<312E BB0FAC7D0B1E2BCFA20B5BFC7E220BDC9C3FEBAD0BCAEBAB8B0EDBCAD203331C8A35DB9D9C0CCBFC0B0E6C1A620BDC7C7F6C0BB20C0A7C7D120B9D9C0CCBFC0C7EFBDBABBEABEF720C0CCBDB420C1F8B4DC5FC7A5C1F6B3A120BAAFB0E62D4A312E687770>

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1 No 바이오경제실현을위한바이오헬스산업이슈진단 1. 바이오헬스산업의시장규모및미래전망 / 3 2. 국내 외바이오 R&D 투자동향 / 8 3. 국내 외바이오산업트렌드및정책동향 / 바이오헬스산업진단및시사점 / 28

2 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 요 약 바이오산업과헬스케어산업을포괄하는바이오헬스산업은인구고령화에따라경제성장과복지를동시에견인할수있는분야로전세계적으로관심이집중바이오헬스산업은생명공학기반의바이오산업과, 제약산업, 의료기기산업을포괄하며, 최근에는의료영상장비, 체외진단, 환자모니터링, 의료 IT 등다양한분야를포함 - 바이오 제약 (70.1%), 의료기기 (19.9%), 체외진단 (3.8%), 의료 IT(3.3%), 의료영상장비 (1.7%), 환자모니터링 (1.2%) 순임 ( 17년기준 ) 세계바이오헬스시장규모는 17년 1조 7,318억달러규모로분석됨 - 바이오 제약분야가 70.1%(1조 2,145억달러, 17년) 로가장큰비중차지바이오헬스 ICT NT 등기술의융 복합화에따라차세대바이오융합신산업창출기회가확대국내바이오헬스산업은정부의적극적육성에따라빠르게확대되는추세이며, 대기업및바이오벤처기업의활동이활발 - 국내바이오기업은총 971 개사이며, 코스닥상장기업은 86개사, 유가증권상장기업은 87개사보유 - 세계최초바이오시밀러출시및줄기세포치료제의품목허가등세계바이오의약품개발선도전세계적으로바이오헬스분야는전략적투자및신성장산업으로중점육성미국이 11,367개로 ( 12) 가장많은바이오기업을보유하고있으며, 대다수의국가가 보건의료 적용기업비중이높음 ICT 헬스케어산업융합은상대적으로 5.4% 씩연평균증가하고있으며, 금융분야기업이헬스케어기업을투자목적으로인수하는사례도증가중국의디지털기업들이헬스케어로이동중이고새로운비즈니스모델이만들어지고있음 - BAT( 바이두, 알리바바, 텐센트 ) 를중심으로헬스케어비즈니스창출을위해의료정보, e-commerce 등에집중투자 1

3 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 우리나라는제3차생명공학육성기본계획 ( 17 년 ), 제2차제약산업육성 지원종합계획등을수립우리나라의글로벌바이오시장점유율을현재 1.7%( 생산기준 27조원 ) 수준에서 25년 5% ( 생산기준 152조원 ) 달성을목표로하고 4대세부목표를제시 2025년까지글로벌신약 25개개발, 제약산업일자리 17만개창출목표제시미국등선진국의바이오헬스생태계는민 관의역할분담에따른협력체계와원활한 기술확보에서재투자에이르는선순환고리 로역동성보유 - 정부는학 연에 R&D 투자를통한기술확보를지원하고기술이시장으로신속하게이어질수있도록기술사업화를추진 - 우리나라는기술수요중심의 R&D 지원을통해시장지향형기술을확보하기위해추진중 - 선진국과의기술격차완화및양적측면에서기술성장을달성향후창업부터재투자까지단계별기업지원을위한개선책마련필요 - ( 창업 ) 00년대초반벤처붐이후벤처창업감소추세이다가, 16년제2의바이오벤처붐을예고하고있으나아직까지창업기업을포함한초기벤처투자가부족하여성장펀드 (Scale-up 펀드 ) 등개선책마련필요 - ( 성장 ) 초기벤처창업기업에대한투자환경이미구축되어있으며, 벤처기업의기술 제품성장을위한기술사업화지원도부족하므로기술사업화활성화대책마련필요 - ( 투자회수 ) 국내기업의투자회수를위한방법이주식상장 (IPO) 가유일하며, 기술거래 투자촉진을위한네트워크등환경이미약하여 IPO 활성화를위한제도개선및 IPO 이외의대안마련을위한전략수립필요 - ( 재투자 ) 투자회수기업이적어민간의투자가타분야에비해취약하여민간투자유인을위한다양한인센티브제도도입필요 2

4 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 1 바이오헬스산업의시장규모및미래전망 세계바이오산업, 제약산업, 의료기기산업을아우르는바이오헬스산업시장규모는 17년 1조 7,318억달러규모로분석됨바이오헬스산업은생명공학기반의바이오산업과, 제약산업, 의료기기산업을포괄하며, 최근에는의료영상장비, 체외진단, 환자모니터링, 의료 IT 등다양한분야를포함 - 바이오 제약 (70.1%), 의료기기 (19.9%), 체외진단 (3.8%), 의료 IT(3.3%), 의료영상장비 (1.7%), 환자모니터링 (1.2%) 순임 ( 17년기준 ) < 바이오헬스산업의범위 > 바이오헬스산업은 16년 1조 6,522억달러규모에서 4.8% 성장하였고, 그중바이오 제약분야가 70. 1%(1조 2,145억달러, 17년 ) 로가장큰비중차지 < 세계바이오헬스시장규모 ( 단위 : 십억달러 ) > 3

5 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 생명공학기반바이오기업의급성장및활발한활동은바이오헬스산업과바이오경제를견인할전망 바이오기술의중요성과시장성이주목받으면서관련바이오벤처창업, 바이오참여도증가등기업수및규모의지속적상승추세 대기업의 - 전세계에서가장많은바이오기업을보유한미국의경우 07년 5,817개에서 12 년 11,367 개로 5년간약 2배의기업수증가 - 미국의주요바이오기업들은지난 5년간 ( 09~ 14) 연평균 16~84% 의성장률로급격히성장하며바이오경제를견인하는주역으로부상 < 미국상위 10 개바이오기업현황 ( 년자본증액기준 ) > ( 단위 : 백만달러 ) 자료 : OECD, Key Biotechnology Indicators, 2015 바이오 제약기업및바이오기업간전략적인수합병 공동연구등을통한바이오 제약기술전문분야확대및기술혁신가속 - 세계제약기업들은 16년주요경영전략으로인수합병 (M&A) 과바이오벤처와의공동연구를통한품목확대등을추진 글로벌바이오 제약시장의 14년 M&A 총거래는 2,000억달러규모로, 지난 10년간평균거래규모의 2배를초과하는수준 존슨앤드존슨 ( 얀센 ) 은미국매사추세츠, 캘리포니아등에있는중앙연구소에 J랩(JLABS) 을두어 225여개바이오벤처와신약개발협업추진중 4

