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1 [ 투자자유의사항 ] 1. 본보고서는코넥스시장상장규정제25조및같은규정시행세칙제21조에따라투자자의투자판단에참고가되는정보제공을목적으로당사가원텍주식회사의지정자문인으로서원텍주식회사의회사경영관련사항에대하여작성한참고자료입니다. 따라서본보고서의기재사항에만의존하여투자판단을하여서는아니되며최종투자판단에대한책임은투자자에게귀속됨을알려드립니다. 2. 본보고서에기재된예측정보는당사가본보고서작성시점까지원텍주식회사가제출한자료에기초하여상당한주의를다하여작성하였으나, 향후원텍주식회사의영업상황및경영환경에따라실제결과와차이가발생할수있음을유의하시기바랍니다. 3. 본보고서중중요사항에관하여거짓의기재또는표시가있거나중요사항이기재또는표시되지아니함으로써입은손해는자본시장과금융투자업에관한법률제125조에따른배상책임과증권관련집단소송법에따른증권관련집단소송의대상에해당되지아니하므로유의하시기바랍니다.

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3 < 목차 > 경영자확인서...6 지정자문인확인서...7 지정자문인의상장기업현황에대한종합의견...8 Ⅰ. 회사의개황 1. 회사의개요 회사의목적 회사의연혁 자본에관한사항...51 가. 자본금변동사항 나. 공모ㆍ사모 ( 예정 ) 에관한사항 5. 주식에관한사항...52 가. 주식의총수 나. 보통주외주식에관한사항 6. 주주에관한사항...53 가. 주식의분포나. 최대주주등의소유주식등변동현황다. 5% 이상주주의보유주식등현황라. 지정자문인의보유주식현황마. 자기주식현황바. 우리사주조합의지분현황 2

4 사. 주식매수선택권아. 전환사채자. 신주인수권부사채등 7. 배당에관한사항...55 Ⅱ. 경영조직에관한사항 1. 회사조직도 최고경영자에관한사항 임원및종업원에관한사항...58 가. 임원의현황 (1) 제출일현재임원현황 (2) 임원변동현황나. 종업원의현황 Ⅲ. 사업의내용 1. 사업의개요...64 가. 업계현황및전망나. 회사의현황다. 경영상중요계약 2. 주요제품등에관한사항 매입에관한사항...88 가. 매입현황나. 원재료의제품별비중다. 원재료가격변동추이 3

5 4. 생산및생산설비에관한사항...91 가. 생산능력및생산실적나. 생산설비에관한사항다. 제품별생산공정도라. 외주생산에관한사항 5. 매출에관한사항...95 가. 매출실적나. 수출현황다. 수주현황라. 향후매출액의변동에영향을줄것이라고인정되는사항 6. 판매에관한사항 가. 판매조직나. 판매경로다. 판매전략 7. 연구개발활동 가. 연구개발비용나. 연구개발실적다. 지적재산권등라. 기술이전수혜또는기술이전 8. 영업실적등에대한예측 전망 Ⅳ. 재무에관한사항 1. 요약재무상태표 요약 ( 포괄 ) 손익계산서

6 3. 재무제표 가. 재무상태표나. ( 포괄 ) 손익계산서다. 자본변동표라. 현금흐름표 4. 요약연결재무현황 연결재무제표 가. 연결재무상태표나. 연결 ( 포괄 ) 손익계산서다. 연결자본변동표라. 연결현금흐름표 6. 회계변경사항 재무분석 가. 재무비율분석 나. 재무비율변동요인 8. 우발채무등 가. 중요한소송사건등나. 견질또는담보용어음ㆍ수표현황다. 경영상의주요계약라. 할인어음 ( 배서어음포함 ) 마. 관련법률등과관련된우발채무바. 노동쟁의발생유 무사. 기타의우발채무등 Ⅴ. 기타투자판단에참고할사항 5

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9 [ 지정자문인의상장기업현황에대한종합의견 ] 1. 상장기업현황에대한의견 가. 영업, 재무상황, 기술력및성장성, 그밖에경영환경등에비추어기업의계 속성이인정될것 (1) 사업성 동사는피부과등에서사용되는치료용레이저의료기기, 초음파및레이저기술을활용한외과수술기기, OCT기술을활용한진단기기및 LLLT 원리를이용한 B2C제품인헤어빔, 피부관리실장비인 Skincare System등을제작, 납품하는업체로서창사이후지속적인연구개발을통해다수의지적재산권을확보하며사업을확장해왔으며향후에도꾸준한 R&D투자를바탕으로뛰어난기술경쟁력을지닌선도기업으로의성장을목표로하고있습니다. 동사는다양한제품라인업을갖춘의료기기회사로서레이저를이용한피부색소질환치료가가능한 Pastelle 및 Cosjet ATRS, 고강도집적초음파 (HIFU, High Intensity Focused Ultrasound) 원리를이용한피부리프팅효과를나타내는 Ultraskin Series 등다양한피부미용의료기기를보유중에있으며, 특히 Picosecond 레이저인 Picocare를당사의기술로개발및국내최초 FDA승인을통해매출향상을기록하고있습니다. 그중현재까지동사의매출에기여한주요제품은레이저를이용한피부관련질환치료가가능한 picocare, Pastelle 및ATR-S, 고강도집적초음파 (HIFU) 원리를이용한피부리프팅효과를나타내는 Ultraskin Series, LLLT(Low Level Laser Therapy) 원리를이용하여발모증진효과를나타내는 HairBeam이며, 그외에도 LongPulse ND-Yag레이저를이용하여혈관관련질환및피부재생 (SkinRejuvenation) 이가능한 Mercury 및 Cosjet-SR, Er_Yag원리를이용하여미세박피등을가능하게하는 Avvio, Thulium원리를이용하여피부미백, 잔주름제거및모공축소, 흉터개선이가능한 Lavieen등다양한 Aesthetic System Line-Up을보유하고있습니다. 또한, 피부관련질환치료뿐만이아닌수술을통해관리, 질환에사용하는 Surgical System도다수보유하고있으며이를통해향후동사의새로운영역으로의사업확장과매출확대에기여할전망입니다. 그예로최소침습을이용하여지방융해, 피부리프팅이가능한Siluet Double Up 및세계최초로 1,927nm파장을도입하여피부성형및이비인후과등에서사용가능한 X-lender, X-lender Y, X-lender J, 최소침습을이용하여하지정맥류치료가가능한 Veincare, 프로브를삽입하여여성의질에직접레 8

10 이저를조사하여타이트닝시켜주는 Beladona 등이있습니다. 동사의주요제품은피부미용관련의료기기였으나탈모방지제품, Surgical System & Skincare System과같은다양한제품포트폴리오를보유하여피부관련질환을치료하는피부과, 성형외과와같은의료기관뿐만아니라산부인과및이비인후과, 비뇨기과등다양한병원및피부관리실에서매출을실현하고있습니다. [ 주요사업부문별매출현황 ] ( 단위 : 천원 ) 사업부문 주요제품 17년도매출액 ( 비율 ) 에스테틱 Ultra Skin, Pastelle, Cosjet-ATR등 22,360,897 (51.6%) 서지컬외 Beladona 1,494,461 (3.4%) 탈모치료의료기기 Hair Beam 18,330,090 (42.3%) 기타 Cartridge 외 1,176,752 (2.7%) 합계 - 43,362,200 (100.0%) ( 출처 : 회사제공자료 ) 동사는고령화, 웰빙, 감성소비와같은새로운소비문화에부합하여크게성장하고있는미용산업과의료기기산업의트렌드에따라국내외에서활발히사업을영위중입니다. 특히, 동사는 2008년이래연평균수출 18.2% 성장률을보이는등해외로시장을확대중인국내의료기기산업의동향속에서전세계 47개거래망을확보하는등해외시장으로사업을확장해왔습니다. 이와같은상황에비례하여동사제품과브랜드에대한마케팅의중요성이부각됨에따라마케팅역량을강화하기위해 2014년 4월영업팀을판교지점으로독립하는등국내외영업능력강화를도모하고있습니다. 의료기기는인간의생명에직결될수있는기계이므로각국정부는의료기기생산및제조, 임상 시험등의안전규제, 유통및판매등안전성확보, 지적재산권보장등을규제하고있는데지속 적인 R&D 를통하여기술을개발하고각국의인증을받아활발히해외로영업중입니다. 특히, 동사는중국으로활발히영업하고있으며다수의중국식약청 (CFDA) 인증을받았으며, 추가적 으로시험이완료된기기의인증받을경우중국에서의위상은매우공고할것으로전망됩니다. [ 수출현황 ] ( 단위 : 천원, 천달러 ) 9

11 수출현황 의료기기 2016 연도 ( 제 18 기 ) 2017 연도 ( 제 19 기 ) 2018 연도상반기 ( 제 20 기 ) 중국 6,242,814 6,742,170 3,301,160 중국중국 $5,166 $6,018 $3,009 베트남 1,252,559 1,179,123 2,525,612 대만대만 $1,036 $1,065 $2,338 쿠웨이트 571, , ,324 태국태국 $473 $634 $ , , ,385 홍콩 $459 폴란드 $636 폴란드 $688 터키 626,981 호주 529,410 호주 429,842 $519 $469 $394 싱가폴기타소계중국일본헤어빔기타소계기타상품소계 ( 출처 : 회사제공자료 ) 458, , ,387 베트남 베트남 $379 $814 $207 3,169,441 기타 5,349,091 기타 3,676,038 $2,622 $4,750 $3,460 12,876,782 16,162,084 11,810,747 소계 소계 $10,654 $14,387 $10,939 2,225,697 1,316,539 2,446 중국중국 $1,842 $1,158 $2 142,300 36,432 - 일본일본 $118 $33-27,879 49,273 5,876 기타기타 $23 $44 $5 2,395,876 1,402,245 8,321 소계소계 $1,983 $1,235 $8 37, 기타기타 $ , 소계소계 $ 동사는앞으로도지속적인연구개발및투자를진행하며사업포트폴리오를다양화하는동시에시 장을선도하는제품을개발하여국내외시장에서모두지속적인매출유지및성장이가능할것 으로판단합니다. (2) 시장성 10

12 동사는피부미용관련의료기기를생산, 매출하는사업을영위중입니다. 의료기기산업은사람의생명을다루는기기라는점에서각종기술이융합되는산업으로기술의존형사업이기에제품의개발에서생산까지걸리는시간이길고개별제품의시장규모가작아다품종소량생산의성격을띄기때문에끊임없는 R&D 투자가필요하여자본의존형사업이라고도할수있습니다. 동시에동사는뷰티산업중피부미용의료기기관련뷰티연관산업을영위중이며뷰티산업은웰빙, 감성소비와같은새로운소비트렌드에부합하여크게성장하고있는신성장산업으로새로운수요를창출하고사회적가치와결합되는산업입니다. 전세계의료기기시장은고령화와웰빙, 미용에관한관심으로인해성장세가지속될전망입니다. Global Data에서발표한자료에따르면세계의료기기시장규모는 2020년까지연평균 5.8% 성장하여 5,336억달러에이를것으로전망하고있으며그중아태지역의성장률은이를상회한 8.1% 를기록하며높은성장세를보일것으로전망됩니다. [2012년 ~ 2020년지역별의료기기시장전망 ] ( 단위 : 백만달러 ) 구분 북미 158, , , , , , , ,704 중남미 10,711 11,374 12,089 12,970 13,701 14,602 15,591 15,808 아태 94, , , , , , , ,536 중동및아프리카 6,393 6,674 6,973 7,294 7,623 7,975 9,349 4,253 유럽 102, , , , , , , ,732 합계 372, , , , , , , ,673 ( 출처 : Global Data Medica e-track, 원주의료기기테크노밸리, 2017) 전세계의료기기시장에서미국은 2016년기준 1,466억달러이며전세계 43.2% 를차지하며시장을선도하고있습니다. 인구, 경제등의측면에서전반적으로성장할수있는여건을갖추고있고 GE, Johnson & Johnson 등의기업들이글로벌의료기기시장을주도하고있습니다. 특별히중국의의료기기시장은미국의 13% 수준에불과하나향후성장잠재력이큰시장인동시에국내의료기기업체의주수출국이기때문에중국시장은국내의료기기업체에중요한의미를갖을것으로판단합니다. 11

13 [ 주요국가별의료기기시장규모 (2016 년 )] ( 단위 : 억달러 ) 순위 국가 E 1 미국 1,387 1,466 1,549 2 독일 일본 중국 프랑스 영국 이탈리아 캐나다 한국 스페인 멕시코 호주 브라질 러시아 인도 네덜란드 스위스 벨기에 스웨덴 터키 개국합계 ( 비중 ) 2,882 (88.7%) 3,021 (89.0%) 3,164 (88.9%) 세계시장 3,249 3,395 3,560 ( 출처 : 한국보건산업진흥원, 2017) [ 對 4개지역의료기기수출액현황 ] 순위 CAGR 금액 ( 비중 ) YOY ( 12~ 16) 미국 406, , ,353(17.2) 독일 198, , ,645(8.6) 일본 187, , ,574(6.8) 중국 254, , ,976(15.2) 개지역합계 1,046,873 1,225,230 1,396,549(47.9) 전세계합계 2,576,914 2,710,715 2,918,523(100.0) ( 출처 : 한국보건산업진흥원, 2017 의료기기산업분석보고서 ) 12

14 [ 주요국가의료관련현황 (2014년)] 항목 캐나다 프랑스 독일 일본 한국 미국 인구백만명당병원수 20.3개 47.1개 38.8개 66.8개 72.4개 17.7개 인구천명당병상수 2.7개 6.2개 8.2개 13.2개 11.6개 2.8개 인구천명당의사수 2.5명 3.1명 4.1명 2.4명 2.2명 2,6명 ( 출처 : 한국보건산업진흥원, 2017) 국내의료기기산업은고령사회진입, 소득증가, 웰빙에대한관심확산등으로신성장동력산업으로서사회적으로도의료복지에관심도가확대되고의료환경서비스질이높아지는한편, 첨단융복합산업으로성장하고있습니다. 국내의료기기시장규모는 2016 기준 5조 8,732억으로전년대비 11.5% 성장했고이후연평균 6.3% 의높은성장세를기록하였습니다. [ 국내의료기기시장동향 ] ( 단위 : 10억원 ) 구분 CAGR 생산 3,877 4,224 4,604 5,001 5, 수출 2,216 2,580 2,714 3,067 3, 수입 2,931 2,988 3,129 3,331 3, 시장규모 4,592 4,632 5,020 5,265 5, ( 출처 : 식품의약품안전청, 한국보건산업진흥원, 2017) 또한, 국내의료기기업체들은해외수출을통해성장하고있습니다. 2012년이후국내의료기기수출액은연평균 11.2% 증가해같은수입액성장률 5.7% 를크게상회했으며절대수출액뿐만아니라시장규모대비수출비중또한 2012년 48.25% 였던수출비중은 2016년 57.67% 를기록하며그비중이증가해왔습니다. 이와같이해외로의수출성장배경에는국내의료기기업체의 IT, 정밀기계기술발달및 IT 및각종인프라확대에따른경쟁력강화로판단됩니다. 또한, 동사는인체를아름답게관리하기위해제공되는서비스에사용되는미용기기를제조, 생산, 개발하는뷰티연관산업중미용성형과관련된의료기기산업을영위중입니다. 13

15 [ 뷰티산업구분 ] 범위뷰티서비스뷰티제조뷰티연관산업 ( 출처 : 한국보건산업진흥원, 2011) 의료 헤어피부네일메이크업화장품미용성형한방치과관광패션쇼핑식품문화 예시헤어스타일링, 두피관리, 염색, 가발디자인등피부관리, 전신관리, 여드름관리, 태닝등컬러링, 페디큐어, 익스텐션등뷰티메이크업, 특수분장등어린이용제품, 목욕용제품, 인체세정용제품, 색조화장용제품, 두발용제품, 기초화장용제품, 방향용제품등얼굴성형, 피부성형, 가슴성형, 주름제거, 체형보정등성형, 한방다이어드등치아미백, 임플란트등뷰티관광등의류, 주얼리, 액세서리, 안경등명품, 특산품등건강식, 테마음식등드라마, 영화등 의료기술이접목된스킨케어는레이저및각종의료기기등을활용하기에이르렀고현재는피부관리차원에서더나아가주름제거, 탄력강화, 모공축소등토탈안티에이징컨셉트로발전하였습니다. 안티에이징시장은국경과나이, 성별을초월해자신을가꾸는소비자가늘어나며국내외시장모두성장세를보이고있어안티에이징산업은미래성장산업으로부상중이라고할수있습니다. 주요국가별안면미용관련시장예상성장률을살펴보면, 미국과브라질등은 2020년까지연평균 12%, 한 중 일은연평균 11%, 인도 10%, 독일 9%, 프랑스 8% 수준의성장이전망되고있으며미국및유럽의경기회복과이머징마켓시장의대규모수요층이시장을선도하며성장잠재력을제공할것으로전망됩니다. 14

16 [ 글로벌안면미용시장성장추이 ] [ 국가별안면미용시장 CAGR 전망 ] ( 출처 : GBI 리서치, KB 증권 ) 피부미용의료기기란전체피부미용기기산업중에제모, 잡티제거, 피부재생, 탄력증대, 지방감소등다양한목적으로성형외과나피부과전문의들이주로사용하는의료기기를일컫는데, 피부과에서스킨케어를위주로한진료가증가하였고안티에이징등토털피부관리를위한의료기기에대한수요가급증하게되었습니다. 피부미용의료기기는기술진화및트렌드변화에따라변천을거듭하여왔으며 1970년대레이저기기부터시작하여 IPL(Intense Pulsed Light), RF, Fractional laser, Needle RF를거쳐최근 HIFU 장비까지이르고있습니다. [ 피부미용기기트렌드 ] 15

17 [ 주요레이저장비설명 ] 구분 Laser IPL 내용 -단일파장을이용하여점, 문신, 제모, 여드름흉터등단일병변의치료가능. -용도에따른파장별레이저기기를보유해야함레이저보다는치료효과가떨어지지만, 여러가지파장을활용하여거의모든미용치료가가능하나일반레이저장비헤비해효과가떨어짐. Laser 나 IPL 은진피와같이깊은부위까지에너지를전달하지못하여그효과 RF 가떨어져이를보완하기위해피부속깊숙히에너지를전달하여콜라겐재 생을용이하게하는고주파장비 Fractional Laser 피부의일부영역에미세한열기둥을만들어치료하는방법으로강한치료느 낌등으로환자들에게호평. RF Needle 을피부속에찔러넣어열에너지를주어피부의콜라겐생성을촉 Needle RF 진하는장비 RF Needle 을통해강한열에너지를사용시자국이남을수있으며멍이들 기쉬움 HIFU 피부속깊숙히고집적초음파의열적효과를발생하여리프팅등의치료에사용 되며 RF 보다강력한효과를보임 ( 출처 : 회사제공자료 ) [ 전세계피부미용의료기기시장규모및성장전망 ] ( 출처 :GBI Research, Secondary Research and Interviews with Industry Experts and Key Opinion Leaders) 16

18 미용 (Facial Aesthetic) 시장은 2015년 11억 4,150만달러에서 2017년 12억 6,310만달러로연평균 9% 의성장률을보일것으로예상되었으며특히, 동사가영위하는레이저및에너지기기시장은 2015년 10억 7,380만달러로연평균성장률 7% 로성장할시 12억 3,880만달러로성장할것으로전망됩니다. 이와같이향후피부미용의료기기시장은미와외모를중시하는전세계적인경향으로꾸준히성장할것으로전망되고있으며기술개발로인해과거보다치료시간이단축되고더좋은치료효과를보는등의요인은피부미용의료기기시장의성장세를견인할것으로예측됩니다. 국내시장또한전세계적경향과유사하게시장이성장하고있으며가격경쟁력과동사제품과같은뛰어난기술력과국내업체의해외시장에서의활발한영업활동등을고려해보았을때피부미용의료기기시장은지속적으로성장가능할것으로판단됩니다. 17

19 (3) 수익성 동사는지속적인제품의연구개발과신규해외시장개척을추진한결과, 매출이최근 3년간지속적으로증가하고있으며, 2018년반기에는 23.28% 의매출액성장률을시현하고있습니다. 동사는 2014년순손실을기록하였으나, 이후매출신장에따른규모의경제시현과판관비가축소되면서 2015년부터흑자전환하였으며, 2018년반기까지지속적인성장을보여주고있습니다. [ 수익성및성장성지표 ] ( 단위 : %) 구분 재무비율 2016 연도 2018 연도 2015연도 2017 연도 ( 제 18 기 ) 상반기 ( 제17기 ) ( 제 19 기 ) 업종평균회사 ( 제 20 기 ) 매출액증가율 성장성 총자산증가율 영업이익증가율 당기순이익증가율 매출액영업이익률 수익성 매출액순이익률 자기자본경상이익률 자기자본순이익률 주1) 업종평균 : 2016 한국은행기업경영분석, C27 의료, 정밀, 광학기기및시계 ( 중소기업 ) 기준 동사는뛰어난기술력 ( 국내최다중국식약청인증제품보유업체 ) 과다양한제품포트폴리오를보유하고있음에도국내외영업능력등의이유로기대만큼실적을내지못했으나, 영업인력을충원하여판교지점으로독립시키는등영업능력을확대하여향후중국, 동남아및중동아시아를비롯한해외매출확대를통해실적개선의기대가있으며기발생한부실한자산을상당부분제거하였기때문에향후에는향상된수익성을시현할것으로판단됩니다. 18

20 (4) 재무안정성 [ 활동성및안정성지표 ] ( 단위 : %, 회 ) 구분 재무비율 2016 연도 2018 연도 2015연도 2017 연도 ( 제 18 기 ) 상반기 ( 제17기 ) ( 제 19 기 ) 업종평균회사 ( 제 20 기 ) 자기자본회전율 활동성 재고자산회전율 매출채권회전율 매출액총이익률 부채비율 안정성 차입금의존도 유동비율 당좌비율 ( 출처 : 동사감사보고서및회사제공자료 ) 동사는매출규모의증가대비재고자산및매출채권의증가가커짐에따라재고자산회전율및매출채권회전율은업종평균과비교할때낮은수준을보이고있습니다. 매출액총이익률은매출원가의효율적인관리를통해업종평균을상회하고있어동사의활동성은준수한수준으로판단됩니다. 부채비율은 2014년약 200% 수준에육박하는수준을보였으나, 이후재무구조개선을통해 100% 내외로안정적인수준을유지하고있으며, 차입금에대한비중감소로차입금의존도도다소개선되었습니다. 유동비율과당좌비율은 2015년이후 100% 이상으로안정적인유동성을보유하고있는것으로판단됩니다. 나. 기업지배구조, 내부통제제도, 공시체제및특수관계인과의거래등에비추어 경영투명성이인정되는지여부 (1) 지분구조및이사회의구성등기업지배구조및내부통제시스템 현재동사의최대주주는대표이사인김종원이며, 주요경영정책등을결정하는이사회는현재기 준김종원대표이사, 대표이사김정현, 서영석사내이사, 이의균사내이사, 김태현사내이사, 김일 19

21 환사외이사, 장성은사외이사, 김태호감사로구성되어있습니다. 대표이사의자녀인김정현대 표이사를제외한나머지 6 인은타인으로이사회가구성되어있기때문에주주의이익을극대화할 수있는독립적인의사결정이이루어지고있습니다. 동사의이사회는 5 명의사내이사와 2 명의사외이사로구성되어있으며, 이사회운영규정에의거 하여경영상중요한사안에대하여공정하고투명한절차에의해의사결정을실시하고있습니다. 동사의김태호감사는비상근감사로동사와이해관계가없는타인으로감사로서의독립적인역 할을수행하고있습니다. 한편, 동사는경영의투명성및독립성강화를위해김일환사외이사, 장성은사외이사를선임한바있습니다. [ 임원현황 ] 연도직책명성명주요경력 담당 업무 소유주식 종류 수량 관계비고 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김종원 ~ 現 ( 주 ) 굿엔텔레콤대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 대표 경영총괄보통주 2,203,838 본인중임 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김정현 ~ 現 ( 주 ) 원테크이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 대표 경영총괄보통주 308,277 자중임 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 서영석 煎한국원자력연구원 ~ 現원텍 연구소장 연구소장보통주 30,000 - 신임 보고서 제출일현재 사내이사 ( 등기 / 비상근 ) 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 이의균김태현 ~ 現 ( 주 ) 원테크대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 이사 ~ ( 주 ) 하이로닉이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 생산기술연구원장 등기이사보통주 12,749 임원중임생산총괄 중임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 김일환 `~ 고려대학교의학박사 2013~ 現고대안산병원피부과과장 등기이사 중임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 장성은 ~ 울산대학교의학박사 現서울아산병원피부과부교수 등기이사 중임 감사 ( 등기 / 비상근 ) 김태호 ~ GOOD TECH 대표 ~ 現케이에스정보통신대표 감사 신임 동사의최대주주는김종원대표이사로 55.23% 의지분을보유하고있으며특수관계인을포함할경우 80.46% 를보유하고있습니다. 이에따라안정적인경영을영위하는데문제가없을것으로 판단됩니다. 동사는보고서제출일현재코스닥상장법인표준정관을준용하여정관을개정하였고, 20

22 이사회운영규정, 회계관리규정등의각종사내규정을제정하여운영하고있습니다. 또한국민은행과명의개서대행계약을체결하고통일규격증권을발행하였습니다. 동사는경영지원본부에서공시업무및 IR 업무를총괄하여관리할예정이며, 이와같이경영관련규정이적절하게정비되어있는것으로판단됩니다. 21

23 (2) 공시체계 동사는코넥스시장상장기업이므로지정자문인이공시대리업무를수행하고있으며, 상장법인으로서의공시제반업무를원활히수행하기위해동사내공시책임자를선정하고공시관련업무에대한교육훈련을지속적으로실시하는등공시체계를정비하고있습니다. 또한, 공시대리인인 KB증권 ( 지정자문인 ) 과공동으로협업하여투자자에대한성실한공시의무를수행할것으로판단됩니다. 다. 기타투자자보호및코스닥시장의건전한발전을저해하지않는다고인정되 는지여부 지정자문인인 KB 증권은기업현황보고서제출일현재동사의안정적인경영성과와투명한경영체 계의구축을고려할때향후동사가코넥스시장에서투자자보호및코넥스시장의건전한발전을 저해할사유가없다고판단합니다. 2. 투자위험사항 (1) 사업위험 (1) 동사가영위하고있는의료기기산업은고령화추세, 의료수요의확대, 질병치료와건강에대한관심증대등으로인하여시장규모가지속적으로확대되고있습니다. 그러나동사의주력사업이라고할수있는미용의료기기산업은타의료기기와는달리필수재보다는사치재의성격에가깝습니다. 따라서미용관련소비지출은개인들의가처분소득에대한탄력성이높으며, 이에따라현재의소득및향후경기기대감에따라변동성이비교적크게나타나는경향이있습니다. 경기변동에민감한산업으로서경기침체에따라시장규모가위축될수있으며, 그러할경우동사의영업활동및실적에부정적인영향을미칠수있습니다. 의료기기산업은임상의학과공학 ( 전기 전자 재료등 ) 이융 복합된응용기술산업으로서, 수요자의니즈및기술변화에민감한특성을보이고있으며, 최근전세계적으로인구고령화추세및의료수요의확대, 질병치료와건강에대한관심이증대되면서고부가가치산업인의료기기산업에대한중요성이부각되고있습니다. GlobalData 에서 2014 년발간한자료에따르면 2012 년기준세계의료기기시장규모는 3,536 억달 22

