiwise, NH투자증권 리서치센터 코스닥 의료기기 업종 PER 및 PER Premium 추이 (배) Kodaq PER (Fwd.12M) (좌) 의료기기 PER (Fwd.12M) (좌) (%) 35 의료기기 PER Premium(우) '7.1 '7.7 '8.1 '8.7 '9.1 '9.7 '1.1 '1.7 '11.1 '11.7 '12.1 '12.7 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 ' 주: 11월 13일 종가 기준, Wisefn 건강관리장비와 서비스 지수 사용(G351) 자료: Quantiwise, NH투자증권 리서치센터 9

10 코스피 대비 코스피 의약품업종 지수 추이 코스피 의약품업종 시장대비 상대 수익률 ('13.1.1=1) 3 의약품 코스피 (%p) 18 의약품 시장대비 상대 수익률 '13 1 '13 7 '14 1 '14 7 '15 1 '15 7 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Quantiwise, NH투자증권 리서치센터 2 '13 1 '13 7 '14 1 '14 7 '15 1 ' 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Quantiwise, NH투자증권 리서치센터 코스닥 대비 바이오업종 및 의료기기업종 지수 추이 바이오업종 및 의료기기업종 시장대비 상대 수익률 ('13.1.1=1) 35 바이오 의료기기 (%p) 13 바이오업종 시장대비 상대 수익률 3 25 코스닥 9 의료기기업종 시장대비 상대수익률 '13 1 '13 7 '14 1 '14 7 '15 1 '15 7 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Quantiwise, NH투자증권 리서치센터 -3 '13 1 '13 7 '14 1 '14 7 '15 1 '15 7 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Quantiwise, NH투자증권 리서치센터 당사 제약업종 커버리지 연초 대비 상승률 당사 바이오업종 및 의료기기업종 커버리지 연초 대비 상승률 ('15.1.1=1) 녹십자 한미약품 동아에스티 LG생명과학 유한양행 종근당 '15.1 '15.2 '15.3 '15.4 '15.5 '15.6 '15.7 '15.8 '15.9 '15.1 '15.11 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Dataguide, NH투자증권 리서치센터 ('15.1.1=1) 메디톡스 아이센스 씨젠 제이브이엠 5 '15.1 '15.2 '15.3 '15.4 '15.5 '15.6 '15.7 '15.8 '15.9 '15.1 '15.11 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Dataguide, NH투자증권 리서치센터 1

11 III. 세계 의약품산업 현황 및 전망 세계 의약품시장 1년 내 최고 성장률 시현 219 세계 의약품 시장 1조 2,986억달러 (CAGR +4.8%) 전망 214년 세계 의약품 시장은 1조272억달러(+8.4% y-y)로 최초 1조달러를 돌파하며 역대최 대치에 도달하였다. 과거 1년간 세계 의약품 시장 연평균 성장률은 +6.2%로 집계되었다. 세계 의약품 시장은 29년까지 +7.% 이상 성장률을 지속하였으나 21년부터 성장률이 둔화되면서 212년 1년 내 최저 성장률 +3.%를 기록하였다. 214년 1년 내 최고 성장 률 +8.4%를 달성하였다. 향후 세계 의약품 시장은 연평균 +4.8% 성장하여 219년 1조2,9 86억달러에 이를 전망이다. 아시아, 아프리카, 호주, 중남미 세계 의약품 시장 성장 견인 전망 214년 지역별 의약품 시장 규모는 북미 4,56억달러(+11.8% y-y, 비중 39.5%), 유럽 2,2 88억달러(+4.1% y-y, 비중 22.3%), 아시아/아프리카/호주 1,992억달러(+9.1% y-y, 비중 19.4%), 일본 816억달러(+1.4% y-y, 비중 7.9%), 중남미 721억 달러(+11.7% y-y, 비중 7.%)로 집계되었다. 향후 아시아/아프리카/호주 의약품 시장은 연평균 6.9~ 9.9%, 중남미 의약품 시장은 연평균 4.8~ 7.8% 성장할 전망인데 반하여 유럽 의약품 시장은 연평균 1.3~ 4.3%, 일본 의약품 시장은 연평균 -.8~ 2.2% 성장할 전망이다. 전통적 제약강국인 유럽 및 일본 의약품 시장의 성장은 정체되는 반면 아시아/아프리카/호주 및 중남미 시장은 경제 성 장, 의료 접근성 개선, 의약품 수요 증가 등의 요인으로 향후 높은 성장을 지속하며 세계 의 약품 시장 성장을 견인할 전망이다. 세계 의약품시장 현황 (십억달러) 세계 의약품 시장 규모시장 y-y (%) 1, , , '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 자료: IMS Health Market Prognosis, May 215 세계 의약품시장 현황 (단위: 십억달러, %) 구분 시장규모 ,27.2 y-y 자료: IMS Health Market Prognosis, May

12 214 지역별 의약품시장 현황 (단위: 십억달러, %) 일본 82 (8%) 중남미 72 (8%) 아시아/아프리카/ 호주 199 (2%) 북미 46 (41%) 유럽 229 (23%) 자료: IMS Health Market Prignosis, May 215 지역별 의약품시장 현황 (단위: 십억달러, %) 구분 212 시장규모 (비중) 213 시장규모 (비중) 시장규모 (비중) 214 성장률 전망(%) y-y CAGR 215E CAGR (214~219) 북미 35.2 (38.8) (38.8) 45.6 (41.1) ~ ~5.7 유럽 (23.8) (23.2) (23.1) ~ ~4.3 아시아/아프리카/호주 166. (18.4) (19.3) (2.2) ~1. 6.9~9.9 일본 78.1 (8.6) 8.5 (8.5) 81.6 (8.3) ~3. -.8~2.2 중남미 59.9 (6.6) 64.5 (6.8) 72.1 (7.3) ~ ~7.8 세계 93.3 (1.) (1.) 1,27.2 (1.) 주: 아시아는 파키스탄, 인도, 방글라데시, 미얀마, 스리랑카 포함 자료: IMS Health Market Prignosis, May

13 214 세계 최대 제약회사 노바티스, 세계 최고 성장 제약회사 길리어드 214년 상위 2대 제약회사 매출 규모는 5,272억달러(+6.2% y-y)로 집계되었다. 214년 매출액 기준 1위 노바티스(Novartis) 513억달러(+3.7% y-y, M/S 5.5%), 2위 화이자 매출액 449억달러(+3.6% y-y, M/S 4.8%), 3위 사노피 4억달러(+8.1% y-y, M/S 4.3%), 4위 로 슈(Roche) 376억달러(+4.9% y-y, M/S 4.%), 5위 머크(Merck) 366억달러(+3.9% y-y, M/S 3.9%)로 집계되었다. 상위 2대 제약회사에는 국적별로 미국 8개, 일본 2개, 독일 2개, 스위스 2개, 영국 2개, 아일랜드 1개, 이스라엘 1개, 프랑스 1개, 덴마크 1개로 집계되었다. 길리어드(Gilead Sciences)는 블록버스터 C형 간염 치료제 소발디(Sovaldi) 출시에 따라 매 출액 237억달러(+114.8% y-y, M/S 2.5%)로 매출액 기준 1위(213년 매출액 순위 19위) 를 달성하였다. 반면 일라이 릴리는 우울제 치료제 심발타, 골다공증 치료제 에비스타 등 블 록버스터 특허 만료로 인해 매출액 199억달러(-13.5% y-y, M/S 2.1%)로 매출액 기준 12위 (213년 매출액 순위 1위)를 달성하였다. GSK 역시 천식 치료제 세레타이드 매출 감소 및 중국 뇌물수수혐의로 벌금 3억 위안(5,3억원)을 부과 받으며 매출액 315억달러(-.3% y-y, M/S 3.4%)로 매출액 기준 8위(213년 매출액 순위 7위)를 달성하였다. 글로벌 상위 2 개 제약회사 매출 현황 (단위 십억달러, %) 순위 기업명 국가 213 매출액 214 매출액 점유율 y-y 1 Novartis 스위스 Pfizer 미국 Sanofi 프랑스 Roche 스위스 Merck&Co 미국 Johnson&Johnson 미국 AstraZeneca 영국 GlaxoSmithKline 영국 Teva 이스라엘 Gilead Sciences 미국 Amgen 미국 Illy Lilly 미국 Abbvie 미국 Bayer 독일 Boehringer Ingelheim 독일 Novo Nordisk 덴마크 Actavis 아일랜드 Takeda 일본 Ostuka 일본 Mylan 미국 상위 2 개 제약회사 매출 합계 세계 의약품시장(Global Market) 자료:IMS Health MIDAS, December

14 214 세계 최대 블록버스터 휴미라 214년 상위 2대 의약품 매출 규모는 1,42억달러(+16.7% y-y)로 집계되었다. 214년 매출액 기준 5대 의약품은 애브비(Abbvie)의 류머티스 관절염 치료제 휴미라(Humira) 118 억달러(+22.1% y-y), 사노피의 당뇨치료제 란투스(Lantus) 13억달러(+3.4% y-y), 길리 어드의 C형 간염 치료제 소발디 94억달러(+13,262.2%% y-y), BMS의 정신병 치료제 아빌 리파이(Abilify) 93억달러(+19.2% y-y), 암젠(Amgen)의 류머티스 관절염 치료제 엔브렐 (Enbrel) 87억달러(+11.% y-y)로 집계되었다. 214 세계 최대 치료제 시장 항암제, 세계 최고 성장 치료제 시장 C형 간염 치료제 214년 치료영역별 5대 시장 규모는 항암제 745억달러(+12.2% y-y, 비중 7.9%), 당뇨치료 제 636억달러(+18.% y-y, 비중 6.8%), 진통제 598억달러(+6.5% y-y, 비중 6.4%), 고혈 압 치료제 475억달러(-1.2% y-y, 비중 5.1%), 항생제 43억달러(+.8% y-y, 비중 4.3%) 로 집계되었다. 길리어드의 블록버스터 C형 간염 치료제 소발디 출시에 따라 간염 바이러스 치료제 시장이 2배 이상 성장하였고 항암제, 당뇨치료제, 자가 면역 질환 치료제, 항응혈 제, HIV 바이러스 치료제, 신경계 장애 치료제, 바이러스 간염 치료제 시장이 1% 이상 성장 하였다. 그러나 고혈압 치료제, 항궤양제 시장은 역성장하였다. 글로벌 상위 2 개 의약품 매출 현황 (단위 십억달러, %) 순위 의약품명 기업명 효능 매출액 y-y 1 휴미라(Humira) AbbVie 류머티스관절염 란투스(Lantus) Sanofi 당뇨병 소발디(Sovaldi) Gilead Sciences C 형간염 , 아빌리파이(Abilify) BMS 정신분열증, 조증, 우울증 엔브렐(Enbrel) Amgen 류마티스관절염 세레타이드(Seretide) GlaxoSmithKline 천식 크레스토(Crestor) AstraZeneca 콜레스테롤혈증 레미케이드(Remicade) Johnson & Johnson 크론병, 류마티스관절염 넥시움(Nexium) AstraZeneca 역류질환식도염 리툭산(Rituxan) Roche 림프종, 백혈병, 류마티스관절염 아바스틴(Avastin) Roche 직결장암 리리카(Lyrica) Pfizer 말초, 중추신경병증성통증치료 허셉틴(Herceptin) Roche 유방암 스피리바(Spiriva) Boehringer Ingelheim 만성폐쇄성폐질환 자누비아(Januvia) MSD 당뇨병 코팍손(Copaxone) Teva 다발성경화증 노보래피드(NovoRapid) Novo Nordisk 당뇨병 뉴라스타(Neulasta) Kyowa Kirin 호중구 감소증 심비코트(Symbicort) AstreZeneca 천식 루센티스(Lucentis) Novartis 황반변성 자료: IMS Health MIDAS, December 214 상위 2 개 의약품 매출 합계 세계 의약품시장(Global Market)

15 글로벌 상위 2 개 치료영역 시장 현황 (단위 십억달러, %) 순위 약효군 213 시장 규모 214 시장 규모 점유율 y-y 1 항암제(Oncologics) 당뇨병치료제(Antidiabetics) 진통제(Pain) 항고혈압제(Antihypertensives) 항생제(Antibacterial) 호흡기계약물(Respiratory Agents) 정신건강약물(Mental Health) 자기면역질환치료제(Autoimmune Diseases) 고지혈증약(Lipid Regulators) 피부치료제(Dermatologics) 항응혈제(Anticoagulants) 위장관계약물(GI Products) 항궤양제(Anti-Ulcerants) HIV 항바이러스제(HIV Antivirals) 기타의심혈관제(Other Cardiovasculars) 신경계장애약물(Nervous System Disorders) 기타 중추신경계약(Other CNS) 바이러스간염치료제(Viral Hepatitis) 중의약품(Chinese Medicines) 백신류(Vaccines) 상위 2 개 치료영역 시장 합계 세계 의약품시장(Global Market) 자료: IMS Health MIDAS, December

16 세계 바이오의약품 시장 역대 최대치 경신 214 세계 바이오의약품 시장 역대 최대치 경신 214년 세계 바이오의약품 시장은 R&D 비용으로 354억달러(+2% y-y)를 투자하였음에 도 불구하고 매출액 1,231억달러(+24% y-y), 순이익 149억달러(+231% y-y)를 달성하여 역대 최대치를 경신하였다. 214년 세계 바이오의약품 시장은 길리어드의 C형 간염 치료제 소발디, 하보니(Harvoni) 출시, 바이오젠(Biogen)의 다발성 경화증 치료제 텍피데라(Tecfide ra) 출시 등 블록버스터 출시에 성공하며 매출 및 순이익의 대폭적인 개선을 시현하였다. 215년 BMS의 옵디보(Opdivo) 및 머크의 키트루다(Keytruda) 등 면역항암제 출시 등 후속 블록버스터 출시에 성공하며 세계 바이오의약품 시장 성장을 견인할 전망이다. 2~ 214 세계 바이오의약품 시장 현황 (십억달러) 미국 상위 업체(연매출 5억달러 이상) 미국 기타 업체 연매출 5억달러 이상 업체 수 유럽 상위 업체(연매출 5억달러 이상) 유럽 기타 업체 (개) ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 자료: Ernst & Young 재인용, NH투자증권 리서치센터 HCV 치료제 및 면역항암제 매출 현황 및 전망 (십억달러) 35 Yevoy MEDI-4736 Keytruda Opdivo etc Harvoni Sovaldi '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 '21 '22 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 16

17 3. HCV 치료제 및 면역항암제 기술 혁신 신규 HCV RNA 복제 저해제 출시 213년 7대 대형 시장(미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국) 기준 HCV 치료제 시장 규모는 28억달러로 집계되었다. 인터페론 및 장기지속형 인터페론에 불과했던 HCV 치 료제 시장에 HCV RNA 복제 저해제 소발디(NS5B 저해제), 하보니(NS5B 저해제 및 NS5A 저해제)가 출시됨에 따라 HCV 치료제 시장이 급속히 팽창하는 형국이다. 특히 HCV RNA 복제 저해제는 다양한 유전자형과 유전자 변이에 상관없이 높은 SVR(Sustained Virologic R esponse)을 나타내며 인터페론 치료 경험 및 간경변 유무와 상관없이 모든 환자군에서 전반 적으로 높은 SVR을 나타낸다. 하보니 Best in Class 지위 전망 HCV RNA 복제 저해제 출시에 따라 7대 대형 시장 기준 HCV 치료제 시장 규모는 214년 158억달러에서 222년 18억달러로 확대될 전망이다. 214년 출시된 길리어드의 소발디 매출액은 214년 11억달러에서 222년 18억달러로 축소되는 한편 길리어드의 하보니 매 출액은 214년 2억달러에서 222년 66억달러로 확대될 전망이다. 하보니는 애브비, BMS, 머크 등 경쟁사의 HCV 치료제 대비 우수한 임상 효과 및 편의성(8주간 1일 1회 투여)을 보 유하여 HCV 1차 선택제로서 HCV 표준치료제의 지위를 유지할 전망이다. 소발디, 하보니 이외에도 후속 HCV 치료제가 HCV 치료제 시장 성장을 견인할 전망이다. 222년 머크의 그라조프레비어/엘바스비어(Grazoprevir/Elbasvir)가 4억달러, 애브비의 파리타프레비어/리 토나비어/옴비타스비어(Paritaprevir/Ritonavir/Ombitasvir)가 28억달러, BMS의 선베프라/다 클린자/베클라부비르(Sunvepra/Daklinza/Beclabuvir)가 16억달러를 달성할 전망이다. 17

18 HCV 치료제별 매출 현황 및 전망 (단위: 백만달러) Brand Harvoni - 1,991 9,473 1,591 9,842 8,32 7,32 6,865 6,696 6,6 Grazoprevir / elbasvir ,542 1,92 2,397 3,1 3,569 3,992 Paritaprevir / ritonavir / ombitasvir ,468 3,92 3,278 3,15 3,74 3,17 2,895 2,795 Sovaldi 181 1,149 4,138 2,713 2,462 2,14 1,839 1,832 1,83 1,846 Sunvepra / Daklinza / beclabuvir ,196 1,44 1,641 1,649 1,644 Dasabuvir , ribavirin generics Daklinza PegIntron Pegasys Victrelis Incivek Olysio 9 2, Sunvepra Vanihep Grand Total 2,824 15,786 18,241 2,119 19,321 17,447 17,194 17,551 17,786 17,993 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 HCV 치료제별 매출 현황 및 전망 (십억달러) 25 2 Vanihep Sunvepra Olysio Incivek Victrelis Pegasys PegIntron Daklinza ribavirin generics Dasabuvir Sunvepra Sovaldi Paritaprevir Grazoprevir Harvoni '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 '21 '22 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 18

19 면역항암제 부각 전망 면역 체계는 내재 면역 체계(innate immunity) 및 적응 면역 체계(adaptive immunity)로 대 별된다. 내재 면역 세포는 대식세포(macrophage), 수지상세포(dendritic cell) 등 항원 제시 세포(APC, antigen presenting cell), 호산구(eosinophil), 호중구(neutrophil), 호염구(basop hil), 비만 세포(mast cell) 등 과립구(granulocyte)를 포함한다. 내재 면역 세포는 병원균에 대한 즉각적인 1차 방어 역할을 수행하며 항원 비특이적 면역 반응을 나타낸다. 내재 면역 세포는 기억 세포로 분화하지 못하여 반복적인 동일 병원균 침투 시에도 최초 면역 반응 수 준의 방어 역할을 수행한다. 한편 적응 면역 세포는 T세포(T cell) 및 B세포(B cell)를 포함 한다. 적응 면역 세포는 항원 제시 세포에 의해 인식된 항원에 대해 특이적인 면역 반응을 나 타낸다. 적응 면역 세포는 일부 기억 세포로 분화하여 반복적인 동일 병원균 침투 시 신속하 고 강력한 면역 반응을 나타낸다. T세포는 직접적으로 병원균을 사멸하는 세포독성 T세포 (CTL, Cytotoxic T Lymphocyte)와 간접적으로 병원균 제거를 돕는 헬퍼 T 세포 (helper T cell)로 대별된다. 헬퍼 T세포는 직간접적으로 B세포를 활성화하여 B세포의 항체 생성을 유도한다. 신규 PD-1 저해제 출시 항원제시세포가 T세포에 항원을 제시할 때 공동 자극 분자(costimulatory molecule)가 활성 화될 경우 T세포가 활성화되는 반면 억제 분자(inhibitory molecule)가 활성화될 경우 T 세 포가 불활성화된다. 만약 억제 분자를 저해한다면 T세포가 불활성화되는 것을 방지할 수 있 다. 최근 암세포의 억제 분자로 밝혀진 PD-L1(programmed death ligand 1)은 T세포의 P D-1와 결합하여 T세포가 생존, 증식, 활성화되지 못하고 사멸(apoptosis)하도록 유도하는 것으로 알려졌다. 최근 유망한 면역항암제로 부상한 PD-1저해제는 바로 암세포의 PD-L1 혹은 T세포의 PD-1에 작용하여 PD-L1 및 PD-1 간 상호작용을 저해하여 암세포의 면역세 포 회피를 극복하여 면역 기능을 회복시키는 것으로 알려졌다. PD-1저해제는 향후 1년간 최고의 상업적 가치를 보유한 면역항암제로 전망된다. 현재 흑색종 1차 단독 요법으로서의 효용성을 입증하였으며 향후 비소세포성 폐암, 신세포암, 방광암, 위암, 두경부암, 유방암 등 다양한 고형암 치료제로 적응증이 확장될 전망이다. 또한 우수한 안전성 및 유효성을 바탕으 로 향후 각종 면역항암제 복합 요법으로 사용될 것으로 기대된다. 옵디보 Best in Class 지위 전망 대표적인 PD-1 저해제로서 214년 출시된 BMS의 옵디보 매출액은 215년 4.4억달러에서 223년 47.1억달러로 확대될 전망이며 214년 출시된 머크의 키트루다 매출액은 215년.8억달러에서 223년 31.3억달러로 전망된다. 최초 PD-1 저해제로서 옵디보 및 키트루다 는 시장 선점 효과를 향유할 전망이며 각 종 고형암 치료제로 적응증 확장 경쟁을 확대할 전 망이다. 후속 PD-1 저해제로서 아스트라제네카의 MEDI-4736은 비소세포성 폐암 치료제로 서 임상 3상 단계로 216년 8월 임상 3상 결과 도출이 기대되며 로슈의 아테졸리주맵(atezo lizumab)은 비소세포성 폐암 치료제로서 임상 3상 단계로 217년 6월 임상 3상 결과 도출이 기대된다. 222년 아스트라제네카의 MEDI-4736가 15억달러, 로슈의 아테졸리주맵이 25억 달러를 달성할 전망이다. 19

20 내재 면역 체계 및 적응 면역 체계 개괄 내재 면역 체계 및 적응 면역 체계 상호 작용 기전 자료: Nature, NH투자증권 리서치센터 자료: Nature, NH투자증권 리서치센터 면역 세포 면역 반응 작용 기전 주요 타깃별 면역항암제 개발 현황 (개) CTLA-4 PD-1/PDL1 TIM3 LAG3 OX4 CD4 CAR-T cell therapy TCR Dendritic cell therapy CSF1R IDO CEA 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 PD-1, PD-L1 작용기전 CTLA-4 작용기전 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 2

21 면역항암제별 매출 현황 및 전망 (단위: 백만달러) Brand Opdivo ,129 2,7 3,6 3,981 4,37 4,553 4,653 4,714 Keytruda ,649 2,45 2,937 3,132 MEDI ,197 1,439 1,499 1,499 1,499 Atezolizumab ,213 1,743 2,27 2,498 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 면역항암제 매출 현황 및 전망 (십억달러) Atezolizumab MEDI-4736 Keytruda Opdivo '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 '21 '22 '23 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 21

22 IV. 한국 제약산업 현황 및 전망 1. 인구구조학적 요인 감안 시 국민의료비 상승 및 의약품산업 성장 전망 OECD 국가 중 한국 1인당 국민의료비 증가율 및 인구노령화 속도 1위 213년 OECD 평균 GDP 대비 국민의료비 비중이 9.%인데 반하여 한국의 GDP 대비 국민 의료비 비중은 6.9%로 OECD 25위이다. 그러나 OECD 평균 2~ 213년 1인당 국민의 료비 증가율이 5.5%인데 반하여 한국의 1인당 국민의료비 증가율은 1.%로 OECD 1위이 다. 한편 213년 OECD 평균 생산가능인구 비중이 66.1%인데 반하여 한국의 생산가능인구 비중은 73.1%로 OECD 1위이다. 그러나 2~ 25년 OECD 평균 인구 노령화지수 연평 균증가율이 1.7%인데 반하여 한국의 인구 노령화지수 연평균증가율은 4.3%로 OECD 1위이 다. 한국 1인당 생애 의료비가 남성의 경우 9,589만원, 여성의 경우 1억1,43만원이며 65세 이후 생애 의료비 지출 비중이 남성의 경우 47.2%, 여성의 경우 51.2%이다. 한국의 인구구 조학적인 요인을 감안할 경우 인구노령화에 따른 국민의료비 상승 및 의약품산업의 성장은 향후에도 지속될 전망이다. 22

23 국가별 GDP 대비 국민의료비 지출 비중 (단위: %, %p) 순위 국가 CAGR 9~ CAGR ~ 13 y-y 1 미국 네덜란드 스위스 스웨덴 독일 프랑스 덴마크 일본 벨기에 캐나다 오스트리아 뉴질랜드 그리스 포르투갈 노르웨이 이탈리아 아이슬란드 슬로베니아 핀란드 영국 이스라엘 칠레 헝가리 체코 한국 폴란드 멕시코 에스토니아 터키 OECD 주: 213년 지출 비중 기준 정렬 자료: OECD, NH투자증권 리서치센터 국가별 GDP 대비 국민의료비 지출 비중 (%) 미국 네덜란드 스위스 스웨덴 독일 프랑스 덴마크 일본 벨기에 캐나다 오스트리아 뉴질랜드 그리스 포르투갈 노르웨이 이탈리아 아이슬란드 슬로베니아 핀란드 영국 이스라엘 칠레 헝가리 체코 한국 폴란드 멕시코 에스토니아 터키 자료: OECD, NH투자증권 리서치센터 23

24 국가별 1인당 국민의료비 지출 연평균 증가율 (단위: 달러, %) 순위 국가 CAGR ~ 13 y-y 1 한국 723 2,142 2, 에스토니아 51 1,443 1, 폴란드 562 1,448 1, 칠레 61 1,511 1, 네덜란드 2,225 5,81 5, 터키 스웨덴 2,178 4,743 4, 체코 934 2,21 2, 멕시코 484 1,26 1, 헝가리 82 1,697 1, 노르웨이 2,837 5,823 5, 뉴질랜드 1,611 3,214 3, 스위스 3,223 6,14 6, 일본 1,915 3,592 3, 핀란드 1,775 3,43 3, 미국 4,571 8,454 8, 덴마크 2,396 4,512 4, 벨기에 2,246 4,225 4, 영국 1,723 3,175 3, 독일 2,614 4,693 4, 캐나다 2,422 4,34 4, 슬로베니아 1,452 2,483 2, 그리스 1,383 2,329 2, 오스트리아 2,727 4,528 4, 포르투갈 1,49 2,52 2, 프랑스 2,485 4,45 4, 이탈리아 2,2 3,137 3, 이스라엘 1,692 2,33 2, 아이슬란드 2,674 3,526 3, OECD 1,818 3,394 3, 주: CAGR ~ 13 기준 정렬 자료: OECD, NH투자증권 리서치센터 2~ 213 국가별 1 인당 국민의료비 연평균 지출 증가율 (천달러) 한국 에스토니아 폴란드 칠레 네덜란드 터키 스웨덴 체코 멕시코 헝가리 노르웨이 뉴질랜드 스위스 일본 핀란드 미국 덴마크 벨기에 영국 독일 캐나다 슬로베니아 그리스 오스트리아 포르투갈 프랑스 이탈리아 이스라엘 아이슬란드 자료: OECD, NH투자증권 리서치센터 24

25 OECD 국가의 연령별 인구구조 비중 및 순위비교 (단위: %) 유소년 인구(~ 14세) 생산가능인구(15~ 64세) 고령인구(65세 이상) 비중 순위 비중 순위 비중 순위 한국 폴란드 슬로베니아 칠레 캐나다 헝가리 체코 터키 오스트리아 스위스 미국 아이슬란드 포르투갈 에스토니아 그리스 독일 노르웨이 뉴질랜드 네덜란드 영국 벨기에 멕시코 이탈리아 덴마크 핀란드 스웨덴 프랑스 일본 이스라엘 OECD 주: 213년 국가별 인구수 기준 자료: OECD, NH투자증권 리서치센터 OECD 국가의 연령별 인구구조 비중 한국 폴란드 슬로베니아 칠레 캐나다 헝가리 체코 자료: OECD, NH투자증권 리서치센터 65세 이상 인구비율 15세 이하 인구비율 15세~ 65세 인구비율 터키 오스트리아 스위스 미국 아이슬란드 포르투갈 에스토니아 그리스 독일 노르웨이 뉴질랜드 네덜란드 영국 벨기에 멕시코 이탈리아 덴마크 핀란드 스웨덴 프랑스 일본 이스라엘 25

26 OECD 국가별 인구 노령화지수 전망 순위 국가 E 25E CAGR ~ 5 1 한국 터키 멕시코 칠레 폴란드 뉴질랜드 체코 아이슬란드 포르투갈 일본 그리스 슬로베니아 독일 헝가리 이탈리아 네덜란드 캐나다 스위스 이스라엘 노르웨이 오스트리아 프랑스 에스토니아 미국 영국 핀란드 벨기에 덴마크 스웨덴 OECD 주: CAGR ~ 5기준 정렬 자료: OECD, NH투자증권 리서치센터 214~ 25 OECD 국가별 인구 노령화지수 연평균증가율 (%) 한국 터키 멕시코 칠레 폴란드 뉴질랜드 체코 아이슬란드 포르투갈 일본 그리스 슬로베니아 OECD 독일 헝가리 이탈리아 네덜란드 캐나다 스위스 이스라엘 노르웨이 오스트리아 프랑스 에스토니아 미국 영국 핀란드 벨기에 덴마크 주: 노령화지수=노인인구(65세 이상)/유소년 인구(14세 이하)*1 자료: OECD, NH투자증권 리서치센터 26

