Vol.121 / Sep. 2019 스팀고압멸균기의수술도구, 그오염문제를풀다! 한국최초병원멸균기용 Clean Steam System 적용사례 청정스팀시스템에서스팀트랩적용시요구되는사항 After Service BTM7 청정스팀용온도조절식스팀트랩
Sep. 2019 CONTENTS Clean Steam System 적용사례 스팀고압멸균기의수술도구, 그오염문제를풀다! 03 Clean Steam System 청정스팀시스템에서스팀트랩적용시요구되는사항 10 After Service BTM7 청정스팀용온도조절식스팀트랩 13 News 2019 년스팀트랩진단사자격검정안내 2019 년스팀기술연수교육안내 15 New Product 청정스팀발생기 Clean Steam Generator 16 Clean Steam System 적용사례 발행 : 한국스파이렉스사코 http://www.spiraxsarco.com/global/kr 발행인 : 주명국편집인 : 좌윤전편집 : 이미경디자인 : 에디아커뮤니케이션서비스인쇄 : 예원 Steam People 의모든내용은인터넷홈페이지 http://www.spiraxsarco.com/global/kr 에서도만나실수있습니다. 본문내용에대한문의사항이있을경우홈페이지 Q&A 코너를이용하시기바랍니다. 한국스파이렉스사코 ( 주 ) 중부사업부신건선이사
스팀고압멸균기의수술도구, 그오염문제를풀다! 한국최초병원멸균기용 Clean Steam System 적용사례 최근병원을다녀오신분이라면문전성시 ( 門前成市 ) 라는속담을실감했을터이다. 최근내가다녀온병원은예전의소독냄새가가득한그런곳이아니라마치쇼핑센터나만남의장소, 또는버스터미널같은곳으로아이러니하지만활기찬모습을하고있었다. 요즘한국병원이라고하면최고의의료진, 최고의의료설비, 최고의의료서비스이라는이미지가떠오르게된다. 이러한우리의의료서비스를받으려고외국인들이한국에물밀듯이들어온다는이야기가이제낯설지가않다. 그러나스팀전문가로서보는병원의스팀관련설비에서는생각이약간다르다. 우선한국의병원시설분야에서는아직고온스팀멸균기에사용되는스팀질에대한규정조차도없을정도로허점이많다. 그러다보니고온스팀멸균기에서멸균이끝난수술장비, 또는관련도구에서얼룩이묻어나오거나, 이물질이검출되거나, 제품이축축하게젖어나오는문제가발생되면이와관련된관계자들의갈등은예사롭지않다. 만약, 수술을목전에둔상태에서방금멸균을마친수술도구에얼 룩이나이물질이묻어있다면어떠한상황이벌어질까? 물론고온의스팀으로방금멸균한수술도구에생균이묻어있으면병원품질절차대로는절대수술을진행할수없으며수술의지연은불가피하다. 이물질에균이포함되어있지않은지샘플을채취하여균배양검사를해야할것이다. 수술도구의여분이있다면다행이지만그렇지않은경우가대부분이어서불필요하게다시한번그수술도구를멸균하는과정을거쳐야한다. 이러한번거로운과정은수술시간을지연시킬뿐만아니라환자들의불만과환자들의안전문제까지영향을미칠수있다. 그렇다면이러한문제가발생되면그책임은누구에게귀속이될까? 멸균된제품에얼룩이졌거나이물질이검출된다면그것은스팀질 (Steam Quality) 의문제라고단연코말할수있고, 제품이젖은채로나온다면그것은멸균기자체의문제라고단정지을수있다. 이문제에대해서이번기회에정리해보고자한다. 03
Clean Steam System 적용사례 - 스팀고압멸균기의수술도구, 그오염문제를풀다! 고온고압멸균이란? 고압멸균 ( 高壓滅菌, Autoclave) 은미생물학에서사용하는멸균방법의하나라고정의하고있다 ( 위키피디아Wikipedia). 그리고기술된몇가지사항을더발췌해보면, 세균의내생포자를파괴하기위해서는 100 이상의높은스팀압력을사용한다. 고압멸균은 121 의온도와 1 bar g 압력에서약 15분정도진행한다. 멸균과정에서스팀에공기가혼합되어있으면 121 까지온도가상승하지않아멸균이일어나지않을가능성이있다. 따라서처음 0.3 bar g까지올라갔을때내부에들어있던공기를수증기와함께배기구를통하여제거해야한다고설명하고있다. 이러한정의는다음내용을이해하는데도움이될것이다. 그런데왜스팀인가? 세상에는많은열원들이있다. 