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1 2014 의약품 제품 요약 해설집 National Fisheries Research & Development Institute

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3 정 부 간 행 물 등 록 번 호 과학원간행물 등록번호 S P A Q 의약품 제품 요약 해설집 National Fisheries Research & Development Institute

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5 CONTENTS 005 발간사 006 의약품 제품 요약 해설집 길라잡이 009 의약품 안전사용 10대 수칙 011 국내 승인 항생 항균물질 087 국내 승인 구충제 097 국내 승인 소독제 105 국내 승인 백신 111 국내 승인 소화기계 작용약 123 국내 승인 대사성약 177 국내 승인 기타 의약품 182 원료약품 영어 색인(항생 항균물질, 구충제, 소독제, 백신) 183 원료약품 한글 색인(항생 항균물질, 구충제, 소독제, 백신) 185 제품명 한글 색인(항생 항균물질, 구충제, 소독제, 백신) 191 제품명 한글 색인(소화기계 작용약, 대사성약, 기타) 197 부록( 의약품 제조회사 연락처)

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7 발간사 정부조직개편과 약사법 제85조 개정( )에 따라 동물용의약품 중 에 대한 관리 감독 업무가 신설된 해양수산부로 이관되어, 국립수산과학원이 의약품의 인허가기관으로 그 권한을 위임받게 되었습니다. 따라서 우리원은 수산생물질병 관리법 상 수산생물질병 및 의약품을 함께 관리하는 일원화된 법정업무를 맡게 됨으로써, 향후 의약품의 선진화에 큰 밑거름이 될 것이라고 봅니다. 국립수산과학원에서는 1993년부터 양식어업인들에게 도움이 되는 의약품 사용안내 지침서와 제품요약 해설집을 지속적으로 발간하였습니다. 그런데 2011년에 의약품 제품요약 해설집을 발간한 이후로 3년 만에 개정증보판이 발간됨으로써, 국내 승인된 항생제, 구충제, 소독제, 백신, 소화제, 영양제 등에 대한 허가 제품의 최신 정보를 제공할 수 있게 되었습니다. 양식장에서 질병 치료를 위해 사용하는 의약품은 사용법 용량 및 출하 전 휴약 기간을 잘 준수하면, 어류 체내에서 배설되거나 자연스럽게 사라지므로 식품으로서의 안전성 을 확보할 수 있습니다. 양식어업인께서는 질병발생 시 신속하게 수산질병관리사 등 전문가 에게 진단을 의뢰하여 처방받은 약품을 사용하시고, 투약 후에는 어체 내에서 소실되는 휴약기간을 반드시 준수하여 주시기 바랍니다. 국립수산과학원은 양식산업의 지속적인 생산성 확보와 양식어업인의 소득창출에 중요한 역할을 담당하는 의약품의 품질관리를 위하여 솔선수범의 자세로 노력하겠습니다. 그리고 양식 어패류가 친환경 웰빙식품의 대명사로 자리매김하도록, 국민행복을 열어가는 수산과학기술 창조를 위한 전문기관으로서 맡은 바 소임을 다하겠습니다. 2014년 4월 국립수산과학원장 정 영 훈 국립수산과학원 5

8 의약품 제품 요약 해설집 길라잡이 의약품 이란, 약사법 제85조 및 동물용의약품등 취급규칙 제2조(농림축산식품 부 해양수산부 공동부령, )에 의거 동물용의약품으로 어패류 등에 사 용함을 목적으로 하는 동물용의약품 입니다. 의약품은 동물용의약품 제조 판매 수입업자가 국립수산과학원의 안전성 유 효성 심사를 거쳐 품목허가를 득한 의약품을 말합니다. 의약품을 제조하려면 동물용의약품등 취급규칙 규정에 의거 국립수산과학원장에 게 반드시 제조업 허가를 받아야 하며, 이 때 제조하고자 하는 품목(1개 이상)을 동시에 허 가신청 하여야 하며, 품목은 안전성 유효성 심사를 받은 제품만이 사용이 가능합니다. 의약품의 제조 품목허가 절차 제품 허가(등록) 신청 국내 제조제품 수입 제품 안전성 및 유효성 심사 불필요 품목 : 10일이내 안전성 및 유효성 심사를 요하는 품목(기술검토) - 신물질 또는 신약제 : 접수일로부터 90일이내 - 자료제출 동물용의약품 : 접수일로부터 60일이내 허 (적합) 가 (자료보완이 필요한 경우) 기술검토 보완자료 요청 보완서류 제출(신청업체) (보완서류 제출기간은 60일이내, 필요시 연장가능) 보완자료에 대한 기술검토(검토기간 : 60일이내) (적합) 허 가 (부적합) 반려 (안전성, 유효성 심사에 결격사유 발생시) 6 해양수산부

9 어병정보센터 홈페이지 주소 의약품의 약효분류는 항병원성약(항생 항균물질, 구충제), 소화기계작용약, 대 사성약(비타민제, 영양제), 생물학적제제(백신), 비뇨생식기계작용약(호르몬제), 신경계 작용약(마취제), 외피작용약(구충제), 의약외품(소독제), 보조적의약품이 있습니다. 본 해설집에 기재된 유효성분의 의약품은 허가사항대로 사용하여야 하며 본 사 항을 변경하여 사용하고자 할 경우, 약사법 제85조제3항에 의거 수산질병관리사 또는 수의사의 진료 및 처방에 따라야 합니다. 본 해설집에 수록된 - 제품은 승인받은 의약품의 약효분류를 비교적 알기 쉽게 사용 용도로 구분하여 표기 되어 있습니다. - 제품 가운데 제조업체 형편상 생산중단, 시판중단이 된 경우가 있으므로 해당업체에 문의할 필요가 있습니다. - 제품은 효능, 사용대상 어종에 대한 용법 용량, 휴약기간 등 사용 용도가 명확하게 제시된 부표를 요약하였습니다. 축산과 공용으로 허가받은 일부 제품 가운데 수산 용도가 기재되지 않은 제품은 누락 - 제품명은 농림축산검역본부에서 운영하는 동물용의약품 관리시스템( qia.go.kr/homep/ index.jsp)에서 검색이 되는 명칭이 표기되어 있으므로, 부표(pdf)에 기재된 명칭과 세부내역이 일부 다를 수도 있습니다. 단, 2013년부터 국립수산과학원에서 허가한 제품의 부표는 현재 전자민원시스템 구축이 진행되고 있어 2014년 이후에 검색이 가능 - 제품을 구입한 후 사용할 때는 겉포장에 표시된 설명서의 지시를 따르면 됩니다. - 수출용으로 품목허가를 받은 제품의 국내사용은 불법입니다. 국립수산과학원 7

10 원하시는 제품의 부표(세부 상세정보 및 변동사항)는 동물용의약품 관리시스템의 상단 에 있는 통합검색 코너(품목)에서 누구나 검색이 가능합니다. - 제품의 기재 내용에 의문 또는 수정사항이 발견되면 어병정보센터 ( 의 고객센터(묻고 답하기) 코너에 질의하여 주십시오. - 본 해설집은 어병정보센터의 의약품(국내 승인품목) 코너에서 누구나 다운로드(pdf) 받으실 수 있습니다. 만약 동물용의약품 관리시스템에서 제품명이 제대로 검색되지 않으면, 한국동물약품협회 ( 다시 확인할 수도 있습니다. - 모든 홈페이지에서 제품명이 확인되지 않으면 어병정보센터의 고객센터(묻고 답하기) 코너에 질의(사진 첨부)하여 주십시오. 의약품 처방전 제도( )가 시행됨에 따라 양식장에서 사용하는 의약 품은 반드시 정부에서 품목허가를 받아, 양식 어패류뿐만 아니라 소비자에게 안전성과 유효성이 확보된 제품만을 사용하도록 하고 있습니다. 끝으로 의약품을 사용할 때는 안전사용 10대 수칙을 꼭 지켜주시기 바랍니다. 8 해양수산부