27 2. 27~ 214 정부 의약품산업 규제기 도래 정부 의약품산업 규제기 주가 및 밸류에이션 박스권 횡보 한국 의약품산업 규제는 27년 본격화되기 시작하였다. 보건복지부는 27년 약제비 적정 화 방안 시행에 따라 약물 경제성 평가 결과 비용 대비 효과를 입증한 의약품만 보험 급여 대상에 포함하였다. 그리고 212년 약물 경제성 평가 결과를 기준으로 오리지널 의약품 약 가의 53.55% 수준으로 동일 성분 의약품 약가를 인하하는 일괄 약가 인하를 단행하였다. 그 결과 6,56개 의약품 약가가 평균 21~ 22% 인하되어 전체 의약품 약가가 평균 14% 인하 되었다. 한편 보건복지부는 리베이트 척결을 위해 29년 리베이트 제공 의약품의 약가를 인하하는 리베이트-약가 연동제와 21년 리베이트를 수수한 양방을 처벌하는 리베이트-쌍 벌제를 단행하였다. 보건복지부의 약가 통제 정책 및 리베이트 규제 정책 도출에 따라 27 ~ 214년 코스피 의약품 업종의 주가는 27년 1월 1일 주가를 기준으로 4.9% 상승에 그쳐 박스권에 갇히게 되었고 코스피 의약품 업종의 PER 역시 21.2배 수준에 머무르게 되었 다. 이는 의약품산업의 정책 노출도 및 정책 민감도를 대변하는 대목으로 향후 보건당국의 정책 방향을 주목해야 하는 이유이다. 코스피 의약품업종 주가 및 PER 현황 ('.1.1=1) 1,2 1, 주가지수 PER 27.1 약제비적정화방안& 사용량약가연동제 27~ 기등재 목록 정비 시범사업 21.1 시장형 실거래가 리베이트 쌍벌제 리베이트-약가 연동제 일괄약가인하 처방조제 약품비 절감 장려금 '.1 '1.1 '2.1 '3.1 '4.1 '5.1 '6.1 '7.1 '8.1 '9.1 '1.1 '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 (배) 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Quantiwise, NH투자증권 리서치센터 과거 제약산업 주요 이슈 시기 규제 내용 약제비 적정화 방안 (Positive list) - 비용 대비 효과가 우수한 의약품 위주로 보험 적용 사용량 약가 연동제 - 약가협상시 예상사용량보다 일정 비율 이상 초과시 약가 인하 27 ~ 기등재 목록 정비 시범사업 - 임상적 유용성/비용효과성이 낮은 의약품의 약가 인하 또는 보험제외 조치 리베이트-약가 연동제 - 리베이트 제공 약물의 약가 인하 시장형 실거래가 - 의약품을 저렴하게 구입한 병원에 상한금액인 정부지정 고시가와 실제 구입가의 차액의 7%를 인센티브로 제공/해당 의약품은 최대 1% 약가 인하 리베이트 쌍벌제 - 리베이트 제공자/수령자 모두 처벌 21 ~ 기등재 목록 정비 정책 변경 - 상대적 저가보다 높은 경우 동일성분 최고가의 8% 이상 의약품 약가 인하 일괄 약가 인하 - 동일성분의약품 오리지널의 53.55%로 일괄인하 (6,56제품이 21-22%인하, 건강보험 지출 평균 14% 인하) 사용량 약가 연동제 개선 - 대형 품목 중심으로 관리 범위 확대 - 사용량 증대 뿐 아니라 사용금액 확대도 대상으로 함 처방조제 약품비 절감 장려금 - 저가구매 뿐 아니라 의약품 사용량 감소 실적을 고려하여 장려금 지급 약가 제도 개선 - 복합제 제네릭 등재시 가산 기간 없이 53.55%의 합으로 조정 자료: NH투자증권 리서치센터 27

28 일괄 약가 인하 및 담뱃값 인상 영향 건강보험재정 건전화 유례없는 건강보험재정 흑자 감안 시 단기 정책 우려 제한적 212년 일괄 약가 인하 결과 214년 건강보험재정 흑자 규모는 4.6조원(+27.9% y-y), 누 적 수지는 16.2조원(+39.6% y-y)으로 역대 최대치를 경신하였고 건강보험재정 중 약제비 비중은 26.5%(+.4%p y-y)로 안정화되었다. 더욱이 215년 1월 1일 담뱃값 2,원 인상 에 따라 담배 1갑당 부과되는 건강증진부담금이 354원에서 841원으로 증가하면서 215년 상반기 건강보험재정 흑자 규모는 3.4조원, 누적 수지는 19.6조원으로 더욱 안정화되었다.한 국 의약품산업의 지속적인 성장에도 불구하고 현재 건강보험재정 상태를 감안할 때 216년 정책 우려는 제한적으로 판단한다. 건강보험재정 수입 및 지출 현황 (조원) (%) 6 수입(좌) 지출(좌) 지출 y-y(우) 수입 y-y(우) '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 1H14 1H15 자료: 건강보험공단, NH투자증권 리서치센터 건강보험재정 당기 수지 현황 (조원) '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 1H14 1H 자료: 건강보험공단, NH투자증권 리서치센터 28

29 건강보험재정 누적 수지 현황 (조원) '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 1H14 1H15 자료: 건강보험공단, NH투자증권 리서치센터 건강보험 중 약제비 비중 현황 (조원) (%) 약제비 28.4 비중 약제비 비중 3%에서 2% 중반대로 하락 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 23 자료: 건강보험공단, NH투자증권 리서치센터 29

30 의약품 산업 수출 및 R&D 성과 도출기 도래 214 한국 의약품시장 역대 최대치 경신 214년 한국 의약품 시장은 184억달러(+4.% y-y)로 역대 최대치에 도달하였다. 212년 평균 14% 일괄 약가 인하에 따라 -1.2% 역성장한 이후 완연한 회복 추세에 진입하였다. 2 1년 리베이트-쌍벌제 및 212년 일괄 약가 인하로 인해 의약품산업의 체질 개선이 촉발되 었다. 즉 상위 제약회사를 중심으로 특허 만료 신약의 제네릭 개발 및 리베이트 영업에서 탈 피하여 내수 영업 활동 대신 해외 진출을 추진하고 R&D 투자를 확대하는 추세이다. 214 한국 의약품산업 수출 역대 최대치 경신 214년 한국 의약품 수출액은 24억달러(+13.5% y-y), 수입액은 51억달러(+8.2% y-y)로 각각 역대 최대치에 도달하였다. 한편 당사 제약업종 커버리지(한미약품, 녹십자, LG생명과 학, 동아에스티, 종근당, 유한양행) 역시 214년 의약품 수출 규모는 7,645억원(+13.4% y- y), 합산 매출액 대비 의약품 수출 비중은 13.7%로 역대 최대치에 도달하였다. 과거 1년간 당사 제약업종 커버리지 의약품 수출 규모 연평균 성장률은 13.4%로 집계되었다. 214년 수 출 집계 결과 녹십자 2,136억원, LG생명과학 1,656억원, 유한양행 1,475억원 동아에스티 1,123억원, 한미약품 812억원, 종근당 443억원으로 나타났다. 한편 214년 매출액 대비 수 출 비중 집계 결과 LG생명과학 38.9%, 녹십자 21.9%, 동아에스티 19.4%, 유한양행 14.5%, 한미약품 1.7%, 종근당 8.1%로 나타났다. 214 한국 의약품산업 R&D 투자 역대 최대치 경신 214년 코스피 의약품업종 R&D투자비용은 6,148억원, R&D투자비율은 5.9%로 역대 최대 치에 도달하였다. 한편 당사 제약업종 커버리지 기준 214년 R&D투자비용은 4,444억원, R &D투자비율은 7.9%로 역대 최대치에 도달하였다. 21~ 215년 상반기 누적 코스피 의약 품 업종 기업별 R&D 투자비용 집계 결과, 한미약품 5,12억원, 녹십자 3,798억원, LG생명 과학 3,516억원, 동아에스티 3,254억원, 종근당 1,829억원, 유한양행 1,524억원, 보령제약 1,361억원, 일동제약 1,41억원으로 나타났다. 즉 최근 5년간 R&D 투자비용 5,억원 상 회 기업은 한미약품으로 유일했고 3,~ 4,억원 기업은 녹십자, LG생명과학, 동아에스 티로 집계되었다. 1,~ 2,억원 기업은 종근당, 유한양행, 보령제약, 일동제약으로 집계 되었다. 최근 5년간 R&D 투자비용 1,억원 상회 기업은 총 8개로 집계되었다. 수출 성과 도출 및 R&D 투자확대 제약회사 대상 투자자 인내 및 재평가 필요 의약품 수출을 위해서는 국가별 의약품 인허가 취득, 의약품 수출 계약 혹은 직접 영업이 필 요하며 이를 위해서는 해외 허가 전문가 및 외국어에 능통한 해외 영업 전문가가 필요하다. 단기간 수출 성과를 도출하기 어려운 이유이다. R&D 성과 도출을 위해서는 R&D 전략을 수 립하고 연구, 전임상, 임상, 개발 전문가를 영입하여 국내외 R&D를 수행해야 한다. R&D의 성공 확률을 감안하였을 때 R&D 성과 도출과 상관없이 중장기 관점에서 지속적으로 R&D 투자를 진행해야 한다. 일정 수준의 R&D 투자임계점을 넘지 않은 제약회사에서 의미있는 R&D 및 B2B 성과를 기대할 수 없는 이유이다. 향후 중장기 관점에서 수출 성과 도출 및 R&D 투자확대에 적극적인 제약회사에 대한 투자자의 인내와 재평가가 요구되는 대목이다. 상위 제약회사 R&D 투자성과 도출 한미약품은 215년 일라이릴리 대상 6.9억달러 규모 BTK 저해 면역치료제 HM71224, 베 링거인겔하임 대상 7.3억달러 규모 EGFR 저해 항암제 HM61713, 사노피 대상 39억유로 규 모 퀀텀프로젝트, 존슨앤존슨 대상 9.2억달러 규모 HM12525A에 대한 기술 수출 계약을 체 결함으로써 R&D 투자, B2B 성과 도출, 대규모 기술료 수취 등 선순환에 진입하였다. 최근 5 년간 공격적인 R&D 투자 및 B2B 성과를 도출한 한미약품의 사례는 한국 제약업종의 방향 성, R&D 투자 당위성, R&D 기반 성장 가능성을 제시하며 투자자에게 R&D 투자 및 신약 가 치 평가의 중요성을 시사한다. 3

31 한국 의약품 시장 현황 (십억달러) (%) 국내 의약품 시장규모 y-y '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 ' 자료: IMS Health Data, 식약처 의약품 등 생산 실적 보도자료, 한국은행 ECOS(경제통계시스템), NH투자증권 리서치센터 한국 의약품 시장 현황 (단위: 십억달러, %) 구분 시장규모 y-y 주1: 시장 규모 = 생산-수출+수입, 주2: 한국 시장 규모, 한국 생산 및 제조업 GDP는 한국은행 원/달러 평균환율을 적용하여 달러로 환산함 자료: IMS Health Data, 식약처 의약품 등 생산 실적 보도자료, 한국은행 ECOS(경제통계시스템), NH투자증권 리서치센터 한국 의약품 수출입 현황 (십억달러) (%) 6 수출(좌) 수입(좌) 수출 y-y(우) 수입 y-y(우) '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14-1 자료: 보건산업진흥원, 의약품수출입협회, NH투자증권 리서치센터 한국 의약품 수출입 현황 (단위: 십억달러, %) 구분 수출 y-y 수입 y-y 자료: 보건산업진흥원, 의약품수출입협회, NH투자증권 리서치센터 31

32 2-214 한국 의약품 수출액 및 수입액 현황 (십억달러) (%) 6 수출(좌) 수입(좌) 7 수출 y-y(우) 수입 y-y(우) ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14-1 자료: 보건산업진흥원, 의약품수출입협회, NH투자증권 리서치센터 한국 의약품 무역수지 현황 (십억달러) 수출 수입 무역수지 ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 자료: 보건산업진흥원, 의약품수출입협회, NH투자증권 리서치센터 당사 제약업종 커버리지 수출 현황 (조원) 수출(좌) 매출액(좌) 수출 y-y(우) 매출액 y-y(우) '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 (%) 자료: 보건산업진흥원, 의약품수출입협회, NH투자증권 리서치센터 32

33 코스피 의약품업종 영업이익률 및 R&D 투자비율 현황 (조원) 매출액(좌) 영업이익(좌) 12 R&D투자비용(좌) 영업이익률(우) R&D 투자비율(우) 영업이익+R&D투자비율(우) ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 (%) 자료: DataGuide, NH투자증권 리서치센터 당사 제약업종 커버리지 영업이익률 및 R&D 투자비율 현황 (조원) 매출액(좌) 영업이익(좌) (%) 6 R&D투자비용(좌) R&D투자비율(우) 25 영업이익률(우) 영업이익+R&D투자비율(우) ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 ' 자료: DataGuidePro, NH투자증권 리서치센터 코스피 의약품업종 판관비율(R&D 제외) 및 R&D 투자비율 현황 (조원) 판관비(R&D제외,좌) R&D투자비용(좌) (%) 3.5 판관비율(R&D제외,우) R&D투자비율(우) ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 자료: DataGuidePro, NH투자증권 리서치센터 33

34 당사 제약업종 커버리지 판관비율(R&D 제외) 및 R&D 투자비율 현황 (조원) 판관비(R&D 제외,좌) R&D투자비용(좌) (%) 2 판관비율(R&D 제외,우) R&D투자비율(우) ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 자료: DataGuidePro, NH투자증권 리서치센터 21~1H15 코스피 의약품업종 누적 R&D 투자비용 현황 (십억원) 한미약품 녹십자 LG생명과학 동아에스티 종근당 유한양행 보령제약 일동제약 제일약품 대웅제약 한독 JW중외제약 삼진제약 한올바이오 부광약품 영진약품 대원제약 동화약품 일양약품 신풍제약 종근당바이오 이연제약 유나이티드 동성제약 경보제약 현대약품 오리엔트바 유유제약 파미셀 국제약품 일성신약 명문제약 알보젠코리아 환인제약 우리들제약 슈넬생명과학 삼성제약 광동제약 자료: DataGuidePro, NH투자증권 리서치센터 34

35 V. 216 미국 대선 및 정책 이슈 미국 대선 주요 화두 약가 인하 216 미국 대선 후보 헬스케어 정책, 미국 헬스케어업종 주가 변동성 확대 216년 11월에 치뤄질 미국 대선의 윤곽이 드러나고 있다. 최근 후보자 지지율 추이에 따르 면 민주당은 힐러리 클린턴(Hillary Clinton)과 버니 샌더스(Bernie Sanders)가, 공화당은 도 널드 트럼프(Donald Trump)와 벤 카슨(Ben Carson)이 양강구도를 구축한 것으로 보인다. 힐러리 클린턴, 버니 샌더스 등 민주당 유력 대권 후보들이 잇따라 헬스케어 관련 공약을 발 표하면서 미국 헬스케어업종 주가 변동성이 확대되고 있다. 215년 8월 14일 샌더스가 밸리 언트(Valeant Pharmaceuticals)의 심질환계 치료제 가격 인상에 관한 근거 자료를 요청하면 서 헬스케어업종 투자심리에 영향을 주기 시작하였다. 결정적으로 215년 9월 23일 힐러리 클린턴이 튜링(Turing Pharmaceuticals)의 무분별한 약가 인상을 비난하며 약가규제안을 발 표한 것이 미국 헬스케어업종 주가 조정으로 이어졌다. 힐러리의 약가규제안은 오리지널 의 약품 약가 인하를 유도하고 제네릭 및 바이오시밀러를 장려하는 내용으로 신약 위주 미국 대 형 제약회사 및 바이오회사의 주가 급락을 초래했다. S&P5 헬스케어업종 지수는 7월 2 일 전고점 대비 최대 -16.7% 하락하였다가 반등하여 11월 13일 기준 전고점 대비 -1.% 하락한 상황이다. 216 미국 대선 후보자 현황 낙태금지 소득 불평등 해소 중서민층 살리기 지지율 3% 조세개혁 의료 개혁 기업 살리기 지지율 31% 지지율 56% 지지율 4% 지지율 11% 지지율 23% 지지율 26% 조세개혁 민주당 공화당 극좌, 진보성향 극우, 보수성향 주: 당내 경선 지지율 기준 자료: RealClear Politics, NH투자증권 리서치센터 35

36 주요 후보자별 의료 정책 비교 후보자 의료보험 정책 약가인하 내용 힐러리 클린턴 버니 샌더스 오바마케어 강화, 캐딜락세 폐지 오바마케어 강화, 전국민 의료보험 도입 구체적 공약 제시 구체적 공약 제시 도널드 트럼프 오바마케어 폐지 언급없음 벤 카슨 오바마케어 폐지, 건강저축계좌 도입 자료: 언론자료, NH투자증권 리서치센터 언급없음 1) 오리지널의약품 무분별한 약가 인상 방지 2) 마케팅 비용 최소화, R&D 투자장려 - 대형 제약회사 direct-to-consumer 광고 금지 - 매출액 대비 R&D투자비율 일정 수준 유지 3) 환자 약제비 부담 완화 - 만성질환 또는 위중한 환자 의약품 자기부담금 월 25달러로 제한 - 특수의약품 포함 처방의약품 경쟁 유발, 가격 인하 유도 - 제네릭 허가 절차 신속화, pay for delay 금지 - 메디케어에 제약회사 대상 의약품 가격 직접 협상권 부여 - 캐나다로부터 처방의약품 수입 허용 4) 바이오의약품 특허 자료독점권 현재 12년에서 7년으로 축소 - 정부가 지급하는 월 보험비를 통해 전국민 건강보험 가입 - 무상 의료검진(Medicaid) 범위 확대 - 메디케어에 제약회사 대상 의약품 가격 직접 협상권 부여(힐러리와 동일) - 캐나다로부터 처방의약품 수입 허용(힐러리와 동일) - 제네릭 허가 절차 신속화, pay for delay 금지(힐러리와 동일) - 바이오의약품 특허 자료독점권 현재 12년에서 7년으로 축소(힐러리와 동일) - 저소득 노인층에 약가 할인 - 제약회사 불법 행위 적발 시 처벌 강화 - 약가 인상 시 관련 정보(R&D투자비용, 타국가에서의 약가 등) 공시 의무 - 전국민 의료보험 도입 - 약가규제 및 의료보험 관련 구체적 방안 미제시 - 전 국민 건강 저축계좌 개설, 정부 월 의료 지원금 입금 - 매월 저축을 통해 의료비 스스로 관리 - 기본 의료보험 상품 폐지, 특정 병에 대한 개인별 의료보험 가입 가능 - 약가규제 관련 구체적 방안 미제시 미국 헬스케어업종 주가 현황 ('14.1.2=1) 16 S&P 제약 S&P 바이오 힐러리 클린턴, 약가 규제안 발표 버니 샌더스, 밸리언트 약가인상에 대한 우려 표명 9 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 '15.1 '15.4 '15.7 '15.1 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 36

37 28, 212 미국 대선 헬스케어정책 이슈 오바마케어 도입 및 시행 여부 버락 오바마가 당선된 28년, 212년 대선은 중앙정부 차원의 의료보험 제도 도입 여부에 관한 선거였다. 오바마의 핵심 공약이었던 미국 의료 개혁 법안(Affordable Care Act) 즉 오 바마케어는 29년 12월 14일 상원을 통과하고 21년 3월 22일 하원에서 가결되면서 건 강보험 미가입자 약 4,5만명 중 3,2만명에 대해 의료보험을 보장하게 된다. 오바마와 미 트 롬니(Mitt Romney)가 경합한 212년 대선은 오바마케어 존폐 여부에 초점을 맞추게 되 고 오바마가 연임에 성공하면서 건강보험 개혁안 시행은 탄력을 받았다. 214년 1월 1일 전 국민 의무가입 조항이 발효되었고 215년 6월 26일 오바마케어의 정부 보조금 지급 위헌 여부가 대법원 최종 심사에서 합헌 판정을 받으면서 오바마케어는 완전히 자리를 잡은 것으 로 보인다. 미국 인구 대비 의료보험 미가입자 비율은 21년 16.%에서 215년 1분기 9. 2%로 현격한 감소세를 보였다. 이번 대선에서 도널드 트럼프, 벤 카슨, 젭 부시(Jeb Bush) 등 여러 공화당 후보들은 오바마케어 폐지를 공약으로 내세우고 있지만 의료보험 미가입자 비중 축소라는 궁극적 목표를 소기에 달성한 오바마케어를 폐지하기는 쉽지 않을 것으로 판 단된다. 216 미국 대선 헬스케어정책 이슈 약가 인하 시행 여부 헬스케어 정책 연구기관인 Kaiser Family Foundation에 따르면 유권자의 관심은 오바마케 어 폐지보다는 약가인하에 쏠려 있다고 한다. 미국 국민 75% 이상이 무분별한 약가인상을 방지할 정부 대책이 필요하다고 응답한 반면 5% 미만이 현재 오바마케어에 변화가 필요하 다는 의견을 밝혔고 단 33%만 오바마케어 페지에 찬성하다고 응답하였다. 216년 미국 대 선에서 헬스케어 정책 초점은 오바마케어 폐지가 아닌 약가 인하에 맞추어져 있다고 관측된 다. 미국 전체 인구 대비 의료보험 미가입자 비율 추이 미국 의료보험 미가입자 수 추이 18% 16% 14% 12% 1% 8% 14.7% 15.4% 16.% 15.1% 14.7% 14.4% 11.5% 9.2% (백만명) % 2 4% 2% 1 % '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 1Q15 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 1Q15 자료: CDC, NH투자증권 리서치센터 자료: CDC, NH투자증권 리서치센터 37

38 2. 미국 정치 지형 감안 시 약가 인하 현실화 가능성 제한적 민주당 유력 후보 힐러리 및 샌더스 구체적인 약가인하 공약 제시 전통적으로 민주당은 친제네릭, 공화당은 친오리지널 성향을 보여왔고 216년 미국 대선은 이같은 성향이 극대화 될 전망이다. 오바마케어 도입으로 의료보험 보장성 문제는 일정 수준 해결되었기 때문에 민주당의 헬스케어 정책은 의료비 절감에 초점이 맞추어져 있다. 버니 샌 더스와 힐러리 클린턴은 이미 상당히 구체적인 약가인하 및 제네릭 장려 정책안을 제시하였 다. 민주당 유력 후보들의 약가규제안은 환자 약제비 부담 완화를 위한 오리지널의약품 약가 인하, 제네릭 및 바이오시밀러 장려로 요약할 수 있다. 약가규제안은 최근 화두가 되고 있는 고가의 특수의약품(specialty drug) 가격 인하를 유도하고 제네릭 허가 절차를 간소화하여 제네릭의 신속한 시장 침투를 가능하게 할 전망이다. 그리고 바이오신약 자료독점권을 기존 12년에서 7년으로 단축하여 바이오시밀러 출시 지연을 제한하고자 하는 의도를 내포하고 있 다. 오리지널의약품 대비 3~ 45% 저렴한 바이오시밀러 시장이 개화하면 향후 1년간 미국 내 바이오의약품 지출액이 약 4%(442억달러 규모) 감소할 것으로 전망된다. 더불어 고가의 오리지널 바이오의약품을 처방 받지 못한 환자들에게 바이오의약품 접근성을 확대할 것으로 기대된다. 즉 바이오시밀러는 민주당이 추구하는 의료 보장성 확대 및 의료비 절감을 동시에 충족하는 기제가 될 것으로 기대된다. 공화당 후보들 약가인하 관련 침묵 일관 민주당이 구체적인 약가규제안을 제시하고 약가 인하가 미국 대선의 핵심 이슈가 된 상황에 서도 트럼프, 카슨 등 공화당의 유력 후보들은 약가 인하에 대한 언급조차 하지 않고있다. 지 지율 3위 후보인 마르코 루비오(Marco Rubio) 정도만 약가규제가 필요하다는 입장을 밝혔 다. 표면적으로 자유경쟁시장(free market, free competition)을 지지하는 공화당 후보로서 의약품 가격을 규제하는 것은 부담일 수 있다. 공화당이 약가인하를 강하게 주장할 수 없는 근본적인 이유는 헬스케어산업의 정치적 영향과 재무적 지원 때문이다. S&P5 시가총액의 1% 비중을 차지하는 헬스케어섹터는 미국 선거에서 가장 활발한 로비 활동과 가장 큰 규 모의 정치후원금을 지원해 왔다. 헬스케어산업은 오바마케어 법안을 지지했던 28년 대선 과 21년 총선을 제외하면 공화당에 압도적으로 많은 정치후원금을 지급해왔다. 공화당과 헬스케어산업의 이해 관계 감안시 공화당 후보들이 공격적인 약가 인하 정책을 제시할 가능 성은 매우 낮은 것으로 판단된다. 민주당의 공격적인 약가규제안 미국 의회 가결 가능성 제한적 민주당 후보가 대통령에 당선된다고 하더라도 힐러리 또는 샌더스의 공격적인 약가인하 정책 안이 상원과 하원을 통과하여 실질적인 법안으로 상정되기는 어려울 전망이다. 과거 사례를 살펴보면 헬스케어산업의 월등한 로비 능력을 알 수 있다. 힐러리와 샌더스가 주장하는 메디 케어-제약회사간 직접적인 가격 협상은 1년 이상 민주당의 공약에 포함되었으나 시행되지 못하였다. 헬스케어산업의 로비에 의해 메디케어-제약회사간 직접적인 가격 협상은 23년 메디케어 개혁안, 29년 오바마케어 가결안에서 배제되었다. 캐나다 처방의약품 수입 허용 안 역시 1년 이상 상원 및 하원을 통과하지 못하고 있다. 오바마케어 또한 핵심 조항이었던 정부 주도 공공보험(public option)을 포기한 후 하원을 통과할 수 있었다. 이에 따라 민주당 후보의 약가규제안이 상원과 하원에서 가결된다고 하더라도 공격적인 정책들이 모두 포함될 수는 없을 전망이다. 38

39 약가규제안 통과를 위한 최소한의 조건이 충족될 확률은 약 33% 약가규제안이 실질적인 법안이 되기 위한 민주당의 최소 조건은 힐러리 또는 샌더스 대통령 당선, 상원 다수당 등극, 하원 다수당 등극으로 판단된다. 21년 오바마케어가 법안이 될 수 있었던 이유도 이런 조건이 충족되었기 때문이다. 1993년 클린턴의 전국민 의료보장제도 는 이 조건을 모두 충족하고도 공화당의 반대 및 보험회사의 로비 능력에 밀려 무산되었다. 지난 12번의 대선에서 대통령을 배출한 당이 상원과 하원 모두에서 다수당이 된 경우는 4번 에 불과하다. 헬스케어산업의 로비 능력과 민주당이 의회를 장악할 가능성을 고려해보면 약 가 인하가 현실화될 가능성은 제한적이라고 판단된다. 216 미국 대선 주요 산업별 정치후원금 현황 미국 헬스케어산업 정당별 정치후원금 비중 추이 (백만달러) 의료 에너지 통신 운송 농업 건설 방산 1% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % 공화당 민주당 '9 '92 '94 '96 '98 ' '2 '4 '6 '8 '1 '12 '14 '16 자료: Center for Responsive Politics, NH투자증권 리서치센터 자료: Center for Responsive Politics, NH투자증권 리서치센터 1969~ 현재 미국 대선 구도 현황 당선 연도 행정부 집권당 상원 다수당 하원 다수당 비고 1968 공화당(리처드 닉슨) 민주당 민주당 1972 공화당(제럴드 포드) 민주당 민주당 1976 민주당(지미 카터) 민주당 민주당 198 공화당(로널드 레이건) 공화당 민주당 1984 공화당(로널드 레이건) 공화당 민주당 1988 공화당(조지 부시 시니어) 민주당 민주당 1992 민주당(빌 클린턴) 민주당 민주당 빌 클린턴 전국민 의료보장제도 무산 1996 민주당(빌 클린턴) 공화당 공화당 2 공화당(조지 부시) 민주당 공화당 24 공화당(조지 부시) 공화당 공화당 28 민주당(버락 오바마) 민주당 민주당 버락 오바마 오바마케어 법제화 성공 212 민주당(버락 오바마) 민주당 공화당 자료: 언론자료, NH투자증권 리서치센터 39

