R&D 와표준화연계를통한국가 R&D 의효율화 2016 표준기반 R&D 로드맵 스마트헬스

Ⅰ. 개요 1. 산업의정의 4 2. 산업의범위 5 Ⅱ. 비전및추진방향 1. 비전 8 2. 로드맵목표및추진전략 10 Ⅲ. 기술동향분석 1. 정책동향 14 2. 시장동향 43 3. 특허동향 59 4. 표준동향 84 Ⅳ. 주요기술및표준화항목도출 1. 주요기술도출 108 2. 핵심주력제품 / 서비스도출 115 3. 표준화항목 141 2 표준기반 R&D 로드맵 스마트헬스

CONTENS Ⅴ. 기술연관도 1. 기술연관도 146 2. 주요기술및서비스전략 152 Ⅵ. 표준기반 R&D 발전시나리오 1. 스마트헬스표준기반 R&D 발전시나리오 298 Ⅶ. 주요전략 1. R&D 전략 308 2. R&D-표준화연계전략 316 3. 표준화-서비스 ( 산업 ) 연계전략 320 Ⅷ. 부록 1. 로드맵 328 2. 기술설명 329 3. 로드맵작성그룹 330 4. 참고문헌 331 목차 3

Ⅰ 개요 1. 산업의정의 스마트헬스는개인의건강과의료에관한정보, 기기, 시스템, 플랫폼을다루는산업분야로서건강관련서비스와의료IT가융합된분야이다. 스마트헬스의궁극적목표는개인맞춤형건강관리서비스를제공하는것으로, 개인이소유한휴대형, 착용형기기나클라우드병원정보시스템등에서확보된생활습관, 신체검진, 의료이용정보, 인공지능, 가상현실, 유전체정보등의분석을바탕으로제공되는개인중심의건강관리생태계이다. 이미 IoT, 현장진단기술, 클라우드서비스, 생체신호의실시간센싱및전송, 빅데이터분석, 약물전달용마이크로의료로봇등다양한스마트헬스기술이등장하여다양한비즈니스사례를선보이고있고, 향후이러한스마트헬스시장은더욱확대될전망이다. 스마트헬스서비스의인프라가되는기술군을분류하면모바일헬스 (Mobile Health), 개인건강기록 (Personal Health Record), 전자건강기록 (Electronic Health Record), 바이오헬스 (Bio Health) 와스마트헬스데이터 (Smart Health Data) 이다. 이 5대기술군은상호긴밀히연결되며향후 R&D와표준화연계측면에서주목해야할표준기술이자, 표준콘텐츠를기반으로인간의실수와의료과오를줄여준다는점에서 5대기술군에채택되었다. 그리고이채택기준은 1998년미국의학협회에서발표한 의료IT가인간의실수를예방하고의료비용을낮출수있는가장강력하고도유일한방안 이라는보고서의내용과일치한다. 스마트헬스산업이다양한업종과기술의융합을통해혁신을추구한다는측면에서 표준 은기본적이고도중요한인프라이다. 즉, 스마트헬스가실현될수있는것은수많은모바일기기, 내장형기기들의네트워크연결이가능해지게되었기때문이다. 표준기반네트워크효과는개인에게꼭필요한데이터를제공하고, 개인주도의건강서비스선택이가능하게하며, 개인특성에맞는운동이나영양가이드를통해질병을예방할뿐만아니라건강을유지하고향상시키는효과를거둘수있게된다. 보건의료서비스는인구의노령화와질병의만성화로인해지난수십년간 GDP대비지출이가장빠르게증가하고있는산업이다. 그에 4 표준기반 R&D 로드맵

따라국가별로국가보건의료정보망구축을통해빠르게늘어나는의료비용을억제하고 서비스의경제성과안전성확보를위해노력하고있다.[ 그림 I-1] [ 그림 Ⅰ-1] 스마트헬스의개념 2. 산업의범위 가. 모바일헬스 (Mobile Health) 모바일헬스 (Mobile Health) 는일반적으로스마트폰뿐만아니라전문의료모바일기기를포함하여, 모바일기기를이용해건강관리나건강관련정보를제공받는것을의미한다 (GSMA, Pwc, 2012). WHO에서는모바일헬스를모바일디바이스로지원받는의학및공중건강업무행위로정의하였다 (WHO, 2011). 좀더포괄적으로보자면모바일기기 ( 의학용기기나센서 ) 뿐만아니라건강관리를비롯하여 SMS와원격진료로제공되는개인건강지침시스템 (Personal guidance system), 건강정보및약복용알람 (medication reminders) 등기기와연결된애플리케이션을포함한다 (European Commission, 2014). 이러한모바일헬스는크게환자의전생애주기를기준으로건강관리를목적으로연구하는방향과기존의헬스케어시스템을강화하는방향으로서비스가발전하고있다. 표준기반 R&D 로드맵 5

