<C6EDC1FD315F B3E2B5B52042C7FCB0A3BFB020C1D6BBEAB1E2B0A8BFB05FC0C7B7E1B1E2B0FCBFEB5F BCF6C1A42E687770>

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3 머리말 B형간염주산기감염 (perinatal infection) 의위험에노출된신생아의건강을보호하기위해 2002년 7월 1일부터시작된 B형간염주산기감염예방사업 은장래동량이될새생명에게건강한삶을보장하고장차우리나라의건강한미래를여는데초석이되고있습니다. B형간염은세계인구의약 30% 가감염된적이있고, 현재약 3억 5천만명의환자가만성 B형간염을앓고있으며이중적어도 50만명은해마다간암이나간경화로사망하고있어인류의건강에중대한문제가되고있는질병입니다. 우리나라는 1985년부터 B형간염예방접종을도입하였고 1995년부터는국가예방접종사업으로지정하여예방접종을장려하고있습니다. 그러나만 20세이상인구의약 3% 가 B형간염표면항원을보유하고있으며, B형간염과밀접한관련이있는간암으로인한사망률은우리나라가 OECD 국가중 1위로알려져있습니다. B형간염바이러스 (hepatitis B virus; HBV) 는산모에서신생아로의주산기감염, 수혈, 성접촉, 오염된주사바늘등으로전파되며, 이중우리나라에서주된감염경로는 B형간염표면항원 (HBsAg) 양성인산모에서분만된신생아로의주산기감염으로, 적기에적절한조치만이루어지면주산기감염을예방할수있고, 이로인한만성간질환과간암의발생도막을수있습니다. 우리나라는 2000년부터산전진찰을보험화하였으며 B형간염산모로부터출생한신생아에대한예방조치를조기에취할수있는기반을마련하였습니다. 이후 2002년부터 B형간염산모로부터출생한신생아에게예방처치비용을국가에서지원하고있습니다. 이로써연령, 국적, 소득에관계없이 B형간염에노출된출생아의의료이용접근성을높여, 어머니로부터주산기감염되는사례를약 97% 이상줄여나갈수있게되었습니다.

4 주산기감염예방정책은앞으로 10년이내에현재의 B형간염유병률을 3.2% 에서 2% 이하로감소시킴으로써 B형간염의퇴치기반을만드는역할을하게될것입니다. 특히 B형간염주산기감염예방사업은 B형간염산모를발견하고이를교육하는산전진찰의료기관과분만의료기관, B형간염예방접종을담당하는일선예방접종의료기관그리고관련의료인의적극적인동참없이는불가능한사업이었음을그간의사업수행경험을통해모두가알게되었습니다. 또한사업수행과정속에서의료계와정부의협력하는모습은우리나라공중보건의발전을기하는데수범이되고있습니다. 따라서정부와의료계는본예방사업이성공적으로실시될수있도록앞으로도지속적인협조와참여를아끼지않을것임을안내책자의머리말을빌어약속드립니다. 또한본예방사업이국민의질병부담을줄이고, 장기적으로 B형간염을퇴치하게되는 질병퇴치사 에커다란획을긋는사업이될수있도록전심전력을다할것입니다 질병관리본부장 대한의사협회장

5 목 차 B 형간염관리현황 1 1. B형간염질병부담 3 2. 우리나라 B형간염현황 4 B형간염관리정책 7 1. 목적 9 2. 전략 9 3. 향후정책방향 10 B형간염주산기감염예방사업 배경 목적 목표 추진방향 경과 추진실적 (2002.7~ ) 년도사업계획 년도사업계획 사업추진체계 비용상환체계 단계별 대상자별역할 기관별역할 사업대상자개인정보관리 의료기관교육 법적근거 26

6 산전진찰기관 교육이수 B형간염산모확인및사업설명 29 분만기관 교육이수 사업설명및개인정보제공동의서구득 예방접종및대상자등록 34 접종기관 교육이수 예방접종및항원 항체검사실시 37 비용상환 지원비용 비용상환절차 비용상환신청결과확인 44 예방접종및항원 항체검사실시기준 면역글로불린투여및 B형간염예방접종실시기준 B형간염항원 항체검사실시기준 50 Ⅰ. 주요서식 < 개인정보제공동의서 > 53 Ⅰ. 자주묻는질문 57 Ⅱ. 등록및시스템사용안내 67 Ⅲ. 시 군 구담당자연락처 81

7 [2014 년도사업체계주요변경사항 ] 관리체계 - ( 기존 ) B형간염예방수첩 ( 쿠폰포함 ) 을발급하여쿠폰제출을통해처치및관리 - ( 변경 ) 쿠폰발급 ( 제출 ) 없이국가예방접종사업 (NIP) 등록시스템으로등록 관리 지원비용 - 13년도지원비용에건보수가상승률을반영하여 1인당총 126,700원단계대상 2013년 2014년 대상자 - 산모 B 형간염검사결과제출 - B형간염예방수첩 수령및쿠폰제출 - < 좌동 > - < 삭제 > - 전산등록 관리를위한개인정보제공동의서작성 < 신설 > 분만 의료기관 - B형간염예방수첩 발급 - 면역글로불린 +B형간염 1차접종 - 접종내역쿠폰기록및제출 - 산모 B형간염검사결과지 의료기관관할보건소 로제출 - < 삭제 > - 개인정보제공동의서구득 < 신설 > - < 좌동 > - 접종내역전산등록 ( 비용상환자동신청 ) < 변경 > - 산모 B형간염검사결과지 산모주민등록주소지보건소 로제출 < 변경 > 대상자 - 쿠폰제출 - < 삭제 > 2,3 차접종 의료기관 - B 형간염 2 3 차접종 - 접종내역쿠폰기록및제출 - < 좌동 > - 접종내역전산등록 ( 비용상환자동신청 ) < 변경 > 대상자 - 쿠폰제출 - < 삭제 > 항원 항체검사 의료기관 - 항원 항체검사 - 검사결과쿠폰기록및검사결과지 의료기관관할보건소 제출 - < 좌동 > - 검사결과전산등록 ( 비용상환자동신청 ) 및검사결과지 피접종자주민등록주소지보건소 제출 < 변경 >

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9 제 1 장 B 형간염관리현황

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11 제 1 장 B 형간염관리현황 1. B 형간염질병부담 B형간염바이러스 (hepatitis B virus; HBV) 에의한감염은전세계적으로발생빈도가높을뿐만아니라간경변이나간세포암과같은만성간질환으로진행될가능성이높기때문에매우중요한보건문제임 현재지구상에는약 20억명이 B형간염에감염되었거나감염된적이있고, 2억 4천만명의만성감염자가있으며 ( 그림 1) 1), 매년 60만명이급성 B형간염, 간암, 간경화등 B형간염과관련된질환으로사망함 ( 그림 1) 성인 ( 만 19-49세 ) 의만성 HBV감염유병률 우리나라간암발생률은인구 10만명당 22.3명 ( 남자 36.0명, 여자 10.2명 ) 이며, 간암으로인한사망률은인구 10만명당 15.4명 ( 남자 25.8명, 여자 6.6명 ) 으로보고됨 2) 1) Ott JJ, Stevens GA, Groeger J, Wiersma ST. Global epidemiology of hepatitis B virus infection: new estimates of age-specific seroprevalence and endemicity. Vaccine (12): ) Jung KW, Won YJ, Kong HJ, Oh CM, Seo HG, Lee JS. Cancer Statistics in Korea: Incidence, Mortality, Survival and Prevalence in Cancer Res Treat. 2013;45(1):

12 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 2. 우리나라 B 형간염현황 2.1 B 형간염표면항원 (HBsAg) 양성률 1983년국내에서자체적으로개발한 B형간염백신이처음도입되었고, 1995년국가예방접종사업 ( 영유아대상정기예방접종 ) 과 2002년 B형간염주산기감염예방사업이실시됨 소아에서 B형간염 3차예방접종률은 08년 92.9% 3), 09년 98.1% 4), 11년 98.7% 5), 12년 99.0% 6) 임 B형간염표면항원 (HBsAg) 양성률은최근성인 ( 만 10세이상 ) 에서약 3%( 남자 3.4, 여자 2.6%) 7), 만 4~6세영유아에서 0.2% 로나타났고, 이는과거에비해현저히감소한결과임 8) ( 그림 2) ( 그림 2) 우리나라 B 형간염관리주요사업및표면항원양성률 (%) 현황 3) 박수경등. 전국예방접종률조사및체계개발. 서울대학교, 질병관리본부 ) 한국보건사회연구원 년전국출산력및가족보건실태조사. 한국보건사회연구원 ) 이석구등. 전국예방접종률조사. 충남대학교, 질병관리본부 ) 이석구등. 전국예방접종률조사. 충남대학교, 질병관리본부 ) 질병관리본부 국민건강통계국민건강영양조사제 5 기 2 차년도. 2011: ) 질병관리본부 홍역 유행성이하선염 B 형간염면역도조사결과보고서. 2006:8 4 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