11 의약품 안전사용 10대 수칙 01. 전문기관 및 전문가(국립수산과학원 병리연구과 및 지역연구소, 지자체 수산사무소 및 수산연구소, 수산동물병성감정기관, 수산질병관리사, 수의사 등)로부터 정확한 질 병진단과 함께 약제감수성시험 등을 통해 처방받은 유효성분의 의약품을 사용 하십시오. 02. 사용 설명서를 충분히 읽어본 후 사용하십시오. 03. 사용 설명서에 지정된 대상 종에만 사용하십시오. 04. 사용 용량을 반드시 지켜주십시오. 05. 사용 방법(경구, 약욕, 주사)을 반드시 지켜주십시오. 06. 휴약기간은 정확히 준수하여 주십시오. 07. 성분이 서로 다른 약을 함께 투여하는 등 중복사용을 하지 마십시오. 08. 출하 전 휴약기간 동안에는 사료와 관련된 일체의 기구 등을 깨끗하게 청소하여 약품 의 오염을 방지하십시오. 09. 의약품의 사용내역을 철저히 기록 유지하십시오. 10. 이상의 사항에 대하여 의문이 있으시면 인근의 전문기관에 도움을 청하십시오. 국립수산과학원 9

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13 국내 승인 항생 항균 물질

14 의약품 제품 요약 해설집 2014년 1. Amoxicillin (아목시실린) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 참신 아목실린-200/ 200g 아목시실린에 감수성이 있는 질병의 예방 및 치료 방어: 류결절증, 절창병, 폐사율 개선 경구: g/어 체중 톤, 1일 1 2회, 4 7일간 연속투여 참신약품 7일 ( ) ( ) ( ) 수산전용 아목사실린/ 100g 방어(류결절증) 경구: g(역가 20 40mg)/어체중 kg, 4 7일 이-글벳 5일 ( ) ( ) 아쿠아 아모실린/ 200g 아목시실린에 감수성이 있는 질병의 예방 및 치료 방어: 류결절증, 절창병, 폐사율 개선 경구: g/어 체중 톤, 1일 1 2회, 4 7일간 연속투여 대한뉴팜 방어 7일 ( ) 진우아목시실린산 ()/100g 방어(류결절증) 경구: g/어 체중 톤, 4 7일 진우약품 5일 Amoxicillin sodium (아목시실린 나트륨) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 카목신 주/ 1g 아목시실린에 감수성이 있는 질병의 예방 및 치료 넙치: 연쇄구균증 주사: 0.4ml (역가 40 mg)/어체중 kg, 1일 1회 등근육 고려 비앤피 넙치 20일 Amoxicillin hydrate (아목시실린 삼수화물) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 아쿠아 아모실린 30%/ 300g 아목시실린에 감수성이 있는 질병의 예방 및 치료 방어: 류결절증, 절창병, 폐사율 개선 경구: g/어체중 톤, 1일 1 2회, 4 7일 간 연속투여 대한뉴팜 방어 7일 ( ) 그린 아목시펜/ 200g 방어(류결절증, 절창병) 경구: g/어 체중 톤, 4 7일 제이비솔루션 5일 B.K 아목신/ 400g 방어(류결절증 Pasteurella piscicida, 절창병 Aeromonas salmonicida) 경구: g/어체 중 톤, 4 7일 보국 5일 해양수산부

15 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 아목스/ 100g 아목시실린에 감수성이 있는 질병의 예방 및 치료 방어: 류결절증, 절창병, 폐사율 개선 경구: g/어체 중 kg, 4 7일 동부팜 한농 방어 5일 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) -아목산 100/ 100g 방어(류결절증, 절창병) 경구: g(역가 20 40g)/어체중 톤, 4 7일 에스에프 7일 아목시 100-S/ 200g ( 아목시 200 S) 방어(류결절증, 절창병) 경구: g/ 어체중 톤, 4 7일 코미팜 7일 ( ) ( ) ( ) -아목시린100/ 100g 방어(류결절증, 절창병) 경구: g/어체 중 kg, 4 7일 넬바이오텍 7일 ( ) 아목시레이트/ 200g 방어(류결절증, 절창병) 경구: g(역가 20 40mg)/어체중 kg, 4 7일 한국썸벧 7일 ( ) 아목신/ 100g 방어(류결절증 Pasteurella piscicida, 절창병 Aeromonas salmonicida) 경구: g/ 어체중 톤, 4 7일 다원 케미칼 7일 아목신 40%/ 400g 방어(류결절증 Pasteurella piscicida, 절창병 Aeromonas salmonicida) 경구: g/어체 중 톤, 4 7일 다원 케미칼 7일 아목실린- 20가용산/200g 방어(류결절증, 절창병) 경구: g/ 어체중 톤, 4 7일 삼양 애니팜 7일 ( ) ( ) 참신아목실린/ 100g 방어(류결절증, 절창병), 본제 감수성균 경구: g/어체 중 kg, 4 7일 참신약품 7일 참신아목실린- 500/500g 방어(류결절증, 절창병) 경구: 40 80g(역가 20 40mg/체중 kg)/어 체중 톤, 4 7일 참신약품 7일 아목실 수용산/ 100g 방어(류결절증, 절창병) 경구: g(역 가 20 40g)/어체중 톤, 4 7일 녹십자 수의약품 7일 아목실200/ 200g 아목시실린에 감수성이 있는 질병의 예방 및 치료 방어: 류결절증, 절창병, 폐사율 개선 경구: g/어체 중 톤, 1일 1 2회, 4 7일 녹십자 수의약품 방어 7일 국립수산과학원 13

16 의약품 제품 요약 해설집 2014년 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 아목신200/ 200g 방어(본제 감수성균) 경구: g/ 어체중 톤, 4 7일 서울신약 5일 암오씨린/ 50g 수출용 아목시실린에 감수성이 있는 균의 어류 질병 예방 및 치료(방어: 류결절증) 경구: g/ 어체중 톤, 1일 1 2회, 5일 코미팜 7일 ( ) ( ) ( ) 아목사20/ 200g 방어(류결절증, 절창병) 경구: g/어 체중 톤, 4 7일 다원 케미칼 7일 아목시-판/ 100g 방어(류결절증, 절창병) 경구: g(역 가 20 40g)/어체중 톤, 4 7일 우진 비앤지 7일 아목사피쉬/ 500g 아목시실린에 감수성이 있는 질병의 예방 및 치료 방어: 류결절증, 절창병, 폐사율 개선 경구: 40 80g(역가 20 40mg/체중 kg)/ 어체중 톤, 4 7일 이화팜텍 5일 ( ) 피쉬목시 200/ 200g 방어의 류결절증, 절창병, 폐사율의 개선 경구: g/어 체중 톤, 1일 1~2회, 4 7일 이화팜텍 7일 아목시 아쿠아/ 300g 방어(류결절증, 부스럼병) 경구: g/어체 중 톤, 4 7일 삼우 메디안 5일 ( ) ( ) 암오비타-C/ 100g 본제 감수성균(방어; 류결 절증) 경구: g/어 체중 톤, 5일 코미팜 7일 ( ) GD-아목시300/ 300g 방어(류결절증, 절창병) 경구: g/어체 중 톤, 4 7일 우성양행 5일 대성 아쿠아목스-20산/ 200g 방어(류결절증, 절창병) 경구: g(역가 20 40mg)/어체중 kg, 4 7일 대성미 생물연구소 7일 ( ) 아쿠아-파워목신200/ 200g 방어(류결절증, 절창병) 경구: g(역가 20 40mg)/어체중 kg, 4 7일 진우약품 7일 월로마린 유한 키목신 플러스/ 200g 방어(류결절증, Pasteurella piscicida) 경구: mg(역 가 20 40mg)/어체중 kg, 4 7일 이화팜텍 방어 7일 ( ) 14 해양수산부

17 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 아목신가드 200수용산/ 200g 방어(류결절증, 절창병), 폐사율 개선 경구: mg(역 가 20 40mg)/어체중 kg, 4 7일 코파벧 스페셜 7일 아쿠아목스 200/ 200g 아목시실린에 감수성이 있는 질병의 예방 및 치료 방어: 류결절증, 절창병, 폐사율 개선 경구: g/어 체중 톤, 1일 1 2회, 4 7일 코파벧 스페셜 방어 7일 파레신산 10%(수출용)/ 100g 수출용 방어(류결절증, 연쇄구 균), 송어(절창병; 부스럼 병), 뱀장어(에드와드병) 경구: g/어체 중 톤, 5일간 연속투여 제일 바이오 5일 휘쉬-아목시파워 200/ 200g 방어(류결절증, 절창병) 경구: g/어 체중 톤, 4 7일 유니 바이오테크 7일 ( ) 4. Amoxicillin trihydrate+florfenicol (아목시실린 삼수화물+플로르페니콜) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 대성 아쿠아 AF 주/ 100mg+100mg 넙치(연쇄구균증 Streptococcus iniae, 에드와드병 Edwardsiella tarda) 주사: 0.1ml/어체중 kg, 1회 근육주사 대성미 생물연구소 40일 ( ) 5. Ampicillin sodium (암피실린 나트륨) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 암피실린-10/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: 200g(역가 20g)/어체중 톤, 5일 우진 비앤지 방어 3일 ( ) ( ) 캄피실린 주/ 1g 아목시실린에 감수성이 있는 질병의 예방 및 치료 넙치: 연쇄구균증 주사: 0.2ml (역가 20 mg)/어체중 kg, 1일 1회 등근육 고려 비앤피 넙치 20일 국립수산과학원 15

