발행일 2017. 04. 24 발행처융합연구정책센터 2017 april vol.68 Technology Industry Policy ICT 융합의료산업동향 박순영 융합연구정책센터
융합 2017 april Vol. 68 Technology Industry Policy ICT 융합의료산업동향 박순영 융합연구정책센터 01 의료서비스에 선정배경 대한니즈는질병치료중심에서예방과관리를통한건강한삶의유지로패러다임전환중 - 실제로치료관련시장비중은감소하고진단, 사후관리, 예방시장비중이증가할것으로예상 그림1. 영역별헬스케어산업규모의전망 6% 8% 10% 10% 10% 12% 2010년 16% 68% 19% 35,640억달러 2015 년 49,690 억달러 63% 21% 2020년 57% 68,600억달러 출처 IMS Health, Euromonitor, 한화투자증권 (2013) ICT 기술과헬스케어산업의융합을통한의료서비스산업시장확대및국가별관련정책수립요구확산 - 실제로 ICT 융합의료산업의시장잠재력 * 이커지고있으며, 시장을선점하기위한기술개발필요성증대 * 디지털헬스시장을바탕으로 2017년에 1,358억달러에서 2020년에 2,340억달러규모의시장성장전망 (Statista, 2013) - 우리나라뿐만아니라주요선진국은고령화에따른의료비증가, 경제저성장및높은실업률해결을위한 서비스산업활성화 로 ICT 융합의료산업활성화정책수립중 2 Industry
ICT 융합의료산업동향 02 ( 개요 개념 ) ICT 융합의료산업은 ICT를활용해시간과장소에제약없이개인의건강상태를관리하고맞춤형의료를시행하는서비스나시스템을포함 - 분류기준에따라스마트헬스케어, 디지털헬스케어, 유헬스케어, 이헬스 (e-health) 등다양한용어로명명 - 수요자를기준으로분류할경우 스마트웰니스, 스마트메디컬, 스마트실버 로구분 표 1. ICT 융합의료산업의수요자기준재분류 구분스마트웰니스스마트메디컬스마트실버 정의 일반인을대상으로평소의건강을관리하고질병예방 병원과환자를대상으로의료정보, 처방내용, 검사결과등의데이터화및원격진료와같은 ICT 기반의료서비스 65 세이상노인을대상으로건강관리, 요양, 치료제공 출처정보통신기술진흥센터, 스마트헬스케어산업동향 (2015) - 의료산업은의료기기, 의약품, 의료서비스로분류되고모든분야에 ICT 가결합되어활용이가능하나 아직그형태와범위에대한예측이불가능하여명확한정의와범위를구분하기어려움 ( 특징 ) ICT 융합의료산업의발전은의료서비스개선과비용절감에크게기여할것으로예상 - 부가가치가높고서비스산업으로의일자리창출잠재력이높아경제전반에긍정적효과를줄것으로기대 - 의료산업은모바일, 빅데이터, IoT, 인공지능등 ICT 기술이융합되어활용될분야가많고그범위가넓음 - 의료기기의경우, ICT와융합을통한의료기기산업의고도화, 지능화, 효율화등기대가능 융합 Weekly TIP 3
Technology Industry Policy 그림 2. 지난 50 년간의료기기의역사 artificial kidney X-Ray Electrocardiogram Cardiac pacemaker Cardiopulmonary bypass Antibiotic production technology Defibrillator Computer assisted tomography (CT) Artificial hip and knee replacement Balloon catheter Endoscopy Biological plant/food engineering The cochlear implant and stimulators Genomic sequencing and micro- arrays Positron emission tomography Image-guided surgery Heart valve replacement Intraocular lens / Contact lens Ultrasound Vascular grafts Blood analysis and processing Flow cytometry and cell sorting Glucometer Magnetic resonance imaging (MRI) Laser surgery Vascular stents Recombinant therapeutics Pulse oximeter Inner earcanal digital hearing