국내외바이오헬스산업현황과비즈니스전략 Ⅰ. 바이오헬스 / 바이오산업정의및산업별현황 1. 바이오헬스산업 1) 바이오의약품 2) 맞춤 ( 정밀 ) 의료 3) 재생의료 2. 바이오산업 3. 바이오사이언스 Ⅱ. 바이오헬스분야의기술및산업적분류 1. 보건의료기술 (HT) 과바이오기술 (BT) 2. WIPO 기술분류 3. 보건산업 1) 제약산업 2) 의료기기산업 3) 화장품산업 4) IT 헬스 4. 앞날이유망한바이오헬스산업 Ⅲ. 제약및바이오산업시장동향과전망 1. 세계제약 / 바이오산업지형변화 1) 미국및유럽바이오업종르네상스도래 2) 임상성공확률및시장선점의의미 2. 한국바이오의약품, 내수에서수출산업으로의변화 1) 2015 년한국바이오의약품최초무역흑자달성 2) 삼성그룹, 바이오의약품 CMO 사업및바이오시밀러사업진출 3) LG 그룹, 농의약및혁신신약개발추진
4) SK 그룹, 중추신경계신약개발및화학의약품 CMO 사업진출 5) 2017 제약 / 바이오산업전망 Ⅳ. 바이오헬스전략제품별산업및시장동향 1. 바이오의약품 1) 바이오의약품개념및현황 (1) 정의및범위 (2) 주요제품가. 항체의약품나. 단백질의약품다. 백신라. 천연물의약품마. 세포치료제바. 바이오시밀러 (Biosimilar) 사. 개량신약 (Biobetter; 바이오베터 ) 2) 시장분석 (1) 시장현황및전망가. 세계시장규모나. 국내시장규모 (2) 무역현황 (3) 글로벌수출유망품목 (4) 업체동향분석가. 해외업체동향나. 국내업체동향 (5) R&D 동향분석가. 해외 R&D 동향나. 국내 R&D동향다. 국내외표준화ㆍ인증동향 (6) 기업니즈조사 (7) 중소기업분포분석 3) 산업분석 (1) 환경분석가. 정책 (Politics) 나. 경제 (Economy) 다. 사회 (Society) 라. 기술 (Technology) (2) 산업특징및구조가. 산업의특성나. 산업구조
다. 주요현안 4) 대표기술군분석 (1) 기술성장성분석 (2) 기술수준분석 (3) 중소기업적합성분석 5) 결론및시사점 2. 생체적합성소재 1) 필요성및범위 (1) 정의및필요성 (2) 범위가. 생체적합성소재적용기술에따른분류나. 생체적합성소재공급망에따른분류 2) 산업환경 (1) 산업특징및구조가. 산업의특징나. 산업의구조 (2) 경쟁환경 (3) 전후방산업환경 3) 시장환경 (1) 세계시장 (2) 국내시장 (3) 무역현황 4) 기술환경 (1) 기술개발트렌드 (2) 주요업체별기술개발동향 (3) 기술인프라현황 (4) 특허동향가. 연도별출원동향나. 국가별출원현황다. 투입기술및융합성분석라. 주요출원인분석마. 국내출원인동향 5) 중소기업환경 (1) 중소기업경쟁력 (2) 중소기업기술수요 (3) 중소기업핵심기술가. 데이터기반요소기술발굴나. 요소기술도출다. 핵심기술선정
6) 기술로드맵기획 (1) 생체적합성소재기술로드맵 (2) 연구개발목표설정 3. 바이오칩 1) 필요성및범위 (1) 필요성 (2) 범위가. 제품분류관점나. 공급망관점 2) 산업환경 (1) 산업특징 (2) 산업구조 (3) 경쟁환경 (4) 전후방산업환경 3) 시장환경 (1) 세계시장 (2) 국내시장 (3) 무역현황 4) 기술환경 (1) 기술개발트렌드 (2) 주요업체별기술개발동향가. 해외업체동향나. 국내업체동향 (3) 기술인프라현황 (4) 특허동향분석가. 연도별출원동향나. 국가별출원현황다. 투입기술및융합성분석라. 주요출원인분석마. 국내출원인동향 5) 중소기업환경 (1) 중소기업경쟁력 (2) 중소기업기술수요 (3) 중소기업핵심기술가. 데이터기반요소기술발굴나. 요소기술도출다. 핵심기술선정 6) 기술로드맵기획 (1) 바이오칩기술로드맵