6 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 바이오헬스기반기술융합화로차세대바이오융합신산업창출기회확대바이오헬스 ICT NT 등기술의융 복합화에따라신개념의료기기, 의료서비스등장으로관련산업의빠른성장전망 - 바이오프린팅기술, 디지털분자진단시스템, 원격진료기술 (Telemedicine), 인공장기개발등신산업형성이가시화되고있으며기존산업대비큰파급력과높은성장률로빠르게확산되는추세 글로벌의료기기시장성장률 ( 13 18) : 6.4% vs ICT 융합의료기기시장 : 19.8% 통신기술과바이오기술을융합한 바이파이 (Bi-Fi) 기술 을통한네트워크속도개선, BT 물리학 의학 고분자소재 IT기술의융합을통해개발된 바이오전자코 개발등의사례는신분야뿐아니라새로운문화창출에도큰파급효과제공 - 기술 산업간융합 (Industry Convergence) 은의약품, 의료기기, 의료서비스등산업간경계를허물고하나의시장으로통합되어새로운창업기회도창출가능 구글, 애플, BAT( 바이두 / 알리바바 / 텐센트 ), 삼성등거대 ICT 기업들이건강분야에진출해 ' 디지털헬스케어 ' 등으로새로운영역을개척하고있고 (Industry Convergence), 기존병원, 제약, 의료기기기업들도항노화 웰니스 건강관리산업등으로영역확대추세 < 미국헬스케어사업시장의신시장창출기회 ( 13-14) > 자료 : 미래창조과학부, 2015 생명공학백서 5

7 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 국내바이오헬스산업은정부의적극적육성정책에따라빠른확대추세국내바이오산업은지속적으로성장하여 03년 2조 791억원에서 16년총 10조 3,382억원규모로확대 ( 수급기준 ) - 바이오산업은타산업대비높은성장률로빠르게확대 ( 생산기준 ) 산업별생산증가율 ( 08 10) : 바이오 16.8% vs 일반제조업 4.8% 산업분야별로바이오의약및바이오식품시장중심으로형성 - 바이오산업내수시장에서가장큰비중을차지하고있는산업은바이오의약산업이며, 전체시장의 50.5% 인 2조 9,616억원규모 생산규모는바이오식품산업이 40.2%(3조 211억원 ) 로가장큰비중차지 바이오에너지및자원산업은 3년간 ( 09 13) 연평균 52% 의성장률로가장빠르게확대되는추세국내제약사의약품임상시험승인수는지속적으로증가 - 최근 5년간 ( 12~ 16) 국내제약사의임상시험은 12년 208건에서 16년 628건으로증가하는추세이고바이오의약품의임상시험건수가지속적으로증가 제약사임상시험건수 : ( 12)208건 ( 13)227건 ( 14)653건 ( 15)674건 ( 16)628건 제약사바이오의약품임상시험건수 : ( 14)170건 ( 15)202건 ( 16)226건바이오헬스분야에대한대기업관심제고및성공적바이오벤처등장등국내바이오기업활동활발국내바이오기업은총 971개사이며, 코스닥상장기업은 86개사, 유가증권상장기업은 87개사보유 - 09년대비바이오기업 14%, 코스닥상장기업 78%, 유가증권상장기업 14% 씩증가하는등관련기업수의지속적증가추세 반면, 바이오산업분야연구 생산인력은 13년기준총 23,810 명으로, 5년간 ( 09 13) 1.1% 의증가율로큰변화없이유지되는추세 - 기술경쟁력을보유한바이오벤처기업도지속적으로성장 코스닥내바이오벤처시가총액비중 : ( 04)3.6% ( 14)13.7%(3.8배증가 ) 코스닥기술특례상장기업수 ( 누적치 ) : ( 05)2개 ( 14)14개 VC투자규모 ( 14) : 1위바이오의료 (2,539억원 )/ IT제조 (1,705억원 ), IT서비스 (1,483억원 ) 6

8 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 삼성, SK 등대기업의바이오분야진출확대및적극적투자추세 - 삼성전자, 한화의바이오의약 ( 바이오시밀러 ) 및현대자동차의바이오화학 ( 바이오플라스틱 ), SK 텔레콤의헬스케어 ( 체외진단기기 ) 등국내대기업이바이오분야를신성장사업으로채택 대기업바이오분야투자규모 : 삼성 2.2조원 ( 16), SK 595억원 ( 13), LG 750억원 ( 13), 셀트리온 1,677억원 ( 13) - 삼성바이오로직스에서세계최고수준의바이오의약품생산시설을구축할계획예정에따라국내생산역량향상전망 국내바이오의약품생산역량 ( 13) : 세계 3위 (17만L, 18년세계 1위생산역량보유전망 ) 최근국내바이오헬스기술및제품의우수성과창출이활발하며글로벌시장진출가시화세계최초바이오시밀러출시및줄기세포치료제의품목허가등세계바이오의약품개발선도 - 식품의약품안전처로부터세계최초로줄기세포치료제 하티셀그램 - AMI( 심근경색치료제 ) 판매허가 ( 파미셀, 11.6.) 전세계적으로품목허가된줄기세포치료제는총 6건이며그중 4개가국내제품으로세계최초 최다줄기세포치료제개발역량보유 국내 2호줄기세포치료제인메디포스트의 카티스템 ( 무릎연골재생치료제 ) 은미국에서임상 1/2상시험을진행하고있으며일본, 호주의임상허가도추진중 - 12 년세계최초로항체바이오시밀러인 렘시마주 를개발하여국내허가를받은데이어유럽의약청 (EMA) 허가획득 ( 셀트리온, 13.8.) 삼성바이오에피스에서는판매 1위의약품인 휴미라 의바이오시밀러 SB5( 류마티스관절염치료제 ) 의글로벌임상 3상에성공 ( 15.7.) 7

9 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 2 국내 외바이오 R&D 투자동향 전세계적으로바이오헬스분야는신성장산업으로중점육성중주요국은바이오헬스분야에전략적으로투자지속 - ( 미국 ) 정밀의학이니셔티브, 암정복이니셔티브 (Cancer Moonshot) 등바이오 헬스 1) 부문에서국가적으로우선순위가높은분야를제시 최근 국가미생물군집추진전략 (National Microbiome Initiative) 발표 ( ) - ( 일본 ) 건강장수사회실현등경제사회적과제해결을위한정책분야제시 제5기과학기술기본계획 ( 16-20) 에서과학기술혁신창출을위한 2가지정책분야제시 - ( 중국 ) 바이오의약등전략혁신분야의핵심기술개발가속화추진 13차 5개년규획 ( 16-20) 을통해중고속성장유지, 신성장산업, 지역균형발전등강조 - (EU) Horizon2020 을통해새롭게등장하는질병등사회적이슈해결에전략적지원한국은융합신산업경쟁력강화, 바이오신산업육성, 스마트헬스, 식품안전확보등바이오헬스케어에주목하면서 R&D에집중투자 - 바이오헬스미래신산업육성전략 바이오미래전략 I, II 을수립하고바이오의약품신약개발및의료기기개발부문에서 20년바이오 7대강국및산업활성화를위한전략분야발굴 - 고령화와기후변화에따른의료비용증가를과학기술적으로해결하기위해노력 13년기준, 국민의료비 100조초과 ( 보건산업통계, 한국보건산업진흥원 ) 한국의국민의료비중가계지출비율은 36.9% 로세계 2위수준 ( 멕시코 44.7%) 국가총 R&D 투자수준에비해바이오헬스분야투자는미흡한수준, 정부 R & D 투자중바이오분야비중은상대적으로높음 2 ) 15년우리나라총 R&D 투자는 65조 9,564억원으로세계 6위수준 GDP 대비 R&D 투자비중은 4.23% 로세계 1위를유지하고있으나, 전년대비 0.06%p 감소 1) 신약, 의료기기, 디지털헬스, 정밀의료등보건의료중심분야를말함 2) 출처 : 2014 년도연구개발활동조사보고서 / 국가연구개발사업조사 분석보고서 ( 미래부 /KISTEP, 2015) 8

