Global Market Report 중동지역의료기기시장동향및진출방안

Global Market Report 16-015 중동지역의료기기시장동향및진출방안

C O N T E N T S 목 차 요약 / 1 Ⅰ. 중동지역의료기기시장동향 / 2 2 중동지역의료기기시장동향 Ⅱ. 국가별시장동향및진출전략 / 6 6 18 30 43 53 64 72 84 93 103 1. UAE 2. 카타르 3. 사우디아라비아 4. 쿠웨이트 5. 오만 6. 요르단 7. 이집트 8. 이라크 9. 터키 10. 이스라엘 붙임 111 국가별의료기기진출관련유용자료

중동지역의료기기시장동향및진출방안 요 약 중동지역의료기기시장은최근 년간지속적인성장세를보이고있다 년 억달러규모의중동지역의료기기시장은 년에 억달러를넘어설것으로예상되며 년에는 억달러에이를것으로예상된다 중동한국의료기기수출도연평균 씩증가하고있어중동은우리에게중요한수출시장이다 중동지역국가들은미비한제조업기반으로의료기기를대부분수입에의존하고 있고유럽및미국의글로벌기업들이시장을과점하고있는상황이다 지난 년간우리기업들의 중동의료기기수출은 증가할만큼빠르게성장하고있지만아직까지는치과용임플란트 초음파영상진단기 레이저기기등에한정되어있어 수출품목의다변화가필요하다 중동 개국의의료기기시장을조명해본결과 공통된시장진출애로사항은 글로벌브랜드에비해우리기업제품의인지도가많이낮다는점이다 아울러제품인증및등록조건이까다로워많은시간이소요된다는점도주요애로사항으로꼽힌다 는우리기업들의중동진출에많은도움을주고자 중동지역의료기기시장동향및진출방안 을발간한다 중동의료기기시장현황 수출유망품목 유통구조 진출방안등의내용을수록하고있는동보고서가우리기업들에게유용한참고자료가될수있기를기대한다 - 1 -

Global Market Report 16-015 Ⅰ 중동지역의료기기시장동향 시장개요및특징 시장규모 시장조사전문지 에따르면중동지역의의료기기시장은최근 년간지속적으로성장세를보이고있으며 년은 년대비 년은 가량증가할전망 시장특징 중동지역은제조업이미비하여의료기기 정도를수입에의존하고있으며 중동의료기기수입시장은타지역대비가장높은 증가세 를시현중 지역전체적으로인구가성장세를보이고있으며 각국가별로병원확충정책추진중 최근저유가로인해신규프로젝트가취소또는연기되고있는중에도민생 인프라인병원프로젝트는지속추진예정 - 2 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 수입시장및경쟁동향 미국과유럽대형의료기기기업의시장장악 중동의료기기시장은유럽의 와미국의 가시장을과점하고 있으며 단순기기나의료소모품의경우중국제품이널리사용되고있음 중동지역국가들의주요수입품목으로는진단영상기기 의료소모품 환자 보조용품등이있음 한국제품에대한인지도는낮으나 국가이미지는긍정적이므로한국프리미엄 활용필요 대중동한국의료기기수출동향 대중동한국의료기기수출증가율은연평균 저유가등으로인한전체수출감소에도불구 년대비 년의료기기 수출액은약 증가 - 3 -

Global Market Report 16-015 2014 년기준대중동한국수출상위 3 대품목은초음파영상진단장치, 치과용임플란트, 레이저수술기순 년기준대중동한국수출국가별순위는이란 터키 사우디아라비아순 - 4 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 한국의료기기의중동시장진출 분석 강점 한국제품의우수한품질및뛰어난 기술 자동차 가전등의한국제품일반화와정상외교순방등에힘입어한국에대한 좋은이미지존재 시장을장악하고있는글로벌브랜드와달리 제품사양조정등고객 맞춤형제품및서비스제공가능 취약요인 원화강세및유로 엔화등경쟁국의환율조정으로인해한국제품의가격 경쟁력약화 미국 유럽의글로벌브랜드 등 대비낮은인지도 기회요인 터키 이란 사우디아라비아등인구 만의거대내수시장과더불어인구성장률 및신생아출산율도타대륙대비높아지속적인의료수요증가예상 제조업미비로인한높은수입의존도를보이는시장으로장기적으로는 중동국가의제조업육성정책을활용한현지진출검토필요 저유가상황에도의료등민생관련프로젝트는정부주도로차질없이 진행될예정 위협요인 단순의료기기및소모품시장의중국 터키의저가제품공세 미국 유럽의글로벌브랜드의과점으로인해필수는아니지만대부분의 중동지역국가들이 나 인증서를보유해야만시장진입용이 - 5 -

Global Market Report 16-015 Ⅱ 국가별의료기기시장동향및진출방안 1. UAE 시장개요및특징 시장규모 에따르면 의료기기시장규모는 년기준 억 만달러 진단영상기기 의료소모품 환자보조용품 치과용품 정형외과용품및인공기관 등이주요품목 - 6 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 7 -

Global Market Report 16-015 시장특징 의료기기시장은저유가로인한경기침체에도불구하고 년사이연평균 의꾸준한성장이전망 는정부차원의의료산업지원 인구증가 의료관광및헬스케어에대한 수요증대등의이유로 지역에서가장매력있는시장으로평가받고있음 두바이엑스포를앞두고도시확장과헬스케어인프라구축에대한 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 대대적인투자가예상 의료기기시장확대로이어질전망 928.8 1038.91145.6 1255.3 1357.71448.9 2014 2015 2016 2017 2018 2019 정부는 를통해세계 최고수준의의료인프라구축목표와자국의료수준향상을위해지원정책지속 년말두바이의의료보험가입의무화정책시행으로이민자의의료서비스 수요증가와민간부문의의료인프라성장이의료기기수요로이어질전망 - 8 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 수입시장및경쟁동향 년 의료기기수입규모는약 억 만달러로집계 년 사이연평균 의성장률을보임 수출의경우 만달러이나 를겨냥한재수출시장 전체수입의 이상 재수출 이고 면세지역인프리존 을통해 인근지역수출허브로부상중 년최고치를기록한 의료기기수입은 년대비 증가 의료기기시장은기존에진출한미국 유럽국가의인지도가높게형성되어 있으며이들국가로부터의수입 미국 개국 이전체의 이상차지 미국으로부터의수입은전체의 인 억 만달러로진단영상기기 정형외과용품 및인공기관이높은비중을차지 치과기기및관련용품에강세를보인독일은 억 만달러를수출하며 로 위를차지 중국은환자보조용품을중심으로 만달러를수출 현지의료기관의의사 고위관리자등이미국 유럽출신이거나해당국가에서 교육받은경우가많아이들제품을선호하는것이주요이유로꼽힘 를주축으로한글로벌 브랜드의선점과동시에일본과중국의추격또한가속화되는추세 48.4 수입비중 (%) 11.2 24 4.6 2.9 8.9 미국 중국 일본 대한민국 EU 기타 - 9 -

Global Market Report 16-015 한국의료기기수출동향 년대 한국의료기기수출은 만달러로 년이후꾸준한 증가세를보이고있음 한국병원및의료서비스의수출과함께우리의료기기수출도증가추세 품목별 년대 상위 대수출품목은초음파영상진단기 임플란트 심장제세동기 기기 치과용의료기기 로나타남 이는식약청의 년대중동수출상위품목인초음파영상기기 억달러 치과용임플란트 억달러 레이저수술기 억달러 와유사한패턴을보임 - 10 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 등록절차및유의사항 년 보건부 는의료기기및관련부품에대한 인허가절차및요구사항을총괄하는가이드라인을마련 수입의료기기및관련부품은보건부가발행한의료기기등록가이드라인 을준수 통관이전에사전인허가를취득해야함 의료기기는종류별로가장낮은위험성을가지는 에서고위험군인 로분류되며각군에해당하는절차에따라제품등록진행 제조사는제품등록전보건부회사등록을선행하며국외업체의경우서면으로작성된 계약을통해 에이전트 을선임하고등록절차를위탁 제품 에따른차이가있으나등록절차는현지에이전트선임 제조사 보건부등록 필수구비서류제출 적합성평가 수입허가 사후시장 감시와모니터링의단계로나뉨 등록을위한지정대리인 에이전트 의역할 해외제조사의경우반드시 내에이전트를선입하고법적계약을맺어야함 에이전트는보건부로부터취급면허 를취득해야하며시판전 제품등록절차뿐아니라시판후사후관리의법적책임을짐 - 11 -

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중동지역의료기기시장동향및진출방안 유통구조 의료기기유통채널은해외제조사가현지에이전트를통해납품하는간접수출형태와 병원등최종수요자가해외제조사로부터직접수입하는직접수출형태로구분 간접수출형태 현지에이전트의의료기기등록 수입 의역할을담당 직접수출형태 수입자가의료기기등록및 에대한책임이있음 비용절약과원활한거래를위해현지에이전트와의거래가선호되기때문에에이전트를 통해제품등록을마치고각급병원에납품하거나도소매점으로공급하는경우가일반적 국공립병원의의료기기조달은보건부의관리감독을받으며보건부산하 를통해기등록업체를대상으로입찰이이루어짐 보건부는수시로홈페이지를통해의약품 의료장비 실험장비및치과용품에 대한입찰공고를홈페이지에게재 보건부상담연락처 일부사립병원도직접수입을하는경우도있으나수입과 를전담하는 별도의서비스엔지니어고용을위한추가비용이발생되어선호도가낮음 - 13 -

