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의정 궁
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Vol.6 No. 0년 6월 서울을지병원약제부의약정보실_발행인_ 임상택 편집인_ 임지희김명진심봉순양은덕 www.eulji.or.kr ) 벤조카인함유국소제제 0.4.

1 Vol.6 No. 0년 6월 서울을지병원약제부의약정보실_발행인_ 임상택 편집인_ 임지희김명진심봉순양은덕 ) 벤조카인함유국소제제 0.4. 원내약품 : 설간구구연고 효능효과 : 표면마취등 사유 : : 미국 FDA 는 벤조카인 제제투여시메트헤모글로빈혈증발병가능성과관련하여의료전문가및환자 주요내용 : 를위한안전성정보를발표하였고, 현재동제제의안전성에대하여평가중에있으며, 평가결과에따라 추가정보를공개할예정임 KFDA 에서는동제제의안전한사용을위한정보를제공하고, 동내용에충분히유의하여처방 투약할 것을당부하였으며, 조속한시일내에국외조치사항및국내부작용보고자료분석등안전성전반에 대한종합검토를거쳐필요한조치를취할계획임 ) 탈리도마이드제제 원내약품 : 세엘진탈리도마이드캡슐 50밀리그램 효능효과 : 나성결절홍반(ENL) 의피부병변의급성치료, 다발성골수종환자치료 사유 : 독일연방의약품의료기기연구원(BfArM), 탈리도마이드(thalidomide) 제제의혈전색전성질환( 심근경색, 주요내용 : 뇌혈관질환포함) 의발생위험에따라, 의약전문가를위한권고사항과함께관련주의사항을동제품의 사용설명서에반영함 KFDA 에서는동제제의안전한사용을위한정보를제공하고, 동내용에충분히유의하여처방 투약할 것을당부하였으며, 국외조치사항및국내부작용보고자료분석등안전성전반에대한종합검토를 거쳐허가사항에반영하는등필요한조치를취할계획임 ) 심바스타틴제제 원내약품 : 콜레스논정, 심바스타정, 심바스타틴정, 심바롤정, 심바로드정, 심바스트정, 바이토린정 효능효과 : 고지혈증등사유 : 美 FDA, 콜레스테롤강하제 심바스타틴 함유제제의 근육손상위험 으로고용량(80mg) 제한사용등 권고 주요내용 : KFDA 에서는동제제의안전한사용을위한정보를제공하고, 이에따라처방, 투약및복약지도할것 을당부함 4) 5-α 환원효소억제제 0.6. 원내약품 : 프로페시아정, 피나스타정, 프로스카정, 아보다트정 효능효과 : 양성전립선비대증의치료 사유 : 미국 FDA, 5-α 환원효소억제제)(5-ARIs) 의심각한전립선암발생위험증가로사용상주의사항개정 및의료관계자에게공지 주요내용 : KFDA 에서는동제제의안전한사용을위한정보를제공하고, 동내용에충분히유의하여처방 투약할 것을당부하였으며, 국외조치사항및국내부작용보고자료분석등안전성전반에대한종합검토를 거쳐허가사항에반영하는등필요한조치를취할계획임 Eulji Medical Center 0.6

2 마약류관리에관한법률은마약 향정신성의약품 대마및원료물질의취급 관리를적정히함으로써그오용또는남용으로 인한보건상의위해를방지하기위하여제정된법률이다. 이에따라본원에서도마약류관리지침을마련하고이지침에준 하여구입 사용하는의료용마약류를체계적이고엄격히관리하고있다.. 마약류의정의 ) 마약류라함은마약, 향정신성의약품및대마를말한다. ) 원내마약, 향정신성의약품품목 마약일반명상품명 CODE 규격 Fentanyl citrate Fentanyl MFTN 0.mg/ml/amp Morphine HCl Morphin-Hcl MMP 0mg/amp 주사제 MPET 50mg/amp Pethidine(=Meperidine) HCL Pethidine MPET5 5mg/amp Remifentanyl HCl Ultiva MULTV mg/vial Codeine phosphate Codeine DCODE 0mg/tab DOXY0 0mg/tab 내복약 Oxycodone HCl ( 서방정) DOXY0 0mg/tab Oxycontin DOXY40 40mg/tab DOXY80 80mg/tab Oxycodone HCl IR-codon DIRCO5 5mg/tab 외용제 Fentanyl 듀로제식디트랜스패취 DDU5 5mcg/hr DDU50 50mcg/hr 향정신성의약품일반명상품명 CODE 규격 주사제 내복약 Lorazepam Ativan MATV 4mg/amp Propofol Anepol MANEP 0mg/ml/amp Pofol MPOFOL 500mg/50ml/vial