(2) 연구개발목표설정 4. 의료기기 1) 세계시장 2) 국내시장 5. 유전체 1) 세계시장현황및전망 2) 국내시장현황및전망 3) 유전체분석 (1) 정의및필요성 (2) 제품분류관점에서의범위가. 유전체분석제품관점의기술분류 (3) 공급망관점에서의범위 (4) 산업환경가. 산업특징및구조 a 산업의특징 b 산업의구조나. 경쟁환경다. 전후방산업환경 (5) 시장환경가. 세계시장나. 국내시장다. 무역현황 (6) 기술환경가. 기술개발트렌드나. 주요업체별기술개발동향 a 해외업체동향 b 국내업체동향다. 특허동향분석 (7) 중소기업환경가. 중소기업경쟁력나. 중소기업기술수요다. 중소기업핵심기술 a 데이터기반요소기술발굴 b 요소기술도출 c 핵심기술선정 (8) 기술로드맵가. 유전체분석기술로드맵
나. 연구개발목표설정 6. 세포치료제 1) 세포치료제개요 (1) 세포치료제정의및범위 (2) 세포치료제발전방향 2) 세포치료제시장현황및전망 (1) 글로벌시장현황및전망 (2) 시장성장요인 3) 주요제품및기업현황 (1) 세포치료제시장출시현황 (2) 세포치료제파이프라인현황 (3) 주요플레이어활동현황 7. CRO 시장현황및전망 1) 개요 (1) CRO 시장정의및특징 (2) 글로벌 CRO 시장전망및성장요인 2) 국내 CRO 시장현황및전망 (1) 전체 CRO 시장현황및전망 (2) 국내 CRO 시장의주요트렌드 (3) 임상개발단계별시장현황및전망 3) 국내외주요 CRO 기업 (1) 국내 CRO 기업 (2) 다국적 CRO 기업 8. 바이오시밀러 1) 바이오시밀러는바이오의약품의복제약 (1) 바이오의약품의비중은주가추세 (2) 바이오시밀러는바이오의약품과동등성이입증된복제약 2) 바이오시밀러의국가별인허가제도 (1) 바이오시밀러에서가장선두적인유럽 (2) 전세계가장높은의약품비중의미국 (3) 바이오시밀러수출이활발히진행되고있는국내시장 3) 바이오시밀러의국내외업체별개발동향 9. 면역화학진단
1) 개요 (1) 정의및필요성 (2) 범위가. 제품분류관점나. 공급망관점 2) 산업환경 (1) 산업특징및구조가. 산업의특징나. 산업의구조 (2) 경쟁환경 (3) 전후방산업환경 3) 시장환경 (1) 세계시장 (2) 국내시장 4) 기술환경 (1) 기술개발트렌드 (2) 주요업체의기술개발동향가. 해외업체동향나. 국내업체동향 (3) 특허동향분석가. 연도별출원동향나. 국가별출원현황다. 투입기술및융합성분석라. 주요출원인분석마. 국내출원인동향 5) 중소기업환경 (1) 중소기업경쟁력 (2) 중소기업기술수요 (3) 중소기업핵심기술가. 데이터기반요소기술발굴나. 요소기술도출다. 핵심기술선정 6) 기술로드맵기획 (1) 면역화학진단기술로드맵 (2) 연구개발목표설정 10. 분자진단 1) 개요 (1) 정의및필요성 (2) 범위
가. 제품분류관점나. 공급망관점 2) 산업환경분석 (1) 산업특징및구조가. 산업의특징나. 산업의구조 (2) 경쟁환경 (3) 전후방산업환경 3) 시장환경 (1) 세계시장 (2) 국내시장 (3) 무역현황 4) 기술환경분석 (1) 기술개발트렌드 (2) 주요업체별기술개발동향가. 해외업체동향나. 국내업체동향 (3) 기술인프라현황 (4) 특허동향분석가. 연도별출원동향나. 국가별출원현황다. 투입기술및융합성분석라. 주요출원인분석마. 국내출원인동향 5) 중소기업환경 (1) 중소기업경쟁력 (2) 중소기업기술수요 (3) 중소기업핵심기술가. 데이터기반요소기술발굴나. 요소기술도출다. 핵심기술선정 6) 기술로드맵기획 (1) 분자진단기술로드맵 (2) 연구개발목표설정 (3) 핵심기술심층분석 11. 항암제 1) 늙어가는한국사회 2) 전세계적으로급증하고있는암환자수 3) 1 세대항암제 / 화학항암제
