DEC 2017 Volume 37 No.12 Department of Pharmacy, Seoul National University Hospital 03080 서울시종로구대학로 101 전화 : (02)2072-2328 http://pharm.snuh.org Pharmacy Newsletter of Drug Information 발행인 _ 조윤숙편집위원 _ 서성연, 최정윤, 최나이, 한희심, 이민지, 성은지, 이승현, 김가휘 CONTENTS 약사위원회소식 1 안전성정보 : 가돌리늄조영제 3 특집 : SKSH 약제부소개 4 약제부소식 7 약사위원회소식 Pharmacy & Therapeutics Committee 지난 2017년 12월약사위원회에서새로사용하기로결정된약품들과기타결정사항을알려드립니다. 그리고아래의약품이구매되어사용되기까지는다소시간이소요됨을알려드립니다. 1) 신규원내도입하기로결정된약품목록 상품명 ( 약품명, 생산회사 ) 함량, 제형효능, 비고 Imojev R 0.5mL inj(japanese encephalitis vaccine(live, attenuated) 0.5mL vial -Sanofi Pasteur(USA)( 판매원 : 사노피파스퇴르 )) 유한 N Flu R 6mg/mL suspension(oseltamivir phosphate 3.94g/100g ( 현탁용분말 ), 65mL btl(6mg/ml as Oseltamivir)-유한양행 ) (1vial+1diluent+ 1syringe+2needles) /SET 6mg/mL, 65mL btl 1. 백신 2. 본원, 암병원, 강남센터사용 1. 항바이러스제 2. 한미Flu R 현탁용분말 (OTTMVS) 대체 Nucala R 100mg inj(mepolizumab 144mg/vial( 재구성후 100mg 투여 ) -GlaxoSmithKline(USA)( 판매원 : 글락소스미스클라인 )) 144mg vial (100mg 투약 ) 1. 천식치료 2.Zero관리품목 Repatha R 140mg inj(evolocumab 140mg/1mL PEN -Amgen( 판매원 : 암젠코리아 )) 140mg/mL PEN 항고지혈증제 Enbrel myclic R 50mg inj(etanercept 50mg/mL PEN -Pfizer(UK)( 판매원 : 한국화이자 )) 50mg/mL PEN 1. 항류마티스제제 2.50mg PFS (ETNC50S) 대체 Peripure R 1.5% 3L solution( 복막투석액 (APD 용 )- 보령제약 ) 1.5% 3L bag 1. 자동복막투석용복막투석액 Peripure R 2.5% 3L solution( 복막투석액 (APD 용 )- 보령제약 ) 2.5% 3L bag 2. Perisis-1bag R 5L (PRS155, PRS235, PRS4255) 대체 Peripure R 4.25% 3L solution( 복막투석액 (APD 용 )- 보령제약 ) 4.25% 3L bag 삼오 Budesonide powder(budesonide 1g/g( 원료의약품 ), 100g package -공인약전( 삼오제약 )) 100g 1.Corticosteroids 2. 원내제제 0.03% gargle (BDSG) 원료의약품 1
2) 원외등록약 원내약 상품명 ( 약품명, 생산회사 ) 함량, 제형효능, 비고 Lynparza R 50mg cap(olaparib 50mg cap, 448caps/box -AstraZeneca AB(Sweden)( 판매원 : 아스트라제네카 )) 50mg cap, 448caps/box 1. 항악성종양제 2. Zero관리품목, box단위처방 3) 신규원외등록약목록 상품명 ( 약품명, 생산회사 ) 함량, 제형효능, 비고 Megesia R 40mg tab(megestrol acetate 40mg tab-다림바이오텍 ) Megesia R 160mg tab(megestrol acetate 160mg tab-다림바이오텍 ) Tecta R 40mg tab(pantoprazole(-hemimagnesium hydrate) 40mg tab -Takeda(CAN)( 판매원 : SK케미칼생명과학부문 )) Vimsk R 150mg tab(lacosamide 150mg tab-sk케미칼생명과학부문 ) Laco R 150mg tab(lacosamide 150mg tab-명인제약 ) Vimsk R 200mg tab(lacosamide 200mg tab-sk케미칼생명과학부문 ) Laco R 200mg tab(lacosamide 200mg tab-명인제약 ) Vemlidy R 25mg tab(tenofovir alafenamide(-fumarate) 25mg tab -Gilead Sciences(UK)( 판매원 : 길리어드사이언스코리아 )) 40mg tab 160mg tab 40mg tab 150mg tab 200mg tab 25mg tab 항악성종양제소화성궤양용제 1. 