목 사업보고서...1 대표이사등의확인...2 I. 회사의개요...3 1. 회사의개요...3 2. 회사의연혁...5 3. 자본금변동사항...7 4. 주식의총수등...9 5. 의결권현황...10 6. 배당에관한사항등...10 II. 사업의내용...12 III. 재무에관한사항...61 1. 요약재무정보...61 2. 연결재무제표...62 3. 연결재무제표주석...69 4. 재무제표...150 5. 재무제표주석...156 6. 기타재무에관한사항...231 IV. 감사인의감사의견등...235 V. 이사의경영진단및분석의견...236 VI. 이사회등회사의기관에관한사항...242 1. 이사회에관한사항...242 2. 감사제도에관한사항...245 3. 주주의의결권행사에관한사항...248 VII. 주주에관한사항...249 VIII. 임원및직원등에관한사항...252 1. 임원및직원의현황...252 2. 임원의보수등...253 IX. 계열회사등에관한사항...257 X. 이해관계자와의거래내용...259 XI. 그밖에투자자보호를위하여필요한사항...260 전문가의확인...266 1. 전문가의확인...266 2. 전문가와의이해관계...266 차
사업보고서 ( 제 17 기 ) 사업연도 2016 년 01 월 01 일부터 2016 년 12 월 31 일까지 금융위원회 한국거래소귀중 2017 년 3 월 31 일 제출대상법인유형 : 면제사유발생 : 주권상장법인 해당사항없음 회 사 명 : 주식회사코렌텍 대표 이사 : 선두훈, 홍성택 본점소재지 : 충청남도천안시서북구입장면영산홍1길 12 ( 전화 ) 041-585-7114 ( 홈페이지 ) http://www.corentec.com 작성책임자 : ( 직책 ) 전무이사 ( 성명 ) 김준배 ( 전화 ) 041-585-7114 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 1
대표이사등의확인 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 2
1. 회사의개요 I. 회사의개요 가. 연결대상종속회사개황 ( 연결재무제표를작성하는주권상장법인이사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를제출하는경우에한함 ) ( 단위 : 백만원 ) 상호설립일주소주요사업 직전사업연도말 자산총액 지배관계근거 주요종속 회사여부 CORENTEC AMERICA.INC. 2011.10.31 미국뉴저지영업 2,579 지분율 100% CORENTEC (H.K.)LIMITED 2013.09.03 홍콩영업 276 지분율 100% 미해당 => 직전연도자산총액이지배회사자산총액의 10% 미만인종속회사미해당 => 직전연도자산총액이지배회사자산총액의 10% 미만인종속회사 나. 회사의법적, 상업적명칭 당사의명칭은 " 주식회사코렌텍 " 이라고표기합니다. 영문으로는 Corentec Co., Ltd. 라고하며, 약식으로표기할때는 Corentec 이라고합니다. 다. 설립일자및존속기간 당사는 2000 년 5 월 30 일인공관절의개발, 제조및판매를목적으로서울에설립되었습니다. 2005 년 11 월충남천안시에공장을준공하고본사를이전하여현재에이르고있습니다. 라. 본사및공장주소, 전화번호, 홈페이지주소 본사 / 공장 서울사업소 주소 충남천안시서북구입장면영산홍1길 12 전화번호 041-585-7114 홈페이지 www.corentec.com 주소 서울시서초구강남대로 483 전화번호 02-3445-5492 마. 중소기업해당여부 당사는중소기업기본법제 2 조및중소기업기본법시행령제 3 조에의거중소기업에해당합니다. 바. 대한민국에대리인이있는경우에는이름 ( 대표자 ). 주소및연락처 당사는보고서제출일현재해당사항이없습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 3
사. 주요사업의내용및향후추진하려는신규사업 (1) 회사가영위하는목적사업 당사및당사의종속회사는인공고관절및인공슬관절을개발, 제조및판매를주요사업으로영위하고있습니다. 회사의주요제품인인공고관절과인공슬관절은손상된뼈와연골을대체하여인체내에삽입되어체내에서수십년간의운동기능을수행해야하는제품입니다. 인공관절은생체활성표면처리기술뿐만아니라인체공학적인학문과운동기능을최적화하는생체공학기반의융합학문이연구개발에있어서종합적으로필요한제품입니다. 당사가영위하는목적사업은다음과같습니다. 목적사업 (1) 인공관절설계및디자인 (2) 인공관절생산및판매 (3) 생명공학기술연구 (4) 생명공학관련제품개발, 판매 (5) 기타생명공학및의료관련소재수출입업 (6) 의료기기수입, 판매업 (7) 연구개발용역업 (8) 의료소모품유통업 (9) 금속및비철금속주문생산판매업 (10) 금속및비철금속제품제조업 (11) 정밀기계장비제조및임대업 (12) 광학기기제조업 (13) 위각호에부대되는사업일체 (1) 인공관절전문병원설립운영 (2) 의료영상촬영기기제조, 판매업 (3) 생명공학을이용한화학물 ( 폴리머등 ) 제조, 판매업 (4) 정보통신에관련된하드웨어및소프트웨어의제조, 판매, 용역업 (5) 생명공학에관련된제품의개발, 제조및판매 (6) 에너지 saving 난방기구, 에너지변환, 에너지생산에관련된제품의개발, 제조, 판매업 (7) Well-being에관련된제품의개발, 제조및판매 (8) 전자, 전기제품개발제조판매 (9) 조직가공처리업 (10) 심혈관계의료기기개발, 제조및판매업 (11) 심혈관계의료기기수입, 판매업 (12) 바이오의약품개발, 제조및판매업 (13) 바이오의약품수입, 판매업 (14) 의료지원서비스업 (15) 위생용품수입, 판매업 (16) 친환경소재개발, 제조및판매 비고보고서제출일현재영위하는목적사업영위하지않는목적사업 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 4
(2) 향후추진하고자하는사업 보고서제출일현재당사가추진중인신규사업은해외시장의개척, 견관절의개발을포함한인공관절제품 Line-up 의확장및생체구조형관절모듈의개발등입니다. 자세한사항은 'II. 사업의내용 ' 을참조하시기바랍니다. 아. 공시서류작성기준일현재계열회사의총수, 주요계열회사의명칭및상장 여부 당사는보고서작성기준일현재당사를제외하고 4 개의계열회사를가지고있습니다. 계열회사는현재비상장회사입니다. 1) CORENTEC AMERICA INC : 영업을목적으로 2011 년 10 월 31 일설립된미국현지법인이며, 현재당사가보유한지분율은 100% 입니다. 2) CORENTEC (H.K.) LIMITED : 영업을목적으로 2013 년 09 월 03 일설립된홍콩현지법인이며, 현재당사가보유한지분율은 100% 입니다. 3) CORENTEC SEA : 영업을목적으로 2014 년 6 월 18 일설립된태국현지법인이며, 현재당사가보유한지분율은 49% 입니다. 4) 주식회사인스텍 : 역량강화및사업확장목적으로 2014 년 2 월 24 일지분인수하였으며, 현재당사가보유한지분율은 27.9% 로최대주주입니다. 자. 신용평가에관한사항 당사는보고서제출일현재해당사항이없습니다. 2. 회사의연혁 가. 회사의연혁 일자 내용 2010년 04월 AEGIS & AEGIS II Spinal systems FDA 510(k) 승인 2010년 07월 국내최초인공무릎관절제조품목허가획득 ( 식품의약품안전처 ) 2010년 09월 프리보드지정및매매시작 ( 금융투자협회 ) 2011년 09월 부설연구소병역지정업체선정 ( 병무청 ) 2011년 10월 CORENTEC AMERICA INC. 설립 2012년 02월 인공슬관절미국 FDA 승인 2012년 06월 외국인투자촉진법상외국인투자기업등록 2013년 03월 코스닥시장상장및거래개시 2013년 08월 인공고관절중국 CFDA 승인 2013년 09월 인공슬관절중국 CFDA 승인 2013년 09월 CORENTEC (H.K.) LIMITED 설립 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 5
2014 년 02 월주식회사인스텍지분인수 2014 년 06 월 CORENTEC SEA 설립 2014 년 11 월벤처창업진흥대통령상수상 나. 회사의본점소재지및그변경 일자 내용 2000년 05월 서울시영등포구여의도동 61-3 라이프오피스텔 1006 ( 설립 ) 2001년 07월 서울시서초구반포4동 112-2 정안빌딩 3층 ( 변경 ) 2002년 07월 서울시서초구반포4동 58-7 삼공빌딩 301호 ( 변경 ) 2005년 11월 충남천안시서북구입장면영산홍1길 12 ( 현재 ) 다. 경영진의중요한변동 일자 내용 2000년 05월 대표이사취임 ( 안철현 ) 2000년 07월 대표이사변경 ( 안철현사임, 현종훈취임 ) 2002년 03월 대표이사변경 ( 현종훈사임, 선두훈취임 ) 2003년 06월 대표이사변경 ( 선두훈사임, 김용식, 박철순공동대표이사취임 ) 2003년 06월 대표이사변경 ( 박철순사임, 공동대표규정폐지 ) 2004년 03월 대표이사변경 ( 김용식사임, 김범규취임 ) 2005년 07월 대표이사변경 ( 김범규사임, 선두훈취임 ) 2005 년 07 월 2010 년 03 월 경영진변동 ( 이사김범규, 이사박철순, 이사김진수사임, 이사김용식취임 ) 경영진변동 ( 이사한창동사임, 이사홍성택, 이사이군희, 이사김지훈, 이사차훈취임 ) 2010 년 03 월대표이사변경 ( 홍성택취임, 선두훈, 홍성택각자대표 ) 2012 년 08 월경영진변동 ( 이사이군희, 이사김지훈사임, 이사김명환취임 ) 2013 년 03 월경영진변동 ( 이사김명환, 이사차훈사임, 이사조면식취임 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 6
라. 최대주주의변동 일자 2000년 05월 최대주주현종훈 2001년 02월 최대주주변경 ( 현종훈 정성이 ) 2010년 08월 최대주주변경 ( 정성이 선두훈 ) 내용 마. 상호의변경 당사는설립일부터보고서제출일현재까지상호를변경한사실이없습니다. 바. 회사가화의, 회사정리절차그밖에이에준하는절차를밟은적이있거나현재진행중인경우그내용과결과 해당사항없습니다. 사. 회사가합병등을한경우그내용 해당사항없습니다. 아. 회사의업종또는주된사업의변화 해당사항없습니다. 자. 그밖에경영활동과관련된중요한사항의발생내용 해당사항없습니다. 3. 자본금변동사항 증자 ( 감자 ) 현황 ( 기준일 : 2016 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 원, 주 ) 주식발행 ( 감소 ) 일자 2011년 12월 27일 2012년 03월 29일 2012년 03월 29일 발행 ( 감소 ) 한주식의내용 발행 ( 감소 ) 형태 주식의종류 수량 주당주당발행액면가액 ( 감소 ) 가액 비고 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 388,888 500 9,000 3자배정 - 보통주 283,333 500 - 주식전환 전환권행사 보통주 1,794,870 500 - 사채전환 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 7
2012년 04월 21일 2012년 06월 09일 2013년 02월 27일 2013년 03월 08일 2013년 03월 08일 2013년 04월 09일 2013년 04월 16일 2013년 04월 18일 2013년 05월 03일 2013년 05월 31일 2013년 09월 16일 2013년 09월 16일 2014년 04월 08일 2014년 04월 08일 2014년 12월 16일 2015년 04월 01일 2015년 04월 01일 2015년 08월 12일 2015년 10월 30일 2015년 11월 04일 2016년 02월 02일 2016년 02월 16일 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 240,000 500 9,000 3자배정 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 300,000 500 10,000 3자배정 유상증자 ( 일반공모 ) 보통주 1,200,000 500 16,000 일반공모 주식매수선택권행사 보통주 53,800 500 7,000 - 주식매수선택권행사 보통주 7,500 500 9,000 - - 보통주 80,000 500 - 주식전환 주식매수선택권행사 보통주 2,500 500 9,000 - - 보통주 120,000 500 - 주식전환 주식매수선택권행사 보통주 10,000 500 7,000 - 주식매수선택권행사 보통주 64,400 500 7,000 - 주식매수선택권행사 보통주 100 500 7,000 - 주식매수선택권행사 보통주 1,400 500 9,000 - 주식매수선택권행사 보통주 19,200 500 9,000 - 주식매수선택권행사 보통주 3,000 500 16,463 - 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 236,686 500 16,900 - 전환권행사 보통주 224,998 500-5회차 주식매수선택권행사 보통주 12,000 500 9,000 - 전환권행사 보통주 400,000 500-5회차 전환권행사 보통주 102,272 500-5회차 전환권행사 보통주 363,636 500-5회차 주식매수선택권행사 보통주 29,000 500 8,310 - 주식매수선택권행사 보통주 80,000 500 8,250 - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 8