10 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 - 정부 공공재원은 15조 2,750억원, 정부 공공대민간 외국비중은약 24:76 총 R&D 투자에서바이오 (BT) 분야비중은 9.1%(5 조 9,946억원 ) 차지 ( 15 년 ) - 정부 R&D 투자에서바이오분야비중은 18.8%(3.3조원 ) 로 IT(19.0%, 3.4조원 ) 에이어 2위 ( 16 년 ) ET 2.3조원 (12.8%), ST 1.3조원 (7.1%), NT 0.8조원 (4.5%), CT 0.2조원 (1.1%) 순 < 기술분야별 R&D 총투자 > < 기술분야별 R&D 정부투자 > - R&D 총투자기준, 바이오에서보건의료 ( 신약, 의료기기등바이오헬스 ) 분야투자비중은 4.49% 로가장높음 ( 15 년 ) 농림수산 2.81%, 생명과학 뇌과학 2.60% ( 생명과학 2.47%, 뇌과학 0.13%) - 정부 R&D 투자기준, 바이오에서보건의료 ( 신약, 의료기기등바이오헬스 ) 분야투자비중은 8. 8% 로가장높음 ( 16 년 ) 농림수산식품 6.8%, 생명과학 뇌과학 4.7% ( 생명과학 4.6%, 뇌과학 0.5%) - 정부 R&D 투자증가율은둔화추세 정부 R&D 투자증가율 (%) : ( 09)10.8 ( 12)7.6 ( 15)6.4 ( 16)1.1 국내바이오헬스기업 R & D 투자는해외기업 R & D 투자에크게못미침 국내바이오헬스분야기업의 R&D 투자는타분야기업에비해매우저조함 - 바이오헬스분야 R&D 투자는정부가민간보다약 1. 62배더투자 바이오헬스분야중보건의료 (8.0%), 농림수산식품 (6.8%), 생명과학 (4.5%) 순으로투자 - 나머지분야투자는민간이정부보다더많이투자 ( 전체평균이 3배 ) 민간 / 정부투자비중 : IT(6.3배 ), NT(10.35배 ), ET(1.67배 ), CT(2.19배 ) 9

11 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 바이오헬스기업의 R&D 투자는미국이 26,893. 0백만달러 ( 12 년 ) 로가장많음 3) - 프랑스 ( 12 년, 3,267.9백만달러 ), 스위스 ( 12 년, 2,560.0백만달러 ), 한국 ( 13 년, 1,354. 4백만달러 ), 독일 ( 14 년, 1,201.8백만달러 ) 순으로많이투자 - 한국기업의총 R&D 투자중바이오비중은 13년 2.5% 수준으로바이오헬스투자상위국중낮은수준헬스케어분야기업의 R&D는제약생명공학분야의비중이가장높음 4) - 13 년기준, 글로벌 R&D 투자 2500대기업중보건의료분야기업의 R&D 투자는 1,086 억유로 (391 개사 ) 로전체 R&D 투자의 20.2% 를차지 제약분야 (969억유로,/18.2% 294개사 ), 의료기기분야 (117억유로 /2.2%, 97개사 ) 국내바이오헬스분야정부 R&D 성과는투자대비 SCI(E) 논문비중이높고, 국내등록특허성과창출이활발한편으로기초 원천중심의연구활동이주를이룸 5 ) ( 과학적성과 ) SCI(E) 논문성과에서바이오헬스분야는전체논문성과중 37. 3% 로 1위 - 최근 5년간비중은 36~39.1% 수준이며, 연평균증가율이 10. 9% - 게재년도기준총피인용횟수 (6,810 회 ) 는가장높았으나, 논문 1건당피인용횟수는 0.52회로 NT(0.75 회 ), ET(0.60회 ) 에이어 3위차지 ( 기술적성과 ) 국내특허성과에서바이오헬스분야는전체중 2위수준 - ( 국내출원 ) 바이오헬스분야국내특허출원성과는전체중 21.1%(5,698건 ) 로 2위수준 최근 5년간연평균증가율은 13.6% 로 NT(13.1%), ET(12.5%), IT(9.8%) 보다높음 - ( 국내등록 ) 바이오헬스분야국내특허등록성과는전체중 22.5%(3,420건 ) 로 2위수준 최근 5년간연평균증가율은 41.1% 로 NT(13.1%), ET(40.2%), IT(31.3%) 보다높음 - ( 질적분석 ) 바이오헬스분야특허중 A등급이상비중은 9.6% 로낮고, CCC 등급이하비중은 26.2% 로높은것으로나타남 ( 경제적성과 ) 바이오헬스분야의기술료징수건수는 1,275 건 (18.5%) 로 3위, 징수액은 294억원 (12.8%) 로각각 3위차지 3) 출처 : 주요국의 BT 분야핵심지표분석 (KISTEP, 2015), OECD Key Biotechnology Indicators (OECD, 2015) 4) 출처 : 보건산업브리프 vol. 155 ( 한국보건산업진흥원, 2014) 5) 출처 : 2014 년도국가연구개발사업성과분석보고서 ( 미래부 /KISTEP, 2015), 2015 보건산업통계집 ( 한국보건산업진흥원, 2015) 10