40 3. 민주당 대통령 집권 불구 공화당 의회 장악 시 헬스케어섹터 아웃퍼폼 민주당 대통령 집권 불구 공화당 의회 장악 시 헬스케어섹터 양호한 수익률 달성 지난 4여년간 미국 대통령 집권기별 헬스케어섹터의 주가수익률을 살펴보면 부시를 제외하 고 공화당에서 대통령을 배출하였을 때 헬스케어섹터의 주가수익률이 양호하였다. 그러나 민 주당에서 대통령을 배출하였더라도 공화당이 의회 다수당 등극 시 헬스케어섹터의 주가수익 률이 양호하였다는 것을 알 수 있다. 클린턴 집권기에는 의회를 장악한 공화당이 민주당의 의료개혁안을 저지하면서 헬스케어섹터가 아웃퍼폼하였다. 오바마 집권기에도 공화당이 의회 를 장악하면서 약가규제안이 오바마케어에 포함되지 않은 채 오바마케어가 시행되면서 의료 비 확대 수혜로 인해 헬스케어섹터가 아웃퍼폼하였다. 216 미국 대선 민주당 승리 시 미국 헬스케어섹터 영향 중립 전망 11월 4일 Wall Street Journal 여론조사에 따르면 216년 미국 대선에서 민주당 1위 후보인 힐러리가 승리할 확률이 가장 높은 것으로 나타났다. 힐러리 지지율은 공화당 유력 후보들인 트럼프, 카슨, 루비오, 부시 대비 각각 8%p, %p, 3%p, 4%p 높은 것으로 집계되었다. 오바 마케어 폐지를 내세우면서도 구체적인 대안을 제시하지 못하는 공화당이 승리한다면 의료보 험 정책 불확실성이 확대될 가능성이 있으나 약가인하에 대한 우려는 해소될 전망이다. 약가 규제를 주장하는 민주당이 대선에서 승리하더라도 앞에서 살펴본 바와 같이 공화당이 상원이 나 하원을 장악할 경우 약가규제안이 현실화될 가능성은 제한적일 예상이다. 결국 216년 대선 결과가 미국 헬스케어섹터에 미칠 영향은 중립적이라고 판단된다. 공화당이 승리할 경 우 약가인하 우려 해소, 민주당이 승리할 경우 바이오시밀러 산업 성장이 기대된다. 미국 집권기별 헬스케어섹터 시장 대비 연평균 상대 수익률 미국 정당별 지지율 추이 (%) 민주당 의회 장악 카터 레이건 부시 시니어 공화당 의회 장악 8.1 닷컴 버블, 리먼사태 등 특수 요소 공화당 의회 장악 클린턴 부시 오바마 (%) 6 5 공화당 민주당 중립 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 '15.7 자료: Datastream, NH투자증권 리서치센터 자료: Gallup, NH투자증권 리서치센터 4

41 VI. 216 바이오시밀러 테마 전망 1. 세계 바이오산업 메가트렌드 바이오시밀러 219 글로벌 바이오시밀러 시장 24억달러 전망 (CAGR +64.8%) EvaluatePharma에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장은 213년 1,65억달러(시장 비중 2 2%)에서 연평균 +8.4% 성장하여 22년 2,91억달러(시장 비중 27%)로 확대될 전망이다. 세계 1대 블럭버스터 의약품 중 7개 의약품이 블록버스터 바이오의약품이며 219년까지 블록버스터 바이오의약품 7개의 특허가 선진국에서 만료될 예정이다. Kelly Scientific Publi cation에 따르면 현재 시판 중인 바이오시밀러는 44개이며, 유럽에서 시판 중인 바이오시밀 러는 19개이며, 미국에서 시판 중인 바이오시밀러는 1개로 집계되었다. Frost&Sullivan에 따 르면 212~ 219년 특허 만료 예정 바이오의약품의 연간 매출 규모는 55억달러로 집계되 었다. 이에 따라 글로벌 바이오시밀러 시장은 213년 12억달러에서 연평균 +64.8% 성장하 여 219년 24억달러로 확대될 전망이다. 26~ 22 세계 의약품 시장 현황 및 전망 (십억달러) 의약품 시장 규모(좌) 연간 성장률(우) +5.1% CAGR '13~ '2 1,2 1, , '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 (%) 자료: EvaluatePharma, NH투자증권 리서치센터 세계 바이오의약품 시장 현황 및 전망 (%) 바이오의약품 합성/미분류의약품 '6 '8 '1 '12 '14 '16 '18 '2 자료: EvaluatePharma, NH투자증권 리서치센터 41

42 세계 바이오시밀러 시장 규모 및 성장률 (십억달러) 25 바이오시밀러 시장 규모(좌) 바이오시밀러 시장 성장률(우) 23.9 (%) '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 ' 자료: EvaluatePharma, NH투자증권 리서치센터 214 세계 상위 1 대 의약품 매출 현황 및 특허 만료 현황 (단위: 백만달러, %) 순위 제품 성분 회사 분류 특허 만료 약리학적 분류 세계 매출 적응증 EU US (Pharma class) CAGR 1 Humira Adalimumab AbbVie & Eisai 바이오 류머티스 관절염 등 Anti-TNFa MAb 13,2 12, Sovaldi /Harvoni sofosbuvir Gliead 바이오 - - C형 간염 NH5B inhibitor 12,41 8, Remicade Infliximab J&J & Merck 바이오 류머티스 관절염 등 Anti-TNFa MAb 1,15 8, Enbrel Etanercept Pfizer & Amgen 바이오 류머티스 관절염 등 TNFa inhibitor 9,12 8, Lantus Insulin glargine Sanofi 바이오 당뇨 Insulin 8,15 1, Rituxan Rituximab Roche 바이오 류머티스 관절염 등 Anti-CD2 MAb 7,36 5, Avastin Bevacizumab Roche 바이오 대장암, 유방암 등 Anti-VEGF MAb 6,84 6, Seretide Fluticasone GSK 합성 - - 천식 ICS(inhaled corticosteroid) +LABA(Long acting beta agonist) 6,7 n/a n/a 9 Herceptin Trastuzumab Roche 바이오 유방암 Anti-HER2 MAb 6,69 5, Crestor Rosuvastatin calcium 자료: Product sales, GlobalData 215, NH투자증권 리서치센터 Astrazeneca 합성 - - 고지혈증 Statin/ HMG CoA reductase inhibitor 6,62 n/a n/a 42

43 미국 바이오시밀러 정책 변화 미국 바이오시밀러 제반 법안 정비 미국 오바마 행정부는 21년 3월 미국 의료 개혁 법안(Affordable Care Act) 즉 오바마케 어에 생물학적 제제 약가 경쟁 및 혁신법(BPCIA, Biologics Price Competition and Innova tion Act)을 포함하였고 미국 FDA는 214년 퍼플북(Purple book)을 마련하였다. 퍼플북은 미국 공중보건 서비스법(Public Health Service Act) 351(a)에 의해 허가된 바이오신약의 허가 일자 및 독점 기간 일자, 351(k)에 의해 허가된 바이오시밀러를 수록한다. 351(k)(7)은 바이오신약의 최초 허가일로부터 12년간 자료 독점 기간(data exclusivity)을 부여하며 351 (k)(4)는 바이오시밀러의 대체 가능성(interchangeability)을 규정한다. 미국 바이오신약 자료독점기간 단축 시 미국 바이오시밀러 출시 지연 제한 자료독점권이란 특허를 받기 위한 임상 자료의 독점을 인정해 주는 것으로 특허권과는 다른 권리이다. 특허권은 특허 출원 후 2년간 보장하는 데 반하여 자료독점권은 허가 후 일정 기 간 보장하며 국가마다 그 기간이 다르다. 미국의 경우 합성 신약에 대한 자료독점권은 허가 후 7년, 바이오 신약에 대한 자료독점권은 허가 후 12년이다. 복제의약품은 특허권 및 자료 독점권 만료 이후 출시가 가능하다. 미국은 바이오 신약에 대해 12년의 자료독점권을 부여하 기 때문에 특허 만료에도 불구하고 바이오신약에 대한 바이오시밀러 출시가 지연될 가능성이 존재한다. 215년 1월 TPP 협정(Trans-Pacific Partnership, 환태평양 경제 동반자 협 정) 결과 미국 바이오신약의 자료 독점 기간을 12년에서 5~ 8년으로 축소하기로 합의하였 다. TPP 협정에 따른 미국 바이오신약의 자료 독점 기간 단축으로 바이오신약 특허 만료에 도 불구하고 자료독점권에 따른 바이오시밀러 출시 지연이 제한될 것으로 판단된다. 미국 바이오시밀러 대체 법안 정비 미국 CMS(Center for Medicare & Medicaid Services)는 215년 4월 바이오시밀러 처방 시 의사 대상 인센티브 제공 장려책을 발표하였다. 미국 22개주는 215년 5월 1일 바이오 시밀러 대체 법안 제출(Biosimilar Substitution Law)을 제출하였고 미국 1개주에서 제정을 완료하였다. 바이오시밀러 대체 법안은 의사의 바이오신약 처방 시 약사가 대체 가능 바이 오시밀러(interchangeable biosimilar)로 대체 조제하는 것을 허용한다. 다만 현재까지 대체 가능 바이오시밀러 미국 허가 사례는 부재한 상황이다. 215 미국 바이오시밀러 최초 허가 사례 도출 산도즈(Sandoz)는 214년 7월 암젠(Amgen)의 호중구 감소증 치료제 뉴포젠(Neupogen) 바 이오시밀러 작시오(Zarxio)에 대한 미국 FDA 허가 신청을 하였다. 미국 FDA 자문단회의(F DA advisory committee)는 215년 1월 5일 작시오에 대한 허가를 권고하였다. 작시오 허 가 권고는 바이오시밀러에 대한 미국 FDA의 최초 바이오시밀러 허가 권고 사례이기에 미국 바이오시밀러 시장 개막을 알리는 서막으로 해석된다. 43

44 3. 셀트리온 레미케이드 바이오시밀러 미국 허가 기대 바이오의약품 생산 설비 CAPA 14만리터 세계 4위, 세계 최초 항체 바이오시밀러 허가, 21개 해외 파트너 확보 셀트리온은 22년에 설립되어 29년에 바이오시밀러 사업에 진출하였다. 셀트리온은 송 도에 CAPA 5만리터 규모 1공장 및 CAPA 9만리터 규모 2공장을 보유하고 있다. 이는 론자 (Lonza), 베링거인겔하임, 삼성바이오로직스에 이어 세계 4위(M/S 4.7%) 수준이다. 셀트리 온은 213년 8월 레미케이드 바이오시밀러 램시마의 유럽 EMA 허가를 취득하였다. 이는 2 세대 바이오시밀러, 즉 항체 바이오시밀러에 대한 세계 최초 선진국 허가 사례에 해당된다. 셀트리온은 호스피라, 니폰가야쿠(Nippon Kayaku), 올리메드(Oli Med), 페리고(Perrigo), 아 스펜(Aspen), 히크마(Hikma) 등 21개 제약회사와 12개국에 대한 바이오시밀러 마케팅 및 유통 계약을 체결하였다. 화이자가 215년 2월 호스피라를 인수함에 따라 셀트리온은 호스 피라가 독점판매권을 확보한 미국, 캐나다, 유럽, 호주, 뉴질랜드, 브라질, 멕시코에서 화이자 와 공동으로 바이오시밀러 마케팅 및 유통을 수행 중이다. 다만 화이자는 리툭산(Rituxan) 바 이오시밀러, 허셉틴(Herceptin) 바이오시밀러, 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러, 휴미라 바이 오시밀러에 대한 임상 3상을 진행하고 있어서 215년 9월 레미케이드 바이오시밀러 램시마 를 제외한 바이오시밀러 마케팅 및 유통 계약을 해지하였다. 셀트리온은 향후 후속 바이오시 밀러에 대한 마케팅 및 유통 계약을 추진할 계획이다. 셀트리온 램시마 레미케이드 M/S 잠식 셀트리온은 215년 2월 레미케이드 유럽 특허 만료에 따라 세계 최초 레미케이드 바이오시 밀러 램시마를 출시하였다. 215년 6월 기준 폴란드 M/S 79.9%, 노르웨이 M/S 63.%, 핀 란드 M/S 32.9%, 헝가리 M/S 29.5%, 크로아티아 M/S 22.4%, 체코 M/S 2.3%, 스페인 M /S 13.4%, 포르투갈 M/S 11.7%, 로마니아 M/S M/S 11.2%, 슬로바키아 M/S 11.%, 독일 M/S 1.3%, 이탈리아 M/S 5.6%, 스웨덴 M/S 4.%, 영국 M/S M/S 3.4%, 아일랜드 M/S 3.1%, 오스트리아 M/S 1.8%로 집계되었다. 램시마 영향 유럽 레미케이드 매출액 급감 머크(Merck)의 유로화 기준 유럽 레미케이드 매출액은 2분기 4억1,125만유로(-7.1% y-y) 로 집계되었고 3분기 3억9,756만유로(-12.8% y-y)로 집계되었다. 유럽 레미케이드 매출액 은 전년 동기 대비 2분기 3,138만유로, 3분기 5,84만유로 감소하였다. 머크에 따르면 신규 환자 대상 레미케이드 매출 비중은 1~2% 수준이며 램시마는 신규 환자를 대상으로 레미 케이드를 대체하고 있는 것으로 보인다. 램시마 유럽 M/S는 2분기 5%, 3분기 1%로 추정 된다. Wall Street Journal은 레미케이드 대비 45% 저렴한 레미케이드 바이오시밀러 램시마 때문에 레미케이드의 매출액이 급감한 것으로 풀이하였다. 현재 레미케이드 및 램시마 교차 처방에 대한 임상 시험이 진행되고 있어 동등성 입증 시 레미케이드 대체율은 더욱 상승할 전망이다. 44

45 램시마 동일 기전 휴미라 및 엔브렐 시장 잠식 시사 TNF-alpha 저해 류머티스 관절염 치료제인 레미케이드, 휴미라, 엔브렐이 동일 기전 의약품 이기 때문에 유일하게 바이오시밀러로 출시된 레미케이드 바이오시밀러가 휴미라 및 엔브렐 을 대체하는지가 주요 관전 포인트로 부상 중이다. 3분기 미국 외 지역에서 레미케이드 매출 액은 1.5억달러(-28.6% y-y), 휴미라 매출액은 13.8억달러(-13.% y-y), 엔브렐 매출액 은 1.억달러(-11.8% y-y)를 달성하였다. 미국 외 지역에서 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 매 출액이 214년 3분기까지 증가하였으나 215년 1분기부터 본격적으로 감소하는 추세이다. 미국에서 레미케이드 매출액은 9.4억달러(+2.9% y-y), 휴미라 매출액은 22.7억달러(+3. 4% y-y), 엔브렐 매출액은 14.6억달러(+39.2% y-y)를 달성한 것과는 대조적이다. 유로화 약세를 감안하더라도 램시마 출시 전후 미국 및 미국 외 지역에서 레미케이드, 휴미라, 엔브 렐 실적이 차별적이다. 이는 레미케이드 바이오시밀러가 휴미라 및 엔브렐 시장도 일정 수준 잠식하고 있음을 시사한다. 영국 NICE 램시마 처방 권고, 머크 영국 레미케이드 약가 25% 인하 215년 9월 18일 영국 의약품 및 의료기술 평가기관 NICE(National Institute for Health a nd Care Excellence)는 강직성척추염 치료 목적의 바이오의약품 사용에 대한 가이드라인을 개정하면서 기존에 권고하지 않던 인플릭시맵(Inflaximab, Remicade 성분명)에 대하여 가장 저렴한 인플릭시맵을 사용할 경우에 한해 추천한다고 발표하였다. 즉 NICE가 강직성 척추염 치료제로 램시마를 우선 권고한 것이다. NICE 가이드라인은 의약품 약물경제성 평가 시 선 진국에서 중요하게 참고하는 지표이기 때문에 향후 선진국 국가별 바이오시밀러 처방 확대 영향이 예상된다. 머크는 NICE 권고안에 대응하기 위해 215년 1월 22일 영국에서 레미 케이드 약가를 25% 전격 인하하였다. 머크는 영국 국민 의료 보험 NHS(National Health S ervice)에 연간 약 7,4만달러 규모 할인 및 리베이트를 제공할 계획이다. 216 램시마 미국 최초 허가 기대 셀트리온은 214년 8월 레미케이드 바이오시밀러 램시마에 대한 미국 FDA 허가 신청을 하 였고 215년 3월 미국 FDA의 추가 자료 제출 요구에 따라 215년 1월 추가 자료 제출도 완료하였다. FDA Committee Calendar에 따르면 216년 2월 9~ 1일 관절염 치료제에 대 한 심사가 예정되어 있어 미국 FDA의 램시마 허가 여부가 결정될 전망이다. 현재 67개국에 서 램시마 허가를 취득하였기 때문에 216년 램시마의 미국 FDA 허가가 기대된다. 레미케 이드 미국 특허가 218년 만료 예정이나 215년 5월 22일 미국 특허청 US PTO(US Pate nt and Trademark Office)는 레미케이드 특허가 이중 특허이기 때문에 무효라고 최종 판결 함에 따라 램시마의 미국 FDA 허가 취득 시 미국 출시가 기대된다. 214년 기준 레미케이 드의 유럽 판권을 보유한 머크의 레미케이드 매출액 23.7억달러, 레미케이드의 미국 판권을 보유한 존슨앤존슨의 레미케이드 매출액 3.8억달러 감안 시 램시마 미국 FDA 허가 시 램 시마 시장성은 더욱 확대될 전망이다. 216 트룩시마 217 허쥬마 유럽 최초 허가 기대 셀트리온은 215년말 리툭산 바이오시밀러 트룩시마(Truxima)에 대한 유럽 EMA 허가 신 청을 하였고, 미국 FDA 허가 신청을 계획 중이며, 216년 상반기 허셉틴 바이오시밀러 허쥬 마(Herzuma)에 대한 유럽 EMA 허가 신청을 계획 중이다. 216년말 리툭산 바이오시밀러 유럽 EMA 허가 및 217년 상반기 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 허가가 기대된다. 45

46 셀트리온 바이오시밀러 R&D 현황 제품/Project 대상물질 오리지널명 주요 적응증 개발 현황 램시마 Infliximab Remicade (J&J) 자가면역질환 MFDS/EU/Canada/Japan 등 승인 CT-P6 Trastuzumab Herceptin (Roche) 유방암 MFDS 승인, EU 허가 신청 계획 CT-P1 Rituximab Rituxan/MabThera (Roche) 비호지킨 림프종 EU/US 허가 신청 CT-P15 Cetuximab Erbitux (Amgen) 직결장암 비임상 완료 CT-P5 Etanercept Enbrel (Pfizer & Amgen) 류머티스 관절염 비임상 완료 CT-P14 Palivizumab Synagis (Astrazeneca) 호흡기 질환 공정개발 중 CT-P17 Adalimumab Humira (AbbVie) 류머티스 관절염 공정개발 중 CT-P16 Bevacizumab Avastin (Roche) 대장암 공정개발 중 자료: 셀트리온, NH투자증권 리서치센터 셀트리온 세계 유통망 구축 현황 자료: 셀트리온, NH투자증권 리서치센터 유럽 국가별 램시마 시장점유율 현황 (%) 폴란드 노르웨이 핀란드 헝가리 크로아티아 체코 스페인 포르투갈 루마니아 슬로바키아 독일 이탈리아 스웨덴 영국 아일랜드 오스트리아 주: 215년 6월 기준 자료: IMS, NH투자증권 리서치센터 46

47 미국 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 분기별 매출액 추이 미국 외 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 분기별 매출액 추이 (백만달러) (백만달러) 2,5 Humira Enbrel Remicade 2,5 Humira Enbrel Remicade 2, 2, 1,5 1,5 1, 1, 5 5 1Q12 3Q12 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 1Q12 3Q12 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 유로화 기준 유럽 레미케이드 분기별 매출액 추이 (백만유로) (%) 48 유로화 기준 유럽 매출액 y-y 레미케이드 분기별 매출액 추이 (백만달러) 미국 제외 미국 (%) 2, 미국 제외 y-y 미국 y-y 4 1,5 2 1, Q12 2Q12 3Q12 4Q12 1Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q15 1Q12 2Q12 3Q12 4Q12 1Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q15 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 휴미라 분기별 매출액 추이 엔브렐 분기별 매출액 추이 (백만달러) 미국 제외 미국 (%) 2,5 미국 제외 y-y 미국 y-y 5 2, 4 3 1,5 2 1, Q12 2Q12 3Q12 4Q12 1Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q15 (백만달러) 미국 제외 미국 (%) 1,6 미국 제외 y-y 미국 y-y 5 1,4 4 1,2 1, Q12 2Q12 3Q12 4Q12 1Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 47

48 셀트리온헬스케어 IPO(기업공개) 회계 이슈 셀트리온 및 셀트리온헬스케어 분리에서 기인 셀트리온의 회계 이슈는 근본적으로 바이오시밀러 개발 및 생산을 담당하는 셀트리온과 바이 오시밀러 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어의 분리에서 기인한다. 셀트리온과 셀트리온헬스 케어 사이에는 직접적인 지분 관계가 없기 때문에 회계적으로 별도의 회사이다. 셀트리온헬 스케어는 셀트리온 제품의 한국 외 전세계 독점판매권을 보유하며 셀트리온제약은 한국 독점 판매권을 보유한다. 셀트리온은 셀트리온헬스케어에게 바이오시밀러를 공급하며 셀트리온헬 스케어는 21개 해외 파트너에게 바이오시밀러를 판매한다. 셀트리온헬스케어 재고자산 과도 때문 셀트리온헬스케어는 비상장법인으로 연간 1회 감사보고서를 통해 실적 및 재무상태를 공시 하는데 214년 연결 매출액 1,67억원 및 재고자산 1조1,739억원을 발표하였다. 셀트리온 헬스케어가 해외 파트너의 12개월 예측 물량을 감안하여 안전 재고를 가지고 가기 때문에 매 년 재고자산이 증가하였다. 매출액 대비 높은 수준의 재고자산과 재고자산 증가 속도가 회계 의혹과 투자자 불신을 야기한 것으로 판단된다. 그러나 주석 사항에 의하면 재고자산 1조1,7 39억원 중 기계약 발주금액이 7,599억원이며 그 중 수익 인식액은 2,739억원, 수익 미인식 액은 4,861억원이다. 기계약 발주금액은 대부분 램시마로 추정되는데 215년 2월 유럽 특허 만료 전까지 램시마의 대형 시장 출시가 불가능했기 때문에 재고자산 상당 부분이 수익 미인 식액으로 인식된 것으로 판단된다. 216 셀트리온헬스케어 IPO 시 셀트리온 회계 이슈 해소 기대 상술하였다시피 215년 램시마 출시 이후 유럽 레미케이드 매출액이 2분기 4억1,125만유로 (-7.1% y-y), 3분기 3억9,756만유로(-12.8% y-y)로 감소하였고 유럽 레미케이드 매출액 감소액 역시 전년 동기 대비 2분기 3,138만유로, 4분기 5,84만유로로 확대되었다. 그리고 관세청 수출 통관 실적 분석 결과에 따르면 215년 상반기 램시마 수출액은 2억6,157만달 러로 214년 램시마 연간 수출 1억363만달러 대비 2.52배 증가하였다. 이는 셀트리온헬스 케어의 매출 급성장을 증명하는 대목이다. 215년 셀트리온헬스케어의 매출액 급성장과 재 고자산 안정화에 따라 216년 셀트리온헬스케어가 상장한다면 셀트리온의 회계 이슈 해소 및 재평가가 기대된다. 셀트리온헬스케어 실적 추이 셀트리온헬스케어 재고자산, 선수금, 매입채무 추이 (십억원) 매출액 영업이익 순이익 '1 '11 '12 '13 '14 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 (십억원) 재고자산 선수금 매입채무 1,4 1,2 1,174 1, '9 '1 '11 '12 '13 '14 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 48

49 셀트리온헬스케어 재고자산 현황 (단위: 달러, 리라, 유로) 구분 통화 총 발주금액 특수관계자 비 특수관계자 수익인식 대금회수 기인식액 미인식액 기회수액 미회수액 USD 92,4 92, ,4 TRY 5,792,8-5,792,8 5,792,8 - USD 563,25, ,57,1 311,518, ,78,456 35,245,396 EUR 19,99,539-19,99,539 16,164,519 2,935,2 주: 214년 연결 기준 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 셀트리온헬스케어 재고자산 현황 (단위: 십억원) 구분 통화 총 발주금액 수익인식 대금회수 기인식액 미인식액 기회수액 미회수액 특수관계자 원화 원화 비 특수관계자 원화 합계 원화 주: 214년 연결 기준 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 셀트리온 램시마 월별 수출 통관실적 (백만달러) '14.7 '14.8 '14.9 '14.1 '14.11 '14.12 '15.1 '15.2 '15.3 '15.4 '15.5 '15.6 '15.7 '15.8 자료: 관세청, NH투자증권 리서치센터 49

50 셀트리온 주주 현황 셀트리온헬스케어 주주 현황 셀트리온 홀딩스 외 21.7% One Equity Partners 22.3% Ion Investment 11.% 기타 12.8% 기타 61.8% 자사주 2.2% Ion investment 14.5% 서정진 53.9% 주: Ion Investment는 싱가포르 Temasek Holdings의 1% 투자회사 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 주: 214년 1월 Hospira 대상 2억달러 규모 전환사채 발행 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 5

51 5. 1H16 삼성바이오에피스 바이오시밀러 유럽 허가 바이오의약품 생산 설비 CAPA 18만리터 세계 3위, 머크 및 바이오젠 해외 파트너 확보 삼성그룹은 211년 5대 신수종사업을 발표하고 바이오사업에 진출하였다. 211년 4월 바이 오의약품 위탁 생산 법인 삼성바이오로직스를 설립하였고 212년 2월 바이오시밀러 개발, 판매 법인 삼성바이오에피스를 설립하였다. 삼성바이오로직스는 송도에 CAPA 3만리터 규모 1공장 및 CAPA 15만리터 규모 2공장을 보유하고 있다. 이는 론자, 베링거인겔하임에 이어 세계 3위(M/S 6.%) 수준이다. 삼성바이오에피스는 213년 2월 2일 머크(Merck), 213 년 12월 13일 바이오젠과 바이오시밀러 개발 및 상업화 계약을 체결하였다. 본 계약에 따라 삼성바이오에피스는 개발, 세계 임상, 인허가, 생산을 담당하고 머크는 미국 마케팅 및 판매, 바이오젠은 유럽 마케팅 및 판매를 담당하게 된다. 215 엔브렐 바이오시밀러 한국 허가 삼성바이오에피스는 215년 9월 7일 엔브렐 바이오시밀러 브렌시스 한국 식약처 허가를 취 득하였다. 1개국 73개 병원에서 류머티즘 관절염 환자 596명을 대상으로 24주 동안 임상 3상을 진행하였다. 임상결과는 지난 6월에 열린 유럽 류머티즘학회에서 발표된 바 있다. 유 럽 류머티즘학회 공식학회지에 게재된 임상결과에 따르면 브렌시스는 오리지널 약물인 엔브 렐과 동등성을 입증하였다. 24주간 투여 시 증상이 2% 이상 감소한 환자의 비율이 오엔브 렐의 경우 8.3%, 브렌시스의 경우 78.1%로 동등하게 나타났다. 1H16 엔브렐 바이오시밀러 및 레미케이드 바이오시밀러 유럽 허가 기대 삼성바이오에피스는 215년 1월 21일 엔브렐 바이오시밀러 SB4에 대한 유럽 허가 신청을 완료하였고 215년 3월 13일 레미케이드 바이오시밀러 SB2에 대한 유럽 허가 신청을 완료 하였다. 삼성바이오에피스는 216년 상반기 엔브렐 바이오시밀러 SB4에 대한 유럽 허가 및 레미케이드 바이오시밀러 SB2에 대한 유럽 허가가 기대된다. 휴미라 바이오시밀러 SB5 및 란투스 바이오시밀러 SB9에 대한 임상 3상을 완료하였고 허셉틴 바이오시밀러 SB3에 대한 임상 3상을 진행 중이다. 아바스틴 바이오시밀러 SB8에 대한 임상 1상을 완료하였다. 삼성그룹 바이오사업 투자 현황 날짜 투자내용 21.5 삼성그룹, 바이오 제약을 5대 신수종사업으로 선정 삼성바이오로직스 설립 삼성바이오로직스, 인천 송도에 1공장(3만리터) 기공 삼성바이오에피스 설립 삼성바이오로직스, 인천 송도에 R&D센터 기공 R&D센터 완공 삼성바이오에피스, 엔브렐 바이오시밀러 세계 임상 시작 공장 완공 삼성바이오로직스, BMS와 항암제 1년간 위탁생산 계약 삼성바이오에피스, 레미케이드 세계 임상 3상 돌입 삼성바이오로직스, 로슈와 위탁생산 계약 214 삼성바이오로직스, 2공장(15만리터) 착공 215 2공장 완공 예정 자료: 언론자료, NH투자증권 리서치센터 삼성그룹 바이오사업 경쟁력 경쟁력 바이오시밀러 개발력 마케팅 파트너 및 브랜드 삼성그룹 지원 상세 내용 세계 바이오업종 6위 기업 바이오젠 지분 투자 유치 임상 3상 4개, 전임상 3개 포함 7개 바이오시밀러 개발 중 머크 및 바이오젠 대상 1년간 독점 판매권 부여, 5:5 이익 배분 및 개발비 분담 215년 삼성바이오로직스 및 삼성바이오에피스 대상 각각 1,2억원 추가 투자 계획 자료: 언론자료, NH투자증권 리서치센터 51