24 러로북미지역이 1,510억달러 (42.7%) 로가장큰시장을형성하고있으며유럽지역이 981억달러 (27.7%), 아시아-내평양지역이 882억달러 (24.9%) 를차지하고있습니다. 또한남미지역 (101억달러, 2.9%) 과중동및아프리카지역 (61억달러, 1.7%) 은아직비중은작지만빠른성장을보이고있는것으로나타나고있습니다. 연평균성장률은 4.6% 로중남미와아시아태평양지역의성장률이높은편으로나타나고있습니다. 국내의료기기산업규모는 2013년기준으로전년대비 14.7% 성장한 20,199억원을기록한것으로나타나고있으며, 이는글로벌경기회복지연에도불구하고고령화인구증가및예방과진단중심의의료수요가확대되었기때문인것으로분석됩니다. 또한, 국내의료서비스의질적향상에따른메디컬한류의영향으로의료관광객수가증가하고있는바, 의료기기산업성장에일조한것으로판단됩니다. 특히동사의주력사업부문인미용의료기기사업은미에대한사회적인관심도증가로인하여시 장규모가지속적으로확대되고있습니다. GBI Research에따르면세계의료용피부ㆍ미용기기시장규모는 2,159.8백만달러로 2017년까지연평균성장률 7% 로증가하여 3,566.5백만달러에이를것으로전망되고있으며이중레이저및에너지기기 (Aesthetic Lasers and Energy Devices) 시장은 2010년 752백만달러로연평균성장률 7% 로증가하여 1,238.8백만달러, 유방삽입물 (Breast Implants) 시장은 2010년기준 696.3백만달러로연평균성장률 6% 로증가하여 2017년 1,064.6백만달러에이를것으로예측하고있습니다. 또한페이셜에스테틱 (Facial Aesthetics) 시장은 2010년 711.5백만달러로연평균성장률 9% 로증가하여 2017년 1,263.1백만달러에이를것으로전망하고있습니다. 23

25 ( 출처 : GBI Research, Secondary Research and Interviews with Industry Experts and Key Opinion Leaders) 그러나미용의료기기산업은타의료기기와는달리필수재가아닌사치재의성격이뚜렷합니다. 이에따라미용관련소비지출은개인들의가처분소득과밀접한관계가있으며소득및향후경기기대감에따라변동성이크게나타나고있습니다. 실제로 2009년금융위기시가계의근로소득은전년대비 0.2% 감소를기록하였으나이 미용서비스지출은 9.0% 의감소폭을나타내는등높은민감도를보이고있습니다. 다만, 미에대한관심과예방적치료에대한관심도가지속적으로높아지고, 웰빙을추구하는문 화에따라미용의료수요층이다변화되는경향이있으며, 이에따라경기민감성이다소낮아질 것으로예상됩니다. 그러나, 기본적으로필수재가아닌사치재의특성에가까운산업의특성을고려해볼때, 향후경 기위축이나침체는해당산업의성장에부정적인영향을끼칠것이며, 궁극적으로동사의영업활 동과실적이악화될수있다는점투자의사결정시유의하시기바랍니다. 24

26 (2) 상기 (1) 에서설명한바와같이미용의료기기산업은미에대한관심과예방적치료에대한관심도증가로꾸준한성장세가예상되는시장인만큼매년신제품이출시되는등치열한경쟁구도를형성하고있는시장입니다. 미용의료기기시장의트렌드에맞추어소비자의호응을이끌어낼수있는회사는지속적인성장을실현할것이며, 반대로시장의요구에부합하지못하거나, 경쟁력있는제품을제공하지못하는경우실적이급속히악화될수있다는점투자자께서는투자의사결정시유의하시기바랍니다. 미에대한지속적인관심도의증가와예방적치료의중요성인식및웰빙으로대표되는삶의질을추구하는문화의확산으로미용의료기기산업은고성장세를이어갈것으로전망되고있습니다. 특히, 동사의주력사업부문이라할수있는글로벌피부미용의료기기시장의경우 2011년 23억달러에서 2017년 36억달러로연평균 7.4% 의높은성장율이기대되고있는분야입니다. 시장수요의높은성장전망에따라주요공급자들은매년신제품을발표하는등치열한경쟁구도를형성하고있는상황이며, 이러한신제품이시장의트렌드에부합하고, 소비자의호응을이끌어낼수있는공급자만이지속적인성장을시현할수있을것으로판단됩니다. 즉, 고유의자체기술력을보유하면서, 트렌드에맞는제품을한박자빨리출시하여시장을선점할수있는능력이경쟁력의핵심이라할수있습니다. 이러한시장의수요에적극적으로대응하고자동사또한매년대규모의연구개발투자를진행하였 고, 이를기반으로지속적으로지적재산권을취득하였고, 동시에신제품을출시하여왔으며, 이는 동사가지속적으로성장할수있는밑거름이되었습니다. 그러나, 이러한동사의노력에도불구하고향후시장의트렌드와소비자의요구에시의적절하게 대응하지못할경우동사의제품경쟁력과이에따른동사의실적은악화될수있음을투자자께 서는투자의사결정시유의하시기바랍니다. (3) 과거미용의료기기시장은외국기업들이앞선기술력과브랜드인지도에의해절대적인지위를차지하고있었으나, 국내기업들의꾸준한기술개발노력으로그기술격차는상당히해소되었으며, 특정제품에대해서는오히려전체적인만족도측면에서외국기업제품보다높은평가를받는단계에이르렀습니다. 이와더불어, 동사의경우외국기업보다국내시장의요구에발빠르게대응하면서적극적으로제품과서비스를개선하며경쟁력을갖춰왔으며, 긍정적인평가를받게되었습니다. 그러나, 여전히외국기업들에비해브랜드경쟁력이높지않은편이며, 이 25

27 에따라향후제품및기술의우수성보다는브랜드경쟁력을위주로경쟁이심화될경우동사의 실적에부정적인영향을미칠수있습니다. 일반적으로제품의안정성및기술력을바탕으로우수한신뢰성이강조되는의료기기의경우의료기기의수요자들인병 의원은제품의안전성, 신뢰성을우선적으로고려하여기검증된기존유명회사의제품을계속사용하는보수적인경향이강합니다. 따라서신규기업또는신규기술을채용한제품이시장에서검증받기까지는진입장벽이높고소요기간이오래걸리는반면, 시장에서신뢰성을인정받은이후에는오히려가격탄력성이낮은특징을가집니다. 동사가영위하고있는미용의료기기의경우주로피부과의원및성형외과의원등중소형의료기관에판매되고있어수요자의특성상최첨단초고가의료장비보다는일반적으로 1억이하의상용화된의료장비에대한수요가많은시장입니다. 이에따라미용의료기기의경우영상기기또는진단기기등에비해기술적인진입장벽이낮은편이며글로벌의료기기업체및다수의국내소규모유통 제조업체가존재합니다. 그러나여전히피부에직접조사되는기기로서인체에상처나부작용등을유발할수있어안전성이필수적인제품이기도합니다. 과거에는안전성및효과가검증된외산피부미용기기에대한선호도가높은경향을보여왔습니다. 국산장비의경우, 안전성에대한우려가상존하기때문에최첨단고가의시술장비보다는상대적으로가격이저렴하고제품간차별성이적은저가상용화장비에대한수요가대부분을차지하고있었습니다. 그러나, 최근국내기업들의지속적인연구개발과생산기술력의축적으로국산장비와외산장비간 의기술적인격차는거의해소된것으로인식되고있습니다. 한편, 소비자입장에서제품과서비스의전체적인만족도는제품의기술력과품질뿐만아니라가격, A/S의신속성은물론제품의개선요구에적극적으로대응하는능력등에의해종합적으로결정됩니다. 이에따라, 자체적인마케팅조직과연구개발조직은물론제품생산능력까지보유하고시장의요구사항에적시에대응할수있는동사를비롯한국내기업들의경쟁력과시장내에서의지위가뚜렷히개선되었으며, 이에따라최근국내의료기기시장의수입의존도는점점낮아지고있는상황입니다. 26

28 [ 국내의료기기시장수입의존도 ] 6,000 4, % 64.5% 63.3% 65.0% 64.0% 63.0% 2, % 62.3% 62.0% 생산수출수입수입의존도 61.0% ( 출처 : 식품의약품안전처, 의료기기생산및수출 수입실적보고자료 2017) 이러한, 시장상황에도불구하고, 향후제품의기술성평준화, 가격경쟁력의평준화가이루어지고, 외국기업들의적극적인마케팅이진행될경우, 외국기업에비해브랜드경쟁력이상대적으로열위인동사를비롯한국내기업들의영업실적이악화될수있으니, 투자자께서는투자의사결정시유의하시기바랍니다. (4) 국내의료기기시장은세계 9위를차지하고있으나, 비중측면에서는 1.6% 로크지않은규모이며, 국내시장만으로는고도의성장세를유지하기어려운실정입니다. 동사는이러한국내시장상황을인지하고적극적인해외판로개척을통해 2017년현재 40% 이상을매출을수출을통해달성하고있습니다. 그러나, 해외의경우대부분직판이아닌현지디스트리뷰터를통해매출이발생하고있어, 동디스트리뷰터의역량에따라동사의영업성과가영향을받을수있습니다. Espicom의분석에의하면, 2016년미국의시장규모는 1,466억달러로세계시장의 43.18% 차지하는것으로나타났으며, 상위 20개국가가전체의 89.0% 를차지하는것으로추정되고있습니다. 이중일본이 252억달러 (7.4%), 독일 251억달러 (7.4%), 중국 196억달러 (5.8%), 프랑스 136억달러 (4.0%) 등순으로나타나고있습니다. 우리나라의 2016년시장규모는세계 9위 (54억달러) 로세계의료기기시장에서 1.6% 를차지한것으로나타나, 세계시장에서차지하는비중이낮은상황입니다. 27

29 [ 각국가별의료시장규모비교 ] ( 단위 : 억달러 ) 순위 국가 E 1 미국 1,387 1,466 1,549 2 독일 일본 중국 프랑스 영국 이탈리아 캐나다 한국 스페인 멕시코 호주 브라질 러시아 인도 네덜란드 스위스 벨기에 스웨덴 터키 개국합계 ( 비중 ) 2,882 (88.7%) 3,021 (89.0%) 3,164 (88.9%) 세계시장 3,249 3,395 3,560 출처 : 2017년의료기기산업분석보고서재인용 또한, 의료기기산업은기술집약형고부가가치산업으로현재까지선진국을중심으로성장하고있는것이사실입니다. 구체적으로의료기기수출상위국가들의의료기기수출은대부분성장하였으며, 상위 10개국의연평균수출증가율은 2.3% 로나타났습니다. 한국은규모측면에서세계 14위로높은순위를보여주고있습니다. 28

30 [ 각국별의료기기수출규모현황 ] ( 단위 : 억달러, %) 순위 국가 (E) 비중 CAGR 1 미국 독일 네덜란드 중국 벨기에 아일랜드 스위스 멕시코 싱가포르 프랑스 한국 상위 10개국합계 1,491 1,565 1,627 1,590 1,626 1, 합계 1,972 2,065 2,152 2,090 2,140 2, ( 출처 : 의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원 2017) 동사는설립초창기부터내수시장의한계를인식하여해외수출에매진하고있으며특히중국시 장의성장성을높게평가하여제품인허가등록을초창기부터진행하였습니다. 이에따라 2015 년 부터전체매출액중수출이차지하는비중이 40% 가량을차지하고있습니다. [ 매출구성현황 ] ( 단위 : 천원 ) 구분 담당 2015 년 2016 년 2017 년 2018 년상반기부서매출액비중매출액비중매출액비중매출액비중 국내 의료 영업 8,326, % 4,156, % 8,870, % 6,378, % 기기해외 12,910,71 12,116,11 16,161,64 11,810, % 38.05% 37.27% 영업 % 국내 11,234,25 16,927,84 5,110, % 35.28% 헤어영업 % 7,896, % 빔해외영업 35, % 2,395, % 1,402, % 8, % 기타 2,311, % 1,939, % 합계 28,694,70 31,842,35 43,362,20 26,094,09 100% 100% 100% % ( 출처 : 회사자료 ) 29

31 또한 2014년 11월에중국베이징에지사를설립하여현지판매및인허가전담하고대중국수출판로개척을적극적으로진행중에있습니다. 이에따라현재동사는 25개국가 36개디스트리뷰터네트워크를확보하였으며, 추가로 20여개신규딜러와계약을진행하는등영업기반을지속적으로확충해나가고있습니다. 그러나, 현재까지해외판매의대부분은현지디스트리뷰터의역량에의존하고있는것이사실이 며, 이로인해현지디스트리뷰터의역량은동사의영업성과에직간접적으로영향을미칠수있 으니, 투자자께서는투자의사결정시유의하시기바랍니다. (5) 의료기기산업은국민의건강증진및건강권확보등에직간접적인영향을받기때문에안전성및유효성확보등에대한각국정부의규제가엄격하여, 감독기관의인허가를획득하여야합니다. 동사는글로벌진출을위하여주요제품에대한해당국가별인허가를획득해나가고있으며특히, 중국에서의경우 9개제품에대해 CFDA를획득하여중국시장에서의영업기반을확보하였습니다. 또한, 향후개발되는신제품에대해서도다수의인허가를획득할계획입니다. 그러나국가별의료기기인허가강도가강해지거나인허가에소요되는시간및비용이증가하는경우인허가획득이어려울수있으며이는동사제품의매출에부정적인영향을미칠수있습니다. 동사가생산하고있는피부미용의료기기의경우피부에직접적인접촉을통해치료하므로부작 용과의료사고등의우려가있습니다. 이에따라개발초기부터다수의임상실험을거쳐국가별 로까다로운인증을모두획득해야하며수출을위해서도국가별인증은필수적입니다. 30

32 [ 국가별주요인증제도요약 ] 구분 제조품목허가 GMP CE FDA CFDA ANVISA 국가 한국 한국 유럽 미국 중국 브라질 Ministry of American China Federal Health 감독식품의약품안전 Federal Food Food & Drug 식품의약품안전처 NB:SGS National 기관처 & Drug Administratio Surveillanc Administration n e Agency 난이도 상 하 상 상 상 상 소요기간 6개월 3개월 6개월 1년 2년 2년 소요비용 1,500만원 100만원 2,000만원 5,000만원 5,000만원 2,000만원 전자기기 국제규격중국자체비교대상제품과의까다로운에의거한까다로운절차보고서및동등성입증절차보고서및시험필요 주요시험필요 - 이슈언어장벽엄격한기준엄격한중국정부 ( 포르투칼임상데이터필요기준대응어려움어 영어자체평가보고 서 한국어 ) 효력 생산허가 생산허가판매허가 판매허가 판매허가 판매허가 판매허가 유럽, 적용싱가폴, 한국한국국가남미, 중동등 미국 중국 브라질 동사는제품의안전성과신뢰성을확보하고수출대상국의확대를위하여신제품이출시와동시 에국내외인증획득을위하여노력하고있습니다. 이에따라제품별로국내외인증을획득했거 나획득예정입니다. 31

33 그러나, 동사의계획과는달리, 인허가제도강화및변경등인증과관련된대외환경이동사에게 불리하게변동될경우동사제품의인허가가지연되거나불가능할수있으며, 이는동사의매출 에부정적인영향을미칠수있습니다. (6) 동사가생산하고있는피부미용의료기기의경우피부에직접적인접촉을통해치료하므로부작용과의료사고등의우려가있습니다. 동사는국가별인증획득을통하여제품의안전성및신뢰성을확보하고있으나이러한국내외인증에도불구하고예측하지못한부작용및의료사고가발생할가능성을배제할수없습니다. 이러한사항이발생할경우부작용및의료사고에대한손해배상등으로인하여재무적으로손실이발생할수있고제품안전성및신뢰성에큰타격을받아제품및회사의평판에도영향을미쳐매출하락등의우려가있습니다. 동사는제품개발초기부터제품의안전성과유효성을확보하기위하여오랜기간의 R&D 와임 상실험을진행하고있으며국가별까다로운인증을통과한사실이동사제품의안전성을증명합 니다. 현재까지동사에게제기된소비자불만사항이나의료사고등의사례는존재하지않습니다. 그럼에도불구하고예측하지못한부작용및의료사고가발생할가능성을배제할수없으며피부 미용의료기기의특성상얼굴등가시적으로보여지는외관에사용되므로부작용과의료사고에 매우민감할수밖에없습니다. 이러한사항이발생할경우부작용및의료사고에대한손해배상등으로인하여재무적으로손실 이발생할수있고제품안전성및신뢰성에큰타격을받아제품및회사의평판에도영향을미 쳐매출하락등의우려가있습니다. 32

34 (2) 회사위험 (1) 동사는피부, 미용관련레이저및 Surgical, 초음파의료기기를제조, 판매, 수출하는벤처기업으로지속적인 R&D 투자와지적재산권및인증확보를통해기업경쟁력강화, 피부미용의료기기의차별화된비즈니스구축을목표로하고있습니다. 동사가보유한핵심기술및지적재산권은동사의수익성과성장성을결정하는중요한경쟁력이며, 향후지적재산권을효과적으로관리하지못할경우이의회복을위해상당한비용과노력이소요될수있으며, 그러한과정에서동사의영업활동및성장성, 수익성에도부정적인영향을미칠수있습니다. 동사는피부, 미용관련레이저및 Surgical, 초음파의료기기제조기술을보유하고, 동사의주요제품에적용하여고객의요구에적합한솔루션을제공하고있습니다. 이러한제조기술과노하우는끊임없는 R&D 투자를통해획득한것으로서동사는이러한자원을보호하기위해특허권을포함한다수의지적재산권을확보하고있습니다. 동사는특허등록및출원을통해동사의지적재산권을보호하고있습니다. 이는동사가개발한 신기술과신제품을타업체가모방하지못하도록방지함으로써동사가주요시장에서경쟁우위를 유지하는데중요한역할을하기때문에반드시필요한부분입니다. 그러나이와같은지적재산권보호조치에도불구하고동사의특허기술및제품을경쟁회사가유용할가능성이있으며, 제3자들이동사를상대로특허권을주장하거나동사가자신들의지적재산권을침해했다고주장할수있습니다. 이와같은특허관련소송등에연루될경우이를해결하기위해상당한비용과노력이소요되며그러한과정에서동사의영업활동및성장성, 수익성에도부정적인영향을미칠수있습니다.. (2) 동사는업종평균이상의성장성과수익성및안정성을기록하여왔으며, 2015년부터수익시현을통해재무건전성을강화되고있습니다. 향후적극적인연구개발과영업확대정책에도불구하고, 관련비용의자산성을인정받지못하는경우추가적인손실이발생할수도있으니, 투자자께서는투자의사결정시유의하시기바랍니다. 33

35 동사의최근주요재무비율을살펴보면아래와같습니다. 구분 재무비율 2016 연도 2018 연도 2015연도 2017 연도 ( 제 18 기 ) 상반기 ( 제17기 ) ( 제 19 기 ) 업종평균회사 ( 제 20 기 ) 매출액증가율 성장성 총자산증가율 영업이익증가율 당기순이익증가율 자기자본회전율 활동성 재고자산회전율 매출채권회전율 매출액총이익률 매출액영업이익률 수익성 매출액순이익률 자기자본경상이익률 자기자본순이익률 부채비율 안정성 차입금의존도 유동비율 당좌비율 주 ) 업종평균자료는한국은행이발행하는 '2016 기업경영분석 '[C27. 의료, 정밀, 광학기기및시 계 ( 중소기업 )] 의자료 - 의료용기기, 측정ㆍ시험ㆍ항해ㆍ제어및기타정밀기기, 안경ㆍ사진장비 및기타광학기기, 시계및시계부품제조업의통계자료를사용하였습니다. 동사는 2014년적자를시현하였으나, 2015년부터매출증대를통한흑자시현을통해업종평균을상회하는성장성과활동성, 안정성을보여주고있습니다. 지속적인연구개발을통한제품개발로원가경쟁력또한좋아질것으로보여동사의재무건전성은향후에도강화될것으로예상됩니다. 향후적극적인연구개발과영업확대정책에도불구하고, 관련비용의자산성을인정받지못하는경우추가적인손실이발생할수도있으니, 투자자께서는투자의사결정시유의하시기바랍니다. (3) 동사의안정성관련지표현황을살펴보면, 2018년도상반기기준차입금의존도는 47.94% 인한편, 2017년말현재차입금의존도는 36.64% 로서과도한수준은아니나, 전반적으로업종평균에근사한실적을보이고있습니다. 단기차입금은매년만기연장되어왔으며, 장기차입금의상환스케쥴상상환도래액은영업현금흐름수준에비해양호한수준으로판단되나, 대외적인경기변동, 동사제품의대체경쟁제품출시, 동사의브랜드인지도하락, 경쟁상황 34

36 의심화등의요인에따라동사의재무적안정성은악화될수있습니다. 동사의재무적안정성관련지표현황을살펴보면, 2017 년말현재차입금의존도는 36.64% 로서 과도한수준은아니나, 전반적으로업종평균을하회하는실적을보이고있습니다. 구분 안정성 재무비율 2016 연도 2018 연도 2015연도 2017 연도 ( 제 18 기 ) 상반기 ( 제17기 ) ( 제 19 기 ) 업종평균회사 ( 제 20 기 ) 부채비율 차입금의존도 유동비율 당좌비율 부채비율은단기차입금, 유동성장기부채, 장기차입금, 전환사채의증가로악화되고있으며, 유동비율과당좌비율은매출감소에따른현금및채권의감소로감소하는추세를보이고있습니다. 대외적인경기변동, 동사제품의대체경쟁제품출시, 동사의브랜드인지도하락, 경쟁상황의심화등의요인에따라동사의재무적안정성은악화될수있습니다. (4) 피부, 미용관련레이저및 Surgical, 초음파의료기기를제조, 판매, 수출하는벤처기업인 동사의경우핵심연구인력을확보하는것이매우중요합니다. 만약동사의핵심연구인력이 이탈하는경우동사연구개발활동에부정적인영향을미칠수있습니다. 동사는현재다양한피부, 미용관련레이저의료장비및 Surgical, 초음파의료기기를개발하여 다양한의료분야에적용하는것을목표로하고있으며, 공격적인기술개발투자와핵심인력의 영입등을통하여타사대비경쟁력있는연구개발능력을보유하고있습니다. 그러나현재동사의기술개발에기여하고있는핵심연구개발인력이이탈하였을때에는동사의사업성에부정적인영향을미칠가능성이있습니다. 동사는이러한위험에대하여인지하고있으며, 핵심인력관리를위하여최선을다하고있습니다. 동시에만약의상황에대비하기위하여축적된기술및노하우등을데이터베이스화하여관리하고있으며, 이를통해연구인력의이탈이발생하여도사업성에문제가없도록최선의노력을다하고있습니다. 35

37 (3) 기타위험 (1) 코넥스시장상장기업에대한투자참여자격이일정수준이상의투자자에제한되어있어 시장활성화에대한불확실성이존재하므로, 투자자께서는향후코넥스시장에서동사주식의 원활한거래를하지못할가능성이있습니다. 현재코넥스시장에투자할수있는시장참가자는전문투자자를대상으로하는데, 자본시장법상전문투자자로분류되는연기금 금융회사등과함께창업투자회사 (VC) 가참여가능하며, 개인투자자의경우기본예탁금 1억원이상및소액투자전용계좌를통한개인투자자만참여가능합니다. 따라서코넥스시장은타유가증권시장및코스닥시장에비해거래량이저조할수있으며, 이로인해동사의주식거래가원활하지못할가능성이있으므로투자자께서는이점유의하시기 바랍니다. 현재금융당국은이러한거래부진가능성에대비하여코넥스시장의지정자문인에게거래활성화를위한유동성공급자 (LP) 로서호가제출의무등의역할을부여하고있습니다. 그러나이러한노력에도불구하고지정자문인의투자여력, 코넥스시장투자자및기타시장환경등에의한코넥스시장활성화의불확실성이존재할수있으며, 이에따라원활한주식거래가불가능할수있으니투자자께서는이점유의하시기바랍니다. (2) 기업현황보고서제출일현재동사의최대주주및그특수관계인의지분율은 80.46% 이며, 향후코넥스시장에서최대주주및그특수관계인의지분매도등이가능하며, 향후지분매도 에따라주주구성이변동될수있습니다. 최대주주인김종원대표이사는기업현황보고서제출일현재 55.23% 의지분을보유하고있으며 그특수관계인을포함할경우 80.46% 에해당하는지분을보유하고있습니다. 구분 성명 관계 주식수 지분율 최대주주 김종원 본인 2,203, % 김정현 자 308, % 특수관계인 유춘희 배우자 261, % 김수지 녀 144, % 36

38 류무형 처남 17, % 류승주 조카 % 장성은 임원 2, % 서영석 임원 30, % 이의균 임원 12, % ( 주 ) 원메디코 관계회사 151, % ( 주 ) 원테크 관계회사 35, % ( 주 ) 굿엔텔레콤 관계회사 42, % 기타 , % 합계 - - 3,990, % 주 ) 보고서제출일현재동사는동사의자사주 190주를보유하고있습니다 기업현황보고서제출일현재최대주주등의주식매각계획은없는것으로판단되나, 향후최대주 주등의지분매각또는대규모의증자, 기존주주의매각등의사유로인하여최대주주등의지분율 이변동될수있습니다. (3) 본기업현황보고서에는동사경영진의미래에대한현재의기대를나타내는미래지향적내용이포함되어있으며, 그러한내용은실제로는그러한미래지향적인내용에서술된사항들과상당히다른결과를초래할수있는요인들과불확실성의영향을받습니다. 앞서논의한동사의사업에관련된투자위험요소이외에다른요인들로인해실제결과는본기업현황보고서에포함되어있는여러가지미래지향적인내용에담겨있는사항들과크게다를수있습니다. 위와같은내용의요인들로는다음과같은것들이있습니다. - 일반적인경제, 비즈니스, 정치상황 - 규제, 입법, 사법분야에서의불리한추세 - 계약조건을수행하는제 3자의능력 - 영업환경및부채상환능력등 - 한국및세계 SI산업의전망, 경쟁상황등 - 금융시장의상태 이밖에도다른투자위험요소와관련된공개사항들은단지추정일뿐이며무엇보다도이러한불확실성이나투자위험요소가운데하나이상이구체화되는경우, 실제결과는추정, 기대, 예상했던것뿐만아니라과거의결과와도상당히다를수있습니다. 특히수익감소, 비용증가, 자본비용증가, 자본투자지연등으로예상했던실적회복이충분히실현되지않을수있습니다. 37

39 또한법으로요구하는경우를제외하고동사는새로운정보취득, 미래사건발생등과무관하게미래예측진술을업데이트하거나수정할의무가없으며그러한의무를명시적으로부인하는바입니다. 따라서투자자분들께서는본기업현황보고서의공개일자기준으로작성된미래예측진술에지나치게의존해서는안된다는점을유의해주시기바랍니다. (4) 증권거래와관련집단소송을허용하는국내의법률로인해동사는추가적인소송위험에 노출될수있습니다. 2005년 1월 1일발효된국내의증권관련집단소송법에서는국내의어떤상장회사의주식을집단적으로 0.01 % 이상소유하고해당회사가발행한증권과관련하여자본시장거래에서피해를입었다고주장하는 50명이상의투자자들을대표하여한명이상의대표성있는원고가집단소송을제기하도록허용하고있습니다. 집단소송과관련하여적용가능한소송제기원인으로는증권신고서나국내투자설명서에포함된정보가오해의소지가있어피해를입었다는주장, 오해의소지가있는사업보고서의제출, 내부자거래, 시장조작, 회계부정으로유발된피해에대해감사원을상대로제기한주장등이포함됩니다. 동사가향후집단소송에연루되지않는다는보장을할수없습니다. 그러한집단소송이동사를상대로제기될경우상당한비용을유발하고동사경영진의관심과자원을동사의핵심사업으로부터벗어나게할가능성이있습니다. 38

40 3. 회계정보투명성에대한확인절차 동사는 2014 년과 2015 년은이촌회계법인으로부터, 2016 년은한영회계법인으로부터회계감사를적 정의견으로받았으며, 2017 년은이촌회계법인으로부터감사를받았습니다. 지정자문인인 KB증권 는코넥스시장상장유지를위한회계정보투명성에대한확인절차의일환으로외부감사인인이촌회계법인담당자에게주요계정회계처리등과관련하여질의응답절차수행사실이존재합니다. 상기절차의결과, 지정자문인인 KB증권 는동사의회계정보와관련하여회계연도의재무성과및현금흐름의내용을중요성의관점에서적정하게표시하고있다는외부감사인의의견에대하여특이사항을발견하지못하였습니다. 지정자문인인 KB증권 는본보고서에첨부된재무자료에대해서는회사제시재무제표를인용하였습니다. 39

