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1 글로벌디지털헬스케어기술동향과과제 이승관성남산업진흥재단책임 최근 ICT 의확산으로디지털헬스케어산업이또다시세간의관심을끌고있다. ICT 기술과헬스케어산업의융합을통해의료서비스의효율성이증대되고있다. 정보통신기술과의료서비스를접목하여언제, 어디서나건강관리및의료서비스의제공이기술적으로가능하게되었다. 네트워크기술과디지털의료기기의개발로의료기관을벗어난곳에서진단이가능하게되었으나, 의료서비스의공간적제약을극복하기위해서는아직넘어야할과제가수없이많다. 디지털헬스케어산업은기존의의료기기시장과함께헬스케어시장의외연확대를촉진할것으로예상되나, 산업환경에맞는제도적정비, 서비스접근성제고및다양한외부사업자와의협력등이반드시요구된다. I. 서론 디지털헬스케어란 ICT( 정보통신기술 ) 를활용하여인간의건강을개선하는다양한방법론을의미한다. 디지털헬스케어는원격진료, 스마트헬스, 모바일헬스를포괄하는광의의개념으로, 유헬스 (U-Health) 와비교하여산업의주도권이의료영역 ( 의료기관, 환자 ) 에서일반소비영역 ( 일반제조기업및소비자 ) 까지확대된형태를보인다 [20]. 고령화에따른예방과일상관리의중요성이증대되고있으며, 건강수명연장을위한개인맞춤형헬스케어니즈가증대되고있다. ICT 기술과헬스케어산업의융합을통해정보통신기술 (ICT) 과융합한의료기기시장이매년 10% 넘게성장하여 2020 년에는 14 조원규모에이를것으로전망된다 [17]. 최근발표된헬스케어관련기술동향및전망을나타내는 Gartner Hype Cycle 에서볼수있는바와같이, 헬스앱, 웨어러블기술등이최고조의관심을받고있으며디지털헬스케어혁신은더욱가속화될것으로예상된다 [3]. * 본내용은이승관책임연구원 ( , solomon@snip.or.kr) 에게문의하시기바랍니다. ** 본내용은필자의주관적인의견이며 IITP 의공식적인입장이아님을밝힙니다. 2

2 기획시리즈 - 디지털헬스케어 [ 표 1] 국내디지털헬스케어시장규모 ( 단위 : 조원 ) 연도 2012 년 2013 년 2014 년 2020 년 시장규모 < 자료 > 식품의약품안전처, 현대경제연구원 < 자료 > The Digital Health Hype Cycle 2017 November 15, [ 그림 1] Digital Health Hype Cycle 2017 식품의약품안전처가발표한 ICT 3D 프린팅 로봇등첨단기술이융합된의료기기산업의전망분석보고서에따르면, 현재국내에서는환자생체정보를수집하여의료기관으로전송하는기기 소프트웨어를중심으로 17 건의제품이허가 신고되었다. 관련특허는매년 300 건이상출원되고있고임상시험을진행하고있는건도 2 건있다. 디지털헬스케어는환자의혈압 심전도등생체정보를실시간으로측정하여진단과치료를돕는기술이다. 빅데이터기술을활용하여환자뿐아니라건강한사람의각종건강지표, 질환여부, 적합한건강관리법등을제시해주기도한다. 디지털헬스케어로관리가가능한생체정보가혈당 맥박 혈압등기본적인생체정보에머무르고있으며빅데이터나인공지능 (AI) 을활용한의료서비스기술도걸음마단계이다. 반면, 선진국에서는스마트렌즈로실시간으로간편하게혈당을측정하는기술 ( 구글 노바티스 ), AI 로암등환자에게최적의치료법을제시하는기술 (IBM), 만성질환자의규칙적인복약관리를돕는기술 ( 메드마인더 ) 등디지털헬스케어기술을고도화하고있다 [7]. 본고에서는글로벌디지털헬스케어기술동향을살펴보고현재의상황과앞으로나아갈 정보통신기술진흥센터 3