Ketamine HCl Ketamine MKETA 500mg/0ml Diazepam Melode MMELOD 0mg/amp Midazolam Midazolam MMIDA 5mg/amp MMIDA5 5mg/amp Nalbuphine Nalbuphine MNABU 0mg/amp Phenobarbital Phenobarbital MPB 00mg/amp Thiopental Pentothal Na MTON 500mg/vial Alprazolam Alpram DALPZ 0.5mg/tab DALPZ5 0.5mg/tab Lorazepam Ativan DATV5 0.5mg/tab Ativan DATV mg/tab Phentermine Adipex DADIP(** 원외) 0mg/tab Ethyl loflazepate Bigson DBIG(** 원외) mg/tab Etizolam Depas DDEPAS 0.5mg/tab DDEPAS(** 원외) mg/tab Flurazepam Dalmadorm DDMD 5mg/tab Diazepam Diazepam DDZ mg/tab DDZ5 5mg/tab Concerta oros DCON 8mg/tab DCON7 7mg/tab Methylphenidate DMETA 0mg/cap Metadate CD DMETA 0mg/cap Penid DPENID0 0mg/tab Phendimetrazine tartrate Furing DFURING (** 원외) 8mg/tab Triazolam Halcion DHAL 0.5mg/tab Chlordiazepoxide 외 종 Librax DLIBR 5mg/tab Phenobarbital Phenobarbital DPB 0mg/tab Chloralhydrate Pocral DPCR 00mg/ml Clonazepam Rivotril DRIVO 0.5mg/tab Zolpidem tartrate Stilnox CR DSTIL.5mg/tab DSTIL6 6.5mg/tab Zolpidem tartrate Zolpiram DZOLP 0mg/tab Stilnox DSTIL(** 원외) 0mg/tab Eulji Medical Center 0.

3 . 마약류취급자 : 병원내에서마약류를취급하는모든자 ) 마약류관리자: 의료기관에종사하는약사로서시 도지사로부터마약류관리자로지정받은자로서병원내마약 류관리를담당하는책임자 ) 마약취급의료업자: 병원에근무하는의사, 치과의사, 한의사로서환자에게진료의목적으로마약류를투약또 는투약하기위하여마약류를기재한처방전을발부하는자이며별도의마약면허는필요없다. ) 마약류관리보조자: 마약류관리자와마약류취급의료업자를위해서마약류를운반, 보관, 관리하는자를말한다. 약사, 간호사, 기타원내종사자등이해당된다. 마약취급의료업자임무 : 마약처방전 반납처방전발행에관한책임을가지며병원내정기 적으로실시하는마약류취급자교육에참석하여야한다.. : 마약류의보관과저장 마약류저장시설은마약류를취급하는자의업소또는사무소안에 있어야하고일반인이쉽게발견할수없 는장소에설치하되이동할수없도록설치한다. 잔여, 반품, 파손, 유효기간경과마약등폐기마약도동일한장 소에보관한다. 마약법에서정하는사고마약류발생방지를위한보관상의준수사항... 마약류는다른의약품과구별하여별도보관 마약은이중잠금장치가된철제금고에분리보관 향정신성의약품은잠금장치가설치된장소에분리보관 4. 마약류저장시절이있는장소에 CCTV설치 5. 냉장, 냉동보관이필요한마약류도잠금장치가설치된장소에분리보관 조제목적으로업무시간중조제대에비치하는향정신성의약품의경우업무이외의시간에는반드 시지정된장소에보관 마약류저장시설을외부에쉽게노출되지아니하고이동이나잠금장치의파손이어렵도록조치 파손사고마약류근절을위하여병원내마약류운반시탄력있는받침대사용 4. 마약류처방에관한내규 경구/ 외용 또는 주사 로구분하여 품목당 장씩따로기재한다. 마약의용량은 amp 이나 tab 단위로기재해서는안되며반드시 mcg, mg, 또는 gm 등의용량단위로기재 하여야한다. ( 단, 지정된마약처방전형식에이미용량이명시되어있는경우는예외로인정한다.) 마약처방전의내용에정정사항이있을경우에는처방전을다시쓰거나, 수정해야될부분에가로로두줄을 긋고정정한후처방한의사의도장을찍는다. 마약처방전에기재하여야할사항. 처방전발행의사의업무소재지, 상호, 면허번호, 성명, 서명, 교부일자. 