목 차 서언 1 Ⅰ. 의료피폭에서의방사선방어 3 1. 1990 ICRP 권고에따른방사선방어의원리 3 2. 2007 ICRP 신권고에따른방사선방어의원리 4 3. 환자선량권고량 (DRL, Diagnostic Reference Level) 4 Ⅱ. 유방촬영용장치의안전관리 7 1. 유방촬영용장치의안전관리현황 7 Ⅲ. 유방엑스선검사에서의환자선량평가및환자선량권고량확립 10 1. 유방엑스선검사에서의촬영횟수 10 2. 유방엑스선검사시환자선량측정 10 3. 유방엑스선검사시환자선량평가및환자선량권고량확립 19 4. 유방엑스선검사시환자선량권고량확립 23 5. 유방엑스선검사시환자선량의국가간비교분석 24 Ⅳ. 유방엑스선검사의표준촬영기법 27 1. 촬영방법 27 Ⅴ. 유방촬영용장치의성능관리 36 1. 유방촬영용장치의성능관리및점검 36 2. 정도관리 40
Ⅵ. 유방엑스선검사에서의의료피폭저감대책 43 1. 유방엑스선검사에서의환자선량평가, 모니터링및환자선량권고량확립 43 2. 진단용방사선관계종사자에대한선진화된교육훈련프로그램마련 43 3. 진단용방사선발생장치의안전관리철저 43 4. 유방엑스선검사시방사선에대한막연한불안감해소를위한대국민홍보 44 참고문헌 45
서 언 우리나라여성의유방암발생률이서구국가에비해서는낮은편이지만최근에빠른추세로증가하여 2001년부터유방암이여성암발생률제1위를차지하고있다. 따라서유방암의조기진단을위한정기적인건강검진시유방촬영술에대한관심도가날로증가하고있으며많은의료기관이이를수행하고있다. 또한 40세이상무증상여성에서조기유방암을발견하기위하여건강검진시유방엑스선검사를받도록권고하고있다. 유방엑스선검사에사용되는유방촬영용장치는 2003년 1,359대에서 2008년에는 2,176대로 60% 정도가증가하고있다. 유방촬영용장치는의료법제37조에따라최초설치검사및 3년주기로정기적인검사를실시하여성능을유지하고있다. 또한의료법제38조에따라특수의료기기로규정하여의료영상의품질을위한품질관리를수행하고있다. 그러나유방엑스선검사시환자가받는방사선량이조기유방암발견의이익보다방사선피폭으로인한위해를더유발시킬수있다는보고도있어환자가유방엑스선검사시안심하고검사를받을수있도록환자에대한방사선방어및안전관리대책이필요하게되었다. 세계보건기구 (WHO) 등 6개국제기구에서는 1996년에공동으로유방엑스선검사시환자가받을수있는권고방사선량 (Guidance Level) 을마련하여각국에권고한바있다. 또한 2003년에는국제방사선방어위원회 (ICRP) 가미국, 영국등각국가에서유방엑스선검사등에서환자선량을측정하여평가한유선선량에대하여진단에참고할수있는환자선량권고량 (Diagnostic Reference Level) 을마련하여발표하였고각국가가적용할수있도록권고한바있다. 따라서국내에서도유방엑스선검사시환자가받는방사선량을평가하고이를저감하기위한대책으로식품의약품안전청과한국의료영상품질관리원 ( 연구책임자 : 오기근, 연세대학교의과대학교수 ) 이공동으로연구를수행하여유방촬영시환자가받는유선흡수선량을측정하고평가하였으며, 또한관련분야전문가회의및워크숍을 1
개최하여유방엑스선검사시의료피폭저감을위한활동을확대하였다. 이를토대로보건복지가족부, 대한영상의학회 ( 대한유방영상의학회 ), 대한방사선사협회와공동으로유방촬영시환자선량저감을위한환자선량권고량을설정하고표준촬영기법및성능관리방법에대한가이드라인을마련하였다. 이가이드라인이향후의료기관에서유방엑스선검사시환자가받는방사선량을최적화하고줄이는데활용됨으로서환자가안심하고엑스선검사를받을수있도록하여막연한불안감을갖지않고방사선진료에임할수있도록하고자한다. 2
Ⅰ 의료피폭에서의방사선방어 의료피폭에서의전리방사선에의한생물학적영향은결정적영향 (deterministic effect) 과확률적영향 (stochastic effect) 으로구분할수있다. 결정적영향은방사선이인체에조사되어흡수된선량이어떤조직반응을나타내는문턱선량을넘는높은선량을받은후에관찰되는것이며, 주로방사선이세포사를유발한경우로서조사받은세포가대다수방사선에의해죽을때만발생할수있다. 이영향의예로서는급성효과, 백내장, 피부홍반, 탈모, 불임등이있다. 진단방사선분야에서와같이저선량을사용하는경우에는확률적영향으로나타내고있으며 LNT(Linear - Non - Threshold) 모델을방사선방어에적용하고있다. 따라서어떤효과를나타내는문턱선량이없으므로방사선을사용하는데있어안전한선량이없음을나타내기때문에선량을저감하는것이중요하다. 방사선방어의기본적인목표는방사선피폭으로부터기대되는이익을고려하는상황에서피폭된사람에게서는결정적영향이나타나지않도록방지하고확률적영향의가능성을수용할만한수준있는활동을고려하고있다. 따라서의료피폭에의한암발생확률을줄이기위하여의료피폭의저감대책을포함한방사선안전관리의체계적인구축이필요하다. 1. 1990 ICRP 권고에따른방사선방어의원리 국제방사선방어위원회 (ICRP) 에서는 1991년권고한 ICRP Publication 60에서방사선을의학적으로이용하는방사선원은환자의이득을위하여의도적으로사용하며제어하에있으므로방사선방어의주목적이방사선피폭을발생시키는유익한행위를부당하게제한하는것이아니라, 인체에대한적절한방어기준을정하는것으로하고있다. 의료피폭은환자에게손해보다는직접적인이익을가져오는진료에한해허가되는정당성을확보한행위로서환자방어를위한 ALARA (As low as reasonably achievable) 원리에근거하여진단영상의임상에문제가되지않는적정범위에서선량을최소한으로최적화해야하며각각의진료행위에대한선량한도를정하지않는다. 3
2. 2007 ICRP 신권고에따른방사선방어의원리 국제방사선방어위원회 (ICRP) 에서는 2007년 3월독일의에센회의에서종전의 ICRP Publication 60에서신권고인 2007 ICRP 권고를최종승인하였고, 2008년에 ICRP publication 103을발간하여새로운방사선방어체계를위한권고를마련하였다. 신권고안에따르면등가선량과유효선량에서방사선하중계수 (radiation weighting factor) 와조직가중계수 (tissue weighting factor) 를최신의것으로개정하였으며, 방사선방어의 3가지기본원리인정당화, 최적화및선량한도의적용을유지하였다. 또한피폭상황 (exposure situation) 의형태를계획된피폭상황 (planned exposure situations) 비상피폭상황 (emergency exposure situations), 기존피폭상황 (existing exposure situations) 으로인정하였고이들상황에대하여정당성의원리및방어의최적화를적용하였다. 또한계획된피폭상황에서규제되어지는선원모두에대하여유효선량및등가선량의현재의개인적인선량한도를유지하였다. 2007 신권고에따른의료피폭에서의방사선방어원리 의학검사의정당화 (Justification for medical procedures) 의료기관에서방사선을가지고의료에서의사용이정당화하고의료피폭의주목적이환자에게방사선으로인한해보다이득이있을때시행하도록하고있다. 의료피폭에서의방어의최적화 (Optimisation of protection in medical exposure) 의료영상을목적으로수행하는검사에서환자의방사선피폭에환자선량권고량 (DRL) 을적용하도록권고하고있다. 선량한도 (Dose limits) 의료피폭에서는환자에대한선량한도를적용하지않도록권고하고있다. 3. 환자선량권고량 (DRL, Diagnostic Reference Level) 환자선량권고량 (DRL) 은진단엑스선검사시환자가받는방사선량을측정하고평가하여진단에참고할수있도록권고하는선량으로서사용횟수가많고정기적인검사에대하여확립한다. 의료피폭에적용하는것으로일반화된방사선방어의최적화의결과로서전문기관에의해설정되는권고이다. 환자선량권고량은임상에서의문제가되지않는적정범위에서선량을필요최소한으로사용하도록하고실제적으로적용하기위해서는환자선량을평가한결과환자선량분포중에서제3사분위수 (third quartile) 를기준하여설정하도록하고있다. 진단엑스선검사에서 4