열풍, 열매, 직화방식까지아주다양한열원들이있다. 그런데왜하필스팀일까? 스팀을멸균의열원으로사용하는이유가단순히스팀의뜨거운온도때문이라고생각하는분들이많은것같다. 전혀틀린생각은아니지만우선, 스팀은피가열체와접촉하게되면순간적으로막대한잠열을 ( 압력 2 bag g, 516.9 kcal/kg) 방출하기때문에빠른멸균효과가있다. 스팀에의한화상은같은온도의다른화상보다특히더부상이심한데이것은이 배기밸브 ( 살균후스팀제거 ) 챔버로스팀공급 안전밸브 압력게이지 런효과때문이다. 두번째로열교환으로스팀이응축할때, 예를들어스팀 2 bar g(133 ) 환경에서순간적으로부피변화가 610:1 수축되므로 ( 진공효과 ) 스팀의빠른유입이가능하며쉽게섬유사이로침투하여멸균할수있게된다. 마지막으로고온고압멸균은일정한온도유지가필수적이다. 포화증기의특성상압력을일정하게공급하면열교환이일어나는상황에서도일정한온도 ( 예, 압력 2 bar g, 133 ) 를유지할수있으므로멸균에편리한열원으로사용되는것이다. 스팀은고온멸균기에서어떻게사용되는가? 고온스팀멸균기에서멸균을끝낸수술장비에얼룩과이물질이묻어나오고, 제품이축축하게젖어나오는문제를이해하기위해서멸균기와작동원리의설명이필요하다. 스팀은일반적으로멸균기의챔버와자켓 2군데로공급되며챔버로공급되는스팀은유입구에설치되어있는 Baffle을지나스팀이직접제품에분사되지않도록설계되어있다. 혹시스팀에응축수가포함되어있다면 1차적으로 Baffle에서분리가된다. 자켓으로공급되는스팀은멸균하는동안급격하게온도가떨어지지않도록보온역할을하게되며건조단계에서는효율적으로건조될수있는환경을형성해주게된다. 멸균시발생하는응축수는하부다공판으로흘러내려배출될수있도록설계된다. ( 그림 1) 작동밸브 ( 재킷에서챔버로스팀을제어 ) 스팀 스팀챔버 문 에어 다공판 침전물스크린 써모미터 자동배출밸브는배출온도에따라자동으로조절되며, 스팀과접촉하게되면닫힌다. 스팀공급용압력조절기 04 배기라인 스팀공급 [ 그림 1] 일반적인고온고압멸균기
고온멸균기의멸균사이클멸균기의멸균사이클은크게 5단계로나누게된다. 1단계 : 공기제거멸균단계에들어가지전에멸균기안에있는모든공기는반드시제거되어야한다. 그이유는공기자체가열전달을방해하는훌륭한보온재역할을하기때문에공기를완전하게제거하지않으면멸균이제대로이루어지지않는다. 두번째로위키피디아 (Wikipedia) 의설명처럼스팀에공기가혼합되어있으면스팀압력에해당하는포화온도까지도달하지않아멸균이일어나지않을가능성이있다. 따라서멸균과정이전에스팀공급과진공형성과정을반복하여공기를완벽하게제거한다. 참고로공기와스팀의혼합비에따라변화되는스팀의온도는표1과같다. 4단계 : 건조멸균과정중스팀의열사용으로응축수가반드시발생하게된다. 이러한상태에서멸균작업을마치게되면멸균된제품들은모두물에흠뻑젖어서나오게될것이다. 따라서멸균을마무리하기전에제품에묻어있는수분을모두건조시켜야한다. 건조하는방법은스팀의압력을낮추면끊는점, 즉포화온도가떨어지는포화증기의특성을이용하여챔버안의압력을진공을걸어수분을증발시켜건조를하게된다. 따라서멸균된제품에수분이묻어있거나, 젖어서나온다면이것은분명히이건조단계에문제가있는것이다. ( 그림 2) 5단계 : 진공해소진공이걸려있는상황에서는멸균기의문을연다는것은불가능할것이다. 따라서박테리아필터를통하여공기를유입하여진공을해소한후멸균기문을열어멸균작업을마치게된다. 2단계 : 스팀공급공급되는스팀의압력과온도는멸균하고자하는제품에따라결정되며보통수술도구와같은제품은압력 1.1 bar g( 포화온도 121 ) 으로, 수술복, 거즈와같은천종류는 2.0 bar g( 포화온도 133 ) 조건이필요하므로이조건에도달할때까지스팀을공급한다. 온도 250 200 159 [ 그림 2] 포화증기의온도및압력곡선 3단계 : 멸균원하는압력까지도달하게되면실제로멸균이시작되며, 멸균에필요한시간만큼압력을유지하게된다. 보통수술도구와같은제품은 15 분, 천종류의제품은 5분정도멸균시간을유지한다. 