2017 년 7 월 8 일 한국원자력의학원방사선의학연구소 RI 융합부 김정영
국내핵의학회인력추이 1,000 900 800 700 694 777 817 863 (59%) 910 924 숫자명 ( ) 600 500 400 300 200 100 215 288 245 264 (20%) 314 319 (11%) 166 125 136 102 77 83 97 87 107 125 145 154 (10%) 0 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2010 년 2011 년 의사의료기사간호사연구원 대한핵의학회 자료편집 ( 김정영, 2012)
이것을주목하자! 급변하는한국사회, 그리고과학정책
현행 29 개서울 25 + 지방 4 경증치매환자혜택 현행전체요양소중 5% 가치매요양소 지역간불균형해소
2017 대선공약집 14 페이지
과학정책 청년과여성, 신규과학기술인육성을위한 3 단계지원프로그램 국가연구개발사업에참여하는학생연구원의고용계약의무화, 4 대보험보장, 국가지원박사후연구지원제도역시대폭확대생애첫실험실을여는젊은과학자들의열정을힘껏뒷받침하기위해최초혁신실험실 (LAB) 구축연구비지원 여성과학기술인의경력단절도해결 중견과학기술인 : 생애기본연구비지원사업시행 기초연구비확대 : 2 조수준인순수기초연구비를 2020 년까지 2 배로확대 Bottom up 확대 : 연구자주도자유공모연구비 비율역시현행 20% 수준에서두배이상확대. 과학기술평가방식혁신 : 성과로평가할것과과정을존중할것으로과감히연구과제를분리
R&D 대선공략, 자율성과책임, 단기성과주의탈피 1. R&D 예산편성, 배분, 조정권 : 과기부독립부활, 기획재정부는국가 R&D 사업단위 총액만관리 2. R&D 관련계획, 정책결정, 조정권 : 현행개별부처에산채되어있는것을일원화 3. PBS제도와임금체계개혁 : PBS제도재검토, bottom-up 기초연구비 2조에서 4조원증 액, 임금피크제, 성과연봉제, 성과평가제폐지및재검토 4. 과제평가제도개혁 : 거대과학연구개발기획, 연구, 평가과정에실명이력제실시, 연구 기관평가를연구사업단위별평가로전환, 개인연구자체평가및결과공개제도화 5. 중소기업지원 : 중소벤처기업부확대신설, 중소기업연구개발예산배로증액 6. 공공연구기관임무재설정 : 경제효과지향에서혁신자산확충지향 ( 정부간섭최소화 ), 대 학은혁신형인력양성및기초연구집중, 출연연-보건안전재난표준안보질병기후 환경등연구개발및혁신지식플랫폼화, 민간-대기업첨단기술중심에서시장혁신 7. 출연연종사자 65세정년환원 우수연구원선별기준확대, 연구원정년환원검토 8. 청년, 여성, 신규과학기술인육성을위한 3단계지원프로그램 9. 국가과학기술지식정보서비스 (NTIS) 연구결과물및데이터개방
이것을주목하자! Brain-PET 진단의약품시장진입효과
Dopamine Transporter Imaging DAT: Dopamine Transporter Eur J Nucl Med Mol Imaging (2008) 35:424 438
Alzheimer s Disease
[ 18 F]Flutemetamol (GE) Benzothiazole J Nucl Med August 2009 vol. 50 no. 8 1251-1259
[ 18 F]Florbetaben (Bayer) Stilbene Benzothiazole J Nucl Med May 1, 2013 vol. 54 no. 5 723-731
Styrylpyridine [ 18 F]Florbetapir (Lilly) Stilbene Benzothiazole J Nucl Med May 1, 2013 vol. 54 no. 5 723-731
[ 18 F]FC119S ( 퓨처캠 ) 한국원자력의학원 퓨쳐켐알츠하이머치매임상공동연구협약 2012 년 4 월 [ 18 F]FC119S 마이크로도즈임상시험 2012 년 5 월 1 일식약처승인 : 2013 년 1 월종료 1 상임상시험 2013 년 7 월 12 일식약처승인 : 2013 년 12 월종료 연구자임상시험 2014 년 7 월 24 일식약처승인 : 2015 년 8 월종료 현재 3 상임상시험식약처승인진행중
이것을주목하자! 핵의학영상장비의업그레이드
Diagnostic Radiopharm. Market of OECD
PET Camera in Western Europe 577 (92%) The past decade has seen a dramatic shift from PET to PET/CT, as well as the introduction of PET/MRI. In the chart, PET/H is a class of Siemens equipment dedicated to head examinations, and they continue to be used in research institutions; the segment for PET/MR is there, but is very small. Figures courtesy of Anthony Stevens, PhD. (EANM, 2013)
PET-Cyclotron Growth (2015) SHI SHI IBA Siemens IBA GE 10-12 MeV (50-100 ua) GE 16-18 MeV (100-150 ua) 19-24 MeV (150-300 ua) Uno Zetterberg (GE, 2015.3.25)
국내핵의학회인프라현황 (13,14 년 ) 300 250 239 254 200 150 155 159 100 50 33 36 31 37 0 5 5 4 4 감마카메라 SPECT/CT PET PET/CT PET/MRI 사이클로트론 2013 년 2014 년 대한핵의학회 자료편집 ( 김정영, 2016)
인구백만명당상위 PET 보유대수국가 순위 국가 보유대수 1 모나코 28.24 2 덴마크 5.95 3 일본 4.37 4 한국 3.22 5 호주 2.74 6 캐나다 1.18 7 미국 0.56 8 뉴질랜드 0.46 출처 : WHO Data, 2010 년기준