환자선량관리를위한환자방어권고는 1984년에마련된 ICRP Publication34이다. 이권고에서는환자방어를위하여진단용엑스선장치의성능및품질관리에관한기준과엑스선검사시환자가받는기관선량을평가할수있도록하였다. ICRP에서는 ICRP Publication 60에서권고한의료분야에서방사선방어체계의적용을위하여의료에서의방사선방어와안전에관한가이드라인인 ICRP Publication 73을 1996년에발간하여의료피폭저감을위한 DRL적용을각국에권고한바있다. 또한세계보건기구 (WHO), 국제원자력기구 (IAEA) 등 6개국제기구가공동으로전리방사선의방어를위한국제기본안전기준 (Basic Safety Standards(BSS) No.115) 을마련하여진단방사선분야에서의환자방어를위하여환자가받는선량에대하여 Guidance level을권고한바있다. 그리고 2003년에는각국이최근몇년간다수의공인기관이환자선량을평가한결과를토대로유방엑스선검사등에서의 DRL에대하여환자선량권고량을 ICRP Supporting Guidance 2에보고한바있다. 2008년에는진단방사선분야에서의의료영상을목적으로수행하는엑스선검사에대해서는환자방어를위한최적화를위해환자선량권고량을적용하도록 ICRP publication 103에서권고하고있다. 표 1. 진단방사선검사에서의성인환자선량권고량 (IAEA BSS No.115) 유방촬영 요추 검사종류 상하위촬영 (Cranio-caudal Projection) ESD/radiograph(mGy) 1(without grid) 3(with grid) 전후촬영 (AP) 10 측면촬영 (LAT) 30 복부전후촬영 (AP) 10 골반전후촬영 (AP) 10 대퇴부전후촬영 (AP) 10 흉부 흉추 두부 전산화단층촬영 후전촬영 (PA) 0.4 측면촬영 (LAT) 1.5 전후촬영 (AP) 7 측면촬영LAT) 20 후전촬영 (PA) 5 측면촬영LAT) 3 머리촬영 (Head) 50 요추촬영 (Lumber spine) 35 복부촬영 (Abdomen) 25 ESD: 입사표면선량 (Entrance surface dose) 5
표 2. 유방엑스선검사에서의환자선량권고량 단위 (mgy) 검사종류 CRCPD(U.S) 1988 FDA 1997 EC 1990,1996,1999 NRPB(U.K) 1999 상하위촬영 (CC) screen-film(no-grid) screen-film(grid) 측면촬영 (LAT) 내외사위촬영 (MLO) 3.3(ESD),0.6(AGD) 6.7(ESD),1.4(AGD) 3(AGD) 10(ESD,1996) 7(ESD, 1990) 10(ESD, 1999) 2 *, 1.5(MGD) 2 *, 1.5(MGD) 측면촬영 (LAT) - - 10(ESD) LAT: 측면 Lateral, MLO: 내외사위 Mediolateral oblique, CC: 상하위 Cranio-caudal AGD: 평균유선선량 Average glandular dose, ESD: 입사표면선량 Entrance surface dose MGD: 평균유선선량 Mean grandular dose 2 * : Reference level 1.5 : Achievable dose 6
Ⅱ 유방촬영용장치의안전관리 1. 유방촬영용장치의안전관리현황 국내의유방촬영용장치는 2007년을기준하여한국의료영상품질관리원에등록관리되고있는장치는총 1,990대로서종합병원 368대, 병원 475대, 의원 1,147대가설치되어운영되고있다. 서울, 경기, 인천등수도권에 913대가설치되어 46% 에해당하며, 지방에 1,077대가설치되어 54% 에해당된다. 영상획득방법별로구분하여보면필름유방촬영술 (Film-screen Mammography) 장치가 1,758대로서전체의 88.3% 에해당하였으며, 전산화촬영술 (CR, Computed Radiography) 장치는 199 대로서 10% 에해당하였고디지털화촬영술 (DR, Digital Radiography) 장치는 33 대로서 1.7% 에해당하여주로필름유방촬영술아나로그장치가사용중에있으며일부의료기관에서는디지털화영상으로바꾸어사용하는경우도있었다. 그림 1. 우리나라의유방촬영용장치현황분포도 7
표 3. 우리나라의유방촬영용장치의현황 지역별 장비대수 의료기관종별 영상획득방법별종류 종합병원병원의원 FS CR DR 서울 428 89 69 270 370 39 19 부산 167 37 37 93 150 16 1 대구 118 16 38 64 115 3 0 인천 95 17 20 58 88 7 0 광주 84 11 21 52 66 18 0 울산 43 3 22 18 41 2 0 대전 75 10 8 57 67 6 2 강원 64 16 14 34 55 9 0 경기 390 63 85 242 348 33 9 충북 56 10 11 35 50 6 0 충남 66 13 14 39 60 6 0 전북 82 11 26 45 73 8 1 전남 80 23 37 20 44 35 1 경북 81 16 27 38 77 4 0 경남 141 26 44 71 136 5 0 제주 20 7 2 11 18 2 0 총계 1,990 368 475 1,147 1,758 199 33 FS: 필름스크린 Film-Screen, CR: 전산화촬영술 Computed Radiography, DR: 디지털화촬영술 Digital Radiography 8
그림 2. 지역별장비분포 그림 3. 영상획득방법별장비현황분포 9
Ⅲ 유방엑스선검사에서의환자선량평가및환자선량권고량확립 1. 유방엑스선검사에서의촬영횟수 유방엑스선검사촬영횟수는건강보험심사평가원에서의료보험청구건수를조사하여통계분석을하였다. 유방엑스선검사촬영횟수는 2005년에는 1,686,982건에서 2007년에는 1,944,406건으로 2005년에비해 15% 증가하는것으로나타났다. 표 4. 유방엑스선검사횟수현황 종별 연도 2005 년 2006 년 2007 년 합계 1,686,982 1,813,623 1,944,406 전문종합병원 506,573 542,014 585,475 종합병원 3433,341 446,010 481,935 병원 126,455 147,402 154,102 의원 620,613 678,197 722,894 출처 : 건강보험심사평가원자료 2. 유방엑스선검사시환자선량측정 (1) 유방엑스선검사시환자선량측정유방엑스선검사중성인유방의상하위 (Cranio-caudal) 촬영시환자가받는선량을측정하기위해의료기관을종별로총 102개기관 144대장치에대하여지역별로선정하였고, 144대장치에대하여임상에서의환자선량을측정하고평가하였다. 또한영상화질평가를동시에실시하였다. 또한의료기관종별로보면전문종합병원이 27개기관, 종합병원이 29개기관, 병원이 21개기관, 의원이 25개기관이었고, 영상획득방법별분포는 DR 46대, CR 24 대, 필름 / 스크린 74대에대하여환자선량을측정하였다. 10
