원내유사제제비교 약품명 Lais tab. 초기 / 유지 Staloral 300 설하액초기 / 유지 화학적으로변형된진드기의알러지추출물 성분명 꽃가루에서추출한화학적변형알러지추출물 집먼지진드기정제추출물 용량 300AU ( 초기 ), 1000AU ( 유지 ) 10 IR/ml

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1 2013 년 7 월 CONTENTS 신약 Special Issue. 3 한방신약... 7 의약품안전성정보... 9 약제부알림 신약 Lais tab. 초기 / 유지요법 ( 라이스정초기 / 유지요법 ) 1. 약효분류기타의알레르기용약 2. 성분 함량 Dermatophagoides MIX ( 집먼지진드기정제추출물 ) 300AU 1,000AU 3. 성상흰색의원형설하정 4. 약리작용 IgE 매개알러젠에대한특이면역요법 5. 적응증집먼지진드기에의한알레르기성비염, 결막염, 천식의치료 6. 용법 용량 식전설하투여로 1일 1회투여하며, 완전히녹을때까지약 2분간삼키지말고유지 초기요법 (300AU) : 1일 1회 4일간 1정, 2정, 3정, 4정으로점차증량하여투여 유지요법 (1,000AU) : 초기요법후의사의지시에따라조절, 주 2회, 1회 1정복용 7. 이상반응 호흡계 : 경증의천식, 급성호흡곤란, 재채기, 비염 심혈관계 : 혈관부종 위장관계 : 소화불량, 설사 피부계 : 두드러기, 발진, 가려움증 안과계 : 눈의소양증, 결막염 신경계 : 두통, 피로 8. 약물상호작용 알레르기증상의대증적치료제 ( 항히스타민제, 코르티코스테로이드제 ) 의경우, 치료효과가차폐되거나환자의내성수준에영향을미칠수있음 다른약품들과의상호작용은없음 9. 금기 임산부, 심각한전신질환자 면역손상환자, 중증의장기손상환자 심혈관질환, 호흡이불안한천식환자 10. 신중투여 6세미만의소아 아토피성피부질환자 기도또는구강감염및발치의경우 11. 임신과수유 임산부에게는투여하지않음 수유기간중복용은금기사항은아니지만신중투여 복약지도 1일 1회식전동일시간에혀밑에넣고씹거나삼키지말고완전히녹을때까지약 2분정도유지합니다. 초기요법의경우, 1일 1회복용, 유지요법의경우, 의사의지시에따라주 2회복용합니다. 약물복용후 30분간, 물또는음식물을섭취하지않습니다. 부작용으로가려움증, 두드러기, 소화불량, 재채기등이나타날수있으며, 약간의피로를유발할수있으므로운전이나기계조작시주의하십시오. 1 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 7 월

2 원내유사제제비교 약품명 Lais tab. 초기 / 유지 Staloral 300 설하액초기 / 유지 화학적으로변형된진드기의알러지추출물 성분명 꽃가루에서추출한화학적변형알러지추출물 집먼지진드기정제추출물 용량 300AU ( 초기 ), 1000AU ( 유지 ) 10 IR/ml ( 파란색마개 ), 300 IR/ml ( 보라색마개 ) 흰색의원형설하정 엷은황색의투명한액이든바이알 성상 제조사 / 판매사 Lofarma/ 신영 STALLERGENS S.A/ 보령바이오파마 작용기전 IgE 매개알러젠에대한특이면역요법 적응증 집먼지진드기에의한알레르기성비염, 결막염, 천식의치료 식전설하투여로 1일 1회 완전히녹을때까지약 2분간삼키지말고유지 초기요법 : 낮은양으로부터시작첫째날 300 AU 1T 설하투여로 1일 1회투여 1회투여시최소 2분간머금고있다가삼킴 개시요법 : 매일지속적으로복용량을증량시켜최대복용량까지증량함 둘째날 300 AU 2T 1일 1방울 셋째날 300 AU 3T 2일 2방울 파란색마개바이알넷째날 300 AU 4T 3일 4방울 (10IR/ml) 