13 제 1 장 B 형간염관리현황 2011년에시행된국민건강 영양조사결과에의하면만 10세이상인구의 B형간염항원양성률은 1998년 4.6% 에서 2012년 3.0% 로감소되었고, 성별로는남자 3.4%, 여자 2.6% 로남자가 0.8%p 정도더높았고, 연령별로는남자는 50 대에서 6.7%, 여자는 40대에서 3.8% 로가장높았음 ( 그림 3, 4) 년에시행된국민건강 영양조사결과에의하면만 10~18세에서 1% 미만으로나타남 ( 현재질병관리본부건강영양조사과에서검토중인자료로확정통계는아님 ) ( 그림 3) 우리나라연도별 성별 B 형간염표면항원양성률 (%) ( 그림 4) 우리나라연령별 성별 B 형간염표면항원양성률 (%) 5

14 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 2.2 B 형간염주산기감염 국내연구결과에따르면 0 9세 B형간염표면항원보유자의 38%, 10 19세 B형간염표면항원보유자의 59.4% 가주산기감염에의한것으로추정됨 9) 전체만성감염자의 40~50% 가주산기감염에서비롯되며, 성인이 B형간염바이러스에감염되면약 90% 는합병증없이완전회복되나, 주산기에감염된경우 90% 이상에서만성보유자가되고, 전격성간염및간경변과원발성간암등도유발할수있음 10)11)12) ( 그림 5) ( 그림 5) 감염시기에따른 HBV감염의만성화율 (%) [ 자료출처 :McMahon BJ et al. J Infect Dis 1985;151: ] 9) 공휘, 김지훈, 조남영, 김윤홍, 정길만, 연종은, 김재선, 박영태, 조경환, 박용규, 변관수, 이창홍. B 형만성간질환환자자녀들의 B 형간염바이러스감염률 - 특히 0 19 세자녀들의감염률. 대한간학회지 2001;7(4); ) Stevens CE, Beasley RP, Tsui J, Lee WC. Vertical trasmission of hepatitis B antigen in Taiwan. N Eng J Med 1975;292: ) McMahon BJ, Alward WL, Hall DB, Heyward WL, Bender TR, Francis DP, et al. Acute hepatitis B virus infection: Relation of age to the clinical expression of disease and subsequent development of carrier state. J Infect Dis 1985;151: ) Moradpour D, Wands JR, Understanding hepatitis B infection. N Engl J Med 1995;332: 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

15 제 2 장 B 형간염관리정책

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17 제 2 장 B 형간염관리정책 1. 목적 주산기감염예방으로인한신생아 B 형간염환자발생감소 만성 B 형간염환자감소 B 형간염퇴치 2. 전략 ( 그림 6) B 형간염예방추진전략 1) 모든영유아대상예방접종실시 국가예방접종사업강화를통해전체접종률을 95% 이상향상 취학전접종력확인사업및등록사업을통해완전접종률및적기접종률의향상 2) 주산기감염의예방 산전진찰기관을통해 B 형간염산모조기발견 주요전파경로인주산기감염예방으로 B 형간염만성화율감소 9

18 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 3) 고위험군관리 고위험군에대한 B 형간염검사와예방접종시행 법정감염병감시체계를통해신환자발견과고위험군추구관리 <B 형간염노출고위험군 > B 형간염바이러스보유자의가족 혈액제제를자주수혈받아야되는환자 혈액투석을받는환자 주사용약물중독자 의료기관종사자 수용시설의수용자및근무자 성매개질환에노출위험이높은군 3. 향후정책방향 3 회예방접종률 95% 이상유지 - 미접종자관리강화 신규감염발생억제 - B 형간염주산기감염예방사업지속 - 성인및고위험군계층대상예방접종사업추진 B 형간염퇴치를위한장기적국가전략개발 10 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

19 제 3 장 B 형간염주산기감염예방사업

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21 제 3 장 B 형간염주산기감염예방사업 1. 배경 B형간염바이러스감염자가되는주된경로는 HBsAg양성인산모로부터출생한신생아로의주산기감염이며, 주산기감염예방조치를취하지않을경우신생아감염가능성은산모의 HBeAg이양성인경우 65-93%, HBeAg이음성인경우는 19~25% 임 13) 주산기에감염된신생아는대부분증상이없는불현성감염을앓은후 90% 이상에서만성보유자가되며 40 50대에만성간염이나간경변증으로이행됨 주산기감염위험이높은 HBsAg 양성산모로부터태어나신생아에게 B형간염백신을단독사용하는경우 75 80% 가예방되고 B형간염면역글로불린과예방접종을동시시행하는경우 97% 까지예방이가능함 14) 2. 목적 B 형간염표면항원 (HBsAg) 양성산모로부터출생하는신생아의주산기감염예방 3. 목표 10 세미만소아의 B 형간염표면항원양성률 0.1% 미만으로유지 10 년이내에전체인구의 B 형간염표면항원양성률 2% 미만으로감소 13) Kwon SY, Lee CH. Epidemiology and prevention of hepatitis B virus infection. Korean J Hepatol Jun;17(2) J Hepatol Dec;55(6): ) Y. Ghendon. WHO strategy for the global elimination of new cases of hepatitis B. Vaccine 8(supl);

22 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 4. 추진방향 B형간염표면항원 (HBsAg) 양성산모및출생아관리강화 - 주산기감염신생아등록관리를통한완전접종률달성 - 예방조치실패자에대한관리강화 효율적인대상자관리를위하여대한의사협회등관련의료단체와사업공동추진 5. 경과 공동합의문발표 : 정부 의료계가공동으로 B형간염을예방하기위한사업결의 ( ) B형간염산모로부터출생하는신생아에게면역글로불린, 예방접종및항원 항체검사비용을국가에서전액지원하는사업시작 ( ) 세계보건기구서태평양지역사무처 (WHO WPRO) 에서한국 B형간염관리성과인증 (Certification) ( ) 서태평양지역 B형간염관리를위한전문가회의개최 (WHO WPRO공동개최 ) ( ~25.) 정부혁신우수사례로 B형간염관리성과인증 선정 ( ) B형간염주산기감염예방사업수행방식변경 ( 말시스템오픈 ) - B형간염예방수첩 ( 쿠폰포함 ) 발급 확인절차를전산화하여시스템으로접종내역을등록하고비용상환신청이가능하도록변경 14 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

23 제 3 장 B 형간염주산기감염예방사업 6. 추진실적 ( ~ ) B 형간염주산기감염예방사업신규등록현황 구분계 대상자추계 ( 명 ) 161,187 7,857 16,678 16,074 14,791 15,237 15,783 14,909 14,235 15,045 15,080 15,498 신규등록자수 ( 명 ) 155,719 5,474 14,586 15,410 14,411 15,002 16,483 15,266 14,636 14,871 15,005 14,575 등록률 (%) 등록자수기준 : 사업대상자수첩발행년도기준 대상자추계 = 출생아수 * 산모표면항원양성률 (0.032) 2013 년도노출신생아수 :2012 년출생아수기준 산모표면항원양성률 :3.4%, 2007 :3.2% 접종차수별및검사등록현황 구분 1 차접종 2 차접종 3 차접종항원항체 1 차검사 계 155, ,735 (88.5) 119,963 (77.0) 78,423 (50.4) 월 5,474 4,887 (89.3) 4,455 (81.4) 3,049 (55.7) ,586 13,386 (91.8) 12,277 (84.2) 8,898 (61.0) ,410 14,004 (90.9) 12,745 (82.7) 9,148 (59.4) ,411 12,923 (89.7) 11,702 (81.2) 8,150 (56.6) ,002 13,421 (89.5) 12,100 (80.7) 8,429 (56.2) ,483 14,898 (90.4) 13,839 (84.0) 9,325 (56.6) ,266 13,833 (90.6) 12,945 (84.8) 8,792 (57.6) ,636 13,064 (89.3) 11,821 (80.8) 8,325 (56.9) ,871 13,107 (88.1) 11,732 (78.9) 7,727 (52.0) ,005 12,986 (86.5) 11,013 (73.4) 5,994 (39.9) ,575 11,226 (77.0) 5,334 (36.6) 586 (4.0) 기준 : 수첩 ( 쿠폰 ) 발행년도기준, 보건소 B 형간염예방사업시스템에등록된대상자의접종및검사 예방접종등록관리시스템 을통해확인한사업대상자의실제 2 3 차접종등록률은 99.4%, 95.2% 임 15