52 6. 1H16 삼성바이오에피스 IPO 22E 매출액 9,4억원, EBITDA 5,1억원 기대 삼성바이오로직스는 214년 매출액 29억원, 영업손실 89억원을 달성하였다. 그러나 CMO 사업이 본격화되는 22년 매출액 9,5억원, EBITDA 4,2억원이 기대된다. 한편 삼성바 이오에피스는 214년 매출액 764억원, 영업손실 252억원을 달성하였다. 그러나 바이오시밀 러 매출이 본격화되는 22년 매출액 9,4억원, EBITDA 5,1억원이 기대된다. 1H16 삼성바이오에피스 IPO 기대 삼성바이오에피스는 미국 나스닥 IPO을 위해 시티그룹과 골드만삭사를 IPO 대표 주관사로 선정하고 크레디트스위스와 모건스탠리를 자문사로 선정하였다. 216년 상반기 IPO이 예상 되며 기업가치는 8조원, 공모규모는 1조원 수준으로 추산된다. 삼성바이오에피스 바이오시밀러 R&D 현황 오리지널명 특허만료 경쟁약품 수 개발 단계 출시 예정 비고 Enbrel 215년 8월 (EU); 229년 4월(US) 4 215년 1월 EMA 허가신청 216년 8월(EU); 229년 1월(US) 세계 최초 Remicade 215년 2월(EU); 218년 9월(US) 5 215년 5월 EMA 허가신청 217년 1월(EU); 219년 5월(US) 세계 2번째 Humira 218년 9월(EU); 216년 12월(US) 1 216년 상반기 3상 종료 예정 218년 9월(EU); 216년 12월(US) 세계 최초 Herceptin 215년 8월(EU); 216년 6월(US) 7 216년 하반기 3상 종료 예정 217년 9월(EU); 219년 12월(US) 세계 2번째 자료: 언론자료, NH투자증권 리서치센터 삼성바이오로직스 주주 현황 삼성바이오에피스 주주 현황 Biogen Idec, 9.7% 삼성전자, 46.3% 삼성물산, 51.2% 삼성바이오 로직스, 9.3% Quintiles, 2.5% 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 52

53 VII. 한국 바이오시밀러 산업, 인도 제네릭 산업 벤치마킹 1. 인도 의약품 시장 수출 성장성 보유 213 세계 13위 인도 의약품 시장 249억달러 213년 인도 의약품 시장은 249억달러로 집계되었고 한국 의약품 시장은 177억달러로 집계 되었다. 인도 의약품 시장은 213년 249억달러에서 연평균 +14% 성장하여 218년 479억 달러에 이를 전망이다. 인도 의약품 시장은 매출액 기준 세계 13위, 볼륨 기준 세계 3위이다. 인도 의약품 시장 제네릭 비중 75%이다. 전체 2,개 제약회사 중 25개 제약회사가 내 수 시장의 7%를 차지하고 있다. 213 인도 의약품 수출 비중 53% 213년 인도 의약품 생산액 기준 내수 비중 47%, 수출 비중 53%이며 최근 5년간 내수 시 장 성장률 +11%, 수출 성장률 +19%를 달성하였다. 한편 213년 한국 의약품 생산액 기준 내수 비중 86%, 수출 비중 14%이며 최근 5년간 내수 시장 성장률 +2%, 수출 성장률 +7% 를 달성하였다. 인도 의약품 내수 시장은 생활 습관 질병 증가, 건강 보험 적용 확대, 농촌 의 약품 보급 확대, 헬스케어 사회 기반 시설 개선, 1인당 소득 수준 향상, 건강 관심 확대에 따 라 성장이 예상된다. 인도 의약품 수출 시장은 블록버스터 특허 만료, 해외 허가 제네릭 확대 로 성장이 예상된다. 인도 및 주요 국가 헬스케어 업종 주가 추이 ('.1.1=1) India Korea US Europe Japan China '.1 '2.1 '4.1 '6.1 '8.1 '1.1 '12.1 '14.1 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Datastream, Quantiwise, NH투자증권 리서치센터 53

54 2. 인도 의약품 산업 미국향 제네릭 수출 경쟁력 보유 213 인도 의약품 미국 수출 비중 35.3% 214년 인도 의약품 수출액 12.5억달러 중 미국향 수출액이 36.1억달러로 전체 의약품 수 출 대비 미국향 수출액 비중이 35.3%를 차지하였다. 즉 인도는 2개 국가를 대상으로 의약 품 수출 중이며 이 중 미국향 의약품 수출액이 가장 큰 상황이다. 한편 미국 의약품 수입액 549억달러 중 인도 의약품 수입액이 36억달러로 미국 수입 의약품 대비 인도 의약품 수입액 비중이 8.6%를 차지하였다. 214년 한국 의약품 수출액 27.6억달러 중 미국향 수출액이 1. 4억달러로 전체 의약품 수출액 대비 미국향 수출액 비중이 5.1%를 차지하였다. 한편 미국 의약품 수입액 549억달러 중 한국 의약품 수입액이 1.4억달러로 미국 수입 의약품 대비 한 국 의약품 수입액 비중은.3%에 불과하였다. 인도 제네릭 미국 수출 경쟁력 허가, 설비, 약가 인도 의약품의 미국 수출 경쟁력은 미국 허가 장벽 극복, 우수한 생산 설비, 낮은 약가로 요 약된다. 213년 미국 허가 제네릭은 399개로 집계되었고 인도 제약회사의 미국 허가 제네릭 은 172개로 집계되었다. 한편 한국 제약회사의 미국 허가 제네릭은 1개에 불과하였다. 미국 에서 21~ 212년 65억달러 규모 블록버스터가 특허 만료되었고 214~ 216년 92억 달러 규모 블록버스터가 특허 만료 예정이다. 미국은 특허 소송 후 최초 Paragraph IV 허가 제네릭 대상 18일 시장독점권을 부여하는데 인도 제약회사들은 다수의 최초 제네릭을 보유 하고 있다. 뿐만 아니라 인도의 경우 미국을 제외한 지역에서 미국 FDA 인증을 취득한 의약 품 생산 설비가 523개로 중국 다음으로 가장 많다. 그리고 인도 제약회사들은 선진국 제약회 사들 대비 인건비가 5~ 55% 저렴하고 자본 비용이 4% 저렴하여 선진국 제약회사들 대 비 의약품 생산 비용이 5~ 6% 저렴하다. 213 미국 FDA 인도 의약품 수입 금지 조치 타격 다만 213년 미국 FDA는 란박시(Ranbaxy), 선(Sun Pharma), 웍하트(Wockhardt), RPG(R PG Life Sciences), 스트라이드아크로랩(Strides Acrolab) 등 인도 제약회사 공장을 대상으 로 수입 금지 조치(import alert)를 취함에 따라 인도 의약품의 미국향 수출에 차질을 빚고 있는 실정이다. 213년 미국 FDA는 43건의 수입 금지 조치를 취하였고 이 중 인도 제약회 사 대상 수입 금지 조치는 49%에 이른다. 54

55 인도 의약품 미국향 수출액 및 미국 수출액 비중 현황 (십억달러) (%) 미국향 수출액(좌) 전체 약품수출 내 비중(우) '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 ' 자료: 인도상공회의소(Goverment of India Ministry of Commerce & Industry department of commerce), NH투자증권 리서치센터 미국 의약품 수입액 및 인도 의약품 수입액 비중 현황 (십억달러) (%) 미국 의약품 수입(좌) 인도 의약품 비중(우) '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 ' 자료: International trade administration, NH투자증권 리서치센터 인도 및 한국 의약품 수출 중 미국 비중 미국 수입 의약품 중 인도 및 한국 비중 (%) 인도, 8.6 한국, 기타, 인도 한국 자료: International trade administration, NH투자증권 리서치센터 자료: International trade administration, NH투자증권 리서치센터 55

56 213 년 국가별 미국 FDA ANDA 승인 현황 (건) 인도 미국 이스라엘 중국 독일 캐나다 영국 노르웨이 이탈리아 아일랜드 프랑스 대만 네덜란드 시리아 주: ANDA(Abbreviated New Drug Application) 자료: CARE Research, NH투자증권 리서치센터 지역별 의약품 제조원가 비교 (미국 = 1) 미국 유럽 인도 주: 미국 제조원가를 1으로 가정했을 때 상대적 제조원가 자료:Indian Bran Equity Foundation Report, NH투자증권 리서치센터 인도 의약품 생산설비 미국 FDA 수입 경보 조치 추이 (건) '9 '1 '11 '12 '13 '14 자료: US FDA, NH투자증권 리서치센터 56

57 인도 주요 제약회사 Peer Valuation (단위: 백만달러) 회사명 Sun Pharma Dr.Reddy s Cipla Biocon Lupin 주가($) 시가총액 26,968. 8, ,59. 1, ,112.5 매출액 214 4,266 2,467 2, , E 5,6 2,75 2, ,74 216F 5,672 3,12 2, ,142 영업이익 214 1, E 1, F 1, EBITDA 214 1, E 1, F 2, 순이익 E 1, F 1, EPS ($) E F PER (배) E F PBR (배) E F EV/EBITDA (배) 215E F ROE (%) E F Week Month 상대수익률 (%) 3 Months Months Year YTD Week Month 절대수익률 (%) 3 Months Months Year YTD 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Bloomberg 57

58 3. 한국 바이오시밀러 산업과 인도 제네릭 산업 흡사 한국 제네릭 기반 선진국 수출 실패 인도 의약품 산업이 한국 의약품 산업에 시사하는 바는 크다. 인도는 선진국 수준의 생산 설 비를 구축하고 특허 소송 후 최초 Paragraph IV 허가 제네릭 확보를 통해 미국 제네릭 시장 을 공략하여 제네릭 수출 기반 고성장의 기틀을 마련하였다. 반면 한국은 21년 보건당국 의 cgmp 의무화에 따라 생산 설비 선진화를 추진하였으나 미국 제네릭 허가 부재, 미국 제 네릭 판매 경험 부재, 미국 제네릭 수출 부진으로 내수 제네릭 시장 공략에 안주하였다. 세계 바이오시밀러 선두그룹 3개 중 한국 기업 2개 포함 Thomson Reuter는 세계적으로 선진국 바이오시밀러 시장 장악에 있어서 가장 주도적인 바 이오회사로 노바티스, 화이자와 셀트리온 합작, 머크와 삼성 바이오에피스 합작 3개를 선정 하였다. 톰슨로이터에 따르면 인도 주요 제약회사 경영진 대상 인터뷰를 통해 한국 바이오시 밀러 기업들이 우수한 바이오 산업 환경 및 인력을 토대로 단기간 상당한 개발 성과를 이루 었다고 평가하였다. 인도 주요 제약회사 경영진은 다수 인도 제약회사들이 바이오시밀러 개 발 비용 및 개발 장벽으로 인해 바이오시밀러 투자 및 진입을 꺼려한다고 한다. PwC도 바이 오시밀러가 큰 기회임에도 불구하고 인도 제약회사들이 제네릭과 달리 바이오시밀러 진출 기 회를 잡지 못하고 있다고 지적하였다. 현재 인도 제약회사 중 바이오콘(Biocon), 닥터 레디 스, 인타스(Intas)만이 다국적 제약회사와 합작으로 미국과 유럽 바이오시밀러 시장을 노리고 있다. 바이오콘은 밀란(Mylan)과 바이오시밀러 4개에 대한 다국가 임상 3상을 진행 중이며 217년 미국과 유럽 허가 신청을 목표로 하고 있다. 닥터 레디스는 독일 머크(Merck KGa A)와 218년 미국 출시를 목표로 리툭산 바이오시밀러 및 뉴라스타(Neulasta) 바이오시밀러 를 개발 중이다. 인타스는 캐나다 아포텍스(Apotex)와 뉴라스타 바이오시밀러를 개발 중이며 스위스 제약회사와 미국 출시를 위해 제휴를 고려 중이라고 한다. 한국 바이오시밀러 선진국 수출 경쟁력 허가, 설비, 약가 한국 바이오시밀러 산업은 과거 인도 제네릭 산업과 마찬가지로 선진국 수준의 생산 설비를 구축하고 특허 만료 시 최초 바이오시밀러 허가를 통해 선진국 시장을 공략하여 바이오시밀 러 기반 고성장의 가능성을 제시하고 있다. 셀트리온은 레미케이드 바이오시밀러 외에도 리 툭산 바이오시밀러 및 허셉틴 바이오시밀러 세계 최초 허가 및 시장 선점 가능성을 제시하고 있다. 삼성바이오에피스 역시 엔브렐 바이오시밀러 및 휴미라 바이오시밀러 세계 최초 허가 및 시장 선점 가능성을 제시하고 있다. 그리고 셀트리온과 삼성바이오로직스의 바이오의약품 생산 설비 CAPA M/S는 각각 5%, 6%이다. 셀트리온과 삼성바이오로직스의 바이오의약품 생 산 설비가 밀집한 송도는 세계 도시별 바이오의약품 생산 설비 CAPA 순위 2위로 집계되었 다. 중장기적으로 시간 경과에 따라 후속 바이오시밀러 출시 및 가격 경쟁이 예상되기 때문 에 바이오시밀러 사업의 수직 계열화 및 규모의 경제를 통한 원가 경쟁력 확보가 중요할 전 망이다. 셀트리온과 삼성바이오로직스는 대규모 자체 생산 설비를 구축함으로써 오리지널 바 이오의약품 대비 3~45% 저렴한 가격 경쟁력을 확보하면서도 적정 마진을 유지할 수 있는 원가 경쟁력을 확보한 것으로 판단된다. 과거 인도가 제네릭 선진국 수출을 통해 수출 지향 적 산업 재편에 성공한 것과 마찬가지로 향후 한국이 바이오시밀러 선진국 수출을 통해 수출 지향적 산업 재편을 주도할 것으로 기대된다. 58

59 212 세계 바이오의약품 생산 설비 CAPA 현황 215E 세계 바이오의약품 생산 설비 CAPA M/S 현황 (만리터) 3 '8 ' (단위: 만리터) 기타 214, 72% Lonza 29, 1% CMO In-house 합계 셀트리온 14, 5% Boehringer Ingelheim 24, 8% 삼성바이오 로직스 18, 6% 자료: ContractPharma, NH투자증권 리서치센터 자료: ContractPharma, NH투자증권 리서치센터 주요 회사별 바이오시밀러 개발 현황 임상1상 임상 3상 허가 신청 허가 출시 레미케이드 화이자( 14.8) 삼성바이오에피스(EU) 셀트리온(EU, JP, 기타) 리툭산 산도즈( 11.12) 화이자( 13.12) 셀트리온(EU) 암젠( 14.8) 허셉틴 셀트리온( 11.12) 암젠( 12.7) 화이자( 14.2) 삼성바이오에피스( 14.4) 엔브렐 삼성바이오에피스(EU) 산도즈(US) 휴미라 암젠( 13.1) 산도즈( 13.12) 삼성바이오에피스( 14.3) 베링거인겔하임( 15.6) 화이자( 15.6) 아바스틴 란투스 셀트리온 삼성바이오에피스( 15.3) 자료: 언론보도, NH투자증권 리서치센터 암젠(13.1) 화이자( 15.4) 베링거인겔하임( 15.7) 삼성바이오에피스 베링거인겔하임(EU) 일라이릴리(EU) 59

60 세계 류머티스 관절염 치료제(레미케이드, 엔브렐, 휴미라, 리툭산) 바이오시밀러 경쟁 현황 Rituxan (Rituximab) for unknown indication Remicade (Infliximab) Rituxan (Rituximab) for Non-Hodgkin s Lymphoma Actemra (Tocilizumab) Simponi (Golimumab) Rituxan (Rituximab) for Rheumatoid Arthritis Cimzia (Certolizumab) Enbrel (Etanercept) Humira (Adalimumab) Orencia (Abatacept) 자료: IMS, NH투자증권 리서치센터 6

61 VIII. 216~ 218 R&D 및 B2B Monetization Cycle 진입 전망 1. R&D 및 B2B 가치 보유 기업 도달 가능 시가총액 기준 절대 밸류에이션 채택 R&D 및 B2B 성과 창출 기업 SOTP밸류에이션 적용 당사는 커버리지 목표주가 산출 시 SOTP 밸류에이션을 적용하고 있다. 신약 후보 물질의 기 술 수출 계약 체결 시 향후 계약금, 마일스톤, 경상로열티, 판매 인센티브 수취 가능성이 발 생한다. 그리고 대규모 제품 공급 계약 체결 시 향후 수출 선적에 따라 매출 규모 및 수익 규 모 증가 가능성이 발생한다. 실제 기술료 유입 여부, 기술료 규모, 수출 규모는 해당 기업의 실적에 큰 영향을 미친다. 따라서 신약 가치 및 B2B 가치를 보유한 기업의 가치를 당해년도 영업가치를 기준으로 상대 밸류에이션하는 것보다 도달 가능한 시가총액을 기준으로 절대 밸류에이션하는 것이 적절하다고 판단한다. 만약 3년 후 R&D 성과가 현금흐름으로 연결되 어 안정화될 것으로 예상되는 경우 3년차 상대 밸류에이션 역시 대안이 될 수 있을 것으로 판단한다. 물론 R&D 성과가 부재한 기업의 가치 평가는 일반적으로 통용되는 상대 밸류에이 션이 적절하다고 판단한다. 신약 가치 평가 Benchmarking 및 NPV 적용 일반적으로 신약 가치 평가는 벤치마킹(Benchmarking) 및 NPV(Net Present Value)를 활 용한다. 벤치마킹은 과거 유사한 사례를 근거로 한 신약 가치 평가 방법론으로 신속하고 제 한된 정보로 가치 평가가 가능하나 과거 사례로 설명이 어려운 신규 작용 기전 신약의 경우 가치 평가가 어려운 한계점을 진닌다. 반면 NPV는 현금흐름할인 모형을 활용한 신약 가치 평가 방법론으로 신규 작용 기전 신약의 가치 평가가 가능하나 가정이 많고 가정에 따른 결 과치가 다양한 한계점을 지닌다. NPV는 신약 임상 단계별 성공 확률 및 시가 할인을 반영한 다. 일반적으로 건강인을 대상으로 안전성을 평가하는 임상 1상 성공 확률 64%, 환자를 대 상으로 유효성을 평가하는 임상 2상 성공 확률 32%, 대규모 환자를 대상으로 안전성 및 유 효성을 평가하는 임상 3상 성공 확률 6%, 허가 확률 83%이다. 즉 임상 1상에서 허가까지 누적 성공 확률 1.2%, 임상 2상에서 허가까지 누적 성공 확률 15.9%, 임상 3상에서 허가까 지 누적 성공 확률 83.%이다. 당사는 신약 가치 평가 시 NPV를 적용하며 NPV 산출 시 임 상 단계별 성공 확률, 해당 기업 가중 평균 자본 비용(WACC, Weighted Average Cost of Capical) 기준 시가 할인을 반영한다. EvaluatePharma NPV 기반 신약 가치 평가 및 기업 가치 반영 사례 대표적 시장조사기관인 EvaluatePharma 역시 매년 말 NPV 기준 상위 2대 개발 후기 단 계신약 후보 물질 현황을 발표한다. EvaluatePharma는 213년 말 길리어드의 소발디 출시 전소발디의 218년 예상 매출액 74억달러, 소발디의 NPV 286억달러를 발표한 바 있다. 2 13년 길리어드 매출액이 111억달러, 213년 1월 1일 시가총액이 556억달러에 불과하여 위 와 같은 소발디의 예상 매출액과 NPV는 다소 과대 추산된 것으로 보였다. 그러나 214년 발매 첫 해 소발디 매출액은 94억달러를 달성하였고 214년 길리어드 매출액은 237억달러, 214년 12월 31일 시가총액은 1,412억달러를 달성함으로써 위와 같은 우려를 불식하였다. 한편 E va lu at epha r ma 는 2 14년말 BMS의 옵디보가 218년 예상 매출액 6억달 러, NPV 232억달러, 머크의 키트루다가 218년 예상 매출액 41억달러, NPV 167억달러를 달성할 것으로 전망하였다. 즉 EvaluatePharma는 214년 소발디 및 후속 C형 간염 치료제 의 시장 개막과 215년 옵디보, 키트루다 및 후속 면역항암제의 시장 개화를 예측하였다. 그 리고 향후 시장을 선도할 신약 후보 물질, 주목할만한 트렌드, 신약 가치 평가를 통한 기업 가치 영향 요인을 점검하였다. 61

62 신약 성공 확률 및 시가 할인 입각 신약 가치 평가 및 접근 권고 215년 신약 가치 부각에 따른 신약 개발 회사의 주가 재평가가 진행되면서 신약 개발 실패 가능성에 대한 투자자 불안도 확대되었다. 그러나 신약 개발 과정 중 임상 단계별 성공 확률 이 시사하는 바와 같이 신약 개발 실패 가능성은 상존한다. 따라서 투자자 입장에서 신약 개 발 회사에 대한 막연한 거부감 보다 성공 확률에 입각한 신약 가치 평가 및 접근이 투자 판 단에 유용하다고 사료된다. 신약 가치 평가 방법론 Benchmarking 혹은 NPV 장단점 a Advantages Drawbacks Technical analysis Market analysis Competitive analysis Rapid(cheap) Approximate Benchmarking data Risk adjusted, Discounted Cash Flow Model Benchmarking Need less information Built on historical facts Incomplete picture Backward-looking Licensor's preferences for deal type & structure DCF-based valuation Rigorous Gives full picture Forward-looking Slow(expensive) Need more information Conjectural 자료: PharmaVentures. NH투자증권 리서치센터 자료: PharmaVentures. NH투자증권 리서치센터 신약 가치 평가 시 성공확률 및 시가 할인 임상 단계별 임상 성공 확률 (백만달러) (%) Upfront 1 Lead indications All indications Milestone Royalty No risk Clinical risk adjusted 13% Phase 1~2 Phase 2~3 Phase 3~NDA/BLA NDA/BLA~ approval LOA from Phase 1 자료: PharmaVentures. NH투자증권 리서치센터 자료: Nature, NH투자증권 리서치센터 임상 단계별 임상 성공 확률 및 누적 임상 성공 확률 시작 종료 성공 확률 누적 성공 확률 임상 1 상 임상 2 상 64% 1.2% 임상 2 상 임상 3 상 32% 15.9% 임상 3 상 NDA 6% 49.8% NDA 허가 83% 83.% 자료: Nature, NH투자증권 리서치센터 62

63 적응증 및 임상 단계별 임상 성공 확률 및 누적 임상 성공 확률 (단위: %) 적응증 성공 확률 임상 1 상 임상 2 상 임상 3 상 NDA 누적 성공 확률 Arthritis/Pain CNS Cardiovascular Gastrointestinal Immunology Infections Metabolism Oncology Ophthalmology Respiratory Urology Women s Health 자료: PharmaVentures, NH투자증권 리서치센터 213 NPV 기준 상위 2 대 개발 후기 단계 신약 후보 물질 현황 (단위: 백만달러) 순위 제품 회사 개발 단계 Pharmacological Class 218년 예상매출액 1 Sofosbuvir Gilead Sciences 허가신청 Hepatitis C nucleoside NS5B polymerase inhibitor 7,352 28,566 2 BMS BMS 3상 Anti-programmed death-1 MAb 1,869 9,912 О 3 GS-7977/GS-5885 Gilead Sciences 3상 Hepatitis C nucleoside NS5A & NS5B polymerase inhibitor 2,217 6,845 О 4 IMC-1121B Eli Lilly 허가신청 Anti-VEGFr MAb 97 4,232 О 5 Ibrutinib Pharmacyclics 3상 Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor 1,41 4,4 О 6 Reolysin Oncolytics Biotech 3상 Oncolytic virus - Ras activated 1,128 3,887 7 VX-89 + ivacaftor Vertex 3상 CF transmembrane conductance regulator corrector 1,427 3,538 О 8 RG3638 Roche 3상 Anti-mesenchymal epithelial transition MAb 656 3,478 О 9 Palbociclib Pfizer 3상 Cyclin-dependent kinase 4 & 6 inhibitor 794 3,151 О 1 LY26243 Eli Lilly 3상 Anti-beta amyloid MAb 726 3,83 О 11 Odanacatib Merck & Co 3상 Cathepsin K inhibitor 921 2,54 О 12 Dolutegravir GlaxoSmithKline 허가 신청 HIV integrase inhibitor 1,284 2,473 О 13 Opsumit Actelion 허가 신청 Endothelin receptor antagonist 927 2,421 О 14 BAX 817 Baxter International 3상 Factor VIIa 47 2,416 О 15 LY Eli Lilly 3상 Insulin 522 2,362 О 16 REGN727/ SAR Sanofi 3상 Anti-PCSK9 MAb 621 2,1 О 17 Apremilast Celgene 허가 신청 Phosphodiesterase IV (PDE4) inhibitor 65 2,18 О 18 Afrezza MannKind 3상 Insulin 286 1,985 О 19 Riociguat Bayer 허가 신청 Guanylate cyclase activator 732 1,95 О 2 Anoro Ellipta GlaxoSmithKline 허가 신청 Long-acting muscarinic antagonist & long-acting beta ,941 О 자료: EvaluatePharma, NH투자증권 리서치센터 상위 2개 합산 25,791 92,91 기타 64, ,466 합계 9, ,367 NPV 2위권 신규진입 63

64 Gilead 실적 현황 (단위: 백만달러, %) E Sales 9,72 11,22 24,89 31,889 Antiviral Products 8,142 9,342 22,791 n/a Sovaldi n/a 139 1,283 18,738 Harvoni n/a 2,127 n/a Atripla 3,574 3,648 3,47 n/a Truvada 3,181 3,136 3,34 n/a Complera ,228 n/a Stribild ,197 n/a Viread ,58 n/a Other Products 1,257 1,462 1,683 1,797 Letairis Ranexa AmBisome Royalty Revenue n/a Operating profit 4,116 4,524 15,265 22,678 Net profit 2,591 3,75 12,11 17,477 성장률 y-y Sales Antiviral Products n/a Sovaldi n/a n/a 7, Harvoni n/a n/a n/a Other Products Royalty Revenue n/a Operating profit Net profit 매출비중 Antiviral Products n/a Sovaldi n/a Harvoni n/a. 8.5 n/a Other Products Royalty Revenue n/a 이익률 Operating margin Net margin 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 길리어드 주가 및 PER 현황 ('12.1.1=1) 7 주가(좌) PER(우) '11.12 '12.4 '12.8 '12.12 '13.4 '13.8 '13.12 '14.4 '14.8 '14.12 '15.4 '15.8 (배) 주: 11월 13일 종가기준 자료:Datastream, NH투자증권 리서치센터 64

65 214 NPV 기준 상위 2 대 개발 후기 단계 신약 후보 물질 현황 (단위: 백만달러) 순위 제품 회사 계발 단계 Pharmacological Class 218년 예상매출액 1 Nivolumab BMS 3상 Anti-programmed death-1 (PD-1) MAb 6,12 23,15 2 MK-3475 Merck & Co 허가 신청 Anti-programmed death-1 (PD-1) MAb 4,63 16,747 О 3 RG7446 Roche 3상 Anti-programmed death-1 ligand-1 (PD-L1) MAb 2,937 15,639 О 4 Obeticholic acid Intercept Pharmaceuticals 3상 Farnesoid X receptor (FXR) agonist 2,992 11,426 О 5 Ledipasvir/Sofosbuvir Gilead Sciences 허가 신청 Hepatitis C nucleoside NS5A & NS5B polymerase inhibitor 2,818 9,876 6 Palbociclib Pfizer 3상 Cyclin-dependent kinase (CDK) 4 & 6 inhibitor 2,95 7,925 7 DCVax-L Northwest Biotherapeutics 3상 Cancer vaccine 2,46 5,52 О 8 VX-89 + ivacaftor Vertex Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator 3상 Pharmaceuticals corrector 1,9 5,11 9 MEDI4736 AstraZeneca 3상 Anti-programmed death-1 ligand-1 (PD-L1) MAb 967 4,711 О 1 Lampalizumab Roche 2상 Anti-complement factor D MAb 1,122 4,52 О 11 Revascor Mesoblast 3상 Mesenchymal stem cell - 4,332 О 12 Idelalisib Gilead Sciences 허가 신청 Phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) inhibitor 1,273 3,615 О 13 Evolocumab Amgen 3상 Anti-proprotein convertase subtilisin-like kexin type 9 MAb 1,93 3,563 О 14 LCZ696 Novartis 3상 AT1 receptor-neprilysin (ARNI) inhibitor 1,329 3,5 О 15 Nivolumab Ono Pharmaceutical 허가 신청 Anti-programmed death-1 (PD-1) MAb 348 2, Alirocumab Sanofi 3상 Anti-proprotein convertase subtilisin-like kexin type 9 MAb 148 2,95 17 Plegridy Biogen 허가 신청 Interferon beta 1,47 2,931 О 18 Abemaciclib Eli Lilly 3상 Cyclin-dependent kinase (CDK) 4 & 6 inhibitor 651 2,922 О 19 Ocrelizumab Roche 3상 Anti-CD2 MAb 894 2,777 О 2 Secukinumab Novartis 허가 신청 Anti-interleukin-17 (IL-17) MAb 1,3 2,735 О 자료: EvaluatePharma, NH투자증권 리서치센터 상위 2개 합산 36,52 136,332 기타 111, ,192 합계 148, ,525 NPV 2위권 신규진입 65