2016년 05월 18일 2016년 06월 22일 2016년 09월 07일 주식매수선택권행사보통주 30,000 500 7,000 - 주식매수선택권행사보통주 40,000 500 7,000 - 주식매수선택권행사보통주 30,000 500 9,000 - 미상환전환사채발행현황 ( 기준일 : 2016 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 원, 주 ) 종류 \ 구분발행일만기일권면총액 전환대상 주식의종류 전환청구가 능기간 전환조건전환비율전환가액 (%) 미상환사채전환가능주권면총액식수 비고 제6회기명식이권부무보증사모전환사채 2014 년 12 월 15 일 2019 년 12 월 15 일 6,000,000,000 보통주 2015.12.15 ~ 2019.12.14 100 13,980 6,000,000,000 429,184 인터베스트 제7회기명식무보증사모전환사채 2016 년 11 월 23 일 2021 년 11 월 23 일 20,000,000,00 0 보통주 2017.11.24 ~ 2021.11.23 100 16,000 20,000,000,000 1,250,000 프리미어파트너스, 코스톤아시아 합계 - - 26,000,000,00 0 - - - - 26,000,000,000 1,679,184 - * 제6회기명식이권부무보증사모전환사채주1) 전환권이행사되지않을경우만기시원금의 118.77% 를일시상환. 주2) 발행일로부터 2년경과일혹은그로부터매 6개월이되는날마다사채원금의전부또는일부에대하여조기상환을청구할수있음. 주3) 발행시전환가액은 18,810원, 전환가능주식수는 318,979주였으나 2015년 3월 16일, 2015년 9월 16일, 2015년 12월 15일, 2016년 3월 16일, 2016년 12월 16일전환가격조정근거에따라전환가액 13,980원, 전환가능주식 429,184주로변경됨. * 제7회기명식이권부무보증사모전환사채주1) 전환권이행사되지않을경우만기시원금의 100% 를일시상환. 주2) 발행일로부터 4년이경과한날부터만기일전일까지원금의전부또는일부에대하여조기상환을청구할수있음. 4. 주식의총수등 가. 주식의총수현황 ( 기준일 : 2016년 12월 31일 ) ( 단위 : 주 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 9
구분 주식의종류 보통주우선주합계 비고 Ⅰ. 발행할주식의총수 37,500,000 12,500,000 50,000,000 - Ⅱ. 현재까지발행한주식의총수 9,986,153 1,042,856 11,029,009 - Ⅲ. 현재까지감소한주식의총수 192,000 1,042,856 1,234,856-1. 감자 192,000-192,000-2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의상환 - 1,042,856 1,042,856-4. 기타 - - - - Ⅳ. 발행주식의총수 (Ⅱ-Ⅲ) 9,794,153-9,794,153 - Ⅴ. 자기주식수 - - - - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 9,794,153-9,794,153 - 나. 자기주식취득및처분현황해당사항이없습니다. 다. 다양한종류의주식해당사항이없습니다. 5. 의결권현황 ( 기준일 : 2016 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 주 ) 구분주식의종류주식수비고 발행주식총수 (A) 의결권없는주식수 (B) 정관에의하여의결권행사가배제된주식수 (C) 기타법률에의하여의결권행사가제한된주식수 (D) 의결권이부활된주식수 (E) 의결권을행사할수있는주식수 (F = A - B - C - D + E) 보통주 9,794,153 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 보통주 9,794,153 - - - - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 10
6. 배당에관한사항등 주요배당지표 구분 주식의종류 당기전기전전기제17기제16기제15기 주당액면가액 ( 원 ) 500 500 500 ( 연결 ) 당기순이익 ( 백만원 ) 1,199-859 -1,467 ( 개별 ) 당기순이익 ( 백만원 ) 2,147 423-1,246 ( 연결 ) 주당순이익 ( 원 ) 123-97 -178 현금배당금총액 ( 백만원 ) - - - 주식배당금총액 ( 백만원 ) - - - ( 연결 ) 현금배당성향 (%) - - - 현금배당수익률 (%) - - - - - - - - 주식배당수익률 (%) - - - - - - - - 주당현금배당금 ( 원 ) - - - - - - - - 주당주식배당 ( 주 ) - - - - - - - - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 11
II. 사업의내용 1. 사업의개요 당사는정형외과용인공관절을개발, 제조및판매를주사업으로하고있으며, 인공고관절및인공슬관절이주요제품입니다. 인공관절은손상된환자의고관절 ( 엉덩이관절 ) 및슬관절 ( 무릎관절 ) 에발생한통증을제거하고제한된운동범위를복원혹은개선하기위하여본래의관절을제거한후그부위에대체하는인공삽입물입니다. 주요제품의구성은다음과같습니다. (1) 인공고관절 제품군구성품기능 인공대퇴스템 인공대퇴스템은하부가대퇴부에삽입, 고정되어하중을지지함. 인공대퇴스템의상부에인공대퇴골두가결합됨. 인공대퇴스템 인공대퇴골두 인공대퇴스템의상부에결합되며, 인공비구 라이너와볼 & 소켓메카니즘 (Ball & Socket Mechanism) 을형성하여인공관절을구현. 인공대퇴골두 인공비구라이너 인공비구라이너 인공비구컵의내부에결합되며, 인공대퇴골두와볼 & 소켓메커니즘 (Ball & Socket Mechanism) 을형성하여인공관절운동을구현. 인공비구컵 인공비구컵은골반의비구부에결합됨. 내부 에인공비구라이너가삽입됨 인공비구컵 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 12
골고정나사 인공비구컵의나사홀을통해골반부에고정 됨. 인공비구컵의고정력을강화함. 골고정나사 (2) 인공슬관절 제품군구성품기능 대퇴골치환물 대퇴골치환물은대퇴골의무릎돌기 (Condyle) 를치환하여경골삽입물위에서관 절운동이가능하게함 대퇴골치환물 근위경골부치환물 고정형근위경골부치환물은경골의근위부를 치환하여경골삽입물을고정시킬수있음 근위경골부치환물 경골삽입물 경골삽입물은대퇴골부와경골부사이의마찰 을최소화하기위한플라스틱베어링으로대퇴 골치환물이관절운동할수있도록기능함 경골삽입물 슬개골치환물 슬개골치환물 슬개골치환물은슬개 - 대퇴관절면을치환하 여무릎을굽히고펴는힘의전달이가능하게 함 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 13
가. 산업의현황 (1) 업계현황 1) 산업의연혁 1 인공관절개발의역사및성장과정 인공관절개발역사를살펴보면초기에는보철물의개념으로시작되어, 점차지금의인공관절형태를갖추게되었습니다. 초기에는 Gluck 이개발한볼과소켓형태의기본적인인공관절로시작하여, 1938 년에지금의형태를갖춘인공관절이되었습니다. 점차재료의강도문제점을보완하는시기를거친후재료의마찰, 마모를줄이기위한좀더진보적인연구가 1960 년대들어행하기시작하였습니다. 이때개발된제품들이지금상품의주를이루고있습니다. 1990 년대에는인공관절과뼈의적합성에대한개발이이루어졌습니다. 2000 년대에는인공관절에뼈세포의증식을고려하는조직공학적인연구등바이오기술이한층더발전하게되었습니다. 이시기부터는선행인공관절수술사례에대한분석이잘이루어져, 인공관절의마모에서생기는미세분말이면역이나염색체변이, 전이등을일으킨다는보고가나와이에대한개발연구가진행중입니다. 현재진행되고있는연구개발방향은크게두가지로분류할수있습니다. (1) 실용화단계에있는인체에대한안전성이나효능이입증된소재를이용하여복합재료를제조하거나특정형상을만드는연구 (2) 기존의료용구의문제점을근본적으로해결하려는연구, 즉인체내에서이물질로존재하지않으면서조직을재생하는조직공학을이용한바이오인공관절개발연구 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 14
2 산업의연혁 (1) 인공고관절치환술의연혁 초기의고관절질환치료에는관절융합술이나, 신경절제술, 관절의변연절제술등이시도되었으며, 현재고관절인공관절전치환술에이르기까지지난 100 여년간많은발전을이룩하였습니다. 많은외과의사들과생체재료학자들이발전에기여하였고그중 John Charnley 경은그의과거많은시술을통한배움을바탕으로인공관절에서기존에해결하지못한문제점을해결하였습니다. 현재에도 Charnley 경에의한혁신적인발전이고관절인공관절전치환술에있어서기본이되고있으며, 이를바탕으로지속적인발전과진화를거듭하고있습니다. (2) 인공슬관절치환술의연혁 40 여년의근대적형태의인공슬관절치환술 (Knee Arthroplasty) 의진화과정은역사적으로실패와재발견의반복입니다. 초창기 (1970-1974) 의인공슬관절치환술에는단일관절구 ( 丘, Uni-Condylar), 복수관절구 ( 丘, duo-condylar), 또는경첩 (hinged) 방식의치환물을선택하여사용하였으나성공률이좋지못하여도태되었습니다. 그러던중, 70 년대중반 Total Condylar( 顆상돌기형태 ) 방식의치환물이성공적으로개발되어후방십자인대대치형인공슬관절치환술의모델이되었습니다. 최근에는특정환자들에게 Unicondylar 치환물이성공적인결과를보여주었고, 구속형 (Constrained) 과경첩형두가지치환물도각각재수술이나복합수술등에서의유용성을인정받고있습니다. 고정형베어링 (Fixed-Bearing) 관절의문제를개선하기위하여가동형베어링 (Mobile-Bearing) 관절이개발되었습니다. 최근신소재의개발로무시멘트고정인공슬관절치환물이다시관심을끌고있습니다. 또한세라믹이나교차결합폴리에틸렌같은신소재의개발과, 굴곡을최대화하고운동성과내구성을높이기위한인공관절디자인, 최소침습수술 ( 인체피부또는장기에최소한의상처만으로수술 ) 등인공슬관절치환술의끊임없는개선이시도되고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 15
2) 산업의성장과정 1 인공고관절산업의성장과정 1961 년 John Charley 경이고안한저마찰 (Low Friction) 원리와골시멘트 (Bone Cement) 를도입하여최초의대퇴부용 Primary 인공관절이개발되었습니다. 그이후약 4-50 년간미국, 유럽등구미각국은다양한디자인, 재질의인공고관절을개발후임상에적용하였습니다. 현재세계적으로연간약 1 백만건이상의수술이시행되고있으며임상을통한지속적보완이이루어지고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 16
2 인공슬관절산업의성장과정 1970 년대를기점으로다양한방식을적용한인공슬관절이소개되었습니다. 후방십자인대의보존여부에따른설계방식의다양화, 시멘트도입의여부등지속적인소재와설계에대한보완이이루어지고있습니다. 또한 80 년대말이후다공성 (Porous) 코팅방식에대해티타늄또는지르코늄소재가적용되어인공관절치환술이생체친화적으로발전을이루고있습니다. 3) 산업의특성 1 바이오산업의특성 (1) 첨단기술기반의차세대동력산업 바이오산업은무형가치의투입으로고부가가치를창출하는대표적인지식산업입니다. 바이오산업은신기술에대한의존도가높고, 기술적난이도가높아시장진입이어려운분야로, 기술개발을선도하는리딩그룹에의한시장선점및독점이가능한분야입니다. 또한장기간에걸친대규모투자에따른고위험고부가가치산업으로, 기술개발에대한특허비중이높아시장선점이유리한산업입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 17
(2) 생명공학기반의연구개발을중심으로한장기적투자산업 바이오산업은연구개발에대한장기투자가필요한산업입니다. 바이오산업은원천기술의확립단계를통한독자기술을확보할경우세계시장선점과기술료징수가가능하므로이를위한인내심과장기투자가요구됩니다. 관련기업들이경쟁력있는사업을전개하기위하여유망분야의선택과집중, 효율적인제품포트폴리오및파이프라인의구축, 연구개발인력및기술력확보등체계적인투자가마련되어야합니다. (3) 바이오산업의국가경제상의중요성 바이오산업을미래전략산업으로육성하여세계시장을선점하려는국가간경쟁은매우치열하게전개되어지고있습니다. 세계바이오시장을선점하고있는미국, 유럽, 일본등은인간유전체프로젝트가완성됨에따라신약의작용점이증가되어첨단의학기술을활용한유망한바이오벤처와전략적제휴등을통한경쟁력을확보하려고하고있습니다. 각국정부는바이오산업을국가경제를이끌어갈 21 세기핵심적인첨단산업으로인식하여국가경쟁력강화차원에서지원을강화하고있어바이오산업에서의주도권확보를위한국가간경쟁은더욱가열될전망입니다. 2 인공관절산업의특성 의약품, 의료서비스, 의료기기분야로나누어지는의료산업은연평균 8% 이상증가하고있습니다. 최근의료기기산업은 BT, IT, NT 등신기술이융합된지식기반의고부가가치산업으로발전하고있으며, 특히우리나라는의료기기산업에충분한성장잠재력을가지고있습니다. 향후성장이기대되는인공관절분야는인공장기류중에서우리나라에서산업화하여육성가능하고, 차세대주력바이오산업으로성장가능한분야입니다. 인공관절산업은고부가가치산업으로다음과같은특징을갖고있습니다. (1) 기술집약적고부가가치산업 인공관절산업은관련학술연구의결과가산업화에기여하는정도가매우큽니다. 생명공학및재료기술에대한의존도가높아산학연의협력체계및데이터관리가요구됩니다. 자금력과특허로무장한글로벌기업들사이에서중소기업이독자기술개발로틈새시장공략으로고부가가치창출이가능한산업입니다. (2) 수입대체효과가큰성장산업 국내인공관절시장은거대자본과기술력을바탕으로한외국계회사에의해점유되었으나, 최근인공관절의국산화가이루어지고있습니다. 국산화를계기로외국인의골격을바탕으로제작된인공관절을한국인의체형에적합한제품으로개발하였으며, 전량수입에의존해오던인공관절의수입대체효과가클것으로예상됩니다. (3) 국가차원에서보호되는시장특성 인공관절분야는시술건수를시장규모에직접반영하는단순한시장구조를형성하고있으나, 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 18