aid Robot Assisted Surgery 출처 AIMBE(American Institute for Medical and Biological Engineering) 03 해외정책동향 표2. R&D 성과분석 주요국들은신성장동력발굴, 일자리창출, 고령화로인한복지문제등을해결하기위해 ICT 융합의료산업관련추진전략수립 - ( 미국 ) GDP의 16.4%(OECD, 15) 를의료비에사용하는의료비지출 1위국가로, ICT 기술과의료기기 서비스의융합을통한의료비절감과의료복지수준향상을목표로설정 - ( 일본 ) 경제저성장과고령화에직면한상태로, ICT 융합의료산업을신산업으로주목하고정부와 기업체가협력하여발전전략수립 - (EU) 스웨덴, 이탈리아등을포함한많은 EU 국가들이 ICT 강국, 의료효율성향상등을목표로삼고 ICT 를융합한의료확산을국가전략으로지정 4 Industry
ICT 융합의료산업동향 세계보건기구 (World Health Organization, WHO) 는 ICT 기반의료혁신의개발과보급을위해국가차원의전략적이고통합적인정책추진을강조 - 국가 e-헬스전략툴킷 (National ehealth Strategy Toolkit) 을발표 ( 12) 하여 ICT 기반의료정책수립을모색하는국가들에전략, 계획, 평가, 규제에관한가이드라인을제공 표 표2. 국가 e-헬스전략툴킷가이드라인주요내용 구분 계획 주요내용 국가차원의 ICT 융합의료비전수립및국가적접근이필요한이유와수행계획을포함 실행 모니터링 각국가의특성과 ICT 기반의료상황을반영하여실행로드맵을설계하고중 장기적활동으로구성 관련리스트를관리하고실행을관리 감독할수있는계획을마련하여실행결과와과정을제시하고장기적인지원과투자를목적으로이를도울수있는모니터링프레임워크구축 출처 National ehealth Strategy Toolkit, WHO(2012) ( 스타트업육성 ) ICT 융합의료산업에대한관심도가증가함에따라 ICT 융합의료산업에특화된기업을육성 - ( 미국 ) 2012년부터의료산업에특화된스타트업을발굴하고자금조달, 멘토링, 네트워킹등을지원하는엑셀러레이터프로그램을통해 ICT 융합의료산업의성과와애로사항을파악하여경쟁력강화 - ( 영국 ) 의료분야스타트업클러스터형성을통해정책지원에집중하고기업들이관련기술과지식을공유하도록유도하는등 ICT 기반신산업생태계조성 * 에힘쓰고있음 * 창업실패의부담을줄이기위해창업절차를간소화하고폐업에관한규정을따로제정하여기술혁신과산업활성을유도 ( 인프라구축 ) 혁신적아이디어의집적과확산을위해기본연구에대한투자를촉진하고관련기관, 기업등을집적하여클러스터 * 형성 * 부가가치창출기업, 연구기관, 연계조직, 고객네트워크로구성된클러스터로부터필요한정보를흡수하여기업제품과서비스의지식집약도를강화하고나아가국가경쟁력강화로연결 - ( 미국 ) 선순환적생태계조성을위해산 학 연연계 R&D를촉진하고첨단기술및혁신의중요성강조, 민간 정부가분리하여진행하던정밀의료산업을통합하여진행 - ( 일본 ) 국가전략종합특구내에유치한기업에세제혜택과재정지원을제공하고, 규제특례를활용하여혁신을촉진 - ( 독일 ) 클러스터를통해의료혁신과필요한 IT, BT, 금융, 이동통신사등의기술을빠르게도입하고정보를공유할수있도록정부가기업간네트워크를중재 융합 Weekly TIP 5
Technology Industry Policy 표 3. 독일메디컬클러스터사례 구분 주요내용 평가 민간기업, 병원, 연구기관간의협력을기반으로한양질의혁신을이룬의료특화클러스터로독일의료기술의발전과수익창출에기여했다는평가를받음 특징 R&D, 규제및환급, 대외구매, 제조, 마케팅, 유통, 판매가한번에이루어질수있는산업생태계조성 클러스터관리팀을따로두어 R&D 프로젝트협력을중재하고관련시설을공유하도록하며, 각각의전문가들을통해교육진행 독일외에다른국가의스타트업회사지원및클러스터참여독려하여전문기술축적 클러스터참여기업의주요활동및정보를포함한보고서를제공하여기업간협력촉진 출처대외경제정책연구원, 주요국의 ICT 융합의료산업전략및시사점 (2016) 재인용 ( 규제개선 ) ICT 융합의료산업발전에제약이되는불필요한규제축소및환자의안전과의료질향상을고려하는방향으로규제개선 - ( 미국 ) 환자의안전에영향이없으면서의료산업발전에제약이되는규제는신속히개선하여의료산업에대한투자를유도 - ( 일본 ) 일본재흥전략 의한축인 효과적인데이터활용을통한경제부흥 을위해개인정보보호법을개정 ( 14) 하였고, ICT 발전에따라개인정보보호와데이터사용을위한규제및가이드라인제시 - ( 영국 ) 보건의료빅데이터통합센터 (Health & Social Care Information Center, HSCIC) 를설립 ( 13) 하고, 의료데이터를수집 분석하여의료서비스개발표4. 