24 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 항원 항체검사결과 ~ 구분검사결과명비율 (%) 성공 (97.1%) 실패 (2.9) HBsAg (-) /anti-hbs Ab(+) 73, HBsAg (-) /anti-hbs Ab(-) 9, HBsAg (+) /anti-hbs Ab(-) 2, HBsAg (+) /anti-hbs Ab(+) 계 85, 보건의료기관참여현황 ( ) 구분 계 종합병원 병원 의원 보건소 ( 보건의료원, 보건지소, 보건진료소포함 ) 계 32,363 1,694 1,581 24,678 4, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 수첩발행년도기준, B 형간염주산기감염예방사업을통해쿠폰 ( 접종 ) 을사용한보건의료기관현황 16 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

25 제 4 장 2014 년도사업계획

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27 제 4 장 2014 년도사업계획 년도사업계획 1.1 사업대상및사업량 사업대상 :B형간염표면항원 (HBsAg) 양성또는 B형간염 e항원 (HBeAg) 양성산모로부터출생한영유아 사업량 - 신규등록 :15,498명 484,300명 (2012년출생아수 ) 0.032( 산모 HBsAg 양성률 ) 1.2 참여기관및사업내용 분만기관 : 사업설명및개인정보제공동의서구득, 면역글로불린및 B형간염 1차예방접종, 대상자정보및예방접종내역등록 접종기관 :B형간염예방접종, 항원 항체검사등예방처치 ( 예방접종 + 검사 ) 결과등록 1.3 소요예산 : 1,721,388천원 ( 국비 802,832천원, 지방비 918,556천원 ) 1.4 사업기간 : 사업추진체계 19

28 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 [2014 년도사업체계주요변경사항 ] 단계대상 13 년 14 년 대상자 - 산모 B형간염검사결과확인및결과지수령 - < 좌동 > 산전진찰 의료기관 - 산모 B 형간염검사실시, 주산기감염예방사업안내및검사결과지발급 - < 좌동 > 대상자 - 산모 B 형간염검사결과제출 - B 형간염예방수첩 수령및쿠폰제출 - < 좌동 > - < 삭제 > - 전산등록 관리를위한개인정보제공동의서작성 < 신설 > 분만 의료기관 - B 형간염예방수첩 발급 - 면역글로불린 +B 형간염 1 차접종 - 접종내역쿠폰기록및제출 - 산모 B 형간염검사결과지 의료기관관할보건소 로제출 - < 삭제 > - 개인정보제공동의서구득 < 신설 > - < 좌동 > - 접종내역전산등록 ( 비용상환자동신청 ) < 변경 > - 산모 B 형간염검사결과지 산모주민등록주소지보건소 로제출 < 변경 > 대상자 - 쿠폰제출 - < 삭제 > 2,3 차접종 의료기관 - B 형간염 2 3 차접종 - 접종내역쿠폰기록및제출 - < 좌동 > - 접종내역전산등록 ( 비용상환자동신청 ) < 변경 > 대상자 - 쿠폰제출 - < 삭제 > 항원 항체검사 의료기관 - 항원 항체검사 - 검사결과쿠폰기록및검사결과지 의료기관관할보건소 로제출 - < 좌동 > - 검사결과전산등록 ( 자동비용상환신청 ) 및검사결과지 피접종자주민등록주소지보건소 로제출 < 변경 > 20 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

29 제 4 장 2014 년도사업계획 3. 비용상환체계 ( 의료기관 ) 예방접종시행후 예방접종등록관리정보시스템 에접종내역등록시자동으로비용상환신청가능 ( 가급적당일신청하며, 비용상환신청은접종후 30일이내완료 ) 출생신고전 6개월이하의신생아는반드시산모의인적정보 ( 성명 / 주민등록번호 ) 와함께접종내역등록및비용상환신청가능 ( 보건소 ) 비용상환접수된예방접종내역에대해심사 ( 신청접수후 14일이내 ) 후심사결과에따라비용지급 ( 비용상환신청일로부터 30일이내 ) - 예방접종내역은안전행정부의 행정정보공유센터 에서피접종자의주민등록주소지를확인 ( 약 1일소요 ) 후피접종자의 주민등록상주소지보건소 가심사및비용지급실시 - 출생신고전신생아는산모의인적정보 ( 성명 / 주민등록번호 ) 확인후산모의 주민등록상주소지보건소 가심사및비용지급실시 21

30 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 4. 단계별 대상자별역할 2014 년도단계별대상자별역할 단계대상자의료기관보건소 산전진찰 - 산모 B형간염검사결과확인 대상자결과지수령 - 산모 B형간염검사실시 대상자결과지발급, 안내 - 사업안내및협조 - 대상자확인 - 개인정보제공동의서구득 분만 - 산모 B형간염검사결과지제출 - 개인정보제공동의서서명 - HBIG+B형간염 1차접종 - 접종내역등록 ( 자동비용상환신청 ) - 산모 B형간염검사결과지주민등록주소지보건소제출 - 대상자확인 - 동의서구득여부확인 - 비용상환심사및지급 - 대상자확인 2,3 차접종 - 의료기관방문 - B형간염 2 3차접종 - 접종내역등록 ( 자동비용상환신청 ) - 향후처치계획안내 - 비용상환심사및지급 - 적기접종안내 - 지연접종자개별관리 - 대상자확인 항원 항체검사 - 의료기관방문 - 항원 항체검사 - 검사결과등록 ( 자동비용상환신청 ) - B형간염검사결과지주민등록주소지보건소제출 - 향후처치계획안내 * 항체미형성자재접종 / 재검사 - 비용상환심사및지급 - 적기검사안내 - 지연검사자개별관리 * 항체미형성자추구관리 22 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

31 제 4 장 2014 년도사업계획 5. 기관별역할 시 도의역할 - 사업홍보계획수립및시행 지역사회및관련학 협회등유관기관대상홍보 - 사업시행현황모니터링및관리 시 군 구의역할 - 사업홍보계획수립및시행 지역사회홍보 관련학 협회및의료기관홍보 - 의료기관교육관리 교육이수자관리 자체교육시행 23

32 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 의료기관의역할 - 교육이수 질병관리본부교육시스템 ( 에서온라인교육이수 ( 오픈예정 ) - 예방접종사업수행 ( 산전진찰기관 ) B형간염산모확인및사업설명 ( 분만기관 ) 사업설명후개인정보제공동의서구득, 사업대상자및예방접종내역등록, 산모검사결과지주민등록주소지보건소로 Fax제출 개인정보제공동의서는 5년간보관 ( 접종기관 ) 예방처치결과전산등록후항원 항체검사결과지주민등록주소지보건소로 Fax제출 ( 부록 3. 참조 ) B형간염예방수첩 을발급받은기존사업대상자중쿠폰소지자의경우개인정보제공동의서구득후쿠폰과함께주민등록주소지보건소에제출 대상자의주민등록번호가발급되기이전이라면산모주민등록상주소지보건소, 주민등록번호가발급된경우에는대상자주소지보건소에제출 6. 사업대상자개인정보관리 기본원칙 - 사업안내후개인정보제공동의서 ( 별첨 1) 를작성하고사업대상자로전산등록 관리 - 미동의자는국가예방접종사업에서 B형간염 3회예방접종비용지원 미동의자의경우면역글로불린투여, 항원 항체검사, 추가접종및검사비용자비부담 용어의정의 - 신규사업대상자 : B형간염예방수첩 을발급받지않고개인정보제공동의서작성후전산등록된자 - 기존사업대상자 : B형간염예방수첩 을발급받아쿠폰제출을통해예방처치 ( 예방접종 + 검사 ) 를받고있는자 - 일반대상자 : 어린이국가예방접종사업대상자 24 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

33 제 4 장 2014 년도사업계획 신규사업대상자개인정보관리 - 개인정보제공동의서구득후사업대상자로전산등록 관리 - 의료기관에서신규대상자등록시개인정보정보제공동의서항목에체크하여등록가능 기존사업대상자개인정보관리 - 예방처치를위해쿠폰제출하는경우개인정보제공동의서구득후대상자주민등록상주소지보건소에 Fax로제출 - 보건소에서신규전산시스템에등록한뒤신규사업대상자와동일한방식으로전산관리 기존사업대상자는개인정보제공동의서구득전까지는일반대상자로관리 7. 의료기관교육 교육과정 -( 교육방법 ) 사업참여의료기관을대상으로질병관리본부교육시스템 ( 을통한온라인교육 ( 오픈예정 ) - ( 교육대상 ) 기존사업참여의료기관중교육미완료자또는사업참여를신청한의료기관의의료인및보건소사업담당자 - ( 교육내용 ) 사업체계, 비용상환체계등세부사업내용과대상자접종및검사기준, 관련시스템사용법등 - ( 지자체자체교육 ) 필요시지자체주관교육계획수립및시행 교육이수및수료확인 - ( 교육이수 ) 교육시스템에회원가입후개설된교육과정이수 - ( 수료확인 ) 학습자 : 내강의실 수강완료과정 에서수료확인 보건소관리자 : 관리자계정으로로그인한후 내강의실 수강관리 에서확인하고자하는과정명을클릭하여 수료관리 메뉴에서수료자명단확인 25