표 5. 지역별유방촬영시환자선량측정기관 현황 지 역 의료기관 장치 ( 대수 ) 서 울 32 45 부산, 경남 7 13 대구, 경북 10 14 인 천 11 14 광주, 전남 7 8 대전, 충청 10 15 강 원 5 5 경 기 10 20 전 북 5 5 제 주 5 5 합 계 102 144 그림 4. 지역별환자선량측정분포도 표 6. 의료기관종별분포 종 별 기관수 장치수 백분율 (%) 전문종합병원 27 45 26 종 합 병 원 29 46 28 병 원 21 27 21 의 원 25 26 25 표 7. 유방상하위 (Cranio-caudal) 검사시영상획득방법별분포 영상획득방법종류 FS CR DR 의료기관수 74 24 46 백분율 (%) 51 17 32 FS: 필름스크린 Film-Screen, CR: 전산화촬영술 Computed Radiography, DR: 디지털화촬영술 Digital Radiography 11
(2) 유방엑스선검사시환자선량측정가. 측정방법유방엑스선검사시평균유선선량 (AGD, Average Glandular Dose) 의평가하기위해서는 CIRS-012 Phantom, 알루미늄시트 ( 순도 99.9%), Ionization Chamber 및 Electrometer를사용하여측정하고현장조사를실사한기록표를작성하였다. 미국에서는유방실질 / 지방성분 50%/50% 의 ACR Phantom 4.2 cm 을사용하여평균유선선량을평가하고있으며우리나라여성의유방은치밀유방이많으며압박유방의두께가 4.2 cm보다는작은평균 3.8 cm으로보고되고있어미국에서의환자선량과비교하기위하여 CIRS-012 Phantom 4.0 cm과 4.5 cm을사용하여 ACR Phantom 4.2 cm와의보정인자를구하고적용하여평균유선선량을평가하였다. 그림 5. CIRS-012 Phantom kit (Nuclear Associates (Cleveland, OH, USA) 그림 6. Radiation Exposure Survey meter using Ion Chamber using rad-check TM mammo (model 06-526-5290, Nuclear Associates Div. of Victoreen, Inc, USA) 12
표 8. 현장조사기록표 (Film-Screen 용 ) 나. 입사조사선량측정입사조사선량측정은임상에서의사용하는 SID (Source to Image Distance) 에서 28 kvp, 63 mas에서입사조사선량을측정하였다. 유방촬영용장치의 x-선관으로부터방출된 X-선이조사면적에입사할때 X-선관과조사면적과의기하학적특징때문에 Heel effect로알려진 Chest wall에서 Nipple 방향으로방사선 Intensity가점차감소되는경향이있다. 이러한특성을평가분석하기위하여 X-선조사면적 (24 cm x 18 cm) 을 48부분 ( 8 x 6 ) 으로나누어입사조사선량 (ESE, Entrance Skin Exposure) 를측정하였다. ACR 방법에의한평균유선선량 (AGD: Average Glandular Dose) 값을구하기위한 ESE 측정은 ACR phantom과함께 Ionization chamber를 Chest-wall 가장자리로부터 4 cm 위치한장소에서측정하도록하였으나, CIRS-012 phantom을사용하여 ESE를측정할때에모양이다르므로 13
Ionization chamber를 ACR에서제시한장소에위치하기불가능하였다. 따라서 CIRS-phantom을이용한선량측정시 Ionization chamber를위치한장소에서 ESE를측정한후, ACR 방법에서제시한위치와의교정인자 (correction factor) 를적용하여, ACR 방법에서제시한위치에서 CIRS-012 phantom ESE 값을계산하였다. 그림 7. 입사조사선량을측정하기위한 ACR Phantom과 Ionization Chamber (Model 06-529, Nuclear Associates Div. of Victoreen, Inc, USA) Fig. 10b. Location of CIRS Phantom and Ionization Chamber 그림 8. 입사조사선량을측정하기위한 CIRS-012 Phantom과 Ionization Chamber (Model 06-529, Nuclear Associates Div. of Victoreen, Inc, USA) 14
다. 반가층측정유방촬영용장치의 AGD 측정은 ACR Mammography Quality Control Manual 에서제시하는반가층 (HVL:Half Value Layer) 과입사조사선량을측정하여계산하는방법을사용하였다. HVL 및 ESE 측정을위하여사용된선량측정기와검출기는입사조사선량측정시와동일한장비를사용하였다. 반가층측정을위하여 0.1 mm 두께의순도 99.9% (Type 1100 aluminum alloy) 알루미늄 sheet 를사용하였으며, 임상에서가장일반적으로사용하는촬영조건 28 kvp, 63 mas 실제촬영에적용되는 target-filter 조합 (Mo/Mo, Mo/Rh, Rh/Rh, 또는 W/Rh) 을적용하여 ESE를측정하였다. 반가층값은 ACR Mammography Quality Control Manual에서제시하는분석방법에따라서계산하였다. HVL Measurement Excel Sheet 그림 9. HVL Measurement Excel Sheet 15
라. 평균유선선량평가 AGD 측정과분석을위하여 Tissue equivalent phantom인 CIRS-012을사용하였다. CIRS phantom은 50%glandularity (4.0 cm thickness), 30%glandularity (5.0 cm thickness), 20%glandularity(6.0 cm thickness) phantom과 0.5 cm씩두께를증가시킬수있는 compensation plate(20%, 50%, 70%) 로구성되어있으며, 본선량측정에서는 50% glandularity의 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0와 6.5 cm, 30% glandularity의 5.0, 5.5, 6.0와 6.5 cm, 20% glandularity의 6.0 cm, 그리고 20% glandularity(6.0cm 두께 ) phantom과 70% glandularity의 0.5cm compensation plate를조합한 24% glandularity 6.5 cm를사용하여다양한유방두께와다양한 breast tissue composition에대하여측정하였다. Tissue composition이다른 phantom과 compensation plate들을동시에사용하여선량측정할때전체적 tissue composition시 glandularity는다음의수식으로계산하였다. % glandularity = (Σ D i t i) / Σt i, 여기서, D i 는 i 번째 phantom( 또는 Compensation plate) 의 %glandularity, 그리고 t i 는 i번째 phantom( 또는 Compensation plate) 의두께를나타낸다. Film-Screen을사용하는유방촬영용장치의선량측정에서노출되고현상된필름의광학농도 (OD: Optical Density) 가 1.2와 1.4 사이에도달하도록유방촬영용장치의 AEC density level을조절하여설정한후모든 ESE 측정하였다. CR 및 DR 유방촬영장치의경우는제조사또는사용자가설정한 AEC mode 또는 auto program mode를적용하여측정하였다. kvp 및 mas 모두가자동인경우는설정조건에의하여 AEC mode 또는 program mode에의하여노출하였으며, mas는 AEC mode 이지만 kvp를사용자가설정하여야하는유방촬영용장치는 phantom의두께가 4.0과 4.5 cm인경우는 26 kvp, 5.0 와 5.5 cm인경우는 28 kvp, 6.0과 6.5 cm인경우는 30 kvp를적용하여측정하였다. AGD값은계측기를사용하여직접측정할수없고측정된 ESE 를이용하여다음과같은관계식으로계산하였다. Dg = DgN x ESE Dg는평균유선선량 ( 단위 mgy 또는 mrad) 이며, DgN은규격화유선선량 16