12 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 - ( 징수건수 ) IT 2,076 건 (30.2%), ET 1,314 건 (19.1%), 바이오헬스 (BT) 1,275 건 (18.5%), NT 35건 (5.2%) - ( 징수액 ) ET 647억원 (28. 1%), IT 631억원 (27. 3%), 바이오헬스 (BT) 294억원 (12. 8%), NT 132억원 (5.7%) 건당징수액규모 ( 억원 ) 는 ET(0.49), ST(0.40), NT(0.37), IT(0.30), 바이오헬스 (BT)(0.23), CT(0.21) 순 ( 사업화성과 ) 바이오헬스분야의비중은지속적으로감소하는추세 - 바이오헬스분야의비중은 4,497 건 (21.2%) 로 IT 5,263 건 (24.8%) 에추월당함 - 바이오헬스분야는사업화건수가감소하지는않았으나, 연평균증가율 (8.5%) 이낮은편임 바이오헬스분야사업화는타분야에비해 기술이전 의비중 (45.2%) 이높은편인데, 이는농진청을중심으로하는영농기술의농가보급등에기인 바이오제외모든분야는 기술보유자의직접사업화 가 85% 이상높은비중 국내융합바이오헬스 R & D 투자 6 ) 는나노와줄기세포, B T와 I C T 융합등학제와분야를넘나드는융 복합연구강화 7) 인체마이크로바이옴, 바이오인포매틱스, 디지털헬스케어등융합기술및바이오창업 생태계육성을위한기반조성지원증가 - ( 예 ) 바이오의료기술사업 ( 차세대바이오 ) : ( 16 년 ) 439 억원 ( 17 년 ) 578 억원 - ( 예 ) 글로벌프론티어사업중관련연구예산 ( 17 년, 백만원 ) : 의약바이오컨버전스연구 (10,855), 현실과가상의통합을위한인체감응솔루션 (9,584), 다차원스마트 IT 융합시스템연구 (8,330), 지능형바이오시스템설계및합성연구 (8,324), 바이오나노융합헬스가드연구 (8,221) 등을통해바이오융 복합연구등에각각연 100 억원내외연구비지원중 융합바이오헬스분야중정밀의학으로분류되는 포스트게놈다부처유전체사업 은 16 년 억원투자, 첨단의료기기분야는 16 년이후신규과제의 30% 이상을미래유망분야에투자 ( 15 년 1,040억원 16 년 1,162억원 ) HT 융합 R&D 는높으나 I CT 헬스케어융합 R&D 는아직낮은수준 8) 12년까지 ICT 헬스케어융합 R&D는과제수와연구비기준전체융합 R&D와국가 R&D에못미치는수준의연평균증가율을보임 6) 출처 : 2014 년도연구개발활동조사보고서 / 국가연구개발사업조사 분석보고서 ( 미래부 /KISTEP, 2015) 7) 본보고서에서융합바이오헬스분야는바이오기술과 IT, NT 등기술이융합되어의약품, 의료기기, 의료서비스등에서새로운가치를창출하는분야로한정 8) 출처 : 보건산업브리프 vol. 183 ( 한국보건산업진흥원, 2015) 11

13 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 - ( 연구과제수 ) ICT 헬스케어융합 R&D 연평균증가율은 9.8% 로 HT 융합 R&D(36.2%) 보다낮은수준 ( 연구비기준 ) ICT 헬스케어융합 R&D 연평균증가율은 16.8% 로 HT 융합 R&D(21.3%) 보다낮은수준 < ICT 헬스케어융합 R&D 현황 > 디지털헬스케어관련 R&D 지원의대부분은 14 년이후미래부 (ICT 힐링서비스 플랫폼과제 ), 산업부 (PHR 건강관리시스템개발 ), 복지부 ( 고령자맞춤형건강관리 증진모델개발등 ) 에서다양한과제로추진하고있음 주요국바이오기업현황 미국은가장많은 11,367개바이오 (BT) 기업을보유 (2012년기준 ) 9) - 스페인 ( 13 년, 2,831개 ), 프랑스 ( 12 년, 1,950개 ), 한국 ( 13 년, 939 개 ), 독일 ( 14 년, 709개 ) 이상위권을형성하여바이오산업에관심을나타냄 - 바이오기업중바이오집중기업의비중은에스토니아 (92.9%), 이스라엘 (92.7%), 슬로바키아 (86.7%), 독일 (81. 55), 아일랜드 (81. 4%) 등의국가에서높음 미국 (10.2%), 스페인 (19.6%), 한국 (37.6%) 은바이오기업은많으나집중도는낮은편 대다수의국가가 보건의료 분야적용기업비중이가장높음 - 한국의 보건의료 분야적용기업의비중은 31. 1% 이며, 식음료 (21. 1%), 환경 (8.1%), 생물정보 (5.6%), 기업비중이타국가대비높은편 9) 자료 : 주요국의 BT 분야핵심지표분석 (KISTEP, 2015), OECD Key Biotechnology Indicators (OECD, 2015) 12

14 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 < 바이오분야기업현황 > < 적용분야별바이오집중기업의분포 > 바이오헬스분야의주된산업분야인보건산업의국내시장규모는약 89 조원 수준 10 ) 전체보건산업무역수지는 8조 9,084억원적자 - 생산액은 80조 6,460억원, 수출액은 11조 2,960억원, 수입액은 19조 7,340억원 전체산업의수출액은 603조 1,420억원, 수입액은 553조 4,820억원세계보건산업시장규모는총 6조 580억달러수준 - 의약품 1조 270억달러, 의료기기 3,370억달러, 화장품 2,600억달러, 식품 4조 4,340억달러수준국내보건산업무역수지는약 8조 4,382억원적자 10) 출처 : 2015 보건산업통계집 ( 한국보건산업진흥원, 2015) : 2014 년기준통계 13

15 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 - 4대산업분야중화장품분야만흑자로나타났지만의약품과의료기기분야는적자폭이지속적으로감소하는추세 의약품 2조 8,345억원적자, 의료기기 3,701억원적자, 화장품 7,926억원흑자, 식품 6조 261억원적자 전체산업의무역수지는 49조 6,594억원흑자국내보건산업제조업체의매출액은 73조 4,419 억원, R&D 투자는 2조 3,544 억원규모 - ( 매출액 ) 식품 43조 897억원, 의약품 16조 5,135억원, 화장품 9조 1,200억원, 의료기기 4조 7,187억원순으로높은조사됨 - ( 매출액대비 R&D 투자비중 ) 의료기기 8. 43% ( 자체 7. 82%), 의약품 7. 88% ( 자체 6.29%), 화장품 2.64% (2.47%), 식품 0.96% (0.94%) 순으로투자비중높음 전체투자비중은 3.21% ( 자체사용연구비기준, 2.78%) 국내보건산업제조업체의 R&D 투자는자체부담이주를이룸 - ( 자체부담비중 ) 의약품 92.2%, 의료기기 80. 7%, 화장품 91.8%, 식품 93.3% 가 자체부담으로 R&D 수행 I C T 헬스케어산업융합은상대적으로활발히이루어지고있음 11) ICT 헬스케어산업융합은 5.4% 씩연평균증가하고있어융합에대한산업적 니즈는높은것으로보임 - 금융분야기업이헬스케어기업을투자목적으로인수하는경우도증가하고있음 금융 헬스케어산업융합연평균증가율 : 3.8% < 분야별산업융합 (M&A) 현황 ( 건수 ) > 융합바이오헬스산업은명확히정의되어있지는않지만 ( 범위가계속확장되어가고있음 ), 대부분의조사기관에서디지털헬스케어융합산업에대해높은성장세전망 12 ) 11) 출처 : 보건산업브리프 vol. 183 ( 한국보건산업진흥원, 2015) 12) 출처 : 보건산업브리프 vol. 162 ( 한국보건산업진흥원, 2015), 디지털 - 헬스케어의본질확인 ( 롤랜드버거스트래티지컨설턴츠, 2015) 14