3 방향에대해서고찰한다. 헬스케어서비스와 ICT 융합발전과정을살펴보면타깃이환자, 만성 질환자 ( 고혈압, 당뇨, 만성호흡기질환등 ) 뿐만아니라건강한일반인까지도포함하며빠르게성 장하고있다 [19]. [ 표 2] 헬스케어서비스와 ICT 융합의발전과정 구분 E-헬스케어 U-헬스케어 디지털헬스케어 시기 2000 년 2006 년 2011 년 서비스범위 치료및정보제공 치료 / 관리 / 예방 치료 / 관리 / 예방 / 복지 / 안전 공급자병원병원, ICT 기업 병원, ICT 기업, 보험사, 서비스기업등다양화 수요자 의료인, 환자 의료인, 환자, 일반인 의료인, 환자, 일반인, 기업, 정부 기반통신기술 초고속인터넷 무선인터넷 스마트기기, 앱스토어 < 자료 > 한국보건산업진흥원, < 자료 > 영화아일랜드 [ 그림 2] 스마트밴드와 AI( 인공지능 ) 가디지털헬스케어에활용되고있는장면 II. 4 차산업혁명과디지털헬스케어 4 차산업혁명이소개된이후, 일본경제산업성산업구조심의부회 (2016) 는 4 차산업혁명의영향을다음과같이전망하였다. 4 차산업의영향은보건산업분야에도적용되고있어의료기기산업또한변화에순응하여지속적인변화를보이고있다. 실례로의약품과의료기기가융합된 connected product 가등장하고, IT 와 BT 가결합된신개념의료기기가등장하는등의료기기산업에나타나고있는다양 4

4 기획시리즈 - 디지털헬스케어 [ 표 3] 신개념의료기기전망 부문 생산 / 서비스 경제성 인간대체성 내용 대량생산, 획일적서비스에서개별요구에맞춘생산, 서비스가가능해짐 사회가보유하고있는자산과개인의요구를최소의비용으로매칭가능함 인간의역할인식, 학습가능지원및대체가이루어짐 새로운서비스의창출, 상품의서비스화, 데이터공유에의한공급체계전체의효율성전체의효율성이비약적으로향상됨 < 자료 > 식품의약품안전평가원, 신개념의료기기전망분석보고서, 한기술의융복합은현재보건산업의영역을규정하는경계를허물어갈것이며, 또한, 전통적의료산업의영역도확대되고있어그동안의료영역 ( 진단및치료 ) 에머물렀던의료산업이 Antiaging 산업, Wellness 산업, 건강관리등과같은건강관리영역 ( 예방및관리 ) 으로확대되고있다. 이렇듯보건산업에나타나고있는 4 차산업혁명으로인해사물인터넷, 웨어러블인터넷, 이식기술, 주머니속의슈퍼컴퓨터, 커넥티드홈 (Connected Home), 인공지능과의사결정, 로봇과서비스, 3D 프린팅과인간의건강등과같은보건산업기술이크게성장할것으로예측되고있다. 1. 열린생태계 이시대의화두인 4 차산업혁명은인공지능, 로봇기술, 빅데이터, 생명과학등과정보통신 기술 (ICT) 융합으로새로운시대를예고하고있다. 특히, 의료계에큰변화를요구하고있다. 디 지털헬스케어산업이성공하기위해서는페쇄적이지않은열린생태계 (Eco System) 가조성되 어야한다. 즉, 의료와정보통신기술의융합을위해협력을기반으로하는디지털헬스케어생 태계조성이필요하다. 디지털메디컬기기, 웨어러블, 빅데이터의활용과응용을위한생태계 조성이필요하다 [14]. [ 표 4] 디지털헬스케어주요분야부문 디지털메디컬기기 디지털테라피 웨어러블 내용 질병진단혹은치료, 예방을위한제품디지털진단을포함하는개념 치료분야에서특정한임상적결과를달성하기위한제품 ( 예 : 당뇨, 천식관리를위한소프트웨어 ) 소비자용으로개발된생체신호측정장비 원격의료 원거리에서제공되는헬스케어서비스원격환자모니터링을포함하는개념 분석 & 빅데이터 다양한종류의데이터를결합및분석 기타 헬스케어소비자계약등 < 자료 > 디지털헬스케어 글로벌각축전, ipnomics, 정보통신기술진흥센터 5