34 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 8. 법적근거 감염병의예방및관리에관한법률 제 46 조 제 46 조 ( 건강진단및예방접종등의조치 ) 특별자치도지사또는시장 군수 구청장은보건복지부령으로정하는바에따라다음각호의어느하나에해당하는사람에게건강진단을받거나감염병예방에필요한예방접종을받게하는등의조치를할수있다. 1. 감염병환자등의가족또는그동거인 2. 감염병발생지역에거주하는사람또는그지역에출입하는사람으로서감염병에감염되었을것으로의심되는사람 3. 감염병환자등과접촉하여감염병에감염되었을것으로의심되는사람 감염병의예방및관리에관한법률 시행규칙제 34 조 제 34 조 ( 건강진단등의조치 ) 법제 46 조에따라특별자치도지사또는시장 군수 구청장이건강진단또는감염병예방에필요한예방접종을받게하는등의조치를할때에는별지제 23 호서식의건강진단 ( 예방접종 ) 명령서를교부하여야한다. 26 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

35 제 5 장 산전진찰기관

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37 제 5 장산전진찰기관 1. 교육이수 질병관리본부교육시스템 ( 에서온라인교육이수 ( 교육방법 ) 관할보건소에사업참여신청전질병관리본부교육시스템 ( 을통한온라인교육이수 ( 오픈예정 ) ( 교육대상 ) 기존사업참여의료기관중교육미완료자또는사업참여를신청한의료기관의의료인및보건소사업담당자 ( 교육내용 ) 사업체계, 비용상환체계등세부사업내용과대상자접종및검사기준, 관련시스템사용법등 교육이수및수료확인 ( 교육이수 ) 교육시스템에회원가입후개설된교육과정이수 ( 수료확인 ) 내강의실 수강완료과정 에서수료확인 2. B 형간염산모확인및사업설명 산전 B형간염검사안내및실시 B형간염표면항원 (HBsAg) 양성검사결과확인 (HBeAg 양성자포함 ) - 모든임신부는임신초기에 B형간염검사를받아야하며, 고위험군또는현재간염의증상이있는경우에는임신말기에재검사권장 검사를하지않은경우검사의필요성을설명하고검사를받도록권장 산전진찰기관의 B형간염표면항원 (HBsAg) 양성산모에대한산전교육홍보 B형간염주산기예방사업 설명 B형간염표면항원 (HBsAg) 양성또는 B형간염 e항원 (HBeAg) 양성인경우산모에게 B형간염주산기감염예방사업설명 산모에게 B형간염검사결과지 사본발급 29

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39 제 6 장 분만기관

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41 제 6 장분만기관 1. 교육이수 질병관리본부교육시스템 ( 에서온라인교육이수 ( 교육방법 ) 관할보건소에사업참여신청전질병관리본부교육시스템 ( 을통한온라인교육이수 ( 오픈예정 ) ( 교육대상 ) 기존사업참여의료기관중교육미완료자또는사업참여를신청한의료기관의의료인및보건소사업담당자 ( 교육내용 ) 사업체계, 비용상환체계등세부사업내용과대상자접종및검사기준, 관련시스템사용법등 교육이수및수료확인 ( 교육이수 ) 교육시스템에회원가입후개설된교육과정이수 ( 수료확인 ) 내강의실 수강완료과정 에서수료확인 2. 사업설명및개인정보제공동의서구득 B 형간염주산기예방사업 설명 B형간염표면항원 (HBsAg) 양성또는 B형간염 e항원 (HBeAg) 양성인산모에게 B형간염주산기감염예방사업에대하여구체적으로설명 개인정보제공동의서구득 분만전대상자및접종내역정보공유에대한개인정보제공동의서구득 ( 별첨 1) - 추구관리를위해예방접종, 검사를시행한의료기관간대상자및접종내역정보공유 - 단, 분만시 B형간염검사를진행하여대상자로확인된경우에는분만후즉시사업설명과함께개인정보제공동의서구득 개인정보제공동의서는 5 년간보관하도록함 산모가 B 형간염보유자라는정보가산모외에유출되지않도록주의 33

42 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 3. 예방접종및대상자등록 면역글로불린투여및 B 형간염 1 차예방접종실시 출생후 12 시간이내면역글로불린투여및 1 차 B 형간염예방접종실시 면역글로불린투여및 B 형간염 1 차예방접종등록방법 ( 부록 2. p.71) B형간염주산기예방사업 대상자등록 ( 신청 ) 등록대상 : B형간염표면항원 (HBsAg) 양성또는 B형간염 e항원 (HBeAg) 양성산모 등록방법 : 대상자정보와산모정보 ( 인적사항 /B형간염검사결과지 ) 를질병보건통합관리시스템 ( 에등록 등록시주의사항 - 산모검사결과를입력한의료기관에서만면역글로불린투여, B형간염 1차예방접종내역등록가능 - 산모검사결과와면역글로불린, B형간염 1차예방접종내역을모두등록한후대상자신청완료 대상자등록방법 ( 부록2. p.69~70) 질병보건통합관리시스템 (http//is.cdc.go.kr) 예방접종관리 인터넷예방접종등록 예방접종등록관리정보시스템 예방접종등록메뉴에서피접종자정보입력하고, B형간염주산기감염예방사업 대상자체크박스에체크한후검사기관명, 산모검사결과등입력하여 저장 버튼클릭 산모검사결과지 Fax 로제출 등록한대상자의산모 B형간염검사결과지를주민등록주소지보건소로 Fax 전송 < 부록 3. 전국시 군 구보건소담당자연락처 (FAX번호)> 참조 34 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

43 제 7 장 접종기관

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45 제 7 장접종기관 1. 교육이수 질병관리본부교육시스템 ( 에서온라인교육이수 ( 교육방법 ) 관할보건소에사업참여신청전질병관리본부교육시스템 ( 을통한온라인교육이수 ( 오픈예정 ) ( 교육대상 ) 기존사업참여의료기관중교육미완료자또는사업참여를신청한의료기관의의료인및보건소사업담당자 ( 교육내용 ) 사업체계, 비용상환체계등세부사업내용과대상자접종및검사기준, 관련시스템사용법등 교육이수및수료확인 ( 교육이수 ) 교육시스템에회원가입후개설된교육과정이수 ( 수료확인 ) 내강의실 수강완료과정 에서수료확인 2. 예방접종및항원 항체검사실시 B형간염 2 3차예방접종실시 B형간염 2차예방접종을출생후 1개월에접종 (1차접종후최소 4주이상 ) B형간염 3차예방접종을출생후 6개월에접종 (2차접종후최소 8주이상, 1차접종후최소 16주이상 ) 미숙아의경우 ( 출생체중 2Kg 미만인동시에 37주미만출생아 ) - 출생직후접종한첫번째 B형간염예방접종을횟수에포함시키지않고, 출생후 1, 2, 6개월에 3회더접종 ( 총 4회, 개월접종일정 ) 상세내용은 제9장예방접종및검사실시기준 참조 추구관리 B형간염 1차항원 항체검사 - 대상자 :B형간염주산기감염예방사업대상자중면역글로불린투여와 B형간염 3회예방접종을완료한대상자 - 기초예방접종 3회완료후생후 9 15개월에항원 항체검사를반드시 EIA, ECL, CIA 등의정량검사법으로실시 항원 항체검사결과모두정성결과와정량결과 ( 항원 항체가 / 단위 ) 를함께표기 생후 9 15개월 [ 지연접종시 3차접종후최소 1개월이후 ] 에검사하도록안내 37

46 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 B형간염 1차재접종 - 대상자 :B형간염 1차항원 항체검사결과항체미형성자 (HBsAg(-), anti-hbs Ab(-)) - 검사결과확인후, 1주일이내 B형간염재접종 (1차) 실시 B형간염 2차항원 항체검사 - 1차재접종후최소 1개월지나 2차항원 항체검사를반드시 EIA, ECL, CIA 등의정량검사법으로실시 - 1차검사결과 (HBsAg(+), anti-hbs Ab(+)) 인경우도 1개월후 2차항원 항체검사실시 항원 항체검사결과모두정성결과와정량결과 ( 항원 항체가 / 단위 ) 를함께표기 B형간염 2 3차재접종 - 대상자 :B형간염 2차항원 항체검사결과항체미형성자 (HBsAg(-), anti-hbs Ab(-)) B형간염 3차항원 항체검사 -2 3차재접종후최소 1개월지나 3차항원 항체검사실시 -2차검사결과 (HBsAg(+), anti-hbs Ab(+)) 인경우도 1개월후 3차항원 항체검사실시 -3차항원 항체검사후항체미형성자에대한추가재접종여부는사례별로의료인이판단하며동접종비용은지원하지않음 예방접종및검사결과등록 B형간염예방접종및항원 항체검사실시후시스템에예방처치결과등록 ( 부록2. p.72~74) 기존사업대상자방문시처리방식 쿠폰접수시개인정보제공동의서 ( 별첨 1) 구득후처치 쿠폰과개인정보제공동의서를대상자주민등록주소지보건소에제출 ( 부록 3.) 대상자의주민등록번호가발급되기이전이면산모주민등록주소지보건소에제출 38 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

