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문영 초
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1 2019 년 8 월 2 일 기업분석 셀트리온 (068270) 하반기실적성장기대 Analyst 신재훈 jaehoon.shin@hanwha.com Buy ( 유지 ) 목표주가 ( 유지 ): 280,000 원 현재주가 (8/1) 상승여력 시가총액 발행주식수 170,500 원 64.2% 218,801 억원 128,329 천주 52 주최고가 / 최저가 300,632 / 170,500 원 90 일일평균거래대금 억원 외국인지분율 21.2% 주주구성 셀트리온홀딩스 ( 외 63 인 ) 22.9% Ion Investments B.V. ( 외 2 인 ) 9.5% 국민연금공단 ( 외 1 인 ) 5.9% 주가수익률 (%) 1개월 3개월 6개월 12개월 절대수익률 상대수익률 (KOSPI) ( 단위 : 십억원, 원, %, 배 ) 재무정보 E 2020E 매출액 ,203 1,704 영업이익 EBITDA 지배주주순이익 EPS 3,007 2,053 2,952 4,475 순차입금 PER PBR EV/EBITDA 배당수익률 n/a n/a n/a n/a ROE 주가추이 ( 원 ) 400, , , ,000 셀트리온 KOSPI 지수대비 /08 18/11 19/02 19/05 19/08 (pt) 셀트리온의 2Q19 실적발표가있었습니다. 졸레어바이오시밀러인 CT-P39 임상물질생산에따른비용이집행되었음에도불구하고무난한실적을시현하였습니다. 하반기는주요제품의시장점유율확대에따라의미있는실적성장을기대합니다. 2Q19 Review 무난한실적셀트리온의연결기준 2Q19 실적은매출액 2,350 억원 (-10.8% YoY, +6.0% QoQ), 영업이익 834억원 (-21.2% YoY, +7.8% QoQ), 영업이익률 35.5%(-4.6%p YoY, +0.6%p QoQ), 당기순이익 782억원 (- 5.6% YoY, +24.2% QoQ), 순이익률 33.3%(+1.8%p YoY, +4.9%p QoQ) 를기록하였다. 졸레어 (Xolair) 바이오시밀러 CT-P39 임상물질생산에따른비용집행에도불구하고수익성높은제품의견조한매출발생에기인하여무난한실적을시현하였다. 제품별매출액 (%) 은램시마SC 635억원 (27%), 트룩시마 870억원 (37%), 허쥬마 282억원 (12%) 기타 564억원 (24%) 을기록하였다. 별도기준실적은매출액 1,958 억원 (-14.8% YoY, +2.8% QoQ), 영업이익 786억원 (-25.6% YoY, +3.6% QoQ) 를시현하였다. 파이프라인업데이트 램시마 SC, CT-P39(Omalizumab) 램시마SC의미국임상 3상이개시되었다. 임상은염증성장질환 (IBD) 환자 600명을대상으로진행되며 2021 년에종료될예정이다. 유럽에서는 2018 년 11월 EMA에 Extension Application 을신청하였으며, 2019 년 3월 CHMP에서 'Day 120 List of Question' 을받았다. 승인권고는 3분기, 최종승인은 4분기로예상한다. 졸레어바이오시밀러 CT- P39(Omalizumab) 는올해 7월임상 1상에진입하였으며, 특허가만료되는 2024 년허가를목표하고있다. 졸레어는 2018 년기준 3b$ 의매출을기록한로슈의천식치료제이며, 바이오시밀러개발경쟁업체로는임상 1상을마무리한 Glenmark Pharmaceutical 와중국에서임상 2/3 상을마무리한 Sorrento Therapeutics 가있다. 투자의견 Buy, 목표주가 280,000 원유지셀트리온에대하여투자의견 Buy, 목표주가 280,000 원을유지한다.