유지요법 : 초기요법후의사의지시에따라조절 4일 6방울 *1방울 = 1 IR 1회 1정 (1,000 AU) 을복용 5일 8방울 용법 용량 주 2회복용을권장 6일 10방울최대 1주 5T까지가능 7일 1방울 8일 보라색마개바이알 2방을 9일 (300IR/ml) 4방울 10일 *1방울 = 30 IR 6방울 11일 8방울 유지요법 : 복용량유지최대복용량 ( 또는최대내약용량 ) 까지증량후매일또는주 3회투여 - 매일투여시 : 보라색마개바이알 1회 4방울 - 주3회투여시 : 보라색마개바이알 1회 8방울 보관조건 실온보관 냉장보관 특징 Allergoid : Allergen의잔기를카바밀화시킴으로써알러지반응의부작용감소와효소에의한대사를감소시켜생체이용률을증가 정제형으로서사용이간편하며액상에비하여비교적정량투여가가능 실온보관으로보관이용이하며, 휴대가편함 Allergen Reference 제품설명서 정리 : 전계형 ( 조제팀 ) 2 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 7 월

3 Special Issue Nutrition Support ( 영양집중지원 ) 1. 영양집중지원 1) 정의 : 경구식사를통해영양필요량을충족할수없는환자에게정맥영양또는경장영양을통해영양을공급하는것을의미함 2) 필요성 1 입원환자의약 65% 가 malnutrition의 risk를갖고있으며, malnutrition은 mortality와 morbidity를증가시킴영양소의 malnutrition과 malabsorption은질병의 outcome에기여함 2 적절한영양지원으로인한질병의합병증감소는재원기간단축으로이어져입원비용을감소시키고, 의료보험수가를개선함으로써의료비를절감할수있음 3) 목적 : 정맥영양및경장영양을공급받는환자에게적절한영양상태평가및영양공급방법을제시하여환자의영양상태를호전시킴으로써궁극적으로질병의조속한회복및합병증을예방함 2. 정맥영양 (Parenteral Nutrition, PN) 1) 정의 1 일상적인영양섭취방법인경구영양 (oral intake) 이외의모든비경구영양법 2 특히정맥을통하여적절한 metabolic level을유지하도록아미노산, 포도당, 지방등의 3대영양소와전해질, 비타민, 미량원소등을함유한고단위수액제를투여하는방법 2) 적응증 1 경구적인영양섭취가되지않거나, 먹어도흡수가안되는경우 2 치료목적으로 GI tract를쉬게하는경우 3 경구로충분한영양섭취가되지않거나, 영양요구량이현저히증가한경우 4 비정상적인대사상태로인해특수한영양공급이요구되는경우 3) 제외대상 1 적정한영양분을흡수할수있는 GI tract의기능이있는환자 2 5일미만으로 PN 사용이예측되는경우 3 긴박한수술을해야하는환자 4 환자혹은보호자가적극적인영양지원을원하지않을경우 5 예후로인해적극적인영양지원의필요성이없는환자 6 PN의위험성이기대되는효과보다클때 4) 정맥영양의공급경로 Peripheral PN 말초혈관 Central PN 중심정맥혈관 PN 사용기간 2 주이내 2 주이상 삼투압제한 있음 (900mOsm/L 이하 ) 없음 Dextrose 농도 < 12~13% 12~13% 장점 투여가간편하고안전 필요한영양분을적은양의수액으로장기간공급 단점 최초투여 필요한영양분투여시많은양의수액필요 정맥염발생예방을위해 2 주이내사용 원하는최대속도로시작 감염 카테터에의한외상낮은투여속도에서시작하여서서히 48~72 시간에걸쳐목표투여속도및양에도달 투여중단 tapering 과정필요없음보통 1~2 시간에걸쳐 tapering 3 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 7 월