Global Market Report 16-015 수출유망품목 초음파영상진단기 임플란트 심장제세동기는대 대수출품목 우리나라제품의경우품질이유럽표준에맞춰져있으면서가격은글로벌 브랜드보다저렴한편이기에시장수요가늘어나고있는추세임 진단영상기기의경우국내운영되고있는 와 의 생산라인에서대 수출이늘어난것또한주요이유로꼽힘 년사이대 수출증가율이높은품목으로는 기기와 같은진단영상기기및의료용전자기기의강세가두드러짐 건강에대한인식이높아지면서사립병원수급증이의료기기수요증가의 원인으로파악 - 14 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 시장진입애로사항 바이어인터뷰에따르면보건부의료기기등록가이드라인상의인허가절차및 요구사항을준수하여등록절차를마치는데최장 년이소요되는것으로나타남 특정국을원산지로제한하는규정은없으나미국과유럽제품을우선적으로 고려하는측면이있음 법률적강제사항은아니나해외제조자의경우일반적으로미국 유럽 캐나다 일본정부가발행한제조 판매증명서를제출해야만등록신청이가능 미국및유럽메이저회사들의시장선점및현지생산라인가동에따른한국 제품의경쟁력이낮아질가능성상존 등글로벌기업들이두바이 과 를중심으로현지진출가속화 는 과합작 내생산라인을가동 주사기 캐뉼라등을생산시작 - 15 -

Global Market Report 16-015 진출방안및유의사항 토후국별독자적보건당국운영에대한이해 일곱개의토후국연방국가인 에서는토후국정부가역내관할권을행사 의료부문역시각기다른보건당국들에의해분산운영되어행정적번거로움이발생 보건부는연방차원의최고규제기관으로국가차원의의료서비스를계획하고 집행하며두바이와아부다비를제외한북에미리트지역의최고규제기관 두바이보건청 및아부다비보건청 은해당 토후국의의료정책과전략을총괄 의료시설과프리존등관련정책및면허관리를 담당하며관할권을가지고해당지역에내독자적정책과인프라를운영 국제인증및실증적데이터제공통한바이어관심구축 의료기기시장은이미경쟁이치열한상황이며미국과유럽산제품에대한 브랜드신뢰도가높으므로바이어의관심을살만한실증적데이터제공필요 정부의의료분야에대한투자로시장성장과의료기기수요증가가예상되기 때문에국제품질인증및임상실험결과를보유한우리기업에기회가될수있음 - 16 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 현지트렌드파악에따른유망상품수출노력 미국상무성에따르면환자이송용환기및소생장비 당뇨관련의료기기및 이동식의료기기 에대한수요가늘어날전망 국민의 가당뇨를앓고있는것으로파악 가정내구급용품으로인기를 얻고있는포도당모니터링장비 인슐린펜및주사기가높은성장을보일전망 의료전문인력이원격으로환자의건강상태관찰과통계학적정보수집이 가능한이동식장비구비또한 시장의새로운트렌드로자리잡고있음 적절한현지지정대리 에이전트 인선정으로진입장벽최소화 의료기기제품승인과유통에있어현지에이전트가핵심적인역할을수행 경험이많은대형에이전트선정이시장진입장벽을낮출수있음 바이어인터뷰에따르면적절한현지에이전트를통하면보건부등록을위한승인 기간이단축될수있기때문에진출시에이전트관련정보수집이선행되야함 현지에이전트계약은독점형태인경우가많고해지가매우어려워계약전 철저한조사필요 관련전시회참가통한시장동향파악및네트워크구축 전문전시회및세미나참가를통해최종소비자의수요및시장동향을 파악하고제품시범홍보를추천 직접면담을통한비즈니스관계구축을선호하는 바이어들의특성상의료기기관련 전시회나세미나에참가하여바이어및정부관계자들과의네트워크구축노력필요 - 17 -

Global Market Report 16-015 2. 카타르 시장개요및특징 시장규모 년카타르내의료기기시장은약 억 천만달러규모 제조업이발달하지않아의료기기의 이상을수입 정부차원에서신규병원개설지원과외국의료기관을수용을계획하고있어 의료기기구매수요증가전망 신규병원개설과동시에기존에기존병원시설최신화정책을추진하고있어 의료기기장비구매증가예상 의료기기시장의약 는휠체어 병원용가구등이포함된기타장비가 차지하고있으며 진단및영상검사용장비가 를차지하고있음 - 18 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 시장특징 에따르면카타르의료기기시장규모는 년까지매년 성장하여 억 천만달러규모의시장으로성장할전망 카타르정부는국가비전 와헬스케어시설확충마스터플랜 을 수립하고의료시설확충에투자를늘리고있음 의료시설투자주요계획 정부주도의료기기증설계획추진 년까지 장비 대 장비 대를구매할계획 주요장비구매뿐만아니라 년까지수술용장갑 밴드 붕대등의소모품 수입도매년 씩큰폭으로증가할것으로 리포트는전망 - 19 -

Global Market Report 16-015 수입시장및경쟁동향 대부분의의료기기를수입에의존 카타르내의료기기의약 이상을수입에의존하고있으며 미만의 제품이현지에서생산되고있음 높은선진국제품선호도 의료제품의전분야에걸쳐미국산제품의선호가가장높으며전체수입의 약 를차지 다른국가에비해고품질의유럽과미국산제품을선호하는경향이의료기기 전제품에걸쳐두드러짐 한국제품은 기준으로전체수입액의약 를차지하고있으며 스위스에이어전체 위 한국제품의이미지 년무역관이실시한설문조사에따르면한국제품은유럽과미국산에 비해품질은약간떨어지지만 중국산에비해서는좋다는평가를받고있음 레이져기기 의료용모니터 실험실용제품의품질은유럽과미국산과 견줄만하다는평가 - 20 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 한국의료기기수출동향 한국제품수입규모는 위권이지만 전체수출금액의약 정도로비중은낮은편 미국과유럽의제품들이의료기기전분야에걸쳐높은점유율을갖고있음 품목별수출동향 의료기기 은전년도에비해 감소 수혈세트가전년도에비해 의수출증가를이루었으나 의료기기수출금액의 약 를차지하고있는주사기 주사침이각 와 로큰폭으로 감소함에따라 의료기기전체수출대폭감소 의료위생용품 의대카타르수출은지속적으로감소 기수출제품이던붕대의수출량이급격하게하락 치과제품의수출이 년부터급격하게증가하여치과용시멘트는지난해에비해 증가하였으며 치과용충전제역시 의높음성장률을기록하고있으나 아직규모가크지않음 선및방사선기기 치과용컴퓨터단층기와기타가성장을주도 지난해수출을하지못했던기타 가 년 만 천달러 정도의수출을기록 치과용컴퓨터단층촬영기기는전체 선및방사선기기수출액의약 를 차지한 만달러정도의수출을기록해전년도에비해 성장 - 21 -

Global Market Report 16-015 초음파영상진단기기 내과용 피부과용기기등이의료용전자기기시장성장주도 정부의영상기기관련제품구매계획발표와함께영상기기관련시장이커짐에 따라 국산초음파영상진단기기의수출규모는전년도 만달러규모에서 년 약 배증가한 만달러로급격히성장 내과용 피부과용전자기기는약 배이상증가한 만달러수출기록 초음파영상진단기기자외선또는적외선응용기기의수출이두드러짐 정부차원에서 등영상진단기기도입을계획함에따라 초음파 영상진단기기의수요도함께증가하고있음 상기이유로인해 년한국의초음파영상진단기기및관련제품의수출은 전년도에비해약 증가 주사기 주사침의수출액규모가급격한하락세를보임 년높은수출액을기록한주사기 주사침이 년에각각 와 감소 리포트에따르면전체시장의약 를차지하고있는유럽과미국산의 제품의선호도가강해짐에따라한국제품의선호도가떨어진것이주요원인 - 22 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 등록절차및유의사항 등록절차 카타르내의료기기수입판매에관한법률적기준은없으나 의료기기관련 수출입자격증 획득전 공공보건부의승인을득해야함 승인여부는공공보건부의 의결정에달려있으며필요서류를모두 제출하더라도승인을받지못하는경우발생 년내새로운의료기기수입절차와규정에관한법률제정예정 에이전트가제품판매를위해수출입자격증을획득하더라도 의기준에따라 나 인증을받은제품이아닐경우시장에서의판매에어려움을겪을수있음 일반병원과하마드병원의등록절차는약간의차이점존재 일반병원에서사용할제품수입의경우에이전트가의료기기제품을판매를 위한 를획득할경우판매가가능 하마드병원에서사용할제품수입의경우공공보건부의제품을검토및 승인을득해야함 화학제품 관련품목수출의경우에는환경부의승인이필수 - 23 -

Global Market Report 16-015 일반병원판매 하마드병원 제품등록후실사용을위해공공보건부에의료기기사용신청이필요 실사용을위해최종사용자는공공보건부에제품사용신청을해야함 등록시필요서류 사본 의료면허사본 기기사용을 위한사전교육수료증 병원도면 방사선관련제품일경우 등 의료기기에이전트등록방법및역할 의료기기판매에이전트가되기위해서는공공보건위원의승인을득해야함 제출서류는 사본 사업자증명서등 공공보건위원회내 의승인을득한후 경제상무부에의료시설관련 수출입자격증 를신청할수있음 - 24 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 25 -

Global Market Report 16-015 유통구조 의료기기수출입허가증이있는에이전트를통해병원을비롯한최종사용자에게 제공하는방법과병원과직접적으로거래를하는방법두가지가있음 를비롯한사후관리의용이성때문에대부분의최종사용자는현지 에이전트가있는제품을선호 최종사용자가생산자에게직접구매하기도하지만현지에이전트를통한 구매가일반적 - 26 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 수출유망품목 최근수출비중이급격하게증가하였다가사라진제품군이다수존재 - 27 -