121 100 80.9 50 0.5 bar A 압력 (bar g) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 [ 표1] 공기와스팀의혼합비에따른온도변화 혼합물의압력 혼합물의온도 Bar abs 0% Air 5% Air 10% Air 20% Air 30% Air 40% Air 50% Air 0.2 60 59 58 55 53 50 46 0.4 76 75 73 71 68 64 60 0.6 86 85 83 80 77 73 69 0.8 94 92 90 88 84 80 76 1.0 100 98 96 94 90 86 81 2.0 120 118 117 113 109 105 100 4.0 144 142 140 136 131 126 120 6.0 159 157 155 150 145 140 134 8.0 170 168 166 162 156 150 144 10.0 180 178 175 170 165 159 152 15.0 198 196 193 188 182 175 168 20.0 212 210 207 201 195 188 180 05
Clean Steam System 적용사례 - 스팀고압멸균기의수술도구, 그오염문제를풀다! [ 그림 3 ] 멸균 5 단계사이클 압력 노출온도 5 1 Door Close-Warm Up 2 공기제거 가압배기 3 공기제거 진공배기 4 예열- 멸균온도 (121 ) 5 멸균진행 6 배기 (Exhaust) 7 건조 (Drying) 8 진공해소 (Vacuum Break) 9 Door Open 대기 1 2 3 4 6 9 7 8 시간 노출시간 건조시간 멸균된제품의얼룩과이물질은어디에서오는가? 개선방안은무엇이있을까? 여기까지멸균기와스팀사용방법에대해서알아보았다. 그럼이제멸균기에서발생하는얼룩과이물질은어디에서오는지알아보자. 우리가알고있는일반적인스팀 ( 플랜트스팀 ) 에는휘발성물질, 생물학적오염군, 비압축성가스 (NCGs), 그리고미세한파이프스케일, 녹, 파편과같은이물질이포함될수있다. 휘발성물질들은보통기계실보일러로부터기체상태로 Carry Over 되며수은, 카드뮴, 납, 염소, 염화물, 보일러청관제화학물질 ( 아민, 히이드라진등 ) 등이포함될수있다. 생물학적오염군으로써는박테리아, 진균류, 바이러스와효모균류, 그리고발열물질인파이로젠 (Pyrogen) 등이있다. 비압축성가스 (NCGs) 는산소, 암모니아, 이산화탄소등으로일반적으로보일러급수로부터유입되며스팀이발생될때온도상승으로용해도가떨어지면서스팀과함께섞이게된다. 마지막으로파이프스케일, 녹, 파편과같은이물질들은오래된스팀배관으로부터떨어져나가자연스럽게스팀에유입되는이물질들이다. 스팀과섞여있는이러한이물질들은멸균시스팀과같이응축된후건조되는과정에서잔류물로남게되는데이런것들이얼룩이나미세한녹가루등으로나타나게된다. 따라서멸균된제품에얼룩이있거나미세한이물질이검출된다면이것은분명스팀질 (Steam Quality) 의문제인것이다. 1. 고효율 Clean Steam Filter( 청정스팀필터 ) 를사용하여미세한이물질을걸러내는방법플랜트스팀을고효율청정스팀필터에통과시켜필터엘리먼트크기보다큰고형물및수분을제거할수있으며필터엘리멘트크기는통상 1~25 마이크론정도이다. 그러나일반스팀에포함된휘발성물질은필터를통해서제거되지않으며필터크기보다작은유기물, 미생물, 미세한불순물제거는불가능하다. 병원에서염려하는얼룩이나아주미세한이물질은걸러내지못할가능성이높다. 식품용 : 1 ~ 5 μm CE마크부착 식품가공용스팀 미국농무성승인 [ 그림 4 ] Clean Steam Filter ( 청정스팀필터 ) 06