18 의약품 제품 요약 해설집 2014년 6. Ampicillin hydrate (암피실린 수화물) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 빅솔암피원/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회 5일 코파벧 스페셜 방어 5일 ( ) ( ) ( ) GD암피실린/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회 5일 우성양행 방어 5일 ( ) ( ) 암피실린- 10수용산/100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회 5일 삼양 애니팜 방어 5일 ( ) 삼우 암피실린산/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회 5일 삼우 메디안 방어 5일 ( ) ( ) ( ) ( ) 참신 암실린-200/ 200g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회 5일 참신약품 방어 5일 ( ) ( ) ( ) 그린 암피실린 200/ 200g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회 5일 제이비 솔루션 방어 5일 ( ) ( ) ( ) 썸벧 암피실린산/ 200g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회 5일 한국썸벨 방어 5일 ( ) 이화 암피실린/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회 5일 이화팜텍 방어 5일 해양수산부

19 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 암피골드/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회 5일 성원 방어 5일 ( ) -암피린100/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증(Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회 5일 넬 바이오텍 방어 5일 ( ) ( ) 암피산/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회 5일 서울신약 방어 5일 ( ) 암피실린산/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증(Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회 5일 한동 방어 5일 ( ) ( ) ) ( ) ( ) 녹수 암피신/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회, 5일 녹십자 수의약품 방어 5일 ( ) 푸른바다 암피신/ 200g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회, 5일 녹십자 수의약품 방어 5일 ( ) ( ) 엠피드산-200/ 200g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회, 5일 코미팜 방어 5일 ( ) 아쿠아 암피신/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회, 5일 대한뉴팜 방어 5일 ( ) ( ) 국립수산과학원 17

20 의약품 제품 요약 해설집 2014년 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 암브로신/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회, 5일 동부팜 한농 방어 5일 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 이엘티암피실린- 200/ 200g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회, 5일 이엘티 사이언스 방어 5일 ( ) 진우 앰피실200/ 200g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회, 5일 진우약품 방어 5일 ( ) 하이암피린/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회, 5일 다원 케미칼 방어 5일 ( ) ( ) 휘쉬암피/100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회, 5일 유니 바이오테크 방어 5일 ( ) ( ) B.K 암피신/ 100g 암피실린에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 방어 류결절증 (Pasteurella piscicida subsp. piscicida) 경구: g(역가 5 20g)/어체중 톤, 1일 1 2회, 5일 보국 방어 5일 ( ) ( ) 아쿠아비노탈/100g 수출용 방어(류결절증, 연쇄구균 증), 송어(절창병; 부스럼 병) 경구: g/어체중 톤, 5일 바이엘 코리아 5일 ( ) ( ) 18 해양수산부

21 국내 승인 항생 항균물질 7. Cefadroxil (세파드록실) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 세파실린/ 60g 어류(에드와드병, 연쇄구균 증, 비브리오증, 살모넬라 증, 세균성장염, 복수증, 포도상구균증, 아가미부식 병, 궤양병, 활주세균증) 경구: g/어체 중 톤 한국썸벧 15 30일 ( ) 8. Cephalexin (세파렉신) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 세렉신100 (수용산)/ 100g 넙치 우럭 방어(류결절 증, 연쇄구균증), 송어(절 창병; 부스럼병) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 신일 바이오젠 3일 ( ) ( ) 세파신/ 100g 넙치 우럭 방어(류결절 증, 연쇄구균증), 송어(절 창병;부스럼병) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 우진 비앤지 5일 세팍신 수용산/ 100g 넙치 우럭 방어(연쇄구 균증, 류결절증) 경구: g/어체 중 톤, 5 7일 이화팜텍 5일 ( ) 에이치에스 세렉신/ 100g (수입완제품) 넙치 우럭 방어(연쇄구 균증, 류결절증), 송어(절 창병; 부스럼병) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 케이씨 애니헬 3일 ( ) SF 세파렉신/ 100g 넙치 우럭 방어(류결절 증, 연쇄구균증), 송어(절 창병) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 에스에프 3일 GD-세팔렉신/ 100g 넙치 우럭 방어(류결절 증, 연쇄구균증), 송어(절 창병; 부스럼병) 경구: g/어체중 톤 1일 1 2회, 3 5일 우성양행 5일 ( ) 휘쉬-세파100/ 100g 넙치 우럭 방어(류결절 증, 연쇄구균증) 경구: g/어체 중 톤, 5 7일 유니 바이오테크 넙치 우럭 방어 5일 국립수산과학원 19

22 의약품 제품 요약 해설집 2014년 9. Cephalexin monohydrate (세파렉신 일수화물) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 쎄-씨/ 100g 넙치 우럭 방어(류결절 증, 연쇄구균증), 송어(절 창병) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 성원 3일 아쿠아세파/ 100g 넙치 우럭 방어(류결절 증, 연쇄구균증), 송어(절 창병) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 참신약품 3일 Cephalexin+Gentamycin sulfate (세파렉신+황산 겐타마이신) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 아쿠아 세파골드/ 160g+8g 광어(연쇄구균증, 에드와 드병) 경구: 250g/어체중 톤, 3일 대한뉴팜 5일 하이세파플러스/ 100g+5g 광어(연쇄구균증, 에드와 드병) 경구: 400g/어체중 톤, 3일 다원 케미칼 15일 Clindamycin HCl (염산 클린다마이신) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 클린다마이신/ 100g 대성 아쿠아클린다 산/ 100g 아쿠아-달라신/ 50g 넙치 뱀장어(연쇄구균증, 비브리오병, 에로모나스 증, 궤양병) 넙치 뱀장어(궤양병, 비브리오병, 연쇄구균증) 감수성 균(Streptococcus spp., Vibrio anguillarum, A. salmonicida, A. hydrophila 등), 뱀장어 넙치(궤양병, 비브 리오병, 연쇄구균증) 경구: mg(역가 5 10mg)/어체중 kg, 3 5일 경구: g/어 체중 kg, 3 5일 경구: g/어 체중 톤, 3 5일 동부팜 한농 넙치 13일, 뱀장어 15일 대성 미생물연구소 넙치 13일, 뱀장어 15일 대한뉴팜 넙치 13일, 뱀장어 15일 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 20 해양수산부

23 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 아쿠아클린다/ 100g 감수성세균(Streptococcus sp., S. iniae, Vibrio anguillarum, A. salmonicida, A. hydrophila), 뱀 장어 넙치(궤양병, 비브리오 병, 연쇄구균증) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 한국썸벧 넙치 13일, 뱀장어 15일 ( ) 하이 클린다/ 100g 넙치 뱀장어(연쇄구균증 Streptococcus sp.) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 다원 케미칼 넙치 13일, 뱀장어 15일 그린 클린다 펜/ 100g 뱀장어 넙치(연쇄구균증 Streptococcus sp., S. iniae, 비브리오병 V. anguillarum, 궤양병 A. salmonicida, A. hydrophila) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 장백 베트컴 넙치 13일, 뱀장어 15일 참신 클린다/ 100g 넙치 뱀장어(연쇄구균증, 비브리오병, 궤양병) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 참신약품 넙치 13일, 뱀장어 15일 성원 크린다/ 100g 넙치 뱀장어(연쇄구균증, 비브리오병, 에로모나스 증, 궤양병) 경구: mg(역가 5 10mg)/어체중 kg, 3 5일 성원 넙치 13일, 뱀장어 15일 에이치에스 크린스/ 100g (수입완제품) 넙치 뱀장어(연쇄구균증, 비브리오병, 에로모나스 증, 궤양병) 경구: mg(역가 5 10mg)/어체중 kg, 3 5일 케이씨 애니헬 넙치 13일, 뱀장어 15일 ( ) 에스에프 클린다/ 500g 감수성 세균(Streptococcus spp., Vibrio anguillarum, A. salmonicida, A. hydrophila), 뱀장어 넙치(연쇄 구균증, 비브리오병, 궤양병) 경구: g/어 체중 톤, 3 5일 에스에프 넙치 13일, 뱀장어 15일 진우클린다마이산 ()/ 100g 감수성 균(Streptococcus sp., S. iniae, Vibrio anguillarum, A. salmonicida, A. hydrophila), 뱀장어 넙치(연쇄구 균증, 비브리오병, 궤양병) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 진우약품 넙치 13일, 뱀장어 15일 클린다 아쿠아/ 100g 넙치 뱀장어 (연쇄구균증) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 삼우 메디안 넙치 13일, 뱀장어 15일 국립수산과학원 21