Global Market Report 16-015 시장진입애로사항 정책적인시장진입제제는없으나 보이지않은장벽상존 카타르내의료기기수입에관해법률적인제제는없음 공공보건부소속 의의견에따라승인여부가결정됨에따라 필요서류와 조건을충족해도승인을받지못할가능성이있음 공공보건부의사용승인을득해야병원에서사용이가능함에따라현지에이전트들은 공공보건부의승인을쉽게받을수있는유럽과미국등선진국에서검증된제품과 계약을맺는것을선호 인증보유등 화학용품이포함된제품과방사선과관련된제품의경우환경부에서특별관리하며 해당제품이인체에해가없음을증명하는서류제출후환경부의승인을받아수입가능 독일을비롯한유럽산과미국제품선호도가높음 내일인당의료보건분야지출이가장높은나라로 전제품에걸쳐미국 독일등의고급제품의선호도가높음 카타르로수출을원하는기업의경우의료기기 를보유한 에이전트와계약을해야판매가능 제품을구매한최종사용자가제품을공공보건부에등록을해야지만제품의사용이 가능함에따라선진국등에서검증된제품을선호함 진출방안및유의사항 의료기기의경우전문제조업체의 가필수 한국과카타르의거리상 수출이후사후관리는전적으로에이전트에의존할 수밖에없으므로 경험이풍부한에이전트를선정하는것이중요 지속적인커뮤니케이션이필요 지속적으로에이전트와연락을취해 병원들이필요로하는제품이무엇인지 파악하여공급하는것이중요 - 28 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 급격하게수출액이증가했다가사라진품목이다수존재함에따라에이전트와함께 카타르내의료기기시장을주목해고객이원하는바를정확하게파악할필요가있음 정부정책적극활용 카타르는의료보건시설의확대를국가전략사업으로삼고지속적으로발전시켜 중동과북아프리카지역의의료허브로발전할계획 공공병원의걸립 증축을통해필요한의료장비수요의증가뿐만아니라 외국 의료기관을적극수용할계획으로이에필요한장비의수요가있을전망 잠재력이큰만큼선진국과의경쟁이치열한시장 카타르의료시장규모의지속적인확대에따라 제품의수요가늘어날전망 현재카타르내의료시장에서한국제품의위치는미국과유럽등의선진국보다는 한단계아래인상황 고품질의선진국과상대하기위해서는샘플등을제공하거나전시회참가를 통해한국제품의우수성을바이어가직접경험하여제품구매유도 현지에서선호하는인증서취득 가격보다품질을우선시하는카타르시장공략을위해서는현지에서 선호하는인증서를미리취득해제품의품질을알리는것이중요 공공보건부의입찰을주목할필요가있음 현재국가산하의병원에서필요로하는제품은온라인을통해공고가되고있음 입찰에참여하기위해서는높은기준의품질과현지에이전트를필수조건으로요구 입찰공고이후절차가빠르게진행되기때문에입찰에참여하기위해서는 관련서류를미리준비해둘필요가있음 - 29 -

Global Market Report 16-015 3. 사우디아라비아 시장개요및특징 시장규모 년기준사우디아라비아의의료기기시장규모는약 억달러 사우디는중동에서가장큰시장으로 년간평균 의성장률을 기록하였으며 년간에도 성장률을보일것으로전망 에따르면 년기준 사우디의의료기기시장규모는세계 위 의료기기의대부분을수입에의존하고있으며자국생산은일부품목에그침 년까지는약 억달러의시장으로성장전망 시장특징 높은인구증가율 정부민간의집중투자로성장세지속 연평균인구증가율 약 억달러이상의정부투자등으로 년까지 이상의지속적성장전망 최근저유가로인하여대규모투자와장기적인프로젝트는일시적으로위축전망 - 30 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 31 -

Global Market Report 16-015 정부주도의인프라투자, 의료지원확대추세 2% 이상의급격한인구증가, 유전적, 생활습관상의이유로인한높은성인병발병률 등으로의료서비스의수요가급격하게늘고있는반면에의료인프라는매우부족한상황 인구의 70% 가비만환자이며성인인구의 17% 가당뇨병환자로 3 대당뇨병발병국가 근친결혼에의한유전성질환이타국에비해월등히높음 정부는보건의료분야의예산확대를추진중이나저유가로인하여한계에봉착, 2016 년도관련예산은전년도대비 50% 축소된 280 억달러수준 사우디정부는정부주도의의료정책방향을민간주도로바꾸는중이며, 2014 년 11 월부터외국투자자가영리목적의민간의료시설설립가능 2014 년말기준으로한사우디의 1 인당의료비지출은 1,018 달러수준 의료기기제조업의공동화로총수요의 를수입에의존 영상진단장비의수입이전체시장의 로가장크며의료소모품 환자보조기기 정형외과제품이 치과용의료기기 순 주요병원및소비자들은유럽을비롯한미국 캐나다 일본 호주등의선진국 제품에대한선호도가신뢰도및선호도가높음 의료기기의 인 등이오랜진출역사와네트워크를보유 사실상사우디의의료기기시장을장악하고있음 - 32 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 수입시장및경쟁동향 연평균 이상의높은수입증가율 년기준사우디의의료기기수입은 억달러로 년도 억달러대비 증가 자국이필요한의료기기의 를수입에의존하고있으며주된품목은영상진단기 환자보조기기 정형외과의료기기 치과기기 기타품목등 - 33 -

Global Market Report 16-015 Year SAR mn 2004 2045.1 2005 2185.5 2006 2529.7 2007 2758.7 2008 3850.6 2009 4251.5 2010 4230.0 2011 4937.7 2012 6108.3 2013 6895.7 2014 7495.1 미국과 에편중된수입구조 년기준사우디의의료기기수입은국가는미국 독일 네덜란드 중국 벨기에 순으로미국과유럽에치우친수입구조를보이고있음 고가의장비는주로미국과유럽으로부터수입하고있으며의료용소모품및저가 장비는중국으로부터수입 유럽으로부터의수입은전체수입의 에달해유럽편중이심한편 Top 20 medical devices supplying countries during 2014 No. Country Amount SAR (000) Market share % 1 USA 1711536.288 22.8 2 Germany 1284507.444 17.1 3 Netherlands 1057943.293 14.1 4 China 529131.064 7.1 5 Belgium 499824.501 6.7 6 Switzerland 443000.602 5.9 7 UK 427775.293 5.7 8 France 279145.669 3.7 9 Italy 221864.148 3.0 10 Japan 127740.305 1.7 11 South Korea 112736.305 1.5 12 Ireland 82131.896 1.1-34 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 Top 20 medical devices supplying countries during 2014 No. Country Amount SAR (000) Market share % 13 Austria 77109.307 1.0 14 Finland 73189.512 1.0 15 Spain 44333.069 0.6 16 Czech Republic 37746.313 0.5 17 Turkey 35855.809 0.5 18 Sweden 33020.053 0.4 19 Canada 32866.262 0.4 20 Hungary 32539.925 0.4 21 Others 351149.865 4.7 Total 7,495,146.92 100.00 한국의료기기수출동향 년기준대사우디한국의료기기수출규모는약 천만달러 한국의수출은 년동안평균 의증가세를기록 년기준한국의 개기업이 개품목을수출중 주요수출품목은초음파영상진단장치 진단용엑스선촬영장치 레이저수술기 디지털엑스선촬영장치 환자감시장치 등 년동안환자감시장치 디지털엑스선촬영장치 의수출이 증가추세 대사우디의료기기수출은연도별로큰격차를보이고있어아직까지사우디 내에서안정적인지위를구축하는단계에는이르지못함 나 등고가장비의수출실적은전무한편이어서이분야의기술축적과 효과적인마케팅필요 - 35 -

Global Market Report 16-015 - 36 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 등록절차및유의사항 사우디의의료기기등록절차를규정하는규정은총 가지 등록기관은사우디식약청 의료기기 의약품 식품의등록과안전을총괄하는조직으로 개의과로구성되어있음 식품과 의약품과 의료기과 기획및 과 의약품조달청 은의약품 및의료기기조달을위해 년제정된칙력 에의해설립 공공병원과보건시설에대한의약품과의료기기의국가조달 물류 유통을 담당하는국영기업 모든의료기기가동기관에등록을필요로하는것은아니고정부납품을 희망하는품목에한해벤더로등록필요 - 37 -

Global Market Report 16-015 의료기기등록및시판절차 의료기기등록은의료기기국가등록 설립허가 시판허가의 단계를거침 의료기기등록관련기관 의료기기국가등록 을하지않으면의료기기판매승인요청절차를진행할수 없으며 의료기기생산자 수출자 유통업자 대리점등이등록을진행할수있음 의료기기설립허가 는의료기기국가등록 후온라인을통해 신청서를제출하여발급받음 의료기기시판허가 는대리인또는현지생산자들이사우디에서 판매허가를신청하는온라인시스템으로모든서류및샘플제출은현지 에이전트를통해서만가능하며모든서류는영어또는아랍어로작성해야함 등록을위한지정대리인 에이전트 의역할 의료기기수출을위해서는사우디국적의현지에이전트선임필수 대리인은사우디국적을보유한사람으로사우디에진출하고자하는외국 제조업자를대표하여특정한임무를위임받은자 대리인은의료기기등록절차에있어외국제조업자를대표하여사우디 식약청에의료기기등록과관련된업무수행가능 - 38 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 유통구조 최종소비자에따라상이한유통구조 보건부나아람코같은정부부처나국영기업의경우직거래형태가일반적이며 소량다품종은일반유통구조를거침 유통과정에서에이전트의영향력과시장지배력이다른국가에비해큼 시장지배력이높은 개사인 는자체유통채널을통해 보건부나국립병원등의료기기수요가많은곳에직접납품을시행하고있음 상기 개사를제외한일반적의료기기회사는현지지정대리인에의해수입되어 판매가이루어짐 에이전트는복수의외국회사의에이전트역할을수행할수있으며 한회사의 동일제품도다수의에이전트를통해사우디시장에유통가능 사우디시장은서부 중부 동부로구분할수있으며의료기기유통권을보유한 에이전트역시각지역별로선정하여비즈니스를수행하는것이관례 - 39 -