항전간제 2.Korea코드만성B형간염치료 Bronuck R 0.1% oph solution (Bromfenac sodium sesquihydrate 1mg/mL, 0.5mL amp, 30amp/box-태준제약 ) Synthyroxine R 25mcg tab(levothyroxine sodium hydrate 25mcg tab- 다림바이오텍 ) 0.1% 0.5mL amp 안과용염증치료 25mcg tab Synthyroxine R 75mcg tab(levothyroxine sodium hydrate 75mcg tab-다림바이오텍 ) Synthyroid R 0.075mg tab(levothyroxine sodium hydrate 75mcg tab-부광약품 ) Synthyroxine R 88mcg tab(levothyroxine sodium hydrate 88mcg tab-다림바이오텍 ) Synthyroxine R 125mcg tab(levothyroxine sodium hydrate 125mcg tab-다림바이오텍 ) Amosartan Plus R 5/50/12.5mg tab (Amlodipine(-camsylate)/Losartan K/Chlorthalidone 5mg/50mg/12.5mg tab-한미 ) Amosartan Plus R 5/100/12.5mg tab (Amlodipine(-camsylate)/Losartan K/Chlorthalidone 5mg/100mg/12.5mg tab-한미 ) Amosartan Plus R 5/100/25mg tab (Amlodipine(-camsylate)/Losartan K/Chlorthalidone 5mg/100mg/25mg tab-한미 ) Rosumega R soft cap (Omega-3-acid ethyl esters90/rosuvastatin(-ca) 1g/5mg soft cap-건일제약 ) Jardiance Duo R 5/500mg tab(empagliflozin/metformin HCl 5mg/500mg tab -Boehringer Ingelheim(GER)( 판매원 : 한국베링거인겔하임 )) Jardiance Duo R 5/850mg tab(empagliflozin/metformin HCl 5mg/850mg tab -Boehringer Ingelheim(GER)( 판매원 : 한국베링거인겔하임 )) Jardiance Duo R 5/1000mg tab(empagliflozin/metformin HCl 5mg/1000mg tab -Boehringer Ingelheim(GER)( 판매원 : 한국베링거인겔하임 )) 75mcg tab 88mcg tab 125mcg tab 5mg/50mg/ 12.5mg tab 5mg/100mg/ 12.5mg tab 5mg/100mg/ 25mg tab 1g/5mg soft cap 5mg/500mg tab 5mg/850mg tab 5mg/1000mg tab 갑상선기능항진제혈압강하제항고지혈증제당뇨병용제 2