환자의주소, 성명, 등록번호, 성별, 연령, 병명및마약의품명, 투약량(mg, mcg 단위) 마약처방전의예시 *PO 마약: 하루총량(mg) day 수 : Codein 60mg # (TPC) 7일 * 외용마약: 팻취용량 한글로매수: Durogesic patch 5 mcg/h 오매 * 주사마약: Pethidine 50 mg IV Pethidine 75 mg # (IVM) 일 Morphine 0 mg # (IVS) 일 5. 투약의범위 경구 외용마약은암성통증에최대 0 일, 비암성에 5일을초과하여처방할수없다 주사마약및향정신성의약품: 외래환자의경우 회용량, 입원환자의경우최대 일용량만처방할수있다. Eulji Medical Center 0.6

4 5. 마약류의불출 마약은반드시전산처방과인수자가가져온마약처방전이일치함을확인한후에불출하여야한다. 마약류는자동운반시스템으로운반될수없으며, 약제부인계자와병동및외래인수자사이에서면접수수 하여야한다. 향정약품은처방전이발행되면불출될수있으며, 향정약품처방전은반드시취급의사에의해발행되어야한 다. 처방전에의하지않고향정약품을투약또는투약하기위하여교부해서는안된다. 6. ) 마약류의반납 반납마약류 의사의처방에의해불출된마약류가약처방변경이나취소등의이유로일부또는전부가반환된마약류로 마약은반납처방이발생한즉시반납마약처방전을작성하여마약, 반납처방전과함께약제부에반납한다. ) 잔량마약류 주사용마약류에서의사가일부만처방하여사용후남은마약류 4 5 개봉하여사용후총량이 하여야한다. 앰플미만으로남은잔량에대해서는당일, 늦어도익일오전까지약제부로반납 약제부에서는마약및향정신성의약품을품목별로 잔량반납대장 을기록보관한다. 수거된잔량마약은월별품목별 ( 제조또는수입회사상호, 규격분류) 수량파악후기간별로폐기한다. 이때병원지정입회인( 병원장, 약제부장, 마약관리약사) 의입회하에마약관리약사가분리, 파쇄하며, 관련자료 로폐기대장과사진을첨부하여보관한다. 폐기된잔량마약류는원내폐기물처리기준에따라처리한다. 폐기한날로부터 0 일이내에해당허가관청에보고한다 사고마약류의처리 정의: 화재로인한상실, 분실또는도난, 변질, 부패, 파손등에의해사용할수없게된마약류 사고가발생한때에는각부서의마약류관리보조자가원내마약류관리자에게우선구두보고한다. 파손의경우사고마약류발생보고서를작성하여병원장결재를득한후사진촬영자료를첨부하여약제부 에보고한다. 마약류관리자는안날부터 5일이내에규정서식에의한보고서에그사실을증명하는서류를첨부하여해 당허가관청( 관할보건소) 에제출한후그결과에따라처리한다. - 화재로인한상실의경우관할시 도지사에서사실증명서류를발급받는다. - 분실또는도난의경우수사기관에서사실증명서류를발급받는다. - 변질, 부패, 파손의경우사진, 사유서를첨부한다. 사고마약류보고가잦은기관의경우검찰, 식약청의집중감사대상이된다. 8. 마약기록의보존 마약구입서및판매서: 년간보존한다. 마약류수불대장: 년간보존한다 마약처방전 : 년간보존한다 4 마약류잔량반납대장및잔량폐기서류: 년간보존한다 5 부서별마약인계대장및조제시마약장부 : 년간보존한다 9. 마약중독자관리 마약중독자의보고 환자가마약에중독되었다고진단하였을때에는즉시환자의주소, 성명, 연령, 성별및중독된마약의품 명을시 도지사를거쳐보건복지가족부장관에게보고하여야함 마약중독자에대한마약사용신청 환자의증상을참작하여마약의투약이특히필요하다고병원장이인정하는경우에, 담당의사는신청서를 작성한후식품의약품안전청장또는 시 도지사에게제출하여그사용허가를받을것 Eulji Medical Center 0.6 4

5 성분명 상품명 코드 onset peak duration half dosing equianalgesic (min) (hr) (hr) life (hr) interval dose (mg) ) 마약성 진통제 codein 코데인정 0mg DCODE 0~60 0.5~ 4~6 ~4 ~6 P.O: 00mg fentanyl 펜타닐주 00mcg/ml 듀로제식패치 5mcg/hr 50mcg/hr MFTN DDU5 DDU50 IM: 7~5 IV: immediate ~.5~6 IM: 0.mg transdermal : 5mcg/hr remifentanyl 울티바주 mg/v MULTV min short ~0 no data pethidine 페치딘주 MPET IM: 75 50mg/ml 0~45 0.5~ ~4 ~4 MPET5 SC:75~00 5mg/0.5ml morphine 몰핀주0mg/ml MMP SC :0-0 SC: 0.5~ 4 ~6 ~4 IV : 5 IV: 0. (~6) SC: 0 DOXY0 옥시콘틴정 DOXY0 0, 0, DOXY40 oxycodone 40, 80mg DOXY ~ 5 P.O: 0mg 아이알코돈정 5mg DIRCO5-6 ~ 4 P.O: 0mg ) 마약성부분진통제 nalbuphine 날부핀주 IM: 0 MNABU 0mg/ml IV: ~ ~6 5 IM : 0 ) 마약길항제 naloxone 날록손주 mg MNAL ~5 0.5~ 0.5~ 0.5~.5 naltrexone 레비아정 50mg DREVI < 4 4 ) 병용금기추가성분알림 [0.05. 