66 2. 메디톡스 사례 분석 213 기술 수출 계약 후 214 실적 및 밸류에이션 확장 213년 최대 기술 수출 계약을 체결한 메디톡스 사례를 점검해 보자. 213년 9월 25일 메 디톡스는 앨러간 대상 3억6,2만달러 규모 차세대 메디톡신 이노톡스에 대한 기술 수출 계 약을 체결하였다. 본 계약은 계약금 6,5만달러, 마일스톤 1억1,65만달러, 판매 인센티브 1억8,5만달러를 포함한다. 메디톡스는 이와 별도로 향후 제조 및 수출에 따른 제조 수익 및 매출액 대비 1% 이상 경상로열티를 수취할 예정이다. 메디톡스는 214년 1월 1일 계 약금 6,5만달러 수취, 214년 8월 2일 미국 FDA 및 유럽 EMA로부터 향후 개발 및 허 가를 위한 요구 사항 확인에 따라 1차 마일스톤 1,5만달러를 수취하였다. 그 결과 214년 매출액 759억원(+93.9% y-y), 영업이익 5억원(+198.1% y-y), 순이익 436억원(+25. % y-y)을 달성하였다. 즉 213년까지 영업이익 2억원 미만의 기업이 기술 수출 계약 체결 후 영업이익 5억원 이상의 기업으로 변모하였다. 메디톡스의 주가 역시 214년 88.5% 상승하였다. 메디톡스의 PER 역시 주가와 동행하며 214년 1월 7일 11.4배에서 214년 12월 31일 35.1배로 확장되었다. 만약 메디톡스를 당해년도 영업가치를 기준으로 상대 밸류에이션했다면 투자자의 투자 의사 결정에 도움이 되는 투자의견 및 목표주가 설정 이 어려웠을 것으로 판단된다. 결과론적으로 대규모 기술 수출 계약을 기반으로 기업가치가 구조적으로 변화하는 메디톡스의 경우 당해년도 영업가치를 기준으로 상대 밸류에이션하는 것보다 도달 가능한 시가총액을 기준으로 절대 밸류에이션하는 것이 적절하다고 판단한다. 213~ 218E 메디톡스 실적 현황 및 전망 213~ 218E 메디톡스 B2B 실적 현황 및 전망 (십억원) 18 매출액 영업이익 (십억원) 14 R&D투자비용 기술료 본업영업이익 '13 '14 '15E '16F '17F '18F '13 '14 '15E '16F '17F '18F 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 66

67 메디톡스 주가 및 PER 현황 ('12.1.1=1) 3, 주가(좌) PER(우) (배) 7 2,5 6 2, 1,5 1, '12 1 '12 5 '12 9 '13 1 '13 5 '13 9 '14 1 '14 5 '14 9 '15 1 '15 5 '15 9 주: 11월 13일 종가기준 자료: DataGuidePro, NH투자증권 리서치센터 67

68 3. 한미약품 사례 분석 일라이릴리, 베링거인겔하임, 사노피, 존슨앤존슨 대상 7.5조원 규모 기술 수출 계약 체결 한미약품은 215년 일라이릴리 대상 6.9억달러(계약금 5,만달러, 마일스톤 6.4억달러) 규모 BTK 저해 면역치료제 HM71224, 베링거인겔하임 대상 7.3억달러(계약금 5,만달 러, 마일스톤 6.8억달러) 규모 EGFR 저해 항암제 HM61713, 사노피 대상 39억유로(계약금 4억유로, 마일스톤 35억유로) 규모 퀀텀프로젝트, 존슨앤존슨 대상 9.2억달러(계약금 1억 5만달러, 마일스톤 8.1억달러) 규모 HM12525A에 대한 기술 수출 계약을 체결하였다. 한 미약품은 이와 별도로 향후 제조 및 수출에 따른 제조 수익 및 매출액 대비 1% 이상 경상 로열티를 수취할 예정이다. 215 기술 수출 계약 후 216 실적 및 밸류에이션 확장 전망 215년 5월 HM71224 계약금 5,만달러를 수취하였고 215년 9월 HM61713 계약금 5, 만달러를 수취하였다. 216년 퀀텀프로젝트 계약금 4억유로 및 HM12525A 계약금 1억 5만달러를 수취할 전망이다. 한편 216년 HM71224 다국가 임상 2상 개시, HM61713 다국가 임상 3상 개시, 에페글레나타이드 다국가 임상 3상 개시, LAPS-Insulin 및 LAPS- Exendin LAPS Insulin Combo 다국가 임상 1상, HM12525A 다국가 임상 2상 개시에 따른 마일스톤 수취가 기대된다. 6개 R&D Pipeline에 대한 4건의 기술 수출 계약에 따라 R&D투 자비용이 감소하면서 향후 R&D투자비용은 안정화될 전망이다. 215년 11월 13일 기준 21 6년 한미약품 컨센서스 매출액 1조 1,12억원, 영업이익 1,363억원, 순이익 1,59억원으로 대규모 계약금 및 마일스톤이 반영되어 있지 않은 것으로 판단된다. 따라서 216년 대규모 계약금 및 마일스톤 수취 시 컨센서스 상향, 실적 모멘텀 확보에 따른 주가 상승이 기대된다. 한미약품 역시 대규모 기술 수출 계약을 기반으로 기업가치가 구조적으로 변화할 것으로 전 망됨에 따라 당해년도 영업가치를 기준으로 상대 밸류에이션하는 것보다 도달 가능한 시가총 액을 기준으로 절대 밸류에이션하는 것이 적절하다고 판단한다. 213~ 218E 한미약품 실적 현황 및 전망 213~ 218E 한미약품 B2B 실적 현황 및 전망 (십억원) 1,2 매출액 영업이익 (십억원) 1,4 R&D투자비용 기술료 본업영업이익 1, 1,2 8 1, '13 '14 '15E '16F '17F '18F '12 '13 '14 '15E '16F '17F '18F 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 68

69 4. 씨젠 사례 분석 베크만쿨터, 퀴아젠, 벡튼디킨슨 대상 ODM 제품공급계약 체결 씨젠은 214년 11월 16일 세계 분자진단회사 베크만쿨터(Beckman Coulter) 대상 분자진단 제품 ODM(생산자개발공급) 제품 공급 계약을 체결하였다. 그리고 215년 7월 9일 퀴아젠 (Qiagen), 215년 9월 15일 벡튼디킨슨(Becton Dickinson) 대상 분자진단제품 ODM 제품 공급 계약을 체결하였다. 본계약에 따라 씨젠은 MuDT 기반 분자진단제품을 베크만쿨터, 퀴 아젠, 벡튼디킨슨의 시스템에 적용하여 개발, 공급할 계획이다. 그리고 베크만쿨터, 퀴아젠, 벡튼디킨슨의 브랜드 및 판매망을 통해 MuDT 기반 분자진단제품을 수출할 계획이다. 215 제품공급계약 후 216 실적 및 밸류에이션 확장 전망 씨젠의 베크만쿨터, 퀴아젠, 벡튼디킨슨 대상 분자진단제품 공급 규모는 216년 5억원, 2 17년 35억원, 218년 1,25억원으로 확대될 전망이며 EBIT마진 4% 가정 시 마진 규모 역시 216년 2억원, 217년 14억원, 218년 5억원으로 확대될 전망이다. 씨젠 역시 대규모 분자진단제품 ODM 제품 공급 계약을 기반으로 기업가치가 구조적으로 변화할 것으 로 전망됨에 따라 당해년도 영업가치를 기준으로 상대 밸류에이션하는 것보다 도달 가능한 시가총액을 기준으로 절대 밸류에이션하는 것이 적절하다고 판단한다. 213~ 218E 씨젠 실적 현황 및 전망 213~ 218E 씨젠 B2B 실적 현황 및 전망 (십억원) 12 매출액 영업이익 (십억원) 9 R&D투자비용 B2B EBIT 본업영업이익 '13 '14 '15E '16F '17F '18F '13 '14 '15E '16F '17F '18F 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 69

70 IX. 216 헬스케어업종 전망 및 주요 이슈 년 헬스케어업종 견조한 우상향 실적 전망 한미약품, LG생명과학 마일스톤 및 수출 규모에 따른 실적 추정 상향 가능성 존재 216년 제약업종 커버리지 합산 매출액 4조9,582억원(+4.9% y-y), 영업이익 4,58억원 (+12.% y-y), 순이익 3,422억원(+23.8% y-y)을 전망한다. 한미약품의 경우 HM71224, HM61713, 에페글레나타이드, LAPS-Insulin, LAPS-Insulin Combo, HM12525A 등 기술 수출 계약이 체결된 R&D pipeline의 대규모 계약금 및 다국가 임상 개시에 따른 마일스톤을 반영하지 않아 향후 마일스톤 수취에 따른 실적 추정 상향 가능성이 존재한다. LG생명과학 역시 5가 백신 유펜타의 WHO 허가 시 국가별 입찰 규모에 따라 실적 추정 상향 가능성이 존재한다. 다만 종근당의 경우 다수의 R&D pipeline이 임상 단계에 진입함에 따라 R&D투자 비용 확대에 따른 실적 모멘텀이 제한될 전망이다. 셀트리온, 메디톡스, 씨젠 비즈니스 성과에 따른 실적 변동 가능성 존재 216년 바이오업종 커버리지 합산 매출액 7,729억원(+13.2% y-y), 영업이익 3,662억원 (+14.8% y-y), 순이익 2,828억원(+35.6% y-y)을 전망한다. 셀트리온의 경우 램시마의 유 럽 M/S 추이 및 미국 허가 여부에 따른 실적 추정 변동 가능성이 존재한다. 메디톡스의 경우 차세대 메디톡신 이노톡스의 다국가 임상 3상 개시에 따른 마일스톤 수취 시점 및 마일스톤 규모에 따른 실적 추정 변동 가능성이 존재한다. 씨젠 역시 베크만쿨터 대상 ODM 공급 개시 시점 및 ODM 공급 규모에 따른 실적 추정 변동 가능성이 존재한다. 아이센스, 제이브이엠 수출 및 신제품 성과에 따른 실적 변동 가능성 존재 216년 의료기기업종 커버리지 합산 매출액 2,16억원(+15.9% y-y), 영업이익 458억원 (+32.7% y-y), 순이익 46억원(+33.4% y-y)을 전망한다. 아이센스의 경우 아크레이 (Arkray)향 수출 추이 및 뉴질랜드 입찰 재계약 여부에 따른 실적 추정 변동 가능성이 존재 한다. 제이브이엠의 경우 ADC (Automatic Dispensing Cabinet) 매출 추이에 따른 실적 추정 변동 가능성이 존재한다. 7

71 제약업종 분기별 실적 현황 및 전망 (단위: 십억원, %) 한미약품 녹십자 LG생명과학 유한양행 동아에스티 종근당 총계 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 3Q16F 4Q16F 216F 217F 매출액 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) , 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 적전 순이익률 매출액 , , ,23.3 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 흑전 순이익률 매출액 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 적지 흑전 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 적지 흑전 흑전 적지 순이익률 매출액 , , ,317.2 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 순이익률 매출액 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 순이익률 매출액 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 적전 적전 적지 흑전 -2.7 순이익률 매출액 1,41.6 1, , ,22.5 4, , , ,328. 1, , ,321.7 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 순이익률 주: 녹십자, LG생명과학, 한미약품은 IFRS 연결기준. 유한양행은 IFRS 개별기준. 종근당, 동아에스티는 IFRS 별도기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 71

72 바이오업종 분기별 실적 현황 및 전망 (단위: 십억원, %) 셀트리온 메디톡스 씨젠 총계 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 3Q16F 4Q16F 216F 217F 매출액 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 순이익률 매출액 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 순이익률 매출액 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 순이익률 매출액 ,24.3 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 순이익률 주: 셀트리온은 IFRS 별도기준 메디톡스, 씨젠은 IFRS 연결기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 72

73 의료기기업종 분기별 실적 현황 및 전망 (단위: 십억원, %) 아이센스 제이브이엠 총계 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 3Q16F 4Q16F 216F 217F 매출액 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 순이익률 매출액 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) , 순이익률 매출액 증감률(y-y) 영업이익 증감률(y-y) 영업이익률 지배지분순이익 증감률(y-y) 순이익률 주: 아이센스, 제이브이엠은 IFRS 별도기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 73

74 2. 유망 헬스케어기업 IPO 확대 2년대 초반 창업 바이오벤처 IPO 붐 1998년 IMF 이후 2년대 초반 바이오벤처 창업 붐이 형성되면서 현재 바이오벤처 IPO 붐이다. 2년도 1개에 불과했던 상장 바이오회사수가 215년 11월 13일 기준 54개에 이른다. 합산 시가총액 역시 2년도 12월 31일 1,8억원에서 215년 1월 3일 기준 33조9,46억원에 육박한다. 특히 합산 영업이익의 경우 2년도 -18억원에서 215년 3,424억원(215년 상반기 실적 기준 연간화)으로 확대된 것으로 추정된다. 216 헬스케어업종 IPO 수 감소 불구 IPO 규모 확대 전망 215년 1월 3일 기준 코스피 의약품업종 상장 기업 수는 39개, 코스닥 제약업종 상장 기 업 수는 61개, 코스닥 의료기기업종 상장 기업 수는 3개로 집계되었다. 연초부터 215년 1 1월 13일까지 상장한 헬스케어기업수는 8개, 연말까지 상장 확정된 헬스케어기업수는 1개 이다. 216년 IPO 예정 헬스케어기업수는 9개로 예상된다. 216년 IPO 예정 헬스케어기업 수는 215년 대비 절반 수준이나 셀트리온헬스케어, 삼성바이오에피스, CJ헬스케어 등 IPO 예정 헬스케어기업 IPO 규모는 215년을 압도할 전망이다. 헬스케어업종 IPO 확대 추세에 따라 주식시장 내 헬스케어업종 비중 확대 및 투자자 관심 확대가 지속될 전망이다. 한국 바이오회사 설립연도 및 IPO 연도 현황 기업명 IPO 연도 설립연도 기업명 IPO 연도 설립연도 오리엔트바이오 오스코텍 슈넬생명과학 바이오톡스텍 진원생명과학 메디톡스 29 2 파미셀 이수앱지스 29 2 한올바이오파마 코오롱생명과학 29 2 에이치엘비 제넥신 29 2 녹십자셀 한스바이오메드 29 2 영인프런티어 진매트릭스 29 2 마크로젠 KPX 생명과학 29 2 파나진 씨젠 21 2 바이오랜드 인트론바이오 바이넥스 디엔에이링크 팜스웰바이오 레고켐바이오 제일바이오 엑세스바이오 농우바이오 아미코젠 쎌바이오텍 내츄럴엔도텍 JW 중외신약 테고사이언스 중앙백신 알테오젠 테라젠이텍스 랩지노믹스 젬백스 녹십자엠에스 셀트리온 휴메딕스 메디포스트 제노포커스 서린바이오 코아스템 차바이오텍 펩트론 바이로메드 파마리서치프로덕트 바이오니아 바디텍메드 크리스탈 에이티젠 자료: Dataguide, NH투자증권 리서치센터 74

75 한국 바이오회사 설립연도 및 IPO 연도 현황 기업명 설립 연도 IPO 연도 오리엔트바이오 슈넬생명과학 진원생명과학 파미셀 한올바이오파마 에이치엘비 녹십자셀 영인프런티어 마크로젠 파나진 바이오랜드 바이넥스 팜스웰바이오 제일바이오 농우바이오 쎌바이오텍 JW중외신약 중앙백신 테라젠이텍스 젬백스 셀트리온 메디포스트 서린바이오 차바이오텍 바이로메드 바이오니아 크리스탈 오스코텍 바이오톡스텍 메디톡스 2 29 이수앱지스 2 29 코오롱생명과학 2 29 제넥신 2 29 한스바이오메드 2 29 진매트릭스 2 29 KPX생명과학 2 29 씨젠 2 21 인트론바이오 디엔에이링크 레고켐바이오 엑세스바이오 아미코젠 내츄럴엔도텍 테고사이언스 알테오젠 랩지노믹스 녹십자엠에스 휴메딕스 제노포커스 코아스템 펩트론 파마리서치 바디텍메드 에이티젠 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 '9 '91 '92 '93 '94 '95 '96 '97 '98 '99 '

76 한국 바이오회사 시가총액 및 누적 상장 기업 수 추이 (조원) 시가총액(우) 누적 상장기업(좌) (개) '99 ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15-5 주: 215년 시가총액 11월 13일 기준, 1999년~ 214년 시가총액 매년12월 31일 기준 자료: Dataguide, NH투자증권 리서치센터 한국 바이오회사 영업이익 및 누적 상장 기업 수 추이 (십억원) (개) 4 영업이익(우) 누적 상장기업(좌) '99 ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '1H15 자료: Dataguide, NH투자증권 리서치센터 한국 바이오회사 IPO 현황-1 (개) 오리엔트 슈넬생명과학 진원생명과학 파미셀 한올바이오 에이치엘비 녹십자셀 마크로젠 영런프런티어 파나진 젬백스 셀트리온 메디포스트 서린바이오 바이오랜드 바이넥스 파스웰바이오 제일바이오 농우바이오 쎌바이오텍 JW중외제약 중앙백신 테라젠이텍스 차바이오텍 바이로메드 바이오니아 9년대 ' '1 '2 '3 '4 '5 자료: Dataguide, NH투자증권 리서치센터 76

77 한국 바이오회사 IPO 현황-2 (개) 메디톡스 이수앱지스 에이티젠 코오롱생과 테고사이언스 바디텍메드 제넥신 내츄럴엔도텍 알테오젠 제노포커스 한스바이오 레고켐바이오 랩지노믹스 코아스템 오스코텍 진메트릭스 인트론바이오 엑세스바이오 녹십자엠에스 펩트론 크리스탈 바이오톡스텍 KPX생과 씨젠 디엔에이링크 아미코젠 휴메딕스 파마리서치 '6 '7 '9 '1 '11 '13 '14 '15 자료: Dataguide, NH투자증권 리서치센터 한국 바이오회사 연도별 IPO 현황 (개) '99 ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 자료: Dataguide, NH투자증권 리서치센터 77

78 24~ 216 한국 헬스케어업종 IPO 현황 및 전망 회사명 기술성 평가 IPO 적격성 평가 예상 IPO 시점 IPO 주관사 공모가 밴드 (확정 공모가; 경쟁률) IPO 후 총 주식수 예상 시가총액 장외 시가총액 테고 사이언스 적격 적격 NH 투자증권 1,5~12,5 (13,5; 622:1) 3,56, 37.4~ 알테오젠 적격 적격 한국투자증권 23,~26, (26,; 565:1) 5,579, ~ 비씨월드제약 - 적격 대우증권 12,~15,7 (15,7; 681:1) 5,855, ~ 랩지노믹스 - 적격 한국투자증권 12,~13,2 (13,2; 36:1) 3,73, ~ 녹십자엠에스 - 적격 한국투자증권 5,~5,6 (6,; 477:1) 9,56, 47.8~ 하이로닉 - 적격 신한금융투자 43,~47,4 (51,; 22:1) 2,774, ~ 휴메딕스 - 적격 한국투자증권 24,7~27,8 (28,; 572:1) 5,689, ~ 제노포커스 적격 적격 한국투자증권 7,~8, (11,; 843:1) 6,754, ~ 코아스템 적격 적격 한국투자증권 1,8~12,1 (16,: 752:1) 15,729, ~ 경보제약 - 적격 NH 투자증권 13,~15, (15,: 264:1) 23,96, ~ 펩트론 적격 적격 NH 투자증권 9,~12, (16,; 1,93:1) 5,92,1 45.8~ 파마리서치프로덕트 - 적격 NH 투자증권 4,~47, (55,; 561:1) 8,814, ~ 바디텍메드 - 적격 NH 투자증권 에이티젠 적격 적격 NH 투자증권 13,~15, 1,72, ~ 유앤아이 적격 적격 키움증권 25,~3, 7,43, ~ 케어젠 - 적격 현대증권 66,3~74,6 1,952, 726.1~817. 1, 아이진 적격 적격 NH 투자증권 12,~13,5 1,, 12.~ 엠지메드 적격 적격 신한금융투자 33,~4, 2,74, ~ 앱클론 적격 적격 215년 NH 투자증권 16,~19, 6,8, 18.9~ 펜젠 적격 적격 215년 한국투자증권 15,5~17,7 8,41, ~ 큐리언트 적격 적격 215년 한국투자증권 36,~42, 3,541, ~ 카이노스메드 적격 심사중 215년 한국투자증권 에이비온 적격 심사중 215년 NH 투자증권 안트로젠 적격 적격 215년 키움증권 23,~28, 7,978, ~ 휴젤 - 심사중 215년 대우증권, IBK 19,~21, 3,374, ~ 다이노나 적격 심사중 216년 한국투자증권 17,2~21,5 9,619, ~ 파멥신 년 삼성증권 레이언스 년 대신증권 신라젠 년 NH 투자증권 아이큐어 년 키움증권 라파스 년 NH 투자증권 CJ헬스케어 년 삼성바이오에피스 년 골드만삭스 셀트리온헬스케어 년 주: 11월 13일 종가 기준 자료: 38커뮤니케이션, KIND, NH투자증권 리서치센터 시가총액 78

79 2. R&D 및 B2B 성과 도출 216 제약업종 기술 수출, 허가, 수출 성과 도출 기대 216년 한미약품은 퀀텀프로젝트 계약금 4억유로 및 HM12525A 계약금 1억5만달러를 수취할 전망이다. 그리고 HM71224 다국가 임상 2상 개시, HM61713 다국가 임상 3상 개 시, 에페글레나타이드 다국가 임상 3상 개시, LAPS-Insulin 및 LAPS-Exendin LAPS- Insulin Combo 다국가 임상 1상, HM12525A 다국가 임상 2상 개시에 따른 마일스톤 수취가 기대된다. 녹십자는 혈액제제 IVIG의 미국 FDA 허가가 기대되고 WHO 대상 계절독감백신 및 수두백신 입찰이 기대된다. LG생명과학은 DPP-IV 저해 당뇨치료제 제미글로의 1개 국가별 허가 및 마일스톤 수취가 기대되고 WHO 대상 5가 백신 유펜타 입찰이 기대된다. 동 아에스티는 천연물 당뇨병성 신경병증 치료제 DA-981의 해외 파트너십 체결 및 미국 임상 3상 개시가 기대되고 슈퍼박테리아 타깃 항생제 시벡스트로의 해외 매출 성장 및 로열티 수 취가 기대된다. 종근당은 류머티스 관절염 치료제 CKD56 유럽 임상 1상 개시 및 고지혈증 치료제 CKD519의 임상 1상 종료 그리고 헌팅턴 증후군 치료제 CDK54의 전임상 종료가 기대된다. 216 바이오업종 기술 수출, 허가, 수출 성과 도출 기대 216년 셀트리온은 레미케이드 바이오시밀러 램시마 미국 허가 및 리툭산 바이오시밀러 트 룩시마 유럽 허가가 기대되고 허셉틴 바이오시밀러 허쥬마 유럽 허가 신청이 기대된다. 삼성 바이오에피스는 엔브렐 바이오시밀러 및 레미케이드 바이오시밀러 유럽 허가가 기대된다. 메 디톡스는 앨러간의 차세대 메디톡신 이노톡스 다국가 임상 3상 개시 및 마일스톤 수취가 기 대된다. 씨젠은 추가 ODM 계약이 기대되고 베크만쿨터 대상 ODM 공급 개시가 기대된다. 코오롱생명과학은 연골 손상 치료제 인보사 기술 수출 및 한국 허가 그리고 미국 임상 3상 개시가 기대된다. 바이로메드는 당뇨병성 신경병증 치료제 및 허혈성 지체 질환 치료제 VM- 22 기술 수출 및 미국 임상 3상 개시가 기대된다. 79

80 213~ 216 주요 R&D 및 B2B 현황 및 전망 한미약품 녹십자 LG생명과학 동아에스티 종근당 SK케미칼 셀트리온 삼성바이오에피스 메디톡스 씨젠 코오롱생명과학 Q16 2Q16 3Q16 4Q16 사노피 및 스텐달 대상 제미글로 기술 수출 시벡스트로 미국 허가 일라이릴리 대상 HM71224 기술 수출 베링거잉겔하임 대상 HM61713 기술 수출 사노피 대상 퀀텀프로젝트 기술 수출 존슨앤존슨 대상 HM12525A 기술 수출 IVIG 미국 허가 신청 제미글로 인도 허가 사노피 계약금 4억유로 수취 존슨앤존슨 계약금 1억 5만달러 수취 WHO 백신 입찰 일라이릴리 HM71224 다국가 임상 2상 개시 및 마일스톤 수취 제미글로 각국 허가 유펜타 WHO 허가 유펜타 WHO 입찰 시벡스트로 유럽 허가 슈가논 한국 허가 슈가논 한국 출시 DA-981 미국 임상 DA-981 미국 임상 2상 종료 3상 개시 CKD56 전임상 종료 사노피 대상 차세대 폐렴구균백신 기술 수출 3가 계절독감백신 출시 램시마 유럽 허가 램시마 일본 출시 램시마 유럽 출시 램시마 미국 허가 트룩시마 유럽 및 미국 허가 신청 앨러간 대상 이노톡스 기술 수출 자료: 각 사, NH투자증권 리서치센터 베크만쿨터 대상 ODM 계약 퀴아젠 및 벡튼디킨슨 대상 ODM 계약 인보사 한국 임상 3상 종료 엔브렐 바이오시밀러 유럽 허가 레미케이드 바이오시밀러 유럽 허가 앨러간 공동 이노톡스 다국가 임상 3상 개시 허쥬마 유럽 허가 신청 WHO 백신 입찰 4가 계절독감백신 출시 베링거잉겔하임 HM61713 다국가 임상 3상 개시 및 마일스톤 수취 사노피 에페글레나타이드 다국가 임상 3상 개시 및 마일스톤 수취 존슨앤존슨 HM12525A 다국가 임상 2상 개시 및 마일스톤 수취 IVIG 미국 허가 CKD56 유럽 임상 1상 개시 CKD519 임상 1상 종료 CKD54 전임상 종료 트룩시마 유럽 허가 베크만쿨터 대상 ODM 공급 개시 인보사 한국 허가 8

81 한국 헬스케어업종 주요 전략적 제휴 사례 시점 수출 社 수입 社 코드명/제품명 적응증 게약 규모 비고 LG 생명과학 GlaxoSmithKline 팩티브 항생제 총 3,7 만달러 - 22 년 상업화 권리 철회 24.2 아모레퍼시픽 Schwarz Pharma PAC23 진통제 총 1 억 725 만유로 - 개발 중단 계약금 325 만유로 25.6 부광약품 Pharmasset 레보비르 B 형 간염 총 3, 만달러 - 29 년 5 월 임상 중단, 권리 철회 계약금 6 만달러 25.9 일양약품 Takeda & Abbott 일라프라졸 역류성 식도염 총 4,4 만달러 - 28 년 3 월 미국 임상 3 상 중단 계약금 35 만달러 27.2 동아에스티 Trius Therapeutics 시벡스트로 항생제 총 1,72 만달러 로열티 5~ 7% - Merck 가 세계 판권 보유 - 미국, 유럽, 한국 허가 취득 27.7 동화약품 P&G DW-153 골다공증 총 5 억 1, 만달러 - 21 년 5 월 권리 철회 LG 생명과학 Gilead Sciences GS-945 C 형 간염 총 2 억달러 - 부작용 발생으로 임상 2 상 중단 계약금 2, 만달러 메지온 Warner Chilcott 유데나필 발기부전 총 6,9 만달러 - NDA 신청 후 계약 해지 29 종근당 Zafgen 벨로라닙 비만 치료제 총 3,1 만달러 계약금 2 만달러 - 미국 임상 3 상 및 호주 임상 2b 상 진행 중 21.1 메디프론 Roche RAGE 길항제 알츠하이머 총 2 억 9, 만달러 - 후보물질 발굴 중 레고켐바이오 AstraZeneca 세파계 항생제 항생제 총 1 억 4, 만달러 년 4 월 계약 해지 계약금 245 만달러 메디톡스 Allergan 이노톡스 보톡스 총 3 억 6,2 만달러 계약금 6,5 만달러 올리패스 BMS PNA 플랫폼 유전자 치료제 플랫폼 n/a 씨젠 Beckman Coulter 진단 시약 분자진단 시약 n/a 한미약품 Eli Lilly HM71224 면역치료제 총 6 억 9, 만달러 계약금 5, 만달러 씨젠 Qiagen 진단 시약 분자진단 시약 n/a 한미약품 Boehringer Ingelheim HM61713 분자표적항암치료제 총 7 억 3, 만달러 계약금 5, 만달러 년 4 분기 미국 임상 3 상 예정 - PNA 기술 플랫폼을 통한 안티센스 유전자 치료제 개발 - 비독점 ODM 분자진단 시약 공급 계약 체결 년 다국가 임상 2 상 예정 - 비독점 ODM 분자진단 시약 공급 계약 체결 년 다국가 임상 3 상 예정 레고켐바이오 Fosun ADC 기술 분자표적항암치료제 총 28 억원 - 중국지역 한정 기술 수출 계약 씨젠 Becton Dickinson 진단 시약 분자진단 시약 - 비독점 ODM 분자진단 시약 공급 n/a 계약 체결 알테오젠 3S BIO ADC 기술 분자표적항암치료제 n/a - 중국지역 한정 기술 수출 계약 제넥신 Tasly GX-H9 등 3 종 항체융합단백질 총 1,15 억원 - 중국지역 한정 기술 수출 계약 계약금 23 억원 한미약품 Sanofi 퀀텀프로젝트 지속성 당뇨신약 총 39 억유로 년 다국가 임상 3 상 예정 계약금 4 억유로 한미약품 Johnson&Johnson HM12525A 자료: 언론 자료, NH투자증권 리서치센터 당뇨 및 비만 바이오신약 총 9 억 2, 만달러 계약금 1 억 1, 만달러 년 다국가 임상 2 상 예정 81