고령인구의급증, 삶의질에대한욕구증진, 국가보험체제에의한보호가추진되고있는사회적특수성을감안할때, 성장이점진적이나지속적으로안정하며국가차원에서보호되는시장특성을지니고있습니다. (4) 국가경제에서의중요성 1 초고령화사회로의진입에대한의료서비스수준의질적향상 구분 초고령화시대진입속도 한국의고령화사회진입속도는세계최고수준입니다. 2018 년한국은초고령화시대에진입할것으로예상 (65 세이상인구가전체인구의 20% 이상 ) 되고, 고령인구가증가할수록정형외과적재생의료에대한수요가자연적으로증대되는현상을보입니다. 소득수준의증대로인공관절수술에대한수요가증가하며, 이에따라수준높은제품의공급과 After Market 서비스등질높은의료서비스가중요하게부각되고있습니다. 2 건강보험재정의해외유출방지 인구 10 만명당수술건수 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 19
인구 10 만명당인공고관절수술건수 인구 10 만명당인공슬관절수술건수 인구 10 만명당수술건수등을비교해보면우리나라는아직도성장잠재력이충분히있으며, 초고령화사회로의진입속도가세계최고수준임을감안하면전세계적으로도그성장성은최고수준입니다. 그러나국내인공고관절및인공슬관절시장의경우, 해외다국적기업인 Zimmer( 미 ), DePuy( 미 ), Stryker( 미 ) 등이전체시장의 80% 이상을장악하고있습니다. 2007 년코렌텍의인공고관절이출시된이후 2009 년 9%, 2016 년 26% 의시장점유율을기록하였으며, 2012 년부터시장점유율 1 위로추정되고있습니다. 인공슬관절역시 2011 년 4 분기에출시된이후시장점유율이증가되고있습니다. 선진국외시장에서자국의인공관절업체가시장점유율 1 위를차지한경우는그유래를찾아볼수없는현상입니다. 코렌텍은다국적기업이공급하는수입제품을국산제품으로대체함으로써국가경제에기여하고있습니다. 3 중소기업특화업종으로의산업발전및고용창출 의료기기산업은높은연구개발비용, 증가하는임상시험비용등으로선도기업을중심으로인수합병이증가하는추세이지만다품종소량수요의특성을가지고있어유연성이높은중소기업에적합한분야이기도합니다. 우리나라는부존자원은빈약하지만인적자원과 IT, BT, NT 등첨단기술등을보유하고있어차세대성장산업인의료기기산업에대한충분한잠재력을가지고있습니다. 또한인공관절산업은 GMP(Good Manufacturing Practice) 생산설비를구축하기위해초기투자규모가크고, 제품의개발, 임상테스트, 인허가등개발비투자또한커초기인프라구축에대한진입장벽이높은편입니다. 이는기계산업의진흥및 R&D 에대한투자등으로인하여기초과학분야의활성화에기여하는것입니다. 이러한높은진입장벽으로인하여그동안국내에서해외다국적기업과경쟁할업체가등장하지못하였습니다. 또한대기업이뛰어들기에는국내시장이아직충분히크지않아중소기업에특화된산업적특성도있습니다. 이에따라정부의지원하에성장한중소기업이지역경제활성화와고용창출이라는기여를할수있는것입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 20
(2) 업계현황 1. 수급상황 가. 산업전체의생산추이, 국내외시장규모추이, 성장예측자료 1 산업전체생산규모 (1) 해외의료기기시장 2010 년세계의료기기시장규모는약 2,584 억달러규모로추정 (Espicom, 2011) 되고있으며, 2009 년대비 10% 의성장률을보이고있습니다. 2005 년 1,797 억달러규모에서 2008 년 2,473 억달러까지연평균 11% 내외의성장률을보이다가 2009 년세계경제위기로성장률이다소낮아졌습니다. 의료기기성장의주요동력으로는선진국의고령사회도래, 웰빙에대한사회적분위기확산, 중국, 인도등후발공업국의급성장에따른의료서비스수요증가등으로세계의료기기시장은지속적으로확대될것으로전망되고있습니다. ( 한국보건산업진흥원, 2011) 전체의료기기제품군별세계시장현황 (Espicom, 2011) 을살펴보면, 진단영상기기가 2010 년 666 억달러규모로전체시장의 25.8% 를차지하는것으로나타났으며, 정형외과용기기및보철물의료기기가 335 억달러로 13.0% 의비중을차지하고있습니다. 2005 년부터 2010 년까지의연평균성장률은정형외과용기기및보철물의료기기가 15.2% 로가장높게나타나고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 21
구분 2005년 2006년 2007년 2008년 2009년 2010년 의료용품 38,061 27,661 29,584 31,271 36,229 35,575 (Consumables) (14.7) 진단영상기기 51,894 56,074 61,033 65,007 60,056 66,618 (25.8) 치과용의료기기 11,025 12,439 13,759 15,671 14,721 15,838 (6.1) 정형외과용및 33,485 16,538 18,201 22,884 28,939 28,089 보철물의료기기 (13.0) 환자보조기기 25,660 17,348 19,302 22,309 24,993 24,607 (Patient Aids) (9.9) 기타의료기기 55,269 59,978 68,571 76,499 71,954 78,761 (30.5) 합계 179,734 195,578 219,827 247,338 235,002 258,424 (100.0) 연평균성장률 (05~10) 6.6 5.1 7.5 15.2 8.1 7.3 7.5 ( 출처 : Espicom, The World Medical Markets Factbook, 2011, 단위 : USD 백만, %) (2) 국내의료기기시장 국내의경우, 식품의약품안전처 ( 식약처 ) 가시장규모를분석한결과, 2010 년의료기기시장규모는총 3 조 9 천억원을기록하여전년 (09 년 ) 대비 7.1% 증가하였다고밝혔습니다. 이는 2010 년국내총샌산 (GDP) 성장률 6.2% 에비하여높은수치입니다. 식약처는또한세계의료기기시장은지속적으로성장할것으로예상되고있으며, 국내의료기기산업도인구구조의고령화, 만성질환의증가등으로급성장하고있어미래성장산업으로부각되고있다고강조하였습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 22
구분생산 (A) 수출 (B) 수입 (C) 무역수지 (E) 시장규모 (F) 수입점유율 (G,%) 시장증가율 (%) 2004 년 1,478,165 652,044 (569,635) 1,470,804 (1,284,916) -818,760 (-715,281) 2,296,925 64.03 10.87 2005 년 1,704,161 716,025 (699,032) 1,546,109 (1,509,415) -830,084 (-810,383) 2,534,244 61.01 10.33 2006 년 1,949,159 781,043 (817,409) 1,719,323 (1,799,377) -938,280 (-981,968) 2,887,438 59.54 13.94 2007 년 2,216,965 959,094 (1,032,172) 2,001,423 (2,153,921) -1,042,329 (- 1,121,749) 3,259,294 61.41 12.88 2008 년 2,525,203 1,248,138 (1,132,005) 2,340,883 (2,123,076) -1,092,745 (-991,071) 3,617,947 64.70 11.00 2009 년 2,764,261 1,519,027 (1,190,087) 2,398,814 (1,879,359) -879,787 (-689,272) 3,644,047 65.83 0.72 2010 년 2,964,445 1,681,619 (1,454,361) 2,619,895 (2,265,836) -938,276 (-811,475) 3,902,720 67.13 7.10 무역수지 (E) : (B)-(C), 시장규모 (F) : A-B+C, 수입점유율 (G) = C/F 100 ( 연도별국내의료기기시장규모, 출처 : 식약처, 2011, 단위 : USD 천, %) 2 국내외시장규모추이 (1) 전세계고관절및슬관절시장 1. 시장규모 미국 Stryker 사의 2011 년도 Annual Report 에따르면, 2010 년도전세계정형외과용의료기기시장은 397 억불에달하며, 그중에서인공고관절과인공슬관절이 125 억불로써전체정형외과용의료기기시장에서약 31.5% 를차지하는가장큰시장입니다. 상기보고서에따르면, 당사의주요제품군인인공고관절은약 6 조 5 천억원 ($56 억불 ), 인공슬관절은약 8 조 ($69 억불 ) 을형성하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 23
제품군 Total Market Share Change vs. 2009 인공관절 인공고관절 5.6 14% 3% 인공슬관절 6.9 17% 4% 척추고정기기 7.2 18% 1% 골절치료기 6.2 16% 8% Orthobiologics 4.5 11% 10% Extremities & Bone Cement 1.2 3% 9% 수술실장비 (Operating Room Equipments) 3.4 8% 6% 관절경 (Arthroscopy) 3.1 8% 8% Others 1.6 4% 4% Total Orthopaedic Market 39.7 100% 5% ( 출처 : Stryker Factbook 2010~2011, 단위 : USD 십억 ) 또한전체정형외과용의료기기중인공고관절및인공슬관절시장이차지하는비중은 31.5% 인것으로나타났습니다. 이중에서 Zimmer 가 24%, Johnson&Johnson 이 22%, Stryker 가 19% 를차지하는등다국적의료기기제조사 5 개사가전세계시장의 88% 를점유하고있는것으로분석되었습니다. 이들은이미 1970 년대부터대규모생산라인을구축하고대량생산을하고있으며, 규모의경제를통한원가경쟁력을확보하고있습니다. 2. 성장요소및성장률 아래의표는미국 Stryker 사의 Annual Report 를근간으로작성한자료로써인공고관절과인공슬관절의제품군에대한시장성장추이와성장률을보여주고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 24
연도별인공관절세계시장성장추이 제품군 2007년 2008년 2009년 2010년 2011년 인공고관절 5.0 5.4 5.4 5.6 5.8 인공슬관절 5.9 6.5 6.6 6.9 7.0 합계 10.9 11.9 12.0 12.5 12.8 ( 출처 : Stryker Factbook, 2007~2011, Stryker Factbook(2012.05), 단위 : USD 십억 ) 연도별인공관절성장률 제품군 2008년 2009년 2010년 2011년 인공고관절 8% 0% 4% 3% 인공슬관절 10% 2% 5% 1% 합계 9% 2% 5% 2% ( 출처 : Stryker Factbook, 2007~2011, Stryker Factbook(2012.05)) 2008 년까지는베이비부머세대의고령화및지속적인경제성장에기인하여대부분의시장이두자리숫자의급격한성장을보였으며 2008 년기준으로각제품군의평균성장률은 9% 였습니다. 2009 년도는전세계적인경제위기로그성장세가약간둔화되었지만 2010 년에는다시경기회복으로인하여그성장세가약 4% 내지 5% 로회복했지만, 다시성장율이축소되는등경기변동에영향을받는다는사실을알수있습니다. 그러나다른산업처럼마이너스성장을하지않았고오히려소폭이라도상승했다는것은결국고령화에따른수요가증가하고있다는것을입증하고있습니다. (2) 국내고관절및슬관절시장 당사의주력제품인인공고관절과인공슬관절은국내보험급여체제상 100% 급여품목입니다. 따라서국내의목표시장을산정하는데있어가장정확한방법은의료보험청구수량과각제품의보험수가를확인하면알수있습니다. 보건복지부산하의건강보험심사평가원 ( 이하심평원 ) 자료를기준으로한인공고관절시장은 2010 년기준으로약 550 억원가량이며동년인공슬관절의시장규모는약 1,700 억원에이르고있습니다. 연도별인공관절국내시장 제품군 2009년 2010년 2011년 2012년 1H 인공고관절 53,562 55,274 58,369 31,323 인공슬관절 160,456 171,396 163,282 103,186 합계 214,018 226,670 221,651 134,509 ( 출처 : 건강보험심사평가원청구건수대비보험수가로추정, 단위 : 백만원 ) 1. 국내인공고관절목표시장의상세분석 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 25