5 최근들어, 모바일네트워크 / 애플리케이션, 사물인터넷, 빅데이터, 클라우드등정보통신기술의급속한발전에힘입어, 이를활용, 융합한헬스케어서비스가기존의사후치료방식에서예측이가능한예방중심의개인맞춤형정밀의료 (Precision Medicine) 로단계적으로빠르게진화해가고있다 [16]. 2. 주요국가별디지털헬스케어동향디지털헬스케어산업은혁신을기반으로하는미래의성장동력이며신규고용창출에많은기여를할것으로기대되고있어독일, 미국, 일본등은디지털헬스케어산업을전략적으로육성하고있다. 특히, 독일의경우는헬스케어경제를부가가치경제채널로육성하고있다. 미국은헬스 IT 계획을중심으로진단분야등에서, 일본은디지털의료기기개발및사업화에서, 중국은비침습의료기등을중심으로디지털헬스케어산업을육성하기위한정책적노력을적극추진하고있다 [8],[13]. 일본에서는고령화로인한의료비급증문제해결책으로서헬스케어산업이주목받고있다. 일본의헬스케어산업은기존의의약품, 의료기기등이핵심을차지하고있는가운데보다광범위한산업분야를포함하고있다 [2]. 최근일본후지경제에의하면 IoT 관련기기 / 시스템은재택의료와원격의료가가능해져수요가크게증가할것으로전망하면서 2025 년에는시장규모가 2016 년대비 55.8% 증가한 1,685 억엔에이를것이고, 특히통신기능탑재인공장기, 인공심장, 디지털보청기, 인공안구시스템등도증가할것으로분석되었다 [1] 년원격의료의허용확대에힘입어 2016 년부터 IT 기업의원격의료서비스제공이본격화되면서 2016 년부터 PORT 메디컬, OPTIM, MRT 가공동개발한 Pocket Doctor 및 24 시간의사상담서비스 Ask Doctors 등의원격의료서비스가개시되고있다 [6]. 중국은건강에대한인식제고로헬스케어지출이증가하고있는가운데, 민간기업들을중심으로디지털기술이융합된새로운비즈니스모델들이등장하고있으며, 이들모델은환자와의료진의만족도를높이고병원의운영관리효율화를제고할것으로기대된다. 미국국제무역위원회 (USITC) 는중국의 2014 년헬스케어지출이 6,000 억달러에근접한것으로추정하고있으나아직도 GDP 대비비율은 6% 를하회하고있어새로운디지털헬스케어비즈니스의성장을전망하고있다. 중국에서는 IT 기술과혁신으로무장된민간기업을중심으로새로운디지털헬스케어비즈니스모델이등장하고있다. IT 기업들이주도하는새로운모델은기존헬스케어서 6

6 기획시리즈 - 디지털헬스케어 ( 단위 : 십억달러 ) ( 단위 : %) 600 헬스케어지출규모 헬스케어지출규모헬스케어지출비용의 GDP 대비비율 ) < 자료 > USITC [ 그림 3] 중국헬스케어지출규모및 GDP 대비비율추이비스를지원하는역할에서부터실제오프라인병원설립에이르기까지다양하다. 이들기업은의료진을위한소셜네트워크서비스, 환자와의사를연결하는의료컨설팅, 진료예약및온라인진단과결제, 온라인병원, 특정상황에서의구급서비스제공등다채로운모델들을개발하고있다 [10]. 디지털헬스케어산업생태계를보면, 중소기업의경우는센서와 IoT 기기중심, 대기업은클라우드중심, 통신업체는빅데이터중심, 플랫폼과 SW 기업은분석중심이며, 개인건강관리면에서는 SW 기업, 헬스케어기업, 보험사, 의료기관중심서비스등으로구성되어있다. KT 의경우는디지털헬스케어플랫폼을구축 운영하여의료행정, 데이터통합과관리, 12 개국언어로다국어서비스지원, 맞춤형데이터서비스를추진하고있으며, 이에따라헬스케어데이터의가치가날로중요해지고있다 [15]. GDP 대비비율 3. 디지털헬스케어글로벌트랜드최근캐나다오타와에서개최된제 12 차국제의료기기규제당국자포럼 (International Medical Device Regulator Forum: IMDRF) 에서의료용소프트웨어 (SaMD) 와디지털헬스케어를중점적으로다루었다. 특히, 미국의디지털헬스케어액션플랜및디지털헬스케어사전승인시범사업을소개하면서, 디지털헬스케어규제에 IMDRF 의 SaMD 가이드라인을활용할것을권고했다. 해당시범사업은의료용소프트웨어제조업체 ( 또는기술별로 ) 에사전승인권을부여하고 IMDRF 의 SaMD 4 등급분류체계를적용하여심사면제또는신속심사후유통까지가능한혁신적인시범사업을운영할것을발표했다. IMDRF 에서제정한 SaMD 가이던스를미국의료기기제도내에서적용하기위해다양한시도를하는것이라판단된다. 현재캐나다도디지털헬스케어를 정보통신기술진흥센터 7

