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Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ

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료ㆍ건강데이터역시이러한빅데이터로불수있을것이다. 의료ㆍ건강빅데이터의활용은향후의료기술 발전에큰영향을끼칠것으로전망되는상황으로한국이직면한노령인구증강에따른의료비지출증가압박에대응할수있는방법으로서가치가있다고할수있을것이다. 빅데이터와 IT-Health 활용동향 3) 해외는이러한보건의

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과제번호 RR [ 연구결과보고서 ] 대학교양기초교육에대한 종합적분석연구 연구책임자 : 손동현 ( 한국교양기초교육원 )

Transcription:

ISSUE MONITOR 제 94 호 November 2018 삼정 KPMG 경제연구원 스마트헬스케어의시대, 데이터전쟁을대비하라

Contacts 강민영선임연구원 Tel: +82 2 2112 6617 minyoungkang@kr.kpmg.com 박도휘책임연구원 Tel: +82 2 2112 0904 dohwipark@kr.kpmg.com

Contents Executive summary..... 3 Page 서론... 4 스마트헬스케어시대의도래.... 4 스마트헬스케어, 그리고데이터....... 5 헬스케어혁신의핵심, 데이터... 헬스케어데이터구분....... 5 8 의료산업의글로벌기업들은데이터를어떻게활용하는가?..... 14 길리어드 (Gilead), 메디데이터와협업해임상시험기간단축.... 글락소스미스클라인, 빅데이터를활용한맞춤형약제서비스제공... 익스프레스스크립츠, 빅데이터를활용한맞춤형약제서비스제공...... 인터마운틴헬스케어, 치료와건강결과의이해관계를통한솔루션제시.. 14 14 15 15 데이터활용에있어문제점은무엇인가?..... 16 데이터의파편화및상호호환성문제..... 데이터관리문제... 취약한개인정보보호...... [ 참고 ] 점차개인정보보호법을강화하고있는세계각국들. 16 18 19 20 시사점........ 21 본보고서는삼정KPMG 경제연구원과 KPMG member firm 전문가들이수집한자료를바탕으로일반적인정보를제공할목적으로작성되었으며, 보고서에포함된자료의완전성, 정확성및신뢰성을확인하기위한절차를밟은것은아닙니다. 본보고서는특정기업이나개인의개별사안에대한조언을제공할목적으로작성된것이아니므로, 구체적인의사결정이필요한경우에는당법인의전문가와상의하여주시기바랍니다. 삼정KPMG의사전동의없이본보고서의전체또는일부를무단배포, 인용, 발간복제할수없습니다. 2

Executive Summary 의료서비스의패러다임이치료 병원중심에서예방 소비자중심으로변화하면서스마트헬스케어가부상하고있다. 스마트헬스케어내에서데이터는폭발적으로증가하고있으며, 혁신의핵심으로중요성이점차증가하고있다. 이러한급격한변화를겪고있는헬스케어생태계내에서산업내다양한플레이어들은헬스케어내데이터의중요성을인지하고, 데이터를통해혁신을이룰수있는기반기술을확보하고파트너십을강화하는등전략적대응방안을마련해야한다. Executive Summary 서론 각종첨단정보통신기술을활용하여언제어디서나건강관리를받을수있는스마트헬스케어가부상하고있음. 의료서비스패러다임변화, 기술의발전, 사회적니즈의증가, 의료데이터의빠른증가가스마트헬스케어에대한관심을확대시키고있음 스마트헬스케어, 그리고데이터 헬스케어분야에서는데이터가폭발적으로증가하고있으며, 글로벌스마트헬스케어시장도계속해서성장하고있음. 최근의헬스케어산업의패러다임이질병이발생한후에치료를받는치료 병원중심에서스스로건강을관리하는예방 소비자중심으로변화하면서헬스케어산업내빅데이터분석이중요해지고있음 헬스케어데이터를관리하는주체에따라구분해보면유전체정보, 개인건강정보, 전자의무기록, 국민건강정보로크게네가지로나눌수있음 의료산업의글로벌기업들은데이터를어떻게활용하는가? 선진헬스케어기업과기관들을중심으로의료데이터를활용한사례들이늘어나고있음. 이들은다양한데이터를바탕으로기존수행하던업무들을효율화시키고있으며, 업무결과의정확도와완벽성을높여나감. 나아가의료데이터를바탕으로신규사업까지확대해나가는모습을보이고있음 데이터활용에있어문제점은무엇인가? 엄청난양의데이터가파편화되어부가가치창출로이어지지못하고있으며, 유전체데이터, 청구 / 행정데이터, 임상데이터각각은풍부하게축적되어있으나이들간의연계는이루어지지않고있음 여러기관및개인에분산되어있는모든의료정보를안전하게통합하여관리할수있는통합된플랫폼의부재는의료데이터를활용하여헬스케어산업을혁신하는데큰걸림돌로작용 개인정보를바탕으로한빅데이터의보안이취약함. 헬스케어데이터의허술한보안은맞춤형의료나정밀의료의확대, 보편화에필요한데이터의생성및수집자체를어렵게만들고있음 시사점 스마트헬스케어의다양한산업내플레이어들은헬스케어내데이터의중요성을인지하고, 전략적대응방안을마련할필요가있으며이에따라 3 가지의전략적대응방안도출 3

서론 스마트헬스케어시대의도래 각종첨단정보통신기술을활용하여언제어디서나건강관리를받을수있는스마트헬스케어가부상하고있다. 국내뿐만아니라미국이나 EU, 일본, 중국등세계각국에서도정부차원에서스마트헬스케어산업육성책을추진하고있으며, 기존병원이나제약사등의료산업에서도 ICT 기업과협업하여신규사업에진출하는모습을보이고있다. 의료 서비스의 패러다임이 치료 병원 중심에서 예방 소비자 중심으로변화하고있음 스마트헬스케어에대한관심이확대되고있는배경은크게네가지로구분할수있다. 먼저, 의료서비스의패러다임이질병이발생한후에치료를받는치료 병원중심에서스스로건강을관리하는예방 소비자중심으로변화하고있다. 스마트기기와센서기술을통해일상에서손쉽게자신의식사량이나혈압, 운동량등건강상태를기록하고관리하는 자가건강측정 (Quantified Self) 트렌드가확산하고있는것이다. 두번째는기술의발전이다. 웨어러블디바이스는우리몸에밀착되어지속해서생체정보를파악할수있게만들어주고있으며, 이는 자가건강측정 트렌드를확산시키는요인이기도하다. 이뿐아니라다양한 ICT 기술, 의료기술, 빅데이터는인공지능과결합하여헬스케어산업에서의혁신서비스를창출하고있다. 세번째는, 고령화와만성질환자증가로인한사회적요구의증가이다. 고령화와만성질환자증가에따른의료비급증은공공과가계에부담으로작용하고있으며, 스마트헬스케어가의료비증가에대한해법으로주목되고있다. 마지막으로, 의료데이터의빠른증가이다. IDC에의하면의료데이터양이 2012년 500PB에서 2020년에는 25,000PB로약 50배가증가할전망이다. 폭발적으로증가하는의료데이터를분석하고활용하는방안이중요한이슈로주목받고있다. 스마트헬스케어의부상배경 Source: IDC('IDC Worldwide Black Book: 3rd Platform Edition') 4