4 5) 합병증 (1) 기계적 (Mechanical) 합병증 1 기흉 (Pneumothorax), 혈흉 (hemothorax), 수흉 (hydrothorax) 2 Subclavian vein thrombosis 3 Air embolism 4 Phlebitis (2) 대사성 (Metabolic) 합병증 1 Refeeding syndrome 정의 : 심각한 malnutrition 환자에게영양공급을재개했을때, 열량원변화와포도당대사증가에따른 K, P, Mg의세포내이동, 비타민결핍, 수분재분포등에의해발생하는대사성생리현상 원인 : 주된열량원이지방에서탄수화물로변경되어생기는대사성변화 기전 : 열량공급증가 혈청 insulin 상승 K, P, Mg 세포내이동 K, P, Mg 혈청농도감소 예방 : PN 시작전전해질교정, 위험군에서초기탄수화물제한, 목표열량까지단계적열량증량 2 고혈당증 정의 : Nonfasting blood glucose > 180mg/dL 예방 : 포도당을 <4mg/kg/min으로투여, 당뇨환자에서는 2-3mg/kg/min으로투여 치료 : 포도당 1g당 regular insulin(ri) 0.1units을 PN에혼합하여사용, 최대포도당 1g 당 insulin 0.3units. 최대량까지사용하여도혈당조절이안되면단독 I.V insulin을사용하여혈당조절 3 전해질이상 (3) 감염성 (Infectious) 합병증 6) 정맥영양제품의분류 (1) 2-in-1 제제와 3-in-1 제제비교 1 2-in-1 제제 : 포도당, 아미노산으로구성 2 3-in-1 제제 : all-in-1 혹은 TNA(Total nutrient admixture) 로도불리며, 아미노산, 포도당, 지방으로구성 2-in-1 3-in-1 포도당 O O 아미노산 O O 지방 X O Microorganism 제거위해 PN 투여시 투여시 1.2micron filter 사용을권고함 비고 0.22micron filter 사용을권고함 24시간마다투여 set 교체 24~72시간마다투여 set 교체 (2) Commercial PN과 Compounding PN 비교 1 Commercial PN : Ready-to-use 로시판되는정맥영양제품, 조성변경불가능, standardized PN으로도불림 개봉전까지는제품의유효기간까지사용가능함 2 Compounding PN : 환자의요구량에따라조성변경가능, 원내조제, individual PN, 조제후 48시간이내사용을권고함 4 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 7 월

5 (3) 원내 commercial 정맥영양제품 코드 IFCOM IFCOMPR IFPNP2 IFCOML IFCOMLP IFOLCN7 IFOLCN4 IFNULU IFNULP 상품명콤비플렉스 콤비플렉스페리 피엔믹스페리 2 호 콤비플렉스 리피드 콤비플렉스 리피드페리 올리클리노멜 올리클리노멜 페리 뉴트리플렉스 리피드플러스 뉴트리플렉스 리피드페리 Dextrose(g) Protein(g) Lipid(g) Na(mEq) K(mEq) Mg(mEq) Ca(mEq) Cl(mEq) phophate(mm) acetate(meq) Zn(mmol) Dex 농도 (%) 아미노산농도 (%) volume(ml) total calorie(kcal) NPC/N 삼투압 (mosm) 투여경로 중심정맥 말초정맥 말초정맥 중심정맥 말초정맥 중심정맥 말초정맥 중심정맥 말초정맥 보험수가 19,883 12,601 14,172 33,625 38,765 40,658 40,284 40,569 28,022 5 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 7 월