7 위한심사프로세스개발을계획중이다 [15]. 웰니스 (Wellness) 와디지털헬스케어웨어러블분야에서트래커 (Tracker) 의대표적인핏빗 (Fitbit) 이 2015 년 41 억달러의가치로나스닥에상장했다. 미국의나이키, 조본과더불어샤오미등중국의업체들이대거웨어러블사업에뛰어들고있다. 애플과삼성의스마트와치가새로운플랫폼생태계를이루어가고있다 [5]. 4. 디지털헬스케어의주요핵심기술디지털헬스케어의주요핵심기술은비침습무구속무자각건강정보측정기술, 맞춤형진단및현장진단기술, 개방형건강관리플랫폼기술, 맞춤형건강관리서비스기술로구분이가능하다. 디지털헬스케어국내기술수준은세계최고기술보유국인미국대비약 80.9% 로기술격차는약 1 년이다. 세부기술별로국내기술수준을보면, 비침습무구속무자각건강정보 [ 표 5] 디지털헬스케어의핵심기술 핵심기술명과제명요소기술의세부내용 비침습무구속무자각건강정보측정기술 맞춤형진단및현장진단기술 개방형건강관리플랫폼기술 비침습자가건강진단기술 무구속생체신호측정기술 무자각생활정보패턴측정기술 인체이식형생체신호측정기술 유전정보기반맞춤형진단기술현장진단바이오칩 / 센서기술 개인건강레코드구축 / 공유 / 활용기술 건강빅데이터분석기술 모바일건강관리서비스플랫폼기술 - 비침습성추출생체시료 ( 뇨, 머리카락, 타액, 눈물등 ) 측정 / 분석기술 - 간소화약침습성생체시료 ( 혈액, 뇌척수핵 ) 추출기술 - 전기적비접촉생체신호측정기술 - 신체접촉용임피던스센서 - 활동모니터링및일상성추출기술 - 웨어러블디바이스 (wearable device, 옷, 시계, 안경등 ) - u-health 기능성생활용품 ( 가전제품, 가구, 주택, 자동차탑재센서 ) - 생체적합바이오칩 / 센서 - 무선인체삽입센서 - 원격신호전달장치 - 무전원센서 - 맞춤형질병진단이가능한 DNA 유전정보기반질병진단칩 / 센서기술 - 혈액 / 소변 / 타액등의질병바이오마커농도를현장에서바로측정할수있는바이오칩 / 센서기술 - 개인건강정보를레코드로구축하고공유하며활용하기위한기술로개인건강레코드의표준화, 개인건강레코드의교류등의기술을포함 - 건강관련코호트빅데이터분석기술 - 축적된개인건강정보의빅데이터분석을통한개인건강추이예측기술 - 표준기반건강정보의빅데이터분석을통한개인건강추이예측기술 - 서비스를위한개방형 API 기술 8