41 Ⅰ. 회사의개황 1. 회사의개요 가. 회사의명칭등 회사명칭 ( 한글 ) 원텍주식회사 ( 영문 ) WON TECH Co., Ltd. 본사소재지대전시유성구테크노 8 로 64( 용산동 ) ( 연락처 : ) 공장소재지대전시유성구테크노 8 로 64( 용산동 ) ( 연락처 : ) 대표이사 김종원 (66 歲 ) 김정현 (36 歲 ) 대주주와의관계 본인 자 설립년월일 1999 년 6 월 19 일 업종 주요제품 (C27199) 그외기타의료용기기제조업피부미용의료기기등 결산기 12 월 2. 회사의목적 가. 회사가영위하고있는목적사업 목적사업 1. 의료장비및약물개발, 제조, 수출입, 판매업 2. 기업부설연구소설치운영업 3. 무역업 4. 인터넷전용회선, 서버임대및컨텐츠, 전자상거래사업 5. 정보통신장비개발, 제조, 판매업 6. 공기구및측정장비임대사업 7. 부가통신사업 8. 부동산임대업 9. 전화권유판매업 10. 방문판매업 11. 화장품제조판매업 12. 각호에부대하는사업일체 비고 - 40

42 나. 회사가영위하고있지않는사업 해당사항없습니다. 3. 회사의연혁 가. 해당기업의연혁 일자 내용 비고 Laser Devices 연구개발 ( 기술연구소 ) 원테크놀로지 ( 주 ) 설립 대표이사김종원취임 한국무역협회회원등록 ( ) 한국무역협회 한국산업기술 기업부설연구소설립 진흥협회 우수벤처기업인증 ( 호 ) 중소기업청 WON-PDT Laser( 암치료레이저 ) 개발 의료기기제조허가 식약처 한국의료기기 한국의료기기공업협동조합조합원등록 공업협동조합 원테크놀로지 ( 주 ) 신사옥준공 대덕테크노밸리 의료기기판매 ( 임대 ) 업허가 유성구청 ( 사 ) 대덕밸리벤처연합회회원등록 ( 사 ) 대덕밸리벤처연합회 개기업산학네트워크혁신사업시범기업지정 부총리 년도신지식인大賞선정및석탑산업훈장포상 대통령상 년도신지식인 ( 중소기업분야 ) 선정 행정자치부 기술혁신형중소기업 (INNO-BIZ) 선정 ( 등급 A") 중소기업청 소프트웨어자산관리모범기업인증 한국마이크로소프트 ( 유 ) 중소기업 중소기업기술혁신협회회원등록 ( ) 기술혁신협회 산학연공공기술개발기여표창장수상 중소기업청 제 44 회무역의날 100 만불수출의탑수상 대통령 유망중소기업지정 ( 제 호 ) 대전광역시 수출유망중소기업지정 ( 제 08 대전 충남-80 호 ) 중소기업청 기술혁신형중소기업 (INNO-BIZ) 선정 ( 등급 "A") 중소기업청 기업분할 ( 원테크놀로지 ( 주 ) 에서 ( 주 ) 원테크분할법인설립 ) 프랑스등유럽 4 개국, 일본등아시아 3 개국수출계약체결 oaze( 헤어빔 ) KFDA 제조허가 ( 제 1222 호 ) 식약처 Vision 2010 경영혁신대상수상 서울신문 41

43 대한의학 대한의학레이저학회특별회원등록 레이저학회 서울대학교운영위원위촉 ( 제 호 ) 서울대학교보건대학원 제 3 회 "ALSMS" 에서 oaze( 헤어빔 ) 효과논문발표 미국법인설립 (WON TECHNOLOGY,,LLC) 씨애틀 산학협력및취업 채용협약서체결 계룡공업고등학교 보건신기술 NET 인증 : oaze( 헤어빔 ) 보건복지부 년일하기좋은으뜸기업선정 중소기업진흥공단 년상반기한경소비자대상수상 한국경제신문 산학협력협약서체결 단국대학교 oaze Hair Beam 우수디자인선정 한국디자인진흥원 COSJET-TR 100 대 (200 만불 ) 수출 중국시엔리社 청년을위한취업지원협약서체결 대전고용노동청 제 48 회무역의날 300 만불수출의탑수상 대통령 산학협력협약서체결 우석대학교 산학교류협약서체결 건양대학교산학협력단 산학협력협약서체결 배제대학교산학협력단 제 49 회무역의날 500 만불수출의탑수상 대통령 파스텔 Pastelle 우수산업디자인상품선정 한국디자인진흥원 지식재산경영인우수상 ( 스타기업부문 ) 수상 한국발명진흥원 산학협력협의체운영위원회위원위촉 단국대학교 보건신기술 NET 인증 : double pulse(1064nn) 보건복지부 한국의료기기산업협회회원등록 ( ) 한국의료기기산업협회 원테크놀로지 ( 주 ) 에서원텍 ( 주 ) 로사명변경 중소기업지식멘토링업무협력협약서체결 한국과학기술정보연구원 벤처기업확인 기술신보 년일하기좋은으뜸기업선정 중소기업진흥공단 oaze( 헤어빔 ) 홈쇼핑런칭 롯데홈쇼핑 산학협력선도대학육성사업단위원회위원위촉 충남대학교 제 2 기의료기기수출마케팅협의체위원위촉 한국보건산업진흥원 공동대표이사김종원, 김정현취임 ( 각자대표 ) 글로벌강소기업육성사업참여기업선정 ( 제 호 ) 중소기업청 판교지사설립 판교디지털밸리 중국대표처설립 ( 한국원텍북경대표처 ) 중국베이징 기술혁신형중소기업 (INNO-BIZ) 선정 ( 등급 "A") 중소기업청 년수출 940 만불달성 한국무역협회 42

44 보건신기술 NET 인증 : 600W 급임피던스매칭네트워크드라이버기술 보건복지부 oaze( 헤어빔 ) CJ 홈쇼핑런칭 CJ 홈쇼핑 Narcia RF 150 대 (165 만불 ) 수출 중국시엔리社 코넥스상장 한국거래소 제 52 회무역의날 1,000 만불수출의탑수상 대통령 제 3 회대한민국코넥스대상대상수상 머니투데이 엔디야그레이저수술기 (Picocare) 품목별제조허가 식품의약품안전처 PicoCare 우수디자인선정 한국디자인진흥원 UltraLipo 국내 MFDS 승인 식품의약품안전처 Ultra Skin 브라질 ANVISA 획득 V-Laser 국내 MFDS 승인 식품의약품안전처 PicoCare 미국 FDA 승인 Sandro Dual 국내 MFDS 승인 식품의약품안전처 벤처기업확인 기술보증기금 원텍 미국현지법인 (WONTECH LLC) 설립 원텍 일본현지법인 (WONTECH JAPAN) 설립 원텍 제2생산기술연구소지점설치 World Class 300 기업선정 산업자원통상부, 중소벤처기업부 나. 지적재산권 일자 내용 비고 특허등록 ( 형광나트륨용액을이용한악성종양레이저진단장치 ) 특허청 특허등록 ( 고체레이저를이용한피디티광역학적치료기와이를이용한치료방법 ) 특허청 특허등록 ( 고체레이저장치 ) 특허청 특허등록 ( 두발성장을돕는두피조직활성화캡 ) 특허청 특허등록 ( 모발성장촉진레이저 ) 특허청 특허등록 ( 초음파영상처리및고출력하이프의동시구현이가능한프로브및그프로브제어장치 ) 특허청 특허등록 ( 세개의파장에서롱펄스를구현하는레이저공진기 ) 특허청 특허등록 ( 제모용다초점초음파장치 ) 특허청 특허등록 ( 의료용레이저전달장치 ) 특허청 특허등록 ( 하이프주사방법 ) 특허청 특허등록 ( 섬광램프구동장치 ) 특허청 특허등록 ( 고강도집속형초음파구동장치및구동방법 ) 특허청 특허등록 ( 주름및비만치료용하이프발생장치및방법 ) 특허청 특허등록 ( 모발성장촉진치료장치및방법 ) 특허청 특허등록 ( 의료용레이저핸드피스 2) 특허청 43

45 특허등록 ( 의료용레이저핸드피스 3) 특허청 특허등록 ( 의료용레이저핸드피스 4) 특허청 특허등록 ( 스템프방식의프락셔널레이저전달장치 ) 특허청 특허등록 ( 고강도집속초음파생성장치 ) 특허청 특허등록 ( 전자계펄스를이용한이명난청치료기 ) 특허청 특허등록 ( 전자계펄스를이용한이명난청치료기 ) 특허청 특허등록 ( 뇌질환치료를위한경두개근적외선레이저치료방법및장치 01) 특허청 특허등록 ( 지방제거용핸들 ) 특허청 특허등록 ( 굴절암방식의의료용레이저전달장치 ) 특허청 특허등록 ( 의료용프락셔널레이저장치 ) 특허청 특허등록 ( 의료용레이저핸드피스프로브 ) 특허청 특허등록 ( 의료용레이저핸드피스프로브 ) 특허청 특허등록 ( 의료기기용레이저발생장치및화이버 ) 특허청 특허출원 ( 비만치료용핸드피스및비만치료장치 ) 특허청 특허출원 ( 삼파장의롱펄스레이저발진을효과적으로구현하는 Z 형레이저공진기 ) 특허청 특허출원 ( 피부접촉냉각시스템을구비한의료용레이저조사유닛 ) 특허청 특허출원 ( 의료용레이저핸드피스 ) 특허청 특허출원 ( 초음파와광을이용한지방제거장치 ) 특허청 특허출원 ( 더블펄스레이저발생장치및더블퍼스레이저발생방법 ) 특허청 특허출원 (( 큐스위칭소자구동장치 ) 특허청 특허출원 ( 모발성장촉진치료장치및방법 ) / 중국 중국 특허출원 ( 의료용치료기기 ) 특허청 특허출원 ( 이명및난청치료기 ) 특허청 특허출원 ( 의료용레이저핸드피스및핸드피스팁 ) 특허청 특허출원 ( 고강도집속형초음파구동핸드피스 ) 특허청 특허출원 ( 액화가스잔량측정장치및그방법 ) 특허청 특허출원 ( 모니터분리형진단및치료장치 ) 특허청 특허출원 ( 초음파치료기기및이를이용한치료방법 ) 특허청 특허출원 ( 고강도집속초음파생성방법및장치 ) 특허청 특허출원 ( 의료용레이저핸드피스 1) 특허청 특허출원 ( 고강도집속초음파생성장치 ) 특허청 특허출원 ( 의료기기용레이저화이버 ) 특허청 특허출원 ( 레이저발생장치 ) 특허청 특허출원 ( 저출력레이저치료기 ) 특허청 특허출원 ( 지방제거용핸들 ) 특허청 특허출월 ( 이명및난청치료장치 ) 특허청 특허출원 ( 레이저발생장치 ) 특허청 특허출원 ( 뇌질환치료를위한경두개근적외선레이저치료방법및장치 01) 특허청 44

46 특허출원 ( 뇌질환치료를위한경두개근적외선레이저치료방법및장치 02) 특허청 특허출원 ( 레이저치료기 ) 특허청 특허출원 ( 피부냉각핸드피스및그구동장치 ) 특허청 특허출원 ( 의료용레이저핸드피스 ) 특허청 특허출원 ( 의료용레이저치료시스템및방법 ) 특허청 특허출원 ( 의료용레이저치료시스템및방법 ) 특허청 특허출원 ( 굴절암방식의의료용레이저전달장치 ) 특허청 특허출원 ( 의료용프락셔널레이저장치 ) 특허청 특허출원 ( 굴절암방식의의료용레이저전달장치 ) 특허청 특허출원 ( 의료용레이저핸드피스 ) 특허청 특허출원 ( 피부냉각핸드피스 ) 특허청 특허출원 ( 피부냉각시스템을구비한의료용레이저조사유닛 ) 특허청 특허출원 ( 모발성장촉진치료장치 ) 특허청 특허출원 ( 모발성장촉진치료장치 ) 특허청 특허출원 ( 모발성장촉진치료장치 ) 특허청 특허출원 ( 모발성장촉진치료장치 ) 특허청 특허출원 ( 모발성장촉진치료장치 ) 특허청 특허출원 ( 의료용레이저발생장치 ) 특허청 특허출원 ( 삽입형의료용레이저장치 ) 특허청 특허출원 ( 집속형초음파특성측정장치 ) 특허청 특허출원 ( 고강도집속초음파생성장치 ) 특허청 특허출원 ( 의료기기용레이저발생장치및화이버 ) 특허청 특허출원 ( 고강도집속초음파생성방법및장치 ) 특허청 특허출원 ( 고강도집속초음파생성방법및장치 ) 특허청 특허출원 ( 의료용레이저핸드피스 ) 특허청 특허출원 ( 의료용레이저치료방법및장치 ) 특허청 특허출원 ( 의료용고주파발생장치및그제어방법 ) 특허청 특허출원 ( 피부미용치료기 ) 특허청 특허출원 ( 피부미용치료기 ) 특허청 PCT 출원 (HANDPIECEFOROBESITYCUREANDOBESITY CURINGAPPARATUS) 특허청 PCT 출원 (SHOT METHOD OF HIFU) 특허청 PCT 출원 ( 큐스위칭소자구동장치 ) 특허청 PCT 출원 ( 주름및비만치료용하이프발생장치및방법 ) 특허청 PCT 출원 ( 더블펄스레이저발생장치및더블펄스레이저발생방법 ) 특허청 PCT 출원 ( 의료용레이저핸드피스 ) 특허청 디자인등록 ( 레이저치료기 (TR)) 특허청 디자인등록 ( 피부미용용레이저치료기 (PASTELLE)) 특허청 디자인등록 ( 레이저치료기 (Scahil)) 특허청 디자인등록 ( 초음파치료기 (Ultra-skin)) 특허청 45

47 디자인등록 ( 미세박피용레이저치료기 (AVVIO)) 특허청 디자인등록 ( 초음파비만치료기 (Ultra-lipo)) 특허청 디자인등록 ( 레이저치료기 (oaze cap)) 특허청 디자인등록 ( 초음파주름제거기용핸드피스 (Ultra-skin Handpiece) 특허청 디자인등록 ( 피부질환치료기기 (Shiney)) 특허청 디자인등록 ( 피부질환치료기기 (Shiney)) 특허청 디자인등록 ( 피부질환치료기기 (Shiney)) 특허청 디자인등록 ( 피부질환치료기기 (Shiney)) 특허청 디자인등록 ( 피부질환광선치료기 (petra)) 특허청 디자인등록 ( 피부질환광선치료기 (petra)) 특허청 디자인등록 ( 이명및난청치료 ) 특허청 치료기용패드 특허청 혈관치료기 특허청 디자인출원 ( 레이저치료기 (Scahil)) 특허청 디자인출원 ( 전기접속용커넥터 ) 특허청 디자인출원 ( 레이저영상진단장치 (OCT SKIN)) 특허청 디자인출원 ( 레이저영상진단장치 (OCT SKIN)) 특허청 디자인출원 ( 레이저및미세전류치료기용패드 ) 특허청 상표등록 (oaze) 특허청 상표등록 ( 헤어빔 ) 특허청 상표등록 (Hair Beam) 특허청 상표등록 (Ultra-Skin) 특허청 상표등록 (Pastelle) 특허청 상표등록 (Scahil) 특허청 상표등록 (Ultra-Lipo) 특허청 상표등록 (Hair Laser) 특허청 상표등록 (Hair boom ( 미국, 중국, 유럽 )) 특허청 상표등록 (Ultraian) 특허청 상표등록 (COSJET SR) 특허청 상표등록 (COSJET TR) 특허청 상표등록 (PTP) 특허청 상표등록 (Mercury) 특허청 상표등록 (Shiney) 특허청 상표등록 (Lavieen) 특허청 상표등록 (DCD) 특허청 상표등록 (Thy) 특허청 상표등록 (XLENDER) 특허청 상표등록 (ellise) 특허청 상표등록 (siluetdoubleup) 특허청 46

48 상표등록 (BBLASER) 특허청 상표등록 (WONTECH) 특허청 상표등록 (Beladona) 특허청 상표등록 ( 헤이얼빠 ( 중국 )) 특허청 상표등록 (Ultra Lady) 특허청 상표등록 (OCT SKIN) 특허청 상표등록 (HR808) 특허청 상표등록 (PicoWON) 특허청 상표등록 (holinwon) 특허청 상표등록 (ThermaFu) 특허청 상표등록 (Ultra Won) 특허청 상표등록 (Pinkle) 특허청 상표등록 (PinkRibbon) 특허청 상표등록 (AquaSunny) 특허청 상표등록 (Ultra King) 특허청 상표등록 (H2O) 특허청 상표등록 (Aqua Touch) 특허청 상표등록 (THEGREAT BY WONTECH) 특허청 상표등록 (spinecop) 특허청 상표등록 (veincop) 특허청 상표등록 (WONHI) 특허청 상표등록 (HIFIE) 특허청 상표등록 (PICOCARE) 특허청 상표등록 (PDT662) 특허청 상표출원 (oaze Hair Beam) 특허청 상표출원 (oaze Hair Beam) 특허청 상표출원 (Ultra Lady( 중국 )) 특허청 상표출원 (Hair Boom) 특허청 상표출원 (veincare) 특허청 상표출원 (LIPOSCI) 특허청 상표출원 (Travi) 특허청 상표출원 (belage) 특허청 상표출원 (narcia) 특허청 상표출원 ( 이쁜이 LASER) 특허청 상표출원 (SKIN COOLING SPRAY) 특허청 상표출원 (AquaTouch) 특허청 상표출원 (UltraKing) 특허청 상표출원 (Ultra Won) 특허청 상표출원 (Pinkle) 특허청 47

49 상표출원 (PinkRibbon) 특허청 상표출원 (AquaSunny) 특허청 상표출원 (H2O) 특허청 프로그램등록 ( 미세피부박피를위한침습성이우수한 LongPulse 레이저운영한국저작권소프트웨어 ) 위원회 프로그램등록 (532nm Wave Length Long Pulse Laser 운영소프트웨어 ) 한국저작권위원회 프로그램등록 (Nd:YAG 를이용한듀얼모드의장파장레이저운영한국저작권소프트웨어 ) 위원회 프로그램등록 (Factional RF CO2 레이저를이용한치료기운영소프트웨어 ) 한국저작권위원회 다. 인증 일자 내용 비고 WON-COSJET TR MFDS 허가 ( 제03-626호 ) MFDS WON-COSJET SR MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS WON-COSJET TR PLUS MFDS 허가 ( 제06-377호 ) MFDS WON-COSJET VR MFDS 허가 ( 제07-266호 ) MFDS WON-COSJET VR MFDS 허가 ( 제08-35호 ) MFDS Queen / Beladona MFDS 허가 ( 제11-509호 ) MFDS Pastelle MFDS 허가 ( 제11-608호 ) MFDS Hair Beam/Hair BeamⅡ/Hair Bang MFDS 허가 ( 제11-785호 ) MFDS AVVIO MFDS 허가 ( 제11-827호 ) MFDS WON-COSJET ATR MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS Lavieen MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS Mercury MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS Ultra-Skin MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS veincare MFDS 허가 ( 제13-334호 ) MFDS Thy MFDS 허가 ( 제13-559호 ) MFDS Xlender MFDS 허가 ( 제13-729호 ) MFDS Fiber MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS Siluet Double Up MFDS 허가 ( 제14-961호 ) MFDS WON-COSJET ATR S MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS Scahil MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS HR-808 MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS SL XLENDER Y MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS CLABIANE IPL MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS oaze Hair Boom MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS WON-COSJET TR MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Ultra Skin Ⅱ MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS 48

50 HR-808 MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Ellise MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Pastelle MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS WON-COSJET ATR MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Siluet MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Beladona MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS AVVIO MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Liposci MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS SL XLENDER-Y MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS OCT Skin MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Hair Boom Ⅱ MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS oaze ISO 인증 ( ) Kalitest oaze ISO 인증 (P002087) VDE WON-COSJET TR ISO 인증 (KR05/66871) SGS Pastelle 유럽 CE 인증 (MED31105) CE WON-COSJET ATR 유럽 CE 인증 (MED31105) CE WON-COSJET SR 유럽 CE 인증 (MED31105) CE WON-COSJET VR 유럽 CE 인증 (MED31105) CE Scahil 유럽 CE 인증 (MED31105) CE AVVIO 유럽 CE 인증 (MED31105) CE Mercury 유럽 CE 인증 (MED31105) CE Lavieen 유럽 CE 인증 (MED31105) CE Thy 유럽 CE 인증 (MED31105) CE veincar 유럽 CE 인증 (MED31105) CE Thy S 유럽 CE 인증 (MED31105) CE Beladona 유럽 CE 인증 (MED31105) CE ULTRA LADY 유럽 CE 인증 (CA14P3048) CE Hair Boom ISO 인증 ( ) Kalitest Ultra Skin ISO 인증 ( ) Kalitest Ultra Skin Ⅱ ISO 인증 ( ) Kalitest ULTRA LADY ISO 인증 ( ) Kalitest HR-808 유럽 CE 인증 (MED31105) CE SILUET DOUBLE UP 유럽 CE 인증 (MED31105) CE SL Xlender Y 유럽 CE 인증 (MED31105) CE SL The Spin 유럽 CE 인증 (MED31105) CE WON-COSJET ATR 유럽 CE 인증 (MED31105) CE WON-COSJET TR 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA WON-COSJET SR 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA Queen 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA WON-COSJET ATR 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA Pastelle 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA WON-COSJET SR 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA 49

51 Lavieen 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA AVVIO 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA veincare 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA Thy S 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA Mercury 중국 CFDA 허가 CFDA Pastelle 미국 FDA 인증 FDA Q-Switching Nd:YAG Laser System ISO 인증 (KR14/02288) CMDCAS WT-SMA-615 외 3 건광섬유카테터 MFDS TINI 의료용레이저조사기 MFDS TINI L 의료용레이저조사기 MFDS HolinWON 기타레이저수술기 MFDS oaze Hair Bang CFDA Pastelle SE 엔디야그레이저수술기색소레이저수술기 MFDS Aqua Sunny 전동식의약품주입펌프 MFDS Fiber CFDA Hifie Gel 비멸균의료용겔 MFDS HR808 CFDA Picocare 엔디야그레이저수술기색소레이저수술기 MFDS Holinwon 30 홀뮴야그레이저수술기 MFDS SHINeY 적외선조사기 MFDS SIM550 외 1 건광섬유카테터 MFDS Ultra Lipo 집속형초음파자극시스템 MFDS AG550 외 2 건광섬유카테터 MFDS V-Laser 엔디야그레이저수술기 MFDS Sandro Dual 알렉산드라이트레이저수술기 MFDS Picocare 엔디야그레이저수술기색소레이저수술기 FDA Picowon 알렉산드라이트레이저수술기 MFDS NIMA 동물용반도체레이저수술기 농축산검역본부 MACO 동물용반도체레이저수술기 농축산검역본부 Scahil MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS HR-808 MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS SL XLENDER Y MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS CLABIANE IPL MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS oaze Hair Boom MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS 50

52 Scahil MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS HR-808 MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS SL XLENDER Y MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS CLABIANE IPL MFDS 허가 ( 제 호 ) MFDS oaze Hair Boom MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS WON-COSJET TR MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Ultra Skin Ⅱ MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS HR-808 MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Ellise MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Pastelle MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS WON-COSJET ATR MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Siluet MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Beladona MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS AVVIO MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Liposci MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS SL XLENDER-Y MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS OCT Skin MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS Hair Boom Ⅱ MFDS 수출용허가 ( 제 13-26) MFDS oaze ISO 인증 ( ) Kalitest oaze ISO 인증 (P002087) VDE WON-COSJET TR ISO 인증 (KR05/66871) SGS Pastelle 유럽 CE 인증 (MED31105) CE WON-COSJET ATR 유럽 CE 인증 (MED31105) CE WON-COSJET SR 유럽 CE 인증 (MED31105) CE WON-COSJET VR 유럽 CE 인증 (MED31105) CE Scahil 유럽 CE 인증 (MED31105) CE AVVIO 유럽 CE 인증 (MED31105) CE Mercury 유럽 CE 인증 (MED31105) CE Lavieen 유럽 CE 인증 (MED31105) CE Thy 유럽 CE 인증 (MED31105) CE veincar 유럽 CE 인증 (MED31105) CE Thy S 유럽 CE 인증 (MED31105) CE Beladona 유럽 CE 인증 (MED31105) CE ULTRA LADY 유럽 CE 인증 (CA14P3048) CE Hair Boom ISO 인증 ( ) Kalitest Ultra Skin ISO 인증 ( ) Kalitest Ultra Skin Ⅱ ISO 인증 ( ) Kalitest ULTRA LADY ISO 인증 ( ) Kalitest HR-808 유럽 CE 인증 (MED31105) CE SILUET DOUBLE UP 유럽 CE 인증 (MED31105) CE SL Xlender Y 유럽 CE 인증 (MED31105) CE 51

53 SL The Spin 유럽 CE 인증 (MED31105) CE WON-COSJET ATR 유럽 CE 인증 (MED31105) CE WON-COSJET TR 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA WON-COSJET SR 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA Queen 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA WON-COSJET ATR 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA Pastelle 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA WON-COSJET SR 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA Lavieen 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA AVVIO 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA veincare 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA Thy S 중국 CFDA 허가 ( ) CFDA Mercury 중국 CFDA 허가 CFDA Pastelle 미국 FDA 인증 FDA Q-Switching Nd:YAG Laser System ISO 인증 (KR14/02288) CMDCAS WT-SMA-615 외 3 건광섬유카테터 MFDS TINI 의료용레이저조사기 MFDS TINI L 의료용레이저조사기 MFDS HolinWON 기타레이저수술기 MFDS oaze Hair Bang CFDA Pastelle SE 엔디야그레이저수술기색소레이저수술기 MFDS Aqua Sunny 전동식의약품주입펌프 MFDS Fiber CFDA Hifie Gel 비멸균의료용겔 MFDS HR808 CFDA Picocare 엔디야그레이저수술기색소레이저수술기 MFDS Holinwon 30 홀뮴야그레이저수술기 MFDS SHINeY 적외선조사기 MFDS SIM550 외 1 건광섬유카테터 MFDS Ultra Lipo 집속형초음파자극시스템 MFDS AG550 외 2 건광섬유카테터 MFDS V-Laser 엔디야그레이저수술기 MFDS Sandro Dual 알렉산드라이트레이저수술기 MFDS Picocare 엔디야그레이저수술기색소레이저수술기 FDA Picowon 알렉산드라이트레이저수술기 MFDS NIMA 동물용반도체레이저수술기 농축산검역본부 MACO 동물용반도체레이저수술기 농축산검역본부 52

54 라. 신규상장신청경력 보고서제출일현재신규상장신청경력은없습니다. 4. 자본에관한사항 가. 자본금변동사항 ( 단위 : 주, 원, 천원 ) 일자 주식 종류 주식수 ( 주 ) 주당 액면가액 ( 원 ) 액면 총액 ( 천원 ) 주당 발행가액 ( 원 ) 발행 총액 ( 천원 ) 할증률 증 ( 감 ) 자후 자본금 ( 천원 ) 비고 보통주 10,000 5,000 50,000 5,000 50,000-50,000 출자 보통주 90,000 5, ,000 5, , ,000 유상증자 보통주 99,000 5, ,000 10, , % 1,490,000 유상증자 보통주 99,000 5, , ,490,000 무상증자 보통주 -117,800 5, , ,000 무상감자 보통주 200,000 5,000 1,000,000 5,000 1,000,000-1,901,000 유상증자 보통주 -140,000 5, ,000 5, ,000-1,201,000 기업분할 보통주 100,000 5, ,000 12,500 1,250, % 1,701,000 유상증자 보통주 3,061, ,701,000 액면분할 보통주 98, , ,033-1,750,033 유상증자 보통주 239, ,967 2, , % 1,870,000 유상증자 보통주 250, ,000 8,000 2,000,000 1,600% 1,995,000 3자배정 계 3,990,000-1,995,000-5,568,903-1,995,000 주1) 제3자배정유상증자는제3자에게전액배정되었으며, 기타유상증자는주주배정유상증자임. 주2) 2000년 7월 12일무상증자의재원은주식발행초과금임. (1) 자본금변동내역 1999년 6월 19일자본금 50,000천원으로설립하여상기와같이 7차례의유상증자와 1차례의무상증자및 1차례의무상감자를실시하였으며, 2009년 9월 1일기업분할및 2013년 9월 9일액면분할 (5,000원 500원 ) 을실시하여제출일현재총발행주식수는3,990,000주, 자본금은 1,995,000 천원입니다. 53