82 한미약품 (12894.KS) Company Comment R&D 수익 창출 본격화 전망 R&D 투자성과의 기업 가치 창출 연관성 입증, 향후 제약업종 방향 제시. 표면적 기 술 수출 계약 성과 외에도 내면적 기업 경쟁 전략의 우수성 부각. R&D 투자, B2B 성 과, 기술료 수취 선순환 진입. 다수 대형 기술 수출 계약 체결, 신약 개발 실패 가능 성에 따른 주가 할인 요인 축소 및 현금흐름 안정화 기대. 제약업종 Top Pick 일라이릴리, 베링거인겔하임, 사노피, 존슨앤존슨 대상 7.5조원 기술 수출 계약 215년 3월 일라이릴리 대상 6.9억달러(계약금 5,만달러, 마일스톤 6.4억달러) 규모 HM71224, 7월 베링거인겔하임 대상 7.3억달러(계약금 5,만달러, 마일스톤 6.8달러) 규모 HM61713, 11월 사노피 대상 39억유로(계약금 4억유로, 마일스톤 35 억유로) 규모 퀀텀프로젝트, 11월 존슨앤존슨 대상 9.2억달러(계약금 1억5만달러, 마일스톤 8.1억달러) 규모 HM12525A 기술 수출 계약 체결. 각 계약에 따라 별도 제조 수익 및 매출액 대비 1% 이상 경상로열티 기대 동사는 염증성 질환, 암, 당뇨 등 미충족 의학적 수요가 높고 시장이 큰 치료 영역 타깃, 경쟁사 대비 안전성, 유효성, 편의성 개선 신약후보물질 도출, 다국가 동시다발 적 임상 수행, 헬스케어업종 역대 최대 기술 수출 계약 성공. R&D 전략 외에도 오너 의 지지 하에 전사적 R&D 투자 집중, CTO 출신 CEO의 전문성 등 목표지향적 전 문 경영 타사 대비 차별화. 신약후보물질 발굴 능력, 다국가 임상 수행 능력, 협상 능 력 검증. 다국적 제약회사 대상 기술 수출 계약 성공 경험 및 트랙레코드 축적. 향후 추가 기술 수출 계약 체결, 중장기 자체 신약 개발 성공 가능성 기대 Buy (유지) 목표주가 Price Trend ,1,원 (유지) 현재가 ( 15/11/13) 765,원 업종 한미약품 KOSPI 제약 KOSPI 1, KOSDAQ 시가총액(보통주) 7,826.6십억원 발행주식수(보통주) 1.2백만주 52주 최고가( 14/7/14) 824,원 최저가( 14/11/12) 81,원 평균거래대금(6일) 13.1십억원 배당수익률(214).% 외국인지분율 1.3% '14.11 '15.3 '15.7 '15.11 동시다발적 대형 B2B 기반 현금흐름 안정화, 신규 투자 재원 확보 전망 216년 연결 매출액 9,27억원(-2.5% y-y), 영업이익 57억원(+5.6% y-y), 지배 지분순이익 447억원(+264.5% y-y) 전망 4건의 기술 수출 계약에 따라 향후 6개 R&D pipeline의 임상 단계별 마일스톤 수취 기대. 다수 대형 기술 수출 계약을 체결함으로써 신약 개발 실패 가능성에 따른 주가 할인 요인 축소 및 현금흐름 안정화, 신규 투자 재원 확보 기대 216년 퀀텀프로젝트 계약금 4억유로, HM12525A 계약금 1억5만달러, 6개 R&D Pipeline의 다국가 임상 개시에 따른 마일스톤 수취 기대. 당사 추정치 및 컨센 서스 계약금 및 마일스톤 미반영. 4건 기술 수출 계약에 따른 R&D투자비용 안정화 예상. 216년 마일스톤 수취 및 R&D투자비용 안정화 시 컨센서스 상향, 실적 모멘 텀 확보에 따른 주가 상승 기대 결산기 -12월 매출액 증감률 영업이익 (지배지분)순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA (십억원) (%) (십억원) (십억원) (원) (%) (배) (배) (배) , , E , F , F , 주: EPS, PER, PBR은 지배지분 기준; 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 Analyst 이승호 2) , [email protected]

83 한미약품 한미약품 연간 실적 전망 (단위: 십억원, 원, 배, %) E 216F 217F 매출액 - 수정 후 수정 전 변동률 -... 영업이익 - 수정 후 수정 전 변동률 -... 영업이익률(수정 후) EBITDA (지배지분)순이익 EPS - 수정 후 3,51 1,2 4,373 6,79 - 수정 전 - 1,2 4,373 6,79 - 변동률 -... PER PBR EV/EBITDA ROE 주: IFRS 연결 기준. 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 한미약품 주주 현황 기타 4.8% 국민연금공단 8.7% 신동국 9.1% 한미사이언스 41.4% 주: 11월 13일 기준 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 한미약품 12M FWD PER Band 한미약품 Trailing PBR Band (원) 1,2, 1,, 주가 3.x 7.x 11.x 15.x 19.x (원) 1,2, 1,, Price 1.x 5.x 9.x 13.x 16.x 8, 8, 6, 6, 4, 2, '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 '16.1 자료: Dataguide Pro, NH투자증권 리서치센터 4, 2, '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 '16.1 자료: Dataguide Pro, NH투자증권 리서치센터 83

84 한미약품 한미약품 연결 기준 분기별 요약손익계산서 (단위: 십억원) 구 분 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 3Q16F 4Q16F 216F 매출액 증감률(% y-y) 한미약품 증감률(% y-y) 내수 증감률(% y-y) 수출 증감률(% y-y) 북경한미 증감률(% y-y) 마미아이 증감률(% y-y) 매창안 증감률(% y-y) 이탄징 증감률(% y-y) 기타 증감률(% y-y) 매출총이익 증감률(% y-y) 매출총이익률(%) 영업이익 증감률(% y-y) , 영업이익률(%) 세전순이익 증감률(% y-y) 흑전 세전순이익률(%) 당기순이익 증감률(% y-y) 적전 흑전 순이익률(%) 지배지분순이익 증감률(% y-y) 적전 흑전 지배지분순이익률(%) 주: IFRS 연결 기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 한미약품 별도 기준 분기별 요약손익계산서 (단위: 십억원) 구 분 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 3Q16F 4Q16F 216F 매출액 증감률(% y-y) 내수 증감률(% y-y) 수출 증감률(% y-y) 영업이익 증감률(% y-y) 적전 적전 흑전 적지 23.6 적지 흑전 적전 흑전 -8.5 영업이익률(%) 당기순이익 증감률(% y-y) 적지 적전 적전 흑전 순이익률(%) 주: IFRS 별도 기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 84

85 한미약품 북경한미(지분율 74.%) 분기별 요약손익계산서 (단위: 십억원) 구 분 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 4Q16F 4Q16F 216F 매출액 증감률(% y-y) 마미아이 증감률(% y-y) 매창안 증감률(% y-y) 이탄징 증감률(% y-y) 기타 증감률(% y-y) 영업이익 증감률(% y-y) 영업이익률(%) 당기순이익 증감률(% y-y) 당기순이익률(%) 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 북경한미(지분율 74.%) 분기별 요약손익계산서 (단위: 백만 RMB) 구 분 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 4Q16F 4Q16F 216F 매출액 , ,279.7 증감률(% y-y) 마미아이 증감률(% y-y) 매창안 증감률(% y-y) 이탄징 증감률(% y-y) 기타 증감률(% y-y) 영업이익 증감률(% y-y) 영업이익률(%) 당기순이익 증감률(% y-y) 당기순이익률(%) 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 한미정밀화학(지분율 63.%) 분기별 요약손익계산서 (단위: 십억원) 구 분 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 4Q16F 4Q16F 216F 매출액 증감률(% y-y) 영업이익 증감률(% y-y) 7, 적전 , 영업이익률(%) 당기순이익 증감률(% y-y) 2, 적전 순이익률(%) 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 85

86 한미약품 213~ 218F 한미약품 실적 현황 및 전망 213~ 218F 한미약품 B2B 실적 현황 및 전망 (십억원) 1,2 매출액 영업이익 (십억원) 1,4 R&D투자비용 기술료 본업영업이익 1, 1,2 8 1, '12 '13 '14 '15E '16F '17F '18F '12 '13 '14 '15E '16F '17F '18F 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 86

87 한미약품 한미약품 연구개발 현황 구분 과제명 적응증 전임상 1상 2상 3상 비고 바이오신약 합성신약 개량/ 복합신약 LAPS Exendin4 당뇨, 비만 LAPS Insulin115 당뇨 LAPS Insulin Combo 당뇨, 비만 LAPS GLP/GCG 당뇨, 비만 LAPS hgh 성인 성장호르몬 결핍증 LAPS GCSF 호중구감소 Poziotinib 폐암 HM61713 폐암 HM71224 류마티스 관절염 KX2-391 고형암 오락솔 위암 오라테칸 고형암 HM95573 고형암 HGP127 폐고혈압 HCP132 고혈압, 발기부전 HCP115 복합형이상지질혈증 HCP135 고혈압/이상지질혈증 HCP133 전립선비대증, 발기부전 HCP136 고콜레스테롤혈증 HCP112 알레르기성 비염 HCP111 전립선비대증 HCP122 COPD HCP141 고혈압 HIP142 전립선비대증 Sanofi 대상 기술 수출 계약 체결 Johnson&Johnson 대상 기술 수출 계약 체결 Eli Lilly 대상 기술 수출 계약 체결 Boehringer Ingelheim 대상 기술 수출 계약 체결 자료: 한미약품, NH투자증권 리서치센터 87

88 한미약품 한미약품 주요 연구개발 현황 구분 과제명 설명 진행상황 Quantum Project (당뇨신약) 합성신약 복합개량 신약 LAPS Exendin4 (HM1126C) LAPS Insulin115 (Hm1247a) LAPS Insulin Combo HM61713 (EMSI) Poziotinib (HM781-36B) HM71224 (BTK Inhibitor) HM95573 (RAF Inhibitor) HCP111 HCP131 HIP142 주: T2DM = 제2형 당뇨 자료: 한미약품, NH투자증권 리서치센터 GLP-1 계열, 당뇨&비만 타깃 주 1회 투약 가능한 지속형 인슐린 주 1회 투약 가능한 Insulin Combo 제제 EGFR 변이세포 선택 작용 표적항암제 비소세포 폐암 타깃 표적항암제 류마티스 관절염 자가면역질환 치료제 흑생종 치료신약 비뇨기계 치료 복합제 - 다국가 후기 2상 임상 단계(미국, 유럽, 한국 등 9개국 임상) - Weekly T2DM 2상 완료 - Monthly T2DM 2상 중간분석 완료 - Weekly/biweekly obesity 2상 중간분석 완료 - ADA (미국 당뇨학회) 구두 및 포스터 발표 - Sanofi 대상 기술 수출 계약 체결 - 미국 임상 개시 - ADA(미국 당뇨학회) 구두 및 포스터 발표 - Sanofi 대상 기술 수출 계약 체결 - 215년 3분기 IND 제출 예정(현재 전임상 단계) - ADA(미국 당뇨학회) 구두 및 포스터 발표 - Sanofi 대상 기술 수출 계약 체결 - ASCO(미국 임상종양학회) 임상 1상 결과 포스터 발표 - Boehringer Ingelheim 대상 기술 수출 계약 체결 - 폐암 및 말기 유방암 환자 대상 임상 2상 진행 - 중국 루예사 라이선스 아웃 - 미국 Spectrum사 라이선스 아웃 - 유럽 임상 1상 종료 - EULAR(유럽 류마티스학회) 임상 1상 결과 포스터 발표 - Eli Lilly 대상 기술 수출 계약 체결 - 고형암 임상 1상 진행 중 - 임상 3상 진입 88

89 한미약품 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 매출액 PER (X) 증감률 (%) PER (High,X) 매출원가 PER (Low,X) 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와 일반관리비 PBR (Low,X) 영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 증감률 (%) PSR (X) OP 마진 (%) PEG (X) EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) 영업외손익 PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) 금융수익(비용) EV/EBITDA (X) 기타영업외손익 EV/EBIT (X) 종속 및 관계기업관련손익.... Enterprise Value 1,219 8,72 8,29 7,986 세전계속사업이익 EPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 당기순이익 주당EBIT (W) 3,46 4,69 4,953 6,86 증감률 (%) 주당EBITDA (W) 5,916 7,641 7,924 9,848 Net 마진 (%) EPS (W) 3,51 1,2 4,373 6,79 지배주주지분 순이익 BPS (W) 51,556 52,756 57,128 63,28 비지배주주지분 순이익 CFPS (W) 7,583 8,594 8,877 1,81 기타포괄이익 SPS (W) 75,252 92,97 9,612 96,676 총포괄이익 DPS (W) CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 영업활동 현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유/무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실(이익) M RIM Target Price (W) 1,289,689 + 외화환산손실(이익) EVA + 자산처분손실(이익).2... 투하자본 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가(감소) 투하자본이익률 (%) 투자활동 현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소.7... EVA 유형자산의증가(CAPEX) DCF + 투자자산의매각(취득) EBIT Free Cash Flow 유/무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가(감소) 자기자본 증가 Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금 및 현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말 순부채(순현금) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 배당수익률 (%).... 자산총계 1,33.3 1,7.2 1, ,199.4 배당성향 (%).... 단기성부채 총현금배당금 (십억원).... 매입채무 보통주 주당현금배당금(W).... 유동부채 순부채(현금)/ 자기자본 (%) 장기성부채 총부채/ 자기자본 (%) 장기충당부채 순이자비용/ 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 액면가 (W) 2,5 2,5 2,5 2,5 비지배주주지분 주가 (W) 12, 765, 765, 765, 자본총계 시가총액 (십억원) , , ,

90 녹십자 (628.KS) Company Comment IVIG 미국 허가 기대 혈액 원재료 조달, 혈액제제 CAPA 확대, 미국 FDA 허가 혈액제제 확보, 미국 판매 파트너 확보 등 북미 혈액제제사업 수직계열화 및 사업고도화 추진 북미 혈액제제 사업 수직계열화 및 사업고도화 추진 Marketing Research Bureau에 따르면 212년 세계 혈액제제 시장 규모 152억달 러(CAGR 84~ %). 품목별로 IVIG 47.6%, 알부민 13.3%, Factor VIII 1.6%, 고도 면역치료제 3.8%, Factor IX 2.5%, 기타 22.2%. 특히 IVIG는 환자 증 가, 인구노령화, 신규 적응증 확대, 신흥국 진출 확대 등으로 인해 지속 성장 전망 214년 1분기 IVIG 미국 임상 3상 종료, 215년 4분기 IVIG 미국 허가 신청, 216 년 4분기 IVIG 미국 FDA 허가 기대. 미국 FDA 허가 시 국가별 추가 허가 기대 연간 혈장 7만리터 이용 혈액제제 생산 중. 현재 혈액원 6개 보유, 215년 1개, 22년 3개 혈액원(혈장 채집량 121만리터) 확보, 안정적 혈액 원재료 확보 추진 혈액제제 CAPA 65만리터 보유, 217년 오송공장 완공 시 CAPA 115만리터, 219 년 캐나다 공장 완공 시 CAPA 215만리터 확대 전망 미국 아메리소스버겐(AmerisourceBergen) 자회사 ASD헬스케어 포함 미국 IVIG 판매 파트너 본계약 체결 추진 혈액 원재료 조달, 혈액제제 CAPA 확대, 미국 FDA 허가 혈액제제 확보, 미국 판매 파트너 확보 등 북미 혈액제제사업 수직계열화 및 사업고도화 추진. 한국 대비 미국 IVIG ASP 4배 수준 파악. 22년 IVIG 미국 수출 2,억원 목표. 미국 수출 확대 시 ASP, 매출, 마진 믹스 개선, 진입 장벽 강화, 성장 동력 확보, 수익성 개선 기대 Buy (유지) 목표주가 Price Trend ,원 (유지) 현재가 ( 15/11/13) 185,5원 업종 녹십자 KOSPI 제약 KOSPI 1, KOSDAQ 시가총액(보통주) 2,179.5십억원 발행주식수(보통주) 11.7백만주 52주 최고가( 15/6/25) 27,원 최저가( 15/1/8) 127,5원 평균거래대금(6일) 9.5십억원 배당수익률(214).91% 외국인지분율 26.5% 9 '14.1 '15.1 '15.4 '15.7 '15.1 계절독감백신 내수 경쟁 우려 과도, 오히려 수출 성장성 주목 권고 216년 연결 매출액 1조1,117억원(+6.6% y-y), 영업이익 1,175억원(+15.% y- y), 지배지분순이익 828억원(-19.2% y-y) 전망 계절독감백신 내수 경쟁 확대 불구 215년 내수 52억원(-1.3% y-y) 수성, WHO 대상 수주 4,1만달러(+7.9% y-y) 달성. 계절독감백신 매출 비중 5.7% 감안 시 내수 경쟁 우려 과도, 오히려 경쟁사 대비 계절독감백신 수출 성장성 두각 215~216 WHO(세계보건기구) 수두백신 7,5만달러 수주. 216년 수두백신 및 계절독감백신 수출 확대로 실적 성장 견인 전망 결산기 -12월 매출액 증감률 영업이익 (지배지분)순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA (십억원) (%) (십억원) (십억원) (원) (%) (배) (배) (배) , , E 1, , F 1, , F 1, , 주: EPS, PER, PBR은 지배지분 기준; 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 Analyst 이승호 2) , [email protected]

91 녹십자 녹십자 연간 실적 전망 (단위: 십억원, 원, 배, %) E 216F 217F 매출액 - 수정 후 ,42.7 1, , 수정 전 - 1,42.7 1, , 변동률 -... 영업이익 - 수정 후 수정 전 변동률 -... 영업이익률(수정 후) EBITDA (지배지분)순이익 EPS - 수정 후 7,183 8,768 7,88 9,62 - 수정 전 - 8,768 7,88 9,62 - 변동률 -... PER PBR EV/EBITDA ROE 주: IFRS 연결 기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 녹십자 12M FWD PER Band 녹십자 Trailing PBR Band (원) 주가 12.x 17.x 3, 25, 22.x 27.x 32.x 2, 15, 1, 5, '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 (원) 주가 1.5x 1.9x 3, 25, 2.3x 2.7x 3.1x 2, 15, 1, 5, '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 자료: Dataguide Pro, NH투자증권 리서치센터 자료: Dataguide Pro, NH투자증권 리서치센터 91

92 녹십자 녹십자 분기별 요약손익계산서 (단위: 십억원) 구 분 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 4Q16F 4Q16F 216F 매출액 , ,111.7 증감률(% y-y) 혈액제제 증감률(% y-y) 백신제제 증감률(% y-y) ETC 증감률(% y-y) OTC 증감률(% y-y) 웰빙제제 증감률(% y-y) 수출 증감률(% y-y) 종속회사 증감률(% y-y) 매출총이익 증감률(% y-y) 매출총이익률(%) 영업이익 증감률(% y-y) 영업이익률(%) 세전순이익 증감률(% y-y) 세전순이익률(%) 당기순이익 증감률(% y-y) 흑전 당기순이익률(%) 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 녹십자 주주 현황 Matthews International Fund 9.4% 자사주 1.% 국민연금공단 9.9% 기타 26.9% 녹십자홀딩스 52.7% 주: 11월 13일 기준 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 92

93 녹십자 녹십자 연구개발 현황 구분 과제명 적응증 연구 전임상 1상 2상 3상 허가 신청 허가 발매 바이오 의약품 백신 IVIG SN Primary Immune Deficiency (미국) GreenGene F A형 혈우병 (미국,중국) Hunterase 헌터증후군 (미국) Neulapeg 호중구감소증 GC112 간염 재발 예방 + 만성간염치료 MGAH22 유방암 GC1118A 대장암 GC117 파상풍, 디프테리아 MG119 조류독감 GC311A 인플루엔자 백신(4가 유정란) GC119 탄저균 감염 GC316A 인플루엔자 백신(4가 세포배양) GC3111A 파상풍, 디프테리아, 백일해 MG1111 수두 합성신약 GC217 항 응열제 천연물신약 GC611A 위염 자료: 녹십자, NH투자증권 리서치센터 93

94 녹십자 녹십자 Peer Valuation (단위: 백만달러) 회사명 GreenCross Baxter CSL Grifols 주가($) 시가총액 1, , ,2.9 14,663. 매출액 ,911 6, , E 991 1,2 6, , F 1,54 1,376 7,33.4 4,496.9 영업이익 , , E 12 1,23 1, , F 113 1,183 2, ,193.8 EBITDA ,574 1,97.2 1, E 129 1,79 2, , F 142 1,963 2,49.4 1,423.7 순이익 , E , F , EPS ($) E F PER (배) E F PBR (배) E F EV/EBITDA (배) 215E F ROE (%) E F Week Month 상대수익률 (%) 3 Months Months Year YTD Week Month 절대수익률 (%) 3 Months Months Year YTD 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Bloomberg 94

95 녹십자 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 매출액 ,42.7 1, ,23.3 PER (X) 증감률 (%) PER (High,X) 매출원가 PER (Low,X) 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와 일반관리비 PBR (Low,X) 영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 증감률 (%) PSR (X) OP 마진 (%) PEG (X) EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) 영업외손익 PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) 금융수익(비용) EV/EBITDA (X) 기타영업외손익 EV/EBIT (X) 종속 및 관계기업관련손익 Enterprise Value 1, ,258. 2,28.9 2,285.2 세전계속사업이익 EPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 당기순이익 주당EBIT (W) 8, , , ,747.1 증감률 (%) 주당EBITDA (W) 1, , , ,339.2 Net 마진 (%) EPS (W) 7,183. 8, ,88. 9,62.1 지배주주지분 순이익 BPS (W) 76, , , ,591.3 비지배주주지분 순이익 CFPS (W) 11, , , ,424.7 기타포괄이익 SPS (W) 83, , , ,96.9 총포괄이익 DPS (W) 1,25 1,25 1,25 1,25 CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 영업활동 현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유/무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실(이익) M RIM Target Price (W) 281,162 + 외화환산손실(이익) EVA + 자산처분손실(이익).... 투하자본 ,68.3 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가(감소) 투하자본이익률 (%) 투자활동 현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소.2... EVA 유형자산의증가(CAPEX) DCF + 투자자산의매각(취득) EBIT Free Cash Flow 유/무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가(감소) 자기자본 증가 Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금 및 현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말 순부채(순현금) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 배당수익률 (%) 자산총계 1,33.4 1, , ,671.6 배당성향 (%) 단기성부채 총현금배당금 (십억원) 매입채무 보통주 주당현금배당금(W) 1,25 1,25 1,25 1,25 유동부채 순부채(현금)/ 자기자본 (%) 장기성부채 총부채/ 자기자본 (%) 장기충당부채 순이자비용/ 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 액면가 (W) 5, 5, 5, 5, 비지배주주지분 주가 (W) 137, 185,5 185,5 185,5 자본총계 ,12.9 1,84.8 1,18.7 시가총액 (십억원) 1,61.1 2, , ,

96 LG생명과학 (6887.KS) Company Comment 본업 영업이익 개선 본격화 전망 고수익성 자체 개발 의약품 매출 비중 확대에 따른 제품 믹스 개선으로 214년 대비 215년 본업 영업이익 19억원 개선 전망. 이브아르 및 제미글로 매출 성장 추세 및 216년 유펜타 신규 수출 감안 시 216년 본업 영업이익 개선 본격화 전망. 215~ 218 자체 개발 의약품 기반 투자회수기 진입 판단 216 이브아르 수출 확대, 제미글로 추가 허가, 유펜타 WHO 입찰 기대 동사는 히알루론산(HA, Hyaluronic acid) 성분의 연골주사제 히루안 및 필러 이브아 르 라인업 구축. 214년 히루안 매출액 191억원, 이브아르 매출액 28억원(중국 수 출 5억원 포함). 특히 필러의 경우 자체 집계 결과 내수 M/S 1위, 중국 수출 M/S 1 위. 215년 히루안 매출액 217억원, 이브아르 매출액 356억원 추정, 218년 히루안 매출액 3억원, 이브아르 매출액 6억원 목표 동사는 213년 사노피 대상 79개국, 스텐달 대상 23개국 DPP-IV 저해제 계열 당 뇨치료제 제미글로 수출 계약 체결. 본 계약에 따라 12개국 허가시 1,억원 규 모 허가 마일스톤 및 판매 인센티브 수취, 매출액 대비 1% 이상 경상로열티 기대. 215년 3분기 인도 허가에 따른 마일스톤 1억원 이하 수취, 인도 수출 개시. 216년 멕시코, 콜롬비아, 사우디, 217년 베네수엘라, 러시아, 218년 이집트 허가 기대. 국가별 추가 허가에 따른 마일스톤 수취 및 수출 국가 확대 기대. 214년 매출 액 143억원 달성, 215년 매출액 245억원 추정, 218년 매출액 7억원 목표 215년말 DTP-Hep-Hib 5가 백신 유펜타 WHO PQ(세계보건기구 사전적격인증) 취득 기대. 216년 매출액 2억원, 218년 매출액 8억원 목표 Buy (유지) 목표주가 Price Trend ,원 (유지) 현재가 ( 15/11/13) 65,7원 업종 LG생명과학 KOSPI 제약 KOSPI 1, KOSDAQ 시가총액(보통주) 1,89.2십억원 발행주식수(보통주) 16.6백만주 52주 최고가( 15/7/3) 84,원 최저가( 14/12/26) 36,원 평균거래대금(6일) 16.1십억원 배당수익률(214).% 외국인지분율 7.7% 5 '14.1 '15.2 '15.6 ' ~ 218 자체 개발 의약품 기반 투자회수기 진입 판단 216년 연결 매출액 4,896억원(+1.7% y-y), 영업이익 397억원(+58.9% y-y), 지 배지분순이익 228억원(+93.1% y-y) 전망 동사는 212~ 215년 R&D투자비용 6억~7억원 판관비 반영, 기술료 1억 ~2억원 수취. 214년 기술료 222억원 제외 시 본업 영업손실 6억원, 215년 기 술료 12억원 제외 시 본업 영업이익 13억원 추산. 고수익성 자체 개발 의약품 히 루안, 이브아르, 제미글로 매출 비중 확대에 따른 제품 믹스 개선으로 214년 대비 215년 본업 영업이익 19억원 개선. 이브아르 및 제미글로 매출 성장 추세 및 216년 유펜타 신규 수출 감안 시 216년 본사 영업이익 개선 본격화 전망 결산기 -12월 매출액 증감률 영업이익 (지배지분)순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA (십억원) (%) (십억원) (십억원) (원) (%) (배) (배) (배) 적전 N/A E 흑전 F , F , 주: EPS, PER, PBR은 지배지분 기준; 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 Analyst 이승호 2) , [email protected]

97 LG생명과학 LG 생명과학 연간 실적 전망 (단위: 십억원, 원, 배, %) E 216F 217F 매출액 - 수정 후 수정 전 변동률 -... 영업이익 - 수정 후 수정 전 변동률 -... 영업이익률(수정 후) EBITDA 지배지분순이익 EPS - 수정 후 ,373 1,882 - 수정 전 ,373 1,882 - 변동률 -... PER n/a PBR EV/EBITDA ROE 주: IFRS 연결 기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 LG 생명과학 12M FWD PER Band LG 생명과학 Trailing PBR Band (원) 1, 주가 5.x 7.x 9.x 11.x 13.x (원) 주가 1.5x 2.5x 1, 3.5x 4.5x 5.5x 8, 8, 6, 6, 4, 4, 2, 2, '12.1 '12.7 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 '15.7 자료: Dataguide Pro, NH투자증권 리서치센터 '12.1 '12.7 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 '15.7 자료: Dataguide Pro, NH투자증권 리서치센터 97