47 제 7 장접종기관 1 차검사 HBs Ag (-) Anti-HBs Ab (-) HBs Ag (-) Anti-HBs Ab (+) HBs Ag (+) Anti-HBs Ab (-) HBs Ag (+) Anti-HBs Ab (+) 재접종 (1 차 ) 예방가능감염 1 개월후재검사 (2 차 ) 1 개월후재검사 (2 차 ) 2 차검사 HBs Ag (-) Anti-HBs Ab (-) HBs Ag (-) Anti-HBs Ab (+) HBs Ag (+) Anti-HBs Ab (-) HBs Ag (+) Anti-HBs Ab (+) 재접종 (2 차, 3 차 ) 예방가능감염 1 개월후재검사 (3 차 ) 1 개월후재검사 (3 차 ) 3 차검사 HBs Ag (-) Anti-HBs Ab (-) HBs Ag (-) Anti-HBs Ab (+) HBs Ag (+) Anti-HBs Ab (-) HBs Ag (+) Anti-HBs Ab (+) 항체형성실패 ( 종료 ) 예방가능감염주치의와상의 * Anti-HBs Ab 10mIU/mL 인경우항체양성, < 10mIU/mL 인경우항체음성 ( 그림 7) B 형간염예방접종 3 회완료후추구관리의흐름도 39

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49 제 8 장 비용상환

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51 제 8 장비용상환 1. 지원비용 14 년도주산기감염예방사업지원비용 :1 인당 126,700 원 - ( 백신비용 ) 14 년국가예방접종사업지원비용단가적용 - ( 접종비, 검사비 ) 14 년건강보험수가산정기준에따라적용 비용상환내용 - 면역글로불린투여및 B 형간염 1 차예방접종비용 :48,000 원 기존에쿠폰발급비 (1,000 원 ) 는제외되고대상자등록비 (1,000 원 ) 가포함됨 차예방접종비용 :21,200 원 - 항원 항체검사비용 :36,300 원 구분 2014년 2013년 비고 계 126,700원 125,200원 +1,500원 26,800원 1) 26,700원 1) HBIG & 1차접종 48,000원 47,700원 21,200원 2) 21,000원 2) +300원 2차접종 21,200원 21,000원 +200원 3차접종 21,200원 21,000원 +200원 항원 항체검사 36,300원 3) 35,500원 3) +800원 1 HBIG 투여지원비용 = 평균납품가 (23,000원) + 의약품관리료 (84원) + 주사료 (2,682원) + 대상자등록비 (1,000원) 2 B형간염예방접종지원비용 = 백신단가 (2,100 원 ) + 의약품관리료 (84원) + 주사료 (2,682 원 ) + 초진진찰료 (16,338원) 3 검사지원비용 = 항원항체검사료 (24,472 원 ) + 재진진찰료 (11,831 원 ) 2. 비용상환절차 비용상환신청 - 예방접종내역등록시 예방접종등록 입력화면에서 비용상환비용 항목이자동으로생성되므로비용확인후등록 - 예방접종등록관리정보시스템 에접종내역등록시자동으로피접종자또는산모주민등록상주소지보건소에비용상환신청 ( 가급적당일신청하며, 비용상환신청은접종후 30일이내완료 ) - 출생신고전 6개월이하의신생아는산모인적정보 ( 성명 / 주민등록번호 ) 만안행부에서확인되면비용상환신청가능 - 단, 보건소에서대상자승인전인경우다음차수에대한비용상환신청불가 주민등록번호오류 ( 인증오류 로구분됨 ) 인경우신청내역접수가되지않으니보호자에게재확인후수정 43

52 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 3. 비용상환신청결과확인 신청한접종내역은안전행정부의 행정정보공유센터 를거쳐피접종자주민등록상주소지보건소에서접수후비용상환심사및지급 - 등록한피접종자의주민등록번호가정확하지않은경우오류가발생하여보건소에서접수가불가하므로반드시주민등록번호를정확히등록 - 피접종자주민등록번호를잘못입력하여인증오류로분류된경우는 예방접종등록관리정보시스템 예방접종지원사업 비용상환현황 안행부오류내역 심사결과는 상환결정, 상환불가, 인증오류 로구분되며지급이완료된경우 지급완료 로구분 - ( 상환불가 ) 상환불가사유 에대해조회가가능하며관할보건소로문의 - ( 인증오류 ) 피접종자주민등록번호가오류인경우로의료기관에서피접종자의주민등록번호를수정하기전까지는피접종자주민등록상주소지보건소를확인할수없어비용상환신청내역접수및심사불가 비용상환신청결과조회방법 ( 부록2. p.80) 질병보건통합관리시스템 (http//is.cdc.go.kr) 예방접종관리 인터넷예방접종등록 예방접종등록관리정보시스템 비용상환관리 비용상환지급결과메뉴에서조회기간설정한후신청내역조회 ( 그림 8) B 형간염주산기감염예방사업비용상환절차 지급기준 - 지급기한 : 의료기관에서접종및검사비를비용상환신청한날로부터 30일이내 - 지급보건소 : 피접종자주민등록상주소지관할보건소 - 접종비는해당년도의접종비지급단가적용 ( 접종일 검사일기준 ) 44 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

53 제 8 장비용상환 [ 상환불가접종내역 ] 중복접종 - 예방접종등록관리정보시스템 에전산등록된자료기준으로중복접종인경우 최소접종연령을미준수한이른접종 - 최소접종연령보다 5일이상앞당겨접종된경우 향후예방접종실시기준을따른접종일정에맞춰재접종이필요하며, 접종일정에맞춰재접종시비용상환가능 최소접종간격미준수한이른접종 - 최소접종간격보다 5일이상앞당겨접종 출생신고전 6개월이하의신생아접종에대한심사및지급 접종내역등록시신생아의출생일정보와함께반드시산모의인적정보 ( 성명 / 주민등록번호 ) 를등록하여야만비용상환신청이가능함 안전행정부 행정정보공유센터 를통해보호자인적정보 ( 성명 / 주민등록번호 ) 확인되면바로비용상환신청및지급가능 외국인자녀, 미등록외국인및시설아동에대한심사및지급 ( 외국인자녀 ) 접종내역등록시인적사항등록내역에피접종자구분은 외국인 으로, 주민등록번호입력란에 외국인등록번호 를기입하여비용상환신청 ( 미등록외국인 ) 접종내역등록시인적사항등록내역에보건소에서 관리번호 를부여받아주민등록번호입력란에등록번호를기입하여비용상환신청 ( 시설아동 ) 접종내역등록시주민등록번호입력란에 시설아동관리번호 를기입하여비용상환신청 45

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55 제 9 장 예방접종및항원 항체검사실시기준

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57 제 9 장예방접종및항원 항체검사실시기준 1. 면역글로불린투여및 B 형간염예방접종실시기준 1.1 일반원칙 접종일정 : 생후 0, 1, 6개월, 첫접종은출생후 12시간이내권장 최소접종간격 - 2차접종 :1차예방접종후 4주이후 - 3차접종 :2차예방접종후 8주이후, 1차예방접종최소 16주이후 접종용량 :0.5 ml(hbsag 10ug) 접종부위 : 영아는대퇴전외측부, 그이상연령은삼각근에근육주사 1.2 출생후예방처치 산모가 HBsAg 양성인경우 - 가능한출생직후 (12시간이내 ) 면역글로불린 (HBIG, 0.5mL) 과함께접종부위를달리하여 B형간염백신을접종하고, 2 3차백신은생후 1, 6개월에접종 산모의 HBsAg 검사결과를알지못하는경우 - 가능한출생직후 (12시간이내 ) 백신을접종하고, 산모가 HBsAg 양성으로판정되면면역글로불린 (HBIG, 0.5mL) 을가능한빨리 ( 늦어도 7일이내 ) 접종 - 2 3차백신은생후 1, 6개월에접종 1.3 미숙아 ( 출생시체중 2kg 미만인동시에 37 주미만 ) 에대한출생후예방처치 체중 2kg 미만인동시에 37주미만으로출생한미숙아는출생시접종후 1 개월이후에미숙아재접종하여표준접종일정에따라총 4회접종 ( 접종일정 ) 49