(normalized glandular dose) 계수로 ESE ( 단위 R ) 값을 AGD ( 단위 mgy) 값으로변환하는인자 (mgy/mr) 이며유방촬영시적용한 kvp, HVL, Target-filter combination, 그리고 Breast tissue composition과함수관계에있으며, ESE는촬영중 Ionization chamber를사용하여실제로측정한선량값 (exposure) 값이다. 측정한 ESE로부터 AGD를계산하기위하여 Mo/Mo, Mo/Rh, Rh/Rh Target-filter combination에대한 DgN 계수는 ACR (Wu, et al.) 방법에의하여계산하였으며, Siemens DR 유방촬영용장치에서사용된 W/Rh Target-filter combination에대한 DgN 계수는 John M. Boone이발표한논문의참조표를이용한내삽법에따라계산하였다. 마. 모조병소 Scoring에의한영상평가환자선량측정대상 144대장치중 141 대유방촬영용장치에서획득한영상을대상으로영상의학과전문의에의하여모조병소별 scoring을실시하였다. FS는 view box에서 scoring을하였고, CR과 DR은 Clinical monitor (2회) 와 Diagnostic monitor(2회 ) 로각각영상평가를실시하였다. 모조병소는 CIRS 팬텀의 test objects인각기다른크기의 Speck( 작은석회화그룹 ), Fiber ( 섬유소 ), 그리고 Mass( 종괴 ) 를평가하였다. 141대평가에포함된영상은 4cm thickness, 50%/50% glandular/adipose phantom, 5cm thickness, 30%/70 glandular/adipose phantom, 그리고 6cm thickness 20%/80% glandular/adipose phantom의영상으로실시하였다. Phantom 모조병소에대한분석은 Phantom 별, 의료기관별, 영상획득방법별로평균유선선량을평가하였으며, Clinical monitor 와 Diagnostic monitor 상에서의모조병소식별력을비교평가하였다 CIRS 팬텀의모조병소로 CaCO 3 specks는 2번부터 13번까지 12지점에있으며 vertical layout 된 speck grain sizes는 2번부터 7번까지 0.130, 0.165, 0.196, 0.230, 0.275, 0.400 mm posterior transeverse로 layout 된 specks 는 8번부터 10까지 0.230, 0.196, 0.165 mm, 그리고 anterior로 layout 된 specks 는 11번부터 13번까지각기 0.230, 0.196, 0.165 mm이다. Nylon fibers는 19번부터 23번까지 5개의 diameter size가 1.25, 0.83, 0.71, 0.53, 0.30 mm, 그리고 phantom component 가 75%/25% glandular/adipose로구성되어있는 17
hemispheric masses 는 24 번부터 30 번까지 7 개였으며각기다른 thickness 인 4.76, 3.16, 2.38, 1.98, 1.59, 1.19, 0.90 mm 로구성되어있다. Speck:12 Fiber : 5 Mass : 7 그림 10. Phantom particle scoring : Imaging analysis 18
3. 유방엑스선검사시환자선량평가및환자선량권고량확립 유방엑스선검사중상하위 (Cranio-caudal) 촬영중환자가받는평균유선선량을평가하기위하여의료기관종별로총 102개기관에 144대장치에대하여임상에서의환자선량측정및진단영상정보를평가하였으며, 모조병소에대한영상평가를실시하고환자선량권고량을확립하였다. (1) 환자선량평가를위한유방의패턴비교 유방의패턴에는 4가지패턴이존재하며국내에서는지방조직보다는실질조직이많은패턴 3 과패턴 4가많은것으로나타났다. pattern 1 pattern 2 pattern 3 pattern 4 그림 11. 유방실질구조에따른유방형태의분류 (2) 진단영상정보평가유방엑스선촬영시환자가받는선량을측정과함께진단영상정보를평가하였다. 전체 144대장치에대하여유방촬영시성인에대한관전압및 mas 등진단영상정보를조사한결과, 유방조직구성 (Glandular-adipose tissue의 %) 50%-50% 인경우압박유방두께에따라 4.0 cm 인경우에는 26.8±1.2 kvp이었고, 4.5 cm 인경우에는 27.1±1.4 kvp이었으며 6.5 cm인경우에는 30.4±1.6 kvp 이었다. 또한유방조직구성 (% of glandular-adipose tissue) 30%-70% 인경우압박유방두께에따라 5.0 cm 인경우에는 27.9±1.3 kvp에서 6.5 cm인경우에는 29.9±1.7 kvp 이었다. 19
표 9. 유방엑스선검사시평균관전압촬영조건 그림 12. 영상획득방법별유방조직구성및두께에따른관전압의비교 (3) 모조병소 Scoring에의한영상평가전체 144대중선량을측정한 141대의유방촬영용장치에서획득한영상을대상으로영상의학과전문의에의하여모조병소별 scoring을실시하였다. FS는 view box에서 scoring 을하였고, CR과 DR은 Clinical monitor(2회 ) 와 Diagnostic monitor(2회 ) 로각각영상평가를실시하였다. 모조병소는 CIRS 팬텀의 test objects인각기다른크기의 Speck, Fiber, 그리고 Mass를평가하였다. 20
유방두께가 4 cm 인경우에는 Speck의점수가 6.9, Fiber가 3.9, 그리고 Mass의점수가 4.9이었고, 5 cm 인경우에는 Speck의점수가 6.8, Fiber가 3.8, 그리고 Mass의점수가 4.9를나타내었다. 그림 13. CIRS 팬텀에따른모조병소평가비교 또한모조평가결과적합인경우에유선선량을평가한결과유방두께가 4 cm (50G/50A) 인경우에는 DR에서는 1.09mGy, CR인경우에는 1.15 mgy, 필름에서는 0.87 mgy 를나타내었다. 유방두께가 5 cm(30g/70a) 인경우에는 DR에서 1.37mGy, CR인경우에는 1.41 mgy, 필름에서는 1.11 mgy 를나타내었다 그림 14. 영상획득방법및유방두께에따른모조병소영상평가와선량비교 21
