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의약품안전성서한 참고자료 국내품목허가현황 타미를루캡슐등 인산오셀타미비르 허가품목 ( 총 52 업체 163 품목 ) 번호 업체명 제품명 / 수입 1 넥스팜코리아 넥스플루캡슐75mg( 오셀타미비르인산염 ) 2 넥스팜코리아 넥스플루캡슐30mg( 오셀타미비르인산염 ) 3 넥스

제조 전문의약품 바로피나정 ( 피나스테리드 ) 신풍제약 ( 주 ) [M089174] 피나스테리드 [02670] 모발용제 ( 발모, 탈모, 염모, 양모제 ) 필름코팅정 제조 전문의약품 씨제이피나스테리드정1

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KC CODE KCS 국가건설기준표준시방서 Korean Construction Specification KCS : 2017 상수도공사 공기기계설비 2017 년 8 월일제정 국가건설기준

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목 차 회사현황 1. 회사개요 2. 회사연혁 3. 회사업무영역/업무현황 4. 등록면허보유현황 5. 상훈현황 6. 기술자보유현황 7. 시스템보유현황 주요기술자별 약력 1. 대표이사 2. 임원짂 조직 및 용도별 수행실적 1. 조직 2. 용도별 수행실적

Turbine Digital Flowmeter SEMI U+ 특징 PVC, PTFE, P.P, PVDF 등 다양한 재질 Size, 유량, Connection별 주문제작 정밀성, 내화학성이 우수 4~20mA, Alarm, 통신(RS485) 등 출력 제품과 Controll

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주체별 매매동향

수의대소식지5호(10)


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[2016년조사대상 (19곳)] 대림산업, 대한항공, 동부화재해상, ( 주 ) 두산, 롯데쇼핑, 부영주택, 삼성전자, CJ제일제당, 아시아나항공, LS니꼬동제련, LG이노텍, OCI, 이마트, GS칼텍스, KT, 포스코, 한화생명보험, 현대자동차, SK이노베이션 [ 표

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About

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Prologue 01 마그네슘 합금의 장점 및 적용 분야 02 다이캐스팅 이란? 1. About 장원테크 01 Company Overview 02 사업영역 핵심기술력 04 국내 사업장 05 베트남 법인 06 업계 Top Tier 고객사 확보 2. Cash-Cow 모바일

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중앙도서관소식지겨울내지33

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12월월간보고서내지편집3

에너지포커스 2007년 가을호


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목차

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뉴스레터6호

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QbD 적용을위한품질심사해설서 ( 예시 )

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안전-09재출력

Sensitive Compartmented Information Facility (SCIF) and Special Access Program Facility (SAPF) Criteria

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Transcription:

Hi. 2 0 1 7 하이텍

Information Hi. Contents Business Construction Results Certificate

Hi. 1. Information

Company Introduction 회사명 하이텍 설립연도 2003 년 03 월 04 일 대 표 이면구 주요사업 기계설비및배관설치공사 자동제어 소재지 경기도용인시기흥구동백중앙로 16 번길 16-4, 1-308 호 연락처 TEL : 031-328-8782 FAX : 031-328-8444

Organization 환경문제를깊이생각하고지난날의값진경험과여러선진국의기술을도입, 각용도에맞는최적의설비를공급하기위하여끊임없는기술개발에노력을기울이고있습니다. 대표이사 전무이사 경영지원팀 기술설계팀 품질관린팀 인사 총무 영업 기계설비 자동제어 현장관리 Test Maintenance

Hi. 2. Business

Work Procedure Hi. 는최적솔루션을제공하기위하여기획, 설계, 구매, 시공, 사후관리에이르기까지고객의요구사항을차별화된전문기술로서비스를제공해드리고있습니다. 사후관리 사용자교육 유지보수및관리교육 시공 계약및시공발표 공정계획준수, 현장관리 품질및안전관리 설계 개념설계및사양정리 공사비용절감안모색 견적산출 현장방문 공정및작업자특성파악, 요구사항수집 공사방향정리