스마트헬스케어, 그리고데이터 전세계적으로 16,000 개 병원이 환자 데이터를 수집 중, 개인별 원격모니터링 디바이스를 사용하는 환자는 최근 5 년간 연평균 18% 의증가율을 보임 헬스케어혁신의핵심, 데이터헬스케어분야에서는데이터가폭발적으로증가하고있다. 전세계 16,000개병원이환자데이터를수집하고있으며, 개인별원격모니터링디바이스를사용하는환자가최근 5년간연평균 18% 의증가율을보이고있다. 개별환자모니터링장비는평균초당 1,000개의수치를측정하고있으며, 이는환자 1인당하루에 86,400개수치가생성되는것을의미한다. 이렇게생성된헬스케어빅데이터의크기는개별의료기관당약 370TB에달한다고한다. 특히수집되는헬스케어데이터의 80% 는텍스트나이미지, 영상과같은비구조화데이터이다. 최근헬스케어산업의패러다임이질병이발생한후에치료를받는치료 병원중심에서스스로건강을관리하는예방 소비자중심으로변화하면서헬스케어산업내빅데이터분석이더중요해지고있다. 임상, 유전자, 생활습관등개인이생성하는다양한의료데이터는정밀의료구현의토대가되기때문이다. 예를들어, 개개인이생성해내는방대한양의비구조화데이터를분석하게되면기존의정형화된치료방식이아닌개인에게맞춰진정밀치료를할수있게되고효과는극대화될수있다. 이에따라헬스케어각과정에서발생하는방대한양의데이터를어떻게모으고활용하는지가매우중요해지고있다. 빅데이터를통한헬스케어패러다임변화 전통적치료방식 대장암환자 빅데이터분석을통한정밀치료방식 대장암환자 치료 혈액, DNA, 소변, 조직검사바이오마커빅데이터분석 치료치료치료 효과 효과없음 역효과 효과 Source: 과학기술정책연구원, 최경환 (2016) 5

헬스케어패러다임변화와함께글로벌스마트헬스케어시장도계속해서성장하고있다. 글로벌시장조사기관테크나비오 (Technavio) 에따르면, 글로벌스마트헬스케어시장규모는 2015년 790억달러에서 2020년 2,060억달러로달할것으로연평균 21.1% 성장할전망이다. 특히향후사물인터넷등다양한장치와센서가증가하고, 각종기술이발달하게되면스마트헬스케어시장은더욱빠르게성장할것으로보여진다. 스마트헬스케어시장규모는 2015 년 790억달러에서 2020년 2,060 억달러로달할것으로연평균 21.1% 로성장할전망 특히빅데이터는스마트헬스케어가빠르게성장하는데중요한역할을하고있다. 한국정보화진흥원에따르면스마트헬스케어의주요기술분야중빅데이터기술이 45.9% 를차지하면서, 빅데이터기술이시장성장에가장중추적인역할을할것으로기대된다. 또한, 헬스케어분야에서빅데이터를적절하게활용하게되면연간최대 1,900억달러의비용절감을실현시킬수있다. 특히임상시험단계에서빅데이터를활용하면최소 750억달러에서최대 1,500억달러의비용절감효과를보일것으로분석되고있다. 예를들어다양한의약품의임상시험을설계할때어떤방식이가장효율적인지빅데이터분석을통해찾아낼수있다. 또한 AI 기반의머신러닝기술을빅데이터분석에활용하면임상시험의성공률을높이고오차를쉽게찾아내서향후임상시험비용과기간을단축시키는긍정적인효과로이루어질수있다. 글로벌스마트헬스케어시장규모및비용절감효과 ( 십억달러 ) 250 200 150 100 79 스마트헬스케어시장규모 96 CAGR: 21.1% 118 142 171 206 임상시험 연구개발 공중보건 빅데이터가헬스케어에미치는비용절감효과 비교효과 임상적결정지원 원격환자모니터링 성능투명성 R&D 최적화 개인맞춤형의료 약물부작용검사 (pharmacovigilance) 질병감시및대응책 ( 십억달러 ) 75-150 20-30 5-10 50 0 2015 2016 2017 2018 2019 2020 총계 100-190 Source: Statistica, Alphacon, 대한간학회 6

헬스케어데이터구분 헬스케어관련데이터는여러종류가존재한다. 환자의진료기록정보, 유전분석정보, 스마트기기등을통해수집되는생체정보, 질병과관련된가족력, 공공기관에저장된개인의건강및검진정보등과같은데이터들이다양한관리주체별로정보들을수집하고저장하고있다. 특히최근에는스마트폰이나다양한웨어러블디바이스의등장으로대량의데이터가비구조화된형태로쏟아져나오고있으며, 데이터의종류, 양, 생성속도가급증하고있다. 헬스케어데이터를관리하는주체에따라구분해보면유전체정보, 개인건강정보, 전자의무기록, 국민건강정보로크게네가지로나눌수있음 헬스케어데이터를관리하는주체에따라구분해보면유전체정보, 개인건강정보, 전자의무기록, 국민건강정보로크게네가지로나누어볼수있다. 전자의무기록이나국민건강정보는기관이중심이되어관리하고있다. 특히전자의무기록의경우최근전세계적으로의료기관이디지털화가가속화되면서과거종이차트에기록했던인적사항, 병력, 건강상태, 처방정보, 처방결과등이전산화되고있다. 유전체정보는 1인당약 30억개, 1TB에달하는유전체염기쌍서열로서, 정밀의료, 개인맞춤형신약개발, 유전자편집, 합성생물학을구현할핵심열쇠로부각되면서전세계적으로국가차원에서인간게놈프로젝트 (Human Genome Project, HGP) 를진행되고있다. 개인건강정보는혈당수치, 혈압, 심전도, 운동량, 식단정보등개인의일상생활활동에관한모든데이터로최근 IoT 디바이스나스마트폰애플리케이션을통해생성되고수집되고있다. 헬스케어데이터의종류및동향 구분관리자설명동향 개인유전정보 유전체분석서비스업체 1 인당약 30 억개의유전자염기서열정보존재 개체간약 0.1% 의차이존재 유전체분석비용 2000 년대초 9,000 만달러였으나, 2017 년 100 달러로하락 2016 년기준 79,110 건의유전체정보분석프로젝트완료 개인건강정보 개인 스마트폰앱또는 IoT 디바이스로수집되는 Life-log* ( 예 : 수면패턴등 ) 다양한디바이스와서비스증가 전자의무기록 의료기관 환자의모든진료정보를전산화하여입력, 저장, 관리하는형태 ( 예 : 진단정보, 처방자료, 처장결과등 ) 전세계적으로디지털화가속 국민건강정보 공공기관 자격및보험료, 진료내역, 건강검진결과, 의료급여등 한국의경우단일건강보험체계를갖고있다는특수성으로인해국민의건강관련빅데이터가공공기관에집중 Source: 과학기술정책연구원, KDB 산업기술리서치센터자료, 삼정 KPMG 경제연구원재구성 Note: Life-log 는개인의일상생활활동에관한모든데이터를의미함 7