Global Market Report 16-015 수출유망품목 사우디시장에서안정적인점유율을보여주고있는품목은초음파영상진단장치 엑스선촬영장치 레이저수술기 소프트콘택트렌즈등 품목에따라연도별수출실적의변동이심한편으로사우디시장에서우리 의료기기의입지가견고하지못한편 매년품목별수출액변동이크기때문에특정품목의수출증가율을기준으로 유망품목을선정하기가어려움 - 40 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 시장진입애로사항 사우디는미국 등록규정의 를준용할정도로개발도상국가중 가장엄격하고까다로운의료기기및의약품등록절차기준보유 엄격한제도적장치를마련하고있는데비해등록절차의진행은담당자재량이나 임의적결정이많은편이며규정에기술되어있는법정기간을초과하는경우다수 의료기기설립허가 시판허가등의과정에서많은등록비용을지불해야함 의료기기등록은평균 주에서 개월이걸리지만 사우디에서생산가능한제품의 경우 개월보다훨씬긴시간이소요 사우디식약청에의료기기등록을위해서는국가간의료기기규제조화단체 회원국인미국 일본 호주 캐나다정부에서 발급한판매허가서를먼저취득해야함 제조자및대리인의제조물책임이나사후보상규정도엄격한편 진출방안및유의사항 회원국의판매허가서취득 사우디로의료기기를수출하기위해서는사우디식약청에등록을해야함 식약청의등록승인은 회원국에서발급한판매승인서제출이필수 정부정책활용을통한진출 사우디정부는포스트오일시대를대비해제조업육성정책시행중이며의국의 의료기술및설비도입을위한합작투자에많은인센티브를제공하고있음 한국의 기술과가격대비우수한품질을바탕으로사우디파트너와의 합작투자및진출도고려해볼만함 사우디문화를이해하는마케팅전략수립 사우디는만성적 유전적질환의빈발 생활습관에서비롯한비만당뇨 심장순환계질환발생이높은국가로관련의료기기시장이빠르게성장하고있음 - 41 -

Global Market Report 16-015 유력에이전트선정 현지의료기기등록에서부터사후법적책임부담까지에이전트의역할과 능력이중요 유력에이전트를통하면식약청등록이원활하게진행될수있으며 정부나 아람코와같은대형구매기관에도납품가능 사우디에생산시설을보유하고있으면서특정지역의유통권을장악하고있는 에이전트를통한시장진출도효과적인방법 전시회참가및홍보 사우디의료전시회나아랍의료박람회참가를통한바이어발굴및네트워크구축 의학및의료기기전문잡지및매체를활용한광고활동 사우디에서 광고는비용대비효과가낮음 - 42 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 4. 쿠웨이트 시장개요및특징 정부주도의료기기시장 쿠웨이트는의료기기의 이상을수입하고있으며 대부분의구매는정부입찰을통해서이루어짐 민간병원에의한의료서비스보다는정부주도의의료인프라확충에집중하고있기때문에쿠웨이트보건부가의료장비및의약품의최종소비자인경우가대부분 정부의료시설만큼은아니지만비만 심장질환 고혈압 당뇨치료를위한민간병원도매년늘어나고있으며 해당분야에대한국민들의지출도증가추세 의료인프라확대및노후시설첨단화로인한의료기기수입시장성장 쿠웨이트정부는현재학교 병원등의복지시설확충과동시에노후의료시설첨단화정책을추진하고있음 국민들의의료서비스수요도증가하고있기때문에이에따른의료기기수입시장도지속적으로증가중 자유가로인한정부재정수입감소로자국민을대상으로지급하고있는해외치료지원금을삭감하고국내치료를장려하고있으므로쿠웨이트현지 의료기기시장확대예상 정부재정수입이감소하여의료기기시장이다소위축되었으나 인구및성인병증가로인해 년부터 년까지 가량성장할것으로전망 인구증가에따른환자수증가에따른신규국립병원및민간병원설립증가 년기준인구수는 만밖에되지않지만 건설경기활성화로인구가 빠르게증가중이며이로인한환자수도늘어나는추세 정부의국립병원증축과쿠웨이트석유회사 의아동병원 여성병원등전문병원건설을본격추진에따른의료기기구매수요증가예상 운동부족과단것을선호하는식습관등으로인해비만 심장병 당뇨병 콜레스테롤 질환 고혈압등각종성인병증가추세로관련의료기기수입역시증가될전망 - 43 -

Global Market Report 16-015 수입시장및경쟁동향 쿠웨이트의료기기수입액은 년기준 억 만달러규모이며 한국으로부터 수입액은 만달러로전체수입의 차지 쿠웨이트바이어들에따르면영상진단기기 실험용검사분석기 의료모니터등 전자의료기기수요가증가할것으로전망 바이어들은의료기기제품선택시가격보다는품질 기능 등을우선적으로고려 쿠웨이트바이어들은다품목을동시에거래하는경향이높고수술및외과용 장비 실험용소형기기 측정용기기가취급품목상위를차지 - 44 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 한국브랜드는독일 미국 일본제품대비품질 내구성 기능 사용편의성이 낮은편이며중국산에비해서는가격경쟁력이낮은것으로평가됨 지멘스등메이저브랜드와비교했을때한국제품은진단기기 모니터등 전자의료기기분야에서 내외의경쟁력을갖추고있는것으로파악 한국제품취급시 문제가가장큰애로사항으로꼽혔으며 다수의바이어들은 주관사업중현지비즈니스상담회및한국의료기기전시회참가를희망하는것으로응답 - 45 -

Global Market Report 16-015 한국 독일 일본 미국 중국 종합비교 - 46 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 한국의료기기수출동향 년한국의대쿠웨이트의료기기수출액은 백만달러로전년대비 증가 대쿠웨이트수출상위 위품목은산부인과용기기와초음파영상진단기이며 두품목의수출비중은전체의 이상 등록절차및유의사항 쿠웨이트보건부의의료기기입찰에참여하기위해서는보건부에의료기기 판매업체 벤더 로등록이되어있어야하며미등록시에는정부입찰에참여할수없음 쿠웨이트상공부인증절차 에이전트선정및계약 한국상공회의소 주한쿠웨이트대사관 한국외교부인증 쿠웨이트법무부공증 아랍어번역본제출 쿠웨이트외무부공증 쿠웨이트상공회의소및상공부등록후인증 - 47 -

Global Market Report 16-015 벤더등록신청 에이전트를통해보건부내 에구비서류를제출하면 등록절차가진행 제조업체 에이전트 쿠웨이트보건부 인허가 보건부 벤더등록 민간병원 국영병원 등록을위한지정대리인 에이전트 의역할 쿠웨이트기업이아닌해외제조자의경우반드시쿠웨이트현지에이전트를 선정하고법적계약서를맺어야함 에이전트는보건부로부터 를취득한자여야하며시판전 제품등록뿐만아니라시판후사후관리의법적책임을가짐 쿠웨이트정부및민간병원에납품이되는의료기기대부분은외국기업의 현지에이전트를통해조달가능 - 48 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 유통구조 현지에이전트를통한벤더등록 쿠웨이트상공회의소에등록이되어있고보건부내에현지벤더로등록이 되어있는의료기기업체를선정 상업인가증 수입인가증 의료기기관련판매및서비스인력보유여부를 파악한이후에이전트선정필요 제조업체 에이전트 쿠웨이트보건부 인허가 보건부 벤더등록 국영병원 제조업체 에이전트 쿠웨이트보건부 민간병원 인허가 - 49 -

Global Market Report 16-015 유망품목및진출방안 대쿠웨이트수출상위 위품목은산부인과용기기와초음파영상진단기이며 두품목의수출비중은전체의 이상 년대쿠웨이트수출품목중가장큰증가률을기록한품목은수혈세트와 수액세트로 의증가율을기록 - 50 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 시장진입애로사항 쿠웨이트보건부에서는의료기기의인체유해유무를판단하기위한수입허가제도를운영 나 인증을보유할경우수입허가취득용이 쿠웨이트보건부벤더등록제도유의 관련서류가제출되면해당부서에서자격여부를심사하고 의료기기와관련한 벤더등록의경우타정부부처에비해심사가간단한편으로구비서류만 완비하면한달이내에등록이이루어지고있음 벤더등록이수주로직결되는것은아니기때문에이러한과정은입찰참여를 위해반드시필요한기본적인절차로서이해할수있으며실질적인 심사과정은입찰시에진행되고있음 의료기기관련수입관세는운임보험료포함가격의 가부과되며기타부가세는없음 의료기기수입시보건부의수입허가증이없을경우통관불가 현지상거래는에이전트를통해수행토록되어있어전국적인유통망을보유하고 있거나영향력이큰에이전트선정이매우중요 거래초기에소규모오더에서출발하여신뢰관계가형성되면대규모오더로이어지는 경향이있으므로소규모오더에적극적인대응필요 진출방안및유의사항 국제인증서보유 나 인증을보유한의료기기구입을선호하기때문에 나 인증 보유는매우중요한사항 품질전략 뛰어난기술을바탕으로시장에성공적으로진출한경우도있지만일부제품의 경우에는진단영상의선명도가떨어지거나이용가능한채널수부족과필터링 효과가미약하여경쟁제품에비해성능이부족한경우가있었음 경쟁력있는제품품질과더불어현지에서필요한기능을갖추는것이중요 - 51 -

Global Market Report 16-015 마케팅전략 쿠웨이트의료기기시장은일반수입과공공입찰두가지방식이있기 때문에일반수입자에따른각각의마케팅전략필요 한국상품이시장에진입하기위해서는보다공격적인마케팅이필요하며 시장특성상성과가나타날때까지최소 년이상의시간이소요 한국제품에대한특징을설명하고기술적인질문에답변을할수있는 엔지니어의교육이필요하며사용자가기기를명확히이해하여사용에 불편함이없도록관련정보를지속적인제공필요 가격전략 미국 독일 일본등선진국이의료기기시장을장악하고있기때문에품질이 우수하더라도가격경쟁력없이는진출이어려움 바이어들과협상시가격에대해유연한접근방식이필요하며선진국과비교했을 때품질이떨어지지않고가격이저렴하다는점을홍보할필요가있음 홍보전략 한국제품은자동차 전자제품 석유화학외인지도가아직낮아적극적인 홍보활동필요 의료기기분야에서는경험이적은편이기때문에 의활동을비롯하여한국내 의료기기인증절차와국내외판매승인현황등에대한정보제공필요 유통업체등의바이어뿐만아니라고객접점인의사 병원 의료기기기술인 협회등과의네트워크를통해지속적인협력관계등을모색필요 - 52 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 5. 오만 시장개요및특징 시장규모 년기준오만정부의의료보건부문지출은약 억달러 규모로전체예산의약 를차지하고있으며 의약 에달함 오만통계청에따르면 년기준의료기기시장규모는 억 억달러이며 는저유가로인해정부의의료분야예산이대폭감소하기는했으나매년 의성장이기대되고 년에는 억 억달러규모의시장을형성할 것으로예상 시장특징 의료보건분야지출의약 는공공의료부분에집중되고 있으며 오만인에대해서는공공의료기관에서무료서비스를제공하고있음 오만의보건예산배정액은 년 억달러에서 년 억달러로약 정도감소 년이후유가회복과정부의산업다각화차원의료보건산업육성 시행으로해당분야예산액증가전망 공공의료서비스의수준이민간보다낮아오만인들은자비부담을감수하고 민간의료서비스를이용하고있는상황으로전체민간의료서비스이용자의 가오만인 - 53 -