8 기획시리즈 - 디지털헬스케어 핵심기술명과제명요소기술의세부내용 맞춤형원격건강관리서비스기술 원격건강모니터링기술 맞춤형원격진료기술 - 원격시스템에의한환자의실시간모니터링 - 실시간모니터링에의한실시간진단 - 생명 - 의료빅데이터기반환자의맞춤형진단 - 원격의료시스템에의한환자의원격진단 - 원격상담, 원격병리진단, 원격방사선진단등 - 특히, 독일은원격의료및모바일에의한연계기반의헬스케어디지털진료체계시스템구축및활용기술분야진출이활발하여디지털헬스케어진료기술이활성화 - 원격시스템에의한환자의실시간관리-원격간호, 원격처방, 원격재활등맞춤형원격치료기술 - 원격의료시스템에의한맞춤형원격치료-원격심장치료, 원격정신치료, 원격방사선치료, 원격피부치료, 원격치과질환치료, 원격수술등 < 자료 > 2017 MEDICA CONNECTED HEALTHCARE FORUM, / KIST, 15 대국가융합기술수준조사, 측정기술분야는미국대비약 75% 로기술격차는약 1.5 년이며, 맞춤형진단및현장진단기술분야는미국대비약 75% 로기술격차는약 1.5 년이다. 개방형건강관리플랫폼기술분야는미국대비약 85%, 맞춤형원격건강관리서비스기술분야는미국대비약 88.6% 로기술격차는약 1 년이다 [4]. 5. 헬스케어디지털트랜스포메이션디지털헬스케어산업의확산과더불어디지털환경하에서디지털트랜스포메이션 (Digital Transformation) 은의료서비스와데이터의지속적인성장발전과확장을가능하게해주며, 환자로하여금새로운수준의정보접근을가능하게해준다. 환자로하여금웨어러블웰니스앱과스마트폰을진단도구로활용하게해준다 년글로벌헬스케어시장에서는대형화를통해규모의경제를달성하고다양한서비스를제공하기위해전략적인수합병이다수발생하였다. 이와함께새로운비즈니스모델을도입하기위해독립적의료진집단을영입하는경우도다수목격되었으며, 이러한신규영입혹은인수합병후에는통합기술플랫폼을구축하는경향이글로벌헬스케어시장에서존재하였다 년에는글로벌헬스케어사업간인수합병이급격히증가하였는데, 미국에서는유나이티드헬스그룹 (UnitedHealth Group: UHC) 의카타마란 (Catamaran Corp) 사인수 ( 거래규모 132 억달러 ) 와 CVS 헬스 (CVS Health Corp) 사의옴니케어 (Omnicare Inc) 사인수 (126 억달러 ) 등이대표적인사례이다 [18]. 디지털헬스케어에의한병원과환자와의연결성제고로효율적인병원경영과규모의경제실현이가능하게된다. 헬스케어수요는특히중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아등아시아의 정보통신기술진흥센터 9

9 신흥국을중심으로한인구증가및고령층의증가로지속적인성장세가전망된다. 이들국가들은디지털헬스케어인프라가아직미비하지만, 경제성장과더불어디지털헬스케어에대한수요증가와이에따른관련산업의급속한성장이전망된다 [12]. 디지털헬스케어주요수혜분야는 EMR, EHR, PHR, 원격진단, 원격의료, 모바일헬스응용분야등으로정보의지속성과접근성, 예방및맞춤형진료를가능하게해준다 [11]. [ 표 6] 디지털헬스케어관계당사자별혜택분야환자제공자비용지불자 EMR(Electronic Medical Records) EHR(Better diagnosis and treatment) PHR(Personal Health Records) 읽고이해가용이 저장및활용용이, 효율성과생산성증가 향상된진단과치료조정과정보의사결정신속한결제시스템 개인웰니스와관리 정보의지속성 - 헬스케어연계및문제예방 Remote Diagnostics 중복검사감소접근성용이저비용 Remote Monitoring 환자중심통합진료응급및재입원감소저비용 Telecare 전문가진료접근성증가 생산성증가및헬스케어자원부담감소 m-health applications 더많은진료및시간절약선제적이고맞춤형진료가능 - 저비용 Big Data/Analytics 정확한진료, 향상된진료진단향상및치료정확도증가저비용 < 자료 > CISCO, The Digitation of the Healthcare Industry:Using Technology to Transform Care., pp.6-7. III. 결론및시사점 원격진료, 건강정보교류활용등최근디지털헬스케어확산을위한의료계이슈들이규제의틀안에묶여있다. 이같은규제는시장실패를보정하고의료공정성을확보하는데필요한요소이나, 지나친규제는사회경제적으로비효율을초래할수있다. 예를들어, IBM 왓슨과같은기기의도입을의료법등으로규제한다면, 국민들은진단과치료율개선을통한건강증진의혜택을누릴수없게될것이다. 따라서디지털헬스케어산업규제완화에따른편익과비용을충분히검토하여디지털헬스케어산업활성화를위한합리적의사결정을내릴필요가있다 [9]. 디지털헬스케어산업의패러다임은질병치료의시대에서건강수명의시대로전환되고있으며, 정보통신기술의발달로헬스케어와 ICT 기술융합의활용성이증가되고있다. 고령화시 10