당사제품에대한국내시장에대한분석은심평원의자료를바탕으로 2010 년도를기준으로보면, 인공대퇴스템 (Femoral Stem) 은 21,635 건이접수되었으며, 전치환을위한인공비구컵과부분치환을위한양극성비구컵은각각 9,306 건과 13,601 건이접수되었습니다. 최근 2011 년도의심평원의의료보험치료재료청구건은대퇴스템이약 22,112 건으로 2010 년대비약 2% 의성장을보였습니다. 인공고관절의치료재료청구성장률을보면, 2007 년과 2008 년사이급격히증가한반면에, 2009 년도는국제적인경제위기에따라그수술건수가인공대퇴스템의경우약 2% 소폭만증가하는경향을보였습니다. 그러나경기가회복된 2010 년도에는성장률이현실화되어두자리숫자의성장을이루었습니다. 2. 국내인공슬관절목표시장의상세분석 인공슬관절에대한세부적인국내시장의규모를심평원의자료를기준으로보면, 2009 년도전체인공슬관절치환술은약 65,644 건 ( 슬관절재치환관련자료제외 ) 으로집계되며그성장률은 2009 년도전체인공슬관절시술건수기준으로약 18% 대에이르고있습니다. 특히 2012 년상반기통계에의하면 2011 년한해의 63% 를이미초과하여시장의성장이다시본격화됨을알수있습니다. 인공고관절대비인공슬관절의특이한점은그성장률이거의 1.5 배가까이된다는점외에 2009 년세계경제위기상황에서도이와같이두자리수의괄목할만한성장을이루었다는점이주목됩니다. 2010 년도역시두자리수의성장을이루었으나 2011 년에는그성장세가다소감소하였습니다. 이와같은현상은인공슬관절의급격한증가때문에보건복지부의의료보험정책이인공슬관절치환술을 6 개월간치료후상태가호전이안될경우인공슬관절수술을하는것으로변경됨에따라서 2011 년상반기시술건수가감소한것입니다. 그러나치료기간 6 개월이지난하반기부터는다시정상적인성장세를유지하였습니다. 이러한변동사항속에서도 2008 년부터 2011 년 3 개년인공슬관절의누적연평균성장률 (Compouned Annual Growth Rate, CAGR) 은약 9% 대이며, 향후성장률의감소영향이없이지속적인성장세가유지될것으로전망됩니다. 3 성장예측자료 해외리서치기관인 Espicom 사의자료에따르면 2008 년세계의료기기시장규모는 2,102 억달러로추정되고있으며, 이후 2013 년까지연평균 6.4% 의성장을지속하여 2013 년에는 2,862 억달러를기록할것으로전망하였습니다. 구분 2008년 2009년 2010년 2011년 2012년 2013년 연평균성장률 시장규모 210,192 223,262 237,289 252,394 268,853 286,181 6.4 ( 출처 : Espicom, The World Medical Markets Factbook, 2008, 단위 : USD백만, %) 그러나, 2011 년같은기관인 Espicom 사의자료에는 2010 년세계의료기기시장규모를 2,584 억달러로추정하여 2009 년대비 10% 의성장률을보이고있다고보고하였습니다. 이는 2008 년당시예상한시장전망이었던 2,372 억달러를크게상회하는것으로시장이지속 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 26
적으로큰폭의성장을하고있다는근거가됩니다. 또한, 시장조사업체 Kalorama 는 2011 년이후세계의료기기시장이 4~6% 의성장률을보일것으로전망하고있으며, 신흥국가들의의료서비스수요증가, 의료비절감에대한요구, 세계인구고령화추세등을핵심요인으로제시하였습니다. 또한 2009 년이후경제회복이이루어지고있으며, 신흥시장의중산층은더나은의료서비스에대한요구가증가하고있으므로, 시장규모가확대될것으로전망하였습니다. 나. 경기변동과의관계및제품의라이프사이클 1 경기변동과의관계 인공슬관절의경우건강보험에서지급된금액이외에환자가약 3 백 ~5 백만원정도의개인적인비용부담이있기때문에과거의소득수준으로노인층에서쉽게선택할수있는수술이아니었습니다. 그러나소득수준과의료진의수준이높아짐에따라인공관절수술의수요는지속적으로증가할것으로예상됩니다. 따라서경기의변동에따른가처분소득의증감이산업의성장에영향을미칠수있습니다. 2 제품의라이프사이클 인공관절은정확하게수술이되었을경우, 그수명이 15~20 년정도라고알려져있습니다. 그러나인공관절의제품군이다양하고수술방법도다양하여정확한제품의수명을파악하기힘듭니다. 제품의안전성을인증하기위한 ISO 기준이나강도측정의표준을요구하는 ASTM 의기준은 20 년내구성을기준으로규정되어있습니다. 품질이뛰어난제품으로인공관절수술이시작된것이 1990 년대라고보면아직제품의마모나파괴로인한수명의문제가발생한경우는흔치않다고알려져있습니다. 최근의학의발달과건강에대한개념이높아져인류의평균수명이빠르게늘어남에따라인공관절의수명문제로재치환술에대한수요가늘어날것으로예상되고있으나, 아직까지재치환술의시장은전체시장의 5% 정도에불과합니다. 따라서인공관절제품의라이프사이클을파악할수있을만한의미있는데이터는아직충분하게축적되어있지않습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 27
다. 대체시장의현황 인공슬관절수술은퇴행성관절염정도에따라 KL Scale 의 Grade 기준으로 3 또는 4 단계에서주로시행됩니다. KL Scale 이란 Kellgren-Lawrence Grading Scale 로무릎의퇴행성관절염의정도를방사선사진으로분류한것입니다. 자세한상태는아래와같습니다. Grade 1 : 정상에비해관절간격이좁아진것이의심되는정도며경골이나대퇴골이조금뭉툭해지는정도의변화가관찰됨. 초기관절염에해당함. Grade 2 : 관절간격이정상에비해명확하게좁아지며골극이명확하게보임. Grade 3 : 중등도의다발성골극이관찰되며관절간격의좁아지고골경화와골형태에변형이관찰됨. Grade 4 : 중증의골극들이관찰되며관절간격이현저히좁아지며심한골경화와골형태에심한변형이관찰됨. 인공슬관절치환술의경우, Grade 4 의중증및 65 세이상의환자에게시술되는경우가대부분입니다. 그러나최근연구되고있는다양한대체치료방법은대개 Grade 1 또는 2 정도의환자를대상으로하는것이기때문에인공관절시장에직접적인영향을미치는것은아닙니다. 최근제대혈에서추출한줄기세포를활용한슬관절연골재생치료제가등장하는등대체치료제의연구가진행되고있습니다. 줄기세포치료제가적용되어효과를볼수있는경우는마모가시작되고있는단계에서의경증의연골연화증에국한될수있어서그대상이매우제한적일수밖에없습니다. 또한아직임상적인효과에대해오랜기간검증된데이터가없기때문에극히일부의사에한하여실험적인수준에서시술이이루어질것으로보입니다. 몇몇업체에서줄기세포치료제를출시하고는있으나, 전문의들사이에서안전성과효과성을확인하고사용하기까지는많은시간이걸릴것으로예상됩니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 28
(3) 향후전망 The Orthopedic Industry Annual Report 에의하면 2009 년도인공관절관련시술건수를기반으로세계시장규모는인공관절수술이약 250 만건으로, 그중에서인공고관절이약 140 만건, 인공슬관절이약 110 만건이시술되었습니다. 이러한자료를바탕으로향후인공관절시장의성장요소를고려하면다음과같습니다. 첫번째인공관절성장요소는근골격계관련질환의증가입니다. 인공관절수술대상자는주로관절염의질환을겪는사람들로세계적으로약 3 억 5,500 만명의중증관절염질환자들이그주요대상이며그중약 42% 인 1 억 5,000 만명은골관절염을가지고있으며이중약 80% 는어떠한형태로든관절운동의제약및장애를겪고있다고합니다. 이러한골관절염질환은대부분이퇴행성으로기인되며따라서환자들의나이에비례하며증가한다고볼수있습니다. 두번째성장요소는고령화와기대수명의증가입니다. Arthritis Care & Research 에발표된분석자료에따르면인공관절시술은전세계적인인구고령화로인공관절시장이급속히증가할것으로전망하고있습니다. 그예로전체인공관절시술자의약 60% 이상이 65 세이상의연령대이며그인구비중이세계적으로약 8% 대에이르고있고, 선진국일수록그연령대의비중은더욱증가합니다. 미국의예를들면 2020 년까지 65 세이상의연령층이약전체인구의 25% 를차지할것으로전망되어지고있습니다. 특히한국은 2000 년도부터고령화사회로진입하였으며 18 년후인 2018 년부터는초고령사회로진입할것으로전망되고있습니다. 또한경제성장에따른의료수준의질적향상과기대수명증대로시장확대가예상됩니다. OECD 자료중 EU 국가별인공고관절과인공슬관절시술건수비교하면각국의경제여건에따른기대수명의증가와수술비에대한경제적인여력에따른성장요인을찾아볼수가있습니다. 세번째성장요소는환자들의식생활개선에따른비만문제입니다. 연구결과에의하면비만여성의경우인공슬관절치환술을받을확률이 4 배증가하고, 남성의경우 5 배증가한다는보고가있으며, 5kg 체중증가는인공관절, 특히슬관절치환술을받을확률이약 35% 증가한다고보고하고있습니다. 나. 회사의현황 (1) 시장의특성 1 당사의목표시장 당사는당사의공장에서직접개발및제조한인공관절등정형외과용임플란트제품을전국의병원에직접공급하거나, 지역별대리점을통하여공급하고있습니다. 당사의제품을자체브랜드로공급하고있으며, 인공고관절의경우, BENCOX Total Hip System, 인공슬관절의경우 LOSPA Total Knee System 이라는제품명으로공급하고있습니다. 병원에직접공급하는경우당사의영업 / 마케팅인력이직접영업을하고매출처를병원으로하여세금계산서를발급하고있으며병원으로부터직접수금을하고있습니다. 기술적지원을비롯한고객의응대도당사영업부와중앙기술연구소에서담당하고있습니다. 대리점을통해납품을하는경우당사는각지역별대리점에게당사제품을공급하고있으며, 이경우 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 29
도자체브랜드를유지하며판매하고있습니다. 당사의거래처는대리점사업자가되며, 대리점은각기병원에당사의제품을납품하고있습니다. 당사의고객인전문의들의요구에따른기술적대응은당사의중앙기술연구소가직접해결하고있습니다. 전문의들의요구에따른제품의업그레이드및수술기구의주문제작등도중앙기술연구소의주도로개발이이루어지며이에따라본사공장에서직접고객의요구에맞춘제품을생산하고있습니다. 2 지역별목표시장 Espicom 의추정에따르면 2010 년세계의료기기시장규모는약 2,584 억달러로추정되어 2009 년대비 10% 의성장률을보이고있습니다. 또한 MarketsandMarkets (2011 년 ) 의보고서에의하면주요시장성장요인으로인구고령화, 시술의사들의신기술채택증가를제시하고있습니다. 지역별로는북미 / 남미지역이 1,158 억달러 (44.8%) 로가장큰시장규모를형성하고있으며, 독일, 영국, 이탈리아등서유럽지역이 689 억달러 (26.7%), 한국, 중국, 일본등아시아지역이 542 억달러 (21.0%) 로나타났습니다. 이들 3 개지역의세계시장점유율은 92.5% 로세계의료기기시장의대부분을차지하고있습니다. 북미 / 남미지역은 2005 년이후로 7.3% 성장하였으며, 서유럽지역은연평균 5.0% 의안정적인성장을해왔습니다. 아시아 / 태평양지역은 2010 년연평균 9.7% 의성장을이루어왔습니다. 당사가현재수출중인국가는터키와이란, 미얀마, 이탈리아, 수단, 몽고, 베트남, 미국, 중국등이며 2011 년말미주법인 (Corentec America) 을설립후미주지역마케팅활성화에주력하고있습니다. 의료기기산업은타산업과달리판매전에각국가별로제품에대한인증및허가를받아야판매가가능합니다. 따라서당사는일차적으로세계최대시장인미국과유럽판매를위한 US-FDA 와 CE 인증승인을인공고관절, 인공슬관절및척추고정체등당사취급품목중주요제품들에대해완료한상태입니다. 또한제 3 세계시장을개척하기위하여지속적인국가별승인작업을진행하고있습니다. 2010 년전세계정형외과시장의규모는 31 조원규모이며이중인공관절부문은 20 조이상을차지해전체의 65% 에육박하고있습니다. 국내인공관절시장규모가 2,500 억에불과한점을감안하면, 회사의지속적인성장을위해서는해외시장의성공적진입이중요한역할을한다고할수있습니다. 3 연령별시장특성 인공관절수술은대개고령인구에서집중되고있습니다. 인공관절수술은건강보험의적용을받는경우본인부담금을 20% 로비용을낮출수있으며, 이경우라도인공슬관절의경우, 본인부담금이 400 만원, 인공고관절의경우 600 만원에달합니다. 건강보험의적용이되는경우는, 인공슬관절의경우, 65 세이상의고령자또는퇴행성관절염의정도가 KL(Kellgren- Lawrence) Scale 의 Grade 4 에해당하는중증의상태에서 3 개월이상의보존적요법의치료를받았음에도증상이지속되는경우입니다. 따라서인공관절수술은많은경우 65 세이상의중증의상태인경우받게됩니다. 우리나라처럼초고령화사회로급속하게진행되는경우, 그시장규모는급속하게팽창할것으로예상됩니다. 또한소득수준의증가로최근인공관절수술케이스가증가하고있습니다. 과거에는수술비용이 4~600 만원이소요되어경제적부담에따라엄두도내지못하였으나, 소득이증대되어 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 30
고가의의료수요가크게증가하고있습니다. 고령인구에서통증을참고견디던시대에서적극적으로통증을치료하는시대로접어들었습니다. 또한기대수명이늘어노인층의삶의질이중요하게대두되고있습니다. 이에따른인공관절의수요또한크게증가할것으로예상되고있습니다. 4 수요자의구성및특성 당사는대한민국주요대학병원과종합병원들의각분야의선두적인의료진을이미고객으로확보하고있습니다. 이런의료진들의후배양성및학회에서의영향력등을감안할때경쟁사대비상당한경쟁우위를점할수있습니다. 당사는 2011 년말현재 38 개의대학병원과 27 개의종합병원, 그리고 17 개의전문병원등을주요고정거래처로확보하고있습니다. (2) 회사의영업및생산 1 시장의구조 의료기기의유통시장구조는다음과같이원소재제조업체, 인공관절제조업체, 총판및대리점, 그리고병원을통하여환자들에게시술됩니다. 당사의경우, 인공관절제조업체중자신의설계디자인및브랜드제품을가지고있는제조업체에해당하며, 따라서후방위시장으로는인공고관절및슬관절제품에사용되는티타늄, 초고분자폴리에틸렌등의원소재제조업체가있습니다. 전방위시장으로는인공관절및제품을병원에납품하는각제조업체들의총판및지역딜러등을들수있습니다. 그리고최종유통체인은대학병원및관절전문병원, 지역준종합병원등이될수있습니다. 1) 후방위시장 후방위시장의대표적인경우는인공관절을제조할때사용되는소재의원소재제조사들이며의료기기시장의특성상다른산업과구별되게각나라의정부에서그제조과정, 생산시설, 품질관리를엄격하게규제하고있습니다. 따라서의료기기용원소재로사용하기위해서는반드시그나라의식품의약품안전청 ( 미국의경우 US FDA, Food and Drug Administration) 의사전제조허가, GMP(Good Manufacturing Practice) 를사전허가받도 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 31