16 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 - 현재디지털헬스케어시장의영역은전자의무기록 ( 득 ), 원내연계시스템, 원격진단 (Telemedicine), 원격치료 (Telehealth) 등솔루션중심 최근에는모바일툴을중심으로한개인형건강관리가등장하는등다양한비즈니스모델이혼재 < 글로벌디지털헬스케어융합산업시장전망 > I C T 헬스케어산업융합에서중국의약진이뚜렷한추세 중국의디지털헬스케어분야에대한변화에대한다양한진단이이루어지고있음 13) - 중국의디지털헬스케어시장규모가급속도로성장할것으로전망 모바일기기, 클라우드컴퓨팅, 빅데이터분석등새로운기술을광범위하게채택하고있음 정부차원에서헬스케어시스템의장기적비효율성과미충족수요를개선하기위해지속적으로노력하고있음 전자의료기록 (EMR), e-commerce 등시장친화적인규제환경확대 ( 14년) 30억달러 ( 20년) 1,100억달러 - 중국의투자환경은아직미국의 6분의 1 수준에머물러있지만지속성장예상 11년부터 2014년 3사분기기준, ( 미국 ) 63.21억달러, ( 중국 ) 10.33억달러 13) 출처 : China s Digital Health-Care Revolution (The Boston Consulting Group, ) 15

17 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 < 중국디지털헬스케어시장의급성장 > < 중국과미국의디지털헬스케어투자비교 > - 중국의디지털기업들이헬스케어로이동중이고새로운비즈니스모델이만들어지고있음 중국의디지털강자인 BAT( 바이두, 알리바바, 텐센트 ) 를중심으로헬스케어비즈니스창출을위해의료정보, e-commerce 등에집중투자 < 디지털헬스케어의새로운비즈니스모델 > 16

18 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 3 국내 외바이오산업트렌드및정책동향 가. 미국 국가바이오경제청사진 발표이후 ( ), 지원을증가하는추세 지속적으로관련예산 바이오연구의시장화에주력 - 전략목표 : 바이오경제기반의연구개발투자와중개과학, 사회대응형과학 (regulatory science) 에대한지원등 ( 예산 ) 15 년 NIH 예산총액 295억달러, 16년 313억달러, 17년도 331억달러 ( 예정 ) 로매년증가추세 - 예산의 80% 는대학 병원등외부연구자에게배분 - 27개내부연구소에는예산의 11% 가지원정부주요기관연구개발현황 NIH 연구개발 - Brain Initiative * 를통한뇌연구강화및 DARPA, NSF와함께뇌기능해명을목표로추진 * BRAIN:Brain Research through Advancing Innovative Neurotechnologies - 암연구의비약적발전을위한 National Caner Moonshot 추진 - 국립선진중개과학센터 (NCATS) 의설립과치료가속네트워크 (CAN) 의실시를통해질병의진단에서치료법발견 개발까지를원활하게연결하여연구성과의실용화를가속화 NIH, DARPA 식품의약국 (FDA) 이협력하여수행하는최첨단칩기술개발등 - 정밀의료 (Precision Medicine) Initiative를중점추진 ( 15.1.) : 유전자해석데이터및임상데이터등최근의학연구에서급증하는빅데이터를최대한활용하고, NIH 연구거점이중심이되어새로운의학연구를추진 NSF의생물과학협회 (BIO) - 생물학 수학 물리과학인터페이스리서치프로그램 (BioMaPS) 추진 - 생물학적시스템의이해와청정에너지를포함한새로운기술에의응용을목표 - 바이오기반재료와센서의생성, 생물학바탕의장비생산등의가속화 17

19 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 DOESC의생물환경연구소 (BER) - 에너지, 환경, 국가안전보장의기술과제해결추진 - 이산화탄소고정, 생체복잡계의해명등 USDA - 인체의영양, 비만인구의감소, 식품의안전성, 지속가능한바이오에너지, 세계식량안보및기후변화관련연구수행 ( 연구개발비 29억달러 ) 나. E U 14 ) FP(Framework Program) 의 8차프로그램인 EU Horizon2020( 14~ 20) 을통해공공과민간협력의 R&D 혁신을추진 R&D 투자증대를목적으로설립된혁신연합 (Innovation Union) 주요계획달성을목표로하며, 유럽단일연구공간 (European Research Area) 내연구재정지원 - 예산총 800억유로 ( 약 105.5조원 ) 편성 FP7 예산은총 530억유로 ( 약 69.8조원 ) 포괄적인유럽의연구 혁신통합지원정책추진으로선도적기술개발연구부터상업적응용단계까지전범위에걸쳐규정및프로그램구조단순화 - 기존의연구중심 FP( 연구프로그램 ) * 및혁신중심의 CIP( 혁신프로그램 ) **, EIT( 유럽혁신기술연구소 ) *** 등 3개개별사업을통합하여연구에서부터혁신에이르는과정을일괄지원 * Framework Programme : EU회원국의연구개발과산업경쟁력강화를위해공동연구기금을조성하여지원하는 EU 차원의다자간공동기술개발프로그램, FP1(1차 Framework Programme) 으로시작 ([ 84) ** Competitiveness and Innovation Framework Programme(CIP) : 중소기업을겨냥하여, 혁신관련활동을지원하고, 역내자금접근성및사업지원서비스를확대하는 EU 차원의경쟁혁신프로그램 *** European Institute of Innovation and Technology(EIT) : EU의혁신역량강화를통해유럽의지속적성장및경쟁력향상을도모하고자 EU에의해설립된연구소 ( 08) 산업계의참여촉진및국제협력확대도모 - 글로벌산업리더십창출및경쟁력향상을위한 3대목표수립 3대목표 : 유망산업기술분야리더십강화, 리스크파이낸스에대한접근성확보, 중소기업혁신및지원강화 14) 2011 년 유럽바이오경제 2030 발간으로유럽바이오경제의비전제시 18