58 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 1.4 재접종 B형간염 1차재접종 - 대상 :B형간염 1차항원 항체검사결과항체미형성자 (HBsAg(-), anti-hbs Ab(-)) - 방법 : 검사일로부터 7일이내 1차재접종 B형간염 2 3차재접종 - 대상 :B형간염 2차항원 항체검사결과항체미형성자 (HBsAg(-), anti-hbs Ab(-)) - 방법 :2차검사일로부터 7일이내 (1차재접종일로부터 1개월후 ) 2차재접종하고, 2차재접종일로부터 5개월이후 3차재접종실시 최소접종간격 - 2차재접종 :1차예방접종후최소 4주이후 - 3차재접종 :2차예방접종후최소 8주이후, 1차예방접종후최소 16주이후 2. B 형간염항원 항체검사실시기준 검사일정 - 적정검사시기생후 9 15개월, 반드시 3차접종 ( 생후 6개월 ) 후최소 1개월간격을두고검사 다른검사방법으로시행한경우검사비를지급하지않으므로반드시 EIA, ECL, CIA 방법의정량검사를시행 검사결과표기방법 - 항원 항체검사결과모두정성결과 ( 양성 +, 음성 -) 를포함하여정량결과 ( 항원가 항체가 / 단위 ) 를함께기재 항체가의정량검사결과판독기준 - 예방가능한 항체가 는 10 miu/ml 이상 - 항원음성이고항체가음성 ( 항체가가 10 miu/ml 미만 ) 일경우재접종필요 주의 : 시험기기별로참조기준이다를수있으므로참조기준에준하여판독 50 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

59 제 9 장예방접종및항원 항체검사실시기준 [ 참고 ] < 비용지원검사방법 > 검사방법항체가측정인정 효소면역검사법 (Enzyme immunoassay: EIA) 미세입자효소면역검사법 (microparticle enzyme immunoassay:meia) 형광효소면역측정법 (fluorescent enzyme immunoassay:feia) 효소면역측정법 (enzyme-linked immunosorbent assay:elisa) 가능 가능 가능 화학발광면역측정법 (Chemiluminescent immunoassay:cia,cla,clia) or (Electrochemiluninescence:ECL) 방사면역측정법 (Radioimmunoassay:RIA) 가능 측정이어려움 X 면역크로마토그래피법 (Immunochromatography assay:ica) 불가 X 수동혈구응집법 (Passive hemagglutination:pha) 불가 X 자문기관 : 대한진단검사의학회 굵은테두리안검사방법으로시행한경우에검사비지원이가능합니다. 51

60 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 [ 참고 ] <B 형간염항원 항체검사방법 > B 형간염항원 항체검사방법 1) 응집법 (Particle Immunoassay) 항원과해당특이항체의결합에의하여응집상태로나타내는것을원리로하여항원 항체의유무를확인하는방법으로직접응집법과간접응집법이있으며, B형간염항원 항체검사는간접응집법으로검사하고이를 reverse passive hemagglutination (RPHA: 역수동혈구응집법 ) 이라함 RPHA는민감도가 EIA나 RIA 보다 1,000배정도낮고, 항체가를측정할수없음 2) 효소면역측정법 (Enzyme Immunoassay, EIA) 항원과항체간의반응유무정도의효소를표지자로이용하여측정하는방법으로써이중 homogeneous EIA법과 heterogenous EIA법이있는데, B형간염은 heterogenous EIA법으로검사하며, 이중 enzyme linked immunosorbent immunoassay(elisa) 법이주로많이사용되고, 이외에도 fluorescent enzyme immunoassay(feia) 법, chemiluminescent immunoassay(cia), colorimetric immunoassay 검사방법이있음 EIA는민감도가 RIA와비슷하고, 구형의 EIA 측정기계는항체가를측정하기위해별도검사단계가필요하지만비교적신형의 EIA 측정기계들은검사하면항체가도같이확인할수있음 3) 방사면역측정법 (Radioimmunoassay, RIA) 효소대신방사선동위원소를표지자로이용하여반응시킴으로써항원및항체등을측정하는방법임 RIA는특이도가 EIA보다높으나 RIA는방사선동위원소물질을사용하는문제점이있으며 RIA는항체가를측정하기위해별도검사단계가필요함 52 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

61 별첨자료 Ⅰ. 주요서식

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63 별첨자료 별첨 1 개인정보제공동의서 B 형간염주산기감염예방사업참여를위한개인정보제공동의서 B형간염주산기감염은적절한처치가이루어질경우 97% 예방가능합니다. 적절한처치를위해서는생후 6개월까지시기에맞춘면역글로불린투여와 3회의 B형간염예방접종이필요하며, 생후 15개월이내검사를통해이러한예방처치가성공적으로이루어졌는지를확인하게됩니다. 만약 B형간염항체가형성되지않은경우는최대 3회의추가접종과 2회의재검사까지필요할수있습니다. 귀자녀에게시기별로필요한예방처치및검사결과에따른추구관리를정확하고효율적으로시행하기위해서는자녀의대상자확인정보와 B형간염접종력및검사결과등이필요한예방처치가완료될때까지동사업에참여하고있는의료기관간에공유될필요가있습니다. 본인은 B형간염주산기감염예방사업의목적과사업내용에대해설명을들었으며, 신생아의 B형간염주산기감염의효과적인처치를위해사업대상자임을확인할수있는것과예방처치에대한정보가참여의료기관간에공유될필요가있음을이해하였습니다. 이에사업참여를위해 공공기관의개인정보보호에관한법률 제4조제5조의규정에의거하여본인의개인정보를제공할것을동의합니다. 년월일 아기성명 아기출생일 년 월 일 아기보호자또는대리인성명 ( 서명또는인 ) 아기와의관계 산모성명 ( 서명또는인 ) 산모주민번호 - 산모주민등록집전화연락처주소지휴대폰 의료기관명 의사명 < 개인정보자료수집의목적및이용방법 > 개인정보자료 (DB) 수집의목적 - B 형간염주산기감염예방사업대상자정보는대상자관리및 B 형간염예방연구를위하여사용됩니다. - 예방접종기록의정보는감염병예방차원에서국민의건강보호를위해수집되며, 수집된정보는대상자의누락접종과중복접종을방지하고예방접종증명서발급을위해접종기관간에공유됩니다 ( 감염병의예방및관리에관한법률제 28 조및같은법시행규칙제 23 조 ). 이용방법 - 사업대상자의정보를질병보건통합관리시스템에입력하여시기별필요한예방처치안내, 참여의료기관에서실시한예방처치비용지원신청 지급등의업무처리시사용됩니다. - 공유정보로는대상자인적사항 ( 성명, 주민등록번호, 주소, 전화번호등 ), 보호자의인적사항, 예방접종내역 ( 접종명, 접종차수, 접종일, 접종백신, 접종방법및부위등 ) 입니다. 신생아가사업대상자임을확인하기위한산모의 B 형간염검사결과 ( 검사기관명, 검사항목, 검사결과 ) 는등록한의료기관과관할보건소에서만확인이가능합니다. 동의하지않을경우사업대상자로등록관리되지않아추구관리및적절한처치가어렵습니다. B 형간염주산기감염예방사업에등록된개인정보는상기의명시된목적이외다른목적으로는사용되지않으며공공기관의개인정보보호에관한법률 ( 법률제 호 ) 에의거하여철저히보안관리되고있습니다. 55

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65 부록 Ⅰ. 자주묻는질문

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67 부록 Ⅰ. 자주묻는질문 부록 1 자주묻는질문 (Q&A) 대상자기준 1. B형간염주산기감염예방사업 적용대상은누구인가요? 1. B형간염표면항원 (HBsAg) 양성및 e항원 (HBeAg) 양성산모로부터출생한 이후영유아의경우대상자가되며, 면역글로불린및 B형간염기초3회예방접종, 항원 항체검사, 재접종및재검사에대한전액지원이가능합니다. 2. B형간염주산기감염예방사업 참여를거부하는경우어떻게되나요? 2. 산전진찰기관또는분만기관에서 B형간염표면항원 (HBsAg) 양성및 e항원 (HBeAg) 양성산모에게 B형간염주산기감염예방사업 에대해자세하게설명한후, 산모가사업참여를거부하거나개인정보제공에동의하지않는경우에는일반대상자로분류됩니다. 단, 국가예방접종지원사업 (NIP) 으로 B형간염기초예방접종비용지원은가능하나, 면역글로불린투여, 항원 항체검사, 추가접종및검사비는자비부담하셔야됩니다. 3. 대상자가출생후뒤늦게참여를원하는경우어떻게하나요? 3. 산전또는분만시시행했던산모 B형간염검사결과지와개인정보제공동의서를피접종자주소지보건소로제출하여사업대상자로신청합니다. 보건소담당자는받은산모검사결과와대상자정보를 < 예방접종등록관리정보시스템 > 에등록하면이후 B형간염주산기감염사업에서비용지원이가능합니다. < 부록 3. 시 군 구담당자연락처 (FAX번호)> 참고 의료기관에서는면역글로불린및 1차예방접종등록시에만대상자신청이가능합니다. 59