SPECT/CT 카메라
CT, SPECT 및 SPECT/CT 비교 출처 : 의료기기품목시장리포트, 한국보건산업진흥원, 2013.6.30
SPECT 과 PET 차이점 출처 : 의료기기품목시장리포트, 한국보건산업진흥원, 2013.6.30
진단분야별 SPECT 와 PET 구분 : 의약품개발로영상기술극복 출처 : 의료기기품목시장리포트, 한국보건산업진흥원, 2013.6.30
이것을주목하자! 방사성의약품 GMP 규제시작
국내외방사성의약품연구 / 제조환경변화 - 국내외방사성의약품 GMP 제도실시 2013 년이후 : 정부의 의약품실사상호협력기구 (PIC/S) 가입절차진행 PIC/S: Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme 2017 년 7 월 1 일 : 방사성의약품 GMP 전면의무화 ( 식약처 ) 2017 년 12 월 31 일까지적합판정시 GMP 제조허가발급 ( 유효기관 : 3 년 ) 현재주요선진국 43 개국 (46 개기관 ) 가입완료 (2014. 7.) 제조관련장비 / 설비밸리데이션 품질평가관련장비 / 설비밸리데이션 임상시험을위한모든합성시설 / 설비 / 장비 / 과정밸리데이션 정기적인유지보수 전문인력교육및훈련등반드시필요
이것을주목하자! 차세대 PET 동위원소임상데뷔
68 Ge/ 68 Ga generator Production of 68 Ga on high energy protons 68 Ge ε 270.95 d 69 Ge ε (p, 39 h 2n) 70 Ge 71 Ge ε 11.43 d (p, n) 68 Ga β + 1.9 67.71 m 69 Ga 60.1 % 70 Ga β - 1.7 21.5 m 71 Ga 39.9% 68 Zn
68 Ge/ 68 Ga generator
64 Cu 양전자방출방사성동위원소 511KeV 감마선방출 물리적반감기 : 12.7 시간 적용연구 : 종양 PET 진단 (ATSM, 펩타이드 & 항체, 치료용 67 Cu 의모니터링 ) 124 I 양전자방출방사성동위원소 511KeV 감마선방출 물리적반감기 : 4.2 일 적용연구 : 갑상선암 PET 진단, 나노입자 / 131 I 모니터링등 89 Zr 양전자방출방사성동위원소 511KeV 감마선방출 물리적반감기 : 3.3 일 적용연구 : 종양 PET 진단 ( 항체의약품의모니터링 임상시험진입 ) 상기 RI 판매가격 : 약 300/mCi( 포장및운반비별도, 출발시점기준 ) - ECA 주최 유럽방사성의약품 GMP 교육 에서조사, 2017 년 2 월
이것을주목하자! 핵의학기술을품은바이오의약품
64 Cu-ATSM for PET Tumor Imaging [Cu-64]ATSM 30-60min Regional PETCT Imaging (KIRAMS, 2013)
Zevalin 의개발원리 Zevalin : Ibritumomab Tiuxetan
Human Study of 89 Zr-DFO-Trastuzumab (a) (b) (c) Examples of 89 Zr-trastuzumab uptake 5 days after the injection. (a) A patient with liver and bone metastases, and (b and c) two patients with multiple bone metastases. A number of lesions have been specifically indicated by arrows. Biodistribution of 89 Zr-trastuzumab and PET Imaging of HER2-Positive Lesions in Patients With Metastatic Breast Cancer, Clinical Pharmacology & Therapeutics 87(5) 2010
이것을주목하자! 치료동위원소들의부활
Marie Curie (1867-1934)
223 Ra Chloride (Alpha-emitter) Bayer Receives U.S. FDA Approval for Xofigo (radium Ra 223 dichloride) Injection as a New Treatment for Castration-Resistant Prostate Cancer with Bone Metastases (May 15, 2013) J Nucl Med February 1, 2014 vol. 55 no. 2 268-274
223 Ra Chloride (T 1/2 =11.4 d) SNMMI (Dr. Patrick Flamen and colleages, June 11, 2013) Oncology Journal, Bone Metastases, Prostate Cancer (July 15, 2015) Radium-223 is designed to target bone metastases with high-energy alpha particles and spare healthy tissue and bone marrow.
Zevalin (Ibritumomab Tiuxetan)
125 I & 103 Pd Seeds for Prostate Cancer 출처 : https://www.isoaid.com/prod_pages/radioactive_seeds http://www.avantgardeurology.com/c-pr-prostate-cancer-en.html
이것을주목하자! 전립선암과정면승부하는핵의학
PSMA-ligand for PET Imaging
68 Ga-PSMA-11
68 Ga-PSMA-617
177 Lu-PSMA-617
트렌드분석및전망정리 급변하는한국사회, 그리고과학정책 Brain-PET 진단의약품시장진입효과가시작 핵의학영상장비의업그레이드는임상의효율성을유도 방사성의약품 GMP 규제시작으로인해경제성이저하 차세대 PET 동위원소임상데뷔로핵의학연구의다양성 핵의학기술을품은바이오의약품은신약도입의기대 치료동위원소들의부활로핵의학은치료능력이강화 전립선암과정면승부하는핵의학