Ganaflux R 20/1100mg tab(omeprazole/sodium bicarbonate 20mg/1100mg tab - 한국애보트 ) 20mg/1100mg tab 소화성궤양용제 4) 생산 ( 공급 ) 중단안내 상품명 ( 약품명, 생산회사 ) 결정사항 Propylene glycol 50% solution 100mL( 원내제제 ) 생산중단 원내제제의원료의약품인 Propylene glycol powder 구매중지 5) 생산중단안내 상품명 ( 약품명, 생산회사 ) 결정사항 Maxmarvil R tab(alendronate(-sodium)/calcitriol 5mg/0.05mcg tab- 유유제약 ) 상품명변경 ( 맥스마빌정 맥스마빌장용정 ) 6) 기타보고 Kyprolis R 60mg inj_ 무상공급용 (Carfilzomib 61.8mg vial) 한국혈액암협회의약제무상지원프로그램의지원내용이아래와같이확대됨 기존변경 (12/01~) Carfilzomib 1cycle(6vial) 전액본인부담으로치료시이후 2cycle(12vial) 지원 1 Carfilzomib + Dexamethasone 요법 (Kd요법) Carfilzomib 1cycle(6vial) 전액본인부담으로치료시이후 2cycle(12vial) 지원 2 Carfilzomib + Lenalidomide + Dexamethasone (KRd요법) Carfilzomib 100% 지원 안전성정보 Safety Information 가돌리늄조영제 관련의약품안전성서한 (2017-11-30 식약처안전성서한 ) 유럽집행위원회 (EC), 일부선형가돌리늄조영제의뇌축적으로시판허가중지결정 대상품목 : 가도디아마이드, 가도펜테틴산, 가도베르세타미드, 가도베네이트성분의의약품 성분명가도디아마이드가도펜테틴산가도베르세타미드가도베네이트 유통중인의약품옴니스캔피에프에스주 287mg, 옴니스캔주 287mg, 보노에이주엠알베스터PFS주, 보노아이프리필드주, 메가레이주사, 마그네비스트주사, 엠알룩스주사, 엠알베스터주, 보노아이주, 메가레이주 (PFS) 옵티마크주플라스틱시린지, 옵티마크주멀티핸즈주사액, 멀티핸즈주PFS 3
주요알림내용 유럽EC에서는가돌리늄조영제를사용한이후소량의가돌리늄이뇌에잔류할수있음을확인하였으며, 소량의가돌리늄이인체에해를미친다는증거는현재없지만, - 예방적조치로선형가돌리늄조영제 3개성분 가도디아마이드, 가도펜테틴산, 가도베르세타미드 의시판허가중지를결정하고, - 가도베네이트 는간스캔으로만사용하도록허가사항변경조치하고시판중지대상에서제외함 가도디아마이드, 가도펜테틴산, 가도베르세타미드 조영제는현재미국, 일본등에서사용되고있음- 미국식품의약품청 (FDA) 은지난 5월가돌리늄조영제의위해도검토결과, 뇌에가돌리늄이잔류하여건강에미치는유해효과가확인되지않아계속사용을결정하였고, - 일본후생노동성 (MHLW) 에서도 11월가돌리늄조영제의사용을유지하고사용상주의사항에관련내용추가를발표하였음 조치사항 : 식약처는유럽, 미국, 일본등해외의조치, 국내 외현황검토및전문가자문등의절차를거쳐해당품목에대한허가변경등필요한안전조치를취할계획임 본원사용약품 : Magnevist 15mL (Gadopentetate dimeglumine) ( 약품코드 : ZDMGD15) Multihance 15mL (Gadobenate dimeglumine) ( 약품코드 : GDBN15) 의약정보파트이승현약사 특집 Featured Article Sheikh Khalifa Specialty Hospital 약제부소개 이번특집에서는 Sheikh Khalifa Specialty Hospital 약제부오유미선생님께서작성해주신 왕립쉐이크칼리파전문병원 (Sheikh Khalifa Specialty Hospital) 약제부 를소개합니다. 왕립쉐이크칼리파전문병원 (Sheikh Khalifa Specialty Hospital, 이하 SKSH) 은 UAE 북부라스알카이마 (Ras Al Khaimah) 에위치하고있으며, 암 / 뇌신경 / 심장혈관질환에특화된 246병상규모의 3차전문병원으로운영되고있다. 서울대학교병원에서는 2014년 8월 UAE 대통령실과 5년간위탁운영계약을체결하였고, 현재이곳에서근무하고있는한국인은의사 58명, 간호사 81명을포함해총 228명이다. [ 사진 1] UAE 쉐이크칼리파전문병원 (SKSH) SKSH 약제부는전문성을바탕으로한정확한조제및투약, 최적의복약상담, 약물부작용모니터링, 항생제사용모니터링, 최신의의약정보제공, 임상약제서비스등을통한환자중심의최상의약료서비스를제공하는것을목표로한다. 4