55 (2) 유상증자등에따른납입자금의사용내역 ( 단위 : 천원 ) 일자 인수자 금액 자금사용내역 법인설립 50,000 운영자금 주주배정 450,000 연구개발, 원자재구입 주주배정 990,000 연구개발, 원자재구입 주주배정 1,000,000 연구개발, 원자재구입 주주배정 1,250,000 연구개발, 원자재구입 주주배정 49,033 연구개발, 원자재구입 실권주배정김정현외 7명 ( 주주배정 ) 479,870 연구개발, 원자재구입 SLi Growth Acceleration( 제3자배정 ) 2,000,000 연구개발, 원자재구입 나. 공모ㆍ사모 ( 예정 ) 에관한사항 보고서제출일현재공모 사모 ( 예정 ) 에관한사항은없습니다. 5. 주식에관한사항 가. 주식의총수 구분보통주식종류주식합계 발행할주식의총수 20,000,000-20,000,000 발행한주식의총수 3,990,000-3,990,000 미발행주식수 ( 모집할주식수포함 ) 16,010,000-16,010,000 나. 보통주식외주식에관한사항 (1) 상환주식에관한사항 해당사항없습니다. (2) 전환주식에관한사항 해당사항없습니다. 54

56 6. 주주에관한사항 가. 주식의분포 구분성명관계 주식의 종류 소유주식수 ( 지분율 ) 기초증가감소기말 변동 원인 김종원본인보통주 2,203,540 주 (55.23%) 298 주 - 2,203,838 주 (55.23%) 장내매수 김정현자보통주 308,277 주 (7.73%) ,277 주 (7.73%) - 유춘희 배우자보통주 261,213 주 (6.55%) ,213 주 (6.55%) - 김수지녀보통주 144,343 주 (3.62%) ,343 주 (3.62%) - 류무형처남보통주 17,650 주 (0.44%) ,650 주 (0.44%) - 류승주조카보통주 690 주 (0.02%) 주 (0.02%) - 최대주주등 이의균임원보통주 12,749 주 (0.32%) ,749 주 (0.32%) - 장성은임원보통주 2,000 주 (0.05%) - - 2,000 주 (0.05%) - 서영석임원보통주 30,000 주 (0.75%) ,000 주 (0.75%) - ( 주 ) 원메디코 관계회사 보통주 151,007 주 (3.78%) ,007 주 (3.78%) - ( 주 ) 원테크 관계회사 보통주 35,790 주 (0.90%) ,790 주 (0.90%) - ( 주 ) 굿엔텔레콤 관계회사 보통주 42,942 주 (1.08%) ,942 주 (0.99%) - 소계 - 3,210,201 주 (80.46%) 298 주 - 3,210,499 주 (80.46%) - 5% 이상 SLi Growth Acceleration 재무적투자자보통주 250,000 주 (6.27%) ,000 주 (6.27%) - 주주 소계 - 250,000 주 (6.27%) ,000 주 (6.27%) - 기타 - 보통주 529,609 주 (13.27%) 주 529,311 주 (13.27%) - 55

57 합계 - 보통주 3,990,000 주 298 주 298 주 3,990,000 주 - 주 ) 당사는보고서제출일현재자사주 190 를보유하고있습니다. 나. 최대주주등의소유주식등변동현황 성명 ( 회사명 ) 변동일주당금액증가감소총주식수 증감 사유 관계 비고 김종원 ,500 원 298 주 - 2,203,838 주 (55.23%) 장내매수본인 - 다. 5% 이상주주의보유주식등현황 주주명 주식의 종류 취득일 주당 취득가액 기초 주식수 증가 감소 제출일현재 주식수 비고 김종원보통주 ,500 2,203,540 (55.23%) 298-2,203,838 (55.23%) 장내매수 김정현보통주 ,277 (7.73%) ,277 (7.73%) - 유춘희보통주 ,213 (6.55%) ,213 (6.55%) - SLi Growth Acceleration 보통주 ' , ,000 주 (6.27%) ,000 주 (6.27%) - 라. 지정자문인의보유주식현황 보고서제출일현재지정자문인 KB 증권은 LP 업무를수행하면서발생한보유주식이외에별도로 보유하고있는주식은없습니다. 마. 최근 3 년간자기주식현황 주식의 종류 일자기초증가감소기말제출일현재주식수증감사유 보통주 주 주 190주 - 주1) 당사가보유한자기주식은 2003년단수주처리로 31주취득후, 2009년 9월 1일기업분할에따라 12주가감소하였으며, 2013년 9월 9일액면분할하여보고서제출일현재 190주를보유하고있습니다. 56

58 바. 우리사주조합의지분현황 보고서제출일현재우리사주조합의지분내역은없습니다. 사. 주식매수선택권 당사는정관제 10 조의 2 주식매입선택권에의거주식매수선택권을부여할수있으나, 보고서제출 일현재부여하였거나부여를계획중인주식매수선택권은없습니다. 아. 전환사채 ( 단위 : 천원 ) 구분 제 1 회무보증사모전환사채 발행일자 권면총액 1,000,000,000 만기보장수익률연 3%( 복리 ) 전환사채배정방법 전환청구기간 사모 2014 년 4 월 9 일부터 2019 년 4 월 7 일까지 전환비율및가액 100%(10 억원 ) 전환대상주식의종류전환사채별주요보유자전환주식수및전환기간비고 보통주 SLi Growth Acceleration 전환주식수 50,000주 ( 아래와같은기준으로전환가격은20,000원으로확정되었습니다.) 전환가격 (2015년당기순이익기준 ) 15억원미만 3,000원 15억원이상 25억원미만 4,500원 25억원이상 35억원미만 8,000원 35억원이상 20,000원 자. 신주인수권부사채등 보고서제출일현재신주인수권부사채는없습니다. 7. 배당에관한사항 보고서제출일현재배당에관한사항은없습니다. 57

59 Ⅱ. 경영조직에관한사항 1. 회사조직도 구분담당부서상세내용 생산기술연구원 생산기술연구부연구소, 엔지니어링팀구매자재팀품질관리부 생산총괄 / 생산계획및생산, 생산시설및설비관리 R&D총괄 / 신제품기획및개발, 제품개선및 Research R&D하위 / 생산장비설계및프로그램개발구매총괄 / 구매업무및자재관리업무품질관리총괄 / 품질검사, 제품인증 세일즈 & 마케팅 사업본부 마케팅부 국내, 해외영업부 임상학술팀 마케팅총괄 / 회사및제품홍보 국내, 해외총괄 / 국내및해외영업, 무역관련업무 임상학술 / 임상관련업무 B2C 사업부 B2C 사업부 헤어빔센터총괄 / 헤어빔제품영업, C/S B2C 제품홍보, 판매 경영지원경영지원경영지원, 자금, 회계, 인사, 총무업무 전략기획실전략기획실사업기획등 58

60 2. 최고경영자에관한사항 (1) 대표이사회장김종원 인적사항학력주요경력상훈법률위반 - 성명 : 김종원 ( 金鍾元, Kim Jong Won) 년 02월영남대학교공과대학전자공학과졸업 ( 공학사 ) 년 08월영남대학교대학원전자공학과졸업 ( 공학석사 ) 년 08월영남대학교대학원전자공학과졸업 ( 공학박사 ) 년 10월서울대학교행정대학원수료 ( 정보통신정책과정 2기 ) 년 02월고려대학교컴퓨터과학기술대학원수료 ( 최고위정보통신과정 3기 ) 년 06월 KAIST 테크노경영대학원수료 ( 최고텔레콤경영자과정 1기 ) 년 08월한밭대학교산업대학원수료 ( 최고경영자과정 8기 ) 년 02월충남대학교산업대학원수료 ( 최고경영자과정 1기 ) 년 08월세계경영연구원수료 (7SP 최고경영자과정 1기 ) 년 02월서울대학교보건대학원수료 ( 보건의료정책최고관리자과정 26기 ) 년06월 ~1975년08월베트남전참전 ( 청룡부대 ), 해병통신교육대교관 년01월 ~1988년04월흥광통신공사전무 년09월 ~1993년05월영진전문대학정보통신과겸임교수 년03월 ~1987년08월영남대학교이공대학강사 년09월 ~1988년08월경남대학교공과대학전자공학과강사 년03월 ~1992년08월우송정보대학전자계산과강사 년09월 ~1994년02월영남대학교공과대학전자공학과강사 년04월 ~2005년01월보성통신 ( 주 ) 대표이사 년06월 ~2009년03월한국전파기지국 이사 년10월 ~2007년09월대전광역시육상경기연맹회장 년03월 ~2009년03월한국전파기지국 감사위원 년03월 ~2012년03월정보통신신문발행인겸대표이사 년02월대전광역시중소기업종합지원센터운영위원위촉 년03월 ~ 현재한국전파기지국 사외이사 년03월 ~ 현재 ( 주 ) 원테크회장 년10월 ~ 현재 ( 주 ) 굿엔텔레콤대표이사 년01월 ~ 현재사단법인원텍단국의광학연구센터대표이사 년03월 ~ 현재원텍 ( 주 ) 대표이사회장 년 06월해병교육기지사령관상수상 년 10월인헌무공훈장수훈 년 05월해병대사령관상수상 년 07월해군참모총장상수상 년 06년국가유공자지정 년 12월 2005년신지식인선정 ( 大賞 ) 및산업훈장수훈 - 해당사항없음 59

61 관련소송 - 해당사항없음 (2) 대표이사사장김정현 인적사항학력주요경력상훈법률위반관련소송 - 성명 : 김정현 ( 金正賢, Reno Kim) 년 05월미국보스톤대학교국제관계학졸업 ( 문학사 ) 년 05월미국코넬대학교 MBA 졸업 ( 경영학석사 ) 년 ~2010년원테크놀로지 ( 주 ) 전략기획실장 년 ~2013년미국코넬대학교 MBA 한인학생회장 년03월 ~ 현재원텍 ( 주 ) 대표이사사장 - 해당사항없음 - 해당사항없음 - 해당사항없음 3. 임원및종업원에관한사항 가. 임원의현황 (1) 제출일현재임원현황 ( 최근 3 개년 ) ( 단위 : 주 ) 연도 직책명 성명 ( 생년월일 ) 주요경력 담당업무 소유주식 종류 수량 관계 비고 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김종원 ~ 現 ( 주 ) 굿엔텔레콤대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 대표 경영총괄보통주 2,202,610 본인중임 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김정현 ~ 現 ( 주 ) 원테크이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 대표 경영총괄보통주 308,277 자중임 보고서제출일 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 서영석 前한국원자력연구원 ~ 現원텍 ( 주 ) 연구소장 연구소장보통주 30,000 - 신임 현재 사내이사 ( 등기 / 비상근 ) 이의균 ~ 現 ( 주 ) 원테크대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 이사 등기이사보통주 12,749 - 중임 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 김태현 ~ ( 주 ) 하이로닉이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 생산기술연구원장 생산총괄 중임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 김일환 `~ 고려대학교의학박사 2013~ 現고대안산병원피부과과장 등기이사 중임 60

62 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 장성은 ~ 울산대학교의학박사 現서울아산병원피부과부교수 등기이사 중임 감사 ( 등기 / 비상근 ) 김태호 ~ GOOD TECH 대표 現케이에스정보통신대표 감사 신임 반기보수총액 : 272,566,670 원 ( 주주총회승인보수한도액 : 2,000,000,000 원 ) 1 인당평균보수액 : 68,141,667 원 (1 인당평균주주총회승인보수한도액 : 250,000,000 원 ) 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김종원 ~ 現 ( 주 ) 굿엔텔레콤대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 대표 경영총괄보통주 2,203,540 본인중임 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김정현 ~ 現 ( 주 ) 원테크이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 대표 경영총괄보통주 308,277 자중임 전무이사 ( 등기 / 상근 ) 김수지 ~ 現 ( 주 ) 원메디코이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 전무이사 법률자문보통주 144,343 녀중임 2017 사내이사 ( 등기 / 비상근 ) 이의균 ~ 現 ( 주 ) 원테크대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 이사 등기이사보통주 12,749 - 중임 연도 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 김태현 ~ ( 주 ) 하이로닉이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 생산기술연구원장 생산총괄 신임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 김일환 `~ 고려대학교의학박사 2013~ 現고대안산병원피부과과장 등기이사 신임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 장성은 ~ 울산대학교의학박사 現서울아산병원피부과부교수 등기이사 신임 감사 ( 등기 / 비상근 ) 김태호 ~ GOOD TECH 대표 現케이에스정보통신대표 감사 신임 연간보수총액 : 591,000,000 원 ( 주주총회승인보수한도액 : 2,000,000,000 원 ) 1 인당평균보수액 : 118,200,000 원 (1 인당평균주주총회승인보수한도액 :250,000,000 원 ) 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김종원 (520406) ~ 現 ( 주 ) 굿엔텔레콤대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 대표 경영총괄보통주 2,202,570 본인중임 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김정현 (820921) ~ 現 ( 주 ) 원테크이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 대표 경영총괄보통주 308,277 자중임 2016 부회장 ( 비등기 / 상근 ) 유춘희 (561003) ~ 現 ( 주 ) 원메디코대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 부회장 경영자문보통주 260,510 배우자중임 연도 전무이사 ( 등기 / 상근 ) 김수지 (800722) ~ 現 ( 주 ) 원메디코이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 전무이사 법률자문보통주 144,343 녀중임 사내이사 ( 등기 / 비상근 ) 이의균 (651220) ~ 現 ( 주 ) 원테크대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 이사 등기이사보통주 11,415 - 중임 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 김태현 (541121) ~ ( 주 ) 하이로닉이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 생산기술연구원장 생산총괄 신임 61

63 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 장태범 (500225) ~ 現태웅종합건설 ( 주 ) 대표 ~ 現대한건설협회대의원 등기이사 신임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 김일환 (591022) `~ 고려대학교의학박사 2013~ 現고대안산병원피부과과장 등기이사 신임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 장성은 (700416) ~ 울산대학교의학박사 現서울아산병원피부과부교수 등기이사 신임 감사 ( 등기 / 비상근 ) 송영무 (490224) ~ 제26대해군참모총장 ~ 現건양대학교석좌교수 감사 신임 연간보수총액 : 448,611,000 원 ( 주주총회승인보수한도액 : 2,000,000,000 원 ) 1 인당평균보수액 : 112,153,000 원 (1 인당평균주주총회승인보수한도액 : 250,000,000 원 ) 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김종원 (520406) ~ 現 ( 주 ) 굿엔텔레콤대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 대표 경영총괄보통주 2,202,540 본인중임 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김정현 (820921) ~ 現 ( 주 ) 원테크이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 대표 경영총괄보통주 295,342 자신임 부회장 ( 비등기 / 상근 ) 유춘희 (561003) ~ 現 ( 주 ) 원메디코대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 부회장 경영자문보통주 259,380 배우자중임 전무이사 ( 등기 / 상근 ) 김수지 (800722) ~ 現 ( 주 ) 원메디코이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 전무이사 법률자문보통주 144,343 녀중임 2015 사내이사 ( 등기 / 비상근 ) 이의균 (651220) ~ 現 ( 주 ) 원테크대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 이사 등기이사보통주 20,000 - 중임 연도 전무이사 ( 등기 / 상근 ) 김태현 (541121) ~ ( 주 ) 하이로닉이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 생산기술연구원장 생산총괄경영지원 신임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 장태범 (500225) ~ 現태웅종합건설 ( 주 ) 대표 ~ 現대한건설협회대의원 등기이사 신임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 김일환 (591022) `~ 고려대학교의학박사 2013~ 現고대안산병원피부과과장 등기이사 신임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 장성은 (700416) ~ 울산대학교의학박사 現서울아산병원피부과부교수 등기이사 신임 감사 ( 등기 / 비상근 ) 송영무 (490224) ~ 제26대해군참모총장 ~ 現건양대학교석좌교수 감사 신임 연간보수총액 :362,738,520 원 ( 주주총회승인보수한도액 : 2,000,000,000 원 ) 1 인당평균보수액 : 45,342,315 원 (1 인당평균주주총회승인보수한도액 :250,000,000 원 ) 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김종원 (520406) ~ 現 ( 주 ) 굿엔텔레콤대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 대표 경영총괄보통주 2,202,540 본인중임 2014 연도 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김정현 (820921) ~ 現 ( 주 ) 원테크이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 대표 경영총괄보통주 295,342 자신임 부회장 ( 비등기 / 상근 ) 유춘희 (561003) ~ 現 ( 주 ) 원메디코대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 부회장 경영자문보통주 259,380 배우자중임 62

64 전무이사 ( 등기 / 상근 ) 김수지 (800722) ~ 現 ( 주 ) 원메디코이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 전무이사 법률자문보통주 144,343 녀중임 사내이사 ( 등기 / 비상근 ) 이의균 (651220) ~ 現 ( 주 ) 원테크대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 이사 등기이사보통주 20,000 - 중임 상무이사 ( 비등기 / 상근 ) 이원교 (640801) ~ 진성티이씨 ~ 現원텍 ( 주 ) 경영지원본부장 경영관리 상무이사 ( 비등기 / 상근 ) 김태현 (541121) ~ ( 주 ) 하이로닉이사 ~ 現원텍 ( 주 ) 생산기술연구원장 생산총괄 감사 ( 등기 / 비상근 ) 안병호 (520225) ~ KT국장 ~ 원테크놀러지 상무 감사 중임 연간보수총액 : 375,046,010 원 ( 주주총회승인보수한도액 : 1,000,000,000 원 ) 1 인당평균보수액 : 93,761,502 원 (1 인당평균주주총회승인보수한도액 : 250,000,000 원 ) 주 ) 보수액은 2014 년 ~ 2017 년 6 월까지실제지급된총액입니다. (2) 임원변동현황 연월구분직책명 성명 ( 생년월일 ) 담당업무관계비고 신임 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김종원 (520406) 경영총괄 본인 ( 주 ) 굿엔텔레콤대표 원테크놀로지 ( 주 ) 대표 중임 감사 ( 등기 / 비상근 ) 안병호 (520225) 감사 - KT 국장원테크놀로지 ( 주 ) 상무 신임 사내이사 ( 등기 / 비상근 ) 이의균 (651220) 등기이사 - ( 주 ) 원테크대표원테크놀로지 ( 주 ) 이사 신임 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 김수지 (800722) 법률자문 녀 ( 주 ) 원메디코이사 원텍 ( 주 ) 미국법인장 신임 상무이사 ( 비등기 / 상근 ) 김태현 (541121) 생산총괄 - ( 주 ) 하이로닉이사 원텍 ( 주 ) 생산기술연구소장 중임 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김정현 (820921) 경영총괄 자 ( 주 ) 원테크이사 원텍 ( 주 ) 대표 신임 상무이사 ( 비등기 / 상근 ) 이원교 (640801) 경영관리 - 진성티이씨 원텍 ( 주 ) 경영지원본부장 중임 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김종원 (520406) 경영총괄 본인 ( 주 ) 굿엔텔레콤대표 원텍 ( 주 ) 대표 중임 사내이사 ( 등기 / 비상근 ) 이의균 (651220) 등기이사 - ( 주 ) 원테크대표원텍 ( 주 ) 이사 신임 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 김태현 (541121) 생산총괄 - ( 주 ) 하이로닉이사원텍 ( 주 ) 생산기술연구소장 63

65 신임 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 김우영 (670211) 해외전략 - 삼성메디슨북경지사수석대표원텍 ( 주 ) 북경지사장 신임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 장태범 (500205) 경영자문 - 태웅종합건설 ( 주 ) 대표대한건설협회대의원 신임 감사 ( 등기 / 비상근 ) 송영무 (490224) 감사 - 제26대해군참모총장건양대학교석좌교수 사임 감사 ( 등기 / 비상근 ) 안병호 (520225) 감사 - KT 국장원테크놀로지 ( 주 ) 상무 사임 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 김우영 (670211) 해외전략 - 삼성메디슨북경지사수석대표원텍 ( 주 ) 북경지사장 사임 상무이사 ( 비등기 / 상근 ) 이원교 (640801) 경영관리 - 진성티이씨원텍 ( 주 ) 경영지원본부장 신임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 김일환 (591022) 등기이사 - 대한미용피부외과학회회장고대안산병원피부과과장 신임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 장성은 (700416) 등기이사 - 울산대학교의학박사서울아산병원피부과부교수 신임 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 김수지 (800722) 법률자문 녀 ( 주 ) 원메디코이사 원텍 ( 주 ) 전무이사 사임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 장태범 (500205) 경영자문 - 태웅종합건설 ( 주 ) 대표 대한건설협회대의원 사임 사내이사 ( 비등기 / 상근 ) 유춘희 (561003) 경영자문 배우자 ~ 現 ( 주 ) 원메디코대표 ~ 現원텍 ( 주 ) 부회장 사임 감사 ( 등기 / 비상근 ) 송영무 (490224) 감사 - 제 26 대해군참모총장 건양대학교석좌교수 중임 대표이사 ( 등기 / 상근 ) 김종원 (520406) 경영총괄 본인 ( 주 ) 굿엔텔레콤대표 원텍 ( 주 ) 대표 중임 사내이사 ( 등기 / 비상근 ) 이의균 (651220) 등기이사 - ( 주 ) 원테크대표원텍 ( 주 ) 이사 중임 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 김태현 (541121) 생산총괄 - ( 주 ) 하이로닉이사원텍 ( 주 ) 생산기술연구소장 신임 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 서영석 (661020) 연구소장 - 한국원자력연구원연구원원텍 연구소장 중임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 김일환 (591022) 등기이사 - 대한미용피부외과학회회장고대안산병원피부과과장 중임 사외이사 ( 등기 / 비상근 ) 장성은 (700416) 등기이사 - 울산대학교의학박사서울아산병원피부과부교수 사임 사내이사 ( 등기 / 상근 ) 김수지 (800722) 법률자문 녀 ( 주 ) 원메디코이사 원텍 ( 주 ) 전무이사 64

66 나. 종업원의현황 ( 단위 : 명, 반기, 천원 ) 성별 직원수 정규직계약직기타합계 평균 근속연수 반기 급여총액 1 인평균 급여액 비고 남 ,073,404 2,879 - 여 ,988 2,361 - 합 - 계 ,328,392 2,812-65

67 Ⅲ. 사업의내용 1. 사업의개요 가. 업계현황및전망 당사가제조및판매하고있는 의료기기 는사람또는동물에게사용되는기구, 기계, 재료등으로서질병의진단, 치료, 예방의목적으로사용되는제품을말하며의학과전기, 전자, 기계, 광학등의기술이융합되는산업분야입니다. 현재의료기기는 IT, BT 등기술발달에따라제품군이점차복잡, 다양화되는추세이며현재는주사기와같은소모품, 기초의료용품, MRI, 로봇및수술기기등다양한제품이있습니다. 의료기기의특성은인간의생명에직결될수있는기계이므로각국정부는의료기기생산및제조, 임상시험등의안전규제, 유통및판매등안전성확보, 지적재산권보장등을규제하고있으며국가간인증허가제도가서로상이하기때문에의료기기산업은높은진입장벽을갖고있다고할수있습니다. 의료기기는병의원이주요수요처이며제품의특성상인간의생명과보건에직결되기때문에수요자들은보수적인성격이강한특성을보이며기존에사용했다거나검증된제품을지속적으로구매하는모습을보입니다. 따라서의료기기산업은높은진입장벽과가격의비탄력적특성을보이고있습니다. 의료기기산업은사람의생명을다루는기기라는점에서각종기술이융합되는산업으로기술의존형사업이기에제품의개발에서생산까지걸리는시간이길며 ( 약 3~5년 ), 게다가개별제품의시장규모가작고다품종소량생산의성격을띄기때문에끊임없는 R&D 투자가필요하여자본의존형사업이라고도할수있습니다. Global Data에서발표한자료에따르면세계의료기기시장규모는 2019년까지연평균 5.8% 성장하여 5,246억달러에이를것으로전망하고있으며그중아태지역의성장률은이를상회한 8.1% 를기록하며높은성장세를보일것으로전망됩니다. 당사는의료기기산업중피부, 미용관련시장에속해있으며, 당사는의료기기산업중피부, 미용관련시장에속해있으며, Global Forecast(2019) 에따르면세계의료용피부미용기기시장규모는 2014년 62억 788만달러로 2019년까지연평균 11.67% 로성장하여 113억 3,700만달러에이를것으로전망되고있습니다. 당사는피부, 미용관련레이저및 Surgical, 초음파의료기기를제조, 판매, 수출하는벤처기업으로지속적인 R&D 투자와지적재산권및인증확보를통해기업경쟁력강화, 피부미용의료기기의차별화된비즈니스구축을목표로하고있습니다. 당사는다양한제품라인업을갖춘의료기기회사로서레이저를이용한피부관련질환치료가가능한 Pastelle 및 Cosjet ATRS, 고강도집속초음파 (HIFU, High Intensity Focused Ultrasound) 원리를이용한피부리프팅효과를나타내는 Ultraskin Series 등다양한의료기기제품라입업을갖추고있습니다. 특히 Picosecond(10-12초 ) 레이저인 Picocare를당사의기술로개발및국내최초 FDA 승인을통해매출향상을기록하고있습니다. 66

68 또한, Nd:YAG를매질로하는 Long pulsed Laser를이용하여혈관관련질환및피부재생 (Skin Rejuvenation) 이가능한 Mercury 및두가지파장 (532nm, 1064nm) 구현이가능혈관과색소치료가동시에가능한 V-laser, Cosjet-SR, 미세박피, 검버섯, 점제거등 Erbium을매질로이용한 Avvio, 미백, 모공축소, 잔주름개선등이가능한 Thulium을매질로한 Lavieen 등다양한 Aesthetic Medical Laser Device를보유하고있습니다.. 또한, 최소침습시술을통해지방융해장비인, Siluet Double Up, Thulium Laser 1927nm 파장을이용하여질환, 이비인후과, 외과, 소화기내과등에서사용가능한 X-lender Y, 하지정맥류치료가가능한 Veincare, 1470nm 및 980nm 파장을이용하여레이저정맥폐쇄술, 증상이있는갑상선양성결절의경피적레이저치료술이가능한 Multicure, 1회용프로브를이용하여회음부에레이저를조사하여질수축개선에도움을주는 Beladona 등다양한제품군을구성하고있으며, 레이저수술기중수입에만의존하고있었던 Holmium Laser를개발하여 2015년 8월식약처로부터국내허가를취득한 Holinwon 제품을신경외과, 정형외과, 마취통증의학과, 비뇨기과국내외병의원에성공적으로런칭하였고 CE 취득을앞두고있어유럽, 중동, 동남아, 일본등전시회참가와마케팅으로해외바이어와미팅을분주하게진행하고있습니다.. B2C사업부에서진행하는홈케어용제품중식약처로부터 MFDS와 CE인증을받은 Hair Beam, 중국총위생국으로부터 CFDA인증을받은 Hair Bang을보유하고있으며 Hair Boom은미국식품의약안전처 FDA 인증을앞두고있습니다. 이제품군은안트로겐탈모증의탈모치료에사용하는의료기기로서국내유일하게허가를받았고 CE, CFDA도동일한사용목적으로의료기기허가를받았으며 FDA 또한같은목적으로진행하고있고 2018년에 FDA를받을것으로예상하고있습니다. 홈케어용의료기기는향후시장이점진적으로상승할것으로예상하여다양한라인업구성을준비하고있으며미백, 리프팅, 이명치료, 비만등에해당한제품을연구하고개발중에있으며출시를앞둔제품도있습니다. 당사의제품은국내에서는피부과및성형외과등메디칼에스테틱치료가가능한병의원뿐만이아니라신경외과, 정형외과, 마취통증의학과, 재활의학과, 산부인과, 이비인후과, 비뇨기과등의원, 병원, 요양병원, 보건소, 전문병원, 종합병원에판매되고있으며아시아, 유럽, 중동, 남미등해외로도활발히수출되고있습니다. 특히중국에서는 12 개제품의인허가 (CFDA) 를취득하여지속적으로시장공략및매출확대를진행중에있습니다. 최근외모를중시하는사회분위기및피부미용에대한관심확대로피부미용의료기기에대한 수요는지속적으로증가추세입니다. 당사는이러한사회적분위기를기반으로기술력및유행을 선도하는제품을지속적으로출시하며시장점유율을높여나가고있습니다. 전세계의료기기시장규모를살펴보면아래와같은특징을가지고있습니다. 67