4) 2 세대항암제 / 표적항암제 5) 3 세대항암제 / 면역항암제 6) 국내상위제약사항암제개발동향 12. 바이오마커 1) 개요 (1) 바이오마커정의및분류 (2) 바이오마커주요활용분야 (3) 바이오마커산업의도전과제 (4) 바이오마커기술의미래가능성 (5) 바이오마커기반의신약개발성공률 2) 바이오마커시장현황및전망 (1) 기술플랫폼별시장현황및전망 (2) 지역별시장현황및전망 (3) 바이오마커산업의성장요인및저해요인가. 성장요인나. 저해요인 3) 바이오마커개발관련주요기업현황 13. 건강기능, 고령친화식품및소재 1) 개요 (1) 정의및필요성 (2) 범위 2) 산업환경 (1) 산업특징및구조가. 산업의특징나. 산업의구조 (2) 경쟁환경 (3) 전후방산업환경 3) 시장환경 (1) 세계시장 (2) 국내시장 (3) 무역현황 4) 기술환경분석 (1) 기술개발트렌드 (2) 주요업체별기술개발동향가. 해외업체동향나. 국내업체동향 (3) 기술인프라현황
(4) 특허동향가. 연도별출원동향나. 국가별출원현황다. 투입기술및융합성분석라. 주요출원인분석마. 국내출원인동향 5) 중소기업환경 (1) 중소기업경쟁력 (2) 중소기업기술수요 (3) 중소기업핵심기술가. 데이터기반요소기술발굴나. 요소기술도출다. 핵심기술선정 6) 기술로드맵 (1) 건강기능식품, 고령친화식품기술로드맵 (2) 연구개발목표설정 14. 웰빙전통및친환경편의식품 1) 개요 (1) 정의및필요성 (2) 범위가. 제품분류관점 2) 산업환경 (1) 산업특징및구조가. 산업의특징나. 산업의구조 (2) 경쟁환경 (3) 전후방산업환경 3) 시장환경 (1) 세계시장 (2) 국내시장 (3) 무역현황 4) 기술환경 (1) 기술개발트렌드 (2) 주요업체별기술개발동향가. 해외업체동향나. 국내업체동향 (3) 기술인프라현황 (4) 특허동향가. 연도별출원동향
나. 국가별출원현황다. 투입기술및융합성분석라. 주요출원인분석마. 국내출원인동향 5) 중소기업환경 (1) 중소기업경쟁력 (2) 중소기업기술수요 (3) 중소기업핵심기술가. 데이터기반요소기술발굴나. 요소기술도출다. 핵심기술선정 6) 기술로드맵기획 (1) 웰빙전통및친환경편의식품기술로드맵 (2) 연구개발목표설정 Ⅴ. 바이오및바이오헬스미래유망기술과연구과제 1. 바이오 / 바이오헬스미래유망기술 1) 연구배경및목적 (1) 연구배경및필요성 (2) 국내외현황및사례 (3) 연구목적 2) 연구범위및방법 (1) 연구범위가. 미래유망기술정의나. 미래유망기술발굴방법및절차 (2) 단계별연구방법 3) 연구결과 (1) 바이오미래유망기술발굴가. 최근바이오분야의이슈분석을통해 2017 바이오미래유망기술선정나. 바이오헬스이슈를선도하는 10대미래유망기술인포그래픽제작 (2) 향후계획및기대효과 2. 바이오헬스기술개발연구과제 ( 각부분연구목표, 성과목표, 연구내용, 지원내용으로구성 ) 1) 바이오의약품미래파이프라인개발 2) 합성신약미래파이프라인개발 3) 의약품성능개선및공통플랫폼기술개발
4) 4세대방사광가속기활용신약원천기술개발 5) 상업용신약표적검증 6) 세포치료제바이오마커활용기술개발 7) 세포전환원천기술개발 8) 줄기세포치료제기능강화및고도화 9) 줄기세포응용융합기술개발 10) 줄기세포연구실용화기반기술개발 11) 생체내산화ㆍ환원센싱원천기술개발 12) 오믹스기반폐암진단ㆍ치료기술개발 13) ICT 기반어지럼증재활장비기술개발 14) 바이오마커기반개인모바일헬스케어기술개발 15) 의료기관창업캠퍼스연계신개념의료기기원천기술개발 ( 지원과제 ) 16-1) 바이오유망기술글로벌창업지원사업 ( 바이오아이코어사업단 ) 16-2) 바이오유망기술글로벌창업지원사업 ( 바이오기술예비창업팀 ) 17) 임상의과학자연구역량강화사업 18) 뇌신경망기반통증표지자발굴및통증조절원천기술개발 19) 자폐증관련분자표적발굴및검증원천기술개발 20) 운동신경원질환의맞춤형진단ㆍ치료기술개발 21) 조현병조기진단및극복기술개발 22) 급성신경세포손상및이로인한뇌기능장애후유증극복기술개발 23) ICT 융합을통한뇌기능증진기술개발 24) 지각및재인뇌기능증강기술개발 25) 다중뇌부위전기적 화학적신경신호정밀측정및제어기술개발 26) 유전단백체기반난치암제어기술개발 27) 세포기반맞춤형치료제예측시스템개발 28) NGS 기반약물작용점발굴기술개발 Ⅵ. 