10 기획시리즈 - 디지털헬스케어 [ 표 7] 디지털헬스케어산업의규제완화에따른기대효과와우려 기대효과와편익 고용증대 & 부가가치창출수출증대의료비절감등효율성개선국민건강증진 < 자료 > 제 4 차산업혁명과헬스케어산업활성화정책세미나, 보험연구원, pp 우려와비용 공공성저해, 의료민영화개인정보유출및악용전문성결여의료계의수입저하 대의도래와사용자들의요구와시장의빠른확대에힘입어미국, 독일, 일본등많은국가에서는빠른디지털헬스케어의확산과효율적인기술개발및서비스적용이가능하도록정책적인지원을하고있으며, 글로벌디지털헬스케어선점을위한전략이활발하게추진되고있다. 네트워크기술과디지털의료기기의개발로의료기관을벗어난곳에서진단이가능하게되었으나, 의료서비스의공간적제약을극복하기위해서는아직넘어야할과제가수없이많다. 디지털헬스케어산업은기존의의료기기시장과함께헬스케어시장의외연확대를촉진할것으로예상되나, 산업환경에맞는제도적정비, 서비스접근성제고및다양한외부사업자와의협력이반드시요구된다. 이와같은환경을극복하기위해우리나라는내수시장규모의한계, 원활한의료정보공유및서비스를제약하는법 / 제도적인한계, 헬스케어 ICT 업계의생태계부재등을개선하기위한정책적노력을기울이는한편, 건전한생태계조성을통해디지털헬스케어산업을실질적인신성장동력산업으로발전시키고, ICT 경쟁력과의료서비스전문성을확산하는계기로삼아야할것이다. [ 참고문헌 ] [1] 2025 年の医療 IoT 市場は 1685 億円に拡大 2016 年比で倍増, 2017 年メディカル IoT AI 関連市場の最新動向と将来展望 富士経済, [2] 4 차산업혁명시대, 일본의의료헬스케어산업, Global Strategy Report , , pp.5-6. [3] The Digital Health Hype Cycle 2017, Nov [4] 디지털헬스케어동향, 융합 Weekly TIP, 융합연구정책센터, , p.3. [5] 디지털헬스케어미래 IT 과학, [6] 보건산업동향 Vol.49, 한국보건산업진흥원, , p.8. [7] 신개념의료기기전망분석보고서, 식품의약품안전처식품의약품안전평가원, , pp.3-4. [8] 디지털헬스케어정책현황및과제, ICT Viewer, 한국정보화진흥원 (NIA), p.9. [9] 제 4 차산업혁명과헬스케어산업활성화세미나, 보험연구원, , pp [10] 중국의새로운디지털헬스케어비즈니스, 의료시장동향, 한국보건산업통계, [11] CISCO, The Digitalization of the Healthcare Industry:Using Technology to Transform Care., 정보통신기술진흥센터 11

11 pp.6-7. [12] Deloitte, 2016 Global healthcare outlook. Battling costs while improving care, pp.3-4. [13] HEALTHCARE AT ITS BEST, Healthcare in North Rhine-Westphalia Facts, NRW.INVEST GERMANY, , pp.2~3. [14] [15] Min-sung Kim, KT Digital Healthcare Business, MEDICAL 2017 KOREA The 8th Global Healthcare & Medical Tourism Conference, Global Healthcare New Challenge & Insights for the Future, , p.65. [16] 백롱민, 디지털헬스케어와미래의료, MEDICAL 2017 KOREA The 8th Global Healthcare & Medical Tourism Conference, Global Healthcare New Challenge & Insights for the Future, , p.52. [17] 서울경제, 디지털헬스케어, 2020 년 14 조시장, [18] 양세훈, 글로벌인수합병활동으로보는헬스케어, MegaTrendLab, , p.1. [19] 윤한이, 디지털헬스케어전망, 투이컨설팅, [20] 이진수, 디지털헬스케어, 플랫폼과주요기업동향, 보건산업브리프 Vol.140, 한국보건산업진흥원, , p.1. [21] 임준식,, 인공지능과응용, 인공지능헬스케어세미나, 가천대학교인공지능헬스케어연구센터, , p

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