69 Global data에서발표한, 2013년부터 2020년까지의세계의료기기시장규모를보면 2013년약 3,800억달러규모에서 2015년도에 4,195억달러를거쳐 2020년약 5,585억달러에도달할것으로예상하였으며, 2013년부터 2020년까지8년동안의연평균 5.7% 의성장률을보일것으로예상됩니다. 2013년부터 2020년까지세계의료기기시장의지역별변화추세를살펴보면, Asia-Pacific 지역이 7.76% 의가장높은연평균성장률을보이며고성장할것으로예상되었고, 다음으로 South and Central America 지역이연평균 6.25% 의성장률을보이며타지역들에비해높은성장을할것으로예상됩니다. [ 지역별시장규모 ] 특이할점은 2017 년을기점으로 Asia-Pacific 지역의시장규모가 Europe 지역의시장규모를추월 하는것을볼수있는데향후 2020 년에는 Asia-Pacific 지역이 Europe 지역에비해약 177 억달러 이상큰시장을형성할것으로예상된다는점입니다. 68

70 당사는피부, 미용관련레이저및 Surgical, 초음파의료기기를제조, 판매, 수출하는벤처기업이 며, 최근가장성장성이높은뷰티산업군에속해있다고할수있습니다. 뷰티산업개요를살펴보면뷰티산업은인체를건강하고아름답게관리하기위해제공되는서비스와서비스제공에사용되는화장품, 미용기기등의제조, 생산, 개발등과관련된산업을의미합니다. 현재가장트렌드라할수있는웰빙, 감성소비와같은새로운소비트렌드에부합하여크게성장하고있는신성장산업으로새로운수요를창출하고사회적가치와결합되는산업이며, 본사업에관해서국가경쟁력강화위원회에서는 2009년뷰티산업경쟁력강화방안을발표하고국내뷰티서비스를관광및수출상품으로육성하기위한정책을추진하고있습니다. 뷰티산업은뷰티서비스산업, 뷰티제조산업, 뷰티연관산업으로구분가능하며당사는뷰티연관산업중미용성형분야의사업을영위중입니다. 범위 헤어 예시 헤어스타일링, 두피관리, 염색, 가발디자인등 뷰티서비스 뷰티제조 뷰티연관산업 의료 피부네일메이크업화장품미용성형한방치과관광패션쇼핑식품 피부관리, 전신관리, 여드름관리, 태닝등컬러링, 페디큐어, 익스텐션등뷰티메이크업, 특수분장등어린이용제품, 목욕용제품, 인체세정용제품, 색조화장용제품, 두발용제품, 기초화장용제품, 방향용제품등얼굴성형, 피부성형, 가슴성형, 주름제거, 체형보정등성형, 한방다이어드등치아미백, 임플란트등뷰티관광등의류, 주얼리, 액세서리, 안경등명품, 특산품등건강식, 테마음식등 문화 출처 : 한국보건산업진흥원, 2011 뷰티파마단지지정방안 드라마, 영화등 1) 피부미용 (Aesthetic Equipment) 기기시장 가 ) 세계시장 당사는의료기기산업중, 안티에이징산업카테고리에서레이저의료기기제조및판매를영위 하고있으며, 세부시장에대해서심화해서보면다음과같습니다. 안티에이징이란, 노화를의학적으로관리하고젊음을유지하기위한여러가지치료를의미하며 69

71 인구 사회적요인, 경제 정책적요인, 기술 산업적요인등으로관련수요급증하고있습니 다. 안티에이징시장은국경과나이, 성별을초월해자신을가꾸는소비자가늘어나며전세계적으로 연평균 11%, 국내에서는연평균 10% 의폭발적성장세를기록중이며안티에이징산업은미래성 장산업으로부상, 특히안면미용시장중심으로발전중입니다. 인구 사회적요인으로는고령화, 액티브시니어의부상, 여성의사회진출확대, 외모중시경향등으로관련산업의니즈가증대되고있으며안정적인자산을바탕으로건강과젊음, 아름다움에대한투자와지출이증대되면서외모에대한인식이변화하는형태로라이프스타일이진화하고있습니다. 경제 정책적요인으로는안티에이징상품에대한소비지출은국경을초월하여경제적수준에따라증가하고있는추세입니다. 이머징지역의경제성장과함께선진국의소득수준향상으로안티에이징분야에대한니즈가증대되고있으며정부차원의산업육성추진도이루어지고있습니다. 기술 산업적요인으로는융복합트렌드와기술의발전으로안티에이징제품및서비스가고도 화되고있습니다. 줄기세포, 유전자분석등으로안티에이징산업이확장되고여기에 IT, 전자, 광 학등다양한기술이융합되며새로운비즈니스가지속적으로창출되고있습니다 년글로벌시장규모가 25 억달러에서 2020 년에는 54 억달러로성장할것으로전망되며, 국 내시장규모도 2013 년 11.9 조원에서 2020 년에는 28.3 조원규모로성장할것으로전망됩니다. 주요국가별안면미용관련시장예상성장률을살펴보면, 미국과브라질등은 2020년까지연평균 12%, 한 중 일은연평균 11%, 인도 10%, 독일 9%, 프랑스 8% 수준의성장이전망되고있으며미국및유럽의경기회복과이머징마켓의대규모수요층이시장을선도하며성장잠재력을제공할것으로전망됩니다. 특히, 당사가영위하는레이저및피부미용시장은 2013 년세계시장규모는약 37 억달러로추정되며, 2019 년에는약 78 억달러에이를것으로전망됩니다. ( 연평균 13.6% 성장예측 ) 특히, 피부치료에대한수요증가및안과, 비뇨기과, 내외과등의료영역에서레이저치료기기의적용범위가확대되어향후지속적인성장이예상되며, 진료과별시장비중은피부과및기타분야 79.2% ( 약 29.3 억달러 ), 안과 17.3% ( 약 6.4 억달러 ), 치과 3.5% ( 약 1.3 억달러 ) 로추정됩니다. 70

72 [ 국가별안면미용시장연평균성장률전망 ] ( 출처 : GBI Research, 의주의료기기테크노벨리, 세계의료용미용기기시장 ) [ 세계의료용미용기기시장규모 ] ( 출처 : GBI Research, 의주의료기기테크노벨리, 세계의료용미용기기시장 ) 나 ) 국내시장국내성형시장규모는약 5 조원수준으로파악되며글로벌성형시장규모가 20 조원규모일을고려하면전세계시장의 25% 수준으로관련시장강국의위상을지니고있다고할수있습니다. 현재국내안티에이징시장은 2013 년기준으로약 11.9 조원규모로연평균 10.1% 수준으로성장하고있으며, 관련시장의 75% 를화장품과같은소비재가차지하며의료관련분야가 18% 를차지하고있으며이러한성장배경으로는인구 / 사회적요인, 경제 / 정책적요인, 기술 / 산업적요인등이있습니다. 국내주요판매처인병의원의숫자는공식적으로조사, 발표되지않아정확한시장규모의파악이어려우나 2012 년현재국내피부과는 1,097 개, 성형외과는 799 개로약 2,000 개의병의원이당사의잠재고객군으로분류될수있습니다. 최근외모를중시하는사회적분위기로메디칼에스테틱사업을영위하는병의원이증가하고있으며이에따라관련의료기기시장역시지속적으로확대될것으로예측됩니다. 71

73 미를중시하고이에대한비용지출에적극적인최근트렌드로의한국내외피부미용의료시장의성장추세, 안전성및가격경쟁력등에기반한당사제품의비교우위및해외시장에의성공적인진출등을고려시당사가영위하고있는피부미용의료기기산업시장및당사는지속적인성장이가능할것으로판단됩니다. 다 ) 산업현황및트렌드 당사에서제조및판매를하고있는피부미용의료기기는전체피부미용기기산업중에제모, 잡티제거, 피부재생, 탄력증대, 지방감소등다양한목적으로성형외과나피부과전문의들이주로사용하는의료기기를일컫습니다. 피부미용의료기기는기술진화및트렌드변화에따라변천을거듭하여왔으며 1970년대레이저기기부터시작하여 IPL(Intense Pulsed Light), RF, Fractional laser, Needle RF를거쳐최근 HIFU 장비까지이르고있습니다. 주요피부미용기기 (Aesthetic System) 은다음과같이구분되며, 당사는해당장비에대한라인업을모두보유중에있습니다. 구분 세부내용 Laser 단일파장을이용하여점, 문신, 제모, 여드름흉터등단일병변의치료가능하며여러 가지종합적인치료를위해각각파장별레이저를보유해야하는단점이있음 IPL 다파장을이용하여일상생활에지장없는치료가능, 한대의장비로색소, 혈관, 제모등 거의모든미용치료가가능하나레이저보다는치료효과가떨어짐. RF Laser 나 IPL 이진피와같이깊은부위까지에너지를전달하지못하는단점을보완하여 피부속깊숙히에너지를전달하여콜라겐재생을용이하게하는고주파장비 Fractional Laser 고주파장비의경우치료후주름개선에가시적인큰효과가나타나지않고레이저박피의경우부작용이많이발생하는단점을보완하기위하여개발되었다. 피부의일부영역에미세한열기둥을만들어치료하는방법으로새로운조직생성촉진하며강한치료느낌등으로환자들에게호평. Needle RF RF Needle 을피부속에찔러넣어절연되지않은끝부분에서열에너지를주어피부의 콜라겐생성을촉진하지만, 높은에너지를사용시바늘자국이남으며혈관등을건드 려멍이들기쉬움 HIFU 피부속깊숙히고집적초음파의열적효과를발생하여리프팅등의치료에사용되며 RF 보다강력한효과를보이지만고가의장비및소모품비용이요구됨 또한레이저의료기기시장의특성상시술트렌드변화가있으며당사연구소및마케팅조사에 의하면다음과같은시술트렌드변화가있다고파악됩니다. 72

74 시출트랜드의변화조사표 피부미용의료기기시장특성상, 트렌드와유행에민감하여한제품의라이프사이클은약 3~4년으로추정되고있습니다. 따라서매출규모및성장성을유지하기위해서는지속적인기술개발및신제품출시가필수적이며트렌드를충족시킬수있는제품을출시하여야합니다. 당사의경우 R&D 인원이전체 35% 를차지하는등트렌드를따라가기위한지속적인노력을진행하고있습니다. 당사는설립이후꾸준히시장트렌드조사, 신기술도입등을통해신제품을출시하고있으며, R&D에대한지속적인투자를바탕으로매년신제품을출시할계획입니다.. 2) Surgical 기기시장 당사는미용의료기기뿐만아니라레이저수술영역으로확대함으로써시장의다변화를통해매출 을증대, 유지할수있는전략을준비하고있습니다. 최소침습시술을통해지방융해장비인 Siluet Double Up, Thulium Laser 1927nm 파장을이용한피부질환, 이비인후과, 외과, 소화기내과등에서사용가능한 X-lender Y, 하지정맥류치료가가능한 Veincare, 1470nm, 980nm 파장을이용하여레이저정맥폐쇄술, 증상이있는갑상선양성결절의경피적레이저치료술이가능한 Multicure, 1 회용프로브를이용하여회음부에레이저를조사하여질수축개선에도움을주는 Beladona 등다양한제품군을구성하고있으며, 레이저수술기중수입에만의존하고있었던 Holmium Laser 를개발하여 2015 년 8 월식약처로부터국내허가를취득한 Holinwon 제품을신경외과, 정형외과, 마취통증의학과, 비뇨기과국내외병의원에성공적으로런칭하였고 CE 취득을앞두고있어유럽, 중동, 동남아, 일본등전시회참가와마케팅으로해외바이어와미팅을분주하게진행하고있습니다. 73

75 당사의제품은국내에서는피부과및성형외과등메디칼에스테틱치료가가능한병의원뿐만이아니라산부인과및이비인후과, 비뇨기과등다양한전문병의원에서판매되고있으며아시아, 유럽, 중동, 남미등해외로도활발히수출되고있습니다. 특히중국에서는12개제품의인허가 (CFDA) 를취득하여, 변화된중국의법규와규제를이용하여지속적으로시장공략및매출확대를진행중에있습니다. 3) Holmium Laser 시장 남성이 50 대가되면크고작고간에전립선내선부에비대성병변이생기기시작해서흔히남자 50 대를전립성연령이라고흔히부릅니다. 그런만큼고령화시대에진입시기에있거나선진국에많 이나타나는질병으로파악됩니다. 국내전립선비대증환자수 ( 진료인원 ) 는 50 대이상연령대에서꾸준히증가하고있으며, 2016 년 약 112 만명에서 2020 년약 146 만명으로확대될전망입니다. 그래프의성장성을보면매년전립선치료에대한시장은지속적으로증가함을알수있습니다. 또한, 미국, 일본및유럽 5 개국 ( 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 ) 의전립선비대증유병인구 는 2014 년 1,609 만명에서 2024 년 1,888 만명으로증가할것으로전망되며, 특히미국에서가 장빠른성장이예상됩니다. 74

76 이에필요한 Holmium Laser 를이용한전립선종광적출술 (HoLep 수술 ) 은꾸준히증가할것으로보이고현재종합병원에서파워가높은 Holinwon 이시술을주도했다면 Holinwon30 의개발로제품의판매가격이 Holinwon 보다저렴하여일반병의원급에서도구매할수가있어판매매출량이증가할것으로보입니다. 전립선치료의증가는고령화로인한세계적인추세로미국, 중국, 인도네시아, 베트남, 동남아, 대만, 일본, 국내를타겟시장으로선정할수있으며인허가를발빠르게시장상황에맞추어진행한다면많은매출을기대하고있는품목입니다. 4) 탈모관련제품시장 당사는레이저기술능력을피부미용뿐만아니라탈모치료시장에도접근하여 B2C 제품인 Hairbeam 을출시, 다양한채널로판매중입니다. 국내및중국등주요판매대상국가의시장성 을보면다음과같습니다. Research and Markets 전문리서치기업의조사에의하면 2017 년까지탈모관련전세계시장은 약 $2,804M 규모로성장할것으로전망하고있으며연평균 4.8% 씩꾸준히성장해왔다고보고하 75

77 고있습니다. 또한 Statistic Brain Research Institute 조사기관에의하면전문적인치료를원하는 전세계탈모환자수는 13 억명으로약 10 분의 1 의인구가탈모고민을하고있는것으로집계되었 습니다. 로레알 ( 중국 ) 이중국 6대도시 4800명의소비자를대상으로 China Salon User Snapshot라는시장조사를한결과 45% 의소비자들이탈모고민을하고있으며이들중여성이 52% 로남성보다높게나타납니다. 이외중국유명의료기구의집계에따르면중국성년인구중머리카락이가늘어지고갈라지며빠지는사람이 3억명에달합니다. 향후중국탈모예방제품시장증가율이일반샴푸시장보다빠를전망이며연평균 15% 성장할전망입니다. 현재약 1 억명의탈모환자중평균진찰률이 30% 에달하며진찰시일인당평균소비액을 300 위안으로가정해도시장규모가 900 억위안에달하는데이는작지않은규모입니다. 중국의탈모시장트렌드는다음과같습니다. - 보통초기탈모가발견되면일단샴푸와두피관리제품 (50~200 위안 ) 을구매하고, 좀더진 행되면모발관리서비스 ( 월 3,500 위안 ) 와병의원을찾게됨 - 그러나여기에서도탈모를막지못하면결국가발을사용하거나모발이식수술 (7,000~15,000 위안 ) 진행 ( 단계가올라갈수록가격도함께뛰는것이특징 ) - 혼자서해결하려는성향이크며좀처럼병의원치료나상담을받으려하지아니함 - 탈모인구중실제로치료를받는사람의비율은대만이 20%, 홍콩이 15%, 중국대륙은 10% 수준임 - 소비자들이탈모증세가있다는것을알리기꺼리기때문에탈모관련제품들의판매경로 는주로홈쇼핑과인터넷쇼핑몰에집중되는경향이있음 중국의탈모소비자의소비특징은다음과같이분석됩니다. - 탈모방지제품소비자들은제품의효능이나가격면에대해서는대체로불만족스러워하는 것으로조사됨 - 이는탈모방지제를치료제수준으로생각하는소비자들의기대심리와 탈모방지 를내세 워가격을지나치게높게책정하는데원인이있는것으로해석됨 - 고소득층일수록탈모비율이높으며이들은탈모치료에투자를아끼지않아고소득층은탈 76

78 모시장의강력한소비주체로주목받고있음 전체적인모발시장은한국뿐만아니라중국또한자가치료비율이높기때문에모발제품 ( 샴푸, 흑채, 가발등 ) 에편향돼있습니다. 이를블루오션의기회로삼아의료시장으로유도하는것이가장중요하며헤어빔은 LLLT를이용한방식이기에가장적합한대안이라고볼수있습니다. 현재까지중국의헤어케어제품은신제품출시주기가더뎌변하는소비자들의요구를제대로반영하지못하고유명연예인을내세우는식의단순한마케팅방식을고수하고있습니다. 또한외국제품들은지나친고급화전략으로가격대가너무비싸중국소비자들의외면을받고있습니다. 탈모상품은헤어제품에만국한되지않고탈모방지건강빗, 탈모방지차, 탈모방지과자에이르기까지응용될수있는범위가매우넓으며이는분명당사에게도새로운사업기회가될수있다고판단됩니다. 한국탈모시장을살펴보면, 건강보험심사평가원이 년 5년동안의병의원진료기록을분석한결과, 탈모치료를받은환자수는 2007년 16만6000여명에서 2011년 19만4000여명으로약 17% 늘었습니다. 같은기간동안진료비는 100억1600만원에서 147억6400만원으로 47.4% 나증가했으며, 현재국민건강보험공단은국내탈모인구비율을전국민의 14%( 약 700만명 ) 로보고있습니다. 여기에공단이추산한탈모잠재인구 (300만명 ) 를합치면우리국민다섯명가운데한명꼴로탈모증세를가지고있는셈이라할수있습니다. 특히젊은환자비중이늘고있으며, 건강보험심사평가원에따르면전체탈모환자중 20~30대환자비중 (45.8%) 이절반에육박하며, 남성탈모환자가운데 55.3% 는 20~30대젊은층이고, 여성의경우중년층의탈모증가비율이높습니다. 77

79 당사에서는탈모시장에성장성및시장성을높게평가하여분당서울대병원및경북대병원과협의하여임상진행을완료및 SCI급학회지인 Dermatologic Surgery( 미국피부외과학회공식저널로 SCI에등재되어있고미국뿐아니라전세계피부외과 ( 피부미용 ) 방면저명한의사들이 Reviwer로참여하여피부과분야의트랜드와임상을이끌어가고있어서피부과의사라면누구나참고하는저명한 SCI급학술지임 ) 에논문도게재를완료하여제품의의학적우수성을입증하였습니다. 현재미국및일본등구매력이있는시장공략을위하여미국및일본에국제특허출원을완료하였으며, 타사의카피제품을방지하기위하여국내특허도완료한상황이고, 또한중국시장의성장성및잠재력을예상하여 2015년 CFDA 인허가를완료하였습니다. 현재까지탈모제품의효능에대한신뢰성이낮고탈모환자들의탈모증상을숨기려는심리때문에탈모상품에대해늘어난수요에비해관련제품시장이충분히성장하지못하였으나, 당사제품이탈모치료에효과적인상품이라는점을소비자들에게크게어필하거나고객들의탈모증상에대한창피함을덜어주는방안이제시된다면탈모시장의미래는매우밝을것으로전망됩니다. 또한중장년층의남성고객뿐만아니라오히려탈모에민감한여성이나청소년층과같은특정고객을타깃으로하는제품개발및마케팅을펼친다면더큰판매고를올릴수있을것으로판단됩니다. 4) 개인용미용기기시장 글로벌피부미용의료기기의국가별시장은북미, 유럽, 아시아, 그외국가로구분되며 2014 년북미시장이가장큰비중을차지하였고 2014 년에서 2019 년사이 11.6% 연평균성장률로 2014 년 22 억 897 만달러에서 2019 년 30 억 6,012 만달러에달할것으로전망됨. 특히아시아시장에서가장급속하게성장하고있는중국시장은 2014 년에서 2019 년사이 14.38% 연평균성장률로 2019 년 8 억 1,604 만달러에달할것으로예상되며, 당사의중국매출증진역시매우기대되고있습니다. 현재시장에서성행하는개인용피부미용마사지기기는대부분 Thermal RF 방식이나 LED 방식의 저출력피부레이저소형손잡이형태의조사기로많이출시되어있습니다. 대표적으로필립스의 78

80 비자케어, 비앤비메디칼의엘라스고주파기마사지, 코리아테크의리파캐럿등이있습니다. 하지 만 HIFU(High Intensity Focused Ultrasound) 를이용한개인용미용기기는현재까지시장에알려진 바가없으며당사가프론티어개발자로서새로운개인용 HIFU 시장을선도할계획입니다. HIFU 는비침습성고강도초음파집속원리를이용한기술로성형및피부의원에서피부리프팅, 주 름개선, 피부재생등을위해사용하는기술이며, 최근에는몸에조사하여지방을파괴하거나암 을치료하는등다방면에서쓰여지고각광받고있는기술입니다. 79

81 나. 회사의현황 1) 사업성 당사는피부, 미용관련레이저및 Surgical, 초음파의료기기를제조, 판매, 수출하는벤처기업으 로지속적인 R&D 투자와지적재산권확보를통해기업경쟁력강화, 피부미용의료기기의차별화 된비즈니스구축을목표로하고있습니다. 당사는다양한제품라인업을갖춘의료기기회사로서레이저를이용한피부색소질환치료가가능한 Pastelle 및 Cosjet ATRS, 고강도집적초음파 (HIFU, High Intensity Focused Ultrasound) 원리를이용한피부리프팅효과를나타내는 Ultraskin Series 등다양한피부미용의료기기를보유중에있으며, 특히 Picosecond(10-12초 ) 레이저인 Picocare를당사의기술로개발및국내최초 FDA승인을통해매출향상을기록하고있습니다. 또한, NdYag 를매질로하는 Long pulsed Lase 를이용하여혈관관련질환및피부재생 (Skin Rejuvenation) 이가능한 Mercury, 두가지파장 (532nm, 1064nm) 구현이가능혈관과색소치료가동시에가능한 V-laser, Cosjet-SR, 미세박피, 검버섯, 점제거등 Erbium 을매질로이용한 Avvio, 미백, 모공축소, 잔주름개선등이가능한 Thulium 을매질로한 Lavieen 등다양한 Aesthetic Medical Device 라인업을구성하고있습니다. 또한최소침습시술을통해지방융해장비인, Siluet Double Up, Thulium Laser 1927nm 파장을이용하여피부질환, 이비인후과, 외과, 소화기내과등에서사용가능한 X-lender Y, 하지정맥류치료가가능한 Veincare, 1470nm, 980nm 파장을이용하여레이저정맥폐쇄술, 증상이있는갑상선양성결절의경피적레이저치료술이가능한 Multicure, 1 회용프로브를이용하여회음부에레이저를조사하여질수축개선에도움을주는 Beladona 등다양한제품군을구성하고있으며, 레이저수술기중수입에만의존하고있었던 Holmium Laser 를개발하여 2015 년 8 월식약처로부터국내허가를취득한 Holinwon 제품을신경외과, 정형외과, 마취통증의학과, 비뇨기과국내외병의원에성공적으로런칭하였고 CE 취득을앞두고있어유럽, 중동, 동남아, 일본등전시회참가와마케팅으로해외바이어와미팅을분주하게진행하고있습니다. 당사의제품은국내에서는피부과및성형외과등메디칼에스테틱치료가가능한병의원뿐만이아니라신경외과, 정형외과, 마취통증의학과, 재활의학과, 산부인과, 이비인후과, 비뇨기과등의원, 병원, 요양병원, 보건소, 전문병원, 종합병원에판매되고있으며아시아, 유럽, 중동, 남미등해외로도활발히수출되고있습니다. 특히중국에서는 12개제품의인허가 (CFDA) 를취득하여지속적으로시장공략및매출확대를진행중에있습니다. 80

82 최근외모를중시하는사회분위기및피부미용에대한관심확대로피부미용의료기기에대한수요는지속적으로증가추세입니다. 당사는이러한사회적분위기를기반으로기술력및유행을선도하는제품을지속적으로출시하며시장점유율을높여나가고있습니다. 당사의주요제품비중을보면다음과같습니다. 순위 제품 [ 주요제품매출비중 ] ( 단위 : 백만원,%) 2015년 2016년 2017년 2018년상반기 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 1 PASTELLE 4, % 4, % 5, % 1, % 2 Ultra-Skin 5, % 1, % 1, % % 3 COSJET-ATR 2, % 2, % 2, % 1, % 4 HairBeam 5, % 13, % 18, % 7, % 5 Picocare - - 1, % 6, % 6, % 5 기타 10, % 7, % 8, % 8, % 합계 28, % 31, % 43, % 26, % 당사의매출액은 2012년 120억원, 2013년 152억원, 2014년 175억원, 2015년 287억원, 2016년 318 억원, 2017년 434억원으로큰폭의성장세를시현하였습니다. 이는당사에서개발한 PICOCARE(FDA승인 ) 의판매본격화및일찍이중국시장의중요성을파악하여조기인허가 (CFDA) 를다수확보한데기인합니다. 또한세계최초로 1927nm 파장을도입하여피부성형및이비인후과등에서사용가능한 X- lender, X-lender Y 를개발하여임상시험및인허가완료함으로서 2018 년매출성장에기여할것으로예상되고있으며국내에서는당사제품중유일하게 B2C 제품라인인 LLLT(Low Level Laser Therapy) 원리를이용하여발모증진효과를나타내는 Hair Beam, Hair Boom series 등을보유하여피부미용다수솔루션을보유하고있습니다. 당사는이와같은선도제품의개발을위해지속적인 R&D 투자를진행하고있으며제품라인업변화를통한사업다각화로지속적인매출유지가가능할것으로판단됩니다. 마지막으로당사제품중 B2C 제품라인인 LLLT(Low Level Laser Therapy) 원리를이용하여발모증 진효과를나타내는 Hair Beam, Hair Boom series 및 HIfu 원리를이용한개인용미용기기인 Hifie 등을보유하여피부미용다수솔루션을보유하고있습니다. 당사는이와같은선도제품의개발을위해지속적인 R&D 투자를진행하고있으며제품라인업 변화를통한사업다각화로지속적인매출유지가가능할것으로판단됩니다. 81

83 2) 시장성 당사의제품은식약처허가가필요한전문의료기기로서피부과및성형외과, 산부인과및요양원등다양한의료기관을대상으로판매되고있습니다. 또한해외시장개척을통해유럽, 아시아, 중동, 남미시장진출에성공하여시장규모의확대를도모하고있습니다. Global data에서발표한, 2013년부터 2020년까지의세계의료기기시장규모를보면 2013년약 3,800억달러규모에서 2015년도에 4,195억달러를거쳐 2020년약 5,585억달러에도달할것으로예상하였으며, 2013년부터 2020년까지8년동안의연평균 5.7% 의성장률을보일것으로예상됩니다. 2013년부터 2020년까지세계의료기기시장의지역별변화추세를살펴보면, Asia-Pacific 지역이 7.76% 의가장높은연평균성장률을보이며고성장할것으로예상되었고, 다음으로 South and Central America 지역이연평균 6.25% 의성장률을보이며타지역들에비해높은성장을할것으로예상됩니다. [ 지역별시장규모 ] 82