24 의약품 제품 요약 해설집 2014년 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 휘쉬-클린다 100/ 100g 감수성 세균(Streptococcus spp., S. iniae, Vibrio anguillarum, A. salmonicida, A. hydrophila), 넙치, 뱀장어 (연쇄구균증, 비브리오병, 에로모나스증, 궤양병) 경구: g/어체 중 톤, 3 5일 유니 바이오테크 넙치 13일, 뱀장어 15일 DF-100 (자몽씨앗 추출물의 생물학적 집합물) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 키롤첨가제/ 60g 생산중단 어분 첨가제(항산화작용, 항곰팡이작용, 항균작용) 어분첨가: 1.5 2kg/ 어분 톤 제일 바이오 ( ) 13. Doxycycline Hyclate (독시사이클린) 처방대상 의약품 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 푸른바다 독시신/ 200g 독시사이클린에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) 경구: g(역가 20 50g)/어체중 톤, 3 7일 녹십자 수의약품 방어 20일 ( ) 독시 ( 독시벧)/ 200g 독시사이클린에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) 경구: g(역가 20 50g)/어체중 톤, 3 7일 삼양 애니팜 방어 20일 ( ) ( ) ( ) 독시 200/ 200g 독시사이클린에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) 경구: g(역가 20 50g)/어체중 톤, 3 7일 대한뉴팜 방어 20일 ( ) 독시아쿠아/ 100g 독시사이클린에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) 경구: g(역 가 20 50g)/어체중 톤, 3 7일 삼우 메디안 방어 20일 ( ) ( ) 22 해양수산부

25 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 하이독시/ 100g 독시사이클린에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) 경구: g(역 가 20 50g)/어체중 톤, 3 7일 다원 케미칼 방어 20일 ( ) ( ) 아쿠아 하이독시/ 100g 독시사이클린에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) 경구: g(역 가 20 50g)/어체중 톤, 3 7일 이화팜텍 방어 20일 ( ) 참신 독시린/ 100g 독시사이클린에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) 경구: g(역 가 20 50g)/어체중 톤, 3 7일 참신약품 방어 20일 ( ) 독시린/ 100g 독시사이클린에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) 경구: g(역 가 20 50g)/어체중 톤, 3 7일 성원 방어 20일 ( ) 14. Doxycycline HCl (염산 독시사이클린) 처방대상 의약품 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 피쉬독스/ 100g 독시사이클린에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) 경구: g(역 가 20 50g)/어체중 kg, 3 7일 한동 방어 20일 ( ) ( ) ( ) GD-독시/ 200g 독시사이클린에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) 경구: g(역가 20 50g)/어체중 kg, 3 7일 우성양행 방어 20일 ( ) ( ) 국립수산과학원 23

26 의약품 제품 요약 해설집 2014년 15. Enrofloxacin (엔로플록사신) 처방대상 의약품 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 슈퍼트릴-산/ 100g 수출용 감수성이 있는 병원균에 대한 질병의 예방 및 치료 -무지개송어, 연어(절창병; 부 스럼병, 콜룸나리스병, 비브 리오병) -광어(에드와드병, 연쇄구균 증, 비브리오병) -잉어(에드와드병, 슈도모나 스증, 비브리오병) -틸라피아, 참돔(에드와드병, 연쇄구균증, 비브리오병) -뱀장어(비브리오병, 에드와 드병, 기적병, 연쇄구균증) -보리새우(비브리오병, 세균 성질병) -관성어(세균성 질병) 경구: 50g(역가 5g)/어 체중 톤, 5 10일 약욕: 25 50g/물 톤, 5시간씩 5 10일 신일 바이오젠 무지개 송어 연어 광어 20일 ( ) 16. Erythromycin (에리스로마이신) 처방대상 의약품 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 에리스로마이신/ 100g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성 신장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구 균증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/ 어체중 톤, 5일 에스에프 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) 지디-에리스로/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성 신장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구 균증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/ 어체중 톤, 5일 우성양행 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) 24 해양수산부

27 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 에리스로산/ 200g 에리스로마이신에 감수성 이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성 신장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄 구균증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/ 어체중 톤, 5일 삼우 메디안 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) ( ) ( ) 에리스로마이신산20%/ 100g 수출용 연어과 어류(세균성 신장 병, 방어(연쇄구균증), 에 리스로마이신 감수성균에 기인하는 어류질병에 의 한 폐사율 감소 및 치료 경구 -연어과 어류의 세균성신 장병: g/어체 중 톤, 21일 -방어의 연쇄구균증: g/어체중 톤, 5일 제일 바이오 30일 Erythromycin thiocyanate (에리스로마이신 티오시안산염) 처방대상 의약품 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 이마이신/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구 균증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 중앙 바이오텍 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) 참신 에리마이신/ 100g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구 균증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/ 어체중 톤, 5일 참신약품 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) 국립수산과학원 25

28 의약품 제품 요약 해설집 2014년 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 휘쉬스로에스/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 유니 바이오테크 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) 다원 이마이신/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 다원 케미칼 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) 성원 에리스로200/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 성원 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) 에리스로/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 동부팜 한농 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 에리신/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 고려 비앤피 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) 26 해양수산부

29 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 코라이신/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 녹십자 수의약품 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) ( ) ( ) 삼양에리스로마이신산/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 삼양 애니팜 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) 에리마이신/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 코미팜 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) ( ) 에리스로마이신/ 100g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 서울신약 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) 아쿠아 에리스로킹/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/ 어체중 톤, 5일 대한뉴팜 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) 국립수산과학원 27

30 의약품 제품 요약 해설집 2014년 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 아쿠아 에리스로/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 이화팜텍 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) ( ) 대성 아쿠아 지마이신 산/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 대성미생 물연구소 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) ( ) 양어용 에리스로마이신/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 이-글벳 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) ( ) ( ) 에리핀/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 남전물산 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) ( ) 에리맥스-아쿠아/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 우진 비앤지 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) 28 해양수산부

31 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 에리피쉬/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 제일 바이오 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) ( ) 진우 에리스로 200/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 진우약품 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) 파워마이신/ 250g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 한국썸벧 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) 푸른바다 에리신/ 200g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 녹십자 수의약품 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) ( ) 한동에리스로-250/ 250g 에리스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -연어과어류(송어):세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.) -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae) 경구 -세균성신장병: g(역가 g)/어체중 톤, 21일 -연쇄구균증: g(역가 25 40g)/어체중 톤, 5일 한동 연어과 어류(송어) 30일 방어 14일 ( ) ( ) 국립수산과학원 29

32 의약품 제품 요약 해설집 2014년 18. Erythromycin thiocyanate+sulfadiazine (sodium)+trimethoprim (에리스로마이신 티오시안산염+설파디아진+트리메토프림) 처방대상 의약품 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 넬 에리설팜 / 180g+150g+30g 에리스로마이신, 설파디아진, 트 리메토프림에 감수성이 있는 세 균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증 (Lactococcus garvieae), 비브리오병(Vibrio anguillarum), 류결절증(Photobacterium damsela subsp. piscicida) -송어(연어과어류): 세균성신장 병(Renibacterium salmoninarum) -뱀장어: 에드와드병 (Edwardsiella tarda), 기적 병(Aeromonas hydrophila) 경구: g/ 어체중 톤, 하루 1 2 회, 3 5일 넬 바이오텍 방어, 송어 (연어과 어류), 뱀장어 30일 ( ) 에리스로-콤비/ 180g+150g+30g 에리스로마이신, 설파디아진, 트 리메토프림에 감수성이 있는 세 균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브리오병 (Vibrio anguillarum) -넙치: 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio anguillarum), 에드와 드병(Edwardsiella tarda) -조피볼락: 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio ordalii) -송어(연어과어류): 세균성신장 병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio anguillarum), 절창병 (Aeromonas salmonicida), 세균성아가미병(Flavobacterium blanchiphilum) -뱀장어: 기적병(Aeromonas hydrophila), 부식병 (Flavobacterium columnare), 궤양병 (Aeromonas salmonicida), 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio anguillarum), 적점병(Psedomonas aguilloceptica) 경구: g/ 어체중 톤, 3 5일 한동 방어, 넙치, 조피볼락, 송어 (연어과 어류), 뱀장어 30일 해양수산부