1 개인유전정보 개인유전정보는인간이태어날때부터부모에게물려받은고유한정보데이터를의미 개인유전정보는인간이태어날때부터부모에게물려받은고유한정보데이터로한사람당약 30억개, 1TB에달하는유전체염기쌍서열을가지고있다. 이와같은유전체정보는정밀의료, 개인맞춤형신약개발, 유전자편집, 합성생물학을구현할핵심열쇠로최근에는각국가별로이염기쌍의서열을밝혀내고이를빅데이터로구축하기위해인간게놈프로젝트를진행하고있다. 기존에는유전자분석비용이높아유전자변이를확인할비교데이터가부족했으며, 대량의데이터를저장하고분석할수있는기술이부족했다. 인간의전체 DNA 염기서열은총 30억개에달하는 A, T, G, C의조합으로이루어진다. 이방대한서열데이터를읽어내고활용하기위해서는막대한통계적분석, 유전체빅데이터분석을통한개인맞춤형치료 전이성질환 유전체빅데이터분석 Good Signature Poor Signature FGFR4_ 돌연변이 ALK_ 돌연변이 ERBB2_ 돌연변이 일반적치료개인별맞춤형치료 Source: Center for Cancer Research 유전체분석시장규모및유전체분석비용 ( 억달러 ) 800 700 600 500 400 300 200 100 0 552 559 601 647 669 2014 2015 2016 2017 2018 ( 천달러 ) 120,000 100,000 80,000 60,000 40,000 20,000 0-20,000 95,260.0 13,800.0 70.0 5.1 0.1 2001 2005 2009 2013 2017 Source: Frost&Sullivan, 미국국립연간지놈연구소 8

저장공간이필요했기때문에막대한비용과시간이필요했다. 하지만 2010년이후차세대염기서열분석기술 (Next Generation Sequencing, NGS) 의발전으로서비스비용과소요시간이크게감소하였고, 개인유전정보분석이활성화되기시작했다. 개인유전정보는질병연구와정밀의료의핵심으로, 개인의유전체를분석하면가장적합한약물과치료방법을선택할수있게됨 개인유전정보는질병연구와정밀의료의핵심으로, 개인의유전체를분석하면가장적합한약물과치료방법을선택할수있게된다. 개인은각자다른유전적, 환경적요인과질병경력, 생활습관을가지고있는데, 개인유전정보를분석하고이를다른다양한개인빅데이터와함께분석하면환자에게적정한약과용량으로알맞은시기에환자별로최적화된치료법을제공할수있게된다. 뿐만아니라유전적요인에따른취약질병도미리파악해예방할수있게된다. 이처럼정밀의료와사전관리를위해서는개인유전체분석정보와과거병력, 치료전력, 생활습관등환자유래데이터의수집과분석이필수적이다. 최근에는정보통신기술과유전체분석기술을융합하여적극활용하고방대한환자의의료정보를빅데이터로관리하고연결함으로써치료의정확도가높아지고있다. 이와같은유전자정보는지금까지병원에서다루는의료정보였다. 하지만최근에는소비자들이의료기관을통하지않고직접유전자정보분석업체에의뢰하여본인의유전자정보분석결과를접할수있다는점에서개인의건강관리주체로서유전자정보에대한접근성이개선되고있다. 9

2 개인건강정보 (PersonalHealth Record, PHR) 개인건강정보란기관이주체가되어건강관리를하는것이아니라개인스스로건강을관리하는시스템을의미 최근발전된 IT 기술을바탕으로다양한헬스케어기기와서비스가등장하고있다. 전통헬스케어기업은물론스타트업, 피트니스클럽에이르기까지여러분야의다양한기업들이센서, 스마트폰, 무선통신등발전된기술을바탕으로의사, 환자등고객에게새로운헬스케어가치를제시하고있다. 이러한흐름속에서환자는물론건강한사람까지도스마트폰, 웨어러블디바이스등의기기를활용하여자신의건강을스스로관리하고질환을예방하는노력이증가함에따라이를위한개인건강정보 (PHR) 에대한관심과활용도높아지고있다. 개인건강정보란기관이주체가되어건강관리를하는것이아니라개인스스로건강을관리하는시스템을의미한다. 다시말해웨어러블디바이스나헬스케어앱등을통해수집되는개개인의혈당수치, 혈압, 심전도, 식단정보등개인일상생활활동에관한모든데이터를취합해사용자스스로열람하고관리할수있는것을말한다. 최근들어치료에서예방으로의료패러다임이변화함에따라소비자들도스스로의건강관리에대한관심이더욱늘어나고있다. 다양한헬스케어기기들을통해생성된개인의건강상태및생활습관에대한정보들을개인건강정보에입력하고, 의료기관에보관된개인의의무기록과같은정보를연계할때건강예방에대한시너지는극대화될것으로전망된다. 개인건강정보를바탕으로한스마트헬스케어산업구조 자문및치료 데이터생성 데이터수집및분석 원격 / 대면건강관리 바이오 R&D 기업, 진단기업 건강모니터링센터 / 기업 ( 건강상담 & 컨설팅 ) 소비자 측정디바이스 + 헬스케어앱 PC, 모바일디바이스 통신 / 데이터플랫폼기업 피트니스클럽, 기타운동시설 헬스케어빅데이터 정보분석 / 관리 원격 / 대면의료 의료기관 의약 / 체내외진단기기 / 웨어러블기기기업 Source: ETRI 미래전략연구소 Note: EHR(Electronic Health Record): 의료기관이아닌일상생활에서수집되는디지털화된개인건강정보 EWR(Electronic Wellness Record): 건강관리를위한활동시수집되는디지털화된생체정보 EMR(Electronic Medical Record): 환자의모든정보를전산화하여입력, 관리, 저장하는형태 10