84 국내의료기기산업은고령사회진입, 소득증가, 웰빙에대한관심확산등으로신성장동력산업으로서사회적으로도의료복지에관심도가확대되고의료환경서비스질이높아지는한편, 첨단융복합산업으로성장하고있으며, 국내의료기기시장규모는생산액및수출입을기준 ( 식약처실적보고 ) 으로한우리나라 2016년의료기기시장규모는 5조 8,733억원규모로 2015년대비 11.5% 증가하였습니다. 출처 : 식품의약품안전처, 의료기기생산및수출입실적통계 국내시장규모는 2012 년부터 2016 년까지연평균 6.3% 의성장해왔으며 2016 년우리나라의료기 기생산액은 5 조 6,031 억원으로 2016 년대비 12% 증가하였습니다 년부터 2016 년까지연평 균성장률도 9.6% 로생산규모가계속성장해왔음을알수있습니다. 수출액의경우 2012 년부터 2016 년까지연평균 11.3% 의고성장세를유지하고있으며, 2016 년 3 조 3,869 억원수출로 2015 년대비 10.4% 확대되었습니다 년의료기기수입액은 2015 년대비 9.8% 증가한 3 조 6,572 억원으로, 2012 년이후연평균성장률은 5.8% 로나타났습니다. 무역수지적자는지난 12년도이후 5년간꾸준히감소하여 16년도에는 2.3억달러로 15년도와동일한수준으로나타났으며, 이는 16년도의료기기수출이지난 5년간연평균 10.4% 이상의성장세를유지했기때문으로보입니다. 16년도시장규모는전년대비 11.5% 증가하면서약 5조 8,733억원, 최근 5년간연평균 6.3% 성장한것으로나타났습니다. 위에서언급한것처럼당사에서는해외시장공략, 국내시장판매량확대, B2C 인헤어빔판매량확 대를지속적으로노력중에있으며, 연도별매출실적은아래와같습니다. 83

85 백만 ( 단위 : 천원 ) 구분 담당 2015 년 2016 년 2017 년 2018 년상반기부서매출액비중매출액비중매출액비중매출액비중 국내의료영업 8,326, % 4,156, % 8,870, % 6,378, % 기기해외영업 12,910, % 12,116, % 16,161, % 11,810, % 국내헤어영업 5,110, % 11,234, % 16,927, % 7,896, % 빔해외영업 35, % 2,395, % 1,402, % 8, % 기타 2,311, % 1,939, % 합계 28,694, % 31,842, % 43,362, % 26,094, % 2018 년당반기및전반기의월별매출실적은아래와같습니다. [ 월별매출액 ] 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1, 월 2 월 3 월 4 월 5 월 6 월 2017 년 2018 년 84

86 2018 년당반기및전반기의국내영업의매출실적은아래와같습니다. 단위 : 백만원 [ 국내영업월별매출액 ] [ 반기누적매출액 ] 2018 년당반기및전반기의해외영업의매출실적은아래와같습니다. [ 해외영업월별매출액 ] [ 반기누적매출액 ] 단위 : 백만원 2018 년당반기및전반기의 B2C 사업부의매출실적은아래와같습니다. 단위 : 백만원 [ 헤어빔월별매출액 ] [ 반기누적매출액 ] 85

87 다. 경영상의주요계약 당사에서는국내매출확대를위하여 2014 년 12 월 10 일 휴온스와전략적으로제휴하여 ODM 공급을계약하였습니다. 해당모델은 Ultraskin 을베이스로한아큐트라이며세부사항은다음과같습니다. 아큐트라 (set) - 품목명 : 고강도집속형초음파수술기 - 모델명 : 아큐트라 (ACCUTRA), 품목허가번호 : 제허 호 - 연간 MOQ (Minimum Order Quantity) 는 100set 로하고, 100set 이후의공급단가는계약서상의금액으로진행함 2. 주요제품등에관한사항 ( 단위 : 천원, 상기표의매출액은 2018년도상반기기준임 ) 생산 ( 판매 ) 용도구분주요제품품목매출액 ( 비율 ) 제품설명개시일 Ultra Skin SE, Ultra 고강도집속형초음파수술기 ,164(3.01%) Skin Ⅱ 외 Pastelle 엔디야그레이저수술기 ,837,068(7.04%) 에스테틱서지컬외탈모치료의료기기 Lavieen 고주파치료기 ,872(2.32%) Cosjet-ATR 엔디야그레이저수술기 ,055,243(4.04%) Picocare 엔디야그레이저수술기 ,607,850(25.32%) 기타 기타레이저수술기외 ,508,188(24.95%) Beladona 레이저수술기 ,785(0.73%) 기타 레이저수술기외 96,133(0.37%) HairBeam 의료용레이저조사기 ,904,800(30.29%) 제품별상세설명은아래에별도기재함. 기타 Cartridge 외 Hifu Cartridge 및기기부품 ,990(1.93%) 상품포함 합계 26,094,093(100%) 86

88 주요상표 Ultra Skin Pastelle Picocare Cosjet-ATR Hair Beam (oaze) Beladona 제품설명고강도집속형초음파수술기 (4MHz, 7MHz) 타사장비에비해치료시통증이적으면서효과적치료증명 ( 강북삼성병원임상결과 ) 및품질과장비카트리지수명이가장우수함장비의우수성이입증되어휴온스 ( 코스닥상장 ) 에 OEM 판매중주요용도 : 스킨리쥬브네이션 ( 리프팅, 타이트닝 ), 얼굴축소, 피부재생인증현황 : MFDS, CE 주요경쟁사 : 하이로닉, 제이시스, 클레시스 ( 국내 ), Ulthera( 국외 ) Q switched Nd:YAG Laser (1064nm, 1.6J) 피부과및각종병원에서필수장비로써출력및성능면에서타사장비에비해가장우수하고대학병원의많은임상자료확보보건신기술 (NET) 인증제68호 Flash lamp형여기방식의차이를이용한 double pulse(1064nm) 발생기술 주요용도 : 기미, 점, 주근깨, 문신제거, 모공, 잔주름인증현황 : FDA, MFDS, CE, CFDA 주요경쟁사 : 루트로닉, 레이저옵텍 ( 국내 ), Cynosure, Cutera, Cyneron( 국외 ) 피코초Nd:YAG 레이저로색소병변치료에이용하며고출력피코초레이저발행및제어하는본체, 굴절암 (Articulated ARM), 핸드피스및풋스위치로구성되어있음. Pico-second Nd:YAG 레이저치료장치는세계적으로첨단치료기에속함주요용도 : 기미, 점, 주금깨, 문신제거등색소병변치료인증현황 : MFDS, CE, FDA, CFDA( 진행중 ) 주요경쟁사 : 루트로닉, 다이노아 ( 국내 ), Cutera, Candela, FocusMedical( 국외 ) Q switched Nd:YAG Laser (1064 nm, 1.3J) - 가장상용화에성공한 Nd:YAG 레이저수술기성능대비가장콤팩트한크기로사용상제약을덜받으며, 로컬병원사용에유리함. 주요용도 : 기미, 점, 주근깨, 문신제거, 모공, 잔주름인증현황 : MFDS, CE, CFDA 주요경쟁사 : 루트로닉, 레이저옵텍 ( 국내 ), Cynosure, Cutera, Cyneron( 국외 ) 저출력레이저탈모치료기 (630nm, 650nm, 660nm LED/LD 광원 ) 국내유일의개인용탈모치료의료기기보건신기술 (NET) 인증제45호 헬멧을이용한두피활성화를위한다중 LED/LD 광원의이용기술 주요용도 : 탈모치료, 발모, 탈모예방, 모발굵기강화인증현황 : MFDS, CE 주요경쟁사 : 수메디칼 ( 국내 ), Theradome Inc., RF Midwest LLC( 국외 ) - 탄산가스 (CO2) 레이저수술기 (10,600nm, 30W) 국내최조의산부인과전용레이저로프락셔널및자동회전프로브기능을탑재하여시술편의성및효과성극대화 - 주요용도 : 질강수축, 요실금, 염증예방, 성감증가 - 인증현황 : MFDS, CE, CFDA(Queen) 주요경쟁사 : 루트로닉, 제이시스 ( 국내 ) 87

89 Lavieen Mercury Cosjet-SR AVVIO Scahil nm 파장의튤륨광섬유레이저장비수명이십만시간으로매우우수하며, 프락셔널치료가가능하여시술시통증및부작용을최소화할수있고, 최근동남아시장에서호평을받고있는장비임. 주요용도 : 피부미백, 악성기미제거, 잡티제거, 잔주름개선, 모공축소, 흉터개선 - 인증현황 : MFDS, CE, CFDA( 진행 ) - 주요경쟁사 : 다이노나 ( 국내 ), Solta Medical( 국외 ) Long Pulse Nd:YAG Laser (1064nm, 100J) 동종제품중가장출력이높은장비로다양한의학적적용이가능함. 20mm까지빔의직경을조절할수있으며접촉식쿨링방식과가스분사식쿨링방식을하나의핸드피스에구현하였음. 주요용도 : 스킨리쥬브네이션 ( 모공, 잔주름제거 ), 영구제모, 미세혈관, 사마귀, 여드름, 손 발톱, 무좀인증현황 : MFDS, CE 주요경쟁사 : 루트로닉 Long Pulse Nd:YAG Laser (1064nm, 50J) 국내최초 Long pulse 레이저제품으로소개되고있으며 2003년허가를득한이후꾸준한매출을이루고있는제품임. 광섬유형태의빔전송이가능하고접촉식쿨링방식을적용하여부작용과안정성을극대화시킨장비임. 최근, 가스분사식쿨링방식을도입하여변경허가를득하고경쟁력있는제품으로시장에서인기를끌고있음. 주요용도 : 스킨리쥬브네이션 ( 모공, 잔주름제거 ), 영구제모, 미세혈관, 사마귀, 여드름, 손 발톱, 무좀인증현황 : MFDS, CE, CFDA 주요경쟁사 : 루트로닉 2940 nm 파장의어븀야그 (Er:YAG) 레이저수술기정밀한시술이가능하도록 1mm 이하의집중적인시술이가능하며, 프락셔널핸드피스를추가하여안정성및효과극대화시킴. 주요용도 : 미세박피, 여드름흉터, 점, 사마귀, 피부톤. 결개선인증현황 : MFDS, CE 주요경쟁사 : 루트로닉, 레이저옵텍 ( 국내 ), Asclepion( 국외 ) 탄산가스레이저 (10,600 nm, 30W) 안정된출력의 RF CO2 모듈을사용 Fractional system 구현으로다양한형태의치료가가능하도록설계주요용도 : 피부톤개선, 피부탄력, 색소치료, 피부미백, 흉터치료 ( 여드름, 화상, 사고 ), 튼살개선인증현황 : MFDS, CE 주요경쟁사 : 루트로닉 88

90 HR808 고출력반도체레이저 (808nm, 800W) 제모를위한레이저수술기로기존의제품들에비해시술면적이넓음. 12x13 또는 12x20mm의핸드피스를사용하는것이가능함. 접촉식쿨링방식을사용하고열전달방식의구조개선으로장시간사용이가능함. 주요용도 : 피부재생, 영구제모인증현황 : MFDS, CE 주요경쟁사 : 루트로닉 ( 국내 ), Lumenis( 국외 ) Narcia RF / Needle 고주파 (RF) 에너지를흘려보내생체에부하나접촉저항에의해발생하는열을이용하여세포조직의응고작용이일어나는원리를이용본기기는본체와두개의핸드피스 ( 바이폴라방식 ) 로구성사용 ( 중심 ) 주파수 : 1 [MHz] ± 10%, 출력 : 55W, 480[V p-p] ± 20%, 500 ohm 소비전력 : 150VAC 89

91 3. 매입에관한사항 가. 매입현황 매입유형품목구분 ( 단위 : 원,$) 2016 년도 2017 년도 2018 년도상반기 ( 제 18 기 ) ( 제 19 기 ) ( 제 20 기 ) 국내 1,037,661,623 1,170,588, ,551,600 Module 수입 - 29,200, ,690,000 - $27,254 $281,467 국내 748,179,700 1,135,318,090 1,687,356,061 Optic 수입 1,686,955,002 1,699,523,449 1,313,110,371 $1,453,645 $1,586,264 $1,221,044 PCB ASS'Y 국내 2,186,020, ,234, ,332,538 LCDASS'Y 국내 141,884, ,995, ,969,091 원재료 Power Supply 국내 317,892, ,161, ,332,120 국내 126,868,000 57,910,000 Scanner 수입 129,146, ,995,542 85,004,080 $111,285 $23,2402 $79,044 Laser ARM 국내 590,802, ,253,500 75,870,000 PC ASS'Y 국내 81,262,000 57,466,000 27,775,000 국내 5,777,820,244 6,292,748,057 4,315,551,265 기타 수입 353,193,514 1,288,769,391 1,950,986,906 $304,346 $1,202,884 $1,814,196 국내 11,008,390,569 10,606,674,461 7,977,737,675 합계 수입 2,169,295,120 3,266,488,382 3,651,791,357 $1,869,276 $3,048,804 $3,395,752 합계 13,177,685,689 13,873,162,843 11,629,529,032 주 1) 기말재고금액은재고자산평가충당금이반영되지않은금액입니다. 주 2) 외주생산재고는포함시키지않았습니다. 90

92 나. 원재료의제품별비중 ( 단위 : %) 사업년도 주요제품명 원제료명 원재료비중 (%) Optic 13.9% Laser ARM 3.9% COSJET-ATR/Pastelle LCD ASS'Y 0.9% PCB ASS'Y 14.1% Power Supply 1.8% Optic 1.3% COSJET-SR/Mercury Power Supply 0.3% 2016 년도 Scahil/Lavieen Ultra-Skin PCB ASS'Y 0.6% Modune 7.8% Scanner 1.7% PCB ASS'Y 0.1% Power Supply 0.1% Scanner 0.2% Power Supply 0.2% PCB ASS'Y 0.4% LCD ASS'Y 0.1% HIFU 1.9% 기타 50.7% Optic 14.1% Laser ARM 2.9% COSJET-ATR/Pastelle LCD ASS'Y 1.0% PCB ASS'Y 3.2% 2017 년도 COSJET-SR/Mercury Scahil/Lavieen Ultra-Skin Power Supply 1.7% Optic 3.2% Power Supply 0.4% PCB ASS'Y 0.8% Modune 8.4% Scanner 2.2% PCB ASS'Y 0.3% Power Supply 0.2% Power Supply 0.3% PCB ASS'Y 0.8% LCD ASS'Y 0.2% HIFU 1.0% 91

93 기타 59.3% Optic 13.4% Laser ARM 0.3% COSJET-ATR/Pastelle LCD ASS'Y 0.8% PCB ASS'Y 3.0% Power Supply 17.4% Optic 3.3% 2018 년도 ( 상반기 ) COSJET-SR/Mercury Scahil/Lavieen Power Supply 1.9% PCB ASS'Y 0.7% Modune 3.0% Scanner 0.7% PCB ASS'Y 0.1% Power Supply 0.1% Power Supply 0.5% Ultra-Skin PCB ASS'Y 0.6% LCD ASS'Y 0.7% HIFU 1.4% 기타 52.1% 다. 원재료가격변동추이사업연도품목 Module Optic Scanner PCB ASS Y ( 단위 : 원,$) 2016연도 2017연도 2018연도 ( 상반기 ) ( 제 18기 ) ( 제 19기 ) ( 제 20기 ) 국내 9,840,450 9,779, 수입 - $2,581 $1,832 국내 수입 $877 $909 $979 국내 2,687,000 2,687,000 - 수입 $1,199 $1,139 $1,130 국내 279, , ,000 수입 (1) 가격산출기준 - 총구입액을구입량으로나눈평균가격을기재하였으며, 개당가격입니다. 92

94 (2) 가격변동원인 ( 가 ) Module - 주요공급처인미국 / 독일로부터생산한제품을국내지사로부터꾸준히공급받고있었으나, 올해 부터국내생산품으로대체하여구입가격이변동되었습니다. ( 나 ) Optic - 주요공급처인독일로부터직접수입하고있으며구입가격은환율의변동에따라원화기준구 입가격은소폭변동하고있습니다. ( 다 ) Scanner - Scanner는주요공급처인미국과중국에서직접생산한제품을직접및간접으로수입하고있으며단가는일정하게유지되고있습니다. - 다만, 환율의변동에따라원화기준구입가격은변동하고있습니다. ( 라 ) PC ASS'Y - PC ASS'Y 는국내에서공급받고있으며공급수량에의해구입가격은소폭변동하고 4. 생산및생산설비에관한사항 가. 생산능력및생산실적 ( 단위 : 대, 천원 ) 2016 연도 2017 연도 2018 연도상반기 제품 구분 ( 제 18 기 ) ( 제 19 기 ) ( 제 20 기 ) 수량금액수량금액수량금액 생산능력 2,182 15,104,600 2,175 16,219, ,382,432 의료기기 생산실적 1,948 13,486,250 1,808 15,231, ,689,053 가동율 89.2% 83.10% 85.20% 기말재고 510 4,852, ,778, ,262,206 - 생산능력 ( 수량 ) = 연간총생산시간 / 제품별생산소요시간합계 - 생산능력 ( 금액 ) = ( 재료비 + 인건비 ) x 생산능력 ( 수량 ) 93

95 나. 생산설비에관한사항 (1) 현황 자산별소재지기초가액 증가 당기증감 감소 ( 단위 : 백만원 ) 당기상각반기말가액비고 토지대전광역시 2, ,566 - 건물상동 기계장치상동 시설장치 및금형 상동 주 1) 생산설비와관련이없는그외자산은현황표에서제외하였습니다. 주 2) 토지및건물에대한근저당설정내역은아래와같습니다. [ 근저당설정내역 ] 소재지구분근저당설정액근저당권자비고 대전광역시유성구테크노 8 로 64( 용산동 538) 토지 건물 31 억국민은행근저당 주 3) 토지의개별공시지가와건물의지방세시가표준액은아래와같습니다. [ 토지의개별공시지가및건물의지방세시가표준액 ] 구분소재지연면적시가정보비고 토지대전광역시유성구테크노 8 로 64( 용산동 ) 3,824.5 m2 500,000 원 / m 년 5 월 31 일기준 건물대전광역시유성구테크노 8 로 64( 용산동 ) 1,913.7 m2 365,723 천원 2018 년재산세과세표준 (2) 최근변동사항 ( 단위 : 천원 ) 설비자산명 취득 ( 처분 ) 가액 취득 ( 처분 ) 일 취득 ( 처분 ) 사유 용도 취득 ( 처분 ) 처 Hydrophones 18, 신규제품개발연구용장비에스앤브이코리아 Pulser-Receiver 초음파측정계측기 7, 생산품질향상계측장비주식회사바이텍 VENUS LIGHT 12, 신규제품개발연구용장비은행의원 VR 시제품제작금형 70, 신규제품개발생산성향상아이앤엠 94

96 10mm Handpiece 금형 18, 신규제품개발 생산성향상 하나금형 Scahil 금형 90, 신규제품개발 생산성향상 태라 Mercury 금형 67, 신규제품개발 생산성향상 태라 Top cover case 18, 신규제품개발 생산성향상 제일이엔지 SR handpiece case 15, 신규제품개발 생산성향상 하나금형 handpiece Qdm 금형 31, 신규제품개발 생산성향상 알피엠주식회사 cartridge case 11, 신규제품개발 생산성향상 알피엠주식회사 Ultra-Skin 금형 151, 신규제품개발 생산성향상 태라 ATR_S TOP COVER 27, 신규제품개발 생산성향상 아이앤엠 ( 주 ) HairBeam 사출금형 36, 신규제품개발 생산성향상 코텍 Helmet 금형 38, 신규제품개발 생산성향상 예솔테크 Magic pen case Q.D.M. 금형 NARCIA RF NEEDLE 사출금형 AquaSunny 시작금형 ( 사출 ) 15, 신규제품개발생산성향상알피엠주식회사 22, 신규제품개발생산성향상 예솔테크 31, 신규제품개발생산성향상 예솔테크 AquaSunny 금형 110, 신규제품개발생산성향상알피엠주식회사 개발용계측기 10, 생산품질향상계측장비비즈코리아 AquaSunny Multi-Needle (9pin) 양산금형 31, 신규제품개발생산성향상 소프트툴 클린룸설비공사 31, 신규제품개발 생산성향상 에이알시스템 HIFIE QDM금형 12종제작 24, 신규제품개발 생산성향상 소프트툴 HIFIE 양산금형제작 49, 신규제품개발 생산성향상 엘케이솔루션 경막외카테터금형제작 33, 신규제품개발 생산성향상 예솔테크 FEI CASE 금형제작 70, 신규제품개발 생산성향상 예솔테크 Ultra Lipo 핸드피스금형 21, 신규제품개발 생산성향상 예솔테크 V-Laser 핸드피스금형 13, 신규제품개발 생산성향상 소프트툴 SANDRO 핸드피스금형 17, 신규제품개발 생산성향상 소프트툴 HAIRBEAM AIR 금형 121, 신규제품개발 생산성향상 예솔테크 신형핸드피스및카트리 27, 신규제품개발 생산성향상 소프트툴 95

97 지 QDM 금형 PICOCARE 생산용 O'SCOPE 18, 신규제품개발생산성향상 ( 주 ) 이지링크시스템 UltraSkin 금형 79, 신규제품개발생산성향상 소프트툴 엘케이솔루션 THY,Veincare, Siluet Top Case 25, 신규제품개발생산성향상엘케이솔루션 Polishing 장비 33, 신규제품개발 생산성향상 엘투케이플러스 기타의기계장치및금형 1,961, 총합계 3,343, 주1) 생산설비와관련이없는타계정대체자산은변동사항내역에서제외하였습니다. 다. 제품별생산공정도 공정 Arm Type Laser 장비 Fiber Type HIFU 장비 해당부서 1 Frame 원자재입고 Frame 원자재입고 Frame 원자재입고 생산 2 수입검사 수입검사 수입검사 QC 3 Frame Assy 1~3 조립 Frame Assy 1~3 조립 FrameAssy 1~3 조립 생산 4 공정검사 공정검사 공정검사 생산 5 Head 원자재입고 Head 원자재입고 HandPiece 입고 생산 6 수입검사 수입검사 수입검사 생산 7 Head Assy 1~3 조립 Head Assy 1~3 조립 Hand Piece Assy 조립 생산 8 Laser Beam Align Hand Piece Assy 조립 생산 9 Frame+Head Assy 조립 생산 10 공정검사 공정검사 공정검사 QC 11 관절Arm 장착 Fiber & Hand Piece 장착 본체 +Hand Piece 장착 생산 12 공정검사 공정검사 공정검사 생산 13 완제품출하검사 완제품출하검사 완제품출하검사 QC 14 포장및출하 포장및출하 포장및출하 생산 96

98 라. 외주생산에관한사항 (1) 외주생산의이유 당사는 HairBeam 제품에대하여외주생산을진행하고있습니다. 제품의개발및설계에관한모든사항은당사에서담당하고있으며, 부품을직접구매하여최종단위생산에투입되고있습니다. 그러나생산량증가및단순조립을 HairBeam 조립업체에위탁함으로써고정투자를절감하고전자의료기기의핵심기술을활용한제품설계및개발에핵심역량을집중하기위함으로 HairBeam 전체생산량을외주생산하고있습니다. (2) 주요외주처에관한사항 ( 단위 : 천원 ) 사업년도 외주처 외주금액 외주비중 외주내용 2016년도 ( 제18기 ) 코텍 / 하우웰 1,708, % HairBeam 임가공비 2017년도 ( 제19기 ) 코텍 / 굿엔닷컴 2,455, % HairBeam 임가공비 2018년도상반기 ( 제20기 ) 코텍 / 굿엔닷컴 1,371, % HairBeam 임가공비 5. 매출에관한사항 가. 매출실적 매출유형 품목 ( 단위 : 천원, 천달러 ) 2016연도 2017연도 2018연도상반기 ( 제18기 ) ( 제19기 ) ( 제20기 ) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의료 에스 테틱 10,935,285 14,006,372 11,201,605 수출 ($9,373) ($12,465) ($10,378) 내수 205 4,090, ,354, ,196,780 22,360,897 17,398,385 소계 ,025,324 1, ($12,465) ($10,378) 제품 기기 수출 ,274 ($716) 43 1,187,618 ($1,060) 6 237,717 ($215) 서지컬 내수 4 83, , ,200 소계 ,728 ($716) 52 1,494,461 ($1,060) ($215) HairBeam 수출 3,695 2,395,876 ($2,154) 2,080 1,405,245 ($1,235) 13 8,321 ($8) 97

99 내수 22,357 11,234,253 33,188 16,927,845 14,332 7,896,479 소계 26,052 13,630,129 35,268 18,330,090 ($1,235) 14,345 7,904,800 ($8) 의료기부품 (Catridge 외 ) 1,855, , ,425 수출 ($1,609) ($863) ($346) 내수 - 343, , ,566 2,267,167 1,176,752 소계 ($1,609) ($863) 502,990 ($346) 수출 4,490 16,052,852 ($13,852) 2,711 17,564,329 ($15,623) ,819,068 ($10,947) 합계 내수 22,566 15,751,583 33,994 25,797,871 14,728 14,275,025 소계 27,056 31,804,435 ($13,852) 36,705 43,362,300 ($15,623) 15,063 26,094,093 ($10,947) 상품 기타 수출 내수 - 37, 소계 - 37, 수출 4,490 16,052,852 ($13,852) 2,711 17,564,329 ($15,623) ,819,068 ($10,947) 합계 내수 22,566 15,789,498 33,994 25,797,871 14,728 14,275,025 합계 27,056 31,842,350 ($13,852) 36,705 43,362,300 ($15,623) 15,063 26,094,093 ($10,947) 나. 수출현황 수출현황 의료기기 ( 단위 : 천원, 천달러 ) 2016 연도 2017 연도 2018 연도상반기 ( 제 18 기 ) ( 제 19 기 ) ( 제 20 기 ) 중국 6,242,814 중국 6,742,170 중국 3,301,160 $5,166 $6,018 $3,009 베트남 1,252,559 1,179,123 2,525,612 대만대만 $1,036 $1,065 $2,338 쿠웨이트 571, , ,324 태국태국 $473 $634 $ , , ,385 홍콩 $459 폴란드 $636 폴란드 $688 터키 싱가폴 626, , ,842 호주 호주 $519 $469 $ , , ,387 베트남 베트남 $379 $814 $207 98

100 헤어빔 상품 기타소계중국일본기타소계기타소계 3,169,441 기타 5,349,091 기타 3,676,038 $2,622 $4,750 $3,460 12,876,782 16,162,084 11,810,747 소계 소계 $10,654 $14,387 $10,939 2,225,697 1,316,539 2,446 중국중국 $1,842 $1,158 $2 142,300 36,432 - 일본일본 $118 $33-27,879 49,273 5,876 기타기타 $23 $44 $5 2,395,876 1,402,245 8,321 소계소계 $1,983 $1,235 $8 37, 기타기타 $ , 소계소계 $ 다. 수주현황 국내전자의료기기산업은영세한업체가대부분이어서기술개발과제품투자가빈약합에따라국산제품이신뢰성을확보하지못하여대형병원에서주로수입첨단고가의료기기를사용하고있는실정입니다. 그러나최근의료기기산업이성장세를보이는가운데성장잠재력또한높아대기업들이뛰어들고있습니다. 삼성전자는 2010년초음파의료기기업체인메디슨을인수했으며 2011년미주법인을통해심장질환진단카트개발업체인 ITC넥서스홀딩컴퍼니를인수했습니다. 롯데, KT, SK텔레콤, 코오롱정보통신등도유비쿼터스헬스기기사업을구상중으로보도되고있습니다. 이와더불어제약업계도수익다각화를위해의료기기사업의진출이활발합니다. 보령제약은일본 A&D사와합작으로보령 A&D메디칼을설립하였으며대원제약, 광동제약등도의료기기업체인수, 의료기기개발등을통해시장에의료기기사업시장에진출하고있습니다. 당사는이러한경쟁상황에발맞추어제약회사인휴온스와제휴하여 HIFU 장비인울트라스킨을베이스로한 Accutra모델을 ODM으로개발하여휴온스에납품하고있으며휴온스는의료기기업계로의진출, 당사에서는휴온스의국내네트워크활용을통한매출확대를예상하고있습니다. 당사에서는국내매출확대를위하여 2014년 12월 10일 휴온스와전략적으로제휴하여 ODM 공급을계약하였고, 해당모델은 Ultraskin을베이스로한아큐트라이며세부사항은다음과같습니다. 99