2. 청정스팀발생기 (Clean Steam Generator) 를사용하는방법청정스팀발생기 Clean Steam Generator는순수 (DI) 또는역삼투압 (RO) 수를스테인레스강재질의스팀발생기에서플랜트스팀으로간접가열하여생산하므로미립자들을급수전처리를통해제거하며스팀발생기및배관을위생설계하여 2차적인오염도사전에방 지하는시스템적인방법이다. 이방법은스팀멸균기국제규격인 HTM2031에서그기준과표준을명시하고있으며이에맞추어스팀시스템을설계하고 Clean Steam( 청정스팀 ) 을멸균기에공급하는것을권장한다. 한국최초병원멸균기용 Clean Steam System 적용사례 우선한국병원시설분야의발전을위해본사례를스팀피플지에실을수있도록허락해주신분당서울대병원고대환팀장님과관계자여러분께감사의말씀을전한다. 본사례는지난 2017년부터 2018년까지약 2년동안분당서울대병원시설팀관계자와저희한국스파이렉스사코기술팀사이에기술적교류와협력으로글로벌화에맞추어스팀멸균기국제규격인 HTM2031 표준범위내에서적용된사례이다. 현재는 Clean Steam System이성공적으로적용되어현재잘운영되고있지만 2017년당시에는분당서울대병원에서도멸균된제품의얼룩과아주미세한이물질로인한오염문제로수술시간의지연, 새로운멸균사이클로인한시간낭비, 환자의안전문제까지영향을미치게되어스팀전문가인저희스파이렉스사코와프로젝트로진행하게되었다. 분당서울대병원중앙공급실에설치되어있는멸균기는총 11기로약 1,200 kg/hr의 Clean Steam( 청정스팀 ) 을필요로하였으며가장큰문제점 (Pain) 은스팀건도와이물질의검출임을상호확인하고기본방향을도출하여이에대한설계를시작하였다. Clean Steam System 의기본설계방향 항목 병원제시기준 기본설계방향 Clean Steam 건도비응축성가스과열도 0.99 이상 3.5 ml 이하 / 100 ml 5 ~ 10 과열도를가진스팀으로 0.99 이상건도유지 과열기설치로 5 ~ 10 과열도의수분이전혀포함되지않은스팀공급탈기기능과예열기능을가진 Preheater로 80 이상급수를가열하여 HTM2031 ( 승온으로불응축가스제거 ) 조건충족과열기설치로 5 ~ 10 과열도를가진건도 100% 의과열증기공급 품질테스트및샘플링 배관재질 폐열회수 RO 전단 / RO 후단 Knockout Drum 청정스팀배관 SUS304 - SUS316 1차 Plant 스팀응축수의잔여열회수로재증발증기발생방지 HTM2031 규정에맞는테스트및샘플링조건과방법으로상시수질분석이가능하도록설계 CSG 및이후 SUS 스팀배관적용 RO 수를 Preheater 로 80 이상가열하는열원으로사용 기본설계방향을만족시키기위하여공급되었던장비목록은아래와같으며설치공간을고려하여컴팩트하게패키지로공급하게되었다. 순수제조장치인 RO Package System ( 생산수, 2,000 kg/hr) : 1기 탈기기능과예열기능을가진 RO수저장탱크 (1,000 kg) : 1기 TS20M Alfa Laval 판형열교환기 (1,100,000 kcal/hr) 및 Knockout Drum : 각 1기 건도상승을위한 Super Heater (10,000 kcal/hr) : 1기 1차플랜트스팀응축수의잔여열폐열회수장치 ( 판형열교환기및자동제어장치 ) HTM2031 규정에맞도록테스트및샘플링할수있는장치 07
Clean Steam System 적용사례 - 스팀고압멸균기의수술도구, 그오염문제를풀다! [ 그림 5 ] RO Package System (2,000 kg/hr) [ 그림 6 ] Clean Steam Generator (1,500 kg/hr) 08 [ 그림 7 ] 분당서울대병원 Clean Steam System
INTERVIEW Q1. CSG(Clean Steam Generator) 를도입하게된배경은무엇입니까? 분당서울대병원은 3차진료기관으로일일 8천명넘는환자들이외래, 응급실을통해검사, 진단, 입원, 수술등이진행되고있습니다. 이과정에서가장중요한것은환자의안전이며, 감염관리, 약물관리, 수술안전관리등환자안전과관련된여러가지프로세스들이작동하고있습니다. 그중수술의료기구의멸균소독과관련하여개선의필요성이있었고, 이를개선하고자 CSG를도입하게되었습니다. 도입과정을잠시소개하면, 우선국내다른병원들을벤치마킹해보았으나, 우리가원하는수준의시스템을갖춘병원은없었습니다. 일부병원에서는컨버터라는직접가열식시스템을사용하고있었으나, 이또한우리병원의품질관리목표수준에는미치지못했습니다. 