2016년도정부의융합기술 R&D 투자계획 ( 해외진출지원 ) 보건 의료 복지분야에외교력을투입하여의료산업인프라를수출하고, 외국인환자유치, 보건 의료공적개발원조 (ODA, Official development assistance), 해외진출활성화등을통해시장확대 - ( 일본 ) 의료산업을신흥시장으로진출시키기위해 IoT와융합한의료기기와이를뒷받침하는시스템, 기반플랫폼을패키지로제공하는전략을통해의료인프라를수출하고인재육성및의료서비스를공급 - ( 미국 ) 구글, 애플, 인텔등 ICT 대기업이센서 데이터 플랫폼등을기반으로삼아아프리카, 아시아등으로진출확대중 - (EU) ICT 융합의료산업에서발생하는데이터를경제적자산의새로운형태로인지하고 EU 국가간협력을통해관련기업과협업하여프로젝트시범사업을진행하고데이터를축적 6 Industry
ICT 융합의료산업동향 04 국내정책동향 공공 교육 금융 노동 4대개혁에 ICT, 바이오등신산업중심의산업개혁을추가하여 4+1 개혁 추진을발표 ( 16.4.19) - 정부는 19대미래성장동력산업, 민간주도 5대신산업, 7대서비스융합산업 에서도헬스케어, 맞춤형웰니스케어 (Wellness Care) 등을포함한 ICT 융합의료산업육성을강조 바이오헬스 7대강국진입을위한보건산업종합발전전략 ( 16) 에의하면, 보건복지부는 ICT 기반의료서비스확대, 의료기기산업고도화, 의료산업의해외진출과외국인환자유치활성화를추진하여보건산업 7대강국으로의진입을목표로함 - 의료기관해외진출을위해금융 세제지원을확대하고, 진출의료기관이원활한금융조달을받을수있도록사업성평가및금융 세제컨설팅을지원할계획 ( 17) - 현재까지콜롬비아, 페루, 칠레, 브라질, 중국, 필리핀, 체코, 쿠웨이트, 베트남, 이란, 멕시코등의국가들과보건의료협력 MOU를체결하여의료서비스수요를창출 * * 현지의료기관과원격의료를이용한협력시범사업을추진하고병원정보시스템구축을통해진료정보를공유하여 ICT 의료 R&D 협력을추진 - 정부, 공공기관, 민간전문가 17명으로구성된 정밀의료연구개발추진위원회 를구성 ( 16) 하여 바이오헬스 7대강국도약 에관한후속조치로진행중 산업통상자원부는 ICT 융합의료산업의국제경쟁력확보를위해 스마트헬스케어산업활성화방안 과 바이오분야산업엔진 프로젝트를발표하여신산업생태계를활성화하기위한전략을제시 - ict 융합기반의료서비스창출, 정밀재생의료산업활성화, 원격의료를통한진료정보교류활성화등을통해우리나라의료의해외진출확대와글로벌화촉진을목표로함 - 해외시장진출을위해성능 안전성시험평가등인증획득, 벤처투자연계, 산 학 연협력간네트워크구축을통해기업을지원하고국제표준마련에선제적으로대응하기위한산업기반을마련 미래창조과학부, 보건복지부, 산업통상자원부등유관부처가모여 보건의료빅데이터플랫폼 구축을위한논의를시작 ( 15) 으로보건의료빅데이터와 IT 헬스사업을접목시킬방안을모색 - 건강보험심사평가원은 보건의료빅데이터센터 를개소 ( 15) 하여애플리케이션개발자들이빅데이터를활용하여응용프로그램과서비스를개발할수있도록관련정보를제공 표5. 2 융합 Weekly TIP 7
Technology Industry Policy 표 4. 부처별추진현황및주요내용 부처 기획재정부 주요내용 신산업집중지원대상선정및육성, 산업구조조정, ICT 융합 바이오헬스등신산업투자세제혜택, 보건 ICT 분야해외협력및진출강화 산업통상자원부 보건복지부 미래창조과학부 ICT 융 복합산업의글로벌경쟁력확보를위한인프라구축, ICT 융합신성장산업과주력산업고도화, 특화 R&D 및융합플랫폼구축, ICT 융합신산업에세제 예산 금융지원, ICT 전시회개최 국가정보표준감독및책임강화규정발표, 원격화상의약품판매시스템허용약사법개정, 보건소모바일헬스케어시범사업추진, 전자의무기록관련시설 장비기준마련, 원격의료기반구축및해외진출지원, 감염병대응을위한스마트검역체계도입, 의약품자판기설치허용등 ICT 융합신산업규제혁신방안, IoT 전국망구축, 국가 사회 ICT 인프라의클라우드대전환, ICT R&D 투자확대, ICT 벤처 창업지원, 중소 ICT 기업아세안권역진출지원 출처대외경제정책연구원, 