20 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 - 선진국및신흥국가, 유럽연합인접국가, 개발도상국그룹과의협력에역점을두고, 발전과포괄적성장을동시에추진 중소기업지원프로그램 C O S M E * 운영으로중소기업혁신활동을지원 * COSME : Comepetitiveness of Enterprises and SMEs, 14-20, 약 23억유로중소기업의재원접근성제고 - 중소기업이은행, 보증기관등으로부터의예산지원을용이하도록지원하는대부보증프로그램운영 - 성장기또는성장잠재력이큰중소기업을지원하는펀드및벤처캐피탈에투자지원 EEN(Enterprise Europe Network) * 을통한중소기업의시장진출지원 * 54개국 600개파트너로구성된국제네트워크 - 관련 EU 법령, EU 프로그램정보, 파트너연계등을통한중소기업의시장진출, 창업, 기술이전등지원다양한배경의기업가지원 육성및창업기반구축 - 젊은창업자, 여성창업자, 고령창업자멘토링, 맞춤형프로그램등운영 European Network of Mentors for Women Entrepreneurs, Erasmus for Young Entrepreneurs 등중소기업법 ( S m a l l B u s i n e s s A c t, S M A ) * 에따라중소기업규제부담현황을파악후, 규제완화정책마련등중소기업활성화추진 * 유럽중소기업법 : 유럽지역기업수의 99% 이상을차지하는중소기업의행정편의및자금조달지원조치마련 ( 08) 규제적합성및성과평가프로그램 ( 12) 에따라규제부담완화이니셔티브추진및신설 중소기업우선정책 (Think Small First) 의원칙하에정책설계및평가시, 중소기업의이익을최우선으로추진규제의개방성과투명성확보를위해 더나은규제를위한가이드라인 (Better Regulation Cuidelines) 적용 ( 15) 세계최대보건분야산 관 학협력플랫폼인혁신의약이니셔티브 ( I n n o v a t i v e M e d i c i e s I n i t i a t i v e, I M I ) 운영으로중개연구활성화 세계최대보건분야산 관 학협력플랫폼으로, 제약협회연맹 (EFPIA) 에서 10억유로를지원 EU 에서 10 억유로및유럽 19

21 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 - IMI 참여기관으로는아스트라제네카, 바이엘, 존슨 & 존슨, 룬드벡, 머크 KGaA, 사노피, UCB 및 EFPIA 회원사등 FP7을통해도출된우수연구결과및기술을실제임상에적용 - IMI 2 Program( 14-23) 은 적정한때에적정한환자를위한적정한예방및치료 를전략목표로정밀의학에중점운영 ( 영국 ) 중장기발전계획등의수립으로지식기반바이오경제시대에대비중장기발전계획의수립 (The Age of BioScience : Strategic Plan ( 10)) 으로정부차원의지원및투자강화 - 식량안보, 바이오에너지및산업생명공학, 건강유지를위한기초생명공학의 3가지분야에집중연구 영국정부의연구지원기관인생명공학연구회 (bbsrc) 에서수립한전략으로, 생명공학연구회의 15년총예산은약 5억9백만파운드 ( 약 8500억원 ) 암 희귀질환의치료및구제를목표로, 게놈분석프로젝트추진 자국보건의료서비스등록환자의 10 만개 - 5년간 ( 13-17) 3억파운드 ( 약 5,275억원 ) 규모의프로젝트를추진하고있으며수행주체로서보건부산하자회사 (Genomics England) 를설립, 운영의신속성및융통성을확보 - 환자에대한혜택제공, 환자의동의에근거한투명한윤리적프로그램운영, 유전체산업발전가속화를추진방향으로 10만게놈프로젝트추진 10만게놈프로젝트 (The 100,000 Genomes Project) 를위해영국보건의료서비스 (NHS) 에등록된암및희귀질환환자중 7만5천여명이 10만개의게놈정보제공 ( 독일 ) 바이오산업경쟁력강화를위한연방정부차원의지원전략마련 독일바이오경제 2030 을통해 2030년지속가능한바이오기반경제의비전여건확립 ( 11) - 산업경쟁력강화와바이오기반경제구조변화촉진을위한 5대핵심분야 * 를제시 * 5대핵심분야 : 식량안보, 지속가능한농업분야생산, 건강하고안전한식품, 재생가능한산업자원, 바이오매스기반에너지수단개발연방교육연구부 (BMBF * ) 는 Bio industrie 2021 을수립 ( 06-21), 연방정부차원의바이오산업성장을위한지원강화 - 산학공동의투자기회제공을통해대학과연구소들의신속한아이디어상품화를위한연구시설과기업간가치창출네트워크구축이목표 20

22 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 - 독일정부에서 6천만유로 ( 약 789억원 ) 지원예정이며, 민간에서추가지원시최고총 1억 5천만유로 ( 약 1,974억원 ) 지원예정 (~ 21) 연방교육연구부는 Go-Bio 상용화및창업지원 프로젝트 ( 05-15) 를통해생명공학분야연구결과의 - 10년간총 5차라운드 * 이상의선정과정을통해바이오분야창업에 1억 5천만유로 ( 약 1,976억원 ) 지원예정 * 1차 12개, 2차 10개, 3차 6개과제의상업화지원 다. 일본 독립행정법인으로부처 R & D 예산을일원화하는의료분야의연구개발사령탑기능을가진 A M E D * 창설 ( ) * AMED : 국립연구개발기구일본의료연구개발기구 (Japan Agency of Medical Research and Development, 이하 AMED) Top-down 형태의외부연구지원을중심으로한독립행정법인형태로운영및 3개부처의료분야의 R&D 예산의일원적관리 - 15 년예산은 1,248억엔규모로전년대비증액 ( 14 년예산 1,215억엔 ) ( 15년연구개발투자주요분야 ) 1 의약품, 의료기기개발 ( 약 211억엔 ), 2 세계최첨단의료실현 ( 약 302억엔, 재생의료 / 게놈의료등 ), 3 임상연구, 임상시험 ( 약 106억엔 ), 4 질병영역 ( 약 367억엔, 암, 뇌연구, 감염병, 난치병등 ) - 연구개발, 임상시험, 신약개발심사와승인등을총괄하는국가차원의신약개발지원체제구축 - 또한연구과제의임상연구단계로의이행을지향하면서재생의료제품개발촉진에힘쓰고있음의료분야를성장산업으로지정, 본격적인의료개혁을실시하여재생의료의산업화및시장확대에적극적으로노력 14년약사법을개정하여재생의료의실용화진행신속화 - 재생의료제품개발기간을기존 10년에서 2년으로단축시키고의료기기및체외진단용의약품제조업을등록제로변환 - 신규및이종기업의의료산업진입과의료기기 IT화촉진을도모아베정권의 13. 6월 건강 의료전략, 의약품산업비전 2013, 의료기기산업비전 2013 을통해공격적으로시장확대노력 월민관합동의료수출지원기관인 Medical Excellence JAPAN(MEJ) 를설립, 의료산업의해외진출지원에나섬 21

23 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 * 14.4월의료관서 ( 오사카부 ( 大阪府 ) 효고현 ( 兵庫県 ) 교토부 ( 京都府 )) 국제전략종합특구지정으로관련분야별유기성강화 - 의약품연구가국제적수준의임상연구 치료로이어지도록관계부처와신약개발관련연구기관등이참여하는신약개발지원네트워크를구축 월 경제재정운영과개혁의기본방침 에서원격진료추진이포함되면서원칙적으로금지됐던원격진료를사실상허용하는방향으로정책전환 * 16.4월의사에게스마트폰으로 365일 24시간어디에서든편리하게상담받을수있는 포켓닥터서비스 개시미흡한임상연계를극복하기위하여중개연구프로그램추진 전국에 7개대학을중개연구거점기관으로육성하고씨드 (seeds) 개발지원 발굴및후속 - 5년간중개연구지원추진프로그램 ( 07~ 11), 중개연구가속네트워크프로그램 ( 12~ 16) 을추진, 약 억엔 ( 07.8.~ 12) 연구비지원 ( 성과 ) 임상시험진입 18건, 기술라이선싱 15건, 선진의료승인 7건, 의료보험급여인정 2건, 제조판매승인신청 4건, 제조판매승인취득 3건등정부의체계적인벤처사업지원으로투자촉진및기업연합군발족으로첨단벤처기업육성가속화 ( ) 일본재흥전략 * 을통해투자활성화, 법인세인하등다양한지원책을마련, 매년개정안을발표해견실한벤처생태계구축에매진 * 일본재흥전략 ( 日本再興戰略 : JAPAN is BACK) : 13년아베총리는경제침체와문제점을극복하기위해 아베노믹스 로불리는 3가지정책 (1 금융정책 2 재정정책 3 성장전략 ) 을발표했으며이중 3번째성장전략의구체적인액션플랜으로써 일본재흥전략 수립. 14, 15년개정안을잇달아발표해경제선순환 성장가속화를위한의지반영 22