(4) 환자선량평가유방엑스선검사시환자가받는평균선량을의료기관종별로총 144대장치에대하여임상에서의상하위 (Cranio-caudal) 유방촬영시환자선량을측정하고영상획득방법별로환자선량을평가하였다. 유방촬영시상하위 (Cranio-caudal) 1매촬영시환자가받는평균유선선량은 1.16 mgy, 제1사분위수에서는 0.94 mgy, 중앙값은 1.11 mgy, 제3사분위수값은 1.36 mgy로나타났다. 영상획득방법별에따른유방상하위 (Cranio-caudal) 검사시환자가받는선량은 50%-50% composition의압박유방조직두께가 4.5 cm일때 DR에서는평균유선선량이 1.19 mgy 이며, CR에서는평균유선선량이 1.35 mgy이었으며, 필름을사용하는경우에는 1.07 mgy로가장낮은선량을나타내었다. 표 10. CIRS 팬텀에따른유방조직구성, 유방두께, 영상획득방법별평균유선선량 ( 단위 : mgy) 22
4. 유방엑스선검사시환자선량권고량확립 유방엑스선검사중상하위 (Cranio-caudal) 촬영시환자가받는선량을의료기관종별, 영상획득방법별로총 102개기관에서 144대장치에대하여임상에서의환자선량을측정하고그값을통계처리하여제삼사분위수 (third quartile) 에해당하는값인 1.36 mgy로환자선량권고량 (DRL, Diagnostic Reference Level) 을정하였다. 이값은세계보건기구, 국제원자력기구등 6개국제기구가공동으로권고한기준인 3 mgy 보다는낮은값으로평가되었으며, 일본의저감목표량인 2mGy 보다도낮은값으로평가되었다. 우리나라의여성의유방이실질조직이치밀하고유방의두께크기가서양의여성보다작으며, 주로필름-스크린을사용하고있어낮은값으로평가된것으로사료된다. 그러나유방촬영시주로상하위 (Cranio-caudal) 과내외사위 (Mediolateral oblique) 촬영등 2회이상을촬영하고있어환자가안심하고엑스선검사를받을수있도록의료피폭을줄이기위한연구와저감대책이필요하다. 그림 15. 유방상하위 (Cranio-caudal) 엑스선검사시환자선량권고량 50%-50% Glandular-adipose tissue composition, 4.2 cm 유방두께 23
5. 유방엑스선검사시환자선량의국가간비교분석 세계보건기구 (WHO), 국제원자력기구 (IAEA) 등국제기구가공동으로진단방사선분야에서의환자방어를위하여 1996년에 IAEA Basic Safety Standards(BSS No.115) 를마련하여유방엑스선검사등검사별로환자선량 Guidance level을보고한바있다. 또한 2003년에는국제방사선방어위원회가최근몇년간각국의공인기관이환자선량을평가하여마련한환자선량권고량을보고한바있다. 가. 미국에서의유방엑스선검사시환자선량평가미국에서는 FDA, Center for Devices and Radiological Health(CDRH) 가매년 Nationwide Evaluation of X-ray Trends(NEXT) survey program을운영하여진단방사선분야에서의환자선량을평가하고있다. 미국에서는 1985년, 1988년, 1992년에유방촬영시최적의영상을얻으며환자의방사선피폭을최소화하기위한전국적인조사를실시하였다. 그결과유방촬영에대한품질관리문제가제기되었고 1992년에 MQSA(Mammography Quality Standards Acts) 를제정하고 CDRH 내에 DMQRP(Division of Mammography Quality and Radiation Programs) 를조직하여유방촬영용장치및시설에대한품질관리를수행하고있다. 또한 FDA, CDRH가환자에게조사되는유선선량을정확히측정하기위해미국국립표준연구소 (NIST) 와협력하여몰리브덴 target 11종과로디움 target 6종에대하여기준 X선을확립하여교정업무를수행하고있다. 표 11. 미국에서의유방엑스선검사시환자선량평가 년도 검사종류 조사기관수 ( 개 ) 평균유선선량 (mgy) 1985 Mammography 232 1.4(with Grid) 1988 Mammography 231 1992 Mammography 320 3(with Grid) 나. 영국에서의유방엑스선검사시환자선량평가영국에서는 HPA(Health Protection Agency, 전 NRPB) 는 1992년에영국전역에서측정한환자선량을수집하기위한 National Collation Centre를확립하였고또한 National Patient Dose Database(NPDD) 를구축하였다. 24
1996년부터 2000년 12월까지수집한자료를평가하고국가환자선량데이터베이스를분석하였으며유방엑스선검사등에서의국가참고선량 (National Reference Dose) 을보고한바있다. 표 12. 영국에서의유방엑스선검사시환자선량평가 년도검사종류평균유선선량 (mgy) 1999 Mammography 3 (suspension level) 2 (reference level) 1.5 (achievable level) 다. 일본에서의유방엑스선검사시환자선량평가일본에서의환자선량평가는일본방사선의학종합연구소 (National Institute of Radiological Sciences: NIRS) 가의료분야에서의환자에대한환자선량및집단선량을평가하였고, Mathematical phantom 이나 Anthropomorphic phantom 등을이용하여환자가받는기관이나조직의환자선량을이론적방법및실험적방법에따라조사연구를수행하고있다. 또한일본내의의료용방사선사용에대한 Nationwide survey를수행하여의료피폭으로인한선량평가를주기적으로실시하고있다. 또한일본방사선기사회에서는일본에서의의료피폭저감목표량을설정하고환자선량평가를수행하여의료피폭을줄이고있고, 2006년을기준하여요코하마 Rosai hospital 등 8개의료피폭저감시설을지정하여의료피폭저감활동을확대하고있다. 표 13. 일본에서의유방엑스선검사시의료피폭저감목표량 ( 단위 : mgy) 검사종류 의료피폭저감목표량 유방촬영 Cranio-caudal 2 ( 평균유선선량 ) 25
라. 독일에서의유방엑스선검사시환자선량평가독일에서의환자선량평가및방사선검사시환자선량권고량 (DRL) 을연방방사선방어청에서 2002년에유럽연합집행위원회에서유럽원자력공동체 (EURATOM) 지침제97/43호인 의료상피폭시전리방사선의위험을방지하기위한대인건강보호 를수용하여환자선량권고량을진단방사선분야에도입하여환자선량관리를실시하고있다. 2003년에는 렌트겐규정 (1987. 1. 8제정 ) 을개정하여 의사가성인검진시환자선량권고량을기준으로하도록규정 " 하고있다. 또한성인에서의방사선촬영, 투시검사, CT검사에서의검사시환자선량권고량을권고하여사용하도록하고있다. 표 14. 독일에서의유방엑스선검사시환자선량평가 검사종류 ESD(mGy) 유방 Cranio-caudal, Mediolateral oblique 10 ESD: 입사표면선량 (Entrance surface dose) 26