나. 개인건강기록 (Personal Health Record) PHR에대한정의는다양한기관에서해당기관의목적에부합되게정의하고있다. 소비자참여와활용을중시하는미국 Marke 재단은각개인이자신의건강정보에접근하고관리하고공유할수있는어플리케이션이라고정의하고있으며, Health IT의활용을증진시키는목적을가진미국 NAHIT(National Allicance of Health Infomration Technology) 는범국가적으로인정하는상호운용성표준을따르며개인의건강관련정보를개인이관리하고공유하고통제하는것이라고정의하고있다. 이러한 PHR 정의는개인건강정보의소유권과및표준화를강조하고있으나, PHR이각개인에게전달하고자하는가치와이를가능하게하는기술적인기반에대한표현이미흡하다. 그래서본보고서에서는 PHR은개인건강과관련한모든정보, 이를바탕으로제공되는서비스, 그리고개인건강정보와서비스를제공하는플랫폼이라고정의하고자한다. 다. 전자건강기록 (Electronic Health Record) 모든의료기관의전자의무기록을통합, 공유함으로써평생동안건강기록을관리하는첨단의료정보화체계이다. 전자건강기록은임상관찰, 진단결과, 처방내용, 검사결과등을컴퓨터에입력하여공유를하는시스템으로, 주목적은시스템및서비스의표준화를기반으로현재각의료기관별로개별관리되고있는진료관련자료들을통합관리하고중복투자로인한비용낭비를줄이는것이다. 또한근거기반의사결정지원시스템으로의료비용은낮추고임상진료의효과는향상시키는것이다. 네트워크로연결된시스템은진료정보에대한저장뿐만아니라원격진료, 치료, 처방, 건강관리및분석과기록을가능하게함으로서의료의질을향상시킬수있는기회를제공한다. 라. 바이오헬스 (Bio Health) 바이오헬스 (Bio Health) 는생명시스템의다양한생체상태에관해생체정보, 뇌과학, 의료기기, ICT 융합기반으로ㄹ동작원리를이해하고이를제어하여생체상태식별, 선제적예방, 맞춤관리및질병의진단, 치료에활용하는차세대스마트의료기술로정의할수있다. WHO의 국가 e-헬스전략툴킷 (National ehealth Strategy Toolkit) 은 ICT 기반헬스케어정책수립을모색하는국가들에게규제수립절차에관한가이드라인및구체적인과업을제시하며 e-헬스의가치를제고하고있는데, 바이오헬스는 e-헬스의중요한 branch이자, 6 표준기반 R&D 로드맵

확장분야로서기존의헬스케어가개인맞춤의학, 개인고유성특화서비스를강화하는방향 으로진화해야하는중요한지향점으로평가되고있다. 마. 스마트헬스데이터 (Smart Health Data) 스마트헬스데이터는보건의료와관련된빅데이터 (health data) 를수집하고분석하여가치있는정보 (smart data) 를만들어내는기술이다. 다시말해, 의료및건강과관련해서다양한형태이면서빠른속도로생성되고활용되는대량의데이터를효과적으로활용하는기술을의미한다. 이를위해서데이터를수집하는기술, 분석하는기술, 활용하는기술들이세부기술로포함될수있다. 즉, 스마트헬스데이터란, 의료분야의빅데이터라고해도과언이아니다. 표준기반 R&D 로드맵 7

Ⅱ 비전및추진방향 1. 비전 [ 그림 Ⅱ-1] 스마트헬스의비전과목표 스마트헬스의비전은 5대기술군을이용하여 Connected Health platform( 이하커넥티드헬스플랫폼 ) 을구축하는것으로규정하였다. 최근의료소비의트랜드를보면, 진단 치료에서질병예방 건강검진중심으로이동하고있고, 이러한공급자중심에서소비자중심으로의패러다임변화는보다능동적이고적극적인건강관리서비스를위한다양한플랫폼을필요로하게되었다. 이와관련된플랫폼들을커넥티드헬스플랫폼이라표현을하고, 건강및의료정보의생성과활용방법에따라다음과같이분류한다. 첫째, 의료정보의기초자료전자건강기록과개인건강정보를담은개인건강기록은의료소비자를위한직접적인의료정보의저장소역할을한다. 저장소에저장된의료정보는의료정보표준을준수하며적절한시기에의료진과의료소비자에게정확한건강정보를제공해줄수있다. 이로인하여의료비용감소를비롯하여의료사고예방뿐만아니라, 국가 8 표준기반 R&D 로드맵