101 아큐트라 (set) - 품목명 : 고강도집속형초음파수술기 - 모델명 : 아큐트라 (ACCUTRA), 품목허가번호 : 제허 호 - 연간 MOQ(Minimum Order Quantity) 는 100set 로하고, 100set 이후의공급단가는계약서상금액으로진행함 라. 향후매출액의변동에영향을줄것이라고인정되는사항 당사의주력매출처는에스테틱치료를전문으로하는피부과, 성형외과등중소병의원이나, 실질적인최종소비자는피부미용치료에관심이있는불특정다수로볼수있습니다. 우선직접적인매출처인중소병의원의수요변동요인은신규병의원개원, 기존병의원장비포트폴리오재구성, 장비노후화로인한교체등입니다. 2009년각각 971개, 745개였던피부과및성형외과는 2012년 1,079개, 799개로꾸준히증가추세입니다. 신규병의원의개원수증가는시장확대와직접적인관련이있습니다. 개원병의원의신규장비수요가증가함과동시에병의원간경쟁심화로최신장비로의교체수요도동시에발생하게되어당사매출에긍정적인요인으로작용할것으로판단됩니다. 최근에는인터넷, SNS 등의발달로소비자들이의료기기장비에대한많은정보를취득함에따라기존과는달리장비자체에대한니즈가뚜렷해지고있습니다. 즉, 기존에는치료방식에대한소비자의선호가있었고, 동일한방식범위내에서의사들이필요에맞는장비를선택했다고한다면, 최근에는장비자체에대한소비자의선호가뚜렷하여의사는소비자가선호하는기기를매입하는경향을보이고있습니다. 따라서주매출처인의사뿐만아니라불특정다수인소비자에대한제품마케팅도필요하며, 미용트렌드에부합하는기능을갖춘기기를신속히개발해야할필요성이대두되고있습니다. 이에따라당사역시지속적으로신기술을적용한제품을매년 2~3개이상출시할계획을가지고있습니다. 해외수출의경우, 의료기기관련판매승인이필수이나, 국가별제도가모두상이하기때문에인허가에시간과비용이많이소요됩니다. 해외수출확대를위해서는기본적으로이러한국가별승인을득해야하고, 그이후양질의대리점발굴을통해판매활로를안정화하는것이선행과제입니다. 현재의료기기시장의경우대기업이 M&A, 자회사설립, 사업부문확대등을통해적극적으로 진출해오고있습니다. 그러나아직까지는고가의의료장비에대한시장을개척하고있으며, 당사 가영위하는피부미용의료기기의경우대부분중소기업이주로사업을영위하고있습니다. 100

102 (1) 매출액에긍정적인영향을줄것으로예상되는사항 a. 신규병의원개원증가 b. 에스테틱산업트렌드변화로인한장비교체수요증가 c. 신제품의지속적인출시 d. FDA, CFDA 승인등해외인허가확대 e. 우량한해외대리점발굴 f. 원-달러환율상승에따른가격경쟁력향상 g. 피부미용에대한사회적관심도증대및의료비증가 h. 한류확대및정부주도의보건의료관련해외시장확대 (2) 매출액에부정적인영향을줄것으로예상되는사항 a. 국내외경기침체로인한소비심리위축 b. 경쟁심화로인한가격하락압박 c. 원 - 달러환율하락에따른수출경쟁력하락 101

103 6. 판매에관한사항 가. 판매조직 당사의판매조직은크게국내영업부, 해외영업부, 헤어빔센터로구분되어있으며각부서별인원 은다음과같습니다. 구분명칭인원주요업무 국내영업부 8 국내판매및대리점관리 국내영업부 해외영업부 10 해외판매및대리점, 지사관리 Surgical Team 2 Surgical System 관련장비의국내판매및대리점관리 B2C 사업부헤어빔제조 & 판매, 마케팅 8 헤어빔국내및해외판매, B2C 신규제품런칭 ( 하이피 ) 국내영업은크게직판및딜러판매로이루어지고있습니다. 현재당사가보유중인딜러는서울, 경기에서조메디, 현진메디칼, 가온누리메디칼, 제이메디칼을보유중이며, 중부권에는씨엘메드, 세종메디칼, 영남권딜러로대성메디칼등을보유중에있으며지속적으로딜러 / 대리점발굴을진행중에있습니다. 당사의주력제품은메디컬에스테틱분야치료기기로서주로피부과의원및성형외과의원등중소형의료기관에판매되고있습니다. 수요자의특성상최첨단고가의료장비보다는일반적으로 1 억이하의상용화된의료장비에대한수요가많은시장입니다. 이에따라피부미용의료기기의경우기술적인진입장벽이낮은편이며글로벌의료기기업체및다수의국내소규모유통 제조업체가존재하기때문에경쟁이치열한상황입니다. 특히외산장비의경우이미전세계적으로안전성및효과가검증된제품이기때문에고가임에도불구하고선호도가높은경향을보이나국산장비의경우, 안전성에대한우려가상존하기때문에최첨단고가의시술장비보다는상대적으로가격이저렴하고제품간차별성이적은저가상용화장비에대한수요가대부분을차지하고있었습니다. 그러나최근, 국내기업들의꾸준한기술개발노력으로국산장비가외산장비와기술적인측면에서거의동등한수준이되었으며가격경쟁력을보유하게됨에따라국산장비의선호도가과거에비해높아지고있는상황입니다. 피부미용의료기기시장의경우다수의제조업체가사업을영위하고있으나공식적인시장규모가조사, 발표되지않아정확한시장규모및경쟁업체의파악이어렵습니다. 당사가파악한국내피부미용의료기기제조업체중주요업체는루트로닉, 하이로닉, 레이저옵텍, 제이시스, 이루다등여러업체가있습니다. 의료기기특성상사용자의견반영이중요함에따라당사에서는설립초창기부터키닥터발굴및관리를하고있습니다. 에스테틱분야키닥터로는피부과전문의인 S** 피부과 Y.u.c원장, 강북 ** 병원피부과 K.W.S교수, ** 의대피부과 K.I.H교수, ** 의대피부과 K.J.Y교수. 연세 ** 피부과 K.Y.G원장, *** 피부과 K.H.J원장, ** 병의원피부과 J.S.E교수, **** 나라피부과 L.S.J원장 J.K.Y원장 S.D.H원장, *** 피 102

104 부과 S.S.B원장과정기적으로제품개발및임상실험의뢰등을하고있으며, 성형외과전문의로는 **** 나라성형외과 K.J.Y원장, *** 성형외과 P.J.W원장, ** 성형외과 K.KT원장, ** 성형외과 Y.S.C원장, **** 성형외과 K.Y.D원장, *** 성형외과 C.O.K원장 J.S.P원장, ** 성형외과 O.Y.U원장등과협업하여제품개발및임상진행을하고있습니다. 또한산부인과전문의로는 *** 여성의원 J.B.G원장, ** 산부인과 K.J.H원장, ** 산부인과 K.J.H원장, *** 여성의원 W.C원장등과협업중에있으며그밖에 *** 클리닉 O.U원장, ** 클리닉 L.Y.H원장, ****** 의원 K.J.H원장, 분당 ** 병의원소화기내과 J.J.Y교수등국내저명한의사분들을키닥터로서협업을하고있습니다. 키닥터활용은크게제품개발시자문, 임상시험평가, 해외유저미팅시연자활용등다양하며, 내부적으로키닥터를 3등급으로구분하여세부적으로관리중에있습니다. 또한의사들을대상으로하는의료기기인만큼다수의국내학회에적극참여하여제품홍보및원텍브랜드를적극적으로알리고있습니다. 당사는의료기기장비판매특성상유저들간의의견교환및실제시연을통한장비의안정성확 보를위해서해외세미나및해외전시회참가및참관을계속적으로시행및확대운영할계획 을가지고있습니다. 또한, 당사는설립초창기부터내수시장의한계를인식하여해외수출에매진하고있으며특히 해외판매를위한제품인허가등록을초창기부터진행하여현재다수의해외인증을보유하고있 으며수출비중이전체매출의 50% 를차지하고있습니다. 헤어빔의경우당사에서제조하는품목중유일한B2C 제품이며과거롯데홈쇼핑에서만판매진행하였으나, 현재에는채널다양화진행으로롯데, CJ홈쇼핑, 현대홈쇼핑을필두로하여 GS 및 Home&, NS등다수홈쇼핑업체와협업진행중에있습니다. 현재주매출은홈쇼핑이나, 옥션, 지마켓, 11번가등다수의온라인업체와제휴하여판매중에있으며, 또한온라인 / 홈쇼핑위주의판매전략에서벗어나오프라인매장에서판매하는방식에대해서다수오프라인벤더사와협상진행중입니다. 헤어빔 Series 는중국 CFDA 인증제품으로중국온라인몰인 JDmall, Tmall 에입점하여본격적인 판매를시작하였습니다. 이후홈쇼핑채널, 오프라인채널까지도유통할수있도록구조를다지고 있습니다. 중국상무부가최근발표한자료에따르면중국 34개 TV 홈쇼핑채널이지난해전년대비 13% 증가한 399억위안의매출액을기록, 홈쇼핑매출증가율은 2012년의 35% 에서 2013년 20%, 2014년부터 10% 대의안정적성장세를유지하는양상을보였다. TV 홈쇼핑매출증가율이사회소비품소매총액 (10.7%) 을상회하는데의미를부여, TV 홈쇼핑시장은거대한잠재력이있다고중국 103

105 상무부는평가하였습니다. 또한중국에서홈쇼핑런칭이후 1828년에설립된왓슨스 ( 현재 36개국가에 7,800여개의매장이있으며보건용품, 미용관련상품, 향수및화장품등을판매 ) 와제휴하여중국내백화점및오프라인매장에도런칭할계획을갖고있습니다. 향후헤어빔사업은중국시장판매에서만연 50억원이상의매출확대를기대하고있습니다. B2C 신제품개발, 런칭개인용뷰티디바이스하이피 (Hifie) 또한 2017년 6월 22일중국온라인몰인 JDmall에입점하여본격적인판매를시작하였습니다. 글로벌통계전문업체스태티스타에따르면 2012년 1억달러수준의뷰티디바이스시장은 2018년에는 58억달러까지성장할것으로예견, 이에개인용뷰티디바이스제품의매출이증대될것으로예상하고있습니다. 나. 판매경로 당사는에스데틱의료기기의경우직접판매, 대리점판매를통하여병원에납품하고있으며, B2C 제 품인탈모치료기기는직접판매, 대리점판매, 홈쇼핑, 온라인판매등다양한채널을통해판매하 고있습니다. 다. 판매전략 (1) 국내판매전략 a. 미디어를활용한적극적인홍보마케팅 b. Key Doctor를통한학회발표, 유저미팅, 지역별소규모세미나등활성화 ( 연 40회이상진행 ) c. 피부관련학회임원진및시장선도병의원집중마케팅 ( 분기별 1회이상정기미팅 ) d. 당사제품다양성을이용한산부인과및비뇨기과등신규시장진출 e. Key Doctor를활용한지속적인임상연구를통해장비안전성및신뢰성입증 ( 현재장기데모 10개병의원진행 ) f. 지속적인딜러및소개처발굴 g. 신제품출시에따른우량대리점망구축 (2) 해외판매전략 a. 중국인허가다수를보유함에따라중국시장공격적공략 b. 해외전시회 / 학회적극참가 ( 연 15회이상 ) c. 국내저명의사를초청하여해외유저미팅진행 d. SCI급논문게재추진및이를통한장비인지도상승 104

106 e. 국가별인허가를통한수출대상국확대 f. A/S 가능엔지니어를보유한대리점발굴로고객서비스만족도증대 g. 해외시장확대를위하여국내의사및해외주요연자해외유저미팅진행 ( 연 7~8회 ) h. 국내키닥터병의원을활용하여해외딜러, 바이어교육및세미나, 학회진행 (3) B2C 판매전략 a. 2016년방송횟수총 52회목표, 메이져급홈쇼핑 3개채널을유지하기위해롯데홈쇼핑대체채널로 GS홈쇼핑런칭 ( 예상일정 10월말경 ) 준비 b. 안정적인홈쇼핑방송 DB 효율을위해신규렌탈사영입과함께전환율 30% 운영유지 c. 지면광고, 라디오광고, PPL 홍보를통한제품이미지 & 브랜딩진행 d. 가장최신트렌드를반영한홈쇼핑상품에맞게상품리뉴얼, 방송인서트영상기획제작 e. 국가별인허가를통한수출대상국확대 f. 홈쇼핑뿐만이아닌자체온라인쇼핑몰구축및오프라인매장확대, 면세점등다양한판로개척진행 g. B2C 사업부신규제품런칭준비 (HIFIE) 105

107 7. 연구개발활동 가. 연구개발비용 ( 단위 : 천원 ) 구분 2016 연도 ( 제 18 기 ) 2017 연도 ( 제 19 기 ) 2018 연도상반기 ( 제 20 기 ) 원재료비 439, , ,416 인건비 805, , ,776 자산처리 감가상각비 58, 위탁용역비 기타경비 8, 소계 1,311, ,337 1,037,192 비용처리 제조원가 2,240,716 2,652,710 1,378,221 판관비 121, , ,526 합계 3,673,988 3,854,240 2,958,939 ( 매출액대비비율 ) (11.5%) (8.9%) (11.3%) 주1) 회사는연구단계에서발생한지출은당해기간의비용으로인식하고있으며, 무형자산의실현가능성, 판매가능성등미래의경제적효용창출을기대할수있을때에직접비는프로젝트별로직접투입하고있으며, 공통비는타임시트배분율에따라배분하여개발비로자산처리하고있습니다. 106

108 가. 연구개발실적 연구과제 (1) Lavieen / 1927nm 파장을이용한 Thulium Fiber Laser 개발연구결과 (1) - Tm 3+ -doped Fiber Laser를광원으로사용하여피부를깎아내지않고재생시키는비박피성레이저치료기를개발함. - 안정된전원장치를설계하여고출력레이저다이오드로툴륨광섬유를펌핑하여 1927nm 파장의단일모드연속파로레이저를발진 - 사용자가본체에장착된 Touch LCD 모니터를이용하여레이저의출력파라미터를설정하고 Foot Switch를통해레이저를방사할수있도록설계 - 발진된레이저출력은광섬유빔전달장치를통해 Handpiece의 Scanner로전달되어 Fractional 방식으로조사되도록설계 - 사용자가미리설정해둔조사형태 ( 네모, 세모, 마름모, 반원, 원, 인중모양 ) 에따라 Scanner가동작하여레이저가조사되도록설계 - Energy 조절방식을세분화하여사용자가원하는출력을 Duration과 Power로정확하게조정이가능 - 조사간격의범위를넓혀 0.2mm~2.0mm가가능하도록프로그램을설계 - f(θ) 렌즈를설계하여 30x30mm 면적의치료가가능 - Overlap 기능과스캔방법을다양하게구현 - 피부조직에상처를주지않으면서난치성기미, 잡티, 주근깨등의색소질환을치료하는장비 - 식품의약품안전처에서요구하는시험규격에적합하도록전기 기계적안전성에관한시험, 전자파장해에관한시험, 전자파내성에관한시험, 성능에관한시험등을시행하여제품의안정성을확보 - 전임상실험을통해임상의안전성및유효성을확보기대효과 (1) - 글로벌회사지향하는의지에서개발된제품이므로새로운파장대역의새로운임상결과를토대로소비자구매요구를만족시키며시장의확대를주도 - 기존의 Fractional Laser와동일한방법을사용하지만 0.3mm 이하의미세홀을피부에만들어주어최소침습의효과로피부의톤을개선하고자함. - 물에대한흡수도가좋은 1927nm 파장을이용하여최고품질의료용레이저를개발하여제품의경쟁력을확보하고자함. - 새로운파장대역으로시술하기때문에제품경쟁력증대할수있어다양한병의원마케팅에활용 - 경쟁제품이적고제품구성의다양화를꾀할수있어서매출증대에영향을줄수있을것임. 107

109 연구결과가상품화된경우그내용 (1) - 레이저파장 : 1927nm - 레이저매질 : Tm-doped fiber - 레이저전달방식 : Handpiece - 레이저조사직경 : 0.3mm - 레이저출력 : 1~30mJ 또는 1~10W - 펄스폭 : 100us ~ 10,000us - 펄스반복률 : 67 ~ 240Hz ± 20% - 스캔영역 : 1x1mm ~ 30x30mm - 조사간격 (Distance) : 0.2 ~ 2.0mm - 반복조사 (Over Lap) : 1 ~ 10회 - 조사대기시간 (Moving Time) : 0.5 ~ 10초 - Laser Shape : 네모, 세모, 마름모, 반원, 원, 인중모양 - 조사 mode : Random, Horizontal, Vertical 108

110 연구과제 (2) Mercury / Nd:YAG를이용한두얼모드의장파장레이저개발연구결과 (2) - 지방융해와콜라겐재생을목적으로하는 2+1 Long Pulse Nd:YAG레이저개발완료 nm, 1320nm en 개의파장을동시에사용할수있어다양한임상적용이가능한다기능의레이저수술기를개발 - SCS(Skin Cooling Spray) 가스분사식에의한급속냉각방식과접촉냉각에의한지속적냉각방식을동시에구현 - Optic Head 설계및개발 : Laser cavity 설계및적용, Optics 설계및구현, Head base 및 Optical mount의설계및구현 - Power System 설계및개발 : Simmer B/D 와 Charger B/D의설계및구현, Control B/D의설계및제작 - Cooling System 설계및개발 : Cavity 내부의 reflector 설계및제작, Cooling system의용량계산, Cooling water의온도측정및안정화 - Control System 설계및개발 : SPU B/D의설계및제작, 기타 B/D들과의통신시스템구현 - Software 개발 : 장비운용소프트웨어개발, 사용자편의를제공하는 GUI 시스템개발 - Laser Delivery System 설계및개발 : 저손실의광섬유빔전송장치설계및제작, 빔크기조절이가능한가변형핸드피스의구현 - 외관하우징설계및개발 : 시제품외관디자인, 시제품의프레임설계및제작, 외관가공물의설계및제작 - 전기 기계적안전성에관한시험, 전자파장해에관한시험, 전자파내성에관한시험, 성능에관한시험등을시행하여제품의안정성을확보 - 특허등록 3건, 특허출원 4건, 상표 1건, 프로그램등록 2건의지적재산권확보기대효과 (2) nm와 1320nm 두가지파장을이용하여직접지방세포에레이저를조사하여지방세포를융해하고흉터나부작용없이지방을줄여주는효과를얻을수있음. - 치료효과및안정성을바탕으로 Long Pulse Nd:YAG레이저의조갑진균증과수술흉터에대한효용성에대한임상적응증확립을기대함. - 여드름흉터에서의치료효과로써위축성여드름병변치료에서 rolling 등특정병변에서의유효성을확보할수있음. - 신제품개발로부터수익구조의다양화실현및우수인력확보하여수입대체효과와가격경쟁력확보 - 세계시장에서경쟁우위에도달할수있는경쟁력을마련함으로써국내의료기기산업의경쟁력강화에기여 연구결과가상품화된경우그내용 (2) 109

111 - 레이저파장 : 1064nm, 1320nm - 레이저매질 : Nd:YAG - 레이저전달방식 : Handpiece - 레이저조사직경 : 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 20mm - 레이저최대출력 : 1064nm Mode : 1~100J, S1064nm Mode : 1~5J, nm Mode : 1~30J, - S1320nm Mode : 1~3J - 펄스폭 : 1064nm, 1320nm Mode : 1ms ~ 100ms, S1064nm. S1320nm Mode : 350μs ~ 1ms - 펄스반복률 : 1 Hz ~ 10 Hz - 사용자인터페이스 : Touch LCD 방식 연구과제 (3) Ultra Skin/ 초음파영상및 HIFU를이용한피부주름진단및치료기기개발연구결과 (3) - 초음파영상및 HIFU 트랜스듀서를통합한주름제거용시스템개발및 HIFU 트랜스듀서개발완료 - HIFU 트랜스듀서및영상초음파트랜스듀서통합프로브개발 - HIFU 이동용모터제어시스템개발 - 영상초음파트랜스듀서및 HIFU 트랜스듀서의간섭최소화프로브설계 - 영상초음파트랜스듀서및 HIFU 트랜스듀서제어기술개발 - HIFU용초음파변환기선행기술조사및외산성능분석 - HIFU용초음파변환기 7.0MHz, 4.0MHz 초음파변환기시제품개발 - HIFU 트랜스듀서및초음파영상에의한치료및진단 GUI 환경개발 - HIFU 트랜스듀서 PULSER 및에너지증폭드라이버개발 - 초음파변환기평가시스템구축 : 3축 - 최종평가는 MFDS 제조품목허가를위해공인된시험인증기관인한국의료기기평가연구원 (KIMDA) 에서전기 기계적안전성에관한시험, 전자파장해에관한시험, 전자파내성에관한시험, 성능에관한시험, 생물학적안정성시험등을시행하여제품의안정성을확보 - HIFU transducer의안전성평가를위하여전임상시험완료 - 경쟁제품인 Ulthera와의비교임상을통해통증이적으면서효과는비슷한결과를얻었음. - 특허등록 7건, PCT 출원 2건, 특허출원 4건, 디자인 2건, 상표 1건의지적재산권확보 110

112 기대효과 (3) - 초음파치료기기가레이저의료기기의틈새시장을충족시키면서넓은영역으로점유도를높일것으로전망 - 초음파치료기기에대한기술력또한장기간의준비과정을거쳤고, 시스템구성에대한기술력을바탕으로개발되었기때문에경쟁력우위에있음. - 꾸준한연구개발능력으로새로운기술이접목된제품의런칭은국내최고의기술력이세계최고의기술력이라는것을보여줄수있음. - 확보한지적재산권을바탕으로적용분야를넓혀감과동시에새로운시장을개척하여새로운시장에대한도전적인기술력을합칠수있을것임. - HIFU 초음파기술을이용한의료기기가국내에자연스럽게보급되면서낮은금액으로다수에게혜택을줄수있으므로의료시술의가장일반적인바람이해결되는것임. - HIFU의열에너지및주파수의가변으로다양한분야에응용가능하며, 체외충격파에의한비만치료기가 HIFU에의한치료로전환이가능함. - 혈관봉합등고정밀치료와초음파암치료응용분야로의확대가능연구결과가상품화된경우그내용 (3) - 영상장치 - 적용주파수 : 7MHz - 영상표시모드 : B모드 - 스캐닝깊이 : 20mm - HIFU 조사 - 조사주파수 : 4.0MHz, 7.0MHz - 조사출력 : 4.0MHz, 7.0MHz : Max 3J/ cm2이하 - 조사초점거리 : 4.0MHz : 4.5mm, 7.0MHz : 3mm - 조사초점크기 : 3mm 이하 - 조사거리 : 1 ~ 30mm ±10% - 조사간격 : 1 ~ 10mm ±10% - 조사조사시간 : 30ms - 초점온도 : 60 ± 5 연구과제 (4) Thy / LD980 갑상선암치료레이저개발연구결과 (4) - 980nm 30W의두개의레이저를독립적으로구동하거나동시에서로다른출력을구동하거나두개의모듈이 sync. 되어같은출력으로구동할수있도록개발 - Heat sink 크기늘려서 Peltier 온도제어방식을사용기존방식보다우수 - Embedded system으로구현 (LINUX Based) Touched LCD 사용 GUI 개선및새로운디자인적용 - 사용자편의성에맞는소프트웨어의개발 - 기존에옆으로구성되었던 fiber의위치를윗부분으로적용하여개발 - 의료용 Fiber(400um, 600um) 제조품목허가진행및 Catheter 개발 111

113 기대효과 (4) - Laser Diode 980nm를이용한갑상선치료는기존 RF( 고주파 ) 방식을활용해왔던치료의고정관념을깰수있음. - Needle이두꺼워 1cm 미만의조직을다루는정교한시술이불가능했던 RF방식의결점을개선함은물론약 3배이상의짧아진시술시간 ( 약 2분소요 ) 과 Cyst시술을구현 - 한번의레이저시술로결절의부피를 60~80% 까지감소하는신개념의성능과경제력을동시에갖춘 New hybrid 제품연구결과가상품화된경우그내용 (4) 레이저파장 : 980nm레이저매질 : 반도체레이저레이저전달방식 : 광섬유카테터출력에너지 : 30W 조사직경 : 0.4mm출력모드 : CW, Pulse mode Duty : 10~80% 펄스반복률 : 0.5 Hz ~ 10 Hz 연구과제 (5) Veincare / 하지정맥류치료용레이저수술기개발 The Spine / 척추치료용레이저수술기개발연구결과 (5) nm 파장의하지정맥류치료를위한레이저수술기개발 - LD module 제어용 CP B/D, Control B/D 회로설계및제작 - LINUX based Program 제작 - 사용자요구에맞는 UI 및 GUI 디자인 - 제품디자인, 기구설계및금형제작 - 가변용 SMPS, 제어용 SMPS, heat sink, peltier등의소자개발 - Firmware 프로그램및 B/D 제작 - LD module의선정과 fiber, catheter 설계 - 침습적으로 fiber를사용하도록의료기기인증 - 전임상을통해하지정맥류치료를위한 coagulation 발생정도의정량적분석을통해 pulsed mode에서높은 coagulation rate를나타내는것을확인 - 척추치료에대한임상결과를토대로신경외과에서적용기대효과 (5) - 여성들에게많이발생하는하지정맥류치료레이저로늘어난정맥에조사되면굵어진정맥이줄어들고혈액의역류를막아하지정맥류를깨끗이치료할수있음. - 통증이적고시술시간이짧으며기존의다이오드레이저보다주위조직으로열전달이적어수술후나타나는각종부작용을최소화시킨레이저임. 112

114 연구결과가상품화된경우그내용 (5) - 레이저파장 : 1470nm - 레이저매질 : 반도체레이저 - 레이저전달방식 : 광섬유카테터 - 출력에너지 : 0.5~12W - 조사직경 : 0.6mm - 출력모드 : CW, Pulse mode - 펄스반복률 : 0.5 Hz ~ 10 Hz - 사용자인터페이스 : Touch LCD방식 연구과제 (6) Beladona / 질성형레이저수술기개발연구결과 (6) - RF여기웨이브가이드형 CO2 레이저를채용하여보다안정적인레이저수술기개발 - Galvanometer Scanner의위치정확도와반복적인재현성그리고빠른속도를구현함. - 가장중요한 Handpiece의사용자편의성을위하여날카로운부분최대한라운드처리하고표시선을포함하여슬림한디자인으로제작 - 질내삽입용이므로위생에문제가없도록 1회용 tip을구현 ( 멸균제품임.) - 360도회전이가능한핸드피스를구현함. - 레이저의확산을막기위한 f(θ) 렌즈의설계및제작 - W-Pulse의구현 : 낮은물의흡수를갖는위축성점막의외피에높은첨두출력에너지로초미세박피가가능한펄스조사가능, 긴방출시간과낮은첨두출력에너지조사로열감을극대화시켜질벽점막과근막을자극하여새로운콜라겐합성유도기대효과 (6) - 미용학적으로소음순이비대칭이거나색소침착이심한경우잦은질염이나방광염등위생상의문제가있는경우레이저질성형술가능 - 레이저음핵성형술또는성극치감대보강술등의시행 - 늘어지고불균형해진외음부나손상되고늘어난질점막이나질을지탱하고있는인대나근육복원및성형등의레이저회음성형술시행 - 질벽의점막절제없이주름을복원하여질입구부터안쪽까지탄력을향상시키는시술로요실금치료가가능 - 출혈이나통증이덜하며회복기간은짧음에비해서만족도를높힐수있음. 113