33 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 대한 아쿠아 에리설팜/ 180g+150g+30g 에리스로마이신, 설파디 아진, 트리메토프림 합제 에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브리오병(Vibrio anguillarum) -넙치: 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio anguillarum), 에드와드병 (Edwardsiella tarda) -조피볼락: 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio ordalii) -송어(연어과어류): 세균 성신장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio anguillarum), 절창병 (Aeromonas salmonicida), 세균성 아가미병(Flavobacterium blanchiphilum), 부식 병(Flavobacterium columnare) -뱀장어: 기적병 (Aeromonas hydrophila), 부식병 (Flavobacterium columnare), 궤양병 (Aeromonas salmonicida), 연쇄구 균증(Streptococcus sp.) 잉어: 솔방울병 (Aeromonas hydrophila), 궤양병 (Aeromonas salmonicida) 경구: g/ 어체중 톤, 5 7일 대한뉴팜 방어, 넙치, 조피볼락, 송어(연어과 어류), 뱀장어, 잉어 30일 ( ) 국립수산과학원 31

34 의약품 제품 요약 해설집 2014년 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 삼양에리설파/ g 에리스로마이신, 설파디 아진, 트리메토프림 합제 에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브리오병(Vibrio anguillarum) -넙치: 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio anguillarum), 에드와드병 (Edwardsiella tarda) -조피볼락: 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio ordalii) -송어(연어과어류): 세균 성신장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio ordalii), 절창병 (Aeromonas salmonicida), 세균성 아가미병(Flavobacterium blanchiphilum), -뱀장어: 적점병 (Pseudomonas anguilloceptica), 부식병 (Flavobacterium columnare), 궤양병 (Aeromonas salmonicida), 연쇄구 균증(Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio anguillarum) 잉어: 솔방울병 (Aeromonas hydrophila), 궤양병 (Aeromonas salmonicida) 경구: g/ 어체중 톤, 2 5일 삼양 애니팜 방어, 넙치, 조피볼락, 송어 (연어과 어류), 뱀장어 30일 ( ) ( ) 32 해양수산부

35 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 에리설파/ 90g+75g+15g 에리스로마이신, 설파디 아진, 트리메토프림 합제 에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브리오병(Vibrio anguillarum) -넙치: 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio anguillarum), 에드와드병 (Edwardsiella tarda) -조피볼락: 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio ordalii) -송어(연어과어류): 세균 성신장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio ordalii), 절창병 (Aeromonas salmonicida), 세균성 아가미병(Flavobacterium blanchiphilum), 부식 병(Flavobacterium columnare) -뱀장어: 기적병 (Aeromonas hydrophila), 부식병 (Flavobacterium columnare), 궤양병 (Aeromonas salmonicida), 연쇄구 균증(Streptococcus sp.) 잉어: 솔방울병 (Aeromonas hydrophila), 궤양병 (Aeromonas salmonicida) 경구: g/ 어체중 톤, 5 7일 중앙 바이오텍 방어, 넙치, 조피볼락, 송어 (연어과 어류), 뱀장어, 잉어 30일 ( ) ( ) ( ) 국립수산과학원 33

36 의약품 제품 요약 해설집 2014년 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 에리설파/ 180g+150g+30g 에리스로마이신, 설파디 아진, 트리메토프림 합제 에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -방어: 비브리오병(Vibrio anguillarum), 류 결절증(Photobacterium damsela subsp. piscicida) -넙치: 비브리오병(Vibrio anguillarum), 에 드와드병(Edwardsiella tarda) -조피볼락: 비브리오병 (Vibrio ordalii) -송어(연어과어류): 비브 리오병(Vibrio ordalii), 절창병(Aeromonas salmonicida) -뱀장어: 비브리오병 (Vibrio anguillarum), 기적병(Aeromonas hydrophila), 에드와드 병(Edwardsiella tarda) 잉어: 솔방울병 (Aeromonas hydrophila) 경구: g/ 어체중 톤, 2 5일 코미팜 방어, 넙치, 조피볼락, 송어 (연어과 어류), 뱀장어, 잉 어 30일 ( ) 에리설프림/ 180g+150g+30g 에리스로마이신, 설파디 아진, 트리메토프림 합제 에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) -송어(연어과어류): 세균 성신장병(Renibacterium salmoninarum), 비브리오병 (Vibrio ordalii), 절창 병(Aeromonas salmonicida) -뱀장어: 비브리오병 (Vibrio anguillarum) 경구: g/ 어체중 톤, 2 5일 다원 케미칼 방어, 송어 (연어과 어류), 뱀장어 30일 ( ) ( ) 34 해양수산부

37 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 에리트/ 180g+150g+30g 에리스로마이신, 설파디아진, 트리메토프림 합제에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브리 오병(Vibrio anguillarum) -넙치: 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio anguillarum), 에드 와드병(Edwardsiella tarda) -조피볼락: 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브 리오병(Vibrio ordalii) -송어(연어과어류): 세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.), 비 브리오병(Vibrio ordalii), 절 창병(Aeromonas salmonicida), 세균성아가 미병(Flavobacterium blanchiphilum) -뱀장어: 궤양병(Aeromonas salmonicida), 부식병 (Flavobacterium columnare), 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브 리오병(Vibrio anguillarum), 적점병(Psedomonas aguilloceptica) 경구: g/ 어체중 톤, 2 5일 성원 방어, 넙치, 조피볼락, 송어 (연어과 어류), 뱀장어 30일 ( ) ( ) 에스트림산/ 90g+75g+15g 에리스로마이신, 설파디아 진, 트리메토프림 합제에 감수성이 있는 세균성 질병 의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비 브리오병(Vibrio anguillarum) -송어(연어과어류): 세균성 신장병(Renibacterium salmoninarum), 비브리 오병(Vibrio ordalii) -뱀장어: 에드와드병(Edwardsiella tarda), 기적 병(Aeromonas hydrophila) 경구: g/ 어체중톤, 5 7일 고려 비엔피 방어, 송어 (연어과 어류), 뱀장어 30일 ( ) 국립수산과학원 35

38 의약품 제품 요약 해설집 2014년 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 참신 에리시노트림/ 180g+150g+30g 에리스로마이신, 설파디아 진, 트리메토프림 합제에 감수성이 있는 세균성 질병 의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브 리오병(Vibrio anguillarum), 류결절증(Photobacterium damsela subsp. piscicida) -송어(연어과어류): 세균성 신장병(Renibacterium salmoninarum) -뱀장어: 에드와드병(Edwardsiella tarda), 기적 병(Aeromonas hydrophila) 경구: g/ 어체중 톤 1일 2회, 3 5일 참신약품 방어, 송어 (연어과 어류), 뱀장어 30일 ( ) ( ) 녹수에리설프/ 180g+150g+30g 에리스로마이신, 설파디아진, 트리메토프림 합제에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브리오병 (Vibrio anguillarum) -넙치: 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio anguillarum), 에드 와드병(Edwardsiella tarda) -조피볼락: 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio ordalii) -송어(연어과어류): 세균성신장 병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브 리오병(Vibrio ordalii), 절창 병(Aeromonas salmonicida), 세균성아가미병 (Flavobacterium blanchiphilum) -뱀장어: 궤양병(Aeromonas salmonicida), 부식병 (Flavobacterium columnare), 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비브 리오병(Vibrio anguillarum), 적점병(Psedomonas aguilloceptica) 경구: g/ 어체중 톤, 2 5일 녹십자 수의약품 방어, 넙치, 조피볼락, 송어 (연어과 어류), 뱀장어 30일 ( ) ( ) 36 해양수산부