Global Market Report 16-015 중장기보건개발프로젝트인 에따라기존병원개보수 및신규병원프로젝트개발계획추진중 오만은 회원국대비낮은의료서비스수준및병원인프라개선을위해제 차경제개발계획 기간중 개신규종합병원 개의료단지 개보건소건립계획을수립 대형 조성을통한의료관광허브로육성중이며 및인근 중동의의료관광수요를흡수할계획을갖고있음 최근무스카트인근 지역에약 억달러규모 프로젝트계획이발표되었으며 동의료단지내에각종전문의료병원 의과대학 거주단지 호텔 쇼핑단지가설립될예정 현지투자회사인 도약 억달러규모투자자금을모집 년까지무스카트인근 지역에민간복합의료단지건설계획 수입시장및경쟁동향 오만의의료기기시장은대부분수입에의존 약 년 월기준오만의의료기기수입액은약 억 만달러로 년 억 만달러대비약 증가 치과장비의경우동기간 대폭증가한반면 의료소모품은 감소 - 54 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 오만의의료용품현지생산기업은 미국 기업인 와현지기업합작 이유일하며 소모품인 글로브 면봉 밴드 테이프 가이드와이어등생산 유럽및미국산제품이오만의료기기시장장악 년기준 우회수입국인 를제외한 위부터 위는전통적인의료기기 강자인독일 미국 스위스등으로전체의 차지 오만의료기기시장에서한국은전체수입의 만을차지하는 위국가이지만 한국제품에대한현지인식은긍정적인편 - 55 -

Global Market Report 16-015 한국의료기기수출동향 대오만한국의료기기수출액은 년기준 만 천달러로전년대비 감소 인근 회원국및터키 이란 이집트등과비교시상대적으로적은금액 년기준수출액상위 위는안과용기기로 만달러 위는호흡용기기및 가스마스크로 만 천달러기록하였으며두품목은전체수출의 를차지 - 56 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 등록절차및유의사항 민간병원및클리닉등에납품하는경우 특별한의료기기등록절차는없음 해당의료기기가의약품을사용하는제품일경우 의약품에대한등록은필수 공공의료기관으로의료기기납품은오만보건부 입찰을통해서 진행되며 입찰참가자격을갖기위해서는사전자격등록이필수 사전자격등록은오만보건부의홈페이지에서신청 신청은오만회사등록이되어있으며 해당제품의현지판매및 제품 보증업무를수행할에이전트또는유통업자만할수있으며 신청수수료는 오만화로 리알 약 달러 사전자격등록대상회사는해당의료기기제조업체또는조립생산업체가 될수있으나일부제품 등 은반드시제조업체이어야만함 제품생산시 원칙준수 현지생산기업은원산지에서정기기술감사 대상이어야함 해당제품에대한오만보건부에서명시한기술요건을충족필요 모든제품에관련된구비서류는아랍어또는영어로기술되어야하며 현지 에이전트또는유통업자를통해오만보건부에제출해야함 1. 2. 3. - 57 -

Global Market Report 16-015 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. - 58 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 등록을위한지정대리인 에이전트 의역할 오만제조회사가아닌경우 오만내에이전트또는유통업자와대리인 계약서를체결해야함 에이전트는현지거주 및정식회사등록 번호를보유하고있어야함 에이전트는제품사전자격등록및입찰참가업무수행 입찰공고시 입찰서류구입 제품의판촉및판매행위를하며 사후 및보증수리까지책임 유통구조 오만시장에의료기기를수출하기위해서는기본적으로현지에이전트또는 유통업자선정필수 해외제조사가오만현지에판매법인을세울경우에이전트필요없으나 오만상공부에정식등록하여영업라이센스를보유하고있어야함 에이전트또는판매법인을통해민간의료기관에납품또는정부의료기기입찰참여가능 해외제조사가민간의료기관에직접판매할경우에는 및제품유지보수 관련계약체결필요 - 59 -

Global Market Report 16-015 유망품목및진출방안 대오만한국의료기기수출액이적어 통계분석의의미가적은바 오만의 전체의료기기 용품 수입통계로대체하고의료기기와의료소모품으로구분 년오만의의료기기수입상위품목은치료용호흡기기 환자진단장치 의료용가구등 치료용호흡기기는 년기준 만달러로전년대비 의증가율을기록하였으며 진단장치는 만달러로 증가 의료용가구는 만달러로 증가 년기준한국으로부터의치료용호흡기기의수입은 만 천달러로전체의 차지 - 60 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 년오만의의료소모품수입상위품목은의료용바늘 주사침 드레싱 멸균기등 년의료용바늘수입은 만달러로전년대비 증가하였으며 드레싱은 만달러로 증가 멸균기는 만달러로 증가 한국으로부터의의료용바늘수입은 년 만 천달러 년 천달러기록 수출유망품목 치료용호흡기기및소모품 오만의수입수요가높은의료기기중치료용호흡기기는적은금액이지만 이미한국에서도수출이이뤄지고있어 향후시장확대가필요 아직한국의수출이시작되지않았으나환자진단장치나의료용가구등도 수출이유망할것으로판단됨 한국산의료용바늘등의수출이시작되고있어향후한국산의료소모품의 진출필요성이높은것으로전망 - 61 -

Global Market Report 16-015 시장진입애로사항 정부정책 오만정부는국민의안전과건강을위해공공의료기관의의료기기 도입시까다로운등록절차를밟도록하고있음 등록기간이실제 년까지걸리는경우가있어 해당제품에대한수요를 적기에대응하지못할수도있음 까다로운등록절차때문에외국기업이직접제품등록을할수없어 현지 에이전트를선임해야하며에이전트수수료등으로제품공급단가상승발생 수입제품의라벨에는법적제조자명 오만내판매자명 주소 연락처의아랍어표시필수 행정관행 선진국의료기기에대한높은신뢰도 고가의료기기의경우미국및유럽산제품에대한신뢰가높아시장진입장벽이높음 법적으로신규국가제품진입을금지하고있지는않지만선진국에서의 판매실적등을요구하고있어중소기업의제품진출이쉽지않은상황 부가가치가크지않은의료용소모품의경우품질보다는가격경쟁력이중요 인적네트워크가중요한시장 공식적인입찰절차를통해의료용품을구매하는구조지만현실적으로인적 네트워크가입찰수주에큰영향력이미치고있음 보건부등관료출신또는동분야에서오랜경력을갖고있는에이전트 발굴이중요하지만높은수수료및불공정한계약을요구하는사례가많음 관세협약조약국 관세면제 대비낮은가격경쟁력 대부분의의료용품의관세는 대로낮은편이지만인근 회원국및 를 체결하고있는미국제품은 마저도면제를받고있어기타국은상대적으로 정도가격경쟁력이낮은상황 - 62 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 진출방안및유의사항 현지병원건립프로젝트및병원운영등적극참여 오만은 계획을통해신규병원및 등의료 인프라확충으로중동의의료허브로부상하려는계획추진중 최근한국에대한이미지가좋아지면서한 오만간협력분위기가형성되고 있으므로병원프로젝트지분투자나병원운영분야에적극적인참여필요 유능한에이전트발굴필요 오만보건부를통한정부입찰참여를위해서는에이전트선임이필수이기때문에위해경험많고유능한에이전트발굴이중요 의료분야관련행사에적극참가하여유력에이전트들과상담기회를갖거나필요시코트라해외바이어발굴서비스등을통해무역관에직접발굴을요청하는것도하나의방법 최근오만의의료시장확대로군소의료에이전트들이난립하고있으므로에이전트발굴시정보가부족하다면무역관을통해평판및능력확인요망 원활한 서비스및기술자교육정책도입 의료기기는상대적으로고가이며제품에대한신뢰성이우선시되기때문에제조업체의 서비스제공능력및원활한부품공급능력이필수요소 고장및결함이생길경우빠른조치가필요하므로에이전트가보유하고있는기술자가적절히고장수리를할수있도록기술교육지원필요 - 63 -

Global Market Report 16-015 6. 요르단 시장개요및특징 시장규모 년기준요르단의료기기수입규모는 억달러 년기준병원 개 병산 개 약국 개의의료인프라보유 시장특징 고품질의료서비스 고급의료인력 저렴한의료비용 뛰어난 기후환경및유수의관광지 중동지역에서비교적안정된사회등다양한 요인으로인해중동의료관광의중심지로각광받고있음 제품 의료기기 병원투자분야등에서시장진출의기회가있음 융합붐으로 을위한 등 분야에서기회가높음 의료기기수요처는사립병원 공립병원 군병원 대학병원 의료기기 소매상 가정용의료기기취급 등 주요수입품목은사진 영상촬영기기 등 시약및실험장비 심장및 신장투석관련장비 수술도구 성형수술포함 병원운영장비 카트 집기류등 정형외과 관련장비 의족 의치등의인공기관포함 기타의학소모품등 - 64 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 한국의료기기수출동향 년동안대요르단한국의료기기수출액은증가추세 등록절차및유의사항 등록기관은 이며 소속 가관할 요르단인최초수입에이전트의등록필수 등록을위한기본서류는품목설명서 인증서 카탈로그등 필요에따라샘플테스트진행 - 65 -