3 전자의무기록 (Electronic Medical Record, EMR) 전자의무기록은일반적으로하나의병원내에서생성되는모든진료정보를의미 전자의무기록은일반적으로하나의병원내에서생성되는모든진료정보, 다시말해외과, 내과, 안과등의각부서에서나오는진단결과, 처방결과, 약제처방자료, 인사과기록, 비용등의원무자료, 외래자료등모든환자정보를전산화하여입력한후관리하고저장하는것을말한다. EMR은과거의료기관에서환자의의무기록이종이형태로관리되던방식에서최근 IT 기술을접목하여디지털병원을구축하는핵심기술로활용되고있다. EMR은의료기관을중심으로생성되는환자의임상데이터로, 4차산업혁명기술과함께유전체정보와생활습관정보등과결합되면개개인에게맞춤형의료서비스를제공하는정밀의료의근간이되고있다. EMR은원활한환자관리와의료보험청구등원무를간편화하기위한병원업무의사무자동화에서출발했다. 우리나라의의료정보화는 70년대말, 전국민을대상으로한의료보험제도의시행이계기가되어출발했다. 이후종이형태로청구하던방식에서디스크형태의청구방식을거쳐 EDI(Electronic Data Interchange) 방식으로진화했다. 의료보험청구를위한전자문서교환요구는의료기관내부의정보화에도많은변화를가져오게되었다. 최근의료기관의서비스경쟁이본격화됨에따라병원에환자를유치하기위한 디지털병원도입배경 정보화측면 - 정보화를통한병원경쟁력확보 - 업무개선을통한유지비절감 - 정보화를통한진료프로세스개선 - 진료의질개선에필요한의료정보제공 - 병원경영개선에필요한통계정보제공 경영적측면 - 경영정보의통합성확보 - 업무효율성및생산성향상 - 통합성과관리체계구축 - 진료서비스강화에따른수익증대 - 디지털병원위상확립 1 디지털병원 4 2 도입배경 3 고객측면 - 대기시간최소화 - 신속하고정확한검사결과 - 양질의의료서비스제공 - 병원에대한신뢰성증가 - 편리하게병원이용환경제공 의료진측면 - 업무표준화를통한진료프로세스정립 - 인력의전문화및고급화 - 진료시간의효율적활용 - DB 화를통한지식과경험축척 - 정보교류활성화를통한진료의질개선 Source: HIMSS Analytics, 건강보험심사평가원, 삼정 KPMG 경제연구원재구성 11

디지털병원에서는모든진료기록을전산화시키면서통합의료정보시스템을추구하여 차트레스 를실현 적극적인경영방식으로디지털병원이확산되고있다. 디지털병원은다양한정보기술을이용해병원내의차트, 필름, 슬립, 종이를없애는 4-Less(chartless, filmless, slipless, paperless) 를목표로하고있다. 1970년부터 10년간병원의원무관리스템 (Hospital Information System, HIS) 이 페이퍼리스 를추구해왔고, 90 년대들어서는처방전달시스템 (Order Communication System, OCS) 이 슬립레스 를실현했다. 90년대후반부터등장한의료영상저장전송시스템 (Picture Arching and Communication System, PACS) 은 필름레스 를실현했다. 2000년대들어디지털병원의근간으로자리매김하고있는 EMR은이와같은개념을총망라시켰다. 즉모든진료기록을전산화시키면서통합의료정보시스템을추구하여 차트레스 를실현시킨것이다. 의료기관의정보화수준을측정하는평가지표인 EMRAM(Electronic Medical Record Adoption Model) 은최저수준인 0단계부터최고인 7단계로나누어지는데, 국내에는분당서울대병원이현재 7단계를획득했고, 이를토대로세계시장에국내의료정보시스템을수출하고있다. 하지만이처럼높은수준의전자의무기록시스템을구축하고있는일부상급종합병원을제외한대부분의의료기관은의료기관형태및규모, 투자여력, 사용자수준등에따라사용하고있는시스템에큰편차가있는것이현실이다. 이는의료기관들사이에정보교류, 진료정보의활용을통한국가적활용에걸림돌로작용하고있다. 또한각의료기관별로개별적요구에따라의료정보시스템을개발이이루어지고있으므로프로세스표준화, 호환적사용, 지속적유지보수서비스등에어려움을겪고있는것으로평가되고있다. EMRAM 구현단계 7 단계 6 단계 0-3 단계 검사, 영상, 약제업무전산화 간호및임상기록 처방 / 입력오류확인 4 단계 처방입력시스템 (CPOE) 임상의사결정지원 ( 임상프로토콜 ) 5 단계 RFID 및바코드를이용한안전한투약관리 구조화된템플릿기반의무기록 완전한임상의사결정지원 (CDSS) 완전한의료영상저장전송시스템 완전한전자의무기록 표준기반진료정보교류를통한데이터공유 데이터웨어하우스 진료과간데이터연속성보장 Source: HIMSS Analytics, 건강보험심사평가원, 삼정 KPMG 경제연구원재구성 12