68 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 4. 기존사업대상자 ( ~ ) 가쿠폰을제출하는경우어떻게하나요? 4. 기존사업대상자중예방처치를완료하지않아쿠폰을제출하는경우, 의료기관에서산모에게변경된사업방식에대해설명한후개인정보제공동의서를구득하여쿠폰과함께피접종자주민등록상주소지보건소에 Fax로제출합니다. 보건소에서확인후대상자승인이완료되면이후부터는 14년신규사업대상자와동일하게전산시스템으로관리가가능합니다. 5. 외국인자녀도비용지원을받을수있나요? 5. 외국인자녀도내국인어린이와동일하게 B형간염주산기감염예방사업 참여의료기관에서예방접종시접종비용전액을지원받을수있습니다. 의료기관에서접종내역에대한비용상환신청시 < 예방접종등록관리정보시스템 > 에서인적사항등록내역에피접종자구분은 외국인 으로, 주민등록번호입력란은 외국인등록번호 를기입하시기바랍니다. 6. 외국인등록번호가없는미등록외국인 ( 불법체류자등 ) 자녀는이번사업대상에서제외되나요? 6. 미등록외국인자녀라도사업참여의료기관에서접종 ( 검사 ) 시비용지원이가능합니다. 다만, < 예방접종등록관리정보시스템 > 에서인적사항등록시보건소에서해당대상자에대한관리번호를부여받아등록하시기바랍니다. 7. 시설아동도예방접종비용지원을받을수있나요? 7. B형간염주산기감염예방사업 참여의료기관에서예방접종시접종비용전액을지원받을수있습니다. 다만, < 예방접종등록관리정보시스템 > 에서접종내역등록시피접종자주민등록번호입력란에해당시설아동관리번호를기입하시기바랍니다. 60 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

69 부록 Ⅰ. 자주묻는질문 8. 출생신고이전의 ( 주민등록번호발급전 ) 신생아나출생신고가지연되는경우비용지원이가능한가요? 8. 출생신고전신생아라도비용지원이가능합니다. 예방접종기록등록시반드시산모의인적정보 ( 성명 / 주민등록번호 ) 가있어야비용상환신청이가능하며, 등록된보호자의주소지를확인하여비용상환이됩니다. 9. 피접종자가주민등록말소된경우에도비용지원이가능한가요? 9. 사업대상아동중부득이한사유로주민등록이말소된경우에는관리번호발급을통해비용지원이가능합니다. 보건소에서해당대상자에대한관리번호를부여받아접종내역등록및비용상환신청하시기바랍니다. 대상자등록절차 1. ( 의료기관 ) B형간염주산기감염예방사업 대상자등록 ( 신청 ) 절차는어떻게되나요? 1. B형간염주산기감염예방사업 참여의료기관에서 < 예방접종등록관리정보시스템 > 을이용하여산모 B형간염검사결과와면역글로불린, B형간염 1차예방접종내역을등록하면대상자신청이완료됩니다. 질병보건통합관리시스템 ( 의 [ 예방접종관리 ] [ 예방접종등록 ] [ 예방접종등록관리정보시스템 ] [ 등록업무 ] [ 예방접종등록 ] 에서피접종자정보입력 B형간염주산기감염예방사업 체크박스에체크하고산모검사결과지입력후면역글로불린, B형간염 1차예방접종내역등록하면완료 61

70 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 적용대상의료기관 1. 어느의료기관을방문해야접종비용지원이되나요? 1. B형간염주산기감염예방사업 참여의료기관을방문하시면예방접종비용지원이가능하며, 관할보건소또는예방접종도우미사이트 ( 를통해참여의료기관을검색하실수있습니다. 2. 예방접종비용지원을받기위해별도의신청서류를제출해야하나요? 2. 예방접종비용지원을받기위해별도의신청서류를제출하실필요는없으며, 보호자의신분증 ( 주민등록증등 ) 과아기수첩, 아기의주민등록번호를확인할수있는건강보험증등을지참하시고접종기관을방문하시면됩니다. 단, B형간염주산기감염예방사업 대상자로등록되기이전이라면산모의 B형간염검사결과지를제출하셔야합니다. 참여의료기관관리 1. B형간염주산기감염예방사업 에참여하려고합니다. 어떻게하면되나요? 1. 사업참여를희망하는경우의료기관소재지보건소에 B형간염주산기감염예방사업 참여의료기관으로신청하고, 질병관리본부교육시스템 ( 에서관련교육을이수해야합니다 ( 오픈예정 ). 2. ( 의료기관 ) 계약체결후비용상환신청은언제부터가능한가요? 2. 의료기관소재지보건소로참여의료기관으로신청후보건소에서 < 예방접종등록관리정보시스템 > 을통해 B형간염주산기감염예방사업참여여부및참여일을등록하면참여일기준예방접종 ( 검사 ) 건부터비용상환이가능합니다. 62 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

71 부록 Ⅰ. 자주묻는질문 비용상환기준 1. 예방접종및검사지원받을수있는금액은어느정도인가요? 년지원금액은면역글로불린투여 26,800원, B형간염예방접종비용 21,200원, 항원 항체검사비용 36,300원으로접종일 검사일기준으로산정됩니다. 2. ( 의료기관 ) 접종한내용에대한비용상환은어디서하나요? 2. 비용상환은피접종자의주민등록상관할보건소로신청됩니다. 그러므로 < 예방접종등록관리정보시스템 > 에인적사항등록시피접종자의정확한이름과주민등록번호, 주소를입력하시기바랍니다. 3. 구체적인비용상환심사기준은어떻게되나요? 3. 과거접종력확인이가능한상황에서특별한의학적사유가없이중복접종을한경우와최소접종연령또는최소접종간격보다이른접종을한경우를제외하고는비용상환이가능합니다. 최소접종연령또는최소접종간격보다 5일이상앞당겨접종되었다면무효로간주하고다시접종해야합니다. 4. 과거접종력을확인할수없어서예방접종을하였습니다. 비용상환이가능한가요? 4. < 예방접종등록관리정보시스템 > 및예방접종수첩등을통해과거접종력확인이불가능한경우에는비용상환이인정되지만, 원칙적으로과거접종력확인이가능한상황에서시행한중복접종은비용상환이불가합니다. 63

72 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 5. B형간염항체검사결과양성으로나왔는데항체가가낮아재접종을하려고합니다. 비용상환신청이가능한가요? 5. B형간염항체검사결과 anti-hbs Ab 10mIU/mL인경우양성으로판단하며, 항원 항체검사결과항원 (-), 항체 (+) 로나온경우재접종및재검사에대한예방접종및검사비용지원이불가합니다. < 예방접종등록관리정보시스템 > 에등록된항원 항체검사결과에따라등록및비용상환이가능합니다. 6. 검사를 EIA, CIA, ECL 의정량검사방법으로하지않은경우지급이가능한가요? 6. 사업에서권장하는항원 항체검사방법이외에는접종비지급이불가하므로관할의료기관에서다른검사방법으로시행하지않도록교육및홍보하시기바랍니다. 비용상환심사 1. ( 의료기관, 보건소 ) 비용상환신청및심사절차는어떻게되나요? 1. 참여의료기관이 < 예방접종등록관리정보시스템 > 을이용하여접종내역등록시안전행정부를통해피접종자의인적정보확인후주민등록상관할지역보건소로자동비용상환신청됩니다. 의료기관은질병보건통합관리시스템 ( 의 [ 예방접종관리 ] [ 인터넷예방접종등록 ] [B형간염주산기감염예방사업 ] [ 비용상환관리 ] [ 비용상환지급결과 ] 에서비용상환신청, 심사, 지급된내역을확인 단, 보건소에서대상자미승인된건은비용상환접수가불가합니다. 64 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

73 부록 Ⅰ. 자주묻는질문 2. 예방접종실시후비용상환신청기한은언제까지인가요? 2. 원칙적으로의료기관에서예방접종시행후가급적실시간으로예방접종기록을등록하도록권고하고있습니다. 이는실시간조회를통해중복접종여부를확인하기위함입니다. 만일사정상당일비용상환신청을하지못했을경우는, 접종일로부터 30일이내에비용상환신청을완료하여야합니다. 3. ( 의료기관 ) 비용상환신청후비용은언제받을수있나요? 3. 보건소는비용상환신청일로부터 14일이내에비용지급여부를심사하여야하며, 상환결정건에대하여비용상환신청일로부터 30일이내 ( 월 2회이상 ) 비용지급을완료하도록하고있습니다. 의료기관은질병보건통합관리시스템 ( 의 [ 예방접종관리 ] [ 인터넷예방접종등록 ] [B형간염주산기감염예방사업 ] [ 비용상환관리 ] [ 비용상환지급결과 ] 에서비용상환신청, 심사, 지급된내역을확인할수있습니다. 65