2 [ 표1] 셀트리온분기및연간실적추이 ( 단위 : 십억원 ) 1Q18 2Q18 3Q18 4Q18 1Q19 2Q19P 3Q19E 4Q19E E 2020E 셀트리온 ( 연결 ) ,203 1,704 YoY(%) (0.4) (11.6) (9.5) (10.8) 셀트리온 ( 별도 ) ,037 1,493 YoY(%) (0.7) (10.7) (13.1) (14.8) 램시마 램시마 SC 트룩시마 허쥬마 TEVA 기타및조정 (1) (17) 셀트리온제약 YoY(%) 영업이익 YoY(%) 30.3 (21.8) (44.2) (72.8) (33.6) (23.0) (33.3) OPM(%) 당기순이익 YoY(%) 24.1 (28.0) (48.6) (66.4) (24.3) (5.6) (34.3) NPM(%) 주 : 연구개발비회계처리에따른 2018 년도실적재작성미반영 / 셀트리온제약 2분기실적은당사추정치자료 : 셀트리온, 한화투자증권리서치센터 2

3 [ 그림 1] 셀트리온그룹지배구조 서정진 비상장사및개인 상장사 35.84% 95.51% 69.66% ( 주 ) 셀트리온헬스케어 ( 주 ) 셀트리온홀딩스 ( 주 ) 셀트리온스킨큐어 20.07% ( 주 ) 셀트리온 2.13% 100% 셀트리온돈 ( 주 ) 셀트리온제약 100% 셀트리온예브라지아 100% Celltrion USA 주 : 2019 년 1 분기말기준 자료 : 전자공시시스템, 한화투자증권리서치센터 [ 표2] 셀트리온 / 셀트리온헬스케어블록딜 일시 물량 지분율 할인율 전일종가 셀트리온 만주 14.24% 12.45% 6~9% 370,000 ION INVESTMENTS ONE EQUITY PARTNERS 만주 12.45% 9.7% 5~8% 268,500 셀트리온헬스케어 만주 12.5% 10.4% 6~9% 119,400 셀트리온헬스케어 만주 18.07% 15.4% 8% 99, 만주 % 5.1%~8% 65,300 자료 : 한화투자증권리서치센터 3

4 [ 표3] 셀트리온단일판매및공급계약체결공시내용요약 계약 ( 수주 ) 일자 품목 금액 ( 원 ) 계약 ( 수주 ) 일자 품목 금액 ( 원 ) 허쥬마 293,040,000, 램시마 67,450,000, 램시마및허쥬마 172,480,000, 램시마및트룩시마 72,200,000, 램시마 85,140,000, 램시마및트룩시마 51,500,000, 램시마 99,349,689, 램시마및트룩시마 56,963,391, 램시마 88,000,000, 트룩시마 77,000,000, 트룩시마 120,000,000, 트룩시마 77,000,000, 램시마 80,000,000, 램시마 63,900,000, 램시마 80,000,000, 램시마및트룩시마 69,250,000, 램시마 77,136,524, 램시마및트룩시마 178,300,000, 램시마 133,000,000, 트룩시마 71,100,000, 램시마 135,050,000, 램시마및트룩시마 144,600,000, 램시마 119,212,047, 트룩시마 33,500,000, 램시마 85,200,000, 트룩시마및허쥬마 151,400,000, 램시마 145,550,000, 허쥬마 176,000,000, 램시마 134,900,000, 트룩시마및허쥬마 65,761,441, 램시마 53,250,000, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마 102,201,262, 램시마 56,800,000, 트룩시마및허쥬마 49,404,100, 램시마 56,800,000, 트룩시마 25,200,000, 램시마 60,350,000, 허쥬마, 트룩시마, 램시마SC 85,900,000,000 자료 : 전자공시시스템, 한화투자증권리서치센터 [ 표4] 셀트리온파이프라인정리 제품명 Original( 성분명 ) 적응증 Originator 진행단계 Remsima Remicade (Infliximab) 류마티스관절염 J&J 미국, 한국, 유럽, 일본허가 Herzuma Herceptin (Trastuzumab) 유방암 Roche 유럽, 미국허가 Truxima Rituxan (Rituximab) 비호지킨림프종 Roche 유럽, 미국허가 Remsima SC Remicade (Infliximab) 류마티스관절염 J&J 유럽허가신청, 미국임상 3상 CT-P15 Erbitux (Cetuximab) 직결장암 Merck 비임상준비중 CT-P05 Enbrel (Etanercept) 류마티스관절염 Amgen 전임상 CT-P14 Synagis (Palivizumab) 호흡기질환 Medimmune 개발중 CT-P16 Avastin (Bevacizumab) 결장직장암 Roche 임상 3상 CT-P17 Humira (Adalimumab) 류마티스관절염 Abbot 임상 3상 CT-P27 Antibody(H1N1, H3N2) 인플루엔자 Celltrion 임상 2b상종료 CT-P19 Rabis Antibody 광견병 Celltrion 개발중 CT-P24 HBV Antibody B형간염 Celltrion 개발중 CT-P26 ADC 유방암 Celltrion 개발중 CT-P25 Antibody(H1N1, H3N2, B) 인플루엔자 Celltrion 개발중 CT-P35 PCV 폐렴구균 Celltrion 개발중 CT-P39 Xolair(Omalizumab) 천식 Roche 임상 1상 자료 : 셀트리온, 한화투자증권리서치센터 4