24 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 < 일본재흥전략핵심내용 > ( 가 ) 14년개정안 ( 나 ) 15년개정안 ( 14년개정안 ) 벤처기업과대기업을중개하는벤처창조협의회창설, 창업절차간소화, 해외금융기관유치담당자배치등 ( 14년개정안 ) 30% 대에달하는법인세율을 20% 대로인하해해외와자국기업의투자를촉진시키고나아가기업경쟁력향상과경제회복도모 ( 15년개정안 ) 실리콘밸리와스타트업교류를위한네트워크구축, 혁신벤처창출을위한새로운대학 대학원제도창설등선순환생태계구축또한아베정부는교육기관을혁신의중심으로삼아주요대학이활발한창업분위기를조성할수있도록자금지원확대 - 산업경쟁력강화법 * 시행 ( 14) 을통해소위 Big 4 로불리는도쿄 교토 오사카 도호쿠대학등을위한벤처펀드 1,000억엔자금을마련하고지원을본격화 * 14.1월산업의신진대사를가속화하기위한벤처지원및사업재편등세부전략을포함한정책. 성숙기-성장기-창업기-정체기로산업주기를구분하여창업기부문에서국립대학벤처기업출자지원책을제시 ( 경제산업성 ) < 일본벤처기업수추이 ( 설립연도기준 ) > 자료 : JVR(Japan Venture Research),

25 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 < 일본벤처기업자금조달추이 > ( 가 ) 벤처기업자금조달추이 ( 나 ) 핀테크분야벤처기업자금조달추이 자료 : JVR(Japan Venture Research), 유망벤처기업발굴 지원을체계적으로추진하기위해연합조직으로 인큐베이션 & 이노베이션이니셔티브 * 설립 - 벤처기업이새로운기술 아이디어를선보일수있는콘테스트개최, 대기업 투자자와연계, 사업화를저해하는규제개혁등을중심으로활동할계획 * 미쓰이스미토모은행 도요타자동차 NEC( 통신 전자기기종합회사 ) 는잠재력높은벤처기업과대기업의신속한협력, 자금대출 상장지원등금융서비스를확대해핀테크 로봇과같은차세대비즈니스진출을독려하기위해출범된기업연합군 라. 한국 거버넌스 ʻʻ국가과학기술심의회ʼʼ 산하바이오특별위원회설립 ( ) 을통해바이오산업의국가성장동력으로육성하기위한컨트롤타워마련 99년부터국과심생명 의료전문위원회는생명 보건 의료, 농림 수산 식품분야안건의사전검토및정부 R&D 투자방향및기술분야별투자전략을마련하는기능을수행 99년대통령을위원장으로설치된국가과학기술위원회를거쳐 11년상설행정위원회로개편이후, 13년에국과심을신설 16년이후국과심산하에 바이오특별위원회 를통해부처간조정이필요한바이오분야 R&D 정책및예산계획의조정, 기술규제개선및성장동력육성관련사항등을종합 조정 과학기술기본법제9조의 2( 심의회의구성및운영 ) 및동법시행령제13조 ( 특별위원회의구성및운영 ) 등 24

26 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 17년제 3차생명공학육성기본계획을수립하여 바이오경제혁신으로 혁신성장, 미래일자리, 국민건강견인하는바이오경제혁신전략 발표 우리나라의글로벌바이오시장점유율을현재 1.7%( 생산기준 27조원 ) 25년 5% ( 생산기준 152조원 ) 달성을목표로하고 4대세부목표를제시 수준에서 - 글로벌신약후보물질신규 100개 ( 현 85개 ), 1조원국산블록버스터 5개창출 (~ 26) - 바이오기술기반신규일자리 12만개창출 : ( 15)2.6만 ( 25)14.5만 - 글로벌기술수출 500% 증가 : ( 15)522M$ ( 25)2,731M$ - 사회문제해결에바이오 R&D가기여 : ( 15)7,000건 ( 25)1만건 < 바이오경제혁신전략 2025 > (1차) 연구기반조성 ( 94~ 06) (2차) 원천기술확보 / 산업인프라구축 ( 07~ 16) (3차기본계획 ) 바이오경제본격구현 (1단계 : 17~ 21, 2단계 : 21~ 26) 25

27 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 < 1~3 차바이오경제관련기본계획의변화 > 사회현안문제해결, 공공안전등국민수요맞춤형 R & D 추진일반국민들의삶의질향상과더불어고령 장애인등소외계층의삶의질향상을목표로한 R&D 사업의영역이확대 뇌과학의경우최근치매, 인터넷 게임중독, 인지장애극복등국민정신건강증진및사회문제해결을위한예산이우선고려정부 R&D의역할이공공성에비중이지속적으로높아질것으로예상 신종플루 ( 12), 메르스 ( 15) 등에대응한신규 R&D 추진필요 바이오분야다부처 R & D 사업의활성화로거대프로젝트등장 부처 R&D 사업간의유사중복및성과단절을해결할수있는대안으로관련부처가함께참여하는다부처사업이부각 글로벌신약개발창출을목표로추진된 범부처전주기신약개발사업 ( 11) 우리나라종자산업육성을위해 4개부 청이공통으로추진하는 Golden Seed 프로젝트 ( 12) 맞춤의학 ( 정밀의학 ) 실현및유용자원산업화를위한 포스트게놈다부처유전체사업 ( 14) 등신약, 의료기기 ( 스마트헬스케어포함 ) 등분야에서다부처사업의신규추진이예상 스마트헬스케어등의산업생태계창출을위한범부처계획수행 ( 바이오미래전략2, 2015 등 ) 26