2014년 11월외래조제서비스를시작으로, 24시간운영입원조제서비스, 항암제조제를포함한주사조제서비스를시행하였다. 2015년에는약제부리모델링을통해최적의복약상담을위한외래약국을분리운영하였고, Northern Emirates 최고수준의주사조제실을완성해항암제와 TPN을포함한모든주사제를무균시설에서조제해제공할수있게되었다. 2015년말 ICU rounding을시작으로다양한임상약제서비스제공의기반을마련하였다. 2016년에는약제부가원내의약품관리의주체임을인식하고, 원내의적정한의약품의관리를위해필요한모든제반사항을정착시키고발전시키는한해였으며, 이를통해 JCI 인증이라는눈부신결과를이루기도했다. [ 사진 2] SKSH 약제부 [ 사진 3] 2016 년 11 월 JCI 평가중 SKSH에서근무하고있는약무직은임상약사 2명, 테크니션 6명을포함해총 31명으로, 약제부 27명, 약품창고담당 3명, 구매팀 1명으로이루어진다. 서울대학교병원에서운영하고있는 UAE 내의병원이지만, 한국인약사 2명, UAE 약사 2명을포함해영국, 이집트, 요르단, 시리아, 파키스탄, 인도, 수단등다양한국적을가진약사들이모여근무하고있다. 약제부는지하 1층에위치하고있는 Main pharmacy를중심으로운영되고있으며, 외래환자의복약지도를위해 1층외래약국이따로위치되어있다. Main Pharmacy는입원조제팀, 외래조제팀, 주사조제팀, 임상약제팀, 마약류의약품관리약국으로구성되어있다. 1. Inpatient Pharmacy ( 입원조제팀 ) 지하 1층의 Main Pharmacy에위치하고있는입원조제팀은 24시간운영하고있으며입원환자의정규 / 추가 / 응급처방, 정규 / 추가퇴원처방, 응급실처방조제및감사를담당한다. 병동비품약불출및관리, 퇴원약복약지도등도입원조제팀을통해이루어진다. 현재 SKSH에서는서울대학교병원에서제공한 Bestcare I을 HIS로사용하고있어업무의흐름은서울대학교병원과유사하게이루어지고있다. 처방이약제부로접수되면처방전과라벨이출력되고, HIS를통해환자의처방감사를시행하며, 라벨과처방전이약제부에서자동출력된다. 입원조제는 Unit Dose Dispensing을기본으로하며, 조제는테크니션이할수있으나처방감사및복약지도는약사에의해서만이루어진다. 퇴원복약지도는약사들이각병동을방문하여시행한다. 매월병동에비치되어있는비품약, 응급의약품점검도입원조제팀에서담당한다. 2. Outpatient Pharmacy ( 외래조제팀 ) 외래조제팀은조제및처방감사를시행하는 Main pharmacy내의외래조제팀과복약지도를시행하는 1층의외래약국으로구성되어있다. 외래약국은 UAE의주중근무일인일요일부터목요일, 오전 9시부터오후 5시까지운영하고있다. 외래조제는한국과같이외래진료실에서의사가처방을한후, 환자가수납을하면처방전이약제부로처방이자동접수된다. Main pharmacy의외래조제팀에서처방감사및조제를마치면 Dumb Waiter를통해 1층외래약국으로약이운반된다. 1층외래약국에서는환자들의대기시간관리를위해 Q system을도입해운영하고있으며, Main pharmacy에서조제된약품은 Q system 의 Token 순서대로환자에게불출된다. 5
외래약국에서는환자에게불출시 Arabic으로복약지도는물론이고, Arabic Label을통해환자의복약순응도를높이는데에기여하고있다. [ 사진 4] SKSH 외래약국 [ 사진 5] 무균주사조제 3. IV Unit ( 주사조제팀 ) 주사조제팀은입원조제팀과같이 24시간운영하고항암제 /TPN 조제를포함한모든 mix 처방의조제를담당한다. 주사조제실은항암제조제를위한 2대의 BSC와 TPN/ 일반주사조제를위한 BSC 2대를운영하고있으며 USP797 규정에맞는무균조제를시행하고있다. 항암제조제시에는 Closed system과 Priming service를제공하고있어보다안전하게항암제를환자에게투여할수있도록기여하고있다. 4. Narcotic pharmacy ( 마약류의약품관리약국 ) UAE마약법에따라마약류는마약, 컨트롤의약품, 세미컨트롤의약품세가지분류로나뉘고이에대한처방, 불출, 투약, 기록, 폐기등의제반관리가매우엄격하게관리되고있다. 마약의경우처방의제한또한엄격해서외래에서처방하는경우에는암환자에게만처방이국한되는등한국보다많은제한이있다. MOH의규정에따라병원내에서마약을관리하는약사 1인이지정되어있고, 원외로처방하는마약은마약관리약사만이조제및투약을할수있다. 입원환자에게조제및불출하는마약및컨트롤의약품은각병동별로정해진수량을비품약처럼병동의마약장에보관하며관리하고, 이에대한책임은해당병동의 manager에게있다. 외래환자에게불출하는컨트롤의약품의경우일반약사들이조제및투약을시행할수있으나마약류관리의규정에따라엄격히시행한다. 