수준의의료질향상효과를기대할수있다. 둘째, 스마트디바이스와결합된 IoT 플랫폼은의료소비자의건강과관련된정보를수집하여의료소비자의건강점검의기초자료로활용될수있다. 웰니스케어는센서기술및게이트웨이기술을활용하며, 원격의료시스템은무선및이동통신망등정보통신기술을이용한다. 이런플랫폼들은질병의예방과관리라는헬스케어패러다임의변화에힘입어지속적으로성장하고있다. 셋째, 다양한정보시스템과기기로부터획득된빅데이터의저장분석기술이있다. 이기술은의료소비자를위해만들어진의료정보및다양한디바이스에서생성된생체정보를의료서비스로서효율성을극대화시킬수있다. 헬스 2.0기반기술활용을위해선해당정보에대한의미적표현방법과통합저장및검색에대한보안을고려한표준화가이루어져야하며, 의료빅데이터기술활용을위해서는다기관진료정보통합수집기술, 임상시험데이터표준, 유전정보-의료정보통합모델, 보건의료정보익명화, 의료빅데이터시각화기술등에대한표준등이고려되어야한다. 그동안우리나라는표준적용에대한법적, 제도적뒷받침이부족했고, 이로인한개별기관중심의정보화추진으로호환성이보장되지않는다는한계가뚜렷했다. 하지만 2015 년의료법개정예고및원격진료시범사업확대등이제전자건강기록시대의도래가멀지않았음을시사하고있다. 따라서 2016년부터구축되는지역단위환자의뢰및이송시스템초기모델을근간으로모바일헬스기술과더불어개인건강기록시스템의활성화가가능하다. 또한본로드맵에서제시한 5대기술군은환자식별기호와핵심데이터를바탕으로교류되므로, 의료소비자에게다양한건강과의료관련맟춤정보를제공할수있어, 의료분야의신동력산업으로성장할수있는현실적인기반을구축하게된다. 표준기반 R&D 로드맵 9

2. 로드맵목표및추진전략 본로드맵의비전을달성하기위한로드맵의목표는 5대스마트헬스기술군의 R&D와표준화연계, 그리고표준화와산업화연계이다. 이러한목표달성을위해서 5대세부이행과제를수립 [ 그림 Ⅱ-1] 하고, 이를상시추진하는것이다. 5대이행과제추진내용과의의를간략히기술하면다음과같다. 가. 범부처 R&D 및표준협의체의지속적운영스마트헬스관련 R&D수행주체는미래창조과학부, 보건복지부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 국방부등다양하다. 또한정부의민간전문가활용정책에따라 R&D기획을책임지고있는 PD, MD, CP 등과같은다양한전문가와자문그룹이존재한다. 스마트헬스국가표준코디네이터제도를통해 5대기술군의 R&D기획및평가협력, 표준과의연계를추진하여 R&D 투자의효율성을제고하고, 표준화연계가필요한과제의경우기획단계에서부터연구전주기에걸쳐표준의적용이가능하다. [ 그림 Ⅱ-2] 로드맵의목표 : 표준 -R&D- 산업의선순환구조확립 10 표준기반 R&D 로드맵

[ 그림 Ⅱ-3] 범부처 R&D 및표준협의체에서의코디네이션역할의지속적수행 나. 스마트헬스표준포럼 (Standard Forum for Smart Health) 구성및운영스마트헬스표준의높은대외의존도를낮추고, 국가차원의산업의육성과경쟁력확보, 그리고이를통한소비자중심의생태계구축을위해서는민간주도의소통창구가필요하다. 스마트헬스표준포럼은그동안국내에서전무했거나미흡했던 1) 표준기술구현가이드 2) 표준적용테스팅도구의개발 3) 표준인증체계개발및운영을목표로발족하였다. 표준화협의체구성및운영의필요성은 2014년국가기술표준원의당분야표준화전략에서제시된바있다. 본포럼은 2016년 2월 25일창립하였고, 앞으로스마트헬스표준경쟁력확보의중요한돌파구역할을하게된다. 다. 5대기술군의발전전략의정책반영및산업체보급본로드맵에서제시한 5대기술군의특징은건강과의료에관한서비스를제공할때필요한모든기술, 기능, 콘텐츠표준을제시한것이다. 정부에서는로드맵에서제시한발전전략을 R&D 정책이나산업체지원정책에반영할수있고, 의료기관은의료소비자대상서비스발굴에활용할수있다. 산업체는현재국내법상규제안에서개발가능한제품영역을파악할수있으며해외진출기업이필요로하는국제표준에대해서도충분한정보를포함하고있다. 또한해외시장진출을준비하는기업이국가별, 기술별특허의내용을파악하여특허침해를방지할수있도록최신특허분석내용도포함하였다. 표준기반 R&D 로드맵 11

라. 5대기술군의최신국제표준동향공유활동 5대기술군의효율화와확산을위한국제표준들이 ISO, IEC, IEEE, HL7 International 등을통해지속적으로개발되고있다. 스마트헬스국가표준코디네이터는정기적으로스마트헬스세미나를개최하여최신국제표준개발동향을의료계와산업계에보급하여왔다. 국제표준에대한활발한정보공유의장이필요한이유는국내의료법상표준적용에대한인센티브제도가없고, 이로인해의료계와산업계가표준역량이매우취약하기때문이다. 따라서국가표준코디네이터사업을통해표준에대한진입장벽을해소하기위한지자체및광역시연계형표준세미나를개최하고, 중소기업및중소병원표준화지원을지속적으로지원한다. [ 그림 Ⅱ-4] 5 대기술군의최신국제표준동향공유범위 ( 일부 ) 12 표준기반 R&D 로드맵

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