붙임 바이오제조 의약및식품 교육과정교육생모집공고문 프로그램 개요 개요 한국바이오협회와대전테크노파크바이오센터등 개지역센터가협력하여바이오의약및식품분야의생산품질관리직취업희망자를대상으로교육실시후 취업을연계하는교육프로그램 바이오제조 기술인력양성프로그램구조 지원부처 산업통상자원부

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준혁 원
5 years ago
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붙임 바이오제조 의약및식품 교육과정교육생모집공고문 프로그램 개요 개요 한국바이오협회와대전테크노파크바이오센터등 개지역센터가협력하여바이오의약및식품분야의생산품질관리직취업희망자를대상으로교육실시후 취업을연계하는교육프로그램 바이오제조 기술인력양성프로그램구조 지원부처 산업통상자원부 한국산업기술진흥원 전담기관 한국산업기술진흥원 교육기관 한국바이오협회

1 붙임 바이오제조 의약및식품 교육과정교육생모집공고문 프로그램 개요 개요 한국바이오협회와대전테크노파크바이오센터등 개지역센터가협력하여바이오의약및식품분야의생산품질관리직취업희망자를대상으로교육실시후 취업을연계하는교육프로그램 바이오제조 기술인력양성프로그램구조 지원부처 산업통상자원부 한국산업기술진흥원 전담기관 한국산업기술진흥원 교육기관 한국바이오협회 대전테크노파크바이오센터등 개지역바이오센터 과정명 과정 바이오의약및식품분야생산품질관리기술인력양성 교육비 무료 강의및실습 교재비용지원 교육기간중숙식을위한지원금으로월 만원지급 일정기준이상출석한교육생대상 교육방법 공통이론교육 개월 및현장실무교육 개월 수료후취업연계 교육과정및교육방법 공통이론교육 (1 개월 ) 이동 실무교육 (3 개월 ) 교육장소인원지역교육장소인원지역 한국바이오협회 60 명경기성남 바이오의약 GMP 실무 대전테크노파크 12 명 대전 생물의약연구센터 12명 30명화순 춘천바이오산업진흥원 6 명춘천 식품 & 의약 GMP 실무경북바이오산업연구원 12명 안동 건강기능식품춘천바이오산업진흥원 6명 30명 춘천 GMP 실무 전북생물산업진흥원 12명 전주

교육대상및선발방법 교육대상 바이오의약및식품분야기업의공정관리품질관리직취업을준비하는자 해당교육기간에 이상출석이가능한자 바이오관련전문대및 년제대학 대학원 석사 졸업자또는졸업예정자 년 월 교육인원 명 교육기간 월 일 월 월 일 금 이론 판교 월 일 월 월 일 금 실무 지역별 월 일 월 월 일 금 선발방법 서류전형및면접 제출서류및관련서류에대한허위기재가있을경우탈락

2 교육대상및선발방법 교육대상 바이오의약및식품분야기업의공정관리품질관리직취업을준비하는자 해당교육기간에 이상출석이가능한자 바이오관련전문대및 년제대학 대학원 석사 졸업자또는졸업예정자 년 월 교육인원 명 교육기간 월 일 월 월 일 금 이론 판교 월 일 월 월 일 금 실무 지역별 월 일 월 월 일 금 선발방법 서류전형및면접 제출서류및관련서류에대한허위기재가있을경우탈락 면접전형은서류전형합격자에한하여 월 일 목 예정 기관사정에의해변경가능 면접위원 한국바이오협회등교육기관관계자 교육신청방법 신청및접수기간 년 월 일 월 월 일 수 바이오제조 기술인력양성사업홈페이지 에서회원가입 가입후연수생정보입력및파일 이력서 성적증명서 각종첨부파일등 업로드 메인페이지에서 교육과정신청하기 클릭 교육과정선택후 신청확인 클릭 신청자는 지망 필수 및 지망 선택 지원가능 수료기준및취업지원 수료기준 교육기관자체출결관리기준적용 수료기준 출석률 중도탈락등 수료교육생대상수료증발급 취업지원 교육수료자에한해바이오의약및식품관련기업에취업연계지원 연계방법 수요기업에 한국바이오협회회원사및교육기관지역기업등 채용연결 취업연계프로세스

3 교육내용 장소 교육내용 이론교육 실무교육이전필수적으로습득해야할 관련기초내용교육 실무교육 이론 실습 프로젝트수행등의다양한방법으로현장실무능력배양 교육장소 실무교육 교육장소 기숙사유무 위치 홈페이지 공통이론교육 한국바이오협회 X 경기성남 바이오의약 GMP 대전테크노파크바이오센터 X 대전유성 생물의약연구센터 O( 무료 ) 전남화순 춘천바이오산업진흥원 O( 무료 ) 강원춘천 식품 & 의약 GMP 경북바이오산업연구원 O( 유료 ) 경북안동 건강기능식품 GMP 춘천바이오산업진흥원 O( 무료 ) 강원춘천 전라북도생물산업진흥원 X 전북전주 전체일정 기간 내용 방법 ~ 교육생모집홍보및지원서류접수 홈페이지접수 ~6. 15 서류전형결과통보 ( 면접대상자통보 ) 개별통보 면접시행일정및장소추후통보 ~6. 25 최종선발자발표개별통보 7. 2 ~ 공통이론교육 (1 개월 ) 한국바이오협회 ( 판교 ) 8. 6 ~ 현장실무교육 (3 개월 ) 대전, 화순, 춘천, 전주, 안동 문의사항 담당자 한국바이오협회손지호부장 담당자 한국바이오협회이상미과장

