[UHA]스마트 헬스케어 서비스 분야 도입사례 분석집_최종.hwp

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권순 원
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1 스마트헬스케어서비스분야도입사례분석집

스마트헬스케어기술현황 스마트헬스케어표준화현황 스마트헬스케어특허현황 제 장스마트헬스케어제품서비스현황및사례

2 목차 제 장서론 제 장스마트헬스케어산업개요 스마트헬스케어정의및개요 스마트헬스케어산업구성 제 장스마트헬스케어산업및정책현황 스마트헬스케어산업현황 스마트헬스케어정책법 제도 동향 제 장스마트헬스케어기술현황 스마트헬스케어기술현황 스마트헬스케어표준화현황 스마트헬스케어특허현황 제 장스마트헬스케어제품서비스현황및사례 스마트헬스케어제품서비스해외사례 스마트헬스케어제품서비스국내사례 제 장시사점 스마트헬스케어분야제품 서비스성공요인 국내기업의전략수립개선방향

표목차 표헬스케어시대요약 표 표 표 표 표 표 의료방식의변화 스마트헬스케어산업분류체계 스마트헬스케어산업생태계구성도 치료의범위확장 스마트헬스케어데이터종류와동향 글로벌스마트헬스케어시장전망 표스마트헬스케어융합사업인프라구축현황 표 표 표 독일메디컬클러스터사례 글로벌헬스케어시장규모 중국금융기관의스마트헬스케어추진사업 표스마트헬스케어관련과제 표 표 표

3 표목차 표헬스케어시대요약 표 표 표 표 표 표 의료방식의변화 스마트헬스케어산업분류체계 스마트헬스케어산업생태계구성도 치료의범위확장 스마트헬스케어데이터종류와동향 글로벌스마트헬스케어시장전망 표스마트헬스케어융합사업인프라구축현황 표 표 표 독일메디컬클러스터사례 글로벌헬스케어시장규모 중국금융기관의스마트헬스케어추진사업 표스마트헬스케어관련과제 표 표 표 부처별추진현황및주요내용 주요국스마트헬스케어관련정책 표헬스케어사전인증파일럿프로그램선정기업 표 표 표 메디케어프로그램구성및내용 미국의스마트헬스케어관련주요제도 제공데이터관련주요내용 표일본보건의료년비전달성주요시책 표기반미래보건의료정책로드맵수립을위한개세부목표 표 표 표 표 표 표 스마트헬스케어관련국내주요법 제도현황 인공지능기술의헬스케어적용및성과 미국실리콘밸리글로벌기업의인공지능헬스케어투자현황 빅데이터예측분석방법활용헬스케어시스템사례 주요스마트헬스케어플랫폼 기반헬스케어시스템보안성관련에이전트별속성및특징 표스마트헬스케어의활용예 표 표 표 표 표 표 표 표 센서검출생체신호 소재기반입력기술에따른센서 웨어러블디바이스요소기술별기술수준 웨어러블센서종류와특징 헬스케어분야주요표준화기구 표준화구분 주요표준목록 주요표준목록

4 표 주요표준목록 표 주요표준목록 표 유헬스 단체표준최근현황 표 국제표준출판목록 표 국제표준안진행목록 표 스마트헬스케어제품서비스해외대표사례 표 세계웨어러블기기시장점유율 표 스마트헬스케어제품서비스국내대표사례 표 스마트헬스케어관련지원제도사례 그림목차 그림 국가별 대비의료비지출비율 그림 글로벌평균수명과고령화추이전망 그림 국가별 인당의료비지출증가율과 의료비비중 그림 세계 시장예측 그림 중국스마트헬스케어산업투자현황 그림 스마트헬스케어국내시장전망 그림 주요특징 그림 에서제공하는미국건강지수 주요도시별건강지표 그림 블루버튼 애플리케이션건강정보 그림 미국 구조 그림 그림 주요의료정보화정책 그림 멀티소싱을위한지역별클러스터 그림 삼성전자와전략적제휴를맺은 그림 인성정보 그림 그림 챗봇 그림 그림 그림 수집된헬스케어데이터분석 그림 인간이한평생만들어내는데이터크기 그림 헬스케어분야에활용되는주요빅데이터종류 그림 미국보건의료부문빅데이터기술활용효과 그림 헬스케어빅데이터예 그림

5 그림 활용 그림그림 스마트헬스케어 기술분류및분류기준 그림 기술활용맞춤형진료안내서비스 그림 그림 그림 그림 그림 그림 그림 그림 그림 그림 그림 기반의헬스케어시스템의구조 그림 그림 전세계표준화기구현황 그림 조직도 그림 조직도 그림 조직도 그림 프로토콜 그림 그림 개념도 그림 구조 그림 영역 그림 프로세스 그림 전문위원회구성 그림 스마트헬스케어 기술특허출원관련주요국현황 그림 헬스케어 관련주요출원인 위 그림 스마트헬스케어 기술특허검색건수 그림 스마트헬스케어 기술유효특허선별 그림 웨어러블헬스케어디바이스기술분야연도별출원동향 그림 웨어러블헬스케어디바이스기술분야국가별출원현황 그림 실시간건강관리시스템기술분야연도별출원동향 그림 실시간건강관리시스템기술분야국가별출원현황 그림 만성질환모니터링서비스기술분야연도별출원동향 그림 만성질환모니터링서비스기술분야국가별출원현황 그림 개인건강기록 기술분야연도별출원동향 그림 개인건강기록 기술분야국가별출원현황 그림 데이터분석기술분야연도별출원동향

6 그림 데이터분석기술분야국가별출원현황 그림 주요제품 그림 주요기능 그림 제품 그림 제품 그림 제품 그림 제품 그림 제품 그림 의 제품 그림 제품 그림 제품 그림 인바디주요제품 그림 삼성전자주요제품 그림 직토주요서비스및제품 그림 인성정보제품 그림 기술 그림 머신러닝기술비교 그림 제품 그림 실버케어제품 그림 실버케어서비스구성도 그림 텔레필드 연계만성질환관리시스템 그림 지온네트웍스제품

7 제 1장서론

현시대는소득증가 의료기술의발전으로삶의방식이변화되어질이높아지고 그에따른정의가달라짐에따라건강에대한접근방식과사고및정의가달라지고

지출과만성질환자의비율이점차증가하는추세로인해충족되지못하고있는의료 수요의비율이점차늘어가고있는상황인데이러한문제의해결방안및대안으로

부가가치를창출할산업으로각광받고있는스마트헬스케어산업이각광받고 있다 실제로 년스위스다보스에서열린세계경제포럼 에서는

것이며이는막대한경제적효과를창출할것으로전망하였으며 이처럼스마트 헬스케어 산업은 기술이 융합된 의료 서비스에 국한되어있지 않고 질병 예방

전세계적으로스마트헬스케어산업은신성장동력분야의산업이며 국가들은스마트헬스케어산업의활성화및시장선점 위해법 제도를개선하고만들어가고있다

9 현시대는소득증가 의료기술의발전으로삶의방식이변화되어질이높아지고 그에따른정의가달라짐에따라건강에대한접근방식과사고및정의가달라지고 있다그에따라의료서비스의패러다임이예방예측 개인맞춤참여중심으로변화하고있다 하지만급속도로진행되고있는고령화문제로인한급증하고있는의료비의 지출과만성질환자의비율이점차증가하는추세로인해충족되지못하고있는의료 수요의비율이점차늘어가고있는상황인데이러한문제의해결방안및대안으로 기술과의료기술이융합된산업이자전세계적으로발전규모가크고 가격 서비스활용성대비효율성이매우높게평가받고있는산업그리고새로운 부가가치를창출할산업으로각광받고있는스마트헬스케어산업이각광받고 있다 실제로 년스위스다보스에서열린세계경제포럼 에서는 차산업혁명에서디지털기술과바이오기술의경계를 허무는융합기술혁명을통해건강에대한접근방식과삶에대한방식이변할 것이며이는막대한경제적효과를창출할것으로전망하였으며 이처럼스마트 헬스케어 산업은 기술이 융합된 의료 서비스에 국한되어있지 않고 질병 예방 개인맞춤 복지 라이프스타일변화와같은사회적혁신이함께동반되는 지능화된단계를의미하며 그영역서비스 생태계등이점차확장되고있다 전세계적으로스마트헬스케어산업은신성장동력분야의산업이며 국가들은스마트헬스케어산업의활성화및시장선점 위해법 제도를개선하고만들어가고있다 하지만아직국내에서는스마트헬스케어산업의료기술과 이미주요 기술개발리드등을 기술의융합서비스 활성화를위한기술표준과법 제도적인지원체계가미비하고제약이존재하고있는 상황이다즉스마트기기를통해수집한생체정보를이용한의료서비스제공이 불가능하기에자가진단서비스중심으로만활용되고있다 제 1장서론 3

10 스마트헬스케어산업은예방개인맞춤관리중심의의료서비스확대와 국민건강증진과고령화대책방안 의료비지출절감에크게도움을줄수있는 산업으로전망되고있으며또한다양한기술들빅데이터기술인공지능기술등과 함께활용하여시너지를낼수있는분야이기때문에전세계주요국가들이시장 선점을위해서기술개발과법 제도지원체계개선비즈니스모델구축생태계 구축지원을지속적으로나서고있는만큼국내에서도이해관계자들이산업 활성화를위한논의가중요하다 본분석집에서는스마트헬스케어산업의활성화를위해선다양한이해관계자들의 논의가필요한만큼스마트헬스케어분야글로벌흐름에맞춘정보를통해 전반적인이해를돕고자다섯개의카테고리로구성및정리하였다 스마트헬스케어산업개요스마트헬스케어산업및정책현황스마트헬스케어기술현황스마트헬스케어서비스현황및사례시사점 본분석집을통해서스마트헬스케어에관심있는소비자들과해당분야에서 종사하고있는산 학 연관계자분들에게스마트헬스케어산업에대한전반적인 이해와효용성에대한인식제고 유용한참고자료로활용될수있기를기대한다 신부가가치창출의가능성을확인할수있는 4 제 1장서론

11 제장스마트헬스케어산업개요 1. 스마트헬스케어정의및개요 2. 스마트헬스케어산업구성

스마트헬스케어정의및개요 본분석집에서는스마트헬스케어를의료와기술이융합된형태로의료데이터기반지능화된서비스를의미환자사용자의개인별건강상태를시간과장소의제약없이실시간으로모니터링및관리하고건강정보및질병상태등을분석하여최적화된맞춤형진료를제공하는서비스또는시스템으로정의한다 개인의건강과의료에관한정보 기기

헬스케어 세기초 공중보건과 헬스케어 세기 질병치료를거쳐 세기이후인간의기대수명증가와웰빙 웰니스등의중요성이부각되고있다치료중심에서사전진단및예방일상생활에서의 건강관리로무게중심이이동하고 헬스케어 건강관리및예방으로패러다임이 변화되었다 [ 표 1 헬스케어 3.

13 스마트헬스케어정의및개요 본분석집에서는스마트헬스케어를의료와기술이융합된형태로의료데이터기반지능화된서비스를의미환자사용자의개인별건강상태를시간과장소의제약없이실시간으로모니터링및관리하고건강정보및질병상태등을분석하여최적화된맞춤형진료를제공하는서비스또는시스템으로정의한다 개인의건강과의료에관한정보 기기 시스템 플랫폼을다루는산업분야 건강 관련서비스와의료 가융합되어개인맞춤형건강관리서비스를제공하는것을말한다 개인이소유한스마트기기나병원정보시스템등에서확보된생활습관 신체검진 의료이용정보 유전체정보등의의료데이터분석을기반으로제공되는개인중심의 건강관리생태계이다헬스케어서비스의발전동향을살펴보면 헬스케어 세기초 공중보건과 헬스케어 세기 질병치료를거쳐 세기이후인간의기대수명증가와웰빙 웰니스등의중요성이부각되고있다치료중심에서사전진단및예방일상생활에서의 건강관리로무게중심이이동하고 헬스케어 건강관리및예방으로패러다임이 변화되었다 [ 표 1 헬스케어 3.0 시대요약] 사회변화헬스케어동인분야별해결책( 예시) 목표 고령화 삶의질에대한 관심증대 의료비급증 개인맞춤 ( 제약) - 맞춤치료제 - 질환별백신 ( 기기) - 삽입형의료기기 ( 서비스) - 사전진단 - 일상관리 의료비지출경감건강수명증가 출처: 삼성경제연구소, 유진투자증권참고후재구성 제 2장스마트헬스케어산업개요 7

14 전세계적으로심각한고령화추세와급증하는의료비부담에대한국가적대응이 시급한상황이다이로인해스마트헬스케어가새로운부가가치로부상중이다 년월세계보건기구는전세계의급속한 인구고령화현상에대한대응책으로고령친화도시이니셔티브 즉고령친화도시의글로벌네트워크화를제안하였다 의료비의경우 한국은지난년간대비의료비비중의확대속도가연평균로 주요국중의료비용부담이가장빠르게증가하고있다년대비수준까지 확대전망 보건복지부에따르면년기준한국국민의료비는총조억원으로 이미조원을초과국민인당의료비는만만원수준이다에 따르면한국의고령인구는세이후생애전체의료비의절반을사용하고있으며 기준개인의본인부담절대금액은세계위년기준를기록하고있다 에서조사한결과 한국의총국민의료비지출대비가계 부담비중은멕시코에이어세계위로조사되었다 [ 그림 1 OECD 국가별 GDP 대비의료비지출비율] 출처: OECD Health data 2015, 유진투자증권참고후재구성 1) OECD Health Statistics( 의 OECD Health Database는 OECD 국가의보건및 건강시스템에대한비교가능한통계자료를제공하고있다. 8 제 2장스마트헬스케어산업개요

15 차산업혁명은기술과의융합을기반으로산업시스템을변화시켜현시대의삶의정의와접근방식을새롭게제시함에따라건강에대한접근방식이변화되었으며스마트헬스케어를기반으로하는산업또한변화되고있다의료와융합으로의료데이터의접근및확보방식이변화되고있는스마트헬스케어는융합된기술의의료기기서비스를사용하는환자일반인개개인의질환관리건강관리식습관관리등의다양한형태의서비스로발전중이다이를기반으로정밀의료원격의료모니터링서비스등개인별맞춤형치료서비스와스마트헬스케어서비스가종합적으로생애주기전반을관리해주는범위로확대될것으로예상된다 [ 표 2 의료방식의변화 ] 과거현재미래 증상기반패턴기반알고리즘기반 직관적의료 증거기반의의료 정밀의료 ( 맞춤형예방, 진단, 치료) 출처: 산업자료, 유진투자증권헬스케어와 4 차산업혁명, 참고후재작성 스마트헬스케어산업구성 본분석집에서는스마트헬스케어산업에대해예방개인맞춤관리중심의의료서비스형태로서의료기술과기술이융합된기술을활용시간과장소가갖는한계를극복하고언제어디서나개개인건강상태를실시간측정하여환자사용자에게최적화된맞춤형의료서비스를제공할수있도록연결고리역할을하는산업으로정의한다 가스마트헬스케어산업분류 스마트헬스케어산업은일반적으로하드웨어소프트웨어서비스분야로분류된다 제 2장스마트헬스케어산업개요 9

16 하드웨어 소프트웨어 제품 서비스일체형단품형태제품부품등 의료 건강관리콘텐츠미들웨어플랫폼통신네트워크등 서비스 진단서비스건강관리서비스등 [ 표 3 스마트헬스케어산업분류체계 ] 분류상세분류설명관련제품및용도 게이트웨이 하드웨어 제품 서비스 일체형, 단품형태 제품 ( 개인건강관리기기) 건강관리를위해건강생체신호를측정하는 ( 의료) 기기, 식약처승인이필요한기기 ( 웨어러블기기) 건강증진 개선을위해신체에착용되어생체신호측정과모니터링을하는기기 혈당, 혈압, 심전도, 활동량측정 요화학( 소변) 분석 헤모글로빈측정 체성분/ 체지방측정 의료용센서삽입스마트기기 현장검사기기 (POCT) 밴드/ 목걸이형, 부착( 패치) 형, 인체삽입형 시약, 바이오센서 부품 부품, 장치, 시약 저장및디스플레이장치 통신장치 웰니스( 휴식방법, 요가, 뷰티팁등) App 소프트웨어 의료 건강 관리콘텐츠 ( 건강정보제공 App) 일반적의학정보, 운동정보, 영양정보 등건강정보제공 ( 맞춤형건강관리 App) 개인건강정보를수집하여맞춤형건강관리제공 영양관리및정보제공 App 의학적정보( 약품, 질병, 복약등) 제공 App 개인건강기록 (PHR) App 병원기록관리 App 피트니스또는운동관리 App 미들웨어, 플 랫폼, 통신네 트워크 진단서비스 ( 의료정보관리플랫폼/DB) 의료기관의료정보통합저장 / 관리시스템 ( 개인건강정보관리플랫폼/DB) 건강 의료정보통합저장, 관리 ( 진단서비스) 유전자, 의료진단서비스 의료정보관리플랫폼 (EMR, EHR) 개인건강정보관리플랫폼 기타 체외진단서비스 유전자/ 유전체분석서비스 서비스 건강관리 서비스 ( 건강관리서비스 ) 하드웨어기기의건강정보및의료정보분석, 건강관리서비스 ( 원격의료서비스) 원격으로행해지는의료서비스및진단 개인건강검진관리서비스 개인건강기록(PHR) 관리및맞춤형서비스 노인건강관리서비스 건강관리포털서비스 원격상담, 원격모니터링서비스 출처: 4 차산업혁명시대의신성장동력, 스마트헬스케어산업 2017, 산업연구원 10 제 2장스마트헬스케어산업개요

17 나스마트헬스케어산업생태계 스마트기기기술과 기술이건강관리및의료서비스와융합된산업으로서 소프트웨어기업하드웨어제조업서비스기업정부부처제도규제제정로구성된다 소프트웨어기업은건강관리관련애플리케이션플랫폼시스템등에서수집된 데이터들을분석하며의료 건강정보솔루션개인건강기록솔루션기반분석툴 플랫폼등이있다 하드웨어제조업은건강관리관련데이터들을수집하기위해하드웨어 웨어러블 스마트기기등을제조하고데이터수집을하며개인건강기기웰니스기기통신기기 센서등이있다 서비스기업은환자사용자별개인맞춤형건강관리및의료서비스를제공하기 위한서비스기업으로병원 보건소등을중심으로서비스가운영되는모델로서 건강정보 분석서비스개인맞춤형건강관리서비스원격의료등이있다 정부부처는건강관리관련산업의활성화를위한생태계기반을구축하고부가 가치를창출하기위한비즈니스프로세스를구성하는역할이다 [ 표 4 스마트헬스케어산업생태계구성도 ] 시스템공급자 지원자 기기제조자 S/W 제조자 솔루션 제공자 정부 제도개선 수요자 바이오센서측정장비모니터링장비 - 헬스케어 App - 보안프로그램 - 통신업체 - 헬스케어전문업체 - 홈네트워크사업자 보험사펀드, VC 환자 일반인 서비스공급자 자금투자보험적용 건강관리서비스업체 병/ 의원, 약국 D/B 관리자 건강관리 의료/ 처방 빅데이터화 출처: 산업통상자원부 제 2장스마트헬스케어산업개요 11

19 제장스마트헬스케어산업및정책현황 1. 스마트헬스케어산업현황 2. 스마트헬스케어정책( 법 제도) 현황

스마트헬스케어산업현황 스마트헬스케어산업은의료서비스패러다임이발병후치료가아닌 예방 예측개인맞춤참여중심의새로운의료 패러다임으로전환하는환경에서발전되었으며이러한전환은개별환자질병에대한 통합적진단치료및예방에초점을맞춘시스템관점의총체적접근을의미한다 기술과의료서비스가융합된산업으로실시간으로수집되는개인건강정보 유전체정보전자의무기록등의데이터들이방대해짐에따라헬스케어

구분생성자설명동향 유전체 정보 개인건강 정보 전자의무 기록 유전체분석 서비스업체 개인 의료기관 [ 표 6 스마트헬스케어데이터종류와동향 ] - 1인당약 30억개의유전자염기서열 - 정보존재개체간약 0.1% 의차이존재 - 스마트폰 App 또는 IoT 디바이스로수집되는개인 Life-log (Ex.

21 스마트헬스케어산업현황 스마트헬스케어산업은의료서비스패러다임이발병후치료가아닌 예방 예측개인맞춤참여중심의새로운의료 패러다임으로전환하는환경에서발전되었으며이러한전환은개별환자질병에대한 통합적진단치료및예방에초점을맞춘시스템관점의총체적접근을의미한다 기술과의료서비스가융합된산업으로실시간으로수집되는개인건강정보 유전체정보전자의무기록등의데이터들이방대해짐에따라헬스케어 서비스가빅데이터기술인공지능기술 기술등의기술들과결합하여정밀의료 개인맞춤형서비스와같이개별적으로활용이가능한새로운부가가치를창출하는 산업이다 [ 표 5 치료의범위확장 ] 진단 치료 사후관리 가치사슬의확장 사전진단 사전치료 진단 치료 사후관리 건강유지 헬스가전, 라이프레코더 안티에이징아파트 요양병원 출처: 삼성경제연구소, 유진투자증권참고후재구성 구분생성자설명동향 유전체 정보 개인건강 정보 전자의무 기록 유전체분석 서비스업체 개인 의료기관 [ 표 6 스마트헬스케어데이터종류와동향 ] - 1인당약 30억개의유전자염기서열 - 정보존재개체간약 0.1% 의차이존재 - 스마트폰 App 또는 IoT 디바이스로수집되는개인 Life-log (Ex. 수면패턴등) - 환자의모든진료정보를전산화하여입력, 저장, 관리하는형태 (Ex. 진단정보, 처방자료, 처방결과등) - 유전체분석비용 2000년대초 8 천만달러였으나, 2017년 100 달러로하락 년기준 79,110건의유전체정보분석프로젝트완료 - - 다양한디바이스와서비스증가 전세계적으로디지털화가속화 출처: KDB 산업기술리서치센터이민경, 4차산업혁명시대의헬스케어동향과시사점참고후재구성 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 15

가글로벌스마트헬스케어산업동향 전세계적으로스마트헬스케어에대한명확하게공통된산업구분이없기에그에따른 통계결과의경우산출기관국가에따라편차가존재한다국내 외조사기관과 연구기관에서발표한내용들을기반으로분석한결과 경우 두자리수이상성장세가지속될것으로판단된다 [ 표 7 글로벌스마트헬스케어시장전망 ] 글로벌스마트헬스케어의 조사기관 스마트헬스케어전망 스마트헬스케어산업은 2014년

22 가글로벌스마트헬스케어산업동향 전세계적으로스마트헬스케어에대한명확하게공통된산업구분이없기에그에따른 통계결과의경우산출기관국가에따라편차가존재한다국내 외조사기관과 연구기관에서발표한내용들을기반으로분석한결과 경우 두자리수이상성장세가지속될것으로판단된다 [ 표 7 글로벌스마트헬스케어시장전망 ] 글로벌스마트헬스케어의 조사기관 스마트헬스케어전망 스마트헬스케어산업은 2014년 82 억달러규모, 연평균 10.2% 성장률로 2018년 124억 IDC 2) 달러규모성장전망 2020년까지 2,850억달러의 IoT 부가가치창출산업으로성장할것으로예상 2017년글로벌스마트헬스케어시장은 1,359억달러규모성장전망 Statista 3) 2013년 608억달러에서 2017년 1,359 억달러, 그리고 2020년 2,333억달러로연평균 GSMA 4) 22% 성장 글로벌헬스케어시장은연평균 (2010년 960억달러 2015년 1,600 억달러) 12% ~ 16% 의성장률을보일것으로전망 미국시장의경우정부가주도적으로스마트헬스케어산업을지원하고있으며, 더불어 국민들의스마트헬스케어수용도가높아시장의 50% 이상을차지할것으로전망 Frost & Sullivan 5) 한국과학기술기획평가원 2016 년헬스케어시장( 의료서비스제외) 은 1조 6,844억달러규모로 2014년이후연평균 6.82% 로성장할것으로전망 헬스케어산업중제약 바이오를제외한분야를스마트헬스케어산업( 의료서비스제외) 으로 정의하면 2016년시장규모 4,944억달러로전망 2013년기준 210억달러에서 2020년 1,100억달러규모로성장할것으로전망 2014년기준스마트폰애플리케이션및모니터링디바이스 69 억달러, 빅데이터등의비즈 니스 101억달러규모에서 2020년에는각각 531 억달러, 389 억달러로성장( 연평균증가율 40.5%, 25.2%) 할것으로전망 등의기술이발전하고헬스케어와접목되면서고령화인당의료비 지출증가등현시대의문제점에대한해결책으로의료와기술의융합이각광 받으면서새로운서비스영역창출기반산업으로서가치가높아지고있다 2) International Data Corporation, ICT 시장조사기관으로, IDG(International Data Group) 의자회사이다. 3) 독일의시장조사기관, 온라인통계, 시장조사및비즈니스정보분석포털이다. 4) GSM(Global System for Mobile Communications) Association, 표하는무역단체이다. 전세계모바일네트워크사업자의이익을대 5) 미국의시장조사및분석, 성장전략컨설팅, 기업교육비즈니스컨설팅회사이다. 16 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

23 조사에의하면년선진및신흥시장의세이상인구비중이각각 까지높아질것으로예상되며주요국가의평균인당의료비지출 증가율은인반면에한국의경우는으로예상되고있다 [ 그림 2 글로벌평균수명과고령화추이전망 ] 출처: McKinsey, 하나금융경영연구소 한국은에서차지하는의료비비중이국가평균에비해로 불과하나헬스케어기술발달과복지수준향상을고려한다면 산업은성장가능성높은산업이다 [ 그림 3 국가별 1인당의료비지출증가율과 GDP 의료비비중] 국내스마트헬스케어 출처: OECD, 하나금융경영연구소 리서치는향후원격의료기술의도입증가와전자의무기록 의활성화가헬스케어 시장을견인할것으로전망하고있다인도등 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 17

개발도상국에서도진단서비스및통신인프라의확대 스마트헬스케어산업이크게성장하는추세이다 관련보험의확장으로인해 스마트헬스케어시장은전체보건의료시장에서약 정도차지하고있으며고령화 융 복합의료기술발달로인해지속적인성장과시장확대전망된다 내부적으로자체개발역량을강화하는추세이며병원의자체 개발증가로지역공급업체들이 벤더및개발자로전환되고있다 융합의료에대한부가가치성이높아짐에따라 병원은

24 개발도상국에서도진단서비스및통신인프라의확대 스마트헬스케어산업이크게성장하는추세이다 관련보험의확장으로인해 스마트헬스케어시장은전체보건의료시장에서약 정도차지하고있으며고령화 융 복합의료기술발달로인해지속적인성장과시장확대전망된다 내부적으로자체개발역량을강화하는추세이며병원의자체 개발증가로지역공급업체들이 벤더및개발자로전환되고있다 융합의료에대한부가가치성이높아짐에따라 병원은 융합의료산업에특화된 스타트업육성을통한신산업생태계조성하고있다미국은년부터의료산업에 특화된스타트업을발굴하여자금지원멘토링네트워킹등을지원하는엑셀러레이터 프로그램진행하여경쟁력을강화시키고있다 영국은의료산업분야스타트업 클러스터형성을통해정책지원에집중관련기술과지식을기업들이서로공유할수 있는생태계조성하고있다 선진국을중심으로진행되고있는가치기반의료비상환 으로가상의료및 원격의료모니터링이증가하고있다벤더공급업체의료보험등이해당사자들은 신고령층소비를유치하고보다비용효율적인의료서비스개발을위해노력을 기울이고있다 공공민간의료보험회사들은의료비용의증가를막고효율적인의료 건강관리를제공하기위해보험가입자에게웨어러블기기를지원하고관련인센티브 보험료인하등를제공하고있다 [ 그림 4 세계 CDSS 시장예측] 출처: 정보통신기술진흥센터연구원, ICT 기술을활용한임상의사결정지원시스템 (CDSS) 연구동향 6) Value-Based Reimbursement 18 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