록되어있습니다. 인공관절에주로사용되는원재료는의료용등급의티타늄및코발트크롬등의금속소재와의료용초고분자폴리에틸렌, 피크 (PEEK) 등의고분자소재, 그리고의료용세라믹소재등이있습니다. 이와같은의료용소재는주로세계적으로독점적인위치내지는소수에의한독점체제 (Oligopoly) 입니다. 또한이업체들이주로일반산업용동일원소재도같이생산합니다. 그러나이업체들의일반산업용소재생산량이나판매량에비해의료용소재생산량은미미한것이일반적입니다. 이러한시장의위치에서당사는관련후방위로의사업확장계획이없으며의료기기산업이두자리숫자의성장을하더라도의료용뿐만아니라일반대량의산업용원소재를만드는업체의입장에서는그성장이미미할수있습니다. 따라서후방위시장의자세한시장규모및성장률은산정하기가쉬운일은아닙니다. 2) 전방위시장 대표적인시장은각인공관절제조업체들의총판, 딜러등의유통을관리하는유통라인과인공관절의최종수요처인병원등이있습니다. 이각유통라인의전체시장규모및시장의성장률은인공관절성장률과밀접하게비례합니다. 유통을담당하는총판및딜러는각수술건당의보험수가대비마진을확보함에따라이전방위시장에서의성장률은인공관절시장의성장과직접적인비례관계가있다고할수있습니다. 병원또한수술건수의증가에따른행위치료재등의증가로인하여유통채널과마찬가지로직접적인비례관계에있다고할수있습니다. (3) 회사성장과정 구분 국내 시장여건 국외 생산및판매활동개요 영업상주요전략 바이오공학적디자인역 설립시 (2000~2007) 다국적메이저업체의국내시장완전장악 미국베이비붐세대들의인공관절수술증가 량확보, 생산설비확충제품개발을위한내부자 제품개발단계 원확보 성장기 Ⅰ (2007~2010) 정부연구기관을중심으로인공관절국산화에관심. 국책과제시행등중점육성노력 중국등제3세계의료기기시장수요증가 인공고관절국산화성공 ( 출시첫해점유율 6%) 인공슬관절개발착수 대형병원의 Opinion Leader 중심의영업 ( 직영영업 ) 성장기 Ⅱ (2010~ 현재 ) 의료수요증가와국산화성공으로경쟁심화 미국의료보험정책변화로우수한품질의가격경쟁력있는제품의수요증가 제품라인업지속적확보인공고관절국내점유율 1위기록 ( 점유율확대중 ) 해외시장진출 대리점및직영영업체제전국적유통망확보미국, 중국수출중점추진중 (4) 시장점유율 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 32
1 해외시장점유율 인공관절산업의세계시장점유율현황은미국의 Zimmer, DePuy, Stryker, Biomet 등 4 개사와영국의 Smith&Nephew 의 5 개업체가 90% 를장악하고있습니다. 업체명 Zimmer DePuy Stryker Biomet Smith & Nephew 기타 점유율 25% 21% 20% 12% 12% 10% 국적미국미국미국미국영국 - ( 출처 : Stryker Factbook 2011, 2012 년 5 월발간 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 33
2 국내고관절시장점유율 국내인공관절시장은 2009 년이전까지는 Zimmer, Stryker, DePuy 등다국적기업에의해지배되는시장이었으나, 2007 년당사의인공고관절이출시된이후, 2009 년약 10% 에육박하는시장점유율을기록한이후지속적으로점유율을늘려 2011 년하반기부터국내시장점유율 1 위의자리를차지하였습니다. 당사는 2014 년 2 위와의격차를크게벌리면서 1 위를독주하고있는것으로나타났습니다. 다국적기업이현지국가제조업체에의해해당국가시장점유율 1 위를내어준것은한국의경우가처음입니다. 3 당사의인공고관절시장진입 당사는설립초기부터우수한연구역량을보유한연구진을영입하여기업부설연구소를설치하였고, 최고수준의임상능력을보유한임상의학연구자문단을구성하였습니다. 연구진의 6 년의연구개발을통해국내최초로자체적으로설계, 개발및제조된인공고관절상용화에성공하였습니다. 이로써당사는국내최초로인공관절임상실험을통해 2006 년식약처승인을완료하였습니다. 또한 2006 년부터순차적으로의료기기제조및품질관리기준적합인정서 (GMP), ISO 9001, ISO 13485, 유럽 CE 마크, 그리고미국식품의약품안정청 (US-FDA) 등의제품승인을획득하였습니다. 당사의사업적인측면에서의강점은국내유수대학병원및대형종합병원의우수의료진을고객으로하고있다는점입니다. 대학병원과대형종합병원에진출을위해서는제품기술의우수성은물론품질의안정성등의임상적인검증이필수입니다. 이를기반으로회사는 2011 년하반기인공관절전문다국적기업을제치고국내고관절점유율 1 위를달성하였습니다. 4 국내슬관절시장점유율 당사의인공슬관절은인공고관절과마찬가지로국내최초로자체개발된제품이며 2011 년 9 월에출시되었습니다. 당사의인공슬관절이시장에출시되기전까지는 100% 전량수입에의존해오고있었습니다. 또한인공슬관절의국내시장은인공고관절시장의 3 배가넘기때문에향후 2 년내에현재캐시카우역할을하는인공고관절을넘어서는수익모델로자리잡을것으로예상하고있습니다. 5 당사의인공슬관절시장진입 당사는인공고관절에이어, 국내최초로자체연구개발기술로인공슬관절개발에도성공하여, 2010 년 7 월인공슬관절에대한국내식약처승인, 2011 년 4 월에는 ISO 9001, ISO 13485, 유럽 CE 마크승인, 그리고 2012 년 2 월에는미국식품의약품안정청 (US-FDA) 승인을획득하였습니다. 당사의의학및인체공학기반의설계기술및제조기술에의한제품의우수성을인정받아, 인공슬관절시장진출초기임에도불구하고 2011 년 10 월부터본격적으로국내유수의대학병원및대형종합병원에공급을시작하였으며, 시장점유율증가가예상됩니다. (5) 신규사업등의내용및전망 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 34
1 해외시장의개척 우리나라의정형외과용의료기기시장을살펴보면, 2003 년 2.6 억달러에서연평균성장률 (CAGR) 7.0% 을보이며 2010 년에는약 4.2 억달러의시장을형성하고있습니다. 이는세계정형외과용의료기기시장의 1.2% 를차지하는수치로써매년비슷한점유율을보이고있는것으로나타났습니다. (Medical etrack, Global Data, 2011.11) 당사는국내시장의 100 배규모인세계시장진출을위해준비를해오고있습니다. 세계정형외과시장의세부카테고리로써인공관절 (Joint Reconstruction) 부문은 2003 년 83 억달러에서연평균 7.6% 성장하면서 2010 년약 139 억달러로가장높은비중을차지하고있으며, 다음으로척추고정형나사 (Spine 류제품군 ), 인공디스크등을포함하는척추수술관련의료기기가가장높은연평균성장률인 12.3% 를보이며약 67 억달러의시장을형성하고있습니다. 특히고령화인구가증가하고있는현재의추세대로라면, Joint Reconstruction 시장비중은앞으로도지속적으로증가를보일것으로분석됩니다. ( 의료기기산업협회, 2011 년국내외의료기기산업시장및기업분석보고서 ) 당사는이미국내시장에서다국적의료기기업체들과경쟁에서우위를점하고품질에대한검증을받은바, 해외시장개척을위해 2010 년부터해외마케팅을적극적으로펼치고있습니다. 2010 년미국고관절학회에서 MAO 표면처리기술에대한논문으로동양인최초로 Otto Aufranc Award( 최고논문상 ) 을수상하면서국제적으로기술력에대해인정을받았습니다. 이외해외유수학술지에 10 여건이상의논문을게재하였습니다. 당사는보다적극적인해외시장개척을위해미주법인을설치하고 2012 년 6 월이사회결의를통해미주법인의사업계획을승인하였습니다. 제품별해외인허가사항 구분 Product CE ( 유럽 ) FDA ( 미국 ) BENCOX II Cementless Approved Approved BENCOX ID Cementless Approved Approved BENCOX ID Cementless Offset type - Approved 인공 고관절 Stem Cup Head Bearing system BENCOX ID cemented Approved Approved BENCOX M - Approved BENCOX M Offset type - Approved BENFIX Long Approved - BENCOX Acetabular cup Approved - BENCOX Hybrid cup system Approved Approved BENCOX Mirabo cup system (7.5 Mrad) - Approved BENCOX Mirabo cup system (10 Mrad) - Approved BENCOX bipolar cup Approved Approved BENCOX Metal Head Approved Approved BENCOX Ceramic Head (forte/delta) Approved Approved Ceramic on Ceramic Approved - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 35
Metal on Poly Approved Approved Ceramic on Poly Approved Approved 인공슬관절척추제품 Fixed knee system PS type Approved Approved CR type Approved Approved Modular knee system PS type Approved Approved Pedical Screw Mono type Approved Approved Poly type Approved Approved Metal Approved - Cage system PEEK (PLIF, ALIF, ACIF) Approved Approved PEEK (TLIF, DLIF) Approved on-going ACP system - Approved Approved 2 인공관절제품 Line-up 의확장 인공관절은인공고관절, 인공슬관절을비롯하여인공견관절, 인공주관절등인체의관절에해당하는모든부위에대해적용되고있습니다. 당사는이중대부분의시장을차지하는인공고관절과인공슬관절의주요제품을당사가개발하고있습니다. 당사는해외시장을타겟으로 2012 년 7 월새롭게인공견관절개발에착수했습니다. 미국시장의경우, BioMed GPS 의자료에의하면연간 8% 이상의성장률을기록하고있으며수술건수는 10 만건이상을기록하고있습니다. 이는인공고관절및슬관절에비해상대적으로적은규모이지만, 인공관절개발업체입장에서는필수적으로갖추어야하는품목 Lineup 입니다. 즉인공견관절의개발은그자체에대한시장성에따른당사의성장을 1 차적인목적으로하고있지만, 인공관절개발업체로서견관절까지제품라인업에포함을시키게되면, 개발능력을인정받고되고, 종합인공관절업체로서의위상을확고히할수있습니다. 이에따른시너지효과로써인공고관절및인공슬관절의국내및해외마케팅에도큰기여를할수있을것으로기대하고있습니다. 3 생체구조형관절모듈의개발 당사는생리활성물질이담지된생체구조형관절모듈의개발을위해서울대학교, 세종대학교및 덴티움과공동으로연구를진행하고있습니다. 당사는생체구조형관절모듈의다공성특징을이용하여생리활성물질담지기술에대한개발을진행하고있습니다. 다공성금속담지체에생리활성물질을담지하여생체기능형융합형임플란트소재를개발하는것으로정형외과용골보강파트로서응용임플란트소재로활용될것입니다. 본개발은지식경제부의 WPM(World Premier Material) 과제로수행되고있습니다 (6) 조직도 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 36
2. 주요제품, 서비스등 주요제품등의현황 품목 생산 ( 판매 ) 개시일 주요상표 매출액 ( 비율 ) 제품설명 인공고관절 2007.01 BENCOX 17,654 (49.1%) 하기 (1) 참조 인공슬관절 2011.01 LOSPA 17,005 (47.3%) 하기 (2) 참조 척추고정체 2008.01 LOSPA IS 868 (2.4%) - (2016년기준, 단위 : 백만원 ) (1) 인공고관절제품개요 당사에서생산되는인공고관절제품은하기와같습니다. - 1 차전치환용인공고관절 (Primary System) - 반치환용인공고관절 (Hemi-Arthroplasty System) - 2 차재치환용인공고관절 (Revision System) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 37
1차전치환용인공고관절 (Primary System) 반치환용인공고관절 (Bipolar System) 2차전치환용인공고관절 (Revision System) 환자의최초수술손상된고관절의대퇴부와비구부를모두대체환자의최초수술손상된고관절의대퇴부를대체환자의 2차이상수술손상된고관절의대퇴부와비구부를대체 1) 1 차전치환용인공고관절 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 38
제품군제품명기능 1 인공대퇴스템 2 인공대퇴골두 3 인공비구라이너 4 인공비구컵 5 골고정나사 BENCOX STEM BENCOX II STEM BENCOX ID STEM DMT-BENCOX ID STEM BENCOX ID CEMENTED STEM BENCOX Forte Head BENCOX Delta Head BENCOX Metal Head BENCOX Forte Liner BENCOX Delta Liner BENCOX PE Liner BENCOX CUP DMT-BENCOX CUP BENCOX HYBRID CUP DMT-BENCOX HYBRID CUP BENCOX MIRABO CUP DMT-BENCOX MIRABO CUP BENCOX BONE SCREW 인공대퇴스템은하부가대퇴부에삽입, 고정되어하중을지지함. 인공대퇴스템의상부에인공대퇴골두가결합됨. 인공대퇴스템의상부에결합되며, 인공비구라이너와볼 & 소켓메카니즘 (Ball & Socket Mechanism) 을형성하여인공관절을구현. 인공비구컵의내부에결합되며, 인공대퇴골두와볼 & 소켓메커니즘 (Ball & Socket Mechanism) 을형성하여인공관절운동을구현. 인공비구컵은골반의비구부에결합됨. 내부에인공비구라이너가삽입됨인공비구컵의나사홀을통해골반부에고정됨. 인공비구컵의고정력을강화함. 2) 반치환용인공고관절 질병또는외상으로인해손상된고관절의대퇴부를대체하며, 비구부는정상인경우에사용되는제품입니다. 양극성비구컵 (Bipolar cup) 반치환용비구컵 BENCOX BIPOLAR CUP 반치환용대퇴스템 반치환용인공고관절의전체결합도 (2) 인공슬관절제품개요 당사에서생산되는인공슬관절제품은하기와같습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 39
