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20 <Figure1> Gastrointestinal endoscopy unit nurse's general characteristic ± ± ± ±

21 < 53(34.9) 39(25.7) 86(56.6) 68(44.7) 36(23.7) 26(17.1) 73(48.0) 61(40.1) 79(52.0) 69(45.4) 86(56.6) 74(48.7) Total 129(84.9) 117(77.0)

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49 부록 3. 연구 참여 대상자 동의서 연구 참여 대상자 동의서 연구제목 소화기 내시경실 간호사의 작업 관련성 근골격계 질환 위험요인 본인은 이 연구에 대해 연구의 목적, 방법, 기대효과, 가능한 위험성 등에 대하여 충분한 설명을 듣고 이해하였으며, 모든 궁금한 사항에 대하여 충분 한 답변을 들었습니다. 충분한 시간을 갖고 생각한 이후에 본인은 상기 연 구에 참여하기를 자유로운 의사에 따라 동의합니다. 본 연구에 동의한 경 우라도 언제든지 철회할 수 있음과 본인은 자발적으로 이 연구에 참여하고 있음을 알고 있습니다. 동의서나 연구 참여자로서의 권리에 대한 일반적인 질문은 서울대학교병원 임상시험심사위원회(T )로 문의하실 수 있습니다 년 연구 대상자 월 성명 일 (서명) 전화번호 : 연락처 이메일: (서명만 하셔도 무관합니다) (연구결과 요약지를 받기 원하는 경우 필히 작성) * 연구 종료 후 연구 결과 요약지를 받기를 원합니까? 예 아니오 연구자 성명 연락처 부록 4. 소화기 내시경실 간호사의 신체적 부담 업무 내용 업무 업무내용 1.주사약 준비 및 투약 내시경 검사 전 주사와 약제 를 준비하고 수액을 연결할 경 우 확인 및 준비, 검사 후 환 자에게 줄 경구용 약제를 준비 하고 투약하는 등의 업무이다. 2.정맥 수면제와 약제, 수액이 들어갈 주입로 환자의 정맥 주입로를 확보를 확보를 위한 하는 업무이다. 처치 위, 직장, 대장 진단 내시경이 나 치료 내시경을 위해 스콥 장에서 각 검사에 맞는 스콥 3.스콥 을 가지고와서 고정하고 pre 이동, 검사준비 및 test 를 한다. 검사가 끝난 후 정리 에는 스콥을 정리하고 세척 실이나 스콥을 놓는 곳에 갖 다 놓는다. 검사와 시술 검사나 시술을 하는 동안 시술의 에게 맞춰진 내시경 모니 보조 터 위치는 고정적이기 때문에 간호사가 장시간 불편한 자세

50 로 모니터를 보며 업무를 하게 된다. 침대의 높이 또한 시 술의 에게 맞추어져 있기 때문에 침대가 너무 높거나 낮은 경우 부적절한 자세로 있게 된다. 이와 같은 상황에서 검사와 시술을 되고 용종이 4.조직검사 나 생검을보조하게 해야 할 경우 포셉 을 사용하여 조직검사를 한다. 내시경 검사나 시술시 위장세 5. 생리 척을 위해 생리식염수를 주사 식염수 주입 기로 주입하여 검사를 돕는 간 호업무를 한다. 내시경 검사나 시술시 필요한 6.서있거나 경우 납가운을 입으며 장시간 같은 자세 서있거나 같은 자세를 유지하 유지 고 간호 업무를 하게 된다 대장 내시경 검사나 시술시 원활한 진행을 위해 환자 7.복부압박 의 복부검사압박을 하는 업무이 다. 대장 내시경 검사나 시술시 원활한 검사 진행을 위하여 환 8.체위변경 자의 체위변경을 하는 업무이 다. 위, 대장 내시경 검사 준비를 9.침대 높이 위해 이에 맞는 침대 높이를 조정 조절하는 검사 전 업무이다