25 스마트헬스케어를위해임상의사결정지원시스템을지원하는인공지능시장도급성장하는추세이다등의시스템은인공지능이활용되는스마트헬스케어산업의가장중요한분야중하나로인공지능기술의활용이확대되고있으며인공지능이의사결정지원도구로사용되어진단및치료비용을크게감소시키는핵심요인으로작용할전망이다은세계인공지능시장규모가년억만달러에서연평균성장하여년에는억만달러까지확대될것으로전망하고있다고령화시대의신고령층을위한맞춤형스마트헬스케어모델이다양하게창출되면서의료비절감효과와사용자만족도가제고될전망이다의료기기의료영상장비웨어러블디바이스등의성장세가사물인터넷산업과연계되어성장할것으로보이며센서기술과웨어러블기술모바일단말기기기술등을기반으로한사물인터넷기술이크게발전하고빅데이터분석기술에기반개인맞춤형건강관리서비스도급속히발전할전망이다융합스마트헬스케어분야벤처창업이실리콘밸리를중심으로활성화및성장하고있으며그에따른투자도증가되고있다바이오기술이급속하게발전하고유전체분석가격등개인의건강의료정보분석가격이급속히하락하면서개인의건강의료정보가급증하고건강관리및의료서비스에서의융합이가속화되고있다건강관리및의료서비스공급자병원등들이를융합하고있으며신약연구개발과신의료기술개발에도빅데이터를활용하는등융합이활발하게발생하고있다기술융합적관점에서질병예방진단관리를위한혁신적인제품과서비스개발에초점을맞추고있으며제조업서비스업간경계가사라진비즈니스모델이활발하게적용되고있다의료기기기업은수요자개인맞춤형제품개발과판매를위해다양한혁신기술을융합하고있다의료서비스기업과병원들은의료기기및웨어러블제품을개발하는기업을인수하는추세이다등제약과의료기기분야의글로벌기업들은다양한기업을인수하여새로운비즈니스모델을발굴하고있다선진국들은융합의료인프라구축을목적으로혁신적인아이디어와집적과확산을위해기본연구에대한투자를촉진하고관련기관기업등을집적하여클러스터를형성하고있다 7) 부가가치창출기업연구기관연계조직고객네트워크로구성된클러스터로부터필요한정보를흡수하여기업제품과,,, 서비스의지식집약도를강화하고국가경쟁력강화로연결 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 19

[ 표 8 스마트헬스케어 ICT 융합사업인프라구축현황] 주요국가미국일본독일 주요내용 - 선순환적생태계조성을위해산 학 연연계 R&D를촉진하고참단기술및혁신의 중요성강조, 민간 정부가분리하여진행하던정밀의료산업을통합하여진행 - 국가전략종합특구내에유치한기업에세제혜택과제정지원을제공하고, 규제특례를 활용하여혁신을촉진 - 클러스터를통해의료혁신과필요한 IT, BT,

26 [ 표 8 스마트헬스케어 ICT 융합사업인프라구축현황] 주요국가미국일본독일 주요내용 - 선순환적생태계조성을위해산 학 연연계 R&D를촉진하고참단기술및혁신의 중요성강조, 민간 정부가분리하여진행하던정밀의료산업을통합하여진행 - 국가전략종합특구내에유치한기업에세제혜택과제정지원을제공하고, 규제특례를 활용하여혁신을촉진 - 클러스터를통해의료혁신과필요한 IT, BT, 금융, 이동통신사등의기술을빠르게 도입하고정보를공유할수있도록정부가기업간네트워크를중재 출처: 융합연구정책센터, vol.68 ICT융합의료산업동향 [ 표 9 독일메디컬클러스터사례 ] 구분 평가 특징 주요내용 - 민간기업, 병원, 연구기관간의협력을기반으로한양질의혁신을이룬의료특화 클러스터로독일의료기술의발전과수익창출에기여했다는평가를받음 - R&D, 규제및환급, 대외구매, 제조, 마케팅, 유통, 판매가한번에이루어질수있는 산업생태계조성 - 클러스터관리팀을따로두어 R&D 프로젝트협력을중재하고관련시설을공유하도록하여, 각각의전문가들을통해교육진행 - 독일외에다른국가의스타트업회사지원및클러스터참여독려하여전문기술축적 - 클러스터참여기업의주요활동및정보를포함한보고서를제공하여기업간협력촉진 출처: 융합연구정책센터, vol.68 ICT융합의료산업동향 세계적으로혁신적인헬스케어서비스는현장치료기술을활용하는새로운개념의진단및건강관리로전망된다미국에서저렴한원격의료및대면예방서비스가광범위하게확대되고있다와같은혁신적인헬스케어전달비즈니스모델과가정에서의혈액채취서비스등현장진단및현장케어서비스가가속화되는추세이다 [ 표 10 글로벌헬스케어시장규모 ] ( 단위 : 십억달러(US)) 연도 구분 제약 바이오 의료기기 의료영상 장비 체외진단 환자 모니터링 디지털헬스 , , , 연평균 성장률 (%) 2014~ ~ ~ 출처: Frost & Sullivan(2015), Frost & Sullivan(2016), 산업연구원재구성 20 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

이러한기술융합은보건의료산업혁신을주도하면서스마트헬스케어산업을향후 년동안글로벌경제성장을선도할핵심 성장동력으로부각되고있다

함께재택의료및방문간병개호지원서비스인왕진선생往診先生서비스를 년부터시작하였다동서비스에서는클라우드를활용하여진료소와의사간호사

의사를파견하는등신속한대응서비스를제공한다 를활용하여응급상황발생시인근지역의 중국은소득증가와고령화등의이유로인해건강관리와예방에대한수요가 급속도록증가하여

27 이러한기술융합은보건의료산업혁신을주도하면서스마트헬스케어산업을향후 년동안글로벌경제성장을선도할핵심 성장동력으로부각되고있다 일본은제차개호보험제도개정안을바탕으로클라우드기반모니터링서비스가 허용됨에따라많은기업들이관련서비스사업을추진하고있다후지쓰는의료기관과 함께재택의료및방문간병개호지원서비스인왕진선생往診先生서비스를 년부터시작하였다동서비스에서는클라우드를활용하여진료소와의사간호사 개호직원정보를공유한다초기비용은만엔매월만만엔으로간병및진료 정보공유환자상태에따른방문의료진의사간호사간병사변호사등선정및 스케줄관리등서비스를제공하고 의사를파견하는등신속한대응서비스를제공한다 를활용하여응급상황발생시인근지역의 중국은소득증가와고령화등의이유로인해건강관리와예방에대한수요가 급속도록증가하여 전통적인의료서비스방식으로는수요를충족시키지못하는 상황이기에스마트헬스케어산업의활성화를위한투자를활발히진행중이다 [ 그림 5 중국스마트헬스케어산업투자현황 ] 출처: 한국보건산업진흥원, 보건산업동향조사및이슈발굴분석, 글로벌금융기관들과중국내금융기관들도적극적으로투자를진행중이며 스마트헬스케어관련다양한사업을추진하고있다 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 21

[ 표 11 중국금융기관의스마트헬스케어추진사업 ] 금융기관중신은행자오상은행싱예은행 주요내용 - 전국 2,000

Wechat/Alipay/Unionpay 를 통합하여진료, 결제, 자금조달서비스를탑재한스마트의료서비스시스템구축 - 외래/

28 [ 표 11 중국금융기관의스마트헬스케어추진사업 ] 금융기관중신은행자오상은행싱예은행 주요내용 - 전국 2,000 여개병원에스마트결제서비스제공, 10여개지방위계위와의료 기관의의료정보플랫폼구축추진 - 향후중신의료, 중신캐피탈등관계사들의시너지도모 (Ex. 중신그룹에서 ) 투자한병원에관계사의스마트헬스케어솔루션도입 - 소프트웨어와하드웨어공급상 /WiFi 공급상 /HIS공급상및 Wechat/Alipay/Unionpay 를 통합하여진료, 결제, 자금조달서비스를탑재한스마트의료서비스시스템구축 - 외래/ 입원비결제등서비스를제공하는 스마트병원 솔루션구축 ( 현재전국 200 여개병원과계약서체결) 출처: 한국보건산업진흥원, 보건산업동향조사및이슈발굴분석, 중국정부는의료정보화시스템구축사업을국가사업으로지정하여추진중이다정부와병원이외에도보험사제약회사등도사업투자에동참하여비즈니스모델구축에많은투자를진행하고있다는년중국의료정보화시스템시장이억위안을돌파할것이며향후년간을이상으로예측하고있다 나국내스마트헬스케어산업현황 국내스마트헬스케어산업시장규모는년천억원에서년조천억원까지 성장할것으로전망되며해외매출규모역시년억원에서년천억원까지 급성장할것으로전망된다 [ 그림 6 스마트헬스케어국내시장전망 ] 출처: 산업연구원, 스마트헬스케어산업의사회경제적효과와정책적시사점 ) 연평균성장률 : Compound Annual Growth Rate 22 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

국내정부는투자등기술공급중심정책에집중하면서수요확대정책은여전히미흡한상황이다스마트헬스케어산업을육성하기위한융합투자를확대하고있다하지만부처별투자에초점을맞춘기술공급역량확대정책이분절적으로이루어짐으로써정책투자역량과자원이분산되고정책효과성은미흡한상황이다 [ 표 12 스마트헬스케어관련 R&D 과제] 사업명주요내용지원금액 현실과가상의통합을위한인체감응솔루션연구 95.

29 국내정부는투자등기술공급중심정책에집중하면서수요확대정책은여전히미흡한상황이다스마트헬스케어산업을육성하기위한융합투자를확대하고있다하지만부처별투자에초점을맞춘기술공급역량확대정책이분절적으로이루어짐으로써정책투자역량과자원이분산되고정책효과성은미흡한상황이다 [ 표 12 스마트헬스케어관련 R&D 과제] 사업명주요내용지원금액 현실과가상의통합을위한인체감응솔루션연구 억원 글로벌프론티어사업 다차원스마트 IT융합시스템연구 억원 (2017) 지능형바이오시스템설계및합성연구 억원 바이오나노융합헬스가드연구 억원 스마트헬스케어관련하여산업통상자원부는스마트헬스케어산업의글로벌경쟁력 확보를위한바이오분야산업엔진프로젝트 추진하였다새로운성장동력으로 스마트헬스케어산업도약과국민건강을책임지는의료산업의새패러다임제시를위한 추진전략과세부과제를추진중이다수요연계형스마트헬스케어시스템개발스마트 헬스케어기업단계별경쟁력확보 스마트헬스케어산업확산기반마련등 대 전략에중점을두고있다 [ 표 13 부처별추진현황및주요내용 ] 부처 기획재정부 산업통상자원부 보건복지부 과학기술정보통신부 ( 前미래창조과학부 ) 주요내용 - 신산업집중지원대상선정및육성, 산업구조조정, ICT 융합 바이오헬스등 신산업투자세제혜택, 보건 ICT 분야해외협력및진출강화 - ICT 융 복합산업의글로벌경쟁력확보를위한인프라구축, ICT 융합신성장산업과 주력산업고도화, 특화 R&D 및융합플랫폼구축, ICT 융합신산업에세제 예산 금융지원, ICT 전시회개최 - 국가정보표준감독및책임강화규정발표, 원격화상의약품판매시스템허용약사법 개정, 보건소모바일헬스케어시범사업추진, 전자의무기록관련시설 장비기준 마련, 원격의료기반구축및해외진출지원, 감염병대응을위한스마트검역체계 도입, 의약품자판기설치허용등 - ICT 융합신산업규제혁신방안, IoT 전국망구축, 국가 사회 ICT 인프라의클라우드 대전환, ICT R&D 투자확대, ICT 벤처 창업지원, 중소 ICT 기업아세안권역 진출지원 출처: 융합연구정책센터, vol.68 ICT융합의료산업동향재구성 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 23

보건복지부는기반의료서비스확대의료기기산업고도화의료산업의해외 진출과외국인환자유치활성화를추진하여보건산업 대강국으로의진입을목표로 하고있다의료기관해외진출을위해금융 세제지원확대진출의료기관이원할한

의료기관과원격의료를이용한협력시범사업을추진하고병원정보시스템구축을통해 진료정보를공유하여의료협력을추진중이다건강보험심사평가원은 보건의료빅데이터센터를개소하여 개발자들이빅데이터를활용하여응용

융합기반의료서비스창출정밀재생의료산업활성화원격의료를통한 진료정보교류활성화등을통해우리나라의료의해외진출확대와글로벌화촉진이 목표이다해외시장진출을위해성능 안전성시험평가등인증획득 벤처투자연계 산 학

모여보건의료빅데이터플랫폼구축을논의보건의료빅데이터와헬스 사업을접목시킬방안을모색중이다 은한국은법제도및사회적수용성미흡으로인해스마트 헬스케어시장이확대되기어려운것으로평가되었다일본의경우우리나라와유사한

30 보건복지부는기반의료서비스확대의료기기산업고도화의료산업의해외 진출과외국인환자유치활성화를추진하여보건산업 대강국으로의진입을목표로 하고있다의료기관해외진출을위해금융 세제지원확대진출의료기관이원할한 금융조달을받을수있도록사업성평가및금융 세제컨설팅을지원할계획이다현재 콜롬비아페루칠레브라질중국필리핀체코쿠웨이트베트남이란멕시코등의 국가들과보건의료협력를체결하여의료서비스수요창출이기대된다현지 의료기관과원격의료를이용한협력시범사업을추진하고병원정보시스템구축을통해 진료정보를공유하여의료협력을추진중이다건강보험심사평가원은 보건의료빅데이터센터를개소하여 개발자들이빅데이터를활용하여응용 프로그램과서비스를개발할수있도록관련정보를제공하고있다 산업통상자원부는융합의료산업의국제경쟁력확보를위해스마트헬스케어 산업활성화방안등프로젝트를발표신산업생태계활성화를위한전략을제시 하고있다 융합기반의료서비스창출정밀재생의료산업활성화원격의료를통한 진료정보교류활성화등을통해우리나라의료의해외진출확대와글로벌화촉진이 목표이다해외시장진출을위해성능 안전성시험평가등인증획득 벤처투자연계 산 학 연협력간네트워크구축을통해기업을지원국제표준마련에선제적으로 대응위한산업기반을마련하기위해노력중이다 과학기술정보통신부미래창조과학부보건복지부산업통상자원부등유관부처가 모여보건의료빅데이터플랫폼구축을논의보건의료빅데이터와헬스 사업을접목시킬방안을모색중이다 은한국은법제도및사회적수용성미흡으로인해스마트 헬스케어시장이확대되기어려운것으로평가되었다일본의경우우리나라와유사한 이유로시장확대가능성을낮게평가했었으나 아베정부의강력한정책의지로 원격의료등스마트헬스케어산업관련법제도환경과사회적수용성을개선하고 경쟁력을강화글로벌시장에진출하여영향력을키우고있다선진국뿐아니라중국등 많은주요국가들이통합의료서비스를구축함과동시에의료서비스이동성제고를 위해 기술을활용한스마트헬스케어를활성화하기위해노력중이다 24 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

스마트헬스케어정책법 제도 동향 고부가가치분야인스마트헬스케어의기반은데이터와정보그리고컨텐츠이며글로벌경쟁력을확보하기위해선의료정보확보데이터의공공자원화개인정보보호등데이터활용관련제도화가필수적이다 가글로벌스마트헬스케어정책동향 세계보건기구는기반의료혁신의개발과 보급을위해국가차원의전략적이고통합적인정책추진강조하고있다 를발표하고 기반의료정책수립을모색하는

있는모니터링프레임워크구축을담고있다 장기적인지원과투자를목적으로이를도울수 [ 표 14 National ehealth Strategy Toolkit Guideline] 구분계획실행모니터링및평가 - ICT - - - 주요내용 기반헬스케어산업동향에대한정보수집 지역및계층간의료복지현황파악 이해당사자의참여확보 전략방향설정 - 1 차드래프트작성 - 1

31 스마트헬스케어정책법 제도 동향 고부가가치분야인스마트헬스케어의기반은데이터와정보그리고컨텐츠이며글로벌경쟁력을확보하기위해선의료정보확보데이터의공공자원화개인정보보호등데이터활용관련제도화가필수적이다 가글로벌스마트헬스케어정책동향 세계보건기구는기반의료혁신의개발과 보급을위해국가차원의전략적이고통합적인정책추진강조하고있다 를발표하고 기반의료정책수립을모색하는 국가들에게전략계획평가규제에관한가이드라인제공하고있다크게가지로 구분하고있으며첫째계획부분은국가차원의융합의료비전수립및국가적 접근의필요성과수행계획을포함하고있다둘째실행은각국가의특성과 기반의료상황반영과실행로드맵을설계하고중 장기적활동으로구성되어있다 셋째 모니터링은관련리스트를관리하고실행을관리 감독할수있는계획을 마련하여실행결과와과정을제시 있는모니터링프레임워크구축을담고있다 장기적인지원과투자를목적으로이를도울수 [ 표 14 National ehealth Strategy Toolkit Guideline] 구분계획실행모니터링및평가 - ICT 주요내용 기반헬스케어산업동향에대한정보수집 지역및계층간의료복지현황파악 이해당사자의참여확보 전략방향설정 - 1 차드래프트작성 - 1 차드래프트수정및개선권고안반영 - - 이해당사자의참여확보 통합적실천계획수립 - 실천계획수행을위한필요자원, 예산파악및확보 실천계획의실행기간및단계설정 실천계획의모니터링과평가를위한기준수립 실천계획지원을위한거버 - 헬스케어를국가산업으로지정, 관련벤처기업에 10조엔투자계획발표 출처: 융합연구정책센터, ICT 융합의료산업동향 2017 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 25

32 미국영국일본중국등주요국은스마트헬스케어산업의글로벌경쟁력을 확보하고세계시장선점과예방 관리중심의의료서비스로의패러다임을선도하기 위해스마트헬스케어기기와서비스개발을지원하는정책을추진중이다 공급경쟁력 확보정책과더불어보조금을통한초기수요촉진국민교육을통한인식개선등 사회적수용성제고정책추진하고있다특수의약품가격기존주요의약품의 가격에대한가격을규제하는동시에유전정보및의료정보에기반한맞춤형의료를 지원함으로써의료부작용으로인한 사회적비용을낮추려는정책추진중이다 유전자치료제등혁신적인치료제와의료서비스의가격과사회적비용에대한논의와 사회적합의과정을통해스마트헬스케어제품에대한사회적수용성을상승시키고있다 미국등선진국을중심으로고령화시대의의료비증가를억제하고의료의질을 높이기위한정책적노력이가속화되고있다유전자정보등건강의료정보를활용하여 부작용없는신약과맞춤형의료서비스가개발되고있어의료부작용으로인한사회적 비용절감이가능하다 [ 표 15 주요국스마트헬스케어관련정책 ] 국가 미국 EU 주요내용 - 전국민전자건강기록(Electronic Health Records, EHR) 시스템구축 - 식품의약국(FDA) 의모바일App 의료기기규제에관한가이드라인마련 년초의료기기와연동가능한모바일애플리케이션을공식승인 - EU 관점의스마트헬스케어가이드라인및플랫폼마련( 13 년까지 6 억유로투입) - 독일은고령자대상서비스개발을위해 13개과제에 282억원지원 - 영국은 2017년까지원격의료시스템이용자 300만명달성목표 덴마크 - 보건의료홈페이지를통해온라인으로자신의의료정보를관리할수있도록지원 - 다양한이해당사자의참여촉진과보건의료체계의비용효율성제고 일본 - 헬스케어산업등에 ICT 활용을위한 i-japan 2015 전략수립 - 모바일기기를활용하여고령자대상맞춤형서비스추진 - 헬스케어를국가산업으로지정, 관련벤처기업에 10조엔투자계획발표 중국 - - 원격진료를중심으로디지털헬스육성계획 모바일기기및클라우드서비스로의료진과시설부족의해결방침으로추진 출처: KOTRA, 산업연구원, KT 경제경영연구소, 산업은행자료참고 26 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

미국스마트헬스케어정책동향 미국은의를의료비에사용하며기술과의료기기 서비스의 융합을통한의료비절감과의료복지수준향상을목표로하고있다년월미국

기업들을대상으로헬스케어사전인증파일럿프로그램참가업체로선정하였다개 기업들의신제품관련최소 년이소요되는임상시험을간단한인허가로대체한것이다 [ 표 16 FDA

Therapeutics, Phosphorus Tidepool Verily 글로벌테크회사 제약회사 스타트업 기업분야 비영리재단 ( 당뇨병데이터공유추진)

년와등스마트 헬스케어산업을지원하는다양한정책을추진중이다 [ 그림 7 ACA 주요특징] 출처 : hhs homepage Key Features of the

33 미국스마트헬스케어정책동향 미국은의를의료비에사용하며기술과의료기기 서비스의 융합을통한의료비절감과의료복지수준향상을목표로하고있다년월미국 보건복지부에서는헬스케어산업사이버보안에대한중요성을깨닫고관련방안을 발표하였다년월미국식품의약국에서는삼성전자애플등개글로벌 기업들을대상으로헬스케어사전인증파일럿프로그램참가업체로선정하였다개 기업들의신제품관련최소 년이소요되는임상시험을간단한인허가로대체한것이다 [ 표 16 FDA 헬스케어사전인증 Pre-Cert 파일럿프로그램선정기업] 선정기업 Apple, Samsung Johnson & Johnson, Roche Fitbit, Pear Therapeutics, Phosphorus Tidepool Verily 글로벌테크회사 제약회사 스타트업 기업분야 비영리재단 ( 당뇨병데이터공유추진) 메디컬회사 ( 알파벳의의료관련자회사) 출처: FDA, 최윤섭의 Healthcare Innovation 참고후재구성 국가바이오경제청사진하에대전략을발표 년와등스마트 헬스케어산업을지원하는다양한정책을추진중이다 [ 그림 7 ACA 주요특징] 출처 : hhs homepage Key Features of the Affordable Carea Act features/key-fetures-of-aca/( ) / 과학기술정책연구원, 정책연구 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 27

환자보호및부담적정의료보험법 일명오바마케어인건강보험확대법안추진을통해스마트헬스케어 시장이급성장하고있다 국가건강보험거래소 를통해국민보건에필수분야에대한임상예방서비스를보험화개인맞춤형

메디케어프로그램구성및내용 ] 메디케어프로그램 내용 Part A: 병원보험 병원혹은전문시설에서의입원치료를포함한입원비제공 퇴원후호스피스(Hospice) 혜택과가정건강간호서비스,

병원보험부문에포함되지않는진료와기타의료서비스, 의료용품등에 대한비용지원 Part D: 처방약보험 의사가치료를위해처방한약품에대한비용지원 환자의합병증예방,

34 환자보호및부담적정의료보험법 일명오바마케어인건강보험확대법안추진을통해스마트헬스케어 시장이급성장하고있다 국가건강보험거래소 를통해국민보건에필수분야에대한임상예방서비스를보험화개인맞춤형 예방계획등서비스를제공하였다 세이상을위한국가차원의건강보험프로그램인 메디케어프로그램과저소득층을위한메디케이드프로그램을 통해사회보장제도를구축하였다 [ 표 17 메디케어프로그램구성및내용 ] 메디케어프로그램 내용 Part A: 병원보험 병원혹은전문시설에서의입원치료를포함한입원비제공 퇴원후호스피스(Hospice) 혜택과가정건강간호서비스, 전문간호기관 ( 보호관리등장기간호비용제외) 비용도움 Part B: 의료보험 의사진료, 외래환자진료, 그리고다른의료서비스등의의료비제공 병원보험부문에포함되지않는진료와기타의료서비스, 의료용품등에 대한비용지원 Part D: 처방약보험 의사가치료를위해처방한약품에대한비용지원 환자의합병증예방, 건강유지를위해처방약구입비용지원 출처: 미연방보건복지부메디케어 / 메디케이드서비스센터(CMS) 연방정부기관 병원내에서의오류를감소시킴으로써사회경제적성과가발생할것으로예상된다년질병통제예방센터는당뇨병의연간발생률이이상감소한것으로확인헬스케어효율화를통해여타만성질환의발생률도감소할것으로예상된다하지만사이버보안의료및건강정보상호운용성및환자개인정보보호의규제체계는좀더강화될전망이다주요도시별미국건강지수가헬스케어분야에활용되고있다 9) 2007년제14 대대통령선거때버락오바마가공약으로내세운것으로, 2010년 3월의회에입법됐으며 2012년대법원이건강보험개혁법의무가입조항이합헌임을판시했다. 정부와기업이비용부담을거들어무보험자 3천200만명의의료보험가입을의무화하고이를이행하지않으면벌금을부과하는것을내용으로한다. 10) 미국건강지수 (AFI) : 2007 년부터현재까지미국스포츠의학학회(America College of Sports Medicine; ACSM) 에서해마다미국국민의건강관련데이터를연구및분석하여제공하는연단위주요도시별건강지표이다. 28 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

[ 그림 8 ACSM 에서제공하는미국건강지수 (AFI) 주요도시별건강지표] 출처: 미국스포츠의학학회 (America College

대한식품의약국의승인심사가진행된다웨어러블과기기및에대한 연방거래위원회 규제등을검토하여환자의안전에영향이없고의료산업발전에

구축하기위해시작된블루버튼서비스는미국의스마트헬스케어관련 정책추진결과의대표적인사례들중하나이다 [ 그림 9 블루버튼(Blue

Data http://publicpolicylab.org/2011/02/bluebutton-for-health-data/(2016.

35 [ 그림 8 ACSM 에서제공하는미국건강지수 (AFI) 주요도시별건강지표] 출처: 미국스포츠의학학회 (America College of Sports Medicine, ACSM) 환자의안전에대한영향을고려하여개인의료정보강화의료기기및건강관리 대한식품의약국의승인심사가진행된다웨어러블과기기및에대한 연방거래위원회 규제등을검토하여환자의안전에영향이없고의료산업발전에 제약이되는규제는신속히개선하여의료산업에대한투자를유도하였다 의사와환자간에존재하는정보비대칭성을축소 에 소비자주도형의료시스템을 구축하기위해시작된블루버튼서비스는미국의스마트헬스케어관련 정책추진결과의대표적인사례들중하나이다 [ 그림 9 블루버튼(Blue Button) 애플리케이션건강정보] 출처 : Public Policy Lab(2012), Blue Button for Health Data / 과학기술정책연구원, 정책연구 블루버튼은미국보훈청이 년부터실시하고있는서비스로개인이인터넷을통해각자의진료기록을열람하고 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 29

[ 그림 10 미국 HITECH Act 구조] 출처 : Bostick et

36 관련자료 다운로드가 가능하다 미국 국가건강정보기술조정국 과보훈청은 년블루버튼서비스의대상을 미국내전체환자로확대하기위해블루버튼자동화계획 을발표하였다 진료기록의자동전송기능 제 사업자가환자 정보를주기적으로확인할수있는기능 을제공한다의료기관에서환자 진료기록을전자적방법으로이메일이나헬스케어 등에자동전송할수있으며 의료기관간의진료기록전송도가능하다 탑다운이니셔티브에따라를기초로투자에인센티브를제공하고있다 플랫폼의사용과상호운용성 [ 그림 10 미국 HITECH Act 구조] 출처 : Bostick et al.(2011), Sustaining State Health Information Exchange, Health Management Association Inc., 최윤희외(2013), p.91 / 과학기술정책연구원, 정책연구 는병원간의료정보호환성을위해시스템이갖춰야할지표를제정하고이를준수하는시스템을도입한병원및의사에인센티브를제공한다그결과시스템을채택한병원이에서로증가하고인증된기술을보유한 11) 미국의의료정보기술에관한법률, 2008 년글로벌경기침체로인한대책중하나이다. 미국정부는전자건강기록 (EHR) 시스템도입으로인한건강정보의상호운용성을위해 300 억불을투입하였다. 30 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

병원의수가에서로증가하는등기반의료시스템과진단이활성화되어 산업및시장의규모가급성장하였다인센티브제공으로인해진료정보와생체정보가

기술을진단및치료에사용하고데이터를활용하기위한개발에적극적으로 참여하여성과가더욱가속화될전망이다 [ 표 18 미국의스마트헬스케어관련주요제도 ]

정밀의료이니셔티브(Precision Medicine Initiative) 를통해유전자정보및 정밀진단분야투자 - NIH, NIC, FDA

1.20) - MDDS(Medical Device Data System) 및 SW 관련규제개선(2015.2.19) - FDA의 Direct-to-Consumer 유전자분석승인(2015.