Global Market Report 16-015 등록을위한지정대리인 에이전트 의역할 의료기기등록은요르단인최초수입에이전트가수행 에이전트는수출업자로부터반드시등록대리인명목으로지정될필요는없음 수입계약시일정기간동안유통독점계약을체결하는것이일반적 최초등록이후두번째거래부터는별도등록절차없이수출이가능하므로 수출업자는독점계약기간이후에이전트변경가능 유통구조 선호유통채널은수출업자 공급자 수입업자겸소매영업 최종소비자 수입업자가소매를겸하는곳이많아제품사후관리를위해때문에상기방식을선호 소비자반응에대해수입업자 소매점 는수출업자와연락 즉각적으로대응가능 중간유통경로를최소화하여시장공급단가를낮출수있음 수출업자 공급자 수입업자 소매점 최종소비자의유통채널은비선호방식 상기유통방식은전체유통채널의 미만으로추정 수입업자와최종소비자사이에소매점이끼는형태로최종공급단가상승으로가격경쟁력하락 - 66 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 최종소비자의제품피드백에즉각반응이어려운등사후관리에불리한점도 선호되지않는이유중하나 - 67 -

Global Market Report 16-015 수출유망품목 치과관련장비 초음파영상진단기등이주요수출품목 치과용시멘트 내과용 외과용외그밖의기기 초음파영상진단기기 치과용 기기 개품목모두한국이요르단전체수입국가순위에서도 위권에위치 - 68 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 대요르단한국의료기기수출금액은 만 만달러에해당하는소규모위주 최근 년간특정트렌드를발견하기어려울만큼단발적수출품목이다수 - 69 -

Global Market Report 16-015 시장진입의애로점 강도높은인증서류기준 또는 승인 일반적으로미국 유럽 일본 만인정 중한가지인증이필수조건이며 만있고나머지두서류가없는경우특정 국가 노르웨이 스위스 캐나다 호주 일본 에서발급된 만인정 요르단은 인당국민소득 만달러내외의개발도상국이지만중동지역의의료관광 강국이자의료관련산업에는미국유럽등선진국수준의높은기준을요구 등록을위한원산지제한은없으나미국과유럽산제품이우선고려되는관행산재 일부요르단정부입찰에서특정원산지제품만응찰할수있는권한이 부여되는등잠재적인진입장벽존재 제품등록에는보통업무일기준 일이소요되지만서류제출또는샘플테스트가 추가될시 개월까지연장되는경우도발생 의료기기는위험도에따라 가지그룹으로분류되며유럽기준과유사 중고의료기기또는리폼 수리한중고품 의료기기는수입불가 요르단에이전트가아닌경우현지등록및유통불가 수출업자는 을통해요르단현지기업을에이전트로 지정해야함 - 70 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 진출방안및유의사항 요르단진출을위해서는선진국기준에맞는제품필요 관련정책및행정관행이미국 유럽등선진국중심으로맞춰져있기때문에 제품의질및취득인증이선진국기준에맞추어져있어야요르단진출가능 요르단에진출하고자하는한국의료기기기업은관련인증 등 취득이필수적이며 인증을취득한후에도미국산 유럽산과의경쟁은피하기어려움 유능한에이전트발굴 의료기기등록및판매를위해서는현지에이전트고용이필수적이며 에이전트가 한국기업의지사와같이초기시장진입부터사후관리까지거의모든일을 담당하기때문에진출희망기업은유능한에이전트발굴필요 한국제품경쟁력및요르단시장잠재력 년요르단의료기기수입 대품목중 개품목에대해한국은 위권에 내에포함되는등시장에서일정수준이상의경쟁력을갖추고있는것으로파악 요르단은 지역의료관광강국중하나로요르단에서사용되는제품은 주변국진출에도유리하게작용 요르단정부의의료강국위치강화및관련시설최신화정책추진으로 의료기기수요가꾸준히증가하고있어지속적인관심을통한진출시도필요 - 71 -

Global Market Report 16-015 7. 이집트 시장개요및특징 시장규모 년기준이집틔의료기기시장규모는 억달러이며연평균 성장을지속하여 년에는약 억달러의시장을형성할것으로예상 이집트에공급되는의료기기의 가수입품이며이집트가전세계의료기기시장에서차지하는비중은 로미미한수준 인당의료비지출은 달러수준으로주변국과비교했을때현저히낮은수준이지만 향후경제성장으로인한의료비지출증가예상 이집트보건의료서비스는공공무문의역할이타국가에비해높은편으로공공병원이의료서비스의 를담당하며이는전체의료비지출의 를차지 - 72 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 시장특징 년에 의성장률을기록하기도했으나 년 년에는 정정불안때문에평균 성장 정정불안요소가사라진후공공부문을중심으로의료시설현대화를위한신규 투자가이루어질것으로예상되면서의료기기시장또한회복세를보일전망 수입시장및경쟁동향 제조기반이미약하여대부분의의료기기가수입으로공급되며현지생산품목은붕대 일회용외과기구 주사기와같은의료용소모품이대부분 년이집트의료기기수입액은전년대비 증가한 억달러를기록하였으며 수입품중에는진단용영상장비가전체수입의약 를차지 - 73 -

Global Market Report 16-015 주요의료기기수출국은독일 영국등 국가들이며미국 중국 일본도상위권수출국에포함 한국은수출액기준 위이나상위수출비중은전체의 에불과 - 74 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 무역관이진행한한국의료기기에대한관심도분석결과품질은우수하나브랜드인지도및가격경쟁력이떨어짐 구매총괄 한국산제품의품질경쟁력은우수하나중국산제품보다높은가격으로인해현지에서경쟁력이부족 구매담당 대부분의글로벌의료기기기업들은품질경쟁력을중심으로고급이미지 브랜드인지도등을활용하여시장을확대하고있기때문에한국제품은초기진입시가격경쟁력을갖추고이후에인지도를높이는방향으로전략을수립하는것이바람직 구매담당 한국제품은현지에서브랜드인지도가거의없으며제품에대한정보도부족한상황으로인지도향상을위한프로모션활동이필요 - 75 -

Global Market Report 16-015 한국의료기기수출동향 년한국의대이집트의료기기수출액은 만달러로전년대비 의 수출증가율을기록하였으면매년 이상증가추세 한국의주요수출품은초음파영상기기 산부인과용기기 혈관조영장치 거즈및붕대류 - 76 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 등록절차및유의사항 이집트에서의료기기의등록관련업무는이집트보건부산하의 가담당 상기언급된절차는일반적인의료기기를등록하는방법으로의료기기종류에 따라 치과용의료기 엑스레이등 절차가상이할수있음 - 77 -

Global Market Report 16-015 - 78 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 등록을위한지정대리인 에이전트 의역할 현지에이전트를지정하는것을적극권장하며현지에이전트는공공입찰에 참여하기위한전제조건이기도함 현지에이전트는 에의료기기등록을한국업체를대신하여진행할수 있고의료기기샘플의보관 필요시제출 각종등록부대비용의납부 등록 갱신등의업무를지원 - 79 -

Global Market Report 16-015 유통구조 소수의대형의료기기회사를제외하고현지에이전트나유통업체를통한 진출이일반적 이집트내유통구조는매우세분화되어있기때문에다양한제품을여러개의 지역에유통할경우복수의유통업자가필요한경우도있음 - 80 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 수출유망품목 한국의주요수출품목은초음파진단기기및산부인과용기기들이며그추세는 최근 년간큰변화가없음 한국산의료기기중최근 년간수출증가율이높은제품은의료용살균기 치석제거기 초음파진단기 정형외과기기등 - 81 -

Global Market Report 16-015 시장진입애로사항 이집트보건부는허위 인증 인증제출이비일비재하자 년부터 의료기기등록규제를강화 보건복지부산하 가이집트의료기기등록과승인과관련된모든업무를관할 이집트는유럽의위해성분류체계 를도입하여각각의의료기기를 위해성이낮은단계 중간단계 높은단계 로분류하고 있으며 위해성에따라등록을위해필요한절차를달리적용 분류를제외한모든의료기기는참조국가 에서의 인증이필요 에속한의료기기의경우반드시기술문서 원본제출필수 의료기기공공조달은외국기업은반드시이집트현지로컬에이전트를선임필수 공공조달참여관련애로사항 공공조달대상의료기기의경우미국 일본제품의경우기술점수가높게 책정되어있는반면한국은기타국가로분류되어경쟁국대비상대적으로 불리한기술점수를부여받고있는상황 중고의료기기의경우이집트보건부의예외적인허락없이는수입불가 의료기기를포함한공산품의이집트수입경우현지수입에이전트를통한수입및통관절차진행이필수 - 82 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 진출방안및유의사항 영향력있는현지로컬에이전트와의파트너십 이집트시장은철저한에이전트시장으로역시현지에이전트의역할이시장개척에매우중요한역할을하며공공입찰의경우반드시현지에이전트를통해서만참여가능 의료기기등록을위한인증취득및 서비스가중요 이집트로의료기기를수출하기위해서는 인증이필수 의료기기시장특성상지속적인 를통한제품및서비스인지도향상 가격경쟁력 브랜드인지도 이집트는가격중심시장으로의료기기는타품목에비해그민감도가상대적으로떨어지는편이기는하나여전히가격이제품구매에있어가장중요한요소 - 83 -