5 [ 그림 2] 램시마 SC Primary Endpoint - IV 와 SC 의비열등성증명 자료 : EULAR2019, 한화투자증권리서치센터 5

6 [ 그림 3] 램시마 SC EULAR-CRP Response 자료 : EULAR2019, 한화투자증권리서치센터 [ 그림 4] 램시마 SC PK Data 자료 : EULAR2019, 한화투자증권리서치센터 6

7 [ 그림 5] 램시마 SC Safety 관련임상 자료 : EULAR2019, 한화투자증권리서치센터 7

8 [ 재무제표 ] 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 재무상태표 ( 단위 : 십억원 ) 12 월결산 E 2020E 12 월결산 E 2020E 매출액 ,203 1,704 유동자산 1,254 1,614 1,664 2,088 2,943 매출총이익 ,063 현금성자산 영업이익 매출채권 ,605 2,273 EBITDA 재고자산 순이자손익 비유동자산 1,768 1,701 1,876 2,000 2,154 외화관련손익 투자자산 지분법손익 유형자산 ,025 세전계속사업손익 무형자산 ,051 당기순이익 자산총계 3,022 3,316 3,541 4,088 5,097 지배주주순이익 유동부채 ,276 증가율 (%) 매입채무 매출액 유동성이자부채 영업이익 비유동부채 EBITDA 비유동이자부채 순이익 부채총계 ,080 1,517 이익률 (%) 자본금 매출총이익률 자본잉여금 영업이익률 이익잉여금 1,169 1,450 1,702 2,077 2,650 EBITDA 이익률 자본조정 세전이익률 자기주식 순이익률 자본총계 2,199 2,432 2,633 3,008 3,581 현금흐름표 ( 단위 : 십억원 ) 주요지표 ( 단위 : 원, 배 ) 12 월결산 E 2020E 12 월결산 E 2020E 영업현금흐름 주당지표 당기순이익 EPS 1,404 3,007 2,053 2,952 4,475 자산상각비 BPS 16,165 18,138 19,727 22,659 27,134 운전자본증감 DPS 매출채권감소 ( 증가 ) CFPS 2,915 4,761 3,685 4,035 5,634 재고자산감소 ( 증가 ) ROA(%) 매입채무증가 ( 감소 ) ROE(%) 투자현금흐름 ROIC(%) 유형자산처분 ( 취득 ) Multiples(x,%) 무형자산감소 ( 증가 ) PER 투자자산감소 ( 증가 ) PBR 재무현금흐름 PSR 차입금의증가 ( 감소 ) PCR 자본의증가 ( 감소 ) EV/EBITDA 배당금의지급 배당수익률 n/a n/a n/a n/a n/a 총현금흐름 안정성 (%) (-) 운전자본증가 ( 감소 ) 부채비율 (-) 설비투자 Net debt/equity (+) 자산매각 Net debt/ebitda Free Cash Flow 유동비율 (-) 기타투자 이자보상배율 ( 배 ) 잉여현금 자산구조 (%) NOPLAT 투하자본 (+) Dep 현금 + 투자자산 (-) 운전자본투자 자본구조 (%) (-)Capex 차입금 OpFCF 자기자본 주 : IFRS 연결기준 8