- 고정형전치환용인공슬관절 (Primary LOSPA Knee System Fixed Type) - 회전형전치환용인공슬관절 (Primary LOSPA Knee System Mobile Type) - 재치환용인공슬관절 (Revision LOSPA Knee System) - 금속보강부속장치 (Augments system) 1) 전치환용인공슬관절 (Total Knee Replacement) 제품군제품명기능 1 대퇴골치환물 2 근위경골부치환물 3 경골삽입물 4 경골치환물 5 슬개골치환물 LOSPA Femoral Component : CR version : PS version LOSPA Tibial Baseplate : Fixed type LOSPA Tibial Insert Fixed Type : CR version : PS version LOSPA All PE Tibial Component : CR version : PS version - LOSPA Patella Component : Oval type : Dome type 대퇴골치환물은대퇴골의무릎돌기 (condyle) 를치환하여경골삽입물위에서관절운동이가능하게함고정형근위경골부치환물은경골의근위부를치환하여경골삽입물을고정시킬수있음경골삽입물은대퇴골부와경골부사이의마찰을최소화하기위한플라스틱베어링으로대퇴골치환물이관절운동할수있도록기능함경골치환물은근위경골부치환물없이경골부와무릎연골의기능을하나의부품으로대치함슬개골치환물은슬개-대퇴관절면을치환하여무릎을굽히고펴는힘의전달이가능하게함 CR (Cruciate Retaining) version 은후방십자인대를보존하여시술하는것으로후방십자인대가 슬관절의전후방안정성, 내외측및회전안정성에기여할수있음 PS (Posterior Substitute) version 은후방십자인대를제거하고그기능을대치하는치환물을사용 하여시술하는것으로변형의교정이용이하고, 삽입물의견고한고정효과를얻을수있음 슬개골치환물 (Patella Component) 은전치환용과재치환용에공용으로사용됨 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 40
3. 주요원재료에관한사항매입현황 매입유형 품목 구분 2013년 2014년 2015년 2016년 ( 제14기 ) ( 제15기 ) ( 제16기 ) ( 제17기 ) PLATE 수입 196,751 229,180 422,469 499,733 국내 - - 24,301 70,563 BAR 수입 199,990 266,221 212,122 519,085 소계 199,990 266,221 236,423 589,648 원재료 EPP 국내 1,003,147 - - - 기타 수입 - - 8,790 - 국내 1,003,147-24,301 70,563 합계 수입 396,741 495,401 643,38 1,018,818 소계 1,399,888 495,401 667,682 1,089,381 HIP 수입 2,824,409 3,750,511 3,730,695 4,595,153 국내 - - 989,118 - KNEE 수입 3,429,179 3,699,145 2,264,263 3,635,360 반제품 소계 3,429,179 3,699,145 3,253,381 3,635,360 SPINE 국내 29,655 13,400 24,524 23,725 국내 29,655 13,400 1,013,642 23,725 합계 수입 6,253,588 7,449,656 5,994,958 8,230,513 소계 6,283,243 7,463,056 7,008,600 8,254,238 국내 1,032,802 13,400 1,037,943 94,288 총합계 수입 6,650,329 7,945,057 6,638,340 9,249,331 합계 7,683,131 7,958,457 7,676,283 9,343,619 4. 생산및생산설비에관한사항 가. 생산능력및생산실적 1. 인공고관절 ( 단위 : 개, 백만원 ) 제품품목명 Stem Cup 구분 2013년 ( 제14기 ) 2014년 ( 제15기 ) 2015년 ( 제16기 ) 2016년 ( 제17기 ) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 생산능력 13,171 18,333 17,472 19,839 21,542 24,460 24,294 27,585 생산실적 4,282 5,960 4,257 4,834 3,914 4,444 4,816 5,468 가동률 33% 24% 18% 20% 기말재고 822 1,144 1,395 1,584 2,697 3,062 5,151 5,849 생산능력 14,515 10,483 14,515 9,373 14,285 9,225 15,120 9,764 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 41
생산실적 3,784 2,733 5,990 3,868 5,896 3,807 7,051 4,553 가동률 26% 41% 41% 47% 기말재고 1,106 799 1,447 934 1,653 1,067 1,845 1,191 생산능력 22,331 4,033 22,331 4,451 21,977 4,381 23,262 4,637 PE Liner Bone Screw 생산실적 10,517 1,899 11,009 2,195 11,678 2,328 13,859 2,763 가동률 47% 49% 53% 60% 기말재고 696 126 1,471 293 1,503 300 2,362 471 생산능력 174,182 7,640 174,182 7,575 171,418 7,455 174,182 7,575 생산실적 5,022 220 12,447 541 3,509 153 9,525 414 가동률 3% 7% 2% 5% 기말재고 1,556 68 2,759 120 2,890 126 3,625 158 주 ) 금액은보험수가를기준으로하여산출함. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 42
2. 인공슬관절 ( 단위 : 개, 백만원 ) 제품품목명 Tibial Insert Patella Component Tibial Baseplate 구분 2013년 ( 제14기 ) 2014년 ( 제15기 ) 2015년 ( 제16기 ) 2016년 ( 제17기 ) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 생산능력 39,514 14,093 48,451 15,767 64,627 21,032 72,883 23,718 생산실적 12,513 4,463 13,490 4,390 14,190 4,618 19,206 6,250 가동율 32% 28% 22% 26% 기말재고 1,496 533 1,252 407 1,346 438 3,519 1,145 생산능력 82,944 15,248 82,944 14,761 82,944 14,761 86,400 15,376 생산실적 4,493 826 6,283 1,118 4,725 841 4,322 769 가동율 5% 8% 6% 5% 기말재고 295 54 448 80 758 135 686 122 생산능력 - - 52,416 33,359 64,627 41,130 72,883 46,384 생산실적 - - 5,234 3,331 8,606 5,477 9,951 6,333 가동율 - 10% 13% 14% 기말재고 - - 2,746 1,748 3,940 2,507 5,313 3,381 주 ) 금액은보험수가를기준으로하여산출함. 3) 작성기준 - 생산능력 : 24 시간, 주 5 일, 근무기준 ( 최대생산 ) - 생산실적 : 연도별생산실적 - 가동률 : 생산실적 / 생산능력 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 43
나. 생산설비에관한사항 공장별자산별소재지 기초 가액 증가 당기증감 감소 당기 상각 기말 가액 본사 ( 천안공장 ) 기계장치천안 2,735,222 938,242 136 427,276 3,246,052 공구와기구천안 344,938 115,055-109,517 376,027 비품천안 204,533 51,501 12 57,616 198,406 5. 매출에관한사항 가. 매출실적 매출유형 품목 2013 년 ( 제 14 기 ) 2014 년 ( 제 15 기 ) 2015 년 ( 제 16 기 ) 2016 년 ( 제 17 기 ) 내수 11,315,150 10,363,410 12,175,192 13,098,859 THR 수출 1,740,134 2,763,911 2,831,215 4,441,921 소계 13,055,284 13,127,321 15,006,407 17,540,780 내수 8,811,405 8,841,967 8,704,827 10,777,900 TKR 수출 2,857,653 3,410,471 5,427,239 6,227,228 제품 상품 SPINE 기타소계 THR 기타소계 소계 11,669,058 12,252,438 14,132,066 17,005,128 내수 63,198 67,807 78,458 269,535 수출 983,054 504,296 461,619 598,087 소계 1,046,252 572,103 540,077 867,622 내수 - - 3,853 4,996 수출 - - 582,106 421,902 소계 - - 585,959 426,898 내수 20,189,753 19,273,184 20,962,330 24,151,290 수출 5,580,841 6,678,678 9,302,179 11,689,138 소계 25,770,594 25,951,861 30,264,510 35,840,428 내수 85,655 42,461 70,832 107,706 수출 3,498 12,224 11,306 5,665 소계 89,153 54,685 82,139 113,371 내수 - - - - 수출 3,586 - - 15,868 소계 3,586 - - 15,868 내수 85,655 42,461 70,832 107,706 수출 7,084 12,224 11,306 21,533 소계 92,739 54,685 82,139 129,239 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 44
EPP 내수 2,043,973 - - - 내수 113,552 102,644-4,391 기타 수출 241,725 473,587 - - 기타 소계 355,277 576,231-4,391 내수 2,157,525 102,644-4,391 소계 수출 241,725 473,587 - - 소계 2,399,250 576,231-4,391 내수 22,432,933 19,418,289 21,033,163 24,263,387 합계 수출 5,829,650 7,164,489 9,313,485 11,710,671 소계 28,262,583 26,582,777 30,346,648 35,974,058 나. 판매경로 매출유형 품목 구분 판매경로 수출 딜러 인공고관절 직영국내대리점 ( 수수료 ) 대리점 ( 인센티브 ) 수출 딜러 제품직영인공슬관절국내대리점 ( 수수료 ) 대리점 ( 인센티브 ) 수출 딜러 척추고정기기외직영국내대리점 ( 인센티브 ) 수출 딜러 상품 인공고관절 국내 직영 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 45
대리점 ( 수수료 ) 대리점 ( 인센티브 ) 당사는현재 3 가지형태의판매경로를통해매출을발생시키고있습니다. - 직영 : 거래병원과당사가직접제품과지불등의거래가이루어지는유통라인 - 대리점 ( 수수료 ) : 수수료기반의대리점을통하여거래병원에제품이납품되어지고제품에대한지불은당사가병원으로부터직접회수하여대리점에게일정액의판매수수료를지급하는유통라인 - 대리점 ( 인센티브 ) : 당사와거래병원사이에대리점이제품의흐름및자금의흐름을관리하는유통라인 다. 판매전략 매출의증대를위한회사의기본적인영업전략은첫째, 시장에서의회사인지도를증대시키고또한제품의기능및우수한성능을인지시키기위해광고, 기존고객및신규고객을위한공장견학등을활용하며, 둘째, 우수한제품의기능에대한직접적인영업활동으로제품설명회, User group meeting, 국내 ( 외 ) 학술대회전시참가를진행합니다. 또한셋째로폭넓은영업망을확충하고자정기적제품교육실시및결속력을강화하고자대리점과의정례적모임을형성하고또한이를통한경쟁사들과의차별적이며, 지속적유대강화를형성하고이에지역별최소하나또는둘이상의대리점을형성, 관리하며, 넷째로매출증대의일환으로신제품개발을통한고객과의지속적인관계를형성함으로꾸준한매출증대를이룰수있도록합니다. 다섯째, 기존경쟁사와달리가장차별적이며, 영업적지속적경쟁우위는제품의대한고객요청에신속한대응을통하여고객의신뢰성확보및신규고객창출에효과적으로활용할수있으며, 무엇보다도시장에서각제품의 Opinion leader 로형성된개발 group 의활용을통한영업저변확대및매출증대에기대효과가있습니다. 6. 연구개발활동 가. 연구개발담당조직 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 46
나. 연구개발인력현황 ( 단위 : 명 ) 직위 기초 증가 감소 기말 부장 2 - - 2 차장 1 2-3 과장 3 1 1 3 대리 4-3 1 사원 11 6-17 계 21 9 4 26 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 47