4 국민건강정보 지난 14 년동안국민건강보험공단은전국민의혈압, 혈당, 중성지방, HDL 등의 1 조건이상의데이터를축적 한국의국민건강보험은모든의료공급자와전국민이의무적으로가입해야하는강제성을가지고있으며국민건강보험공단이라는단일한보험자로이루어져있다. 그렇기때문에전국민의의료이용급여내역이상세의료행위, 치료재료, 약제등의형태로빠짐없이축적되고있고, 빅데이터를구축하는데해외에비해더할나위없는장점으로작용하고있다. 뿐만아니라한국은다른국가와다르게전국민을대상으로건강검진서비스제도를운영하고있다. 매년 1천만명이넘는국민들의혈압, 혈당, 중성지방, HDL까지측정하여데이터를축적하고있는것이다. 이러한건강보험데이터는출생부터한국인개인에게부여된주민등록번호를통해쉽게연계가능하다. 현재국민건강보험공단은전국민의출생부터사망에이르기까지의보험료자료, 병원및의원이용내역과건강검진결과, 희귀난치성질환및암등록정보, 노인장기요양자료, 의료급여자료등에대해, 지난 14년동안 1조건이상의데이터를축적했다. 현재국민건강보험공단에서는건강보험데이터중건강검진결과를바탕으로건강상태및생활습관등을진단하고향후질병의발생가능성을예측하는개인별맞춤형건강관리프로그램 건강 IN 을제공하고있다. 데이터를바탕으로검증된로직에기반을두어개인별질병 ( 뇌졸중, 골다공증성골절, 심장질환 ) 에대한위험평가를수행하고개선프로그램및처방메시지를제공하고있다. 건강보험데이터구성 분류자격및보험료 DB 진료내역 DB 건강검진 DB 의료급여 DB 노인장기요양 DB 해당데이터 보험가입자의생년월일, 성별, 나이, 거주지역, 사업자 / 가입자, 해외출입국자료, 종합소득, 연금소득, 전 월세, 재산세, 자동차세등과세자료, 보수월액, 국가유공자명부, 장애인등록자료 ( 장애등급, 장애유형등 ) 등 요양기관, 상병명, 내원일수, 요양개시일, 진료과목등의명세서일반내역, 병원내의처치및수술, 원내약처방, 투여량, 진료비등의진료내역, 부상병을추가한상세수진자상병내역, 원외처방약, 투약량, 투여일수, 약물정보등의처방전교부상세내역등 일반건강검진, 생애전환기건강진단, 5 대암검진 ( 위암 / 대장암 / 자궁경부암 / 간암 / 유방암 ), 영유아건강검진, 구강검진등의실측데이터, 각검진프로그램의문진자료 ( 생활습관, 가족력, 기왕력등 ) 포함 생년월일, 성별, 나이, 보장기관 ( 시도 시군구 ), 의료급여유형및거주지역등자격자료, 요양기관, 상병명, 내원일수, 요양일수, 요양개시일, 진료비등명세서내역 장기요양신청내역, 노인상태상등인정조사자료, 등급판정자료, 희망급여종류, 시설 재가급여, 특별현금급여, 급여제공기록지, 의사소견서, 장기요양급여청구자료, 심사자료, 기관평가자료등 Source: 과학기술정책연구원 13

의료산업의글로벌기업들은데이터를어떻게활용하는가? 이미선진헬스케어기업과기관들을중심으로의료데이터를활용한사례들이늘어나고있다. 이들은다양한데이터를바탕으로기존수행하던업무들을효율화시키고있으며, 업무결과의정확도와완벽성을높여나가고있다. 나아가의료데이터를바탕으로신규사업까지확대해나가는모습을보이고있다. 길리어드 (Gilead), 메디데이터와협업해임상시험기간단축 설립연도 업종 본사소재지 ( 백만달러 ) 40,000 30,000 20,000 10,000 직원수 - 매출액 길리어드 (Gilead) 1987 년 제약사 미국 약 10,000 명 영업이익 2014 2015 2016 2017 2018(F) 신종플루치료제 타미플루 (Tamiflu) 로유명한미국제약회사길리어드는빅데이터를활용해신약개발에소요되는임상기간을단축시키고있다. 길리어드는 2011년 C형간염치료제를개발하고있던 파마셋 (Pharmasset) 을 110억달러에인수했는데, 당시임상시험이완전히끝나지않은상태였고, C형간염치료제는완치가능한치료제를개발하기가어렵고, 임상시험역시복잡하여기간이지체될가능성이컸기때문에위험한인수였다는평가가컸다. 하지만, 길리어드는임상시험을전문으로하는 IT 기업 메디데이터 (Medidata) 의기술을이용해 2013년 C형간염치료제 소발디 를예상보다빠르게선보였다. 또한 2014년에는파마셋과길리어드의신약물질을결합한 C형간염치료제 ' 하보니 도출시했으며, 2015년하보니의처방액은 143억달러을기록했다. 메디데이터는 1999년설립된헬스케어분야전문 IT 기업으로클라우드시스템을활용해환자정보를수집하고분석해비용이적게들고시간을줄일수있도록임상시험설계를도와주는역할을하고있다. 신약개발은시간과비용에따라경쟁력이좌우되는데, 전체연구개발비의 60% 에해당하는임상시험비용을줄이기위해많은제약사들이빅데이터를적극활용하고있고, 길리어드도빅데이터를활용해비용을줄여나가고있다. 특히길리어드는메디데이터의임상데이터분석시스템을활용해신약개발에소요되는임상기간을 30~40%(6~7년 ) 단축했고, 임상3상때 1인당들어가는비용을 49% 줄였다. 글락소스미스클라인, 빅데이터를활용한맞춤형약제서비스제공 설립연도 업종 본사소재지 ( 백만달러 ) 40,000 30,000 20,000 10,000 직원수 0 글락소스미스클라인 (GlaxoSmithKline, GSK) 매출액 1999 년 제약사 영국 약 99,349 명 영업이익 2014 2015 2016 2017 2018(F) 글로벌제약업체글락소스미스클라인 (GlaxoSmithKline) 는수십년간쌓아온 임상시험데이터를활용에빠르게신약을내놓고있다. GSK 는수십년간기업 전반에걸쳐쌓아왔지만활용되지못하고있는임상시험데이터를가치있게 활용하기위해 GSK 빅데이터인포메이션플랫폼 (GSK Big Data Information Platform) 과같은포괄적데이터플랫폼을만들었다. 이플랫폼은다양한기술을 통합해데이터를공유하고, 이를통해임상시험이편리하게이루어질수있도록 만들었다. 또한, GSK 빅데이터인포메이션플랫폼은임상시간에필요한 데이터를발굴하는시간을획기적으로줄였다. 예전에는혈액형과호흡기질환 의약품의효능간의상관관계를파악하기위한임상시험결과를데이터 마이닝하는데거의 1 년가까이걸렸지만이제는 30 분이면끝나고, 이는 생산성에막대한영향을미쳤다. 최근에는 UK 바이오뱅크 (UK Biobank) 와의협업 계약을체결하고, GSK 의플랫폼을이용해 50 만명이상의환자의엑솜 (Exome) 시퀀싱을진행했다. 이를통해연구원이여러질병의특성과 DNA 간의상관 관계를분석할수있게됐다. 이를통해기존에 5~7 년가까이걸리는신약개발 과정을 2 년이내로단축할수있을것으로기대되고있다. 14