9 [ Compliance Notice ] ( 공표일 : 2019 년 8 월 2 일 ) 이자료는조사분석담당자가객관적사실에근거해작성하였으며, 타인의부당한압력이나간섭없이본인의의견을정확하게반영했습니다. 본인은이자료에서다룬종목과관련해공표일현재관련법규상알려야할재산적이해관계가없습니다. 본인은이자료를기관투자자또는제 3 자에게사전에제공한사실이없습니다. ( 신재훈 ) 저희회사는공표일현재이자료에서다룬종목의발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 이자료는투자자의증권투자를돕기위해당사고객에한하여배포되는자료로서저작권이당사에있으며불법복제및배포를금합니다. 이자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료나정보출처로부터얻은것이지만, 당사는그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서이자료는어떠한경우에도고객의증권투자결과와관련된법적책임소재에대한증빙으로사용될수없습니다. [ 셀트리온주가및목표주가추이 ] ( 원 ) 400,000 종가 목표주가 300, , , /08 17/11 18/02 18/05 18/08 18/11 19/02 19/05 19/08 [ 투자의견변동내역 ] 일 시 투자의견 투자등급변경 Buy Buy Buy Buy 담당자변경 목표가격 230, , , ,000 신재훈 일 시 투자의견 Buy Buy Buy Buy 목표가격 280, , , ,000 [ 목표주가변동내역별괴리율 ] * 괴리율산정 : 수정주가적용 일자 투자의견 목표주가 ( 원 ) 괴리율 (%) 평균주가대비최고 ( 최저 ) 주가대비 Buy 221, Buy 260, Buy 353, Buy 280,000 [ 종목투자등급 ] 당사는개별종목에대해향후 1 년간 +15% 이상의절대수익률이기대되는종목에대해 Buy( 매수 ) 의견을제시합니다. 또한절대수익률 -15~+15% 가예상되는종목에대해 Hold( 보유 ) 의견을, -15% 이하가예상되는종목에대해 Sell( 매도 ) 의견을제시합니다. 밸류에이션방법등절대수익률산정은개별종목을커버하는애널리스트의추정에따르며, 목표주가산정이나투자의견변경주기는종목별로다릅니다. [ 산업투자의견 ] 당사는산업에대해향후 1 년간해당업종의수익률이과거수익률에비해양호한흐름을보일것으로예상되는경우에 Positive( 긍정적 ) 의견을제시하고있습니다. 또한향후 1 년간수익률이과거수익률과유사한흐름을보일것으로예상되는경우에 Neutral( 중립적 ) 의견을, 과거수익률보다부진한흐름을보일것으로예상되는경우에 Negative( 부정적 ) 의견을제시하고있습니다. 산업별수익률전망은해당산업내분석대상종목들에대한담당애널리스트의분석과판단에따릅니다. [ 당사조사분석자료의투자등급부여비중 ] ( 기준일 : 2019 년 6 월 30 일 ) 투자등급매수중립매도합계 금융투자상품의비중 88.5% 11.5% 0.0% 100.0% 9

(Microsoft Word _\275\305\300\347\310\306_American Healthcare$\277\317$)

$(Microsoft Word _\275\305\300\347\310\306_American Healthcare$\277\317$)$ 셀트리온 (6827) Warning Letter 이슈해소예상 트룩시마, 허쥬마연내승인전망트룩시마 : 217 년 6월 3일 BLA 신청. 218 년 4월 5일 CRL(Complete Repose Letter) 수령. 5월 3일 Resubmission, Class #2로승인까지 6개월소요예상. 4분기내 ADCOM(Advisory Committees) 개최예정.