39 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 에리에스티/ 180g+150g+30g 에리스로마이신, 설파디아진, 트리메토프림 합제에 감수성 이 있는 세균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae) -송어(연어과어류): 세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 비브리 오병(Vibrio anguillarum) -뱀장어: 비브리오병(Vibrio anguillarum), 기적병 (Aeromonas hydrophila), 에드와드병 (Edwardsiella tarda) 경구: g/ 어체중 톤, 2 5일 서울신약 방어, 송어 (연어과 어류), 뱀장어 30일 ( ) 에리설파 휘쉬/ 180g+150g+30g 에리스로마이신, 설파디아진, 트리메토프림 합제에 감수성 이 있는 세균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브리 오병(Vibrio anguillarum) -넙치: 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio anguillarum), 에 드와드병(Edwardsiella tarda) -조피볼락: 연쇄구균증 (Streptococcus sp.), 비 브리오병(Vibrio ordalii) -송어(연어과어류): 세균성신 장병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균 증(Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio ordalii), 절창병(Aeromonas salmonicida), 세균성아가 미병(Flavobacterium blanchiphilum) -뱀장어: 궤양병 (Aeromonas salmonicida), 부식병(Flavobacterium columnare), 연쇄 구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병(Vibrio anguillarum), 적점병 (Psedomonas aguilloceptica) 경구: g/ 어체중 톤, 2 5일 한국썸벧 방어, 넙치, 조피볼락, 송어 (연어과 어류), 뱀장어 30일 ( ) 국립수산과학원 37

40 의약품 제품 요약 해설집 2014년 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 진우 아쿠아 에리설파/ 90g+75g+15g 에리스로마이신, 설파디아진, 트 리메토프림 합제에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브리오병 (Vibrio anguillarum) -넙치: 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio anguillarum), 에드와 드병(Edwardsiella tarda) -조피볼락: 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio ordalii) -송어(연어과어류): 세균성신장 병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio ordalii), 절창병 (Aeromonas salmonicida), 세균성아가미병(Flavobacterium blanchiphilum) -뱀장어: 연쇄구균증(Streptococcus sp.) -잉어: 솔방울병(Aeromonas hydrophila), 궤양병 (Aeromonas salmonicida) 경구: g/어체 중 톤, 5 7일 진우약품 방어, 넙치, 조피볼락, 송어 (연어과 어류), 뱀장어, 잉어 30일 ( ) 휘쉬스로썰파/ 100g+150g+30g 에리스로마이신, 설파디아진, 트 리메토프림 합제에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브리오병 (Vibrio anguillarum), 류결절 증(Photobacterium damsela subsp. piscicida) -송어(연어과어류): 세균성신장 병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio ordalii), 절창병 (Aeromonas salmonicida), 세균성아가미병(Flavobacterium blanchiphilum) -뱀장어: 비브리오병(Vibrio anguillarum), 에드와드병 (Edwardsiella tarda), 기적 병(Aeromonas hydrophila) 경구: g/ 어체중 톤, 5일 -세균성신장병: g/ 어체중 톤 유니 바이오테크 방어, 송어 (연어과 어류), 뱀장어 30일 ( ) ( ) ( ) 38 해양수산부

41 국내 승인 항생 항균물질 19. Erythromycin+Sulfadiazine (sodium)+trimethoprim (에리스로마이신+설파디아진+트리메토프림) 처방대상 의약품 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 에리.에스 아쿠아/ 180g+150g+30g 에스에프 에리설파 아쿠아/ 180g+150g+30g 에리스로마이신, 설파디아진, 트 리메토프림 합제에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브리오병 (Vibrio anguillarum) -넙치: 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio anguillarum) -조피볼락: 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio ordalii) -송어(연어과어류): 세균성신장 병(Renibacterium salmoninarum) -뱀장어: 연쇄구균증(Streptococcus sp.) 에리스로마이신, 설파디아진, 트 리메토프림 합제에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료 -방어: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브리오병 (Vibrio anguillarum) -넙치: 연쇄구균증(Lactococcus garvieae), 비브리오병 (Vibrio anguillarum), 에드와 드병(Edwardsiella tarda) -조피볼락: 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio ordalii) -송어(연어과어류): 세균성신장 병(Renibacterium salmoninarum), 연쇄구균증(Streptococcus sp.), 비브리오병 (Vibrio ordalii), 절창병 (Aeromonas salmonicida), 세균성아가미병(Flavobacterium blanchiphilum), 부식 병(Flavobacterium columnare) -뱀장어: 연쇄구균증(Streptococcus sp.) 잉어: 솔방울병(Aeromonas hydrophila), 궤양병 (Aeromonas salmonicida) 경구: g/ 어체중 톤 1일2회, 5 7일 경구: g/ 어체중 톤, 2 5일 삼우 메디안 방어, 넙치, 조피 볼락, 송어 (연어과 어류), 뱀장어 30일 에스에프 방어, 넙치, 조피볼락, 송어 (연어과 어류), 뱀장어, 잉어 30일 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 국립수산과학원 39

42 의약품 제품 요약 해설집 2014년 20. Florfenicol (플로르페니콜) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 그린펜/ 25g 방어(류결절증), 연어(절 창병, 비브리오병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 알앤엘 내츄럴 라이프 방어 5일, 연어 7일 ( ) 그린 플로펜/ 25g 방어(류결절증, 연쇄구균 증), 뱀장어(에드와드병), 연어(절창병, 비브리오병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 제이비 솔루션 방어 5일, 연어 14일, 뱀장어 7일 메가펜 아쿠아/ 50g 감수성 병원균(비브리오균, 에드와드균, 에로모나스균, 파스튜렐라균, 스트렙토코커 스균), 방어(연쇄구균증, 류 결절증), 뱀장어(에드와드병), 송어(절창병, 비브리오병) 경구: 0.2g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 삼우 메디안 방어 5일, 뱀장어 7일, 송어 은어 14일 메가펜 피쉬 액/ 50g 감수성 병원균(비브리오균, 에드와드균, 에로모나스균, 파스튜렐라균, 스트렙토코커 스균), 방어(류결절증, 연쇄 구균증), 뱀장어(에드와드병), 연어(절창병, 비브리오병) 경구: 200ml/어체중 톤, 5일 삼우 메디안 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 성원 양어용다나펜-C/ 25g 방어 농어(류결절증, 연 쇄구균증), 뱀장어(에드와 드병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 성원 방어 5일, 뱀장어 7일 ( ) ( ) ( ) 페니콜/ 25g 감수성 병원균(에로모나 스균, 파스튜렐라균, 비브 리오균, 에드와드균, 스트 렙토코카스속균), 방어(류 결절증, 연쇄구균증), 뱀 장어(에드와드병), 연어 (부스럼병, 비브리오병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/ 어체중 kg, 5일 참신약품 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 펜콜/ 25g 감수성 병원균(에로모나 스균, 파스튜렐라균, 비브 리오균, 에드와드균, 연쇄 구균), 방어 농어(류결절 증, 연쇄구균증), 뱀장어 (에드와드병), 연어(절창 병, 비브리오병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 고려 비엔피 방어 농어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 해양수산부

43 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 펜플로액/ 20g 방어(류결절증, 연쇄구균 증), 뱀장어(에드와드병), 송어(절창병, 비브리오 병), 은어(비브리오병) 경구: 500ml(역가 10g)/어체중 톤, 5일 녹십자 수의약품 방어 5일, 뱀장어 7일, 송어 은어 14일 플로르펜/ 25g 감수성 병원균(에로모나 스균, 파스튜렐라균, 비브 리오균, 에드와드균, 스트 렙토코카스속균), 방어(류 결절증, 연쇄구균증), 뱀 장어(에드와드병), 연어 (절창병, 비브리오병) 경구: 400g(역가 10g)/어체중 톤, 5일 동부팜 한농 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 ( ) ( ) ( ) 플로펜/ 25g 감수성 병원균(에로모나 스균, 파스튜렐라균, 비브 리오균, 에드와드균, 스트 렙토코카스속균), 방어(류 결절증, 연쇄구균증), 뱀 장어(에드와드병), 연어 (절창병, 비브리오병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 서울신약 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 다노펜액/ 100g 방어, 뱀장어, 송어, 은어 (비브리오균, 에드와드균, 에로모나스균, 파스튜렐 라균, 스트렙토코커스균 등 항균작용) 경구: 100ml/어체중 톤, 5일 성원 방어 5일, 뱀장어 7일, 송어 연어 14일 아쿠아플로액/ 20g 감수성 병원균(에로모나 스균, 파스튜렐라균, 비브 리오균, 에드와드균, 스트 렙토코카스속균), 방어(류 결절증, 연쇄구균증), 뱀 장어(에드와드병), 송어 (절창병, 비브리오병), 은 어(비브리오병), 연어(절 창병, 비브리오병) 경구: 500ml(역가 10g)/어체중 톤, 5일 이-글벳 방어 5일, 뱀장어 7일, 송어 은어 14일 수산전용 플로르페니콜 30%액/ 300g 감수성 병원균(에로모나 스균, 파스튜렐라균, 비브 리오균, 에드와드균, 스트 렙토코카스속균), 방어(류 결절증, 연쇄구균증), 뱀 장어(에드와드병), 송어 (절창병, 비브리오병), 은 어(비브리오병), 연어(절 창병, 비브리오병) 경구: 33.3ml(역가 10g)/어체중 톤, 5일 이-글벳 방어 5일, 뱀장어 7일, 송어 은어 14일 국립수산과학원 41