그래서스파이렉스사코와함께국내제약회사, 반도체회사등고도의스팀품질을요구하는산업에적용된사례를다 분당서울대병원 고대환설비팀장 시검토하여분당서울대병원에최적화된, 고순도의스팀을만들어내는지금의 Clean Steam Generator를설치하게되었습니다. 환자의안전과직결되는이사례는우리병원뿐만아니라, 우리와같은고민을하고있는병원에도홍보 하고알려서널리보급하는것이좋겠다고생각합니다. Q2. 병원설비에서의 Clean Steam 전망은어떤까요? 아직은인식이많이부족하긴하지만환자의안전측면을고려할때, 병원에서의 Clean Steam 사용은필수가되지않을까라고생각합니다. 병원시설관리자협회세미나등을통해꾸준한사례전파가필요해보입니다. Q3. 고대환팀장님에게스파이렉스사코란어떤의미입니까? 저는스파이렉스사코연수 2기출신입니다. 그때가 1980년대초반으로기억됩니다. 그때부터제가가진사코의이미지는 제품을파는회사라기보다는기술을파는회사다 라는이미지가강합니다. 또한그당시보일러와스팀기술이축적되지않은산업환경속에서사코는그부분을묵묵히끌고나가는선도자역할을해왔다고생각합니다. 09
Clean Steam System 청정 스팀 시스템에서 스팀트랩 적용 시 요구되는 사항 우리 몸에 주사되는 주사액이라던가 복용하는 약의 제조 등에도 스 시스템 간에 크게 다를 것은 없다. 팀이 사용된다. 만약 주사액 안에 세균이나 바이러스가 사멸된 후 남 은 잔존물(Pyrogen)* 이라도 섞여 있게 된다면, 그 주사는 되려 환자 두 시스템 모두 배관을 통해 스팀을 이송하고, 감압을 하며, 유체를 제 의 상태를 위험에 빠뜨리게 될 수도 있을 것이다. 이러한 안전의 이유 다. 하지만 일반 플랜트 스팀 시스템과 달리 부식을 방지하고 청정도 로 특히 제약산업에서는 엄격한 기준을 수립하여 스팀의 청정도를 관 를 유지하기 위해서 청정 스팀 시스템에서는 스테인리스 재질의 배관 리할 수밖에 없다. 과 부속을 사용하고, 배관의 접합 방식이나 배관 내부 표면의 거칠기 제약산업에서 사용되는 스팀은 청정 스팀 또는 순수 스팀 등으로 불리 등도 훨씬 중요하게 관리된다. 며, 우리가 흔히 사용하는 일반 스팀 시스템과는 조금 다르다. 제약 산업에서 사용하는 스팀의 순도에 대한 USP* 표준 또는 그에 상 만에 하나 있을지 모르는 세균이나 바이러스의 사체(Pyrogen)와 같은 응하는 기준은 없으나 청정 스팀의 순도는 보통 응축수의 순도에 의해 그렇기 때문에 청정 스팀 시스템에서는 배관 계통 전체적으로 표면 조 정의되고 있으며 제약 용수의 품질에 대한 판단요소인 전기전도도, 유 도의 수준이 높게 요구되는 것이 보통이며, 또한 표면에 틈이 있어서 기탄소, 내독소(Endotoxin) 및 미생물의 함량이 일반적으로 청정 스 미생물이 서식할 수 있는 환경을 배제하고, 배관 내부의 유체가 잔류 팀의 순도를 판단하는 데 사용된다. 될 수 없는 구조를 가지도록 권고하고 있다. 결과적으로 청정 스팀이라는 이름에서 알 수 있듯이 일반적인 산업 스 그렇다면 청정 스팀 시스템에서 스팀트랩에 요구되는 사항은 어떤 것 팀에 비해서 비교할 수 없을 정도로 훨씬 더 높은 순도를 가져야만 한 들이 있으며, 어떤 이유에서 요구되는 것일까? 어하고, 스팀트랩을 통해서 응축수를 배출하는 동일한 방식을 가진 이물질이 배관 내부 어느 틈에라도 축적되는 것을 허용하지 않는다. 다. 그러한 높은 순도를 얻고자 스팀의 생산 단계부터 분배, 사용에 이 르는 모든 계통에 있어서 철저한 기술적 요구 수준을 맞추어 시스템 을 구성하게 된다. 배관 계통 구성으로만 보면 청정 스팀과 일반 스팀 * Pyrogen(파이로젠) : 체내에 주사될 경우 발열을 일으키는 물질 * USP : US Pharmacopeia, 미국 약전 1. 스팀트랩 또한 내부 표면 조도가 높아야 하며, 혹시나 스팀 공급이 멈췄을 경우 응축수가 정체되지 않도록 자가 드레인(Self Draining)이 가능해야 한다. 