추가] 성분 A 상품명 A 코드 A 성분 B 상품명 B 코드 B 사유 Pimozide Toremifene Itraconazole Amisulpride 명인피모짓정 DPIMO 피케이정 DPK Amantadine mg Toremifene 파레스톤 DFARE QT 간격연장 Ziprasidone 젤독스 40mg DZELD4 젤독스 60mg DZELD6 파레스톤 DFARE Amantadine 피케이정 DPK Ziprasidone 젤독스 40mg DZELD4 QT 간격연장젤독스 60mg DZELD6 스포라녹스캅셀 DSPX 레비트라 0mg DLEV Vardenafil의혈중농도증가 Vardenafil 이트라정 DITRA 레비트라 0mg DLEV 75세이상남성 솔리안정00mg DSOL Bromocriptine 팔로델 DPALO 솔리안정00mg DSOL 미라펙스 0.5mg DMIRA 솔리안 400mg DSOL4 Pramipexole 미라펙스 0.5mg DMIRA 마리펙스 0.5mg DMIRA5 길항작용 미라펙스 mg DMIRA0 Methotrexate 엠티엑스정 DMTX 록시캄캡슐 DLOXI 메토트렉세이트 DMTX.5 멜락스캡슐 DMELAX 엠티엑스주50mg MMTX Meloxicam 멜락스캡슐5mg DMELAX5 모빅캅셀7.5mg DMOBIC 모빅캅셀5mg DMOBIC5 Piroxicam 로시덴주 MROSI 신세뇨관에서Methotresate 배설이지연되어 Methotre sate 의혈액학적독성증가 주에 5mg 이상투여시 Eulji Medical Center 0.6 5

6 ) 신약알림 고함량의약품 [ 약품코드 ABC 순] 성분명약품코드영명분류제약회사비고( 저함량) S-amlodipine besylate DLEVT5 Levotension tab 5mg 혈압강하제안국약품.5mg 있음 S-citalopram DLEXA Lexapro 0mg 정신신경용제환인제약 0mg 있음 Atorvastatin DLIPIN4 Lipinon tab 40mg 동맥경화용제동아제약 0mg 있음 S-Amlodipine nicotinate DLODIEN5 Lodien tab 5mg 혈압강하제한림제약.5mg 있음 Amlodipine besylate DNORV0 Norvasc tab 0mg 혈압강하제한국화이자 5mg 있음 Levothyroxine DSYN0 Synthyroxin 00mcg 갑상선호르몬제다림양행 50mcg 있음 Sertraline DZOL Zoloft 00mg 정신신경용제한국화이자 50mg 있음 Fluorouracil M5-FU0 5-FU 000mg 항악성종양제중외제약 500mg 있음 Acetylcysteine MUTE6 Muteran 600mg 진해거담제한화제약 00mg 있음 차약사위원회통과품목 (0.0.8) [ 약품코드 ABC 순] 성분명약품코드영명분류제약회사비고 Famotidine DBES Bestidine tab 0 mg소화성궤양용제중외제약 Buspirone DBUSP0 Buspirone tab 0 mg정신신경용제영풍제약 DBUSP5 Buspirone tab 5 mg정신신경용제영풍제약 Acebrophylline DCEROP Cerophyl cap 00 mg호흡기관용약환인제약 Clarithromycin DCICSY C-Clarin Syrup 5mg/ml 항생물질제제유한양행 Ebastine +Pseudoephedrine DCOBA Cobastel Sr cap 0mg/0mg 항히스타민제중외제약 Domperidone DDOMPIL Dompil tab 0mg 소화기관용약신풍제약 Fexofenadine DFEXON Fexon tab 0 mg항히스타민제종근당 Phloroglucin Calcium