28 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 규제 / 제도 새로운환경변화에유연하게대응가능한시스템마련급격히발전하는바이오기술에대응하기위해포지티브 ( 위험회피 ) 에서네거티브 ( 위험관리 ) 방식의규제패러다임변화 - 급변하는바이오생태계에유동적대응가능 신의료기술평가유예제도등바이오규제에일몰기한을부여하여존치필요성에대해주기적검토 - 경제적 사회적여건을고려할때적정한수준의규제인지판단하여규제현실적합성제고가능 유전자변형생물체관련규제 ( 예수입, 생산, 승인등 ) 존치여부주기적 (3년) 검토중복 복합규제의간소화를통해제품조기출시가능 의료기기허가와신의료기술평가의통합운영을통해평가기간단축 * 통합심사로인한평가신뢰도제고 및부처간 * ( 기존 ) 1년 ( 변경 ) 일 - 또한, 식약처단일창구로신청하게되어개별신청에대한부담완화바이오산업육성및신기술지원을위한제도적근거마련바이오산업의생태계조성및경쟁력강화를위한특별법등을제정하여지원에대한법적근거확보 제약산업육성및지원에관한특별법제정 ( 11.3.) 등바이오융합및신기술지원등에대한제도적근거검토중 첨단재생의료의지원에관리에관한법률 국회검토중 ( ) 27

29 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 4 바이오헬스산업진단및개선방안 가. 진단 바이오헬스생태계의역동성과지속성은국가의바이오경쟁력과직결세계최고수준의바이오헬스생태계를보유한미국은전세계매출의 22.7% 를주도 * 하고, 바이오생태계의영역을국내에서글로벌로확장 * 세계제약시장매출액대비상위 20개기업내의미국기업 (8개 ) 매출액기준 ( 14 년 ) 선진국에서도바이오헬스생태계의조성및활성화를위해민 관협력으로 R&D 에서기술사업화, 세제지원등다양한정책을추진 일본은글로벌경쟁력을갖춘바이오헬스생태계조성을위해, 자국최상위기업을육성 (M&A를통해 05년 Astellas, 07년 Daichi Sankyo가세계 50대기업진출 ) 미국등선진국의바이오헬스생태계는민 관의역할분담에따른협력체계와원활한 기술확보에서재투자에이르는선순환고리 로역동성을보유정부는학 연에 R&D 투자를통한기술확보를지원하고학 연의기술이시장으로신속하게이어질수있도록기술사업화를추진 美오바마행정부 Lab to Market 추진 (NIH NSF 협력을통해바이오헬스기술에맞게개량한 NIH I-Corps 프로그램추진 ) 시장에서는혁신적기술을보유한벤처기업이지속적으로등장하고, 회수 재투자를통해기술과자금의원활히융통 성장 투자 미국에서승인된 혁신적신약 의 48% 는바이오벤처를거쳐개발 < 선진국바이오생태계특징 ( 미국사례 ) > 기술확보에서창업 성장 투자회수를거쳐재투자까지유기적으로연계되는역동적인선순환고리가형성 28

30 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 ( 기술확보 ) 지속적인정부 R&D 지원으로기술경쟁력이상승하였으며, 기술수요자중심의 R&D 지원통해시장지향형기술확보추진중선진국과의기술격차완화및양적측면에서의기술성장 * 을달성 * 미국대비기술수준 ( 08년 75% 14년 78%), SCIE논문 ( 05년 13위 15년 11위 ) 정부는기존기술공급자중심의 R&D에서탈피하고기업 병원의기술수요를반영하여산 학 연 병컨소시엄형 R&D를확대하는추세 바이오미래전략I( 바이오의약품 ) II( 의료기기 ) 수립및추진 ( 15. 3월, 10월 ) 나. 시사점 ( 창업 ) 0 0년대초반벤처붐이후벤처창업감소추세이다가, 16년제2의바이오헬스벤처붐을예고하고있으나아직까지창업기업을포함한초기벤처투자가부족하여이에대한개선책마련필요교수 연구자 (PhD) 의직접창업을유도하였으나, 비즈니스모델, 창업관련경험및마인드부족등에따라신규벤처창업이감소하였으나 16년 400개이상의바이오창업을계기로제 2의바이오벤처붐을예고하고있어이들이성장할수있도록성장펀드 (Scale-up 펀드 ) 지원등다양한지원책마련필요 < 국내바이오헬스중소벤처기업창업현황및분야별분포 > 자료 : 생명공학연구원국가생명공학정책연구센터 29

31 과학기술동향심층분석보고서제 31 호 바이오벤처기업의매출액과영업이익이꾸준히늘고있어바이오헬스산업성장의기반이되고있으므로이들이지속적으로성장할수있도록직 간접적지원책마련필요 평균매출액 : ( 00)30억원 ( 09)50억원 ( 15)81억원 평균영업이익 : ( 00)0.7억원 ( 09)2.9억원 ( 15)4.3억원 < 국내바이오헬스중소벤처기업연도별매출액추이 > 자료 : 생명공학연구원국가생명공학정책연구센터 ( 성장 ) 초기벤처창업기업에대한투자환경이미구축되어있으며, 벤처기업의기술 제품성장을위한기술사업화지원도부족하므로기술사업화활성화대책마련필요국내민간투자자들은주식상장 (IPO) 를 3년정도앞둔성장기업에만관심을갖고, 초 중기벤처기업에대한투자공백이발생 최근, 초기바이오벤처육성펀드 300억원조성 ( 산업부 / 바이오협회, 16. 5월 ) BT 분야의정부 R&D 투자대비창업지원등기술사업화비중이낮고, 기존인큐베이팅센터는 IT 융합 활용에초점되어 BT에적용하기에어려우므로 BT에최적화된기술사업화대책마련필요 133개 Tips 창업팀중의료관련기업은 2~3개에불과하며 20개이상의운용사중바이오특화운영사가전무하여최근바이오특화 TIPS 추진 ( 중기청, 16.4월) 기술이전 사업화 R&D 투자비중 ( 13년기준 ) : BT 12% VS IT 27%( KISTEP) ( 투자회수 ) 국내기업의투자회수를위한방법이주식상장 ( I P O ) 이유일하며, 기술거래 투자촉진을위한네트워크등환경이미약하여 I P O 활성화를위한제도개선및 I P O 이외의대안마련을위한전략수립필요 30

32 바이오경제실현을위한바이오헬스산업의현황분석 국내기업을상대로는 M&A 및기술이전규모가충분히크지않고, M&A 시장이제대로구축이되지않아 IPO가대부분의투자회수방안 미국 M&A 비중 : 24%(EU 24%, 일본 6%, 중국 11% 등 ) 바이오벤처의기술과기업을흡수할국내기업이부족하여북미 / 유럽은물론아시아등으로글로벌비즈니스네트워크확대를통한산업규모확대 글로벌 50대제약사내국내기업전무 ( 재투자 ) 투자회수기업이적어민간의투자가타분야에비해취약하여민간투자유인을위한다양한인센티브제도도입필요성공한벤처기업인이학 연, 새로운벤처기업을투자하여민간스스로자생적인생태계를구축하는타분야와달리바이오분야는민간투자저조 민간의재투자가저조하여정부-민간투자비율이 1:1 수준 (IT 1:12) 제약분야는민간이정부보다많이투자 31

33 과학기술동향심층분석보고서 본내용은기관의공식입장과는무관합니다. 동보고서의내용에문의사항이있는경우아래로연락하시기바랍니다. 한국과학기술기획평가원혁신경제정책센터 Tel : (02) haseo@kistep.re.kr