Water Treatment System 전기, 전자산업 : 순수, 초순수수처리제약, 식품산업 : FDA, EU GMP, cgmp Grade PW, WFI, PS System, 수처리시설의유지관리 ( 부품교체및유지보수 ) 공장내수처리시스템을기본설계부터상세설계까지수행 Sanitary 배관및 Utility 배관을전문시공하며 GMP Validation 을제공할수있는엔지니어링서비스를제공하고있습니다. 제약용수는?. 의약품의제조시제제용원료또는기계기구의세척에사용되는용수이다.. FDA 의제조용수규정에적합해야한다.. 공정용수는상수기준 /WHO 음용수기준에적합해야한다.. 제조용수의처리공정은 Validation 하고모니터링한다.. 물은총생균수, 특정미생물엔도톡신이관리되어야한다.

Sanitary & Utility Piping Sanitary FDA Spe'c Auto Weld Piping Bio, Fine Chemical Process Utility Piping GMP/HACCP Utility Piping Hi. 는재질, 기울기, Dead Leg, 유속, 표면처리 GMP 에적합시공및 Validation 이가능하도록모든 Document 를지원합니다.

Process Control System 각종센서들을제어하여안정적으로제조공정을제어감시하는시스템 PCS 적용범위 1. 제조, 반응, 칭량등의공정관련제어및감시 2. 멸균기, 냉동기, 정제수제조기등의유틸리티제어및감시

Building Management System 공장또는빌딩의 HVAC, 조명, 전력등의모든건물관리를통합하여효율적인운전및관리시스템. 안정적시스템가동및효율적인원관리, 실시간정보감시및효율적데이터분석

Documentation for Qualification Training Operating Maintenance Install & Operating Qualification Qualification Protocol, Test Procedures Execution and Reporting Construction & Installation Factory Inspection Site Testing & Performance Testing Quality Planning & Design Qualification Project Plan, System Design Specification, Drawing

Quality Control 현장관리 - 직영체제로다져진핵심분야의기술경쟁력 - 현장품질관리 기술연구 안전관리 - 특허개발, SYSTEM 연구 - 신규 ITEM 개발 - 현장관리지침개발 하이텍품질 -교육훈련을통한철저한안전관리의결과도출 -현장안전관리지침마련으로체제확립 - 현장품질관리부터시작되는 철저한관리 -A/S TEAM 운영, 교육훈련실시 사후관리

Hi. 3. Construction Results

Construction Results 기계설비 2017 년 녹십자 RP1 관오수배관설치오창 2016 년 아모레퍼시픽파운데이션제조장이온수배관설치오산 녹십자 PD1관브라인배관교체 오창 녹십자 RP1관브라인배관교체 오창 펜믹스 정제수, 주사용수, 청정증기분배시스템 천안 녹십자 PSG 탈기시스템 오창 CTC BIO 정제수분배시스템 발안 CTC BIO 정제수시스템 안산 부광약품 청정증기제조및분배시스템 안산 SK 케미칼 청정증기 Return 배관설치 안동 휴온스 정제수, 청정증기배관설치 제천

Construction Results 기계설비 2015 년 녹십자 PSG 탈기시스템설치 화순 휴온스 주사용수 POU Cooller 설치 제천 녹십자 ( 오창 ) 청정증기 Return 배관설치 오창 녹십자 ( 화순 ) 주사용수분배시스템열교환기설치 화순 동국정밀화학 주사용수, 청정증기분배배관설치 원주 SK 케미칼 Waste Life Staiton 시설보완설치 안동 메디포스트 정제수, 청정증기분배배관설치 서울 2014 년 서흥전처리시스템설치공사오창 녹십자 생산장비 Process & Utility 배관설치 음성 휴온스 주사용수 POU Cooller 설치 제천 경보제약 콤프레샤 AIR 연결배관설치 아산