스팀트랩은 작동 방식에 따라 볼후로트, 버켓트, 써모다이나믹(디스 의 포화 온도에서 배출하지 못하고 약간의 온도차만큼 낮아진 온도에 크), 압력 평형식, 바이메탈 등 여러 타입이 있다. 하지만 독특하게도 청 서 배출될 수 있다는 점이다. 정 스팀용 스팀트랩은 거의 대부분 압력 평형식 캡슐 타입의 작동 방식 즉 스팀 포화 온도보다 응축수의 온도가 더 낮아져야 배출이 되는 만 인 것을 볼 수 있다. 그 이유는 볼후로트, 버켓트, 디스크 트랩은 응축수 큼 응축수가 발생, 배출되지 못하고 트랩의 전단에 응축수가 체류했 배출 작동원리 상 트랩 내부에 응축수를 어느 정도 남겨둘 수밖에 없기 다가 배출되는 구간이 발생할 수밖에 없게 된다. 이것은 응축수의 현 때문에, 유체의 정체를 허용하지 않는 청정 스팀 시스템 설계 기준에 부 열 에너지의 일부를 사용할 수 있다는 장점을 가지게 된다는 의미이 합하기 어렵다. 그에 비해 온도 조절식 트랩은 유체가 정체되는 상황이 기도 하지만, 응축수의 체류로 인한 워터해머의 발생, 열교환 면적의 발생할 경우 자가 드레인을 시키는 데에 유리한 내부 몸체 형상과 구동 감소 등의 단점을 가진다는 의미이기도 하다. 메커니즘을 가질 수 있기 때문이다. 이러한 장단점에도 불구하고 청정 스팀에서는 유체의 정체된 상태를 스팀트랩에 대해 약간의 지식을 가진 분들은 온도 조절식 트랩이 가 큰 위험요소로 보고 있기 때문에 자가 드레인이 가능한 온도 조절식 지는 특성을 떠올릴 것이다. 그것은 바로 응축수의 배출 온도가 스팀 스팀트랩을 사용할 수밖에 없으며, 스팀 포화 온도보다 낮은 온도에 10
볼후로트식 스팀트랩 버켓트식 스팀트랩 디스크식 스팀트랩 [ 몸체 내부에 응축수가 잔존하는 3가지 타입의 스팀트랩 구조 예 ] 서 배출되면서 발생하는 트랩 전단에 크고 작은 응축수의 체류를 감수 를 배출하기 위해 포화 온도에서 2 이내의 온도차에서 배출될 수 한 채로 사용하고 있다. 이때 정체되는 수준을 결정하는 것은 주로 내 있도록(일반적인 스팀 사용처 압력인 2.5 bar g 이하에서 사용 시) 특 부의 압력 평형식 캡슐에 의해 결정된다. 트랩의 캡슐이 가지는 배출 수 개발된 캡슐을 사용하고 있다. 또한 일반적인 캡슐 내부의 물질이 온도차가 작으면 작을수록 응축수의 정체도 작아진다는 의미가 된다. 물과 알코올 등을 혼합하여 사용하는 것과는 달리 순수(Pure Water) 일반적으로 6 수준의 온도차를 가지는 캡슐을 통해 배출되는 것 를 사용하여 혹시라도 발생할지 모르는 캡슐의 밀봉상태가 훼손되었 이 보통이나, 스파이렉스사코에서 공급하는 청정 스팀용 스팀트랩인 을 때에도 캡슐 내부의 유체로 인해 배관계통에 지장을 초래하는 것 BT6-B 모델은 응축수 정체를 최소화하고 보다 효과적으로 응축수 에 대비하고 있다. 2. 청정 스팀용 스팀트랩은 제약 공정의 특성상 CIP, SIP 수행에 적합해야 한다. 청정 스팀은 제약산업과 같이 철저히 청정한 생산 환경을 요구하는 곳 과정이 된다. 보통 CIP는 뜨거운 열수를 이용하여 내부를 씻어내게 되 에서 사용되는 일이 많다. 실제로 국내 청정 스팀의 사용처는 제약, 병 며, 생산과정에서는 스팀 배관계통이었던 시스템 내부에 물이 통과되 원 등의 Bio Technology 분야가 주로 대상이 된다. 제약 공정은 배치 공 며 세정하게 되므로 스팀트랩은 이러한 세정수를 배출하는 것에도 적 정 형태로 운영되는 경우가 많고, 각각의 배치 공정을 마치고 새로운 합해야 함은 당연한 요구조건이 될 수밖에 없다. CIP 공정은 물을 이용 배치 공정을 진행하기 전에 생산라인 전체의 클리닝을 진행하게 된다. 한 세정이기 때문에 보통 스팀의 응축수 발생량 대비 더 많은 양의 물을 CIP(Clean In Place)와 SIP(Sterilize In Place)로 대표되는 이러한 클리 배출할 수 있는 처리 용량을 필요로 하게 된다. 닝 공정은 동일한 생산라인에서 새로운 제품을 생산하는 경우에 필수 스파이렉스사코의 BH6-BH 모델은 동급 비교 기준 월등히 높은 처리 적이다. CIP와 SIP는 지난 생산 공정에서 사용된 유체가 남아있을지 모 유량인 2,700 kg/h(스팀 압력 3 bar g 기준)을 제공함으로써 부하가 큰 르는 생산장비 내부, 관련 계통의 배관 내부 등을 전체적으로 세정하는 프로세스나 CIP에 있어서도 우수한 능력을 제공할 수 있다. 11