Journal of Medicine(2015) 참고후작성, 산업연구원 스마트헬스케어정책동향 대다수 국가들은 강국 의료효율성향상등을목표로

시범사업진행및데이터를축적하고있다 집행위원회는헬스케어관련 개발및도구개발에대한연구지원을포함하는 을발표하였다 개발자의료기기제조사플랫폼사등에대한법적

37 병원의수가에서로증가하는등기반의료시스템과진단이활성화되어 산업및시장의규모가급성장하였다인센티브제공으로인해진료정보와생체정보가 결합된시스템이확산여러웨어러블 기술이접목되어정밀의료의기반이마련되었다환자뿐만아니라의사들도직접적으로 기술을진단및치료에사용하고데이터를활용하기위한개발에적극적으로 참여하여성과가더욱가속화될전망이다 [ 표 18 미국의스마트헬스케어관련주요제도 ] 구분산업활성화, 규제개선모바일헬스인허가정비보건의료데이터시스템및 SW 규제개선유전자분석인허가정비 주요내용 - 정밀의료이니셔티브(Precision Medicine Initiative) 를통해유전자정보및 정밀진단분야투자 - NIH, NIC, FDA 의규제합리화노력 - 모바일헬스( 웰니스/ 의료기기구분) 가이드라인제시( ) - 모바일의료기기액세서리에관한가이드라인제시( ) - MDDS(Medical Device Data System) 및 SW 관련규제개선( ) - FDA의 Direct-to-Consumer 유전자분석승인( ) (23andMe 블룸증후군검사키트 DTC 판매승인, Class Ⅱ승인) 출처: 미국FDA, 백악관홈페이지, New England Journal of Medicine(2015) 참고후작성, 산업연구원 스마트헬스케어정책동향 대다수 국가들은 강국 의료효율성향상등을목표로 를융합한의료 확산을국가전략으로지정하였다 융합의료산업에서발생하는데이터를경제적 자산의새로운형태로인지 국가간협력을통해관련기업과협업하여프로젝트 시범사업진행및데이터를축적하고있다 집행위원회는헬스케어관련 개발및도구개발에대한연구지원을포함하는 을발표하였다 개발자의료기기제조사플랫폼사등에대한법적 가이드라인인스마트헬스케어가이드라인및플랫폼을마련하였다헬스케어및복지를 위한 백만유로를투입하고 융합의료 서비스의료상호운용성적합성평가 의료기록교환표준제정등의구현을위해연구진행에투자하였다 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 31

[ 그림 11 Funding for ehealth projects in Horizon 2020 Work Programme 2016-2017] 출처 : EU Homepage,

eu 이민자에대한건강및의료관리필요성이서유럽의료시스템에큰부담으로 작용하고의료서비스지출도날로악화되고있어 차원에서스마트헬스케어 시스템을통해이에대응하고자노력중이다세계평균이상의알코올소비

정보를전송하고공급자에대한관리를효율적으로하기위해건강정보도구의통합 시스템을채택하였다 독일은의료기술혁신전략 의결과로의료기술 전문프로그램 을발표하였다의료장비개발과정개선및

38 [ 그림 11 Funding for ehealth projects in Horizon 2020 Work Programme ] 출처 : EU Homepage, 이민자에대한건강및의료관리필요성이서유럽의료시스템에큰부담으로 작용하고의료서비스지출도날로악화되고있어 차원에서스마트헬스케어 시스템을통해이에대응하고자노력중이다세계평균이상의알코올소비 가장높은 흡연율 압도적으로많은과체중인구는유럽헬스케어시스템의큰부담이었다 는유럽에모바일헬스케어가성공적으로도입될경우 년기준 억유로의의료비가절감될것으로추산된다 보다안전하게환자 정보를전송하고공급자에대한관리를효율적으로하기위해건강정보도구의통합 시스템을채택하였다 독일은의료기술혁신전략 의결과로의료기술 전문프로그램 을발표하였다의료장비개발과정개선및 공급체인통합등헬스케어에지식의접근성강화및관련기업과연구를환자의 요구에부응하도록지원하다이를통한환자맞춤형헬스케어를진행하기위해전자 의료기록및퇴원기록활용 전자적방법에의한 결과 진단분석등원격의료 행위에대한의료수당을지급한다 의사의전자의료기록활용건당 센트 전자 퇴원기록활용건당병원 유로의사 센트 등의료비상환시스템을구축함으로써 스마트헬스케어시장을확대하고있다 32 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

39 영국스마트헬스케어정책동향 영국국가보건의료서비스는국민의지불능력에상관없이의료서비스를제공받을수 있어야한다는원칙아래무상의료를실현중이다 영국은스마트헬스케어분야 연구성과의사업화를촉진하기위해조세혜택및기업인센티브정책추진하였다 년까지원격의료시스템이용자 만명달성목표 또한의료분야스타트업클러스터형성을통해정책지원에집중하고기업들이 관련기술과지식을공유하도록유도 기반신산업생태계조성노력중이다 중소 창업기업의실패에대한부담을줄이기위해창업절차를간소화하고폐업에 관한규정을따로제정하여기술혁신과산업활성을유도한다유전체정보를수집해 해당정보를개인의료정보와결합하여맞춤형진료를개발하고 이를상업화하기 위한지노믹스잉글랜드라는국영기업을설립하였다 한화약조원규모의예산을투입하여보건복지정보센터 를설립 의료데이터를수집 분석하여의료서비스 개발하고있다각종의료서비스에서수집한건강데이터를환자의료기록의료행위로 발생한정보등의료기관내시스템이아닌보건복지정보센터서버로 전송 저장관리된다보건복지정보센터는일반의의데이터전송을확대 기존의료기관에구축된병원데이터에연계하는시스템을구축하였다 [ 표 19 HSCIC 제공데이터관련주요내용] 구분데이터활용제공하는데이터종류대표적법률규제 주요내용 - 환자가HSCIC 자신의정보제공을반대하지않는한관련정보데이터는 업로드되는것을디폴드로설정 - 수집된데이터는개인식별정보가제거된새로운형태로변형, 보건의료분야 연구원, 의사등이활용할수있도록제공 - 모두가이용할수있는익명화된데이터 - 정보주체의동의하에제공되는식별가능한데이터 - 정보를제공한사람의동의는필요없으나, 법률규제는반드시준수해야만 - 제공되는데이터 상업적목적으로데이터이용불가능 - Health and Social Care Act (2012) - Statistics and Registration Services Act (2007) - NHS Act (2006) - Freedom of information Act (2000) - Data Protection Act (1998) 로 출처: Campion-Awwad et al.(2014), p.6, p.10. / 과학기술정책연구원, 정책연구 내용재구성 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 33

의료정보의보고와분석등다양한용도사용가능하도록 를구축하였다의사진료제외다른목적으로사용이가능한환자정보를

수요자의요구에따라환자수준의식별가능한정보익명화또는가명화를통해 비식별화된정보로제공가능하다 [ 그림 12 NHS 주요의료정보화정책] [ 그림 13

는 년부터 년간 만명 이상의일반개원의와 군데이상의병원을단일보안 네트워크로통합하는 프로그램이다 일본스마트헬스케어정책동향

40 의료정보의보고와분석등다양한용도사용가능하도록 를구축하였다의사진료제외다른목적으로사용이가능한환자정보를 보건의료계획지불제도서비스전달체계개선공중보건사업등의의료관련 정책사업을위해사용허가한다보건복지정보센터가재구성한데이터를 수요자의요구에따라환자수준의식별가능한정보익명화또는가명화를통해 비식별화된정보로제공가능하다 [ 그림 12 NHS 주요의료정보화정책] [ 그림 13 멀티소싱을위한지역별클러스터 ] 출처: Campion-Awwad et al.(2014), p.6, p.20. / 과학기술정책연구원, 정책연구 정부차원의국가 로드맵하에각지역보건당국의전략은국가적추진 전략인 와 상응 각 지역별로 로구체화된다 는 년부터 년간 만명 이상의일반개원의와 군데이상의병원을단일보안 네트워크로통합하는 프로그램이다 일본스마트헬스케어정책동향 일본은년보건의료를통해세계최고수준의건강의료체계와지속가능한의료시스템구축을발표하였다부처별로분산된바이오헬스자원의통합과관리를위한컨트롤타워일본의료연구개발기구를발족하고년원격의료를본격추진하였다특정건강검진특정보건지도제도시행공적건강보험에서건강관리서비스를제공중이며의료기관민영보험사비의료민간전문회사등다양한사업자가건강관리서비스공급자로활동중이며년달성을목표로가지비전린헬스케어라이프디자인글로벌헬스케어리더를명시하고있다 34 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

[ 표 20 일본 보건의료 2035 년 비전달성주요시책] 구분린헬스케어라이프디자인 - - 의료기술평가제도화시행 과잉의료및의료사고방지 ~2020년 ~2035년 - 가교(gate opener) 로서단골의사육성및 - - 전국배치 지역과병원이환자입장에서최선의선택 사항제공 금연올림픽성공을위한환경정비 - 효과가입증된예방의적극활용, 중증화 - 예방을통한의료비삭감

41 [ 표 20 일본 보건의료 2035 년 비전달성주요시책] 구분린헬스케어라이프디자인 - - 의료기술평가제도화시행 과잉의료및의료사고방지 ~2020년 ~2035년 - 가교(gate opener) 로서단골의사육성및 - - 전국배치 지역과병원이환자입장에서최선의선택 사항제공 금연올림픽성공을위한환경정비 - 효과가입증된예방의적극활용, 중증화 - 예방을통한의료비삭감 건강에대한투자로생활의질과사회적 생산성향상 - 의료제공자의기술과의료용품의효능을 평가, 진료수가에반영 - 의료기관의성과를가시화, 벤치마킹을통한 치료실적개선 - 지역데이터기반건강 의료 간병서비스확보 - 35 년까지금연사회실현 - 전자건강기록으로간호서비스정보등개인 - 정보기반구축 활용지원 주민건강문제에대한원스톱상담종합 서비스제공 - 건강의사회적결정요인을고려한커뮤니티조성 글로벌 헬스케어 리더 - 건강위기관리체제확립 - 올림픽에맞춰국제적인의료제공체계확립 - 글로벌헬스담당인재육성체제정비 - 아시아등에서보편적의료보장과의약품승인제도구축 - 감염증세차단, 건강위기관리에서국제적 기능강화 - 지역포괄관리등의료 간병시스템수출 - 국제기관의글로벌헬스거버넌스구축기여 출처: 厚生勞動省 (2015), 保健醫療 2035, p. 43./ KOTRA, 4차산업혁명시대일본의의료 헬스케어산업 년정부차원의원격진료성장전략을발표하면서원격진료대상및범위를완화하였고세포치료제등재생의학에대한규제완화는일본헬스케어산업의전반적인투자증가로연계되었다만성질환자의경우택배를통한약수령이허용되었고원격의료규제완화특구를전국적으로확대하였으며세포치료제등재생의학과원격의료서비스에대한가격책정및상환정책을적극추진하였다계획에서는인간중심의디지털사회구현을목표로보건의료교육전자정부등에를활용하기위한전략을수립하였다일본후생노동성은년에진료기록등의데이터에대해의료기관외부에서의저장을허용하였고데이터센터와인터넷을통해의료데이터의관리와활용이가능하다 중국스마트헬스케어정책동향 중국은정부의의료산업규제국가의료보험의보장한계고령화및의사수부족 기술친화적소비자의증가등의다양한이유로스마트헬스케어정책을개선하고있다 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 35

42 중국제 차인구센서스발표에의하면 년내 세이상인구가약 에 육박할것으로예상되며 이로인해중국보건부는고령화사회대비국가주도의 보건복지개선정책인건강중국 을발표하였다중국전역에 헬스케어체계를구축의료복지서비스및자원접근성을보장하고국민건강수준의 전반적인향상이목적이다 공공보건 의료서비스 통합보건복지관리 지방의료 협조체계 필수의약품보급체계의 개세부분야강화한정책이다 년까지 헬스케어산업의규모를 조위안약 조원까지성장시키는것을목표로관련 분야해외자본에게확대개방및관련규제를완화할예정이다 중심으로질병유전체및인간유전체를포함한의료 빅데이터를축적하여스마트헬스케어산업의글로벌경쟁력확보노력하고있다 대비 헬스케어 비중은 년 에서 년 로 상승하여 년 총헬스케어지출은 억 만달러차지하고있다 고령화와함께장기치료가 요구되는중국인들의만성질환증가로중국건강관리비용부담이심화되고있다 공공건강관리비용부담을줄이기위해은퇴의료진및공공의료진의사적인근무를 허용하고있으며 현재중국의료비의개인부담비중은 수준으로점차 줄어들것이라전망된다 중국정부는만성질환예방정책 도입을통해만성질환관리및치료를위한모니터링기기활용을 촉진하고있다 매년 억 천만명이만성질환진단을받고있으며 중국사망자의 가암뇌혈관장애심장질환등의만성질환으로사망하고있다대표적인만성질환인 성인고혈압 당뇨병 발생이증가하였다 는중국이 의 심혈관질환발병률을낮추면향후 년간 조 억달러를절감할수있을것으로 추산하고있다 나국내스마트헬스케어정책현황 년월복건복지부산업통상자원부과학기술정보통신부미래창조과학부등 관련정부부처에서원격의료활성화 고령친화산업진흥법정비등고령친화산업 육성기반조성하고있다주요내용은취약지 의료취약계층원격의료서비스확대등을 담은 연계스마트헬스케어와고령친화산업진흥법령정비및고령친화제품품목 분류체계화노화관련중장기 연구활성화등을담은고령친화산업기반마련 36 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

등이있다 보건복지부는민관합동보건의료빅데이터추진단운영 월을통해보건의료 빅데이터추진전략수립추진하반기예정을계획중이다추진단산하에 기획 총괄서비스데이터연계정보보호

빅데이터규제개선과표준화로건강정보와 를융합한신의료서비스기반마련및 비즈니스모델개발등의사업화와현장실증사업지원을발표하였다 보건복지부대국가전략프로젝트의하나로정밀의료기술개발계획을

활용플랫폼구축과정밀의료서비스를지원하는차세대병원의료정보시스템 개발등이주요목표이다또한의사의진단및치료서비스를지원하는인공지능 기반진단 치료지원시스템을개발정밀의료지원센터정밀의료특별법등

활성화를위한인허가제도정비가진행되고있다 보건복지부에선년월기반미래보건의료중장기정책로드맵수립을 위한각계전문가의견을수렴하여한국판로드맵추진을발표하였다

기대효과가전망된다또한보건의료빅데이터연계플랫폼구축과활용방안을 제시하고있다 기반보건의료빅데이터연계플랫폼이 구축되어국내 외다기관보유데이터셋으로부터연계데이터셋를신속 다양하게

43 등이있다 보건복지부는민관합동보건의료빅데이터추진단운영 월을통해보건의료 빅데이터추진전략수립추진하반기예정을계획중이다추진단산하에 기획 총괄서비스데이터연계정보보호 기술국민소통등의개분과위원회구성 운영할예정이다 과학기술정보통신부미래창조과학부는제차생명공학육성기본계획 수립하여 헬스케어산업과바이오연구산업을융합형신산업으로육성하고의료 빅데이터규제개선과표준화로건강정보와 를융합한신의료서비스기반마련및 비즈니스모델개발등의사업화와현장실증사업지원을발표하였다 보건복지부대국가전략프로젝트의하나로정밀의료기술개발계획을 추진하고있다만명이상일반인의유전정보진료정보생활환경및습관정보를 실시간으로수집및축적하는정밀의료구축과글로벌표준의도입 제정 전략을제시하였다 축적된정보자원을기업과병원에서활용할수있는연구자원 연계 활용플랫폼구축과정밀의료서비스를지원하는차세대병원의료정보시스템 개발등이주요목표이다또한의사의진단및치료서비스를지원하는인공지능 기반진단 치료지원시스템을개발정밀의료지원센터정밀의료특별법등 정밀의료인프라구축과생태계조성추진중이며 의료기기품목및품목별등급에관한 규정개정의료기기허가신고심사등에관한규정개정의료기기와 개인용건강관리웰니스제품판단기준제정등초기시장창출과진입 활성화를위한인허가제도정비가진행되고있다 보건복지부에선년월기반미래보건의료중장기정책로드맵수립을 위한각계전문가의견을수렴하여한국판로드맵추진을발표하였다 모든국민에대한미래보건의료서비스의질제고및접근성보장이목표이며 세부 목표설정및단계별실천방안추진과정에서정책결정자및관련이해관계자역할및 기대효과가전망된다또한보건의료빅데이터연계플랫폼구축과활용방안을 제시하고있다 기반보건의료빅데이터연계플랫폼이 구축되어국내 외다기관보유데이터셋으로부터연계데이터셋를신속 다양하게 생성하고수준높은데이터공개및국외데이터연계생성으로연구활성화방안을 찾고 고령화및만성질환증가해결을위한보건의료빅데이터시범서비스시행과 연계데이터셋생성및확보를통한가치증진방안을모색하게되었다 12) 2017년보건복지부주요업무참고자료 13) LOD(Linking Open Data) : 웹상의정보를공유 연계 재이용한가치창출을위해데이터의미적연결지원 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 37

[ 표 21 ICT 기반미래보건의료정책로드맵수립을위한 8 개세부목표] No.

예방단계의 IT기반개인맞춤형건강증진사업수행 8 - ICT 기반보건의료기술및제도관련사회적합의도출 출처: 보건복지부, 보도자료 2016.11.

의료법조에의해행위가금지스마트기기를통해수집한생체정보를이용한 의료서비스제공은불가한상황이다 반감이강하며 이는의료기관의수익사업확대에대한사회적 의료서비스시장에대한진입장벽이높기에투자또한매우부진한 상태이다이러한규제로인하여국내에서는병원중심의 서비스가중점적으로출시되고있다 년분당서울대병원과스마트헬스케어

44 [ 표 21 ICT 기반미래보건의료정책로드맵수립을위한 8 개세부목표] No. 세부목표주요내용 1 - 노령인구에대한만성질환관리효율화 2 - 취약계층의중증질환관리 3 - 일반국민에대한건강관리 예방플랫폼도입 4 - Public-Private Partnership 촉진을위한기반마련 5 - Pilot 연구등임상연구활성화및지원체계구축 6 - 국가연구개발사업과연계하보건의료수요반영 7 - 예방단계의 IT기반개인맞춤형건강증진사업수행 8 - ICT 기반보건의료기술및제도관련사회적합의도출 출처: 보건복지부, 보도자료 실질적으로스마트헬스케어활성화를위해가장중요한수요확대기반인법제도 환경이글로벌동향에비해국내의경우매우미흡하다다수의부처에서스마트헬스케어 산업육성정책을추진하고있으나수요확대정책의기반이라고할수있는법 제도적 환경조성은여전히미흡한상황이다 의료인간원격의료는허용하고있으나의사와환자간의원격의료서비스의경우 의료법조에의해행위가금지스마트기기를통해수집한생체정보를이용한 의료서비스제공은불가한상황이다 반감이강하며 이는의료기관의수익사업확대에대한사회적 의료서비스시장에대한진입장벽이높기에투자또한매우부진한 상태이다이러한규제로인하여국내에서는병원중심의 서비스가중점적으로출시되고있다 년분당서울대병원과스마트헬스케어 관련기업인헬스커넥트가자체개발한솔루션가대표적인 서비스이다어려운상황에서도긍정적인부분은 년이후원격의료시범사업들이 단계적으로진행되고있다는부분과년월시작된시범사업에서는대상질환군을 경증만성질환으로확대하여실시되고있다는점이다 융합의료산업을신산업육성하기위한기술표준및제도적지원체계가미비하다 국가차원의기술표준이나가이드라인이마련되어있지않아기술개발이어렵고 개발이되더라도상용화에한계가있는점이기업의애로사항으로꾸준히제기되고 있다년월에출시된삼성전자갤럭시의경우기존에서업그레이드 14) PHR(Personal Health Record) : 질병관리부터생활습관까지개인건강과관련된모든정보를수집, 통합관리하는헬스케어서비스이다. 15) MNGHA Care : 환자가모바일이나 PC 를이용, 본인의진료정보를시간과장소에제약없이확인할수있도록하는헬스케어솔루션서비스이다. 38 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

과제휴하며원격의료비즈니스모델을구축하였다 [ 그림 14 삼성전자와전략적제휴를맺은

못하기때문에미국으로진출하였다년월미국보훈부에서추진하고있는퇴역 군인을위한원격의료프로젝트 [

45 버전인 를탑재하고있다 를탑재한스마트폰으로원격진료상담기능인 하지만국내의료법상환자와의사간원격의료가 금지되어있기때문에국내에출시하는갤럭시은서비스가 탑재되어있지않은상태이다해외에출시되는갤럭시은서비스 기능이탑재되어있으며삼성전자는이서비스를활용하여미국의대표온라인헬스케어 기업인 과제휴하며원격의료비즈니스모델을구축하였다 [ 그림 14 삼성전자와전략적제휴를맺은 American Well] 출처 : American Well 인성정보에서개발한원격의료소프트웨어솔루션과모니터링장비인 와 의경우국내의료법상의문제로인해국내에선시판및제공되지 못하기때문에미국으로진출하였다년월미국보훈부에서추진하고있는퇴역 군인을위한원격의료프로젝트 [ 그림 15 인성정보 Hicare Hub] 에자체브랜드로공급된다 출처: 인성정보 16) Ask Your Expert : 사용자들이전문의와화상으로건강상담을받을수있고처방전을전송받아약국에서약을탈수있는원격진료상담기능이있다. 17) American well : 미국 48개주에서약 1 억명을대상으로원격의료사업을진행하는회사이다. 18) Hicare Smart : 당뇨병, 고혈압등만성질환을예방을위해다양한운영체제의스마트폰과태블릿에맞춤화된원격의료소프트웨어솔루션이다. 19) Hicare Hub : U헬스케어서비스제공을위해 Hicare Smart가탑재된테블릿을거치할수있는원격의료모니터링장비이다. 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황 39

46 국내는의료정보를활용할수있는법적여건이완비되어있지않으며정보구분사용범위등에대한구체적인기준이부재중이다의료정보는외부시스템에연동이불가능하고호환이제대로이루어지지않고있으며건강정보와를융합한다양한서비스의상용화를촉진하기위해서는개인정보보호관련법의개선이요구되고있다원격의료시스템의경우의료인간원격자문만허용되고의료인과환자간의허용범위는매우제한적인상황이다산업활성화를위해선이러한부분들에대한법제도적개선이필수적이며추가적으로원격의료사고에대한보장보험이구축되어있지않은상황이기때문에오진이나기계오작동시책임소재가불분명한점도개선시고려해야한다 [ 표 22 스마트헬스케어관련국내주요법 제도현황 ] 분야 스마트 헬스케어 S/W ( 정보) 스마트 헬스케어 ( 서비스 비용 ) 스마트 헬스케어 H/W ( 기기) 법 제도 전자의무기록 ( 의료법제23 조, 시행규칙제16 조) 기록열람 ( 의료법제21 조) 건강보험정책 심의위원회 ( 국민건강보험법 제4 조) 정의및제조업허가 ( 의료기기법 제2 조, 제6 조, 시행규칙 제24조의 2) 수입업허가, 수리업신고 ( 의료기기법 제15 조, 제16 조) 제약요인 - 전자의무기록(EMR) 을반드시병원내보관 - 의료정보온라인임대(ASP) 서비스등의료정보관련서비스활성화미흡 - U-Clouding 서비스불가 ( 월) 시행규칙변경 : 의무기록의외부보관허용 - 건강 의료정보보호, 보안, 교류, 활용등에대한법 제도환경미흡 - 건강 의료정보를활용한서비스불가 - 오프라인에서의제3 자대리열람은가능, 유무선통신활용한열람은불허 ( 월) 개인정보비식별조치가이드라인 제정 ( 월) 보건복지부 정밀의료발전특별법 제정방안모색중 : 개인의료정보 규제해소목적 - 의료보험에서원격진료, 건강관리서비스행위에대한수가불인정 - 스마트헬스케어에대한사적부담증가와소비위축초래 - 의료기기가폭넓게정의, 단순건강관리및예방기기에대해서도엄격한 제조허가및승인이필요 - IT 융합스마트헬스케어기기개발에서통신방식을변경할경우, 제조품목 허가및신고절차필요 ( ) 웰니스제품과의료기기구분관리기준제정 - 의료기기유통, 수리에대한별도의조건을충족하고신고필요 - IT 융합 (AS) 스마트헬스케어제품은일반통신유통망을활용한애프터서비스 불가 출처: 산업연구원, 스마트헬스케어산업의사회경제적효과와정책적시사점, 2016, 재구성 40 제 3장스마트헬스케어산업및정책현황

47 제장스마트헬스케어기술현황 1. 스마트헬스케어기술현황 2. 스마트헬스케어표준화현황 3. 스마트헬스케어특허현황

스마트헬스케어기술현황 스마트헬스케어핵심기술들은스마트헬스케어인공지능활용기술스마트헬스케어빅데이터활용기술스마트헬스케어플랫폼기술스마트헬스케어사물인터넷활용기술스마트헬스케어활용기술스마트헬스케어센서기술로구분된다 가스마트헬스케어인공지능 활용기술 스마트헬스케어인공지능활용기술은기존의료데이터와신규의료데이터 유전자데이터 환자상태정보로인해방대해진의료데이터들을인공지능기술로

49 스마트헬스케어기술현황 스마트헬스케어핵심기술들은스마트헬스케어인공지능활용기술스마트헬스케어빅데이터활용기술스마트헬스케어플랫폼기술스마트헬스케어사물인터넷활용기술스마트헬스케어활용기술스마트헬스케어센서기술로구분된다 가스마트헬스케어인공지능 활용기술 스마트헬스케어인공지능활용기술은기존의료데이터와신규의료데이터 유전자데이터 환자상태정보로인해방대해진의료데이터들을인공지능기술로 활용하는기술을말한다 즉 인공지능스스로학습및분석하여헬스케어산업에 적용함으로써진료프로세스효율화의사결정지원진병예측맞춤형치료등새로운 고부가가치형의료서비스제공등의새로운부가가치를창출하는기술을의미한다 인공지능기술은다양한형태의방대한규모의의료빅데이터를분석가능하도록 활용할수있는기술들중가장각광받고있는기술로서 보다정밀한진단으로 의료현장에막대한파급력이예상된다 년 에서발표된자료에의하면 왓슨의암진단정확도는현재 로상승하여 전문의보다높다고평가되고 있다 인공지능기술의발전으로헬스케어산업에인공지능기술의적용은새로운혁신적인 의료서비스의등장을가속화할것으로기대이는의료의질적수준을향상시킬수 있는핵심기술로서의중요성이부각되고있다 인공지능기술은기하급수적으로 늘어나는의료데이터를분석이를통해 를도출하여산업활성화및의료질적 수준향상을위해직면한문제점을해결할방안으로떠오르고있다 건강관리및 의료서비스분야에인공지능기술이도입및활용되기시작하였고또한의료영상이나 분석 진단등다양한분야에서도인공지능기술이활용되고있다 의료기관에서 발생하는텍스트기반대규모의료데이터 의사와환자간대화 방대한분량의 영상의료데이터등에인공지능기술을적용함으로써개인의의료편익증대및의료 산업의성장촉진이기대된다 제 4장스마트헬스케어기술현황 43