Ⅳ 유방엑스선검사의표준촬영기법 모든유방질환을발견하는데가장기본이되는검사로조기유방암발견율이가장높다. 검사목적에따라건강검진차원의선별적검사 (Screening mammography) 와질환이의심되거나질환이있어진단을목적으로하는진단적검사 (Diagnosis mammography) 로구분된다. 모든선별적검사 (Screening mammography) 와진단적검사 (Diagnosis mammography) 의초진환자의경우문진표 (Mammography history) 를만들어판독시참고자료로이용한다. 문진표에는환자개인정보와자가증상, 검사목적, 병력, 가족력, 호르몬복용여부, 수술상처, 점, 혹등을기재한다. 1. 촬영방법 가능한모든유방조직이포함되어야하며적절한압박과정확한자세가중요하다. 압박은영상의질과선량감소에매우중요하다. 충분한압박을위해서는검사전에충분한설명과동의가필요하며무리한압박으로인해유방촬영에대한거부감으로인해선별적검사 (Screening mammography) 를거부하는것으로이어지지않도록해야한다. 심한통증을감소하기위해생리후 1~2주후에시행하거나검사전에충분히마사지후검사한다. (1) 표준촬영법상하위촬영법 (Cranio-caudal view: CC view) 과내외사위촬영법 (Mediolateral oblique view : MLO view) 이표준기본촬영법이다. 내외사위촬영법은 one projection에가장많은유방조직을나타낸다. 가. 상하위촬영법 (Cranio-caudal view: CC view) - 표시법 : RCC, LCC - 촬영방법 1) 환자는정면을향하고고개는검사측유방반대편으로돌려 Facial protector에빰을붙인다. 27
2) Image receptor의위치를유방중앙에오도록위치시킨다. 3) 실질조직이충분히포함될수있도록방사선사의손을유방하주름위치에깊이넣는다. 4) 유방실질조직이유방후지방층과분리될수있도록 anterior방향 (nipple 방향 ) 으로잡아당긴다. 이때방사선사의반대편손은환자의등을밀어최대한밀착될수있도록한다. 5) 유방실질조직을방사선사의손으로고정후천천히압박한다. 6) Exposure 후에는압박을바로해제한다. - 영상평가 그림 16. Cranio-caudal view 1) 유방의중앙에측면상으로유두윤곽전체가관찰되는가 2) 유두후방선의길이를내외사위영상과비교하여차이가 1 cm 이내인가 3) 내측유방조직이충분히포함되어있는가 4) 유방후방지방 (Retromammary fat) 이포함되었는가 5) 피부의겹침과주름은없는가 6) 유두가측면상으로유두의윤곽전체가관찰되는가 28
나. 내외사위촬영법 (Mediolateral oblique view : MLO view) - 표시법 : RMLO, LMLO - 촬영방법 1) Tube 각도는 30~60도사이의각도를사용하고이것은대흉근과카세트가평행이되는각도로개인에따라변화할수있다. 2) 방사선사는대흉근의각도에따라 C-arm의각도를일치시킨다. 3) 환자는검사측팔을올려 Image receptor위에올려놓고약간팔을구부려가볍게손잡이를잡고최대한긴장을푼다. 4) 카세트지지대의위쪽모서리에대흉근의안쪽겨드랑이를밀착시킨다. 5) 방사선사의한쪽손은환자의어깨위나, 등뒤에위치하여환자가카세트로부터떨어지는것을방지한다. 6) 유방아래를잡고 up-forward 방향으로당면서압박한다. 7) 유방하주름을펼쳐서복부와겹치지않도록한다. 8) 반대쪽유방이영상에나오지않도록주의한다. 9) 촬영후압박을즉시푼다. - 영상평가 그림 17. Mediolateral oblique view (MLO view) 29
1) 대흉근이대칭역삼각형으로외연이볼록하거나직선으로보이는가 2) 대흉근의하단이유두후방선보다같거나더아래로보이는가 3) 유방의아래부위의처짐 (sagging) 이없는가 4) 유방하주름 (Inframammary fold) 이열려있는가 5) 신체의다른부분이유방을가리지않는가 6) 피부의겹침과주름은없는가 7) 유두가측면상으로유두의윤곽전체가관찰되는가 (2) 부가촬영 가. 확대촬영법 (Magnification, M) - 표시법 : RMCC, LMCC, RMML, LMML - 촬영방법 1) 1.5~2배확대를사용한다. 2) 공기층 (Air gap) 에의해서산란선이감소하기때문에그리드는사용하지않는다. 3) 양극의초점은미세초점 ( 크기 0.1~0.2mm) 을사용하여기하학적불선예도를줄인다. 4) 표준촬영상을보고검사할위치를정확히압박한다. - 영상평가 1) 병소가영상의정중앙에위치하는가 2) 흔들림 (blurring) 이없는가 3) 이물질이없는가 나. 외측강조상하위촬영법 (Exaggerated Cranio-caudal view) - 표시법 : RXCCL, LXCCL - 촬영방법 1) 표준촬영상하방향과같은자세로선다 2) Tube 각도를 10도정도검사측유방으로돌린다. (10도를넘어가면 CC view에해당하지않는다.) 3) 환자는 Image receptor에검사측유방의외측을충분히당겨압박한다. 30
- 영상평가 1) 검사측유방외측이충분히포함되어야한다. 2) 표준촬영상에서보이던병소가위치상포함되었는지확인한다. 다. 유곡촬영법 (Cleavage method ) - 표시법 : CV - 촬영방법 그림 18. Cleavage view method 1) 양측유방을모두 Image receptor에올려놓고유곡이충분히포함될수있도록당긴다. 2) AEC mode를사용하는경우 AEC sensor에유방이닿아야정상적인선량이조사된다. Manual technique를사용할경우제외된다. 3) 유곡부분이펼쳐지도록균등히압박한다. - 영상평가 1) 유곡부위가충분히포함되고펼쳐보이는가 2) 표준촬영상에서보이던병소가위치상포함되었는지확인한다. 라. 액와미부촬영법 (Axillary tail view) - 표시법 : R AT, L AT 31
- 촬영방법 1) Tube 각도는 10도이상 80도이하에서환자의액와부가충분히포함되는각도로맞춘다. 2) 액와미부가 Image receptor에완전히밀착되도록한다. 3) 유방하주름 (IMF: Inframammary fold) 는포함되지않아도된다. - 영상평가 1) 액와미부가충분히포함되었는가 2) 영상에서보이던병소가위치상포함되었는지확인한다 마. 접선촬영법 (Tangential projection) 병소가유방실질조직에있는지피하지방층에있는지를확인하기위해검사 - 표시법 : R TAN, L TAN - 촬영방법 1) 표준촬영영상을보고병소위치에나란히 BB marker을붙인다. 2) 유방을 Rolling 시켜 X선속방향과 Tangential 하게자세를잡는다. 3) B.B marker의음영이카세트지지대면에투영되는지확인한다. 4) 유방이걸치듯압박되면뒤로밀리면서흔들림 (blurring) 이발생되므로주의한다. - 영상평가 1) 병소와 BB marker가영상에서나란히보이는지확인한다. 2) 병소와 BB marker가영상에서나란히보이지않는다면 BB marker의위치를변경하고재검사하여실제로피하지방층에있는병소가아님을증명한다. 바. 회전위촬영법 (Roll view) : RL, RM, RS, RI 겹쳐진유방조직을분리하거나, one projection에서만병소가보일경우진위여부를확인하기위해시행한다. - 표시법 : R CC RL, R CC RM, R MLO RS, R MLO, RI (CC 촬영법일때 : RL : 유방상부조직을외측으로돌린경우, RM : 유방상부조직을내측으로돌린경우 MLO 또는 ML 촬영법일때 : RS : 유방내측조직을위로돌린경우RI : 유방내측조직을아래로돌린경우 ) 32
- 촬영방법 1) 방사선사의두손은유방의상하에각각위치한다 (RL, RM일경우 ). 방사선사의두손은유방의내외측에위치한다 (RS, RI일경우 ). 2) 방사선사의두손을서로반대방향으로돌려유방을비튼다. 3) 손을돌리면서압박을가하며손을빼낸다. - 영상평가 1) 보고자하는병소부위의조직이정확히분리되어사진상에묘사되어야한다. 사. 하상위촬영법 (Caudo-cranial view) 피사체- 필름간거리를줄여서유방상부에위치한병소를더잘보기위해, 조직검사전의위치잡기때병소가유방의아래쪽에위치한경우나피부로부터의거리를짧게하기위하여, 남자환자나후측만곡여성 (kyphotic woman) 에서유방조직을더많이포함시키고자할때시행한다. - 표시법 : R FB, L FB - 촬영방법 1) C-arm을 180도회전하여 X선속이밑에서위로조사되도록한다. 2) 표준촬영 CC view 촬영법과동일하며복부가겹치는것을주의한다. 그림 19. Caudo-cranial view method 33