주요국의 ICT 융합의료산업전략및시사점 (2016) 재인용 우리나라는 IT 인프라 전국민대상의료보험체계 고급전문인력 의료정보빅데이터활용등에높은잠재력을보유 - 의학영상정보시스템 (PACS: Picture Archiving and Communication System) 과전자의무기록 (EMR: Electronic Medical Record) 의보급률이세계 1위이며, IT 소프트웨어등의분야도높은기술력을보유하고있으므로이를중심으로해외진출에이점 - 의료산업의경우의료기기와의료서비스분야모두산업규모가꾸준히증가하였으나, 주요국에비해낮은수준 * * 의료서비스산업은 2000 년기준 (16 조 7 천억원 ) 에비해 2013 년 (68 조 8 천억원 ) 에 4 배이상크게증가하였으나, GDP 대비 규모는 4.8% 로미국 (12.5%), 일본 (7.4%), 독일 (7.9%) 에비해낮은수준 ( 한국보건산업진흥원, 2015) 그림 3. 국내의료서비스산업규모 700,000 600,000 500,000 400,000 300,000 200,000 688,390 ( 단위 : 억원 ) 638,014 591,952 551,903 494,462 432,308 396,449 309,337 350,475 271,640 248,443 224,076 210,450 167,380 100,000 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 출처한국보건산업진흥원, 의료서비스산업동향분석보고서 (2015) 8 Industry
ICT 융합의료산업동향 - 국내대형병원은유전체분석, 의료기기, 제약과관련된기업및연구소와상호협력하여의료혁신을 위한공동연구와다양한사업을진행중 표 5. 국내기업협력의료혁신사례 구분 주요내용 분당서울대병원 국내유전체분석전문기업인마크로젠과의료혁신을위한의료및유전체정보기반정밀의료공동연구를진행 삼성서울병원 삼성 SDS 와함께빅데이터분석도구를적용한임상데이터웨어하우스를구축 서울아산병원 한국전자통신연구원과공동연구를통해의료빅데이터분석플랫폼기술을개발 출처한국보건산업진흥원, 대규모인구집단유전체정보기반정밀의료핵심인프라구축 (2015) ICT 융합의료산업을신산업으로육성하기위한기술표준및제도적지원체계미비 - 국가차원의기술표준이나가이드라인이마련되어있지않아기술개발이어렵고, 개발이되더라도 상용화에한계가있는점이기업의애로사항으로꾸준히제기 ( 예시 ) 갤럭시 S5 에내장된심박수측정센서는 의료기기법 상허가문제로비활성화된채시판되었다가식품의약품안전처에서운동및레저용심박수측정기기는체온, 혈압, 혈당과같은질병의진단및치료등의의료목적과는차이가있다는판단에따라의료기기범주에서제외되어판매허가됨 - 의료정보를활용할수있는법적여건이완비되어있지않으며, 정보구분, 사용범위등에대한구체적인 기준부재 의료정보는외부시스템에연동이불가능하고호환이제대로이루어지지않고있으며, 건강정보와 IT 를융합한다양한서비스의상용화를촉진하기위해서는개인정보보호관련법의개선이요구됨 - 원격의료시스템 * 의경우의료인간의원격자문만허용되고의료인과환자간의허용범위는매우제한적이며, 법적으로허용되어도원격의료사고에대한보장보험이갖춰져있지않은데다오진이나기계오작동시책임소재가불분명해활용하기어려움 * 환자가자가의료측정기기로측정한정보를유 무선네트워크기술을통해의료인에게전달하면의료인이원거리에서환자를 진찰하거나진단하는서비스 융합 Weekly TIP 9
Technology Industry Policy 05 국내외주요기업의개발동향 ( 애플 ) 모바일운영체제차기버전 ios8를발표 ( 14) 하고디지털헬스케어플랫폼 HealthKit과애플리케이션 Health를탑재함으로써디지털헬스분야진출본격화 - HealthKit은개인건강정보 (PHI, Protected Health Information) 를통합 관리하기위한플랫폼으로외부의다양한애플리케이션을통해개인건강정보를수집하고, 통합저장 관리함 - Health 애플리케이션은통합된개인건강정보에접근하기위한일종의레퍼런스애플리케이션으로, 의료기관, 전자건강기록 (EHR, Electronic Health Record) 시스템과연계및의료서비스와접목을시도 ( 구글 ) 구글개발자회의 Google I/O 2014 를통해헬스케어플랫폼 Google Fit을공개 - Google Fit은개인의건강정보들을받아공유할수있는중앙저장소의역할을하며, 애플의 HealthKit보다좀더개방된플랫폼의형태를유지 - 의료기관시스템과연계를통한의료서비스제공보다는개인의피트니스데이터활용에집중하고있으며, 외부사업자들이다양한정보에접근하여좋은애플리케이션을개발할수있는환경을조성하는데주력 - Google Fit은애플리케이션과디바이스들이결합할수있는토대를제공하여기존의애플리케이션과디바이스의조합에따라여러가지새로운형태의서비스들이등장할수있을것으로예상 그림 4. 