6 3. 경장영양 (Enteral nutrition, EN) 1) 정의 : 경구식사를통해영양요구량을충족할수없는환자중위장관기능이유지되는환자를대상으로관을통해위나장으로필요한영양소를공급하는것 2) 장점 1 위장관으로영양을공급하여장점막을사용함으로써정상적인장관기능의유지가가능 2 단백질합성촉진과상처회복향상에도움을줌 3 위장관 ph 및장내세균총을정상화하여심각한감염이유발되는것을예방함 4 정맥영양에비해비용과부작용이적음 3) 적응증 1 위장관이기능하면서경구섭취가불가능하거나안전하지못한환자 2 만성질환과치료로식욕이저하되어섭취량이불충분한환자 3 신경질환이나경구와인두의손상으로연하곤란인환자 4 외상, 화상, 중환자로섭취량이대사적요구량에미치지못하는환자 5 위장관이기능하면서수술전중등도영양불량환자 4) 금기대상 : 음식물이위장관을통해충분한소화흡수를기대할수없는상태로절대적이라기보다는환자상태를고려하여상대적으로혹은일시적으로적용 1 폐색, 마비성장폐쇄증, 경관이위장관으로접근이안되는경우 2 치료가잘안되는구토, 설사 3 짧은창자, 누공 4 위장출혈과영양흡수불량 5) 공급경로 : 공급경로선택시경장영양의예상기간, 공급관의위치를고려 1 단기간사용시 (3주이하 ): 비위관, 비장관 2 장기간사용시 (4-8주이상 ) : 경피적위루술 (Percutaneous endoscopic gastrostomy, PEG), 경피적장루술 (Percutaneous endoscopic jejunostomy, PEJ) 6) 경장영양제품 경장영양액 단위 volume (ml) 열량 (kcal) 단백질 (g) 지방 (g) 당질 (g) 섬유소 (g) 비고 일반Ⅰ [ 메디푸드 LD] 캔 식사 일반Ⅱ [ 그린비아 TF] 캔 처방으로 당뇨Ⅰ [ 그린비아 DM] 캔 처방가능 당뇨Ⅲ [ 메디푸드글루트롤 ] 캔 당뇨Ⅳ [ 메디웰당뇨 ] 캔 농축Ⅰ [ 메디웰 1.5] 캔 농축Ⅱ [ 메디푸드 1.5] 캔 신부전Ⅰ [ 뉴케어 KD] 캔 신부전Ⅱ [ 뉴케어 KD+] 캔 고섬유소 [ 뉴케어화이버 ] 캔 고단백질 [ 뉴케어단백식 ] 캔 중환자실 RTH [ 메디웰 RTH] 팩 하모닐란 200ml 백 약품으로 하모닐란 500ml 백 처방가능 4. Nutrition support team (NST) 1) 영양집중지원팀 ( 이하 NST) : 의사, 약사, 영양사, 간호사로구성된팀으로영양결핍환자또는정상적인영양섭취가곤란한환자에게영양평가및영양지원방법에대하여자문하고이에따른합병증등의제반관련사항을관리함 6 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 7 월

7 2) 강동경희대학교병원 NST 구성과업무흐름도 위원 역할 팀장주선형책임및총괄 간사김정태팀활동중재 내과계자문의 소아청소년과자문의 외과계자문의 약사 영양사 간호사 차재명 배종우 최성일 예경남, 이현정 이정주, 조미란이정숙 이금아, 현기선강진선, 조재옥최인정, 최정순 영양지원에따른임상상태평가 병력확인및적절한영양지원경로결정 약력검토및정맥영양관리계획수립 영양상태평가및경장영양관리계획수립 환자모니터링 카테터관리 4) 원내 NST 의뢰절차 : 타과의뢰 NST 의뢰 성인 / 소아 NST 의뢰 의뢰내용작성후저장 1. 영양수액에 KCl 주사를 mix 해도되나요? ( 영양수액과다른약과의혼합가능성문의 ) 영양수액과혼합할수있는적합성이검증된약만혼합또는 Y-site(3-way) 로같이투여할수있습니다. 영양수액의종류와전해질의종류, 용량에따라혼합가능여부가달라질수있습니다. Regular insulin(ri), multivitamin은영양수액과혼합가능합니다. 