- 영상평가 표준촬영 CC view 촬영법과동일 (3) 기타촬영법가. 보형물분리촬영법 (Implant displacement ) 유방확대수술 (Augmented breast) 한경우기본촬영법과더불어촬영한다. 수술방법에따라유선하박리로수술한경우분리되지않는경우가있다. - 표시법 : R CC ID, L CC ID, R MLO ID, L MLO ID - 촬영방법 1) 기본촬영법 CC와 MLO촬영은수동노출조건을사용하며압박정도는무리하게하지않는다. 2) CC-ID 촬영인경우유방조직의위, 아래를동시에잡고첨가물을뒤로밀면서유방조직을앞으로당겨압박후촬영한다. MLO-ID 촬영인경우유방조직의내상과외하 (superomedial & inferolateral) 쪽을동시에잡고첨가물을뒤로밀면서유방조직을앞으로당겨압박 촬영한다. 그림 20. ID view method 34
- 영상평가 그림 21. ID view 1) 첨가물과유방조직을충분히분리시켜야한다. 2) 가능한한많은유방조직을포함시켜서한다. 나. 분할촬영 (Mosaic projection) 거대유방을분할촬영하는방법으로유두를기준으로 CC view는 inner와 outer 로나누고 MLO view는 upper 와 lower로나누어겹치게촬영한다. 소실되는부분이없이유방조직전체가포함되어야하며피부겹침이나 MLO view에서유방하부에 Sagging( 처짐, 늘어짐 ) 이생기지않도록주의한다. 35
Ⅴ 유방촬영용장치의성능관리 1. 유방촬영용장치의성능관리및점검 환자가받는방사선량을줄이기위해서는기본적으로장치의성능관리및점검이필수적으로이루어져야한다. 의료기관에서는장치의성능을유지하기위하여정도관리점검표를작성하고주기적으로성능을확인하여야한다. 주기적성능관리는일별, 주별, 월별, 분기별, 반기별, 년별로작성하고수행하여야한다. 유방촬영용장치는방사선노출및고전압에노출될위험이있으므로, 안전한장비의성능과작동을위해의료용 X-선장비에대한충분한훈련을받은인력으로하여점검및성능관리를수행하여야한다. 숙련된엔지니어에의해점검이필요한항목들도포함하고있으므로점검및성능관리를수행하기전에각항목들을주의깊게살펴본후, 엔지니어의도움이필요할경우에는전문엔지니어 ( 제조사및수입사의엔지니어 ) 에게요청하여야한다. 점검주기는제조사및법에정한주기가있으나, 사용환경에따라더많은점검이필요하다. (1) 전원켜기및끄기점검. 가. 전원켜기점검 1) 전원을인가하여촬영준비상태까지의시간이평소와같은지확인한다. 2) Gantry, Console, 모니터등에 Error 가표시되는지확인한다. 3) 무정전전원장치 ( UPS) 가있는경우전면에점멸등이켜진후에녹색등으로전환하는지확인한다. 나. 전원끄기점검 1) 장치의전원이순차적으로안전하게차단되는지확인한다. 2) UPS 가있는경우, UPS 가장치의전원을안전하게차단하는지확인한다. 3) UPS 의전원을강제차단하면저장된 data를소실할수있으므로주의한다. 다. UPS 전원안정화점검 UPS 에서제공된프로그램을활용하여 UPS 전원을 100% 에서 25% 까지방전한후재충전한다. UPS 전원이 100% 이하에있을때는 100% 로충전후시행한다. 36
1) UPS 안정화점검은서비스교육을받은엔지니어를통하여점검을받고, 전원켜기및끄기시험에서이상이발견되면서비스엔지니어의도움을받아원인을찾아교정한다. (2) 장치의작동점검가. 장치의이동점검 1) 수상면을최대및최저로이상없이이동하는지확인한다. 2) 수상면을좌후회전한계까지이상없이회전하는지확인한다. 3) 이동및회전중에브레이크가이상없이동작하는지확인한다. 4) Grid, Collimator 의움직임등이동가능한모든부위의이동이이상없어야한다. 나. 장치의표시점검 1) 50 N과 150 N에서압박력을측정하여장치의표시와의차이가 10 N 이내이어야한다. 2) 50 N ~ 150 N의압박력으로 10 mm와 50 mm 압박두께를측정하여장치의표시와의차이가 3 mm 이내이어야한다. 다. 장치의점검 1) 22 kvp, Mo target, Mo filter, 60 mas, 대초점을선택하고수상면위에 25 mm 두께의아크릴로완전히덮는다. 2) 최저관전압부터 2 kvp 씩증가시켜 30 kvp까지관전압및관전류가허용오차범위내에있는지확인한다. 3) 40 kvp 또는그이하의최대관전압과 50 mas 에서두번조사하여이상여부를확인한다. 4) Tube, Chiller, Workstation 등의환기구및필터의먼지를제거한다. 5) 허용오차범위를초과할경우서비스엔지니어의도움을받아교정한다. (3) Detector Conditioner 점검가. 주기적으로점검하거나 "CHECK FLUID" 표시가되면 Coolant 액을보충한다. 나. 3.2 주기적으로 Conditioner 내부를세척한다. (4) Image Quality 점검가. 광조사야및 X-선조사야일치점검 1) Cassette 이용하여그림과같이광조사야에동전4개를놓고대초점, Mo/Mo, 25 kvp, 25 mas로촬영하여현상한다. 37
2) Digital : Collimator 를조절할수있는경우, 5 mm를줄여 4.1.1과같은조건으로촬영하여모니터에서영상을분석한다. 3) 4개의동전이 X-선조사야의접선에있어야한다. 그림 22. 광조사야및 X 선조사야일치시험 4) 필요할경우, 서비스엔지니어의도움을받아 Collimator lamp 및 Collimator blade 위치를조정한다. 나. X-선일치점검 1) Collimator blade의평행성을평가한다. 2) Collimator의좌우대칭을평가한다. 3) 필요할경우, Collimator 고정부위를조정한다. 4) Collimator format 조정을한다. 다. Flat Field 점검 1) QC program을작동시켜화면의지시에따라, Bucky/Compression paddle, 을제거하고수상면에 Flat Field Phantom을올려놓는다. 2) Collimator 를최대로하고, Gantry를 0도에위치한다. 3) 자동으로설정된대초점, Mo/Mo, 26kv, 200mAs에서두번촬영한다. 4) Brightness Uniformity, High Frequency Modulation, Bad Pixel, Bad ROI, SNR 을평가한다. 4) 필요할경우, Detector Gain 조정, Bad Pixel 조정, Collimator 점검을실시한다. 라. ACR Phantom 영상평가 1) ACR 표준팬텀을이용하여촬영한영상에서 Fibers 4개이상, Speck groups 3개이상, Masses 3개이상이관찰되어야한다. 38