익스프레스스크립츠, 빅데이터를활용한맞춤형약제서비스제공 설립연도 업종 본사소재지 ( 백만달러 ) 120,000 100,000 80,000 60,000 40,000 20,000 직원수 익스프레스스크립츠 (Express Scripts) 매출액 1986 년 보험약제관리업체 미국 약 26,600 명 영업이익 보험약제관리기업인미국의익스프레스스크립츠 (Express Scripts) 는연간 15억건이넘는조제정보를관리하고있다. 이과정에서발생하는 10페타바이트 (petabytes) 라는엄청난양의빅데이터를분석및활용하여소비자들의행동양식변화와프로세스개선의효과를거두었다. 이들이제공하고있는대표적인서비스는소비자가처방을통해구입한약을제대로복용하지않는사례를줄이기위해의료기록, 처방전, 기존데이터등을함께분석한다. 이를통해소비자가제대로약을복용할것인지예측하고문자메시지를발송해복용을권고하거나, 또는좀더저렴하게약제를보충할방법을소개하는문자메시지를전송하는등의서비스를제공한다. 나아가정해진복용주기나양을지키지않는환자를확인하고, 선행적조치를취하여환자건강을관리하고불필요한응급실이용을예방하여비용절감하는효과를보였다. 0 2014 2015 2016 2017 2018(F) 또한병원, 약국, 연구소등의데이터와패턴을분석하여약물간상호작용과부작용등처방관련정보를의사에게제공하고있다. 이로써의사는환자중누가 12개월후약제를주기적으로복용하지않을지 98% 의정확도로예측할수있게되었다. 인터마운틴헬스케어, 치료와건강결과의이해관계를통한솔루션제시 설립연도 업종 본사소재지 ( 백만달러 ) 8,000 6,000 4,000 2,000 직원수 0 인터마운틴헬스케어 (Intermountain Healthcare) 매출액 1975 년 건강보험사 미국 약 32,000 명 영업이익 2013 2014 2015 2016 2017 미국의건강보험사인인터마운틴헬스케어 (Intermountain Healthcare) 는솔트레이크시를중심으로유타전역에통합의료시스템을구축하고있다. 인터마운틴은약 9,000만건에달하는소속의료공급자들이수십년간제공한데이터를바탕으로 의사결정지원시스템 을제공하고있다. 의사결정지원시스템상에서검색을하면해당환자가보유하고있는질병과관련있는정보들이통계수치와함께나오는형식이다. 예를들어당뇨합병증으로입원한환자의방문시, 시스템에접속을하면환자의기본정보요약과함께심장질환과심장마비가능성, 당뇨치료순응도, L이조절등중요임상정보들이함께제공된다. 또한특정인자가환자의건강결과에미치는영향에관한정보를제공해주고, 연구자들에게는실증적근거와가설간의일치 / 불일치관계를확인토록하는정보를제공한다. 나아가사용자들에게치료와건강결과사이의상관관계를제공하며, 신약개발과기존약재개선중보다어느것이보다나은방식일지를제시하고있다. 향후인터마운틴헬스케어와같은조직들이제휴되어서로간의데이터를공유하고분석할경우, 최근문제가되고있는왜곡된의료비문제가해결될수있을것으로전망된다. 또한본시스템을바탕으로각각의병원들은내부적인의사결정을통해임상효능과경제성에따라환자진료를스스로조절할수있는효능이있을것으로전망된다. 15

데이터활용에있어문제점은무엇인가? 현재엄청난양의의료데이터가파편화되어부가가치창출로이어지지못하고있는실정 데이터의파편화및상호호환성문제앞에서살펴본바와같이헬스케어데이터의양은폭발적으로증가하고있고, 앞으로는더욱빠른속도로증가할전망이다. 특히한국의경우단일건강보험체계를갖고있다는특수성으로인해보험청구데이터는양과다양성측면에서세계최고수준을자랑하고있다. 또한병원급과의원급으로구분해볼경우 EMR보급률이차이가있을수있지만 2015년기준 EMR 시스템도입률은 92% 로의료기관내의료정보전산화율은높은수준을보이고있다. 하지만, 엄청난양의데이터가파편화되어부가가치창출로이어지지못하고있다. 국내의료기관은개별로높은디지털화수준을보이고있지만, 웹기반정보교류에참여하는의료기관은 1% 미만에불과한것으로나타났다. 반면해외는 EMR 등디지털화가 80% 에불과하지만, 의료기관간교류율은 40% 에육박하는것으로나타났다. 국내및해외의료기관데이터디지털화구축률및교류율 분류 국내 해외 구축률 ( 전자의무기록등 ) 92% 81% 의료기관간교류율 1% 미만 39% 뿐만아니라, 유전체데이터, 청구 / 행정데이터, 임상데이터각각은풍부하게축적되어있으나이들간의연계는이루어지지않고있는실정이다. 일부제한적으로연계를시도하고있으나, 이마저도사용이쉽지않다는지적이나오고있다. Source: 과학기술정책연구원, 강희정 (2016) 16

헬스케어데이터는개인의정보중에서도가장한민감한정보를담고있다. 신체정보뿐만아니라금융, 행동, 정신과관련된정보까지모두포함되어있기때문이다. 이와같은이유로환자의병원진료기록은본인이아니면병원에서이를가지고나오는것이불법일정도로규제가심하다. 이렇듯민감한정보를다루고있는헬스케어데이터는역설적으로해당데이터들이병원이나검사기관을벗어나지못해파편화되는결과를초래했다. 다른시스템환경에흩어져있는다양한헬스케어데이터를통합하고이를분석하기위해서는상호운용성 (Interoperability) 이확보되어야 뿐만아니라기술적측면에서도헬스케어데이터의공유와통합이쉽지않다. 다른시스템환경에흩어져있는다양한헬스케어데이터를통합하고이를분석하기위해서는상호운용성 (Interoperability) 이확보되어야한다. 하지만오래전부터병 의원이 EMR 시스템을개별적으로도입해운영해왔기때문에데이터가표준화되어있는포맷으로저장되어있지않다. 이와같은상호호환성의문제는진료에활용할수있는다음단계로의진입조차어렵게만들고있다. 아무리많은데이터를확보한다고해도데이터가표준화되지못해상호교류가어렵다면분석과활용에한계가있을수밖에없기때문이다. 공공과민간부문의헬스케어데이터보유현황과분절 Source: 과학기술정책연구원, 강희정 (2016) 17