바이오헬스에관한정부정책 1. 제 3 차생명공학육성기본계획 ( 바이오경제혁신전략 2025) 확정 1) < 붙임1> 제3차생명공학육성기본계획비전및전략 ( 안 ) (1) < 전략1> 글로벌최초를지향하는바이오 R&D혁신가. 추진배경나. R&D 혁신의기본방향다. 우리의할일 (2) < 전략2> 우리나라의미래성장을책임지는바이오경제창출가. 추진배경나. 바이오경제창출의기본방향다. 우리의할일 (3) < 전략3> 민간주도바이오경제구현을위한국가생태계기반조성
가. 추진배경나. 생태계기반조성의기본방향다. 우리의할일 2) < 붙임2> 제3차생명공학육성기본계획질의답변자료 (1) 글로벌신약개발국도약의목표를달성하기위한구체적인실천방안은? (2) 바이오기술기반신규일자리 12만명창출의근거는? (3) 건강, 먹거리, 환경에너지등사회적문제를해결하기위한바이오기술수요가증대되고있는데대책은? (4) 4차산업혁명에대비한혁신성장이이번정부경제정책키워드중하나인데, 바이오분야신산업육성방안은? (5) 신산업육성및일자리창출을위해글로벌경쟁력을갖춘바이오생태계조성이중요한데구체적인방안은? (6) 바이오는윤리및규제문제가필수적으로수반되는데, 신기술ㆍ신산업육성을지원할구체적인규제혁신방안은? (7) 추격형 R&D의한계를극복하고사업화로연결하는등 R&D 효율성을높일필요가있다고보는데대책은? (8) 우리바이오산업의현주소를파악할통합통계마련이필요하다고보는데대책은? 3) < 붙임3> 2017 생명공학육성시행계획 ( 안 ) 요약 2. 산업부, 4 차산업혁명대비바이오헬스산업발전전략 발표 1) 4차산업혁명주도를위한바이오헬스산업발전전략 (1) 4차산업혁명과바이오헬스산업가. 바이오헬스산업현황및전망 (2) 4차산업혁명에따른바이오헬스산업변화의특징가. 데이터기반제품ㆍ서비스나. 개인맞춤형제품ㆍ서비스다. 다양한기업참여 (3) 국내외바이오헬스산업동향가. 의료 / 건강서비스 : 빅데이터기반서비스제공 a 서비스플랫폼구축 b AI 활용진단보조 c 다양한건강관리서비스나. 의약품 : 개인맞춤신약개발 a 유전정보기반신약개발
b 맞춤의약품추천 (B2C) c 신약개발지원서비스 (B2B) 다. 의료기기 : 새로운의료서비스를창출하는新의료기기개발 a 지능형의료기기출시 b 환자맞춤형인공장기연구 c 첨단기술융합가속화 (4) 국내바이오헬스산업의경쟁력진단가. 국내산업의경쟁력수준 a 의료 / 건강서비스 : 플랫폼경쟁력취약 b 의약품 : 자본력과기술력부족 c 의료기기 : 기술격차심화나. 국내바이오헬스산업의기회요인 : 데이터, 인력, IT a 세계최고의바이오데이터확보 b 풍부한우수인력보유 c 우수 ICT 기술및의료한류다. 