자세한사항은약제부로문의하여주십시오. 2. Compounding PN의처방마감시간과병동배송시간은몇시인가요? 처방마감시간은오전 7시 30분이며, 병동으로의배송시간은오후 12시입니다. 3. 경장영양제품을개봉하고환자가모두투여하지못한경우유효시간은얼마나되나요? 별도의뚜껑이있는용기에옮긴후냉장보관하여 6시간이내에사용해야합니다. Reference 1. ASPEN 2nd 2005 NS Practice Mannual 2. 강동경희대학교병원영양집중지원지침 정리 : 이현정 ( 약무팀 ) 한방신약 청비연 ( 형개연교탕, 원내코드 : HH837) 1. 조성 : 당귀 ( 當歸 ) 작약 ( 芍藥 ) 천궁 ( 川芎 ) 숙지황 ( 熟地黃 ) [ 사물탕 ] 황련 ( 黃連 ) 황금 ( 黃芩 ) 황백 ( 黃柏 ) 치자 ( 梔子 ) [ 황련해독탕 ] 시호 ( 柴胡 ) 연교 ( 連翹 ) 방풍 ( 防風 ) 박하 ( 薄荷 ) 형개 ( 荊芥 ) 감초 ( 甘草 ) 지각 ( 枳殼 ) 백지 ( 白芷 ) 길경 ( 桔梗 ) 2. 성상 : 과립제, 황갈색의과립으로특이한냄새와쓴맛을띤특이한맛을가지고있음 3. 효능 : 청열사화 ( 淸熱瀉火 ), 해독 ( 解毒 ), 지혈 ( 止血 ) 7 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013년 7월

8 4. 적응증 : 비후성비염, 알러지비염, 축농증, 편도염, 여드름, 중이염등을만성적으로앓고있는면역능이약한어린이의체질개선약, 바이러스성피부염, 헤르페스성피부염 5. 해설 鼻淵 ( 비연 ) 내경( 內徑 ) 에서는 담의열사가뇌로옮겨가면콧마루가시큰하고비연이된다. 비연의증상은탁한콧물이그치지않고흐르는것이다. 시일이오래되면코피가나오고눈이어두워지는증상으로전이된다 라고하였다. 왕빙의주해에서는 담액이흘러내리면탁한콧물이되는데, 그것이멎지않고샘물처럼흐르기때문에 비연 이라고한다. 라고하였다. 耳痛成膿耳 ( 이통성농이 ; 귀가아프다가고름이되는것 ) 소음경 ( 少陰經 ) 에침범했던풍사 ( 風邪 ) 가귀안으로들어가서열기가몰리게되면아프다가고름이생긴다. 또한풍열 ( 風熱 ) 이올라와서귀에몰려도귀가붓고아픈데오래되면고름이나온다. 이것을농이 ( 膿耳 ) 라고한다. 고름이없어지지않으면귀가막혀서듣지못하게된다. 입문 본방은비연증과신경풍열 ( 腎經風熱 ) 에의한이종 ( 耳腫 ), 이통 ( 耳痛 ), 이농 ( 耳膿 ) 을다스리는처방이며풍열이상발하여두상제증 ( 頭上諸症 ) 을야기시킨것을다스리는처방이며, 상초풍열 ( 上焦風熱 ) 제증을다스리며체질개선제로널리응용되는처방이다. 그래서이병 ( 耳病 ) 뿐만아니라중이염편도선염또는청년기선병질 ( 腺病質 : 뼈가가늘고가슴이편평하며목에림프절이잘붓는, 소위무력체질또는신경질적인허약아상태의총칭 ) 자의제증에응용된다. 청열 ( 淸熱 ), 화혈 ( 和血 ), 해독작용 ( 解毒作用 ) 이있기때문이다. 일반적으로피부가천흑 ( 淺黑 : 아주엷은검은색 ) 광택을띠고수족리 ( 手足裏 ) 에유한 ( 油汗 : 끈적끈적한땀 ) 이많고, 맥과복부가긴장되어있는경우에효과가크다. 6. 약리작용 약재명황련, 황금, 치자, 천궁, 시호황백, 황련, 연교, 방풍, 형개치자, 박하, 시호, 황금, 황련, 황백, 길경, 형개천궁, 작약, 당귀, 숙지황백지, 박하황금, 연교, 지각, 시호, 박하 약리작용진정작용항균작용혈액의점도를낮추고소염작용조혈작용, 혈액순환촉진작용진통작용항알러지작용 7. 용법 용량 : 1회 2.5g, 1일 3회식전또는식간에복용 8. 