데이터관리문제 여러 기관 및 개인에 분산되어있는 모든 의료정보를 안전하게 통합하여 관리할수있는통합된 플랫폼의부재가문제로 대두 유전체데이터, 일상생활데이터, 환경데이터, 모바일을통한데이터등헬스케어데이터크기와복잡성은갈수록커지고복잡해지고있다. 하지만대부분의병원이현재까지구축해놓은병원정보시스템으로는폭발적으로증가하고있는데이터를감당할수없다. 환자데이터의크기는갈수록커지고있고, 일부대형병원을제외하고는병원정보시스템개발을위해투자되는비용을감당할수없기때문이다. 실제로대형병원이차세대시스템구축비용으로각각 1,000억원대의비용을투자하고있지만여전히시스템오픈에어려움을겪고있는것이현실이다. 또한모바일헬스가발전하고각종웨어러블기기가발전하면서병원에서도이와같은일상생활데이터를진료에활용해야하는환경이도래하고있다. 특히고혈압, 당뇨병등만성질환환자의관리를위해서는환자가일상생활에서생성한건강관련데이터가중요해지고있다. 하지만이러한웨어러블기기에서생성되는데이터들까지도병원에서관리하려면데이터의크기나보안등의어려움에직면하게된다. 뿐만아니라여러기관및개인에분산되어있는모든의료정보를안전하게통합하여관리할수있는통합된플랫폼의부재는의료데이터를활용하여헬스케어산업을혁신하는데큰걸림돌로작용하고있다. 헬스케어데이터관리의어려움 데이터형식 데이터저장장소 다양한데이터의저장및관리장소 모든데이터가디지털화되어있지않음 다양한디지털화형식 데이터구조 구조화데이터 vs 비구조화데이터 헬스케어데이터관리의어려움 데이터복잡성 법률및규제 다양한정부의규제 다양한인간생활활동으로부터나오는데이터의복잡성 Source: Health Catalyst, 삼정 KPMG 경제연구원재구성 18

취약한개인정보보호 헬스케어데이터의허술한보안은맞춤형의료나정밀의료의확대, 보편화에필요한데이터의생성및수집자체를어렵게만듦 스마트헬스케어서비스에서가장중요한부분중에하나는개인정보의보호를어떻게실현시킬것인가이다. 현재의료산업내운영되는네트워크는대부분와이파이, 블루투스, NFC가연결돼있고, 원격의료기기역시 LAN, 와이파이, 블루투스, CDMA 등과연결되어보안에취약한실정이다. 또한 PC( 게이트웨이 ) 는검사결과공유뿐만아니라스마트폰과태블릿PC 등여러기기도연결되어있어위험에노출돼있다. 게다가이의료기기를취급하는사람은구매자, 의공담당자, IT 담당자, 의사, 간호사, 의료기사, 폐기담당자등방대하기때문에데이터유출과악성코드감염위험에노출되어있는실정이다. 이러한헬스케어데이터의허술한보안은맞춤형의료나정밀의료의확대, 보편화에필요한데이터의생성및수집자체를어렵게만든다는점에서가장심각한문제다. 특히스마트헬스케어서비스에서는개인정보를바탕으로한빅데이터의보안이취약하다면절감한의료비용이상의사회 경제적비용을발생시킨다는점에서보안문제는시급히해결해야할숙제다. 의료산업내에구간별보안위협사항 네트워크 데이터유출 데이터조작 시스템마비 (DOS) 비인가접근, 데이터유출 중간자공격, 위장 G/W 메시지주입 웹인터페이스취약점 게이트웨이 부채널공격 악성코드감염 기기조작, 오작동및기기마비 센서스푸핑 데이터유출 프로토콜변환취약점 시스템마비 (DOS) 악성코드감염 Gateway Central Monitor Gateway 의료정보시스템 취약한패스워드이용 취약한설정 비인가프로그램사용 시스템마비 (DOS) 악성코드감염, 취급자 자동약포장기 생화학 초음파 방사선 투석기 마취기 CT 수술기기 PACS 서버 HIS 서버 의료진 PC 진단기기, 보조기기 ( 단방향데이터 ) 치료기기 ( 양방향데이터, 데이터교환 ) Source: 건국대학교한근희교수 의료기기관련 IoT 보안표준화동향, 삼정 KPMG 경제연구원재구성 19

[ 참고 ] 점차개인정보보호법을강화하고있는세계각국들 2018년 5월 25일을시작으로유럽연합 (EU) 은 싱가포르는이미지난 2014년 GDPR와비슷한 새로운 개인정보보호 규정 (General Data 보호법이발효됐다. 말레이시아와필리핀도수년전 Protection Regulation) 을전면적으로시행했다. 과거 EU 회원국들은각자별도로개인정보보호 보호법을도입해인도네시아를끝으로동남아주요국이모두개인정보보호체제를구축하게된다. 규정을실시하고있었지만앞으로는 GDPR이라는 단일법규체제에서개인정보데이터를활용하는기업들에대해서강력한규제를적용할수있게되었다. 일본은 2017년개인정보개정보호법을시행, 취급하는개인정보가 5,000명이하인사업자들까지규제적용범위를넓혔으며데이터를제삼자에게 제공할때반드시날짜와항목등을기록하고일정 GDPR가시행되면서기업들은사용자들로부터개인데이터처리에대해명확한동의를받아야한다. 데이터유출이일어나면 72시간이내에당국에 기간의무적으로저장하도록했다. 같은해중국은자국에서모은데이터의해외반출을원칙적으로금지하는인터넷안전법을시행했다. 보고해야한다. 고객은또회사가보유한데이터를 보거나일부삭제하도록요청할권리가있다. 미국은개인정보에관한포괄적인규정은없지만 금융, 의료등분야별로규제가존재한다. 또 유럽은물론아시아에서도데이터보호를이유로 최근에는 기업 정보관리에 문제가 있으면 규제를강화하는추세가확산하고있다. 동남아시아최대인구국인인도네시아는 2018년 12월개인정보 연방거래위원회 (FTC) 가조사해거액의벌금을부과하는사례가나타나고있다. 보호법을시행한다. 개인정보데이터를활용하는 기업들은정보보호책임자를반드시둬야하며 해외로의데이터이전에대해별도지침을마련해 규제할예정이다. 세계각국들의개인정보보호법발의현황 유럽연합 (EU) 개인정보보호법 (GDPR) 개요 전세계개인정보보호법현황 시행일 2018 년 5 월 25 일 인도네시아 2018년 12월새보호법시행 ( 정보보호책임자필수상주, 해외데이터이전규제 ) 주요내용 - 데이터역외반출원칙적으로금지 ( 반출시 EU 승인필요 ) 싱가포르 2014 년 GDPR 과유사한보호법발효 - 데이터수집시목적을설명하고동의얻어야가능 말레이시아 2013 년개인정보취급사업자등록제도입 - 데이터취급과정기록, 보존 - 데이터유출일어나면 72 시간이내당국에보고 필리핀 2012 년개인정보보호법시행 - 개인고객, 회사가보유한자신의데이터를보거나삭제요청할권리있음 미국 금융, 의료등분야별로규제, FTC 최근처벌강화 기업규정위반시 최대 2,000 만유로또는전세계매출액의 4% 중큰금액과징금으로내야함 일본 중국 2017 년개정개인정보보호법시행, 중소기업들도보호의무부과 2017 년인터넷안전법시행, 데이터해외반출원칙적으로금지 Source: 니혼게이자신문외언론사보도종합 20