Construction Results 자동제어 2017 년 2016 년 휴젤생산라인자동제어 ( 발효기 ) 춘천 휴젤 신북공장 BMS 춘천 보령화력발전소 Bider 시스템 보령 SK 케미칼 정제수전처리시스템보완 안동 펜믹스 CIP 시스템 천안 유니온제약 수처리시스템 천안 얀센백신 Compouding Vessel Control System 송도 유니메드 정제수시스템 오송 삼천당제약 수처리시스템 Air Tubing 교체 오산 2015 년 한미정밀화학 수처리시스템 안산 SK 케미칼 수처리시스템 Flow Monitoring 구축 안동 필인터파마 BMS 보완 베트남 한미약품 수처리장치모니터링시스템 팔탄 펜믹스 룸차압모니터링시스템 천안

Construction Results 자동제어 2014 년 LG P83 PRI PI Inkjet 중국이설 중국 코오롱제약 수처리시스템전원, 수정공사 대전 나이벡 BMS Loop Tests 진천 필인터내셔널 수처리시스템 베트남 다산파마텍 유니메드 ( 수처리시스템 ) 오송 CJK얼라이언스 수중보행운동기 ( 개발품 ) 비봉 ( 주 ) 팬젠 수처리경보출력설치 수원 동아제약 생산설비 Level, 압력제어 이천 SK 케미칼 수처리시스템 Air Tubing 교체 오산 영진약품 TOC Multi Sampling 시스템 발안 휴젤 중앙감시보완공사 춘천 KGC 수처리시스템 원주 SK 이노베이션 DI Water 시스템서산 종근당바이오 TOC Multi Sampling 시스템안산 녹십자수처리시스템 Flow Monitoring 구축화순 명인제약수처리시스템 BMS 환순

Construction Results 자동제어 2013 년이전 제노텍 R/O & PW System 제천 휴젤 R/O, PW & Wfi System 춘천 한미정밀화학 R/O & PW System 시화 대전첨단산업진흥 PW & WFI System 대전 SK R/O & PW System 오산 녹십자 R/O & PW System 오창 메디톡스 R/O, PW & Wfi System 오창 LG화학 R/O System 오창 수도약품 R/O & PW System 향남 CTC BIO R/O & PW System 화성 드림파마 PW System 향남 신풍제약 PW System 시흥 서흥캅셀 R/O & PW System 베트남 LG 화학 R/O System 오창

Construction Results 자동제어 2013 년이전 동아제약 PW System 천안 휴온스 R/O PW & WFI System 제천 보람제약 R/O & PW System 제천 코오롱생명과학 R/O & PW System 음성 일진제약 R/O System 향남 PIP PW & WFI System 베트남 신풍제약 R/O System 시화 코오롱제약 R/O & PW System 대전 메디톡스 R/O PW & WFI System 오창 효성 R/O & PW System 음성 안국약품 PW System 향남 신풍제약 R/O & PW System 반월 PIP R/O PW & WFI System 베트남 현대약품 R/O & PW System 천안

Construction Results 자동제어 2013 년이전 하나제약 R/O & PW System 향남 자생한방병원 R/O & PW System 이동 서흥캅셀 R/O & PW System 오송 중외제약 PW System 시화 LG LCD Passi Unit 파주 명인제약 R/O & PW System 화성 창성소프트젤 호머믹스 System 일동 넥스팜 R/O & PW System 오송 현대아반시스 R/O & PW System 오창 동아제약 R/O & PW System 반월 제일약품 R/O & PW System 용인 유니온제약 R/O PW & WFI System 문막 한림정수장 R/O System 제주도 유비프리시젼 R/O & PW System 용인

Construction Results www.higheni.com Maintenance 최고의 품질과 신뢰를 추구하는 기업

Photo Gallery Water System

Photo Gallery Cooling System

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Photo Gallery Orbital Welding Sample Acceptable Grade # 1, 2, 3

Photo Gallery Automatic Control System

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Hi. 4. Certificate

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