주의사항 1일최대복용량이감초로서 1g 이상인제제는장기간계속하여복용할경우저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의저류, 부종, 체중증가등의위알도스테론증이나타날수있으므로, 관찰 ( 혈청칼륨치의측정 ) 을충분히하고이상이확인되는경우복용을중지할것 피부 : 발진, 발적, 가려움, 두드러기 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사등 9. 유효기간 : 제조일로부터 36개월 10. 보관 : 직사광선을피하고되도록습기가적은서늘한곳에실온보관 Reference 1. 박영순, 동의보감 ( 外形篇 : 耳, 鼻 ), 여강출판사, 2005년 766,779쪽 2. 조현영외 11명, 한방의약리해설, 아카데미서적, 2002년 1297쪽 3. 신재용, 방약합편해설, 성보사,2005년 169쪽 정리 : 한보경 ( 한방약제팀 ) 8 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 7 월

9 의약품안전성정보 황산마그네슘 50% 함유주사제 ( 발행일자 : ) 1. 원내약품 IIMAG Masi inj. 50%/20mL[ 모양!](Mg sulfate) 마시주 50%( 휴온스 ) 2. 적응증 : 경련, 자간, 전해질보급 ( 저마그네슘혈증 ), 자궁경직 ( 분만촉진 ) 3. 주요내용 미국 FDA, 임부의조산통억제를위해 5~7일이상 황산마그네슘 주사제를사용하지않도록주의권고함 조산통치료를위해 5~7일이상동제제를지속투여시태아의골격이상및저칼슘혈증을초래할수있음 태아위험도분류를기존 A등급에서 D등급으로변경할계획임 황산마그네슘주사는꼭필요한경우에만임부에사용하고, 적절한산부인과치료시설을갖춘병원에서숙련된산부인과의사에의해처방되어야함 히드록시에칠전분 (Hydroxyethylstarch) 함유수액제 ( 발행일자 : ) 1. 원내약품 IFPEN [ 백 ]Pentaspan inj.10%/500ml 펜타스판주 500ML ( 제일약품 ) IFHEX [ 백 ]Hextend inj. 500mL 헥스텐드주500ML (CJ) IIVOLU [ 백 ]Volulyte inj. 6% 500mL 볼루라이트주 6% 500ML ( 프레지니우스카비 ) 2. 적응증 : 혈장량증가가요구되는혈액량저하증의치료 3. 주요내용 미국 FDA 및캐나다연방보건부, 패혈증환자등위독한환자를대상으로한임상연구및관련자료검토결과, 동제제를투여받은위독한환자에서중증신장손상및사망위험성증가가나타남에따라이러한환자에게동제제를사용하지않도록허가사항에반영함 심장우회술관련심장절개수술환자대상으로한연구자료검토결과, 동제제사용과출혈증가의관련성이있으므로이러한환자에는사용을피할것 이전부터신기능이상이있는환자에게사용을피하고, 신장손상의최초징후가나타났을때동제제사용을중단할것 약제부알림 < 약제부업무별담당자번호 > 마약 / 비치약품관련 배희경약사 6975 향정 / 외래선처치관련 천영주약사 6983 항응고약물복약지도 장수미약사 6988 흡입기약물복약지도 정소현약사 6988 장기이식환자복약지도 윤지영약사 6999 암환자복약지도 이미수약사 6978 퇴원환자복약지도 윤지영약사 6987 NST/TDM 이현정약사 6978 첩약조제실김새론한약사 6994 한방제제약오희경한약사 6995 한방약품정보실배정화한약사 6992 발행인 : 김정태 편집위원 : 정경주, 예경남, 천영주, 김정보, 배희경, 이현정, 이미수, 이순 서울시강동구동남로 약품관련문의사항및건의사항은약품정보실로 - TEL / ( 한방 ) FAX rosa78@khnmc.or.kr 9 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 7 월

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