98 LG생명과학 LG생명과학 주주 현황 LG, 31.% 기타, 58.7% 국민연금공단, 1.3% 주: 11월 13일 기준 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 98

99 LG생명과학 LG 생명과학 분기별 요약손익계산서 (단위: 십억원) 구 분 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 4Q16F 4Q16F 216F 매출액 증감률(%y-y) 의약품 증감률(%y-y) 정밀화학 증감률(%y-y) 인도법인 증감률(%y-y) 태국법인 증감률(%y-y) 기술료 증감률(%y-y) n/a n/a n/a 1.8 기타 증감률(%y-y) 적전 , 적지 매출총이익 증감률(%y-y) 매출총이익률(%) 영업이익 증감률(%y-y) 적지 흑전 흑전 영업이익률(%) 세전순이익 증감률(%y-y) 적지 흑전 적지 흑전 세전순이익률(%) 당기순이익 증감률(%y-y) 적지 흑전 흑전 적지 당기순이익률(%) 주: IFRS 연결 기준, 일부 의약품 기타 품목에 포함 자료: NH 투자증권 리서치센터 전망 LG 생명과학 분기별 요약손익계산서 (단위: 십억원) 구 분 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 4Q16F 4Q16F 216F 의약품 매출액 증감률(%y-y) 의약품 영업이익 증감률(%y-y) 적지 흑전 흑전 영업이익률(%) 정밀화학 매출액 증감률(%y-y) 정밀화학 영업이익 증감률(%y-y) 적전 적지 흑전 적지 적지 흑전 1,323.8 흑전 흑전 영업이익률(%) 주: IFRS 연결 기준 자료: NH 투자증권 리서치센터 전망 99

100 LG생명과학 LG 생명과학 분기별 매출액 현황 및 전망 (단위: 십억원) 구 분 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 4Q16F 4Q16F 216F 전체 의약품 자니딥 제미글로 이브아르 유트로핀 불임치료제 유박스 팩티브 에스포젠 히루안 플러스 애피트롤 인플루엔자 진단시약 비급여 신제품 부스틴 기타 정밀화학 PBX AQP 기타 인도법인 태국법인 기술료 기타 주: IFRS 연결 기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 LG생명과학 본업 영업이익 현황 및 전망 (십억원) 14 본업영업이익 기술료 R&D투자비용 '12 '13 '14 '15E '16F '17F '18F 자료: LG생명과학, NH투자증권 리서치센터 1

101 LG생명과학 LG생명과학 매출 비중 현황 정밀화학 17% 기타 의약품 24% 바이오의약품 39% 대사질환 치료제 1% 백신 1% 자료: LG생명과학, NH투자증권 리서치센터 LG 생명과학 주요 제품 현황 (단위: 백만달러) 제품군 제품명 적응증 214 총 매출액 한국 외 시장 214 매출액 판매 지역별 비중 유트로핀 성장호르몬 39 7 MENA(49%), 라틴아메리카(36%), 아시아(15%) 한국 M/S 1 위(37%) 바이오의약품 에스포젠 빈혈증 22 1 아시아(71%), 유럽(14%), 라틴아메리카(8%), MENA(7%) BEPO manufacture 부스틴 산유 촉진제 라틴아메리카(7%), 아시아(29%), MENA(1%) 미국 Elanco 가 유일한 경쟁사 백신 유박스 Hep B 백신 UNICEF, PAHO 1996 년 상업화 성공 대사질환 치료제 제미글로 당뇨(DPP-IV 저해제) 출시 기타 이브아르 미용 필러(히알루론산) 21 8 주: MENA = Middle East and North Africa; CIS = Commonwealth of Independent States 자료: LG생명과학, NH투자증권 리서치센터 신흥국 시장(러시아/CIS, 인도, MENA, 라틴아메리카, 중국, 터키) 중국(75%), 유럽(24%), 라틴아메리카(1%) 비고 사노피: 79 개국 판권 보유 스텐달: 23 개국 판권 보유 한국 M/S 2 위(16%) 11

102 LG생명과학 213 세계 지역별 당뇨 환자 유병률 현황 자료: LG생명과학, NH투자증권 리서치센터 제미글로 주요 이슈 제미글로 주요 연혁 기술수출 현황 - 한국 최초 당뇨 신약 - 개발 총 기간: 9 년(임상~ 허가: 6 년) - 개발비 47 억원 - 개발인원 275 명 연구 시작 - 25 지식경제부 Bio-Star 과제 선정 전임상 임상 1 상 IND 임상 2 상 IND 임상 3 상 IND MFDS 허가 승인 한국 출시 Zemimet 25/5 출시 Zemimet 5/1 출시 신흥국(중국 DCPC, 터키 Nobel Inc) 세계 79 개국(Sanofi) 중남미 23 개국(Stendhal) 자료: LG생명과학, NH투자증권 리서치센터 12

103 LG생명과학 제 2 형 당뇨치료제 계열별 세계 시장 규모 전망 (단위: 백만달러, %) ~ 22 CAGR DPP-IV inhibitors 6,846 7,511 8,77 9,39 9,813 1,44 1,88 11,428 11,976 12, GLP-1 agonists 2,835 3,36 4,684 5,873 7,15 8,265 9,27 9,626 1,135 1, SGLT-1/2 inhibitors n/a SGLT-2 inhibitors ,18 2,998 3,81 4,442 4,847 5,89 5,369 5, Thiazolidinediones Total 1,558 12,332 15,661 18,62 21,33 23,835 25,769 27,364 28,85 3, 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 222 년 상위 5 대 DPP-IV 저해제 계열 치료제 매출 전망 (단위: 백만달러, %) ~ 22 CAGR Januvia 3,92 3,987 4,21 4,128 4,253 4,22 3,984 3,986 4,13 4,87.5 Janumet 999 1,48 1,11 1,187 1,265 1,284 1,338 1,394 1,462 1, Kombiglyze ,18 1,84 1,153 1, Omarigliptin n/a Onglyza 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 제 2 형 당뇨치료제 계열별 세계 시장 규모 전망 222 년 상위 5 대 DPP-IV 저해제 계열 치료제 매출 전망 (백만달러) DPP-IV inhibitors GLP-1 agonists 3, SGLT-1/2 inhibitors SGLT-2 inhibitors Thiazolidinediones 25, 2, 15, 1, 5, '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 '21 '22 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 (백만달러) Januvia Janumet Kombiglyze 9, 8, Omarigliptin Onglyza 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 '21 '22 자료: Datamonitor, NH투자증권 리서치센터 13

104 LG생명과학 한국 DPP-IV 저해제 시장 원외처방액 추이 한국 DPP-IV 저해제 시장 대비 제미글로 월별 원외처방액 추이 (십억원) DPP-IV 저해제 단일제 DPP-IV 저해제 복합제 '12 '13 '14 (십억원) 제미글로(우) (십억원) 2 DPP-IV 저해제 단일제(좌) 1.6 DPP-IV 저해제 복합제(좌) '12.1 '12.7 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 '15.7 자료: UBIST, NH투자증권 리서치센터 자료: UBIST, NH투자증권 리서치센터 한국 DPP-IV 저해제 단일제 원외처방액 추이 214 한국 DPP-IV 저해제 단일제 시장점유율 현황 (십억원) 트라젠타 자누비아 16 가브스 제미글로 14 네시나 온글라이자 자누비아 (482억원, 35%) 가브스 (142억원, 1%) 트라젠타 (533억원, 38%) 제미글로 (121억원, 9%) 네시나 (6억원, 4%) 온글라이자 (55억원, 4%) '12 '13 '14 자료: UBIST, NH투자증권 리서치센터 자료: UBIST, NH투자증권 리서치센터 한국 DPP-IV 저해제 복합제 원외처방액 추이 214 한국 DPP-IV 저해제 복합제 시장점유율 현황 (십억원) 자누메트 트라젠타 듀오 16 가브스메트 자누메트 엑스알 14 콤비글라이즈 제미메트 '12 '13 '14 트라젠타 듀오 (391억원, 26%) 가브스메트 (298억원, 2%) 자누메트 (616억원, 41%) 자누메트 엑스알 (14억원, 7%) 콤비글라이 즈 (64억원, 4%) 제미메트 (24억원, 2%) 자료: UBIST, NH투자증권 리서치센터 자료: UBIST, NH투자증권 리서치센터 14

105 LG생명과학 세계 5가 백신 시장 규모 현황 기타 신흥국 세계 시장규모: 3억2,5만 도즈 UNICEF PAHO 자료: LG생명과학, NH투자증권 리서치센터 UNICEF 5 가 백신 입찰가 추이 (단위: 달러) 공급 회사 Biological E Crucell/Berna Biotech Korea 2.8~ ~ ~ ~ Panacea Biotec Serum Institute of India 2.25~ 주: single dose 기준 자료: UNICEF, NH투자증권 리서치센터 제미글로 주요 국가 허가 예상 시점 파트너 社 스텐달 코스타리카 멕시코, 콜롬비아 베네수엘라 사노피 인도 사우디아라비아 러시아 이집트 자료: LG생명과학, NH투자증권 리서치센터 LG 생명과학 주요 연구개발 현황 구분 제품명 적응증 연구 전임상 1상 2상 3상 NDA 바이오 의약품 백신 유트로핀(펜 제형) 성장호르몬 결핍증 폴리트롭 불임증 (세계) BEPO 알부민 빈혈증 (세계) 이브아르 피부 재생 유펜타(5가 백신) D/T/P/HepB/Hib (WHO) LBVC 소아마비 LBVD D/T/P/HBV/M/IPV 신약 제미글로 당뇨 개량신약 제미스타틴 당뇨/고지혈증 LBEC11 류머티스 관절염 바이오시밀러 LBAL 류머티스 관절염 자료: LG생명과학, NH투자증권 리서치센터 15

106 LG생명과학 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 매출액 PER (X) N/A 증감률 (%) PER (High,X) N/A 매출원가 PER (Low,X) N/A 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와 일반관리비 PBR (Low,X) 영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 증감률 (%) PSR (X) OP 마진 (%) PEG (X) N/A EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) N/A 영업외손익 PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) N/A 금융수익(비용) EV/EBITDA (X) 기타영업외손익 EV/EBIT (X) 종속 및 관계기업관련손익.... Enterprise Value 865 1,363 1,369 1,339 세전계속사업이익 EPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 당기순이익 주당EBIT (W) 977 1,57 2,394 3,4 증감률 (%) 적전 흑전 주당EBITDA (W) 2,897 3,933 4,993 5,543 Net 마진 (%) EPS (W) ,373 1,882 지배주주지분 순이익 BPS (W) 14,817 15,518 16,872 18,728 비지배주주지분 순이익 CFPS (W) 3,294 3,953 4,993 5,543 기타포괄이익 SPS (W) 25,674 26,686 29,534 32,21 총포괄이익 DPS (W) CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 영업활동 현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유/무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실(이익) M RIM Target Price (W) 12,134 + 외화환산손실(이익) EVA + 자산처분손실(이익).5... 투하자본 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가(감소) 투하자본이익률 (%) 투자활동 현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소.2... EVA 유형자산의증가(CAPEX) DCF + 투자자산의매각(취득) EBIT Free Cash Flow 유/무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가(감소) 자기자본 증가.... Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금 및 현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말 순부채(순현금) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 배당수익률 (%).... 자산총계 배당성향 (%).... 단기성부채 총현금배당금 (십억원).... 매입채무 보통주 주당현금배당금(W).... 유동부채 순부채(현금)/ 자기자본 (%) 장기성부채 총부채/ 자기자본 (%) 장기충당부채 순이자비용/ 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 액면가 (W) 5, 5, 5, 5, 비지배주주지분 주가 (W) 36,3 65,7 65,7 65,7 자본총계 시가총액 (십억원) ,99.9 1,99.9 1,

107 셀트리온 (6827.KQ) Company Comment 램시마 미국 허가, 트룩시마 유럽 허가 기대 램시마의 유럽 레미케이드 시장 잠식 목도. 216 램시마 미국 허가, 트룩시마 유럽 허가 기대. 셀트리온헬스케어 IPO 주목 권고. 바이오업종 Top Pick 바이오시밀러 대체 효과 가시화 및 바이오시밀러 우호적 외부 환경 변화 215년 2월 램시마 유럽 출시, 유로화 기준 레미케이드 2분기 매출액 4.1억유로(- 7.1% y-y), 3분기 매출액 4.억유로(-12.8% y-y) 달성. 달러화 기준 미국 외 지역 3분기 휴미라 13.8억달러(-13.% y-y), 엔브렐 1.억달러(-11.8% y-y), 레미케이 드 1.5억달러(-28.6% y-y) 달성. 215년 유로화 약세를 감안하더라도 미국 증가 추세 대비 미국 외 지역 감소 추세 진입 특징적. TNF-alpha 저해 동일 기전 의약품 으로서 램시마의 휴미라 및 엔브렐 대체 가능성 대두 바이오시밀러 출시 후 오리지널 바이오의약품 매출액 추정. 바이오시밀러 약가 5% 가정, 셀트리온헬스케어 대상 바이오시밀러 이전 가격 5% 가정. 다만 보수적 관점 에서 램시마의 휴미라 및 엔브렐 대체 가능성 배제, 저가 바이오시밀러 출시에 따른 환자 접근성 확대 가능성 배제, 22년까지 램시마, 트룩시마, 허쥬마만 출시 가정. 218년 매출액 1조982억원(CAGR 15~ %), 영업이익 6,355억원 (CAGR 15~ %), 순이익 5,429억원(CAGR 15~ %) 전망 미국 민주당 대선주자 힐러리 전 국무장관, 약가 규제 발언. 약가 규제 관련 공약 내 바이오신약의 독점 기간을 12년에서 7년으로 축소하는 공약 포함. 216년 미국 대 선에서 민주당 승리 시 미국 바이오시밀러 개발사 수혜 기대 Buy (유지) 목표주가 Price Trend ,원 (유지) 현재가 ( 15/11/13) 82,8원 업종 셀트리온 KOSDAQ 8 '14.11 '15.2 '15.5 '15.8 바이오 KOSPI 1, KOSDAQ 시가총액(보통주) 7,66.6십억원 발행주식수(보통주) 112.백만주 52주 최고가( 15/4/15) 92,3원 최저가( 14/12/11) 35,932원 평균거래대금(6일) 63.7십억원 배당수익률(214).% 외국인지분율 25.6% 램시마 미국허가, 트룩시마 및 허쥬마 유럽허가, 셀트리온헬스케어 IPO 기대 216년 연결 매출액 5,731억원(+7.7% y-y), 영업이익 2,677억원(+2.8% y-y), 지 배지분순이익 2,24억원(+27.9% y-y) 전망 214년 8월 미국 FDA 대상 램시마 허가 신청, 216년 2월 미국 FDA 허가 기대. 215년말 트룩시마 미국 FDA 및 유럽 EMA 허가 신청, 216년말 트툭시마 유럽 EMA 허가 기대. 216년 상반기 허쥬마 유럽 EMA 허가 신청, 217년 상반기 허쥬 마 유럽 EMA 허가 기대 215년 램시마 출시 이후 유럽 레미케이드 매출액 급감, 관세청 수출 통관 실적 급 증(램시마 수출액 214년 1억363만달러, 215년 상반기 2억6,157만달러). 215년 셀트리온헬스케어의 매출액 급성장과 재고자산 안정화 시사. 216년 셀트리온헬스 케어 상장 시 셀트리온 회계 이슈 해소 및 재평가 기대 결산기 -12월 매출액 증감률 영업이익 (지배지분)순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA (십억원) (%) (십억원) (십억원) (원) (%) (배) (배) (배) , E , F , F , 주: EPS, PER, PBR은 지배지분 기준; 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 Analyst 이승호 2) , [email protected]

108 셀트리온 셀트리온 연간 실적 전망 (단위: 십억원, 원, 배, %) E 216F 217F 매출액 - 수정 후 수정 전 변동률 영업이익 - 수정 후 수정 전 변동률 영업이익률(수정 후) EBITDA 지배지분순이익 EPS - 수정 후 1,179 1,428 1,762 2,882 - 수정 전 - 1,488 1,76 2,868 - 변동률 PER PBR EV/EBITDA ROE 주: IFRS 별도 기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 셀트리온 12M FWD PER Band 셀트리온 12M Trailing PBR Band (원) 주가 1.x 2.x 1, 3.x 4.x 5.x 8, 6, (원) 1, 8, 6, 주가 1.x 2.5x 4.x 5.5x 7.x 4, 4, 2, 2, '9.1 '1.1 '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 '16.1 '9.1 '1.1 '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 '16.1 자료: Dataguide Pro, NH투자증권 리서치센터 자료: Dataguide Pro, NH투자증권 리서치센터 18

109 셀트리온 셀트리온 주주 현황 셀트리온헬스케어 주주 현황 셀트리온 홀딩스 외 21.7% One Equity Partners 22.3% Ion Investment 11.% 기타 12.8% 기타 61.8% 자사주 2.2% Ion investment 14.5% 서정진 53.9% 주: Ion Investment는 싱가포르 Temasek Holdings의 1% 투자회사 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 주: 214년 1월 Hospira 대상 2억달러 규모 전환사채 발행 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 유럽 국가별 램시마 시장점유율 현황 (%) 폴란드 노르웨이 핀란드 헝가리 크로아티아 체코 스페인 포르투갈 루마니아 슬로바키아 독일 이탈리아 스웨덴 영국 아일랜드 오스트리아 주: 215년 6월 기준 자료: IMS, NH투자증권 리서치센터 19

110 셀트리온 미국 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 분기별 매출액 현황 미국 외 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 분기별 매출액 현황 (백만달러) (백만달러) 2,5 Humira Enbrel Remicade 2,5 Humira Enbrel Remicade 2, 2, 1,5 1,5 1, 1, 5 5 1Q12 3Q12 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 1Q12 3Q12 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 유로화 기준 유럽 레미케이드 분기별 매출액 현황 (백만유로) (%) 48 유로화 기준 유럽 매출액 y-y 레미케이드 분기별 매출액 현황 (백만달러) 미국 제외 미국 (%) 2, 미국 제외 y-y 미국 y-y 4 1,5 2 1, Q12 2Q12 3Q12 4Q12 1Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q15 1Q12 2Q12 3Q12 4Q12 1Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q15 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 휴미라 분기별 매출액 현황 엔브렐 분기별 매출액 현황 (백만달러) 미국 제외 미국 (%) 2,5 미국 제외 y-y 미국 y-y 5 2, 4 3 1,5 2 1, Q12 2Q12 3Q12 4Q12 1Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q15 (백만달러) 미국 제외 미국 (%) 1,6 미국 제외 y-y 미국 y-y 5 1,4 4 1,2 1, Q12 2Q12 3Q12 4Q12 1Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 11

111 셀트리온 셀트리온 매출액 추정 (단위: 백만달러, %) 특허 만료 일정 E 216F 217F 218F 219F 22F Remicade 2Q15 EU 3Q18 US Rituxan 1Q17 EU 2Q19 US Herceptin 3Q14 EU 2Q19 US 셀트리온 바이오시밀러 허가 목표 E 216F 217F 218F 219F 22F Remsima 2Q15 EU 1Q16 US Truxima 4Q16 EU 4Q17 US Herzuma 2Q17 EU 2Q18 US 셀트리온 바이오시밀러 출시일정 E 216F 217F 218F 219F 22F Remsima 2Q15 EU 4Q16 US Truxima 3Q17 EU 2Q19 US Herzuma 1Q18 EU 2Q19 US 오리지널 바이오의약품 매출액 추정 E 216F 217F 218F 219F 22F Remicade Rituxan Herceptin Total 8,822 8,29 8,43 7,55 6,34 5,674 5,16 y-y US 3,77 3,628 4,91 3,499 3,13 2,793 2,514 y-y ex US 5,745 4,582 3,952 3,556 3,21 2,881 2,593 y-y Total 7,543 7,271 7,339 7,377 7,128 6,533 5,717 y-y US 3,645 3,889 4,83 4,287 4,52 4,169 3,589 y-y ex US 3,898 3,383 3,256 3,9 2,626 2,364 2,127 y-y Total 6,862 6,745 7,7 7,437 7,41 6,766 5,95 y-y US 2,149 2,489 2,862 3,291 3,785 3,598 3,98 y-y ex US 4,712 4,256 4,145 4,145 3,625 3,169 2,852 y-y 바이오시밀러 매출액 추정 E 216F 217F 218F 219F 22F 셀트리온헬스케 어 매출액 셀트리온 매출액 Remsima ,42 1,352 1,52 1,535 1,486 y-y Truxima y-y Herzuma y-y Remsima y-y Truxima y-y Herzuma y-y 총계(US$bn) ,269 1,515 y-y 총계(십억원) ,98 1,396 1,667 y-y 주1: 바이오시밀러 출시 후 오리지널 바이오의약품 매출액 추정 주2: 약가 5% 가정, 셀트리온헬스케어 대상 바이오시밀러 이전 가격 5% 가정, 3종 최초 바이오시밀러 출시 가정 주3: 동사는 셀트리온헬스케어, 해외 파트너 매개 바이오시밀러 판매, 동사의 실제 실적 및 당사 실적 추정치 시차 발생 가능, 216~ 22 시차 무시, 당사 실적 추정치 준용 자료: Datamonitor, Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 전망 111

112 셀트리온 셀트리온 분기별 요약손익계산서 (단위: 십억원) 구 분 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 3Q16F 4Q16F 216F 매출액 증감률(%y-y) 매출총이익 증감률(%y-y) 매출총이익률(%) 영업이익 증감률(%y-y) 영업이익률(%) 세전순이익 증감률(%y-y) 세전순이익률(%) 당기순이익 증감률(%y-y) 당기순이익률(%) 자료: NH 투자증권 리서치센터 전망 레미케이드, 리툭산, 허셉틴 매출액 현황 및 전망 셀트리온 3 종 바이오시밀러 매출액 전망 (십억달러) Remicade Rituxan Herceptin F 218F 22F (십억달러) 램시마 트룩시마 허쥬마 1,6 1,4 1,2 1, E 216E 217E 218E 219E 22E 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 자료: Bloomberg, NH투자증권 리서치센터 112

113 셀트리온 셀트리온 세계 유통망 구축 현황 자료: 셀트리온, NH투자증권 리서치센터 셀트리온 바이오시밀러 R&D 현황 제품/Project 대상물질 오리지널명 주요 적응증 개발 현황 램시마 Infliximab Remicade (J&J) 자가면역질환 MFDS/EU/Canada/Japan 등 승인 CT-P6 Trastuzumab Herceptin (Roche) 유방암 MFDS 승인, EU 허가 신청 계획 CT-P1 Rituximab Rituxan/MabThera (Roche) 비호지킨 림프종 EU 허가 신청, US 허가 신청 계획 CT-P15 Cetuximab Erbitux (Amgen) 직결장암 비임상 완료 CT-P5 Etanercept Enbrel (Pfizer & Amgen) 류머티스 관절염 비임상 완료 CT-P14 Palivizumab Synagis (Astrazeneca) 호흡기 질환 공정개발 중 CT-P17 Adalimumab Humira (AbbVie) 류머티스 관절염 공정개발 중 CT-P16 Bevacizumab Avastin (Roche) 대장암 공정개발 중 자료: 셀트리온, NH투자증권 리서치센터 셀트리온 주요 제품 및 파이프라인 현황 Pipeline CT-P13 Remsima 임상시험 한국 허가 유럽 허가 일본허가 미국허가(E) CT-P6 임상시험 임상시험 한국허가 Herzuma (MBC) (EBC) 유럽허가(E) CT-P1 Truxima 임상시험(E) 유럽허가(E) CT-P27 전임상 임상1상 임상2a상 임상2b상 임상 3상 주: MBC(Metastatic Breast Cancer), EBC(Early Breast Cancer) 자료: 셀트리온, NH투자증권 리서치센터 113

114 셀트리온 셀트리온 주요 제품 및 파이프라인 현황 제품/Project 연도 내용 램시마 (Infliximab) CT-P6 Herzuma (Trastuzumab) CT-P1 Truxima (Rituximab) CT-P27 211년 11월 212년 7월 213년 8월 214년 1월 214년 7월 214년 8월 215년 1월 211년 12월 214년 1월 ~현재 213년 5월 ~현재 213년 11월 ~현재 자료: 셀트리온, NH투자증권 리서치센터 글로벌 임상 종료 식품의약안전처(MFDS) 허가 유럽의약품청(EMA) 허가 캐나다 허가 일본, 터키 허가 미국 FDA 허가 신청 64개국가 허가 획득, 21개 국가 허가 신청 글로벌 임상 종료 식품의약안전처(MFDS) 허가 글로벌 임상 3상 중 글로벌 임상 1상 종료 글로벌 임상 3상 영국 임상 1상 종료 영국 임상 2a상 종료 주요 회사별 바이오시밀러 개발 현황 임상1상 임상 3상 허가 신청 허가 출시 레미케이드 화이자( 14.8) 삼성바이오에피스(EU) 셀트리온(EU, JP, 기타) 리툭산 산도즈( 11.12) 화이자( 13.12) 셀트리온(EU) 암젠( 14.8) 허셉틴 셀트리온( 11.12) 암젠( 12.7) 화이자( 14.2) 삼성바이오에피스( 14.4) 엔브렐 삼성바이오에피스(EU) 산도즈(US) 휴미라 암젠( 13.1) 산도즈( 13.12) 삼성바이오에피스( 14.3) 베링거인겔하임( 15.6) 화이자( 15.6) 아바스틴 란투스 셀트리온 삼성바이오에피스( 15.3) 자료: 언론보도, NH투자증권 리서치센터 암젠(13.1) 화이자( 15.4) 베링거인겔하임( 15.7) 삼성바이오에피스 베링거인겔하임(EU) 일라이릴리(EU) 114

115 셀트리온 셀트리온헬스케어 실적 현황 셀트리온헬스케어 재고자산, 선수금, 매입채무 현황 (십억원) 매출액 영업이익 순이익 '1 '11 '12 '13 '14 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 (십억원) 재고자산 선수금 매입채무 1,4 1,2 1,174 1, '9 '1 '11 '12 '13 '14 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 셀트리온헬스케어 재고자산 현황 (단위: 달러, 리라, 유로) 구분 통화 총 발주금액 특수관계자 비 특수관계자 수익인식 대금회수 기인식액 미인식액 기회수액 미회수액 USD 92,4 92, ,4 TRY 5,792,8-5,792,8 5,792,8 - USD 563,25, ,57,1 311,518, ,78,456 35,245,396 EUR 19,99,539-19,99,539 16,164,519 2,935,2 주: 214년 연결 기준. 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 셀트리온헬스케어 재고자산 현황 (단위: 십억원) 구분 통화 총 발주금액 수익인식 대금회수 기인식액 미인식액 기회수액 미회수액 특수관계자 원화 원화 비 특수관계자 원화 합계 원화 주: 214년 연결 기준. 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 셀트리온 램시마 월별 수출 통관실적 (백만달러) '14.7 '14.8 '14.9 '14.1 '14.11 '14.12 '15.1 '15.2 '15.3 '15.4 '15.5 '15.6 '15.7 '15.8 '15.9 자료: 관세청 NH투자증권 리서치센터 115

116 셀트리온 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 매출액 PER (X) 증감률 (%) PER (High,X) 매출원가 PER (Low,X) 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와 일반관리비 PBR (Low,X) 영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 증감률 (%) PSR (X) OP 마진 (%) PEG (X) EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) 영업외손익 PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) 금융수익(비용) EV/EBITDA (X) 기타영업외손익 EV/EBIT (X) 종속 및 관계기업관련손익.... Enterprise Value 4,577 9,845 9,672 9,476 세전계속사업이익 EPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 당기순이익 주당EBIT (W) 1,82 2,35 2,331 3,554 증감률 (%) 주당EBITDA (W) 2,476 3,139 3,121 4,35 Net 마진 (%) EPS (W) 1,179 1,428 1,762 2,882 지배주주지분 순이익 BPS (W) 11,589 12,346 13,763 16,238 비지배주주지분 순이익.... CFPS (W) 2,578 2,597 3,17 4,248 기타포괄이익.9... SPS (W) 3,725 4,81 4,991 6,74 총포괄이익 DPS (W) CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 영업활동 현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유/무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실(이익) M RIM Target Price (W) 11,19 + 외화환산손실(이익) EVA + 자산처분손실(이익).... 투하자본 1,75.5 1,831. 1, ,967.5 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가(감소) 투하자본이익률 (%) 투자활동 현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소.2... EVA 유형자산의증가(CAPEX) DCF + 투자자산의매각(취득) EBIT Free Cash Flow 유/무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가(감소) 자기자본 증가 Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금 및 현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말 순부채(순현금) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 ,7.4 1,333.6 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 1,41.2 1, , ,536.2 배당수익률 (%).... 자산총계 2,98.7 2, , ,869.8 배당성향 (%).... 단기성부채 총현금배당금 (십억원) 매입채무 보통주 주당현금배당금(W) 유동부채 순부채(현금)/ 자기자본 (%) 장기성부채 총부채/ 자기자본 (%) 장기충당부채.... 순이자비용/ 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 ,14.1 1,21.6 1,543.8 액면가 (W) 1, 2, 2, 2, 비지배주주지분.... 주가 (W) 38,85 82,8 82,8 82,8 자본총계 1, , , ,959. 시가총액 (십억원) 4,24 9,276 9,276 9,