극복과제 : 데이터활용, 규제, 기술력, 산업생태계 a 의료 / 건강서비스 : 데이터활용및비즈니스모델미흡, 규제 b 의약품 : 혁신적신약개발역량부족, 벤처지원미흡 c 의료기기 : 제품경쟁력부족, 시장진입장벽 (5) 바이오헬스산업발전전략가. ( 서비스 ) 바이오빅데이터활용촉진및비즈니스창출 a 분산형바이오빅데이터구축 b 빅데이터기반비즈니스창출나. ( 서비스 ) 혁신서비스개발의걸림돌이되는규제해소 a 旣파악규제해소 b 바이오규제개선옴부즈만운영 c 바이오신사업분야네거티브규제도입다. ( 의약품 ) 빅데이터기반맞춤신약개발역량강화 a 빅데이터기반맞춤신약개발집중투자 b 유전체정보를활용한신약개발기반조성 c 맞춤형신약개발전문서비스기업육성라. ( 의약품 ) 산업경쟁력확충을위한혁신생태계조성 a 창업활성화를통한혁신공급지속 b 개방형혁신 (Open Innovation) 생태계구축지원 c 바이오시밀러등현재보유한강점강화마. ( 의료기기 ) 4차산업혁명핵심기술기반의료기기개발 a ( 개발대상 ) 4차산업혁명핵심기술융합형신개념의료기기 b ( 개발방식 ) 병원수요연계및다부처공동R&D 협력 c ( 사업화지원 ) 거점기관별지원인프라활용사업화촉진바. ( 의료기기 ) 국내외시장진입지원강화 a ( 내수 ) 국산의료기기성능? 신뢰성확보지원
(6) 추진일정 b ( 수출 ) 글로벌시장맞춤형인허가지원 3. 바이오 로대학가창업활성화, 정부적극지원나선다 < 첨부 1> 대학발창업활성화방안 ( 관계부처합동 : 2017.3.27) (1) 추진배경 (2) 성과와한계 (3) 추진방향 (4) 세부추진내용가. 대학의창업혁신역량강화나. 실전창업교육강화및창업저변확대다. 지속가능한대학창업지원체제구축 (5) 향후계획 (6) < 붙임1> 대학관련창업지원사업현황 (7) < 붙임2> 기술창업중심으로의대학변화를위한협업체계 ( 안 ) 2) 바이오창업활성화방안 ( 안 ) [ 자료 : 관계부처합동 (2017.3.27)] (1) 추진배경 (2) 바이오창업의애로요인 (3) 비젼및추진전략 (4) 추진전략가. R&Dㆍ사업화 ( 자금 ) 지원강화나. 투자회수방식다양화다. 바이오인프라구축지원라. 창업친화적환경 ( 문화, 제도 ) 조성 (5) 향후계획 4. 산업부, 혁신바이오신약개발전주기지원강화 5. 바이오의국가주력산업위한전략적 R&D- 창업촉진사업본격화 Ⅶ. 2017 년도생명연구자원관리시행계획 1. 추진개요 1) 추진배경 2) 추진경과 3) 추진절차및체계 4) 부처별기탁등록보존기관및책임기관지정현황 2. 제 2 차생명연구자원관리기본계획 ( 16~ 20) 개요
1) 중점추진방향 2) 비전과목표 3. 생명연구자원관련주요동향 1) 국외주요동향 (1) 정책동향 (2) 제도 / 국제협력동향 2) 국내주요동향 (1) 정책동향 (2) 제도 / 국제협력동향 4. 2016 년도추진실적및성과 1) 정부투자 2) 연구개발성과 3) 발굴 / 확보성과현황 ( 기탁등록보존기관기준 ) 4) 보존 / 관리성과현황 ( 기탁등록보존기관기준 ) 5) 자원분양성과현황 6) 인력양성및교육프로그램운영 7) 3대추진전략및중점과제별추진실적 (1) 전략별주요추진내용 (2) 2016년기준주요계획별실적 5. 2017 년도추진계획 1) 기본추진방향 2) 부처별기본시책 3) 부처별비전및목표 4) 3대추진전략및중점과제별실천계획전략1. 국가전략생명연구자원의안정적확보 (1) 전략별추진방향 (2) 중점과제별실천계획가. 국가전략생명연구자원선정나. 국가전략생명연구자원확보및운영전략2. 생명연구자원의이용가치제고 (1) 전략별추진방향 (2) 중점과제별실천계획가. 생명연구자원의공유촉진나. 생명연구자원의고부가가치화
다. 생명연구자원의활용촉진및자원사업기반조성전략3. 생명연구자원의관리체계고도화 (1) 전략별추진방향 (2) 중점과제별실천계획가. 국가통합관리체계운영및자원관리전문화나. 생명연구자원관련제도정비다. 글로벌생명연구자원협력강화 5) 2017년도정부투자계획 6) 부처별ㆍ영역별실적및계획총괄일람 7) 기탁등록보존기관인프라현황 ('17. 1월기준 ) (1) 장비현황가. 배양사육장비나. 보존장비다. 품질관리장비라. 생명정보장비 (2) 시설현황가. 배양사육시설나. 보존시설다. 품질관리시설라. 생명정보시설 (3) 인력현황