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75 부록 Ⅱ. 등록및시스템사용안내

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77 부록 Ⅱ. 등록및시스템사용안내 부록 2 등록및시스템이용안내 1. 등록및시스템운영 1.1 대상자등록신청 1. 산모검사결과지입력 1 로그인후질병보건통합관리시스템 ( 에서 [ 예방접종관리 ] [ 인터넷예방접종등록 ] 을클릭합니다. 2 기존의피접종자인적등록과동일하게입력하고, B형간염주산기감염예방사업대상자일경우 B형간염주산기감염예방사업 체크박스에체크하시면됩니다. 3 산모검사결과지입력창이나오면검사기관명, 검사기관전화번호, 진료과, 진료의사, 산모성명, 산모주민번호, 채취일자, 검사일자, 검사항목, 개인정보제공동의서구득여부등을모두입력합니다. * 검사항목에서 HBsAg 또는 HBeAg가양성인경우에만대상자등록이가능합니다. < 그림 1. 대상자등록신청 (1)> 69

78 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 3 산모검사결과지를입력하고인적정보 저장 버튼을클릭하면우측예방접종등록표가 B형간염주산기감염예방사업 스케줄에맞게자동변경됩니다. < 그림 2. 대상자등록신청 (2)> 70 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

79 부록 Ⅱ. 등록및시스템사용안내 2. 면역글로불린, B형간염 1차예방접종등록 1 표준예방접종등록표에서 B형간염유전자재조합의 1차접종 을클릭합니다. 2 B형간염주산기감염예방사업대상자접종내역항목을모두입력합니다. - 기본적인예방접종정보외에면역글로불린, 임신주수, 출생체중, 출생방법, 산모예방접종력을입력합니다. 3 산모검사결과지와면역글로불린, B형간염 1차예방접종내역까지모두입력해야대상자신청이완료됩니다. < 그림 3. 대상자등록신청 (3)> 71

80 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 3. B형간염미숙아및 2 3차접종내역등록 1 표준예방접종등록표에서 B형간염유전자재조합의 미숙아또는 2 3차재접종 을클릭합니다. 2 B형간염주산기감염예방사업대상자접종내역항목을모두입력합니다. - 미숙아재접종의경우피접종자의 접종시체중 항목을추가로입력합니다. < 그림 4. 미숙아접종내역등록 > 72 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

81 부록 Ⅱ. 등록및시스템사용안내 3 B형간염주산기감염예방사업대상자접종내역항목을모두입력합니다 차접종의경우기초예방접종입력항목과동일합니다. < 그림 차접종내역등록 > 73

82 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 4. 항원 항체검사등록 1 표준예방접종등록표에서 B형간염유전자재조합의 1 2 3차 검사를클릭합니다. 2 B형간염주산기감염예방사업대상자접종내역항목을모두입력합니다. < 그림 6. 항원 항체검사등록 > 74 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

83 부록 Ⅱ. 등록및시스템사용안내 5. 재접종 재검사등록 1 표준예방접종등록표에서 B형간염유전자재조합의 1 2 3차재접종또는 2 3차검사 를클릭합니다. 2 B형간염주산기감염예방사업대상자접종내역항목을모두입력합니다. < 그림 7. 재접종 재검사등록 > 75

84 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 6. 등록시기타화면 6.1. 대상자사업종료시 1 대상자가사업종료 ( 면역획득또는감염 ) 된경우다음차수등록이불가합니다. < 그림 8. 기타화면 (1)> 76 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

85 부록 Ⅱ. 등록및시스템사용안내 6.2. 미승인된대상자 1 보건소에서대상자미승인상태인경우 2 차예방접종등록이불가합니다. < 그림 9. 기타화면 (2)> 77

86 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 6.3. 이전차수등록전 1 사업스케줄대로접종및검사내역등록이가능하며, 이전차수를등록하기전이라면다음차수등록이불가합니다. < 그림 10. 기타화면 (3)> 78 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

87 부록 Ⅱ. 등록및시스템사용안내 6.4. 사업미참여의료기관 1 B형간염주산기감염예방사업미참여의료기관에서접종내역을등록하는경우비용상환접수가불가하니관할보건소로참여신청하시기바랍니다. < 그림 11. 기타화면 (4)> 79

88 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 7. 비용상환지급결과확인 1 B형간염주산기감염예방사업으로비용상환신청된내역을조회할수있으며, 조회기간을설정한후조회버튼을클릭합니다. - 엑셀 버튼을클릭하면엑셀로저장이가능합니다. < 그림 12. 비용상환지급결과확인 > 80 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

89 부록 Ⅲ. 시 군 구담당자연락처

90

91 부록 Ⅲ. 시 군 구담당자연락처 시도 보건소 담당자전화번호 팩스번호 종로구 중구 용산구 성동구 광진구 동대문구 중랑구 성북구 강북구 도봉구 노원구 은평구 서울 서대문구 마포구 양천구 강서구 구로구 금천구 영등포구 동작구 관악구 서초구 강남구 송파구 강동구 중구 서구 동구 영도구 부산진구 동래구 남구 부산 북구 해운대구 사하구 금정구 강서구 연제구 수영구 사상구 기장군

92 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 시도 보건소 담당자전화번호 팩스번호 중구 동구 서구 대구 남구 북구 수성구 달서구 달성군 중구 동구 남구 연수구 인천 남동구 부평구 계양구 서구 강화군 옹진군 동구 서구 광주 남구 북구 광산구 중구 남구 울산 동구 북구 울주군 세종 세종시 수원시장안구 수원시권선구 수원시팔달구 수원시영통구 성남시수정구 성남시중원구 경기 성남시분당구 부천시원미구 부천시소사구 부천시오정구 안양시만안구 안양시동안구 안산시단원구 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

93 부록 Ⅲ. 시 군 구담당자연락처 시도 보건소 담당자전화번호 팩스번호 안산시상록수 용인시처인구 용인시기흥구 용인시수지구 평택시송탄 평택시평택 광명시 시흥시 군포시 화성시 이천시 김포시 광주시 안성시 하남시 의왕시 오산시 여주시 양평군 과천시 고양시덕양구 고양시일산동구 고양시일산서구 의정부시 남양주시 파주시 구리시 포천시 양주시 동두천시 가평군 연천군 춘천시 원주시 강릉시 동해시 강원 태백시 속초시 삼척시 홍천군 횡성군 영월군

94 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 시도 보건소 담당자전화번호 팩스번호 평창군 정선군 철원군 화천군 양구군 인제군 고성군 양양군 청주시상당 청주시흥덕 충주시 제천시 청원군 보은군 충북 옥천군 영동군 증평군 진천군 괴산군 음성군 단양군 천안시동남구 천안시서북구 공주시 보령시 아산시 서산시 논산시 충남 계룡시 당진시 금산군 부여군 서천군 청양군 홍성군 예산군 태안군 전주시 군산시 전북 익산시 정읍시 남원시 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

95 부록 Ⅲ. 시 군 구담당자연락처 시도 보건소 담당자전화번호 팩스번호 김제시 완주군 진안군 무주군 장수군 임실군 순창군 고창군 부안군 목포시 여수시 순천시 나주시 광양시 담양군 곡성군 구례군 고흥군 보성군 전남 화순군 장흥군 강진군 해남군 영암군 무안군 함평군 영광군 장성군 완도군 진도군 신안군 포항남구 포항북구 경주시 김천시 안동시 경북 구미시구미 구미시선산 영주시 영천시 상주시 문경시

96 2014 년 B 형간염주산기감염예방사업안내 시도 보건소 담당자전화번호 팩스번호 경산시 군위군 의성군 청송군 영양군 영덕군 청도군 고령군 성주군 칠곡군 예천군 봉화군 울진군 울릉군 창원시 마산시 진해시 진주시 통영시 사천시 김해시 밀양시 거제시 경남 양산시 의령군 함안군 창녕군 고성군 남해군 하동군 산청군 함양군 거창군 합천군 제주시제주 제주시동부 제주 제주시서부 서귀포시서귀포 서귀포시동부 서귀포시서부 질병관리본부 질병보건통합관리시스템

97 2014 년도 B 형간염주산기감염예방사업안내 : 의료기관용 발행 : 2014년 1월발행처 : 질병관리본부자문위원 : B형간염주산기감염자문위원회주소 : ( ) 충북청원군강외면오송생명2 로 187 오송보건의료행정타운질병관리본부예방접종관리과전화 : ~52 FAX : ISBN (93510)