Clean Steam System 3. 우수한내부표면조도를확보하여이물질에의한오염우려를배제할수있어야한다. 서두에다룬것과같이청정스팀시스템내부의표면조도가나쁠경우에는박테리아나파이로젠등이틈새에끼어서식할수있는나쁜환경이될수있기때문에 ASME BPE와같은해외 Bio Process 설계기준에서는시스템의엄격한조도기준을요구하고있으며, 어떠한틈의발생에있어서도까다롭게관리될수있도록권고하고있다. 스파이렉스사코의 BT6-B 모델은내부표면조도를표준기계연마 0.6 μm, 선택사양으로전해연마 0.375 μm까지의우수한표면조도를제공함으로써이러한우려를불식시킬수있다. 표에서살펴본청정스팀용스팀트랩의조건으로요구되는사항이외에도여러가지의고객요구사항이있을수있다. 청정스팀용스팀트랩은제조환경도역시동일하게청정한환경에서제작, 관리되어야할것이다. 더불어고장시트랩이개방될수있도록하는기능, 다양한사이즈에서다양한연결타입을제공하는지여부, 내부메커니즘의유지보수편의성, 바이오산업에서요구되는특징인다양한증명서를제공하는지등이그예가될수있다. BT6-B BT6-B 작동방식 압력평형식 구경 ½" ~ 1½" 몸체재질 316L 연결방식 Clamp Design rating PN10 Seal Viton 최대허용압력 10 bar g 외부표면마감 1 μm 최대허용온도 177 내부표면마감 0.6 μm 최대운전압력 6 bar g 전해연마시 0.375 μm 최대운전온도 165 설치형식 수직형 처리용량 @3bar 2,700 kg/h 정비성 우수 포화온도대비응축수배출온도차 Typically 2 면간거리 65mm Optional Fixed Bleed 분해조립시내부체결실수방지구조 자가드레인기능 한국스파이렉스사코 ( 주 ) 스팀트랩제품매니저최기영차장 12
After Service * 본정비절차는유튜브에등록된동영상을통해확인이가능합니다. https://youtu.be/kwmioaxmlhe BTM7 청정스팀용 온도조절식스팀트랩 BTM7 스팀트랩은온도조절식스팀트랩으로청정스팀시스템에서응축수의역류를최소화하고최대 7 bar g의압력에이르기까지응축수를제거하기위해만들어졌다. 몸체를포함한내부구조가 316L 스테인레스강재질이며표준사양으로내부표면은 1.6-3.2 Ra로마감처리되었다. 응축수를자가배출할수있고포화증기온도에근접하여배출함으로써응축수정체현상을최소화한다. 유체가접촉하는부분은 FDA에서승인된재질로제작되었으며 BTM7의그레이바이톤 O 링은 FDA 21장 177단락 2600항, USP Class VI의규격을따랐다. 설치시주의사항 트랩의입구가상부, 출구가하부에위치하도록수직배관상에설치해야한다. 과열증기에노출되면엘리멘트가과도하게팽창될수있으므로, 과열증기에노출되지않도록주의해야한다. 운전시공정설비에응축수가정체되지않도록트랩전단에충분한길이의배관을확보해야한다. 설치후스팀공급시장비의손상을방지하기위하여시스템의압력을반드시서서히상승시켜야한다. 안전정보 운전지침서에의거하여자격을갖춘사람이본제품을적절하게설치와시운전그리고사용과유지보수를해야만안전한운전을보증할수있습니다. 배관과설비공사에대한일반적인시방과안전규정뿐만아니라공구및안전장비의적절한사용규칙을준수해야한다. 조명 : 특히세밀하고복잡한작업이필요한곳에서는적절한조명을갖추어야한다. 시스템 : 예정된작업이전체시스템에미치는영향을고려하며시스템의일부분또는인체에위험을줄수있는지를고려하여예방대책을강구한다. 차단 : 시스템의갑작스러운충격을피하기위해차단밸브는천천히열고닫아야한다. 압력 : 안전한작업을위해서는작업구간의압력을차단하고대기압상태로안전하게배기해야하며압력계가 0을지시하더라도제품및시스템에압력이없다고단정지어서는안된다. 온도 : 압력차단후상온으로냉각될때까지기다려작업자의화상을방지하고, 필요하면보호장비를착용해야한다. 폐기 : 이제품은재활용이가능하며, 적절한폐기절차에의하여폐기한경우생태학적위험은없다. 13