다. 연구개발비용 구분 2013년 2014년 2015년 2016년 ( 제14기 ) ( 제15기 ) ( 제16기 ) ( 제17기 ) 원재료비 382,457 672,518 788,040 760,515 인건비 785,052 1,038,608 1,268,824 1,715,862 자산 감가상각비 18,914 20,380 8,101 4,069 처리 위탁용역비 435,620 843,389 1,043,091 1,271,532 기타경비 298,312 187,555 281,345 390,143 소계 1,920,355 2,762,450 3,389,401 4,142,121 비용 제조원가 - - - - 처리 판관비 - 162,941 156,649 320,748 합계 1,920,355 2,925,391 3,546,050 4,462,869 ( 매출액대비비율 ) (6.80%) (11.00%) (11.69%) (12.41%) 라. 연구개발실적 당사의최근 3 년간사업화기술관련연구개발실적은인공관절사업에대한역량강화에집중되어있습니다. 이를위해서인공관절기술개발의핵심기술인생체활성표면처리기술개발에집중함과동시에이러한핵심기술을근간으로하여다양한인공관절개발을병행하여왔습니다. 아래의표는당사가지난 5 년간사업화를추진해온연구개발실적및상품화된제품군입니다. ( 모든연구과제의연구기관은당사입니다.) 연구과제연구결과및기대효과상품화시점상품화된제품군 1. 생체활성표면처리기술 MAO 개발완료 2010.01 BENCOX II Stem 표면처리기술 세계최초로인공고관절스템에적용 2011.01 BENFIX Long Stem 2012.06 BENCOX Cup 레이저생체소재 개발완료 2012.06 BENCOX Hybrid Cup 코팅기술 세계최초로인공고관절비구컵에적용 2012.09 BENCOX MiraBo Cup 2012.10 BENCOX Hybrid Cup-7 holes 2. 인공고관절 2010.01 BENCOX II Stem 전치환용인공고관절 개발완료시멘트형인공대퇴스템및 Metal on Poly 베어링제품군추가로매출증대 2009.12 2010.09 2009.12 2009.12 BENCOX ID Stem BENCOX ID Cemented Stem BENCOX Metal Head BENCOX PE Liner 2009.12 BENCOX Hybrid Cup 개발완료 2012.12 BENCOX Short Stem 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 48
반치환용인공고관절재치환용인공고관절고정형전치환인공슬관절가변형전치환인공슬관절재치환용인공슬관절다공성대퇴골용관절모듈다공성경골부관절모듈장골부모듈 최신개발동향에따른골보존방식의인공대퇴스템제품군추가로매출증대예상개발완료반치환용인공고관절제품군추가로매출증대개발완료재치환용인공고관절제품군추가로매출증대개발완성단계개발된일체형과더불어 Modular 형의인공대퇴스템추가로매출증대예상 3. 인공슬관절개발완료전치환용인공슬관절제품군의국내최초식약처승인으로수입대체및해외매출증대개발완성단계 PS version보다골절제량이적은제품군으로시술선택의폭을확장개발완성단계슬관절의운동역학을완벽하게구현하는가변형제품군시장이크게형성된유럽시장에서의매출증대개발완성단계전치환용과달리안정성과확장성을추구하는재치환용제품군으로매출증대 4. 생체구조형관절모듈개발완성단계다공성골보강재의제품군추가로매출증대예상개발완성단계다공성골보강재의제품군추가로매출증대예상개발진행중다공성골보강재의제품군추가로매출증대예상 2012.10 BENCOX Medium-Short Stem 2009.08 BENCOX Bipolar Cup 2009.05 BENFIX Long Stem 2009.12 BENCOX Hybrid Cup-7 holes - BENCOX Modular Stem Primary LOSPA Knee System 2010.07 Fixed Type Primary LOSPA Knee System - Fixed Type-PCS Version Primary LOSPA Knee System - Mobile Type Revision LOSPA Knee - System Porous Distal Block - Porous Posterior Block Porous Anterior Block Porous Half Block - Porous Full Block Porous Half Wedge Block - Porous Cylinder Spacer 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 49
마. 지적재산권현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 1 특허권 척추용고정장치 코렌텍외 2001.04.06 2004.05.20 척추고정용장치 특허청 2 특허권 척추용고정장치 코렌텍외 2001.04.06 2004.05.20 척추고정용장치 특허청 3 특허권 인공고관절용비구컵 코렌텍외 2001.09.10 2004.11.17 인공고관절 특허청 4 특허권 인공고관절용시멘트형스템 코렌텍외 2001.09.10 2004.11.17 인공고관절 특허청 5 특허권 인공고관절용무시멘트형스템 코렌텍외 2001.09.10 2005.01.20 인공고관절 특허청 6 특허권 척추용고정장치 코렌텍 2001.11.07 2004.07.27 척추고정용장치 특허청 7 특허권고관절인공삽입기구용스템 8 특허권고관절인공삽입기구용스템 코렌텍삼성테크윈코렌텍삼성테크윈 2002.08.19 2003.07.31 인공고관절특허청 2002.08.19 2003.12.22 인공고관절특허청 9 특허권 인공고관절용대퇴스템및상기대퇴스템의 경부가공방법 코렌텍, 이중명 2004.05.28 2006.03.24 인공고관절특허청 10 특허권인공고관절용대퇴스템 코렌텍 이중명 2004.06.17 2005.03.15 인공고관절특허청 11 특허권브로치와브로치핸들의탈부착구조코렌텍 2006.07.26 2008.02.12 브로치핸들특허청 12 특허권인공관절과인공관절의표면개질방법코렌텍 2007.06.07 2008.12.22 인공고관절특허청 13 특허권 맞춤형다공성골대체제성형방법및그골대 체제 코렌텍 2007.07.05 2009.02.11 생체구조형 관절모듈 특허청 14 특허권 양극산화법에의한임플란트재료및그제조 방법 코렌텍, 서울대학교 산학협력단 2007.12.10 2010.04.13 인공고관절특허청 15 특허권 개선된포스트및개선된캠구조를갖는인 공슬관절 코렌텍 2008.01.08 2009.12.01 인공슬관절특허청 16 특허권베어링부재에곡률부가형성된인공슬관절코렌텍 2008.01.08 2009.06.15 인공슬관절특허청 17 특허권 대퇴골결합부재에복수의곡률부가형성된 인공슬관절 코렌텍 2008.01.08 2009.06.01 인공슬관절특허청 18 특허권인대손상방지를위한인공슬관절코렌텍 2008.01.08 2009.06.01 인공슬관절특허청 19 특허권인공고관절용대퇴스템코렌텍 2009.01.09 2009.06.15 인공고관절특허청 20 특허권 21 특허권 22 특허권 주문형인공고관절용대퇴스템및시술기구제작방법주문형인공고관절설계방법및이를수행하는프로그램을기록한컴퓨터판독가능한기록매체인공고관절용설계용설계변수추출방법및이를수행하는프로그램을기록한컴퓨터판독가능한기록매체 코렌텍 2009.01.21 2009.07.21 인공고관절특허청 코렌텍 2009.03.13 2009.09.09 인공고관절특허청 코렌텍 2009.07.13 2011.10.11 인공고관절특허청 23 특허권 척추체간융합케이지및그세트 코렌텍 2009.07.27 2011.06.08 척추고정용장치 특허청 24 특허권 경추고정장치 코렌텍 2009.08.25 2012.06.04 척추고정용장치 특허청 25 특허권 인공고관절용비구컵시스템 코렌텍 2010.02.05 2012.01.17 인공고관절 특허청 26 특허권 인공고관절용양극성비구컵 코렌텍 2010.02.05 2012.01.17 인공고관절 특허청 27 특허권 브로치핸들 코렌텍 2010.06.29 2012.03.13 인공고관절 특허청 28 특허권 주문형인공고관절용비구컵제작방법 코렌텍 2010.12.23 2013.04.01 인공고관절 특허청 29 특허권포러스코팅층이형성된생체삽입용임플란트코렌텍 2011.01.04 2012.01.17 인공고관절 인공슬관절 특허청 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 50
30 특허권 인공고관절용비구컵및베어링및비구컵어 셈블리 코렌텍 2011.02.09 2013.05.21 인공고관절특허청 31 특허권척추제간융합케이지코렌텍 2011.04.18 2011.06.24 척추고정용장치특허청 32 특허권라섭핸들코렌텍 2011.06.23 2013.01.04 인공고관절특허청 33 특허권 생리활성물질의담지가가능한임플란트및 그제조방법 코렌텍 2011.09.28 2013.05.13 생체구조형 관절모듈 특허청 34 특허권 척추제간유합술용다공성케이지및그제조 방법 코렌텍 2011.09.28 2013.01.16 척추고정용장치특허청 35 특허권인공슬관절용인서트코렌텍 2012.10.25 2014.01.09 인공슬관절특허청 36 특허권골절된뼈고정용와이어지지판코렌텍 2012.10.30 2014.05.22 인공고관절특허청 37 특허권 인공고관절용비구컵및폴리에틸렌베어링 및비구컵어셈블리 코렌텍 2012.11.01 2013.06.20 인공고관절특허청 38 특허권 인공고관절용비구컵 코렌텍 2012.12.18 2014.05.12 인공고관절 특허청 39 특허권 비구컵제거시스템 코렌텍 2013.01.22 2014.05.27 인공고관절 특허청 40 특허권 뼈고정판및이를이용하는뼈고정장치 코렌텍 2013.07.26 2014.01.09 인공고관절 특허청 41 특허권 대퇴스템전염각측정장치 코렌텍 2013.12.02 2015.03.09 인공고관절 특허청 42 디자인 무릎관절시뮬레이터 코렌텍 2013.12.18 2014.08.20 인공슬관절 특허청 43 디자인 무릎관절시뮬레이터 코렌텍 2013.12.18 2014.08.20 인공슬관절 특허청 44 특허권 지침자가탑재된환자맞춤형수술기기 코렌텍 2013.12.24 2015.10.12 인공슬관절 특허청 45 특허권 정렬확인이가능한환자맞춤형수술기기 코렌텍 2013.12.24 2015.10.12 인공슬관절 특허청 46 특허권 경골용환자맞춤형수술기기및이를이용하 는수술모듈 코렌텍 2013.12.24 2015.09.09 인공슬관절특허청 47 특허권 커팅가이드를가진환자맞춤형수술기기 코렌텍 2013.12.24 2015.04.20 인공슬관절 특허청 48 특허권 인공어깨관절 코렌텍 2013.12.27 2015.12.01 인공어깨관절 특허청 49 특허권 슬관절재치환술용관절선위치결정기구 코렌텍 2014.01.14 2015.10.22 인공슬관절 특허청 50 특허권 슬관절치환술용경골보철물시험기구 코렌텍 2014.02.14 2016.03.22 인공슬관절 특허청 51 특허권 다공성관체를가지는관절와임플란트 코렌텍 2014.02.28 2015.06.10 인공고관절 특허청 52 특허권 척추고정장치 코렌텍 2014.08.11 2015.07.09 척추고정용장치 특허청 53 특허권 대퇴골결합부재의탈구를방지할수있는인 공슬관절 코렌텍 2014.11.07 - 인공슬관절특허청 54 특허권오프셋어뎁터유닛코렌텍 2014.12.18 - 인공슬관절특허청 55 특허권 이종재질의환자맞춤형경골결합부재및그 제조방법 코렌텍 2014.12.24 - 인공슬관절특허청 56 특허권 지그리쏘위치결정기구 코렌텍 2015.02.02 - 인공슬관절 특허청 57 특허권 수장측플레이트 코렌텍 2015.06.10 - 인공슬관절 특허청 58 특허권 경골절골술용플레이트 코렌텍 2015.06.10 - 인공슬관절 특허청 59 특허권 정형외과용수술기구세트 코렌텍 2015.06.18 - 인공슬관절 특허청 60 특허권 환자맞춤형경골요소성형방법 코렌텍 2015.08.10 - 인공슬관절 특허청 61 특허권 슬관절결합시스템 코렌텍 2015.10.21 - 인공슬관절 특허청 62 특허권 척추고정로드링크 코렌텍 2015.10.21 - 척추고정용장치 특허청 63 특허권 슬관절트라이얼시스템 코렌텍 2015.10.6 - 인공슬관절 특허청 64 특허권 TLIF 케이지 코렌텍 2016.03.10 - 척추고정용장치 특허청 65 특허권 슬관절스타일러스결합어셈블리 코렌텍 2016.03.29 - 인공슬관절 특허청 66 특허권 경골절삭가이드결합어셈블리 코렌텍 2016.03.29 - 인공슬관절 특허청 67 특허권 인공고관절용대퇴스템및상기대퇴스템의경부가공방법 코렌텍, 이중명 2005.05.02 2007.12.25 인공고관절미국특허청 68 특허권 인공고관절용대퇴스템및상기대퇴스템의경부가공방법 코렌텍, 이중명 2005.05.24 2008.08.27 인공고관절중국특허청 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 51