[ 표 23 인공지능기술의헬스케어적용및성과 ] 인공지능기술 머신러닝, 딥러닝 영상인식기술 음성인식기술 자연어처리기술 헬스케어적용 - 대규모의료빅데이터를기반으로스스로학습하고데이터를분석함으로써질병 예측, 신약개발촉진및의료진에대한의사결정지원 - 컴퓨터가스스로환자의 MRI, PACS

자연어처리기술을적용하면의료진의업무부담경감및의료업무효율성극대화 미국실리콘밸리 출처 : ETRI 김문구연구원, 인공지능헬스케어의산업생태계와발전방향 기업은인공지능기술이적용된헬스케어시장주도권확보를 위해적극적인연구및투자진행하고있다년월기준미국의인공지능기반

미국의기업들이강세를이루는가운데각국의기업및대학에서도글로벌시장에서 영향력을펼치기위해다양한시도를하고있다일본소프트뱅크는인공지능헬스케어 로봇페퍼를출시판매노인복지관련분야에주로사용되며일본정부는 페퍼를활용한치매예방에집중하고있다 캐나다토론토대연구팀은요양원이나

50 [ 표 23 인공지능기술의헬스케어적용및성과 ] 인공지능기술 머신러닝, 딥러닝 영상인식기술 음성인식기술 자연어처리기술 헬스케어적용 - 대규모의료빅데이터를기반으로스스로학습하고데이터를분석함으로써질병 예측, 신약개발촉진및의료진에대한의사결정지원 - 컴퓨터가스스로환자의 MRI, PACS 등의료영상데이터의의료영상이미지를 학습및분석하여질환에대한진단정보제공으로의사의진단과처방을지원 - 진료시의사와환자간대화가음성인식시스템을통해자동으로컴퓨터에입력, 저장되는의료녹취서비스제공으로의료기록작성에소요되는시간단축 - 임상시험적합환자선발과같이방대한자료를이해하고검토및분석하는경우, 자연어처리기술을적용하면의료진의업무부담경감및의료업무효율성극대화 미국실리콘밸리 출처 : ETRI 김문구연구원, 인공지능헬스케어의산업생태계와발전방향 기업은인공지능기술이적용된헬스케어시장주도권확보를 위해적극적인연구및투자진행하고있다년월기준미국의인공지능기반 헬스케어스타트업투자현황을보면약개스타트업에총억만달러를 투자하고있는것으로파악된다미래시장은데이터수집을통합 분석하는빅데이터 딥러닝기술이시장주도권확보에관건이되므로인공지능원천기술을보유하고 있는기업이경쟁력확보에유력하다이에구글애플페이스북등이새로운 플랫폼과솔루션개발을지속적으로진행하고있다 미국의기업들이강세를이루는가운데각국의기업및대학에서도글로벌시장에서 영향력을펼치기위해다양한시도를하고있다일본소프트뱅크는인공지능헬스케어 로봇페퍼를출시판매노인복지관련분야에주로사용되며일본정부는 페퍼를활용한치매예방에집중하고있다 캐나다토론토대연구팀은요양원이나 은퇴자시설노인들을대상으로알츠하이머증세를조기에진단할수있는대화형 인공지능로봇루드비히을공개하였다 국내는인공지공을활용한헬스케어 에대한높은관심으로스타트업들이성장 단계이며의료현장에적용하기위한연구를활발하게진행중이다뷰노는 의료분야에적용가능한딥러닝알고리즘을개발하였고루닛은영상인식 기술을이용해가슴과유방엑스레이사진에서폐질환과유방암을진단하는기술을 개발중이며스탠다임은인공지능기반시스템생물학전문스타트업 기업으로신약개발에활용할수있는머신러닝기술을개발중이다 44 제 4장스마트헬스케어기술현황

51 [ 표 24 미국실리콘밸리글로벌기업의인공지능헬스케어투자현황 ] 기업 인공지능헬스케어투자현황 IBM 년 Watson Health 부문런칭 - 대표적인헬스케어데이터분석회사 Truven Health Analtics 를 26억달러에 인수, 헬스케어부분에 40 억달러이상투자( 16.02) - 이외지속적으로다양한헬스케어분야스타트업을인수 (Phytel, Explory, Merge, Truven), 이를통해 CT, MRI 등 300억개의 Health 데이터및이미지를확보, 약 7500개의병원과의협력관계구축 Google 년 Calico 설립(15 억달러투자), IT기술을활용생명연장을위한연구시작 년 Google Ventures 는총투자금액중약 36% 자금을생명과학분야에투자 년빌게이츠와공동으로 Crispr( 유전자가위 ) 기술을활용하는 Editas Medicine 에 투자( 투자총금액 1억 2000 만달러) - 최근 Calico 에서는바이오테크기업인 C4 Terapuetics 와 5년협력계획을발표 Apple 년본격적으로헬스케어시장진출, 헬스케어플랫폼구축을위한연구 투자시작 ~2016 매년 HealthKit, ResearchKit, CareKit 등의의학플랫폼출시 - 건강플랫폼구축사업을위해 iphone, Apple Watch 를통해헬스케어기능강화, 사용자의건강관련데이터를통합적인이미지로보여주는방식으로발전 (Apple 헬스케어와관련 App 지속적개발진행) - Apple은 2016 년초헬스케어데이터수집전문스타트업인 Glimpse 를인수 년영국계다국적제약회사 GSK 와파트너쉽을채결하여헬스케어부문에 지속적인투자및연구진행 Facebook - Facebook 은 2014 년헬스케어시장진출을선언, 운동기록관련 App Moves 를인수 년 9월 Facebook CEO는 6억달러를투자하여저커버그바이오허브를설립, 향후 10년간 30억달러를난치병에기부예정 - 향후 5년간바이오허브는인체세포지도제작및난치병퇴치연구를위해미국 버클리캘리포니아주립대, 샌프란시스코캘리포니아주립대, 스탠퍼드대소속 연구진 47명에게총 5000만달러를투자할계획 Amazon 년 Amazon CEO 가설립한 Bezes Expeditions 는암치료제개발스타트업 Juno Therapuetics 에투자, 성공적으로상장하면서의료산업에진출 년노화방지치료법을개발하고있는 Unity Technology 에 1억 2700만달러투자 - 최근클라우딩컴퓨팅지원을강조, 데이터수집및처리연구에중점 출처 : Kotra 권희영미국실리콘밸리무역관, 실리콘밸리헬스케어에 AI( 인공지능) 을더하다 재구성 제 4장스마트헬스케어기술현황 45

16 Arterys 4D Flow] 출처 : Arterys, https://arterys.

52 다음은스마트헬스케어인공지능활용기술을활용한주요사례를살펴보겠다 가선보인인공지능기반의료영상분석시스템이다환자의 이미지를분이내에분석심장혈류를시각화하고심장이처리할수있는 혈액의양을계산하며클라우드에이미지를업로드하고웹브라우저를통해원격공동 작업자와비공개로공유할수있도록구성하였다 시스템은인공지능 머신러닝프로세스기술이적용되었으며년월승인을받았으며년 월말기준총 만불이상의투자를유치하였다 [ 그림 16 Arterys 4D Flow] 출처 : Arterys, / 디지에코보고서, 헬스케어분야의인공지능기술비즈니스 동향및시사점 이선보인의사와환자를연결하여의료정보를서비스하는인공지능 기반헬스케어챗봇플랫폼이다년현재까지만명이상의의사가등록되어 있으며약 억건의의료답변이환자들에게제공되고있다 [ 그림 17 HealthTap 챗봇] 출처 : HealthTap, / 디지에코보고서, 헬스케어분야의인공지능 기술 비즈니스동향및시사점 46 제 4장스마트헬스케어기술현황

에서는음성인식기술에인공지능기술을머신러닝과딥 신경망을이용접목한헬스케어솔루션인과

Nuance Helathcare Solution] 출처 : Nuance,

53 에서는음성인식기술에인공지능기술을머신러닝과딥 신경망을이용접목한헬스케어솔루션인과 이상의의사가사용중이다 를제공하고있다전세계만여개에달하는의료기관에서만명 은현장에저장장치가없어도의료 녹취를언제어디서나저장할수있는클라우드기반인공지능솔루션이다 는문서를학습하여환자의상태질병및사용된자원들을분석하고 이를통해의사의진료와청구서작성을지원하는인공지능솔루션이다 [ 그림 18 Nuance Helathcare Solution] 출처 : Nuance, / 디지에코보고서, 헬스케어분야의인공지능기술 비즈니스동향및시사점 가선보인가상간호사솔루션 는환자의실시간건강데이터를 활용하여환자의상태를판단하며다음병원방문때까지환자를모니터링하는역할을 수행한다의사의시간을절약시켜주기위한목적으로개발되었으며년월말기준 만불을투자유치하였다 [ 그림 19 Sensely Virtural Nurse Molly] 출처 : Sense.ly, / 디지에코보고서, 헬스케어분야의인공지능기술비즈니스 동향및시사점 제 4장스마트헬스케어기술현황 47

나스마트헬스케어빅데이터 활용기술 스마트헬스케어빅데이터활용기술은기하급수적으로늘어나고있는헬스케어 데이터들을스마트기기웨어러블스마트폰스마트의료기기등를활용하여만성

의료정보실험실데이터외부데이터등을모두구조화한데이터이다빅데이터 활용기술이스마트헬스케어산업에서이슈화가된이유는비용절감과의미있는

의헬스케어데이터는텍스트이미지영상과같은비정형구조를이루는데이터라고 발표했다현재전세계만명의환자가원격모니터링디바이스를사용중이며

54 나스마트헬스케어빅데이터 활용기술 스마트헬스케어빅데이터활용기술은기하급수적으로늘어나고있는헬스케어 데이터들을스마트기기웨어러블스마트폰스마트의료기기등를활용하여만성 질환관리서비스질병예방서비스진단및치료서비스등의료서비스의혁신을 이룰수있는기반을만들어주는기술을지칭한다 스마트헬스케어분야에서활용가능한빅데이터는의료관련센서 스마트기기 의료정보실험실데이터외부데이터등을모두구조화한데이터이다빅데이터 활용기술이스마트헬스케어산업에서이슈화가된이유는비용절감과의미있는 결과물창출이가능하다는점과전세계적으로빠른속도록증가하고있는만성질환 환자들의질병관리에효과적일것으로전망되기때문이다 에서는전세계곳의병원이환자데이터를수집하고있으며수집된 의헬스케어데이터는텍스트이미지영상과같은비정형구조를이루는데이터라고 발표했다현재전세계만명의환자가원격모니터링디바이스를사용중이며 개별환자모니터링장비는평균초당개의수치를측정이는환자인당하루에 개수치가생성되는것을의미한다 빅데이터의크기는약 반증하고있다 미국국회도서관에의하면현재헬스케어 수치로조사되며이는빅데이터활용기술의필요성을 [ 그림 20 수집된헬스케어데이터분석 ] [ 그림 21 인간이한평생만들어내는데이터크기 ] 출처 : IBM 48 제 4장스마트헬스케어기술현황

55 구분된다 에서 년에발표한보고서 에따르면스마트헬스케어에활용가능한빅데이터종류는크게 가지로 서비스를이용하는데드는비용을청구하는과정에서발생하는데이터 문서사진동영상등의전자화된진료기록 의약품연구개발과정에서축적된데이터 환자의행동과감정 정서등과관련한데이터 [ 그림 22 헬스케어분야에활용되는주요빅데이터종류 ] 출처 : Mckinsey&Company 수집된빅데이터는스마트헬스케어의다음과같이다양한분야에활용가능하다 현장현시의료의사결정최적화 보건의료기관의고객유지 재입원율감소 국민건강관리 보건의료기관운영향상 질병치료연구발전 정보기술비용감소 제 4장스마트헬스케어기술현황 49

구조및생물학연구 질병생리학연구등바이오헬스연구에빅데이터를활용함 으로써인공지능헬스케어연구와의시너지창출을기대하고있다국내는년 건강보험심사평가원에서 보건의료빅데이터센터를개소해애플리케이션개발자들이

56 [ 그림 23 미국보건의료부문빅데이터기술활용효과 ] 출처 : McKinsey, 2013 / Healthcare 에서빅데이터의활용, 데이터솔루션 민간기업이단독으로수행하는것이현실적으로어렵고 유전체정보빅데이터및 관련연구는자국민의보건향상을위해필수적인자원이므로각국정부가주도하는 컨소시엄형태로진행하고있다 미국의국립보건원은 를통해주요질병의분포연도별현황등세부분석을시행하는등유전체 구조및생물학연구 질병생리학연구등바이오헬스연구에빅데이터를활용함 으로써인공지능헬스케어연구와의시너지창출을기대하고있다국내는년 건강보험심사평가원에서 보건의료빅데이터센터를개소해애플리케이션개발자들이 빅데이터를활용하여응용프로그램과서비스를개발할수있도록관련정보를 제공한상태이다 [ 그림 24 헬스케어빅데이터예 ] 출처 : 한국보건산업진흥원, 바이오헬스빅데이터플랫폼만들자 (2015) 50 제 4장스마트헬스케어기술현황

다음은스마트헬스케어빅데이터기술활용방식사례를살펴보겠다 기술전문작가는에서빅데이터예측 분석방법을환자정보예측방법론 활용한헬스케어시스템사례를소개하였다 [ 표 25 빅데이터예측분석방법활용헬스케어시스템사례 ] Agent Maine HealthInfoNet 특징 - Maine HealthInfoNet 은미국주단위전자건강기록 (EHR: Electronic Health

Carolinas HealthCare System은환자들의 LifeStyle 습관분석을위해기존데이터를 활용하는시스템으로 North Carolina 와 South Carolina 에있는 900여개 Care Center 들에서 생산되는자료를확보( 수집된자료들에예측분석방법을적용, 환자의위험요인들을추출) - 분석에활용되는데이터들은 LifeStyle 습관데이터

이후발생할수있는감염에대해예방해주는시스템구축 - 수술이후환자들의병력, 건강상태, 생체신호등을분석, 합병증발병가능성을예측 - 실제로대장수술환자의감염비율이 58% 까지감소 출처 : IBM Big Data analytics Hub Blog / 최홍규, slownews 기사 2017 참고후재구성 다스마트헬스케어플랫폼기술

57 다음은스마트헬스케어빅데이터기술활용방식사례를살펴보겠다 기술전문작가는에서빅데이터예측 분석방법을환자정보예측방법론 활용한헬스케어시스템사례를소개하였다 [ 표 25 빅데이터예측분석방법활용헬스케어시스템사례 ] Agent Maine HealthInfoNet 특징 - Maine HealthInfoNet 은미국주단위전자건강기록 (EHR: Electronic Health Record) 을 고위험군이나질병에걸린환자를확인했을경우, 이를환자에게알려주는시스템 - Maine HealthInfoNet 시스템은자신의의료기록물에별다른관심이없는환자들에게 응급실에가야함을알리거나, 위급한상황의예방법을제시 - 이시스템을통해실제고위험군에속하는환자의 74% 가응급실을방문한것으로분석 Carolinas HealthCare System - Carolinas HealthCare System은환자들의 LifeStyle 습관분석을위해기존데이터를 활용하는시스템으로 North Carolina 와 South Carolina 에있는 900여개 Care Center 들에서 생산되는자료를확보( 수집된자료들에예측분석방법을적용, 환자의위험요인들을추출) - 분석에활용되는데이터들은 LifeStyle 습관데이터 ( 지역환경요인 ( 미세먼지, 꽃가루등), 생활패턴 ( 담배구매 ) 등) 가포함되어있으며, 이를활용하여치명적인질병에노출될 위험이있는환자들을분류 University of Iowa Hospitals and Clinics - University of Iowa Hospitals and Clinics 에서는고위험군환자를미리확인, 수술 이후발생할수있는감염에대해예방해주는시스템구축 - 수술이후환자들의병력, 건강상태, 생체신호등을분석, 합병증발병가능성을예측 - 실제로대장수술환자의감염비율이 58% 까지감소 출처 : IBM Big Data analytics Hub Blog / 최홍규, slownews 기사 2017 참고후재구성 다스마트헬스케어플랫폼기술 스마트헬스케어의플랫폼기술은환자의행동양식과변화상태를모니터링하고관리하는상호작용형서비스의기반이되는기술을지칭기존서비스과정에서의얻을수없었던환자의행동과반응에대한정보를담아낼수있는기술로보다정교하고효과적인서비스구현가능하다또한환자의행동양식과변화상태를모니터링하고관리하는상호작용형서비스의기반이되고있으며에서얻을수없는서비스과정에서의환자의행동과반응에대한정보를담아낼수있기때문에보다정교하고효과적인서비스구현이가능한기술로점차도입이확대되고있다 제 4장스마트헬스케어기술현황 51

58 스마트헬스케어플랫폼기술은의료정보시스템 등을근간으로 서비스분야로확장해나아가고있는기술로전통적의료정보플랫폼과스마트 헬스케어플랫폼이상호경쟁및보완적으로발전하고있다전통적의료정보플랫폼은 의와같은데이터엔진기술과결합 기반개인맞춤형헬스케어서비스의핵심기반이되고있다 융합기술발전을기반으로하는스마트헬스케어플랫폼은환자의행동양식과 변화상태를모니터링하고관리하는상호작용형서비스로발전하고있다 은 헬스케어산업의혁신을선두주자로이끌어가고있다 등을기반으로플랫폼사업을본격화하면서 은클리블랜드클리닉 메이요클리닉등주요병원과의협력및시범프로젝트를진행하면서활동영역을 확장하고있다 [ 그림 25 Apple HealthKit Platform] 출처 : BIDNESSETC [ 그림 26 Apple CareKit 활용] 출처 : 52 제 4장스마트헬스케어기술현황

59 구글삼성등도웨어러블기기인공지능 클라우드기술등과함께본격적으로스마트헬스케어시장을진입하고있다 웰닥의블루스타당뇨병관리서비스는환자가스스로당뇨병을잘 관리하도록돕고환자의관리정보를담당의사에게제공해더욱좋은진료가가능하다 [ 그림 27 Welldoc Bluestar Ecosystem] 출처 : Welldoc / 헬스케어분야에서클라우드 는 나인공지능에비해상대적으로 관심이적은분야이지만스마트헬스케어의미래를가속시킬핵심기술이다클라우드 플랫폼은대용량의저장시스템과모든지역에서도접근이가능하다는점을들수 있으며 이는의료진이어떤장소에서도스마트기기를이용하여환자의의료기록을 확인이가능하다 또한병원및진료소에서촬영하는많은의료영상을저장및 공유하고사용가능하기에선호도가높아지고있다또한임상유전자생활습관정보 등의의료정보데이터분석과환자동선입원수술현황내원환자패턴등의료기관의 비용절감 전산자원의효율적인분배사용을할수있다는장점으로의료기관을 중심으로도입사례가증가하고있다서비스는 로구분되며 의료데이터를저장하는클라우드 기반서비스의가장보편적인형태는 이다 의료기관중심의 개인건강기반의 등 등 전문적인정보보안시스템관리등이가능해지며적은비용으로도의료 인프라 제 4장스마트헬스케어기술현황 53

구축이가능해지기에 차의료기관도 나 등의체계적인운영이 가능하다 또한빅데이터플랫폼기반의유전체분석이나개인건강기록데이터 인공지능 기반진료정밀의학등최신의료트렌드를반영한연구및진료그리고 해외원격진료및해외환자관리도더용이해진다 스마트헬스케어플랫폼구축은 참여하는방식으로발전중이다 기업이주도하고있으며의료관련기업이이에 [ 표 26 주요스마트헬스케어플랫폼 ] 기업명플랫폼명주요내용

60 구축이가능해지기에 차의료기관도 나 등의체계적인운영이 가능하다 또한빅데이터플랫폼기반의유전체분석이나개인건강기록데이터 인공지능 기반진료정밀의학등최신의료트렌드를반영한연구및진료그리고 해외원격진료및해외환자관리도더용이해진다 스마트헬스케어플랫폼구축은 참여하는방식으로발전중이다 기업이주도하고있으며의료관련기업이이에 [ 표 26 주요스마트헬스케어플랫폼 ] 기업명플랫폼명주요내용 Apple Google 삼성 IBM Weldoc Philips Health Kit Research Kit Care Kit Google Fit Samsung Health Watson Health Cloud Bluestar Health Continuum - 900여개의 App 과디바이스가연동, 70여가지의의료관련데이터측정, 보관, 통합 - 축적된데이터는병원 EMR 시스템을통해미국내병원들에전송되어의료서비스와연계 - 아이폰사용자 7억명대상으로구축한빅데이터활용예방의료서비스 - 폰에포함된다양한센서를통해환자의걸음, 운동신경손상, 피트니스에대한정보획득, 파킨슨병, 당뇨, 심혈관계질환, 천식, 유방암등에관한 5개의 App을통해리서치킷사용 - 원격질병관리소프트웨어 framework - Post-surgical care : 만성질환관리애플리케이션 - Chronic conditions care : 만성질환관리애플리케이션 - 체중, 활동량, 체지방량등을측정하는웨어러블기기와접목해평소건강상태정보를제공 - 혈당측정용콘텍트렌즈개발 : 노바티스, 사노피, 덱스콤과함께당뇨관리에집중 - 만보계기능, 활동시간기록, 수면시간기록 - 심박수, 스트레스, 산소포화도, 기후, 협압, 혈당, 음식및물, 카페인 섭취기록, 미국의료기관, 건강보험회사, 의과대학과함께헬스케어 서비스생태계구축중 - 임상시험데이터를분석하고환자상태에따라가장적합한임상시험및치료법제시 - 60 만건의의학적근거, 42 개의학저널및임상시험데이터, 200만쪽분량의자료학습 - 당뇨병에대한원격관리서비스( 모바일서비스) 로일상생활에서본인의데이터를바탕으로질병관리에대한실시간정보를확인하고코칭가능 - Allscripts EHR 전자의무기록과결합되어있고보험적용가능함 - 질병예방과조기진단, 치료, 가정내관리에이르는일련의헬스케어솔루션을제공 - 헬스워치와신체분석체중계, 손목혈압모니터등디바이스를통해건강을측정하고 App을통해관리 출처 : 하나금융경영연구소 산업융합과미래유망산업: 의료서비스의산업의융합(2017) 재구성 54 제 4장스마트헬스케어기술현황

라스마트헬스케어사물인터넷활용기술 스마트헬스케어사물인터넷활용기술은전통적인의료정보에는존재하지

정보와헬스케어서비스에대한수용성정보를 스마트헬스케어활용기술은센싱디바이스데이터전송 데이터저장 분석

스마트헬스케어기술세미나발표자료 / 프론티어변리사오수안, 헬스케어 IoT 특허동향 기반스마트헬스케어부문은개별

스마트헬스케어생태계구축의기반이되는기술이다이러한기술이헬스케어 분야에적용시환자를실시간으로모니터링이가능하고

61 라스마트헬스케어사물인터넷활용기술 스마트헬스케어사물인터넷활용기술은전통적인의료정보에는존재하지 않는환자의실시간건강상태변화에대한정보를파악가능하게해주며 행동변화와반응에관련되는 측정가능한기술을지칭한다 환자의 정보와헬스케어서비스에대한수용성정보를 스마트헬스케어활용기술은센싱디바이스데이터전송 데이터저장 분석 가공응용서비스로분류된다 [ 그림 28 스마트헬스케어 IoT 기술분류및분류기준] 출처 : 스마트헬스케어기술세미나발표자료 / 프론티어변리사오수안, 헬스케어 IoT 특허동향 기반스마트헬스케어부문은개별 기기들이수집한정보들을하나의 소프트웨어로연결체계적으로데이터를수집및분석하고연동하기위한융합 스마트헬스케어생태계구축의기반이되는기술이다이러한기술이헬스케어 분야에적용시환자를실시간으로모니터링이가능하고 입원을줄임으로써의료비용또한절감이가능하다 불필요한병원방문과 실시간데이터를통해적절한 시기에치료가가능하게됨에따라치료효과가향상되고환자편의성이증대할것으로 예상된다 제 4장스마트헬스케어기술현황 55

62 [ 그림 29 IoT 기술활용맞춤형진료안내서비스] 출처 : 데이터뱅크시스템즈 M-Care 스마트헬스케어에활용되는가지기술을정리한자료가있어살펴보았다 는년월헬스케어분야에기술이접목된가지기술을소 개하였으며대부분질병에기초한의료서비스분야실시간모니터링홈케어만성 질환관리등에적용된기술이다 누구에게나공개되는오픈소스인공췌장시스템을이용하여새벽시간대에혈당이유지되도록인슐린펌프를조절하여제형당뇨병을조절가능하게도와준다 에서 년발표한최초의이식형당뇨조절시스템으로환자의팔의 피부에센서를이식최대일동안환자의혈당수치를충전식송신기에전송하고 이정보를블루투스방식으로환자스마트폰에설치된 실시간으로혈당모니터링이가능하다 으로실시간전송하여 [ 그림 30 Open APS] [ 그림 31 CGM System] 출처 : Open APS, Eversense / 보건의료 R&D 동향(Vol.33) 헬스케어에활용되는 10가지사물인터넷 56 제 4장스마트헬스케어기술현황

63 의료기록자동저장장치미국 와 연구소가 다발성골수종환자들의생활패턴데이터를조사하기위해개발하였다 환자가추적 장치를치료일주일전부터치료기간동안입고있으면서스마트폰 으로자동으로 관련자료가저장되어진단과치료에도움이된다 을이용한약물사용기록저장 에서와함께만성폐쇄성페질환환자들을 위해연구중인것으로맞춤형센서를통해수동으로기록을입력및전송하여환자와 의사들에게플랫폼으로서정보를제공한다 [ 그림 32 MSK & Medidata] [ 그림 33 Novartis, Qualcomm] 출처 : MSK, Medidata, Novartis / 보건의료 R&D 동향(Vol.33) 헬스케어에활용되는 10가지사물인터넷 삼킬수있는센서는디지털의학의한에삼킬수있는센서를발표항정신성약물이나고혈압약과같은꾸준한복용이중요한경우에만사용가능하다약제가위에서녹아발산하는신호를스마트폰으로전송받아지속적으로약물을복용하고있는지관찰가능하다 스마트컨텍트렌즈 의 안과부문은구글의스마트렌트기술중하나인비외과적내장형 제 4장스마트헬스케어기술현황 57

그림 35 Novartis Alcon & Google smart lens] 출처 : PDH, Novartis / 보건의료

33) 헬스케어에활용되는 10가지사물인터넷 혈응고검사 에서블루투스를이용한혈액응고속도를빠르게측정할수있게하는기기를

[ 그림 36 Roche] [ 그림 37 Takeda & Apple smart watch] 출처 : Roche,

64 컨텍트렌즈기술을인가받았다 환자의안구의눈물을이용하여혈당을측정하고 정보를모바일기기로전송하는시스템으로노안에도도움을줄것으로기대된다 [ 그림 34 Proteus Digital Health] [ 그림 35 Novartis Alcon & Google smart lens] 출처 : PDH, Novartis / 보건의료 R&D 동향(Vol.33) 헬스케어에활용되는 10가지사물인터넷 혈응고검사 에서블루투스를이용한혈액응고속도를빠르게측정할수있게하는기기를 개발하였고항응고질환을앓고있는환자들이스스로뇌졸중이나출혈에대비할수 있고따로의료기관을방문하여검사하지않아도실시간으로검사가가능하다 [ 그림 36 Roche] [ 그림 37 Takeda & Apple smart watch] 출처 : Roche, Takeda, Apple / 보건의료 R&D 동향(Vol.33) 헬스케어에활용되는 10가지사물인터넷 스마트워치를이용한우울증치료에서의스마트워치을이용사전인지기능을통해평가한내용과실시간으로사용자가직접입력한테스트결과혹은자동으로수집되는데이터를모두수집하여비교및평가가가능하다 58 제 4장스마트헬스케어기술현황