44 의약품 제품 요약 해설집 2014년 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 아쿠플로액 100/ 100g 감수성 병원균(비브리오균, 에드와드균, 에로모나스균, 파스튜렐라균, 스트렙토코커 스균)에 의한 질병치료, 방 어(류결절증, 연쇄구균증), 뱀장어(에드와드병), 송어 연어(절창병, 비브리오병) 경구: 100ml(역가 10g)/어체중 톤, 5일 이화팜텍 방어 5일, 뱀장어 7일, 송어 연어 14일 아쿠아-플로콜/ 25g 감수성 병원균(에로모나 스균, 파스튜렐라균, 비브 리오균, 에드와드균, 스트 렙토코카스속균), 방어(류 결절증, 연쇄구균증), 뱀 장어(에드와드병), 연어 (절창병, 비브리오병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 에스에프 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 울트라 플로르/ 25g 감수성 병원균(에로모나 스균, 파스튜렐라균, 비브 리오균, 에드와드균, 스트 렙토코카스속균), 방어(류 결절증, 연쇄구균증), 뱀 장어(에드와드병), 연어 (절창병, 비브리오병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 이화팜텍 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 아쿠아콜산/ 50g 감수성 병원균(에로모나 스, 파스튜렐라, 비브리 오, 에드와드, 스트렙토코 카스속균), 방어 농어(류 결절증, 연쇄구균증), 뱀 장어(에드와드병), 연어 (부스럼병, 비브리오병) 경구: 200g/어체중 톤, 5일 삼양 에니팜 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 ( ) ( ) 대성 아쿠아클릭 산/ 50g 감수성 병원균(에로모나스 균, 파스튜렐라균, 비브리 오균, 에드와드균, 스트렙 토코카스속균), 방어 농 어(류결절증, 연쇄구균증), 뱀장어(에드와드병), 연어 (절창병, 비브리오병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 대성미 생물연구소 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 ( ) ( ) ( ) 아쿠아 클릭(액)/ 50g 감수성 병원균(에로모나스 균, 파스튜렐라균, 비브리 오균), 방어 농어(류결절 증), 뱀장어(에드와드병), 연어(절창병, 비브리오병) 경구: 0.2ml/어체중 kg, 5일 대성 미생물연구소 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 아쿠아-파워콜/ 25g 방어 농어(류결절증, 연쇄구균증), 뱀장어(에드 와드병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 대한뉴팜 방어 농어 5일, 뱀장어 7일 ( ) 42 해양수산부

45 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 아쿠아플로/ 25g 방어 농어(류결절증, 연 쇄구균증), 뱀장어(에드와 드병), 연어(절창병, 비브 리오병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 이-글벳 방어 농어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 진우 플로펜/ 50g 방어(류결절증, 연쇄구균 증), 뱀장어(에드와드병), 연어(절창병) 경구: 0.2g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 진우약품 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 GD-플로린/ 50g 방어(류결절증, 연쇄구균 증), 뱀장어(에드와드병), 연어(절창병) 경구: 200g/어체중 톤, 5일 우성양 행 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 ( ) 펜콜에프/ 25g 감수성 병원균(에로모나스, 파스튜렐라, 비브리오, 에드 와드, 스트렙토코카스속균), 방어(류결절증, 연쇄구균 증), 뱀장어(에드와드병), 연 어(절창병, 비브리오병) 경구: 400g(역가 10 mg)/어체중 톤, 5일 씨티씨 바이오 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 푸른바다 플로신/ 25g 방어(류결절증, 연쇄구균 증), 뱀장어(에드와드병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 녹십자 수의약품 방어 5일, 뱀장어 7일 푸른바다 프로신50/ 50g 방어(류결절증, 연쇄구균 증), 뱀장어(에드와드병) 경구: 0.2g(역가 10 mg)/ 어체중 kg, 5일 녹십자 수의약품 방어 5일, 뱀장어 7일 플로텍-아쿠아/ 25g 감수성 병원균(에로모나 스균, 파스튜렐라균, 비브 리오균, 에드와드균, 스트 렙토코카스속균), 방어(류 결절증, 연쇄구균증), 뱀 장어(에드와드병), 연어 (절창병, 비브리오병) 경구: 400g(역가10 mg)/어체중 톤, 5일 신일 바이오젠 방어 농어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 ( ) 프로펜콜/ 25g 감수성 병원균(에로모나스, 파스튜렐라, 비브리오, 에드 와드, 스트렙토코카스속균), 방어(류결절증, 연쇄구균증), 뱀장어(에드와드병), 연어(절 창병, 비브리오병) 경구: 400g(역가 10 mg)/어체중 톤, 5일 한국썸벧 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 국립수산과학원 43

46 의약품 제품 요약 해설집 2014년 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 플로로팜/ 25g 방어(류결절증, 연쇄구균 증), 뱀장어(에드와드병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 남전물산 방어 5일, 뱀장어 7일 플로마이신()/ 20g 방어 송어 은어(류결절 증, 연쇄구균증), 뱀장어 (에드와드병) 경구: 0.5g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 이엘티 사이언스 5일 플로판-에프 수용산/ 25g 감수성 병원균(에로모나스균, 파스튜렐라균, 비브리오균, 에 드와드균, 스트렙토코카스속 균), 방어(류결절증, 연쇄구균 증), 뱀장어(에드와드병), 송 어 은어(절창병, 비브리오병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 우진 비앤지 방어 5일, 뱀장어 7일, 송어 은어 14일 ( ) 플로피쉬/ 25g 방어 농어(류결절증, 연 쇄구균증), 뱀장어(에드와 드병) 경구: 400g(역가 10g)/어체중 톤, 5일 한동 방어 농어 5일, 뱀장어 7일 ( ) 플로히쉬 100액/ 100g 감수성 병원균(에로모나스균, 파스튜렐라균, 비브리오균, 에 드와드균, 스트렙토코카스속 균), 방어(류결절증, 연쇄구균 증), 뱀장어(에드와드병), 송 어 연어(절창병, 비브리오병) 경구: 100g/어체중 톤, 5일 한동 방어 5일, 뱀장어 7일, 송어 연어 14일 하이플로펜/ 25g 감수성 병원균(에로모나스균, 파스튜렐라균, 비브리오균, 에드와드균, 스트렙토코카스 속균), 방어(류결절증, 연쇄구 균증), 뱀장어(에드와드병), 연어(절창병, 비브리오병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 다원 케미칼 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 ( ) 하이플로펜액/ 100g 감수성 병원균(에로모나스균, 파스튜렐라균, 비브리오균), 방어, 농어(연쇄구균증, 류결 절증), 뱀장어(에드와드병), 연어(절창병, 비브리오병) 경구: 0.1ml/어체중 kg, 5일 다원 케미칼 방어 5일, 뱀장어 7일, 연어 14일 ( ) 훌라콜(어류용)/ 25g 방어(류결절증, 연쇄구균 증), 뱅장어(에드와드병), 송어(절창병, 비브리오병) 경구: 0.4g(역가 10 mg)/어체중 kg, 5일 넬 바이오텍 방어 5일, 뱀장어 7일, 송어 14일 휘시-플로르/ 25g 감수성 병원균(에로모나스균, 파스튜렐라균, 비브리오균, 에드와드균, 스트렙토코카스 속균), 방어(류결절증, 연쇄 구균증), 뱀장어(에드와드병), 연어(절창병, 비브리오병) 경구: 400g(역가 10g)/어체중 톤, 5일 유니 바이오테크 방어 뱀장어 연어 7일 ( ) 44 해양수산부