Global Market Report 16-015 8. 이라크 시장개요및특징 시장규모 년이라크의료기기시장규모는약 억 천달러로 년대비 성장하였으며 년약 억달러 년약 억달러로 성장 의보고서에따르면 년은 년 성장을기록하였으며 년평균 성장을기록 년 반군사태 지속된국제유가하락으로인한경제침체로인해의료기기 수입시장도축소전망 년 월 통계에의하면 년동기간대비수입 감소 - 84 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 시장특징 년이후종파분쟁 내전 사태등으로연간 만명이상의 사상자가발생하는긴급의료수요다대 국내피난민수는 만달하며전력등인프라부족으로인해 년에는집단전염병인콜레라발생 기후및치안불안등으로인해운동을기피하는문화적분위기형성 단백질중심의식습관등으로인해비만인의비중이높으며 성인병등에취약 사담후세인정권시절 년에걸친경제재제 년미국의이라크침공 사태로인한인프라붕괴로의료시설이크게부족 저유가로인한석유수출수입감소로병원건설프로젝트취소 국가지원무료의료서비스중단등의료관련인프라가열악한상황 이라크정부는의료부문외자투자유치등의해결책을마련하고있으나 저유가및 사태등치안불안으로투자감소추세 사담후세인정권시절의유산으로인해의료시스템역시사회주의적시스템을채택 일부민간병원이영업중이나정부운영병원의경우치료비가전액무료 의약품 의료기기조달을보건부산하의료조달공사 가전담 년미국의침공에따른민주정부수립이후 사회불안과혼란을틈탄관료주의와부정부패관행존재 보건부의일괄조달 의약품등록 판매인허가등의과정에서관련공무원의부패만연 - 85 -

Global Market Report 16-015 수입시장및경쟁동향 건강에대한관심증대 인구의고령화 만성적질병증가 경제발전으로인한개인소득의증대로집에서간단히진단이가능한진단의료기기수요증가예상 이라크의료기기수입시장은지난 년간중동지역경제발전에힘입어 년까지수입이 억 천달러 전년대비 까지크게증가하였으나 저유가및 사태로 년까지성장이침체될전망 년이라크의료기기수입시장은독일 네덜란드 영국 터키 미국 순으로 개국수입이이라크의료기기시장전체의 를차지 - 86 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 이라크내한국제품인지도상승으로수출은증가하고있는추세이지만유럽이나미국과비교했을때는미미상황 저가의중국산이대량수입 유통되고있어시장진입및제품마케팅 가격경쟁력확보필요 최근 가융합된스마트의료기기의수요가늘고있으며 건강에대한관심증대로질병예방및질병진단과관련된진단기구수요증가 한국의료기기수출동향 대이라크한국의료기기수출은매년증가추세 년 억 천달러수출 년 억 천달러 년 억 천달러등최근 년연평균 증가 년기준수출상위품목은초음파영상진단기기 기타내과용 외과용 수의용기기 의료및수의용기기등 초음파영상진단기기는 년대비 증가 - 87 -

Global Market Report 16-015 등록절차및유의사항 이라크의약및의료기기수입및유통은이라크보건부산하의약및의료기기조달 담당기관인 이주관 이라크내수입되는모든의료기기는반드시보건부산하기술국등록과 에사전등록필수 의료기기수입에대한규정이나수입자자격에대한제한없음 제품등록시이라크통상부의승인을얻은에이전트 현지인 를위임하여등록을하여야 하며 위임장은대한상공회의소와주한이라크대사관상무과에서공증을받아서제출 수입된제품은등록후이라크 과 의품질검사를통과해야유통가능 등록절차및필요서류 이라크의료기기등록서류는보건부기술국등록과에제출 - 88 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 등록서류 제출 서류검토 약 주소요 등록비납부 주내납부 심사 개월소요 등록완료 등록을위한지정대리인 에이전트 의역할 해외제조자의경우반드시이라크현지에이전트를선임하고법적계약서및 위임장작성필수 유통구조 이라크의료기기유통채널은해외제조업자가현지에이전트를통해납품하는간접수출형태와 병원등최종수요자가해외제조업자로부터직접수입하는직접수출형태가있음 간접수출형태는현지에이전트가의료기기등록 수입 의역할을담당 직접수출형태는수입자 병원등 가의료기기등록및 에대한책임이있음 - 89 -

Global Market Report 16-015 유망품목및진출방안 수출비중이가장높은품목으로는초음파영상진단기기로 년평균수출액증가는 수출증가율이높은품목은자외선적외선응용기기 주사기등 - 90 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 시장진입애로사항 저유가및 사태로인한정정불안 이라크는우리나라외교부지정여행금지국가로입국을위해서는외교부로부터 예외적여권사용을득해야하는등의사정으로직접적인병원방문 보건당국과의 면담및마케팅활동이어려운상황 저유가및 사태로인해의료부문프로젝트가취소되거나연기되는추세 공공의료시설부족등으로인해상당수의이라크인들은요르단 두바이등 주변국에서의료서비스를이용하는추세 이라크로수입되는모든의료기기는제품의품질과국민의안전을위해 보건부산하기관에등록을해야유통가능 의약품및의료기기수입유통담당기관인 보건부기술국 등록과의절차및요구사항을준수해야함 정부담당기관의행정력미비로업무처리에장기간소요 의료기기등록에대한정보는안내되어있으나 이외절차에대한부연설명이나 해당기관에문의를할수있는시스템이미비하며업무처리에장기간소요 정부기관이라도연락할수있는번호가없으며 이메일로연락시답변을 받기까지장시간소요 이라크관행상정부기관내부정부패만연 기타애로사항 미국과유럽브랜드에대한신뢰도가강하게형성되어있으며중국저가 공세에시장진입이쉽지않은상황 이라크로수입되는모든제품은반드시사전등록이되어있어야유통및판매가가능 중고제품은법적으로수입불가 해외제조사의경우반드시이라크통상부무역허가를받은현지에이전트를 통한의료기기등록가능 - 91 -

Global Market Report 16-015 진출방안및유의사항 이라크의료시장트렌드파악 이라크의료전시회참가로의료기기수입바이어및유통채널정보파악 유능한현지에이전트와협력체제구축 미국이나독일등이라크시장선점업체제품과의가격경쟁력확보를위한적절한가격설정 제품에대한현지사후지원서비스강화 제품의판매에만그치는것이아니라부품공급등사후지원서비스강화 부품이나기타서비스에대한보증서발급 정부관련기관의현지시장및담당기관에대한정보제공시스템확립 수입절차 등록절차 관세등수출시업체가반드시알아야할정보제공시스템확립 수출애로발생시즉각대처할수있도록현지관련기관과의협조체계구축 현지에이전트정보확인 현지대리인 에이전트고용시반드시이라크통상부로부터무역업허가를득하였는지의여부확인필수 최근이라크정부납품및투자가를사칭한온라인사기가기승으로사기방지를위해반드시무역관으로사전확인권장 저유가및 대응에따른재정난으로대금미지급발생증가 사소한계약상의문제를꼬투리잡아잔금지급을거절하는경우빈번히발생 계약서내용을충실히이행함으로써대금지급거절상황미연에방지필요 바이어거래시유의사항 계약체결시신용도가있는이라크국영은행이나제 국의은행의신용장 에의한결제를원칙으로정하고외상거래는절대금지 바이어가처음부터큰금액의할인을요구할경우바로수용하지말고제품가격에대한설명을바탕으로일정기간거래를통한할인제공논의 바이어가독점에이전트를자청할경우바이어의현지신임도 시장점유상황 네트워크능력등확인필요 - 92 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 9. 터키 시장개요및특징 시장규모 터키는세계 위규모의의료시장국가로서 년 억달러 규모로추정되고있으며매년 의성장률을보이고있음 시장특징 자국내제조의료기기제조기반이부족해수요의대부분을수입에의존 - 93 -

Global Market Report 16-015 터키통계청의인구통계에따르면 년터키인구는 만명으로중동 지역에서이란다음으로큼 세의인구분포가전체의 를차지하기때문에의료서비스지출이 세에늘어나는점을감안하면향후의료서비스수요가빠르게늘어날전망 터키의의료기기산업동향 정부가최근 년동안실시한의료분야투자로인해생산품목수와질이크게향상 터키의의료기기산업관련기업수는 여개의제조및수출기업과 여개의 대중소유통기업 그리고 여개의소규모공급업체가있는것으로파악 터키의료시장최근트렌드 터키정부의의료시스템개혁프로그램 가성공적으로추진되면서국민의 의료서비스접근성을높임 년모든공공병원을보건부산하로이전하여보건부는현재병원 개 보건의료센터 개 보건소 를운영중 정부는소득수준의지속적인증가로의료서비스및의료기기수요가 증가하는추세이며대도시주변에병원 재활센터 요양시설 등이 포함된건강자유지역을설립할계획 의료비용이미국의 유럽의 수준이기때문에중동및 북아프리카 유라시아지역으로부터의의료관광객수가꾸준히증가하는 추세이며 년약 만명이방문 - 94 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 2005 2010 2014 2023( 전망 ) 외국인의료관광객 ( 명 ) 12.6 48.7 72.7 200 의료관광객지출액 - 24 55 200 시장확대요인 터키인구의지속성장추세또한의료부문의수요증가 터키정부는전국민 시스템도입을목표하고있으면 방식을 통해의료및 분야의투자기회를확대하고있음 정부는현재 만명당 개의병상수를 년까지 개로늘릴계획 정부의료지원정책현황 년 월부터전국민건강보험 을실행하고 사회복지프로그램과건강보험시스템을터키사회보장기관 이통합관리 터키보건부는의료자유무역지대 을 년까지 개지역에 설치하고 년까지 개지역에설립할계획으로해당지역투자자들에게는 다양한인센티브가제공될예정 터키는의료분야 계획 을통해총 개헬스캠퍼스와시 병원을 모델로건설추진할계획이며 이에따라 만개 정도의추가병상수가증가될예정 - 95 -

Global Market Report 16-015 수입시장및경쟁동향 미국 독일 중국을포함한상위 개국터키의료기기수입시장 이상차지 터키의의료기기수입은주로미국 독일 중국으로부터이루어지고있으며 미국과독일은영상기기등첨단하이테크의료기기를중심으로터키시장을장악 중국은수입시장점유율 위국가로주요수출품은의료용소모품과보조기구 년한국으로부터의수입액은 만달러정도이며 이는전체의 한국의터키시장진출은초기단계로볼수있으나하이테크기기및의료용소모품에이르기까지터키의료기기시장진출이확대되고있음 년한 터키 상품협정발효이후관세할인혜택을활용한높은가격경쟁력에힘입어우리기업들의적극적인터키시장진출확대가이루어지고있음 한국제품인지도는독일 미국 일본제품에비해다소낮으나가격대비품질과내구성은우수하다는평가 자료원 - 96 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 한국의의료기기수출동향 의료용모니터 실험용기기가거래품목중상위를차지하고있으며 치료장비 라식수술기기 등첨단제품수출도증가추세 년기준수출순위상위품목은혈관조영촬영장치 산부인과용기기 초음파영상진단기등 - 97 -