4 첨부 교육과정내용 공통이론과정 세부내용 바이오산업및의약품개요 바이오산업개요및의약품의정의, 분류, 특성 건강기능식품개요 바이오의약품 GMP 개론 건강기능식품의정의, 분류, 특성 바이오의약품 GMP 기초개념 미생물및동물세포배양공정 배양준비, 멸균, 종균배양, 본배양, 회수 생물의약품정제공정 정제준비, 정제공정, UF/DF 등 GMP 문서관리 GMP 문서작성법및주의사항 기초이론 밸리데이션이론 식품 HACCP 개요 밸리데이션개념, 설비 분석법밸리데이션 HACCP 개념, 기준서해석등 정제, 캅셀, 액상제형화 건강기능식품의제형별개념및실무이론 건강기능식품품질관리 품질관리개론및분석이론 의약품 & 식품품질관리개요 품질관리기초이론, 품질분석방법 의약품품질보증개요 품질보증의개념, 문서관리 의약품제조소기준 DQ, IQ, OQ, PQ 지원시설기준 Utility 최적화와 Resource 관리

5 바이오제조 의약분야커리큘럼 생물및무균의약품의기초 GMP의이론과기초문서작성과관리완제의약품생산공정바이알완제의약품생산공정프리필드시린지유틸리티유지관리품질관리 / 보증이론및실무미생물배양및정제 ( 생산 _ 미생물 ) ENG교육 미생물유래원료의약품생산실무문서작성실무 ( 품질보증 ) 제형제제기술실무 ( 생산 _ 완제 ) 배지모의충전실무 ( 완제 /QC) 세부내용 생물의약품의이론및기초 무균의약품의이론및기초 GMP의이론과기초학습 기준서, SOP등기초및작성 바이알생산라인기초 무균작업장관리 무균생산공정실습 주사제생산장비유지관리 프리필드시린지생산라인기초 프리필드생산공정기초및실습 무균작업장관리 생산장비유지관리 제조용수기초 제조용수유지관리실습 공기조화기기초 공기조화기유지관리실습 품질관리의기초이론 GMP와품질관리 제조용수, 환경모니터링실습 품질분석실습 품질보증과문서관리 품질보증실습 Seed 배지조제및멸균, 접종및배양 세포용해및여과, UF/DF 수행 크로마토그래피공정의이해, Chromatography 수행 의약품제조소시설기준실무 제조소환경및제조용수의검증 의약품제조산업의교정실무 의약품제조소의건설 Computerized system Validation 무균원료의약품생산기초이론 미생물발효기초이론및실습 원료의약품분리 / 정제이론및실습 제조지시및기록서작성방법 제조지시및기록서작성실습 GMP 문서종류 ( 변경관리등 ) 및작성실습 의약품제형제제기술종류및이해 동결건조의이해및실습 배지모의충전의이해및실습 배지성능시험, 배양확인시험, 무균시험등

6 바이오제조 식품분야커리큘럼 건강기능식품GMP개론 GMP 제조및위생관리 GMP 품질보증체계건강기능식품일반시험법실습건강기능식품이화학분석실습 건강기능식품미생물분석실습건강기능식품기기분석실습건강기능식품포장실습및설계건강기능식품제형실습 ( 정제 ) 건강기능식품제형실습 ( 캡슐 ) 건강기능식품제형실습 ( 액상 ) 건강기능식품제형실습 ( 분말 ) 건강기능식품소재발효 추출농축건강기능식품정제제형코팅실습 세부내용 건강기능식품 GMP 제조공정의이해 건강기능식품 GMP 품질관리개론 건강기능식품공전및법규해설 건강기능식품원료인정관리 건강기능식품개별인정 건강기능식품제조및위생관리개론 건강기능식품 GMP 관리이론 건강기능식품품질관리개론 건강기능식품품질관리분석이론 일반성분수분, 회분시험법실습 일반성분조단백시험법실습 일반성분조지방시험법실습 이화학타르색소분석실습 이화학인공감미료분석실습 이화학산가, 요오드가분석실습 일반미생물분석실습 ( 세균수, 대장균, 병원성미생물 ) 기기 LC 분석실습 기기 GC 분석실습 기기 ICP/AA 분석실습 병포장라인포장실습 캅셀포장라인포장실습 파우치포장라인포장실습 액상포장라인포장실습 정제제형화이론 정제제형화실습 캡슐제형화이론 캡슐제형화실습 액상제형화이론 액상제형화실습 분말제형화이론 분말제형화실습 발효 추출농축이론 발효 추출농축실습 정제제형코팅이론 정제제형코팅실습

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- 2 - 터키 / 공통 가이드라인명 GMP Kılavuzu GMP 가이드라인 제정일 상위법 Ÿ Ÿ 제정배경 범위 주요내용 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ 의약품제조시, 제조허가증, 의약품의용도및판매허가요구사항, 안정성, 품질및품질부적합으로인한피해로환자가발생하지않도록제조하기위함임. 화학합성의약품, 생물의약품, 방사성의약품, 임상시험용의약품, 무균의약품, 사람혈액및혈장의약품,