[ 그림 38 GSK & Apple ResearchKit] [ 그림 39

65 류마티스관절염환자들의삶의질측정 는의을이용명이넘는류마티스관절염환자들에게 개월간일반적인증상과함께다른삶의질에대해서도측정하여추적할수있다 파킨슨병의경과모니터링 와이공동으로임상연구를진행중인는모바일기기 센서머신러닝기술을이용실시간으로시간내내의사들과연구자들에게질병의 증상정보를제공한다 [ 그림 38 GSK & Apple ResearchKit] [ 그림 39 pfizer&ibm / Project Blu Sky] 출처 : Apple, pfizer, IBM / 보건의료 R&D 동향(Vol.33) 헬스케어에활용되는 10가지사물인터넷 현재기반의헬스케어시스템의구성요소는사용자인증유무선통신구간 병원내부의게이트웨이데이터베이스센터등의종단간시스템으로구성되어있으며 외부의의료기관과의연결을위한구간도구성되어있다 [ 그림 40 IoT 기반의헬스케어시스템의구조] 출처 : Asia-pacific Journal 2017 김정태, 사물인터넷기반의헬스케어시스템의종단간보안성분석 기반의헬스케어시스템에선사용자태그에서의보안성취약으로인해외부의 제 4장스마트헬스케어기술현황 59

공격으로부터의료정보가유출될수있다는문제가존재한다또한 기반헬스케어 시스템의센서노드에서발생할수있는에이전트별위험공격및대상기술이

트래픽분석, 메시지변경, Replay 공격, 서비스부인공격 모바일 - RFID 센서기술, 의용전자운영기술, 환자인식기술, 위치추적기술, 프라이버시기술 네트워크 -

무선망 센서망 공격 - 기밀성, 사용자인증, 디바이스인증, 권한부여, 물리적보안, 부인봉쇄 - 문맥상황보안, 센서네트워크보안, 생체인증, 디바이스인증, 물리적보안,

66 공격으로부터의료정보가유출될수있다는문제가존재한다또한 기반헬스케어 시스템의센서노드에서발생할수있는에이전트별위험공격및대상기술이 존재하며이에따른보안성문제해결을위한새로운개념의보안기법이필요하다 [ 표 27 IoT 기반헬스케어시스템보안성관련에이전트별속성및특징] Agent 특징 태그 - 도청, 트래픽분석, 메시지변경, Replay 공격, 서비스부인공격 모바일 - RFID 센서기술, 의용전자운영기술, 환자인식기술, 위치추적기술, 프라이버시기술 네트워크 - 관용암호화모듈, SSL, TLS, 무선보안기술, 센서기반이동통신기술, 네트워크보안기술 데이터베이스 - 환자정보, 데이터베이스이름, 환자처방기록, 데이터베이스보안기술 무선망 센서망 공격 - 기밀성, 사용자인증, 디바이스인증, 권한부여, 물리적보안, 부인봉쇄 - 문맥상황보안, 센서네트워크보안, 생체인증, 디바이스인증, 물리적보안, 권한부여 - 도청, 트래픽제어, 메시지변조, 재전송공격, 서비스부인 출처 : Asia-pacific Journal 2017 김정태, 사물인터넷기반의헬스케어시스템의종단간보안성분석 마스마트헬스케어 활용기술 스마트헬스케어활용기술은헬스케어서비스의커뮤니케이션과정에서일반적인정보제공이나알림과는달리이용자의행동에영향을끼질수있는관계나방법을활용하여보다효과적인방법으로서비스의수용성을높이는도구로활용될수있는기술이다스마트헬스케어서비스는를통해커뮤니티를기반으로상호작용하는다원적서비스로발전할것으로전망이되고있다를통해헬스케어에서의사회관계적커뮤니케이션이활성화되면적절한동기유발을주는자극이작용하여상호교류하는서비스가가능하다를적극활용하여이용자의능동적인참여와이용자간협력을유발함으로써서비스효과를높여가고있다스마트헬스케어에과요소를가미한게임화요소를도입하여서비스참여와지속성을높여가고있다환자들의라불리는미국의환자들이직접익명으로자신의질병정보및치료법등공유가스마트헬스케어활용기술의적절한예시가된다 60 제 4장스마트헬스케어기술현황

67 [ 표 28 스마트헬스케어의 SNS 활용예] 기업명서비스명주요내용 Facebook Under Armour PatientsLikeMe PumpUp MapMyFitness MyfitnessPal Endomondo PatientsLikeMe 사진기반의 SNS, 가입자가운동후나건강식등건강관련활동에 대한사진을공유하고개인피트니스목표및운동량관리및설계 피트니스를통한운동량과영양섭취기록등통한사용자간의 커뮤니티운영( 세계최대헬스& 피트니스커뮤니티) 35 만의환자커뮤니티, 환자들의질병정보및치료법등공유, 제약사의임상연구를위한임상연계프로그램계약 [ 그림 41 PatientsLikeMe] 출처: USA PatientsLikeMe / 최윤섭의 Healthcare Innovation 사이트(2016) 바스마트헬스케어센서기술 스마트헬스케어센서기술은주로진단 검사영역으로활용되며사후적인성격이 아닌사전적이고예방적인성격으로써건강증진및관리의목적으로스마트헬스케어 부문에핵심적역할을지닌기술을말한다 또한생체신호움직임음성인식등의다양한물리 화학적 신호로변환하는모든장치기술을의미하며 생물학적신호를전기적 각각의센서를통해검출하고자하는 생체신호와특성에따라다른자극감지특성을이용하는기술이다 헬스케어분야의센서기술은가정용개인용의료기기에서통신기능을추가한초기 단계의단순측정센서에서편의성과사용성위주의웨어러블센서와 대다중의 복합분석기술로발전하였다스마트헬스케어센서는신체의건강상태를측정할수 있는센서의적용및 시간상시측정을통한데이터수집이가능하다 제 4장스마트헬스케어기술현황 61

[ 표 29 센서검출생체신호 ] 생체신호심박수심박변이도체지방기타 감지특성 운동심박, 안정심박, PPG( 혈류에따라반사되는빛의차이를감지하여심박수를 측정), ECG( 심전도) 센서등 자율신경계, 스트레스등

압전 마찰전기 압력및온도외부자극에의한접촉 저항변화 수직압력및스트레인에따른절연층의 단면적과두께변화에의한커패시턴스 변화 촉각자극에따른결정내의쌍극자모 멘트생성에의한전류발생 마찰전기효과에따른두물체표면

맥박, 심박수, ECG 및호흡감지 센서와전원공급을위한압전에너지하베스터 외부촉각자극, 맥박, 심박수, ECG, 호흡및 ph, 염도및습도감지센서와전원공급을위한압전 에너지하베스터 초전

68 [ 표 29 센서검출생체신호 ] 생체신호심박수심박변이도체지방기타 감지특성 운동심박, 안정심박, PPG( 혈류에따라반사되는빛의차이를감지하여심박수를 측정), ECG( 심전도) 센서등 자율신경계, 스트레스등 체지방량, 근육량등 피부온도, 땀, 혈압등 * 출처 : KEIT, 웨어러블헬스케어용화학공정소재기술동향 (2017) [ 표 30 소재기반입력기술에따른센서 ] 구동방식구동원리헬스케어응용분야 저항 커패시턴스 압전 마찰전기 압력및온도외부자극에의한접촉 저항변화 수직압력및스트레인에따른절연층의 단면적과두께변화에의한커패시턴스 변화 촉각자극에따른결정내의쌍극자모 멘트생성에의한전류발생 마찰전기효과에따른두물체표면 유도전하에의한전압및전류발생 외부촉각자극, 맥박, 심박수, ECG, 호흡, 체온, ph, 염도, 습도및자외선감지센서 외부촉각자극, 맥박, 심박수, ECG, 호흡, ph, 염도 및습도감지센서 외부촉각자극, 맥박, 심박수, ECG 및호흡감지 센서와전원공급을위한압전에너지하베스터 외부촉각자극, 맥박, 심박수, ECG, 호흡및 ph, 염도및습도감지센서와전원공급을위한압전 에너지하베스터 초전 온도자극에따른결정내의잔류분극 변화에의한전압및전류발생 체온감지센서및온도센서, 전원공급을위한초전 에너지하베스터 * 출처 : KEIT, 웨어러블헬스케어용화학공정소재기술동향 (2017) 바이오센서는유전자암세포환경호르몬등특정물질의존재여부를확인하거나감지할수있는바이오소자로서분석대상물질을보다간편하고신속하게정밀한측정가능해의료환경분야등에서크게주목하고있다바이오센서는기술형태별로나노등가지로구분된다바이오센서의개발은기술의융합과더불어나노에이은기술등이점차융합되는과정을보이는것으로나타난다 대체로반도체집적회로제조공정기법을이용하며바이오물질에전류를흘려보내특정전류의형태를확인하는기술이적용된바이오센서기술로서압력습도온도특정효소포도당요소등항원등을측정한다 62 제 4장스마트헬스케어기술현황

나노바이오센서단백질효소항원항체등또는같은생체분자와 유사한특징을가지는금속이나반도체나노입자지름 를이용하여

반도체의미세가공기술을응용하여만든센서로써고정밀도의입력및 검출기능을가짐에따라가스및바이오센서로응용이가능한기술로서

스마트헬스케어센서기술중대표적인기술인웨어러블디바이스분야의기술 경쟁력은년월기준미국일본유럽한국중국 순으로조사되었다한국은최고기술국인미국대비

포인트하락한것으로조사되었다국가별수준격차는일본 유럽중국포인트로중국이가장큰기술수준격차를보이는것으로 분석되었다 [ 표 31

상대수준 (%) 인체착용형단말 1.6 79.5 의류형스마트단말 2.9 82.5 피부부착형단말 1.3 91.8 인체삽입형단말 3.2 81.

5 웨어러블데이터취득/ 저장/ 전송기술 1 89 웨어러블기기간상호연동기술 1 88 웨어러블센서기반사용자의도및상황인지기술 2 81

69 나노바이오센서단백질효소항원항체등또는같은생체분자와 유사한특징을가지는금속이나반도체나노입자지름 를이용하여 다양한방법을통해관련분자를추출해낼수있는바이오센서기술로서 나노입자구조체를이용한 내특정질병을측정한다 반도체의미세가공기술을응용하여만든센서로써고정밀도의입력및 검출기능을가짐에따라가스및바이오센서로응용이가능한기술로서 극소량의검사물질체액피타액등로각종진단및검사를빠르게수행 의료용진단기기의소형화가가능하다 스마트헬스케어센서기술중대표적인기술인웨어러블디바이스분야의기술 경쟁력은년월기준미국일본유럽한국중국 순으로조사되었다한국은최고기술국인미국대비 포인트의기술수준격차가 있으며세부적으로기초연구응용 개발사업화포인트의기술 수준격차가나타나는것으로분석선진국대비년의기술격차를보이며년 대비 포인트하락한것으로조사되었다국가별수준격차는일본 유럽중국포인트로중국이가장큰기술수준격차를보이는것으로 분석되었다 [ 표 31 웨어러블디바이스요소기술별기술수준 ] 분류웨어러블 H/W 플랫폼웨어러블 S/W 플랫폼기타웨어러블디바이스 요소기술 기술수준 격차( 년) 상대수준 (%) 인체착용형단말 의류형스마트단말 피부부착형단말 인체삽입형단말 웨어러블단말 S/W 플랫폼 웨어러블데이터취득/ 저장/ 전송기술 1 89 웨어러블기기간상호연동기술 1 88 웨어러블센서기반사용자의도및상황인지기술 2 81 웨어러블보안기술( 정보/ 물리보안) 개인맞춤형서비스/ 추천기술 스마트웨어러블 UI/UX 기술 실감형웨어러블디스플레이모듈 웨어러블실감인터렉션 웨어러블 I/O 기술 ICT 핵심부품 출처 : IITP, ICT 기술수준조사보고서, 2016 / IITP, 웨어러블디바이스의발전전망및시사점(2017) 제 4장스마트헬스케어기술현황 63

웨어러블디바이스활용센서기술이핵심적인기술인이유는편리한개인화서비스 제공을바탕으로학습형상황인지기술과용도에최적화된서비스를제공할수있는목적 특화형기술이기때문이다웨어러블디바이스는사용자와의인터렉션을최소화하면서 사용자가필요로하는정보를적시적소에제공할수있어야하므로스마트폰과는 다른 를제공할수있는기술과주위환경과 인체정보를수집 분석할수있는상황인지기술과서비스추천기술구성이필요적이다

70 웨어러블디바이스활용센서기술이핵심적인기술인이유는편리한개인화서비스 제공을바탕으로학습형상황인지기술과용도에최적화된서비스를제공할수있는목적 특화형기술이기때문이다웨어러블디바이스는사용자와의인터렉션을최소화하면서 사용자가필요로하는정보를적시적소에제공할수있어야하므로스마트폰과는 다른 를제공할수있는기술과주위환경과 인체정보를수집 분석할수있는상황인지기술과서비스추천기술구성이필요적이다 웨어러블디바이스센서기술부문은데이터분석기술의발전과데이터수집채널이다양하게 확대됨으로써단순한센서값으로부터여러복합적인정보를추론해내는분석기술이 핵심이된다심박수와 축가속도센서로구성된스마트밴드와치로운동량뿐만아니라 스트레스수준이나수면패턴심리상태등등의다양한분석결과를추론할수있다 [ 표 32 웨어러블센서종류와특징 ] 유형특징대표제품 가속도센서 (Accelerometer sensor) - 이동하는물체의가속도나충격측정 - 3 축(X,Y,Z) 의값으로물체의움직임측정 Force Tracker (Fitbit) 온도센서 (Temperature sensor) - - 대기중혹은국소부위의온도측정섭씨나화씨의정도를수치로표현 Body monitoring sensor (Bodymedia) 음향센서 (Acoustic sensor) - - 다양한종류의음파측정함측정된음파신호에서특정주파수샘플링후에디지털데이터로표현 BodyScope (K. Yatani, Khai N. Truong) 이미징센서 (Imaging sensor) - 피사체로부터반사된빛을디지털이미지화 - 가시광의영상을주로활용 Google Glass (Google) 심장박동센서 (Electrocardiog ram sensor) - 인체의심장박동을측정 - BPM( 분당심장박동수) 를수치화하여다른 장치에전달 necg MINDER (Nuubo) 맥박센서 - 혈액내산소포화도측정 Wireless Pulse (Pulse Oximeter - 복합광원을이용한광신호를이용하여 Oximeter sensor) 혈중헤모글로빈의상태측정 (ihealth Labs) 혈당센서 (Glucose sensor) - - 인체의혈류속혈당측정적외선을피부에조사한후빛의흡광도를이용하여혈당량측정 Glucowise (MediWise) * 출처 : KEIT, 웨어러블스마트기기기술동향과산업전망 (2016) 64 제 4장스마트헬스케어기술현황

스마트헬스케어표준화현황 가표준화필요성및표준화기구현황 본절에서는현재진행되고있는스마트헬스케어표준의주요이슈와스마트헬스케어 주요기술분야별로전개되고있는국내외표준진행현황에대해살펴보기로한다

71 스마트헬스케어표준화현황 가표준화필요성및표준화기구현황 본절에서는현재진행되고있는스마트헬스케어표준의주요이슈와스마트헬스케어 주요기술분야별로전개되고있는국내외표준진행현황에대해살펴보기로한다 표준화필요성스마트폰과웨어러블기기를중심으로한스마트기기대중화와사물인터넷기술의발전으로스마트헬스케어관련제품의개발과그에따른시장영역도확대되고있다스마트헬스케어영역의확대는새로운비즈니스영역을찾는글로벌기업들에게헬스케어시장으로의본격적인진출의계기가되었으며기업들은스마트헬스케어산업을선점하기위해더좋은제품과기술개발이확산되고있다하지만각업체별로개발이이루어지기때문에서비스간호환성등의문제발생으로산업성장의장애요소로작용하고있었다이를해결하고자주요글로벌기업들을중심으로각자의기술영역에필요한표준화기구를결성하였다표준화의특징은같은기종또는다른기종의시스템간사용자의특별한노력없이도서로통신할수있고정보교환등일련의처리를정확하게실행할수있는상호운용성과서로다른방식의시스템끼리특성등의변경없이공통으로사용할수있거나접속이가능하게하는호환성을들수있다기업의입장에서제품또는호환성있는제품의사용자가증가한다면그제품과보완성을갖는제품의수요가증가하여매출상승과연관되며지배적표준을획득한기업이시장의주도권을지배할수있는기회이기도하다협정은각회원국이국가표준및기술기준채택시원칙적으로국제표준을준용하도록하고있으나미국유럽등선진국및글로벌기업들은국제표준을세계시장지배전략으로활용하고있는실정이다 표준화기구현황스마트헬스케어관련표준화는표준화주체공식사실와적용범위국제지역국가에따라다양하게구분되는데일반적으로공식표준사실표준으로구분된다기술공급자중심에서시장수요자중심으로표준화환경이변화함에따라글로벌기업들은시장선점을위해사실표준화기구를중심으로표준화를추진최근에는시장변화가 제 4장스마트헬스케어기술현황 65

72 빠른분야를중심으로커뮤니티활동이활발히진행중이다 [ 표 33 헬스케어분야주요표준화기구 ] 기구명 ITU ( 국제전기통신연합) IEC ( 국제전기기술위원회) ISO ( 국제표준화기구) IEEE ( 국제전기전자기술자 협회 ) HL7 (Healthcare Level 7) OCF (Open Connectivity Foundation) CHA (Continua Health Alliance) PCHA (Personal Connected Healthcare Alliance) IHE (Integrated Healthcare Enterprise) 주요내용 - 통신, 전파, 방송, 위성주파수등에대한기술기준및표준개발및보급, 국제협력수행 - ITU-T SG16 : 기존 e헬스표준의로드맵작성과다른 e헬스표준화기구인 e-health Standardization Coordination Group(eHSCG) 을통한협력방안모색 및 ITU-D SG2 연구반의활동지원에중점 - 전기 전자기술분야의국제표준제정및보급이목적인국제표준화기관, ISO 의전기 전자부문을담당 - IEC TC62 : 의료용전기기기사용적합성적용관련담당 - 지적, 과학, 기술결제등일반분야의국제표준제정및보급 - ISO TC215 : 보건의료정보표준을개발하는 ISO 산하위원회 (HL7, IEEE 과표준협력개발협정체결(2007)) - ISO TC249 : 중의학( 동아시아전통의학) 표준을개발하는 ISO 산하위원회 ( 한의학약물, 침구, 용어및정보분야) - 전기전자기술분야의전문가협회로컴퓨터통신, 전략, 에너지기술등 1,400 여종의표준개발 - IEEE PHD WG : IEEE EMB 20여개의 Health ICT 표준을제정 산하의개인건강기기국제표준화단체로 - 미국국가표준기구(ANSI) 에의해공인된비영리표준개발기구, 서로다른 보건의료분야소프트웨어간정보호환이가능하도록제정 - 진료정보의교환, 통합, 교류, 검색과진료지원, 건강서비스의관리, 제공, 평가의지원을목표로병원정보시스템, 진료정보교류표준개발 - 사물인터넷(IoT) 민간표준화단체, 기존여러 IoT 표준단체를합병 - 다양한 IoT 기기들의상호운용성보장을위한 OCF 시험표준제정 - 유헬스서비스및기기의상호연동표준제정목적의비영리민간표준화협력기구 - 개인건강기기에서의료정보서버로까지의데이터전송에필요한다양한통신 표준채택, 인증프로그램운영 - Continua, mhealth Summit, HIMSS 가업무협력을통해공동설립, 통신 방식과통신프로토콜레이어에따라표준기술영역세분화 - 센싱부터시스템까지 End to End 를고려해생체정보관리를목표로설계, 건강정보교환과상호호환성강화 - 다양한의료정보시스템국제표준을실제로적용하는프로파일을작성, 국제 표준을적용한제품의이종간상호운용성을확인하는기구 - 표준적용활성화를위해매년 IHE Connectathon Testing Event 개최 출처: TTA, K-ICT 표준화전략맵 Ver.2017, 해당표준홈페이지내용재구성 66 제 4장스마트헬스케어기술현황

[ 표 34 표준화구분 ] 구분 공식표준 (De-jure) 내용 - 국제표준 : 국가간조약기구 ITU, 표준화기구 ISO, IEC 등 - 지역표준 : 유럽의 ETSI, 아 태지역의 APT 등 - 국가표준 : 미국의 ANSI, 영국의 BS, 한국의 KS 등 - 단체표준 : 미국의 ATIS, 일본의 TTC, 한국의 TTAS 등 사실표준 (De-facto) -

73 [ 표 34 표준화구분 ] 구분 공식표준 (De-jure) 내용 - 국제표준 : 국가간조약기구 ITU, 표준화기구 ISO, IEC 등 - 지역표준 : 유럽의 ETSI, 아 태지역의 APT 등 - 국가표준 : 미국의 ANSI, 영국의 BS, 한국의 KS 등 - 단체표준 : 미국의 ATIS, 일본의 TTC, 한국의 TTAS 등 사실표준 (De-facto) - 포럼/ 컨소시엄표준 : 3GPP, IEEE, IETF, W3C, OMA 등전세계 100여개사실표준화기구에서 채택한기술규격 - 시장표준 : 윈도우즈, 익스플로러, ios, 안드로이드등시장경쟁에서승리한기업의규격 출처: TTA, K-ICT 표준화전략맵 Ver.2017 내용재구성 [ 그림 42 전세계표준화기구현황 ] 출처: TTA, K-ICT 표준화전략맵 Ver.2017 나해외표준화현황및동향 스마트헬스케어에서표준화의주요목표는각종의료기기간의데이터전송표준화 영상인식의료정보교환표준화모바일응용프로세서인터페이스표준화미래 무선통신시스템설계에대한표준화모바일플랫폼표준화등이라고할수있다 제 4장스마트헬스케어기술현황 67

해외 표준화와 관련하여 임상정보의 의미적 상호운용성 보장을 위한 연구들이

보안및요구사항에대한논문들이 년 이후지속적으로연구되고있고 데이터통합및의료정보교류체계는 을

을통한협력방안모색과 미디어코딩과신호처리 멀티미디어서비스및응용종단시스템및응용플랫폼차량게이트웨이

74 해외 표준화와 관련하여 임상정보의 의미적 상호운용성 보장을 위한 연구들이 등을통해이루어지고있으며 표준화도 상당한 수준까지 진행 되고있으며클라우드기반의 보안및요구사항에대한논문들이 년 이후지속적으로연구되고있고 데이터통합및의료정보교류체계는 을 중심으로표준화가진행되고있다 최근 가자신들이개발한가이드라인을 에서표준으로 개발하기시작하였고 년에는기존가이드라인을항목별로나눈다수의표준이 제안되고있다 은기존헬스표준의로드맵작성과다른헬스표준화기구인 연구반의활동지원에중점을두고있으며 을통한협력방안모색과 미디어코딩과신호처리 멀티미디어서비스및응용종단시스템및응용플랫폼차량게이트웨이 플랫폼멀티미디어서비스품질및이동성기술등의연구를수행하며지능형교통 시스템및장애인을위한접근성에대한연구도포함한다 [ 그림 43 ITU-T 조직도] 출처: 한국ITU연구위원회홈페이지 68 제 4장스마트헬스케어기술현황

75 에서헬스표준화는년부터의제로다루어져왔으며년월두바이에서 개최된세계전기통신표준화총회 에서 이채택되었다연구반은헬스표준화워크숍에서나온헬스응용분야에대한질문을새로만들라는권고를받아들이고기존헬스표준의로드맵작성다른헬스표준화기구인을통한협력방안모색및연구반의활동지원에중점을두고있다 는산하기술위원회중보건의료정보표준을개발하는위원회로서년부터활동을시작하여시장의세계화보건의료정보의지역내및세계적공유활성화및보건의료정보산업활성화촉진을목표로활동중이다년월에는유럽표준기구및과표준협력개발협정체결하고년월을개편하여개의와개의으로구성되어있다년월일현재여종의국제표준을출판하였고종이넘는국제표준을진행하였으며우리나라는종의국제표준안에대한작업을진행중이다 [ 그림 44 ISO TC215 조직도] 출처: 보건의료정보표준사이트 제 4장스마트헬스케어기술현황 69

76 [ 표 35 ISO TC215 주요표준목록] 구분 ISO 1828:2012 ISO 10159:2011 ISO/IEEE :2004 ISO/IEEE :2014 ISO/IEEE :2014 ISO/IEEE :2004 ISO/IEEE :2010 ISO/IEEE :2012 ISO/IEEE :2010 ISO/IEEE :2010 ISO/IEEE :2010 ISO/IEEE :2014 ISO/IEEE :2014 ISO/IEEE :2012 ISO/IEEE :2012 ISO/IEEE :2010 ISO/IEEE :2012 ISO/IEEE :2004 ISO/IEEE :2010 ISO/IEEE :2004 ISO/IEEE :2004 ISO/IEEE :2012 내용 Health informatics-categorial structure for terminological systems of surgical procedures Health informatics-messages and communication-web access reference manifest Health informatics- Point-of-care medical device communication-part 10101: Nomenclature Health informatics- Point-of-care medical device communication-part 10102: Nomenclature-Annotated ECG Health informatics- Point-of-care medical device communication-part 10103: N omen c l a t u r e - Imp la nt a b le device, cardiac Health informatics- Point-of-care medical device communication-part 10201: Domain information model Health informatics- Personal health device communication-part 10404: Device specialization -Pulse oximeter Health informatics- Personal health device communication-part 10406: Device specialization -Basic electrocardiograph(ecg) (1- to 3-lead ECG) Health informatics- Personal health device communication-part 10407: Device specialization -Blood pressure monitor Health informatics - Personal health device communication - Part 10408: Device specialization - Thermometer Health informatics - Personal health device communication - Part 10415: Device specialization - Weighing scale Health informatics - Personal health device communication - Part 10417: Device specialization - Glucose meter Health informatics - Personal health device communication - Part 10418: Device specialization International Normalized Ratio (INR) monitor Health informatics - Personal health device communication - Part 10420: Device specialization - Body composition analyzer Health informatics - Personal health device communication - Part 10421: Device specialization - Peak expiratory flow monitor (peak flow) Health informatics - Personal health device communication - Part 10471: Device specialization - Independant living activity hub Health Informatics - Personal health device communication - Part 10472: Device specialization - Medication monitor Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 20101: Application profiles - Base standard Health informatics - Personal health device communication - Part 20601: Application profile - Optimized exchange protocol Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 30200: Transport profile - Cable connected Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 30300: Transport profile - Infrared wireless Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 30400: Interface profile - Cabled Ethernet 70 제 4장스마트헬스케어기술현황

77 ISO Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 90101: :2008 Analytical instruments Point-of-care test ISO Health informatics - Standard communication protocol - Part 91064: :2009 Computer-assisted electrocardiography ISO/TS :2007 Health informatics - Medical waveform format - Part 92001: Encoding rules Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and ISO 11238:2012 structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and ISO 11239:2012 structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging ISO 11240:2012 Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement ISO/TR 11487:2008 Health informatics - Clinical stakeholder participation in the work of ISO TC 215 Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and ISO 11615:2012 structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and ISO 11616:2012 structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information Health informatics - Information security management for remote maintenance ISO/TR :2009 of medical devices and medical information systems - Part 1: Requirements and risk analysis Health informatics - Information security management for remote maintenance ISO/TR :2009 of medical devices and medical information systems - Part 2: Implementation of an information security management system (ISMS) ISO/TR 11636:2009 Health Informatics - Dynamic on-demand virtual private network for health information infrastructure ISO 12052:2006 Health informatics - Digital imaging and communication in medicine (DICOM) including workflow and data management ISO/TR 12300:2014 Health informatics - Principles of mapping between terminological systems ISO/TR 12309:2009 ISO/TR :2009 ISO/TR :2009 ISO :2009 ISO :2009 ISO :2009 ISO/TR 13054:2012 ISO 13119:2012 Health informatics - Guidelines for terminology development organizations Business requirements for health summary records - Part 1: Requirements Business requirements for health summary records - Part 2: Environmental scan Health informatics - Service architecture - Part 1: Enterprise viewpoint Health informatics - Service architecture - Part 2: Information viewpoint Health informatics - Service architecture - Part 3: Computational viewpoint Knowledge management of health information standards Health informatics - Clinical knowledge resources - Metadata 제 4장스마트헬스케어기술현황 71