51 환자가 의식하 진정 내시경 을 시행하는 동안 예기치 않은 10.환자의 움직임이 있을 경우 안전사고 육체적 지지 를 대비해서 환자의 머리와 몸, 다리 등을 잡고 육체적인 지지를 하는 업무이다. 11.돌발 상황시 환자지지 수면제의 사용으로 환자의 역설적 반응(acting out)으로 움직임이 과격해졌을 때 환자 의 안전을 위해 몸을 잡고 지 지하는 업무이다. 12.환자 이동 검사나 시술이 끝난 후 의식 하 진정상태의 환자를 침대 중 앙으로 옮기고 침대를 회복실 이나 다른 장소로 이동하는 업 무이다 검사 중, 검사 후 환자의 상태 13.활력징후 관찰하고 활력징후를 측정하는 측정 업무이며 주로 검사실과 회복 실에서 이루어진다. 14.컴퓨터 작업 내시경 검사나 시술 후 간호계 획 및 일지를 기록하고 환자상 태 확인을 기록하는 등의 VDT 작업을 하는 업무이다

52 심 의 번 호 간대IRB 발송일자 신규심의 재심의 변경심의심의종류 지속심의 종료및결과보고 기타심의 소화기내시경실간호사의직업관련성근골격계질환 연구과제명 위험요인 연 구 자 연구책임자 소속직위성명연세대학교석사생김수연 연구종류 설문조사 관찰연구 행동실험연구 ( 중복표시가능 ) 검체활용연구 ( 혈액, 체액등 ) 기타연구계획기간 2013년 10월 15일 2013년 12월 30일심의일자 2013년 10월 13일 심의결과 승인 시정승인 보완 반려 중지또는보류 연구승인유효기간 2013년 10월 13일 2013년 12월 30일 심 의 의 견 - 특이사항없음 - 연구진행중변경사항이발생하면변경심의를거친후연구를진행하여야합니다. - 총신청연구기간이 IRB 연구승인유효기간을초과할경우, 유효기간만료이전에 지속심의 승인을받아야연구지속진행에가능합니다. - 연구종료후 3개일이내에종료보고를해주시기바랍니다 서울대학교의과대학 / 서울대학교병원 의학연구윤리심의위원회 서울대학교의과대학 / 서울대학교병원의학연구윤리심의위원회 Tel : FAX : 서울특별시종로구대학로 101 번지 ( 우 ) 심의결과통보서 IRB No. H 제출경로서울대병원 수신 연구과제명 Protocol No. 생명윤리법에따른분류 연구종류 책임연구자김수연소속강남센터직위간호직 의뢰기관 소화기내시경실간호사의작업관련성근골격계질환위험요인 Version No. 인간대상연구 인체유래물연구 배아줄기세포주이용연구 배아연구 체세포복제배아연구 단성생식배아연구 배아생성의료기관 인체유래물은행 임상시험외연구 임상시험 증례보고 생태학적연구 단면조사연구 조사, 설문, 인터뷰연구 환자군연구 환자 - 대조군연구 인체유래물저장소연구 등록 ( 레지스트리 ) 연구 시판후사용성적조사 전향적코호트연구 후향적코호트연구 기타 연구대상 Phase 의약물 생물학적제제 건강기능식품 의료기기 기타 일반명 상품명 제 1 상 제 1/2 상 제 2 상 제 2/3 상 제 3 상 제 4 상 생물학적동등성 기타 식약처승인 식약처승인대상 대상여부 승인제외대상 임상시험 학술용 국내 (KFDA) 허가용 목적 해외허가용 연구계획서승인일 2013년 10월 10일 ( 정기보고주기 : 12개월 ) 승인유효기간 2013년 10월 10일 ~ 2014년 10월 09일 심의대상 연구계획심의의뢰서 ( 수정후신속심의에대한답변 ) 심의종류 신속심의 심의일자 2013년 10월 08일 접수일자 2013 년 10 월 01 일심의결과통보일 2013 년 10 월 10 일

53 심의목록 심의결과 1. 연구계획심의의뢰서 ( 수정후신속심의에대한답변 ) 2. 연구계획서 3. 연구대상자설명문및동의서승인 심의의견 [ 위원회의승인기준에부합하여승인합니다.] 의학연구윤리심의위원회위원장 본통보서에기재된사항은 IRB 의기록된내용과일치함을증명합니다. 본기관 IRB 는생명윤리및안전에관한법률, 약사법, 의료기기법및 ICH-GCP 등관련법규를준수합니다. 본연구와이해관계 (Conflict of Interest) 가있는위원이있을경우연구의심의에서배제하였습니다

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