5. Clinical Pharmacy ( 임상약제팀 ) 임상약제팀은 2명의임상약사를중심으로병동 Rounding, 의약정보제공, 약품식별, 원내의약품관리, Nonformulary 의약품관리, 항생제사용모니터링, 약물부작용모니터링, 의약품안전관리, 영양집중지원팀, TDM, Chemotherapy 복약지도, 약학대학생및인턴약사교육등최신의약정보를바탕으로한임상약제서비스를제공한다. 현지에서근무하고있는 2명의한국약사들은모두임상약사면허를획득해현재임상약제팀에서근무하고있으며, 약제부운영위원으로약제부운영전반에한국약사들의효율적인업무방식과서울대학교병원의노하우를전수하고, 현지약사들을교육하는역할도담당하고있다. 6. Main Drug Store/Supply Chain Management and Procurement ( 약품창고및구매 ) 대부분의의약품을수입에의존하는 UAE 의약품시장의구조에따라의약품의안정적인공급이어려운일중하나이지만, 약사위원회를통한의약품공급사선정, MOH 등록약품의사용, Formulary 및 Nonformulary 약품관리, 약품창고를통한적절한재고관리등을통해현재는비교적안정적으로약품이공급되고있고, 이를통해진료의연속성과질향상에기여하고있다. 6
SKSH 약제부는국제적인가이드라인에맞춘합리적인의약품의사용및관리, 환자중심의최적의약료서비스를제공하기위해매진하고있고, UAE의타병원을선도하는약제부로자리매김하고있다. SKSH 약제부오유미약사 약제부소식 2017년도약제부송년의밤성료 12월 14일 ( 목 ) 함춘회관가천홀에서약제부송년회밤행사가진행되었다. 송년의밤행사에서는약제부식구들의각종수상을시상하며축하하는시간을가졌고, 약제부 10대뉴스와사진영상을보며지난한해를돌아볼수있었다. 마지막으로 2017년기억에남는일 & 2018년나에게보내는편지 시간을통해각파트의이야기를들어볼수있었다. 2017년도 SNUH-SPIRIT 발표회약제부수상 12월 21일 ( 목 ) 어린이병원임상제2강의실에서열린 SNUH-SPIRIT 발표회에서약제부의외래조제파트 [ 원외처방고구마에서사이다로 ] 팀이금상을, 약품관리파트 [ 투약안전위치추적 ] 팀이포스터우수상을, 의약정보파트 [ 처방기능약제알리미 ] 팀이포스터장려상을수상하였다. [ 원외처방고구마에서사이다로 ] 팀은환자만족과안전을위한원외처방프로세스를개선하는활동을하였으며, [ 투약안전위치추척 ] 팀은일련번호시스템구축을통한의약품관리효율화활동을진행하였고, [ 처방기능약제알리미 ] 팀은안전하고효율적인처방을위한정보제공프로세스를개발하였다. 2017년도 CS 최종보고회및시상식약제부수상 12월 18일 ( 월 ) 어린이병원임상제2강의실에서열린 CS 최종보고회및시상식에서약제부입원조제파트가베스트따말부서로선정되어수상하였다. 따뜻한말한마디캠페인은부서간따뜻한말한마디를통해감성적조직문화를만드는활동으로따뜻한말을가장많이해준부서가베스트따말부서로선정된다. 7
2017년도종무식교직원표창 12월 29일 ( 금 ) 어린이병원임상제1강의실에서열린 2017년도종무식에서교직원표창이있었다. 약제부에서는김아정임상약료파트장이올해의우수직원상을수상하였다. 학회및교육 ❶ 12월약제세미나 일시 : 12/20( 수 ) 장소 : 의생명연구원 5층 B강당 주제 : 처방검토와약물조정서비스 연자 : 한양대학교이주연교수 ❷ ASHP Midyear Clinical Meeting 일시 : 12/3( 일 ) ~ 12/7( 목 ) 장소 : Orlando, Florida 발표 : Risk factors for nephrotoxicity in elderly critically ill patients receiving intravenous doses of colistin ( 포스터, 김성은 ) 참석자 : 임상약료파트김성은 ❸ ASH Annual Meeting and Exposition 일시 : 12/9( 토 ) ~ 12/12( 화 ) 장소 : Georgia World Congress Center, Atlanta, Georgia, USA 참석자 : 암진료조제파트김보배 ❹ 의약품부작용안전관리를위한연구과제발표회 일시 : 12/12( 화 ) 장소 : 서울대학교치과병원제1강의실 참석자 : 최정윤의약정보파트장 ❺ 약사국가시험제도개선공청회 일시 : 12/14( 목 ) 장소 : 대한약사회 4층동아홀 참석자 : 조윤숙약제부장, 서성연소아조제과장 ❻ Power Start Edarbi (azilsartan medoxomil) 론칭심포지엄 일시 : 12/20( 수 ) 장소 : 서울포시즌스호텔그랜드볼룸 참석자 : 조윤희약품관리파트장 약무교육파트성은지약사 8