ISO 13120:2013 ISO/TR 13128:2012 Health informatics - Syntax to represent the content of healthcare classification systems - Classification Markup Language (ClaML) Health Informatics- Clinical

17119:2005 Health informatics - Public key infrastructure certification authority Health informatics - Public key infrastructure healthcare documents Health informatics - Vocabulary for

informatics profiling framework ISO 17432:2004 ISO/TS 17439:2014 ISO/TR 17791:2013 ISO/TS 17938:2014 ISO/TS 17948:2014 ISO 18104:2014 ISO 18232:2006 ISO/TR 18307:2001 ISO 18308:2011 Health

78 ISO 13120:2013 ISO/TR 13128:2012 Health informatics - Syntax to represent the content of healthcare classification systems - Classification Markup Language (ClaML) Health Informatics- Clinical document registry federation ISO :2008 Health informatics - Public key infrastructure Part 2: Certificate profile ISO :2008 ISO :2014 ISO 17115:2007 ISO/TS 17117:2002 ISO/TR 17119:2005 Health informatics - Public key infrastructure certification authority Health informatics - Public key infrastructure healthcare documents Health informatics - Vocabulary for terminological systems Part 3: Policy management of Part 4: Digital Signatures for Health informatics - Controlled health terminology - Structure and high-level indicators Health informatics- Health informatics profiling framework ISO 17432:2004 ISO/TS 17439:2014 ISO/TR 17791:2013 ISO/TS 17938:2014 ISO/TS 17948:2014 ISO 18104:2014 ISO 18232:2006 ISO/TR 18307:2001 ISO 18308:2011 Health informatics - Messages and communication - Web access to DICOM persistent objects Health informatics - Development of terms and definitions for health informatics glossaries Health informatics - Guidance on standards for enabling safety in health software Health informatics - Semantic network framework of traditional Chinese medicine language system Health informatics - Traditional Chinese medicine literature metadata Health informatics - Categorial structures forrepresentation of nursing diagnoses and nursing actions in terminological systems Health Informatics - Messages and communication - Format of length limited globally unique string identifiers Health informatics - Interoperability and compatibility in messaging and communication standards - Key characteristics Health informatics - Requirements for an electronic health record architecture 출처: 경북대, 보건의료정보표준발전방향연구 (2015) 산하기술위원회 중하나로서중의학표준을개발하는 위원회로서 년부터활동을시작하여고대중의학에서기원된현대동아시아지역의 전통의학의표준화를촉진하는것을목표로하고있다 기술분과위 업무범위는 한약 의료기기등의품질과안전성 용어및의료정보표준을위한 개의작업그룹 으로구성하고있다 에는한국중국일본의참여가많아다수의프로젝트제안활동을통해주도권을 확보하고자경쟁이치열하며표준안제안수는중국이 이상을제안하면서주도하고 있으며 한국은의료기기와홍삼표준을 중국은용어와한약재분야에강점 일본과 독일은한약제품표준화에주력하고있는상황이다 72 제 4장스마트헬스케어기술현황

[ 그림 45 ISO TC249 조직도] 출처: 한국한의약연구원, 한의약표준화전략로드맵 (2015) 구분 ISO/DIS 18668-4 ISO/DIS 18668-2 ISO/DIS 18668-3 내용 Traditional Chinese medicine Coding system for Chinese medicines Part 4: Codes for

79 [ 그림 45 ISO TC249 조직도] 출처: 한국한의약연구원, 한의약표준화전략로드맵 (2015) 구분 ISO/DIS ISO/DIS ISO/DIS 내용 Traditional Chinese medicine Coding system for Chinese medicines Part 4: Codes for granule forms of individual medicinals for prescriptions Traditional Chinese medicine Coding system for Chinese medicines Part 2: Codes for decoction pieces Traditional Chinese medicine Coding system for Chinese medicines Part 3: Codes for Chinese Materia Medica ISO/DIS Traditional Chinese medicine Panax notoginseng root and rhizome ISO/DIS ISO/FDIS ISO/DIS Traditional Chinese medicine Computerised tongue image analysis system - Part 2: Light environment Traditional Chinese medicine Catagories of traditional Chinese medicine (TCM) clinical terminological systems Traditional Chinese medicine Coding rules for chinese medicines in supply chain management [ 표 36 ISO TC249 주요표준목록] ISO/FDIS Traditional Chinese medicine Schisandra chinensis Baill seeds and seedlings ISO/FDIS Traditional Chinese medicine Panax notoginseng seed and seedlings ISO/DIS Traditional Chinese medicine Pulse graph force transducer 제 4장스마트헬스케어기술현황 73

80 ISO/DIS Traditional Chinese medicine Gua Sha Instruments ISO/AWI Traditional Chinese medicine Coding system for Formulas ISO/DIS Traditional Chinese medicine Vocabulary Part 1: Chinese Materia Medica ISO/NP Traditional Chinese medicine Computerised tongue image analysis system - Part 1: General requirements ISO/NP Traditional Chinese medicine Infraed moxibustion-like instruments ISO/DIS Traditional Chinese medicine Air exhaust cupping apparatus for medical use ISO/DIS ISO/AWI ISO/AWI ISO/NP Traditional Chinese medicine General requirements for industrial manufacturing process of red ginseng(parax ginseng C.A. Meyer) Traditional Chinese medicine General requirements for the manufacturing process of natural products used in and as traditional Chinese medicine(tcm) Traditional Chinese medicine Test method for acupuncture needles for single use on electrical stimulation Traditional Chinese medicine Electrical resistance detector at acupuncture points ISO/NP Traditional Chinese medicine Abdominal physiological parameter detector ISO/CD Traditional Chinese medicine Artemisiae argyi follum ISO/AWI ISO/NP Traditional Chinese medicine Vocabulary Part 2: Processing of Chinese Materia Medica Traditional Chinese medicine Sage use of acupuncture needles in the acupunctures requiring special caution ISO/NP Traditional Chinese medicine Electric heating moxibustin equipment ISO/NP Traditional Chinese medicine Therapeutic fumigation devices ISO/NP ISO/NP ISO/NP ISO/NP Traditional Chinese medicine General requirements for smokeless moxibustion Traditional Chinese medicine Computerised tongue image analysis system - Part 3: Colour chart Traditional Chinese medicine Computerised tongue image analysis system - Part 4: Peripheral visual Instruments Traditional Chinese requirement Part 2-81: Particular requirements of electric radial pulse tonometric devices ISO/CD Traditional Chinese medicine Infection control for acupuncture treatment ISO/NP ISO/PWI Traditional Chinese requirement Part 2-82: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electro-acupuncture stimulator Traditional Chinese medicine Facial imaging device Face information acquisition instrument ISO/PWI Traditional Chinese medicine Ear acupuncture point detector 출처: TTA, K-ICT 표준화전략맵 융합서비스, Ver.2017 (2017) 74 제 4장스마트헬스케어기술현황

81 산하개인건강기기 국제표준화 단체로 여개의 표준을 제정하고 있다 에관한표준을 표준으로제정한후에 표준으로진행하여 국제표준으로제정하는절차를거쳐진행된다 장비와의데이터교환을위한기본적인프로토콜을위한표준을제공하고실질적인 전송기술인 연관을가지고호환가능하도록검토한다 등의통신기술과밀접한 모바일헬스의무선기기연결표준은기본표준규격을준수하되전송품질의안정성과 의료기기품질영역의상호운용성을고려하여상세기술영역에서검토진행된다 [ 그림 46 IEEE PHD 프로토콜] 출처: IEEE 홈페이지 [ 표 37 IEEE PHD 주요표준목록] 구분 IEEE IEEE 내용 Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Pulse oximeter Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Basic ECG (1 to 3-lead) 제 4장스마트헬스케어기술현황 75

IEEE 11073-10407 IEEE 11073-10408 IEEE 11073-10415 IEEE 11073-10417 IEEE 11073-10418 IEEE 11073-10419 IEEE 11073-10420 IEEE 11073-10421 IEEE 11073-10424 IEEE 11073-10425 IEEE 11073-10441 IEEE

informatics - Personal health device communication - Device specialization - Thermometer Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Weighing scale Health

Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Insulin Pump Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Body Composition

Breathing Therapy Equipment Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Continuous Glucose Monitor Health informatics - Personal health device communication -

82 IEEE IEEE IEEE IEEE IEEE IEEE IEEE IEEE IEEE IEEE IEEE IEEE IEEE IEEE IEEE IEEE Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Blood pressure monitor Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Thermometer Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Weighing scale Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Glucose meter Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - INR (blood coagulation) Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Insulin Pump Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Body Composition Analyzer Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Peak Flow Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Sleep Apnea Breathing Therapy Equipment Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Continuous Glucose Monitor Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Cardiovascular fitness and activity monitor Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Strength fitness equipment Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Independent living activity hub Health informatics - Personal health device communication - Device specialization - Medication Health informatics - Personal health device communication - Application profile - Optimized exchange protocol Health informatics - Personal health device communication - Technical Report 출처: 한국교육공학학회, 개인건강정보서비스동향및표준화현황(2015) 자료 년설립되었으며미국국가표준기구의공인된비영리기관으로의료와관리건강서비스의제공및평가를지원하는건강전자정보의교환통합공유추출을위한통합프레임워크와관련표준제공에집중하고있다보건의료정보의대용량정보처리를위하여시스템간의자료전송을최대한효율적으로수행하고전송중발생하는오류를최소화할수있는표준의정립을목표로하고있다표준으로서의은보건의료환경에서의전자적데이터교환을위한애플리케이션프로토콜을의미한다의은중제계층혹은응용계층과상응하는개념이다은특정한네트워크프로토콜에의존적이지는않지만네트워크 76 제 4장스마트헬스케어기술현황

계층에있어서하위 출시되어 계층을지원하는기존네트워크접속을전제로하고있다 년대초반부터는으로사용되다가년대중반부터이 기반의축약어를사용한단조로운형태의표준코드로사용되고있다 [ 그림 47 HL7 History] 출처: TPLUS 블로그(2017) 최근개발되고있는 는의료환경에서 다루어지는다양한정보의형태를간략화하여리소스의형태로표현하고리소스자체

Health informatics HL7 Personal Health Record System Functional Model, Release 1(PHRS FM) Health informatics Individual case safety reports(icsrs) in pharmacovigilance Part 1: Framework for adverse

ISO/HL7 10781:2015 ISO/HL7 27931:2009 Health informatics HL7 Electronic Health Records System Functional Model, Release 2(EHR FM) Data Exchange Standards HL7 version 2.

83 계층에있어서하위 출시되어 계층을지원하는기존네트워크접속을전제로하고있다 년대초반부터는으로사용되다가년대중반부터이 기반의축약어를사용한단조로운형태의표준코드로사용되고있다 [ 그림 47 HL7 History] 출처: TPLUS 블로그(2017) 최근개발되고있는 는의료환경에서 다루어지는다양한정보의형태를간략화하여리소스의형태로표현하고리소스자체 또는다양한리소스결합으로사용될수있도록하는표준이다 [ 표 38 HL7 주요표준목록] 구분 내용 ISO/HL CDA r2 (Clinical Document Architecture r2) ISO/HL ISO/HL :2016 ISO/HL :2011 HL7 v3 Reference Information Model Health informatics HL7 Personal Health Record System Functional Model, Release 1(PHRS FM) Health informatics Individual case safety reports(icsrs) in pharmacovigilance Part 1: Framework for adverse event reporting ISO/HL :2009 Data Exchange Standards HL7 Clinical Document Architecture, Release 2 ISO/HL :2014 Health informatics HL7 version 3 Reference information model Release 4 ISO/HL :2015 ISO/HL :2009 Health informatics HL7 Electronic Health Records System Functional Model, Release 2(EHR FM) Data Exchange Standards HL7 version 2.5 An application protocol for electronic data exchange in healthcare environment ISO/HL :2009 Health informatics Common terminology services, release 1 ISO/HL :2011 Health informatics Individual case safety reports(icsrs) in pharmacovigilance Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR 출처 : HL7 제 4장스마트헬스케어기술현황 77

84 글로벌사물인터넷민간표준화단체이다년월삼성 등을중심으로설립되었으며년월스마트홈의대표적국제표준단체인 포럼을통합하였다년월전자중심의가 로합병되었으며가전사와칩제조사중심의회원사로구성되어있다한국에서는 년월을설립하였다국산제품의국제 경쟁력을제고국내기업간상생협력을촉진하여국내기업의다양한비즈니스확대와 해외진출기회제공을위한국제표준화공동대응을준비하고있다 다양한기기들의상호운용성을보장하기위한표준과인증을위한시험 표준등을제정한다또한오픈소스프로젝트및를동시운영하여 개발자에게폭넓은개발기회를제공하고상호운용성검증을지원하는것이목표이다 는 유무선연결기술을활용하여논리적인상호연동성을보장하는아키텍처를 구축하고헬스케어스마트홈자동차물류등분야의다양한서비스로 확장할계획이다 [ 그림 48 OCF Architecture 개념도] 출처: ETRI, IoT 플랫폼기술동향 (OCF), 손영성(2016) 아키텍처는클라이언트서버의방식으로아키텍처를기반으로리소스를관리하는모델이며기본적으로디바이스의성능이제한됨을가정하여설계되었다각디바이스는다양한형태의리소스를정의하고이를구조화여관리하는형식 78 제 4장스마트헬스케어기술현황

85 각디바이스의성격을아직까지정의하지는않았지만차후응용도메인에따라디바이스 프로파일 형식으로 구체화될 예정이다 는 현재사용자들이폭넓게사용하는 구조인 방식을채용하고있으며 디바이스의제한된성능을 감안하여 을활용하여경량기기에서의동작을 고려하고있다는다양한 유무선연결기술들상에서 이유연하게탑재되어동작이 가능하도록 이고안되었으며 기반의 는현재개발이완료되어배포되고있으며 은기존 표준 기술과호환되며동시에 인증 와의호환성도제공된다 기본 은 년 월 일에공개되었다 생태계를위한 프로파일구현을가능하게하는 의코어아키텍처 핵심기능 및 프로토콜 로 구성되어 있다 핵심 기능에는 프레임워크가 설명되어있으며리소스를추가구성하기위한리소스모델에대하여정의 되어있다 네트워크내에서신뢰할수있는장착된툴을사용한장치를포함하며 서로다른암호화된기능의장치를장착하기위한메커니즘을포함한다 장치와비 생태계에서의장치간의연결을위한프레임워크를 정의하고있다브리징스펙은리소스검색메시지변환보안및다중의브리지 처리에관한일반적인요구사항을정의한다 모든 리소스의활용을위한기본리소스의개요및디바이스 상에서 나타날 수 있는 리소스를 정의한다 리소스 스펙은 기본적으로 을사용하고리소스표기를위한페이로드전송되는데이터 정의로 을사용한다 메시징프로토콜및네트워크층영역내에서구현하는 경우 코어스펙에정의된기능을사용하며 스마트홈내에서사용하기 위한장치의타입을정의한다 에서정의하는인터페이스와 에서정의하는리소스간의공통리소스를확보하기위한상세매핑정보를 제공한다 제 4장스마트헬스케어기술현황 79

유헬스분야의표준화를통한상호운용성확보를위해결성하였다의사결정권이있는 여개회원사와의사결정권이없는

문제들을상호운용성가이드라인을통해해결하는것이목표이며 한국정보통신기술협회에서 한국에서는

개인유헬스의료기기에서부터이를분석하는의료정보서버까지 정의될수있도록지원하고있다 [ 그림 49

810 Interoperability design guidelines for Personal

86 유헬스서비스및기기의상호연동표준을제정하기위한목적으로년월에설립한 민간표준화협력기구이다필립스를중심으로정보통신헬스케어및피트니스기업들이 유헬스분야의표준화를통한상호운용성확보를위해결성하였다의사결정권이있는 여개회원사와의사결정권이없는 여개 회원사로구성되어있다가정내의개인건강기기에서의료정보서버로까지의데이터 전송에필요한다양한통신표준을채택하고이를검증하기위한인증로고프로그램을 구축해소비자중심의공신력있는유헬스서비스를제공한다표준이용시발생하는 문제들을상호운용성가이드라인을통해해결하는것이목표이며 한국정보통신기술협회에서 한국에서는 국제공인인증시험소를운영하고있다 는유헬스서비스의실현및활성화를위해서생체정보데이터를측정하는 개인유헬스의료기기에서부터이를분석하는의료정보서버까지 정의될수있도록지원하고있다 [ 그림 49 Continua End to End 구조] 구조가 출처 : PCHA, H.810 Interoperability design guidelines for Personal Connected Health Systems (2016) 에서는헬스서비스에필요한의료기기를역할목적에따라인터페이스별로구분하고각인터페이스에적합한표준기술들을채택한후이를구현하기위해필요한사항들과요구조건들을가이드라인으로제시하고있다또한멤버제품간의원활한상호운용을위하여불분명한표준또는규정을최소화하고기본적인표준이나규정에서빠진부분을추가하여내에서지속적으로수정과보완을통하여제품들간상호운용에문제를최소화하는데중점을두고있다에서는새로운네트워킹표준을만드는대신이미입증된연결표준을기반으로 80 제 4장스마트헬스케어기술현황

87 사용하여가정에서의개인건강기기로부터다양한통신네트워크를통해의료정보서버로전송하는상호운용성을고려하고있다 기존전송방식인블루투스와를에서연결표준으로선정 를포함하여를진행 표준을연결표준으로활용헬스서비스에필요한의료기기를역할목적에따라인터페이스별로구분하고적합한표준기술들을채택한후이를구현하기위해필요한사항들과요구조건들에대한가이드라인을제시하고있다가이드라인에채택된표준기술들에대한시험및인증을목적으로적합성및상호운용성시험절차서를각인터페이스별로작성하여주기적으로관리하고있다 는년월기존 라는기구를공동설립하고 등과업무협력을통해 통신방식과통신프로토콜레이어에따라표준 기술영역을세분화하여영역을확대하고있다센싱부터시스템까지를 고려해서생체정보관리를목표로설계건강정보교환과상호호환성을강화하는방향으로 추진하는것을목표로한다년월와표준기반상호운용성발전을위한 파트너십을체결하였다 [ 그림 50 Personal Connected Health 영역] 출처 : PCHA, Strategy 제 4장스마트헬스케어기술현황 81

88 의료정보시스템의정보교류향상을기획하는비영리기관이다 직접표준을개발 하지는않으나의료정보에관련된의료인정부기관비영리기관전문가단체표준 기관기업등이참여하고국제표준에기반하여의료정보시스템의상호운용성제고와 연결성을구현하고검사하는것을목적으로하고있다다양한도메인의의료정보시스템 국제표준구현에필요한프로파일을개발하고의료정보분야를 개의도메인으로 나누어서활동하며개의지역과개의국가별위원회를두고있다우리나라는 년에 가설치되었다 [ 그림 51 IHE 프로세스] 출처: IHE 홈페이지 에서는표준적용활성화를위해매년를개최하고있다의의미로서프로파일을적용한의료정보시스템생산자들이직접만나서상호운용성테스트를마치마라톤과같이지속적으로수행하는데의미가있다의료정보시스템의상호운용성과연결성을국제표준에기반하여검사하는행사로국제표준기반의의료정보시스템및의료기기를채택하고활용하는환경조성에목적이있다한국에서도년부터매년회개최되고있다행사의모든참가업체의제품은같은장소같은시간에모여서테스트하며각업체로부터도움을받아문제를해결하고다양한파트너를만날수있는기회의장이라할수있다테스트는실제임상시나리오를기반으로테스팅이진행된다 82 제 4장스마트헬스케어기술현황

89 다국내표준화현황및동향 국내헬스케어표준화는년월에유헬스가만들어지고년채널심전도신호전송규약단체표준을시작으로표준제정을추진되었다국내헬스케어표준화를주도하는유헬스그룹과국가기술표준원전문위원회의표준제개정활동등내용을조사하여국내스마트헬스케어분야표준현황을살펴보겠다 유헬스 유헬스그룹은국내유헬스표준화그룹이며유헬스기술개발자기기제작회사등유헬스전문가를중심으로년월에구성되어년월에차회의를시작으로현재까지개의단체표준을제개정을추진하고있다최근모바일헬스및모바일헬스응용기기에서클라우드서버스를기반으로연동하는움직임이활발해지면서모바일상황에서의클라우드연동표준에대한필요성이높아졌다이에국내에서는한국클라우드산업협회및클라우드컴퓨팅포럼에서산업표준을제시한바있고이를정보통신단체표준으로재개정을추진하였다개인건강과관련한라이프로그서비스를위한구조화모델프로토콜및보안에관한표준화및웰니스휴먼케어서비스플랫폼에대한표준초안이진행중이다또한전세계에서유일하게한의학에서도개인건강기록을교환하기위해침구치료의치료기록에대해서도표준화가진행되고있다년유헬스서비스의기반이되는유헬스서비스참조모델표준개정을시작으로힐링플랫폼서비스표준개발의일환으로다양한표준을제정하고있다 개인건강관리를위한건강라이프로그서비스참조모델 건강라이프로그서비스정보보호참조모델 기반개인건강기록교환모델제부정의및구조 한의개인건강기록교환모델제부 정의및구조 년 제정하였다 힐링플랫폼서비스및웰니스휴먼케어서비스를위한다양한표준을 건강라이프로그연속성확보를위한구조화모델 건강라이프로그서비스를위한 기반프로토콜 제 4장스마트헬스케어기술현황 83

건강라이프로그서비스를위한프라이버시및보안지침 유헬스는관련학회서비스제공자의료기관및공공정보제공자의참여를 통해실효성있는서비스를마련하고관련표준및특허확보를우선목표로두고 있다 건강빅데이터기반지능형헬스케어서비스모델의국내표준을제정하고 국제표준으로제안하여국제표준화를선도하고있다 예측관리모델을국내표준화한후국제표준화를추진한다 노인건강에대한 의서비스

KO-10.0926 웰니스휴먼케어서비스플랫폼: 개인웰니스기록요구사항 - 제1 부: 스마트밴드 2016-12-27 TTAK.KO-10.0924 건강라이프로그공유를위한프로파일 2016-12-27 TTAK.KO-10.0922 고령자용건강정보 App에서의접근성디자인지침 2016-12-27 TTAK.KO-10.0923 메타데이터등록소기반개인건강기록운용을위한참조모델 2016-12-27 TTAR-10.

90 건강라이프로그서비스를위한프라이버시및보안지침 유헬스는관련학회서비스제공자의료기관및공공정보제공자의참여를 통해실효성있는서비스를마련하고관련표준및특허확보를우선목표로두고 있다 건강빅데이터기반지능형헬스케어서비스모델의국내표준을제정하고 국제표준으로제안하여국제표준화를선도하고있다 예측관리모델을국내표준화한후국제표준화를추진한다 노인건강에대한 의서비스 모델과관련표준들을정비하고시범사례구축을통해신뢰성있는근거에기반한 국내표준개발을추진하고있다 년을기준으로최근 년간의 유헬스 의표준제정현황은다음의 표와같이정리된다 표준번호표준명제개정 TTAK.KO Part2 개인건강기록교환을위한한의치료기록매핑지침 - 제2 부: 침구치료 TTAK.KO Part1 개인건강기록교환을위한한의치료기록매핑지침 - 제1 부: 약물 TTAK.KO 웰니스휴먼케어서비스플랫폼: 개인웰니스기록요구사항 - 제1 부: 스마트밴드 TTAK.KO 건강라이프로그공유를위한프로파일 TTAK.KO 고령자용건강정보 App에서의접근성디자인지침 TTAK.KO 메타데이터등록소기반개인건강기록운용을위한참조모델 TTAR TTAK.KO Part2 맞춤형행복큐레이팅서비스개발을위한행복지수유스케이스 ( 기술보고서) 개인건강기록교환을위한한의치료기록명세요구사항 침구치료 - 제2 부: TTAK.KO 건강라이프로그서비스를위한프라이버시및보안분류지침 TTAK.KO /R1 [ 개정] 건강라이프로그서비스정보보호참조모델 TTAK.KO Part1 개인건강기록교환을위한한의치료기록명세요구사항 약물치료 - 제1 부: TTAK.KO 건강라이프로그의연속성확보를위한구조화모델 TTAK.OT Part2 [ 표 39 TTA 유헬스 PG 단체표준최근현황] 의료문서기반개인건강기록교환모델 - Part 2: 메타데이터등록소 기반개인건강기록파일구조의생성과검증 TTAK.KO 건강라이프로그서비스를위한 HL7 FHIR 기반프로토콜 TTAK.KO 웰니스휴먼케어서비스플랫폼 서비스참조모델 - 웰니스상태추론및콘텐츠추천 제 4장스마트헬스케어기술현황

TTAK.OT-10.0365 한의개인건강기록교환모델 - Part 1: 정의및구조 2014-12-17 TTAK.OT-10.0366 CCR 기반개인건강기록교환모델 Part 1: 정의및구조 2014-12-17 TTAK.KO-10.0749 개인건강관리를위한건강라이프로그서비스참조모델 2014-12-17 TTAK.KO-10.0748 환자식별자교환참조모델 2014-12-17 TTAK.

0032 임상표준들사이에서상호운용성프로토콜로동작하는세부맞춤형 임상모델( 기술보고서) HL7 vmr 표준기반인터페이스를사용하여상호운용이가능한임 상의사결정지원시스템 ( 기술보고서) 3- 채널심전도(ECG) 를위한 WPAN 프로토콜설계및활용지침( 기 술보고서 ) 2013-11-12 2013-11-12 2012-11-22 TTAR-10.