2) 필요할경우, Flat Field 점검을실시하고이상원인을찾아조치한다. 마. 자동노출장치점검 1) Film/Screen 20 mm, 40 mm, 60 mm, 80 mm 의 Flat Field 를이용하여촬영한영상의광학농도는평균에서 0.3 OD 이내에있어야한다. 2) AOP/AEC mode에서촬영하여제조사의촬영조건을만족하고각각의 SNR( 평균값 / 표준편차 ) 이제조사의기준에적합해야한다. 3) 현상기점검, AOP/AEC 조정, Conversion Factor, HVL/Yield 조정을실시한다. (5) 구조화된점검가. Data backup 발생장치, 지지장치, Workstation의 Calibration data, Configuration data를주기적으로 backup 하여유사시에활용한다. 나. 주기적인점검및교체 1) Compression 구조물을점검하여필요한경우, 교체한다. 2) CPU 보드의 Battery를주기적으로점검하여필요한경우교체한다. 3) Contactor를주기적으로점검하여필요한경우교체한다. 4) 고압소켓및부싱을주기적으로점검하여절연유또는절연그리스를보충한다. (6) 영상품질검사가. 시준점검 1) Bucky 위에 24X30 cm 카세트를뒷면이위로향하게놓고 18X24 cm 카세트를 Bucky내에장착한다. 2) 광조사야를켜서카세트위에조사야의 4면에 100원짜리동전을놓는다. 3) 압박대의크기를측정하기위해 500원짜리동전을압박판에부착한다. 촬영된사진에서흉벽측 X-선조사야, 광조사야와 X-선조사야차이, 압박대의정렬상태를평가하여정도관리기준에부합하는지확인한다. 4) DR은카세트대신즉석필름과 Detector를이용하여평가한다. 5) 필요한경우, 수상면의위치, 조사야조절기구와 X-선관구의위치및광조사야일치도를평가하여조정한다. 나. 해상도점검 1) 16~20lp/mm의해상력팬텀을이용하여 X-선의수직 / 수평방향에서촬영한해상력을평가한다. 39
다. 평균유선선량및방사선출력율점검 1) 표준유방팬텀을이용하여임상에서사용하는촬영조건으로촬영후, 측정한선량을환산하여평균유선선량을계산하여평가한다. 2) 표준유방팬텀의높이에서측정한방사선선량율은초당 7 mgy 이상이어야한다. 2. 정도관리 의료법제38조및특수의료장비의설치및운영에관한규칙에의거아래와같은특수의료장비관리가이루어져이를한국의료영상품질관리원에서 1년에한번서류검사, 3년마다실사로수검을받는다. (1) 인력기준 : 비전속진단방사선과전문의 1인이상, 비전속방사선사 1인이상 (2) 시설기준 : 해당없음 (3) 정도관리기록기준아래의각항목들은제시한주기에따라작성보관되어있어야합니다. 가. Film-Screen 촬영술 1) 암실청소 ( 매일 ) 2) 현상기관리 ( 매일 ) 3) 증감지청소 ( 매주 ) 4) 판독대청소 ( 매주 ) 5) 판독실의조명 환기 온도 소음점검 ( 매주 ) 6) 소음점검 ( 매주 ) 7) 재촬영분석 (3개월) 8) 필름내잔여정착액분석 (3개월) 9) 임상영상평가 (3개월) 10) 암실안개 (6개월) 11) 증감지- 필름밀착도시험 (6개월) 12) 유방압박장치점검 (6개월) 13) 표준팬텀을이용한시험 (6개월) 14) 조사야점검 (1년) 15) 해상도점검 (1년) 16) 자동노출장치점검과재현성 (1년) 40
17) 증감지감도측정 (1년) 18) 인공물점검 (1년) 19) 관전압정확도와재현성 (1년) 20) 선질점검 (1년) 21) 평균유선선량측정 (1년) 22) 방사선출력율 (1년) 23) 판독대와판독실의조도측정 (1년) 나. 전산화촬영술 1) 모니터청소 ( 매일 ) 2) 레이저프린터관리 ( 매일 ) 3) Image plate, 카세트청소 ( 매일 ) 4) 판독실의조명 환기 온도 소음점검 ( 매주 ) 5) 소음점검 ( 매주 ) 6) CR 수상기청소 ( 매주 ) 7) 재촬영분석 (3개월) 8) Image plate sensitivity test(3개월 ) 9) 판독용모니터관리 (3개월) 10) 임상영상평가 (3개월) 11) 유방압박장치점검 (6개월) 12) CR reader check(6개월 ) 13) 표준팬텀을이용한시험 (6개월) 14) 조사야점검 (1년) 15) 해상도점검 (1년) 16) 자동노출장치점검과재현성 (1년) 17) 인공물점검 (1년) 18) 관전압정확도와재현성 (1년) 19) 선질점검 (1년) 20) 평균유선선량측정 (1년) 21) 방사선출력율 (1년) 22) 판독실의조도측정 (1년) 41
다. 디지털화촬영술 1) 모니터청소 ( 매일 ) 2) 레이저프린터관리 ( 매일 ) 3) 판독실의조명 환기 온도 소음점검 ( 매주 ) 4) 소음점검 ( 매주 ) 5) Flat field calibration( 매주 ) 6) Visual checklist(1개월 ) 7) MTF measurement(1개월 ) 8) 재촬영분석 (3개월) 9) 판독용모니터관리 (3개월) 10) 임상영상평가 (3개월) 11) 유방압박장치점검 (6개월) 12) 촬영용모니터점검6개월 ) 13) 표준팬텀을이용한시험 (6개월) 14) 조사야점검 (1년) 15) 해상도점검 (1년) 16) 자동노출장치점검과재현성 (1년) 17) 인공물점검 (1년) 18) 관전압정확도와재현성 (1년) 19) 선질점검 (1년) 20) 평균유선선량측정 (1년) 21) 방사선출력율 (1년) 22) 판독실의조도측정 (1년) 42
Ⅵ 유방엑스선검사에서의의료피폭저감대책 의료피폭저감화를위해서는소비자중심으로환자선량의평가와관리에대한의식의전환이필요하다. 환자가유방엑스선검사를받는데있어안심하고진료를받을수있도록환자중심의의료환경변화에따른의료피폭저감화및환자선량평가프로그램을마련하여지속적으로활용함으로서방사선피폭선량을줄여국민건강증진에기여하여야한다. 1. 유방엑스선검사에서의환자선량평가, 모니터링및환자선량권고량확립 국제방사선방어위원회 (ICRP) 에서진단방사선분야에서의환자가받는피폭선량에대하여진단에이득이많고특수성을인정하여선량한도를정하고있지않다. 그러나환자의방사선방어를위하여환자선량권고량을확립하여의료기관에권고하도록 ICRP 권고 103에서권고하고있다. 따라서국내실정에맞게유방엑스선검사에서의환자선량을평가하고모니터링하여환자선량권고량을확립하고가이드라인을마련하여의료기관에제공하여환자가받는방사선량을줄일수있도록하여야한다. 2. 방사선관계종사자에대한선진화된교육훈련프로그램마련 방사선관계종사자에대한유방촬영술에대한전문적인선진화된교육프로그램이현재마련되어있지않다. 의료피폭저감화를위해서는종사자를위한표준유방촬영기법, 성능관리, 진단영상정보관련정도관리및환자선량평가등선진화된저감화프로그램을마련하고종사자가주기적으로교육을이수할수있도록하여야한다. 3. 진단용방사선발생장치의안전관리철저 의료피폭저감을위해서는진단에필요한최적의영상을얻기위해성능관리를철저하게수행하여야만한다. 정기적인성능및영상의품질관리점검주기표를작성하고주기적으로점검하여야한다. 또한최적의영상을얻기위한이메징플레이트등진단영상정보의설비가최적화되어야한다. 43
4. 유방엑스선검사시방사선에대한막연한불안감해소를위한대국민홍보 유방촬영용장치는의료법제 37조및 38조에의거안전관리및품질관리가철저히이루어지고있다. 또한유방촬영시의환자선량을평가하고모니터링함으로서환자가받는방사선량을줄여가고있다. 유방엑스선검사가유방암의조기진단에유용하고환자의생존율을높임과동시에삶의질향상에도움이되므로대국민홍보를통하여방사선으로인한암발생등막연한불안감을해소할수있도록하여야한다. 44
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유방엑스선검사에서의환자선량권고량가이드라인 발행년월일 :2008 년 9 월 발행인 : 윤여표 편집위원장 : 이희성 편 집 위 원 : 보 건 복 지 부보건의료정책실의료자원과배경택 김주심, 유미선 식품의약품안전청의료기기안전국의료기기평가부방사선안전과 김혁주, 이광용, 이현구, 이병영, 박해대, 정승환, 김병우 발행처 122-704 #194, 서울시은평구통일로 194 번지 Tel. (02)380-1767~8 Fax (02)358-2158