Carbonate Cholecalciferol DFLOSP Flospan tab 80mg 진경제대화제약 Phlucin 대체 DHARDC Hardcal tab (500mg/400IU) 칼슘제부광약품 Tibolone DLIBRON Libron tab.5mg 난포, 황체호르몬제명문제약 LiviAl 대체 Limaprost DLIMAD Limadin tab 5mcg 기타의순환계용약삼일제약 Atorvastatin DLSTOP Lipistop tab 0 mg동맥경화용제일동제약 DLSTOP Lipistop tab 0 mg동맥경화용제일동제약 Acetyl-L-carnitine DNCARN Neurocarn tab 500 mg기타의순환계용약일동제약 Abosorbable Collagen DNOVA Novacol Pad 80*00 mm 지혈제 큐어시스 Olmesartan hydrochlorothiazideg DOLMEP Olmetec plus tab (0/.5mg) 혈압강하제 대웅제약 Ciclesonide DOMNA Omnaris nasal spray 이비과용제 한독약품 Flixonase 대체 Fluoxetine DPROC Proctin dispersible tab 0mg 정신신경용제명인제약 Raloxifene DRALOX Raloxfen tab 60 mg대사성의약품한미약품 Risperidone DRIPE Riperidone tab 0.5mg 정신신경용제환인제약 Risedronate Sodium Risenex Plus tab DRISENP 대사성의약품한림제약 Cholecalciferol (5mg/ 5600iu) Dasatinib DSPRYC70 Sprycel tab 70mg 항악성종양제한국비엠에스재고 0 DSPRYC50 Sprycel tab 50mg 항악성종양제한국비엠에스재고 0 Tegafur +Uracil DTERO Teroful Cap (00mg/4mg) 항악성종양제광동제약 Lapatinib ditosylate DTYK50 Tykerb tab 50mg 항악성종양제글락소스미스재고 0 Acetaminophen DUCETER Ultracet ER (650mg / 75mg) 해열, 진통, 소염제한국얀센 Tramadol HCl Beraprost DUNIB Unibuerger tab 0.0mg 혈액및체액용약유니메드 Valaciclovir DVAL Valtavics tab 500mg 기타의화학요법제유한양행 Tretinoin DVESAN Vesanoin cap 0mg 기타의종양치료제한국로슈재고 0 Teprenone DWITH With cap 50mg 소화성궤양용제삼진제약 Palonosetron MALOX.5 Aloxi inj (0.075mg/.5ml) 최토제, 진토제씨제이 P-Aminoethyl benzoic acid MBLIS Blistop Inj 50mg/5mL 지혈제한올제약 Meropenem MMEP Mepem Inj G 항생제씨제이 MMEROC Merosin Inj 0.5G 항생제신풍제약 Anth Thymocyte Globulin MTMG Thymoglobuline Inj 5mg 자격요법제젠자임코리아재고 0 Valproate MVALPO Valpon Inj 00mg 항전간제유니메드 Eulji Medical Center 0.6 6

라모트리진제제 ( ) 라믹탈, 라비시틴정 항전간제 사유 FDA 는라모트리진복용시치명적인면역반응인혈구탐식성림프조직구증식증이발생할수있음을경고 뇌전증및양극성장애치료제인라모트리진제제는드물지만인체의면역계를과도하게활성화시켜중증 염증을초래할수있음 비 고 국내허가사항

라모트리진제제 ( ) 라믹탈, 라비시틴정 항전간제 사유 FDA 는라모트리진복용시치명적인면역반응인혈구탐식성림프조직구증식증이발생할수있음을경고 뇌전증및양극성장애치료제인라모트리진제제는드물지만인체의면역계를과도하게활성화시켜중증 염증을초래할수있음 비 고 국내허가사항 Vol.23 No.2 2018 년 6 월 서울을지병원약제부의약정보실_발행인 _ 양은덕 편집인 _ 김명진 Tel : 970-8384 www.eulji.or.kr 아세트아미노펜함유서방정제제 (2018. 03. 13.) 타세놀 ER, 타이레놀 ER, 울트라셋 ER, 울트라셋 ER 세미 해열진통제 사유 EC 는아세트아미노펜함유서방형제제의유익성 - 위해성검토결과시판허가중지결정발표