117 메디톡스 (869.KQ) Company Comment 이노톡스 상용화 시 기업가치 구조적 성장 전망 보툴리눔톡신 메디톡신 및 필러 뉴라미스 캐시카우 확보. 중장기 성장동력 차세대 메 디톡신 이노톡스 확보. 대만, 중국, 일본 등 아시아 국가별 진출. 218년 이노톡스 상 용화 시 기업 가치 구조적 성장 전망 이노톡스 기술 수출 계약 기반 기업 가치 구조적 성장 가능성 확보 213년 앨러간 대상 3억6,2만달러 규모 차세대 메디톡신 이노톡스 기술 수출 계 약 체결. 본 계약은 계약금 6,5만달러, 마일스톤 1억1,65만달러, 판매 인센티브 1억 8,5만달러 포함. 별도 제조 수익 및 매출액 대비 1% 이상 경상로열티 기대 화이자는 피부 성형 미용 제품 및 안과 제품 라인업 확보, 아일랜드 본사 이전을 통 한 세금 절감 목적으로 앨러간 인수 추진. 11월 26일 인수 협상 결과 발표 예정. 앨 러간 피인수 시 이노톡스의 해외 파트너 화이자 부상 전망 214년 1월 계약금 6,5만달러 수취, 2분기 안분 회계 인식. 214년 8월 미국 FDA 및 유럽 EMA로부터 향후 개발 및 허가를 위한 요구 사항 확인에 따라 1차 마 일스톤 1,5만달러 수취. 본 계약에 따라 메디톡스는 213년까지 영업이익 2억 원 미만의 기업에서 214년부터 영업이익 5억원 이상의 기업으로 변모 Buy (유지) 목표주가 Price Trend ,원 (유지) 현재가 ( 15/11/13) 496,7원 업종 메디톡스 KOSDAQ 1 5 '14.11 '15.2 '15.5 '15.8 바이오 KOSPI 1, KOSDAQ 시가총액(보통주) 2,89.6십억원 발행주식수(보통주) 5.7백만주 52주 최고가( 15/2/6) 6,원 최저가( 14/11/18) 228,6원 평균거래대금(6일) 2.2십억원 배당수익률(214).47% 외국인지분율 33.5% 215년 4분기 피부미용 및 치료용 이노톡스 다국가 임상 3상 개시, 218년 피부미 용 이노톡스 상용화, 219년 치료용 이노톡스 상용화 전망. 다국가 임상 3상 개시 시 마일스톤 25억원수취 가정, 216년 1분기 마일스톤 수취 가정 보툴리눔톡신 라인업 확대, 아시아 국가별 진출, 캐시카우 확보 216년 연결 매출액 1,279억원(+49.3% y-y), 영업이익 882억원(+77.5% y-y), 지 배지분순이익 734억원(+79.5% y-y) 전망 보톡스 분자량 9kDa, 제오민 분자량 15kDa 감안 제오민 고용량 투여 시 면역원 성 감소 우수성 보유. 동사는 제오민의 동물 성분 및 인혈장 알부민 제거, 가루형 바 이오베터 코아톡스 개발. 215년 1분기 한국 허가 신청, 215년말 한국 허가 기대 215년 2월 대만 의료기기 및 미용제품 판매회사 DMT 공동 JV 메디톡스 타이완 (지분율 6%) 설립. 7월 중국 히알루론산 제조 및 유통 전문 블루미지 바이오테크놀 로지 공동 JV 메디블룸 차이나(Medybloom China, 지분율 5%) 설립. 8월 일본 현 지법인 MDT인터내셔널(MDT International 지분율 1%) 설립 결산기 -12월 매출액 증감률 영업이익 (지배지분)순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA (십억원) (%) (십억원) (십억원) (원) (%) (배) (배) (배) , , E , F , F , 주: EPS, PER, PBR은 지배지분 기준; 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 Analyst 이승호 2) , [email protected]

118 메디톡스 메디톡스 실적 전망 (단위: 십억원, 원, 배, %) E 216F 217F 매출액 - 수정 후 수정 전 변동률 영업이익 - 수정 후 수정 전 변동률 영업이익률(수정 후) EBITDA (지배지분)순이익 EPS - 수정 후 7,713 7,227 12,973 16,15 - 수정 전 - 1,949 13,755 15,757 - 변동률 PER PBR EV/EBITDA ROE 주: IFRS 연결 기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 메디톡스 12M FWD PER Band 메디톡스 12M Trailing PBR Band (원) 주가 15.x 25.x 7, 35.x 45.x 55.x 6, 5, 4, 3, 2, 1, (원) 주가 1.x 15.x 7, 2.x 25.x 3.x 6, 5, 4, 3, 2, 1, '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 '15.7 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 '15.7 자료: Dataguide Pro, NH투자증권 리서치센터 자료: Dataguide Pro, NH투자증권 리서치센터 118

119 메디톡스 메디톡스 분기별 요약손익계산서 (단위: 십억원) 구 분 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 4Q16F 4Q16F 216F 매출액 증감률(% y-y) 수출 증감률(% y-y) 아시아 증감률(% y-y) 동유럽 증감률(% y-y) 중남미 및 기타 증감률(% y-y) 내수 증감률(% y-y) 제품 증감률(% y-y) 기술수출료 증감률(% y-y) , 매출총이익 증감률(% y-y) 매출총이익률(%) 영업이익 증감률(% y-y) 영업이익률(%) 세전순이익 증감률(% y-y) 세전순이익률(%) 당기순이익 증감률(% y-y) 당기순이익률(%) 주: IFRS 연결 기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 213~ 218F 메디톡스 실적 현황 및 전망 213~ 218F 메디톡스 B2B 실적 현황 및 전망 (십억원) 18 매출액 영업이익 (십억원) 14 R&D투자비용 기술료 본업영업이익 '13 '14 '15E '16F '17F '18F '13 '14 '15E '16F '17F '18F 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 119

120 메디톡스 메디톡스 필러 제품(뉴라미스) 현황 Neuramis Meso Neuramis Light Neuramis Deep Neuramis Volume Neuramis Lidocaine Neuramis Deep Lidocaine Lidocaine Lidocaine Cross-linking level Non cross-linked (.9% Mannitol) (.3% Lidocaine) (.3% Lidocaine) (.3% Lidocaine) (.3% Lidocaine) Needle 3G x 3/16 (4mm) 3G x 3/16 (4mm) 3G x 1/2 (13mm) 27G x 1/2 (13mm) 27G x 1/2 (13mm) 27G x 1/2 (13mm) UTW UTW UTW UTW UTW Concentration 2mg/mL 2mg/mL 2mg/mL 2mg/mL 2mg/mL 2mg/mL 적응증 피부보습, 탄성, 질감 피부보습, 탄성, 질감 얼굴 주름 깊은 주름, 깊은 주름, 안면윤곽성형 안면윤곽성형 볼, 턱 등 안면 재생 KFDA 허가 - 1Q15 취득 1Q15 취득 - 4Q14 취득 1Q15 취득 CE 인증 - 4Q16E 2Q16E CE Q16E 4Q16E 주: UTW = Ultra Thine Wall needle 자료: 메디톡스, NH투자증권 리서치센터 한국 보톡스 시장 규모 및 메디톡스 시장점유율 추이 세계 보톡스 시장 규모 추이 (십억원) % 국내 보톡스 시장 규모(좌) (십억달러) 메디톡스 시장점유율(우) 4% 45% 4. 38% 34% 35% 35% 36% 8. 4% % % 3% % 25% CAGR '6~ ' % % 15% 1% 1. '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15E 5% %.5. 글로벌 보톡스 시장 규모(좌) % CAGR '6~ '15E '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15E 자료: 메디톡스, NH투자증권 리서치센터 자료: 메디톡스, NH투자증권 리서치센터 세계 보톡스 시장 지역별 비중 현황(213 년 기준) 213년 글로벌 시장규모 28억달러 세계 보톡스 시장 지역별 비중 전망(22 년 기준) 22년 글로벌 시장규모 56억달러 전망 유럽 26.3% 기타 23.8% 유럽 22.9% 기타 26.2% 미국 5.% 미국 5.9% 자료: 메디톡스, NH투자증권 리서치센터 자료: 메디톡스, NH투자증권 리서치센터 12

121 메디톡스 세계 보톡스 시장 규모 전망 (십억달러) 미용 치료용 % % % % % 56% 56% 2 54% 53% 53% 1 47% 47% 46% 44% 44% 43% 43% 43% 42% 41% '11 '12 '13 '14 '15E '16E '17E '18E '19E '2E 자료: 메디톡스, NH투자증권 리서치센터 세계 보톡스 시장 M/S 현황(213년 기준) Dysport (프랑스 Ipsen) 15.8% Xeomin (독일 Merz) 6.% BTX-A (중국 Lanzhou) 1.2% Botox (미국 Allergan) 74.5% Meditoxin (한국 Medytox) 2.5% 자료: 메디톡스, NH투자증권 리서치센터 메디톡스 주주 현황 기타 6% 정현호 외 8인 22% Wasatch Advisors 7% 미래에셋자산운용 5% 국민연금 6% 주: 11월 13일 기준 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 121

122 메디톡스 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 매출액 PER (X) 증감률 (%) PER (High,X) 매출원가 PER (Low,X) 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와 일반관리비 PBR (Low,X) 영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 증감률 (%) PSR (X) OP 마진 (%) PEG (X) EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) 영업외손익 PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) 금융수익(비용) EV/EBITDA (X) 기타영업외손익 EV/EBIT (X) 종속 및 관계기업관련손익.... Enterprise Value 1,734 2,716 2,672 2,593 세전계속사업이익 EPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 당기순이익 주당EBIT (W) 8,832 8,789 15,596 19,133 증감률 (%) 주당EBITDA (W) 9,337 9,74 17,176 2,857 Net 마진 (%) EPS (W) 7,713 7,227 12,973 16,15 지배주주지분 순이익 BPS (W) 14,424 19,764 3,851 44,98 비지배주주지분 순이익.... CFPS (W) 9,487 9,561 17,176 2,857 기타포괄이익 SPS (W) 13,417 15,148 22,619 26,845 총포괄이익 DPS (W) 1,5 2, 2, 2, CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 영업활동 현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유/무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실(이익) M RIM Target Price (W) 637,649 + 외화환산손실(이익) EVA + 자산처분손실(이익).... 투하자본 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가(감소) 투하자본이익률 (%) 투자활동 현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소.... EVA 유형자산의증가(CAPEX) DCF + 투자자산의매각(취득) EBIT Free Cash Flow 유/무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가(감소) 자기자본 증가.... Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금 및 현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말 순부채(순현금) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 배당수익률 (%) 자산총계 배당성향 (%) 단기성부채 총현금배당금 (십억원) 매입채무 보통주 주당현금배당금(W) 1,5 2, 2, 2, 유동부채 순부채(현금)/ 자기자본 (%) 장기성부채.... 총부채/ 자기자본 (%) 장기충당부채 순이자비용/ 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 액면가 (W) 비지배주주지분.... 주가 (W) 32, 496,7 496,7 496,7 자본총계 시가총액 (십억원) 1,81.1 2,89.6 2,89.6 2,

123 씨젠 (9653.KQ) Company Comment ODM 제품 공급 본격화 시 기업가치 제고 전망 베크만쿨터, 퀴아젠, 벡튼디킨슨 등 일련의 글로벌 분자진단회사 대상 ODM 제품 공 급 계약 체결. 분자진단제품 공급 규모는 216년 5억원, 217년 35억원, 218년 1,25억원 추산. ODM 제품 공급 계약 체결로 중장기 성장성 확보. 펀더멘털 강화 불 구 과거 평균 주가 수준 회귀, 중장기 매수 관점 유지 ODM 제품 공급 계약 체결로 중장기 성장성 확보 214년 베크만쿨터 대상 분자진단제품 ODM(생산자개발공급) 제품 공급 계약 체결, 215년 퀴아젠 및 벡튼디킨슨 대상 분자진단제품 ODM 제품 공급 계약 체결. 본계 약에 따라 동사는 MuDT 기반 분자진단제품을 베크만쿨터, 퀴아젠, 벡튼디킨슨의 시 스템에 적용하여 개발, 공급 계획. 베크만쿨터, 퀴아젠, 벡튼디킨슨의 브랜드 및 판매 망을 통해 공급 계획 동사의 베크만쿨터, 퀴아젠, 벡튼디킨슨 대상 분자진단제품 공급 규모는 216년 5 억원, 217년 35억원, 218년 1,25억원 추산. EBIT마진 4% 가정시 마진 규모 역시 216년 2억원, 217년 14억원, 218년 5억원 추산 21년 상장 후 211년부터 214년까지 연평균 매출액 성장률 1.1%, 영업이익 성장률 3.9%, 순이익 성장률.6%. 분자진단 원천기술 확보 불구 브랜드, 판매망, 영업력 한계로 성장성 제한. 글로벌 분자진단회사 대상 ODM 제품 공급 계약 체결로 중장기 성장성 확보 Buy (유지) 목표주가 Price Trend ,원 (유지) 현재가 ( 15/11/13) 36,5원 업종 씨젠 KOSDAQ 6 '14.11 '15.2 '15.5 '15.8 바이오 KOSPI 1, KOSDAQ 시가총액(보통주) 96.1십억원 발행주식수(보통주) 26.1백만주 52주 최고가( 15/7/21) 7,7원 최저가( 14/12/19) 29,95원 평균거래대금(6일) 16.6십억원 배당수익률(214).% 외국인지분율 9.6% 펀더멘털 강화 불구 과거 평균 주가 수준 회귀, 중장기 매수 관점 유지 216년 연결 매출액 719억원(+11.2% y-y), 영업이익 13억원(+16.6% y-y), 지 배지분순이익 7억원(-25.8% y-y) 전망 동사는 세계 분자진단회사 대상 ODM 제품 공급 B2B 전략 및 주력 국가별 현지 법 인 설립 B2C 전략 구사 동사는 DPO, READ, TOCE, MuDT 등 PCR 기반 동시다중 분자진단 원천기술 개발 완료. 향후 POCT 분자진단 원천기술 개발 추진 계획 베크만쿨터, 퀴아젠, 벡튼디킨슨 등 일련의 글로벌 분자진단회사 대상 ODM 제품 공 급 계약 체결로 중장기 성장동력 확보 불구 과거 평균 주가 수준 회귀. 펀더멘탈 개 선 및 주가 수준 감안 중장기 매수 관점 유지. 216년 하반기 베크만쿨터, 217년 퀴아젠 및 벡튼디킨슨 대상 ODM 제품 공급 본격화 시 기업 가치 제고 전망 결산기 매출액 증감률 영업이익 (지배지분)순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA -12월 (십억원) (%) (십억원) (십억원) (원) (%) (배) (배) (배) E F F 주: EPS, PER, PBR은 지배지분 기준; 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 Analyst 이승호 2) , [email protected]

124 씨젠 씨젠 연간 실적 전망 (단위: 십억원, 원, 배, %) E 216F 217F 매출액 - 수정 후 수정 전 변동률 -... 영업이익 - 수정 후 수정 전 변동률 -... 영업이익률(수정후) EBITDA 순이익 EPS - 수정 후 수정 전 변동률 -... PER PBR EV/EBITDA ROE 주: IFRS 연결기준 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 씨젠 주주 현황 천종윤 34.9% 기타 64.6% 자사주 펀드.5% 주: 11월 13일 기준 자료: 전자공시시스템, NH투자증권 리서치센터 124

125 씨젠 세계 분자 진단 시장 규모 현황 (213 년) (단위: 십억달러, %) 순위 회사명 시장점유율 1 Roche Diagnostics Grifols (Gen-Probe) 1. 3 Hologic (Gen-Probe) Qiagen Abbott Laboratories 8. 6 Becton Dickinson Cepheid 7. 8 Siemens Healthcare biomerieux 2.5 기타 1. 합계 1. 자료: Grand View Research (213), NH투자증권 리서치센터 분자진단회사별 Real-time PCR 장비 현황 자료: 씨젠, NH투자증권 리서치센터 125

126 씨젠 Beckman Coulter Real-time PCR 장비 및 진단 제품 현황 [적용검사 제품] ㆍ HIV정량검사 (에이즈) ㆍ HCV 정량검사 (C형 간염) ㆍ HBV 정량검사 (B형 간염) ㆍ CMV 정량 검사 (장기이식) 자료: 씨젠, NH투자증권 리서치센터 Qiagen Real-time PCR 장비 및 진단 제품 현황 [적용검사 제품] ㆍ HIV-1 정량 검사 (에이즈) ㆍ HCV 정량 검사 (C형 간염) ㆍ HBV 정량 검사 (B형 간염) ㆍ CMV 정량 검사 (장기이식) ㆍ CT/NG 검사 (성감염증) ㆍ C.difficile 검사 (원내감염) ㆍ MRSA 검사 (원내감염) ㆍ VRE 검사 (원내감염) 자료: 씨젠, NH투자증권 리서치센터 Becton Dickinson Real-time PCR 장비 및 진단 제품 현황 [적용검사 제품] ㆍ Flu A/B 검사 (호흡기 감염) ㆍ GC 검사 (생식기 감염) ㆍ GBS 검사 (생식기 감염) ㆍ C.difficile 검사 (원내감염) ㆍ MRSA 검사 (원내감염) ㆍ Staph SR 검사 (원내감염) 자료: 씨젠, NH투자증권 리서치센터 126

127 씨젠 Qiagen 장비 누적 판매 현황 Becton Dickinson Real-time PCR 장비 판매 현황 (대) (대) 1,4 1,2 1, , 1, '11 '12 '13 '14 '13.2 '13.9 '14.9 자료: 씨젠, NH투자증권 리서치센터 자료: 씨젠, NH투자증권 리서치센터 씨젠 동시다중 분자진단 제품 현황 감염증 호흡기 검사 설사 증 검사 약제 내성 결핵 검사 원내 감염 검사 폐혈증 검사 뇌수막염 검사 원인 병원체 - 박테리아 7 종, 바이러스 19 종 이상 (총 26 종 이상) - 박테리아 14 종, 바이러스 7 종, 기생충 6 종 이상 (총 27 종 이상) - 약제내성 관련 유전자 3 가지 이상 - 박테리아 25 종 이상 - 박테리아 85 종 이상, 진균 6 종 이상 (총 91 종 이상) - 박테리아 6 종, 바이러스 7 종 이상 (총 13 종 이상) 자료: 씨젠, NH투자증권 리서치센터 MuDT 신제품 인허가 현황 제품군 제품명 유럽 인증 캐나다 인증 호주 인증 호흡기 감염증 (Respiratory infection) 소화기 감염증 (Gastrointestinal infection) 성감염증 (Sexually transmitted infection) 자료: 씨젠, NH투자증권 리서치센터 Allplex RP1 Allplex RP2 215E 215E 215E Allplex RP3 215E 215E 215E Allplex RP4 216E 215E Allplex GI1 215E Allplex GI2 216E 215E Allplex GI3 216E 215E Allplex GI4 215E Allplex STI/BV 1 216E 216E 216E Allplex STI/BV 2 216E 216E 216E Allplex STI/BV 3 216E 216E 216E Allplex STI/BV 4 216E 216E 216E 127

128 씨젠 씨젠 분기별 요약손익계산서 (단위: 십억원) 구 분 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15E 215E 1Q16F 2Q16F 3Q16F 4Q16F 216F 매출액 증감률(% y-y) 분자 진단 제품 증감률(% y-y) 호흡기 진단 제품 증감률(% y-y) 성감염증 및 자궁경부암 진단 제품 증감률(% y-y) 기타 진단 제품 증감률(% y-y) 장비 증감률(% y-y) 기타 증감률(% y-y) n/a n/a n/a n/a n/a n/a 매출총이익 증감률(% y-y) 매출총이익률(%) 영업이익 증감률(% y-y) 영업이익률(%) 세전순이익 증감률(% y-y) 세전순이익률(%) 당기순이익 증감률(% y-y) 당기순이익률(%) 주: IFRS 연결기준 자료: NH 투자증권 리서치센터 전망 213~ 218F 씨젠 실적 현황 및 전망 213~ 218F 씨젠 B2B 실적 현황 및 전망 (십억원) 12 매출액 영업이익 (십억원) 9 R&D투자비용 B2B EBIT 본업영업이익 '13 '14 '15E '16F '17F '18F '13 '14 '15E '16F '17F '18F 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 자료: NH투자증권 리서치센터 전망 128

129 씨젠 씨젠 Peer Valuation (단위: 백만달러) Beckton bio Myriad Meridian Orasure Genomi Foundation 회사명 Seegene Qiagen Cepheid Quidel Alere Dickinson Merieux Genetics Biosci. Tech. c Health Medicine 국가 한국 미국 네덜란드 프랑스 미국 미국 미국 미국 미국 미국 미국 미국 주가($) 시가총액 ,26.6 5, , ,456. 2, , 매출액 ,645 1,345 2, , E 59 13,213 1,295 2, , F 71 13,84 1,377 2, n/a 128 2, 영업이익 , E 9 2, F 13 3, n/a EBITDA , E 14 3, F 2 3, n/a 순이익 , E 8 1, F 11 2, n/a EPS ($) n/a E F n/a PER (배) 214 n/a 25.1 n/a 3.1 n/a 22.3 n/a n/a n/a n/a n/a E n/a n/a n/a F n/a n/a n/a PBR (배) 214 n/a n/a E n/a F n/a 1.9 n/a EV/EBITDA n/a n/a n/a (배) 215E n/a n/a F n/a n/a ROE (%) E n/a F n/a 3.3 n/a 주: 11월 13일 종가 기준 자료: Bloomberg 129

130 씨젠 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 매출액 PER (X) 증감률 (%) PER (High,X) 매출원가 PER (Low,X) 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와 일반관리비 PBR (Low,X) 영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 증감률 (%) PSR (X) OP 마진 (%) PEG (X) EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) 영업외손익 PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) 금융수익(비용) EV/EBITDA (X) 기타영업외손익 EV/EBIT (X) 종속 및 관계기업관련손익 Enterprise Value 55 1,8 1,3 997 세전계속사업이익 EPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 당기순이익 주당EBIT (W) 증감률 (%) 주당EBITDA (W) Net 마진 (%) EPS (W) 지배주주지분 순이익 BPS (W) 3,744 3,971 4,238 4,677 비지배주주지분 순이익.... CFPS (W) 기타포괄이익 SPS (W) 2,548 2,58 2,743 3,178 총포괄이익 DPS (W) CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 영업활동 현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유/무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실(이익) M RIM Target Price (W) 53,43 + 외화환산손실(이익) EVA + 자산처분손실(이익).... 투하자본 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가(감소) 투하자본이익률 (%) 투자활동 현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소.2... EVA 유형자산의증가(CAPEX) DCF + 투자자산의매각(취득) EBIT Free Cash Flow 유/무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가(감소) 자기자본 증가 Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금 및 현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말 순부채(순현금) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY (십억원) 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 214/12A 215/12E 216/12F 217/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 배당수익률 (%).... 자산총계 배당성향 (%).... 단기성부채 총현금배당금 (십억원).... 매입채무 보통주 주당현금배당금(W).... 유동부채 순부채(현금)/ 자기자본 (%) 장기성부채 총부채/ 자기자본 (%) 장기충당부채 순이자비용/ 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 액면가 (W) 비지배주주지분 주가 (W) 32,55 39,1 39,1 39,1 자본총계 시가총액 (십억원) ,25.6 1,25.6 1,

131 투자의견 및 목표주가 변경내역 종목명 코드 제시일자 투자의견 목표가 한미약품 KS Buy 1,1,원(12개월) Buy 7,원(12개월) Buy 55,원(12개월) Buy 73,원(12개월) Buy 55,원(12개월) Buy 44,원(12개월) Buy 27,원(12개월) Hold 1,원(12개월) Hold 9,원(12개월) Hold 1,원(12개월) (원) 1,5, 종가 목표주가(12M) 1,, 5, '14.7 '14.9 '14.11 '15.1 '15.3 '15.5 '15.7 '15.9 '15.11 종목명 코드 제시일자 투자의견 목표가 녹십자 628.KS Buy 3,원(12개월) Buy 25,원(12개월) Buy 21,원(12개월) Buy 19,원(12개월) Buy 17,원(12개월) Buy 15,원(12개월) (원) 4, 3, 2, 1, 종가 목표주가(12M) '14.7 '14.9 '14.11 '15.1 '15.3 '15.5 '15.7 '15.9 '15.11 종목명 코드 제시일자 투자의견 목표가 LG생명과학 6887.KS Buy 1,원(12개월) Buy 65,원(12개월) Buy 5,원(12개월) Hold 35,원(12개월) Hold 4,원(12개월) Buy 5,원(12개월) Buy 6,원(12개월) Buy 7,원(12개월) (원) 종가 15, 목표주가(12M) 1, 5, '14.7 '14.9 '14.11 '15.1 '15.3 '15.5 '15.7 '15.9 '15.11 종목명 코드 제시일자 투자의견 목표가 셀트리온 6827.KQ Buy 11,원 (원) 15, 1, 종가 목표주가(12M) 5, '14.7 '14.9 '14.11 '15.1 '15.3 '15.5 '15.7 '15.9 '

132 투자의견 및 목표주가 변경내역 종목명 코드 제시일자 투자의견 목표가 메디톡스 869.KQ Buy 64,원(12개월) Buy 44,원(12개월) Hold 38,원(12개월) Buy 38,원(12개월) Buy 28,원(12개월) Buy 23,원(12개월) Buy 15,원(12개월) (원) 8, 6, 4, 2, 종가 목표주가(12M) '14.7 '14.9 '14.11 '15.1 '15.3 '15.5 '15.7 '15.9 '15.11 종목명 코드 제시일자 투자의견 목표가 씨젠 9653.KQ Buy 53,원 Buy 75,원 Buy 53,원(12개월) (5% 무상증자 반영) Buy 8,원(12개월) (원) 1, 8, 6, 4, 2, 종가 목표주가(12M) '13.11 '14.2 '14.5 '14.8 '14.11 '15.2 '15.5 '15.8 '15.11 종목 투자등급 (Stock Ratings) 및 투자등급 분포 고지 1. 투자등급(Ratings): 목표주가 제시일 현재가 기준으로 향후 12개월간 종목의 목표수익률에 따라 Buy : 15% 초과 Hold : -15% ~ 15% Sell : -15% 미만 2. 당사의 한국 내 IPO기업에 대한 투자의견 분포는 다음과 같습니다. (215년 11월 13일 기준) 투자의견 분포 Buy Hold Sell 65.9% 29.4% 1.1% - 당사의 개별 기업에 대한 투자의견은 변경되는 주기가 정해져 있지 않습니다. 당사는 투자의견 비율을 주간 단위로 집계하여 기재하고 있으니 참조하시기 바랍니다. Compliance Notice 당사는 자료 작성일 현재 "씨젠"의 발행주식 등을 1% 이상 보유하고 있습니다. 당사는 자료 작성일 현재 "씨젠"을 제외한 동 자료상에 언급된 기업들의 발행주식 등을 1% 이상 보유하고 있지 않습니다. 당사는 동 자료를 기관투자가 또는 제3자에게 사전 제공한 사실이 없습니다. 동 자료의 금융투자분석사와 배우자는 자료 작성일 현재 동 자료상에 언급된 기업들의 금융투자상품 및 권리를 보유하고 있지 않습니다. 동 자료에 게시된 내용들은 본인의 의견을 정확하게 반영하고 있으며, 외부의 부당한 압력이나 간섭없이 작성되었음을 확인합니다. 고지 사항 본 조사분석자료에 수록된 내용은 당사 리서치센터의 금융투자분석사가 신뢰할 만한 자료 및 정보를 바탕으로 최선을 다해 분석한 결과이나 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없습니다. 따라서 투자자의 투자판단을 위해 작성된 것이며 어떠한 경우에도 주식 등 금융투자상품 투자의 결과에 대한 법적 책임소재를 판단하기 위한 증빙자료로 사용될 수 없습니다. 본 조사분석자료는 당사의 저작물로서 모든 지적 재산권은 당사에 귀속되며 당사의 동의 없이 복제, 배포, 전송, 변형, 대여할 수 없습니다. 동사에 대한 조사분석자료 의 작성 및 공표가 중단되는 경우, 당사 홈페이지()에서 이를 조회하실 수 있습니다. 132