Global Market Report 16-015 등록절차및유의사항 의료기기등록인허가절차및요구사항 등록처는터키국가약품및의료기기데이터은행 에서실시 데이터은행 에서터키내납세번호 로로그인하고최신 전자서명 를등록해야전자인증서비스를받을수있음 기업등록신청제출 서류등록신청제출 제품등록신청제출 데이터은행 에서류등록신청과제품등록신청은별개로신청해야하며 요구서류인제품증명서 인증서 사용자안내서는 시스템을통해제출 서류승인이난후에는신제품의바코드번호 라벨명 터키어 제품참조번호 브랜드명 포장정보 수출기업명과 등상세내역등신제품정보를추가가능 최종적으로수입업자는데이터은행 에제품승인신청서를발송 - 98 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 사회보장기관지불시스템포함여부 의료비지불시스템 이운영하는사회보장기관 이 정한해당제품군의의료비지불시스템에동의하는것이중요 한국수출기업이의료비지불시스템등재되지않은경우대규모공공의료기관에대한 의료기기공급불가능하기때문에한국기업과터키유통업자는사회보장기관 의 의료비지불시스템에등재되도록조치필요 유통구조 제조업자 보건부승인의료기기공급업자 [1 차시장 ] [2 차시장 ] [3 차시장 ] 대학병원 공공병원 민간병원 의사처방환자 직접구매 홈케어서비스 자가수요구매자 의료시험그룹 재활센터 - 99 -

Global Market Report 16-015 유망품목및진출방안 혈관조영촬영장치 산부인과용기기 초음파영상진단기는한국의 터키 대수출품목 년사이수출증가율이높은품목은 선및방사선기기혈관조영촬영장치 엑스선관등 - 100 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 시장진입애로사항 의료기기관련규정의복잡성및언어적문제 의료기기등록시스템등절차및관련규정이복잡하며터키어로만되어있어 한국의수출업자가이해하기힘든상황 통관절차가다른국가에비해매우까다로움 최초수출을하는한국의수출업자는터키의통관절차에미숙하여포장및라벨링의오류 서류누락 통관지연 예상치못한통관불가판정받을수있음 한국을포함한아시아산수입품은주로가장까다로운적색선으로분류해 물품검사를받는경우다수 진출방안및유의사항 의료기기전시회를활용한전문의료기기거래선발굴 미국 독일등서구기업들은터키시장진출에오랜역사를거쳐의료기기 시장진출을해온반면우리기업들은비교적최근진출을확대하고있음 터키가 산업이발달되어있고제반비즈니스상거래가 산업을통해이루어지는점을감안 이스탄불의료기기박람회 등의료기기 치과기자재전문박람회를활용하여제품홍보및거래선발굴추진필요 공공의료기관입찰프로젝트참여 터키최대의의료기기구매기관은보건부및종합병원이므로 이들수요처에 대해장기적이고적극적인마케팅필요 터키의료분야 프로젝트참여기회모색 터키의료기기시장에장기적진출을고려하는기업들은터키보건부가적극 추진중인 시스템 원격진료 시스템 의료자유무역지대 등계획과관련하여투자계획을고려할필요가있음 - 101 -

Global Market Report 16-015 유의사항 우리기업들이가장유의해야할사항은표준및인증 통관 제품등록분야 터키시장에서판매되는모든의료기기수입은 마크를획득해야함 임상조사용으로또는전문의를위한특별제품이나국제전시용임시수입품은 마크가없어도됨 지침상정의 에따라 기술규격요건에일치가요구되는의료기기의경우 요건에일치한다는증빙이있거나 가승인한 기구에서의테스트로입증되어야함 터키는 의신규접근지침 을채택하여이행과정에있으며 이에따라 의 개지침에해당됨 외국의료기기공급업체는 또는이와동등한규격에일치해야하며미국의 과 의 은모두 와동등한규격으로간주 이외에터키의료기기제조업체들이준수하는국제절차 품질 안전기준인 인증에대한일치도더욱중요해지는추세 모든의료기기수입은터키표준기관 의승인필요 선적전터키의통관시스템에대한정확한확인필요 터키의수입통관절차에있어한국제품이가장까다로운통관라인인 으로분류되는경우가자주발생하기때문에세관에 제출해야만하는증빙서류사전준비 - 102 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 10. 이스라엘 시장개요및특징 시장규모 이스라엘의료기기산업연매출규모는 억달러수준 이스라엘첨단기술산업협회 에 따르면이스라엘내에약 여개의료기기생산업체가존재하며 가소규모 종업원수 명 중견기업 종업원수 명이상 현지의료기기생산업체중인체삽입물및이식물제조업체가 로가장많으며 의료장비제조업체 진단용장비제조업체 영상장비제조업체 순 에따르면현재이스라엘에서운영중인병원수는공공병원 개 민간 병원 개로총 개 시장특징 이스라엘의주요의료기기수입대상국으로는 미국 중국 순 이스라엘의료기기등록절차가국제조화회의 의 개회원국인호주 캐나다 유럽 일본 미국에서발급되는인증서 등 를인정하기때문에 해당국수입점유율이높은상황 이스라엘의료기기시장은기존에안정성이검증된유명제품을선호하기 때문에따라서중소기업에게는다소시장진출에어려움이존재 이스라엘의료기기분야는유독스타트업회사가많아 약 투자유치가 높은편이며주로해외투자로이루어짐 년기준이스라엘의료기기분야는 억달러투자유치를기록해전년 대비 증가 주로미국이나유럽에서투자를유치하나최근중국투자유치증가추세 - 103 -

Global Market Report 16-015 수입시장및경쟁동향 이스라엘의의료기기평균수입시장규모는 억달러수준으로 년 평균 증가 주요수입대상국으로는미국 유럽국가 중국이며한국및일본으로부터 수입은미미한수준 산부인과용기기의경우미국이수입점유율의 를차지하며독일 중국 일본 한국 순 채혈침 카테터 캐뉼러등의경우에도미국의수입점유율이 로 위이며 중국 헝가리 일본 한국 순 엑스선발생기의경우중국 미국 일본 한국 한국의료기기수출동향 대이스라엘의료기기수출은최근 년간증가세를이어가고있으며 년은 전년대비 증가 년한국대이스라엘주요수출의료기기로는 안과용기기 치과용기기 채혈침 카테터 캐뉼러등 - 104 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 등록절차및유의사항 유의사항 이스라엘에의료기기를수출하기위해서는이스라엘보건부소속부서인 를통한의료기기 등록및허가를받아야함 홈페이지 이스라엘의료기기등록절차는약 일에서길게는 개월정도의기간이소요 등록신청은제조업체가아닌이스라엘보건부에서수입허가를받은현지 에이전트만가능 신청서는현지어로작성 - 105 -

Global Market Report 16-015 이스라엘표준원 제품테스트 이스라엘보건부가허용하는인증서가없거나 에서따로추가제품테스트 요구할경우이스라엘표준원에서제품테스트를받아야함 의료기기는이스라엘의전기표준인 를준수해야함 제품관련정보는히브리어라벨링필수 - 106 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 등록을위한지정대리인 에이전트 의역할 해외제조자의경우반드시현지에이전트를선정법적계약서를맺어야함 에이전트는보건부로부터수입허가를취득한자이어야하며시판전제품등록 뿐만아니라시판후사후관리의법적책임을가짐 등록을위한모든절차 필요서류확인 서류검토 제품등록을위한협의등 지원 - 107 -

Global Market Report 16-015 유통구조 이스라엘의일반적인유통채널은에이전트가제조사로부터물품을수입해시장에 공급하는형태 공립병원의경우입찰을통해의료기기를구매하기도함 입찰은모든국가가참여가능하나공립병원의경우주로현지기업이나이스라엘에 에이전트가있는국제기업을선택 - 108 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 유망품목및진출방안 산부인과용기기 채혈침 카테터 캐뉼러 엑스선발생기는 이스라엘 대수출품목이나 시장점유율은각각 로미미한수준 수출중증가율이높은 대품목은감마사진기장치 신티그래픽식진단기기 물리화학시험용기기 - 109 -

Global Market Report 16-015 시장진입의애로점 높은선진국신뢰도 강제조건은아니지만해외제조사의이스라엘보건부에의료기기등록시미국 회원국 캐나다 일본호주에서발급한판매증명서가있으면등록소요기간이짧아짐 까다로운품질검증절차 의료기기품질검증이까다로우며국민의안전을보호하기위한시장진입 규제정책이있어진입장벽이높음 진출방안및유의사항 필수인증획득 이스라엘의경우 등의인증이의료기기등록에필수적요소이므로중장기적 관점에서관련인증을획득할수있도록기술이나시간 비용등의노력이필요 가격경쟁력 현지바이어에따르면한국제품의경우미국 유럽에비해품질이떨어지지 않다는좋은평가를받고있으나가격이높다는인식이있음 전시회참가를통한파트너발굴 이스라엘의료기기유통업체들은공급업체를찾기위해 와같은독일 대형전시회에참가하는경우가많음 의료기기관련대형전시회및현지전시회를참가하거나광고등의마케팅 활동을통해지속적으로한국기업에대한인지도를높일필요가있음 - 110 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 붙임국가별의료기기진출관련유용자료 인허가기관 - 111 -

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중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 113 -

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Global Market Report 16-015 관련전시회 - 116 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 117 -

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중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 119 -

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중동지역의료기기시장동향및진출방안 의료기기수입주요에이전트 - 121 -

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중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 123 -

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중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 127 -

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중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 129 -

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중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 133 -

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중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 135 -

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중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 141 -

Global Market Report 16-015 주요병원 - 142 -

중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 143 -

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중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 145 -

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중동지역의료기기시장동향및진출방안 - 149 -

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