애플, 구글의헬스케어플랫폼 Apple 의 Health Google Fit 출처 http://techandall.com/apple-ios-8-health-app-mockup/ http://play.google.com/store/apps/details?id=com.google.android.apps.fitness ( 삼성전자 ) VOTB(Voice of the Body) 행사를통해디지털헬스케어분야의새로운시도로 Samsung Digital Health Initiative 를발표하고, 건강관리플랫폼 SAMI와하드웨어심밴드공개 ( 14) - SAMI(Samsung Architecture for Multimodal Interaction) 는개인의건강정보데이터를수집하고다양한분석과정을거쳐사용자에게제공하는역할을담당하는플랫폼 10 Industry
ICT 융합의료산업동향 - 심밴드 (SimBand) 는손목형웨어러블기기의형태로다양한생체신호계측센서개발을위한하드웨어플랫폼역할을수행 * * 심밴드는밴드전체에심박수, 심박변이도 (HRV), 산소포화도 (SpO2), 수화수준 (Hydration Level) 등을계측하기위한광센서와온도및전기피부반응등을계측하는센서, 활동량측정을위한가속도계 (Accelerometer), 심전도 (ECG) 측정을위한센서등을포함하고있으며, 새로개발되는센서가쉽게추가될수있도록모듈화되어있음 - 심밴드를통해측정된데이터는무선통신을통해 SAMI에전달되며, SAMI는수집된데이터의분석및처리를위한오픈 API를제공하여비침습적이고연속적으로데이터의수집 관리가가능함 그림 5. 삼성전자의헬스케어플랫폼 SAMI 심밴드 출처 http://play.google.com/store/apps/details?id=com.google.android.apps.fitness 06 시사점 ICT 융합의료산업은전문성이높고 ICT 인프라구축에많은자금이소요되는분야이므로, 투자의우선순위를정해순차적지원을통한경쟁력확보가필요함 ICT 융합의료산업에특화된스타트업들을발굴하고지원프로그램을통해장기적인투자및연구개발을촉진할필요가있음 ICT 융합의료산업과관련된기관 기업을집적하여 R&D 클러스터를형성하고선순환적생태계조성할 필요있음 ICT 융합과학기술및의료산업발전에장애가되는규제들을개선하고기술표준및제도적지원체계 구축할필요있음 융합 Weekly TIP 11
Technology Industry Policy 국가별의료산업의우선순위및전략을파악한후, 외교력을투입하여의료산업의인프라를수출하는등 해외진출활성화할필요있음투자및연구개발을촉진할필요가있음 사용자에게친숙한제품을통해서비스의접근성을강화하고 ICT 융합의료산업의플랫폼경쟁력제고를 위한다양한외부사업자와의협력이필수적임 참고자료 1. 김정곤외 (2016), 주요국의 ICT 융합의료산업전략및시사점, 대외경제정책연구원 2. 이승관 (2015), 스마트헬스케어산업동향, 정보통신기술진흥센터 3. 국가정책조정회의 (2016.9.8) 바이오헬스 7대강국진입을위한보건산업종합발전전략 4. 박재산외 (2015), 2015 의료서비스산업동향분석보고서, 한국보건산업진흥원 5. 박성해 (2015), 대규모인구집단유전체정보기반정밀의료핵심인프라구축, 한국보건산업진흥원 6. 이진수 (2014), 디지털헬스케어플랫폼과주요기업동향, 한국보건산업진흥원 7. 남기창외 (2014), ICT 융합의료기기, 한국전자통신연구원 8. 신성훈 (2016), 웰니스분야의 ICT 융합기술동향및전망, 정보통신기술진흥센터 9. 송민선 (2014), 의료 ICT 융합관련규제현황, 정보통신정책연구원 10. 백롱민 (2016), ICT와디지털헬스케어융합통한정밀의료실현가속화, 보건산업동향 11. 정보통신산업진흥원 (2014), 세계 5개국의 ICT 기반헬스케어정책사례, 해외 ICT R&D 정책동향 2014년 02호 12 Industry
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