47 국내 승인 항생 항균물질 21. Flumequine (플루메퀸) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 뉴마이신 / 200g 플루메퀸에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료, 송어(절창병, A. salmonicida) 경구: g/어체 중 톤, 3 7일 고려 비엔피 송어 8일 ( ) 로렉신양어용/ 250g 플루메퀸에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료, 송어(절창병, A. salmonicida) 경구: 48 80ml/어체 중 톤, 3 7일 녹십자 수의약품 송어 8일 ( ) 로메킬-50 / 500g 플루메퀸에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료, 송어(절창병, A. salmonicida) 경구: 24 40g/어체중 톤, 3 7일 제일 바이오 송어 8일 ( ) ( ) ( ) 삼우 푸루메킨 아쿠아/ 120g 플루메퀸에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료, 송어(절창병, A. salmonicida) 경구: g/어체 중 톤, 3 7일 삼우 메디안 송어 8일 ( ) ( ) ( ) 삼우 푸루메킨 리퀴드/ 250g 플루메퀸에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료, 송어(절창병, A. salmonicida) 경구: 48 80ml/어체 중 톤, 3 7일 삼우 메디안 송어 8일 성원플루메퀸/ 100g 플루메퀸에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료, 송어(절창병, A. salmonicida) 경구: g/어 체중 톤, 3 7일 성원 송어 8일 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 나미퀸/ 100g 플루메퀸에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료, 송어(절창병, A. salmonicida) 경구: 120g 200g 어 체중 톤, 3 7일 이화팜텍 송어 8일 ( ) ( ) 메퀸C/ 120g 플루메퀸에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료, 송어(절창병, A. salmonicida) 경구: 100g 170g 어 체중 톤, 3 7일 남전물산 송어 8일 ( ) 참신플루메퀸/ 100g 플루메퀸에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료, 송어(절창병, A. salmonicida) 경구: 120g 200g 어 체중 톤, 3 7일 참신약품 송어 8일 ( ) 코미킬/ 100g 플루메퀸에 감수성이 있 는 세균성 질병의 치료, 송어(절창병, A. salmonicida) 경구: 120g 200g 어 체중 톤, 3 7일 코미팜 송어 8일 ( ) ( ) ( ) 국립수산과학원 45

48 의약품 제품 요약 해설집 2014년 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 후루메퀸산/ 100g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료, 송어 (절창병, A. salmonicida) 경구: 120g 200g 어체중 톤, 3 7일 삼양 애니팜 송어 8일 ( ) ( ) ( ) ( ) 후루퀸/ 100g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료, 송어 (절창병, A. salmonicida) 경구: 120g 200g 어체중 톤, 3 7일 한국썸벧 송어 8일 ( ) 로렉신 20/ 200g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료, 송어 (절창병, A. salmonicida) 경구: 60g 100g 어체중 톤, 3 7일 녹십자 수의약품 송어 8일 ( ) 아쿠아-퀸/ 120g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료, 송어 (절창병, A. salmonicida) 경구: g/ 어체중 톤 1일, 3 7일 서울신약 송어 8일 ( ) ( ) 대성 아쿠아 플루메퀸씨 산/ 120g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 송어: 절창병(Aeromonas salmonicida) 경구: g/ 어체중 톤 1일, 3 7일 대성미 생물연구소 송어 8일 ( ) ( ) ( ) ( ) 아쿠아 플루멕/ 100g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 송어: 절창병(Aeromonas salmonicida) 경구: g/ 어체중 톤, 3 7일 대한뉴팜 송어 8일 GD-플루메퀸/ 500g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 송어: 절창병(Aeromonas salmonicida) 경구: 24 40g/어체중 톤, 3 7일 우성양행 송어 8일 ( ) ( ) ( ) 퀸메퀸 / 100g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 송어: 절창병(Aeromonas salmonicida) 경구: g/어 체중 톤, 3 7일 대동신약 송어 8일 ( ) 파워메퀸/ 200g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 닭: 대장균증(E. coli) 송어: 절창병(Aeromonas salmonicida) 경구: ml/어체 중 톤, 3 7일 넬 바이오텍 송어 8일 ( ) ( ) 플루메-켈 20/ 200mg 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 송어: 절창병(Aeromonas salmonicida) 경구: ml/어체 중 톤, 3 7일 동화축산 닭 7일 송어 8일 ( ) ( ) ( ) 46 해양수산부

49 국내 승인 항생 항균물질 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 하이메퀸/ 100g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 송어: 절창병(Aeromonas salmonicida) 경구: g/ 어체중 톤, 3 7일 다원 케미칼 송어 8일 ( ) ( ) ( ) 하이메퀸 C/ 120g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 송어: 절창병(Aeromonas salmonicida) 경구: g/ 어체중 톤 1일, 3 7일 다원 케미칼 송어 8일 ( ) 하이메퀸10%액/ 100g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 송어: 절창병(Aeromonas salmonicida) 경구: ml/ 어체중 톤, 3 7일 다원 케미칼 송어 8일 하이메퀸20%액/ 100g 플루메퀸에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료 송어: 절창병(Aeromonas salmonicida) 경구: ml/ 어체중 톤, 3 7일 다원 케미칼 송어 8일 Gentamycin sulfate (황산 겐타마이신) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 겐타휘쉬/ 20g 잉어(에로모나스병, 궤양 병), 송어(콜롬나리스병), 넙치(비브리오병(궤양병), 연쇄구균증, 에드와드병) 경구: g/ 어체중 톤, 3일 한국썸벧 전어종 15일 푸른바다 겐타신/ 30g 넙치(연쇄구균증, 비브리 오병, 궤양병, 에드와드 병), 잉어(에로모나스병, 궤양병) 경구: g(역가 3 4.5g)/어체중 톤, 3일 녹십자 수의약품 넙치 잉어 15일 Lincomycin-HCl (염산 린코마이신) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 린코마이신첨가제 /100g 방어(연쇄구균증) 경구: g(역가 20 40ppm)/어체중 kg, 6 7일 동방 10일 국립수산과학원 47

50 의약품 제품 요약 해설집 2014년 24. Nalidixic acid (날리디실산) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 양어용 아쿠아산/ 100g 수출용 송어 뱀장어 은어 연어 방어(비브리오병), 송어 연 어(절창병), 잉어(솔방울병; 입린병), 뱀장어(기적병) 경구: 200mg(역가 20 mg)/어체중 kg 코미팜 7일 ( ) ( ) 25. Neomycin (네오마이신) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) GD네오마이신/ 250g 감수성균(Edwardsiella spp., Aeromonas spp., Vibrio spp.), 뱀장어(기적병 Aeromonas punctata, 에드 와드감염증), 은어(에드와드병, 에로모나스 감염증), 송어(비브 리오병), 잉어(전염성 복수증 Aeromonas punctata) 경구: 5.6kg/사료 톤 약욕: 560g/물 톤, 6시 간(48시간 후 재약욕) 우성양행 5일 휘시-네오/ 50g 뱀장어(기적병, 에드와드 감염증), 은어(에드와드 병, 에어로모나스 감염 증), 송어(비브리오병), 잉 어(전염성 복수증) 경구: 28kg/사료 톤 약욕: 2.8kg/물 톤, 6시 간(48시간 후 재약욕) 유니 바이오테크 뱀장어 은어 송어 잉어 5일 Neomycin sulfate (황산 네오마이신) 제품명/분량(kg, L 당) 효능 및 효과 용법 및 용량 업체명(휴약기간) 허가일(변경일) 네오신-/ 100g 어류(기적병, 에드와드병등) 경구: 14kg/사료 톤 약욕: 1.4kg/물 톤, 6시 간(48시간 후 재약욕) 동방 5일 네오포르테/ 250g 감수성세균(Edwardsiella spp., Aeromonas spp., Vibrio spp.), 뱀장 어(기적병, 에드와드병), 은어(에드와드병, 에로모나 스 감염증), 송어(비브리오 병), 잉어(전염성 복수증) 경구: 5.6kg/사료 톤 약욕: 560g/물 톤, 6시 간(48시간 후 재약욕) 성원 5일 해양수산부