115 연구결과가상품화된경우그내용 (6) - 레이저파장 : 10600nm - 레이저매질 : CO2 - 레이저전달방식 : 굴절암 (7 mirror) - 레이저조사직경 : 0.7mm - 레이저출력 : FR : 1~115mJ, W pulse: 10~200mJ - 펄스폭 : Normal mode, Fractional mode: 1~3000μs - 펄스반복률 : 1 ~ 10 khz - Laser Shape : 네모, 세모, 마름모, 반원, 원모양 - Guide Beam 밝기 : 0.5mW이하 - 스캔영역 : FR mode, W pulse : 2*2~20*20mm - 조사간격 : 0.7~2.0mm 연구과제 (7) Xlender / 지방분해및연조직절개수술용레이저개발연구결과 (7) - 세계최초의 1940nm 파장대의지방분해용레이저개발 - 물및지방훕수가 980/1450 대역의레이저보다우수하고, 낮은출력과높은효율로시술시안전성및유효성확보 - 전임상 ( 동물임상 ) 을통한지방분해의안정성및유효성확보 ( 한양대피부과 ) - 임상을통한안전성및유효성검증을위한임상시험프로토콜완료및진행 ( 한양대, 고려대 ) 기대효과 (7) nm 파장의낮은피부침투깊이 / 높은지방분해특성에따라다음과같은적응증으로시술이가능함. - 각종표재성초기위암의절개및제거 - 이비인후과의편도수술, 하비갑개비대증및유착증환자의비강치료 - 피부탄력증가및안면윤곽술 - 팔, 복부등과도한체지방환자에대한지방분해연구결과가상품화된경우그내용 (7) - 레이저파장 : 1940nm - 레이저매질 : 반도체레이저 - 레이저전달방식 : 광섬유카테터 - 출력에너지 : 12W - 조사직경 : 0.6mm - 출력모드 : CW, Pulse mode - Duty : 10~80% - 펄스반복률 : 1 Hz ~ 1000 Hz 114

116 연구과제 (8) Siluet double up / 안면윤곽레이저개발연구결과 (8) - Siluet은다양하게외과용으로사용가능하도록두개의 980/ 1470nm 파장을탑재하여미세출력조절및적용병변에최적으로치료가능 - 사용자편리성을위해서 980nm 파장치료와 1470nm 파장치료의 GUI를분리하여사용할수있도록개발 - 980nm 파장에최대 30W의출력이가능하며 1470nm 파장에서는최대 15W의출력을낼수있음. - 기존레이저치료장비의시술속도는 10 Hz인데반해 Siluet 장비는최대 1,000 Hz 시술이가능하므로시술안전성을확보 - 레이저의전달은 Fiber를통해서전달되면 Fiber는 600μm및 400μm의조사직경을갖는파이버를사용할수있음. 기대효과 (8) nm은물에대한흡수는높으나지방에대한흡수도는낮으므로리프팅용도로가장적합하고안전한치료가능 nm은물과지장에잘흡수되므로지방분해효과가탁월하여파하지방층의지방세포와콜라겐및미세혈관치료가가능 - 시술시 400~600 um 굵기의광섬유를사용하므로최소침습방법의치료가가능하며치료후흉터자국이거의없는시술가능연구결과가상품화된경우그내용 (8) - 레이저파장 : 980nm, 1470 nm - 레이저매질 : 반도체레이저 - 레이저전달방식 : 광섬유카테터 - 출력에너지 : 30W(980nm), 12W(1470nm) - 조사직경 : 0.6mm - 출력모드 : CW, Pulse mode - Duty : 10~80% - 펄스반복률 : 1 Hz ~ 1000 Hz 연구과제 (9) HR808 / 제모용레이저개발 연구결과 (9) 115

117 - 고출력에너지시술가능 (Max 800 W, 233 J/ cm2 ) - 대면적시술로시술시간단축가능 (20 x 12 mm, Square 240 mm 2 ) - 빠른시술속도로시술시통증감소 (20 Hz, 20 Shot/Sec) - 강력한컨텍쿨링으로시술시화상등안전성확보 (Min -10 C) 기대효과 (9) - 레이저제모는미국및유럽에서는보편화된시술방법으로현재피부미용과관련된다른의료용레이저시장보다도가장큰시장을형성하고있음. - 기존제모용레이저로는알렉산드라이트레이저가가장많이사용되어왔으나설치및유지보수비용이많이소요되어제모용레이저시장은반도체기반레이저로대체되어사용되고있어틈새시장개척이가능함. - 미국및캐나다시장외에특히터키를포함한중동및신흥아시아시장에서제모에대한수요가큰만큼이쪽시장에서활발한마케팅이기대됨. 연구결과가상품화된경우그내용 (9) - 레이저파장 : 808nm - 레이저매질 : 반도체레이저 - 레이저전달방식 : 웨이브가이드 ( 사파이어 ) - 출력에너지 : Max. 233J/cm2 - 조사직경 : 12x20mm - 출력모드 : Pulse mode - Duty : 10~80% - 펄스반복률 : 1 Hz ~ 20 Hz 116

118 연구과제 (10) Pastelle SE/ Q-switched Nd:YAG Laser 개발 Won-Cosjet ATR S / Q-switched Nd:YAG Laser 개발연구결과 (10) - 국내외제품비교시최고사양의 Q/SW Nd:YAG레이저개발 - Laser Cavity 최적의광학계설계및성능개선을통한출력극대화 - 국내최초의더블 Q 스위칭펄스구현적용 ( 특허등록 /2014.2) - 문신제거및혈관치료용 585nm, 595nm, 660 nm의 Dye 및 532nm, 1064 nm Fractional H/P 개발 - Q/SW 펄스의에너지를 Direct monitoring 및 feedback을통해장시간사용에도 532/1064 nm 출력을최적화하여안정도유지기대효과 (10) - 성능, 특히출력및시술속도향상과외국유수의제품의성능을뛰어넘는기술로제품인지도상승효과기대 - 고려대학교안산병원에서 PTP 더블 Q 스위칭펄스의안전성및유효성검증을위한임상이진행되고있으며임상결과를바탕으로제품의신뢰성확보및고품격화가능하여활발한마케팅을통한제품매출증대기대연구결과가상품화된경우그내용 (10) - 레이저파장 : 1064nm - 레이저매질 : Nd:YAG - 레이저전달방식 : 굴절암 - 레이저최대출력 : Q1064nm Mode : 1.5J, G1064nm Mode : 5J, - P1064nm Mode : 1.6J, - 532nm Mode : 0.5J - 펄스반복률 : 1 Hz ~ 20 Hz - 조사직경 : 1 ~ 10mm - 출력모드 : Pulse mode - 악세사리 : Dye H/P, Fractional H/P - 사용자인터페이스 : Touch LCD 방식 연구과제 (11) Scahil / 조직절개및스킨리쥬프레이션용레이저개발 연구결과 (11) 117

119 - Metal sealed off RF tube를채용하여보다안정적으로에너지가출력 - 간단한핸드피스의교체로기존의 CO2레이저로의활용할수있으며펄스출력을통하여다양하고세밀한시술이가능하고 Continuous 모드와 Pulse 모드가동작가능 - CO2 Fractional의다양한스케너패턴을이용하여시술부위의상태에따라다양한시술을시행할수있도록개발 - Thermal Damage를주지않으며, 시술부작용을최소화하기위하여 100 um 이하의미세한프락셔널패턴을형성할수있도록개발기대효과 (11) - CO 2 Fractional의균일하고미세한레이저빔은침투력이양호하여피부표피층은물론상피층의상층부까지침투하여시술효과가우수 마이크론이하의미세한레이저빔은표피층에소량의열효과를야기하며주변의정상조직에열적데미지를주지않아시술후빠른회복가능 - 안정적인에너지출력으로다양한시술패턴을이용하여치료효율을높일수있다. 연구결과가상품화된경우그내용 (11) - 레이저파장 : 10600nm - 레이저매질 : RF Co2 - 레이저전달방식 : 굴절암 - 레이저출력 : 115mJ@Fractional mode, - 30W@Normal mode - 레이저펄스폭 : Fractional mode : 0.046~3.150ms - Normal mode : 50ms~1000ms - 펄스반복률 : 104 Hz ~ 155 Hz - 조사직경 : 1x1 ~ 20x20 mm - 출력모드 : CW/Pulse mode - 악세사리 : Fractional H/P Tip - 사용자인터페이스 : Touch LCD 방식연구과제 (12) CLABIANE IPL / 복합파장의빛방출하는복합시술레이저의료기개발 연구결과 (12) 118

120 - 고출력 Pulse 회로개발 - Square Pulse (Double/ Triple) 구현 - Handpiece 광학발진 Module 개발 - 안정된출력의다양한 Filter 개발 - GUI Software 설계구현 - Component Test & System Test - 제품아이디어스케치 - 3D 프레임설계및 3D 케이스설계제작 - 기구설계도보완 - 금형설계도확보 - 제품모듈화진행 - 전기제품안전성평가 - MFDS 품목허가 - CE 인증 - 특허작성및출원기대효과 (12) - IPL은넓은파장대의복합적인빛으로, 전반적인피부상태의개선효과를볼수있음. - 단일파장으로이루어진레이저는혈관, 주름, 색소, 제모등각각에효과있는한가지피부결점만을치료할수있음. - 피부에존재하는여러가지트러블에모두영향을주어전반적인피부상태의개선또는다목적용도로사용가능 - 레이저의료기기도오랜기간에걸쳐피부과, 성형외과, 내과, 외과, 산부인과등여러분야에서활용되어오고있지만, IPL의장점들과함께어울러진다면시너지효과를낼수있을것임. - 레이저치료의한계적인부분이나기술력등에서는 IPL 기술개발이효과적임. - IPL은복합적인파장 ( nm) 의빛을방출한다는것이가장큰차이점이라고할수있으며개개의질환에대한특이성은떨어지는대신여러가지피부질환을동시에치료할수있다는것이큰장점연구결과가상품화된경우그내용 (12) - 방사파장범위 : 560~950nm, 640~950nm, - 700~950nm±20% - 피폭모드 : Single, Dual, Triple, Multi, Toning - 출력범위 : 1~60J ± 20% - Pulse range : 1~35ms ± 10% - 조사직경 : 10x40mm ± 10% - 램프타입 : Xenon lamp - Filter : 560, 640, 700nm 연구과제 (13) Narcia RF / RF Needle 치료기개발 119

121 연구결과 (13) - Touch Screen을이용한 GUI 환경개발 - RF Micro Needle을가진 Hand Piece 기구개발및목업제작 - 고정밀 PID 온도제어기개발 - 선택적고주파 Signal Generator 및 RF Driver 회로개발 - 고효율 RF 증폭기개발 - Component Test - System Test - 제품아이디어스케치 - 제품모듈화진행 - 전기제품안전성평가 - MFDS 품목허가 - CE 인증 - 특허작성및출원기대효과 (13) - 고주파시술법 : 피부에높은강도의에너지를가하여단백질변성을일으켜콜라겐섬유를수축시킴으로써콜라겐의재생속도및그양을증가시켜피부의주름을개선하는방법 - Fractional micro-needle RF가개발되었는데더마스탬프방식과 RF가결합된새로운방식으로미세한바늘 (micro-needle) 이피부에접촉할때순간적으로바늘끝에서 RF가발생하는형식 - 사회적으로는비침습적인심미치료로건강한사회구현하고, 리프팅분야에서새로운기법으로최소의피해로최대의만족을받을수있음. - 경제적으로는국외기술에의존해서수입비율이높았지만, 수입장비를대체하여무역수지개선 - 고주파제어가가능한새로운기술력확보 - 제품의다양화로국내외매출의증대 - 새로운기술의활용으로우수인력확보 - 경쟁력있는가격의장비사용가능 - 환자들에게질좋은의료시술을저렴하게제공가능 연구결과가상품화된경우그내용 (13) - Display : 10.4" color touch screen - RF Frequency : 1MHz, Bipolar - RF Energy : 55W - RF Treatment Level : 10 step, RF Pulse Control - Hand Piece Type : Facial : 1ea, Body : 1ea - Needle Thickness : 0.25mm - Needle Type : Facial : 6*6, Body : 12*12 - Needle Depth Control : Facial : 0.2mm, 0.25mm, 0.5mm - Body : 1.0mm, 1.5mm, 2.0mm - Switch : Finger Switch, Foot Switch 2014 년연구개발완료, 허가를위한시험진행 120

122 2015 년사업화 연구과제 (14) UltraWon / 미용샾용고강도집속초음파 (HIFU) 장비개발연구결과 (14) - HIFU의수명을늘리고치료시안전성을높이기위해서안정적인 HIFU Pulse 구동드라이버개발 - HIFU 트랜스듀서프로브개발 - HIFU용초음파변환기선행기술조사및외산성능분석툴개발 - 초음파변환기평가시스템구축 - 사용자중심의 HIFU 트랜스듀서에의한치료용 GUI 환경개발 - HIFU 트랜스듀서파형발생기및에너지증폭드라이버개발 - HIFU용초음파변환기설계및개발 - HIFU용초음파변환기시제품제작기대효과 (14) - 의료기기로써의안전성및유효성을검증받아 MFDS의제조품목허가를획득하고 CE 인증을획득한후사업화의기반을다지고나아가중국 CFDA와미국 FDA 인증을획득하여무역수지개선에도움기대 - 마케팅노하우를바탕으로빠른시장진출및확보 - 미용에대한관심이높아지고이에따른니즈도많아지고있다. 원텍 ( 주 ) 는그동안의기술력을바탕으로세계 34개국의수출네트워크를확보하였고, 가장큰의료기기시장인미국까지네트워크를구성하고있음. - 시장은이미확보되었고해외제품과의기술력경쟁에있어서도결코뒤지지않으므로과도한거품이있는현재의시장에거품을제거할수있는좋은기회이고가장높은위치를확보할수있을것으로보고있음 연구결과가상품화된경우그내용 (14) - 주파수 : 4 MHz, 7 MHz - 카트리지 : HIFU - 전달방식 : Handpiece - 최대출력 : 2J/cm2 - 조사간격 : 1~10 mm - 조사길이 : 1~30 mm - 출력모드 : Pulse - 사용자인터페이스 : Touch LCD 방식 2014 년연구개발완료, 허가를위한시험진행중 2015 년사업화 연구과제 (15) 121

123 ELLISE / 레이저및전자기융합치료기개발연구결과 (15) - 피부에의한레이저빔의흡수로인해피하깊은위치의경혈점에시침이곤란한점을극복할수있도록피부에삽입하는침습 (invasive) 형레이저-전기융합침치료기전용침치료기개발 - 단일치료기에서근골격계재활및통증완화치료를위해레이저침및전자기침의동시제어가가능한전자기-레이저융합치료기개발 - 레이저침 : 파장 (532 nm, 650 nm, 830 nm, 905nm, 1064nm), CW/ 펄스구동, 펄스빈도수 (1-200 Hz), 레이저출력 ( 30 mw) - 전자기침 : 전압 (DC 5 V/AC 5 V), 전류 (< 100 ma), 소밀 / 사인 / 삼각 / 사각 / 융합 ( 삼각 + 사각 ) 구동, 펄스빈도수 (1-200 Hz) - 침습형침기구 * 침직경 : 약0.3 mm 내외 * 광섬유직경 : 0.25 mm 이내 * 침외부 : 전기적신호인가를위한모듈구성 * 시침깊이 : 20 mm 이상 * 강도및내구성확보 - 동신대한방병원연구자임상진행및유효성임상자료확보기대효과 (15) - 근골결계통증완화치료를위해서 532nm, 655nm, 830nm, 905nm, 1064nm 파장의반도체레이저와전기신호를동시에사용이가능하며, 여러가지파형의모드로선택이가능함. - 침습형침을이용하여각레이저의에너지및전기신호를구동형태에따라서온침혹은화침의기능까지추가할수있어한방침구학분야의개척및획기적인치료효과개선이이루어질것으로기대됨. - 전기신호의다양한파형추가로인해다양한치료효과가기대됨. 연구결과가상품화된경우그내용 (15) - 레이저파장 : 532nm, 650nm, 830nm, 905nm, 1064nm - 레이저매질 : 반도체레이저 - 레이저전달방식 : 광섬유침 - 레이저조사직경 : 200 um - 레이저출력 : 532nm : 20mW, 30mW - 650nm : 10mW, 20mW, 30mW - 830nm : 10mW, 20mW, 30mW - 905nm : 10mW, 20mW, 30mW nm : 10mW, 20mW, 30mW - 저주파자극기출력 : AC 0.0V ~ AC 5.0V / 0.1V - Sine, Triangular, Square, Compose1, Compose2 - 변조주파수 : 1Hz ~ 200Hz 2014 년연구개발완료, 허가를위한시험진행중 2016 년사업화 연구과제 (16) Veincop / 의료용전기소작기 ( 하지정맥치료 ) 122

124 연구결과 (16) - 1~3회사용가능한고주파카테터개발 - 460kHz 고주파 Pulse 발생기 - 실시간고속제어알고리즘 - RF 보드제작 - UI Control B/D 제작 - GUI I/F BOARD H/W 개발 - RF BOARD H/W 개발 - DSP 프로그램작성 - CPLD 프로그램작성 - RF PBA + GUI I/F 개발 - PBA 및구성품제작 - 핵심부품개발완료 ( 트랜스, 카테터커넥터, 기타 ) - RF BOARD 펌웨어개발 (DSP,CPLD) - 시스템연동시험및성능개선 (RF BOARD + GUI I/F BOARD) - 기구물설계및제작 - Proto type 제작 - 인증품성능확인 - 인증접수, 전기제품안전성평가 기대효과 (16) - 레이저수술기의응용분야의확대 ( 새로운의료기술 ) - 전기수술기의환자중심기술개발확산 - 첨단고부가가치시장은글로벌기업이장악하고우리는중저가시장에서경쟁연구결과가상품화된경우그내용 (16) - RF Output Energy : 40W - RF signal : 460.8kHz - Patient Temperature : 10~130 - Device Impedance : 25~1000Ω - (Measure Mode: 10 Ω) 2014년연구개발완료운용 Program 수정중 4월허가를위한시험진행예정 2015년사업화 연구과제 (17) TINI H / 이명, 난청치료용레이저개발 ( 병원용 ) TINI L / 이명, 난청치료용레이저개발 ( 개인용 ) 123

125 연구결과 (17) - 830nm 파장의 LD Driver 및 LED Driver 개발 ~ 450mW 가변시스템제어프로그램개발 - 저소비전력하드웨어개발 - 귀에부착이용이한기구설계및개발 - 제품외관디자인 : 기초 Styling, Rendering 적용한디자인완료기대효과 (17) - 기존에보유한 LED 및 LD의광변조기술을토대로최적의파장및출력강도조절기능을선택적으로활용할수있는원천기술의확보 - 저출력광원으로사용되는 LED와 LD와같은광소자들은발열량에민감하게반응하여출력의안정성이떨어지므로열적안정성이우수한방열시스템구조에대한핵심기술과출력의안정화를위한자동출력제어장치에대한원천기술확보 - LLLT 요법에의한이명치료기로활용 - 가시광및근적외선영역은상처치유에효과가있기때문에본기술을적극활용가능함. - LLLT 요법에의한염증유발자의역반응에의한병변을제거하는분야에응용가능 - LLLT 요법에의한 MMP의감소와새로운콜라겐의합성을통해피부재활분야에응용가능함. 연구결과가상품화된경우그내용 (17) - 레이저파장 : 830nm - 레이저매질 : 다이오드레이저 - 레이저전달방식 : 광섬유 - 레이저최대출력 : 450 mw - 펄스조사 : 30~60 분 - 출력모드 : CW - 사용자인터페이스 : Touch LCD 방식 2014 년연구개발완료 허가를위한임상진행예정 2015 년사업화 연구과제 (18) SHINeY / 고출력대면적 LED 광원을이용한피부질환치료기기개발 연구결과 (18) 124

126 - 다파장 LED/LD의광변조기술개발을토대로최적의파장및출력강도조절기능을피부진단을통해선택적으로활용할수있는원천기술확보 - 광원모듈의열적안정성확보를위한기술개발 - 최적의파장선택및출력강도조절기술개발 - 쿨링시스템설계구현 - PCB 종류 / 구조에따른열적안정성제어설계 - 변조및방열시스템기술개발 - 대면적 LED/LD 광원모듈설계 - 사용자편의를기본으로하는 GUI 시스템기대효과 (18) - 고출력 LED를이용한광치료기기는광역학적치료를극대화시킬수있으며탈모및비만치료등다양한치료영역을가지고있어서향후기본적인피부트리트먼트를위한의료기기로써시장확대를예상할수있음. - 피부질환중에서염증의경우, 확대를방지하기위해서빠른치료를요구하므로많은양의약물을사용하거나부작용이있는약물을사용하는경우가많지만, 저출력레이저요법을이용하여치료할경우치료기간단축으로적은양의약물로염증치료를할수있음. - 광원을사용한피부질환치료는주로레이저를사용하여과도한색소침착이나문신제거등을치료해오고있으며, 강한빛을조사함으로써시술부위가빨갛게부어오르거나상처를남기는등의부작용이전혀없고장비가격이레이저대비 4배이상저렴하고동시에여러개의파장을사용하여대면적을빠른시간에치료할수있다는장점때문에시장파급속도가빠를것으로예상됨. 연구결과가상품화된경우그내용 (18) - 광원파장 : 470/650/830nm - 광원매질 : LED - 광전달방식 : 직접조사 - 광출력 : 50W - 치료시간 : 20분 - 사용자인터페이스 : Touch LCD 방식 2014 년연구개발완료 허가를위한시험진행예정 2015 년사업화 연구과제 (19) Liposci / 최고효율단파장적외선레이저수술기상용화개발 연구결과 (19) 125

127 - 100 W 출력의 DPSS 레이저를구현하고안정적동작확인 - OPO 레이저공진기핵심모듈개발 - 적외선발생을위한비선형소자의스펙결정 - OPO의공진기조건을연구 - Extra-cavity OPO실험을통한적외선발진실험진행 - PPMgSLT를비선형매질로한 OPO 공진기핵심모듈을개발하고적외선발진실험진행 - 고출력전원공급장치구성, 50mA 단위로레이저를 5개동작모드로제어가능하도록설계 - 전원공급장치기반기술을확보 - 발진시스템및외부공진기를구성 - 고출력전원공급장치드라이버를설계 - 직관적인 GUI 환경을구성함 - 안정적출력을위한레이저시스템을구현 - 8bit MCU 와 FPGA기반의 GUI 인터페이스구현 - 소동물모델에서지방용해술성능을평가 - 동물지방조직에개발된레이저를조사하여지방용해정도를육안으로확인하고조직학적검사를시행하여조직내변화를확인 - 동물모델에서지방용해술성능을평가기대효과 (19) - 세계적으로지방분해시술에대한수요가증가하고있고, 한국의성형에대한의료기술수준이높아해외시장에진출하여많은경제적가치를창출할수있을것으로기대되는기술분야임 - 본기술은 1980nm와 2300nm 파장대를활용한레이저지방분해기기를최초로구현하였고, 지방분해시고객의선호도를결정하는요인을고파장대레이저를통해서충족시켰으며의료분야를넘어서다양한레이저장비에응용가능하여기술개발된다면레이저가이용되는분야에큰파급효과를기대할수있음. - 본기술에대한특허는권리범위가넓으면서도권리침해가능성의거의없는안정적인기술이고, IT 및레이저전문기업이참여하고있어사업화성공가능성이크나현재제품설계및프로토타입완성까지진행되어향후임상시험이필요함연구결과가상품화된경우그내용 (19) - Wavelength : 1980nm, 2300nm - Output Power : 6W 이상 (1980nm+2300nm) - 4W 이상 (1980nm), 2W 이상 (2300nm) - Repetition Rate : 10kHz~20kHz, variation 1.0kHz - Crystal temperature control : ± 0.1 C - Chiller Quantity : 1/2 HP 이상 - Dimensions : 600 x 950 x 100mm - Optical fiber catheter : 2종류, 400um, 600um - Laser guided cannula : 8종이상 - Diffusing Fiber : 10W이상전송 - Diffusing fiber catheter : 1종이상 2014 년연구개발완료 ( 사 ) 원텍 - 단국의광학연구센터로사업이관 126

128 비임상및임상진행후사업화예정 연구과제 (20) V-Laser / 532, 1064, 1320nm 고출력 long pulse 레이저개발연구결과 (20) - 532, 1064, 1320nm 발생모듈장치자체개발 - 안정된고출력발생이가능한 power supply 자체개발 - 안정된쿨링이가능한핸드피스개발 touch LCD 를적용한자체 UI, firmware 개발 - 레이저공진기를포함하는발진장치기술개발 - 멀티파장을지원하는광원시스템개발 - 출력변수조절이가능한광원개발 - 안정적으로동작하는충 / 방전장치제어기술개발 - 내구성이우수한열교환시스템개발 - 출력모드조절광원제어기술개발 - 저손실의빔전달장치기술개발 - 시제품조립및품질실험 - 단일및듀얼파장레이저공진기설계기술 - 고출력전원공급장치설계기술 - 시스템상호간통신제어기술 - 빔전달장치및렌즈설계기술 - UI, GUI 구현을위한프로그램기술 127

129 기대효과 (20) - Nd:YAG레이저의장점은레이저의종류와파장의특징으로다양한병변과치료를결정할수있기때문에끊임없는기술력확보와전략이필요함. - 아직까지는 Long pulsed Nd:YAG레이저로피부치료와혈관치료를동시에구현하는장비는세계시장에나오지않아서본과제로탄생한제품을통해한국의레이저기술이한걸음도약할것으로기대 - 개발방식에있어서모듈화형식의기술개발을통해치료방식및조건에알맞은선택적제품개발이가능해지기때문에모듈형식의원천기술개발은파급효과가상당할것으로기대연구결과가상품화된경우그내용 (20) - 파장 : 532, 1064, 1320nm - Fluence : Up to 127 J/ cm2 - 출력에너지 : 1,000 mj - Pulse duration : 0.1~300 ms - Pulse rate : Up to 50 Hz - Spot Size : 2~6, 8, 10, 20 mm - 빔전달장치 : Flexible fiber with handpiece - User Interface : Touchscreen Display - Aiming Beam : 2 mw, 650±10 nm - Parameter Memory : Max 30 ea & Editable - Laser Cooling System : Water to air cooled - Handpiece temp. control : 3~ 년연구개발완료, 허가를위한시험진행예정 2017 년사업화 128

130 연구과제 (21) Picocare / 고출력의료용피코초레이저발생기술개발연구결과 (20) - 5 가지이상레이저파장구현 (1064/532/585/595/660 nm) ps 이하펄스폭구현 - 고출력에너지구현 (600 mj@1064nm) ~ 0.9 GW - 굴절암을통한빔전송 ( 원형 Spot 2~10 mm) - 레이저공진기를포함하는발진장치기술개발 - 멀티파장을지원하는광원시스템개발 - 레이저펄스폭조절이가능한광원개발 - 출력변수조절이가능한광원개발 - 안정적으로동작하는충 / 방전장치제어기술개발 - 내구성이우수한열교환시스템개발 - 출력모드조절광원제어기술개발 - 저손실의빔전달장치기술개발기대효과 (20) - Q 스위치엔드디야레이저는피부과를비롯한각종대학병원을비롯하여일반병원에색소치료를위한기본장비로써가장각광받는장비이다. - 엔드야그레이저의펄스폭은수 ~ 수십나노초로색소를파괴하여치료하는원리이며, 최근펄스폭이수백피코초를갖는장비가사이노슈어, 큐테라, 시네론 / 켄델라와같은굴지의의료용레이저제조기업에서출시되어시술속도개선및부작용을최소하여치료하는장비가개발되어시판되고있어, 국내업체도발빠른대응이필요하다. - 피코초레이저는부가가치가기존엔드야그에비해 5배이상 ( 판매가 2 ~ 3억 ) 높고임상적성능이매우우수하여기존치료트랜드가나노초에서피코초치료로전환되는도입시기라고할수있어개발기간을단축하여시장에진입한다며색소질환치료및문신제거에쓰이는기기로서현재전세계적으로활용되고있는수천만대의기기를대체할만한기술파급효과가있다. 연구결과가상품화된경우그내용 (20) - 파장 : 532, 1064, 1320nm - 출력에너지 :1064nm 모드 : 130 ~ 600mJ 532nm모드 : 70 ~ 300mJ 1064nm Fractional 모드 : 120 ~ 600mJ 585nm Dye 모드 : 32 ~ 150mJ 595nm Dye 모드 : 32 ~ 150mJ 660nm Dye 모드 : 18 ~ 130mJ - Pulse duration : 600 ~ 800 ps - Pulse rate : Up to 10 Hz - Spot Size : 2~10 mm - 빔전달장치 :Articulated ARM - User Interface : Touchscreen Display - Aiming Beam : 5 mw, 660 nm 2016년사업화 129