91 TTAK.OT 한의개인건강기록교환모델 - Part 1: 정의및구조 TTAK.OT CCR 기반개인건강기록교환모델 Part 1: 정의및구조 TTAK.KO 개인건강관리를위한건강라이프로그서비스참조모델 TTAK.KO 환자식별자교환참조모델 TTAK.KO /R1 [ 개정] 유헬스서비스참조모델 TTAK.IE 개인건강기기통신-(1 3 채널) 기본심전계(IEEE ) TTAR TTAR TTAR 임상표준들사이에서상호운용성프로토콜로동작하는세부맞춤형 임상모델( 기술보고서) HL7 vmr 표준기반인터페이스를사용하여상호운용이가능한임 상의사결정지원시스템 ( 기술보고서) 3- 채널심전도(ECG) 를위한 WPAN 프로토콜설계및활용지침( 기 술보고서 ) TTAR 고령자응급상황발생경보참조모델 TTAR 고령자용휴대전화기의개발지침 TTAR WPAN 기반전자청진기구현및검증 TTAR 고령자용휴대전화기의설명서 TTAR 전산인지재활치료시스템의요구사항 TTAR 유헬스케어서비스를위한맥진신호전송프로토콜 TTAK.KO 개인건강기기통신 - 맥박산소측정기 TTAK.KO 개인건강기기통신 - 심혈관건강및활동모니터 출처 : TTA 유헬스프로젝트그룹(PG419) 사이트(2017) 국가기술표준원 전문위원회 위원회는국제표준개발동향분석과국제표준문건의검토및 표준의국내부합화를 추진하고있으며국내의국제표준화제안심의및진행을담당하고있다 [ 그림 52 ISO/TC 215 전문위원회구성] 출처: 사회보장정보원, ISO/TC 215 전문위원회및 COSD 활동현황 (2016) 제 4장스마트헬스케어기술현황 85

년현재건의국제표준을추진하고건의신규프로젝트를제안하여국제회의참가및유치를진행하고있다병원의전자의무기록및개인건강정보데이터교환공유기반개인건강기기등을활용하는건강관리서비스를위해다양한보안요구사항및기법등을마련하고이에대한국내외표준화를추진하고있다 보안관리기법과데이터관리를위한구조표준화

22224:2009 표준명 Health informatics -- Electronic reporting of adverse drug reactions ISO/TR 25257:2009 Health informatics -- Business requirements for an international coding system for medicinal

92 년현재건의국제표준을추진하고건의신규프로젝트를제안하여국제회의참가및유치를진행하고있다병원의전자의무기록및개인건강정보데이터교환공유기반개인건강기기등을활용하는건강관리서비스를위해다양한보안요구사항및기법등을마련하고이에대한국내외표준화를추진하고있다 보안관리기법과데이터관리를위한구조표준화 데이터요소들에대한접근제어표준화국내의료정보보호를위해환자의료진의료기기제조업체병의원약국의료보험관련기관정부등의료분야관련다양한이해당사자들이활용가능한의료분야보안프레임워크를설계하고구축하기위해연구를진행하고있다 우리나라대응국제표준안현황은다음과같이 국제표준안진행목록으로정리하였다 국제표준출판목록과 [ 표 40 ISO TC215 국제표준출판목록] 표준번호 ISO/TS 22224:2009 표준명 Health informatics -- Electronic reporting of adverse drug reactions ISO/TR 25257:2009 Health informatics -- Business requirements for an international coding system for medicinal products ISO/TS 27790:2009 Health informatics -- Document registry framework ISO/IEEE :2012 Health informatics -- Personal health device communication Part 10420: Device specialization -- Body composition analyzer ISO/TR 13128:2012 Health Informatics -- Clinical document registry federation ISO/TR 19231:2014 ISO/TR 17522:2015 ISO/TS :2015 Health informatics -- Survey of mhealth projects in low to middle income countries (LMIC) Health informatics -- Provisions for Health Applications on Mobile/Smart Devices Health informatics -- Categorial structures of clinical findings in Traditional Medicine Part 1: Traditional Chinese, Japanese and Korean medicine 출처: 사회보장정보원 ISO/TC 215 전문위원회및 COSD 활동현황, 보건의료정보표준사이트 86 제 4장스마트헬스케어기술현황

93 [ 표 41 ISO TC215 국제표준안진행목록] ISO 표준번호 ISO/CD 표준명 Health informatics -- Categorial structure for terminologies systems of human anatomy Components of education to ensure health privacy ISO/CD ISO/AWI ISO/IEEE ISO/NP ISO/NP ISO/PWI ISO/PWI Quality Metrics for Detailed Clinical Models Patient-owned Document Repository for PHR Applications and Health Information Exchange Health informatics Personal health device communication Part 10422: Device specialization Urine analyzer Metadata for structured clinical sequencing report in EHR system Categorial structures for the representation of acupuncture Part 3 Moxibustion Categorial structures for the representation of acupuncture Part 5 Cupping Trans-National Health Record 출처 : 사회보장정보원 ISO/TC 215 전문위원회및 COSD 활동현황 자료, 보건의료정보표준사이트 제 4장스마트헬스케어기술현황 87

94 스마트헬스케어특허현황 스마트헬스케어특허현황은스마트헬스케어주요기술인사물인터넷웨어러블플랫폼서비스시스템개인건강기록데이터분석기술에관련된특허및출원현황순으로현특허현황에대해작성을진행하였다국가별출원현황은특허출원의제도특성상공개를위한경과시간이필요하므로실제출원이이루어졌다하더라도미공개데이터가존재정확한측정이불가능한상황이기에정확한데이터조사는어려운상황이다 가스마트헬스케어분야국내외주요특허출원현황 기반스마트헬스케어기술특허출원현황 한국보건산업진흥원에서는우리나라를비롯한주요국미국일본 등에서출원된 헬스케어분야특허건을기초로건을선별공백영역의기술을분석하였다 헬스케어 기술성장단계를파악한결과우리나라는출원건수와출원인수가계속 증가하는발전기단계에있으며주요국들미국일본또한분석결과기술성장 단계상발전기에있는것으로파악되었다국가별주요출원인을분석한결과 위까지는미국일본국적의기업이차지하고있다 [ 그림 53 스마트헬스케어 IoT 기술특허출원관련주요국현황] 위부터 출처 : 한국보건산업진흥원, 헬스케어사물인터넷분야기술특허동향분석 88 제 4장스마트헬스케어기술현황

95 [ 그림 54 헬스케어 IoT 관련주요출원인(1~10 위)] 출처 : 한국보건산업진흥원, 헬스케어사물인터넷분야기술특허동향분석 기반스마트헬스케어기술별특허현황은스마트헬스케어활용기술 부분에서분류하였던기술별로센싱디바이스데이터전송데이터 저장 분석 가공응용서비스특허현황을조사하였다 스마트헬스케어 유효한특허를선별하였다 기술특허검색을통한유효데이터건수를조사후이를기반으로 [ 그림 55 스마트헬스케어 IoT 기술특허검색건수] [ 그림 56 스마트헬스케어 IoT 기술유효특허선별] 출처 : 스마트헬스케어기술세미나발표자료, 프론티어변리사오수안, 헬스케어 IoT 특허동향 제 4장스마트헬스케어기술현황 89

[ 그림 57 웨어러블헬스케어디바이스기술분야연도별출원동향 ] 한국과미국은 출처 : 중소기업청, 중소 중견기업기술로드맵 2017-2019

96 웨어러블기반스마트헬스케어기술특허출원현황 웨어러블헬스케어디바이스기술의 년의특허출원동향을살펴보면연도 별로출원경향이증가와감소를반복하는추세이다국가별누적출원비중은일본이 각각 로최대출원국으로써기술을선도하고있는것으로파악되며 로비슷한수준으로조사되었다 [ 그림 57 웨어러블헬스케어디바이스기술분야연도별출원동향 ] 한국과미국은 출처 : 중소기업청, 중소 중견기업기술로드맵 헬스케어( 재구성) [ 그림 58 웨어러블헬스케어디바이스기술분야국가별출원현황 ] 출처 : 중소기업청, 중소 중견기업기술로드맵 헬스케어 90 제 4장스마트헬스케어기술현황

한국의출원현황은 년이후출원이소폭증가하는경향을보이고있으며 외국인의출원비율도점차증가하고있다 일본의경우 년내국인출원비중이 높아지면서소폭상승하였으나전반적으로외국인의출원비중이높은편이다미국은

97 한국의출원현황은 년이후출원이소폭증가하는경향을보이고있으며 외국인의출원비율도점차증가하고있다 일본의경우 년내국인출원비중이 높아지면서소폭상승하였으나전반적으로외국인의출원비중이높은편이다미국은 꾸준한증가형태를유지하고있는추세이며 유럽의경우 년에는상승하였으나 전체적으로낮은출원비중을유지하고있다 플랫폼기반스마트헬스케어기술특허출원현황플랫폼기반실시간건강관리시스템기술이적용된스마트헬스케어관련특허및출원현황은년동안지속적인기술개발이이루지고있다는것으로조사되었다국가별누적출원비중은미국이한국은일본유럽로조사되며최대출원국인미국이실시간건강관리시스템기술을리드하고있는것으로분석된다 [ 그림 59 실시간건강관리시스템기술분야연도별출원동향 ] 국가별출원현황은한국이 출처 : 중소기업청, 중소 중견기업기술로드맵 헬스케어( 재구성) 일본은외국인의출원비중이평균적으로높은편이며 년이후출원이증가하고외국인의비율도증가세이다 년에잠시출원수가주춤 하였으나다시본궤도로진입하였다미국의출원현황은증감을반복하였으나지속적으로 출원비중을유지하고있는추세 전체적으로보합세유지상태이다 유럽의경우외국인의출원비중이증가하였으나 년동안플랫폼기반만성질환모니터링서비스기술이적용된스마트헬스케어 관련특허및출원현황은증가와감소를반복하고있으나 이루어지고있다는것으로조사되었다 지속적인기술개발이 제 4장스마트헬스케어기술현황 91

98 [ 그림 60 실시간건강관리시스템기술분야국가별출원현황 ] 출처 : 중소기업청, 중소 중견기업기술로드맵 헬스케어 국가별출원비중을살펴보면최대출원국으로일본이 로기술개발을선도하고 있는것으로분석되며그다음으로한국미국로그뒤를따르고있고 유럽의경우 의수치로다소미미한수준이다 [ 그림 61 만성질환모니터링서비스기술분야연도별출원동향 ] 국가별출원현황으로는한국은 일본의경우 출처 : 중소기업청, 중소 중견기업기술로드맵 헬스케어( 재구성) 년이후출원비중이높은상태를유지하고있다 년이후출원의비중이감소추세로변화또한반반이었던내국인과 92 제 4장스마트헬스케어기술현황

만성질환모니터링서비스기술분야국가별출원현황 ] 플랫폼기반개인건강기록 출처 :

99 외국인의출원비중이외국인쪽으로우세하게변화하였다미국은큰변동없이지속성을 띄고있으며유럽은소폭증가하였으나미미한수준이다 [ 그림 62 만성질환모니터링서비스기술분야국가별출원현황 ] 플랫폼기반개인건강기록 출처 : 중소기업청, 중소 중견기업기술로드맵 헬스케어 스마트헬스케어기술의경우 년간출원동향은미국이눈에띄게활발한기술개발활동을보이는기술이다 국가별출원비중을살펴보면미국의경우 로최대출원비중으로기술개발을 리드그뒤로한국일본유럽순으로출원비중을보이고있다 [ 그림 63 개인건강기록(PHR) 기술분야연도별출원동향] 출처 : 중소기업청, 중소 중견기업기술로드맵 헬스케어( 재구성) 제 4장스마트헬스케어기술현황 93

기술분야국가별출원현황] 출처 : 중소기업청, 중소 중견기업기술로드맵 2017-2019 헬스케어

100 국가별출원현황은한국은년이후감소하고있는추세이다일본은년동안 증가하는추세를보였으나다시감소하는추세외국인의출원은일정하게유지되고있다 미국의경우지속적으로증가하는추세를보이고있으며출원의대부분이내국인으로서 기술력이우수하며유럽은외국인의출원이대부분이며전체적으로미비한수준이다 [ 그림 64 개인건강기록(PHR) 기술분야국가별출원현황] 출처 : 중소기업청, 중소 중견기업기술로드맵 헬스케어 데이터분석기반스마트헬스케어기술특허및출원동향 데이터분석기반스마트헬스케어기술의지난 개인건강기록 년간출원동향을조사한결과 기술처럼미국이가장활발한기술개발활동을하는기술이다 [ 그림 65 데이터분석기술분야연도별출원동향 ] 출처 : 중소기업청, 중소 중견기업기술로드맵 헬스케어( 재구성) 94 제 4장스마트헬스케어기술현황

출원인대부분이자국출원으로기술력이우수할것으로 추정된다미국의경우에는높은출원비중을유지하면서지속적으로증가하는추세를

101 국가별출원비중은미국이 의수치로데이터분석기술개발을선도하고있는 최대출원국으로나타났으며그뒤로일본한국유럽순으로 조사되었다국가별출원현황은한국의경우 년이후출원비중이증감을반복하는 경향이다일본은년을기점으로지속적으로증가하는추세를보이다년에 눈에띄게감소하였으나 출원인대부분이자국출원으로기술력이우수할것으로 추정된다미국의경우에는높은출원비중을유지하면서지속적으로증가하는추세를 보이고있으며유럽은소폭증가하였으나미미하며대부분외국인출원인것으로 조사되었다 [ 그림 66 데이터분석기술분야국가별출원현황 ] 출처 : 중소기업청, 중소 중견기업기술로드맵 헬스케어 제 4장스마트헬스케어기술현황 95

102

103 제장스마트헬스케어제품서비스현황및사례 1. 스마트헬스케어제품 서비스해외사례 2. 스마트헬스케어제품 서비스국내사례

104

스마트헬스케어의궁극적인목표는개인맞춤형건강관리서비스를제공하는 것으로서전통적인의료산업을뛰어넘는새로운비즈니스영역이다 스마트기기

사업으로스마트헬스케어에전폭적인관심과활동을보이면서국내외벤처투자규모도 크게급증하는추세이며글로벌 기업들을중심으로많은중소벤처기업의참여와

유연한협력이가능한개방형통합플랫폼생태계와다양한기술과기기들이개발 되면서스마트헬스케어를위한다양한비즈니스모델들이등장하고있다

최근국내외주요행사에출품된제품서비스에서는생체측정정보의정확도 제고와다양한 활용범위를선보인 등의 웨어러블기기를 중심으로 셀바스

참여가증가하고스마트헬스케어의기술이비헬스케어분야와융합되고영역을 확대시키고있는추세이다 전반적으로

105 스마트헬스케어의궁극적인목표는개인맞춤형건강관리서비스를제공하는 것으로서전통적인의료산업을뛰어넘는새로운비즈니스영역이다 스마트기기 등유무선통신시장의새로운 시장발굴이 산업에중요한 이슈로부상하고 삼성등의글로벌 기업들이차세대스마트융합 사업으로스마트헬스케어에전폭적인관심과활동을보이면서국내외벤처투자규모도 크게급증하는추세이며글로벌 기업들을중심으로많은중소벤처기업의참여와 스타트업이발생이진행되고있다 스마트헬스케어산업은글로벌 기업들과기술력을갖춘중소벤처기업간의 유연한협력이가능한개방형통합플랫폼생태계와다양한기술과기기들이개발 되면서스마트헬스케어를위한다양한비즈니스모델들이등장하고있다 스마트헬스케어제품서비스의최근기술동향을파악하기위해최근국내외 주요행사에출품된스마트헬스케어제품서비스사례를조사하였다 최근국내외주요행사에출품된제품서비스에서는생체측정정보의정확도 제고와다양한 활용범위를선보인 등의 웨어러블기기를 중심으로 셀바스 등의클라우드기반의다양한인공지능 서비스가등장하고있다 또한센서기술을이용한다양한운동기구와의류등의비헬스케어분야업체의 참여가증가하고스마트헬스케어의기술이비헬스케어분야와융합되고영역을 확대시키고있는추세이다 전반적으로 기술을이용한애플리케이션연계스마트기기와플랫폼빅데이터와 인공지능을활용한데이터분석및정보제공관련서비스가스마트헬스케어 분야의대표적인트렌드로분석되고있다 스마트헬스케어분야제품서비스해외사례 본절에서는앞장에서살펴본스마트헬스케어산업의국내외최근동향을 검토하면서파악된스마트헬스케어분야주요해외기업들의제품과성과등을 정리하여스마트헬스케어제품서비스해외사례를살펴보고자한다 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 99

106 다음표는스마트헬스케어제품서비스해외대표사례를정리하였다 [ 표 42 스마트헬스케어제품 서비스해외대표사례] 기업명종류주요제품내용 Fitbit( 미) 기기피트니스밴드 - 글로벌웨어러블기기시장점유율 1 위업체(2016 년) irhythm( 미) 기기 ZIO( 심전도 측정패치 ) - 부정맥환자의심장박동리듬모니터링 Connected Under Armour ( 미) 플랫폼 기기 Fitness, Record App, Gemini 2 - MapMyFitness : 피트니스사용자커뮤니티 - Record App( 플랫폼) : 활동량, 운동, 수면, 영양등정보 커뮤니티앱 RE( 운동화) Noom( 미) 서비스 Noom coach - 모바일앱을통해건강관리서비스제공 - 자체커뮤니티, 유료회원용서비스운영 Xiaomi( 중) 기기 Mi Band - 저렴한웨어러블밴드 - 글로벌웨어러블기기시장점유율 1 위(2017년 1 분기) Guardian Medical Monitoring ( 미) 기기 Virtually There Care, Help Button - 실버케어및재택환자모니터링서비스 - 생활안전보호, 24시간모니터링센터 WellDoc( 미) 서비스 BlueStar - 모바일당뇨관리기능이있는 SW( 당뇨원격관리프로그램 ) - FDA 승인(FDA 최초제2 형당뇨환자용모바일처방서비스 ) Alivecor( 미) 기기 Kardia Mobile - 스마트폰을이용한모바일심전도측정기 - 아이폰과안드로이드폰에서모두 FDA 승인을받은최초 심전도측정기 Proteus Digital Health( 미) 기기 Proteus Discover - 스마트알약, 약먹는것을잊어버리는사람을위한스마트 센서, FDA 승인 100 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

107 가 미국샌프란시스코에위치한세계적인웨어러블기기전문제조업체로서스마트폰과연동하여운동량섭취칼로리량수면패턴등의정보를제공하는스마트밴드와스마트워치가주력제품이다년제임스박과에릭프리드먼이공동으로창업하여년미국에서에상장하였다개국만천개이상의매장을보유하고있으며최대규모의웨어러블사용자커뮤니티를운영하고있다 의주요제품은기본 와피트니스밴드스마트워치등이다 기본축가속도계를기본으로사용하여걸음수 거리 소모한칼로리 활동시간등일일활동모니터링기능 블루투스사용 긴배터리수명을보유한다 피트니스밴드기본 기능에심박수모니터 고도계 광센서 등을반영하여실시간심박수모니터링자동운동모니터링기능을한다 피트니스스마트워치와 피트니스 기능에 스타일이 결합된 스마트워치최근에디자인이강화된전문스마트워치 를출시하였다 스마트체중계몸무계 근육량 체지방 체질량지수 측정 이용 무선동기화 와연동하여칼로리코칭을지원한다 기타피트니스 관련액세사리등 [ 그림 67 FitBit 주요제품] 출처 : FitBit 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 101

낮은것으로평가되고있다 [ 표 43 세계웨어러블기기시장점유율 ] Vendor

108 [ 그림 68 FitBit Fitness App 주요기능] 출처 : FitBit 웨어러블업계의선도자로서초소형센서 정확한측정알고리즘을자체개발하고 다양한가격긴배터리수명다양한기기연동등으로사용자편의성으로승부하였다 년월스마트워치회사인년월고급스마트워치회사 인수로스마트워치시장진출년월첫스마트워치을발표하였다 세계웨어러블주요기업의시장점유율을조사한결과년부터년까지는 에서시장점유율이항상위였으나최근매출이줄어들면서후발업체인과 로부터점유율을빼앗기며년분기에중국에위자리를내주었다 의판매량이계속감소하는상황에서최초의스마트워치인 을출시하였지만타사의기존스마트워치에비해디자인완성도가격경쟁력은 낮은것으로평가되고있다 [ 표 43 세계웨어러블기기시장점유율 ] Vendor 2014년 1분기 2015년 3분기 2016년 1분기 2017년 1분기 Fitbit 44.7% 21.4% 23.2% 12.3% Apple 0.0% 17.5% 10.5% 14.6% Xiaomi 0.0% 16.4% 17.9% 14.7% Garmin 7.9% 5.3% 5.4% 4.6% Samsung 7.9% 2.4% 3.4% 5.5% Others 34.2% 37.0% 39.5% 48.2% 출처 : IDC Worldwide Quarterly Wearable Device Tracker 2015~2017 자료재구성 102 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

109 나 년에통합되었으며년월상장하였다바이오센싱 기술과클라우드기반데이터분석및머신러닝기능을결합하여심장부정맥을 임상적으로진단하는방식을재정의하였다 의주요제품은패치형심전도측정기인 이다 패치형웨어러블심전도측정기일동안부착심장의세동감지 패치를포함한알고리즘과분석리포트를제공하는전체솔루션에대해 승인을받았다 의해심전도신호를분석한다 측정된심전도신호는스마트폰으로전송되고알고리즘에 년 가수집한진단데이터는독립적인진단 테스트시설의공인된심전도기술자가연중무휴로분석여이상의 언어로번역을제공한다 [ 그림 69 irhythm ZIO XT 제품] 출처 : irhythm 년승인을완료하고승인이후만명이넘는환자들의억천만시간이상의확보하여임상용에활용할수있다사용자의건강보험혜택제공과의료기관의보험료청구가가능하다임상실험결과전통적인환자모니터링보다이상진단효율이우수한것으로연구되었으며년미국심장학회미국심장협회영국국립건강관리우수연구소로부터중요한진단심장감시시스템으로승인받았다년미국스탠퍼드대연구팀과신호를통해부정맥유무판단하는딥러닝알고리즘을개발하였다 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 103

110 다 미국의스포츠의류전문제조업체미국내위권스포츠브랜드이다년미식축구선수출신의가기능성스포츠의류를개발하면서설립하였다심박센서가포함된스마트셔츠와스마트운동화를출시하면서전략으로스마트헬스케어산업에진입하였다 피트니스 의주요제품은스마트셔츠 등으로구성할수있다 스마트러닝화등의스포츠제품과 스마트셔츠 스마트러닝화 심박수센서를탑재된가슴띠형태의제품이다 거리측정센서탑재된러닝화이다 활동량계체중계심박가슴띠로구성되어있다사와라이센스 계약을통해제작되었다 피트니스애플리케이션플랫폼으로전세계억천만명이상의 사용자 를보유하고있다 식습관칼로리섭취량등피트니스건강관리이다 영양섭취기록식습관칼로리섭취량등체크이다 운동량시간방식등체크유럽사용자중심의커뮤니티이다 [ 그림 70 Under Armour 제품] 출처 : UnderArmour / 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

111 에서 활동량측정계 체중계 심박가슴띠 스마트러닝화 공개하였다 피트니스 회사인 을인수하면서사용자수 억명이넘는세계최대의디지털헬스 피트니스 커뮤니티구축하고있다 전략으로디지털회사로변신하였다 자사의신발과의류를 모든기기 고객 채널 커뮤니티와연결하는전략으로 자사제품에센서를부착해 사용자의호흡 심박수등을측정할수있다 측정된데이터는 로 연결하여스마트워치등스마트기기에표시 또한인공지능 으로분석해온도 조절과음악등고객개개인에게맞춤형데이터를제공하기위해서실시간분석 서비스를제공한다고객의피트니스정보와웨어러블기술을연결하고통합해고객이 자사제품을통해개개인의건강관리목표에얼마나가까워지는지실시간열람및 분석이가능하다 데이터분석기반의고객맞춤형서비스플랫폼을개발중이며 기존축적된사용자 를바탕으로사용자운동패턴에맞는제품개발및교체주기 파악이가능해졌다 수영선수마이클펠프스 농구선수스테판커리등운동선수의 의견과데이터를수집해애플리케이션개발에사용되었다 라 모바일플랫폼을통해건강관리서비스를제공하는모바일개발회사이다년정세주와아텀페타코브구글수석엔지니어출신에의해를설립하고년에으로사명을변경하였다년월설립하면서한국시장에진출하였으며현재독일일본등사업영역을확장진행중이다 의주요제품은운동관리 과고객맞춤형관리서비스로구분할수있다 운동측정년회사최초출시한으로서구글에서년베스트안드로이드으로선정된운동관리모바일이다 체중관리년출시된식단운동량체중등을매일기록하면서관리하는전세계등다이어트이다인공지능을이용한개별다이어트플랜제공서비스눔코치를통한사용자맞춤형도전과제제공서비스눔커뮤니티서비스등이용가능하다빠른다이어트를위한유료회원용서비스라이프스타일코치가사용자와 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 105

112 모바일메신저대화를통한맞춤형건강관리코칭서비스 출시하였다 소셜만보기저전력소모광고없는무료만보기 가족또는친구 가능하다 지인들과함께걷기운동점검하고응원메시지전달등이 만성질환당뇨형고혈압예방프로그램으로맞춤형디지털 서비스와전문가의지도가결합되어건강한식단조절생활습관의지속적유지가 가능하다 [ 그림 71 Noom 제품] 출처 : Noom 등과파트너쉽을체결하고개인생활데이터에기반한 맞춤형다이어트코칭서비스를제공하고있다 눔다이어트는전세계 천만명이가입하여사용하고있으며구글플레이 건강분야에서매출 위를오랫동안차지하면서매출상위권유지중이다 년 은미국당뇨예방공식프로그램 승인을획득하고 년 모바일당뇨병예방 공식인증을획득하여당뇨병예방프로그램으로을제공한업체에게미국의료보장제도에서수가 지불이가능하다이용자의 가체중감량에성공하는등 사용효율성이우수하다신체를 바꾸기위해생각을먼저바꾸는감성적경험을제공하고체중감량의동기를명확하게 파악하도록인간코치가도와주는 휴먼코칭 서비스를도입하였다 미국헬스케어산업의핵심축인건강보험사 등 대형병원 106 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

113 등제약사대상의신규사업을전개하고고객사를확보하였다미국질병본부뉴욕장로병원등미국내유수헬스케어기관들과협력하고다양한실증연구실적을확보하였다년전세계첫모바일기반당뇨병예방연구논문을발표하여미국보험사직원중당뇨보유집단을대상으로모바일당뇨예방프로그램을제공하였고오프라인과비슷한당뇨병예방효과를입증하였다년부터다양한시범사업들을진행함으로써의효과성을입증하고국내활용영역을확장진행중이다 마 년에에의해설립한중국의전자제품제조업체로서스마트폰가대표적제품이다설립후가장먼저안드로이드기반자체미유아이를개발하여현재천만명이넘는이용자를보유하고있다년스마트폰를내놓고가격대비성능좋은제품으로발전해나갔고애플카피캣이라는비난속에서도보조배터리스마트체중계등달러안팎의파격적인가격으로제품을출시하며브랜드신뢰성을쌓아가고있다 의주요제품은 체중계공기청정기등으로구성되어있다 저렴한가격으로유명한 로서 을통해 제어및활동량정보관리가가능하다 까지출시되어있다 스마트체중계로서측정된 로 지수를분석하여운동계획 식단조절프로그램등을지원하며 을통해제어및정보관리가 가능하다 스마트혈압계로서사용자의혈압 심장박동수 맥박등을측정하고 결과를 에동기화하여종합적인건강관리를할수있다 미국의료 전문기업 에투자하여개발하였다 스마트공기청정기로서가성비대비저렴하다는평가를받고있다 또한 스마트폰를 통해 전원 및 모드 전환이 가능한 원격제어 기술이 탑재되어있으며 을통해서사용자집의공기질모니터링이 가능하다 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 107

114 [ 그림 72 Xiaomi 제품] 출처 : Xiaomi 방송광고없이홈페이지포럼등을활용한바이럴마케팅이성공의전략이지만해외특허권침해퀄컴삼성애플노키아등에대한불안요소가존재한다년처음으로스마트폰을출시한이후년중국내점유율위를차지하였고현재세계스마트폰점유율에서도위권을유지하고있다세계웨어러블기기점유율은년출시부터저렴한가격을내세워상위권을유지하다가최근년분기에의아성을깨고세계위자리를차지하였다 바 년에설립된전문보안컨설팅회사이며년부터노인대상의 과치매배회관리기기를개발하기시작한다가정보안의료응급대응 상업시설경보시스템화재검사및설계현장보안인력및장비를전문으로취급한다 의주요제품은 가대표적이다 가정내모니터링시스템으로원격카메라와문접촉및압력감지바닥센서를통해사용자의상태를알려주며양방향음성통신이가능하다또한생활안전옵션을추가하여화재및일산화탄소모니터링도가능하다 보호가필요한사용자의행동모니터링을위한알람장치로사용자의몸에착용하여직접누르거나몸에서떨어질경우모니터링센터에 108 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