분해사진 엘리멘트 'O'ring 너트 몸체 (Outlet) * 공급가능부품 : Element assembly, O ring, Body with seat (Outlet) 몸체 (Intlet) 정비순서 BTM7 스팀트랩 볼트이완 볼트이완 볼트이완완료 몸체뒤집기 몸체분해 몸체내부 'O'ring 분리 엘리멘트분리 내부분해 엘리멘트안착 'O'ring 안착 몸체결합 볼트조립 한국스파이렉스사코 ( 주 ) 서비스영업팀정유성차장 14
2019 스팀트랩진단사자격검정안내 스팀트랩진단사란? 스팀사용설비에서의에너지절감을위해대표적으로진단해야할장치인스팀트랩의작동상태점검및문제해결의숙련도를검정하는민간자격입니다. 한국스파이렉스사코스팀트랩진단사사무국에서는스팀트랩진단사민간자격검정에도움을드리고자스팀트랩진단에필요한이론및실습을포함한교육과정인스팀트랩진단교육과정을당사기술연수원에서실시하고있습니다. 자세한사항은스팀트랩진단사사무국 (T 032-820-3080) 으로문의하시거나홈페이지를참고하시기바랍니다. 등급 내용 2019 년일정 기간 교육비 ( 검정료, VAT 포함 ) Level 1 ᆞ스팀의발생, 성질, 이용방법 ᆞ스팀트랩종류, 작동원리, 설치, 진단방법, 검정방법 ᆞ스팀트랩진단기종류, 구조, 작동원리 회차 3 차 교육및검정 11. 20( 수 ) ~ 22( 금 ) 3일출퇴근 (16시간) 2박 3일 220,000 원 616,000 원 * 2019년에는 Level1 정규교육, Level2 선택교육이실시됩니다. * 출퇴근과숙박중에선택하시어교육을받으실수있습니다. 숙박시에는상기와같이교육비가추가됩니다. 2019 년스팀기술연수교육안내 본교육은국내유일의교육과정으로스팀및공정유체분야의기술향상과에너지절감에대한최신의기술지식을보급하기위하여스팀관련현장실무자및엔지니어를대상으로실시하고있습니다. 1982년시작하여매년 20회이상의정규과정과특별과정을실시해오고있으며, 2018년까지약 18,100여명이상이본과정을수료하였습니다. 교육과관련된자세한사항은당사홈페이지 www.spiraxsarco.com/global/kr에서확인하시기바랍니다. 2019 스팀기술연수교육일정안내 10 월 11 월 12 월 상기일정은당사사정에따라변경될수있으니신청전에확인하여주시기바랍니다. 과정명대상기간교육비 (VAT 포함 ) 일반과정제어및모니터링과정 스팀시스템을관리하는공무, 시설, 정비, 원동및열관리담당자스팀시스템에서계측제어, 스팀설비관리담당자 ( 운전, 정비, 운용, 관리 ) 2 박 3 일 * 1인실요청시 616,000원 715,000원 정유및석유화학과정 엔지니어링회사의설계담당자및석유화학회사의설계, 정비, 생산부실무자 1 박 2 일 506,000 원 555,500 원 대학 ( 원 ) 생과정 스팀시스템의기초교육을원하는대학생또는대학원생 1 일 무료 특별과정 각산업현장에서실무적으로스팀시스템을관리하는공무, 시설, 설비등열관리담당자 ( 고객의요청에따라단위회사별특별과정을실시할수있습니다. 원하시는고객은당사영업사원과협의해주시기바랍니다.) 교육실좌석이 30명으로제한되어있어참가신청을선착순으로접수하고있습니다. 신청신청 : 홈페이지접속 교육선택 참가신청서양식다운로드 참가신청서작성 Fax 또는 E-mail로전송 신청문의 : 한국스파이렉스사코 기술연수원교육담당자 Tel. 032-820-3080 Fax. 032-811-8855 E-mail. training@kr.spiraxsarco.com 신청기간 : 2019년 1월 7일부터선착순마감 ( 과정별최소 1개월전까지신청요망 ) 교육일이전에사전연락없이교육미참석시교육비 50% 의패널티금액이부과됩니다. * 본교육비는 2인 1실을기본으로진행되며 1인실요청시에는상기와같이비용이추가됩니다. 15