69 특허권 개선된포스트및개선된캠구조를갖는인 공슬관절 코렌텍 2009.01.08 - 인공슬관절 특허청 (PCT) 70 특허권 대퇴골결합부재에복수의곡률부가형성된 인공슬관절 코렌텍 2009.01.08 - 인공슬관절특허청 (PCT) 71 특허권인대손상방지를위한인공슬관절코렌텍 2009.01.08 - 인공슬관절특허청 (PCT) 72 특허권 73 특허권 74 특허권 75 특허권 인공고관절용대퇴스템및시술기구제작방법인공고관절용비구컵및베어링및비구컵어셈블리인공고관절용비구컵및베어링및비구컵어셈블리인공고관절용비구컵및베어링및비구컵어셈블리 코렌텍 2009.01.21 - 인공고관절 특허청 (PCT) 코렌텍 2011.11.09 - 인공고관절 특허청 (PCT) 코렌텍 2013.07.26 2015.09.29 인공고관절 미국특허청 코렌텍 2013.08.02 2016.04.01 인공고관절 EU특허청 76 특허권포러스코팅층이형성된생체삽입용임플란트코렌텍 2011.11.09-77 특허권포러스코팅층이형성된생체삽입용임플란트코렌텍 2013.07.03 2015.05.27 인공고관절인공슬관절인공고관절인공슬관절 특허청 (PCT) 중국특허청 78 특허권베어링부재에곡률부가형성된인공슬관절코렌텍 2009.01.08 - 인공슬관절특허청 (PCT) 79 특허권베어링부재에곡률부가형성된인공슬관절코렌텍 2010.07.06 2013.12.25 인공슬관절중국특허청 80 특허권베어링부재에곡률부가형성된인공슬관절코렌텍 2010.07.07 2014.09.05 인공슬관절 EU 특허청 81 특허권 경골용환자맞춤형수술기기및이를이용하 는수술모듈 코렌텍 2014.10.23 - 인공슬관절특허청 (PCT) 82 특허권 다공성관체를가지는관절와임플란트 코렌텍 2015.01.05 - 인공고관절 특허청 (PCT) 83 특허권 슬관절치환술용경골보철물시험기구 코렌텍 2015.01.05 - 인공슬관절 특허청 (PCT) 84 특허권 척추고정장치 코렌텍 2015.07.09 - 척추고정용장치 특허청 (PCT) 85 특허권 오프셋어뎁터유닛 코렌텍 2015.11.24 - 인공슬관절 특허청 (PCT) 86 특허권 지그리쏘위치결정기구 코렌텍 2016.01.27 - 인공슬관절 특허청 (PCT) 87 특허권 인공슬관절용인서트유닛 코렌텍 2016.01.27 - 인공슬관절 특허청 (PCT) 7. 시장위험과위험관리 (1) 자본위험관리연결실체의자본관리목적은계속기업으로서주주및이해관계자들에게이익을지속적으로제공할수있는능력을보호하고자본비용절감을위한최적의자본구조를유지하는것입니다. 이러한최적의자본구조유지를위해부채비율, 순차입금비율등의재무비율을매월모니터링하여필요한경우적절한재무구조개선방안을실행하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 52
(2) 보고기간종료일현재금융자산과금융부채의범주별장부금액은다음과같습니다. 1) 금융자산 구분 당기말전기말대여금및수취채권당기손익인식금융자산대여금및수취채권당기손익인식금융자산 현금및현금성자산 19,989,571-9,833,032 - 단기금융상품 4,000,000-20,000 - 당기손익인식금융자산 - 500,000-500,000 매출채권및기타채권 16,573,097-16,034,374 - 장기금융상품 22,000-3,000 - 장기매출채권및기타채권 1,271,411-937,633 - 합계 41,856,079 500,000 26,828,039 500,000 2) 금융부채 상각후원가측정금융부채 구분 당기말 전기말 매입채무및기타채무 7,333,233 5,620,891 단기차입금 317,265 232,769 유동성전환사채 5,948,475 5,717,201 유동성금융리스부채 416,460 138,635 장기매입채무및기타채무 1,247,903 1,180,780 장기차입금 90,000 - 장기성전환사채 16,841,140 - 장기성금융리스부채 614,171 187,492 합계 32,808,647 13,077,768 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 53
3) 금융상품범주별손익 ( 당기 ) 구분 대여금및당기손익인식상각후원가측정수취채권금융자산금융부채 합계 이자수익 ( 비용 ) 60,193 25,006 (335,072) (249,873) 외환차손익 17,124-93,492 110,616 외화환산손익 279,290 - (41,993) 237,297 대손상각비 782,557 - - 782,557 기타의대손상각비 211,387 - - 211,387 합계 1,139,164 25,006 (283,573) 880,597 ( 전기 ) 구분 대여금및당기손익인식상각후원가측정수취채권금융자산금융부채 합계 이자수익 ( 비용 ) 156,340 25,685 (712,970) (530,945) 외환차손익 (17,379) - (49,236) (66,615) 외화환산손익 268,495-7,351 275,846 당기손익인식금융자산처분이익 (89,689) - - (89,689) 대손상각비 (183,633) - - (183,633) 합계 134,134 25,685 (754,855) (595,036) (3) 금융위험관리 1) 금융위험요소연결실체는시장위험, 신용위험, 유동성위험과같은다양한재무적위험에노출되어있습니다. 따라서안정적이고지속적인경영성과를창출하는데영향을주는위의위험들을조기에식별하여허용가능한수준까지감소또는제거하는것을위험관리의목적으로하고있습니다. 재무위험관리를위한주요활동은연결실체의기획관리본부에서총괄적인책임을담당하여주관하고있으며, 관련부서와긴밀한협조하에전사통합적인관점에서재무위험을관리하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 54
2) 시장위험 가. 외화위험관리연결실체는제품의수출과원재료수입등정상적인거래활동에서야기되는환율변동위험에노출되어있으며, 주요노출통화로는미국달러, 유로, 파운드등이있습니다. 환율위험관리의목표는환율변동으로인한불확실성과손익영향력을최소화하여안정적이고지속적인성과를창출하는데있습니다. 당기말및전기말현재연결실체의기능통화이외의외화로표시된화폐성자산및부채의금액은아래와같습니다. 구분 자산부채당기말전기말당기말전기말 USD 8,716,125 5,643,185 686,583 498,300 EUR 845,548 843,556 88,677 35,178 GBP 111 130 954,909 542,135 CNY 160 182 - - PHP 87 89 - - THB 269,040 259,840 - - TRY 54 - - - MYR - - 26,822 - 합계 9,831,125 6,746,982 1,756,991 1,075,613 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 55
당기말및전기말현재각외화에대한원화환율 10% 변동시환율변동이손익에미치는영향은다음과같습니다. 구분 당기전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 802,954 (802,954) 514,489 (514,489) EUR 75,687 (75,687) 80,838 (80,838) GBP (95,480) 95,480 (54,201) 54,201 CNY 16 (16) 18 (18) PHP 9 (9) 9 (9) THB 26,904 (26,904) 25,984 (25,984) TRY 5 (5) - - MYR (2,682) 2,682 - - 합계 807,413 (807,413) 567,137 (567,137) 상기민감도분석은보고기간말현재기능통화이외의외화로표시된화폐성자산및부채를대상으로하였습니다. 나. 이자율위험관리 동위험은시장이자율의변동으로인하여연결실체의투자및재무활동에서발생하는이자수익과이자비용이변동될위험을의미합니다. 연결실체의이자율변동위험은주로예치금및변동금리부차입금에서발생하고있습니다. 연결실체는이자율변동으로인한불확실성제거와금융비용최소화를위해, 주기적인금리동향모니터링과적절한대응방안을수립및운용하고있습니다. 다. 기타가격위험요소연결실체는지분상품에서발생하는가격변동위험에노출되어있지않으므로, 민감도분석은기재하지않았습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 56
3) 신용위험관리신용위험은전사차원에서관리되고있습니다. 신용위험은보유하고있는수취채권및확정계약을포함한거래처에대한신용위험뿐만아니라현금및현금성자산, 은행및금융기관예치금으로부터발생하고있습니다. 은행및금융기관의경우, 독립적인신용등급기관으로부터의신용등급을고려하여거래하고있습니다. 일반거래처의경우고객의재무상태, 과거경험등기타요소들을고려하여신용을평가하게됩니다. 한편, 신용위험에대한최대노출정도는대여금및수취채권의경우장부금액입니다. 당기말현재연결실체의신용위험에대한최대노출정도는다음과같습니다. 구분당기말지급보증 268,800 4) 유동성위험관리유동성위험관리는충분한현금및시장성있는유가증권의유지, 적절하게약정된신용한도금액으로부터의자금여력및시장포지션을결제할수있는능력등을포함하고있습니다. 활발한영업활동을통해연결실체의자금부서는신용한도내에서자금여력을탄력적으로유지하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 57
가. 연결실체의비파생금융부채를보고기간종료일로부터계약만기일까지의잔여기간에따라만기별로구분한내역은다음과같습니다. 아래표에표시된현금흐름은할인하지아니한금액입니다. 만기가 12 개월이내에도래하는잔액은할인의효과가중요하지아니하므로장부금액과동일합니다. 구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합계 매입채무및기타채무 7,333,234-1,247,903 8,581,137 단기차입금 317,265 - - 317,265 장기차입금 (*1) 1,350 1,350 93,545 96,245 전환사채 (*1) 6,427,350-20,000,000 26,427,350 금융리스부채 (*1) 416,460 326,479 287,691 1,030,630 금융보증계약 (*2) 298,800 - - 298,800 합 계 14,794,459 327,829 21,629,139 36,751,427 (*1) 예상되는이자지급현금흐름을포함하였습니다. (*2) 금융보증계약은전액 1년미만으로분류하였습니다. 나. 연결실체의비파생금융자산을당기말부터계약만기일까지의잔여기간에따라만기별로구분한내역은다음과같습니다. 구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합계 현금및현금성자산 19,989,571 - - 19,989,571 장ㆍ단기금융상품 4,000,000 20,000 2,000 4,022,000 당기손익인식금융자산 500,000 - - 500,000 매출채권및기타채권 16,573,097-1,271,411 17,844,508 합 계 41,062,668 20,000 1,273,411 42,356,079 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 58
(4) 금융상품의공정가치 1) 연결실체는공정가치로측정되는금융상품에대하여공정가치측정에사용된투입변수에따라다음과같은공정가치서열체계로분류하고있습니다. ( 수준 1) ( 수준 2) ( 수준 3) 동일한자산이나부채에대한활성시장의 ( 조정되지않은 ) 공시가격을사용하여도출되는공정가치입니다. 직접적또는간접적으로관측가능한, 자산이나부채에대한투입변수를사용하여도출되는공정가치입니다. 자산이나부채에대하여관측가능한시장정보에근거하지않은투입변수 ( 관측불가능한변수 ) 를사용하는평가기법으로부터도출되는공정가치입니다. 다음표는최초인식후공정가치로측정되는금융상품을공정가치가시장에서관측가능한정도에따라수준 1 에서수준 3 으로분류하여분석한것입니다. ( 당기말 ) 구분수준 1 수준 2 수준 3 합계 당기손익인식금융자산 - - 500,000 500,000 ( 전기말 ) 구분수준 1 수준 2 수준 3 합계 당기손익인식금융자산 - - 500,000 500,000 활성시장에서거래되는금융상품의공정가치는보고기간말현재고시되는시장가격에기초하여산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관또는감독기관을통해공시가격이용이하게그리고정기적으로이용가능하고, 그러한가격이독립된자사이에서정기적으로발생한실제시장거래를나타낸다면, 이를활성시장으로간주합니다. 이러한상품들은 ' 수준 1' 에포함되며, ' 수준 1' 에포함된상품들은매도가능으로분류된상장된지분상품으로구성됩니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 59
연결실체는활성시장에서거래되지아니하는금융상품의공정가치에대하여평가기법을사용하여결정하고있습니다. 연결실체는다양한평가기법을활용하고있으며보고기간말에현재시장상황에근거하여가정을수립하고있습니다. 이러한평가기법은관측가능한시장정보를최대한사용하고기업특유정보를최소한으로사용합니다. 이때, 해당상품의공정가치측정에요구되는모든유의적인투입변수가관측가능하다면해당상품은 ' 수준 2' 에포함됩니다. 만약하나이상의유의적인투입변수가관측가능한시장정보에기초한것이아니라면해당상품은 ' 수준 3' 에포함됩니다. 2) 다음표는유의적이지만관측가능하지않은투입변수를사용하는공정가치측정치 ( 수준 3) 에대한양적정보와관측가능하지않은투입변수와공정가치측정치간의연관성을설명한것입니다. 구분 당기말 공정가치 가치평가기법 유의적인관측가능하 지않은투입변수 관측가능하지않은투입변수와 공정가치측정치간의연관성 할인된현금흐름및옵션가격결정모형 투자전환사채의공정가치는전환권이포함되지 않은일반사채요소의공정가치와내재파생상품 ( 매입콜옵션 ) 인전환권의공정가치를합산하여 투자전환사채 500,000 측정하고있습니다. 전환권이포함되지않은일반사채요소의공정가치는전환사채발행자와유사한신용도를가진기업에적용되는시장이자율을적용하여사채의미래현금흐름을할인하여측 주가변동성 주가변동성이증가 ( 감소 ) 한다면 투자전환사채의공정가치는증가 ( 감소 ) 할것입니다. 정하며, 전환권의공정가치는옵션가격결정모형 을사용하여측정하였습니다. 전환권의공정가치 를측정하기위해사용되는유의적인투입변수인 주가변동성은과거주가변동에기초하여추정하 고있습니다. (5) 금융자산의양도당기말현재연결실체가금융기관에매각하였으나금융기관이소구권을보유함에따라제거조건을충족하지못하는매출채권의장부금액은 317,265 천원입니다. 연결실체는양도한매출채권과관련된위험과보상의대부분을이전하지않았기때문에동매출채권의장부금액을계속하여인식하고있으며, 양도시수령한현금을단기차입금으로인식하였습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 60