115 직접연결된다 [ 그림 73 Guardian Medical Monitoring 제품] 출처 : Guardian Medical Monitoring 의제품은카메라를통해사용자의움직임을측정하고가정환경을모니터링할수있다또한응급상황이나위험상황이전개되었을때자동으로보호자에게알람메시지가전달되어응급처치가이루어질수있도록지원한다 사 미국에서설립된모바일당뇨환자관리서비스제공회사로고혈압천식등만성질환 관리를위한알고리즘을만드는회사이다 의주요제품은모바일당뇨환자관리서비스인 가대표적이다 모바일당뇨환자관리알고리즘이다당뇨병환자가자신의혈당수치를입력하면과거데이터와비교하여혈당변화흐름을분석해실시간으로알려준다사용자는분석결과를이용하여스스로병을관리하거나혈당데이터를담당의사와공유하여진료상담을받을수있다형당뇨병에대한핸드폰처방치료법으로미국승인을받은최초의제품으로건강보험적용을통해이용자의부담을낮출수있다 모바일당뇨관리애플리케이션이다애플리케이션을활용하기위해선처방전이필요하며인슐린계산기능이구현되어있다 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 109

116 [ 그림 74 WellDoc의 BlueStar 제품] 출처 : WellDoc 는형당뇨병에대한핸드폰처방치료법으로미국승인을받은최초의제품이다미국메릴랜드대학교와의공동연구를통해당뇨병관리에효과있음을입증하고논문발표이후미국승인을얻었다병원전자의무기록과연동으로공식진료체계에편입되었으며건강보험등재를통해이용자들의비용부담을낮추는효과를증명하였다년삼성전자의헬스케어플랫폼발표할당시주요파트너로소개되었고년월삼성전자로부터만불의투자를유치하였다년월와사의혈당측정기의무선통합을진행하고로부터등급허가를승인받았다년월삼성전자와모바일헬스케어플랫폼인에서의새로운앱을서비스하기로협의하였다 아 년에미국캘리포니아에서설립된벤처기업이며 는 이다 의주요제품은휴대용심전도측정기이다 휴대용심전도 측정기초기모델로서 아이폰버전으로 스마트폰케이스형태로뒷면에달린두개의전극을양손가락으로잡거나 가슴에접촉하여심전도측정이가능하다 110 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

117 휴대용심전도측정기세대모델기계학습 뇌졸증의예방에도움이된다 에의해심전도의이상을감지하여부정맥의조기발견과 년출시의사와환자를연결하는플랫폼가심박세동 등의심장질환을감지하면의사에게알리고환자의데이터를 연동해평소환자의심장건강상태를확인하며필요시조기치료를가능하게한다 [ 그림 75 Alivecor 제품] 과 출처 : Alivecor, Google Play 아이폰과안드로이드폰에서모두 승인된유일한 측정기를개발하였다 년 미국 로부터 으로아이폰에대한 의료용으로 승인을받았고 년에는안드로이드폰에대해서승인을받았다 년 로부터 의사의 처방 없이도 일반인들도 구매할 수 있는 승인을받았고 년 심박세동을자동으로진단해내는알고리즘으로 승인을받았다연구조사결과 이상의정확도확인 년 세계경제포럼에서 로선정되었다 년 등에서 만불투자를받았다 자 년미국에서 건이상의많은연구를통해 등이공동으로창업한벤처기업이다 개이상의특허를보유하고있다 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 111

의사가특정환자의데이터를신속하게파악하고필요한치료 방법을결정하는데근거로제시할수있다 [

118 착용형소형패치 의주요제품은이며섭취가능한센서 등으로구성되었다 섭취가능한센서알약환자의약복용여부를점검할수있는스마트 알약으로고혈압당뇨병등만성질환자의절반정도가약물을제대로복용하지 않는다는점에착안하여개발되었다구리와마그네슘으로이뤄진모래알만한 센서를만들어약과결합시켰다약과함께복용할경우위속에서천천히 녹으며의전기가발생한다미국와유럽로부터승인받았다 환자가약을먹으면위에서소화가되면서전기적신호를보낸다환자의 배에부착한패치가신호를감지하고블루투스를통해스마트폰앱에전송한다 미국 로부터승인받았다 환자가약물활동휴식심장박동수혈압체중을추적할수 있도록도와주고환자는여러약물복용일정을설정하고알람이가능하다 의사가특정환자의데이터를신속하게파악하고필요한치료 방법을결정하는데근거로제시할수있다 [ 그림 76 Proteus Discover 제품] 출처 : Proteus Digital Health 년부터스위스글로벌제약회사인노바티스가초기단계부터전략적으로제휴를맺고년에는만불을투자하였다년유렵에서마크를획득하여안정성여부와작동에대해검증되었다년의년대헬스케어기술로선정되기도하였으며소화가능한센서기술로서미국로부터승인을받았다신약을개발하는제약사들은 112 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

와전략적제휴를맺고개발한스마트알약 의경우 정신분열증치료제속에내장된칩의안정성에대하여미국 의약품으로서

119 이센서를이용하면환자의약복용여부를실시간으로파악할수있기때문에보다 정확한임상시험이가능하다 년글로벌제약회사인화이자와의소화가능한 센서시스템의임상연구 에서 시스템정확성 의 결과를얻었다 년 와전략적제휴를맺고개발한스마트알약 의경우 정신분열증치료제속에내장된칩의안정성에대하여미국 의약품으로서 사용승인을받았다 정신분열증이나알츠하이머환자의기억력이상과정신질환 치료에도움을줄것으로예상된다 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 113

스마트헬스케어분야제품서비스국내사례 본절에서는스마트헬스케어분야주요국내기업들의제품과성과등을정리하여 스마트헬스케어제품서비스국내사례를살펴보고자한다아래표는스마트헬스케어 제품서비스국내대표사례를정리하였다 [ 표 44 스마트헬스케어제품 서비스국내대표사례] 기업명종류주요제품내용 인바디기기 Inbody Band - 개인용체성분측정기 플랫폼, Samsung Health,

120 스마트헬스케어분야제품서비스국내사례 본절에서는스마트헬스케어분야주요국내기업들의제품과성과등을정리하여 스마트헬스케어제품서비스국내사례를살펴보고자한다아래표는스마트헬스케어 제품서비스국내대표사례를정리하였다 [ 표 44 스마트헬스케어제품 서비스국내대표사례] 기업명종류주요제품내용 인바디기기 Inbody Band - 개인용체성분측정기 플랫폼, Samsung Health, 삼성전자기기 Gear Fit 직토기기직토워크 - 헬스케어플랫폼 - 피트니스용활동량계 - 모션센서로부터데이터수집하여사용자의걸음걸이자세를분석하는웨어러블밴드 인성정보플랫폼하이케어허브 - 의료정보/ 건강관리의료서비스플랫폼 뷰노 인공지능뷰노메드 (Vuno Med) - 의료영상 (X-Ray, MRI, CT 등) 인식및머신러닝알고리즘을폐암진단에활용 웰트 (WELT) 기기스마트벨트 하이디어솔루션즈기기 Livon 실버케어 - 사용자의허리둘레를관리하여건강상태와생활습관을분석하고복부비만, 심혈관질환을예방함 - 독거노인및중증장애인의응급안전및모니터링서비스 텔레필드 솔루션 U-Care 연계환관리시스템 만성질 - 만성질환자의실시간생체정보모니터링및분석서비스 지온네트웍스 솔루션 IoT서비스플랫폼사회안전서비스 - 정부표준플랫폼 MOBIUS 기반의사물인터넷플 랫폼을경량화 - 서비스대상자에대한상태정보와위치정보, 안 전지수, 단말기상태, 알림메시지확인가능 가인바디 년바이오스페이스로설립하여년코스닥에상장하였으며년인바디로사명을변경하였다세계최초생체전기임피던스법체성분분석기를개발하였다년미국을시작으로해외여국가에바이어를확보하고있다의주요제품은전문가용및가정용체성분분석기와웨어러블디바이스맞춤형건강서비스프로그램등이있다 114 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

121 전문가용체성분분석기비만진단부터체형관리까지다양하게활용 문자모바일앱웹사이트에서결과데이터연동및관리가가능하다 가정용체성분분석기블루투스를이용해으로 결과자동전송하여측정데이터를관리한다 손목형웨어러블디바이스체성분검사가지운동인식 트레이닝심박수측정수면분석이가능하며을연동하여 데이터를관리한다 제품군과연동되는맞춤형건강서비스프로그램이다 [ 그림 77 인바디주요제품 ] 출처: InBody / KIMES 2017 기사 여편의국내외논문발표와 여개의세계특허및인증을보유하고있다 년 와홈 사업모델개발과공동마케팅협약을체결하였다우수한기술력과 정확도로세계체성분분석시장점유율 위 이상를유지하고있으며전체매출의 이상이해외수출로발생하고있다 특허청 대첨단우수발명품선정한국거래소 히든챔피언현라이징스타 산업통상자원부 산업융합 유공자 산업통산자원부 장관상 고용노동부 장관상 중소기업청글로벌성장단계사업 선정 웨어러블기술 혁신상인바디워치 등을수상하였다 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 115

122 나삼성전자 년설립이래한국의대표적가전제품회사이며세계위의반도체회사이다시리즈를통해스마트폰세계시장선두기업이며시리즈를통해세계웨어러블기기시장점유율상위권을유지하고있다의료장비업체메디슨인수개발등헬스케어분야사업에투자를확대하고있으며차세대인공지능플랫폼기업전장전문기업인수하여차산업을대비하고있다 삼성전자의헬스케어관련주요제품은스마트폰시리즈와 케어플랫폼등이있다 헬스 스마트폰시리즈활동량계심박수센서등탑재일부모델한정 확인이가능하다 활용으로스마트폰만으로개인 일부정보 시리즈특화형웨어러블기기과연동하여 활동량피트니스활동내역등의 헬스케어플랫폼 관리가가능하다 플랫폼을기반으로 헬스케어부분을포함하는형태로발전개인정보취합및저장 관리가가능하다 냉장고푸드매니지먼트클라우드기반음성인식서비스 등을제공한다 [ 그림 78 삼성전자주요제품 ] 출처: 삼성전자 116 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

123 세계웨어러블기기시장점유율위이다년분기기준년월미국특허청에상표권출원으로미국시장을적극적으로공략진행중이다세계최초체내수분량측정기술개방업체인사에투자새로운헬스케어솔루션을준비하고있다웨어러블헬스케어기술특허는세계최대로보유하고있으며년미디지털헬스소프트웨어승인절차간소화사전인증시범사업에참여하고있다세계위반도체와디스플레이기술을접목한최고의하드웨어기술력을바탕으로글로벌를통해제품원가를낮추는저원가전략브랜드디자인역량강화를통한차별화전략등으로매출을성장시키고있다 다직토 년설립되었으며세계최초걸음걸이자세교정스마트밴드를개발한업체이다디바이스를통한혜택서비스모델을기반으로바탕으로다양한헬스케어서비스와웨어러블기기를연결해사용자에게직접적인혜택제공을목표로삼고있다사용자의생체정보신호처리및데이터베이스구축을통한를분석하는서비스를제공한다 직토의주요제품은자세교정스마트밴드와맞춤형관리 등이있다 사용자가걸을때팔의스윙속도 각도 회전량을분석하여 잘못된걸음걸이가감지되면손목의진동으로전달하고올바른자세교정을 유도한다 더밸런스맵버십맞춤형건강상담 병원진료예약 피트니스멤버십 할인우대등혜택을제공한다 녹십자헬스케어와전문서비스연계하여 의료서비스를개발하였으며 사용자대상스마트헬스케어 프리미엄서비스를제공하고있다 더챌린지타사웨어러블기기와스마트폰사용자모두이용가능한 이다 경품을제공하는스마트밴드통합플랫폼을개발하여금융권과 비즈니스모델협업중이다 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 117

124 [ 그림 79 직토주요서비스및제품 ] 출처: 직토 년만달러펀딩성공및모델을런칭하였다년캐피탈과서울산업진흥원의억원년녹십자웰빙의전략적투자등을통해년매출은만달러약억원를달성하였다년챌린지앱을활용한국민카드와활동량데이터와카드포인트연계한상품을출시하고게임에참여및보상을위한수단을사용자가보유한포인트를활용하여참여자의목표달성과회사의매출로연결되는효과를이뤄내었다년포브스선정년한국대스타트업에이름을올렸다 라인성정보 년에설립된정보기술인프라및솔루션전문기업이며년부터스마트헬스케어사업을시작하였다다양한영역에서기반건강관리서비스를개발하고제공하고있으며헬스케어분야의특허를다수보유한기업이다해외에서서비스플랫폼등의기술을인정받아활발한활동을하고있고국내에선정부스마트헬스시범사업에다수참여하였다 인성정보의주요제품은하드웨어중심으로서비스되는하이케어홈닥터 관리소프트웨어솔루션등이있다 서비스 하이케어홈닥터가정에서생체측정장비를통해측정된생체데이터를홈헬스게이트웨이를통해수집하여헬스통합센터에직접전송또는다양한임베디드시스템과연동후일괄전송가능하다또한사용자는 118 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

125 측정된데이터를기반으로언제어디서나건강관련내용을피드백받을수 있고사후관리그룹에의한다양한건강관리서비스를제공받을수있다 하이케어스마트맞춤화된하이케어소프트웨어솔루션으로스마트기기에 탑재되어헬스케어서비스가제공된다 만성질환을예방할수있도록혈압 혈당등의개인건강상태를스마트연동기기로측정이가능하고 대 하이케어레이디 의료진과 화상원격을통해건강상담을받는헬스케어서비스제공이가능하다 것으로휴대가간편하고 경피신경전기자극치료법을이용한생리통통증완화를위한 인증과국내유수대학병원임상진행을 통해서의료적안정성즉효성신뢰성기술성가치를입증받았다 [ 그림 80 인성정보제품 ] 출처: 인성정보 년 하이케어홈닥터 미국 로부터인증을획득하였다 년국내최초 스마트기기기반유헬스플랫폼 하이케어스마트 하이케어스마트허브 종에 대해미국 인증을획득하였다 년프랑스 사와 하이케어홈닥터 억원계약을 미국 와 하이케어스마트 억원계약을체결하였다 년 브라질 사와하이케어원격의료솔루션 만불계약을체결하였다 년 미국연방보훈부의원격의료프로젝트인 의 단계사업에하이케어 허브제품을공급하였다 마뷰노 년삼성종합기술원출신이예하대표가공동으로설립하고을이용한의료데이터분석전문기업이다을이용해폐암을진단하는 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 119

폐암이었으며진단정확도는 의수치를보였다 골연령판독진단보조프로그램으로엑스레이사진데이터를 분석하여성장판검사결과를판독하는데보조역할을한다 [ 그림 81

126 소프트웨어를개발서울아산병원공동하였다 폐질환관련흉부 골연령 안저 소화기암등이주요다루는영역이다 뷰노의주요제품은머신러닝엔진과진단보조인공지능솔루션이있다 의료분야에최적화한머신러닝기계학습 엔진으로 연구자와 실험을원활하게실행할수있도록지원한다 의료진의진단을보조하는인공지능 솔루션으로 첫영역은 폐암이었으며진단정확도는 의수치를보였다 골연령판독진단보조프로그램으로엑스레이사진데이터를 분석하여성장판검사결과를판독하는데보조역할을한다 [ 그림 81 Vuno Med 기술] 출처 : Vuno [ 그림 82 Vuno Net 머신러닝기술비교] 출처 : Vuno 120 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

127 서울아산병원삼성서울병원서울성모병원등과함께진단보조를개발하고서울아산병원과미만성간질성폐질환데이터분석적용임상시험을진행하였다한국국제협력단프로그램에참여몽골지역성매개감염병진단하였다이미지넷이미지인식올림픽에서위치분류부문위년처음참가에오르며세계적인수준의기술력을증명하였다대형병원과의공동연구를진행하여임상연구를바탕으로기술개발및진단영역을확장하고상용제품을개발하고있다 바웰트 년의사출신강성지대표가설립한스타트업으로년삼성전자사내벤처프로그램경연에서복부비만을관리하는스마트벨트로우승하고년월에스핀오프회사분할하였다스마트벨트를이용하여사용자의건강상태와생활습관을분석하고허리둘레를관리함으로써심혈관질환과대사증후군복부비만등을예방할수있다 웰트의주요제품벨트형웨어러블기기와관리 으로구성되어있다 스마트벨트사용자의허리둘레과식습관활동습관등을분석하여 전달해준다허리둘레센서와가속도센서가사용자의허리둘레걸음수앉은 시간과식여부를감지하여스마트폰애플리케이션에 를전송한다 스마트벨트로부터수신된정보를이용하여사용자의건강상태와 생활습관을평가하여사용자의상태를색깔로표시하고사용자건강유지를 위한권장검음수제시등의맞춤형서비스를제공한다 [ 그림 83 WELT 제품] 출처 : WELT 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 121

128 년월미국클라우드펀딩킥스타터에서불선주문킥스타터기준만불의배을달성하였다년월삼성물산패션부문의빈폴액세사리와콜라보제품을국내에출시하였다년국내펀딩프로그램에서펀딩금액의달성만원하였다 사하이디어솔루션즈 년산업용를기반으로하는산업용센서네트워크전문업체로설립되었으며이후센서와관련역량을축적하여솔루션사업에주력하고있다산업체안전관리및공정관리솔루션사업을하다가년부터정부사업인독거노인응급안전시스템구축사업을시작하면서고령자대상헬스케어서비스실버케어전문기업으로성장하였다국내최초로고령자와장애인의안전건강을관리할수있는전문서비스회사로진행해온회사이다연구기관들과공동으로임상시험심사위원회의승인을거쳐파킨슨병및경도인지장애등만성신경성질환환자를대상으로하는서비스를제공하기위해의료전문서비스와연계한전천후생활보조기술을개발중이다하이디어솔루션즈의주요제품은실버케어서비스를기본으로구성하고있다 실버케어서비스응급호출기동작및환경감지센서등을활용한모니터링을통해고령자가일상생활을확인하고응급상황발생시보호자에게연락해후속조치를제공하는서비스이다실버케어서비스는국내최초의민간서비스로서기존텔레케어서비스외건강상담등의추가적인서비스를제공하고있다 게이트웨이센서로부터의데이터를수집하여서버로전송하고응급상황발생시로자동신고를수행하는주장치이다 활동량감지기댁내사용자독거노인중증장애인의활동상태를감지하여활동카운트를게이트웨이로전송하는센서이다 응급호출기사용자가휴대하여댁내에서응급상황발생시게이트웨이를통하여응급호출기능을수행함과동시에게이트웨이및활동량감지기와연동하여사용자의외출출입상태를감지한다 122 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

129 [ 그림 84 LivOn 실버케어제품] 출처: 하이디어솔루션즈 [ 그림 85 LivOn 실버케어서비스구성도] 출처: 하이디어솔루션즈 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 123

130 응급안전서비스를위한사용자중심의디자인으로및독일를수상하였다국내업체중가장많은가구전국약만천여가구에공급하여운영중이며안정적인운영성능을보장한다정상운영율년유럽스위스루마니아등과일본등에텔레케어장비및서비스를수출하였다년미래창조과학부과학기술정보통신부와방송통신위원회주최대한민국대상시상식에서국내최초서비스인실버케어서비스로대통령표창을받았다 아텔레필드 년창업하여광통신장비핵심기술개발을바탕으로유무선통신장비네트워크 컨설팅및솔루션을제공하는종합통신솔루션전문기업이다 기술의핵심기술인 센싱기술과유무선통신및네트워크인프라기술을중심으로 솔루션을 개발하고있는기업이다 응급안전돌보미서비스 솔루션과 건강관리서비스를 연계하여헬스케어솔루션을선보였다 전자 정보통신 에너지 우주항공 의료 자동차등첨단기술산업에필요한핵심신소재연구및개발 공급하는신규사업을 시작하였다 텔레필드의주요제품은모니터링을바탕으로하는만성질환관리서비스이다 연계 만성질환관리 시스템 독거노인 응급안전 돌보미 시스템 과연계한건강관리시스템을통해각지방자치단체에서선진화된 체계적보건서비스를제공할수있도록하는신개념유헬스솔루션이다대상자 생체정보측정 전송분석관리와모니터링연계생활습관개선지침전달 보호자스마트폰의방문내역및건강상태푸쉬알림서비스응급호출상황시 자동신고및경보서비스등을제공한다 솔루션 스마트센싱기반의생활친화형만성질환자 건강관리를위한의료기관연계형생활밀착형건강관리솔루션 124 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

131 [ 그림 86 텔레필드 U-Care 연계만성질환관리시스템] 출처 : 한국사물인터넷협회, '2017 년사물인터넷서비스및제품편람',2017 년비트컴퓨터유라클과함께순창군의료융합산업육성인프라구축지원 사업으로연계만성질환자관리구축과제를수행하였다 자지온네트웍스 년설립되어휴대폰유통및휴대폰데이터전송등모바일솔루션전문기업이다 지온네트웍스의주요제품은 서비스플랫폼과사회안전서비스등이다 서비스플랫폼 국제표준인 과정부인터넷 에서만든정부표준 플랫폼 기반의사물인터넷플랫폼을경량화한플랫폼이다 과 를이용해 처리가가능하도록함으로써확장성이 용이하도록설계개발되었다 을통해수집된 센서정보를 의미있는정보로분석추출가공하고 을통해서비스 정보를분석하여제공한다또한대시보드기능을활용하여데스크탑태블릿 모바일의모든화면에최적화된화면을제공한다 사회안전서비스 사회안전 단말기를 통해 수집된 데이터를 용 웹과 및 를지원하는모바일앱이다지자체관리자주민센터담당자 보호자가접속하여서비스대상자에대한상태정보와위치정보 안전지수 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례 125

132 단말기상태및배터리잔량알림메시지확인이가능하다 [ 그림 87 지온네트웍스제품 ] 출처 : 한국사물인터넷협회, '2017 년사물인터넷서비스및제품편람',2017 년 연동서비스를개발하였다 년 사물인터넷신산업 육성선도사업의서비스검증확산사업일환으로 기반사회안전서비스 과제를 수행하였다 년오산시에지자체최초 사회안전돌보미서비스 기반 구축하였다 126 제 5 장스마트헬스케어제품 서비스현황및사례

133 제 장시사점 1. 스마트헬스케어분야제품 서비스성공요인 2. 국내기업의전략수립개선방향

134

135 최근사물인터넷빅데이터인공지능클라우드모바일등을활용하는기술들을융합하는차산업혁명이라는열기가다양한분야에서빠르게번지고있는현시대에서최첨단기술들이융합되어활용될가능성이높은분야들중하나가헬스케어분야이다의료기술의발전으로인한삶의변화와그에따른삶의질이높아짐에따라삶에대한정의가달라짐으로서건강에대한접근방식과사고및정의가달라지고있기때문이다이러한사회적현상은의료서비스의패러다임이예방예측개인맞춤참여중심으로변화하는결정적역할이되었고이는스마트헬스케어산업의성장기반이된다이렇듯스마트헬스케어는환자뿐만아니라아직건강한사람들의건강을향상시킬수있는새로운패러다임을제시하고있다예를들어혈당이나혈압과같은만성질환자들의건강수치정보를환자스스로가지속적으로인지하지않더라도모니터링할수있고저혈당발생전미리예측하여대비할수있도록도와주는서비스기술등현대의학과기술의만남은세계경제에서큰비중을차지하고있다첨단기술과헬스케어가융합하여출현된스마트헬스케어가주목받는이유는전세계적인인구고령화문제와만성질환과질병발생률의증가로인한인당의료비지출증가현상을해결해줄방안으로스마트헬스케어가대안이자새로운부가가치를창출할방안으로떠오르고있기때문이다이러한이유들이전세계주요국가들이지속적으로스마트헬스케어시장을선점하고리드하기위해기술을개발하고법제도를개선하는이유이다 스마트헬스케어가개인의료비절감과신성장동력으로서국내에서새로운산업군으로주목된지벌써년이넘었지만아직도의료법등을비롯한관련법개정과보험급여등의제도적기반이마련되지않아스마트헬스케어제품서비스가글로벌경쟁에서뒤처지고있는상황이다스마트헬스케어산업의활성화와국내관련기업들의성장과글로벌경쟁력확보를위해앞서살펴본스마트헬스케어산업의국내외동향과기술현황및이슈사항들을검토하고스마트헬스케어분야에서성공하기위한요소들을도출하고자한다 제 6장시사점 129

136 스마트헬스케어분야제품서비스 성공요인 가수익성높은비즈니스모델확보산업의생태계조성능력이필요하다애플구글삼성등글로벌기업들은나름의헬스케어생태계를구축하려고노력하고있지만업계에서실질적인영향력을발휘하지못하고있는상황이현실이다애플의경우등을출시하며새로운의학지식을창출할수있는가능성을보여주고있다서로다른제품이데이터를교류할수있는판을깔았을뿐하나의생태계로자리를잡지못하고있는것이라판단되며이는아직소비자들이효용을느낄수있고의료적으로도가치있는제품들이충분히나오지않았기때문으로도해석이가능하다시장을선도하는유용한플랫폼개발을위해서는많은사용자와좋은제품을모을수있는능력이요구된다시장경쟁력갖추어야한다분야의대표적인기업인은수년동안높은판매량을보이며세계위자리를보유하고있다가최근저가모델을보유한후발주자로뛰어든가세계위자리를차지하였듯타사의저가모델대응책과새로운기능개발을통해특색을갖춘경쟁력이필요하다회사의역량이부족한부분은외부협력이나등을통해확보하는것이필요하다스포츠제품회사의경우활동량측정가슴띠와스마트셔츠을출시하였으나시장에서반응을얻지못하였고이를극복하기위해를진행하였다진행결과보완된전문적인피트니스을개발하였고해당을통해수집된소비자와의접점을바탕으로자사의강점인스포츠관련하드웨어제품을출시하고피트니스에집중된플랫폼을구축하여시장에서좋은반응을얻었다제품의성능과정확성을입증할수있는근거자료확보가필요하다은년전세계첫모바일기반당뇨병예방연구논문발표하고미국보험사직원중당뇨보유집단을대상으로모바일당뇨예방프로그램을제공하였다그결과오프라인에서의예방효과와비슷한당뇨병예방효과를입증하였다 나기술확보 기업은지속적인기술개발및제품신뢰도를확보해야한다 주요의료기관과의 130 제 6장시사점

137 임상시험및공동연구를통해기술개발을추진하고해외진출을위한임상근거를마련할필요가있다미국승인획득전과후의제품판매량차이발생하는것처럼제품판매에필요한인증등의확보필수관련분야의특허출원및확보에지속적인노력이필요하다기반기술보유기업과의파트너십확보가필요하다헬스케어서비스의기반기술이되는인공지능빅데이터분석기술등을바탕으로헬스케어기업들과의파트너십확보를통해헬스케어영역을확대해가는것으로서은인공지능기술을기반으로유수의병원과협업하여최신의학증거에기반하여암환자를돌보는의사의진료를도와주는시스템을개발하였다은자체개발한데이터분석기술을활용하여만든플랫폼을이용하여미국헬스케어산업의핵심축인건강보험사등대형병원등제약사대상으로사업에참여후연계된고객사를확보하였다 다사용대상파악 사용자편의성을우선생각해야한다사용자가해당서비스를지속적으로사용하기 위해서는편리하고자동적인측정이가능하도록하는것이중요하다 또한사용자가 직접조작을최소화하고인지하지않더라도지속적으로 가측정되고 자동으로저장되는것이우선처리되어야한다 사용자의접근성을높이기위해서 저장된 값을어떠한방식으로보여줄지에대한순서와디자인 폰트 색상선택도중요하다사용자의사회적인 관계에 따른 동기를 이용하여 다른 사용자들과의 경쟁 같은연령대의사용자들과의점수비교 전세계참가자등수알려주기등의경쟁및 재미요소를부가하면참여동기부여의효과를얻어접근성을높일수있다 다른 사람에게인정받거나자랑하고싶은욕구에기반하여자신이활동한시간이동거리등을 페이스북이나트위터등의소셜네트워크에포스팅하고친구들과공유할수있게 하는동기부여를활용하는방법또한접근성을높이는방법들중하나이다 제 6장시사점 131

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