시사점 스마트헬스케어가거듭부상하고있고, 그안에서데이터는점점더중요해지고있다. 스마트헬스케어산업내다양한플레이어들은헬스케어내데이터의중요성을인지하고, 전략적대응방안을마련할필요가있다. 이에본보고서는분석된내용을바탕으로다음과같은시사점을제안하고자한다. 헬스케어시장선점을위한표준화기술확보 헬스케어시장선점을위해표준화관련기술을발굴하고상호운용성있는제품을통해주도적인역할을수행해야함 데이터기반의디지털헬스케어의구축에서가장큰이슈는데이터의공유와통합이다. 기존의헬스케어제품이나서비스와의차별점은서로다른시스템환경에분산되어있는데이터를통합하고이를분석하는것이며, 이를통해이전에는제공하지못했던가치가창출될수있는것이다. 그러나오래전부터병 의원이 EMR 시스템을개별적으로도입해운영해왔기때문에데이터가표준화된포맷으로구축되어있지않다. 또한병 의원간데이터를통합하려해도상호운용성 (Interoperability) 의부족으로병원간데이터교류조차쉽지않으며, 진료에활용할수있는다음단계로의진입조차어렵다. 아무리많은데이터를확보한다고할지라도표준화가되지못해상호교류가어렵다면분석과활용에한계가있을수밖에없다. 기업입장에서도호환성있는제품의사용자가증가하면그제품과보완성을갖는제품의수요가증가하기때문에매출성장과연관되며, 지배적표준을획득한기업이시장주도권을지배할수있는기회이다. 이에따라글로벌 ICT 기업들은시장선점을위해표준화를추진하고있는실정이다. 국내기업들도헬스케어시장선점을위해관련기술을발굴하고상호운용성있는제품을통해주도적인역할을수행해야할것이다. 클라우드도입을통한효율적인데이터관리 증가하는데이터를효율적으로관리하기위해클라우드도입을적극적으로고려해야함 헬스케어관련데이터는기하급수적으로증가하고있지만이와같은데이터를현재의병원정보시스템이관리하기에는너무많은비용이들고있다. 유전체데이터, 일상생활데이터, 환경데이터, 모바일을통한데이터등환자정보량이과거와비교할수없을만큼커지고있고, 대부분의병원이이와같은정보를감당하기에는어려운상황이다. 이에클라우드가대안으로떠오르고있다. 클라우드는기존의병원정보시스템에비해훨씬적은비용으로 IT 인프라구축과관리가가능하다. 초기투자비용이낮아지고인건비도절약할수있기때문에대형병원뿐아니라중소병원과개원가에서도클라우드사용이가능해진다. 또한외부요구사항에대한빠른대응이가능해지고진료과간협진도쉬워진다. 시간과장소에구애받지않고환자의의료정보와공유가가능하기때문이다. 이처럼헬스케어기업들은증가하는데이터를효율적으로관리하기위해클라우드도입을적극적으로고려해야할것이다. 21

안전한개인정보활용을위한기반구축 민감한개인정보를다루기위해상당한수준의사이버보안역량을갖출필요가있음 반면, 의료정보는다른어떤정보에비해민감성이높기때문에보안이매우중요하다. 특히, 클라우드서비스, 모바일헬스등헬스케어정보관리환경이과거에비해개방적으로변화하면서헬스케어데이터를다루는데개인정보보호와보안이중요한이슈로떠오르고있다. 이에따라최근블록체인기술을활용해민감한정보를보다안전하게관리할수있는방법에대한연구가활발히진행중이다. 블록체인기술은다양한 ICT 기술들중에서특히개인의의료 건강정보의소유권문제를해결할수있는가장핵심적인기술로평가받고있다. 개인의진료정보, 약제투약정보, 의료진 의료기관정보, 신체 생체정보, 유전체정보등의료분야데이터뿐만아니라식이 운동 수면 이동거리 운전상태등개인의건강과관련된모든데이터의기록 저장 유통에대한소유권을확보함으로써안전하게데이터를활용하여개인의건강관리및맞춤형치료에기여할수있기때문이다. 헬스케어기업들은민감한개인정보를다루기위해상당한수준의사이버보안역량을갖출필요가있다. 의료빅데이터를구축하고활용하는과정이여러기관과의협업을기초로하고있기때문에, 네트워크보안, 클라우드보안, 상호연결된협업구조전반의데이터보안등을위한사이버보안시스템이선결될필요가있다. 22

HOW KPMG CAN HELP 최고의전문가로구성된삼정KPMG 전략컨설팅그룹은헬스케어기업과의료기관을대상으로자문서비스를제공합니다. 특히 Smart Healthcare 제품및서비스의성공적인사업화를목표로하는기업과의료기관에게최적화된전략을제시합니다. 4차산업혁명시대, 삼정KPMG가 Smart Healthcare 산업의리더가될수있도록도와드리겠습니다. KPMG 자문영역 : Smart Healthcare Smart Healthcare Commercialization Strategy (for Company) Journey of Approval 국내보건의료관련규제환경분석 국내서비스불가기능존재여부사전검토 Demand-side Analysis 서비스유형별국내시장규모도출 수요자인터뷰를통한서비스별사용의향도조사 Commercialization 테스트베드, 운영기간등시범사업방안마련 서비스유형별최적화비즈니스모델설계 서비스유형별인허가방식및절차검토 서비스개발및운영관련이해관계자도출및역할분석 사업화방식별이익배분구조제시 포트폴리오 / 브랜드전략수립 Technology Commercialization Promotion Strategy (for Hospital) 창업가이드라인마련이익배분프로세스설계전담조직운영전략수립 병원지원필요성, 협력기업또는자금확보여부에따라최적의창업방안제시 발생가능한다양한경영및지분관련이슈고려 적정이익배분을통한의료진 / 연구원의적극적인참여유도 행정부서의적극적지원및행정절차최적화 사업화전담조직의기획, 자문, 지원영역별전략 ( 안 ) 수립 핵심기술의지재권강화및지식재산관리의경제성달성 <R&D 사업화선순환체계구축 > 재투자 투자금회수 Idea 시제품전임상임상상품화 Feedback 23

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